TWI565497B - 起搏器及其起搏器電極 - Google Patents

Description

起搏器及其起搏器電極

本發明涉及一種起搏器及其起搏器電極，尤其涉及一種基於奈米碳管之起搏器及其起搏器電極。

巴金森疾病(Parkinson’s disease)係一慢性之中樞神經系統失調疾病，病因目前仍不明，推測與腦細胞快速退化，而無法製造足夠之神經傳導物質多巴胺(Dopamine)有關。由於腦內需要多巴胺物質來達到指揮肌肉活動，因此缺乏多巴胺會使病人產生活動障礙之症狀，例如：震顫、僵直、運動遲緩等，進而影響了患者之生活品質。

目前，巴金森疾病除了藥物治療外，患者亦可利用外科手術值入一腦部起搏器(brain pacemaker)來緩和病人之不適症，通過腦部起搏器傳遞電子脈衝刺激腦部細胞之方法，達到以控制之方式改變腦部活動之目的。

如圖1所示，先前腦部起搏器1包括一脈衝發生器10、一起搏器電極11以及一連接線12。脈衝發生器10係用以產生電脈衝訊號；起搏器電極11一般由複數鉑金屬電極線構成，電極線表面包覆有絕緣層，電極線一端形成有一不包覆絕緣層之鉑金屬刺激觸點，放置於腦部特定區域，用於傳遞電脈衝訊號以刺激腦細胞；連接線12為一包覆有絕緣材料之電導線，用於連接起搏器電極11與脈衝發生器10；脈衝發生器10設置於患者身上，通過經頸部繞到耳後之連接線12與起搏器電極11相連。脈衝發生器10由一電池驅動而產生電脈衝訊號，訊號藉由連接線12、起搏器電極11傳遞到腦部特定區域後釋放，從而干涉神經細胞之活動以調節神經傳導物質之釋放，達到改變腦部活動之目的。

由於先前技術中之起搏器電極11由鉑金屬電極線構成，因此使起搏器電極(1)價格相對昂貴；(2)彈性不足，在活動中容易對人體組織造成損傷；(3)鉑金屬線做之越細，其電阻率顯著增加，導致電脈衝訊號減弱，從而對治療效果產生影響；(4)先前技術下，鉑金屬線無法做得很細(如小於10微米)，因此，可同時植入人體內之電極線數量有限，從而能一次同時治療之區域有限，影響治療效果；(5)鉑金屬抗腐蝕性較弱，在人體長期之活動中及體液之腐蝕下，易出現接觸不良等現象，導致起搏器壽命縮短或治療效果降低。

有鑒於此，提供一基於奈米碳管之起搏器及其起搏器電極實為必要。

一種起搏器電極，包括至少一電極線，所述每一電極線由一本體以及一絕緣層構成，絕緣層包覆於本體表面，所述本體一末端具有一裸露部，其中，所述本體包括至少一奈米碳管線，所述每一奈米碳管線由通過凡得瓦力首尾相連之複數奈米碳管片段組成，每一奈米碳管片段包括複數相互平行並通過凡得瓦力緊密結合之奈米碳管，且所述裸露部的奈米碳管線用於人體細胞接觸。

一種起搏器，包括一脈衝發生器、一起搏器電極以及一連接線，所述脈衝發生器、連接線、起搏器電極依次以串聯之方式電連接，所述起搏器電極包括至少一電極線，每一電極線由一本體以及一絕緣層構成，絕緣層包覆於本體表面，所述本體一末端具有一裸露部，其中，所述本體包括至少一奈米碳管線，所述每一奈米碳管線由通過凡得瓦力首尾相連之複數奈米碳管片段組成，每一奈米碳管片段包括複數相互平行並通過凡得瓦力緊密結合之奈米碳管，且所述裸露部的奈米碳管線用於人體細胞接觸，將所述脈衝發生器產生之電脈衝訊號傳遞到人體細胞。

與先前技術相比，本發明所述起搏器及其起搏器電極，起搏器電極由至少一奈米碳管線構成，因此具有以下優點：(1)使起搏器電極 及起搏器整體成本降低；(2)起搏器電極具有更好之彈性，從而不易損傷人體組織；(3)起搏器電極線具有更好之導電性，尤其在起搏器電極線較細之情況下，仍然具有良好之導電性；(4)奈米碳管可以做得很細(如小於10微米)，因此起搏器電極也可以做得很細，從而使得應用中可同時插入複數起搏器電極以刺激不同之治療區域，達到更好之治療效果；(5)起搏器電極具有更好之耐腐蝕性，能夠延長起搏器之壽命並且保證治療效果。

1,2‧‧‧起搏器

10,20‧‧‧脈衝發生器

11,21‧‧‧起搏器電極

12,22‧‧‧連接線

211‧‧‧電極線

212,223‧‧‧連接端

213‧‧‧固定件

213a‧‧‧固定環

213b‧‧‧固定翼

2111‧‧‧本體

2111a‧‧‧奈米碳管線

2112,222‧‧‧絕緣層

2113‧‧‧裸露部

221‧‧‧線芯

圖1係先前技術中起搏器之示意圖。

圖2係本發明第一實施例所述起搏器之示意圖。

圖3係本發明第一實施例所述起搏器電極之示意圖。

圖4係本發明第一實施例所述起搏器電極線之橫截面示意圖。

圖5係非扭轉之奈米碳管線之掃描電鏡照片。

圖6係扭轉之奈米碳管線之掃描電鏡照片。

圖7係複數奈米碳管線緊密平行排列形成一束狀結構之示意圖。

圖8係複數奈米碳管線相互纏繞形成一束狀結構之示意圖。

圖9係本發明第一實施例所述起搏器連接線之示意圖。

以下將結合附圖詳細說明本發明所述起搏器及其起搏器電極。

請參照圖2所示，本發明第一實施例提供一種起搏器2，其包括一脈衝發生器20、一起搏器電極21以及一連接線22。所述連接線22用於電連接所述脈衝發生器20及起搏器電極21。所述脈衝發生器20發出之電脈衝訊號通過所述連接線22與起搏器電極21作用於人體。

所述之脈衝發生器20包括外殼、電源、電脈衝發生電路、控制電路、介面等。所述外殼材料為鈦金屬，用於保護其內部結構，所述電源用於為脈衝發生器提供動力，電脈衝發生電路用於產生電脈衝訊號，控制電路用於控制所述電脈衝發生電路以產生不同之電脈衝訊號，所述介面用於與連接線22電連接。脈衝發生器產生之電脈衝訊號藉由連接線22、起搏器電極21傳遞到腦部特定區域後釋放，用於刺激標之細胞，例如腦部細胞C(如 圖2所示)或心臟肌肉細胞。

請參照圖3及圖4，本實施例所述起搏器電極21包括至少一電極線211，進一步，所述起搏器電極21可包括一連接端212及一固定件213。所述連接端212以及固定件213分別套設於所述至少一電極線211相對之兩端。所述連接端212為具有外螺紋之圓柱結構，其直徑根據起搏器電極21直徑之不同為1毫米至3毫米，其材料為鉑金屬或鉑銥合金。所述起搏器連接端可固定於人體內如腦殼、靠近心臟之人體肌肉內等。所述電極線211可通過該連接端212與連接線22電連接。所述固定件213固定於所述電極線211之外表面，可嵌入到人體組織內，用於進一步固定所述起搏器電極21，防止起搏器電極21從人體內滑動、脫出。當所述起搏器電極21包括複數電極線211時，所述複數電極線211平行緊密排列形成一束狀整體結構，連接端212及固定件213分別套設於所述束狀整體結構相對之兩端。

所述固定件213包括一固定環213a及複數固定翼213b，其材料可為聚氨酯(polyurethane)或高純矽橡膠等具有生物相容性之高分子材料。所述固定環213a為一圓筒狀結構，所述固定翼213b為由該固定環213a之外表面向遠離固定環213a之中心軸方向延伸之棒狀結構，其軸向與固定環213a中心軸之夾角為30°至60°，且其延伸方向為背離固定件213所在之電極線211之一端，從而形成倒鉤結構。所述固定件213植入人體後，固定翼213b被人體纖維組織包繞，從而進一步牢固之固定所述起搏器電極21。

所述每一電極線211由一本體2111與一絕緣層2112構成，所述絕緣層2112包覆於本體2111之外表面。所述本體2111一末端具有一裸露部2113，所述裸露部2113為所述本體2111從絕緣層2112暴露出來之部分，裸露部2113之長度可為0.5毫米至2毫米。裸露部2113作為起搏器電極21之刺激觸點，刺激觸點與人體細胞接觸，將脈衝發生器20產生之電脈衝訊號傳遞到人體細胞。所述固定件213設置於電極線211具有裸露部2113之一端。所述裸露部2113與固定件213之間之距離可為3毫米至5毫米。所述絕緣層2112為具有生物相容性之高分子材料，如聚氨酯(polyurethane)、高純矽橡膠等。所述絕緣層2112之厚度為1微米至50微米。

所述本體2111包括至少一奈米碳管線2111a，所述奈米碳管線2111a之直徑範圍約為1微米至200微米，形成所述本體2111直徑範圍為1微米 至2毫米，優選之，所述本體2111之直徑範圍為1微米至10微米。所述奈米碳管線2111a可以為多根奈米碳管組成之非扭轉之奈米碳管線或扭轉之奈米碳管線。

如圖5所示，該非扭轉之奈米碳管線包括複數沿奈米碳管線軸向延伸並首尾相連之奈米碳管。優選之，該非扭轉之奈米碳管線包括複數奈米碳管片段。該複數奈米碳管片段通過凡得瓦力(Van de Waals Force)首尾相連。每一奈米碳管片段包括複數相互平行並通過凡得瓦力緊密結合之奈米碳管，且複數奈米碳管沿所述奈米碳管線之軸向擇優取向延伸，所述奈米碳管可為單壁奈米碳管、雙壁奈米碳管或多壁奈米碳管，或者係其組合。該奈米碳管片段具有任意之長度、厚度、均勻性及形狀。

如圖6所示，該扭轉之奈米碳管線包括複數繞奈米碳管線軸向螺旋延伸之奈米碳管。優選之，該扭轉之奈米碳管線包括複數奈米碳管片段。該複數奈米碳管片段通過凡得瓦力首尾相連。每一奈米碳管片段包括複數相互平行並通過凡得瓦力緊密結合之奈米碳管，且複數奈米碳管沿所述奈米碳管線之軸向螺旋狀旋轉延伸，所述奈米碳管可為單壁奈米碳管、雙壁奈米碳管或多壁奈米碳管，或者係其組合。該奈米碳管片段具有任意之長度、厚度、均勻性及形狀。

所述奈米碳管線可通過拉伸一奈米碳管陣列之方法製備，主要包括以下步驟：首先，製備奈米碳管陣列，主要包括：(a)提供一平整基底，該基底可選用P型或N型矽基底，或選用形成有氧化層之矽基底，本實施例優選為採用4英寸之矽基底；(b)在基底表面均勻形成一催化劑層，該催化劑層材料可選用鐵(Fe)、鈷(Co)、鎳(Ni)或其任意組合之合金之一；(c)將上述形成有催化劑層之基底在700~900℃之空氣中退火約30分鐘~90分鐘；(d)將處理過之基底置於反應爐中，在保護氣體環境下加熱到500~740℃，然後通入碳源氣體反應約5~30分鐘，生長得到奈米碳管陣列，其高度大於100奈米，優選為100奈米~10毫米。在本實施例中，所述之奈米碳管陣列可以係單壁奈米碳管陣列、雙壁奈米碳管陣列、多壁奈米碳管陣列或其混合物，該奈米碳管陣列為複數彼此平行且垂直於基底生長之奈米碳管形成之純奈米碳管陣列。可以理解，所述奈米碳管陣列之製備方法 還可以為電弧放電法、鐳射蒸發法等其他方法。

其次，製備非扭轉或扭轉之奈米碳管線，其中，製備非扭轉之奈米碳管線主要包括：(a)從奈米碳管陣列中選取複數奈米碳管，在本實施例中，採用具有一特定寬度之膠帶、一鑷子或一針尖接觸奈米碳管陣列以選定複數奈米碳管；(b)以一特定速度沿垂直於奈米碳管陣列生長方向拉伸所述複數奈米碳管，所述之複數奈米碳管在拉力作用下沿拉伸方向逐漸脫離奈米碳管陣列之基底，並且由於凡得瓦力作用，選定之複數奈米碳管分別與相鄰之其他奈米碳管首尾相連地連續地被拉出，從而形成奈米碳管線結構。

而製備扭轉之奈米碳管線之方法為，將通過上述方法製備之奈米碳管線結構黏附有拉伸工具之一端固定於一旋轉電機上，扭轉該奈米碳管線結構，從而形成一扭轉之奈米碳管線。進一步，可將通過上述方法製備之非扭轉或扭轉之奈米碳管線通過有機溶劑，或者通過高聚合物溶液處理形成奈米碳管線聚合物，以進一步提高奈米碳管線之強度。

請參閱圖7及圖8，當所述本體2111包括複數奈米碳管線2111a時，所述複數奈米碳管線2111a可緊密平行排列形成一束狀結構或相互纏繞形成一束狀結構。圖7為本發明所述本體2111由複數奈米碳管線2111a緊密平行排列形成一束狀結構之示意圖。圖8為本發明所述本體2111由複數奈米碳管線2111a以零螺距之方式沿起搏器電極21之軸向螺旋狀並行旋轉排列形成束狀結構之示意圖。

圖8所示之由複數奈米碳管線螺旋狀旋轉排列形成束狀結構之本體2111可通過以下方法製備：將所述複數奈米碳管線2111a沿一支撐軸(圖未示)軸向以零螺距之方式並行旋轉排列，然後抽去支撐軸之方式形成；亦可通過將複數奈米碳管線2111a一端固定，然後扭轉複數奈米碳管線2111a另一端之方式形成；亦可通過以相反方向之力同時扭轉複數奈米碳管線2111a之兩端形成。由於起搏器電極21中之奈米碳管線2111a為螺旋狀旋轉排列結構，因此使起搏器電極21具有適當之強度，並使所述之起搏器電極21在一定之強度下仍然具有較好之彈性。

請參照圖9，本實施例所述連接線22包括一線芯221、一絕緣層222，所述絕緣層222包覆於所述線芯221之外表面，其材料和厚度與前面所述絕緣層2112之材料相同。進一步之，所述連接線22包括兩連接端223，所 述兩連接端223分別位於所述連接線22相對之兩端。所述線芯221可採用一金屬線，其材料為鉑金屬或鉑銥合金。或者，所述連接線22之線芯221可進一步採用與電極線211中本體2111相同之結構和材料。所述兩連接端223為具有內螺紋之空心圓柱結構，其直徑、螺紋螺距與所述起搏器電極21之連接端212相匹配，其材料為鉑金屬或鉑銥合金。所述兩連接端223均與連接線22電連接，其中一連接端用於與脈衝發生器20電連接，一連接端用於與起搏器電極21之連接端212電連接。即所述脈衝發生器20、連接線22以及起搏器電極21依次以串聯之方式電連接。

實際生產中，所述連接線與起搏器電極也可以一體化製備形成一體結構，所述一體結構之直徑可小於10微米。並且，一條連接線22可通過連接端223同時與複數起搏器電極21電連接，所述複數起搏器電極21可將其連接端固定於人體內如頭骨或靠近心臟之人體肌肉組織內。

所述起搏器應用時，將起搏器電極之刺激觸點與待治療區域之細胞C接觸，啟動起搏器脈衝發生器，連接線將脈衝發生器產生之電脈衝訊號傳導到起搏器電極，然後起搏器電極將電脈衝訊號傳遞到治療區域之細胞C，達到刺激細胞之目之。根據病情需要，可同時使用複數起搏器電極，每條起搏器電極分別接觸不同深度、不同位置之治療區域。

本發明所述起搏器及其起搏器電極，起搏器電極由至少一奈米碳管線構成，因此，第一，可以使起搏器電極以及起搏器整體成本降低；第二，起搏器電極具有更好之彈性，從而不易損傷人體組織；第三，使起搏器電極具有更好之導電性，尤其在起搏器電極較細之情況下，仍然具有良好之導電性；第四，奈米碳管可以做得很細(如小於10微米)，因此起搏器電極也可以做得很細，從而使得應用中可同時插入複數起搏器電極以刺激不同之治療區域，達到更好之治療效果；第五，起搏器電極具有更好之耐腐蝕性，能夠延長起搏器之壽命並且保證治療效果。

本發明所述之起搏器可作為腦部起搏器(brain pacemaker)或心臟起搏器(cardiac pacemaker)。

綜上所述，本發明確已符合發明專利之要件，遂依法提出專利申請。惟，以上所述者僅為本發明之較佳實施例，自不能以此限制本案之申請專利範圍。舉凡習知本案技藝之人士援依本發明之精神所作之等效修飾或變 化，皆應涵蓋於以下申請專利範圍內。

211‧‧‧電極線

2111‧‧‧本體

2111a‧‧‧奈米碳管線

2112‧‧‧絕緣層

Claims (2)

1. 一種起搏器，包括一脈衝發生器、一起搏器電極以及一連接線，所述脈衝發生器、連接線、起搏器電極依次以串聯之方式電連接，所述起搏器電極包括至少一電極線，每一電極線由一本體以及一絕緣層構成，所述絕緣層包覆於所述本體表面，所述本體一末端具有一裸露部，其改進在於，所述本體包括至少一奈米碳管線，所述每一奈米碳管線由通過凡得瓦力首尾相連之複數奈米碳管片段組成，每一奈米碳管片段包括複數相互平行並通過凡得瓦力緊密結合之奈米碳管，且所述裸露部的奈米碳管線用於人體細胞接觸，將所述脈衝發生器產生之電脈衝訊號傳遞到人體細胞。
2. 如請求項1所述之起搏器，其中，所述連接線包括一線芯及一絕緣層，所述絕緣層包覆於線芯表面，線芯分別包括至少一奈米碳管線，每一奈米碳管線由通過凡得瓦力首尾相連之複數奈米碳管組成。