TWI439252B - Intervertebral implant and implant device - Google Patents

Description

椎間植入體及其植入裝置

本發明係關於一種骨融合手術中用於植入人體脊椎骨間之植入體，以及其植入裝置。

骨科醫學領域中之骨融合手術，是為一種對發生椎間盤病變之脊椎骨間植入人工植入體，取代原本椎間盤之位置後再讓上、下兩節脊椎骨生長融合的治療方法。該治療方法以外科手術方式將人工植入體植入脊椎骨間之正確位置後，還必須引導上下兩節脊椎骨長入植入體中，以形成骨融合。習知之植入體上皆具有孔洞或縫隙用以填充碎骨或人造骨粉，或於植入體植入脊椎骨間之後再以其他器具進行骨粉之灌注，以促進兩脊椎骨間之生長融合。

目前椎間植入體手術存在有下列缺失：其一，植入體本身的角度為固定，於進行植入動作時較不順暢，並且無法完全適應每一位患者的情況，倘若植入體與脊椎骨之間固定角度未達最佳化，容易發生植入體於手術後產生位移的現象；其二，習知植入體於植入前於孔洞內填充骨粉，或是植入後再以其他器具灌注骨粉的方式，預先填充之骨粉易於植入過程中散失，若再以其他器具灌注，亦造成諸多不便利而且降低效率。

本發明之目的係提供一種容易植入的椎間植入體，用以於骨融合手術進行時，得以讓該椎間植入體於進入相鄰兩節脊椎骨之過程更為順暢。

本發明之又一目的係提供一種可擴張角度並且能調整角度之椎間植入體，用以讓該椎間植入體進入到兩節脊椎骨間之預定位置之後，還能夠擴張該椎間植入體與脊椎骨接觸之角度，並且能夠進一步調整其角度，使該椎間植入體與脊椎骨間的角度能夠最佳化。

本發明之再一目的係於該椎間植入體之角度擴張及調整達到最佳化之後，將該椎間植入體與脊椎骨接觸之角度固定，避免其滑動或者是鬆脫。

本發明之另一目的為提供一種多功能之植入裝置，用於植入該椎間植入體；其功能之一為握持住該椎間植入體以進行植入脊椎骨間之動作；其功能之二為該椎間植入體進入到兩節脊椎骨間之預定位置之後，能以該植入裝置進行該椎間植入體與脊椎骨間角度之擴張與調整的動作，並且進一步完成該角度之固定；其功能之三為讓骨融合手術所需之骨粉能夠經由該植入裝置注入該椎間植入體與脊椎骨之間。

為達成上述容易植入之目的，本發明之椎間植入體其本體前段設有一向內延伸之開口，該開口使其本體前段上、下端之間具有一彈性變形空間，當植入動作進行時，該本體前段被上、下兩節脊椎骨限位壓縮，使得該彈性變形空間產生形變，本體前段體積隨之變小，便能植入的較為順暢。

為達成上述可擴張並調整角度之目的，本發明之椎間植入體其本體內再進一步設有一固定機構，該固定機構係包含一沿軸向開設並開口於該本體後端面之擴張孔，以及一可於該擴張孔中位移之定位件，當該椎間植入體進入到兩節脊椎骨間之預定位置之後，於該擴張孔中位移之定位件會推頂本體前段之上、下端，而此推頂則讓被限位壓縮產生形變之彈性變形空間逐步回復原狀，據此來擴張該椎間植入體與脊椎骨接觸之角度，並且隨著定位件之位移來調整其角度。

再者，為達成前述多功能植入裝置之目的，該植入裝置係包含一握持桿與一控制桿，該握持桿係一具中空通道之管狀體，前端有一結合部用以與該本體連接，於植入動作進行時握持住椎間植入體將之植入脊椎骨間；該控制桿係一柱體，其外徑小於該握持桿之中空通道，使其能穿設於該握持桿之中空通道內並且能自由移動，該控制桿前端有一操作部，可以與前述本體內固定機構之定位件連接，並對其進行操作，使其於固定機構中之擴張孔位移。

當椎間植入體進入預定位置之後，握持桿內的控制桿便能夠對定位件進行操作使其位移，推頂本體前段被限位壓縮之上、下端，進而達成前述角度擴張及調整之目的，當椎間植入體之角度擴張及調整達到最佳化之後，將控制桿自握持桿中移開，不再對定位件進行位移操作，使該角度固定以達成前述本發明之再一目的；此時該握持桿之中空通道形成暢通狀態，便能將骨粉藉此中空通道灌注進入本體。

綜合以上所述，以本發明之椎間植入體用於骨融合手術，不僅能於植入動作時較為順暢，更能於植入到兩節脊椎骨間之後再進行角度之擴張及調整並固定之，使其能提升植入體與脊椎骨間的穩固定著；該多功能植入裝置能用於植入動作，並且能於植入後進行角度擴張及調整，以及骨粉之灌注，以同一裝置便能完成該手術，簡化手術器具之種類，提升骨融合手術之效率。

為使貴　審查委員能更加瞭解本發明之特點，茲列舉以下較佳實施例並配合圖式說明如下：本發明之第一較佳實施例如圖一至圖七所示，請參閱圖一及圖二，本實施例中本體11前段有一向內延伸之開口12，該開口12使其本體11前段上、下端之間具有一彈性變形空間，本體11後端面之結合孔14為二個圓形凹洞，用以與握持桿21前端結合部211之突柱相連接，固定機構15之擴張孔151具有內螺牙，定位件152具外螺牙段，並且開設有方形之操作孔153以供控制桿22前端之操作部221連接，以對其進行操作，使其能於擴張孔151中螺動位移。

請參閱圖三，為本實施例組合完成，欲進行植入動作時之狀態，結合孔14與結合部211相連結，使握持桿21能握持住本體11，定位件152位於擴張孔151之近開口處，操作孔153與操作部221相連結，此時本體上、下端與脊椎骨接觸之端面與水平面之夾角為5度。

請參閱圖四，當本體進入脊椎骨30之間，前段之開口12因受到上下兩節脊椎骨30之限位壓縮，使得彈性變形空間已被壓縮至最大變形量，由圖中可見本體前段之開口12已呈閉合狀態，此時本體上、下端與脊椎骨接觸之端面與水平面之夾角為0度。

請參閱圖五，當本體11已植入至預定之正確位置之後，旋轉控制桿22，讓定位件152於擴張孔151中螺動位移，本體11前段原受壓之變形便會因定位件152之推頂而逐漸擴張，當定位件152位移至擴張孔151中最前端時，本體上、下端與脊椎骨30接觸之端面與水平面之夾角為5度。

請參閱圖六，此時角度之擴張與調整已經完成，將控制桿22自握持桿21中移開，握持桿21的中空通道212呈現暢通狀態，以灌注工具40將骨粉50自後端灌注進入，中空通道212與擴張孔151、融合孔13皆呈連通狀態，且因定位件152上之操作孔153亦呈貫通，是故該連通狀態亦能透過該操作孔153延伸至本體11前段之開口12。

請參閱圖七，骨粉50自融合孔13及前段之開口12灌注滿溢，再將握持桿21自本體11後端面移開。

請參閱圖八，為本發明之結合部211與結合孔14相連接之另一實施例，在此實施例中，結合孔14係為一螺紋孔，結合部211為一外螺牙。

請參閱圖九，為本發明中固定機構15之另一實施例，該擴張孔151具有棘齒結構，以控制桿22來操作推動定位件152於擴張孔151中單向位移，請參閱圖十，為此實施例之立體圖。

請參閱圖十一，為本發明中固定機構15之再一實施例，該擴張孔151末端端面具有複數道凹槽，該定位件152前端面具有複數道突紋，待定位件152螺動位移至該擴張孔151末端之時，藉此凹槽與突紋相齒合，定位件152即固定於擴張孔151之中。

本發明之第二較佳實施例如圖十二及圖十三所示，當本體11準備進行植入動作時，其上、下端與脊椎骨接觸之端面與水平面之夾角為0度，擴張孔151之內徑由本體11後端往內呈漸縮，待植入脊椎骨30間之後，定位件152向擴張孔151內位移，推頂本體11前段使其逐漸擴張，待定位件152位移至末端，上、下端與脊椎骨接觸之端面與水平面之夾角為5度以上所揭，僅為本創作之較佳實施例而已，並非用以限制本創作實施例之範圍，本技術領域內的一般技術人員根據本創作所作的均等變化，以及本領域內技術人員的熟知改變，仍應屬本創作所涵蓋之範疇。

10．．．椎間植入體

11．．．本體

12．．．開口

13．．．融合孔

14．．．結合孔

15．．．固定機構

151．．．擴張孔

152．．．定位件

153．．．操作孔

20．．．植入裝置

21．．．握持桿

211．．．結合部

212．．．中空通道

22．．．控制桿

221．．．操作部

30．．．脊椎骨

40．．．灌注工具

50．．．骨粉

第一圖係本發明第一較佳實施例之立體組合剖視圖。

第二圖係第一較佳實施例之立體分解圖。

第三圖係第一較佳實施例之中植入裝置握持住本體準備植入之狀態示意圖。

第四圖係第一較佳實施例之本體植入脊椎骨間預定位置之狀態示意圖。

第五圖係第一較佳實施例中控制桿對定位件進行旋轉操作以擴張及調整角度之示意圖。

第六圖係第一較佳實施例中灌注工具藉握持桿之中空通道進行骨粉灌注示意圖。

第七圖係第一較佳實施例之植入體內骨粉灌注完成狀態之示意圖。

第八圖係本發明結合孔與結合部的另一實施例之組合剖面圖。

第九圖係固定機構之另一實施例之組合剖面圖。

第十圖係第九圖之中另一實施例之立體圖。

第十一圖係固定機構之再一實施例之立體圖。

第十二圖係第二較佳實施例準備進行植入之狀態示意圖。

第十三圖係第二較佳實施例中角度擴張完成之示意圖。

10．．．椎間植入體

11．．．本體

12．．．開口

13．．．融合孔

14．．．結合孔

15．．．固定機構

151．．．擴張孔

152．．．定位件

153．．．操作孔

20．．．植入裝置

21．．．握持桿

211．．．結合部

212．．．中空通道

22．．．控制桿

221．．．操作部

Claims (8)

1. 一種椎間植入體，用以植入脊椎骨相鄰兩節之間，其本體前段設有一向內延伸之開口，該開口使該本體前段上、下端之間具有一彈性變形空間；該本體後端面具有至少一結合孔，該結合孔之構造可為凹洞或螺紋孔。
2. 一種椎間植入體，用以植入脊椎骨相鄰兩節之間，其本體前段設有一向內延伸之開口，該開口使該本體前段上、下端之間具有一彈性變形空間；該本體內更具有一固定機構，該固定機構係包含一沿軸向開設並開口於該本體後端面之擴張孔，以及一可於該擴張孔中位移之定位件，該定位件位移至該擴張孔中最末端時，該本體前段上、下端間之彈性變形空間被該定位件限位而不可壓縮。
3. 如申請專利範圍第2項所述之椎間植入體，其中該固定機構之擴張孔為一內螺紋孔，該定位件之外周面具螺牙段使其可於該擴張孔中螺動位移，並且該定位件後端開設有一多邊形之操作孔。
4. 如申請專利範圍第3項所述之椎間植入體，其中該擴張孔之最末端端面具有複數道凹槽，該定位件之前端面具有複數道突紋，使該定位件螺動位移至該擴張孔最末端時藉該凹槽與該突紋相齒合以固定該定位件。
5. 如申請專利範圍第2項所述之椎間植入體，其中該固定機構 之擴張孔內具棘齒構造，該定位件於該擴張孔中單向棘動位移。
6. 如申請專利範圍第2項所述之椎間植入體，其中該本體後端面具有至少一結合孔，該結合孔之構造可為凹洞或螺紋孔。
7. 一種椎間植入體之植入裝置，其包含有：一握持桿，係一具中空通道之管狀體，前端具有一結合部，該結合部係為可與其本體後端面之結合孔相對應之突柱或螺牙段；該本體內更具有一固定機構，該固定機構係包含一沿軸向開設並開口於該本體後端面之擴張孔，以及一可於該擴張孔中位移之定位件，該定位件位移至該擴張孔中最末端時，該本體前段上、下端間之彈性變形空間被該定位件限位而不可壓縮；一控制桿，係一外徑小於該握持桿之中空通道之柱體，使其能穿設於該握持桿之中空通道內並且能自由移動。
8. 如申請專利範圍第7項所述之植入裝置，其中該控制桿之前端具有操作部，該操作部係為可與該固定機構中之定位件後端之多邊形操作孔相對應之突柱。