TWI465271B - 用於表面施加神經－肌肉電刺激之複合導電墊塞組合體 - Google Patents

Description

用於表面施加神經-肌肉電刺激之複合導電墊塞組合體

本案請求先前共同申請中的美國臨時專利申請案第61/165,753號，申請日2009年4月01日之優先權，該案整體揭露內容係特意地且以引用方式併入此處。

發明領域

本發明是關於一種電刺激裝置，更特別地，本發明提供用於一裝置使用以經由電子的表面施加神經及肌肉刺激的複合導電墊/塞。

發明背景

兩極刺激探針可設置至一電刺激裝置或一肌電圖(EMG)裝置是市面上可獲得用於神經末梢的表面刺激的，這樣的裝置提供在單一裝置上的一刺激電極以及一參考電極兩者，也有兩極棒電極結構，以及數套分離(各別)的電極，用於神經與肌肉作用電位能的表面紀錄，且其也可用作提供肌肉電刺激。

這些形式的裝置可被使用在針對由本案發明人所發展出的肌肉疼痛與不適的舒緩方法中所尋找的引起肌肉痙攣的形式的表面刺激，稱之為表面施加電痙攣獲得肌肉內的刺激，此方法被描述在本案發明人於2006年9月6日所提申的美國申請案號11/470,757號的「使用表面施加局部電刺激的肌肉內刺激療法」，其在此列為本案參考，利用此方法的治療被本案發明人與發明人、Jus-Jas、LLC在eToims的商標下臨床提供，為了方便，此商標在此將被使用為由本案發明人及/或Jus-Jas、LLC或其成員所提供的方法，此技術涉及在許多肌肉的眾多運動終板區域供應短暫的電刺激，重要的是，此刺激方法對於病患以及治療的醫生是容易使用的，亦即，此電刺激不會對病患造成明顯額外的不適感，且對於醫生來說，是容易施行的。

市面上可獲得的標準雙極刺激探針在主動探針與參考探針之間具有一個2公分或更少的內探針距離，此種形式的雙極刺激引起明顯的刺激疼痛而使其在eToims療程中不想被使用，此外，由於主動探針與參考探針的接近，痙攣可能會由於這樣小又具有低力量的裝置而引起，並且因此不能提供明顯的疼痛舒緩效果，同樣地，如前述，市面上可被使用在紀錄以及刺激目的的表面探針是一對電極棒的形式，這樣的裝置具有一大約3-4公分的內電極距離，因此，若這些裝置被使用以施行eToims，將會產生引起刺激疼痛的問題，刺激/紀錄電極也可被以分離(各別)的電極買得，然而，分離的電極對於使用在eToims療程較不理想，因為主動及參考電極必須以雙手動的方式移動至眾多刺激及參考位置，因而減緩與妨礙eToims療程，且對醫生來說，將使療程更困難。

使用發明人具有間隔較遠的電極的雙極探針的eToims性能(揭露在申請於2007年7月30日的美國申請案號11/830235，公告於2008年1月31日的2008-0027508 A1，此處一併列為本案參考)有益地使一個方法容易，其中，(1)該刺激不會對已經在疼痛的病患造成額外的疼痛，或對不疼痛但希望獲得較輕鬆的按摩效果以放鬆肌肉緊繃/不適的客戶造成新的疼痛；以及(2)該刺激是有益地能滲透位於深處的運動終板區域或神經肌接合點，在eToims中，可被希望的是該刺激在病患對於疼痛的容忍度與醫生對於更適當地使用刺激強度與脈衝寬度以能滲透通過皮膚、皮下組織與肌肉而刺激深層運動終板區域的需求之間小心地滴定，在病患不能容忍刺激疼痛的情況中，刺激參數通常必須減少以使治療對於病患來說更舒適，通常當刺激必須減少至足以不對於病患產生疼痛時，只有表面的運動終板區域可被刺激到，針對那些有不舒適/緊繃或輕微尖銳疼痛，此藉由eToims的組織鬆動的效果所產生的表面肌肉放鬆提供一個科學的按摩效果，此科學的按摩效果足以舒緩不適或輕度不正常疼痛相較於手動按摩所能獲得的效果更明顯，然而，這排除深層組織鬆動效果需要對那些有著慢性疼痛的病患產生神經肌疼痛舒緩。

eToims的一個特徵是達到引起將移動一個在受刺激的肌肉的運動方向上的相關交會點的痙攣的能力，這些痙攣具有這樣強的反彈效應在握住探針的手上，以致於探針可能會提起或離開受刺激的肌肉表面，eToims的最佳疼痛舒緩效果與這些強力的痙攣連帶發生，從品質上來講，發明人稱之為「移動者」，為了在eToims療程中達到理想的疼痛舒緩效果，快速地定位並且刺激易受敏感刺激的運動終板區域是重要的，以在如需求的多的肌肉引起最強力的痙攣以減少疼痛/不適症狀。

如果肌肉組織因為潛在的疼痛而緊繃或如果病患因為刺激的疼痛而自願或非自願的緊張以及收縮他的/她的肌肉，深層運動終板區域的電刺激由於不足夠的電力到達較深層的肌肉而是困難的，這是由於電力被過度緊繃的肌肉組織過濾或緩衝，在這樣的狀況中，被引起的痙攣可能沒有足夠的力量移動在受治療的肌肉的運動方向上的交會點，但仍有撞擊或搖晃交會點的能力，從品質上來講，發明人稱之為「震動者」，這些撞擊或搖晃交會點的形式的痙攣(震動者)將在醫生握住探針的手具有反彈效應，雖然不強到可移動交會點的痙攣，此在握住探針的手上的反彈效應使震動交會點的痙攣力量有別於對交會點沒作用(例如沒有交會點移動或搖晃效應)的痙攣。此具有搖晃交會點的能力的痙攣也具有疼痛舒緩治療效果，但此疼痛舒緩效果相較於移動受刺激的肌肉的運動方向的交會點的痙攣是次理想的，此痙攣在握住探針的手不具有任何反彈效應，且因此沒有交會點作動由表面運動終板區域的刺激產生，這些形式的微弱痙攣由於在痙攣中表面肌肉的伸展效應而足以舒緩肌肉的不適/緊繃及/或平穩的輕微尖銳疼痛，然而，此微弱的痙攣不強到足以伸展在接近骨頭與交會點的強力痙攣的深層、緊繃以及縮短的肌肉以舒緩深層的神經肌疼痛/緊繃，當其發生在具有慢性疼痛病患。

關於痙攣的力量產生疼痛舒緩的機制可被由受損的運動終板區域或神經肌接合點觸發肌肉產生痙攣並且經由一在痛感肌肉內血管以及神經的夾緊效應與一在疼感骨頭與接合點的強力牽引效應而變得緊繃產生疼痛的事實解釋，不像其他的方法，eToims鎖定疼痛與不適在這些受損點，舒緩肌肉緊繃與痙攣，eToims刺激在肌肉中造成深層的緊繃組織的深層運動終板區域以與表面施加電刺激收縮或痙攣，這些痙攣是藉由肌肉放鬆而立刻伴隨著，其舒緩緊繃以及增加肌肉內血流量以恢復循環至受損的運動終板區域而使其在劇烈疼痛的個案中立即癒合以及在慢性疼痛的個案中超時的連續定期eToims，藉由定期的eToims治療，傷害或緊繃的肌肉可被適當地癒合，使病患由於身體動作範圍的持續改善而享受到有活力的日常生活，伴隨著疼痛與不適的減少因而增加他們的生活品質，在前述的療程中，當肌肉痙攣舒緩，內部肌肉延展發生，eToims藉由這項由深層運動終板區域(即所熟知的肌肉內接合點或觸發點)的刺激執行有效的深層內肌肉延展而與其他形式的侵入式與非侵入式肌肉內刺激不同。

針對eToims可被理想地達到深層運動終板區域刺激而對病患沒有過度額外的疼痛，電極的導電性是重要的，若電極是剛性或不可彎曲的，且若其不服貼於不平的肌膚表面，將有不平均的電子散播，且被深層運動終板區域接收到的刺激將會不協調的導致不可預測的疼痛舒緩結果，且不平均的電散播會對病患造成刺激疼痛，若電極的導電性質貧乏，深層運動終板的刺激通常是不可到達的，另一方面，雖然深層刺激藉由增加刺激強度與脈衝寬度是可能的，若在支出上引入太多的刺激造成病患的不適，病患將自願性及/或非自願性的緊繃其肌肉而使深層刺激的目的失敗，事實上，病患甚至可能要求中斷或結束刺激療程並且不再返回作更進一步的eToims療程，另一個選擇是在刺激開始半個小時至一個小時前給出疼痛舒緩的藥物處方，使病患可以忍受療程，然而，這並不被本案發明人贊成，因為其將接著限制此療程只能針對會服藥以接受療程的病患，療程的潛在疼痛也將使健康而想嘗試eToims作為科學按摩以放鬆肌肉緊繃與不適的客戶卻步，本案發明人的一個eToims的完成目標是包含這樣一般健康客戶與病患在社會中的個體接受定期治療而長期養生，以使其能繼續享受一個在品質中增加以及延長的生活。

eToims的效果最好是在疼痛發展之前或在尖銳的疼痛發展之後盡快地施加，較佳是在24小時內，因為肌肉不處於緊繃狀態，且eToims具有有效地完全舒緩尖銳疼痛的潛能，即使是在一個療程或數個療程，從而避免慢性疼痛發生，藉由在eToims中經歷舒緩疼痛並且藉由在eToims中降低刺激不適感，病患與健康的顧客可被鼓勵返回以更進一步定期治療，以持續獲得治療可提供的助益，使用有效且舒適的深度運動終板區域的刺激也可藉由肌肉的放鬆而具有避免健康的顧客與承受著尖銳與慢性疼痛的顧客受到突然的疼痛的襲擊的能力。這是由於eToims的能力而提供增加血液供應至神經肌接合處以容許其快速癒合傷口的肌肉運動與拉伸的效果，eToims可因此增加健康與承受著尖銳與慢性疼痛的人們的神經肌接合處已妥協在日常生活的活動、運動、工作、休閒活動等等中發生的突然或反覆的傷口的情況的安全幅度。

對於電刺激的目的，一般的電極被使用於電學的神經傳導速度決定部分是浸泡過鹽水的小的、一次性使用的毛氈墊，其直徑約7毫米，高度約5毫米，第1圖示出具有寬間隔的電極的雙極探針1，其依據發明人先前的美國申請案號11/830235所製作，本案發明人已使用過直徑約可符合設置在柄部或臂部11、13以供電極容納的容室7、9的毛氈塞3、5，這樣的工具1裝設有位在圓柱杯狀容室7、9的毛氈塞3、5，藉此，如第1圖所示，應用於靠抵於病患的皮膚/肌肉14，第2圖示出該工具被抓取但不與病患接觸，如第3圖所示，相同的工具1，其毛氈塞由容室7、9移出，因而顯露圓形的電極板15、17輕微地嵌入工具柄部11、13的末端，可被了解的是，工具1的其中一個柄部(柄部11)是可沿著一溝槽19彈性地改變位置的，該溝槽19沿著管狀的結合把手及交叉連接元件21延伸，以提供電極不同的相對間隔，同樣可由圖示看見的是，由管狀交叉連接元件21的相反側側向突出的是手指可操作滾輪23、25，其控制脈衝的持續時間(ms)以及刺激強度(mamps)，在頂部，介於該等滾輪之間，為一按鈕27用以作為刺激開始的觸發開關(可最佳見於第2與4圖)。

此毛氈塞3、5(例如SAE毛氈規格等級#F-5在每平方碼12.24英鎊至等級#F-10在每平方碼8.48英鎊，F-10由於較柔軟且較容易吸水而較佳)如第5圖所示，這些毛氈塞3、5具有約1英吋的直徑以及約0.5英吋的厚度，較佳地，是預先浸泡整夜的清水或添加10%的鹽，以促進導電性，這些毛氈塞3、5適切且緊貼地容置在探針容室7、9而不需要黏著貼布維持定位，然而，在eToims過程中，毛氈塞3、5的病患接觸表面容易乾燥而引起病患的刺激尖銳度與疼痛，因此有經常重新濕潤毛氈塞3、5的病患接觸表面的需要，以減少在eToims過程中，刺激過程的疼痛，其對於在eToims療程中的醫生來說較耗時，電極的病患接觸表面的藉由鹽水溶液經常濕潤幫助刺激在刺激的區域脫離乾掉的鹽巴，使得乾掉的鹽巴必須在療程的尾端被由病患的皮膚清除，增加更多療程的時間，此外，毛氈具摩擦性並且會產生過敏反應或加快引起過敏，且毛氈最好不要使用於表面電刺激的目的而直接與皮膚接觸，特別是需要反覆與重複刺激時，毛氈塞3、5也相當不具可撓性並且不伏貼於不平的皮膚表面而使散播的電子不平均地進入組織，此會在電刺激過程造成不必要的疼痛。

精選發明態樣之簡要說明

承前述，本案發明人設計出一種新的實用方法以供將一電刺激工具與導電墊組裝，提供病人的舒適度與治療的有效性兩者適合的特性，尤其是，依據本發明的一個目的，一個複合的導電墊被提供用以使用在一電刺激裝置，該複合導電墊包括一由多孔液體吸收片材形成的殼體，一多孔液體吸收填充物或棉絮容納於殼體內，而連同該殼體形成一相當厚度的多孔液體吸收墊部，一相對薄的皺邊部由該墊部往外延伸。

依據另一個目的，本發明存在於一種用於電刺激裝置的複合導電墊/塞，包括除了前述的複合導電墊結構以外，一與該墊體的一側保持接觸的多孔液體吸收材塞件，在較佳的實施例中，該墊體元件(例如片材與填充物)是棉材形成，該塞件是毛氈形成。

依據再一個目的，本發明提供一種雙極刺激探針組合，包括一主動刺激電極、一參考電極以及一使用者把手設置為一單一工具的部分，該探針工具包含一彼此相間隔的電極固定結構，分別固定在該等電極的位置，且該等電極的至少一者包含一前述的複合電極墊，其中，該相對薄的皺邊部連接至該電極固定結構以連接該複合墊，圍繞該等電極對應的一者，較佳地，一多孔液體吸收材料(如毛氈)的塞件與該墊體的一側以及該等電極對應的一者保持接觸，該塞件位於該電極固定結構的一容室中。

本發明上述及其他的目的、功效、特徵與優點藉由參閱以下的說明配合相關圖式參閱，將可輕易、完全地了解。

圖式簡單說明

第1圖是一相關習知雙極刺激探針設置有毛氈電極墊並且被使用於一病患的立體圖；第2圖是第1圖所示的雙極刺激探針的再一個立體圖；第3圖是該雙極刺激探針的底視立體圖，示出可被使用於應用依據本發明的複合導電墊的容室；第4圖是該雙極刺激探針可見控制元件的頂視立體圖；第5圖是一對安裝於第1與2圖所示的探針工具的毛氈塞的立體圖，其具有約0.5英吋的厚度(可被用於依據本發明的複合導電墊/塞)；第6圖是一對較厚的毛氈塞的立體圖，其具有約0.75英吋的厚度，其可被用於依據本發明的複合導電墊/塞；第7圖是被部分攤開的棉球的立體圖，其用以被使用於依據本發明的複合導電墊/塞；第8圖是依據本發明的一個目的的複合導電墊的頂視方塊圖；第9圖是依據本發明的一個目的的一對複合導電墊的頂視圖；第10圖是依據本發明的一個目的的雙極刺激探針的側視方塊圖，其具有複合墊/塞在其中一個容室；第11圖是依據本發明的一個目的的雙極刺激探針的側視圖，其中複合墊/塞應用於該探針的兩個容室第12圖是依據本發明的一個目的的另一個複合墊的頂視圖；第13a與13b圖是依據本發明的目的的複合墊的更進一步的實施例的頂視圖；第14圖是一依據本發明的再一個目的的改良雙極刺激探針的側視立體圖，其具有複合導電墊/塞應用在該探針的兩容室；以及第15圖是第14圖中的探針工具的一控制部的頂視圖。

範例實施例之詳細說明(及其發明人進展)

在以下不同實施例的說明中，是配合相關圖示參閱，其形成一部分，並且藉由圖示本發明可能被實行的不同實施例示出，需被了解的是，其他的實施例可被利用，以及在結構上與功能上的修改將不會偏離本發明的權利範圍。

為滿足上述關於毛氈塞件單獨使用作為多孔液體吸收材皮膚接觸導電墊的簡短說明，發明人試著使用結合發明人的雙極探針工具(如第1到4圖所示)、重1克的10%的浸泡鹽水大棉球放置在探針柄的電極容室作為導電媒介以減少刺激過程的疼痛，棉材是柔軟、不過敏的，並且也能維持較久的溼度，相較於毛氈，此減少在eToims療程中需要重新弄濕棉球的次數，然而，多孔棉球無法提供足夠的刺激滲透性以到達較深層的組織，這在刺激較大的肌肉例如背闊肌肉或臀大肌時特別明顯，其次，縱然在刺激過程所經歷的疼痛感似乎少於毛氈塞，其在刺激過程中仍然有一定程度的尖銳感覺。

為減少在刺激過程中的尖銳感，發明人試用具有不同密度的棉製品作為導電材料，例如棉絮、棉帶、壓縮棉、棉绒以及97%棉混合3%人造纖維，遭遇的困難是，這些形式的棉墊並不能恰好合適地放置在探針柄的電極容室內(不像毛氈塞)，而需要膠帶將這些棉墊維持定位以避免其在切線方向的刺激過程中掉落或位移，相較於毛氈塞刺激的疼痛也沒有減少，棉墊相較於1英吋的相同直徑與0.5英吋厚度的毛氈塞，其刺激滲透的深度也沒有較深。

為了克服關於將棉墊維持定位使其合適地放置在探針柄的電極容室的困難，發明人使用較小直徑(0.5英吋)以及0.5英吋厚度的毛氈塞，並且利用普遍被使用於卸除臉部化妝品的棉網/墊(例如由紐約布魯克林的kosmetech公司購得)將其完全包覆，此包覆的墊體也無法合適地位在探針柄的電擊容室內，仍然需要膠帶以避免其在刺激的過程中掉出或位移，而且，當使用較小直徑的毛氈塞時，在刺激過程中會有較多的疼痛，此點確定較大直徑的導電媒介對於在刺激過程中減少疼痛的量是重要的。

為了確認毛氈塞的厚度對於刺激滲透達成的程度的重要性，發明人決定使用一個具有厚度為0.75英吋以及直徑同樣1英吋(如第6圖所示)的較厚毛氈塞(29、31)，此較厚的毛氈塞(29、31)的一個幫助使刺激的滲透力較容易通過例如背闊肌肉或臀大肌的大肌肉的能力被估計，此沾濕含有10%鹽分的較厚毛氈塞(29、31)可傳送基本需要的滲透力以活動運動終端板區，此藉由病患在側躺的姿勢下造成被刺激的背闊肌肉以反引力的方式將髖關節移入外展肌的痙攣的能力證明，相同地，臀大肌的運動終板區域在側躺的姿勢下的刺激可立即產生肩膀位移進入外展肌，這對發明人來說，確認了塞件的厚度對於可深度滲透入肌肉來說是重要的，因為這樣的位移對於0.5英吋厚度與同樣1英吋直徑的毛氈塞3、5來說是不能達到的。

然而，由於尖銳感仍然與毛氈塞的使用有關，發明人決定使用1公克重的大棉球覆蓋毛氈塞的病患接觸表面，棉球是攤開呈蕈傘狀覆蓋緊密坐落在探針柄的電極容室的外露的毛氈塞側邊與頂部，此突出的棉材接著被以導電膠帶黏在探針柄的側面。

以含有10%鹽分的水沾濕的棉球相較於只單獨使用濕的毛氈塞以導電，確實減少一些尖銳感，此外，因為棉材容易維持其溼度並且也自動地再次濕潤接觸其相反側的毛氈塞表面，其也減少在eToims的整個療程中需要重新將毛氈塞弄濕的次數，此棉材-毛氈結合導電媒介可傳送理想的eToims所需要的形式的電刺激，也就是(1)不會對已經在疼痛中的病患引起過度的額外疼痛或者是對不痛且想要獲得輕鬆的按摩效果以放鬆肌肉緊繃/不適的顧客造成新的疼痛的刺激，以及(2)能滲透深度地所在的運動終板區域或神經肌接合處，若毛氈塞沒有覆蓋棉材，電刺激的疼痛會使病患自願性及非自願性地緊繃其肌肉，這些緊繃的肌肉會妨礙電子滲透至運動終板區域，並且由於在緊繃的肌肉的每單位區域將有更多的疼痛感受而造成更多的疼痛，棉球覆蓋毛氈塞的使用容許棉材過濾電子並且消除電刺激的尖銳疼痛，在此方式中，毛氈-棉材結合導電媒介容許電刺激至深層的運動終板區域，因為電刺激的疼痛已減少至eToims療程所增加的疼痛不會使病患自願或非自願性的緊繃肌肉的範圍，當病患自願或非自願性地緊繃肌肉，受刺激的每單位區域將有更多的疼痛感受增加至療程的疼痛並且妨礙eToims療程提供理想的效果。

發明人因此發現，棉材-毛氈的結合對於eToims及神經-肌肉刺激療程提供相當合適以及改善的導電媒介，為了實用性，發明人確認將棉質附加至毛氈必須被做得容易使用，然而，由於棉材與毛氈對於液體具有不同的吸收能力，且由於毛氈塞較佳地需要事先浸泡一天或更久，所以製造前綴的棉材-毛氈塞結合塞並不理想或實用，將棉材膠合於毛氈上出現的困難是被使用的黏膠在毛氈弄濕時會失去其黏性，使棉材由毛氈分離，因此，為減弱在治療過程中病患感受到的尖銳感，發明人試著使用兩個濕的棉球藉由導電膠帶將其纏繞在毛氈塞側邊而覆蓋在毛氈塞上方並且位在彼此的頂部，此做法由於頭重腳輕的狀況而效果並不好，其中，未受支撐的棉球突出毛氈塞的邊緣太多，其突出包覆它的電極容室的邊緣。

發明人因此提出藉由在兩個一般被使用於清除臉部化妝品的棉網/墊39、41(例如由紐約布魯克林的kosmetech公司購得)之間填充如第7圖所示一個或多個攤開(部分地平坦)的棉球35、37以形成一個合成的頂部棉墊的構想，在一個特定的實施例中，兩個均重1克的棉球35、37被填充在兩個圓形的棉網/墊片39、41之間，一個棉網/墊39的直徑是2.25英吋，第二個棉網/墊41的直徑是3英吋，(直徑2.25英吋的編織棉材圓墊39、kosmetech part # 99001是由100%的棉材製成，直徑3英吋的平紋大棉圓墊41、kosmetech part # 99003也是由100%的棉材製成)，此兩部分攤平且平坦的棉球層疊在直徑3英吋的圓棉網/墊41，並且被直徑2英吋的圓棉網/墊39覆蓋，並且一鋸齒狀的車縫線43圍繞直徑2.25英吋的棉網/墊39的外圍，如第8圖所示的輪廓圖以及如第9圖所示的兩墊體水平放置的頂面視圖，棉墊45、47每一個均大致類似蛋黃朝上的煎蛋，在第9圖中，墊體在左側45示出具有介於兩網/墊片之間的外露接縫51的棉墊表面49，其較佳地用以與毛氈塞接觸，在右側47示出相反的(較光滑)棉墊表面53，其較佳地用以接觸病患，此車縫線避免棉材中心(蛋黃處)55在治療過程中位移，此範例的電極墊的蛋黃部位的高度為0.75英吋，在此實施例中，3英吋的圓形棉網/墊至少接近0.5英吋超過圍繞蛋黃(蛋白部分)57、59以發揮作為圍繞探針柄的皺邊57，整個含有兩個棉球「蛋黃」55的棉墊45在乾燥的狀態的重量為3.5克，整個棉材-毛氈結合導電媒介在其乾燥的狀態大約1.5英吋高(0.75英吋為基部的毛氈塞29、31(第6圖)以及0.75英吋為頂部棉墊的蛋黃部分55)，基部毛氈塞的直徑為1英吋，頂部棉墊的蛋黃部分55直徑為2英吋。

濕棉墊45、47的蛋黃部分55接著被放置在厚度0.75英吋的基部毛氈塞29、31頂部(第6圖)，其通常是被預先浸泡並且適合地放入探針柄的電極容室，為了使用，棉墊45、47是沾濕的，更好以及更方便地是整個墊體，然而也可少於整體被弄濕，例如只有蛋黃的部分，此複合棉墊的蛋黃部分55是大得足以覆蓋凸出位在探針柄11、13中的電極容室的邊緣並且外露的毛氈塞的頂部與側邊，頂部的棉墊較薄的皺邊部57(蛋黃朝上的煎蛋的蛋白部分)接著固定於探針柄11、13，較佳地是藉由一彈性(例如橡膠)帶60或其他可輕易並且快速手動操作及移除的帶子或連接件(黏性膠帶或類似物品也可以被使用)，合成的工具結構1如第10圖(複合棉墊45應用於工具1的兩個電極的其中一個)以及第11圖(棉墊(45、47)應用於工具1的兩個電極)，在第11圖中，可見於探針柄11的是一個紋路表面區域12，其可被設置在探針柄的其中一個或兩個，並且用以輔助將複合棉墊維持於探針柄上(與一容置在對應的電極容室內的基部毛氈塞為覆蓋關係)。

在複合棉墊的另一個版本中，皺邊部57為2英吋長以致於棉墊可被比藉由橡皮帶等等更佳地固定位在探針柄上，較長的皺邊有助於避免棉材-毛氈結合導電媒介在遭遇強力的抽動時脫離探針，特別是在刺激是位於不平的皮膚表面的切線方向時，該棉材-毛氈結合導電媒介介於刺激探針與病患皮膚之間而用於電刺激的傳送的刺激滲透性對於大肌肉如臀肌與闊背肌的效果極佳。

在不需要深度電刺激滲透的情況下，例如對於沒有疼痛問題但有肌肉不適與緊繃症狀的健康客戶與eToims按摩使用的情況下，棉材-毛氈結合導電媒介可被製成具有較少的中心填充物，例如中心填充物僅由重1克的攤開大棉球構成，此具有一個棉球的頂部棉墊被包覆於一直徑3英吋的第一棉網/墊與直徑2.25英吋且2.5公克的第二棉網/墊之間，此棉材-毛氈結合導電媒介在乾燥的狀態是1.25英吋高(0.75英吋高的底部毛氈塞與0.5英吋高的頂部棉墊的蛋黃部分)，該底部毛氈塞的直徑為1英吋，該頂部棉墊的蛋黃部分的直徑為2英吋，濕的墊體的一個棉球蛋黃設置覆蓋在位於探針柄的電極容室內的濕的毛氈塞，且棉墊的側邊(蛋白部分)皺邊於探針柄的側邊，頂部棉墊接著藉由橡皮帶、帶子固定於探針柄，覆蓋對應的毛氈塞。

在另一個實施例中得到極佳的效果，平針編織棉(6盎司重的材料)被使用於取代用於卸除化妝品的棉網/墊，以包覆一個或更多棉球(等同於棉材填充物、填充物或可被使用的棉絮)，使用平針編織棉包覆，僅利用一個棉球(代替兩個)足以緩衝對於深度滲透所需要的強力電刺激所帶來的尖銳疼痛，這被相信是因為被包覆的棉球不經意地攤開但容許維持棉球原來的圓形，且有車縫線圍繞2.25英吋的包覆外圍以避免其實質地平坦或攤開。在強力的電刺激過程中遭遇的尖銳疼痛的減少由於圓形棉球的高度而加強，其大於使用兩個刻意攤平的棉球連同卸妝用的棉網/墊，其被相信，較薄的平針編織棉包覆不能過濾如卸妝棉/墊多的電子量，因此較容易滲透至深層的運動終板區域，卸妝棉墊是由相當硬的壓縮棉製成，其吸水量及維持溼度的能力表面上不如薄的平針編織棉包覆，且其過濾電子至滲透到達深層運動終板區域的範圍也減少並且稍微更困難，如前述的實施例，病患接觸區域可為接近直徑2英吋(5公分)的圓形區域，而額外的1英吋(蛋白部分)環型編織片是用以作為圍繞探針柄的皺邊部。

又，在另一個實施例，其具有比只在兩側使用平針編織棉包覆棉球更好的深層運動終端區域的刺激效果，朝向毛氈塞的接觸表面被替換成柔軟、多孔吸收紗布61(第12圖)，其是由水針不織布棉材可能混合其他人造纖維例如嫘縈或可由市面上取得的聚合物製成，約為30gsm密度/重量，此在肌肉滲透效果上的改良可能是與多孔的水針不織布的能力有關，其容許電子更快速通過而不會過濾如平針編織棉多，此複合棉墊以及由此棉墊與其下方的毛氈塞結合所形成的較大的複合墊/塞不只適合表面施加eToim，也可被使用於其他神經與肌肉刺激需要使用電子的表面施加的狀況，此將包括應用至需要對於神經傳導研究表面刺激的肌電圖裝置、對於疼痛舒緩提供經皮神經電刺激的裝置以及使用在肌肉疼痛舒緩與改善動作範圍的動力式肌肉刺激器。

此揭露的棉材複合導電墊以及下方的毛氈塞，通常但不是必要地，在單一使用後(例如病患療程)，是作為一套設置，除了其在電刺激的供應較佳的特性，以及容易施加至與由探測工具移除，該複合墊也是衛生的，例如，其避免探測器直接與病患皮膚接觸，也避免由於探針元件材質或來自於毛氈塞件的單獨使用而引發的病患的生物適合性問題。

已被揭露的是一個新的用以增加病患接觸電刺激工具的導電媒介(電極)的表面區域的實施方式，例如具有間隔大的電極設計而用於eToims治療的雙擊刺激探針，依據本發明的一個目的，這樣的一個表面區域的增加是藉由使用一棉質的頂部緩衝蓋藉由弄濕或其他方法使其具有導電性而設置覆蓋一位在下方的的毛氈塞以接觸病患，此消除增加在探針柄的電極容室的表面區域的需求，其對於製造者將涉及需要更多成本重新設計探針，此外，較寬的探針柄將使探針工具更重，使臨床醫生更難使用及笨重。

增加對病患的接觸表面積減少了每平方公分的電流量，也因此減少病患在刺激過程中的疼痛感，此減少任何皮膚燒傷的可能性，其也藉由頂部棉墊蓋較佳地先以鹽水或清水沾濕以及刺激僅針對每刺激區域(藉由在3Hz的刺激區域通常只有三次抽動被引起)一秒的事實消除。本發明的複合導電媒介(具有頂部棉墊覆蓋的濕的基底毛氈塞)也避免有燒傷皮膚的可能性的暴露電線或導線以及可能具有造成生物適合性的問題的過敏元件的電解膠的使用。毛氈具有低阻抗且有助於電子的導電性，但病患會感覺尖銳的疼痛感，該位在頂部的棉墊輔助避免尖銳的疼痛但不干擾電子深度滲透的能力。

在一個特定的實施例，藉由使用棉墊覆蓋病患2英吋(5公分)直徑的圓形接觸區域，施加至病患的電流量為每秒刺激每平方公分0.03毫安，若臨床醫生使用3Hz刺激在2000微秒的脈衝寬度與100毫安培的電流強度，在臨床狀態中，使用的脈衝寬度通常不超過500微秒，因此，非常小的電流通過至感應性運動終板區域，然而，此非常小的電流密度施加在一秒是足夠以刺激感應性運動終板區域(此即為運動終板區域可如何被定義)。

針對本發明更進一步的目的與實施例，參閱第13a至15圖，第13a與13b圖示出的複合導電墊63、65分別為來自於以色列N.R. spuntech industries ltd由100%棉質的射流噴網不織布為兩片體以及單一2公克的棉球作為填充物所製成，這些材料已在實驗室中被測試過並且被發現是安全的並且具有生物適合性，上下片體為具有4英吋直徑的相同圓周，車縫線可為圓形圍繞棉球，如第13b圖所示的墊體65，或車縫為矩形圍繞棉球，如第13a圖所示的墊體63。

第14圖示出這樣的複合棉墊應用在一改良的探針工具67的柄末端的電極容器，病患接觸區域接近直徑2英吋，藉由此實施例的複合棉墊可發現，厚度0.5英吋的毛氈塞可被用在棉墊(位在對應的容器中)的背側而相較於厚度0.75英吋的毛氈塞在導電性質上沒有明顯的差異，再者，清水可被使用作為導電液替代鹽水，清水已被發現導電性良好並且具有在表面施加神經肌肉電刺激(eToims)療程後，臨床醫生不需要由病患皮膚清除乾掉的鹽巴的功效。

再參閱第14圖，一個在末端具有維可牢式的勾狀物與環狀物的連接件的橡皮帶69(例如一英吋寬度)可被使用，代替封閉環狀的橡皮帶，以將棉墊維持於探針柄上，(與容置在對應的電極容室內的對應毛氈塞為重疊的關係)。

參閱第15圖，在第14與15圖的工具67的改良版本中，刺激控制器是設置在一觸控板71上，其可以是例如包含一套薄膜開關呈現柔軟、輕微地上升的按壓致動墊或按鈕，其上左(+)按鈕可被按壓以遞增地增加由該工具所提供的電刺激的脈衝寬度(微秒)，下左按鈕(－)可被按壓以減少/遞減電刺激的脈衝寬度(微秒)，上右(+)按鈕可被按壓以遞增地增加刺激強度(毫安培)以及下右(－)按鈕可被按壓以減少/遞減刺激強度(毫安培)，位在中間的單獨按鈕可為開始、停止及/或暫停刺激的功能。

需被了解的是，雖然本發明已被藉由不同的相關實施例及其細節說明，前述的範例及說明只是試圖說明，但並不限制本發明的範圍，很多其他的變化及排列均在本發明的範圍內，此可包括例如：設置該棉墊由一個，而不是兩個或更多分離的棉質元件，只要類似的電性與結構特性是達到的，且也可以其他材質取代棉材，其也可能產生類似的結果(例如棉材結合聚合物或人造纖維成分或其他可緩衝電刺激但將其過濾至降低eToims效果的範圍的非過敏原材料)，此外，一個使用在牙醫的緊繃的棉捲客制化製成以適合而緊貼地容納在探針柄的電極容室也可以取代基底的毛氈塞，使用基底棉塞相較於使用基底毛氈塞的優點在於基底棉塞容易馬上弄濕並且與頂部的棉墊結合，這是更容易使用的，由於基底毛氈塞可能耗費一整天的時間徹底浸泡，所謂的變化也可能包括將棉墊藉由膠水或黏著劑連接至毛氈塞而將電子傳導於棉墊與毛氈塞之間，且當利用水或鹽水沾濕時，並不失去其黏性；或將棉墊車縫在毛氈塞上；或其他用以將棉墊附加至毛氈塞上的裝置以製得一結合的棉材-毛氈導電媒介以輔助表面施加電刺激，還必須注意的是，棉材-毛氈複合墊的直徑與厚度與其部分(例如複合棉墊次組合)可被調整而不以本文描述的實施例為限。

1．．．雙極探針

3、5．．．毛氈塞

7、9．．．容室

11、13．．．柄部

12．．．紋路表面區域

14．．．病患的皮膚/肌肉

15、17．．．電極板

19．．．溝槽

21．．．管狀交叉連接元件

23、25．．．滾輪

27．．．按鈕

29、31．．．較厚毛氈塞

35、37．．．棉球

39、41．．．棉網/墊

43．．．車縫線

45、47．．．棉墊

51．．．外露接縫

53．．．棉墊表面

55．．．棉材中心

57、59．．．蛋白部分

60．．．彈性帶

61．．．多孔吸收紗布

63、65．．．複合導電墊

67．．．探針工具

69．．．橡皮帶

71．．．觸控板

第1圖是一相關習知雙極刺激探針設置有毛氈電極墊並且被使用於一病患的立體圖；

第2圖是第1圖所示的雙極刺激探針的再一個立體圖；

第3圖是該雙極刺激探針的底視立體圖，示出可被使用於應用依據本發明的複合導電墊的容室；

第4圖是該雙極刺激探針可見控制元件的頂視立體圖；

第5圖是一對安裝於第1與2圖所示的探針工具的毛氈塞的立體圖，其具有約0.5英吋的厚度(可被用於依據本發明的複合導電墊/塞)；

第6圖是一對較厚的毛氈塞的立體圖，其具有約0.75英吋的厚度，其可被用於依據本發明的複合導電墊/塞；

第7圖是被部分攤開的棉球的立體圖，其用以被使用於依據本發明的複合導電墊/塞；

第8圖是依據本發明的一個目的的複合導電墊的頂視方塊圖；

第9圖是依據本發明的一個目的的一對複合導電墊的頂視圖；

第10圖是依據本發明的一個目的的雙極刺激探針的側視方塊圖，其具有複合墊/塞在其中一個容室；

第11圖是依據本發明的一個目的的雙極刺激探針的側視圖，其中複合墊/塞應用於該探針的兩個容室

第12圖是依據本發明的一個目的的另一個複合墊的頂視圖；

第13a與13b圖是依據本發明的目的的複合墊的更進一步的實施例的頂視圖；

第14圖是一依據本發明的再一個目的的改良雙極刺激探針的側視立體圖，其具有複合導電墊/塞應用在該探針的兩容室；以及

第15圖是第14圖中的探針工具的一控制部的頂視圖。

39、41．．．棉網/墊

43．．．車縫線

45．．．棉墊

55．．．棉材中心

57．．．蛋白部分

Claims (20)

1. 一種用於電刺激裝置的複合導電墊，包含：一由多孔液體吸收片材形成的殼體；一多孔液體吸收填塞物、填充物或棉絮，其容納於該殼體內以與該殼體形成一相對厚的多孔液體吸收墊部；以及一由該墊部往外延伸之相對薄的皺邊部；其中，該皺邊部由該墊部圍繞該墊部之整個外緣往外延伸。
2. 一種用於電刺激裝置的複合導電墊塞組合體，包含依據申請專利範圍第1項所述的該複合導電墊；以及一保持與該複合導電墊的一側接觸的多孔液體吸收材料之塞件。
3. 如申請專利範圍第2項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊塞組合體，其中，該塞件包含毛氈。
4. 如申請專利範圍第3項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊塞組合體，其中，該塞件呈圓柱狀且其尺寸與位置對應該第一片體，以致於其整個圓周間隔於該第一片體的一外緣內側，藉此，該皺邊部往外延伸超過該塞件至該塞件的整個外緣。
5. 如申請專利範圍第1項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該導電墊由一多孔液體吸收材料的第一片體形成，且一多孔液體吸收材料的第二片體設置於該多孔液體吸收材料的第一片體而形成該殼體。
6. 如申請專利範圍第1項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該填塞物、填充物或棉絮包含棉材。
7. 如申請專利範圍第6項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該填塞物、填充物或棉絮包含至少一棉球。
8. 如申請專利範圍第5項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該多孔液體吸收材料的第一、第二片體藉由一延伸於該墊部的外緣的連接線彼此連接。
9. 如申請專利範圍第8項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該連接線包含一車縫線。
10. 如申請專利範圍第1項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該多孔液體吸收材料的片體以及該多孔液體吸收材料的填充物包含一棉材。
11. 一種用於電刺激裝置的複合導電墊塞組合體，包含如申請專利範圍第10項所述的複合導電墊；以及一維持與該複合導電墊的一側接觸並且為多孔液體吸收毛氈材料的塞件。
12. 如申請專利範圍第10項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該多孔液體吸收片材包含一棉網。
13. 如申請專利範圍第10項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該多孔液體吸收片材包含一平針織棉。
14. 如申請專利範圍第10項所述之用於電刺激裝置的複合導電墊，其中，該多孔液體吸收片材包含一水針不織布棉。
15. 一種用於電刺激裝置的複合導電墊塞組合體，包含： 一多孔液體吸收材料之塞件；以及一基本上由棉材構成的墊體，其與該塞件接觸且實質上與該塞件重疊。
16. 一種雙極刺激探針總成，包括一主動刺激電極、一參考電極以及一使用者把手設置作為一個單一工具的部分，其中，該探針工具包含一間隔的電極固定結構固定於該等電極的位置而彼此相對應，且其中，該等電極的至少一者包含一複合電極墊，該墊包含：一殼體為多孔液體吸收片材形成；一多孔液體吸收填塞物、填充物或棉絮容納於該殼體以便與該殼體形成一相對厚的多孔液體吸收墊部；一相對薄的皺邊部由該墊部往外延伸並且與該電極固定結構連接以使該複合電極墊緊固在該等電極中經連接的一者之上；以及一多孔液體吸收材料之塞件維持與該墊體的一側及該等電極相對應的一者接觸，該塞件位於該電極固定結構的一容室內，其中該塞件為圓柱狀並且尺寸適以容納於該容室，且其中該皺邊部沿該塞件的整個外緣向外遠離該塞件地延伸且維持與該電極固定結構的一對應臂部的周圍包覆接觸。
17. 如申請專利範圍第16項所述之雙極刺激探針組合，其中，該多孔液體吸收片材與該多孔液體吸收填充物或棉絮兩者均包含一棉材，且該塞件包含毛氈。
18. 如申請專利範圍第16項所述之雙極刺激探針組合，其 中，該皺邊部藉由一橡膠帶固定於該相關的臂部。
19. 如申請專利範圍第16項所述之裝置，其中，該塞件的頂部與側部由該容室突出，且該複合電極墊完全地覆蓋該塞件突出的頂部與側部。
20. 一種用於電刺激裝置的複合導電墊，包含：一殼體，為多孔液體吸收片材形成；一多孔液體吸收填塞物、填充物或棉絮容納於該殼體內以與該殼體形成一相對厚的多孔液體吸收墊部；以及一由該墊部往外延伸之相對薄的皺邊部；其中，該由墊部往外延伸之相對薄的皺邊部係一片材料之一連續且完整的(integral)延伸，該片材料包含有形成該殼體之該多孔液體吸收片材。