TWI678216B - 醫療用液體施用器 - Google Patents
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Abstract
本發明的課題為提供一種醫療用液體施用器，係從塗佈墊均勻滲出適量的消毒液等醫療用液體，可正確塗佈預定量。本發明的醫療用液體施用器具有把手部及塗佈部，其中該把手部具備中空的筒狀構件、內裝於該筒狀構件的液體容器、及該液體容器的開裂機構；該塗佈部具備：塗佈墊的安裝板，係(一體)固裝於前述筒狀構件的下端而形成傾斜斷面；及附著於該安裝板的塗佈墊；於安裝板設有：堤台部，係厚壁地形成周緣；基底部，其中央形成凹部；傾斜流出孔，係對於基底部傾斜開口，以使前述液體在基底部中央附近朝向安裝板前端方向流出；及堰牆，係設置成圓弧狀或新月狀。從傾斜流出孔流出的液體的液流由於堰牆而反轉逆流，藉此調整液體對塗佈墊的滲透量。
Description
本發明係關於一種施用器(applicator)，係於外科手術領域特別有用，用以將消毒液等醫療用液體塗佈於皮膚。
以往用以將手術前的外科用洗淨劑或消毒液塗佈於皮膚的施用器，已知如下施用器：一種對於將手術前的外科用洗淨或塗佈劑，塗佈於皮膚特別有用的液體施用器，其具備送出裝置，用以將收納於可折斷的槽容器內的液體，塗佈於表面(專利文獻1)；一種攜帶型液體施用器，其具有柔軟細長的中空圓筒體，以接受裝液體的玻璃安瓿，並且為了將液體分成小部分排出而具備安瓿的折斷機構(專利文獻2)；或一種用以塗佈或供給流體的施用器，其具有具備容器的中空細長構件、從前述中空細長構件往半徑方向延伸於外側的凸緣、及安裝於前述凸緣的分配器要素；前述分配器要素包含至少2個孔口、分離至少2個孔口的突出要素、及安裝於前述分配器要素的前述第1側的吸收墊(專利文獻3)。
又，已知如下施用器：一種施用器，用以於所需的表面塗佈消毒劑，以及選擇性地去除來自消毒劑的不符所需的負產物(專利文獻4)；一種施用器裝置，其具備液體包及把手；該液體包係用以容納流體；該把手具有可撓性蓋，係可於液體包施加外力以壓縮液體包，將流體從液體包釋放而構成(專利文獻5)；一種塗佈具，其具有細長中空體、塗佈墊及插入於中空體內的致動套筒，當具有長度方向突出部的致動套筒移動於中空體內時，對於中空體中的液體容器的蓋部作用而將其開放，將液體從液體容器放出至塗佈墊(專利文獻6)；或一種液體塗佈具，其特徵為包括外容器及內容器；該外容器包括：形成筒狀的主體部；多孔質體，係裝設於主體部的一端部，含浸藥物；及蓋，係具有嵌合於另一端部的狹縫；該內容器係以具有抓取部的蓋材密封，封入前述藥液；前述內容器收納於前述主體部，前述抓取部往前述蓋的方向折回，透過前述狹縫往前述外容器的外側穿出(專利文獻7)。
然後，又已知如下施用器：一種液體塗佈器，其特徵為包括：主體，係於一端部具有開口口部，於另一端部裝設具含浸性的多孔質體，且延長為筒狀；瓶體，係填充藥液，口部由密封材料密封；大致筒狀的連接體，係連結前述主體與前述瓶體；前述連接體係於內面，形成用以與前述瓶體的口緣螺合的螺旋狀部，於外面形成與前述開口口部協同運動的凸狀肋部；前述開口口部係於側壁，形成導引前述凸狀肋部的大致S字形的導溝，於內面形成中間架，於該中間架的內面，沿著軸線而於前述口部的方向形成內筒，該內筒具有用以廢棄前述密封材料的孔，且前端為銳角(專利文獻8)；或一種具有桿部的施用器，該桿部係與適合裝入液體填充安瓿的中空主體一體形成，且具有鉸鏈、握部及腳部；腳部係所在與安瓿鄰接，且若按下桿部，則切斷安瓿，將液體放出(專利文獻9)。
先行技術文獻
專利文獻
專利文獻1：日本特開平6-277297號公報
專利文獻2：日本特表2004-515285號公報 專利文獻3：日本特表2008-515484號公報 專利文獻4：日本特表2009-526624號公報 專利文獻5：日本特表2012-513879號公報 專利文獻6：日本特表2012-513880號公報 專利文獻7：日本特開2013-23271號公報 專利文獻8：日本特開2013-23282號公報 專利文獻9：日本特表2015-514551號公報
發明所欲解決之問題
本發明的課題在於提供一種醫療用液體施用器，係從塗佈墊均勻滲出適量的消毒液等醫療用液體，可正確塗佈預定量。 解決問題之技術手段
以往，施用器的類型係容納消毒液等液體的容器內裝下端具有塗佈墊的中空筒狀構件，使該容器開裂，將液體釋放放出至筒狀構件內，使液體從筒狀構件底部的孔流出，讓流出的液體滲透塗佈墊，塗佈於皮膚；於液體容器剛開裂後，液體急速且往一方向流出，不均勻地滲透塗佈墊，結果發生液體於塗佈前後或塗佈中，有時從塗佈墊滴下、漏液，亦或反之液體對塗佈墊的滲透量局部變少，無法順利在塗佈墊均勻塗佈的問題。
因此，本發明人為解決上述課題，針對塗佈墊形狀、塗佈墊表面狀態、塗佈墊材質、塗佈墊安裝板由周緣堤台部圍住的凹部的容積、在安裝板基底部傾斜並開口的傾斜流出孔的大小、容器的開裂方式、消毒藥種類等，進行各種檢討，於該過程達到也許可藉由設置堰牆，來調節流量或流動方向的想法。然後，針對堰牆形狀或高度．斜度重複試誤，結果發現藉由設置圓弧狀或新月狀的堰牆，該堰牆以傾斜流出孔作為圓弧的中心側，尤其設置堰牆略高於安裝板周緣的堤台部，可解決上述課題。
亦即，本發明如下。 [1]一種醫療用液體施用器，其特徵為具有把手部及塗佈部，其中該把手部具備中空的筒狀構件、內裝於該筒狀構件的液體容器、及該液體容器的開裂機構；該塗佈部具備：塗佈墊的安裝板，係固裝於前述筒狀構件的下端而形成傾斜斷面；及附著於該安裝板的塗佈墊； 於前述安裝板設有：堤台部，係厚壁地形成周緣；基底部，其中央形成凹部；傾斜流出孔，係對於基底部傾斜開口，以使在基底部中央附近從前述液體容器釋放放出的溶液，朝向安裝板前端方向流出；及堰牆，係從該傾斜流出孔到安裝板前端方向的基底部，以傾斜流出孔作為圓弧的中心側而設置成圓弧狀或新月狀。 [2]如上述[1]所記載的施用器，其特徵為筒狀構件為圓筒形狀，該圓筒形狀具有向下方變細的錐形。 [3]如上述[1]或[2]所記載的施用器，其特徵為液體容器的開裂機構是插入於筒狀構件的致動套筒。 [4]如上述[1]～[3]中任一項所記載的施用器，其特徵為塗佈墊及安裝板大致為日式三角飯團形狀。 [5]如上述[1]～[4]中任一項所記載的施用器，其特徵為筒狀構件的中心軸係以安裝板上面作為基準，對於安裝板上面傾斜40～50°。 [6]如上述[1]～[5]中任一項所記載的施用器，其特徵為堰牆係以安裝板上面作為基準，在對於安裝板上面呈垂直方向的高度比堤台部高0.1～1mm。 [7]如上述[6]所記載的施用器，其特徵為堰牆比堤台部高0.25～0.75mm。 [8]如上述[1]～[7]中任一項所記載的施用器，其特徵為設置成圓弧狀或新月狀的堰牆，係以基底部表面作為基準，從圓弧的中心側來看，隨著往其上端而朝遠離的方向傾斜40～50°。 發明之效果
藉由本發明的施用器，消毒液等醫療用液體不會從塗佈墊滴落，適量的消毒液等醫療用液體從塗佈墊均勻滲出，可於皮膚正確塗佈預定量。
用以實施發明之形態
於以下說明，上下是指第1圖～第4圖的右側為「上」，左側為「下」，前端是指第5圖及第7圖的左側，第6圖的左斜上。
本發明的醫療用液體施用器若具有把手部及塗佈部，其中該把手部具備中空的筒狀構件、內裝於該筒狀構件的液體容器、及該液體容器的開裂機構；該塗佈部具備：塗佈墊的安裝板，係固裝於前述筒狀構件的下端而形成傾斜斷面；及附著於該安裝板的塗佈墊即可，不特別限制，本發明所具有的特徵在於塗佈墊的安裝板，關於把手部或塗佈墊基本上可運用前述專利文獻1～9所揭示的技術。
形成本發明的施用器的把手部的中空細長筒狀構件，若構造是藉由開裂機構來開裂內裝於筒狀構件的液體容器，液體從液體容器釋放．放出，釋放．放出的液體不會從筒狀構件的上部流失，且從設於安裝板基底部的傾斜流出口流出即可，可舉出例如長度10～20cm，直徑或長邊為2～4cm的剖面圓形、橢圓、矩形等細長中空筒狀構件，適宜例示向下方縮徑的錐形狀的圓筒形狀。於筒狀容器的下端，一體固裝形成傾斜斷面的塗佈墊的安裝板。又，若以安裝板上面作為水平基準面，則筒狀構件的中心軸係對於安裝板上面，傾斜30～60°，更宜傾斜40～50°而立設。筒狀構件為塑膠製，以聚乙烯、聚丙烯等烯烴系樹脂、聚對苯二甲酸乙二酯樹脂、聚醯胺樹脂、甲基丙烯酸甲酯丁二烯苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯丁二烯苯乙烯正丙烯酸丁酯等MBS樹脂等製作，從成型性、剛性等，適當選定樹脂、設定厚度即可。成型方法可舉出射出成型、押出成型等。
上述液體容器容納消毒液、洗淨液等醫療用液體，若可內裝於筒狀構件，液體從液體容器釋放．放出，釋放．放出的液體不會從筒狀構件的上部流失，且可從設於安裝板基底部的傾斜流出口流出即可，可舉出例如脆性安瓿、可壓碎容器、可穿孔容器、蓋可取下容器等。
上述開裂機構若是可開裂內裝於筒狀構件的液體容器，可從液體容器釋放．放出液體，釋放．放出的液體不會從筒狀構件的上部流失，且可從設於安裝板基底部的傾斜流出口流出的機構即可，可舉出例如：對於脆性安瓿的桿部等安瓿破壞用機構，該脆性安瓿內裝於上端有蓋的筒狀構件(專利文獻1～4及9)；外部壓力施加機構，係壓縮容納液體的液體包(專利文獻5)；致動套筒，藉由將筒狀構件中往下方押下，來取下液體容器蓋(專利文獻6)；密封剝離機構，用以開封液體容器(專利文獻7及8)等；適宜例示取下液體容器蓋的致動套筒。
上述塗佈墊的形狀可舉出例如具有1.5～2mm程度的厚度、平面看來大致為日式三角飯團形狀、長方形、圓形、三角形、橢圓形等，從順利塗佈或容易處理的觀點來考量，宜採用大致日式三角飯團形狀。又，塗佈墊的材質適宜例示多孔質材料，其具有滲透含浸消毒液等液體的性質；亦可使用其他織品、不織布等。該多孔質材料等的原料可舉出聚烯烴系、聚氨酯系、聚對苯二甲酸乙二酯系等樹脂，或纖維素系纖維。該塗佈墊可藉由熱熔或接著劑，裝設於形成在安裝板的堤台部的頂面。
於上述安裝板設有：堤台部，係厚壁地形成周緣；基底部，其中央形成凹部；傾斜流出孔，係對於基底部傾斜開口，以使前述溶液朝向安裝板前端方向流出；及堰牆，係從該傾斜流出孔到安裝板前端方向的基底部，以傾斜流出孔作為圓弧的中心側而設置成圓弧狀或新月狀。又，上述安裝板的形狀宜與上述塗佈墊相同形狀，例如大致日式三角飯團形狀時，基底部的形狀亦為大致日式三角飯團形狀，於其中心部附近設置傾斜流出孔。
傾斜流出孔在基底部表面以前後方向長的長圓形狀開口，孔大小依施用器而不同，一般而言，長徑為4～6.5mm，短徑為3～5mm程度。又，堰牆係於基底部，以傾斜流出孔作為圓弧的中心側而設置成圓弧狀或新月狀，傾斜流出孔相對於堰牆的位置，可依據基底部的大小，在圓弧的弦上到圓弧與弦間的靠圓弧處，適當決定位置，從傾斜流出孔(長圓)前端到堰牆的最短距離宜設為2～3mm。
設置成圓弧狀或新月狀的堰牆宜以基底部表面為基準，係以基底部表面作為基準，從圓弧的中心側來看，隨著往其上端而呈同心圓狀朝遠離的方向傾斜40～50°。如此，藉由對於基底部表面形成傾斜曲面，可使被堰牆阻擋的液體的液流，有效率地反轉逆流，其結果可限制溶液一味地往前端方向流動，可使溶液均勻滲透塗佈墊。
又，堰牆宜以安裝板上面作為基準，在對於安裝板上面呈垂直方向的高度比堤台部高，高出部分(以下亦稱為「突出部」)為例如0.1～1mm，尤其宜為0.25～0.75mm。藉由堰牆高於堤台部，可利用堰牆的頂部陷入於塗佈墊，來防止液流越過堰牆，確實使其反轉逆流。特別是堰牆為傾斜斜面狀時，液流容易越過堰牆，因此宜使堰牆高於堤台部，讓堰牆的頂部陷入於塗佈墊，以確實使其反轉逆流。
上述醫療用液體可舉出消毒液或洗淨液，更具體而言，可舉出優碘液、乙醇液、異丙醇液、碘化鉀液、氯化烷基二甲基苄基銨液、氯化苯釷液、葡萄糖酸洛赫西定液、戊二醛液、奧蘭希啶[1-(3,4-二氯苯)-5-辛基雙胍]液等，該等可混合兩種以上使用。該醫療用液體可於即將手術前，塗佈於局部區域而使用。
上述醫療用液體若是將消毒成分或洗淨成分等有效成分，製成液劑者即可，不特別限定，例如以純水稀釋有效成分的水性製劑，或乙醇或異丙醇等精製醇、或該等經水溶液稀釋的醇製劑均可。有效成分的濃度亦任意。又，醇製劑時的醇濃度亦任意。於本醫療用液體，除了使用有效成分以外，亦可使用一般作為水性製劑或醇製劑使用的添加劑，例如防腐劑、保濕劑、增稠劑、非離子性界面活性劑、陽離子性界面活性劑、抗氧化劑、香料、著色劑等。液劑的黏度若對使用塗佈墊塗佈，在實用上不造成妨礙的範圍，則不受限定，宜為0.5～15.0mPa．s。又，本發明的施用器亦適宜使用於容易漏液的低黏度液劑，亦即黏度為0.5～4.0mPa．s液劑，尤其是0.5～2.5mPa．s的液劑。在此，上述黏度係依循JIS Z8803 液體的黏度測定方法 利用圓錐-平板形旋轉黏度計的黏度測定方法所測定的數值，測定溫度為20℃。
本發明的施用器係於即將手術前，適用於對象局部區域，首先使用把手的開裂機構，切斷液體容器，藉由去除密封、開蓋等，使液體從液體容器釋放．放出至筒狀構件內，從傾斜流出孔往塗佈部流出。從傾斜流出孔流出的液體大部分朝向安裝板前端方向流動，被堰牆阻擋而一度往後方反轉．逆流，使其從堤台部與堰牆之間的左右兩個間隙繞入，並往基底部前端方向流入，調節液體的液流。然後，於液體充分滲透塗佈墊後，塗佈於皮膚。
以下藉由圖式，說明本發明的醫療用液體施用器的實施態樣。第1圖～第6圖所示的施用器1係由塗佈部及把手部構成，其中該把手部具備中空的筒狀構件2、內裝於該筒狀構件2的液體容器3、插入於筒狀構件2的致動套筒4；該塗佈部具備：塗佈墊5的安裝板10，係固裝於筒狀構件2的下端而形成傾斜斷面；及大致日式三角飯團形狀的塗佈墊5，係附著於該安裝板10。筒狀構件2及安裝板10係以甲基丙烯酸甲酯丁二烯苯乙烯樹脂製一體成形，塗佈墊5為空隙率87%的聚乙烯製。
具有向下方變細的錐形之圓筒形狀的筒狀構件2，其最大外徑約28mm，長度(中心軸)約18.5cm，筒狀構件2的中心軸以安裝板上面11作為基準傾斜約45°。安裝板10的形狀亦為稍小於塗佈墊5的相似形，大致呈日式三角飯團形狀，前後方向的長度約6cm，後方部的寬度約4.5cm。
於上述安裝板10設有：堤台部12，係厚壁地形成周緣；基底部13，其中央形成凹部；傾斜流出孔14，係對於基底部13傾斜開口，以使前述溶液在基底部中央附近朝向安裝板前端方向流出；及堰牆15，係從該傾斜流出孔14到安裝板前端方向的基底部13，設置成以傾斜流出孔14作為圓弧的中心側的圓弧。對於堤台部12的基底部13的深度約為2mm，又傾斜流出孔14的孔徑(長徑與短徑的中間值)約為3.5mm(25mL)或4.5mm(10mL)，於圓弧與弦間的靠圓弧處設置傾斜流出孔14。
堰牆15係以安裝板上面11作為基準，在對於安裝板上面11呈垂直方向的高度比堤台部12高0.5mm(突出部0.5mm)，又設置成圓弧狀的堰牆15係以基底部表面16作為基準，從圓弧的中心側來看，隨著往其上端而呈同心圓狀朝遠離的方向傾斜45°設置。堰牆15的厚度約為1.5mm。
[實施例1] 使用本發明的施用器(10mL)，其具備空隙率87%的聚乙烯製塗佈墊、及具有突出部的堰牆；實施奧蘭希啶(OPB)的漏液試驗。傾斜流出孔的孔徑(長徑與短徑的中間值)設為3.25mm、3.5mm或4.0mm，突出部設為0.25mm、0.5mm或0.75mm。結果表示於表1。表中分數標記的分母表示總樣本數，分子表示漏液樣本數。從表1可知，傾斜流出孔14的孔徑為3.25~4.0mm時無漏液。
[實施例2]
使用本發明的施用器(10mL)，其具備空隙率87%的聚乙烯製塗佈墊、及具有突出部的堰牆；實施奧蘭希啶(OPB)及優碘液(PVI)的漏液試驗。傾斜流出孔的孔徑(長徑與短徑的中間值)稍大於實施例1，設為4.25mm或4.5mm，突出部設為0.25mm或0.5mm。結果表示於表2及表3。其結果可知幾乎不漏液。
[比較例]
使用習知的施用器(10mL)及施用器(25mL)，其具備空隙率87%的聚乙烯製塗佈墊，不具備堰牆；各自實施奧蘭希啶(OPB)及優碘液(PVI)的漏液試驗。關於PVI，施用器(10mL)及施用器(25mL)雙方均未確認到漏液，但關於OPB，施用器(10mL)及施用器(25mL)雙方即使是孔徑2.5mm，均確認有相當多的漏液。
上述實施例1、2及比較例所用的奧蘭希啶液，是包含奧蘭希啶濃度1.5%的葡萄糖酸及聚乙二醇的水溶液，其黏度為1.2mPa．s。又，實施例2及比較例所用的優碘液為10%優碘製劑，是包含甘油、碘化鉀、聚桂醇(Lauromacrogol)、磷酸酐-氫鈉、檸檬酸水合物及氫氧化鈉的水溶液，其黏度為4.5mPa．s。黏度係依循JIS Z8803 液體的黏度測定方法 利用圓錐-平板形旋轉黏度計的黏度測定方法，以溫度20℃測定。產業上之可利用性
本發明的醫療用液體施用器係於外科手術等醫療領域有用。
1‧‧‧施用器
2‧‧‧筒狀構件
3‧‧‧液體容器
4‧‧‧致動套筒
5‧‧‧塗佈墊
10‧‧‧安裝板
11‧‧‧安裝板上面
12‧‧‧堤台部
13‧‧‧基底部
14‧‧‧傾斜流出孔
15‧‧‧堰牆
16‧‧‧基底部表面
A-A‧‧‧部
B-B‧‧‧部
第1圖係本發明的施用器(25mL)的正視圖。 第2圖係本發明的施用器(25mL)的俯視圖。 第3圖係本發明的施用器(25mL)的仰視圖。 第4圖係塗佈墊除外的本發明的施用器(25mL)的仰視圖。 第5圖係第4圖的A-A部的放大圖(塗佈墊的安裝板的正視圖)。 第6圖為第5圖的B-B部的斷面圖。 第7圖為其他態樣的本發明的施用器(10mL)之塗佈墊的安裝板的正視圖。
Claims (8)
- 一種醫療用液體施用器，其特徵為具有把手部及塗佈部，其中該把手部具備中空的筒狀構件、內裝於該筒狀構件的液體容器、及該液體容器的開裂機構；該塗佈部具備：塗佈墊的安裝板，係固裝於前述筒狀構件的下端而形成傾斜斷面；及附著於該安裝板的塗佈墊；於前述安裝板設有：堤台部，係厚壁地形成周緣；基底部，其中央形成凹部；一個傾斜流出孔，係對於基底部傾斜開口，以使在基底部中央附近從前述液體容器釋放放出的溶液，朝向安裝板前端方向流出；及堰牆，係從該傾斜流出孔到安裝板前端方向的基底部，以傾斜流出孔作為圓弧的中心側而設置成圓弧狀或新月狀。
- 如申請專利範圍第1項之醫療用液體施用器，其中筒狀構件為圓筒形狀，該圓筒形狀具有向下方變細的錐形。
- 如申請專利範圍第1項或第2項之醫療用液體施用器，其中液體容器的開裂機構是插入於筒狀構件的致動套筒。
- 如申請專利範圍第1項或第2項之醫療用液體施用器，其中塗佈墊及安裝板大致為日式三角飯團形狀。
- 如申請專利範圍第1項或第2項之醫療用液體施用器，其中筒狀構件的中心軸係以安裝板上面作為基準，對於安裝板上面傾斜40~50°。
- 如申請專利範圍第1項或第2項之醫療用液體施用器，其中堰牆係以安裝板上面作為基準，在對於安裝板上面呈垂直方向的高度比堤台部高0.1~1mm。
- 如申請專利範圍第6項之醫療用液體施用器，其中堰牆比堤台部高0.25~0.75mm。
- 如申請專利範圍第1項或第2項之醫療用液體施用器，其中設置成圓弧狀或新月狀的堰牆，係以基底部表面作為基準，從圓弧的中心側來看，隨著往其上端而朝遠離的方向傾斜40~50°。
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