TWI305266B - - Google Patents

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1305266 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於檢測血液檢

^ , 一…如叫舒又厫測件，具I 7=係有關於以電化學檢測血液檢體總膽固醇件 【先前技術】 τ 血液中的總膽固醇含量是血脂測試的指摔之一 2動脈硬化及心血管疾病之早期預防及/或治療評估之 日常隨時進行檢測，將血液中膽固醇含量控 制在^準值内，可以有效地預_脈硬化，減少心血管疾 病的發生機率。 、 ^化分子成分敎之實施方式，碌可湘分光光度 義配口反應成分於特定波長下進行光學呈色反應之分析， 例t吸光度等。然而，分析㈣必須於實驗室等特定場所 進行等之限制’其測定上之不便性再加上相對的低濃度之 生化分子成分檢測結果之不穩定性，屢屢造成實施 難。 電化學之測定方法係經酵素進行生物化學反應之後 f生之電子傳遞下依檢體中帶測物質濃度成正比之電流流 量’再經導電電極檢測’其快速反應及電子快速傳遞至電 極而測定之特性，成為迅速而可#之檢測法。電極式檢驗 式片由於其容易製造、成本低廉且攜帶方便已普遍地應用 於各種檢測產品’例如血糖、尿酸、膽固醇等各種生化檢 測器。 以往用於榀測血液膽固醇含量之血液檢體需經離 19630 5 1305266 •Vr

« I -心、沈澱、分離等預處理之步驟，去 之物皙，办丨H 4· L 于、了此干擾檢測結果 物貝例如血球。然而，若欲在居家 、、:t， $自仃檢測則勢必益 法進仃上述之預處理步驟，而改用全血 ；' 如，美國第5,695,947號專示—種;^^了檢測。例 含旦夕③丁禋用於檢血液膽固醇 s里之生物感測器’該項專利係 廿去m π作為測試樣品，其 亚禾教式如何全血檢體中的血球或Α 結果。 长乂八他干擾物質影響檢測 美國第6,033,866號專利揭示一種利用電化學分析原 理檢測血糖之生物感測器。根據該項專利所揭示之内容， 檢體係經由參考電極上之孔洞滴人夾層中之反應墊片，途 中可經为離膜之作用分離血球及干擾檢測結果之物質。然 =，血液膽固醇之檢測反應係不同於血糖之檢測，尤其= 全血檢體中的干擾成分對於膽固醇之檢測結果的影響遠大 於血糖之檢測。該項專利並未教示，使用全血檢體進行膽 口醇g里檢測時，分離膜設置的位置對於檢測結果之影響。 美國公開第2003/0183591號專利揭示一種可以自全 血檢體中分離血球的生物感測器。全血檢體進入過濾區 時，利用水平層析的原理，減緩血球的移動速度，使血漿 在血球通過過濾區到達電極反應區進行檢測。然而，該種 水平層析的原理需要較長的檢體分離時間，且不易控制血 求移動速度，無法確保血球完全不會進入反應區，仍無法 符合快速且精準檢測之需求。另一方面，日本公開第 2004-245736號專利揭示一種可以使用全血檢測高密度膽 固醇（HDL)與三酸甘油之檢測試片，惟該件專利所揭示之 6 19630 1305266 * , —構造較複雜’要使用血球延遲劑 與血装流動必須仰賴外加幫 ：：慮 L之檢體且反應時間切數十分鐘。S “達數十" 因此，仍需要一種能夠直接 且能快速精準獲得檢測結果的感測器。體進订檢測， 【發明内容】 體總膽固醇的係供一種可以快速檢測血液檢 體總===:的係提供—種可以精確檢測血液檢 膦固再一目的係提供一種可以檢測全血檢體總 膽固S?之感測件。 為達上述目的，本發明描+ ^ m _ ΪΑ m M^—種料檢測血液檢體總 之感測件，包括分別形成於第一基板與第二基板之 作電極與對等電極，該第—與第二基板其中之—者係且 ^開孔開設於該形成電極的位置供血液檢體通過；絕緣 曰係开/成於該第-或第二基板表面並暴露出該基板之電 極與電極端點接頭，以令該端點接頭與施加電墨之電子裝 置電性連接；反應墊，係設置於工作電極與對等電極間且 含有反應試劑’該反應試劑包括電子傳遞物、能與待分析 物起反應並產生與濃度相對應之電流之酵素、及緩衝液； ，及分離塾，係設置於該基_孔上，使該血液檢體進入 该開孔之前’先通過該分離塾分離去除該檢體中之干擾 物。本發明用於檢測血液檢體總膽固醇之感測件係於基板 19630 7 1305266 w ， f I 、]孔上4置有分離塾，血液檢體進人該電極開孔之前，先 通過該刀離墊分離去除該檢體中之血球及其他干擾物，而 具有快速且精準檢測全血檢體總膽固醇之優點。 、本！X明又揭示-種用於檢測血液檢體總膽固醇之感 測件，包括：分別形成於第一基板與第二基板之工作電極 與對等電極，·絕緣層，係形成於該第一或第二基板表面並 暴露出該基板之電極與電極端點接頭，以令該端點接頭盘 施加電壓之電子裝置電性連接；反應塾，係設置於工作電 極與對等電極間且含有反應試劑，該反應試劑包括電子傳 遞物、能與待分析物起反應並產生與濃度相對應之電流之 酵素、及緩衝液；以及分離墊，係設置於該第一基板與第 -基板之間，使該血液檢體先通過該分離墊分離去除該檢 體中之干擾物，再橫向擴散至反應塾。該感測件係於第一 基板與第二基板之間設置有分離墊，使血液檢體先透過該 -分離去除檢體中之血球及其他干擾物，再橫向擴散至反應 ，墊進行總膽固醇之檢測，而具有快速且精準檢測全血檢體 總膽固醇之優點。 【實施方式】 以下將藉由貫例s羊細說明本發明用於檢測血液檢體 總膽固醇檢測之感測件’但本發明並不為其揭示内容所限 制。本發明用於檢測血液檢體總膽固醇檢測之感測件係如 第1圖所示。於此具體實例中，用於檢測血液檢體總膽固 醇檢測之感測件100係包括第一基板11〇、第二基板12〇、 絕緣層130、反應墊140、及分離墊15〇。該基板可為絕緣 19630 8 1305266 印刷的方式分別於該第—签极Zi()與第一丞伋，該第 二基板220形成有對等電極222的位置係開設有圓形開孔 226供血液檢體通過。 第一基板210表面係形成有絕緣層23〇覆蓋於其上， 並暴露出該第-基板210之工作電極212與電極端點接 碩，以令該端點接頭與施加電壓之電子裝置電性連接。黏 膠層260具有對應該工作電極212與對等電極也之空位 供該含有反應試劑之反應墊240放置於其中，再以面=面 的方式貼合該具有工作電極212且表面覆蓋有絕緣層23〇 之第一基板2丨0以及具有對等電極222之第二基板22〇。 使該含有反應試劑之反應墊24〇設置於第一基板2ι〇之工 作電極212與第二基板220之對等電極222間。 接著，依序將導流片270與分離墊25〇，設置於該第 二基板220之圓形開孔226上。於此具體實例中，該導流 片270係具有與該圓形開孔226大致相同之外形輪廊，以 餐使該血液檢體順利地通過分離墊25〇再經由圓形開孔 進入反應墊240,如第2圖中箭頭方向a所示。毛細管導 入區28G係設於該分離墊25〇上方’以使該待檢測之檢體 順利導入分離墊250 ’如第2圖中箭頭方向B所示。最後， 覆蓋上蓋片290即形成本發明第二具體實例之感測件。 第3圖係顯不本發明用於檢測錢檢體總膽固醇檢測 之感測件的第三具體實例。於此具體實例中，用於檢測血 液檢體總膽固醇檢測之感測件3〇〇係包括包括第一基板 310、第二基板320、絕緣層33〇、反應墊34〇、分離墊35〇、 19630 11 1305266 i 1 導流片370、及上蓋片390。工作電極312、對等電極切、 以及金屬導線314、324係利用網版印刷的方式分別於該第 基板310與第二基板320，該第二基板320形成有對等 電極322的位置係開設有圓形開孔咖供血液檢體通過。 、第-基板310表面係形成有絕緣層33〇覆蓋於其上， 並暴露出該第一基板310之工作電極312與電極端點接 頭，以令該端點接頭與施加電壓之電子裝置電性連接。黏 夥層360具有對應該工作電極312與對等電極切之空位 供該含有反應試劑之反應墊34〇放置於其中，再以面對面 的方式貼合該具有工作電極3]2且表面覆蓋有絕緣層33〇 之第-基板310以及具有對等電極奶之第二基板32〇。 使該含有反應試劑之反應墊34〇設置於第一基板3ι〇之工 作電極312與第二基板32〇之對等電極322間。 ,導流片370與分離墊35〇,設置於該第二基板32〇之 圓形6上再覆蓋上蓋片390即形成本發明第三具體實 例之感測件。該上蓋片39〇對應該分離墊35〇的位置係形 成有檢體注入口 392供檢體注入該感測件3〇〇，再通過分 離墊350及導流片37〇，由圓形開孔326進入反應墊， 如第3圖中箭頭方向a所示。 第4圖係顯示本發明用於檢測血液檢體總膽固醇檢測 之感測件的第四具體實例。於此具體實例中，用於檢測血 液檢體總膽固醇檢測之感測件4〇〇係包括包括第一基板 410、第二基板420、絕緣層43〇、反應墊44〇、及分離墊 450 °工作電極412、對等電極422、以及金屬導線414、 12 19630

Claims (1)

1. Λ 1305266 生 , 十、申請專矛 I 許丨:. .:-…第.9.51.32309號專利申請案 L. (97 年 9 月？ .—㈣於檢測血液檢體總膽固ΐίϋι包括： 分別形成於第—基板與第二基板之工作電極與對 “極，該第一與第二基板其中之一者係具有一開孔 開設：該形成電極的位置供血液檢體通過; 絕緣層，係形成於該第一與第二基板其中之一者 端^暴露出該基板之電極與電極端點接頭，以令該 &接頭與施加電覆之電子裝置電性連接； 后磁一應墊仏5又置於工作電極與對等電極間且含有 物’該反應試劑包括電子傳遞物、能與待分析 反應亚產生與濃度相對應之電流之酵素、及緩衝 狀，以及 進入’係設置於該基板開孔上，使該血液檢體 體中之干擾物。 ^離墊切去除該檢 2. —種用於檢測血液檢體總膽固醇之感測件，包括： 分別形成於第一基板與第二基板 等電極； I扳之工作電極與對 絕緣層，係形成於該第一與第二基板其中 ^面並暴露出該基板之電極與電極端點接頭，以人誃 端點接頭與施加電壓之電子裝置電性連接；' 5應墊’係設置於工作電極與對等電極間 反應试劑，該反應試劑包括電子傳 4h4p ^ ^ 1寻遞物、能與待分析 物起反應並產生與濃度相對應之電 厅 I机之酵素、及緩衝 17 19B30(修正本） 1305266 A I 液；以及 分離墊，係設置於該第一基板與第二基板之間， 使邊血液檢體先通過該分離塾分離去除該檢體中之干 擾物’再橫向擴散至反應墊。 3‘ 4. 如申請專利範圍第1或2項之感測件，其中，該基板 係絕緣高分子基板。

   5. 如申请專利範圍第3項之感測件，其中，該絕緣高分 子係選自聚氯乙烯、聚笨乙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚 鍵、聚乙烯、聚丙稀、聚乙稀對笨二甲酸酯、及聚對 苯二甲酸乙二醇酯所構成之組群之至少一者。 如申请專利範圍第1或2項之感測件，其中，該基板 係遥自一氧化梦基板及氧化铭基板所構成之組群之一 有0 6·如申請專利範圍第1或2項之感測件，其中，該電極 係選自礙電極、石墨電極、及金屬粒所構成之组群之 用網版印刷的方式形成於基板表面。 8 .如申請專利範圍第1或2項之感測件’其中，該電子 傳遞物係選自鐵氰酸鹽、二茂鐵、對苯醌、吩嗪硫酸 甲酉旨、彀紛、及/3 -萘醌-4-磺酸鉀所構成之組群之—者。 .如申請專利範圍第8項之感測件，其中，該鐵氰酸鹽 係鐵氰化鉀。 ^ 〇‘如申請專利範圍第1或2項之感測件，其中，該能與 待分析物起反應並產生與濃度相對應之電流的酵素包 18 19630(修正本) 1305266 » > 括膽固醇酯化酵素、膽固醇氧化酵素、及過氧化氫酵 素。 如申明專利範圍帛1或2項之感測件’其中，該緩衝 液選自磷酸緩衝液、Tris缓衝液、及MES缓衝液所構 成之組群之—者。 12. 如申請專利範圍第〗或2項之感測件，其中，該反應 S式劑復包含界面活性劑。 13. 如申請專利範圍第12項之感測件’其中，該界面活性 劑係選自Triton χ_ 1〇〇。 如申叫專利範圍第1項之感測件，復包括置於該第二 基板之電極開孔與該分離墊之間，且具有與該開孔大 致相同之外形輪廓的導流片。 I1 2 3 4 5·如申請專利範圍第1項之感測件，復包括設於該分離 塾上方之毛細管導入區。 16. 如申請專利範圍第15項之感測件，復包括覆蓋該感測 _ 件之上蓋片。 19 19630(修正本) 1 7. 如申請專利範圍第1項之感測件，復包括覆蓋該感測 2 件之上盖片’且該上蓋片對應該分離墊的位置係形成 3 有供檢體注入之注入口。 4 18·如申請專利範圍第1項之感測件’其中，該血液檢體 5 係、指全血檢體。

   1305266 七、指定代表圖·· (一）本案指定代表圖為：第（2 )圖。 f (二）本代表圖之元件代表符號簡單說明

   A 箭頭方向 B 箭頭方向 200 感測件 210 第一基板 212 電極 214 導線 220 第二基板 222 電極 224 導線 226 開孔 230 絕緣層 240 反應墊 250 分離墊 260 黏膠層 270 導流片 280 毛細官導入區 290 上蓋片 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式：無。 4 19630(修正 I)