九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於一種脊椎矯正背架之製造方法，特別 • 係指一種將氣囊或彈性袋設於矯正背架内面，並配合醫療 用以矯正脊椎側彎或脊椎椎體旋轉變形者。 【先前技術】 所謂脊椎側彎係指脊椎左右彎曲變形，係為發育中青 • 少年較常見的脊椎骨畸形，而脊椎側彎是一種漸進性狀況 ，尤其青少年正值發育期，骨路快速成長，加速病情惡化 ，最後會導致骨盆、椎骨及胸腔結構上的變形，且由於脊 椎的排列關係，及前後關節的排列和脊椎韌帶肌肉的影響 ，再加上力學等原因，使得脊椎除了側彎之外，同時併發 椎體旋轉，至於脊椎側彎造成的影響，除了外觀難看外， 因骨骼變形極易造成中樞及末梢脊椎神經受到壓迫，而有 疼痛及肌肉無力之症狀，更嚴重的是若脊椎持續惡化彎曲 • ，亦會因胸椎彎曲旋轉，使肋骨旋轉、胸廓變形，壓迫心 肺及内臟’導致日後心肺功能障礙，甚至由於心肺併發症 導致死亡。 而脊椎側彎或彎曲變形時’須經由專業人員之診斷、 治療，並配合復健，使脊椎恢復至正常位置，一般脊椎側 彎在二十度以下只須作復健及觀察，而側彎至二十度至四 十度時’除了復健則須考慮配合脊椎背架來治療，側彎至 四十度以上時，因為復健及背架的治療效果不彰，故須以 手術來作橋正及固定，但手術之後遺症及風險極大，因此 5 =部分如非手雛復健及雜治療為優先選擇之治療 考量。 /' 而驾知之背架1 ’請參閱第-圖所示，係依患者之身形 以可塑性之塑勝板製成一背架本體10，該背架本體設有 -可供將背架本刪向外扳開以供穿戴於伽者身上之開 口 1卜於開口 11之兩對應邊上相對設有數個束緊帶12，二 供使用者穿鑛可束.身上，於雜本_之一側設有 一支撐架13 ’用關定患者靖之麵，於支撐架13與背 架本體10上設有彈性束帶14，以供將餘本_固定於患 者之身上，藉由穿戴該背架1將脊椎撐持固定，以防止脊椎 再次變形。 然，一般背架1之使用仍存在有下列之缺點： -、-般背雜具錢定與撐·椎的魏，係在防止脊 椎繼續惡化彎曲，當背架拿掉後則恢復原始側彎角度 或更惡化，故無矯正的效果。 二、 在穿戴使用時，其標準之穿戴時間太長（每日23小時 )，易產生不舒適感。 三、 穿戴時間過久易產生背肌肌肉硬化或萎縮。 四、 只適合用於脊椎側彎四十度以内的治療，並無矯正脊 椎椎體旋轉的功能，侧彎四十度以上者須施以手術改 善。 五、 須穿戴於衣服外部，缺乏穿戴之美觀性，患者穿戴的 意願低，故一般脊椎背架之治療效果並不理想。 緣此，本發明人有鑑於習知脊椎之矯正存在有如上述 之缺失’乃潛心研究、改良，遂得以首創出本發明。 【發明内容】 本發月之主要目的’係在提供—種穿戴美觀，穿戴時 間較紐’不會產生背肌肌肖萎縮之現S，不限於側響四十 度以内的絲，免手術’可防止脊推顧惡化彎曲外，並 有積極實際的触絲，且具有触雜椎酸轉的功能 之脊椎矯正背架之製造方法。 本發明之特徵’主要係經由專業人員以x光照射患者脊 椎=變形情形’再依患者之身形製成—石膏模型，而該石 膏模型係依患者之挪製成，故係為·㈣雜，須將該石 月模型予以修補成正常形狀，將石膏模型之凹陷部位以石 膏填補，❿凸出部位則予以削除，形成一修正後之石膏模 ，再於此修正後之石膏模上覆以—加熱後之可雜塑膠板 ，該塑膠板經冷卻後即形成—適合患者㈣駐之矮正背 架’於績正背架設有一開口’該開口係可供將績正背架向 外扳開以供穿戴於患者之身上，於開π之兩對應邊上相對 設有數個扣合件，該扣合件係為可調整開σ之間距大小及 鬆緊’於橋正背架之内面對應於患者脊椎側彎之凸出部位 與該凸出部位械應另側邊之上端及下端、錢對應椎體 旋轉之部位處設有數個雜大小柯之·，氣囊設有氣 嘴，於矯正背架上對應於氣囊之氣嘴位置處設有穿孔，氣 嘴係穿設於穿孔内’於氣囊上覆設有軟質之護墊，藉由將 氣囊之氣嘴穿錄穿期’可供專業人s綠將氣體注入 於氣囊内或將氣囊内的氣體茂出’故無須將橋正背架自患 者之身上脫下’即可進行加屋與茂塵之動作來調整氣囊内 的>1力而利用各氣囊之氣愿由雜之後側、外側或後外 側對應脊椎彎曲變形之部位，以三度空間之立顏力頂推 脊椎’可達顺正脊軸f及反雜雜雜賴著改善 效果。 本發月之:¾特徵，主要係經由專業人員以X光照射患 者脊椎之變形情形，再依患者之身形製成一石膏模型，而 該石貧㈣係依患者之身形縣，故係為彎曲形狀，須將 該石貧㈣扣修補成正常形狀，將石膏模型之凹陷部位 =膏填補，而凸出部位射_除，形成—修正後之石 用模再於此修正後之；5貧模上覆以—熱後之可塑性塑 膠板，該_板經冷卻後即軸_適合患者㈣橋正之靖 正背架’於績正背架設有—開口，該開口係可供將橋正背 架向外扳開以供穿戴於患者之身上，於開口之兩對應邊上 相對設有數個扣合件’該扣合件係為可調整開口之間距大 小及鬆緊’於橋正背架之内面對應於患者脊椎側彎之凸出 部位與該凸出部位相對應另側邊之上端及下端、以及對應 椎體旋轉之部位處設有數個形狀大小不同之彈性袋，於彈 性袋上設有逆止閥，於矯正背架上對應於彈性袋之逆止閥 位置處設有穿孔，逆止嶋穿設於穿仙，郷性袋上覆 設有軟質之護墊，藉由將彈性袋之逆止閥穿設於穿孔内， 可供專業人員方便將液體注入於彈性袋内或將彈性袋内的 液體抽出’故無須將端正背架自患者之身上脫下，即可進 行加壓與_之動作來調整彈性袋内的壓力，而利用各彈 =衣/主八频後之壓力由脊椎之制、賴錢外側對應 f椎彎曲變形m度空間之立縣力頂推脊椎Γ 可達到矯正脊椎側彎及反脊椎椎體旋轉的顯著改善效果。 【實施方式】 -有關本發a月為達上述之使用目的與功效，所採用之技 術手段’茲舉出較佳可行之實施例，並酉己合圖式所示，詳 述如下： 本發明之實施例，請參閱第二〜六圖所示，其主要係 由一靖正背架2、至少一氣囊3及至少一護墊撕組成，主要 係經由專業人員以X光照射患者脊椎之變形情形，再依患者 之身形乂成一石膏模型3(如第二A圖所示），而該石膏模型 a係依患者之身形製成，故係為彎曲形狀，須將該石膏模型 a予以修補成正常形狀（如第二b圖所示），將凹陷部位& 以石膏填補，將凸出部位a2予以削除，即可形成一修正後 之石貧模A，再於此石膏模a上覆以一加熱後之可塑性塑膠 板b (如第二C圖所示）’該塑膠板b經冷卻後即形成一靖正 背架2 (如第三圖所示），該矯正背架2之正面對應使用者之 胸部位置處設有一透孔2〇，於後方設有一開口21，該開口 21係可供將矯正背架2向外扳開以供穿戴於患者之身上，於 開口21之兩對應邊上相對設有數個扣合件22，該扣合件22 係為可調整開口 21之間距大小及鬆緊，於矯正背架2上設有 數個穿孔23 ’另於矯正背架2上佈設有數個透氣孔24，於矯 正背架2之内面固設有數個形狀大小不同之氣囊3,該氣囊3 係設為主氣囊31與副氣囊32，該主氣囊31與副氣囊32上係 設有一氣嘴310、320，該氣嘴310、32〇係穿伸於矯正背架2 之穿孔23，於氣嘴310、320上設有蓋體3U、32卜於氣囊3 上覆設有軟質之護墊4,如此，即為一脊椎橋正背架。、 當脊椎側彎之患者，經由專業人員拍攝χ光片進行診斷 後，由X光片測出患者脊椎c彎曲之變形角度⑴（如第七圖 所不），再配合患者之身形製作一修正後之矯正背架2，並 於該矯正背架2之内面對應於脊椎(：彎曲之凸出部位^之位 置處HUx#主氣囊31 ’該主氣囊31係為主施力端，另於 矯正背架2内面位於該凸出部位cl之相對應另側邊之上端 c2與下端C3 (即彎曲角度dl之起點與終點）之位置處則固 設有副氣囊32，該設於上端C2與下端c3位置之副氣囊犯係 為辅助施力端，於該主氣囊31與副氣囊32上覆設有軟質之 護墊4,可防止皮膚直接貼觸到主氣囊31與副氣囊32所產生 之不適感，再將該矯正背架2穿戴於病患身上，固設於矯正 背架2内面之主氣囊31與副氣囊32則對應於病患脊椎c彎曲 之凸出部位cl及該凸出部位ci相對應另側邊之上端C2與下 端c3之位置上，並將矯正背架2上之扣合件22扣持並束緊， 使橋正背架2穩固套束於患者之身上，再由橋正背架2之穿 孔23於氣嘴310、320上注入氣體於主氣囊31與副氣囊32内 ’而每個位置的主氣囊31與副氣囊32内所須充氣之壓力係 由專業人員來施行，當對應於凸出部位置之主施力端 之主氣囊31充氣後’即對脊椎c之凸出部位ci產生較大之頂 推壓力’可將脊椎c之凸出部位cl頂推回至原位或接近原位 ’可大幅縮小脊椎c之變形角度d2 (如第八圖所示），而相 對應另側邊之上端C2與下端c3位置之副氣囊32則產生較小 之頂推壓力，該上端e2與下端位置之辅助施力端之副氣 囊32，係在防止脊椎c之凸出部位〇1在受主施力端之主氣囊 31頂推時被向另一側推移而產生變形，並可矯正凸出部位 cl上鳊c2與下端C3之變形；而患者須定期回診檢查脊椎c 變形角度dl之恢復情況’專業人員則依患者脊椎c之恢復角 度，再對矯正背架2内面之主氣囊31與副氣囊32内之壓力做 調整，調整時，藉由矯正背架2上所設之穿孔23供氣嘴310 、320穿設，可方便專業人員直接由矯正背架2之外部對各 氣囊3進行充氣與洩氣等調整氣囊3内部壓力之動作，故無 須將矯正背架2自患者之身上脫下，即可方便進行充氣與茂 氣之動作，使用極具便利性，而脊椎(：之不同變形角度以 須施以不同之壓力橋正，如此，藉由各氣囊3之主氣囊31 與副氣囊32之充氣壓力對變形之脊椎c予以適當的頂推，使 脊椎c除了可防止變形繼續惡化外’亦可實際的達到矯正脊 椎側彎的效果。 若患者之脊椎c侧彎部位在於胸椎部位c4時’請參閱第 九圖所示，於該矯正背架2之内面對應於脊椎c彎曲之凸出 部位cl之位置處固設有一主氣囊31，該主氣囊31係為主施 力端，另於矯正背架2内面位於該凸出部位cl之相對應另側 邊之下端c3 (即彎曲角度之終點）位置處則固設有副氣囊 32 ’該設於下端C3位置之副氣囊32係為輔助施力端，藉由 對應於凸出部位cl位置之主施力端之主氣囊31對脊椎c之 凸出部位cl產生較大之頂推壓力，而相對應另側邊之下端 c3位置之辅助施力端之副氣囊32則產生較小之頂推壓力， 可將脊椎c之凸出部位cl頂推回至原位或接近原位，如此， 藉由各主氣囊31與副氣囊32之充氣屢力對不同位置變形之 脊椎c予以適當的頂推’使脊椎c除了可防止變形繼續惡化 外’並可實際的達到矯正脊椎側彎的效果。 若患者之脊椎c側彎部位係位於腰推部位巧時，請參閱 第十圖所示，於該矯正背架2之内面對應於脊椎c彎曲之凸 出部位cl之位置處固設有一主氣囊31，該主氣囊31係為主 知力端’另於端正背架2内面位於該凸出部位ci之相對應另 側邊之上端c2 (即彎曲角度之起點）位置處則固設有副氣 囊32，該设於下端c3位置之副氣囊32係為輔助施力端，藉 由對應於凸出部位cl主施力端之主氣囊31對脊椎c之凸出 4位cl產生較大之頂推麗力，而相對應另側邊之下端a之 輔助施力端之副氣囊32則產生較小之頂推壓力，可將脊椎c 之凸出部位cl頂推回至原位或接近原位，如此，藉由各主 氣囊31與田氣囊32之充氣壓力對不同位置變形之脊椎c予 以適當的頂推’使脊椎e除了可防止變咖續惡化外並具 有矯正脊椎側彎的效果。 若患者之脊椎〇係側彎呈S型（係為有二個主要之凸出 部位cl)時，請參閱第十一圖所示，於該橋正背架之之内面 對應於脊椎c·彎曲之二凸出部位〇1之位置處各固設有主氣 囊3卜藉由二龍於凸出雜Gl位置之主氣賴對脊椎c 之二凸出部位cl產生相對之頂推壓力，可將脊椎〇之二凸出 部位cl頂推回至原位或接近原位；如此，本發明可依患者 咖彎之部位及不同之料形式，藉由錄個主氣囊31 或魏餘之搭喊帛，對不同位置變狀脊椎e予以適當 的頂推麼力，使脊椎c除了可防止變形繼續惡化外，更具有 • 可實際達到矯正脊椎側彎的效果。 .- 若患者係為脊椎c側彎合併其椎體c6旋轉之病症，請參 閱第十二、十三、十四圖所示，於矯正背架2之内面對應該 脊椎c侧彎之部位設有數個氣囊3 (如第十二圖所示，可配 合其彎曲情形設為主氣囊31或副氣囊32)，並於矮正背架2 • 之内面對應該脊椎c椎體c6之旋轉角度。7之位置上固設有 數個氣囊3 (如第十三圖所示胸椎部位c8之斷面示意圖，及 第十四圖所示腰椎部位⑸之斷面示意圖），將各氣囊3内之 充氣壓力對變形之脊椎c予以適當的頂推，如此，藉由上述 矯正脊椎c側彎之方式及矯正椎體“之旋轉方式，於矯正背 架2之内面對應於脊椎c之後侧、外側或後外侧等欲矯正部 位之適當位置上設有數個氣囊3 (主氣囊31、副氣囊犯）， φ 並藉由於氣囊3内充予適當之壓力，使氣囊3對脊椎c產生頂 推壓力，可將脊椎c之凸出部位cl或椎體c6之旋轉角度c7 頂推回至原位或接近原位，利用三度空間之立體壓力頂推 • 脊椎c ’並配合矯正醫療及其他復健行為，可確實達到矯正 脊椎椎體旋轉的極佳效果。 而患者在使用本發明之矯正背架2進行脊椎矯正，當脊 椎c被矯正後慢慢回復至正常位置時，脊椎因回復而會向上 延伸，故患者之身形在被矯正之過程，身高會慢慢變高， 故矯正背架2内之氣囊3位置則須隨著患者身高之變化做調 13 整’若身形改變過大時，則須另外依患者矯正後之身形再 製作一新的矯正背架2，以達到最佳之矯正效果。 本發明之另-實施例，請參閱第十五騎示，盆主要 係由-橋正背架2、至少-彈性袋5及至少一護墊4所組成， 其製造方法係與上述實施例相同，故不再贅述，該實施例 係將上述實施例之氣囊3變更為彈性袋5，彈性袋5可為橡膠 、石夕膠…等具彈性之材質所製成，於彈性袋5上設有逆止闊 5*0，於橋正背架2上對應於彈性袋5之逆止閥5〇位置處設有 穿孔23，逆止閥5係穿設於穿孔23内，於彈性袋5内注入有 液體，藉由彈性袋5内液體所產生之壓力，如同上述實施例 氣囊3内之壓力’同樣可儀各彈性触主人㈣後之壓力 由脊椎之後侧、外側或後外側對應脊椎彎曲變形之部位， 以三度空間之立歷力_脊椎，可達猶正脊椎側彎及 反脊椎椎驗_顯敎善效果，其各_f及椎體旋轉 之矯正方式及其功效亦如同上述實施例所述，故不再贅述 〇 Θ本發明藉由於矯正背架2内面之適當位置處，設有產生 適置廢力及形狀大小不同之氣囊3或彈性袋5，對脊椎c以三 度空間之立體壓力獅’並配合触醫敍其他復健行為 ’可達到下列之優點： 、為脊椎之續正背架中，唯一超越可用於需開刀患者使 用之背架，使惡化性脊侧彎的患者接受積極的橋正 治療，無需開刀即可有效控制住變形角度，而不再惡 化，可確實達到積極性矯正脊椎側彎及反脊椎椎體旋 轉的有效治療效果。 二、 不限於脊椎側彎四十度以内的治療。 三、 =:正=、打針，全然以徒手治療方式辅以本 發月之矯正月架’即可達到接受治療患者之續正 ’讓患者免於開刀風險。 四、 在矯正期間專業人員可由橋正背架之穿孔直接對氣囊 或彈性袋内進行加壓與_之動作來調整内力， 無，將襟正背架自患者之身上脫下，即可方便供專業 人員進行内部屢力之調整。 ' 五、 可減少病患穿戴橋正背架的時間，每日減少5〜8小時 (傳統之矮正背架每日戴23小時，本發明之橋正 背架每日健穿戴15〜18小時），可縮短療程。 六、 不會產生背肌肌肉萎縮之現象。 七、 該續正背架可穿戴於外衣内，使穿戴更為美觀，可提 高患者之穿戴意願，具有顯著之矯正效果。 綜上所述，本發明確實已達到所預期之使用目的與功 政，且更較習知者為之理想、實用，惟，上述實施例僅係 針對本發明之較佳實施例進行具體說明而已，此實施例並 非用以限定本發明之申請專利範圍，舉凡其它未脫離本發 明所揭示之技術手段下所完成之均等變化與修飾，均應包 含於本發明所涵蓋之申請專利範圍中。 【圖式簡單說明】 第一圖所示係為習知背架之示意圖。 第二A圖所示係為本發明實施例依病患之身形製作成石膏 15 模型之示意圖。 第二8圖所科、為本發明實補將騎模型修正為正常形 狀之石貧模示意圖。 第二C圖所不係為本發明實施例於修正後之石膏模外包覆 一塑膠板製成矯正背架之示意圖。 第二圖所示係為本發明實施例之立體分解圖。 第四圖所示係為本發明實闕氣囊組裝於矮正背架内面之 立體圖。 第五’示係為本發明實施例另-角度之立體圖。 第六圖所不係為本發明實施例之立體組合圖。 第七圖所示係為本發明實施例矯正脊椎侧彎，其氣囊未充 氣之示意圖。 第八圖所祕為本發明實施繼正脊_彎，㈣充氣後 矯正脊椎之示意圖。 第九圖所不係為本發明實施例矯正胸椎部位之脊椎側彎 之示意圖。 第十圖所不係為本發明實施例矯正腰椎部位之脊椎側彎 之示意圖。 第十一圖所示係為本發明實施例矯正3形脊椎侧彎之示意 圖。 第十二圖所示係為本發明實施例矯正脊椎側彎合併椎體 旋轉之示意圖。 第十三圖所示係為本發明實施例矯正脊椎側彎合併椎體 旋轉之胸椎部位之俯視斷面示意圖。 16 1323653 第十四圖所雜為本發明實齡m正脊侧彎合併椎體 旋轉之腰椎部位之俯視斷面示意圖。 弟十五圖所示係為本發明另—實施例之立體圖。 【主要元件符號說明】 ]背架
W背架本體 13支撐架 2矯正背架 20透孔 23穿孔 3氣囊 31主氣囊 32副氣囊 4護墊 5彈性袋 a石膏模型 A修正後之石膏模 b塑膠板 c脊椎 11開口 14彈性束帶 21開口 24透氣孔 310氣嘴 320氣嘴 50逆止閥 al凹陷部位 12束緊帶 22扣合件 311蓬體 321蓋靉 a2凸出部位 cl凸出部位 β胸椎部位 旋轉角度 如變形角度 c2上端 腰椎部位 c8胸椎部位 d2變形角度 c3
C9唤權部位 17