TWM466716U - 分離自體血液濃縮器 - Google Patents
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Description
本創作係關於一種分離自體血液濃縮器，使用自體全血利用梯度離心法而將血液分離濃縮為血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)、血球等三層不同成份之裝置者。
按，人體血液乃擔負著體內氧氣及能量傳輸的重要工作，係為生命系統正常運作不可或缺的生命元素之一，基於此，在醫學的臨床治療與檢驗領域中，均發展出各式以血液成份為中心的應用技術，希望透過正確且迅速地取得及分析血液成份中所含的細胞或物質，以因應不同生理或病理需求。
血液是由紅血球、白血球、血漿及血小板這四大元素所組成，每個元素都有特定的功效，例如紅血球攜氧，白血球機能抵禦感染，血漿含有營養物質、礦物質、水和蛋白質，血小板則有止血的重要作用。長久以來，血小板在血液中一直被認為只有凝血、止血的功能，但是最近幾年的醫學研究，發現血小板可調節人體內的代謝、幫助組織修復與癒合的功能。
血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)是根據自體血液中各組成成份的沉降係數不同，透過梯度離心法將血小板濃厚血漿
(Platelet Rich Plasma,PRP)從血液中分離出來的血小板濃縮物，但目前尚無統一的製備方法；因不同離心次數、離心力、離心時間以及血小板不同的啟動方式所製備的血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)中，其血小板數量、各種生長因子濃度、白細胞的數量各不相同，且各種手術方式應用血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)的時間亦產生不同的生物效應，因此產生了對血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)生物效應的分歧；隨著醫學技術的不斷發展，目前已有多種技術能夠快速產生安全的血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)，並且於臨床研究、檢驗、外科手術、醫學美容、骨科手術、毛髮再生、運動傷害治療、加速燒燙傷口的癒合等領域都有很大的應用空間，如果能好好地深入探討，相信一定會給人類健康帶來莫大的貢獻
就目前已知的血液成份分離技術而言，主要以梯度離心技術最為普遍，其作業上係利用血液成份的沉降係數差異之特性，將血液分離為血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)、血球等三層不同成份。
惟，血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)的製備方法於目前並無統一標準，不同方法所製備的血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)生長因子濃度差異大、所含生長因子數量、生長因子之相互作用機制等仍不明確的因素；因此對血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)研究首先要建立一套高效安定、對血小板破壞小、純度高而穩定的血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)製備方式。
有見於目前血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)的製備方式大體可分為手工製備和全自動製備二種，手工製備過程較繁瑣，但所需設備簡單，易於操作，但血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)純度與濃度不高，且因操作者本身之純熟度易影響其穩定度，全自動血小板分離製備需要特殊設備，雖操作簡便，自動化程度高，製備得到的血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)的純度與濃度均高，但此方法一般用於用血量較多(在150ml以上)或需建立靜脈迴圈通道者，目前主要用於血庫血小板的採集以進行成份輸血，因其成本較高，限制了其在臨床的廣泛應用，自有必要設法加以解決改善者。
創作人本著其從事相關醫學材料產業之多年經驗與技術，特著手研發本創作之分離自體血液濃縮器，以解決目前血液成份之分離與取得的技術難度，確保自體血液分離的高效穩定和分離後各成份之純度與濃度者。
為了解決臨床上取得血液各成份所面臨之問題，本創作乃利用上瓶體、下瓶體套接組成之可隔離式容器，配合下瓶體下部之旋蓋及旋浮塞，將血液成份利用離心機進行第一次梯度離心法分離作業，使血液成份分離成為位於上方之血漿層、血小板混合層及位於下方之血球，再將該分離自體血液濃縮器自離心機內取出，得以旋控下瓶體下部之旋蓋而促使旋浮塞將血液成份中的血漿層、血小板混合層往上瓶體推昇分離，並隨即關閉上瓶體、下瓶體間的隔離板，僅保留血球在下瓶體，再利用離心機進行第二次梯度離心法分離作業，再將該分離自體血液濃縮器自離心機內取出，使血液分離成為血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)二
層不同成份，再配合上瓶體頂部所套組之筒套及閥塞之單向閥結構，即可將血漿經單向閥導入筒套內部，而使血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)貯留在上瓶體下部，俾能透過筒套獨立之管柱與管口(或軟塞)規劃，令其可輕易地獨立取得血液中各成份，而且解決血液各成份之取得難度，提高血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)的純度與濃度，並減低醫療行為所衍生之廢棄物問題者。
本創作經分離自體血液濃縮器之結構組成，使其血液成份由離心機分別進行二次梯度離心法分離作業之後，即可輕易地將血液成份中的血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)、血球等三層不同成份，分別貯存在其不同空間內，據以可避免其有摻混之虞，同時確保血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)的純度與濃度，並可方便血液中各成份的分別取得，以利於臨床研究、檢驗、外科手術、醫學美容、骨科手術、毛髮再生、運動傷害治療、加速燒燙傷口的癒合等之利用者。
(10)‧‧‧上瓶體
(20)‧‧‧下瓶體
(21)‧‧‧對流孔
(30)‧‧‧封蓋
(31)‧‧‧管柱孔
(32)‧‧‧孔塞
(40)‧‧‧筒套
(41)‧‧‧擴徑面
(42)‧‧‧管柱
(43)‧‧‧管口
(431)‧‧‧通孔
(432)‧‧‧軟塞
(44)‧‧‧孔塞
(45)‧‧‧孔塞
(46)‧‧‧閥塞
(47)‧‧‧柱管
(48)‧‧‧通孔
(49)‧‧‧單向閥
(50)‧‧‧旋控環
(51)‧‧‧隔離板
(52)‧‧‧流通孔
(60)‧‧‧旋蓋
(61)‧‧‧螺合體
(62)‧‧‧旋浮塞
(70)‧‧‧離心機
(80)‧‧‧隔板槽
(81)‧‧‧滑板
(82)‧‧‧流通孔
第1圖：係本創作第1較佳實施例之結構分解示意圖。
第2圖：係本創作第1較佳實施例之組合示意圖。
第3圖：係本創作第1較佳實施例之旋控環使隔離板流通孔導通的剖視示意圖。
第4圖：係本創作第1較佳實施例之旋控環使隔離板流通孔不導通的剖視示意圖。
第5圖：係本創作第2較佳實施例之結構分解示意圖。
第6圖：係本創作第2較佳實施例之組合示意圖。
第7圖：係本創作第2較佳實施例之剖視示意圖。
第8圖：係離心機示意圖。
第9圖：係本創作第1較佳實施例與注射筒注入血液成份之側視示意圖。
第10圖：係本創作第1較佳實施例與血液成份之側視示意圖(一)。
第11圖：係本創作第1較佳實施例與血液成份之側視示意圖(二)。
第12圖：係本創作第1較佳實施例與血液成份之側視示意圖(三)。
第13圖：係本創作第2較佳實施例與血液成份之側視示意圖(一)。
第14圖：係本創作第2較佳實施例與血液成份之側視示意圖(二)。
第15圖：係本創作第3較佳實施例之結構分解示意圖。
第16圖：係本創作第3較佳實施例之組合示意圖。
第17圖：係本創作第3較佳實施例之剖視示意圖。
第18圖：係本創作第4較佳實施例之結構分解示意圖。
第19圖：係本創作第4較佳實施例之組合示意圖。
第20圖：係本創作第4較佳實施例之剖視示意圖。
第21圖：係本創作第3較佳實施例與注射筒注入血液成份之側視示意圖。
第22圖：係本創作第3較佳實施例與血液成份之側視示意圖(一)。
第23圖：係本創作第3較佳實施例與血液成份之側視示意圖(二)。
第24圖：係本創作第3較佳實施例與血液成份之側視示意圖(三)。
第25圖：係本創作第4較佳實施例與血液成份之側視示意圖(一)。
第26圖：係本創作第4較佳實施例與血液成份之側視示意圖(二)。
第27圖：係本創作第1較佳實施例與隔板槽之結構示意圖。
第28圖：係本創作第1較佳實施例與隔板槽的滑板流通孔導通之剖視示意圖。
第29圖：係本創作第1較佳實施例與隔板槽的滑板流通孔不導通之剖視示意圖。
有關於本創作之結構組成、技術手段及功效達成方面，謹配合圖式再予舉例進一步具體說明於後：請參閱第1~14圖所示，係本創作分離自體血液濃縮器的第1及第2較佳實施例型態，其主要係由可對應接合之一上瓶體(10)與一下瓶體(20)組成血液的容器架構，該上瓶體(10)、下瓶體(20)均為透明材質製成，其中：該上瓶體(10)的頂部為透空狀，並得視其不同作業流程選擇蓋覆一另製的封蓋(30)或套塞一另製的筒套(40)，而在上瓶體(10)的下部則套接一旋控環(50)，並藉該旋控環(50)接合於下瓶體(20)的頂端；該下瓶體(20)的頂端呈封閉狀，並設置有至少一個或以上之對流孔(21)，下瓶體(20)頂段乃被套設接合於旋控環(50)內，並藉旋控環(50)的旋控而決定其對流孔(21)導通或不導通，又下瓶體(20)下部為透空狀，並套組有一可自體空轉旋動之旋蓋(60)；該封蓋(30)於中心乃突設有一管柱孔(31)，並得藉一孔塞(3
2)加以塞阻封閉，由該管柱孔(31)可將欲分離的血液經由注射筒注入上瓶體(10)內，再導入下瓶體(20)；該筒套(40)的外徑乃緊密契合上瓶體(10)的內徑，並在頂部形成一擴徑面(41)以作為套塞限位，於筒套(40)的頂面中心突設有一管柱(42)，該管柱(42)下端乃延伸齊平於筒套(40)下緣，而在管柱(42)的一側位置另設有管口(43)，該管柱(42)及管口(43)可分別以一孔塞(44)(45)加以塞阻封閉，而在筒套(40)的下部另塞組有一閥塞(46)，該閥塞(46)中心突設有一柱管(47)插接於前述管柱(42)下端，使筒套(40)內部形成一獨立空間，而在閥塞(46)一側位置另設有一通孔(48)以組設一單向閥(49)，該單向閥(49)為橡膠材質製成，使血清僅能單向導入筒套(40)內部所區隔之空間內；該旋控環(50)係套組於上瓶體(10)下部並得作預定角度之自由旋控，同時旋控環(50)下部乃套組接合下瓶體(20)上部，而於旋控環(50)內部另塞組有一隔離板(51)，於隔離板(51)上並置設有相應於下瓶體(20)頂面對流孔(21)型態與數目之流通孔(52)，且該隔離板(51)得隨旋控環(50)的旋控而同步轉動，藉以決定隔離板(51)之流通孔(52)與下瓶體(20)對流孔(21)的導通或不導通關係者；該旋蓋(60)，係套組於下瓶體(20)的下部，並得作相對於下瓶體(20)的自體空轉旋動效能，於旋蓋(60)內部中心突設有一螺合體(61)，利用該螺合體(61)而得於旋蓋(60)內部螺合套設一橡
膠材質製成之旋浮塞(62)，藉由該旋蓋(60)的旋控而得改變該旋浮塞(62)的準位高低，使旋浮塞(62)在向上旋昇的過程中，得對下瓶體(20)內部的血液形成向上推昇分離的效果；經由上揭結構組成之本創作分離自體血液濃縮器在實施血液成份中的梯度離心法分離作業上，乃掣控下瓶體(20)的旋蓋(60)將內置旋浮塞(62)調至最低準位，並旋控該旋控環(50)而使內置隔離板(51)的流通孔(52)對應下瓶體(20)的對流孔(21)，使上瓶體(10)、下瓶體(20)處於導通型態，同時於上瓶體(10)頂部選擇蓋覆封蓋(30)，而後將欲分離的血液成份自封蓋(30)的管柱孔(31)注入並蓋上孔塞(32)，而後將整體放入離心機(70)進行第一次之梯度離心法分離作業，使血液成份分離成為位於上方之血漿、血小板混合層及位於下方之血球，再將該分離自體血液濃縮器自離心機(70)取出，同時旋控該下瓶體(20)下部的旋蓋(60)，使內部旋浮塞(62)向上旋昇而將前述血漿、血小板混合層往上瓶體(10)推昇，直至血漿、血小板混合層完全進入上瓶體(10)後，即可旋控該旋控環(50)而使隔離板(51)之流通孔(52)錯離下瓶體(20)的對流孔(21)，以阻絕上瓶體(10)、下瓶體(20)的導通狀態，此時下瓶體(20)內僅存有血球，隨後便得將本創作之分離自體血液濃縮器放入離心機(70)進行第二次的梯度離心法分離作業，而後再將該分離自體血液濃縮器自離心機(70)內取出，使之分離成為血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)二層不同成份；另將上瓶體(10)的封蓋(30)取下，並將筒套(40)套組於上瓶體(10)內部，此時筒套(40)的
管柱(42)與管口(43)均以孔塞(44)(45)塞阻，在其套組過程中，血漿層乃得由閥塞(46)一側的單向閥(49)導入筒套(40)內部，而血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)則貯留在上瓶體(10)的下部，依此達成其血液3種成份完全分離濃縮之效能；當欲取用血液成份中的血漿層時，乃得有筒套(40)頂面預製的管口(43)直接汲取筒套(40)內部的血漿層，而在欲取用血液成份中的血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)時則可通過筒套(40)中心管柱(42)及閥塞(46)中心柱管(47)直達上瓶體(10)底部以汲取血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)，依此構成本創作分離自體血液濃縮器之完整使用功能；次請參閱第15~26圖所示，係本創作之第3及第4較佳實施例型態，其利用上瓶體(10)、下瓶體(20)接合組成之容器架構並沒有太大改變，只是其容量較小，而因應其容量規格的縮減，前述的封蓋(30)、筒套(40)、旋控環(50)、旋蓋(60)，乃至內置的閥塞(46)、隔離板(51)、旋浮塞(62)的結構亦無太大變化，只是容量規格的相對縮減，唯一的差異處乃在於：該筒套(40)因容量規格的縮減，所以無法於其頂面同時設置管柱(42)及管口，是以為了取用筒套(40)內部的血漿層，所以乃於筒套(40)頂面一側製設一通孔(431)以塞阻一軟塞(432)，使其得以注射針筒直接穿刺通過軟塞(432)以汲取內部血漿層；另請參閱第27~29圖所示，係本創作之第1較佳實施例組配隔板槽(80)的型態，在此實施例中，本創作之分離自體血液濃縮器基本上仍
是由上瓶體(10)、下瓶體(20)接合成其容器架構其結構並未改變，其唯一的差別乃在於：該上瓶體(10)、下瓶體(20)間乃置設有一隔板槽(80)，於隔板槽(80)內部插置有一滑板(81)，在該滑板(81)上貫設有一流通孔(82)，同時該滑板(81)乃得於隔板槽(80)內作二段式抽移，並在其中一段位狀態下可使該流通孔(82)接通上瓶體(10)、下瓶體(20)，取得上瓶體(10)、下瓶體(20)的導通關係；而在另一段位則可封阻上瓶體(10)、下瓶體(20)的導通關係，藉以取代前揭實施例之旋控環(50)及隔離板(51)；即，經由以上說明，可知本創作之分離自體血液濃縮器，透過其結構之組成，使血液成份經過第一次梯度離心法分離作業後，可將血液成份中分離成為位於上方之血漿層、血小板混合層及位於下方之血球，配合下瓶體旋蓋操作旋浮塞推昇血漿層、血小板混合層上移至上瓶體，並藉旋控環帶動隔離板阻隔上瓶體、下瓶體，將血球留貯於下瓶體，完成血漿、血小板混合層與血球的分離目的之後，再經由第二次梯度離心法分離作業，而後再將該分離自體血液濃縮器自離心機內取出，使之分離成為血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)二層不同成份；再配合上瓶體頂部所套組之筒套及閥塞之單向閥結構，可使血漿層得以經單向閥導入筒套內，而血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)則留貯於上瓶體下部，依此達成3種成份完全獨立分離的功效，不但在取用上更為簡便，且無摻混之問題存在，同時確保血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)的純度與濃度，可徹底解決習知試管裝填血液進行離心分離作業所存在及衍生之諸多問題與缺失者；
綜上所述，本創作所研發之分離自體血液濃縮器經由結構之組成，使其運用在血液成份之梯度離心法分離作業上，特能高效穩定地將血液成份中的血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)、血球等三層不同成份完全分離，使其在取用上更為便利，且能確保其取用純度與濃度，徹底解決習知試管使用所存在之問題與缺失，並可減低醫療行為所衍生的廢棄物，整體而言，確具有極佳之產業利用性與實用價值，誠不失為一優異、突出之創新結構，爰依法提出專利申請。
(10)‧‧‧上瓶體
(20)‧‧‧下瓶體
(21)‧‧‧對流孔
(40)‧‧‧筒套
(41)‧‧‧擴徑面
(42)‧‧‧管柱
(43)‧‧‧管口
(44)‧‧‧孔塞
(45)‧‧‧孔塞
(46)‧‧‧閥塞
(47)‧‧‧柱管
(48)‧‧‧通孔
(49)‧‧‧單向閥
(50)‧‧‧旋控環
(51)‧‧‧隔離板
(52)‧‧‧流通孔
(60)‧‧‧旋蓋
(61)‧‧‧螺合體
(62)‧‧‧旋浮塞
Claims (4)
- 一種分離自體血液濃縮器，主要包括：一上瓶體，其頂部為透空狀，並得視其不同作業流程選擇蓋覆一另製的封蓋或套塞一另製的筒套，而在上瓶體的下部則套接一旋控環，並藉該旋控環接合於下瓶體的頂端；一下瓶體，其頂端呈封閉狀，並設置有至少一個或以上之對流孔，下瓶體頂段乃被套設接合於旋控環內，並藉旋控環的旋控而決定其對流孔導通或不導通，又下瓶體下部為透空狀，並套組有一可自體空轉旋動之旋蓋；一封蓋，可選擇性地覆蓋於上瓶體頂部，於封蓋中心乃突設有一管柱孔，並得藉一孔塞加以塞阻封閉，由該管柱孔可將欲分離的血液注入上瓶體內，再導入下瓶體；一筒套，其外徑乃緊密契合上瓶體的內徑，並在頂部形成一擴徑面以作為套塞限位，於筒套的頂面中心突設有一管柱，該管柱下端乃延伸齊平於筒套下緣，而在管柱的一側位置另設有管口，該管柱及管口可分別以一孔塞加以塞阻封閉；一閥塞，係塞組於筒套的下部，該閥塞中心突設有一柱管，使該柱管插接於前述筒套的管柱下端，將筒套內部區隔形成一獨立空間，而在閥塞一側位置另設有一通孔，在該通孔內組設有一單向閥；一旋控環，係套組於上瓶體下部並得作預定角度之自由旋控，同時旋控環下部乃套組接合下瓶體上部，而於旋控環內部另塞組有一隔離板，於隔離板上並製設有相應於下瓶體頂面對流孔型態與數目之流通 孔，且該隔離板得隨旋控環的旋控而同步轉動，藉以決定隔離板之流通孔與下瓶體對流孔的導通或不導通關係；以及一旋蓋，係套組於下瓶體的下部，並使旋蓋得作相對於下瓶體的自體空轉旋動效能，於旋蓋內部中心突設有一螺合體，利用該螺合體而得於旋蓋內部螺合套設一旋浮塞，藉該旋蓋的旋控而得改變該旋浮塞的準位高低，使旋浮塞在向上旋昇的過程中，得對下瓶體內部的血液成份形成向上推昇效果；據此，經由上揭結構組成的分離自體血液濃縮器，在搭配離心機進行二次梯度離心法分離作業之後，可確實將血液成份完全獨立分離為血漿層、血小板濃厚血漿(Platelet Rich Plasma,PRP)、血球等三層不同成份者。
- 依據申請專利範圍第1項所述之分離自體血液濃縮器，其中該筒套的頂面中心突設有一管柱，該管柱下端乃延伸齊平於筒套下緣，而在管柱的一側位置另設有管口，此管口乃得改設為一通孔，並在通孔內塞置一軟塞，以因應較小規格之筒塞者。
- 依據申請專利範圍第1項所述之分離自體血液濃縮器，其中該上瓶體、下瓶體間之旋控環，乃得以一隔板槽取代，在該隔板槽內部插置有一滑板，該滑板上貫設有一流通孔，同時該滑板乃得於隔板槽內作二段式抽移，並在其中一段位狀態下可使該流通孔接通上瓶體、下瓶體，取得上瓶體、下瓶體的導通關係，而在另一段位則可封阻上瓶體、下瓶體的導通關係者。
- 依據申請專利範圍第1項所述之分離自體血液濃縮器，其中該上瓶體、下瓶體係採透明材質製成者。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TW102210926U TWM466716U (zh) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | 分離自體血液濃縮器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TW102210926U TWM466716U (zh) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | 分離自體血液濃縮器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TWM466716U true TWM466716U (zh) | 2013-12-01 |
Family
ID=50154420
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TW102210926U TWM466716U (zh) | 2013-06-11 | 2013-06-11 | 分離自體血液濃縮器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| TW (1) | TWM466716U (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111110915A (zh) * | 2020-02-28 | 2020-05-08 | 珠海中信大有科技有限公司 | 用于构建肌骨组织的自体生长因子补片的制作方法及应用 |
| CN114515447A (zh) * | 2022-01-17 | 2022-05-20 | 泰美瑞(常州)医疗器械有限公司 | 血液分离装置、工作方法以及prp血浆分离方法 |
-
2013
- 2013-06-11 TW TW102210926U patent/TWM466716U/zh not_active IP Right Cessation
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CN114515447B (zh) * | 2022-01-17 | 2024-05-28 | 常州微尔康医疗科技有限公司 | 血液分离装置、工作方法以及prp血浆分离方法 |
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