TWM465886U - 階梯形狀之子宮內膜刮取器 - Google Patents

Description

階梯形狀之子宮內膜刮取器

本創作為一種子宮內膜刮取器，特別是一種階梯形狀之子宮內膜刮取器。

子宮體癌又稱為子宮內膜癌(Endometrial cancer)或子宮癌(Corpus uteri cancer)，是歐美婦女極常見的婦科骨盆腔惡性腫瘤，發病率高於子宮頸癌及卵巢癌。

近30年來國人罹病死亡率之排序，癌症始終佔第一位，不論男女，肺癌、肝癌及大腸癌恆居前三位。而針對女性發生之乳癌與子宮頸癌則因積極衛教宣導及普遍篩檢頗有成效，因此獲得早期發現早期治療的效果。尤以子宮頸癌逐年死亡率下降，由30餘年前之位居第一位，迄目前之第十位。其中最大之功臣乃普遍之「子宮頸癌抹片篩檢」，以正確的病理細胞及組織檢查，達到早期治療及痊癒之目的。

近年來，國人停經後攝取外來雌激素之可能性增加，而生活及飲食習慣逐漸趨向西化，以及受到大量攝取動物脂肪及含糖食物之影響，再加上肥胖等危險因子，使得子宮體癌增加了16%，較之以往，類同於乳癌之發生率有明顯增加之趨勢及警 訊。

子宮體癌之診斷除了使用間接性的超音波或是電腦斷層提供輔助之影像上的診斷外，最後必需藉助醫療器材經由陰道及子宮頸管導入子宮體內採取檢體或直接切片，再經染色及固定後以便作病理診斷。一般而言，憑藉採取子宮內膜細胞，類同沖洗或抹片篩檢，其偽陰性極高，正確診斷確是不易；使用刮取組織作切片之方法，其確診率可達90%；子宮內膜是否異常，採取病理組織之診斷與判別乃是唯一之確診根據。

在診斷子宮體癌時，子宮體內膜瘜肉或一般性之內膜肥厚屬於良性且較普遍發現之病症，惟不規則性或囊泡狀子宮內膜增殖，則可能約有百分之五十的機會經歷細胞突變、異化，進而使子宮內膜產生病變並導致子宮體癌。

若未能即時治療，癌細胞可能直接侵襲肌層或穿透子宮體之漿膜層，經由淋巴之侵襲或血管之輸送擴散，導致病情惡化、不及治療或死亡。根據統計，近年內子宮體癌有16%之迅速上升，發生率之警訊值得重視。

在診斷子宮體癌時一般採用的醫療器材，例如子宮擴張及刮除(Dialation and Curettage)裝置，病人除了需要先使用擴張器以擴張子宮頸以外，一般均需要接受麻醉，其過程為先使用擴陰器使陰道擴張，再利用器具固定子宮體的位置，並以擴張器逐漸擴張子宮頸管徑直至適當大小，再將刮取器置入子宮體內以刮取子宮內膜，以便進行病理診斷。手續繁複又疼痛不適，也因此使用率受影響而降低，又因病人常猶豫，常造成該檢而不檢，導致延遲診斷，未能達到早期診斷之目的。

如第1圖所示，其為習知之一種子宮內膜刮取器200，其為不銹鋼刮匙，由於製作材料非常堅硬又不易彎曲，因此容易造成病人的不適，而且不銹鋼刮匙能刮取的組織數量有限，因一再重複刮取步驟，常會造成採檢的時間過長。又如第2圖所示，其為習知之另一種子宮內膜刮取器300，是由塑膠製作之抽吸刮取管，於接近頂端相對兩側形成有凹陷具刮除功能之溝槽301，可用以吸取刮取子宮內膜組織，然而其與子宮內膜組織的接觸面依然有限，依舊得重複刮取又不能快速且充分刮取子宮內膜組織。

以上兩種習知之子宮內膜刮取器200、300在使用時，病人的不適度較大，並且常需要接受麻醉的情況下，因此無法直接在診間內施行，得需要再另行安排於手術房施行。因此，習知之子宮內膜刮取器在使用上具有許多可改善的問題，不利於子宮體癌篩檢的普遍推行。

本創作為一種階梯形狀之子宮內膜刮取器，由於刮匙棒可適應子宮體的型態及角度順勢自由彎曲，因此可不經由麻醉及子宮頸管擴張之處理完成採集檢體的目的，又藉由收集杯之設計，可以完全將刮取之子宮內膜組織收集在上推能密接於子宮頸管口的收集杯中，以便進行充分及完整的病理檢驗。

本創作提供一種階梯形狀之子宮內膜刮取器，其包括：一手持柄；一刮匙棒，其具有一第一端部及一第二端部，其中第一端部與手持柄結合，且第二端部之末端形成有複數個蕈狀刮盤；以及一收集杯，其滑動結合於第一端部與該些蕈狀刮盤之 間。

藉由本創作的實施，可達到下列進步功效：一、藉由收集杯之設計，可以方便又全面收集子宮內膜組織；二、可不經由麻醉及子宮頸管擴張之處理，便可以完成採集檢體的目的；以及三、簡化採集子宮內膜組織的程序，並提高病入受檢的意願。

為了使任何熟習相關技藝者了解本創作之技術內容並據以實施，且根據本說明書所揭露之內容、申請專利範圍及圖式，任何熟習相關技藝者可輕易地理解本創作相關之目的及優點，因此將在實施方式中詳細敘述本創作之詳細特徵以及優點。

100‧‧‧子宮內膜刮取器

10‧‧‧手持柄

20‧‧‧刮匙棒

21‧‧‧第一端部

211‧‧‧刻痕

22‧‧‧第二端部

221‧‧‧蕈狀刮盤

23‧‧‧止滑凸點

30‧‧‧收集杯

31‧‧‧杯口凸緣

32‧‧‧切痕

D₁ ‧‧‧棒體截面直徑

D₂ ‧‧‧蕈帽的厚度

D₃ ‧‧‧杯底的內徑

D₄ ‧‧‧杯口凸緣之厚度

L₁ ‧‧‧蕈帽自刮匙棒之棒體向外凸出的長度

L₂ ‧‧‧蕈狀刮盤之間距

H‧‧‧高度

200、300‧‧‧習知之子宮內膜刮取器

301‧‧‧溝槽

第1圖為習知之一種子宮內膜刮取器；第2圖為習知之另一種子宮內膜刮取器；第3圖為本創作實施例之一種階梯形狀之子宮內膜刮取器立體圖；第4圖為本創作實施例之一種蕈狀刮盤之剖視示意圖；第5圖為本創作實施例之一種收集杯滑動結合於刮匙棒之示意圖；第6A圖為本創作實施例之一種收集杯之剖視示意圖；第6B圖為本創作實施例之一種收集杯之俯視示意圖態樣一；第6C圖為本創作實施例之一種收集杯之俯視示意圖態樣二；第6D圖為本創作實施例之一種收集杯之俯視示意圖態樣三；第7圖為本創作實施例之一種收集杯卡止於止滑凸點之示意圖；第8圖為本創作實施例之一種止滑凸點之剖視示意圖； 第9圖為本創作實施例之一種階梯形狀之子宮內膜刮取器之應用例圖；第10圖為本創作實施例之一種將刮匙棒自刻痕處折斷之示意圖；及第11圖為本創作實施例之一種取下收集杯之示意圖。

如第3圖所示，本實施例為一種階梯形狀之子宮內膜刮取器100，其包括：一手持柄10；一刮匙棒20；以及一收集杯30。

手持柄10，其係提供給使用者便於握持，以利於操作子宮內膜刮取器100。手持柄10的形式未有任何限制，只需要便於握持及操作即可。

如第3圖及第4圖所示，刮匙棒20，其具有一第一端部21及一第二端部22，其中第一端部21與手持柄10結合，並且第一端部21與手持柄10之結合處進一步形成有一刻痕211，俾使刮匙棒20得以自刻痕211處折斷，其中刮匙棒20之棒體截面直徑D₁ 可以為0.2公分。

如第4圖所示，刮匙棒20的第二端部22的末端形成有複數個蕈狀刮盤221，蕈狀刮盤221的外型相似於帶有蕈帽的菇體，例如每一個蕈狀刮盤221可包括一半球體及一柱體，而柱體則連接於半球體的底面中央，使半球體位於柱體的頂端，半球體的厚度可以由中央向外側逐漸變薄，以使邊緣可呈現較為尖銳的角度，以期能輕易地將子宮內膜組織刮落。

蕈狀刮盤221係垂直於刮匙棒20之棒體，並且等間距 地形成於第二端部22之末端以形成類似階梯的形狀，也就是凸出的部分彼此平行，並且與刮匙棒20的棒體相互垂直。而蕈狀刮盤221的蕈帽自刮匙棒之棒體向外凸出的長度L₁ ，也就是半球體的邊緣可以自刮匙棒20之棒體向外凸出0.05公分~0.1公分。為配合子宮內膜刮取器100整體之尺寸，可以選擇向外凸出0.05公分或0.1公分。

蕈狀刮盤221之數量可以為5個，並且以0.5公分之間距L₂ 等間距排列，蕈狀刮盤之間距L₂ 定義為下方蕈狀刮盤221的半球體頂端與上方蕈狀刮盤221的半球體的底面之間的距離。此外，蕈狀刮盤221的蕈帽的厚度D₂ ，也就是半球體的厚度，可以為0.2公分。因此當蕈狀刮盤221共有5個時，最底端的蕈狀刮盤221的底面至最頂端的蕈狀刮盤221的頂端的距離為3公分，此尺寸大小恰可配合子宮體的尺寸，以利於刮取子宮內膜組織，但蕈狀刮盤221的尺寸並不限制於此。最上端之蕈狀刮盤221為表面呈圓滑半球型，其目的乃為避免操作中頂部傷及或刺透子宮體之安全而設計。

此外，由於可以設置多個蕈狀刮盤221，因此每增加一個蕈狀刮盤221，子宮內膜刮取器100與子宮內膜組織的接觸面便可以再增加一倍。再者，蕈狀刮盤221是呈現圓盤狀，所以在各個方向上皆可與子宮內膜組織接觸，以利充分刮取子宮內膜組織，更能夠縮短採集檢體的時間。

如第5圖所示，收集杯30，其係滑動結合於刮匙棒20的第一端部21與蕈狀刮盤221之間。收集杯30可以是一透明收集杯，以利於使用者操作子宮內膜刮取器100時，可以由杯底的方向輕易觀察是否已充分收集了已刮取的子宮內膜組織。由於在採集 檢體時，收集杯30需要靠在子宮頸管口，因此收集杯30的尺寸需要適中才能夠通過陰道又不妨礙施行檢查者之視野。如第6A圖所示，舉例來說，收集杯30的一杯底的內徑D₃ 為1.1公分，收集杯30之高度H為2公分，且收集杯30具有一杯口凸緣31，杯口凸緣31之厚度D₄ 為0.2公分。

如第5圖及第6A圖至第6D圖所示，收集杯30的杯底的中央具有切痕32，例如是一十字狀切痕(如第6B圖所示)、一星字狀切痕(如第6C圖及第6D圖所示)或一米字狀切痕，使得刮匙棒20可以直接穿過切痕32，並讓收集杯30可以在刮匙棒20的第一端部21與最底端的蕈狀刮盤221之間滑動。

由於如果直接在收集杯的杯底上設置孔洞，再讓刮匙棒穿過孔洞使收集杯得以裝設在刮匙棒上，便會讓子宮內膜組織在落入收集杯時也容易從孔洞掉出。因此最佳之設計乃為在收集杯30的杯底中央設置切痕32。請再同時參考第7圖，當刮匙棒20穿過切痕32時，便可以使切痕32附近收集杯30的底部向上凸起，用以順利承接落下的子宮內膜組織，並可以防止子宮內膜組織掉出收集杯30外。

又如第3圖、第4圖及第7圖所示，為了防止收集杯30在刮匙棒20上隨意滑動，在刮匙棒20的第一端部21與最底端的蕈狀刮盤221之間進一步形成有複數個止滑凸點23，俾使收集杯30的杯底可以選擇性地卡止於任一止滑凸點23，藉此可以調整收集杯30的位置並再加以固定之。其中，止滑凸點23之間距可以為0.5公分，以提供使用者選擇適當位置的止滑凸點23用以卡止收集杯30。

請再同時參考第8圖，止滑凸點23的大小需要可以使 收集杯30穿過，並且可以卡止在止滑凸點23上，因此止滑凸點23的尺寸大小需要略等同於收集杯30的切痕32長度，另外又因為裝設收集杯30時，收集杯30需要由刮匙棒20的頂端向下套入，所以收集杯30的切痕32長度最好要大於蕈狀刮盤221的最大寬度，因此止滑凸點23的尺寸可以選擇和蕈狀刮盤221的尺寸相近，同樣可以自刮匙棒20之棒體向外凸出0.05公分~0.1公分。為配合子宮內膜刮取器100整體之尺寸，可以選擇向外凸出0.05公分或0.1公分。

假設蕈狀刮盤221及止滑凸點23都自刮匙棒20之棒體向外凸出0.05公分，而刮匙棒20之棒體截面直徑D₁ 為0.2公分，因此蕈狀刮盤221的最大寬度便為0.3公分，所以收集杯30的切痕32的長度可以為0.3公分或0.4公分，只要可以將收集杯30裝設在刮匙棒20上即可；又或者是，假設蕈狀刮盤221及止滑凸點23都自刮匙棒20之棒體向外凸出0.1公分，而刮匙棒20之棒體截面直徑D₁ 為0.2公分，因此蕈狀刮盤221的最大寬度便為0.4公分，所以收集杯30的切痕32的長度便可以為0.4公分。

為了可以經由陰道及子宮頸管導入子宮體內採取子宮內膜組織，刮匙棒20及收集杯30的材料採取具有韌性的醫療用安全之塑膠材料，能夠自由彎曲，以適應子宮體的型態及角度。另外又為了避免使病人感到不適，需要伸入子宮體內的刮匙棒20的整體長度需要控制在適當的尺寸，而刮匙棒20、蕈狀刮盤221及止滑凸點23的最大截面長度最好能控制在0.4公分以內，且子宮內膜刮取器100自手持柄10底部至蕈狀刮盤221頂端的長度為24公分。

如第9圖所示，當使用本實施例之子宮內膜刮取器 100時，使用者可以手持著手持柄10，並在施行刮取時將收集杯30固定並停止在手持柄10的上方，在使用者上下移動子宮內膜刮取器100時，蕈狀刮盤221可以全方位地刮取子宮內膜組織，被刮取而脫落的組織即在子宮頸管口因掉落或被子宮內膜刮取器100所扒出而次第發現。刮取完成時，當抽出子宮內膜刮取器100離開子宮頸口時，並可順勢逐漸上移收集杯30；再藉由止滑凸點23固定收集杯30的位置可防止收集杯30下滑，並使收集杯30的杯口可以密接在子宮頸管口，使掉落的組織可以被充分收集，以便送檢。

如第10圖及第11圖所示，當採集完足夠的子宮內膜組織後，便可以將刮匙棒20從刻痕211處折斷，以與手持柄10分離。之後，再將收集杯30向下抽出，於收集杯30的切痕32附近的收集杯30底部便會恢復原本平整的形狀，並防止子宮內膜組織掉落，而收集杯30內的子宮內膜組織便可以送交病理檢驗進行篩檢。

由於使用本實施例提供的子宮內膜刮取器100時，因子宮內膜刮取器100的直徑僅0.3~0.4公分，病人無須接受麻醉及子宮頸之擴張。由於採檢時的不適感也在可以接受的範圍內，因此可以快速採集檢體並在診間內實行，於推廣子宮體癌之篩檢應有正面及積極之意義。

惟上述各實施例係用以說明本創作之特點，其目的在使熟習該技術者能瞭解本創作之內容並據以實施，而非限定本創作之專利範圍，故凡其他未脫離本創作所揭示之精神而完成之等效修飾或修改，仍應包含在以下所述之申請專利範圍中。

100‧‧‧子宮內膜刮取器

10‧‧‧手持柄

20‧‧‧刮匙棒

21‧‧‧第一端部

211‧‧‧刻痕

22‧‧‧第二端部

221‧‧‧蕈狀刮盤

23‧‧‧止滑凸點

30‧‧‧收集杯

Claims (12)

1. 一種階梯形狀之子宮內膜刮取器，其包括：一手持柄；一刮匙棒，其具有一第一端部及一第二端部，其中該第一端部與該手持柄結合，且該第二端部之末端形成有複數個蕈狀刮盤；以及一收集杯，其滑動結合於該第一端部與該些蕈狀刮盤之間。
2. 如申請專利範圍第1項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該收集杯之一杯底之中央具有一切痕，該刮匙棒係穿過該切痕，使該收集杯滑動結合於該第一端部與最底端之一該蕈狀刮盤之間。
3. 如申請專利範圍第2項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該切痕為一十字狀切痕、一星字狀切痕或一米字狀切痕。
4. 如申請專利範圍第2項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該第一端部與最底端之一該蕈狀刮盤之間進一步形成有複數個止滑凸點，俾使該杯底選擇性地卡止於任一該止滑凸點。
5. 如申請專利範圍第4項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該刮匙棒之棒體截面直徑為0.2公分，該些止滑凸點自該刮匙棒之棒體向外凸出0.05公分~0.1公分，且該些止滑凸點之間距為0.5公分。
6. 如申請專利範圍第1項至第5項中之任一項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該收集杯係為一透明收集杯。
7. 如申請專利範圍第6項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該第一端部與該手持柄之結合處進一步形成有一刻痕，俾使 該刮匙棒得以自該刻痕處折斷。
8. 如申請專利範圍第7項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該刮匙棒及該收集杯之材料係為醫療用安全之塑膠材料。
9. 如申請專利範圍第8項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該些蕈狀刮盤係垂直於該刮匙棒之棒體並且等間距地形成於該第二端部之末端。
10. 如申請專利範圍第9項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該些蕈狀刮盤之數量為5個，並且以0.5公分之間距等間距排列。
11. 如申請專利範圍第10項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該些蕈狀刮盤之蕈帽之厚度為0.2公分，並且自該刮匙棒之棒體向外凸出0.05公分~0.1公分。
12. 如申請專利範圍第11項所述之階梯形狀之子宮內膜刮取器，其中該收集杯之一杯底之內徑為1.1公分，該收集杯之高度為2公分，且該收集杯具有一杯口凸緣，該杯口凸緣之厚度為0.2公分。