TWI477254B - 套針組 - Google Patents

Description

套針組

本發明是有關於一種外科手術用的套針組，特別是有關於一種應用於肝切除手術的套針組。

成功的肝切除(hepatic resection)手術需要有嫻熟的外科手術技巧、殘餘肝臟(remnant liver)要具有安全體積、並減少或消除不必要的缺血與再灌流性損傷(ischemic and reperfusion injuries)。熟練的外科醫生在進行肝實質切斷術(parenchyma division)時，必須致力於減少失血，以止住肝表面之出血或膽汁漏出，並維持殘餘的主要血管以及管道的完整。倘若上述條件都滿足，術後當然會平安無事並節省醫療成本。不然，就得需要進行繁瑣的術後照顧。

肝切除手術經常發生高風險的術中或術後出血以及術後肝功能衰竭。雖然手術技術、器材以及術後照護的精進，使得死亡率持續降低，然而在進行肝實質切斷(parenchyma transection)時，肝出血仍然是有待克服的關鍵障礙。術中為了減少出血，必須同時控制肝臟的進流(inflow)血液與回流(backflow)血液。目前可應用數個已知方法，在肝臟外之肝十二指腸韌帶(hepatoduodenal ligament)處(例如普林格爾手法，Pringle’s maneuver)控制總肝動脈及門脈、在肝臟內肝門(hilar)處上述血管之個別節段血管分支(segmental branches)處，可利用間歇性或連續性的方式，以阻斷進流的血液。藉由將個別血液進流予以部分阻斷，可避免殘餘肝臟發生缺血與再灌流性損傷。特別是對於肝硬化(cirrhotic liver)而言，要防止發生肝衰竭(hepatic failure)，關鍵在於判斷適當的缺血時間。至於回流血液的控制，則可藉由下腔靜脈阻斷(the inferior vena cava exclusion；IVC exclusion)或個別的肝靜脈阻斷而達成。然而，下腔靜脈阻斷可能會危及血流動力學穩定性；因此，在阻斷血流之前需使用超過負荷的液體以利血流動力學穩定性，此增加之液體會加重術後復原的負擔。

有鑑於此，亟需提供一種外科手術用針具，以利於控制肝臟內(非肝門處)更末梢的個別進流血液與回流血液，降低術中出血，並將造成缺血與再灌流性損傷的肝臟區域縮減至較小之範圍，進而將術後肝衰竭等風險降至最低。

因此，本發明之一態樣是在提供一種套針組，其包括外套管體以及設於外套管體之內部通道的內部線體。外套管體為直管或彎管，且外套管體具有內部通道，且該外套管體更具有穿刺端以及連接內部通道之開口端。穿刺端具有一鈍端。外套管體之穿刺端的鈍端附近或穿刺端上具有一開孔。內部線體在鄰近外套管體之開孔之一端具有穿線部。至少一縫合線係穿過於穿線部，而內部線體則由開孔進出。當開孔係直接設於外套管體之穿刺端上時，內部線體可連接一插栓以作為穿刺端。因此，在進行器官部分切除手術，例如各種肝臟切除手術時，利用套針組可有利於控制此器官的特定血管。

根據本發明之上述態樣，提出一種套針組。在一實施例中，此套針組包括外套管體以及內部線體。外套管體具有一內部通道設於其中，且此外套管體更至少包含開口端以及穿刺端，而穿刺端具有一鈍端。穿刺端係用以刺穿軟組織或器官，且穿刺端之鈍端附近或外套管體的穿刺端之末端上具有一開孔。內部線體係設於外套管體之內部通道中，且內部線體在鄰近外套管體之開孔之一端上或附近具有穿線部，其中內部線體可經由開孔進出，而至少一縫合線則穿過於穿線部。當開孔係直接設於外套管體之穿刺端的末端上時，內部線體可連接一插栓以作為穿刺端。

依據本發明一實施例，上述之外套管體為一直管，或者沿著外套管體之縱向全長以一連續曲率彎曲成一彎管，其中此曲率為外套管體之中心角除以外套管體之長度，此中心角為等於或大於0度且小於180度，而此長度為人類肝臟平均厚度之101%至250%。在另一例示中，上述之外套管體為一直管，或者以一弦切角彎曲成一彎管，且由上述之穿刺端至開口端定義出之弦切角為等於或大於0度且小於90度。

依據本發明一實施例，上述之開孔係設於外套管體之一側且鄰近於鈍端。在另一例示中，上述之開孔係直接設於外套管體之穿刺端的末端上。在後者的例示中，穿線部可為橢圓環體(oval loop)、圓形環體(circle loop)、菱形環體(diamond loop)、U形部或鈎體(hook)。另一種方式，上述之穿線部的橢圓環體、圓形環體或菱形環體在鄰近外套管體之開孔的末端具有線形突起物。上述之穿刺端於線形突起物之一端可設有一插栓以作為鈍端，且此插栓在套針組刺穿軟組織或器官時可覆蓋上述之開孔。

根據本發明之另一態樣，提出一種用於肝切除手術之手術用套針組，其包括外套管體、設於外套管體之內部通道的內部線體、以及設於外套管體之開口端的握柄。握柄具有一管道以連接至外套管體之內部通道，使內部線體設於管道與內部通道中。

應用本發明之套針組，其係利用直管或彎管之外套管體，內部線體之穿線部可讓至少一縫合線穿過其中，且內部線體可經由開孔進出。如此一來，在進行器官部分切除手術，例如肝臟切除手術時，利用本發明之套針組可有利於結紮此器官的特定血管。

可以理解的是，以上的概述與以下的詳細敘述僅為例示，以對於所請求的發明提供進一步的解釋。

承前所述，本發明提供一種套針組，其係在進行器官部分切除手術時，可有效並輕易結紮此器官的特定血管。

套針組之結構

請參閱第1A圖，其係繪示根據本發明一實施例之套針組之剖面示意圖。簡言之，套針組100可包括外套管體(以下係指直管型外套管體110a或彎管型外套管體110b)以及內部線體120。直管型外套管體110a或彎管型外套管體110b具有一內部通道111設於其中，且外套管體包含穿刺端115以及連接此內部通道111之開口端113。前述外套管體之穿刺端115具有一鈍端。大體上，外套管體之穿刺端115可為鈍端以刺穿軟組織或器官(例如肝臟)，而且前述外套管體之穿刺端115之鈍端附近或穿刺端115之末端上具有一開孔117。內部線體120設於內部通道111中，且內部線體120在鄰近開孔117之一端上或附近具有穿線部121(例如環體)，其中內部線體120可經由開孔117進出，而至少一縫合線130則穿過穿線部121。

舉例而言，開孔117可設於外套管體(直管型外套管體110a或彎管型外套管體110b)之一側且鄰近於外套管體之穿刺端115之鈍端，如第1A圖之所示。不過，在另一例示中，開孔117可直接設於外套管體(直管型外套管體110a’或彎管型外套管體110b’)之穿刺端的末端上，而且在此例示中，外套管體(直管型外套管體110a’或彎管型外套管體110b’)並不具有鈍端，如第1B圖之所示。在此例示中，穿線部121可為環體或鈎體。在以環體作為穿線部121的例示中，穿線部121在鄰近前述之外套管體(直管型外套管體110a’或彎管型外套管體110b’)的開孔117之末端更具有線形突起物123。上述之穿刺端於線形突起物123之一端可設有一插栓150以作為如第1A圖之鈍端，且此插栓150在套針組100’刺穿軟組織或器官時可覆蓋前述之開孔117。換言之，在套針組100’刺穿軟組織或器官時，插栓150可作為刺穿軟組織或器官之鈍端，又可作為覆蓋開孔117之覆蓋端。此外，插栓150可由金屬、塑膠或其他適用於外科手術器械的材料製得。

在一實施例中，內部線體120可為金屬線、塑膠線、或包覆高分子薄膜之金屬線，例如包覆聚四氟乙烯(polytetrafluoroethylene；PTFE)之金屬線。

在一實施例中，彎管型外套管體110b係以一弦切角(tangent chord angle) α彎曲成彎管，且此弦切角係由外套管體之穿刺端115(即開孔117上方)至外套管體之開口端113定義出的，如第1A圖之所示。另一種方式，彎管型外套管體110b’也可以藉由從開孔117至外套管體之開口端113之弦切角α而定義，如第1B圖之所示。從開孔117至外套管體之開口端113定義出之弦切角α為等於或大於0度且小於90度。

在另一實施例中，外套管體可以是直管型外套管體110a(或直管型外套管體110a’)或彎管型外套管體110b(或彎管型外套管體110b’)。在一例示中，彎管型外套管體110b(或彎管型外套管體110b’)可沿著外套管體之縱向全長(l )以一曲率彎曲成彎管，且此曲率係由下式(I)所定義：

外套管體曲率==　(I)

在上式(I)中，此曲率可由外套管體之半徑(r )的倒數直接定義得出。而彎管型外套管體110b(或彎管型外套管體110b’)之縱向全長(l )，則是由其半徑(r )與其中心角(θ)之乘積所定義得出。換言之，彎管型外套管體110b(或彎管型外套管體110b’)之曲率亦可為其中心角(θ)除以其縱向長度(l )。在一實施例中，彎管型外套管體110b(或彎管型外套管體110b’)之中心角(θ)是弦切角α的兩倍，也就是2α，中心角(θ)為等於或大於0弧度(radian)且小於3.14弧度(即180度)。

直管型外套管體110a(或直管型外套管體110a’)之全長(l )可為人類肝臟平均厚度之101%至250%(例如約10公分至30公分)。直管型外套管體110a(或直管型外套管體110a’)可由習知的金屬(例如金屬、金屬合金、不鏽鋼等)或塑膠製得，而直管型外套管體110a(或直管型外套管體110a’)或彎管型外套管體110b(或彎管型外套管體110b’)之寬度w 為注射針規(syringe needle gauge)14號至24號(即2.108 mm至0.559 mm)。同理，第1B圖之彎管型外套管體110b’亦可選擇性沿著其縱向全長(l )以一連續曲率彎曲成彎管，且此曲率亦可由上式(I)所定義。

請參閱第1C圖以及第1D圖。第1C圖以及第1D圖係繪示根據本發明一實施例之套針組的立體示意圖。套針組100可包括外套管體110以及內部線體120，而套針組100’則包括外套管體110’以及具有插栓150之內部線體120。外套管體110具有內部通道(圖未繪示)設於其中，且此外套管體更至少包含連接內部通道之開口端113以及穿刺端115。外套管體之穿刺端115具有鈍端以刺穿軟組織或器官(例如肝臟)。前述外套管體之穿刺端115的附近具有一開孔117，其中開孔117可設於外套管體115的一側且鄰近於穿刺端115之鈍端(例如套針組100)，或者開孔117可直接設於外套管體110’之穿刺端之一末端上(例如套針組100’)。內部線體120之一端具有穿線部121，且此內部線體120可從內部通道經由開孔117進出，而且當內部線體120從開孔117伸出時，至少一縫合線130可穿過穿線部121。然而，第1C圖以及第1D圖之套針組在此僅為例示，可以輕易理解的是，在其他實施例的套針組亦可使用直管型外套管體，但並非用以限制所請求的發明。

在其他例示中，第1C圖以及第1D圖之套針組100’之穿線部121於橢圓環體、圓形環體或菱形環體在鄰近外套管體110’之開孔117的末端可以不具有線形突起物(圖未繪示)。在前述例示中，上述套針組100’之各種環體的穿線部121可由金屬材料製得，且上述環體之寬度係略大於、等於或小於開孔117之直徑，在套針組刺穿軟組織或器官時，使穿線部121得以維持在開孔117之內側(圖未繪示)。

在一實施例中，在外套管體110或外套管體110’之開口端113處更可選擇性設有一握柄130b(第1C圖)或握柄130c(第1D圖)，其中握柄130b係垂直或傾斜設於外套管體110或外套管體110’之開口端113處，或者握柄130c係沿著與外套管體110或外套管體110’相同方向延伸。其次，第1C圖之握柄130b的握持部131b或第1D圖之握柄130c的握持部131c，分別具有一管道(圖未繪示)以連接至外套管體110或外套管體110’之內部通道111，使內部線體120得以從開口133b或開口133c經由管道與內部通道111而到開孔117。

在另一實施例中，外套管體可設於腹腔鏡手術器械的中空管道中。請參閱第2圖。第2圖係繪示根據本發明另一實施例之套針組的剖面示意圖。腹腔鏡手術之腹腔穿刺套管140，例如習知技術常用的腹腔穿刺套管(trocar)，具有中空管道141以容納外套管體110或外套管體110’，使其可經由腹腔穿刺套管之開口145進出。在此例示中，習知技術常用的腹腔鏡攝影機可獨立設於另一個套管器械中(圖未繪示)。

大抵而言，外套管體110或外套管體110’之長度端視實際需求而定，本發明在此並不限定所述之長度的範圍。舉例而言，在習知開腹手術(open abdomen surgery)中，以手動操作外套管體110或外套管體110’時，外套管體110或外套管體110’之長度可為人類肝臟平均厚度之101%至250%(例如約10公分至30公分)。另一種方式，在腹腔鏡手術中，外套管體110或外套管體110’穿過腹腔穿刺套管切口(trocar port)時，外套管體110的長度可超過第2圖腹腔穿刺套管之中空管道141的長度，例如約50公分。

請參閱第3圖。第3圖係繪示根據本發明一實施例之內部線體的示意圖。在一實施例中，內部線體120可為金屬線、塑膠線、或包覆高分子薄膜之金屬線，例如包覆PTFE之金屬線。內部線體120之穿線部121可為各種形狀，例如橢圓環體(如環體121a與環體121b)、圓形環體(如環體121c與環體121d)、或菱形環體(如環體121e與環體121f)。在另一實施例中，內部線體120之穿線部121可為U形部121g。在又一實施例中，內部線體120之穿線部121可為鈎體121h。

請再參閱第3圖。在另一實施例中，上述之穿線部121在鄰近外套管體(例如第1B圖之外套管體110a或外套管體110b)之開孔的末端具有線形突起物，例如環體121b之線形突起物123b、環體121d之線形突起物123d或環體121f之線形突起物123f。此處例示的線形突起物有利於使內部線體120經由開孔進出。在其他例示中，環體121b之線形突起物123b、環體121d之線形突起物123d或環體121f之線形突起物123f之一端可分別設有一插栓150以作為鈍端，且此插栓150在套針組(例如第1B圖之套針組100或第1B圖之套針組100’)刺穿軟組織或器官時可覆蓋上述之開孔(例如第1B圖之開孔117)。另一種方式，內部線體120可具有刻痕狀的鈎體121i，且在鄰近外套管體(例如第1B圖之外套管體110a或外套管體110b)之開孔的末端設有插栓150，其中鈎體121i可作為穿線部，而插栓150則作為鈍端。在此例示中，不論有無外套管體110，具有鈎體121i與插栓150之內部線體120本身即可作為外科手術用的針。

內部線體120讓至少一縫合線130可穿過穿線部121中，以於肝臟部分切除手術時結紮肝臟的特定血管。在一實施例中，縫合線130為習知技術常用的可吸收性或不可吸收性材料製得的縫合線。

值得一提的是，相較於直管式的套針組，彎管式的套針組可有效並輕易結紮器官的特定血管。請參閱第4圖，其係繪示根據2000年國際肝膽胰協會(International Hepato-Pancreato-Biliary Association；IHPBA)於布里斯班肝臟解剖學與手術切除訂立的用語(Brisbane Terminology of Liver Anatomy and Resections)對於肝臟區段式分類(segmental classification)之示意圖。本發明之套針組可應用於肝臟上述所有區段之格力孫氏管狀結構組織(內含血管及膽管)(Glissonian pedicle)處的第一級(the first order)、第二級、第三級及第四級之血管分支。

套針組之應用

在進行例如肝切除手術時，套針組可如下述應用並配合第1A圖以及第5A圖至第6B圖。肝切除手術過程中，可適當使用手術中超音波(intraoperative ultrasonography)(圖未繪示)或者腹腔鏡攝影機，以評估腫瘤大小，位置，肝臟內血管走向，切除率並判斷適當的分離線(division line)。為了詳細說明操作套針組之故，此處例示係利用套針組100分別進行肝左葉以及肝右葉之切除。然而，可以理解的是，以下敘述僅為例示，以對於所請求的發明提供進一步的解釋。

1.　從肝臟底部向上穿刺結紮血管，尤其是下腔靜脈上方處之肝臟及血管

請參閱第1A圖、第5A圖以及第5B圖。第5A圖與第5B圖係繪示根據本發明一實施例之肝左葉的矢狀剖面圖。在必要的術前準備後，將前腹壁及胸腔壁509予以舉高。利用套針組100之外套管體110b，沿著路徑511穿過肝臟500下表面501[在下腔靜脈(inferior venal cava；IVC)503上方]，經過主要供應血管507(例如左肝的格力孫氏管狀結構組織)的一側，到肝臟500上表面505，然後將套針組100之內部線體120從外套管體110b之開孔117處向外移出，使縫合線130之第一端穿過套針組100之內部線體120的穿線部121。

接下來，外套管體110b沿著相同的路徑511，將縫合線130之第一端從肝臟500上表面505穿回肝臟500下表面501，使縫合線130之第二端留在肝臟500上表面505。然後，套針組100沿著路徑513穿過肝臟500下表面501，經過主要供應血管507的另一側，到肝臟500上表面505，將縫合線130之第一端帶到肝臟500上表面505。在肝臟500上表面505上，路徑511與路徑513的間距約5公分。之後，將肝臟500上表面505上的縫合線130之第一端與第二端繫牢成線結521，藉以控制特定血管個別的進流血液或回流血液。

在其他實施例中，可採用上述任何一種方式，重複使用套針組100，以沿著肝左葉之分離線內側，形成一排間斷互鎖式縫線(intermittently interlocking sutures)的線結521，如第5B圖所示。然後，毋需使用普林格爾手法(Pringle’s maneuver)(於下方肝臟外完全阻斷所有的進流血液，包括總肝動脈及肝門靜脈)或任何其他阻斷肝臟進流血液或回流血液的方法，可直接用剪刀、電燒(electrocautery)或利用止血鉗(Kelly clamp)之鉗挾分離(clamping and dividing)法，直接分離肝左葉。任何具有明顯尺寸的管狀結構可利用縫線結紮加以強化。在上述肝切除手術後，殘餘肝臟的表面不需使用纖維蛋白膠或膠原蛋白片。依照慣例，如有必要，可將大口徑引流管放置到相關的部分。

當縫合線130的兩端位於同一側而互相繫牢時，縫合線130的縫合方式可做任何修改，不論是位於肝臟500上表面505或下表面501皆可。之後，可利用習知方法切除肝腫瘤。在完成腫瘤切除後，上述線結521與縫合線130可以永遠留著，或者若有必要恢復肝臟500的進流血液及回流血液時，上述線結521與縫合線130亦可剪除。

當肝臟上表面505與前腹壁及胸腔壁509之間的空隙太小，以致於直針(例如具有直管型外套管體110a與內部線體120之套針組100)難以由肝臟表面穿刺時，亦可應用上述方法於肝右葉切除手術或各種切除手術中。

2.　由肝臟表面(遠離下腔靜脈的情況)或底部(肝臟與前腹壁及胸腔壁之間空隙狹窄的情況)穿刺肝臟

其次，胸腔下方或者肝臟與前腹壁之間狹窄空隙處的肝臟血管，因其空間有限，以致習知直針難以抵達，本發明之套針組亦可輕易結紮上述地方的肝臟血管。

請參閱第1A圖、第6A圖以及第6B圖。第6A圖係繪示根據本發明另一實施例之前腹壁及胸腔壁509與橫隔膜602下方的肝右葉的側視圖，而第6B圖係繪示根據本發明另一實施例之肝右葉的矢狀剖面圖。同理，在必要的術前準備後，稍微舉高前腹壁及胸腔壁509。利用套針組100之外套管體110b，沿著路徑611，以面對腹膜後腹壁(retroperitoneal abdominal wall)623的方式由上往下穿刺，穿過肝臟600上表面605並遠離第5A圖與第5B圖之下腔靜脈503，經過主要供應血管607的一側，到肝臟600下表面601。

接下來，將內部線體120從外套管體110b之開孔117處向外移出，使縫合線130之第一端穿過內部線體120的穿線部121。而後，外套管體110b沿著相同的路徑611，將縫合線130之第一端從肝臟600下表面601拉至肝臟600上表面605，使縫合線130之第一端留在肝臟600上表面605。接著，套針組100沿著路徑613穿過肝臟600上表面605，經過主要供應血管607的另一側，到肝臟600下表面601，將內部線體120之穿線部121從外套管體110b之開孔117處向外移出，以取得縫合線130之第二端。在肝臟600上表面605上，路徑611與路徑613的間距約5公分。之後，外套管體110b沿著相同的路徑613，將縫合線130之第一端從肝臟600下表面601拉至肝臟600上表面605，使縫合線130之第二端留在肝臟600上表面605。隨後，將肝臟600上表面605上的縫合線130之第一端與第二端繫牢。

另一種方式，內部線體120之穿線部121從外套管體110b之開孔117處向外移出時，縫合線130之第一端穿過套針組100之內部線體120的穿線部121，然後內部線體120向內移入，直到穿線部121的末端收入開孔117內。在備妥後，套針組100之外套管體110b沿著路徑611穿過肝臟600下表面601(遠離或者位於下腔靜脈503之上方)，經過主要供應血管607的一側，由下往上到肝臟600上表面605，使縫合線130之第一端留在肝臟600上表面605。接下來，外套管體110b沿著相同的路徑611穿過肝臟600上表面605到肝臟600下表面601。

內部線體120的穿線部121從外套管體110b之開孔117處向外移出並取得縫合線130之第二端後，將內部線體120向內移入，直到穿線部121的末端收入開孔117內。在備妥後，套針組100沿著路徑613穿過肝臟600下表面601，經過主要供應血管607的另一側，到肝臟600上表面605，將縫合線130之第二端帶到肝臟600上表面605。路徑611與路徑613在上表面605的間距約5公分。之後，將肝臟600上表面605上的縫合線130之第一端與第二端繫牢，藉以控制特定血管個別的進流血液或回流血液。

在其他實施例中，可採用上述任何一種方式，重複使用套針組100，以沿著肝葉或預計切除的區段之分離線內側，形成一排間斷互鎖式縫線，類似於第5B圖所示。然後，毋需使用普林格爾手法或任何其他阻斷肝臟進流血液或回流血液的方法，直接用剪刀、電燒或利用止血鉗之鉗夾分離法，直接分離肝葉或區段。任何具有明顯尺寸的管狀結構可利用縫線結紮加以強化。在上述肝切除手術後，殘餘肝臟的表面不需使用纖維蛋白膠或膠原蛋白片。依照慣例，如有必要，可將大口徑引流管放置到相關的部分。

值得留意的是，與長直針(或具有直管型外套管體110a與內部線體120之套針組100或套針組100’)結紮血管相較，在肝切除手術中，具有彎管型外套管體110b與內部線體120之套針組，可以有效應用至下腔靜脈上方的肝左葉血管結紮，或者肝臟與前腹壁及胸腔壁(第5A圖、第5B圖與第6B圖之509)，或者第5A圖、第5B圖與第6B圖之腹腔後腹膜623之間狹窄空隙處的肝臟(包括肝左葉與肝右葉)血管結紮，但不傷及下腔靜脈、不致於過度舉高胸腔壁更可免去開胸手術(thoracotomy)，例如當肝腫瘤較大時肝臟與前腹壁及胸腔壁之間的空隙極其有限，或腫瘤位於下腔靜脈上方，以致習知直針難以使用之處。

其次，本發明之套針組可結合長直針以及具有直管型外套管體110a與內部線體120之套針組100(或套針組100’)，於肝切除手術中結紮肝臟血管。舉例而言，下腔靜脈上方或者肝臟與前腹壁之間狹窄空隙處的血管，可利用具有外套管體110b與內部線體120之套針組100進行結紮。至於遠離下腔靜脈的血管，則可利用長直針或者具有直管型外套管體110a與內部線體120之套針組100進行結紮。

此外，本發明雖以肝臟血管的結紮作為例示，說明本發明之套針組的應用，惟本發明所屬技術領域中任何具有通常知識者可知，本發明並不限於此，在不脫離本發明之精神和範圍內，本發明之套針組亦可應用至其他器官在進行局部切除手術時血管的結紮。舉例而言，本發明之套針組可應用至女性尿失禁(female urinary incontinence)的治療。在此實施例中，套針組可用於從陰道到恥骨兩側之結締組織放置懸吊帶(sling tape)，藉以懸掛尿道並提供支持。

由本發明上述實施例可知，本發明之套針組，其優點在於包括外套管體以及設於外套管體之內部通道的內部線體，可有效並輕易在肝切除手術(例如張氏手術法)中結紮特定血管，特別是肝臟第4、7、8區段、肝左靜脈或肝中靜脈，對於直針而言，要結紮這些特定血管的難度相當高或甚至不太可能。如此一來，本發明可以有效克服習知直針在應用上的限制。

雖然本發明已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明，在本發明所屬技術領域中任何具有通常知識者，在不脫離本發明之精神和範圍內，當可作各種之更動與潤飾，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

100/100’．．．套針組

110/110’/110a/110a’/110b/110b’．．．外套管體

111．．．內部通道

113．．．外套管體之開口端

115．．．外套管體之穿刺端

117．．．開孔

120．．．內部線體

121穿線部

121a/121b/121c/121d/121e/121f．．．環體

121g．．．U形部

121h/121i．．．鈎體

123/123b/123d/123f．．．線形突起物

130．．．縫合線

130b/130c．．．握柄

131b/131c．．．握持部

133b/133c．．．開口

140．．．腹腔鏡手術之腹腔穿刺套管

141．．．腹腔穿刺套管之中空管道

145．．．腹腔穿刺套管之開口

150．．．插栓

α．．．弦切角

θ．．．中心角

w ．．．寬度

500．．．肝臟

501．．．下表面

503．．．下腔靜脈

505．．．上表面

507．．．主要供應血管

509．．．前腹壁及胸腔壁

511/513．．．路徑

521．．．線結

600．．．肝臟

601．．．下表面

602．．．橫隔膜

605．．．上表面

607．．．主要供應血管

610．．．肋骨架

611/613．．．路徑

621．．．胸腔後胸膜

623．．．腹腔後腹膜

為讓本發明之上述和其他目的、特徵、優點與實施例能更明顯易懂，所附圖式之說明如下：

第1A圖及第1B圖係繪示根據本發明數個實施例之套針組之剖面示意圖。

第1C圖及第1D圖係繪示根據本發明數個實施例之套針組的立體示意圖。

第2圖係繪示根據本發明另一實施例之套針組的剖面示意圖。

第3圖係繪示根據本發明一實施例之內部線體的示意圖。

第4圖係繪示根據2000年國際肝膽胰協會(IHPBA)於布里斯班肝臟解剖學與手術切除訂立的用語對於肝臟區段式分類之示意圖。

第5A圖與第5B圖係繪示根據本發明一實施例之肝左葉的矢狀剖面圖。

第6A圖係繪示根據本發明另一實施例之肋骨架與橫隔膜下方的肝右葉的側視圖。

第6B圖係繪示根據本發明另一實施例之肝右葉的矢狀剖面圖。

100．．．套針組

110a/110b．．．外套管體

111．．．內部通道

113．．．外套管體之開口端

115．．．外套管體之穿刺端

117．．．開孔

120．．．內部線體

121．．．穿線部

130．．．縫合線

α．．．弦切角

θ．．．中心角

w ．．．寬度

Claims (16)

1. 一種套針組，包含：一外套管體，其中該外套管體為一彎管，該外套管體具有一內部通道設於該外套管體，該外套管體之一寬度為2.108mm至0.559mm，且該外套管體更至少包含：一開口端，連接於該內部通道；以及一穿刺端，其中該穿刺端具有一鈍端，該穿刺端係用以刺穿一軟組織或器官，且該鈍端附近具有一開孔；以及一內部線體設於該內部通道，且該內部線體在鄰近該開孔之一端具有一穿線部，其中該內部線體為一金屬線或包覆一高分子薄膜之一金屬線，該穿線部在鄰近該外套管體之該開孔的一末端具有一線形突起物，該穿刺端於該線形突起物之一端設有一插栓以作為該鈍端，該內部線體係由該開孔進出，使至少一縫合線穿過該穿線部，且該插栓在該套針組刺穿該軟組織或該器官時係覆蓋該開孔。
2. 根據申請專利範圍第1項所述之套針組，其中該外套管體係沿著該外套管體之一縱向全長以一曲率彎曲成該彎管，該曲率為該外套管體之一中心角除以該外套管體之該縱向全長，該中心角為等於或大於0度且小於180度，而該長度為一人類肝臟平均厚度之101%至250%。
3. 根據申請專利範圍第1項所述之套針組，其中該外套管體係由金屬或塑膠製得。
4. 根據申請專利範圍第1項所述之套針組，其中該縫合線為一可吸收性縫合線或一不可吸收性縫合線。
5. 根據申請專利範圍第1項所述之套針組，其中該穿線部為一橢圓環體、一圓形環體、一菱形環體、一U形部或一鈎體。
6. 根據申請專利範圍第5項所述之套針組，其中該穿線部之該橢圓環體、該圓形環體或該菱形環體在鄰近該外套管體之該開孔的該末端具有該線形突起物。
7. 根據申請專利範圍第6項所述之套針組，其中該開孔係設於該外套管體之一側且鄰近於該鈍端。
8. 根據申請專利範圍第6項所述之套針組，其中該開孔係直接設於該外套管體之該穿刺端之一末端上。
9. 根據申請專利範圍第8項所述之套針組，其中該橢圓環體、該圓形環體或該菱形環體係由金屬製得，且該橢圓環體、該圓形環體或該菱形環體之一寬度係大於、等於或小於該開孔之直徑，在該套針組刺穿該軟組織或該器官時，使該穿線部得以維持在該開孔之內側。
10. 根據申請專利範圍第1項所述之套針組，其中在該外套管體之該開口端處更設有一握柄，且該握柄具有一管道以連接至該外套管體之該內部通道，使該內部線體設於該管道與該內部通道。
11. 一種套針組，包含：一外套管體，其中該外套管體為一彎管，該外套管體具有一內部通道設於該外套管體，該外套管體之一寬度為2.108mm至0.559mm，且該外套管體更至少包含：一開口端，連接於該內部通道；以及一穿刺端，其中該穿刺端具有一鈍端，該穿刺端係用以刺穿一軟組織或器官，且該穿刺端附近具有一開孔；以及一內部線體設於該內部通道，且該內部線體在鄰近該開孔之一端具有一穿線部，其中該穿線部在鄰近該外套管體之該開孔的一末端具有一線形突起物，該穿刺端於該線形突起物之一端設有一插栓以作為該鈍端，該內部線體係由該開孔進出，使至少一縫合線穿過該穿線部，且該插栓在該套針組刺穿該軟組織或該器官時係覆蓋該開孔。
12. 根據申請專利範圍第11項所述之套針組，其中該外套管體係以一弦切角彎曲成該彎管，且由該穿刺端至該開口端定義出之該弦切角為等於或大於0度且小於90度。
13. 根據申請專利範圍第11項所述之套針組，其中該穿線部為一橢圓環體、一圓形環體、一菱形環體、一U形部或一鈎體。
14. 根據申請專利範圍第11項所述之套針組，其中該穿線部之該橢圓環體、該圓形環體或該菱形環體在鄰近該外套管體之該開孔的該末端具有該線形突起物。
15. 根據申請專利範圍第14項所述之套針組，其中該開孔係直接設於該外套管體之該穿刺端的一末端上。
16. 根據申請專利範圍第13項所述之套針組，其中該橢圓環體、該圓形環體或該菱形環體係由金屬製得，且該橢圓環體、該圓形環體或該菱形環體之一寬度係大於、等於或小於該開孔之直徑，在該套針組刺穿該軟組織或該器官時，使該穿線部得以維持在該開孔之內側。