TWM477875U

TWM477875U - 改善糖尿病傷口癒合及降低發炎指數的機能性結構物

Info

Publication number: TWM477875U
Application number: TW102220530U
Authority: TW
Inventors: Chong-En Yan
Original assignee: Taiwan Chuan Jing Technology Co Ltd
Priority date: 2013-11-04
Filing date: 2013-11-04
Publication date: 2014-05-11

Description

改善糖尿病傷口癒合及降低發炎指數的機能性結構物

本新型係有關於一種改善糖尿病傷口癒合及降低發炎指數的機能性結構物，尤指一種可以增進糖尿病患傷口癒合的速度及降低發炎指數的緩解的機能性覆料技術。

按，依據醫學研究數據統計，目前全球約有二億五千萬人罹患糖尿病，其中台灣大約有二百萬人罹患糖尿病，而中國大陸則約有一億以上的人口罹患糖尿病，且各國皆有年輕化而逐年遞增罹患糖尿病的趨勢。一般而言，糖尿病患主要是因為紅血球變硬，導致血液經過微血管時，無法順暢流通而導致血液供應不良，連帶使得傷口組織容易因持續潰爛惡化而不易癒合。以西醫治療的觀點而言，若要癒合糖尿病患的傷口，則必須控制糖尿病患的血糖濃度降低至200以下，如此傷口方有癒合的可能機會；然而對於糖尿病患而言，將血糖濃度降低至200以下，實在是一件非常不容易達成的事，以致糖尿病患一旦身體或手足出現傷口感染時，傷口是非常不容易癒合，甚至會因為傷口周圍組織持續潰爛惡化而導致必須面臨截肢的命運，因此，在糖尿病患的心中，身體或手足一旦出現傷口，的確是一件令人恐懼且揮之不去的夢魘。

再者，一般酸痛貼布主要是用來緩解因工作習慣性不良姿勢或是運動傷害所致的腰酸背痛或是肌肉疼痛。至於，小型外傷貼布(如OK 繃)則是用來治療小型傷口之用；雖然習知酸痛貼布可以緩解人體腰酸背痛及肌肉疼痛的現象，而小型外傷貼布可使傷口癒合；惟，酸痛貼布及小型外傷貼布並無本新型機能性敷層的建置，故習知酸痛貼布及小型外傷貼布確實無法應用於糖尿病患的傷口上，縱使將該等習用結構貼覆在糖尿病患的傷口上，也無法達到傷口加速癒合的效果。

另，由余鴻彰、王凱立、林榮宗、余宣宏、蔡行瀚及盧立華等人所聯合發表之『碳酸鈣-苦息樂卡因混合凝膠治療手指氫氟酸灼成功治療的個案報告及文獻回顧』文獻，其中，文獻內容描述有：『氫氟酸暴露造成之傷害，在國內以職業相關的手指氫氟酸灼傷較常見。本文報告一個延遲診斷長達三十七小時之手指的氫氟酸灼傷的個案，以碳酸鈣(calcium carbonate)-苦息樂卡因(Xylocaine)混合凝膠治療成功的經驗。此個案之結果，不僅支持過去碳酸鈣凝膠能有效治療手指氫氟酸灼傷之論述，更顯示對於延遲診斷之手指氫氟酸灼傷仍有明顯之治療效果。因此碳酸鈣-苦息樂卡因混合凝膠外敷治療手指氫氟酸灼傷，值得考慮採用並進一步去探討…』，由此得知，碳酸鈣與苦息樂卡因所混合的凝膠敷料，確實可以治療氫氟酸對於皮膚或手指灼傷，並可緩解氫氟酸對於皮膚或手指所造成的疼痛症狀。

除此之外，另有一種可以癒合糖尿病患傷口的『含銀活性碳纖維敷料』產品，該產品係由生云生醫科技股份有限公司所開發生產，其係由不織布、活性碳纖維布及PE膜所組成，其中活性碳纖維布表面鍍設有奈米銀粒，雖然活性碳纖維布具備吸附及保溼特性，以吸附血水滲液與細菌，並提供傷口溼潤的環境，而奈米銀粒則可釋出銀離子以破壞細菌的細胞核及細胞膜，以達到殺菌效果，然而，該產品並無本新型機能性敷層的結構建置，故該產品癒合糖尿病患傷口仍需要花上二個月以上的時間，就癒合傷口的速度而言，仍是不夠的，不僅如此，該產品將奈米銀粒均勻鍍設於活性碳纖維布上，是一件繁複且加工不易的製作工序，且奈米銀粒的造價並不便宜，因而導致該產品之製造與材料成本的增加，從而降低該產品的商業競爭力；因此，如何研發出一套可以增進糖尿病患傷口癒合速度、緩解不適及可以降低成本的覆料技術，實已成為相關產業、各大醫療院所及醫學界所急欲克服的挑戰與難題。

緣是，上述該等習用結構確實未臻完善，仍有改善的必要性。有鑑於此，本新型創作人乃積極投入研發，經不斷的研究、設計與實作，終而有本新型的研發成果產出。

本新型主要目的在於提供一種改善糖尿病傷口癒合及降低發炎指數的機能性結構物，主要是藉由機能性敷層的建置，除了可以增進糖尿病患傷口癒合的速度之外，並可降低發炎指數，以緩解傷口所帶來的不適症狀，從而避免因傷口組織潰爛惡化所致的截肢情事，以廣為造福為數眾多的糖尿病患者。達成本新型主要目的之技術手段，係包括片狀基材及機能性敷層。基材包含相反朝向的第一端面及第二端面。機能性敷層則覆設於基材之第一端面上；其中，機能性敷層包含至少由海洋深層鎂以及奈米離子鈣所混合而成，俾能貼覆於糖尿病患的傷口處，藉以增進傷口癒合的速度及降低發炎指數。

10‧‧‧基材

10a‧‧‧膠囊

11‧‧‧第一端面

12‧‧‧第二端面

20‧‧‧機能性敷層

20a‧‧‧機能性複合材料

30‧‧‧第一剝離紙層

32‧‧‧第一黏著劑層

40‧‧‧人體固定件

41‧‧‧本體

410‧‧‧延伸段

42‧‧‧第二黏著劑層

43‧‧‧第二剝離紙層

50a‧‧‧活性碳纖維織物

50b‧‧‧銀纖維織物

51‧‧‧透孔

a‧‧‧海洋深層鎂

b‧‧‧奈米離子鈣

c‧‧‧黏著劑

d‧‧‧活性化沸石

e‧‧‧凝膠

圖1係本新型第一實施例之應用實施示意圖。

圖2係本新型第一實施例之另一種應用實施示意圖。

圖3係本新型第二實施例之應用實施示意圖。

圖4係本新型第二實施例之另一種應用實施示意圖。

圖5係本新型結合人體固定件的分解實施示意圖。

圖6係本新型結合人體固定件的組合實施示意圖。

圖7係本新型應用於大型貼布的實施示意圖。

圖8係本新型機能性複合材料封裝於盒罐的實施示意圖。

圖9係本新型機能性複合材料封裝於膠囊的實施示意圖。

壹.本新型第一實施例

請配合參看圖1所示，為達成本新型主要目的之第一實施例，係包括片狀基材10(如一般布材、銀纖維布、活性碳纖維布、尼龍布以及不織布等)及機能性敷層20等技術特徵。基材10則包含相反朝向的第一端面11及第二端面12。機能性敷層20則覆設於基材10之第一端面11上；其中，機能性敷層20包含至少由海洋深層鎂a(可由氧化鎂粉碎後取得)以及奈米離子鈣b(可由鈣粉碎後取得)所混合而成，俾能貼覆於糖尿病患的傷口處，藉以增進傷口癒合的速度及降低發炎指數。至於上述海洋深層鎂a佔約10~40%重量百分比，上述約奈米離子鈣b佔約60~90%重量百分比。

貳.本新型第二實施例

請配合參看圖3所示，為達成本新型主要目的之第二實施例，係包括片狀基材10及機能性敷層20等技術特徵。基材10包含相反朝向的第一端面11及第二端面12。機能性敷層20則覆設於基材10之第一端面11上；其中，機能性敷層20包含至少由海洋深層鎂a、奈米離子鈣b及活性化沸石d(可由沸石粉碎後取得)所混合而成，俾能貼覆於糖尿病患的傷口處，藉以增進傷口癒合的速度及降低發炎指數。上述海洋深層鎂a佔10~40%重量百分比，奈米離子鈣b佔約55~80%重量百分比，活性化沸石d佔約5~10%重量百分比。

參.本新型技術特徵的具體實施

請合參看圖2所示之機能性敷層20更包含一黏著劑c，用以與奈米離子鈣b及海洋深層鎂a均勻混合；另，圖4所示之機能性敷層20則更包含黏著劑c，用以與奈米離子鈣b、海洋深層鎂a及活性化沸石d均勻混合，如此即可使機能性敷層20具有黏性，並於機能性敷層20表面覆設一第一剝離紙層30，如圖2、4所示，於使用時，使用者僅需將第一剝離紙層30撕掉，再將具黏性的機能性敷層20直接貼覆在傷口處即可；再者，如圖7示為本新型製成大型貼布的實施形態，以供使用者依據傷口範圍大小而做適當的裁剪。

請配合參看圖1、3所示之機能性敷層20係透過黏著劑32覆設於第一端面11上，於此，由於本實施例之機能性敷層20並無黏性，故本實施例係包含一用以將基材10固定於人體特定部位的人體固定件40，如圖5、6所示，圖中所示之人體固定件40係包含一片狀本體41，該本體41二端各自向外延伸有一延伸段410，該二延伸段410各自覆設有一第二黏著劑層42，該二第二黏著劑層42各自覆設有一第二剝離紙層43；於使用時，使用者僅需分別將二第二剝離紙層43撕掉，並直接將機能性敷層20貼覆在傷口處，再將具黏性的二第二黏著劑層42黏覆於人體特定部位上，使覆設有機能性敷層20的基材10得以固定於人體的特定部位的傷口上。

再請配合參看圖5、6所示之機能性敷層20係包含一與基材10黏貼之黏貼面21及一與黏貼面21反向的貼覆面22，該貼覆面22覆設有一片狀活性碳纖維織物50a，且活性碳纖維織物50a具有複數密佈可供活性碳纖維織物50部分區域伸出的透孔51，使傷口得以同時均勻地貼覆著機能性敷層20及活性碳纖維織物50a，藉以加快糖尿病傷口的癒合速度及效果。具體而言，由於活性碳纖維織物51a具備吸附及保溼特性，故除了可以吸附血水滲液與細菌之外，並可提供傷口溼潤的環境，此外，活性碳纖維織物可以釋放出遠紅外線，以促進傷口周圍組織血液循環，從而達到傷口癒合及減少疤痕增生的效果。

再請配合參看圖5、6所示之機能性敷層20包含一與基材10黏貼之黏貼面21及一與黏貼面21反向的貼覆面22，該貼覆面22覆設有一片狀之銀纖維織物50b。該銀纖維織物50b具有複數密佈可供機能性敷層部分區域伸出的透孔51，使傷口得以同時均勻地貼覆機能性敷層20及銀纖維織物50b，藉以加快糖尿病傷口的癒合速度及效果。具體而言，由於銀纖維織物50b貼觸傷口時可釋出銀離子，銀離子可以破壞傷口上之細菌的細胞核及細胞膜，進而達到防止傷口惡化、減緩疼痛及殺菌的效果。

肆.本新型具體的運作實施

由於糖尿病患於受傷後，傷口隨即開始發炎潰爛，導致傷口較難以癒合，此時可將包含海洋深層鎂a、奈米離子鈣b及活性化沸石d的機能性敷層20之基材10貼覆在糖尿病患的傷口處，由於海洋深層鎂a與活性化沸石皆為帶負電的緣故，除了可以平衡傷口的酸鹼值之外，且活性化沸石d內之籠狀分子結構會吸附帶正電的細菌毒素，加上海洋深層鎂a所解離之鎂離子可滲入傷口之微血管內，並透過活血清瘀的機能作用，促進傷口周圍組織的血液循環，進而使血水及毒素自傷口滲出，並由基材10予以吸附；接著，再由奈米離子鈣b提供微血管的凝固反應作用，使傷口表面得以快速結痂，並逐漸收縮傷口的範圍，如此即可逐漸地促進傷口癒合；緊接著，由於沸石係帶負電，所以不僅會平衡傷口的酸鹼值，且其內部籠狀分子結構會吸附帶正電的礦物質及毒素，進而促進傷口的癒合。具體而言，沸石可使病毒前驅物陷入籠狀分子結構中，以防止病毒複製，同時吸收病毒至沸石的微離子凝聚物小孔中，一般而言，傷口細菌與病毒大多偏好在酸性環境中孳生、演變，通常在有傷口的情況下，PH值約為6.9以下，故而僅需外敷活性化沸石d，即可避免傷口上的細菌及病毒衍生，進而使傷口PH值達到理想的7.35~7.45中間(微鹼性)，以緩解糖尿病患傷口持續惡化而潰爛的不適症狀，倘若糖尿病患每日更換含有本新型上述機能性敷層20的基材10，最快約48小時，即可癒合傷口。

一般來說，傷口癒合大致可劃分為發炎清創期、重建期及成熟期等三個癒合階段。其中，重建期又可分為肉芽增生與上皮化二個階段。簡言之，為達到較佳的傷口癒合效果，本新型在發炎清創期時，可以透過調整機能性敷層20之材料比例，以改變機能性敷層20的機能作用特性，例如將海洋深層鎂a的重量百分比調整為60~90%，奈米離子鈣b的重量百分比調整為10~40%，依照上述比例配製的機能性敷層20可以透過海洋深層鎂a的機能作用而達到清瘀活血的效果，且在此階段中，傷口多少會有發紅或少量滲血的現象，此即為傷口恢復血液循環的徵兆，於是，在本階段的後期，則會出現白血細胞在傷口移生發育，以確保向傷口自然提供內源性細胞因子，並使傷口內菌群恢復平衡。

接著，於重建期之肉芽增生階段時，則可將海洋深層鎂a的重量百分比調整為10~40%，再將奈米離子鈣b的重量百分比調整為60~90，依照上述比例配製的機能性敷層20可以達到促進肉芽組織的增生及有效地收縮傷口的機能作用；緊接著，於重建期上皮化階段時，可以採用一種多層敷料墊(酸酯材料；SAP)作為本新型的基材10，以促進上皮組織而達到收縮的作用，該多層敷料墊會吸附帶菌的滲出物，透過此交換而達到清洗傷口的效果；此外，本新型機能性敷層20表面可以製作成不具黏性，而可於更多層敷料墊時，較不會造成傷口創傷吸收微生物之情事。再者，在肉芽形成階段，鈣離子則會促進刺激肉芽組織的增生，並促進傷口組織的形成，此時，傷口基底會覆蓋一層臨時性肉芽組織，同時，在傷口基底下，成纖維細胞則會負責實際的組織形成，直到傷口達到成熟期而完全癒合為止。

不僅如此，本新型除了可以透過上述外敷方式緩解癒合傷口之外，並可將含有海洋深層鎂a、奈米離子鈣b及活性化沸石d的機能性複合材料20a依照上述比例均勻混合後之粉末直接塗抹或噴灑在傷口上；或是製作成水素膏後直塗抹在傷口上；或是如圖8所示與凝膠e混合後填裝於一盒罐10a內，欲使用時，使用者可將盒罐10a內的機能性複合材料 20a直接塗抹在傷口處。除此之外，本新型為更增進糖尿病患傷口的癒合速度，亦可透過內服特定劑量之含有海洋深層鎂a、奈米離子鈣b及活性化沸石d的機能性複合材料20b的方式來加快糖尿病患傷口癒合的速度，以有效降低糖尿病患的血糖指數。具體而言，每日可以服用約800毫克的鈣粉、約400毫克的海洋深層鎂a以及約50毫克的活性化沸石d；或是將上述劑量的海洋深層鎂a、奈米離子鈣b以及活性化沸石d予以均勻混合，再將均勻混合之上述機能性複合材料20b填入至膠囊10b內，如此即可有效控制內服之機能性複合材料20b的劑量，一般而言，一顆膠囊的重量約為50毫克(mg)左右。

進一步言之，海洋深層鎂a解離後之鎂元素係超過400種人體酵素的活化劑，倘若人體缺乏鎂元素，人體所有細胞就無法正常發揮生化代謝，尤其是ATP的代謝，ATP(Adenosine Triphosphate)是指人體細胞直接利用能量的高能分子，如果沒有ATP，細胞就會因缺電而無法維持生命。人體內倘若保持適度的鎂濃度，即可達到以下的機能效果：

1.可以形成一種天然的抗氧化劑，保護人體不受自由基的攻擊。

2使人體電解質保持平衡，細胞內外鈣、鈉、鎂和鉀的濃度能得到適當的調解，不致於造成鈣化。

3.血液流動較為順暢，且血管更不易阻塞。

4.心臟能有效地將血液從左心室泵出，能夠預防高血壓，並保持鈉和鉀平衡。

5.循環系統的心臟能持續泵動，不至於有心悸或心律下整，心臟能有效率地將血液泵入有彈性的動脈，以因應人體隨時所需的反應將氧氣及養份送達人體各細胞。

其次，雖然鈣離子與鎂離子的化學性質非常的相近，然而，在生物化學上，卻有極大顯著的差異性。鈣離子與鎂離子雖功能全異，卻可執行互補的功能，身體內部有許多的功能是靠鈣離子和鎂離子一同協力做互補的作用所完成的。其中，鈣是血液凝固反應時不可缺的元素。尤其是，對糖尿病患傷口的復原極為重要，鎂卻可在血管內幫助血液流通順暢，避免不正常的凝結以免對人體造成危險。因此，人體需要保持鈣和鎂適當濃度的平衡。在正常的狀態下，細胞內鎂的濃度是存在於細胞外的鈣的萬倍以上。在生理上，鎂的作用與鈣則是相反的。此外，人體會因為缺鎂而造成鈣的濃度比鎂的濃度高，如此細胞的生理情況就會發生變化，以致在高鈣的情況下，通常會造成器官、組織的僵化，倘若軟器官或組織開始變硬，即是所謂的鈣化，因此，均衡服用鈣和鎂的補充營養劑是至為重要的。再其次，上述海洋深層鎂a、奈米離子鈣b以及活性化沸石d皆非為藥品，而是一般的營養補充添加食品，因此，使用者於服用後並不會對人體造成任何不適的副作用產生。

再其次，鈣離子粉是一種以鈣為主體的離子化礦物質群，透過離子作用，解離後之鈣離子可輕易地通過細胞膜的離子管道而進入細胞內。由於鈣離子具備鹼性與活性，故可快速中和人體組織的酸毒，進而有效緩人體組織的疼痛現象。此外，發炎即代表人體組織為酸毒過多，從而使細胞快速大量死亡的徵兆，當鈣離子進入人體內，在短時間內即被腸胃吸收而滲入血液而輸送到人體各臟器與組織，而可達到中和人體酸毒的像而緩解發炎現象。其原理為，人體細胞發炎係透過壓迫神經的方式傳達到大腦中，此時大腦會傾全力支援與搶救，當鈣離子進人體後，大腦則會將鈣離子迅速地送往病變的組織部位，所以可在短時間內使各臟器組織在發炎的情況下獲得緩解。又，當鈣離子透過口服的方式進入人體腸胃時，基於鹼性與活性的作用，鈣離子可立即迅速地滲入細胞組織而把酸毒予以中和，使腹瀉立即緩解。除此之外，由於鈣離子非常活潑，故可迅速的與血液結合而形成凝固，以阻住傷口繼續出血，而且鈣粉可消除傷口周圍的酸毒，使傷口不會發炎和促進細胞再生，所以傷口可很快癒合，而疤痕又小。因此，可歸納出鈣離子粉具有以下的機能作用：

1.可緩解牙疼及其他身體疼痛等不適症狀。

2.可緩解腹瀉、急性胃炎及胃疼等不適症狀。

3.可緩解急性哮喘、感冒、發高燒、急性闌尾炎、腎、子宮、卵巢與各臟器等之急性發炎症狀。

4.透過外敷除了可以達到止血的作用之外，並可改善狐臭、腳臭、消除青春痘、黑斑及雀斑等皮膚症狀。

5.以粉狀之碳酸鈣(calcium carbonate)與苦息樂卡因(Xylocaine)凝膠混合後，直接塗抹在因接觸氫氟酸所致之皮膚灼傷的部位上，即可快速緩解氫氟酸對於皮膚組織造成的傷害及疼痛感，並可避免傷口組織持續惡化所致的細菌感染情事。

眾所周知，沸石可以增進酵素功能，並可捕捉並移除體內病毒粒子及重金屬粒子，藉以改善免疫功能及身體酸鹼值，使傳染性病原菌無法生存，不僅如此，沸石還可改善肝功能，以獨特的抗癌機制增加體力消除過多的萄葡糖，進而達到平衡血糖的作用，具體而言，內服沸石對於健康的益處，則如下列所述：

1.可以移除毒性重金屬(如鈾、鋁、鉛、汞、砷、鎘等)比螫合劑更強，以增進酵素功能。

2.可以捕捉並移除體內病毒粒子。

3.可以改善免疫功能，而達到減少生病的次數。

4.可以改善身體酸鹼值，使傳染性病原菌無法生存。

5.可以捕捉消化道的質子，以平衡消化道酸鹼值使胃酸逆流現象改善。

6.可以移除毒素及化學物好改善免疫功能。

7.可以捕捉血液及消化道內的過敏原，以減輕經過呼吸道吸入及消化道吞下的過敏原所產生的症狀，如氣喘、偏頭痛等。

8.可以改善營養的吸收，在腸道內有吸咐作用，以止住腹瀉。

9.可以在身體健康危急及慢性疾病時，發揮極大的療養價值。

10.可以增加體力改善肝功能，具備獨特的抗癌機制。

11.可以消除過多的萄葡糖，平衡血糖。

12.可以作為強力的抗氧化劑，以吸收自由基而減輕對身體的傷害。

肆．結論

因此，藉由上述技術特徵的建置，本新型確實可以促進糖尿病傷口的癒合，主要是藉由機能性敷層的建置，以增進糖尿病患傷口癒合的速度，並可降低發炎指數，以緩解傷口所帶來的不適症狀，而可廣為造福為數眾多的糖尿病患者，以避免因傷口組織潰爛惡化所致的截肢情事。

以上所述，僅為本新型之一可行實施例，並非用以限定本新型之專利範圍，凡舉依據下列請求項所述之內容、特徵以及其精神而為之其他變化的等效實施，皆應包含於本創作之專利範圍內。本創作所具體界定於請求項之結構特徵，未見於同類物品，且具實用性與進步性，已符合創作專利要件，爰依法具文提出申請，謹請鈞局依法核予專利，以維護本申請人合法之權益。