TWI815347B - 醫用管 - Google Patents
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Abstract
一種醫用管具有一限定了用於氣體運輸的通道的管壁,並且進一步具有一第一端和一第二端。該醫用管的至少一端包括一預成形氣動埠構件、一預成形電埠構件、以及一預成形感測器埠構件中的一或多個。在該氣動埠構件、該電埠構件、和/或該感測器埠構件以及該管端的至少一部分周圍包覆成型一個套管,並且由此將它們連接。
Description
發明領域
本發明涉及醫用回路構件。在一具體的方面,本發明涉及在呼吸回路的吸氣和/或呼氣支路中使用的呼吸管,包括加熱的呼吸管。另一方面,本發明涉及一外科吹氣系統的管構件,包括一加熱的吹入器管。
發明背景
在例如具有輔助呼吸的醫療應用中,被病人吸入的氣體較佳的是在具有接近飽和水平的濕度並且接近於體溫(例如,通常在33℃與37℃之間的溫度下)的條件下遞送的。為了促進在這樣的較佳的條件下將氣體輸送給病人,可以使用包括加熱器的呼吸管(或醫用管)。然而,一些系統可能不必要求加熱器。
隨著高濕度呼吸氣體冷卻和/或與相對較冷的呼吸管表面接觸,可能在呼吸管的內部表面形成冷凝物(condensation)或凝雨(rain-out)。由病人呼出的呼吸氣體通常完全飽和地返回並流經一根呼出呼吸管。如果呼出的氣體被允許當它沿著呼出呼吸管經過時冷卻,還可能發生冷凝物或凝雨。
類似地,為患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的病人提供正壓呼吸氣體的持續氣道正壓(CPAP)系統或正壓換氣系統還使用遞送(或除去)吸入(和/或呼出)氣體的呼吸管。
在(吸氣的或呼氣的)呼吸管內形成的冷凝物可被病人呼吸或吸入,並可能導致咳嗽發作或其他不適。呼吸管內的冷凝物也可能干擾連接的設備以及輔助裝置和/或各種感測器的性能。
已經作出嘗試藉由降低冷凝物水平或提供從管道構件排放冷凝液的收集點來減少冷凝物的有害作用。通常已經嘗試藉由將溫度維持在或提高到高於呼吸氣的露點溫度以減少冷凝物形成,來減少冷凝物或凝雨。典型地,該溫度由呼吸管內的加熱絲維持,儘管由於許多因素該等呼吸管的凝雨性能可能是不完全的。進一步地,先前的加熱氣體流動來減少凝雨的方法典型地導致管道加熱,這種管道係昂貴和/或難以製造的。特別地,典型地在“一次性使用”應用中(例如見於醫院應用中)的,呼吸管的製造成本係重要的。非常希望進一步減少凝雨,同時較佳的是保持低的生產成本,例如,藉由使用能具有高生產速度的製造方法。
類似地,在使用注氣法腹腔鏡手術過程中,也可能希望將注入氣體(一般為CO2)在通入腹腔之前潤濕。這可以有助於防止病人的內臟器官“製燥”,並可以減少手術恢復所需時間。即使在採用製燥的注入氣體時,該氣體可以隨著其從病人體腔吸收水分而變得飽和。氣體中的水分傾向於在注氣系統的醫用管道或排放支管的壁上冷凝出來。例如,水蒸氣也可以在該注氣系統的其他構件例如過濾器上冷凝。任何在過濾器上冷凝的蒸氣和水分沿支管(進氣或排氣)的流失都是很不利的。例如,在壁上冷凝的水可以浸透過濾器並引起過濾器堵塞。該堵塞可能引起背壓的增加並妨礙該系統清除蒸氣霧(smoke)的能力。另外,支管內的液態水可流進其他連接的設備,這也是不希望的。
然而,儘管使用的系統用於最小化冷凝物或凝雨,許多這樣的呼吸管或導管都是作為單次使用產品提供的。換言之,該等系統在特定的(有限的)時間段內使用或是用於單個(個體)病人或接受護理的人。出於衛生和無菌目的而建議這樣的單次使用。這可能是因為,通常在未使用條件下提供這樣的管(並具有一高的初始無菌水平)。一旦這樣的管被使用一特定(例如,有限的)時間段,或個體病人或接受護理的人的治療或護理已經結束時將該管扔掉。然而,不是所有的市場都能負擔得起與單次使用產品相關的費用。因此,能夠提供一具有能再使用的結構的替代性導管用於這樣的醫用回路將是有利的。有許多與可再使用導管相關的經濟和實際原因。
就用於呼吸應用的可再使用導管來講,提供能夠再使用或至少在一定程度上朝著使導管能夠具有再使用能力方向發展的相關導管構件將是有利的。
在本說明書中,參考了專利說明書、其他外部文件或其他信息源,通常這係為了提供論述本發明的特徵的背景。除非另有特別說明,對該等外部文件的參考不應該解釋為承認在任何管轄權內的該等文件或該等資訊源係習知技術、或形成本技術的公知常識的一部分。
本發明的另外的方面和優點將在後續描述中變得明顯,其僅僅是藉由例子的方式而給出。
發明概要
本發明的一目的在於提供一導管和/或一製造導管的方法,該方法至少在一定程度上朝著改進導管的方向發展,或該方法將至少為公眾或醫藥職業提供一有用的選擇。
根據本發明的一第一方面,提供了一醫用管,包括:
一限定了氣體運輸通道並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁,該通道提供在這兩端之間的流體連通,
其中該醫用管的至少一端包括:
一個套管,該套管包覆成型於一或多個第一預成形構件、一或多個第二預成形構件以及至少一個管端的至少一個部分周圍並且將它們附接,
這樣在使用時,該一或多個第一預成形構件與該通道流體連通,或該第一預成形構件或每個第一預成形構件被配置成與一呼吸回路的一或多個其他構件流體連接,並且該一或多個第二預成形構件可以接收一輔助醫用管裝置。
較佳的是,該第一預成形構件包括一氣動埠,該氣動埠提供與該通道的至少一端的氣動連接。
較佳的是,該氣動埠與該通道基本上軸向對齊。
較佳的是,該氣動埠與該通道基本對齊以提供在該埠與該通道之間的氣動連接。
較佳的是,該氣動埠係一具有縱軸的管狀體,如一基本上圓柱形的外殼。
較佳的是,該至少一個第二預成形構件可以附接到該至少一個管端的至少一個部分或多個部分上。
較佳的是,該第二預成形構件包括自該構件延伸的一或多個定位器,所述定位器用於附接到該管端的至少一個部分或多個部分上。
較佳的是,該一或多個定位器可以附接到一形成該通道的壁的一個部分或多個部分上或該管的至少一端上。
較佳的是,該一或多個定位器係一個夾子或多個夾子。
較佳的是,該至少一個第二預成形構件包括一埠,該埠可接收該輔助裝置。
較佳的是,該輔助裝置係一感應該通道中氣體的一或多個特徵的感測器。
較佳的是,該至少一個第二預成形構件包括一感測器埠,該感測器埠可接收一感應該通道中氣體的一或多個特徵的感測器。
較佳的是,該感測器埠被這樣安排,使得由該感測器埠定位的感測器被定位成與該通道流體連通,並與該通道內的氣體的流動基本上垂直。
較佳的是,可以由該埠接收的該感測器感應氣體溫度、相對濕度以及該通道中的氣體的速度(或流速)中的一項或多項。
較佳的是,該感測器感應相對濕度。
較佳的是,其中,該第二預成形構件包括一感測器埠,該感測器流體式連接至該通道或與該通道處於流體連接。
較佳的是,該輔助裝置係與該管的通道結合的一或多個電動加熱器的一供電裝置。
較佳的是,該至少一個第二預成形構件包括一電埠,該電埠可接收電連接器,該電連接器為一或多個與該通道結合的電動加熱器提供一供電裝置。
較佳的是,其中,所述第二預成形構件包括一電埠,該電埠流體密封,不與該通道連通。
較佳的是,該第二預成形構件係一包括至少一個定位器的本體,所述定位器用於附接至一個形成該通道的壁的至少一部分或該管的至少一端上。
較佳的是,該至少一個定位器包括一或多個電連接器,用於將該電連接器與一或多個和該通道結合的電動加熱器電耦合。
較佳的是,該電埠被配置成提供與一個加熱器或多個加熱器的電連接。
較佳的是,該一加熱器或多個加熱器大致定位於該通道內,或大致定位於該通道的壁內,或大致定位於該通道的外表面周圍。
較佳的是,該一加熱器或多個加熱器大致定位於該通道的之外表面周圍。
較佳的是,該一加熱器或多個加熱器係一通過該通道的氣體的加熱器源。
較佳的是,該一加熱器或多個加熱器係一根或多根加熱絲。
較佳的是,該包覆成型套管在該至少一個管端以及在該一或多個第一預成形構件與該一或多個第二預成形構件之間形成一氣動密封,同時在該一或多個第一預成形構件與該管的至少一端以及其中的通道保持流體連接。
較佳的是,該套管係從或藉由一個單個包覆成型步驟形成的。
較佳的是,該套管在包覆成型操作過程中直接附接到該管的至少一端之外表面上。
較佳的是,該套管在包覆成型操作過程中直接附接到該一或多個第一預成形構件和該一或多個第二預成形構件上。
較佳的是,沒有中間層或保護軸環或材料被定位在該包覆成型套管與該通道之外壁之間,例如用於防止該包覆成型套管與該通道外壁之間的直接接觸。
較佳的是,該套管藉由一個單步包覆成型操作形成的。
較佳的是,該套管由一熔點與該一或多個第一和第二預成形構件的材料以及形成該通道之壁的材料的熔點相比相對較低的材料形成的。
較佳的是,該套管由一種比該一或多個第一預成形構件和/或一或多個第二預成形構件的材料相對更加柔韌的材料形成的。
較佳的是,該第二預成形構件縱向定位於該管的至少一端和該第一預成形構件的中間。
較佳的是,該第一預成形構件與該管通道基本軸向對齊,和/或該第一預成形構件基本上與該管通道對齊,以便在第一預成形構件與該通道之間提供氣動連接。
較佳的是,該第二預成形構件包括作為單個預成形構件的一感測器埠和一電埠。
較佳的是,該通道內部是一光滑的線性表面。
較佳的是,該通道內部沒有波紋、捲繞或起伏。
較佳的是,該管壁呈一波紋形式。
較佳的是,該通道的內表面可機械和/或化學清洗,和/或與氣體接觸的表面可機械和/或化學清洗。
較佳的是,該管係一可再使用的醫用管。
根據本發明的一第二方面,提供了一醫用管,包括:
一限定了氣體運輸通道並且具有一第一端和一第二端(例如一機器端和一病人端)的管壁,該通道提供在這兩端之間的流體連通,
其中,該醫用管的至少一端包括:
一與該通道流體連通的預成形氣動埠構件,該構件被配置成與一呼吸回路中的一或多個其他構件流體連接,
一預成形感測器埠構件,該預成形感測器埠構件可接收一感應該通道中氣體的一或多個特徵的感測器,以及
一個套管,該套管包覆成型於在該氣動埠構件、該感測器埠構件和該管端的至少一部分周圍並且將它們連接。
較佳的是,該感測器埠構件被這樣安排,使得由該感測器埠構件定位的一感測器與該通道處於流體連通,並且該感測器被定位成與該通道內氣體的流動基本上垂直。
較佳的是,一可由該感測器埠構件接收的感測器感應氣體溫度、相對濕度和氣體速度(或流速)中的一項或多項。
較佳的是,該感測器流體式連接至該通道或與該通道處於流體連接。
較佳的是,該預成形感測器埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一部分或該管的至少一端上。
較佳的是,該至少一個管端進一步包括一預成形電埠構件,該預成形電埠構件可接收一將電路或通路提供給與該通道結合的一或多個電氣裝置的電連接,該套管在該預成形電埠構件上被另外包覆成型。
較佳的是,該電氣裝置係至少一個與該管的通道結合的電動加熱器。
較佳的是,該加熱器大致定位於該通道內,或大致定位於該通道之壁內或大致定位於該通道的之外表面周圍。
較佳的是,該加熱器大致定位於該通道的之外表面周圍。
較佳的是,該加熱器係一通過該通道的氣體的熱源。
較佳的是,該加熱器係至少一根加熱絲。
較佳的是,該預成形電埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一部分或該管的至少一端上。
較佳的是,該至少一個定位器包括一或多個電連接器,用於將該電連接器與與該通道結合的一或多個電動加熱器電耦合。
較佳的是,該電埠流體密封,不與該通道連通。
較佳的是,該預成形感測器埠構件和該預成形電埠構件係一個單個預成形構件。
較佳的是,該包覆成型套管至少在至少一個管端附近並且在該預成形氣動構件與該預成形感測器埠構件之間形成一氣動密封,同時在該預成形氣動埠構件和該管的至少一端及其通道之間保持流體連接。
較佳的是,該套管在包覆成型操作過程中至少直接附接到與該管的至少一端的一外表面、該預成形感測器埠和該預成形氣動埠上。
較佳的是,該套管係從或藉由一個單個包覆成型步驟形成的。
較佳的是,沒有中間層或保護軸環或材料被定位在至少該包覆成型套管與該通道之外壁之間,例如用於防止該包覆成型套管與該通道外壁之間的直接接觸。
較佳的是,該套管係由一具有熔點至少比該預成形氣動埠構件和該預成形感測器埠構件的材料以及形成該通道的壁的材料的熔點相對較低的材料形成的。
較佳的是,該套管係由一種至少比該預成形氣動埠構件和/或該預成形感測器埠構件的材料相對更加柔韌的材料形成的。
較佳的是,該預成形感測器埠構件縱向定位於該至少一端與該預成形氣動埠構件的中間。
較佳的是,該預成形氣動埠構件與該管通道基本上軸向對齊,和/或該預成形氣動埠構件與該管通道基本對齊,以便在該預成形氣動埠構件與該通道之間提供氣動連接。
較佳的是,該通道的內部係一光滑的線性表面。
較佳的是,該通道的內部沒有波紋、捲繞或起伏。
較佳的是,該壁呈一波紋形式。
較佳的是,該通道的內表面可機械和/或化學清洗,和/或與氣體接觸的表面可機械和/或化學清洗。
較佳的是,該管係一可再用的醫用管。
根據本發明的一第三方面,提供了一醫用管,包括:
一限定了氣體輸送通道並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁,該通道在這兩端之間提供流體連通,
其中,該醫用管的至少一端包括:
一與該通道處於流體連通的預成形氣動埠連接器構件,該連接器構件被配置成與一個呼吸回路的一或多個其他構件流體連接,
一預成形電埠構件,該預成形電埠構件可接收用於將電路或通路提供給與該通道結合的一或多個電氣裝置的電連接,以及
一個套管,該套管包覆成型在該氣動埠構件、該電埠構件和該管端的至少一部分周圍並且連接它們。
較佳的是,該電氣裝置係至少一個與該管的通道結合的電動加熱器。
較佳的是,該加熱器大致定位於該通道內,或大致定位於該通道之壁內,或大致定位於該通道的之外表面周圍。
較佳的是,該加熱器大致定位於該通道的之外表面周圍。
較佳的是,該加熱器係一個通過該通道的氣體的熱源。
較佳的是,該加熱器係至少一根加熱絲。
較佳的是,該預成形電埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一個形成該通道的壁的至少一個部分或該管的至少一端上。
較佳的是,該至少一個定位器包括一或多個電連接器,用於將該電連接器和與該通道結合的一或多個電動加熱器電耦合。
較佳的是,該電埠流體密封,不與該通道連通。
較佳的是,該至少一個管端進一步包含一預成形感測器埠構件,該預成形感測器埠構件可接收一感應該通道內的氣體的一或多個特徵的感測器,該套管在該預成形感測器埠構件上另外包覆成型。
較佳的是,該感測器埠構件被這樣安排,使得一由該感測器埠構件定位的感測器與該通道處於流體連通,並且該感測器被定位成與該通道內的氣體的流動基本上垂直。
較佳的是,一可由該感測器埠構件接收的感測器感應氣體溫度、相對濕度和氣體速度(或流速)中的一項或多項。
較佳的是,該感測器流體式連接至該通道或與該通道處於流體連接。
較佳的是,該預成形感測器埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一個部分或該管的至少一端上。
較佳的是,該感測器埠和該電埠係一個單個預成形構件。
較佳的是,該包覆成型套管至少在該至少一個管端周圍以及在預成形電埠構件與該預成形氣動埠構件之間形成一氣動密封,同時在該氣動埠與該管的至少一端及其通道之間保持流體連接。
較佳的是,該套管在包覆成型操作過程中直接附接到該管的至少一端之外表面上。
較佳的是,該套管在一包覆成型步驟中至少直接附接到該預成形氣動埠構件和該預成形電埠構件上。
較佳的是,該套管係通過一個單步包覆成型過程形成的。
較佳的是,該預成形氣動埠構件用於提供與該通道的至少一端的氣動連接。
較佳的是,該預成形氣動埠構件基本上與該管通道軸向對齊和/或其中該預成形氣動埠構件與該管通道基本對齊,以便在該預成形氣動埠構件與該通道之間提供氣動連接。
較佳的是,該套管係由一具有熔點至少比該氣動埠構件、該電埠構件和該通道的材料的熔點相對較低的材料形成的。
較佳的是,該套管係由一種至少比該氣動埠構件、該電埠構件和該通道的材料更加柔韌的材料形成的。
較佳的是,該通道的內部係一光滑的線性表面。
較佳的是,該通道的內部沒有波紋、捲繞或起伏。
較佳的是,該壁呈一波紋形式。
較佳的是,該通道的內表面可機械和/或化學清洗,和/或與該氣體接觸的表面可機械和/或化學清洗。
較佳的是,該管係一可再使用的醫用管。
根據本發明的一第四方面,提供了製造一醫用管的方法,包括:
提供一段管,這段管包括一限定了氣體運輸通道並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁,該通道在這兩端之間提供流體連通,
定位基本與該管的至少其中一端臨近的一或多個第一預成形構件,
將一或多個第二預成形構件基本定位在/到該管的至少一端,並且
在一個單一包覆成型步驟中,在該一或多個第一預成形構件與一或多個第二預成形構件周圍以及在該管的至少一端的至少一個部分周圍包覆成型一個套管,
該包覆成型套管附接到相對於該管的至少一端的位置的一或多個該預成形構件上並且定位到其上,這樣在使用時該一或多個第一預成形構件與該通道處於流體連通,該第一預成形構件或每個第一預成形構件被配置成與一呼吸回路的一或多個其他構件流體連接,並且該一或多個第二預成形裝置構件可接收一管裝置。
較佳的是,在一成型模具中,該管的至少一端定位於一管接收模具位置,該一或多個第一預成形構件定位於第一預成形構件接收模具位置,並且一或多個第二預成形構件定位於一第二預成形構件接收模具位置,這樣使該套管係藉由在每個預成形構件以及該管的至少一端的至少一個部分周圍包覆成型一模製材料而形成的。
較佳的是,該第一預成形構件係一氣動埠,該氣動埠提供與該通道的至少一端的氣動連接。
更佳的是,該氣動埠基本上與該管通道軸向對齊。
可替代地較佳的是,該氣動埠基本上與該管通道對齊以提供在該埠與該通道之間的氣動連接。
較佳的是,該氣動埠係一具有縱軸的管狀體,比如一基本呈圓柱形的外殼。
較佳的是,該至少一個第二預成形裝置構件可以附接到該至少一個管端的至少一個部分或多個部分上。
更佳的是,該第二個預成形構件可由一或多個從該構件延伸的定位器附接。
甚至更佳的是,該一或多個定位器係一個夾子或多個夾子。
最較佳的是,該一或多個定位器可以附接到一形成該通道的壁的一部分或多個部分以及該管的至少一端上。
較佳的是,該第二預成形構件係一包括至少一個定位器的本體,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一個部分和該管的至少一端上。
更佳的是,該至少一個定位器包括一或多個電連接器,所述電連接器用於將一可由該第二預成形構件接收的電氣裝置和與該導管或該通道結合的一或多個電氣裝置電耦合。
較佳的是,至少一個第二預成形裝置構件包括一感測器埠,該感測器埠可接收一感應通道內氣體的一或多個特徵的感測器。
更佳的是,該感測器埠被這樣安排,使得將一由該感測器埠定位的感測器定位於與通道內氣體的流動基本上垂直。
甚至更佳的是,一可由該感測器埠構件接收的感測器感應氣體溫度、相對濕度和氣體速度(或流速)中的一項或多項。
較佳的是,至少一個第二預成形裝置構件係一可接收電氣裝置連接的電埠,從而為一或多個與該通道結合的電氣裝置提供一電路或通路。
更佳的是,該電埠被配置成為至少一根加熱絲提供電連接。
甚至更佳的是,將該加熱絲大致定位於該通道內,或大致定位於該通道之壁內,或大致定位於該通道的之外表面周圍。
仍然甚至更佳的是,將該加熱絲大致定位於該通道的之外表面周圍。
最較佳的是,該加熱絲係一通過該通道的氣體的加熱器源。
較佳的是,與該通道結合的電氣裝置在包覆成型之前電連接連接到該電埠上或者與之連接。
較佳的是,該加熱絲在包覆成型之前在模具中電連接到該電埠上或者與之連接。
較佳的是,將該加熱絲焊接在該電埠的電氣端子上。
較佳的是,該通道的內部係一光滑的線性表面。
更佳的是,該通道的內部沒有波紋、捲繞或起伏。
可替代地較佳的是,該通道的內部可機械和/或化學清洗。
較佳的是,該包覆成型套管在該至少一個管端周圍以及在該一或多個第一預成形構件和該一或多個第二預成形構件之間形成一氣動密封,同時在該一或多個第一預成形構件與該管的至少一端及在其中的通道之間保持流體連接。
更佳的是,該套管係由或藉由一個單個包覆成型步驟形成的。
較佳的是,該套管在包覆成型操作過程中直接附接到該管的至少一端之外表面上。
較佳的是,該套管在該包覆成型操作過程中直接附接到該一或多個第一預成形構件和該一或多個第二預成形構件。
較佳的是,該套管係藉由一個單步包覆成型操作形成的。
較佳的是,該套管係由一具有比一或多個第一和第二預成形構件的材料以及形成該通道之壁的材料的熔點更低的材料形成測。
較佳的是,該套管係由一種比一或多個第一預成形構件和/或一或多個第二預成形構件的材料更柔韌的材料形成的。
較佳的是,該第二預成形構件縱向定位於該至少一端與該第一預成形構件的中間。
可替代地較佳的是,該第二預成形構件作為單個預成形構件包括一感測器埠和一電埠。
就上述任何一實施方式而言,這樣一第二預成形構件可以提供一電埠和/或任選的一感測器埠,其中該構件的至少一部分藉由該管端的一部分(例如,圈(bead)、肋狀物、管壁部分及其組合)和該構件的固定而附接到該管上。
較佳的是,該構件包括一容納電埠和/或感測器埠的第一部分以及一被配置成圍繞該電埠和/或該感測器埠部分的後表面的第二部分。
較佳的是,該後表面被提供為用於在一電埠的電氣端子和與一根或多根加熱絲和/或一根或多根感測器導線或其他由該管攜帶的電或感測器構件之間的電連接。
較佳的是,該第一部分或該第二部分(或兩者)包括用於由該管延伸攜帶的一根或多根加熱絲和/或感測器導線的一通道或一凹槽或一通路或一成形的通道區域,該一根或多根加熱絲和/或感測器導線從一管部分延伸至後表面,用於電連接到電端子上。
較佳的是,該一或多個突出物和一或多個互補的凹槽被提供在該第一和第二部分上,以允許該等部分互相配合。更佳的是,該配合係一卡扣或摩擦配合結構。
較佳的是,該第一和第二部分配備有一折疊區域或一能夠折疊或被折疊的變薄區域,以使該第一和第二部分可作為一個單一部分提供,並且該等部分可以互相配合。
較佳的是,所述構件提供一用於在電氣端子與該管道攜帶的電構件之間的電連接的外殼或罩子。在一些結構中,該電埠端子的至少一部分提供用於與被提供為與該管結合的一根或多根加熱絲(和/或一根或多根感測器導線)的電連接。
較佳的是,該構件206在該構件與該管的末端的至少一個部分或多個部分之間提供一個安全固定。如在本說明書使用中的術語“包括(comprising)”表示“至少部分由……組成”。當解釋說明本說明書中包括術語“包括(comprising)”的每一陳述時,也可呈現不同於以該術語開始的特徵。相關的術語如“包括”(comprise)和“包括”(comprises)將以同樣的方式解釋說明。
本發明也可以被寬泛地表述為單獨地或共同地存在本申請的說明書中所指或顯示的多個部件、元件和特徵,以及上述任何兩個或更多個部件、元件或特徵的任何或所有組合,其中在此提到的具體整數在本技術中具有本發明所涉及的已知的等同物,該等已知等同物被認為結合在此,如同其被單獨提出。
本發明不但存在前述結構,而且還設想了另外的結構,下面僅給出該等結構的實例。
詳細說明
在本說明書中,使用術語“醫用回路”和“呼吸回路”來指示本發明的一般領域。需要理解的是,一“回路”旨在包括開放回路,其不形成一完全閉合回路。例如,CPAP系統典型由一在鼓風機與病人介面之間的單個吸入呼吸管組成。術語“呼吸回路”旨在包括該“開放回路”。類似地,術語“醫用回路”旨在包括呼吸回路和吹氣回路(並且也典型地是“開放的”)兩者。類似地,術語“醫用管道”旨在被寬泛理解並且作為適合用於上述的這種類型的醫用回路中的連接在一醫用回路的構件之間並且在一醫用回路的構件之間提供一低阻力氣體通路的柔性管道。
在醫用回路領域中,尤其是在呼吸回路(包括麻醉回路)領域中,冷凝物或凝雨可能是一特殊問題,其中高濕度呼吸氣體與一構件的壁在一相對較低的溫度下接觸。參考圖1,顯示了一加濕換氣系統,其中一病人100正在通過一個與一加濕氣體輸送通路或一吸入呼吸管103連接的病人介面102接收加濕加壓氣體。應當注意的是,該病人介面102可以採用鼻罩、口罩、口鼻罩、鼻塞、氣管內導管或全面罩等形式。
應當理解的是,輸送系統也可以是連續、可變或雙水平氣道正壓或是很多呼吸療法的其他形式。該吸氣管103連接到一加濕室105的一出口104,該加濕室105包含一定量的水106。該吸氣管103可以包括一加熱器或多根加熱絲(未顯示),其加熱該管內的加濕氣體以減少冷凝物的形成。該加濕室105由一加濕器底座108的一加熱器板107加熱。該加濕器底座108可以連接到一電子控制器上,該電子控制器可以包括一執行存儲在結合的記憶體中的電腦軟體命令的基於微處理器的控制器。
回應一使用者設置濕度或溫度值(該數值可以藉由,例如但不限制,一刻度盤110和/或其他輸入器輸入),該控制器確定在何時(或到什麼水平)供給該加熱器板107能量以加熱該加濕室105內的水106。隨著加熱一定量的水,水蒸氣開始在水的表面之上充滿該加濕室並流出該加濕室出口104。從一氣體供應裝置或一換氣設備115提供氣流(例如空氣),該氣流通過一入口116進入該加濕室105。從病人嘴裡呼出的氣體通過一返回呼出呼吸管130返回到該換氣設備,其中該管130還可以包括一加熱器或多根加熱絲(未顯示),該加熱器或加熱絲加熱該呼出呼吸管130內的加濕氣體以減少冷凝物形成。
較佳的是,該醫用管道(例如,該吸入和/或呼出呼吸管103、130):(1)基本上抗破碎;(2)當彎曲時,基本上抗流動限制(當繞一1英寸圓柱彎曲時增加的流動阻力低於50%);(3)基本上抗扭結;(4)在內部壓力波動下基本上抗長度/體積變化(即,抗順應性);(5)基本上抗洩漏(即,在6 kPa下洩漏低於25 ml/min);(6)流動阻力低(即在最大額定流動下,壓力增加低於0.2 kPa);(7)基本上電氣安全(即,在使用過程中最小化或消除管道中的火花);和/或(8)採用單個內腔設計。
國際標準ISO 5367:2000(E)(第四版,2000-06-01)係一如何測量和量化該等令人希望的參數的一些的實例,在此將該文件以其全部內容藉由引用結合在本說明書中。較佳的是,本發明的構件滿足或超過一些或所有該等標準。另外,如上述ISO標準中所定義的醫用管包括呼吸管。
根據本發明的一實施方式,提供一醫用管200,該醫用管200包含一限定了用於氣體運輸的通道203並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁201。該通道203提供在該等端之間的流體連通。在該醫用管的一端或兩端,提供了一個套管204,該套管在一或多個第一預成形構件205、一或多個第二預成形構件206以及該至少一個管端202的至少一個部分周圍包覆成型並且將它們附接。該套管204這樣形成,在使用時,該一或多個第一預成形構件205與該通道203處於流體連通,或該一或多個第一預成形構件205被配置成用於與一呼吸回路的一或多個其他構件流體連接,並且該第二預成形構件206可接收一輔助醫用管裝置(未顯示)。
可以如此形成或配置該一或多個第一預成形構件205,使其可以與該等需要的連接器或配件符合或適當接合,從而符合22 mm錐形連接的ISO 5356-1:2004。
根據本發明的一實施方式的一導管或醫用管200的一端202如圖2中所示。該醫用管200包括一限定用於沿該管從第一端到該管壁的第二端運輸呼吸氣體的管道(或內腔)203的管壁201,例如,從與一鼓風機單元流體連通的該醫用管的一機器端到與一面罩或其他病人介面流體連通的該導管的一病人端。該導管200的一端或兩端可以被配置為如圖2中所示。
參考圖2,在該醫用管的一端202上,該第一預成形構件205提供了一與該通道203流體連通的氣動埠207。該第一預成形構件205可被成形或配置成與一呼吸回路的另一構件連接,例如,連接到一加濕裝置(例如,加濕器室的出口)或一病人介面(例如,罩或鼻導管),或其他連接裝置。該預成形構件205在與該套管204包覆成型之前預成形或預成型。該第一預成形構件205可以由例如一相對較硬的材料形成,以易於與一呼吸回路(包括吹入器回路)的另一構件連接,或可替代地用於再使用的耐久性。
應當理解的是,該氣動埠207較佳的是與該通道203基本上軸向對齊,或基本上與該通道203或管壁201對齊,以促進在該氣動埠207與該通道203之間的氣動(或流體)連接。如圖2中所示,該氣動埠207可以是一具有縱軸的管狀體,如一大致圓柱形的外殼。
根據該第一實施方式,該管端202進一步包含一第二預成形構件206。這樣的第二預成形構件206被適配成接收一輔助醫用管裝置。在該展示的實施方式中,該第二預成形構件206係一個接收一輔助醫用管裝置(未顯示)的埠。
例如,該輔助醫用管裝置可以是一感應通道中氣體的一或多個特徵的感測器(未顯示)。因此,至少一個第二預成形構件206包括一接收這種感測器的感測器埠209。該第二預成形構件206,例如可以由一相對較硬的材料形成,以易於與一輔助醫用管裝置連接,或可替代地用於再使用的耐久性。有利地,配置該感測器埠209以定位一感測器與該通道203中的氣流基本上垂直。由該感測器埠209接收的該感測器可有利於感應該通道203內氣體或氣流的一或多個特徵(例如,氣體溫度、相對濕度、氣體速度、氣體流量中的一項或多項)。
在一較佳的形式中,該輔助醫用管裝置係一與該埠209適配接合(例如,流體密封)的溫度感測器。圖2-5展示了包含該感測器埠209的實施方式的該管200的實施方式。圖2和4展示了另外包括一電埠210的結構。一塞子或蓋子212可以被提供為用於流體密封該埠209,儘管可以適當成形或配置該塞子或蓋子212用於密封該電埠210。在一些結構中,至少一個塞子或蓋子212可以被提供為該埠209和該電埠210兩者。
在一些結構中,該輔助醫用裝置可以是一個用於將一電源電連接至該醫用管的供電裝置(例如,一個插頭或多個電氣端子)。因此,至少一個該第二預成形構件206可包括一被適配為接收一電連接器的電埠210,例如為與該通道203連接的一或多個電動加熱器提供一供電裝置。有利地,該一或多個加熱器大致定位於該通道203內,或大致定位於該通道203之壁201內,或大致定位於該通道或管壁201之外表面周圍。該加熱器可以是一根或多根加熱絲。這樣的電動加熱器可以與該電埠210上的端子藉由焊接連接或提供適合的絕緣位移連接器系統進行電連接。圖2和4展示了包括一感測器埠209和一電埠210的管200的實施方式。然而,應當理解的是,可以提供一類似該等圖中任何一個的實施方式的實施方式,包括圖3和5,然而其中只提供一電埠210,不提供感測器埠209。雖然在圖2和4中未顯示該電埠210,但該電埠210較佳的是包括電氣端子,如在圖8的埠210中顯示的那些類似的一組插腳213。
該埠210的電端子連接可以與例如該加熱絲211電連接以完成一電路通路。圖9A和9B展示了在該加熱絲211和該埠210的該電氣端子(例如,插腳213)之間的電連接的一實例。圖9A和9B進一步展示了一與該電埠210結合的定位器208的實施方式,其中該電埠210附接到該管200一端的一區域。該電埠210,如圖9A和9B顯示,可以包括一塑膠鉸鏈214(未特別詳述),該塑膠鉸鏈214可以使該定位器208和該埠210閉合以促進隨後被一套管包覆成型,從而提供一如其他圖所示的裝配管200。
就該第二預成形構件206而言,該構件可以附接到該至少一個管壁端的至少一個部分或多個部分上。這樣,一或多個定位器208可以從該第二預成形構件206延伸以附接到該管端的至少一個部分或多個部分上。該一或多個定位器208可以附接到一形成該通道的壁的一個部分或多個部分以及該管的至少一端上。
在一些結構中,定位器可以是不同的形式,例如圖9A和9B所示(例如但不加限制)。如圖9A和9B所示,包含在一延伸在該導管的外表面周圍的螺旋圈(helical bead)內的該加熱絲211係暴露的並且電終止或電連接於該電埠210。圖4和5展示了包括一含有該電動加熱絲211的螺旋圈的管200。
可以採用該第二預成形構件206的至少一個定位器208在該套管204包覆成型之前將該構件定位到相對該管端的適當位置。該第二預成形構件206縱向定位於該至少一端與該第一預成形構件205的中間。這樣的定位器208可以是附接到或連接到該管壁一端的一個夾子或多個夾子。然而,這樣的定位器208可以另外提供進一步的功能性。
例如,該一或多個定位器208可以電連接與與該通道203結合的一或多個電動加熱器。在這種結構中,或該結構的其他形式中,應當理解為具有一電埠210的該第二預成形構件206允許將一電源與該等加熱器(例如,加熱絲)電連接。
該電連接可以藉由將加熱絲焊接到電端子(例如在埠210中的插腳)上的方式,或例如藉由該定位器夾子與該加熱絲的絕緣位移連接,由此產生一通到該埠210的電氣端子的電通路。
應當理解的是,該電埠210被配置成用於在一輔助醫用裝置與需要電源進行操作的醫用管200的該等部件之間提供電連接。
圖10A和10B還展示了可以如何配置一第二預成形構件206的另一實施方式。在該等圖中顯示該構件206,為了更清楚,沒有顯示該任選的感測器埠206或該第一預成形構件205或該包覆成型套管204。根據這個實施方式,該構件206附接到該至少一個管端202的部件的至少一部分上。該構件206所附接的部件的這個部分可以是一個管201的一圈或肋狀物或波紋部分的一個部分。一任選的感測器埠可由該構件206提供。
例如,該構件206可附接到一個圈215。該圈215可封裝或覆蓋或定位一需要與一輔助醫用管裝置電連接的加熱器或加熱絲或其他電構件(無論是單數的構件或複數的構件),其中該輔助醫用管裝置可以連接到電端子210(在圖10A或10B中未具體顯示,但在圖2、4、7A和8中作為舉例顯示)上。
關於這樣的另一實施方式,該構件206可藉由允許該構件在其自身上折疊的方式形成。該折疊可以是在該構件206的一變薄中線或其他區域216附近。在該設置中,該構件206可有利地提供一適當成形的通道區域217,以允許電加熱器或感測器導線或其他電構件形成一通路,該通路從該管端延伸至該構件206的電氣端子。
此外,可以提供包括一突出物218和一用於該突出物218的互補接收座219的一鎖扣裝置,用於將該構件固定在一折疊佈置中。可以藉由卡扣或摩擦配合的方式將該突出物定位在該容器中。然而,應當理解的是,也可以考慮將該構件固定在一折疊佈置中的其他形式。
較佳的是,該構件206在該構件與該管端的至少一個部分或多個部分之間提供一安全固定。
如圖10A和10B所示的該構件206可以另外在電連接或焊接頭附近提供一改進的安全或鎖扣區域,由此保護這樣的連接或接頭免於碰撞或潛在斷裂。這樣的構件206可以促進提高附接或夾緊到該管端202上的穩定性。
如圖10A所示,該構件206在“開放”位置,其中該構件的第一部分(例如,覆蓋該構件的電埠210或任何感測器埠的部分(未顯示))及其後表面係暴露的,顯示了從一個管圈(tube bead)延伸並連接至電埠210的電氣端子的加熱絲之間的電連接。該構件的第二部分(在該實施方式中顯示的具有通道217和突起物218的部分)具有折疊區域或變薄區域216以允許將該第一和第二部分折疊在一起從而將該構件206固定到該管端上。
圖10B顯示該構件206,其中第一和第二部分為閉合設置,且該構件206與該管固定。在閉合位置時,該突出物218由該凹槽219接收,該接收將該構件保持在閉合位置。
在其他方式中,該第二預成形構件206被適配為接收輔助醫用裝置,其中提供了一感測器埠209和一電埠210兩者。這樣的構件206可以是一個單一構件或單件。
如圖2中所示,該套管204在該第一預成形構件205、該第二預成形構件206和該醫用管壁201的至少一端202周圍包覆成型並且將它們連接,從而使該第一預成形構件205與該通道203流體連通。該套管204藉由一個單一包覆成型操作或步驟包覆成型。換言之,對多個成型階段或順序沒有要求。另外,不需要保護層、材料或其他覆蓋物來覆蓋或保護該醫用管(特別是管壁)免受包覆成型材料的損傷。當在一成型條件(例如,熔化狀態)下應用套管材料時,在過去所遇到的關於包覆成型的問題包括管壁的燒穿或熔化。
有利地,該套管204係由一比該一或多個第一預成形構件和/或一或多個第二預成形構件的材料相對更柔韌的材料形成的,或可以由一種比該一或多個第一預成形構件205和一或多個第二預成形構件206的材料以及形成該管壁201的材料具有相對較低的熔點的材料形成。
當該套管材料的熔點比形成該管壁201的材料的熔點低時,該套管204可以在包覆成型操作過程中直接附接到該管壁的至少一端之外表面上。如在此所使用的,“直接附接”係指該導管端200不包括定位在該包覆成型套管204和該管壁201之外表面之間的任何中間層或保護軸環或材料,例如用於防止在該包覆成型套管和該管壁的外表面之間的直接接觸。
該包覆成型套管204在至少一個管壁端上以及在一或多個第一預成形構件205和該一或多個第二個預成形構件206之間形成一氣動密封,同時在該一或多個第一預成形構件205與該至少一端202以及該醫用管200的通道204之間保持流體連接。
在另一形式中,該套管204可任選地包括一或多個蓋子或塞子212。當不使用感測器埠209或電埠210之一(或二者)時,或在原位沒有設置一輔助裝置時,可以使用這樣一蓋子或塞子212蓋住或塞住該感測器埠209或該電埠210。當提供一或多個埠209和210而在其中沒有輔助裝置時,這樣一塞子212可以進一步確保在該通道和該氣動埠207或該第一預成形構件205的一端之間提供一氣動密封。
對於在圖2中所展示的可替代導管端係一個包括以上的第一預成形構件205(例如,可具有兩個或更多個氣動埠)或以上的第二預成形構件206(例如,可以具有分離的第二預成形構件206,該第二預成形構件206用於提供分離的感測器埠209和分離的電埠210)的管端。仍然在另一替代實施方式中,如前所述,並且如圖3所示,可以只提供一感測器埠209,其中沒有電埠。應當理解的是,這樣的結構可以是選擇性的,換言之,可以提供一電埠210,而沒有感測器埠。
如在圖2和3中所示,該醫用管的內壁表面可以是基本光滑的或具有一未定義的形狀。在一些結構中,例如在圖4和5中展示,該管壁201可包括在該導管的管壁內或管壁上形成的肋狀物。如所所示,該等肋狀物可以沿該管壁201的長度方向螺旋設置。分離的肋狀物可以沿該管壁的長度方向間隔形成。例如,一分離的肋狀物可圍繞該管壁的周圍形成,並且可以與其他的分離肋狀物線性間隔形成。該等肋狀物可用於該醫用管的結構強度目的,或可以封裝、覆蓋或圍繞一電動加熱器,例如一根加熱絲,或可以用於加熱器封裝和有益於管強度兩者。
在一些實施方式中,該通道的內壁表面可以是一光滑表面。在不同的實施方式中,該通道的內部可沒有波紋、捲繞或起伏。這樣的結構可有助於清洗醫用管道以便再使用。在一些實施方式中,該管壁的通道包括一波紋形式式,儘管這種形式對於方便清洗用於隨後的再使用係次佳的。在再使用應用中,有利地,該醫用管或該醫用管的通道的至少一個內表面可機械和/或化學清洗。較佳的是,至少該醫用管與氣體接觸的那些表面(即,吸氣或呼氣支管)可機械和/或化學清洗。
在一些實施方式中,該醫用管200包括一限定了用於氣體運輸的通道203並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁。該通道203可以提供在該等端之間的流體連通,並且該醫用管200的至少一端202包括一與該通道流體連通的預成形氣動埠構件。該構件可以被配置成用於與一呼吸回路的另外的一或多個構件流體連接。一預成形感測器埠構件可接收一感應該通道203內氣體的一或多個特徵的感測器,並且一套管204在該氣動埠構件、該感測器埠構件和該管端的至少一個部分周圍包覆成型,由此將它們連接。在一些實施方式中,至少一個管端進一步包括一預成形電埠構件,該預成形電埠構件可接收一個將電路或通路提供給與該通道結合的一或多個電氣裝置的電連接,該套管地在該預成形電埠構件上被另外包覆成型。
在一些實施方式中,該醫用管200包括一界定了用於氣體運輸的通道的管壁,並且具有一第一端和一第二端(例如,一機器端和一病人端)。該通道在該等端之間提供流體連通,並且該醫用管的至少一端包括一與該通道流體連通的預成形氣動埠連接器構件。該連接器構件可以被配置成與一呼吸回路的另外一或多個構件流體連接。一預成形電埠構件可接收一個向與該通道結合的一或多個電氣裝置提供電路或通路的電連接。一個套管可以在該氣動埠構件、該電埠構件和該管端的至少一個部分周圍包覆成型,由此可以將它們連接。在一些結構中,至少一個管端進一步包括一可接收一感應通道中氣體的一或多個特徵的感測器的預成形感測器埠構件,該套管在該預成形感測器埠構件上被另外包覆成型。
關於上述實施方式,該氣動埠通常如前述的該第一預成形構件205顯示;該感測器埠構件通常如前述的該第二預成形構件部件209顯示;且該電埠構件通常由第二預成形構件部件210顯示。值得注意的是,一電埠210和一感測器埠209可各自任選地包括在該醫用管200的這類佈置中。其中提供有一電埠,可以實施不同形式的電連接以及一或多個電動加熱器,如前所述。同樣地,在提供一感測器埠處,可以實施各種形式的感測器埠以及感測器定位,如前所述。
在構造不同的實施方式的醫用管200時,這樣一種製造方法包括一或多個以下步驟:
將加熱絲焊接在該管的病人端以形成一閉合電路,
提供一段管,這段管包括一限定了用於氣體運輸的通道並且具有一第一端和一第二端(例如,一機器端和一病人端)的管壁,該通道在該等端之間提供流體連通,
定位基本與該管的至少其中一端臨近的一或多個第一預成形構件,
在該預成形構件內插入或提供電接觸插腳,該預成形構件包括該電埠,用於在一提供電源的輔助醫用裝置與需要電源的該管的該等部分(例如,加熱絲)之間建立一電連接,
將該管的機器端附接到該電埠構件上並且焊接或連接從該管到該電接觸插腳的加熱絲,從而在一個單一包覆成型步驟中將該等加熱絲固定在該管的外表面上,
在該一或多個第一預成形構件、一或多個第二預成形構件和該管端的至少一部分周圍包覆成型一套管,
該包覆成型套管附接到相對於該管的至少一端的位置的一或多個該預成形構件上並且定位到其上,這樣在使用時該一或多個第一預成形構件與該通道處於流體連通,該第一預成形構件或每個第一預成形構件被配置成與一呼吸回路的一或多個其他構件流體連接,並且該一或多個第二預成形裝置構件可接收一管裝置。
在一些方法中,也可以任選地提供將該電埠位於該套管外部並且電連接至該管的加熱絲的步驟,使得在該管的內表面上沒有裸露的加熱絲。這種結構在提高電動管的安全性方面可具有特殊應用。
這種製造可以藉由使用一可接收至少一個管端202以及不同的預成形構件(205、206)的模具來實施。例如,在一成型模具中:
將該管的至少一端定位在一接收管模具位置內,
將該一或多個第一預成形構件定位在接收第一預成形構件的模具位置中,
將該一或多個第二預成形構件定位在一接收第二預成形構件的模具位置中,
將該電接觸插腳連接至該管的加熱絲並且定位於該相關模具位置內,
如此,該套管係藉由在每個預成形構件和該管的至少一端的至少一個部分周圍包覆成型一成型材料而形成的。
管材料可以是被選擇為適合再使用應用的那些材料,以耐用性、衛生或無菌性為目的並且符合管理呼吸管的標準。
本發明的先前描述包括了它的較佳的形式。可以對本發明進行修改而不脫離本發明的範圍。
較佳的特徵
1b. 一種醫用管,包括:
一限定了用於氣體運輸的通道並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁,該通道在該等端之間提供流體連通,
其中,該醫用管的至少一端包括:
一與該通道流體連通的預成形氣動埠構件,該構件被配置成與一呼吸回路的另外一或多個構件流體連通,
一預成形感測器埠構件,該預成形感測器埠構件可接收一感應該通道中氣體的一或多個特徵的感測器,以及
一個套管,該套管在該氣動埠構件、感測器埠構件和該管端的至少一部分周圍包覆成型並且將它們連接。
2b. 如申請專利範圍第1b項所述的管,其中該感測器埠構件被這樣安排,使得由該感測器埠構件定位的一感測器與該通道處於流體連通,並且該感測器被定位成與該通道內氣體的流動基本上垂直。
3b. 如申請專利範圍第1b或申請專利範圍2b項所述的管,其中一可由該感測器埠構件接收的感測器感應氣體溫度、相對濕度、氣體速度(或流速)中的一項或多項。
4b. 如申請專利範圍第1b至3b項的任一項所述的管,其中該感測器流體式連接至該通道或與該通道流體連接。
5b. 如申請專利範圍第1b至4b項的任一項所述的管,其中該預成形感測器埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一部分或該管的至少一端上。
6b. 如申請專利範圍第1b至5b項的任一項所述的管,其中該至少一個管端進一步包括一預成形電埠構件,該預成形電埠構件可接收一個將電路或通路提供給與該通道結合的一或多個電氣裝置的電連接,該套管在該預成形電埠構件上被另外包覆成型。
7b. 如申請專利範圍第6b項所述的管,其中該電氣裝置係至少一個與該管的通道結合的電動加熱器。
8b. 如申請專利範圍第7b項所述的管,其中該加熱器大致定位於該通道內,或大致定位於該通道之壁內,或大致定位於該通道的之外表面周圍。
9b. 如申請專利範圍第7b或8b項所述的管,其中該加熱器大致位於該通道的之外表面周圍。
10b. 如申請專利範圍第7b至9b項的任一項所述的管,其中該加熱器係一通過該通道的氣體的熱源。
11b. 如申請專利範圍第7b至10b項的任一項所述的管,其中該加熱器係至少一根加熱絲。
12b. 如申請專利範圍第6b至11b項的任一項所述的管,其中該預成形電埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一個部分或該管的至少一端上。
13b. 如申請專利範圍第12b項所述的管,其中該至少一個定位器包括一或多個電連接器,該一或多個電連接器將該電連接器與與該通道結合的一或多個電動加熱器電耦合。
14b. 如申請專利範圍第6b至13b項的任一項所述的管,其中該電埠流體密封,不與該通道連通。
15b. 如申請專利範圍第6b至14b項的任一項所述的管,其中該預成形感測器埠構件和該預成形電埠構件係一個單個預成形構件。
16b. 如申請專利範圍第1b至15b項的任一項所述的管,其中該包覆成型套管在該至少一個管端以及在該預成形氣動構件與該預成形感測器構件之間形成一氣動密封,同時在該預成形氣動埠構件與該管的至少一端以及通道之間保持流體連接。
17b. 如申請專利範圍第1b至16b中項的任一項所述的管,其中該套管在包覆成型操作過程中至少直接附接到該管的至少一端之外表面、該預成形感測器埠以及該預成形氣動埠上。
18b. 如申請專利範圍第1b至17b項的任一項所述的管,其中該套管係從或藉由一個單個包覆成型步驟形成的。
19b. 如申請專利範圍第1b至18b項的任一項所述的管,沒有中間層或保護軸環或材料被定位在至少該包覆成型套管與該通道之外壁之間,例如用於防止該包覆成型套管與該通道外壁之間的直接接觸。
20b. 如申請專利範圍第1b至19b項的任一項所述的管,其中該套管係由具有一種熔點至少比該預成形氣動埠構件和該預成形感測器埠構件的材料以及形成通道壁的材料的熔點相對較低的材料形成的。
21b. 如申請專利範圍第1b至19b項的任一項所述的管,其中該套管係由一種至少比該預成形氣動埠構件和/或該預成形感測器埠構件的材料相對更加柔韌的材料形成的。
22b. 如申請專利範圍第1b至21b項的任一項所述的管,其中該預成形感測器埠構件縱向定位於該至少一端與該預成形氣動埠構件的中間。
23b. 如申請專利範圍第1b至22b項的任一項所述的管,其中該預成形氣動埠構件與該管通道基本上軸向對齊,和/或該預成形氣動埠構件與該管通道基本上對齊以在該預成形氣動埠構件與該通道之間提供氣動連接。
24b. 如申請專利範圍第1b至23b項的任一項所述的管,其中該通道的內部係一光滑的線性表面。
25b. 如申請專利範圍第1b至24b項的任一項所述的管,其中該通道的內部沒有波紋、捲繞或起伏。
26b. 如申請專利範圍第1b至23b項的任一項所述的管,其中該壁呈一波紋形式。
27b. 如申請專利範圍第1b至26b項的任一項所述的管,其中該通道的內表面可機械和/或化學清洗,和/或與該氣體接觸的表面可機械和/或化學清洗。
28b. 如申請專利範圍第1b至27b項的任一項所述的管,其中該管係一可再用的醫用管。
1c. 一種醫用管,包括:
一限定了用於氣體運輸的通道並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁,該通道在該等端之間提供流體連通,
其中該醫用管的至少一端包括:
一與該通道流體連通的預成形氣動埠連接器構件,該連接器構件被配置成與一呼吸回路的另外一或多個構件流體連接,
一預成形電埠構件,該預成形電埠構件可接收一個將電路或通路提供給和該通道結合的一或多個電氣裝置的電連接,以及
一個套管,該套管在該氣動埠構件、該感測器埠構件和該管端的至少一部分周圍包覆成型並且將它們連接。
2c. 如申請專利範圍第1c項所述的管,其中該氣電裝置係至少一個與該管的通道結合的電動加熱器。
3c. 如申請專利範圍第2c項所述的管,其中該加熱器大致定位於該通道內,或大致定位於該通道之壁內,或大致定位於該通道的之外表面周圍。
4c. 如申請專利範圍第2c或申請專利範圍3c項所述的管,其中該加熱器大致定位於該通道的之外表面周圍。
5c. 如申請專利範圍第2c至4c項的任一項所述的管,其中該加熱器係一通過該通道的氣體的熱源。
6c. 如申請專利範圍第2c至5c項的任一項所述的管,其中該加熱器係至少一根加熱絲。
7c. 如申請專利範圍第1c至6c項的任一項所述的管,其中該預成形電埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一部分或該管的至少一端上。
8c. 如申請專利範圍第7c項所述的管,其中該至少一個定位器包括一或多個電連接器,該一或多個電連接器用於將該電連接器與與該通道結合的一或多個電動加熱器電耦合。
9c. 如申請專利範圍第1c至8c項的任一項所述的管,其中該電埠流體密封,不與該通道連通。
10c. 如申請專利範圍第1c至9c項的任一項所述的管,其中該至少一個管端進一步包含一個可接收一用於感應通道內氣體的一或多個特徵的感測器的預成形感測器埠構件,該套管在該預成形感測器埠構件上被另外包覆成型。
11c. 如申請專利範圍第10c項所述的管,其中該感測器埠構件被這樣安排,使得一由該感測器埠構件定位的感測器與該通道流體連通並且將該感測器定位於與通道內氣體的流動基本上垂直。
12c. 如申請專利範圍第10c項或申請專利範圍第11c項所述的管,其中一可由該感測器埠構件接收的感測器感應氣體溫度、相對濕度,氣體速度(或流速)中的一項或多項。
13c. 如申請專利範圍第10c至12c項的任一項所述的管,其中該感測器流體式連接至該通道或與該通道流體連接。
14c. 如申請專利範圍第10c至13c項的任一項所述的管,其中該預成形感測器埠構件包括至少一個定位器,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一部分或該管的至少一端上。
15c. 如申請專利範圍第10c至14c項的任一項所述的管,其中該感測器埠和該電埠係一個單個預成形構件。
16c. 如申請專利範圍第1c至15c項的任一項所述的管,其中該包覆成型套管在該至少一個管端以及在該預成形電埠構件與該預成形氣動埠構件之間形成一氣動密封,同時在該氣動埠與該管的至少一端以及通道之間保持流體連接。
17c. 如申請專利範圍第1c至16c項的任一項所述的管,其中該套管在包覆成型操作過程中直接附接到該管的至少一端之外表面上。
18c. 如申請專利範圍第1c至17c項的任一項所述的管,其中該套管在一包覆成型步驟中至少直接附接到該預成形氣動埠構件和該預成形電埠構件上。
19c. 如申請專利範圍第1c至18c項的任一項所述的管,其中該套管係由或藉由一個單步包覆成型步驟形成的。
20c. 如申請專利範圍第1c至19c項的任一項所述的管,其中該預成形氣動埠構件提供用於與該通道的至少一端的氣動連接。
21c. 如申請專利範圍第1c至20c項的任一項所述的管,其中該預成形氣動埠構件與該管通道基本上軸向對齊,和/或其中該預成形氣動埠構件與該管通道基本上對齊以在該預成形氣動埠構件與該通道之間提供氣動連接。
22c. 如申請專利範圍第1c至21c項的任一項所述的管,其中該套管係由一種具有熔點至少比該氣動埠構件、該電埠構件以及該通道的材料的熔點相對較低的材料形成的。
23c. 如申請專利範圍第1c至22c項的任一項所述的管,其中該套管係由一種至少比該氣動埠構件、該電埠構件以及該通道的材料相對更加柔韌的材料形成的。
24c. 如申請專利範圍第1c至23c項的任一項所述的管,其中該通道的內部係一光滑的線性表面。
25c. 如申請專利範圍第1c至24c項的任一項所述的管,其中該通道的內部沒有波紋、捲繞或起伏。
26c. 如申請專利範圍第1c至23c項的任一項所述的管,其中該壁呈一波紋形式。
27c. 如申請專利範圍第1c至26c項的任一項所述的管,其中該通道的內表面可機械和/或化學清洗,和/或與氣體接觸的表面可機械和/或化學清洗。
28c. 如申請專利範圍第1c至27c項的任一項所述的管,其中該管係一可再用的醫用管。
1. 一種醫用管,包括:
一限定了用於氣體運輸的通道並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的管壁,該通道在該等端之間提供流體連通,
其中該醫用管的至少一端包括:
一個套管,該套管在一或多個第一預成形構件、一或多個第二預成形構件以及所述至少一個管端的至少一個部分周圍包覆成型並且將它們附接,
這樣在使用時,該一或多個第一預成形構件與該通道流體連通,或該第一預成形構件或每個第一預成形構件被配置成與一呼吸回路的一或多個其他構件流體連接,並且該一或多個第二預成形構件可以接收一輔助醫用管裝置。
2. 如申請專利範圍第1項所述之醫用管,其中該第一預成形構件包括一氣動埠,該氣動埠用於提供與該通道的至少一端的氣動連接。
3. 如申請專利範圍第1或2項所述之醫用管,其中該氣動埠與該通道基本上軸向對齊。
4. 如申請專利範圍第1至3項的任一項所述之醫用管,其中該氣動埠與該通道基本上對齊以使在該埠與該通道之間形成氣動連接。
5. 如申請專利範圍第1至4項的任一項所述之醫用管,其中該氣動埠係一具有縱軸的管狀體,如一大致圓柱形的外殼。
6. 如申請專利範圍第1至5項的任一項所述之醫用管,其中該至少一個第二預成形構件可以附接到該至少一個管端的至少一個部分或多個部分上。
7. 如申請專利範圍第1至6項的任一項所述之醫用管,其中該第二預成形構件包括從該構件延伸的一或多個定位器,所述定位器用於附接到該管端的至少一個部分或多個部分上。
8. 如申請專利範圍第7項所述之管,其中該一或多個定位器可以附接到一形成該通道的壁的一個部分或多個部分或該管的至少一端上。
9. 如申請專利範圍第7或8項所述之管,其中該一或多個定位器係一個夾子或多個夾子。
10. 如申請專利範圍第1至9項的任一項所述之管,其中該至少一個第二預成形構件包括一埠,該埠可接收該輔助裝置。
11. 如申請專利範圍第1至10項的任一項所述之管,其中該輔助裝置係一感應通道內氣體的一或多個特徵的感測器。
12. 如申請專利範圍第1至11項的任一項所述之管,其中該至少一個第二預成形構件包括一感測器埠,該感測器埠可接收一感應該通道內氣體的一或多個特徵的感測器。
13. 如申請專利範圍第12項所述之管,其中該感測器埠被這樣安排,使得由該感測器埠定位的感測器與該通道流體連通並將該感測器定位於與通道內的氣體的流動基本上垂直。
14. 如申請專利範圍第12或13項所述之管,其中由該埠接收的感測器感應通道中氣體溫度、相對濕度、氣體速度(或流速)中的一項或多項。
15. 如申請專利範圍第12或13項所述之管,其中該感測器感應相對濕度。
16. 如申請專利範圍第1至15項的任一項所述之管,其中該第二預成形構件包括一感測器埠,該感測器流體式連接至該通道或與該通道流體連接。
17. 如申請專利範圍第1至16項的任一項所述之管,其中該輔助裝置係一與該管通道結合的一或多個電動加熱器的供電裝置。
18. 如申請專利範圍第1至17項的任一項所述之管,其中該至少一個第二預成形構件包括一電埠,該電埠接收為與該通道結合的一或多個電動加熱器提供一供電裝置的電連接器。
19. 如申請專利範圍第1至18項的任一項所述之管,其中該第二預成形構件包括一電埠,該電埠流體密封,不與該通道連通。
20. 如申請專利範圍第1至19項的任一項所述之管,其中該第二預成形構件係一包括至少一個定位器的本體,該定位器用於附接到一形成該通道的壁的至少一部分或該管的至少一端上。
21. 如申請專利範圍第20項所述之管,其中該至少一個定位器包括一或多個電連接器,該一或多個電連接器用於將該電連接器與與該通道結合的一或多個電動加熱器電耦合。
22. 如申請專利範圍第18至21項的任一項所述之管,其中該電埠被配置成用於提供與該一個加熱器或多個加熱器的電連接。
23. 如申請專利範圍第22項所述之管,其中該一個加熱器或多個加熱器大致定位於該通道內,或大致定位於該通道之壁內,或大致定位於該通道的之外表面周圍。
24. 如申請專利範圍第22項所述之管,其中該一個加熱器或多個加熱器大致定位於該通道的之外表面周圍。
25. 如申請專利範圍第18至24項的任一項所述之管,其中該一個加熱器或多個加熱器係一通過該通道的氣體的加熱器源。
26. 如申請專利範圍第18至25項的任一項所述之管,其中該一個加熱器或多個加熱器係一或多個加熱絲。
27. 如申請專利範圍第1至26項的任一項所述之管,其中包覆成型套管在該至少一個管端以及在該一或多個第一預成形構件與該一或多個第二預成形構件之間形成一氣動密封,同時在該一或多個第一預成形構件和該管的至少一端以在其中的通道之間保持流體連接。
28. 如申請專利範圍第1至27項的任一項所述之管,其中該套管係從或藉由一個單個包覆成型步驟形成的。
29. 如申請專利範圍第1至28項的任一項所述之管,其中該套管在包覆成型操作過程中直接附接到該管的至少一端之外表面上。
30. 如申請專利範圍第1至29項的任一項所述之管,其中該套管在該包覆成型操作過程中直接附接到該一或多個第一預成形構件和一或多個第二預成形構件上。
31. 如申請專利範圍第1至30項的任一項所述之管,沒有中間層或保護軸環或材料被定位在該包覆成型套管與該通道之外壁之間,例如用於防止該包覆成型套管與該通道外壁之間的直接接觸。
32. 如申請專利範圍第1至31項的任一項所述之管,其中該套管係藉由一個單步包覆成型操作形成的。
33. 如申請專利範圍第1至32項的任一項所述之管,其中該套管係由一種具有熔點與該第一和第二預成形構件的材料以及形成該通道之壁的材料的熔點相比相對較低的材料形成的。
34. 如申請專利範圍第1至33項的任一項所述之管,其中該套管係由一種比該一或多個第一預成形構件和/或該一或多個第二預成形構件的材料相對更加柔韌的材料形成的。
35. 如申請專利範圍第1至34項的任一項所述之管,其中該第二預成形構件縱向定位於該管的至少一端和該第一預成形構件的中間。
36. 如申請專利範圍第1至35項的任一項所述之管,其中該第一預成形構件與該管通道基本上軸向對齊,和/或該第一預成形構件與該管通道基本上對齊,以便在該第一預成形構件與該通道之間提供氣動連接。
37. 如申請專利範圍第1至36項的任一項所述之管,其中該第一預成形構件作為單個預成形構件包括一感測器埠和一電埠。
38. 如申請專利範圍第1至37項的任一項所述之管,其中該通道的內部係一光滑的線性表面。
39. 如申請專利範圍第1至38項的任一項所述之管,其中該通道的內部沒有波紋、捲繞或起伏。
40. 如申請專利範圍第1至37項的任一項所述之管,其中該管壁呈一波紋形式。
41. 如申請專利範圍第1至40項的任一項所述之管,其中該通道的內表面可機械和/或化學清洗,和/或與氣體接觸的表面可機械和/或化學清洗。
42. 如申請專利範圍第1至41項的任一項所述之管,其中該管係一可再用的醫用管。
43. 一種醫用管,包括:
一限定了用於氣體運輸並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)通道的管壁,該通道在該等端之間提供流體連通,
其中該醫用管的至少一端包括:
一與該通道流體連通的預成形氣動埠構件,該預成形氣動埠構件被配置成與一呼吸回路的另外一或多個構件流體連通,
一預成形感測器埠構件,該預成形感測器埠構件可接收一感應通道內氣體的一或多個特徵的感測器,以及
一個套管,該套管包覆成型於在該氣動埠構件、該感測器埠構件和該管端的至少一部分周圍並且將它們連接。
44. 一種醫用管,包括:
一限定了用於氣體運輸並且具有一第一端和一第二端(例如像一機器端和一病人端)的通道的管壁,該通道在該等端之間提供流體連通,
其中該醫用管的至少一端包括:
一與該通道處於流體連通的預成形氣動埠連接器構件,該連接器構件被配置成與一呼吸回路的一或多個其他構件流體連接,
一預成形電埠構件,該預成形電埠構件可接收用於將電路或通路提供給與該通道結合的一或多個電氣裝置的電連接,以及
一個套管,該套管在該氣動埠構件、該感測器埠構件和該管端的至少一部分周圍包覆成型並且將它們連接。
100:病人
102:病人介面
103:吸入呼吸管
104:加濕室出口
106:水
105:加濕室
107:加熱器板
108:加濕器底座
110:刻度盤
115:換氣設備
116:入口
130:呼出呼吸管
200:醫用管
201:管壁
202:管端
203:通道
204:套管
205:第一預成形構件
206:第二預成形構件
207:氣動埠
208:定位器
209:感測器埠
210:電埠
211:加熱絲
212:蓋子
213:插腳
214:塑膠鉸鏈
215:圈
216:其他區域
217:通道區域
218:突出物
219:互補接收座
僅藉由舉例並且參考附圖,將描述本發明的較佳的實施方式將,其中:
圖1係一種類型的呼吸回路的示意圖,其中可以使用根據本發明的一構件。
圖2展示了根據本發明的導管的一端的一第一實施方式。
圖3展示了根據本發明的導管的一端的一第二實施方式。
圖4展示了根據本發明的導管的一端的一第三實施方式。
圖5展示了根據本發明的導管的一端的一第四實施方式。
圖6係穿過導管的一端的剖視圖,例如穿過圖5的管端的剖視圖。
圖7A展示了根據如圖4所顯示的實施方式的一第一預成形構件和一第二預成形構件的相對位置,其中每一個構件藉由一包覆成型套管(以虛線顯示)保持到位。
圖7B展示了根據如圖5顯示的實施方式的一第一預成形構件和一第二預成形構件的相對位置,其中每個構件藉由一包覆成型套管(以虛線顯示)保持在適當位置。
圖8以分解的形式展示了根據圖4顯示的實施方式的形成一個導管端的分離部件。
圖9A和9B展示了一與第二預成形構件結合的用於將該構件連接至一導管端的定位器夾子的替代實施方式。
圖10A和10B展示了用於將該構件連接至一導管端的一第二預成形構件的另一實施方式,圖10A展示了處於“打開”位置的該構件,圖10B展示了處於“閉合”位置的該構件。
100:病人
102:病人介面
103:吸入呼吸管
104:加濕室出口
106:水
105:加濕室
106:水
107:加熱器板
108:加濕器底座
110:刻度盤
115:換氣設備
116:入口
Claims (14)
- 一種醫用管,其包含:一限定了用於氣體運輸的通道並且具有一第一端及一第二端的管壁,該通道在該第一端及第二端之間提供流體連通,且該管壁包含螺旋圈(helical bead),其中該醫用管的至少一端包含:一第一預成形構件,其包含一氣動埠,該氣動埠與該通道流體連通,該氣動埠配置成與一呼吸回路的其他構件流體連接,一第二預成形構件,該第二預成形構件可接收一輔助醫用管裝置,一定位器,其與該第二預成形構件結合並附接至該圈(bead),以及一個套管,其在該第一預成形構件、該第二預成形構件及該至少一管端的至少一部份周圍包覆成型並且將它們連接,其中該第二預成形構件縱向定位於該至少一管端與該第一預成形構件的中間。
- 如請求項1之醫用管,其中該定位器從該第二預成形構件延伸以將該構件附接至該圈。
- 如請求項1之醫用管,其中該定位器為一夾子。
- 如請求項1之醫用管,其中該圈包含一或多根絲(wire)。
- 如請求項4之醫用管,其中該一或多根絲為加熱絲及/或感測器導線。
- 如請求項1之醫用管,其中該定位器包含一或多個電連接器,該一或多個電連接器將該第二預成形構件所接收的電氣裝置和與該導管或通道結 合的一或多個電氣裝置電耦合。
- 如請求項1之醫用管,其中該第二預成形構件包含一埠,該埠可接收該輔助裝置。
- 如請求項1之醫用管,其中該第二預成形構件包含被適配為接收一電連接器的一電埠。
- 如請求項1之醫用管,其中該第二預成形構件包含用於接收一感測器的感測器埠。
- 如請求項1之醫用管,其中該輔助醫用管裝置為用於感應通道中氣體的一或多個特徵的一感測器。
- 如請求項1之醫用管,其中該包覆成型套管在該至少一管端周圍以及在該第一預成形構件與該第二預成形構件之間形成一氣動密封,同時在該氣動埠構件與該至少一管端及在其中的通道之間保持流體連接。
- 如請求項1之醫用管,其中該第一預成形構件是由一相對較硬的材料形成。
- 如請求項1之醫用管,其中該包覆成型套管是由一比該第一預成形構件相對更加柔韌的材料形成的。
- 如請求項1之醫用管,其中該第二預成形構件是在包覆成型之前藉由附接至該圈的定位器定位到相對該至少一管端的適當位置。
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