TWI736010B - 椎間融合器 - Google Patents

Abstract

本發明涉及一種椎間融合器包含可調整式支撐件、第一擠壓件、第二擠壓件及操作件。可調整式支撐件包含第一及第二支撐板部。第一支撐板部可活動地組裝於第二支撐板部。第一與第二支撐板部共同形成第一與第二開口。第一與第二開口分別位於可調整式支撐件的相對兩側。第一擠壓件位於第一開口且至少部分被夾持於第一與第二支撐板部之間。第二擠壓件位於第二開口且至少部分被夾持於第一與第二支撐板部之間。操作件介於第一與第二支撐板部之間。操作件穿設第二擠壓件並螺鎖於第一擠壓件。操作件具有一環形溝槽。第二擠壓件至少部分位於環形溝槽。

Description

椎間融合器

本發明係關於一種植入物，特別是一種椎間融合器。

脊椎骨之椎體(vertebral body)之間具有椎間隙(intervertebral space)而並非直接緊密相連，且椎間隙中設有一塊椎間盤(intervertebral disc)以吸收並減緩在椎體上的壓力或衝擊。對於如椎體與椎體之間錯位的脊椎滑脫(spondylolisthesis)、椎間盤突出(herniated intervertebral disc，HIVD)或脊椎狹窄(spinal stenosis)而壓迫神經等一些脊椎相關的病症，通常會以切除整個或部分椎間盤的手術進行處理，術後再將可支撐上下椎體的結構植入椎間隙，以避免椎間盤切除後導致椎間隙塌陷或進而造成脊柱變形等不良後果。由此可知，為了使椎間隙恢復並維持其高度，以及將椎體推回接近正常的位置，植入於椎間隙的植入物需要妥善選擇。

傳統的其中一種作法例如是將籠架(cage)或支架(spacer)植入椎間隙中，並再將移植骨填充於籠架的中空處，在此作法下，籠架用於提供支撐和架構，而移植骨用於與上下椎體融合以幫助術後的恢復。但傳統籠架的尺寸為固定，醫師不能改變其長、寬、高度以及外表面之傾斜度等，因而在實際施術時會產生一些問題。例如椎間隙的理想大小是需要由醫師於施術時進行判斷較為準確，因此固定尺寸的籠架常因高度不夠或高度過高，或是傾斜角部不服實際需求，導致醫師無法藉由籠架將椎體推至理想位置以及籠架無法給予椎體適當的支撐效果等問題。

有鑑於此，本發明提供一種椎間融合器，具有可調整性而有利於醫師於施術時針對患部的實際情況進行調整。

根據本發明之一實施例所揭露的一種椎間融合器包含一可調整式支撐件、一第一擠壓件、一第二擠壓件以及一操作件。可調整式支撐件包含一第一支撐板部以及一第二支撐板部。第一支撐板部可活動地組裝於第二支撐板部，第一支撐板部與第二支撐板部共同形成一第一開口與一第二開口，第一開口與第二開口分別位於可調整式支撐件的相對兩側。第一擠壓件位於第一開口且至少部分被夾持於第一支撐板部與第二支撐板部之間。第二擠壓件位於第二開口且至少部分被夾持於第一支撐板部與第二支撐板部之間。操作件介於第一支撐板部與第二支撐板部之間，且操作件穿設第二擠壓件並螺鎖於第一擠壓件。操作件受致動時驅使第二擠壓件與第一擠壓件彼此相對靠近或遠離而改變第一支撐板部與第二支撐板部的相對位置關係。操作件具有一環形溝槽，第二擠壓件至少部分位於環形溝槽中。

根據本發明前述實施例所揭露的椎間融合器，由於第一支撐板部與第二支撐板部可相對活動地相互組裝，且共同將第一擠壓件與第二擠壓件夾持於相對兩側的第一開口與第二開口，因此介於第一支撐板部與第二支撐板部之間且連接於第一擠壓件與第二擠壓件的操作件，可於受力時驅使第一擠壓件與第二擠壓件去夾緊第一支撐板部與第二支撐板部，從而驅使第一支撐板部與第二支撐板部相對遠離彼此，實現調整椎間融合器的擴張程度的操作，藉此，醫師得以於施術時針對椎體間的狀況精確地將椎間融合器調整成適當的尺寸，以確實將椎體推至理想位置以及給予椎體適當的支撐效果。

以上之關於本發明揭露內容之說明及以下之實施方式之說明，係用以示範與解釋本發明之精神與原理，並且提供本發明之專利申請範圍更進一步之解釋。

1a~1f:椎間融合器

10a、10f:可調整式支撐件

20a、20e、20f:第一擠壓件

30a、30e、30f:第二擠壓件

40a、40e、40f:操作件

50、50e:前導件

91:椎體

92:椎間盤

110a~110f:第一支撐體

111a~111c、111f:第一支撐板部

113a~113d:第一組裝臂部

120a~120f:第二支撐體

121a~121c、121f:第二支撐板部

123a、123c、123d:第二組裝臂部

130f:第三支撐體

131f:第三支撐板部

140f:第四支撐體

141f:第四支撐板部

201、201f:第一擠壓面

202:第一組裝孔

203:第一對位突塊

301、301f:第二擠壓面

302:第二組裝孔

303:第二對位突塊

304:內突結構

411:頭部

412:環形溝槽

413、413e:頸部

415、415e:螺紋部

501:前凸結構

1110:第一微結構

1111:第一受抵斜面

1112:第一止擋斜面

1113:第一穿孔

1114:對位槽

1131:第一止擋面

1210:第二微結構

1211:第二受抵斜面

1212:第二止擋斜面

1213:第二穿孔

1214:對位槽

1231a、1231c、1231d:組裝結構

12311:第二止擋面

3031:內推抵斜面

3032:受推斜面

4111:推抵面

4131:多孔結構

A1~A5:箭頭

O1:第一開口

O2:第二開口

圖1係為依據本發明之一實施例之椎間融合器的使用情境示意圖。

圖2係為圖1之椎間融合器的側視圖。

圖3係為圖2之椎間融合器的立體示意圖。

圖4係為圖2之椎間融合器的分解示意圖。

圖5係為圖2之椎間融合器的局部放大剖視示意圖。

圖6係為圖2之椎間融合器收合時的側視圖。

圖7係為圖6之椎間融合器的立體示意圖。

圖8係為依據本發明之另一實施例之椎間融合器的側視圖。

圖9係為依據本發明之又一實施例之椎間融合器的側視圖。

圖10係為依據本發明之又另一實施例之椎間融合器的側視圖。

圖11係為依據本發明之再一實施例之椎間融合器於收合狀態時的側視圖。

圖12係為圖11之椎間融合器於擴張狀態時的側視示意圖。

圖13係為依據本發明之又再一實施例之椎間融合器的立體示意圖。

圖14係為圖13之椎間融合器的前視圖。

以下在實施方式中詳細敘述本發明之詳細特徵以及優點，其內容足以使任何熟習相關技藝者，瞭解本發明之技術內容並據以實施，且根據本說明書所揭露之內容、申請專利範圍及圖式，任何熟習相關技藝者可輕易地理解本發明相關之目的及優點。以下之實施例係進一步詳細說明本發明之觀點，但非以任何觀點限制本發明之範疇。

此外，以下將以圖式揭露本發明之實施例，為明確說明起 見，許多實務上的細節將在以下敘述中一併說明。然而，應瞭解到的是，這些實務上的細節非用以限制本發明。

並且，為達圖面整潔之目的，一些習知慣用的結構與元件在圖式可能會以簡單示意的方式繪示之。另外，本案之圖式中部份的特徵可能會略為放大或改變其比例或尺寸，以達到便於理解與觀看本發明之技術特徵的目的，但這並非用於限定本發明。依照本發明所揭露之內容所製造之產品的實際尺寸與規格應是可依據生產時的需求、產品本身的特性、及搭配本發明如下所揭露之內容據以調整，於此先聲明之。

另外，以下文中可能會使用「端」、「部」、「部分」、「區域」、「處」等術語來描述特定元件與結構或是其上或其之間的特定技術特徵，但這些元件與結構並不受這些術語所限制。在下文中，也可能會使用「及/或(and/or)」之術語，其是指包含了一或多個所列相關元件或結構之其中一者或全部的組合。以下文中也可能使用「實質上」、「基本上」、「約」或「大約」等術語，其與尺寸、濃度、溫度或其他物理或化學性質或特性之範圍結合使用時，為意欲涵蓋可能存在於該等性質或特性之範圍之上限及/或下限中之偏差、或表示容許製造公差或分析過程中所造成的可接受偏離，但仍可達到所預期的效果。

再者，除非另有定義，本文所使用的所有詞彙或術語，包括技術和科學上的詞彙與術語等具有其通常的意涵，其意涵能夠被熟悉此技術領域者所理解。更進一步的說，上述之詞彙或術語的定義，在本說明書中應被解讀為與本發明相關技術領域具有一致的意涵。除非有特別明確的定義，這些詞彙或術語將不被解釋為過於理想化的或正式的意涵。

首先，請參閱圖1，本發明之一實施例提出一種椎間融合器(Spinal intervertebral body fusion device)1a，如圖所示，椎間融合器1a適於植入於將椎間盤(intervertebral disc)92從椎體(vertebral body)91之間移除後的空間，即適於置入椎體91之間，以取代所移除之椎間盤92。

於本實施例與其他實施例中，椎間融合器1a可以但不限於是以3D列印技術所製造，且其材料可以但不限於具有生物相容性，如鈦合金、鐵基合金、鈷合金、高分子材料、陶瓷或其複合材料，但本發明並非以此為限。補充說明的是，為提升椎間融合器1a與人體組織的相融性，椎間融合器1a可於成型時使其具有粗糙表面，但為達圖式簡潔之目的，圖1及以下圖式並無對此進行繪示。

搭配椎間融合器1a的結構設計，椎間融合器1a除了可有效與周圍的人體組織(如相鄰接的椎體91)相融合，還具有可調整性與可擴張性，得以讓醫師以手動調整的方式改變其外形，以配合相鄰接的椎體91間需要被彌補的空間的形狀，以及對椎體91提供足夠的支撐力與緩衝。詳細來說，請參閱圖2~5，圖2係為圖1之椎間融合器1a的側視圖，圖3係為圖2之椎間融合器1a的立體示意圖，圖4係為圖2之椎間融合器1a的分解示意圖，而圖5係為圖2之椎間融合器1a的局部放大剖視示意圖。於本實施例與其他實施例中，椎間融合器1a至少可包含一可調整式支撐件10a、一第一擠壓件20a、一第二擠壓件30a以及一操作件40a。

可調整式支撐件10a包含一第一支撐體110a以及一第二支撐體120a。第一支撐體110a以及第二支撐體120a可相對運動地相組裝。具體來說，於本實施例中，第一支撐體110a可包含一第一支撐板部111a以及至少一第一組裝臂部113a；第二支撐體120a可包含一第二支撐板部121a以及至少一第二組裝臂部123a，其中，第二組裝臂部123a各具有一對彼此相間隔的組裝結構1231a。

如圖所示，於本實施例中，第一支撐體110a可包含兩個第一組裝臂部113a，分別豎立於第一支撐板部111a的相對兩側。然而，本發明並非以第一支撐體之第一組裝臂部的數量為限，例如於一些其他實施例中，第一支撐體上也可僅於一側設有第一組裝臂部。另一方面，如圖所示，於本實施例中，第二支撐體120a可包含兩個第二組裝臂部123a，分 別豎立於第二支撐板部121a的相對兩側。然而，本發明並非以第二支撐體之第二組裝臂部的數量為限，例如於一些其他實施例中，第二支撐體上也可僅於一側設有第二組裝臂部。

於本實施例與其他實施例中，第一支撐體110a之第一組裝臂部113a可活動地嵌合於第二支撐體120a之第二組裝臂部123a的兩個組裝結構1231a之間的空間，使得第一組裝臂部113a與第二組裝臂部123a可沿著彼此的延伸方向相對運動，藉此，第一支撐體110a與第二支撐體120a得以相對靠近或遠離，從而讓可調整式支撐件10a可切換於一擴張狀態(如前述圖1~2所示)以及一收合狀態(如後續圖6~7所示)。

補充說明的是，於本實施例與其他實施例中，可調整式支撐件10a之第一支撐體110a以及第二支撐體120a可以但不限於是以3D列印技術於同一成型步驟所製成，或者說，於本實施例與其他實施例中，可調整式支撐件10a是以3D列印技術於單一成型步驟中所製成，因此，當第一支撐體110a以及第二支撐體120a成型時，兩者即已相組裝完成而構成可調整式支撐件10a。

於此，以椎間融合器1a的使用方式為參考基準以定義下文中可能使用的空間性詞語「前側」與「後側」，如從圖1或圖2之視角來看，椎間融合器1a之前側例如是其指向圖面左側的部分，而椎間融合器1a之後側例如是指椎間融合器1a指向圖面右側的部分，該些空間性詞語亦適用於描述椎間融合器1a內的其他元件，但這類用語僅是為達到便於說明之目的，本發明並非以此為限。

第一擠壓件20a、第二擠壓件30a以及操作件40a的配合可驅使可調整式支撐件10a切換於擴張狀態與收合狀態。詳細來說，於本實施例與其他實施例中，可調整式支撐件10a之第一支撐體110a的第一支撐板部111a具有至少一第一受抵斜面1111，第一受抵斜面1111分別位於第一支撐板部111a的前後兩側；可調整式支撐件10a之第二支撐體120a的 第二支撐板部121a具有至少一第二受抵斜面1211，第二受抵斜面1211分別位於第二支撐板部121a的前後兩側。在此配置下，第一支撐板部111a與第二支撐板部121a共同在可調整式支撐件10a的前側與後側形成向外漸擴的開口，分別如圖2~3所示位於可調整式支撐架10a相對兩側且分別朝相反方向漸擴的一第一開口O1與一第二開口O2。可理解地，第一開口O1與第二開口O2的大小可隨著可調整式支撐件10a切換於擴張狀態與收合狀態而改變。

第一擠壓件20a位於第一開口O1，於本實施例與其他實施例中，第一擠壓件20a具有一第一擠壓面201，第一擠壓件20a以第一擠壓面201抵接於第一支撐板部111a之前側的第一受抵斜面1111以及第二支撐板部121a之前側的第二受抵斜面1211；第二擠壓件30a位於第二開口O2，於本實施例與其他實施例中，第二擠壓件30a具有一第二擠壓面301，第二擠壓件30a以第二擠壓面301抵接第一支撐板部111a之後側的第一受抵斜面1111以及第二支撐板部121a之後側的第二受抵斜面1211；操作件40a可活動地穿設第二擠壓件30a之一第二組裝孔302、貫穿第一支撐板部111a與第二支撐板部121a之間的空間(未標號)、以及螺鎖於第一擠壓件20a之一第一組裝孔202。當操作件40a受力而相對可調整式支撐件10a轉動時，操作件40a可驅使第一擠壓件20a與第二擠壓件30a彼此相對靠近或遠離，從而間接地驅使可調整式支撐件10a切換於擴張狀態與收合狀態。

更詳細來說，於本實施例與其他實施例中，操作件40a為一體成型之單體結構，其至少可包含一頭部411、一頸部413以及一螺紋部415。頭部411為操作件40a上突出於椎間融合器1a之後側以供醫師手動操作操作件40a的部位。頸部413銜接於頭部411與螺紋部415之間，頭部411之部分與頸部413之部分穿設於第二擠壓件30a之第二組裝孔302，而頸部413實質上容置於第一支撐板部111a與第二支撐板部121a之間的 空間中。於本實施例或其他實施例中，頸部413上可以但不限於具有多孔結構4131，可做為周圍人體組織往椎間融合器1a內部生長的通道，有助於增加人體組織在椎間融合器1a中可增生的空間，從而有助於提升椎間融合器1a與人體組織的相融性。但需聲明的是，本發明並非以多孔結構4131之孔洞大小、形狀或孔洞之間的距離等為限，這些均可依據實際需求進行調整。另外，於一些應用中，操作件40a之頭部411也可設有如前所述之多孔結構4131以進一步增加人體組織在椎間融合器1a中可增生的空間。

螺紋部415為操作件40a上具有外螺紋(未標號)且可用於螺鎖於第一擠壓件20a之第一組裝孔202的部位，如圖所示，第一組裝孔202內設有內螺紋(未標號)以對應操作件40a之螺紋部415的外螺紋。

另外，如圖5所示，於本實施例與其他實施例中，操作件40a之頭部411可具有一推抵面4111，推抵面4111朝向可調整式支撐件10a，第二擠壓件30a可具有一內突結構304，內突結構304位於第二組裝孔302中並向第二組裝孔302之軸心(未標示)徑向延伸，內突結構304可具有一內推抵斜面3031以及一受推斜面3032，分別位於內突結構304靠近第一擠壓件20a之一側以及遠離第一擠壓件20a之另一側，使得第二組裝孔302略呈一漏斗狀，可理解地，內推抵斜面3031與受推斜面3032均為錐面。第二擠壓件30a之內突結構304的內推抵斜面3031可抵接操作件40a之頸部413，而操作件40a之頭部411的推抵面4111可抵接於第二擠壓件30a之內突結構304的受推斜面3032。藉此配置，至少部分的內突結構304位於操作件40a之頭部411的推抵面4111與頸部413之間所形成的一環形溝槽412中，這裡所述的環形溝槽412是一個無端(endless)的環形溝槽，使得第二擠壓件30a僅能在操作件40a進行轉動運動，但不能沿著操作件40a的延伸方向活動，因此，操作件40a沿其延伸方向移動時，可一併帶著第二擠壓件30a往相同方向移動。

值得注意的是，於本實施例與其他實施例中，第二擠壓件 30a與操作件40a可以但不限於是以3D列印技術於同一成型步驟所製成，因此，當第二擠壓件30a與操作件40a成型時，兩者即已相組裝完成如圖5所示之配置。

於此，搭配圖2與圖4~5可理解，當外力驅使操作件40a相對可調整式支撐件10a轉動時，操作件40a可相對第一擠壓件20a與第二擠壓件30a進行轉動運動，但由於第一支撐板部111a之後側的第一受抵斜面1111以及第二支撐板部121a之後側的第二受抵斜面1211抵接於第二擠壓件30a之第二擠壓面301，因此第二擠壓件30a被止擋於第二開口O2，且如前所述，第二擠壓件30a之內突結構304位於操作件40a之環形溝槽412而使得第二擠壓件30a與操作件40a不能相互進行軸向運動。在此情況下，當操作件40a之螺紋部415逐漸鎖入第一擠壓件20a之第一組裝孔202時，操作件40a也同時將第一擠壓件20a往第二擠壓件30a的方向逐漸拉動，如圖2中箭頭A1所示。

在此操作下，第一擠壓件20a與第二擠壓件30a可分別透過第一擠壓面201與第二擠壓面301對第一支撐體110a之第一支撐板部111a的第一受抵斜面1111以及第二支撐體120a之第二支撐板部121a的第二受抵斜面1211施加向內推擠的壓力，由於第一擠壓面201與第二擠壓面301以及第一受抵斜面1111與第二受抵斜面1211是以斜面相抵，因此逐漸靠近彼此的第一擠壓件20a與第二擠壓件30a可迫使第一支撐體110a之第一支撐板部111a以及第二支撐體120a之第二支撐板部121a往彼此相對遠離的方向移動，如圖2中箭頭A2與A3所示。且過程中，第一支撐體110a之第一組裝臂部113a與第二支撐體120a之第二組裝臂部123a可沿著彼此的延伸方向相對運動，以使第一支撐板部111a與第二支撐板部121a保持於預定的移動路徑上。

可理解地，第一支撐體110a之第一支撐板部111a與第二支撐體120a之第二支撐板部121a之間的距離可藉由轉動操作件40a以改變 第一擠壓件20a與第二擠壓件30a之相對位置關係的方式來增加或減少，但第一支撐體110a之第一組裝臂部113a的末端具有至少一第一止擋面1131，而第二支撐體120a之第二組裝臂部123a的組裝結構1231a末端可各具有一第二止擋面12311，第一止擋面1131實質上背向第二支撐體120a之第二支撐板部121a，而第二止擋面12311實質上背向第一支撐體110a之第一支撐板部111a。因此，第一支撐體110a之第一支撐板部111a與第二支撐體120a之第二支撐板部121a之間的距離增加到一定程度時，第一組裝臂部113a之第一止擋面1131可抵接於第二組裝臂部123a之組裝結構1231a的第二止擋面12311，從而防止第一支撐體110a之第一支撐板部111a與第二支撐體120a之第二支撐板部121a繼續遠離彼此，從而限制了可調整式支撐件10a於擴張狀態時的最大可變形量。

據此，醫師可簡單地透過旋轉操作件40a的方式調整可調整式支撐件10a的擴張程度，以使椎間融合器1a輕易地改變其形狀以配合所設置的空間的形狀，不僅有利於手術的進行，植入後還可對相鄰的椎體91提供有效且足夠的支撐力。並且，由於操作件40a與第一擠壓件20a是透過螺紋相互鎖固，因此可實現無段式調整椎間融合器1a之擴張量，使得醫師得以更精密地將椎間融合器1a調整成合適的大小，從而較精確地將椎體91推至理想位置，以及給予椎體91較為適當的支撐效果。

補充說明的是，第一擠壓件20a之第一擠壓面201、第二擠壓件30e之第二擠壓面301以及可調整式支撐件10a之前側與後側的第一受抵斜面1111與第二受抵斜面1211的傾斜程度可依據實際需求進行調整，本發明並非以此為限。

此外，於本實施例與其他實施例中，第一擠壓件20a可具有至少一第一對位突塊203，第二擠壓件30e可具有至少一第二對位突塊303，第一支撐體110a之第一支撐板部111a還具有至少一對位槽1114，第二支撐體120a之第二支撐板部121a還具有至少一對位槽1214。對位槽 1114分別形成於第一受抵斜面1111上，對位槽1214分別形成於第二受抵斜面1211上。第一對位突塊203分別位於第一擠壓件20a之第一擠壓面201上靠近第一支撐板部111a與第二支撐板部121a的兩側上且分別位於前側的對位槽1114與對位槽1214中，藉此，第一擠壓件20a可受到限制而不會從可調整式支撐件10a的左右兩側脫出。第二對位突塊303分別位於第二擠壓件30a之第二擠壓面301上靠近第一支撐板部111a與第二支撐板部121a的兩側上且分別位於後側的對位槽1114與對位槽1214中，藉此，第二擠壓件30a也可受到限制而不會從可調整式支撐件10a的左右兩側脫出。

另外，於本實施例與其他實施例中，可調整式支撐件10a之第一支撐體110a的第一支撐板部111a可具有多個第一微結構1110，第一微結構1110位於第一支撐板部111a背向第二支撐板部121a之一側，而可調整式支撐件10a之第二支撐體120a的第二支撐板部121a可具有多個第二微結構1210，第二微結構1210位於第二支撐板部121a背向第一支撐板部111a之一側，第一微結構1110與第二微結構1210可以但不限於是鋸齒狀的突起結構或其他形狀或尺寸的突起，以增加椎間融合器1a與相鄰之椎體91的接觸面積，從而提升椎間融合器1a與椎體91的結合強度。

再者，於本實施例或其他實施例中，可調整式支撐件10a之第一支撐體110a的第一支撐板部111a還可具有至少一第一穿孔1113，而可調整式支撐件10a之第二支撐體120a的第二支撐板部121a還可具有至少一第二穿孔1213，第一穿孔1113與第二穿孔1213連通於第一支撐板部111a與第二支撐板部121a之間的空間，可讓周圍人體組織往該空間生長，以觸及該空間的結構，如操作件40a之頸部413與螺紋部415，但本發明並非以此為限。

除此之外，類似於前述操作件40a之頸部413上的多孔結構4131，於本實施例與其他實施例中，可調整式支撐件10a之第一支撐體110a 與第二支撐體120a甚或是其他部位還可形成有多孔結構(未繪示)，以增加周圍人體組織往椎間融合器1a內部生長的通道，可進一步增加人體組織在椎間融合器1a中可增生的空間，從而有助於提升椎間融合器1a與人體組織的相融性。於本發明之一些實施例中，椎間融合器中的多孔結構可使其整體的孔隙率達到整體體積的20%~60%，但本發明並非以此為限。

此外，為了使椎間融合器1a更易於置入椎體91之間，於本實施例與其他實施例中，椎間融合器1a還可包含一前導件50。前導件50位於第一擠壓件20a背向第二擠壓件30a之一側，且可以但不限於與第一擠壓件20a為一體成型之單體結構。前導件50可具有一前凸結構501，往遠離第二擠壓件30a的方向向外突出，其形狀較易於伸入椎體91之間的空間，從而有利於醫師執行椎間融合器1a的置入操作。

並且，可理解的是，為了更提升椎間融合器1a與椎體91的相融度，椎間融合器1a可於設計時將可調整式支撐件10a之第一支撐體110a以及第二支撐體120a製成較為符合所鄰接之椎體91之輪廓的形狀或尺寸，但本發明並非以此為限，且本發明也非以第一支撐體、第二支撐體以及椎間融合器中的其他結構的尺寸或形狀為限。簡言之，本發明對於椎間融合器之整體的尺寸，如總長度、寬度、高度或其比例並沒有特別限制，均可依據醫師手術上的實際需求進行調整。

於此，補充說明尚未使用椎間融合器1a時的情況，請併同圖2或4再參閱圖6~7，其中圖6係為圖2之椎間融合器1a收合時的側視圖，而圖7係為圖6之椎間融合器1a的立體示意圖。如圖所示，第一支撐體110a之第一支撐板部111a與第二支撐體120a之第二支撐板部121a可相對靠近而讓椎間融合器1a處於收合狀態，此時，椎間融合器1a可透過自身的結構設計而維持於當下的狀態。

詳細來說，於本實施例或其他實施例中，可調整式支撐件10a之第一支撐體110a的第一支撐板部111a還可具有至少一第一止擋斜 面1112，第一止擋斜面1112位於第一組裝臂部113a的相鄰兩側且分別對應第二支撐體120a之第二組裝臂部123a的兩個組裝結構1231a，或者說，如從圖2視角來看，第二組裝臂部123a之末端介於第二支撐板部121a與第一止擋斜面1112之間，因此第一止擋斜面1112位於第二組裝臂部123a之移動路徑的終點處；可調整式支撐件10a之第二支撐體120a的第二支撐板部121a還可具有至少一第二止擋斜面1212，第二止擋斜面1212位於組裝結構1231a之間且對應可調整式支撐件10a之第一組裝臂部113a，或者說，如從圖2視角來看，第一組裝臂部113a之末端介於第一支撐板部111a與第二止擋斜面1212之間，因此第二止擋斜面1212位於第一組裝臂部113a之移動路徑的終點處。

藉此配置，當操作件40a之螺紋部415逐漸旋出第一擠壓件20a之第一組裝孔202以使第一擠壓件20a逐漸遠離第二擠壓件30a時，第一擠壓件20a與第二擠壓件30a減少對可調整式支撐件10a的推抵量，而可調整式支撐件10a之第一支撐板部111a與第二支撐板部121a可自然地或輕易地受外力驅使而相對靠近彼此，使得可調整式支撐件10a切換至收合狀態。此時，第一支撐體110a之第一組裝臂部113a將抵接於第二支撐體120a之第二支撐板部121a的第二止擋斜面1212，而第二支撐體120a之第二組裝臂部123a的組裝結構1231a將抵接於第一支撐體110a之第一支撐板部111a的第一止擋斜面1112，第一組裝臂部113a與第二止擋斜面1212之間的摩擦力以及組裝結構1231a與第一止擋斜面1112之間的摩擦力可使可調整式支撐件10a之第一支撐體110a與第二支撐體120a暫時地相互固定而不會自然地相對分開，甚至，第一止擋斜面1112可止擋第二組裝臂部123a以防止第二組裝臂部123a繼續往第一支撐板部111a的外側突出，而第二止擋斜面1212可止擋第一組裝臂部113a以防止第一組裝臂部113a繼續往第二支撐板部121a的外側突出。

藉此，當椎間融合器1a於尚未使用時，其可透過自身的結 構暫時地維持於收合狀態，處於收合狀態的椎間融合器1a的整體體積較小且元件之間的相對位置關係固定，有助於醫務人員進行收納以及拿取。於一些應用中，第一止擋斜面1112與第二止擋斜面1212相對於第一支撐板部111a與第二支撐板部121a可具有約80~95度的傾斜程度，但本發明並非以此為限，其應可依據實際需求進行調整。

由此可知，椎間融合器1a的整體外形可具有至少具有一定程度的可變化量，從而將椎體間的空間維持於所需的大小。補充說明的是，依據該椎體間空間的不同，可於設計椎間融合器時調整如可調整式支撐件之第一組裝臂部與第二組裝臂部之長度及操作件之長度等，以調整椎間融合器的可變形量。例如於一些應用中，透過本實施例或其他實施例所製成的椎間融合器從收合狀態切換至最大擴張狀態的高度變化可約從5毫米至8毫米，也就是具有少約3毫米的高度變化量，另外在一些其他應用中，本發明之椎間融合器甚至的高度至少可從約9毫米擴張成約12毫米或從約13毫米擴張成約16毫米，視實際需求而定，本發明並非以此為限。於此，這裡所述的高度，例如是以第一支撐體之第一支撐板部與第二支撐體之第二支撐板部於同一側(如前側或後側)上之末端之間的最遠距離，可理解為是椎間融合器所能將相鄰接之椎體隔開的最遠距離。

再者，補充說明的是，椎間融合器1a還可適度矯正脊椎相關的症狀，如腰椎前凸(Lordosis)等情況。詳細來說，如圖2所示，於本實施例中，第一支撐體110a的第一支撐板部111a以及第二支撐體120a的第二支撐板部121a可具有從第一開口O1往第二開口O2的方向減小的厚度變化，使得椎間融合器1a形成從後側至前側漸擴的形狀，或者說，椎間融合器1a形成前側尺寸大後側尺寸小的形狀，因此將椎間融合器1a置入椎體91之間後可將所接觸的椎體91往所需的方向推擠，以矯正並改善腰椎前凸的情形。

但本發明並非以此為限，若患者具有駝背(Kyphosis)的情 況，醫師則可據此調整椎間融合器的外形以配合使用。舉例來說，請參閱圖8，圖8係為依據本發明之另一實施例之椎間融合器1b的側視圖，本實施例與前述實施例的差異僅在於，第一支撐體110b的第一支撐板部111b以及第二支撐體120b的第二支撐板部121b具有從第一開口O1往第二開口O2的方向增加的厚度變化，使得椎間融合器1b形成從後側至前側漸縮的形狀，或者說，椎間融合器1b形成前側尺寸小後側尺寸大的形狀，因此將椎間融合器1b置入椎體91之間後可將所接觸的椎體91往另一所需的方向推擠，以矯正並改善駝背的情形。

於此，需說明的是，於前述實施例中，椎間融合器之可調整式支撐件的第一支撐板部與第二支撐板部具有從第一開口至第二開口的方向增加或減少的厚度變化，因此可調整式支撐件的第一組裝臂部與第二組裝臂部只需可線性地相對移動第一支撐板部與第二支撐板部即可保持椎間融合器前側與後側尺寸不同的配置，但本發明並非以此為限，例如請參閱圖9，圖9係為依據本發明之又一實施例之椎間融合器1c的側視圖。需先聲明的是，為達簡潔說明之目的，以下僅針對本實施例與前述實施例之主要差異處進行說明，其餘相似或相同之處可參閱前述說明中得知。

如圖9所示，於椎間融合器1c中，第一支撐板部111c與第二支撐板部121c的厚度從第一開口O1至第二開口O2的方向可實質上保持一致，在此情況下，第一支撐體110c之第一組裝臂部113c可呈弧形，而第二支撐體120c之第二組裝臂部123c的兩個組裝結構1231c也可相應呈弧形，藉此第一組裝臂部113c與第二組裝臂部123c的配置，第二支撐板部121c可改變其相對於第一支撐板部111c的傾斜程度，如箭頭A4所示。因此，在椎間融合器1c從收合狀態切換至擴張狀態的過程中，第一開口O1的變化量可大於第二開口O2的變化量，以使椎間融合器1c形成從後側至前側漸擴的形狀，相似於前述的椎間融合器1a，椎間融合器1c也有助於矯正並改善腰椎前凸的情形。補充說明的是，依據實際需求的不同， 於一些應用中，第二支撐板部121c相對於第一支撐板部111c可具有約10度的傾斜角度變化量。

或者，請參閱圖10，圖10係為依據本發明之又另一實施例之椎間融合器1d的側視圖。需先聲明的是，為達簡潔說明之目的，以下僅針對本實施例與前述實施例之主要差異處進行說明，其餘相似或相同之處可參閱前述說明中得知。如圖10所示，於椎間融合器1d中，第一支撐體110d之第一組裝臂部113d也呈弧形，但與圖9之第一組裝臂部113c相反，而第二支撐體120d之第二組裝臂部123d的組裝結構1231d也呈弧形，但與圖9之第二組裝臂部123c相反，藉此第一組裝臂部113d與第二組裝臂部123d的配置，第二支撐板部121d同樣可改變其相對於第一支撐板部111d的傾斜程度，如箭頭A5所示，與圖9之差異在於，椎間融合器1d從收合狀態切換至擴張狀態的過程中，第一開口O1的變化量小於第二開口O2的變化量，以使椎間融合器1d形成從後側至前側漸縮的形狀，相似於前述的椎間融合器1b，椎間融合器1b則是適用於矯正並改善駝背的情形。且相似於圖9之椎間融合器1c，於一些應用中，椎間融合器1d之第二支撐板部121d相對於第一支撐板部111d也可具有約10度的傾斜角度變化量。

另外，於前述實施例中，椎間融合器之第一擠壓件與第二擠壓件會隨著操作件的調整而彼此相對靠近或遠離，但本發明並非以此為限。例如請參閱圖11~12，圖11係為依據本發明之再一實施例之椎間融合器1e於收合狀態時的側視圖，而圖12係為圖11之椎間融合器1e於擴張狀態時的側視示意圖。需先聲明的是，為達簡潔說明之目的，以下僅針對本實施例與前述實施例之主要差異處進行說明，其餘相似或相同之處可參閱前述說明中得知。

如圖所示，椎間融合器1e之第一擠壓件20e與前導件50e改為兩個可相互分開的獨立結構，而第二擠壓件30e改為可沿操作件40e 延伸方向活動。詳細來說，於本實施例中，第一擠壓件20e套設且螺鎖於操作件40e之螺紋部415e，而螺紋部415e之一端則固定於前導件50e，因此，第一擠壓件20e可沿著操作件40e之螺紋部415e相對靠近或遠離前導件50e；操作件40e之頸部413e為具有外螺紋之結構，第二擠壓件30e套設且螺鎖於操作件40e之頸部413e，因此，第二擠壓件30e可沿操作件40e之頸部413e相對靠近或遠離第一擠壓件20e。其中，操作件40e之螺紋部415e與操作件40e之頸部413e上的外螺紋的螺旋方向可為相反，藉此，當操作件40e受力往其中一特定方向轉動時，由於第一擠壓件20e與第二擠壓件30e夾緊著第一支撐體110e與第二支撐體120e之前側與後側，因此操作件40e可逐漸將第一擠壓件20e拉向第二擠壓件30e以及將第二擠壓件30e拉向第一擠壓件20e，從而實現拉開第一支撐體110e與第二支撐體120e之距離的操作。由於操作件40e可同時驅使第一擠壓件20e與第二擠壓件30e彼此相對靠近或遠離，故在切換椎間融合器1e之狀態的過程中，操作件40e之末端至前導件50e之前端之間的距離可維持不變。

再者，於前述實施例中，椎間融合器之可調整式支撐件為兩件式結構以分別對應椎體的方式配置，但本發明並非以此為限。例如請參閱圖13~14，圖13係為依據本發明之又再一實施例之椎間融合器1f的立體示意圖，而圖14係為圖13之椎間融合器1f的前視圖。需先聲明的是，為達簡潔說明之目的，以下僅針對本實施例與前述實施例之主要差異處進行說明，其餘相似或相同之處可參閱前述說明中得知。

如圖13所示，椎間融合器1f之可調整式支撐件10f除了包含第一支撐體110f與第二支撐體120f之外，還包含一第三支撐體130f與一第四支撐體140f分別位於另外兩側。也就是說，椎間融合器1f之操作件40f的四個相異側分別設置有第一支撐體110f、第二支撐體120f、第三支撐體130f與第四支撐體140f，使得操作件40f的轉動可驅使第一支撐體110f之第一支撐板部111f、第二支撐體120f之第二支撐板部121f、第三 支撐體130f之第三支撐板部131f與第四支撐體140f之第四支撐板部141f相對遠離或靠近彼此，從而使椎間融合器1f在相異四個方向上都具有擴張的效果。

具體來說，第一支撐體110f、第二支撐體120f、第三支撐體130f與第四支撐體140f的結構相似於前述實施例之第一支撐體與第二支撐體，惟這些構件相互組接的結構可相錯位以避免產生結構上的干涉，因此於此不再贅述。另一方面，相應於可調整式支撐件10f的配置，第一擠壓件20f之第一擠壓面201f與第二擠壓件30f之第二擠壓面301f可各改為具有分別對應第一支撐體110f之第一支撐板部111f、第二支撐體120f之第二支撐板部121f、第三支撐體130f之第三支撐板部131f與第四支撐體140f之第四支撐板部141f的受抵斜面的四個表面或一個單一圓錐面，藉以可於受到操作件40a驅使時同時推抵相異四側的第一支撐板部111f、第二支撐板部121f、第三支撐板部131f與第四支撐板部141f。

如圖14之箭頭所示，可調整式支撐件10f受到驅動時，第一支撐板部111f、第二支撐板部121f、第三支撐板部131f與第四支撐板部141f可分別往四個相異的方向移動於。於一些應用中，椎間融合器1f從收合狀態切換至最大擴張狀態的過程中，第三支撐板部131f與第四支撐板部141f相背對的兩表面間的距離變化可從約9.5毫米至15毫米，第一支撐板部111f與第二支撐板部121f相背對的兩表面間的距離變化可從約5毫米至16毫米，但本發明並非以此為限。

可理解的是，在本實施例之椎間融合器1f的概念下，可進一步將其改為如前述圖椎間融合器1a與椎間融合器1b之組合，例如將第一支撐體與第二支撐體設計成可整體相對遠離的配置，但第三支撐體與第四支撐體設計成可相對改變傾斜程度的配置，以使椎間融合器同時具備如椎間融合器1a與椎間融合器1b的兩種不同的擴張效果。

由本發明前述實施例之椎間融合器，由於第一支撐板部與第 二支撐板部可相對活動地相互組裝，且共同將第一擠壓件與第二擠壓件夾持於相對兩側的第一開口與第二開口，因此介於第一支撐板部與第二支撐板部之間且連接於第一擠壓件與第二擠壓件的操作件，可於受力時驅使第一擠壓件與第二擠壓件去夾緊第一支撐板部與第二支撐板部，從而驅使第一支撐板部與第二支撐板部相對遠離彼此，實現調整椎間融合器的擴張程度的操作，藉此，醫師得以於施術時針對椎體間的狀況精確地將椎間融合器調整成適當的尺寸，以確實將椎體推至理想位置以及給予椎體適當的支撐效果。

雖然本發明以前述之實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明。在不脫離本發明之精神和範圍內，所為之更動與潤飾，均屬本發明之專利保護範圍。關於本發明所界定之保護範圍請參考所附之申請專利範圍。

1a                    椎間融合器 10a                  可調整式支撐件 20a                  第一擠壓件 30a                  第二擠壓件 40a                                操作件 50                    前導件 110a                 第一支撐體 111a                 第一支撐板部 113a                 第一組裝臂部 120a                 第二支撐體 121a                 第二支撐板部 123a                 第二組裝臂部 201                  第一擠壓面 202                  第一組裝孔 301                  第二擠壓面 411                  頭部 413                  頸部 415                  螺紋部 501                  前凸結構 1110                 第一微結構 1111                 第一受抵斜面 1112                 第一止擋斜面 1210                 第二微結構 1211                 第二受抵斜面 1212                 第二止擋斜面 1231a               組裝結構 4131                 多孔結構 O1                   第一開口 O2                   第二開口 A1~A3              箭頭

Claims (14)

1. 一種椎間融合器，包含：一可調整式支撐件，包含一第一支撐板部以及一第二支撐板部，其中，該第一支撐板部可活動地組裝於該第二支撐板部，該第一支撐板部與該第二支撐板部共同形成一第一開口與一第二開口，該第一開口與該第二開口分別位於該可調整式支撐件的相對兩側；一第一擠壓件，位於該第一開口且至少部分被夾持於該第一支撐板部與該第二支撐板部之間；一第二擠壓件，位於該第二開口且至少部分被夾持於該第一支撐板部與該第二支撐板部之間；以及一操作件，介於該第一支撐板部與該第二支撐板部之間，且該操作件穿設該第二擠壓件並螺鎖於該第一擠壓件，其中該操作件受致動時驅使該第二擠壓件與該第一擠壓件彼此相對靠近或遠離而改變該第一支撐板部與該第二支撐板部的相對位置關係；其中，該操作件之一頭部與一頸部分別具有彼此相對的二推抵面以形成一環形溝槽，該第二擠壓件具有可轉動地位於該環形溝槽中的一內突結構，該內突結構具有彼此相對且於該操作件之延伸方向上介於該環形溝槽之該二推抵面之間的一內推抵斜面及一受推斜面，且該內推抵斜面與該受推斜面分別用於推抵該環形溝槽之該二推抵面。
2. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該操作件為一體成型之單體結構，該第二擠壓件為一體成型之單體結構，且該第二擠壓件可轉動地且不可沿該操作件之延伸方向活動地套設於該操作件。
3. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該第一開口與該第二開口分別朝相反方向向外漸擴。
4. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該可調整式支撐件還包含至少一第一組裝臂部以及至少一第二組裝臂部，該至少一第一組裝臂部一體成型於該第一支撐板部且往該第二支撐板部延伸，該至少一第二組裝臂部一體成型於該第二支撐板部且往該第一支撐板部延伸，該至少一第一組裝臂部可沿該至少一第二組裝臂部之延伸方向活動地嵌合於該至少一第二組裝臂部。
5. 如請求項4所述之椎間融合器，其中該至少一第一組裝臂部與該至少一第二組裝臂部均呈弧形。
6. 如請求項4所述之椎間融合器，其中該第一支撐板部具有對應該至少一第二組裝臂部的至少一第一止擋斜面，該至少一第二組裝臂部之末端介於該第二支撐板部與該至少一第一止擋斜面之間，該第二支撐板部具有對應該至少一第一組裝臂部的至少一第二止擋斜面，該至少一第一組裝臂部之末端介於該第一支撐板部與該至少一第二止擋斜面之間。
7. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該第一擠壓件具有至少一第一對位突塊，該第一支撐板部與該第二支撐板部至少其中一者具有至少一對位槽，該至少一第一對位突塊位於該至少一對位槽中。
8. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該第二擠壓件具有至少一第二對位突塊，該第一支撐板部與該第二支撐板部至少其中一者具有至少一對位槽，該至少一第二對位突塊位於該至少一對位槽中。
9. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該操作件為一體成型之單體結構，該操作件包含一頭部、一頸部以及一螺紋部，該頭部位於該第二開口且至少部分夾持於該第一支撐板部與該第二支撐板部之間，該頸部位於該第一支撐板部與該第二支撐板部之間且銜接該頭部與該螺紋部，該頭部與該頸部共同形成該環形溝槽，至少部分的該頭部與至少部分的該頸部穿設該第二擠壓件，且該頸部具有一多孔結構，該螺紋部螺鎖於該第一擠壓件。
10. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該第一支撐板部與該第二支撐板部之厚度從該第一開口往該第二開口的方向漸減。
11. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該第一支撐板部與該第二支撐板部之厚度從該第一開口往該第二開口的方向漸增。
12. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該可調整式支撐件，更包含一第三支撐板部以及一第四支撐板部，該第三支撐板部可活動地組裝於該第四支撐板部，該第一支撐板部、該第二支撐板部、該第三支撐板部以及該第四支撐板部共同形成該第一開口與該第二開口以及分別位於該操作件之相異側，該第一擠壓件至少部分被夾持於該第一支撐板部、該第二支撐板部、該第三支撐板部以及該第四支撐板部之間，該第二擠壓件至少部分被夾持於該第一支撐板部、該第二支撐板部、該第三支撐板部以及該第四支撐板部之間。
13. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該操作件與該第二擠壓件為於同一3D列印成型步驟所製成。
14. 如請求項1所述之椎間融合器，其中該可調整式支撐件為於同一3D列印成型步驟所製成。

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