TWI606853B - 藥物輸送裝置用的動力包組合體 - Google Patents

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周榮謙
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Description

藥物輸送裝置用的動力包組合體
本發明有關藥物輸送裝置用的動力包組合體。
該市場上很多裝置已被開發,以藉由未訓練過之醫護人員的人們所處理。此等裝置必需為很簡單及使用直覺的。因此,很多裝置已被配置有許多自動功能、諸如該藥物輸送構件之穿刺、注射、縮回、屏蔽等。
已在該市場上有一段時間的裝置被揭示於WO 2005044348A1中。其包含具有許多自動特色之自動注射器,並使得該裝置容易及直覺使用。主要驅動彈簧被使用於首先施行穿刺工序、隨後有一劑量輸送工序。該裝置係配置有二步驟功能,其中針屏蔽件必需被壓抵靠著劑量輸送部位,以便開啟該裝置的啟動。亦即,在該裝置內側,該針屏蔽件於該遠側方向中之運動將開啟致動器功能,其可為藉由致動器按鈕所作動。當該劑量輸送已被施行及該裝置係由該劑量輸送部位移去時,針屏蔽件彈簧作用於該針屏蔽件上,用於在使用之後蓋住該注射針。萬一該裝置 在啟動之前被由該劑量輸送部位移去,該針屏蔽件彈簧亦作用來再次鎖定該致動器功能。
用於一些藥品的型式,該裝置需要比原始被開發用於該裝置較強之驅動彈簧。然而,由於零件間之增加的摩擦,較強的驅動彈簧已導致一些功能問題,其係由於來自該驅動彈簧之增加的力量。於一些情況中,如果該裝置在啟動之前被由該劑量輸送部位移去,該針屏蔽件已未能夠克服該增加之摩擦,造成該致動器功能保持開啟。於此一狀況中,如果該致動器按鈕萬一被操作,該裝置可為無意中被作動,而不會使該裝置壓抵靠著劑量輸送部位。
在本申請案中,當該“遠側零件/端部”一詞被使用時,這意指該裝置之零件/端部、或其構件的零件/端部,其在該裝置的使用之下係位於最遠離該病人的藥物輸送部位。對應地,當該“近側零件/端部”一詞被使用時,這意指該裝置之零件/端部、或其構件的零件/端部,其在該裝置的使用之下係位於最接近該病人的藥物輸送部位。
本發明之目標係補救該等尖端技術裝置的缺點。此目標係藉由根據該申請專利範圍獨立項之藥物輸送裝置用的動力包組合體所獲得。本發明之較佳實施例形成該等申請專利範圍附屬項的主題。
所敘述之動力包組合體包含柱塞桿,沿著縱軸延伸且 具有近側端及相反之遠側端;致動器,設有固持元件,且被建構來與該柱塞桿上的對應固持元件互相作用;第一力量元件,被配置來在該柱塞桿上施加力量;致動器套筒機構,被配置成可釋放地鎖定與該柱塞桿之對應固持元件嚙合的固持元件,以便將該第一力量元件固持於拉緊狀態中。該致動器套筒機構包含致動器套蓋,其被建構來固持與該柱塞桿之對應固持元件嚙合的固持元件,且致動器套筒與該致動器套蓋互連,使得關於該致動器,當該致動器套筒係關於該遠側外殼零件朝遠側地位移時,該致動器套蓋被運動一段比該致動器套筒較短的距離。
該柱塞桿被配置來與該藥物輸送裝置之藥物容器互相作用。在那方面,該藥物容器可包含能在該藥物容器內側運動的至少一塞子。當該塞子係藉由該柱塞桿所運動時,一劑量的藥物可經過藥物輸送構件被排出。該藥物輸送構件可為注射針、噴嘴、吸嘴、或噴霧器等。再者,力量元件可被配置來強迫該柱塞桿作用於該藥物容器上,用於排出一劑量的藥物。該力量元件可為某一型式之彈簧、諸如壓縮螺旋彈簧、鐘錶彈簧、扭轉彈簧、氣體彈簧等。
該致動器套筒機構較佳地係被配置來與該柱塞桿互相作用,以便在該裝置的啟動之前將該第一力量元件固持於拉緊狀態中。該致動器套蓋及該致動器套筒較佳地係能為關於彼此可滑動地配置。該致動器套蓋及該致動器套筒能為較佳地係可沿著該縱軸滑動。
該致動器套筒機構另包含第二力量元件,其被配置在 該致動器與該致動器套筒之間。該第二力量元件如此被建構來在該致動器套筒上施加力量。藉由該第二力量元件所施加的力量較佳地係將該致動器套筒驅策朝該近側端。
再者,該動力包組合體包含遠側外殼零件,該致動器係可滑動地配置在該遠側外殼零件中。該致動器較佳地係可沿著該縱軸滑動。如此,該致動器、該致動器套蓋、及該致動器套筒較佳地係可關於該遠側外殼零件滑動。
根據有利的解決方法,該致動器套蓋及該致動器套筒可關於彼此被配置成可縱向地滑動。該致動器套蓋可與該等固持元件互相作用,且該致動器套筒可與該藥物輸送裝置之藥物輸送構件防護件互相作用。該致動器套蓋較佳地係與該致動器套筒互連,使得當該藥物輸送構件防護件被壓抵靠著劑量輸送部位時,該致動器套蓋於該遠側方向中運動一段比該致動器套筒較短的距離。更特別地是,該致動器套蓋及該致動器套筒係藉由設有徑向朝內引導之突出部份的朝遠側地延伸舌片互連,該突出部份裝入該致動器套筒上之隔間,其中該隔間被建構來允許該致動器套蓋與該致動器套筒之間由第一位置至第二位置的相對位移,在該第一位置中,該徑向朝內引導的突出部份係與該隔間之遠側端表面接觸,而在該第二位置中,於該致動器套筒的遠側位移時,該徑向朝內引導的突出部份係與該隔間之近側端表面接觸地運動。
在此先前技術領域需要同時在二介面、亦即於該致動器套筒及該固持元件之間、且於該致動器套筒及該鎖定構 件之間克服摩擦阻力。本申請案的解決方法將該阻力分成第一及第二分開之步驟。於該第一步驟中,於該致動器套筒及該鎖定構件在該介面的摩擦被克服。於該第二步驟中,該致動器套蓋及該固持元件間之摩擦被克服。
如此,當使用者將該藥物輸送裝置放置在注射部位時,該藥物輸送構件防護件係朝遠側地位移,沿著於該遠側方向推動該致動器套筒,以克服該致動器套筒及該鎖定構件間之第一摩擦阻力。在運動一段距離g之後,該第一阻力大體上被克服,因為該鎖定構件已徑向地朝內撓曲,離開該致動器套筒的朝遠側引導邊緣之路徑,在該介面顯著地減少該摩擦力的縱向分量。亦,在此點,該致動器套蓋被嚙合至該致動器套筒,且在該遠側方向中藉由該致動器套筒所隨帶。於此持續運動期間,該第二摩擦阻力被克服。
據此,當該使用者移去該裝置時,故障之風險被減少,因為該等摩擦阻力於該相同工序中再次被分開地克服。首先,該藥物輸送構件防護件及該致動器套筒朝近側地運動,克服該第一摩擦阻力。隨後,在該近側方向中運動該距離g之後,該致動器套蓋被嚙合至該致動器套筒,且在該近側方向中藉由該致動器套筒所隨帶,克服該第二摩擦阻力。
該藥物輸送裝置可另包含手動操作的致動器按鈕。該致動器按鈕較佳地係可與該致動器互連,使得當該致動器係藉由朝近側地壓按而作動時,該致動器按鈕之操作將釋 放該柱塞桿,其被固持在該拉緊狀態中,藉此排出一劑量的藥物。如此,根據本實施例的敘述,二不同操作被需要,以便作動用於一劑量藥物之輸送的裝置;首先,該裝置之壓抵靠著劑量輸送部位及其次手動地壓按該致動器按鈕。然而,其他實施例亦被考慮,在此其不需要具有這些不同的操作。
如此,為了增加該裝置之安全性,其可另包含能夠鎖定該致動器按鈕、亦即該致動器的鎖定機構,直至該致動器機構之致動器套蓋已朝遠側地運動達某一距離。藉此,當該裝置未壓抵靠著劑量輸送部位時,該致動器按鈕、亦即致動器被鎖定。
根據可施行的解決方法,該致動器包含被建構來與該遠側外殼零件之對應鎖定構件互相作用的鎖定構件,用於鎖定該致動器之近側位移,直至該致動器套筒係關於該遠側外殼零件朝遠側地位移。當該致動器套筒係朝遠側地位移時,該致動器套筒被建構來與該致動器的鎖定構件互相作用,使得該致動器被允許將朝近側地位移。該致動器之近側位移允許該致動器的固持元件被由該致動器套蓋釋放,使得該致動器的固持元件與該柱塞桿的對應固持元件間之嚙合被釋放,藉此該第一力量元件係由該拉緊狀態釋放,強迫該柱塞桿朝近側地位移。該徑向延伸的朝內引導凸耳被配置在該致動器之大致上徑向撓性舌片的內端部。
根據可施行之解決方法,該致動器之鎖定構件包含在該外端部配置有向外引導的卡鉤之徑向撓性舌片、及具有 沿著該徑向撓性舌片(104)延伸一段距離的傾斜表面之突出部份;且其中該遠側外殼零件的對應鎖定構件包含環狀朝遠側引導的凸耳。該固持元件亦包含具有傾斜之過渡表面的大致上撓性舌片,該過渡表面與具有放大直徑之帶形部分及徑向地延伸的朝內引導凸耳會合,且其中該柱塞桿之對應固持元件包含圓周溝槽,具有互補的形狀,以便裝入該圓周溝槽中之徑向地延伸的朝內引導凸耳。
為了獲得釋放功能,該致動器套筒包含被配置來與該傾斜表面互相作用之朝遠側引導的邊緣,藉此於該致動器套筒之遠側位移時,具有該卡鉤的徑向撓性舌片係徑向朝內地運動,使得該向外引導的卡鉤係自由通過該遠側外殼零件之環狀朝遠側引導的凸耳內側。再者,該致動器套蓋包含具有一內徑之環形本體,該內徑大致上對應於該帶形部份的區域中之固持元件的徑向延伸部。
所敘述之藥物輸送裝置包含外殼,該外殼被配置來容納藥物容器。該外殼可具有根據想要的功能及外觀之許多不同的特色或形狀。該外殼亦可包含許多彼此互連之外殼零件,該互連係可釋放的或永久的。該藥物容器可另具有許多設計或特色。其可為針筒或筒匣。其可進一步為單室或多室藥物容器。
當該裝置係由該藥物輸送部位移去時,為了能夠使該藥物輸送構件防護件返回至其最初位置,其可被配置有可操作地連接至該致動器套筒之力量元件及被配置來於近側方向中返回該致動器套筒。
以本發明的這些及其他特色及優點將由以下之詳細敘述及由所附圖面變得明顯。
10‧‧‧外殼零件
12‧‧‧近側端
14‧‧‧遠側端
16‧‧‧開口
18‧‧‧藥物容器
20‧‧‧藥物輸送構件
22‧‧‧塞子
24‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件
26‧‧‧中心通道
28‧‧‧藥物輸送構件防護件
30‧‧‧近側零件
32‧‧‧遠側零件
34‧‧‧圓錐區段
36‧‧‧切口
38‧‧‧止動元件
40‧‧‧開口
42‧‧‧舌片
44‧‧‧藥物容器夾具
46‧‧‧舌片
48‧‧‧開口
50‧‧‧凸耳
52‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件拔取器
54‧‧‧主要本體
56‧‧‧區段
58‧‧‧移除元件
60‧‧‧舌片
62‧‧‧動力包組合體
64‧‧‧柱塞桿
66‧‧‧溝槽
68‧‧‧力量元件
70‧‧‧彈簧導引件
72‧‧‧端壁
74‧‧‧壁面
76‧‧‧容器夾具夾持器
78‧‧‧環形本體
80‧‧‧凸耳
81‧‧‧朝遠側引導的表面
82‧‧‧舌片
84‧‧‧凸耳
88‧‧‧增強肋條
90‧‧‧致動器
92‧‧‧過渡表面
94‧‧‧帶形零件
95‧‧‧凸耳
96‧‧‧固持元件
98‧‧‧切口
100‧‧‧舌片
102‧‧‧止動凸耳
104‧‧‧舌片
106‧‧‧卡鉤
108‧‧‧突出部份
110‧‧‧傾斜表面
112‧‧‧端壁
114‧‧‧致動器按鈕
115‧‧‧鎖定構件
116‧‧‧管狀支柱
117‧‧‧插口
118‧‧‧突出部份
119‧‧‧致動器套筒機構
120‧‧‧致動器套筒
122‧‧‧凸耳
124‧‧‧凸耳
126‧‧‧肋條
127‧‧‧遠側端表
128‧‧‧隔間
129‧‧‧近側端表面
130‧‧‧切口
132‧‧‧力量元件
133‧‧‧凸耳
134‧‧‧致動器套蓋
136‧‧‧環形本體
138‧‧‧肋條
140‧‧‧凸耳
142‧‧‧朝遠側引導的表面
144‧‧‧舌片
146‧‧‧突出部份
148‧‧‧外殼零件
150‧‧‧突出部份
152‧‧‧凹部
154‧‧‧凸耳
156‧‧‧鎖定構件
於本發明的以下詳細敘述中,將參考所附圖面,其中圖1係藥物輸送裝置之實施例的分解視圖;圖2a、b係圖1之裝置的縱向截面視圖;圖3及4係圖1之裝置中所包含的零組件之詳細視圖;圖5係圖1之裝置中所包含的動力包組合體之分解視圖;圖6至10係圖5的動力包組合體中所包含之零組件的詳細視圖;圖11a、b係圖5之動力包組合體的縱向截面視圖;及圖12至16係截面視圖,顯示圖1之裝置的不同功能狀態。
藥物輸送裝置之實施例被顯示在該等圖面中,包含大致上管狀近側外殼零件10。該近側外殼零件10具有近側端12與遠側端14。該近側外殼零件10係設有用於觀看藥物容器18的修長開口或窗口16,看圖1。在所顯示之實施例中,該藥物容器18係配置有藥物輸送構件20,看 圖2,其被固定至該藥物容器及在該藥物容器18內側的可運動塞子22。然而,其將被了解該藥物輸送構件亦可為分開之零件,其係可藉由適當的連接元件、諸如螺紋、卡口配件或魯爾鎖頭連接件等附接至該藥物容器。再者,該藥物輸送構件20被藥物輸送構件屏蔽件24所保護,於所顯示之實施例中,該藥物輸送構件屏蔽件24係所謂之堅硬的針屏蔽件或RNS。然而,其將被了解譬如能夠保護該藥物輸送構件20及使其保持無菌之其他型式的藥物輸送構件屏蔽件可被使用、諸如撓性針屏蔽件、或FNS。
該近側外殼零件10係另在其近側端配置有中心通道26,看圖1。看圖1及3,於該實施例中,呈藥物輸送構件防護件28之形式的啟動元件係進一步同軸向地及可滑動地配置於該近側外殼零件10中,且被建構來延伸經過該中心通道26。該藥物輸送構件防護件28大致上係管狀,設有具有某一直徑之第一近側零件30及具有一大於該近側零件30的直徑之第二遠側零件32,在此這些零件係藉由中介圓錐區段34所接合,看圖3。二修長切口36係沿著該藥物輸送構件防護件28配置在其相反兩側上,亦用於觀看該藥物容器18。朝遠側引導的止動元件38被配置在該錐形零件之內表面上,看圖3,其功能將在下面被敘述。
在該藥物輸送構件防護件28的遠側端,二開口40被配置成彼此相反,在此每一開口40係配置有被引導在該近側方向中之多少朝內突出、撓性、舌片42。再者,藥 物容器夾具44被配置在呈大致上管狀本體的形式之藥物輸送構件防護件28內側,看圖1及4。再者,該藥物容器夾具44的遠側端係配置有二朝遠側引導之舌片46,在此每一舌片46係配置有開口48及在開口48的遠側邊緣上之朝內引導的凸耳50。
藥物輸送構件屏蔽件拔取器52被配置在該近側外殼零件10之近側端,看圖1。該藥物輸送構件屏蔽件拔取器52具有大致上管狀的主要本體54,其被配置成可滑動至該近側外殼零件10之近側端上,其中該近側外殼零件係配置有多少較小直徑的區段56,看圖1,以容納該主要本體54及藉由摩擦被固持在此。該藥物輸送構件屏蔽件拔取器52係另配置有大致上管狀移除元件58,其延伸進入該藥物輸送構件防護件28及圍繞該藥物輸送構件屏蔽件24。該移除元件58係另配置有朝近側引導、朝內傾斜之舌片60,其係與該藥物輸送構件屏蔽件24的外表面接觸。
動力包組合體62被顯示在圖1、5、11a、b中。該動力包組合體62包含沿著縱軸L延伸及具有近側端與相反之遠側端的柱塞桿64。再者,該柱塞桿64具有大致上管狀形狀,且具有多少比待使用之藥物容器18的內徑較小之外徑。該柱塞桿64係配置有圓周溝槽66,具有某一寬度。
該動力包組合體亦包含被配置來在該柱塞桿64上施加力量的第一力量元件68。於所示實施例中,該第一力 量元件68係被配置在該柱塞桿64內側之螺旋狀壓縮彈簧。該第一力量元件68被配置於該柱塞桿64之近側端的端壁72與該致動器的朝近側引導壁面74之間,看圖2b。彈簧導引件70被放置在該第一力量元件內側,圖2a。
容器夾具夾持器76被配置鄰接該柱塞桿64的圓周溝槽66。其包含環形本體78,看圖6及7,具有被配置環繞其圓周之環狀凸耳80,該凸耳80係配置有朝遠側引導的表面81、及許多被引導朝該動力包組合體62之遠側端的撓性舌片82。每一舌片82係配置有朝內引導的凸耳84,其被配置及塑形,以便裝入該柱塞桿64之溝槽66,如在圖11a中所看見。每一舌片82係在其外表面上另配置有強化肋條88。
再者,該動力包組合體包含致動器90,其係同軸向地配置在該柱塞桿64上,看圖5至8,該致動器90係設計有主要管狀本體,具有中心通道,該柱塞桿64經過該中心通道裝入。該致動器90包含固持元件96。在本實施例中,該固持元件96包含具有傾斜的過渡表面92之大致上撓性舌片100,其與具有放大直徑及徑向地延伸朝內引導的凸耳95之帶形零件94會合。在本實施例中,該徑向地延伸的朝內引導凸耳95被建構來與該柱塞桿64上之對應固持元件66互相作用。於所示實施例中,該徑向地延伸的朝內引導凸耳95被配置在該大致上撓性舌片100之近側端,藉由許多縱向引導的切口98所形成。每一舌片 100沿著該縱軸L朝近側地延伸,且具有會合較大直徑之帶形零件94的傾斜外過渡表面92。該徑向延伸朝內引導的凸耳95係配置在鄰接該過渡表面92之每一舌片100的內表面上,看圖8,具有一形狀,以便裝入該柱塞桿64之圓周溝槽66,如上面所述。
該致動器90係另設有由任一側面上的外表面徑向地往外引導之二止動凸耳102。於該等止動凸耳102之間,二鎖定構件115被配置在該致動器90的外表面上,看圖8。於所示實施例中,每一鎖定構件115在該外端部包含配置有往外引導之卡鉤106的徑向撓性舌片104、及具有傾斜表面110、沿著每一舌片104延伸一段距離之突出部份108。該徑向撓性舌片沿著該縱軸L朝遠側地延伸。該致動器90的遠側端係配置有端壁112。如在圖2b中所顯示,該第一力量元件68被配置於在該柱塞桿64之近側端的端壁72及該致動器90的端壁112之間。
在本實施例中,該動力包組合體另包含致動器按鈕114,看圖8,其藉由朝近側引導之管狀支柱116被附接至該致動器90的上端。該支柱116係在其內表面上配置有插口117,該等插口被建構來與該致動器90之遠側端的外表面上之徑向引導的突出部份118互相作用。
該動力包組合體亦包含致動器套筒機構119,看圖5,被配置至可釋放地鎖定該致動器90之徑向延伸朝內引導的凸耳95,該凸耳與該柱塞桿64之對應固持元件、亦即該圓周溝槽嚙合,以便將該第一力量元件68、亦即該 螺旋狀壓縮彈簧固持於拉緊狀態中。該致動器套筒機構119另包含管狀致動器套蓋134,其亦被建構來固持與該柱塞桿64的對應固持元件66嚙合之徑向朝內延伸引導的凸耳95、及與該致動器套蓋134之致動器套筒120,使得當該致動器套筒係關於該遠側外殼零件朝遠側地位移時,該致動器套蓋134相關該致動器90被運動一段比該致動器套筒120較短的距離。
在本實施例中,該致動器套筒120係可滑動地配置在該裝置之縱長方向中,且具有大致上管狀的形式。第一環狀凸耳122係沿著該外圓周表面配置在其近側端。第二環狀凸耳124係同樣離該近側端另一距離地配置。該環狀凸耳122、124之圓周延伸部係藉由二對縱向延伸肋條126所中斷,該等肋條連接該第一及第二環狀凸耳122、124及在該致動器套筒120之相反兩側上形成縱長延伸通道。每一通道依序係配置有面朝近側及面朝遠側的壁面,於該通道中形成一隔間128。再者,該致動器套筒120之遠側端係配置有大致上長方形的二相反配置切口130,在此該等寬度對應於該致動器90之止動凸耳102的寬度。該作動套筒之內表面係在其近側區域配置有朝遠側引導的環狀凸耳133,看圖2b及9。
看圖5及9,該致動器套蓋134係配置成與該致動器90同軸向、及在該致動器90外側、朝該致動器套筒120之近側。該致動器套蓋134具有環形本體136。許多縱向延伸肋條138被配置在其內表面上,該等肋條138係與該 致動器90的帶形零件94之徑向往外引導的表面接觸,在此該肋條138之功能係減少與該帶形零件94的接觸表面、亦即該摩擦。該本體136之外表面係配置有圓周凸耳140,該凸耳140具有朝遠側引導的表面142。該致動器套蓋134係另配置有被放置在該圓周之相反兩側上的二朝遠側延伸舌片144。每一朝遠側延伸舌片144係在其遠側端配置有徑向朝內引導之突出部份146。該等徑向朝內引導的突出部份146接著係意欲裝入該致動器套筒120之隔間128,其中該致動器套蓋134的突出部份146裝入該等凹部128。此配置能夠在該致動器套蓋134及該致動器套筒120之間於該縱長方向中有一相對位移,並由該徑向朝內引導的突出部份146係與該隔間128之遠側端表面127接觸的第一位置、位移至該徑向朝內引導的突出部份146係與該隔間128之近側端表面129接觸的第二位置,看圖9。
該動力包組合體另包含大致上管狀形狀之遠側外殼零件148,看圖5及10,在此該遠側外殼零件148的近側端具有多少較小之直徑,對應於該近側外殼零件10的遠側端之內徑,且設有許多環狀突出部份150,該等環狀突出部份係意欲裝入該近側外殼零件10的內表面上之對應的環狀凹部152,看圖2b。對應之鎖定構件156被配置在該遠側外殼零件148的內圓周表面上。此對應之鎖定構件被建構來與該鎖定構件115互相作用。在本實施例中,該對應的鎖定構件156係環狀凸耳154,該凸耳154朝遠側地 延伸,且係設有止動元件,該止動元件具有用於嚙合至該致動器90之卡鉤106的形狀,看圖10。
該動力包組合體亦包含第二力量元件132,看圖5及11,其被顯示為第二壓縮彈簧。其功能將在下面被說明。該第二力量元件132被配置於該致動器90及該致動器套筒120之間,且被建構來在該致動器套筒上施加一力量。更特別地是,該第二力量元件132被定位於該致動器套筒120的第二環狀凸耳124之朝遠側引導表面與該致動器90的止動凸耳102之朝近側引導的表面之間,如於圖11a中所看見。
當該動力包組合體被組裝時,該柱塞桿64被固持頂抗該第一力量元件68的力量,因為該致動器90之舌片100的徑向地朝內延伸引導之凸耳95係位於該柱塞桿64的固持元件66中、亦即該圓周溝槽中,且因為該致動器套蓋134被徑向地定位於該等舌片100之帶形零件94的外面及與該等帶形零件94接觸,藉此防止該等舌片100徑向地往外撓曲,如在圖11b中所看見。
該致動器90之鎖定構件115的卡鉤106被定位鄰接該遠側外殼零件148之對應的鎖定構件156、亦即該圓周凸耳。於此位置中,如果該致動器按鈕114被壓下,其可隨同該致動器90朝近側地只運動一很短距離,直至該等卡鉤106嚙合該遠側外殼零件148之對應的鎖定構件156、亦即該圓周凸耳。
關於該藥物輸送裝置之經組裝的近側零件,容器夾具 夾持器76被配置鄰接該柱塞桿64之固持元件66。該容器夾具夾持器76包含環形本體78,看圖6及7,具有被配置環繞其圓周的環狀凸耳80,該凸耳80係配置有朝遠側引導之表面81、及許多被引導朝該動力包組合體62的遠側端之撓性舌片82。每一舌片82係配置有朝內引導的凸耳84,其被配置及塑形,以便裝入該柱塞桿64之固持元件66、亦即該溝槽,如在圖11a中所看見。每一舌片82係在其外表面上另配置有強化肋條88。
藥物容器18被放置在該藥物容器夾具44中,且該單元被放置在該近側外殼零件10中。該動力包組合體62被附接至該近側外殼零件10,在此該遠側外殼零件148的突出部份150裝入該近側外殼零件10之凹部152,藉此彼此鎖定該等外殼零件。該藥物輸送構件防護件28的舌片42同時裝在該致動器套蓋134之凸耳140的後方,如在圖2a中所看見。該藥物輸送構件防護件28之朝遠側引導端表面係與該致動器套筒120的第一環狀凸耳122之朝近側引導的表面接觸,如在圖2中所看見。該藥物容器夾具44之凸耳50通過該容器夾具夾持器76的環狀凸耳80之後方,並與該朝遠側引導的表面81接觸,看圖2a。該藥物輸送構件屏蔽件拔取器52被插入該裝置之近側端。該裝置現在係預備好供使用。
當藥物輸送、更特別地是注射將被施行時,該藥物輸送構件屏蔽件拔取器52被拔出該裝置。這造成該尖端舌片60抓握進入該藥物輸送構件屏蔽件24的外表面及由該 藥物輸送構件20移去它。該裝置之近側端接著被壓抵靠著劑量輸送部位,且該藥物輸送構件防護件28的多少突出之近側端係相對該近側外殼零件朝遠側地推動、亦即進入該近側外殼零件10,看圖12,頂抗作用於該致動器套筒120之第二環狀凸耳124及該致動器90的止動凸耳102間之第二力量元件132的力量。該藥物輸送構件防護件28之遠側端係與該致動器套筒120的第一環狀凸耳122接觸,且其在該遠側方向中之運動亦造成該致動器套筒120在該遠側方向中運動。
該致動器套筒120的朝遠側引導邊緣將接著來與該致動器90上之舌片104的傾斜表面110接觸,藉此該等卡鉤106係徑向地朝內運動,造成第一摩擦阻力,如在圖12中所看見,且係在該對應的鎖定構件156、亦即該遠側外殼零件148之圓周凸耳內側自由通過。既然該致動器套蓋134的朝遠側延伸舌片之徑向朝內引導的突出部份146係與該隔間128之遠側端表面127接觸,該致動器套筒120的遠側運動將首先於該致動器套筒120及該致動器套蓋134之間造成間隙g,看圖12,並對應於該隔間128的長度,直至該致動器套蓋134之朝遠側延伸舌片144的徑向朝內引導之突出部份146與該隔間128的近側端表面129造成接觸,藉此該致動器套蓋134亦將在該遠側方向中被運動,隨著該致動器套筒120造成第二摩擦阻力。如在圖12中所看見,這將造成該致動器90之舌片100的帶形零件94之某段長度被暴露。如此,關於該致動器90, 上述的致動器套筒機構將造成該致動器套蓋134比該致動器套筒120之較短的遠側運動。
然而,萬一該使用者由該劑量輸送部位移去該藥物輸送裝置,該第二力量元件132將於該近側方向中推動該致動器套筒120,並藉此朝近側地推動該藥物輸送構件防護件28回至其原來位置。在該致動器按鈕114上之隨後的按下將因此不造成該裝置被作動,除非該裝置又被壓抵靠著注射部位。既然該致動器套筒120係與該致動器套蓋134分開,該致動器套筒120於該近側方向中之運動可被以很小摩擦阻力施行,因為於該帶形零件94的接觸表面與該致動器套蓋134之間沒有相對運動,直至該致動器套蓋已在該近側方向中運動一段距離g。只該第二力量元件132必需處理的摩擦阻力係該致動器90的鎖定構件115之突出部份108的傾斜表面110及該致動器套筒120的朝遠側引導邊緣間之接觸力量係很小的。此後,該致動器套蓋134之朝遠側延伸舌片的徑向朝內引導的突出部份146係再次與該隔間128的遠側端表面127接觸,造成該致動器套筒120沿著朝遠側地推動該套蓋,再次造成該第二摩擦阻力。如此,既然該摩擦阻力被分成二隨後、非重疊步驟,該致動器套筒120將停留於該遠側位置中、亦即於該活動狀態中、使該裝置保持開啟的風險被消除。
當啟動該穿刺及劑量輸送、亦即該注射時,該使用者只按下該致動器按鈕114,看圖13。既然該致動器按鈕114被附接至該致動器90,該致動器將於該近側方向中運 動,藉此該等卡鉤106將通過該遠側外殼零件148之對應的鎖定構件156內側、亦即該圓周凸耳,且該致動器90之帶形零件94將完全地運動離開該致動器套蓋134,如在圖13中所看見。該致動器90的舌片100之彈性性質造成該徑向延伸朝內引導的凸耳95運動至離開該柱塞桿64之固持元件66、亦即離開該圓周溝槽,看圖14。由於該第一力量元件68的力量,該柱塞桿係接著在該近側方向中自由運動。
該第一力量元件68之力量驅策該柱塞桿64,以作用在該藥物容器18的塞子22上。但因為塞子22與該容器壁面間之摩擦及該藥物容器18中的液體之不可壓縮性,且亦因為經過該藥物輸送構件20的狹窄通道,沒有液體將在此階段被排出。反之,該彈簧力量將於該近側方向中推動該藥物容器及該藥物容器夾具,並藉此造成該輸送構件20、亦即該針刺穿該病人的皮膚,看圖14。
當環繞該頸部之藥物容器夾具44的朝近側引導表面緊鄰該藥物輸送構件防護件28之止動元件38時,該刺穿運動停止。該暫停的藥物容器夾具44及該柱塞桿64之持續推動將造成該容器夾具夾持器76的凸耳84被迫離開該柱塞桿64之固持元件66、亦即該圓周溝槽,因為該容器夾具夾持器76的支臂82不再藉由該致動器90之帶形零件94被固持在適當位置中。
使該柱塞桿被釋放以相對該藥物容器18運動,來自該第一力量元件68的力量驅策該柱塞桿64,以相對該藥 物容器18運動該塞子22。該液體藥物藉此被輸送至該病人,直至該塞子22抵達該藥物容器18之內近側端,看圖15。在運動此距離之後,該柱塞桿64的遠側端已通過該致動器90之徑向朝內延伸引導的凸耳95,且該等舌片100係徑向地朝內運動,看圖15。該第一力量元件68之剩餘力量強迫該致動器90移向該遠側端,藉此該致動器90的二止動凸耳102撞擊該遠側外殼零件之環狀朝遠側引導的凸耳154,且如此產生反饋之聽得見的信號。此信號通知該使用者該劑量已被完全地輸送。
因為該第二力量構件132正作用在該致動器套筒120上,其係在該近側方向中被驅策。因此,當該裝置係由該注射部位被移去時,該第二力量構件132之力量推動該致動器套筒120及如此於該近側方向中推動其所連接的藥物輸送構件防護件28,藉此該藥物輸送構件防護件28被推動離開該近側外殼零件10之近側端及環繞該藥物輸送構件20,看圖16a。該致動器套筒120的運動造成該致動器90的帶形零件94通過該致動器套筒120之內表面上的環狀凸耳133,看圖16b。此凸耳133防止任何將該藥物輸送構件防護件28推回退入該裝置之意圖,因為該凸耳將緊鄰該致動器90的帶形零件94之近側端。該藥物輸送構件防護件此後被永久地鎖定。
再者,由於來自該第一力量構件68的剩餘力量,當該致動器按鈕114被釋放時,其將隨同該致動器90朝遠側地運動退入其最初位置。該致動器90之徑向撓性舌片 104將接著徑向地撓曲回頭往外,藉此該等卡鉤106將與該遠側外殼零件148的對應鎖定構件156、亦即該圓周凸耳造成接觸。該致動器按鈕如此亦被鎖定,如在圖16b中所看見。
當作安全措施,其係不可能首先按下該致動器按鈕114、且接著將該藥物輸送構件防護件28壓抵靠著輸送部位,以便釋放該刺穿/劑量輸送作用,因為該致動器按鈕上之手動壓力造成該等卡鉤106與該遠側外殼零件148的對應鎖定構件156、亦即該圓周凸耳嚙合,萬一該藥物輸送構件防護件28被壓抵靠著注射部位,其依序防止該徑向撓性舌片104朝內撓曲。為了釋放刺穿/劑量輸送作用,該藥物輸送構件防護件28必需被固持壓抵靠著注射部位,以便能夠壓按該致動器按鈕及釋放該柱塞桿。
於另一實施例(未示出)中,該等卡鉤106被移去,使得用於啟動之工序係獨立的、亦即該刺穿/輸送作用係藉由首先壓下該致動器按鈕、且接著將該藥物輸送構件防護件28壓抵靠著輸送部位的任一者所釋放,或藉由首先將該藥物輸送構件防護件28壓抵靠著該輸送部位、且接著壓下該致動器按鈕。
其將被了解上述及該等圖面中所顯示之實施例只被視為本發明的非限制性實施例,且其可在該等申請專利之範圍內於許多方面被修改。
10‧‧‧外殼零件
12‧‧‧近側端
14‧‧‧遠側端
16‧‧‧開口
18‧‧‧藥物容器
24‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件
26‧‧‧中心通道
28‧‧‧藥物輸送構件防護件
44‧‧‧藥物容器夾具
52‧‧‧藥物輸送構件屏蔽件拔取器
54‧‧‧主要本體
56‧‧‧區段
58‧‧‧移除元件
60‧‧‧舌片
62‧‧‧動力包組合體

Claims (14)

  1. 一種藥物輸送裝置用的動力包組合體,該動力包包含:柱塞桿(64),沿著縱軸(L)延伸,且具有近側端及相反之遠側端;致動器(90),設有固持元件(96),且被建構來與該柱塞桿(64)的對應固持元件(66)互相作用;第一力量元件(68),被配置來在該柱塞桿上施加力量;致動器套筒機構(119),被配置成可釋放地鎖定與該柱塞桿(64)之該應固持元件(66)嚙合的該固持元件(96),以便將該第一力量元件(68)固持於拉緊狀態中,其特徵為該致動器套筒機構(119)包含致動器套蓋(134),其被建構來固持與該柱塞桿(64)之該對應固持元件(66)嚙合的該固持元件(96),且其中致動器套筒(120)係與該致動器套蓋(134)互連,使得關於該致動器(90),當該致動器套筒係關於該遠側外殼零件朝遠側地位移時,該致動器套蓋(134)被運動一段比該致動器套筒(120)較短的距離。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器套筒機構(119)另包含第二力量元件(132),其被配置在該致動器(90)與該致動器套筒(120)之間,且被建構來在該致動器套筒上施加力 量。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器套蓋(134)及該致動器套筒(120)係關於彼此可滑動地配置。
  4. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該動力包組合體另包含遠側外殼零件(148),該致動器(90)係可滑動地配置在該遠側外殼零件中。
  5. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器套蓋(134)及該致動器套筒(120)係藉由朝遠側地延伸之舌片(144)互連,該舌片設有裝入該致動器套筒上的隔間(128)之徑向朝內引導的突出部份(146),其中該隔間(128)被建構來允許該致動器套蓋與該致動器套筒之間由第一位置至第二位置的相對位移,在該第一位置中,該徑向朝內引導的突出部份(146)係與該隔間(128)之遠側端表面(127)接觸,而在該第二位置中,於該致動器套筒的遠側位移時,該徑向朝內引導的突出部份(146)係與該隔間(128)之近側端表面(129)接觸地運動。
  6. 如申請專利範圍第5項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器(90)包含被建構來與該遠側外殼零件之對應鎖定構件(156)互相作用的鎖定構件(115),用於鎖定該致動器(90)之近側位移,直至該致動器套筒(120)係關於該遠側外殼零件朝遠側地位 移。
  7. 如申請專利範圍第6項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中當該致動器套筒(120)係朝遠側地位移時,該致動器套筒被建構來與該致動器(90)之鎖定構件(115)互相作用,使得該致動器(90)被允許朝近側地位移。
  8. 如申請專利範圍第7項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器之近側位移允許該致動器的固持元件(96)被由該致動器套蓋釋放,使得該致動器之固持元件(96)與該柱塞桿(64)的該對應固持元件間之嚙合被釋放,藉此該第一力量元件(68)係由強迫該柱塞桿朝近側地位移的該拉緊狀態釋放。
  9. 如申請專利範圍第6項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器之鎖定構件(115)包含在該外端部配置有向外引導的卡鉤(106)之徑向撓性舌片(104)、及具有沿著該徑向撓性舌片(104)延伸一段距離的傾斜表面(110)之突出部份(108);且其中該遠側外殼零件的該對應鎖定構件(156)包含環狀朝遠側引導的凸耳(154)。
  10. 如申請專利範圍第9項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器套筒(120)包含被配置來與該傾斜表面(110)互相作用之朝遠側引導的邊緣,藉此於該致動器套筒之遠側位移時,具有該卡鉤(106)的徑向撓性舌片係徑向朝內地運動,使得該向外引導的卡鉤 (106)係自由通過該遠側外殼零件(148)之該環狀朝遠側引導的凸耳(154)內側。
  11. 如申請專利範圍第1或2項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該固持元件(96)包含具有傾斜之過渡表面(92)的大致上撓性舌片(100),該過渡表面(92)與具有放大直徑之帶形部分(94)及徑向地延伸的朝內引導凸耳(95)會合,且其中該柱塞桿(64)之該對應固持元件(66)包含圓周溝槽,具有互補的形狀,以便裝入該圓周溝槽中之該徑向地延伸的朝內引導凸耳(95)。
  12. 如申請專利範圍第11項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該徑向地延伸之朝內引導凸耳(95)被配置在該致動器(90)之大致上徑向撓性舌片(100)的內端部。
  13. 如申請專利範圍第12項之藥物輸送裝置用的動力包組合體,其中該致動器套蓋(134)包含具有一內徑之環形本體(136),該內徑大致上對應於該帶形部份(94)的區域中之該固持元件(96)的徑向延伸部。
  14. 一種藥物輸送裝置,包含如申請專利範圍第1至13項任一項之動力包組合體。
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