TW390812B - Limited-dose dispenser for ophthalmic solutions - Google Patents
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A7 B7 五、發明說明(1 ) 查明背景 發明範图 本發明有關於一種用於施用限定劑量的眼藥水至眼睛的 施配器。該施配器包括一封合包裹,内裝一種吸有眼藥水 的吸收材料,以使當該包裹的—端頭部份拿掉後,就能用 手從吸收材料擠壓出成微滴狀的眼藥水,施加到眼晴去。 有關技藝的説明 有很多種暫時性的和永久性的眼睛狀況,可以引起眼睛 的痠痛、發炎、紅赤、刺激、乾澀、及/或燒熱。用以局部 治療此等狀況的眼藥產品,有抗組織胺或其它變態反應(即 過敏)的藥品、抗生素、消炎藥、治療青光眼或眼睛高血壓 的藥物、乾燥眼的人工淚等等。 此外,許多爲了視力糾正或外表觀瞻而戴隱形眼鏡的人 ,可能偶而會體驗到由於乾澀感覺所產生的眼睛晶狀體的 不適。用來再潤濕或潤滑隱形眼鏡的眼藥水,就能以點滴 狀施加到戴在眼球上的隱形眼鏡,以求獲得一時的舒解。 經濟部智慧財產局員工消费合作杜印製 ------------.C裝—— (猜先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 就典型的來説,用於這些類型的滴眼藥水的施配器,是 具有施放嘴或成滴嘴的小塑膠瓶。施配器可以設計成可在 數天之内有多次的使用,這樣的話,就典型的來説,是用 防腐劑或消毒劑來維護藥水重複使用的安全性,使藥水保 持不受意外的污染。但是,在以點滴狀施於眼睛的眼藥水 中加進消毒劑,會有一定的不妙之處。第_,化學的消毒 劑常會含有刺激性,理想的眼藥水應儘可能溫和,尤其當 滴眼藥水是用來使眼晴舒適的時候。第二,眼睛和其周遭 本紙張尺度適用1f1國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) A7 B7 五、發明說明(2 ) ----------ΓΙΑ -裝--- <請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 的組織都是特別敏感的,而且多數人們要求低過敏原的配 方。這就使得要配成多劑量的藥水,倍加困難,而在某此 情況下’人們仍然可能有不良的反應。 一個可以替代有防腐的多劑量藥水,就是無防腐劑的單 劑量系統,内中的藥水不是在包裝前、就是在包裝後消毒 。施配器一經打開使用,内中的藥水必須在較短時間内, 就典型的來説,24小時之内用完。常常這種藥水祗打算使 用一次,而在使用一次之後,施配器和任何剩餘藥水都要 丟棄。 單劑量產品,就典型的來説,是包裝在比多劑量施配器 還小的小瓶子中。通常用一尖形瓶嘴來幫助施加藥水到眼 部。瓶予和尖嘴可用模鑄塑膠成整體製作。這樣小的瓶子 潛在的問題,在於它們的細小尺寸和不易持取。瓶子可能 難以捏擠,而尖嘴有傷眼之虞。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 眼藥水瓶子的典型尺寸是15毫升(ml)或不到。單劑量容 器,就典型的來説,有更小的容量(通常爲〇 ^至〗〇毫升) 是眾所週知的「填表式封合」的容器。這種類型的容器常 是用高密度或低密度的塑膠製作成的。瓶子中所裝的藥水 ,從少於半滿到全滿之間的任何容量都可以。左右不是的 比較小的單劑量瓶子難於抓取和捏擠,而比較大的單 劑量瓶子會有較多無用空間或較多浪費的藥水。 任何藥水的運輸成本原是必需的消費,但如果包裝在瓶 子裏的藥水祗裝盛了 -部份,也就等於額外增加了運輸的 成本。-般圓柱形的瓶子已在容器中留下了相當大的無用 -5 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐〉 A7 ____B7___ 五、發明說明(3 ) 空間。此外,祗裝填部份的瓶子,未用眞空包裝會引起额 外的蒸發問題;蒸發會影響藥水中主要成分的濃度,濃度 會影響藥品的效能或其它性質。 另一方面’如果一個瓶子中含有相當多過量的眼藥水, 消費者會受引誘把藥水用得比推薦的時間要來得長,儘管 瓶子中包含的是未加防腐的眼藥水祗打算作一次劑量使用 。如果瓶嘴在使用時碰觸到眼部,不管怎樣,細菌就可能 在這個時候傳到藥水,在那裏它們能滋生,然後可能傳回 消費者的眼睛。一家人共用一個瓶子是常有的事,這樣重 複使用單劑藥水,就可能散播傳染疾病。 不祗是無防腐劑單劑量的容器,就是眼藥水一般的樣品 瓶子,也傾向於只含有相當少量的藥水。樣品瓶,不管是 包含有防腐或無防腐的藥水,都曾經用來提供樣品藥水給 可能的消費者試用。樣品瓶是免費分配給可能的消費者, 不同於市%上銷售的產品’是故意裝填成只夠在一段有限 期間内治療使用的用量。譬如説,誰也不會把變態反應滴 液樣品瓶的藥水,裝填到足以維持一整個變態反應時節所 需的使用量。 最後,傳統上曾經用來配施成點滴狀有限量眼藥水的瓶 子,縱然是很小,總是不方便於攜帶,特別是在口袋中或 錢包中。施配器的尺寸越小,就越難於抓取和配施操作, 但是,施配器的尺寸越大,就越不便於個人的隨身攜帶。 迄今已經發表了很多種的瓶子用來配施眼藥水。美國專 利第5,23 8,157號發表一種不透水且對於包裝内容和環境完 -6 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公餐) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝 ----訂----- 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 B7____ 五、發明說明(4 ) 全不生作用的包裹,由被覆有塑膠、金屬箔之類的硬紙或 厚紙板所組成。美國專利第D237,942號發表一種具有易破 碎帽蓋的普通型式容器。這種設計和許多目前用來裝盛單 劑量眼藥水的容器和施配器相似。這類的施配瓶子,就典 型的來説’具有:一個長形的瓶體;一個狹小的瓶體上部 ’作爲形成點滴的配施尖嘴;和一個易破的而可移除的標 籤,是在需要使用的時候用來打開瓶子的。瓶子一經打開 ’藥水就藉捏擠瓶子的兩侧面而配施。瓶子随後就予丢棄 ,因爲不可能再加利用。這種容器的容積常是很小,而容 器本身是由稍具柔軟度的塑膠製成。這種容器可以個別包 裝或集體包裝。例如,容器可以成一系列製作,藉在容器 侧邊上彼此連接著。這種容器的其它例子,可以從美國專 利 D362,304號、D312,209 號和D255,492 號中查得。 雖然不在眼科產品的範圍之内,美國專利第4,998,984號 披露一種預先包裝好的、只使用一次、用後可任意處置的 、吸飽液體的擦拭塾狀物。這種擦拭物有多項用途,包括 對類似電話聽筒的表面衛生處理,或清潔嬰兒的手和臀部 。其它披露預先包裝和預先濡濕、可任意處置的物、品的專 利,有美國專利第4,601,081號、第4,117,187號、第 4,781,974號等。 美國專利第4,627,936號披露一種產品,包括一個抹拉^件 裝填物’密封在有潮濕及不透光障礙物的小包或封袋内。 用一噴嘴插入封袋的一開口端,將容量已經測定的藥水注 -I I I I — 1 I I I I 1 I ------1 I 訂·!--I I-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ί -7-
發明說明( 射進封袋,然後將封袋加以封合。該抹拭件就因毛細作用 而吸滿著藥水。_封袋該抹拭件就馬上可以使用了。 美國專利第4,437,567號披露—種對於封合包裹中的產品 特別是内科和外科用品,的消毒方法。這包裹可用任何 -種傳統材料製作。在一個具體實例中包含兩層疊合的薄 片’用適當的黏著物沿其四周黏貼起來、形成一密不透氣 的封合包裹。 美國專利第4,150,744號披露一種對光敏感和對氧氣敏感 的藥水$包裝方法。藥水係包裝在氣體不能滲透的封袋裏 ,最好是一個二層分別爲尼龍、鋁箔、及聚丙烯的薄片層 疊而成的封袋。 美國專利第3,369,656號披露一種用後可任意處理的容器 ,用於儲存和處理隱形眼鏡。這種容器是用一副柔軟且不 透水的薄片製成。其中有—塊柔軟的織物,泡浸在適於處 理隱形眼鏡的藥水中。 由以上可見,目前缺少_種轉參戈^藥產 品包裹,它能給予消費者在攜帶與操作上的方便,和使用 上的更爲安全。同時,還缺少一種無防腐的已經消毒的眼 藥滴液,它既不會有遭誤用的過量藥水、也不會有過多的 無用空間或浪費物留在容器中。最後,目前還缺少一種改 進的施配器,可讓消費者「試用」以眼藥點滴形式對眼睛 作局部治療的眼藥水。 發明摘要 -8 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱) I I I I----I ----------- 1 裝 i I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 、|6 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 五、發明說明(6 ) 本發明係指向一種藥水施配系統, ΛΑ ^ „ 其包括—個成爲内腔 = 一種吸收材料,在其中所吸收的眼 足:有至少-劑量可形成微滴狀的藥水。該吸收 柯料#又在孩内腔室中的位置,是在 疋社除去—個端頭部份之後 ’欢有一個收斂的部份從開口凸 -P AA 码,田孩包襄係以開口朝 々姿』持而包裹的兩相對侧面妻手指捏擠時,該吸收 材料的收敛端頭部份就有滴珠形成。在—個具體實例中, 包裹係由至少兩片不透液體材質的薄片户斤製成,該至少兩 片薄片成封合地彼此黏附著,最好是在兩薄片靠外側的邊 緣上藉撕過—條連接包裹兩封合邊緣的直線,將包裹打 =。該吸收材科設置在包裹内的位置,係使得在該包裹的 端頭部份除掉之後有一端頭部份從開口冒出。在本發明的 第一個具體實例中,施配系統包括一長形的容器,具有圓 / 方形、或矩形的橫斷面,其中的吸收材料具有—個大 致成圓錐形的尖嘴,用於形成微滴液以便施用到眼睛。 對圖式的説明 圖1表示一種根據本發明的施配系統,包括一個含有裝填 物的包裹,裝填物中吸有眼藥水;並包括一個可撕開部份 ’用於打開包裹和露出裝填物,以便施用微滴微液到眼睛 去。 圖2表示圖1施配系統的橫斷面圖。 圖3表示本發明的第二個具體實例,其中施配器爲圓柱形 而裝填物具有一個呈圓錐形的施配尖嘴。 圖4表示圖3施配系統的橫斷面圖。 (諳先W讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝--------訂----- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -9 - A7 ________B7_______ 五、發明說明(7 ) 對本發明的詳細説明 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明係指向—種容納可用於治療眼睛的眼藥水施配器 。孩施配器最好包括一個容器,所具牆壁對於容器内函物 及環境而T是不爲滲透且完全不與之起作用的。 }參照圖1及圖2中所繪圖式來説,該容器,總體以11標示 ,是可以用傳統材料來製作的,像是塑膠被覆的金屬、塑 膠軟片或薄片、塑膠被覆金屬箔、被覆金屬的紙、或其它 不爲容器内函物所滲透且完全和容器内函物不起作用的包 裳材料。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 在本發明的一個具體實例中,容器是個封閉的不透氣的 封袋或小包,可阻止氧氣的進入和水汽的逸失,因而使組 合物可貯存較長的一段時間。最爲適宜的,封袋是一個金 屬和聚合物的積層板’其中兩層可能是以熱封合、無線電 頻封合、超音波封合或黏著封合,涪著聚合物表面的邊緣 形成一個小包。一個典型的積層板可以有兩層,但最好擁 有—層額外的外側聚合物層,以便利於磨損抵抗和印刷。 —個典型的三層積層板,由外到内包括:(i)抗磨損的尼龍 '聚脂 '聚乙晞或聚丙晞層;(ii)銘箔層;(Hi)内側可以熱 封合的聚合物層,類如聚乙烯、聚丙晞、聚偏二氯乙烯或 尼龍等。積層板的總厚度,較適宜的約在2 5微米(# m)到 250微米之間,總厚度在5 0微米到125微米之間的尤爲適宜 °銘箔層較適宜於製作成水障品,既可防止内部藥水遭外 部污染物的侵入,又可阻止内部藥水有害的蒸發。在較佳 的積層板中,覆蓋在鋁箔兩面的兩個聚合物層,形成一個 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 -------_B7_______ 五、發明說明(8 ) $氣的障壁並保護鋁落不受攻擊。然而,技街嫻熟的工匠 可%知’其t型式的積層板,無論有沒有銘,或甚至不 是積層板型式,都可用來製作根據本發明的容器。 封袋或小包含有-個可除去的部分,用以打開小包以便 於施用内函物。這可除去部分有多種分開手段的設計,包 括撕帶、撕口、虛弱線、或其它方便於打開小包的權宜方 式。例如’聚丙烯和聚乙烯都有直線的撕裂方向性,可用 作積層板的外側層或内側層。參照圖j的具體實例來説,該 包裹含有兩個切成缺口丨3,位於小包兩相對邊緣上,藉以 幫助撕開此小包。 在小包11中包裝有吸收材料15。該吸收材料在此定義爲 藥水函體?由一種吸收性基質材料製成,較適宜的是一種 泡沐或織品,正反兩面都可將藥水吸住成吸附狀態直到被 擠壓。在最後的成品裏,容器内的藥水,較好的有一半以 上、更好的至少80%的重量、最好的大致是全部,被藥水 函體所吸收並在穩定狀態下(直到被擠壓)^藥水函體較宜 飽吸藥水,以增加它的貯存容量到最大。吸收材料的形狀 可以改變,包括不是扁平的裝填物就是較爲三維的形狀, 例如在橫斷面上的對稱。至少對於後者的形狀來説,收歛 端頭部分或成滴尖嘴例外,最好要使該藥水函體與容器的 形狀相似,以儘量減小過多的空間。 吸收材料可用任何藉擠壓就能在正反兩面吸住眼藥水的 適當材料來製作,例如,内科等級的吸收泡沫或纖維。有 一點在眼科使用上是很重要的,那就是,吸收材料基本上 -11 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公楚) -----I"一^,/ t ---— — I 訂---I----- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) _ A7
經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 ------_ 五、發明說明(10) 在圖3和圖4的具體實例中,吸收材料23的容器21具有修 長形狀和成圓形的橫斷面,如於圖4中所顯示。該吸收材料 也是具有成圓形的橫斷面並具有—個圓錐形收敛的尖嘴。 當可撕掉部分27拿掉後,尖嘴就從容器的開口冒出,以致 它在容器’緊接著是吸收材料,受擠壓之際就能形成微滴 液。微滴液就可如本文所述施用到眼晴作本文所提到的治 療。本行工藝中技術純熟者很容易認知,其它習用容器的 形狀也可以採用,只要相對的兩侧面可以受擠整的就行。 舉例來説,容器和(或)吸收材料可以是橢圓形、矩形、正 方形或六角形的橫斷面。 就製造根據本發明的施配器而言,各種傳統方法都可以 採用。例如’可以先將吸收材料吸飽眼藥水,然後再用莢 膜包封在包裹中;或者另一可選用辦法,將施配器先作一 部分的組合,藥水則在對施配器作最後封合手續之前一刻 ,配施到吸收材料中去。還有一個替代辦法,吸收材料可 以在無水份的情況下包裝進包裹或封袋中,然後再將一測 疋谷量的藥水注射進去,一如在美國專利第4 627,936號中 所述。 施配器可以用—般用於包裝眼藥水的方法來消毒。高壓 滅菌法和伽瑪射線法是兩個終端的消毒方法。脈衝光消毒 法是另一個可選用辦法。施配器和其内函物的最佳消毒方 法,是在無塵室條件下的無菌包裝。 不管是在甚麼時候想用施配器,只要打開包裹和施配器 就可以了。包裹係設計成廉價之物,所以非常適合用來配 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
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390812五、發明說明(·Π ) A7 B7 施滴液到一隻眼、然後到另一隻眼、然後就可以輕易丟棄掉。 藥水係藉將包裹失持在拇指和手指,最好是食指,之間 來配施。藉拇指和手指的按壓裝填物,將液體向開口壓擠 ,而在收歛端頭部分聚集。一旦聚集在收歛端頭部分的液 體足夠時,就會形成滴珠。滴珠可受指引滴落到眼睛上。 包裝此類施配器有很大彈性。施配器可按單件包裝也可 按少件包裝。在多件包裝的情況下,多數個施配器可以做 成有一排施配器的帶狀件,或是有不止一排的施配器的片 狀件,其上有打孔或其它分開各個單件的裝置。帶狀件可 以摺疊起來或捲起成一捲筒。消費者於是可依序取下端頭 的單件來使用。帶狀件可以捲起放入一容器内中,以便利 分開端頭的單件。消費者於是可以依需要很快地取下每一 個單件。一種有利於運送的安排,就是把多個施配器製成 多數個扁平的帶狀件或扁平的片狀件,以便它們在包裹中 可以緊密地疊合在一起。 根據本發明的施配器,是很理想地適合人們的随身攜帶 。就因爲它比較小的尺寸,才使得施配器可以很方便地貯 存和攜帶在口袋、錢包、或手提箱中β (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)
C 裝 ij· 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 -14 - 本紙張义度週用中國國家標準—規格⑽X 297公楚)
Claims (1)
- Δ〇 390812 g —— _____ D8 六、申請專利範圍 1 一種眼藥水施配系統包括: (a) —成爲内腔室的封合容器,該容器具有一可移除 的末端部分; (b) —在該内腔室的吸收材料,該吸收材料具有—收 歛的未端部分;及 (e) —種消毒或防腐的眼藥水,爲該吸收材料所吸收 9 由是’藉將可分開部分與容器的其餘部分分開,可在 容器上形成一個開口,該吸收材料收歛的部分從該開口 突出,以致當該容器連同該吸收材料受人力擠壓而該收 敛的未端部分係朝下把持時,即有眼藥水微滴形成,供 配施到眼睛之用。 2'根據申請專利範圍第1項的眼藥水施配系統,其中該吸 收材料係選自由氨基甲酸乙酯、纖維素、和尼龍所成的 群體。 3 ·根據申請專利範圍第1項的眼藥水施配系統,其中該藥 水係治療乾燥眼的眼藥水。 4,根據申請專利範圍第1項的眼藥水施配系統,其中該藥一 水係治療過敏的眼藥水。 5 -根據申請專利範圍第1項的眼藥水施配系統,其中該藥 水包含一種治療藥劑,選自由治療發炎、感染、青光眼 、和眼晴南血壓的藥品所組成的群禮β 6 ·根據申請專利範圍第1項的眼藥水施配系統,其中該容 器爲一單劑量施配器,含有3 0至400微升(;/ L)的藥水。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ο裝 訂: .線」 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 39C812 S ----— _____D8 六、申請專利範圍~ ' ~ 7·根據中請專利範固第1項的眼藥水施配祕,其中該容 器爲單劑量施目己器’含有5()至細微升的藥水。 8·根,請專利範圍p項的眼藥水施配系統,其中該封 閉奋器爲一小包,由至少兩片具不滲透液體材質的薄片 成構成,該兩薄片環沿其外侧邊緣彼此成密封地黏附而 形成-内腔室,該可分開的末端部分,藉撕過一根連接 小包兩邊緣的直線,可予除去;而其中吸收材料設在該 内腔至的位置會使得一收歛的邊緣部分從一除去該可分 開部分後而成的開口冒出。 9 .根據申请專利範固第1項的眼藥水施配系統,其中該封 合容器係爲修長形,有大致爲圓形、方形、或矩形的橫斷 面,其中吸收材料設在内腔室的位置會使得一大致爲圓 錐形的部分、在移除該末端部分後從容器一開口突出。 1 0. —種眼藥水施配系統包括: (a) —封合小包,由兩片具不滲透液體材質的薄片所 成,該兩薄片環沿其外侧邊緣彼此成密封地黏附而形成 一内腔室,該小包具有一可分開未端部分,可藉撕過一 根連接小包兩邊緣的直線而除去,並在小包上形成—開 口,而後該可分開未端部分可予拋棄; (b) —吸有眼藥水的吸收性裝填物,此吸收性裝填物 設置在内腔室的位置會使得一邊緣部分從一個除去可分 開未端部分後所形成的開口冒出,其中該吸收性裝填物 具有收歛的邊緣部分,以便在小包以開口朝下把持而包 裹兩侧面用手指捏壓時,可以形成滴液。 -16- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 . 線: 390812六、申請專利範圍 A8 B8 C8 D8 11.—種施加眼藥水滴液到眼睛的方法,藉 (a) 除去容器的一末端部分,因而露出—吸有眼藥水 的吸收材料的收歛未端部分; (b) 將該收歛未端部分置於眼睛上方附近;及 (c) 用手指擠壓含有吸收材料容器的兩侧面,從吸收 材料中壓榨出液體送至眼晴。 12·根據申請專利範圍第丨丨項的方法,其中該藥水爲治療乾 燥眼的眼藥水。 13·根據申請專利範園第“項的方法,其中該眼藥水爲治療 過敏的眼藥水。 I4·根據申請專利範圍第“項的方法,其中該藥水包含一種 治療藥劑,係自由治療發炎、感染、青光眼、和眼睛高 血壓等藥品所成的群體中選出者。 1 5 _根據申請專利範圍第J J項的方法, 量包裹,包含3 0至400微升的藥水 1 6.根據申請專利範園第1 1項的方法 至25 6微升的藥水。 1 7.根據申請專利範圍第i 1項的方法 其中該容器爲一單攝 〇 ,其中該容器包含50 ------------裝--------訂---------線 ^ί\ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 量各器’裝有一種消毒但未防腐的藥水。 其中該容器爲一單劑 -17. 私紙張尺度適用中國國家標準(qsjs)A4規格⑵0 X 297公爱)
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