TWI830526B - 脊椎穩定系統 - Google Patents

Abstract

一種脊椎穩定系統，包含：一線體；一第一固定件，連接該線體；以及一輔助固定裝置，包含：一主體部；一針管部，連接該主體部，該線體之一部分設置於該針管部內，且該線體與該第一固定件可相對於該針管部移動；一推桿部，部分設置於該針管部內，該推桿部可相對於該針管部移動；以及一控制部，連接該推桿部；其中該控制部使該推桿部相對於該針管部移動，藉以透過該推桿部而使該線體與該第一固定件相對於該針管部移動。

Description

脊椎穩定系統

本發明係關於一種脊椎穩定系統，特別係關於一種可將輔助線體固定於脊椎韌帶上，以增加脊椎穩定性的脊椎穩定系統。

傳統的脊椎固定系統僅係將複數個骨釘(screw)固定於椎骨，再透過連結桿(rod)將骨釘彼此固定，藉以達到將脊椎固定至正確的位置及角度的效果。然而，透過此傳統的脊椎固定系統，僅能將設有骨釘的椎骨彼此固定，而對於椎骨與椎骨之間(例如設有骨釘的椎骨與未設置骨釘的椎骨之間)的連動性或相對運動則無法提供任何輔助效果，從而導致脊椎穩定性不足的缺點。有鑑於此，將需要一種可將輔助線體固定於脊椎韌帶上，以增加脊椎穩定性的脊椎穩定系統。

為了解決上述問題，本發明之一構想在於提供一種可將輔助線體固定於脊椎韌帶上，以增加脊椎穩定性的脊椎穩定系統。

基於前揭構想，本發明提供一種脊椎穩定系統，包含：一線體，具有一線體第一端以及一線體第二端；一第一固定件，連接於該線體第一端；一線體控制件，該線體第二端連接該線體控制件，且該線體之一部分以可移動的方式設置於該線體控制件上；以及一第一輔助固定裝置，具有一針管部以及一第一容置部；其中當該脊椎穩定系統處於一第一使用狀態時，該線體連同該 線體控制件可拆卸地連接於該第一輔助固定裝置；其中當該脊椎穩定系統處於該第一使用狀態時，該線體係部份地容置於該針管部內，且該線體控制件連接該第一輔助固定裝置的該第一容置部。

於本發明之一較佳實施例中，該線體具有彈性。

於本發明之一較佳實施例中，該針管部具有一槽孔，該槽孔延伸設置於該針管部上，該線體自該槽孔向該針管部的外部延伸並連接該線體控制件。

於本發明之一較佳實施例中，該線體控制件具有一齒輪部，該齒輪部接觸該第一容置部，該線體控制件藉由該齒輪部以避免該線體控制件在一特定方向上相對於該第一容置部移動。

於本發明之一較佳實施例中，該線體控制件具有一桿部，該第一輔助固定裝置的第一容置部具有一第一開放式凹槽部；其中當該脊椎穩定系統處於該第一使用狀態時，該線體控制件係藉由該桿部而可拆卸地連接該第一輔助固定裝置的該第一開放式凹槽部。

於本發明之一較佳實施例中，該第一輔助固定裝置具有一推出機構，該第一輔助固定裝置藉由該推出機構而將該第一固定件自該針管部內向外推出，以使該第一固定件固定於一目標脊椎韌帶上。

於本發明之一較佳實施例中，該推出機構為該第一輔助固定裝置具有一推桿以及一推桿通道，該推桿通道連通該針管部；其中該推桿經由該推桿通道進入該針管部內，並將該第一固定件自該針管部內向外推出。

於本發明之一較佳實施例中，該脊椎穩定系統進一步包含：複數個第二固定件，該複數個第二固定件分別連接該線體；其中當該脊椎穩定系統處於該第一使用狀態時，該第一固定件以及該複數個第二固定件其中至少一者係容置於該針管部內。

於本發明之一較佳實施例中，該第一固定件具有一第一穿刺部以及一第一連接部，該第一固定件係經由該第一連接部以連接該線體；該複數個第二固定件分別具有一第二穿刺部以及一第二連接部，該複數個第二固定件分別係經由對應的該第二連接部以連接該線體。

於本發明之一較佳實施例中，該第一輔助固定裝置具有一推出機構，該第一輔助固定裝置藉由該推出機構而將該第一固定件以及該複數個第二固定件其中一者自該針管部內向外推出，以使其固定於一目標脊椎韌帶上。

於本發明之一較佳實施例中，該脊椎穩定系統進一步包含：一第二輔助固定裝置，具有一第二容置部；其中當該脊椎穩定系統處於一第二使用狀態時，該第一固定件固定於一目標脊椎韌帶上，且該線體連同該線體控制件可拆卸地連接於該第二輔助固定裝置；其中當該脊椎穩定系統處於該第二使用狀態時，該線體控制件連接該第二輔助固定裝置的該第二容置部。

於本發明之一較佳實施例中，該第二輔助固定裝置具有一線體固定件以及一固定機構；該第二輔助固定裝置藉由該固定機構以將該線體固定於該線體固定件以及一目標連接桿之間。

於本發明之一較佳實施例中，該線體控制件具有一桿部，該第二輔助固定裝置的第二容置部具有一第二開放式凹槽部；其中當該脊椎穩定系統處於該第二使用狀態時，該線體控制件係藉由該桿部而可拆卸地連接該第二輔助固定裝置的該第二開放式凹槽部。

根據本發明之目的，再提供一種脊椎穩定系統，包含：一線體；一第一固定件，連接該線體；以及一輔助固定裝置，包含：一主體部；一針管部，連接該主體部，該線體之一部分設置於該針管部內，且該線體與該第一固定件可相對於該針管部移動；一推桿部，部分設置於該針管部內，該推桿部可相對於該針管部移動；以及一控制部，連接該推桿部；其 中該控制部使該推桿部相對於該針管部移動，藉以透過該推桿部而使該線體與該第一固定件相對於該針管部移動。

於本發明之一較佳實施例中，該控制部具有一第一螺紋，該推桿部具有一第二螺紋，該控制部藉由該第一螺紋而與該推桿部的該第二螺紋螺合連接；其中該控制部與該推桿部彼此螺合運動，藉以使該推桿部相對於該針管部移動。

於本發明之一較佳實施例中，該控制部連接該主體部，且該控制部可相對於該主體部運動。

於本發明之一較佳實施例中，該主體部具有一溝槽部，該溝槽部具有一溝槽延伸方向；其中該推桿部具有一溝槽連接部，該溝槽連接部係部分設置於該溝槽部中；其中該推桿部藉由該溝槽連接部，以沿著該溝槽延伸方向而相對於該主體部移動。

於本發明之一較佳實施例中，該輔助固定裝置包含：一線體控制件，連接該主體部，且該線體控制件可相對於該主體部而運動；其中該第一固定件連接該線體的一線體第一端；其中該線體的一線體第二端連接該線體控制件，且該線體之一部分以可移動的方式設置於該線體控制件上。

於本發明之一較佳實施例中，該針管部具有一槽孔，該槽孔延伸設置於該針管部上，該線體自該槽孔向該針管部的外部延伸並連接該線體控制件。

於本發明之一較佳實施例中，該線體控制件具有一第一固定部，該輔助固定裝置包含：一第二固定部，設置於該主體部上，且該第二固定部可相對於該主體部移動；其中當該第二固定部處於一第一狀態時，該第二固定部接觸該第一固定部，藉以使該線體控制件無法在一第一方向上相對於該主體部 而運動；其中當該第二固定部處於一第二狀態時，該第二固定部與該第一固定部彼此分離。

於本發明之一較佳實施例中，該第一固定部為設置於該線體控制件上的一齒輪部。

於本發明之一較佳實施例中，該線體具有彈性。

於本發明之一較佳實施例中，該脊椎穩定系統進一步包含：複數個第二固定件，該複數個第二固定件分別連接該線體；其中該第一固定件以及該複數個第二固定件其中至少一者係容置於該針管部內。

於本發明之一較佳實施例中，該第一固定件具有一穿刺部以及一連接部，該第一固定件係經由該連接部以連接該線體。

本發明前述各方面及其它方面依據下述的非限制性具體實施例詳細說明以及參照附隨的圖式將更趨於明瞭。

100:脊椎穩定系統

110:線體

120:線體控制件

122:桿部

130:第一輔助固定裝置

132:針管部

134:第一本體部

136:第一容置部

136A:第一開放式凹槽部

138:第一觸發部

210:線體

212:第一端

232:針管部

240:第一固定件

242:第一穿刺部

244:第一連接部

246:第一輔助連接部

248:第一連接孔

250:第二固定件

252:第二穿刺部

254:第二連接部

256:第二輔助連接部

258:第二連接孔

270:固定件

271:線體連接孔

272:穿刺部

274:連接部

278、279:連接孔

310:線體

312:第一端

332:針管部

340:第一固定件

350:第二固定件

420:線體控制件

422、424:桿部

426:線體容置部

428:齒輪部

430:第一輔助固定裝置

432:針管部

434:第一本體部

436:第一容置部

436A、436B:第一開放式凹槽

437:槽孔

439:槽孔端部

510:線體

530:第一輔助固定裝置

532:針管部

534:第一本體部

536:推桿

537:握持部

539:推桿通道

600:脊椎穩定系統

610:線體

620:線體控制件

622:桿部

680:第二輔助固定裝置

684:第二本體部

686:第二容置部

686A:第二開放式凹槽部

688:第二觸發部

710:線體

789:線體固定件

820:線體控制件

822、824:桿部

826:線體容置部

827:中間部

828:齒輪部

829:線體固定部

910:線體

989:線體固定件

991~999:位置

1000:脊椎穩定系統

1010:主體部

1012:溝槽部

1020:針管部

1030:第二固定部

1032:突出塊

1040:線體控制件

1042:第一固定部

1050:推桿部

1052:溝槽連接部

1054:第二螺紋

1060:控制部

1062:第一螺紋

1170:固定件

1500:目標脊椎韌帶

1600:目標連接桿

1700:目標脊椎

1810:容置空間

1820:溝槽延伸方向

1840:第一方向

1850:第二方向

1860:方向

第一圖為本發明脊椎穩定系統在第一使用狀態下的一具體實施例的示意圖。

第二A圖為本發明脊椎穩定系統的線體以及固定件一具體實施例的示意圖。

第二B圖為本發明脊椎穩定系統的固定件一具體實施例的示意圖。

第三圖為本發明脊椎穩定系統的固定件固定於脊椎韌帶一具體實施例的示意圖。

第四圖為本發明脊椎穩定系統的線體控制件以及第一輔助固定裝置一具體實施例的示意圖。

第五圖為本發明脊椎穩定系統的第一輔助固定裝置一具體實施例的示意圖。

第六圖為本發明脊椎穩定系統在第二使用狀態下的一具體實施例的示意圖。

第七圖為本發明線體固定件一具體實施例的示意圖。

第八圖為本發明脊椎穩定系統的線體控制件一具體實施例的示意圖。

第九圖為本發明脊椎穩定系統的線體、固定件以及線體固定件施用於目標脊椎韌帶一具體實施例的示意圖。

第十A圖為本發明脊椎穩定系統一具體實施例的示意圖。

第十B圖為本發明脊椎穩定系統一具體實施例的示意圖。

第十C圖為本發明脊椎穩定系統的控制部一具體實施例的示意圖。

第十D圖為本發明脊椎穩定系統的線體控制件與第二固定部一具體實施例的示意圖

第十一圖為本發明脊椎穩定系統的固定件一具體實施例的示意圖。

請參閱第一圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統在第一使用狀態下的一具體實施例的示意圖。如第一圖所示實施例，脊椎穩定系統100包含了線體110、固定件(圖未示)、線體控制件120以及第一輔助固定裝置130。線體控制件120包含桿部122，第一輔助固定裝置130包含針管部132、第一本體部134、第一容置部136以及第一觸發部138，第一容置部136包含第一開放式凹槽 部136A。針管部132連接第一本體部134，第一容置部136以及第一觸發部138設置於第一本體部134上。線體110具有第一端以及第二端，其第一端連接固定件(例如線體110的第一端可連接第一固定件)，其第二端連接於線體控制件120，且線體110之一部分以可移動的方式設置於線體控制件120上。應了解，線體110的第二端無須固定於線體控制件120，而係可視需求以可移動的方式連接或設置於線體控制件120上。較佳地，線體110具有彈性。當脊椎穩定系統100處於第一使用狀態下時，線體110連同線體控制件120以可拆卸(或稱可移除)的方式連接於第一輔助固定裝置130(亦即，線體110可連同線體控制件120直接自第一輔助固定裝置130拆卸並移除)。在一具體實施例中，當脊椎穩定系統100處於第一使用狀態下時，線體110的第一端以及線體110的一部分係容置於針管部132內，且線體控制件120連接於(或裝設於)第一輔助固定裝置130的第一容置部136。其中，線體控制件120的桿部122可拆卸(或稱可移除)地連接於(或容置於)於第一輔助固定裝置130的第一開放式凹槽部136A。

在一具體實施例中，針管部132可具有延伸設置於針管部132上的槽孔。線體110可自槽孔的一端部處而向針管部132的外部延伸，並連接線體控制件120。如此，線體110的一部份即位於第一輔助固定裝置130的外部。在一具體實施例中，固定件可置放於第一輔助固定裝置130的針管部132內，第一輔助固定裝置130具有一推出機構，第一輔助固定裝置130可藉由該推出機構而將固定件(例如第一固定件或第二固定件)自針管部132內向外推出，以使固定件固定於一目標脊椎韌帶上。在一具體實施例中，當第一輔助固定裝置130的第一觸發部138被觸發時，第一輔助固定裝置130及藉由推出機構而將固定件自針管部132內向外推出。第一輔助固定裝置的推出機構及/或第一觸發部及/或相關機構可例如參閱美國發明專利公告號第10363024B2號(申請號為第14/608623號，發明名稱為System for meniscal repair using suture implant cinch construct)、美國發 明專利公告號第10478175B2號(申請號為第15/208341號，發明名稱為Method and apparatus for meniscal repair)、美國發明專利公開號第20190343509A1號(申請號為第16/523382號，發明名稱為System for meniscal repair using suture implant cinch construct)、美國發明專利公開號第20200069307A1號(申請號為第16/675927號，發明名稱為Method and apparatus for meniscal repair)以及中國發明專利公開號第112839594A號(申請號為第201980066558.0號，發明名稱為用於修復軟組織撕裂的系統)，在此並以引用形式將此些專利之全文列入本文中。

請參閱第二A圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的線體以及固定件一具體實施例的示意圖。如第二A圖所示實施例，第一固定件240具有第一穿刺部242以及第一連接部244，第一連接部244上設有第一連接孔248。第二固定件250具有第二穿刺部252以及第二連接部254，第二連接部254上設有第二連接孔258。線體210連接第一固定件240的第一連接部244，且線體210連接第二固定件250的第二連接部254。其中，第一固定件240連接於線體的第一端212，第二固定件250則連接於線體210的其它位置。在一具體實施例中，第一固定件240可藉由第一穿刺部242以穿刺並穿過目標脊椎韌帶，並藉此將第一固定件240固定於目標脊椎韌帶。第二固定件250可藉由第二穿刺部252以穿刺並穿過目標脊椎韌帶，並藉此將第二固定件250固定於目標脊椎韌帶。較佳地，在將固定件(例如第一固定件或第二固定件)固定於目標脊椎韌帶的過程中，第一輔助固定裝置可先藉由推出機構以將固定件(例如第一固定件或第二固定件)的穿刺部推出至針管部232的前端，並使穿刺部露出於針管部232的外側。待穿刺部穿刺於目標脊椎韌帶後，再藉由推出機構以將固定件全部推出，藉此使固定件穿過並固定於目標脊椎韌帶。

在一具體實施例中，第一固定件240可具有第一輔助連接部246，第一輔助連接部246可穿過第一連接孔248以及線體210，藉以使第一固定件240 連接於線體210。第二固定件250可具有第二輔助連接部256，第二輔助連接部256可穿過第二連接孔258以及線體210，藉以使第二固定件250連接於線體210。應了解，第一固定件240以及第二固定件250連接於線體210的方式並非僅限於第二圖中所示，第一固定件以及第二固定件亦可透過其他方式連接線體。例如線體可直接穿過固定件(例如第一固定件或第二固定件)的連接部(例如第一連接部或第二連接部)，並以纏繞及/或打結的方式與固定件連接。線體與固定件的連接方式可例如參見前述之美國專利以及前述之中國專利，但不以此為限。應了解，線體210上並非僅可連接兩個固定件，而係可依需求連接一至多個固定件。例如線體210可僅於第一端212處連接第一固定件240，其餘部分則不具有任何固定件。或者線體可於第一端處連接第一固定件，並於線體的其它多個位置處分別連接一個第二固定件。較佳地，當脊椎穩定系統處於第一使用狀態時，第一固定件以及複數個第二固定件其中至少一者係容置於針管部內。例如當脊椎穩定系統處於第一使用狀態時，待穿刺目標脊椎韌帶的固定件係容置於針管部內。較佳地，連接於線體的第一固定件以及各個第二固定件可具有相同的結構。

請參閱第二B圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的固定件一具體實施例的示意圖。如第第二B圖所示實施例，固定件270具有穿刺部272以及連接部274，連接部274上設有線體連接孔271以及連接孔278、279。線體可穿過線體連接271及/或連接孔278、279。請參閱第三圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的固定件固定於脊椎韌帶一具體實施例的示意圖。如第三圖所示實施例，線體310連接第一固定件340以及第二固定件350。其中，第一固定件340連接於線體310的第一端312。第一固定件340穿過並固定於目標脊椎韌帶1500，第二固定件350的第二穿刺部露出於針管部332的外側，並穿刺目標脊椎韌帶1500。

請參閱第四圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的線體控制件以及第一輔助固定裝置一具體實施例的示意圖。如第四圖所示實施例，線體控制件420包含桿部422、424、線體容置部426以及齒輪部428，線體容置部426連接桿部422、424，且線體容置部426連接齒輪部428。第一輔助固定裝置430包含針管部432、第一本體部434以及第一容置部436，針管部432連接第一本體部434，第一容置部436設置於第一本體部434上。針管部432上具有槽孔437，且槽孔437延伸設置於針管部432上。當脊椎穩定系統處於第一使用狀態時，線體可部份地容置於針管部432內，線體並可自槽孔437的槽孔端部439朝向針管部432的外部延伸，而後連接並容置於(例如捲繞於)線體控制件420的線體容置部426。第一容置部436具有第一開放式凹槽436A、436B，線體控制件420的桿部422、424可分別容置於第一開放式凹槽436A、436B，以使線體控制件420連接並容置於第一輔助固定裝置430的第一容置部436。

線體控制件420的齒輪部428可接觸第一容置部436上的一止擋部(止擋部可例如為一凸塊或彈片，但不以此為限)。如此，線體控制件420即可藉由齒輪部428以避免線體控制件420在一特定方向上相對於第一容置部436移動。舉例而言，線體控制件420的齒輪部428可避免線體控制件420在一特定方向上相對於第一容置部436轉動，藉此可防止捲繞於線體容置部426上的線體在手術中發生非預期的收線(在另一具體實施例中則係為了防止捲繞於線體容置部426上的線體在手術中發生非預期的放線)。

請參閱第五圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的第一輔助固定裝置一具體實施例的示意圖。如第五圖所示實施例，第一輔助固定裝置530包含針管部532、第一本體部534以及推桿536，針管部532連接第一本體部534，第一本體部534其內具有推桿通道539，推桿通道539連通針管部532的內部。使用者可抓握推桿536的握持部537以控制推桿536，藉以令推桿536經由推桿通道539 進入針管部532內，並將連接於線體510的固定件(圖未示)自針管部532的內部向外推出。

請參閱第六圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統在第二使用狀態下的一具體實施例的示意圖。如第六圖所示實施例，脊椎穩定系統600包含了線體610、線體控制件620以及第二輔助固定裝置680。線體控制件620包含桿部622，第二輔助固定裝置680包含第二本體部684、第二容置部686、線體固定件(圖未示)以及第二觸發部688，第二容置部686包含第二開放式凹槽部686A。第二容置部686以及第二觸發部688設置於第二本體部684上。線體610的第二端連接於線體控制件620，且線體610的其中一部分以可移動的方式設置於線體控制件620上。當脊椎穩定系統600處於第二使用狀態下時，線體610連同線體控制件620以可拆卸(或稱可移除)的方式連接於第二輔助固定裝置680(亦即，線體610可連同線體控制件620直接自第二輔助固定裝置680拆卸並移除)。在一具體實施例中，當脊椎穩定系統600處於第二使用狀態下時，線體控制件620連接於(或裝設於)第二輔助固定裝置680的第二容置部686。其中，線體控制件620的桿部622可拆卸(或稱可移除)地連接於(或容置於)於第二輔助固定裝置680的第二開放式凹槽部686A。應了解，線體控制件620連接於第二輔助固定裝置680的方式可類似或相同於線體控制件620連接於第一輔助固定裝置的方式。

在一具體實施例中，線體固定件設置於第二本體部684的內部，使用者可將線體的一部分置於第二本體部684的前方，並觸發第二觸發部688(第二觸發部688可視為第二輔助固定裝置680的固定機構)。而當使用者觸發第二觸發部688時，第二輔助固定裝置680即會將線體固定件自第二本體部684的內部向外推出(或射出)，並將線體固定於線體固定件以及一目標連接桿之間。目標連接桿可例如為用於連接兩個脊椎骨釘(screw，或稱pedicle screw)的連接桿(Rod)或其周邊之元件。用於連接兩個脊椎骨釘的連接桿及其周邊元件可參考 美國發明專利公告號第6368320B1號(申請號為第09/581104號，發明名稱為Connector for backbone osteosynthesis device)、美國發明專利公告號第9949768B2號(申請號為第15/344952號，發明名稱為Transconnector)以及美國發明專利公開號第20170086889A1號(申請號為第14/864507號，發明名稱為Spinal implant system and method)，在此並以引用形式將此些專利之全文列入本文中。

在一具體實施例中，第二輔助固定裝置可不具有第二觸發部，而係改以第二推桿(第二推桿可視為第二輔助固定裝置的固定機構)將線體固定件向第二本體部的外部推出。第二推桿的結構及推出機制可類似或相同於前述第五圖中之推桿536的結構及推出機制。請參閱第七圖，其例示說明了本發明線體固定件一具體實施例的示意圖。如第七圖所示實施例，藉由第二輔助固定裝置的固定機構，即可將線體710固定於線體固定件789以及目標連接桿1600之間。

請參閱第八圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的線體控制件一具體實施例的示意圖。如第八圖所示實施例，線體控制件820包含桿部822、824、線體容置部826以及齒輪部828，線體容置部826具有中間部827以及線體固定部829。線體容置部826連接桿部822、824(可視為桿部824穿過齒輪部828後連接線體容置部826，亦可視為桿部824連接齒輪部828)，且線體容置部826連接齒輪部828。線體可夾置於線體容置部826的線體固定部829，以防止線體自線體容置部826脫落，線體並可纏繞於線體容置部826的中間部827。當脊椎穩定系統處於第一使用狀態時，桿部822、824可容置於第一輔助固定裝置的第一開放式凹槽，齒輪部828可接觸第一輔助固定裝置的第一容置部上的一第一止擋部。當脊椎穩定系統處於第二使用狀態時，桿部822、824可容置於第二輔助固定裝置的第二開放式凹槽，齒輪部828可接觸第二輔助固定裝置的第二容置部上的一第二止擋部。其中，第二止擋部的功用可類似或相同於第一止擋部的功用。

請參閱第九圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的線體、固定件以及線體固定件施用於目標脊椎韌帶一具體實施例的示意圖。如第九圖所示實施例，脊椎穩定系統可在第一使用狀態時，藉由第一輔助固定裝置依序將線體910上的各個固定件分別固定在目標脊椎韌帶1500上的位置991、993、995、997、999。接著，脊椎穩定系統可在第二使用狀態時，藉由第二輔助固定裝置將線體910固定在線體固定件989與目標連接桿1600之間。接著再將線體多餘的部分剪掉即可。如此，固定於目標脊椎韌帶1500上的線體910即可協助提高目標脊椎1700的穩定性。較佳地，線體910具有彈性。

請參閱第十A圖以及第十B圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統一具體實施例的示意圖。如第十A圖以及第十B圖所示實施例，脊椎穩定系統1000包含線體(圖未視)、第一固定件(圖未視)以及輔助固定裝置。輔助固定裝置包含主體部1010、針管部1020、推桿部1050以及控制部1060。第一固定件連接線體，線體的一部分設置於針管部1020內(在第一固定件未被固定至目標脊椎韌帶之前，亦可隨著部分線體而被設置於針管部1020內，以等待被推桿部1050推出至針管部1020外)，且線體與第一固定件可相對於該針管部移動。較佳地，線體可具有彈性。較佳地，固定件可具有穿刺部以及連接部，且固定件可經由連接部以連接線體。線體與第一固定件之間的連接方式，可例如參考第二A圖以及第二B圖所示，但不以此為限。固定件的實施態樣，可例如參考第二A圖以及第二B圖所示，但不以此為限。應了解，脊椎穩定系統1000並非僅可包含一個固定件，而係可視需求而包含複數個固定件。例如脊椎穩定系統1000可包含一第一固定件以及複數個第二固定件，該複數個第二固定件分別連接線體。在使用脊椎穩定系統1000的過程中，第一固定件以及複數個第二固定件其中至少一者係容置於針管部1020內(例如可設置於推桿部1050前方的容置空間1810處)。如此，使用者即可藉由推桿部1050，以將第一固定件以及複數個第 二固定件其中一者推出至針管部1020外，藉以將被推出的固定件固定於目標脊椎韌帶上。

在第十A圖以及第十B圖所示實施例中，針管部1020連接該主體部1010，推桿部1050部分設置於針管部1020內，且推桿部1050可相對於針管部1020移動。控制部1060連接推桿部1050，且控制部1060可使推桿部1050相對於針管部1020移動，藉以透過推桿部1050而使線體與固定件(例如第一固定件)相對於針管部1020移動。如此，使用者即可藉由控制部1060以使推桿部1050相對於針管部1020移動，進而透過推桿部1050以將固定件及/或線體推出至針管部1020外。

在一具體實施例中，控制部1060具有第一螺紋(如第十C圖所示，控制部1060具有第一螺紋1062)，推桿部1050具有第二螺紋1054。控制部1060可藉由第一螺紋1062而與推桿部1050的第二螺紋1054螺合連接，且控制部1060與推桿部1050可彼此螺合運動，以使推桿部1050相對於針管部1020移動。較佳地，針管部1020連接主體部1010，控制部1060連接主體部1010，且控制部1060可相對於主體部1010運動。如此，即可確保在控制部1060與推桿部1050彼此螺合運動的過程中，推桿部1050會相對於針管部1020移動。第十A圖即繪視了脊椎穩定系統1000藉由控制部1060與推桿部1050彼此間的螺合運動，而使推桿部1050朝向控制部1060的方向移動。第十B圖則繪視了脊椎穩定系統1000藉由控制部1060與推桿部1050彼此間的螺合運動，而使推桿部1050朝向針管部1020的針尖處移動。

在一具體實施例中，主體部1010具有溝槽部1012，溝槽部1012沿著溝槽延伸方向1820而延伸設置於主體部1010上(或可稱為溝槽部1012具有溝槽延伸方向1820)。推桿部1050具有溝槽連接部1052，溝槽連接部1052部分設置於溝槽部1012中。如此，推桿部1050即可藉由溝槽連接部1052，沿著溝槽 延伸方向1820而相對於主體部1010移動。溝槽連接部1052可例如為自推桿部1050的表面向外突出的突出部，但不以此為限。

在一具體實施例中，輔助固定裝置包含線體控制件1040，線體控制件1040連接主體部1010，且線體控制件1040可相對於主體部1010而運動。固定件(例如第一固定件)可連接於線體的線體第一端，而線體的線體第二端可連接線體控制件1040，且線體之一部分以可移動的方式設置於線體控制件1040上(例如可捲繞於)。較佳地，線體之一部分可捲繞於線體控制件1040上。如此，線體控制件1040即可類似於線體的捲線器。應了解，線體控制件1040可視需求而以可拆卸的方式連接輔助固定裝置的主體部1010，或者線體控制件1040可視需求而以部可拆卸的方式連接輔助固定裝置的主體部1010。

在一具體實施例中，針管部1020可具有槽孔，該槽孔延伸設置於針管部1020上。線體可自槽孔向針管部1020的外部延伸並連接線體控制件1040。然應了解，線體亦可視需求不向針管部1020的外部延伸。例如線體之一部分亦可視需求而延伸設置於針管部1020以及主體部1010內，接著自主體部1010內延伸至線體控制件1040，並設置(例如捲繞)於線體控制件1040上。應了解，在線體不朝向針管部1020的外部延伸的此種做法中，針管部1020亦可不具有槽孔。

請同時參閱第十A圖、第十B圖與第十D圖，其中第十D圖例示說明了本發明脊椎穩定系統的線體控制件與第二固定部一具體實施例的示意圖。如第十D圖所示實施例，線體控制件1040具有第一固定部1042。輔助固定裝置包含第二固定部1030，第二固定部1030設置於主體部1010上，且第二固定部1030可相對於該主體部移動。其中，當第二固定部1030處於第一狀態時，第二固定部1030接觸第一固定部1042，藉以使線體控制件1040無法在第一方向1840及/或相反於第一方向1840的第二方向1850上相對於主體部1010運動。而當第二固定 部1030處於一第二狀態時，第二固定部1030與第一固定部1042彼此分離。此時線體控制件1040可視需求而在第一方向1840或相反於第一方向1840的第二方向1850上相對於主體部1010運動。

較佳地，第一固定部1042為設置於線體控制件1040上的齒輪部。第二固定部1030具有突出塊1032。其中，當第二固定部1030處於第一狀態時，第二固定部1030的突出塊1032抵住第一固定部1042，以使線體控制件1040無法在第一方向1840及/或相反於第一方向1840的第二方向1850上相對於主體部1010運動。較佳地，第二固定部1030可部分設置於主體部1010的外部，以令使用者可方便將第二固定部1030設置於第一狀態或第二狀態。應了解，前述之止擋部、第一止檔部、第二止擋部的結構及設置方式可類似於第二固定部1030，但不以此為限。

請參閱第十一圖，其例示說明了本發明脊椎穩定系統的固定件一具體實施例的示意圖。如第十一圖所示實施例，當固定件1170穿刺通過目標脊椎韌帶後，可調整固定件1170的方向，以將固定件1170固定於目標脊椎韌帶上。例如可沿著方向1860旋轉固定件1170，以將固定件1170固定於目標脊椎韌帶上。

至此，本發明之脊椎穩定系統已經由上述說明及圖式加以說明。然應了解，本發明的各個具體實施例僅是做為說明之用，在不脫離本發明申請專利範圍與精神下可進行各種改變，且均應包含於本發明之專利範圍中。因此，本說明書所描述的各具體實施例並非用以限制本發明，本發明之真實範圍與精神揭示於以下申請專利範圍。

1000:脊椎穩定系統

1010:主體部

1012:溝槽部

1020:針管部

1030:第二固定部

1040:線體控制件

1050:推桿部

1052:溝槽連接部

1054:第二螺紋

1060:控制部

1820:溝槽延伸方向

Claims (24)

1. 一種脊椎穩定系統，包含：一線體，具有一線體第一端以及一線體第二端；一第一固定件，連接於該線體第一端；一線體控制件，該線體第二端連接該線體控制件，且該線體之一部分以可移動的方式設置於該線體控制件上；以及一第一輔助固定裝置，具有一針管部以及一第一容置部；其中當該脊椎穩定系統處於一第一使用狀態時，該線體連同該線體控制件可拆卸地連接於該第一輔助固定裝置；其中當該脊椎穩定系統處於該第一使用狀態時，該線體係部份地容置於該針管部內，且該線體控制件連接該第一輔助固定裝置的該第一容置部。
2. 如請求項1之脊椎穩定系統，其中該線體具有彈性。
3. 如請求項1之脊椎穩定系統，其中該針管部具有一槽孔，該槽孔延伸設置於該針管部上，該線體自該槽孔向該針管部的外部延伸並連接該線體控制件。
4. 如請求項1之脊椎穩定系統，其中該線體控制件具有一齒輪部，該齒輪部接觸該第一容置部，該線體控制件藉由該齒輪部以避免該線體控制件在一特定方向上相對於該第一容置部移動。
5. 如請求項1之脊椎穩定系統，其中該線體控制件具有一桿部，該第一輔助固定裝置的第一容置部具有一第一開放式凹槽部；其中當該脊椎穩定系統處於該第一使用狀態時，該線體控制件係藉由該桿部而可拆卸地連接該第一輔助固定裝置的該第一開放式凹槽部。
6. 如請求項1之脊椎穩定系統，其中該第一輔助固定裝置具有一推出機構，該第一輔助固定裝置藉由該推出機構而將該第一固定件自該針管部內向外推出，以使該第一固定件固定於一目標脊椎韌帶上。
7. 如請求項6之脊椎穩定系統，其中該推出機構為該第一輔助固定裝置具有一推桿以及一推桿通道，該推桿通道連通該針管部；其中該推桿經由該推桿通道進入該針管部內，並將該第一固定件自該針管部內向外推出。
8. 如請求項1之脊椎穩定系統，進一步包含：複數個第二固定件，該複數個第二固定件分別連接該線體；其中當該脊椎穩定系統處於該第一使用狀態時，該第一固定件以及該複數個第二固定件其中至少一者係容置於該針管部內。
9. 如請求項8之脊椎穩定系統，其中該第一固定件具有一第一穿刺部以及一第一連接部，該第一固定件係經由該第一連接部以連接該線體；該複數個第二固定件分別具有一第二穿刺部以及一第二連接部，該複數個第二固定件分別係經由對應的該第二連接部以連接該線體。
10. 如請求項8之脊椎穩定系統，其中該第一輔助固定裝置具有一推出機構，該第一輔助固定裝置藉由該推出機構而將該第一固定件以及該複數個第二固定件其中一者自該針管部內向外推出，以使其固定於一目標脊椎韌帶上。
11. 如請求項1之脊椎穩定系統，進一步包含：一第二輔助固定裝置，具有一第二容置部； 其中當該脊椎穩定系統處於一第二使用狀態時，該第一固定件固定於一目標脊椎韌帶上，且該線體連同該線體控制件可拆卸地連接於該第二輔助固定裝置；其中當該脊椎穩定系統處於該第二使用狀態時，該線體控制件連接該第二輔助固定裝置的該第二容置部。
12. 如請求項11之脊椎穩定系統，其中該第二輔助固定裝置具有一線體固定件以及一固定機構；該第二輔助固定裝置藉由該固定機構以將該線體固定於該線體固定件以及一目標連接桿之間。
13. 如請求項11之脊椎穩定系統，其中該線體控制件具有一桿部，該第二輔助固定裝置的第二容置部具有一第二開放式凹槽部；其中當該脊椎穩定系統處於該第二使用狀態時，該線體控制件係藉由該桿部而可拆卸地連接該第二輔助固定裝置的該第二開放式凹槽部。
14. 一種脊椎穩定系統，包含：一線體；一第一固定件，連接該線體；以及一輔助固定裝置，包含：一主體部；一針管部，連接該主體部，該線體之一部分設置於該針管部內，且該線體與該第一固定件可相對於該針管部移動；一推桿部，部分設置於該針管部內，該推桿部可相對於該針管部移動；以及一控制部，連接該推桿部； 其中該控制部使該推桿部相對於該針管部移動，藉以透過該推桿部而使該線體與該第一固定件相對於該針管部移動。
15. 如請求項14之脊椎穩定系統，其中該控制部具有一第一螺紋，該推桿部具有一第二螺紋，該控制部藉由該第一螺紋而與該推桿部的該第二螺紋螺合連接；其中該控制部與該推桿部彼此螺合運動，藉以使該推桿部相對於該針管部移動。
16. 如請求項14之脊椎穩定系統，其中該控制部連接該主體部，且該控制部可相對於該主體部運動。
17. 如請求項14之脊椎穩定系統，其中該主體部具有一溝槽部，該溝槽部具有一溝槽延伸方向；其中該推桿部具有一溝槽連接部，該溝槽連接部係部分設置於該溝槽部中；其中該推桿部藉由該溝槽連接部，以沿著該溝槽延伸方向而相對於該主體部移動。
18. 如請求項14之脊椎穩定系統，其中該輔助固定裝置包含：一線體控制件，連接該主體部，且該線體控制件可相對於該主體部而運動；其中該第一固定件連接該線體的一線體第一端；其中該線體的一線體第二端連接該線體控制件，且該線體之一部分以可移動的方式設置於該線體控制件上。
19. 如請求項18之脊椎穩定系統，其中該針管部具有一槽孔，該槽孔延伸設置於該針管部上，該線體自該槽孔向該針管部的外部延伸並連接該線體控制件。
20. 如請求項18之脊椎穩定系統，其中該線體控制件具有一第一固定部，該輔助固定裝置包含：一第二固定部，設置於該主體部上，且該第二固定部可相對於該主體部移動；其中當該第二固定部處於一第一狀態時，該第二固定部接觸該第一固定部，藉以使該線體控制件無法在一第一方向上相對於該主體部而運動；其中當該第二固定部處於一第二狀態時，該第二固定部與該第一固定部彼此分離。
21. 如請求項20之脊椎穩定系統，其中該第一固定部為設置於該線體控制件上的一齒輪部。
22. 如請求項14之脊椎穩定系統，其中該線體具有彈性。
23. 如請求項14之脊椎穩定系統，進一步包含：複數個第二固定件，該複數個第二固定件分別連接該線體；其中該第一固定件以及該複數個第二固定件其中至少一者係容置於該針管部內。
24. 如請求項14之脊椎穩定系統，其中該第一固定件具有一穿刺部以及一連接部，該第一固定件係經由該連接部以連接該線體。

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