TWI422385B - Hair growth agent containing platelet dry powder - Google Patents
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Description
本發明係有關一種毛髮生長劑及其使用方法，尤指一種利用血小板乾粉組成物做為促進毛髮生長的毛髮生長劑及其使用方法。
脫髮現象是許多人的夢靨，因此，如何促進毛髮生長變成一種重要的技術，例如台灣第200841886公開專利案揭示：含0.02%~2.0%亞硝酸鹽的活性成分，和含0.5~4%酸劑活性成分的雙劑毛髮生長劑；台灣第200413014公開專利案揭示：含表現異常之生長/轉錄因子的毛髮生長劑；其他諸如台灣第128728、191212、260665、474821、490307、501931、592719公告專利案，以及台灣第200509957、200612904、200825399公開專利案等分別揭示利用小分子化學藥品做為活性成分的毛髮生長劑化學配方；台灣第518220公告專利案揭示利用FKBP配體做為活性成分的毛髮生長劑配方、台灣第531419公告專利案揭示利用絲胺酸蛋白酶做為活性成分的毛髮生長劑配方、台灣第200409650公開專利案揭示利用維生素及/或輔酶做為活性成分的毛髮生長劑配方、台灣第200509972、200529876及200942251公開專利案揭示利用植物萃取物做為活性成分的毛髮生長劑配方、台灣第200815038公開專利案揭示利用雌激素來源做為活性成分的毛髮生長劑配方；但是沒有任何利用血小板乾粉做為活性成分的毛髮生長劑。以美國專利而言，利用血小板相關物質做為活性成分的毛髮生長劑專利，也只有美國第20050049268公開專利申請案，該專利案揭示：以PDGF受體酪胺酸激酶抑制劑(PDGF receptor tyrosine kinases inhibitor)做為活性成分的毛髮生長劑。本發明首先揭示：以血小板乾粉做為活性成分的毛髮生長劑，並實際用於人體的毛髮生長，取得極為成功的結果。
本發明提供一種血小板乾粉做為促進毛髮生長的新用途。
本發明提供一種以血小板乾粉做為活性成分的毛髮生長劑。
本發明提供一種以血小板乾粉配方促進毛髮生長的方法。
本發明之毛髮生長劑，適用於促進動物毛髮的生長，尤其是人的毛髮，例如頭髮、眉毛。
本發明之毛髮生長劑，其含毛髮生長有效劑量的血小板乾粉及醫藥可接受之溶劑及/或賦形劑，其中所謂有效劑量，係指每毫克毛髮生長劑中，至少含1,000個血小板細胞。在本發明的一較佳具體實施例中每毫克毛髮生長劑中含1,000個至15,000個血小板細胞。
上述該血小板乾粉，為利用血液或血液製劑，例如血小板濃稠液(platelet-rich plasma，以下簡稱PRP)，經由特定方法，製成含完整血小板細胞的血小板乾粉。製成血小板乾粉的技術，為任意習知的血小板乾粉製造技術，例如參見台灣第I300806、I270375公告專利案、台灣第201004659、200526680公開專利案、美國7,659,052、7,202,020、7,169,606、6,060,233、5,736,313、5,589,462公告專利案，當然本發明所述之血小板乾粉並不受限於上述引證案所述方法所製成者。上述血小板乾粉，隨製程不同，將含少量抗凝劑、保護劑等，例如以TW-I270375公告專利案所揭示的製程製造血小板乾粉，將含少量抗血液凝固檸檬酸鹽葡萄糖液(Acid Citrate Dextrose)、冷凍沈澱劑(cryoprecipitate;cryo,fibrinogen)、及凝血酶(thrombin)，但該等成分實質上不會影響血小板乾粉的效能，因此不必刻意去除。
上述毛髮生長劑可為任意習之劑型，例如溶液、懸浮液、膏劑、散劑、丸劑等，以溶液、軟膏、或經皮吸收藥劑為較佳，以噴霧劑或軟膏為更佳。至於散劑、丸劑等，可於使用時，調製成其他適用劑型。
上述醫藥可接受之溶劑，係指任意可做為人類或動物內服或外用的溶劑，例如酒精-水共溶劑、水、生理食鹽水等，以水或生理食鹽水為較佳。溶劑加入之量，以能維持有效劑量之血小板細胞為原則。
醫藥可接受之賦形劑，依劑型需要採用習知之賦形劑。
上述血小板乾粉的有效劑量為每毫克毛髮生長劑中，至少含1,000個血小板細胞，以至少含2,000個血小板細胞為較佳，以至少含5,000個血小板細胞為更佳。
上述毛髮生長劑可外加任意具有正面效果的有效成分(例如消炎成分、止痛成分、營養成分、及/或可增進吸收的成分)，或實質上沒有負面效果或副作用的成分(例如香料)。
上述血小板乾粉可為異類(heterologous)、異體(homologous)或自體(autologous)血小板乾粉，基於使用者的心理考量，該血小板乾粉以異體血小板乾粉或自體血小板乾粉為較佳，以自體血小板乾粉為更佳。
一般而言，血小板的PDGF(platelet-derivatives growth factor)約為40~200 pg/mL，參見Vogt.,et al.,Determination of endogenous growth factors in human wound healing. Wound Repair Regeneration,2004,12(4): p. 485-492.，本發明毛髮生長劑之有效性可能和血小板乾粉的PDGF長效活性有關，但其確實相關性仍待進一步證實。
本發明之促進毛髮生長的方法，其包括：一清理步驟，用以使待促進毛髮生長的部位成適於處理的狀態；以及一噴塗步驟，其係將含有效劑量的血小板乾粉的毛髮生長劑，噴佈或塗佈於該經清理的部位，其中所謂有效劑量，係指每毫克毛髮生長劑中，至少含1,000個血小板細胞。
上述所謂清理步驟係指諸如洗滌、消毒、或將待促進毛髮生長的部位梳理成適於處理的狀態等。一般而言，是否洗滌視處理時該待處理部位的清潔狀態而定，以預先洗滌或現場洗滌為較佳；是否消毒雖非絕對必要，但以確實消毒為較佳；是否梳理毛髮視需要而定，若待處理部位實質上沒有或幾乎沒有毛髮，當然可以不用梳理(但其四周若仍有毛髮時，宜將四周毛髮梳離待處理部位)，若待處理部位實質上有毛髮，宜將毛髮梳理成適於處理的狀態。
上述該噴塗步驟，係將含有效劑量的血小板乾粉的毛髮生長劑，依其劑型噴佈或塗佈於該經清理的部位，例如該毛髮生長劑為溶液時，可用噴霧方式使毛髮生長劑均勻噴覆於待促進毛髮生長的部位；該毛髮生長劑為軟膏時，可塗佈方式使毛髮生長劑均勻塗佈於待促進毛髮生長的部位。
上述該毛髮生長劑的相關資訊如前述。
上述促進毛髮生長的方法，適用於具有毛髮的動物，尤其是人類，當然也適用於寵物。
為使促進毛髮生長的效果更好，可增加一促進吸收步驟，該促進吸收步驟可在清理步驟之前、之中或之後；一般而言，以在消毒之後梳理之前為較佳。
該促進吸收步驟可為任意有利於促進吸收毛髮生長劑的方式，例如按摩或雷射按摩以促進毛囊的血液循環、電磁波導入、微針穿孔等，以電磁波導入或微針穿孔為較佳，以微針穿孔為更佳。
為進一步說明本發明技術，茲以較佳實施例說明如下：測試例：以TW-I270375公告專利案所揭示的製程，製造血小板乾粉。取1.0克血小板乾粉，加生理食鹽水配製成5.0毫升，而後分別在配置完成時(0週)、一週後、二週後、三週後、四週後、五週後、六週後，以分光光譜儀(美國Bio-Tek Instruments,Inc.，型號μ-Quant)分析PDGF效價，結果如表1。
實驗數據顯示：該血小板乾粉中的PDGF效價非常穩定。
實施例1：事先以TW-I270375公告專利案所揭示的製程，對自體血液製造自體血小板乾粉。以該血小板乾粉加逆滲透水，製成1,000血小板細胞的溶液，並裝在噴霧瓶中。
每週對患者進行一次促進毛髮生長的治療程序，亦即對待促進毛髮生長部位進行消毒，而後以微針滾輪(micro-roller，購自韓國Daesung Medical Co. Ltd.，型號Mi-Roll-1)，在消毒過的部位滾動(微針穿孔)，再以毛髮生長劑(溶液)均勻的噴覆於該消毒過的部位。兩次治療程序之間，每天洗髮後單純以該生髮液均勻噴覆待促進毛髮生長部位。
其治療前、治療3週後的待促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片片1a、1b所示，雖有毛髮增生的現象，但不明顯。
類同上述治療方式，但提高生長劑濃度為2,000血小板細胞數/毫升，第四週的毛髮增生的現象顯然比較前三週明顯，參見照片1c。
類同上述治療方式，但提高生長劑濃度為5,000血小板細胞數/毫升，到第8週，毛髮增生的現象相對第四週更加明顯，新髮增生很多，參見照片1d。
實施例2：類同實施例1，但血小板乾粉為取自血庫的血液所製成的異體血小板乾粉，生長劑濃度(血小板細胞數/毫升溶液)5,000。治療前、治療5週、7週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片2a、2b、2c所示，各照片右側分別為該照片方框部分的放大圖。結果顯示：新髮(黑髮)顯著增生，舊髮的髮株變粗。
實施例3：類同實施例2，其治療前、治療1週、3週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片3a、3b、3c所示，各照片右側分別為該照片方框部分的放大圖。結果顯示：新髮(黑髮)顯著增生，舊髮的髮株變粗。
實施例4：類同實施例2，其治療前、治療5週、7週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片4a、4b、4c所示，各照片右側分別為該照片方框部分的放大圖。結果顯示：新髮(黑髮)顯著增生，舊髮的髮株變粗。
實施例5：類同實施例2，其治療前、治療4週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片5a、5b所示，各照片右側分別為該照片方框部分的放大圖。結果顯示：新髮(黑髮)顯著增生，舊髮的髮株變粗。
實施例6：類同實施例2，其治療前、治療5週週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片6a、6b所示，各照片右側分別為該照片方框部分的放大圖。結果顯示：新髮(黑髮)顯著增生，舊髮的髮株變粗。
實施例7：類同實施例2，其治療前、治療2週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片7a、7b所示，結果顯示：新髮顯著增生，舊髮的髮株變粗。
類同實施例2，其治療前、治療6週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片8a、8b所示，各照片右側分別為該照片方框部分的放大圖。結果顯示：新髮(黑髮)顯著增生，舊髮的髮株變粗。
類同實施例2，其治療前、治療6週的促進毛髮生長部位的毛髮分別如照片9a、9b所示，結果顯示：新髮顯著增生，舊髮的髮株變粗。
類同實施例2~9，血小板乾粉(以下簡稱PLT)製程相同。生髮劑濃度(單位為血小板細胞數/毫升溶液)、4週療效和8週療效參見表2。表中異體PLT係由取自血庫的血液所製成，異類PLT係以牛血製成，療程紀錄分別為4、8週。
表2結果顯示：單以療效而言，異類PLT似乎稍優於異體PLT和自體PLT。但考慮患者心理，以採用異體PLT或自體PLT為較佳，以自體PLT為更佳。
照片1a為實施例1的患者治療前毛髮的照片，照片1b、1c、1d為該患者治療後的毛髮照片。
照片2a為實施例2的患者治療前毛髮的照片，照片2b、2c為該患者治療後的毛髮照片。
照片3a為實施例3的患者治療前毛髮的照片，照片3b、3c為該患者治療後的毛髮照片。
照片4a為實施例4的患者治療前毛髮的照片，照片4b、4c為該患者治療後的毛髮照片。
照片5a為實施例5的患者治療前毛髮的照片，照片5b為該患者治療後的毛髮照片。
照片6a為實施例6的患者治療前毛髮的照片，照片6b為該患者治療後的毛髮照片。
照片7a為實施例7的患者治療前毛髮的照片，照片7b為該患者治療後的毛髮照片。
照片8a為實施例8的患者治療前毛髮的照片，照片8b為該患者治療後的毛髮照片。
照片9a為實施例9的患者治療前毛髮的照片，照片9b為該患者治療後的毛髮照片。
Claims (15)
- 一種毛髮生長劑，其含毛髮生長有效劑量的血小板乾粉及醫藥可接受之溶劑及/或賦形劑，其中所謂有效劑量，係指每毫克毛髮生長劑中，至少含1,000個血小板細胞。
- 如申請專利範圍第1項所述之毛髮生長劑，其係含有效劑量的血小板乾粉及醫藥可接受之溶劑。
- 如申請專利範圍第2項所述之毛髮生長劑，其中該溶劑為水或生理食鹽水。
- 如申請專利範圍第1項所述之毛髮生長劑，其中該血小板乾粉為自體血小板乾粉。
- 如申請專利範圍第1、2、3或4項所述之毛髮生長劑，其中有效劑量，係指每毫克毛髮生長劑中，至少含2,000個血小板細胞。
- 如申請專利範圍第5項所述之毛髮生長劑，其中有效劑量，係指每毫克毛髮生長劑中，至少含5,000個血小板細胞。
- 一種促進毛髮生長的方法，其包括：一噴塗步驟，其係將含毛髮生長有效劑量的血小板乾粉 的毛髮生長劑，噴佈或塗佈於一毛髮生長的部位，其中所謂有效劑量，係指每毫克毛髮生長劑中，至少含1,000個血小板細胞。
- 如申請專利範圍第7項所述之方法，其在噴塗步驟之前進一步包含一清理步驟，其係洗滌、消毒或將毛髮梳離待促進毛髮生長的部位。
- 如申請專利範圍第8項所述之方法，其進一步含一促進吸收步驟，該促進吸收步驟係在清理步驟之前、之中或之後執行者。
- 如申請專利範圍第9項所述之方法，其中該促進吸收步驟係在清理步驟之後執行。
- 如申請專利範圍第8項所述之方法，其中該毛髮生長劑為含有效劑量的血小板乾粉溶液，該噴塗步驟係將該血小板乾粉溶液噴覆於該經清理的部位。
- 如申請專利範圍第11項所述之方法，其中該溶液所使用之溶劑為水或生理食鹽水。
- 如申請專利範圍第8項所述之方法，其中該血小板乾粉 為自體血小板乾粉。
- 如申請專利範圍第7、8、9、10、11、12或13項所述之方法，其中有效劑量為每毫克毛髮生長劑中，至少含2,000個血小板細胞。
- 如申請專利範圍第14項所述之方法，其中有效劑量為每毫克毛髮生長劑中，至少含5,000個血小板細胞。
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