TW308547B - - Google Patents

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五、發明説明（ 本發明為1 9 Q Q & 中的申請案，序號Q 8 /月2 9日提㈣請，共同審查 該序號o8/12q 29’470之部份申請案； y，4 7 0案為1 9 9 3年9月 2 q 0 :::在共同審査中的申請案，序號二 A ，迫加案;該序號"/ 1 2 9 , 6 9二 A1993年0 y d ^ 〇e 9 , 9 3 7日―她働，序號 份追加案：該序號G8"69,9 4 6 " 9 9 3年5月1 8日提出申請的序號〇 8/〇 部份追加案;該〜“6 ，2年12月7曰提出申請，且為且同審 查的申請案，序號〇7/ 9 8 7 ,〇21^為』審 訪庠躲η 7 / 9 8 7 ’ 0 2 1〈部份追加案； ",/987，〇2】案現在已核准為專利第5， 2 7 9 ’ 5 5 8 ’其為共同審查的巾請案，序號〇 7/8 2 6 9，現已核准為專利第5，2〇5，82〇號 的追加案；其轉而為申請案，序號〇7/642，2“ 號’現已核准為美國專利第5，丄6 9，3 8 9號的追加 案；其轉而為1 9 8 9年Μ 1 6日提出中請的申請案序 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 號07/367, 304,現已核准為美國專利第5，〇 1 9，0 4 7號的部份追加案。 本發明概括地有關一種流體容器組合體及其使用裝置 。更特別者，此改良的裝置可用來將醫療劑以特定速率於 長時間内注輸到可許行動之病人體内；及有關一種新穎的 用來裝流體之管瓶組合體，其可在野外裝填並於後給入到 該流體輸送裝置的流體儲器。 本紙張尺度適用中國國家橾準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 键濟、那中央榡隼局員工消費合作社印製 3〇e547 A7 _______B7 五、發明説明（） 許多醫藥品需要靜脈内途徑（intravenous route ) 以進行給藥以便避開消化系統而排除被消化道和肝中的催 化性酵素所降解（degradation )。以高濃度進行更強力 醫療的採用方式也已增加正確控制彼等藥物的輸送之需求 。該輸送裝置，雖然不是屬於活性藥劑，卻可經由居間促 成治療效用而增進藥物的活性。有某些類別的新藥劑都具 有非常狹窄的治療效用範圍，例如，劑量太小時沒有效用 ’而劑量太大時會導致毒性反應。 在過去，長期流體注輸通常是用重力流動方法來完成 的，該種方法典型地包括使用懸掛在病人上方的靜脈給藥 組合及熟悉的藥瓶。這種方法既麻煩及不精確且需要將病 人限制在病床上。此外，需要由護士或醫生定期監視以偵 檢注輸裝置是否發生故障。 經由膨脹囊袋内的内部應力將液體從相當厚壁的囊袋 排出之裝置係先前技藝中熟知者。這種囊袋，或〃汽球" 型裝置載於給B i e rman的美國專利第3，4 β 9， 5 7 8號及核准給p e r r y的美國專利第4，3 1 8， 4 0 0號之中。前述諸專利的裝置也揭示出在囊袋外使用 流體流動限制器以調節流體從囊袋流出的速度。 不過，先前技藝囊袋型注輸裝置並非沒有缺點者。概 括而言，因為該囊袋型或夕汽球"型構型的既有本與之故 ’該等裝置係龐大而不易控制或運用者，且其製造和使用 都疋困難且昂貴者。再者，彼等裝置皆頗為不可靠且其流 體排放速率常為不準確者。 ___________ 4 本紙張尺錢财國國家標率（CNS )八4祕（21GX 297公缝丁 I I I— I I I 訂 II 各 . ' * ' (請先閱讀背面之注意事項再钐寫本頁) A7 B7 ^08547 五、發明説明（） 本發明裝置可經由免用到囊袋而利用最近開發出的彈 性體膜，可膨脹的發泡體及類似的材料等，配合一底部， 界定裝著要分配的流體之流體室而克服許多種先前技藝缺 點。該彈性體膜或可膨脹發泡體元件以可控制方式迫使室 内的流體流入底部所裝的液體流動通道。 本發明裝置内所用的彈性體膜材料，以及該裝置的各 種可選用的構造皆詳述於核頒給本案發明人的美國專利第 5 ’ 2 0 5 ’ 8 2 0號之中。因此之故，該美國專利第5 ，2 0 5，8 2 0號以其中完整説明整個併於本文以為參 考。由本案發明人在1 9 9 3年4月1 3日提出申請而正 在審查中的USSN 〇 8 / 0 4 6，4 3 8案中也敘述 各種可用以製備本發明各種具體實施例所用可膨脹元件之 可膨脹多孔彈性體及彈性體發泡體。該審查中的申請案也 因而以其所含完整説明整個併於本文以為參考。 經濟部中央樣準局員工消費合作杜印製 本發明裝置可在可選擇的健康維護環境，如家中等之 中以最小的職業性輔助之下使用。舉例而言，本發明裝置 可以舒適且方便地以可脱除之方式固著在病人的身體上且 可以用來連續地注輸如抗生素，激素，類固醇，血液凝結 劑，止痛劑等醫藥劑。同樣地，該裝置可用於I—V化學 治療中且可以將流體以正確的量及長時間的微注輸速率（ microfusion rates )準確地輸送到病人體内。 在部份追加申請案，序號08/069，937中説 明過且在其圖3 4和3 5中之中闡示的諸裝置之一包含第 一 ’第二，第三等三個協同的流體室，其可用裝著不同流 A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 B7 五、發明説明（） 體，例如稀釋劑和醫藥等的個別流體容器或管瓶予以選擇 性地填充。該案的圖3 4和3 5中所示新頴裝置可容許一 或多種成份貯存在該裝置的諸儲器内，然後在流體輸送時 以可控制的方式予以交互混合。於美國專利申請案，序號 08/129，693中’述及許多從該〇 8/〇 6 9， 9 3 7申請案所述諸發明衍生的諸發明，包括提供一新穎 平台式支撐系統’於其上接著幾個在操作上相連，具不同 容積的流體分配器。該後面提及的申請案，序號〇 8/1 2 9，6 9 3，及序號08/069，937號兩者皆以 其中冗整説明整個併於本文以為參考。 本發明更以前面提及的申請案中所揭示的概念予以擴 大，而提出一種新穎的流體容器或管瓶，其可用於這些發 明所述裝置且其具有獨特的設計使其可在野外應急地充填 Ο 本發明的一項目的為提出一種裝置，用以在精密控制 的速率下排出流體，該裝置具有緊密，低輪廓，層壓構造 。更特定言之，本發明的一項目的為提出一種裝置，其可 用來將醫藥流體以控制速率長時期地精確注輸到可許行動 的病人體内。 本發明的一項特別目的為提出一種具有前述特性的裝 置，其包括儲存的能源，例如可膨脹的彈性膜，其配合一 協合底部一起形成一流體室以裝填要分配的流體。本發明 的新穎可在野外無菌填充之管瓶組合體係經特別設計以用 於這些類型的裝置，使其可在使用前即刻於野外用廣多種 ----^------1-----------^ - , * f (請先閱讀背面之注意事項再¥寫本頁)

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醫藥流體予以應急地裝填。 以概要説明而言，本發明該新穎管瓶構造可用來在野 外塡充具有前文所述特性的個別流體分配器，或另外方式 ，用來在野外塡充多儲器裝置，以使其可從其中根據預先 決定的輸送方案以控制速率進行大體積的相同或不同流體 之控制輸送。 於本發明流體容器的一種形式中，其流體室也可以經 由用傳統皮下注射器（hypodermic syringe)在野外予以 迅速且容易地裝填。於裝填之後，該管瓶組合體可配合輸 送系統以可確使要輸送的液體進行無菌輸送之方式一起使 用0 本發明的另一目的為提出上述類別的可在野外填充之 官瓶組合體，其可在裝填後，冷藏長時期。對於這些類型 的組合體，提出一種新穎的溫度指示器作為該組合體所包 含的整合部份。 本發明的另一目的為提出可在野外充填的管瓶組合體 ，其可以用醫院藥房内所安裝的自動填充機或由家庭健康 維護藥師予以應急地塡充0 經濟部中央標準局t貝Μ消費合作社印製 II ^ 批衣-- (請先閲讀背面之注意事項再¥寫本頁) -a 線 本發明的其他目的都載於美國專利第5，2 0 5，8 2 〇號及序號〇 8/〇 6 9，9 3 7之中，其皆併於本文 以為參考；且可從下面的討論中更為明白。 圖1為本發明可野外填充的管瓶組合體之一種形式的 概括透視分解圖’顯示其正用傳統皮下注射器予以 填充之情形。

圖2為本發明流體容器或管瓶組合雜之一種形式之分 解概括透視圖。 圖3為本發明管瓶組合體的放大，部份橫斷侧面圖， 顯示其打開的蓋子及其被注射針穿刺的内部柱塞。 圖4為可使用本發明管瓶組合體之一種流體分配器形 式之部份透視圖。 圖5為本發明可野外填充式管瓶組合體的另一種形式 之概括透視分解圖。 圖5 A為圖5所示組合體的止回閥（check valve ) 組合體之部份概括透視圖。 圖6為圖5所示組合體的充填端部份之部份概括透視 圖。 圖7為顯示圖5所示組合體正被傳統具有魯厄氏 (lUer )型連接器的注射器填充之概括透視示意圖。 圖8為圖5管瓶組合體的放大，縮小，橫斷側面圖。 圖8 A為沿圖8中所示線8 A— 8 A採取的放大橫 斷面圖。 圖9為本發明組合體填充端部份，顯示端蓋打開且注 射器與該填充端部份交互連通的部份，橫斷面分解 圖° 圖1〇為本發明可野外填充的管瓶組合體又另一種形 式的概括透視分解圖。 圖1 Ο A為圖1 0所示組合體的單向閥組合體之部份 概括透視圖。 A4規格（2i〇X297公釐） A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（） 圖1 1為圖1 0所示管瓶組合體的放大，縮小，橫斷 側面圖。 圖1 1A為沿圖1 1中所示線1 1 A—1 1A採取的 放大橫斷面圖。 圖1 2為沿圖1 1中所示線1 2 — 1 2採取的橫斷面 圖0 圖1 3為沿圖1 1中所示線1 3 ~1 3採取的橫斷面 圖0 圖1 4為本發明組合體的填充端部份，顯示端蓋打開 且有一注射器與該填充端部份相連接之部份橫斷面 分解圖。 圖1 5為本發明適宜用純套（blunt cannula )進 行填充的另一種形式的野外填充式管瓶組合體之概 括透視分解圖。 圖16為圖15所示管瓶組合雜所具一末端部份的部 份概括透視圖。 圖17為圖15所示管瓶組合體的放大橫斷側面圖。 圖1 8為圖1 7所示本發明裝置，其端蓋已打開且其 流體室用裝著鈍套管的注射器予以充填時之放大橫 斷面圖。 圖1 9為類似圖1 8的橫斷面圖，不過其中顯示該管 瓶組合體係連接著也具有鈍套管的流體分配器。 圖2 0為本發明經調整成要用鈍套管予以填充的另一 種形式之野外填充式管瓶組合體的概括透視分解 表紙張尺度適用中類家縣（CNS) A4規格（21()>< 297公楚） II ------裝------.訂丨：-----線 / * * - (請先閲讀背面之注意事項再夺寫本頁) Α7 '~—_____一 —_ Β7 五、發明説明（） 圖0 圖2 1為圖2 0所示管瓶組合體的放大橫斷側面圖。 圖2 2為圖2 1所示本發明裝置，於蓋子已打開且用 裝著鈍套管的注射器填充其流體室時之放大橫斷面 圖0 圖2 3為類似圖2 2的橫斷面圖，但顯示出該管瓶組 合體所接流體分配器具有一閥操作元件以打開本發 明該最後一形式的流體輸出閥。 圖2 4為沿著圖2 3中所示線2 4 — 2 4採取的橫斷 圖0 圖2 5為本發明管瓶組合體的流體輸出閥及該流體分 配器的閥操作裝置之部份，概括透視圖。 圖2 6為本發明另一種經調整成可利用滑合式魯厄氏 連接器予以填充的野外塡充式管瓶組合體形式之概 括透視分解圖。 圖2 7為圖2 6所示管瓶組合體所具塡充端部份的部 份概括透視圖。 經濟部中央蒙f二第合作社印裂 圖2 8為圖2 6所示管瓶組合體的放大橫斷側面圖。 圖2 9為圖2 8所示本發明裝置於端蓋已打開且其流 體至正用著滑合式魯厄氏連接器的注射器予以塡充 時之放大橫斷面圖。 圖3 0為類似囷2 9的橫斷面圖，不過其中顯示該管 瓶組合體所接流體分配器具有打開本發明此一最後 形式所具鸭嘴型流體輸出閥之裝置。

經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 A7 B7 五、發明説明（) ''~~ 圖3 1為該鴨嘴型流體輸出閥的概括透視圖。 圖3 2為另一種形式的管瓶組石體之側視圖，其係經 特別設計以用於具有US SNO 8/1 2 9，6 9 3 所述特性且概括地7JT於該申請案圖2 3中的似纟萄a 分配器者。 圖3 3為部份分割掉以顯示内部構造的側視圖，顯示 出交合著典型似燭台分配器單元的管瓶组合體。 圖3 4為圖3 2所示管瓶組合體所含流體輸出部份的 部份，概括透視分解圖。 圖3 5為圖3 2所示管瓶组合體的放大橫斷側面圖。 圖3 6為圖3 5所示本發明裝置於端蓋打開且其流髏 室用裝著滑合式魯厄氏連接器的注射器予以填充時 之放大橫斷面圖。 圖3 7為類似圖3 6的橫斷面圖，但在此顯示出該管 瓶組合體交合著具有可用於似燭台平台支撐體的特 性之流體分配器。 圖3 8為圖3 7左邊部份，更詳細地顯示出其構造之 放大橫斷面圖。 圖3 9為沿著圖3 8中所示線3 9 — 3 9採取的橫斷 面圖。 圖4 0為圖3 7所示流體分配器所具流體輸出閥操作 元件的放大概括透視圖。 圖41為本發明又另一種形式的野外填充式管瓶組合 體，其係經調整為可利用裝著傳統魯厄氏連接器的 本紙張尺度適用中國國家橾隼（CNS ) A4規格（210X297公釐）

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 308547 五、發明説明（ 注射器予以填充者之概括透視分解圖。 圖4 2為圖4 1中所示管瓶組合體的放大橫斷側面圖。 圖4 3為圖4 2中所示本發明裝置於其端蓋已打開且 其泥體室用裝著傳統魯厄氏連接器的注射器予以填 充時之故大橫斷面圖。 圖4 4為圖4 3中所示管瓶組合體所具填充端部份的 概括透視圖。 圖4 5為類似圖4 3的橫斷面圖，不過在此顯示出該 管瓶組合體交合的流體分配器也具有一個輸出閥操 作元件。 圖4 6為圖4 5左邊部份以更詳細地顯示出其構造之 放大橫斷面圖。 圖4 7為流體分配器所具流體輸出閥操作元件的概括 透視部份圖。 圖4 8為本發明另一種形式的管瓶組合體之橫斷側面 圖4 9為圖4 8所示本發明裝置以其端蓋已打開且其 流體室已職著滑合式連接器的注射器予以填充時 之放大橫斷面圖。 圖5 0為類似圖4 9的橫斷面圖，不在此顯示出該 管瓶組合體交合的流體分配器也具有一個具獨特構 造的流體輸出閥操作元件。 圖5 1為囷5 0左邊部份顯示另外的構造細部之放大 橫斷面圖。 I n 裝™-~~ ~^訂 -n I A^. i f'' (請先閲讀背面之注意事項再移寫本頁} ^08547 經濟部中央標準局員Η消費合作社印聚 A7 B7 五、發明説明（) 圖5 2為流體輸出閥操作元件的概括透視部份圖。 圖5 3為本發明又另一種形式的野外場充式管瓶組合 體之概括透視分解圖，其係經調整成可利用傳統魯 厄氏型注射器予以塡充者。 圖5 4為囷5 3中所示管瓶組合體的放大橫斷側面圖。 圖5 5為圖5 4所示本發明裝置於其端蓋已打開且其 流體室用注射器予以填充時之放大橫斷面圖。 圖5 6為類似圖5 5的橫斷面圖，不過在此顯示出該 管瓶組合體交合的流體分配器具有一個閥操作元 件。 圖5 7為圖5 6左邊部份顯示出另外的構造細部之放 大橫斷面囷。 圖5 8為本發明該最後形式的分配器所具流體輸出閥 操作元件之概括透視部份圖。 參看附圖，特別是圖1至圖3，其中闡示出本發明一 種形式的管瓶組合體而以數字12予以概括地標示者。該 裝置包含著一個透明的容器，或管瓶1 4，其具有一個流 體室1 4 a以裝著要加到流體分配器或其他流體輸送裝置 所含儲器之中的流體。該流體可為如前文所引美國專利第 5，2 0 5，8 2 0號中所述及之稀釋劑或任何醫藥或有 益藥劑。管瓶1 4具有開口端1 4 b和1 4 c且密合地接 納一個可穿入式活塞型柱塞1 6，其可在管瓶1 4内從圖 3所示第一個位置一其為管瓶的近端1 4 b—移動到第二 個位置’其為閥的配置近端（disposed proximate end ) 11 ! n 裝 I —^訂 - I 線 - , * ” (請先閲讀背面之注意事項#...>寫本頁)

A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（ 1 4 C。容器1 4可為一玻璃管瓶或任何適當的無菌容器 以用來裝填要用以充填流體分配器或流體輸送裝置所含儲 器之流體。 此外，形成本發明該實施例管瓶組合體的一部份者為 外包安全套1 8，在此所示者包含接合在一起形成無菌屏 障系統的協合性第一和第二兩部份體1 8 a和1 8 b。該 第一部份體1 8 a裝有螺紋2 0，可被螺旋密合蓋2 2所 閉合。在其開口端裝設一個承口般（socket Uke )構造 2 4，其以可自由伸縮方式接納在第二外套部份體1 8 b 的開口端部份2 6之内。外套1 8適於接納管瓶1 4且部 份體1 8 a和1 8 b係由一透明外包層3 0予以交合卡接 在一起，該外包層3 0係作為介面無菌障壁，其上面可以 刻印適當的鍛別指數3 2。該透明外包層3 0上面也載著 一種新穎的溫度指示器裝置，例如指示器T (indicator τ )。指示器T可為一種可逆性的液晶溫度棒狀指示 器’其特性為易於從市面上取得者，例如取自伊利諾州， 芝加哥的（Research and Development ，加州，Anaheim 的Thermax，及俄亥俄州，Dayton 的 American Thermo Instrments等。指示器τ可提供有關管瓶組合體在儲存 中及在使用時的近似溫度資料。 如圖2中所示者，在部份體2 4上面裝著一個導珠 (guide bead ) 3 2。該導珠3 2適宜接納在部份體1 8 b中所裝設的對應孔道3 3之内以確使外套1 8的兩部份體 1 8 a和1 8 b正確地卡合在一起。

II I^-- 一請先聞讀背而年^意^項^^^為本貧) 、\se 1 ί - — 經濟部中央標準局員工消費合作社印裝 A7 _______ B7 五、發明説明1 ~~) ''''''' 以剛才所説明過的方式，在用注射器S將流體充構到 管瓶的流體室時（圖1)，可穿透式活塞16在管瓶内從圖 3中所示第一位置移動到為其配置近端1 4 c的第二位置。 活塞1 6上安置著許多沿圓周分伟的密封珠1 6 a，其可在 活塞1 6向後方移動時密封地卡合在容器1 4的内壁1 4 d 上以防止流體洩漏通過活塞。 至此參考圖3，在該管瓶組合體已裝配成圖1所示方 式且將端蓋2 2打開之後，可脱除一扯離式閉合蓋3 7。 接著用注射器"S”的針"N”穿透一可穿透式設置，其 在此顯示為將管瓶1 4的末端1 4 b關閉之彈性體塞予3 8。如圖3 8中所示者，塞子3 8係用鋁摺蓋（Crimp Cap ) 4 0固定在管瓶1 4内部的定位上；該鋁摺蓋的周 圍摺成圓溝構4 2，構成該管瓶1 4的近端1 4 b。當 流體從注射器被壓迫進入柱塞16的内室1gb之中時， 該柱塞1 6會被迫移動到左邊直到靠近管瓶的末端} 4 ς 而卡接到在'合地接納在該管瓶末端1 4 c内部的承盤環 (retainer ring ) 4 4 (圖2 )為止。在管瓶充填步驟 的過程中，室1 4 c内部所裝的空氣會從無菌排出片（vent patch ) 4 5排出，該排出片4 5係結合到一個閉合蓋4 6 上，該閉合蓋4 6上面有一排出孔4 6 a。 在4管瓶已充填所選液體之後，即將蓋子2 2與外套 1 8重新連伽使管瓶_崎在_無菌狀態 。如從圖 2中看出者，外套1 8上有一伸長的觀看溝槽5 〇，可用 來觀看管瓶内皇1 4 c。類似者，外包層3 〇也具有一 本紙張尺度適用中國國家樣隼（CNS ) ------- I: \------装------------^ ~雜 ·''·-f請先閲讀背面之注意事項本頁} 五、發明説明（ 延長的觀看溝槽5 2，其可與溝槽5 〇同時定刻度。在這 種構造之下’使用者可以一瞥即看出管瓶是滿的或空的。 以其具有無菌流體途徑的密封無菌狀況，管瓶組合雜 1 2可視需要儲存直到其要用來充填流體分配器或如^ s SN 08/069 , 937圖34和35中所示輸送裝 置之儲器為止。 至此參看圖4，其中顯示用一管瓶組合體來充填—流 體分配器的流體室，該流趙分配器的特性為具有一底部5 6 ’ 一儲存能量的裝置’可配合底部形成一流體室，及— 覆蓋裝置，其以可接收方式置於底部上面以密封地包住該 儲存能量裝置。該儲存能量裝置在此顯示成包含一可膨脹 的膜5 8，其具有美國專利第5，205，820號第9 欄，第3 — 5 9行中所述的特性。該覆蓋裝置（未繪出） 包括一個蓋子3 4，其具有美國專利第5，2 0 5，8 2 0號圖6 1中所示的一般特徵。讀者必須參看這些專利以 對圖4所示流艘分配器的構造和操作給予完全的了解。 經濟部中央標準局員工消費合作社印繁 在從管瓶組合體脱掉扯離式蓋子4 6 (圖2 )之後， 該管瓶組合體上作為無菌介面的尾端6 0即插置到分配器 單元上同樣為無菌的輸入開口6 2以完成無菌核合。如圖 4中所示者，該分配器單元上裝著第一流動裝置以在該充 填組合體與該流體分配器交合時，確使該流體分配器所含 儲器的流體輸入口6 6與該管瓶1 4的室1 4 c之間成立 無菌流體溝通。於本發明實施例中，如圖4中所示者，該 第一流動裝置包含一穿刺性套管組合體6 8，其包括一向 16 本紙張尺度適用中國國家標_( CNS ) A4規格（210 x 297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印聚 A7 B7 五、發明説明（） 外突出的空心套管7 0。該套管組合體6 8也包括一外罩 7 2，其可支撐空心針7 〇。外罩7 2係連接到一伸長幹 部8 4的尾端，該伸長幹部8 4内含一中央流體通道8 4 ，可與流體分配器的儲器相通。 在將管瓶組合體的尾端6 〇插入流體分配器的輸入口 6 2之後，施加在管瓶組合體的内向壓力會促使空心套管 7 0穿透該管瓶組合體所含活塞1 6的可穿透彈性隔板塞 予3 8因而打開在流體分配器通道8 6與管瓶組合體的室 1 4 c之間的流體流動通道。如圖4中所示者，管瓶組合 體的外套1 8 b裝著眾多向外伸展，可彈性變形的鎖合元 件8 8，其包括本發明交鎖裝置的一部份，用來將管瓶組 合體與流雜分配器交鎖在一起。元件8 8係經調適成可滑 過裝在流體分配器輸入口 6 2内部的眾多向内伸展之齒9 0。這些齒的構造與排列係為了卡接元件8 8，其方式為 使得管瓶組合體插入該流體分配器的輸入口但在其以可伸 縮形式完全插入到該流體分配器的入口之後，可阻止其脱 離掉。為了確使充填副組合體與該流體分配器輸入口之間 有正確的接合’另裝§又著可在该流體分配器輸入口内部所 裝縱向延伸軌道9 6内密切接納之前向和後向導轨9 2和 9 4° 如前文提及者，另有指示器裝置以在管瓶組合體插置 於流體分配器輸入口時指示出管瓶1 4内部所殘留的流體 體積。該指示器裝置包括前文指出的觀看溝槽5 0和5 2 ，及沿著彼等所配置的眾多指示刻度97 (圖2)。由於 ----^------裝-------訂—--1--線 f 、 · f— (請先閱讀背面之注意事項再却寫本I ) "

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 管瓶1 4係透明的，因此，任何時點在管瓶内部殘留的流 體量可以經由將外套上的指示刻度於活塞16移向其最内 部位置時，與活塞1 6的内侧端對齊即可容易地測定出。 如前文提及者，本發明管瓶組合體也可以方便地與1； SSN 0 8 / 0 6 9 ’ 9 3 7的圖3 4和3 5中所示多 儲器裝置所含連接器裝置4 1 4 a，4 1 4 b和4 1 4 c 等接合；且可以用來以該審查中申請案中所說明的方式填 充這些裝置的儲器。對該早時申請案予以研究更可明白本 文所示管瓶組合體與U SSN 08 / 069, 937所 揭示的裝置之接合方式。 參看圖5至9，其中所示為本發明管瓶組合體的另一 種形式，其概括地以數字1 0 2指示之。本發明該實施例 的裝置在許多方面類似於圖1和2中所示者，包括一管瓶 1 0 4，其具有一流體室1 〇 4 a以裝納要加到流體分配 器或其他流體輸送裝置的儲器中之流體。如前文所提者， 该况體可為稀釋劑或為前文所引美國專利第5，2 〇 5， 8 2 0號中述及的任何種醫藥或有益藥劑。 本發明這種形式的管瓶組合體與圖丨和2中所示者之 間的主要差異在於本發明這種後述形式係經特別設計用於 具有魯厄氏型連接器（iuer type c〇nnect〇r )的無針式 注射器者。這種注射器在最近已變得非常普遍，原因在於 使用傳統針頭型注射器會有針刺問題之故。 從圖5可以看出，管瓶i 〇 4具有兩開口端工〇 4 b 和1 〇 4 c且在其室1 〇 4 a内密合地容納一支活塞般柱 Μ氏張尺度適财國規格（2ι()κ29^· II _^衣 ~1Τ------^ - * 、 I ί (請先閱讀背面之注意事項再：^寫本頁) 五、發明説明（） 塞1 0 6，其可在該室i 0 4 a之内以伸縮方式從該管瓶 近充填端1 0 4 b的第-位置移動到該管柱另一端丄〇 4 c處的第二位置（參看圖9 )。容器i 〇 4可為玻璃管瓶 ，或為塑膠管瓶，或為可減菌的任何他種適當容器。容器 1 〇 4具有-内壁，其内表面可職蓋裝置，例如介面屏 障材料予以覆蓋，或可保持不被塗覆，決定於構成該裝置 所用的基質材料JL亦決定於該裝麟制到的用途。本發 明所擬類型之容器可以有效地用於非常長期的貯存。如圖 8和8 A中所示者，本發明該實施例的管瓶組合體之内部 覆蓋著一層薄的層壓塗層1 〇 5，其中含有第一，第二和 第三1 0 5 a，1 〇 5 b和1 0 5 c等三層。這些層協 同地一起形成特製的屏障構造，其可變更管瓶的表面形態 且其可控制水，水蒸氣和各種氣體等的擴散輸送。形成該 等層所用的材料可以選擇地包含橡膠和破璃狀高級聚合物 ，包括熱塑膠膜，例如，聚氣乙烯（PVC)，氣亞乙缔 /氣乙烯共聚物，聚對苯二甲酸乙烯酯（PE丁），四氟 乙烯/六氟丙烯和氟亞乙烯THV氟塑料（THV flur〇_ plastic )，乙烯，乙烯醇等共聚物；高級聚酯；如聚奈二 幾酸乙缔酯（polyethylene naphthalene dicarbo-xylate ) ’高級非晶聚合物，包括聚氣乙烯和聚苯乙烯， 等。也可以使用各種氧氣屏障樹脂，包括氯亞乙烯，芳族尼 龍，非晶尼龍，聚丙烯醯亞胺及類似的樹脂，如The D〇w Chemical Company, Rohm & Hass 和Dupont 等所製 售者。 A7 A7 經濟部中央樣準扃員工消費合作社印装 發明説明（ 具有此處所欲特性的表面塗層可包括由相似或不同材 料所形成的單一層或多重層。介面塗層或多層可以用來増 加管瓶基質材料與膨脹的管瓶内容物之機能表面相容性， 管瓶基質材料的屏障性質，包括其氣體穿透，移動和穿透 選擇等特性，以及將内部管瓶材料的形態性質針對特殊應 用予以最適化等。 適合構成塑膠管瓶的材料包括聚碳酸酯，高密度聚乙 烯，聚丙烯，尼龍，聚苯乙烯，聚醯胺，苯乙缔，及各種 類似材料等。 此外’構成本發明該實施例管瓶組合體的一部份者為 其安全外套，在此所示包括協合的第.一和第二兩部份體1 0 8 a和1 0 8 b，其係接合在一起以形成無菌屏障系統 。該第一部份體1 〇 8 a上面有内螺紋1 1 〇而為外螺紋 閉合蓋112所封閉。在其開口處有一承口狀構造114 ，其以可伸縮方式接納在第二外套部份體I 〇 8 b的開口 端部份體116之内。該外套係以可收取方式包在管瓶J 0 4外面而部份體i〇8a和l〇8b係用外包層1 2 0 以交互卡接方式保持在一起，該外包層2 2 〇係作為介面 滅菌性屏障且在其上可以刻印恰當的指示刻度1 2 2。該 外包層1 2 0上面也載有一種具有前文所述特性的溫度指 示器裝置，例如指示器々T-等。如圖5中所示者，在部 份體1 1 4上面有導珠1 2 4。該導珠1 2 4適宜接納在 部份體1 0 8 b中所裝的對應通道丨2 6内以確實使得外 套的兩部份體1 〇 8 a和1 0 8 b得以正確地對合。 20 本紙張尺賴财關家縣（CNS ) A4規格（210x^7^ I ^ 装 訂 · 線 * /·' (請先閱讀背面之注意事項再本頁) A7 B7 五 經濟部中央標準局員工消費合作杜印t 發明説明（） 以剛才所説明的方式，在該管瓶的流體室用無針頭注 射器"N S”充填流體時（圖7 )，活塞1 〇 6會被流體 壓力將其從管瓶内的第一位置（圖9 )移動到圖8所示為 配置近端1 〇 4 c的第二位置。活塞1 〇 6裝著眾多沿圓 周分佈的封合珠1 〇 6 a，其可在活塞於容器1 〇 4的内 部移動時，密封地卡接容器i 〇 4的内壁丨〇 4 d以防止 流雜漏過活塞而戌出來。 至此參看圖6和8，在該管瓶組合體已依圖8所示方 式裝配好JL其端蓋1 1 2打開之後，即可看到露出來的注 射器連接器裝置所含連接器幹部i3〇 (參看圖6)。本 發明這種形式的注射器連接器裝置的功能在於將容器與無 針頭注射器交連，該無針頭注射器的特性為具有經調整適 宜接納魯厄氏型連接器"L”的魯厄氏型受器，而該魯厄 氏型受器，而該魯厄氏型連接L”崎性為在連接器 幹1 3 0的終端部份所裝者。該注射器連接器裝置也包含 密封裝置以密封管瓶i 〇 4的入口部份。於本發明的本: 式中，該密封裝置，除了連接器幹部2 3 〇之外，也包含 輸入閥裝置以控制流體流入室丄〇 4 a中。此處的輸入間 裝置包含一輸送幹部1 3 2，其終端在-閥座i 3 4上（ 圖5 A)。在連接器幹部} 3 〇與輸送幹部1 3 2之門配 置且與該兩者整合形成者為一圓盤狀本體部份j 3 6 (圖 8)。輸人職置的各種組件可額各種具尺寸安定性的 可結合材料予以構成，例如聚碳義，聚苯乙埽，尼龍與 各種丙烯酸系聚合物。 {請先聞讀背面之注意Ϋ項再>寫本頁} •裝- 、-& 線. • SI I — I —

In In _ A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（） ~' 從圖8可以最佳地看出者，連接器幹部} 3 〇具有 中央流體通道1 3 0 a而輸送幹部1 3 2具有中央流體通 道1 3 2 a。該輸入閥裝置，除了閥座1 3 4之外，包含 一閥元件1 4 0，其可移動而進入如圖8所示方式與閥座 1 3 4成為可密封之卡接狀態以實質地阻斷流體從流體通 道1 3 2 a流過。本發明該形式的輸入閥裝置也包含配置 在緊鄰輸送幹部1 3 2處的閥外罩1 4 2以罩住閥元件} 4 0並使閩元件得以在圖8所示第一個實質密封位置移動 向圖9所示第二個閥開放位置。閥外罩】4 2包含一圓柱 形主體部份1 4 2 a，其係經調適成可以伸縮接納輸送幹 部1 3 2，且其中亦安排著一流體通道1 4 2 c。在這種 構造之下，當本發明的閥裝置係在圖9中所示的開放位置 之下時，流體可以流過連接器裝置，通過閥元件1 4 〇， 流經通道1 4 2 c，並進入容器104的内室l〇4a。 當室1 0 4 a被充填時，室内的流體壓力即促使閥回復到 閉合位置。 本發明所提用來閉合容器1 〇 4的第一端1 〇 4 b之 密封裝置更包含一彈性體管塞狀元件} 4 6，其具有一中 心孔1 4 6 a，一概括圓柱形主體部份1 4 6 b，及一擴 大直徑的突緣部份體146c (圖5和8)。適合於作成 元件1 4 6的材料包括矽酮橡膠，丁基橡膠，丁基—聚異 戊一缔捧合物（butyl - polyisoprene blend )，乙稀'' 丙烯彈性體，或可與管瓶内容物相容的任何其他彈性體材 料等。如圖8中所示者，圓柱形部份體1 4 6 b可緊貼地 _____99 表紙張尺度剌Α4· (2獻297公楚 ----^------裝------訂I,-----線 • ' f·-(請先閱讀背面之注意事項再杯寫本頁) β S08547 Μ

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 、發明説明（

端1 0 4⑼接，在該處其即卡接一承盤環工6 卜該承環環16 2«合地接納在管瓶的末端i〇4c 之内者。在管瓶充填步驟的過程中，卡留在 C 的空氣會從結合到閉合蓋166的無菌排氣片1 6 44 = 出，其中_合蓋1 6 6上裝有排氣孔1 6 6 a。排氣片 1 6 4可用氣體可穿透性疏水性材料製成，例如發泡過的 聚四氟乙缔（聊）膜或丙缔酸系共聚物膜等在不織 體上所形成者。 在管瓶已用所選流體充填過之後，將端蓋1 i 2重新 接到外套1 G 8之J：以使管細怕雜持在料，無毒且 無菌的狀況之中。如從囷5所最能看出者，外套部㈣} 〇 8 a和1 G 8 b_L裝著伸長馳看溝槽丨7 G，可用來 觀看管瓶的内部室1 () “。類似者，外包層1 2 0具有 可與溝槽1 7 0同刻度的伸長觀看溝槽1 7 2。在這種構 造下，使用者可在-瞥之下即説出該管瓶是滿的，部份滿 ，或空的。

在其密封，無毒狀況下，以一無菌流體通道，該管瓶 組合體1 0 2即可視需要儲存到其用來充塡如USSN 08/069，937的圖34和35中所示的輸送裝置 之流體分配器所含儲器為止。 至此參看圖1 〇至1 4，其中顯示本發明又另一種形 式的官瓶組合體。該實施例在許多方面類似於圖5至9中 所不者，不同處在於其管瓶或流體室係用塑膠構成且其橫 斷面係非圓形者。在圖1〇至14中使用相同的數字來指

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 s〇8S47 A7 B7 五、發明説明（） 示相同的組件。 從圖1 0和1 1可最佳地看出者，本發明該最後所提 形式的裝置包含一流體容器1 8 0，其具有末端部份體1 80a和180b，且在其一室1 8 0 c之内密合接納一 活塞般柱塞1 8 2，其可在室1 8 0 c内伸縮地從該容器 近填充端1 8 0 a處的第一位置移動到該容器近相對端1 8 0 b處的第二位置（參看圖1 1 )。如前文已提及者， 容器1 8 0係用塑膠形成者，且，如圖1 2中所示者，其 橫斷面係概括地橢圓形者。容器的内表面可經塗被或不塗 被，決定於構成容器所用的材料及該裝置的用途。如圖1 1，1 1 A，和1 2等之中所示者，其中所示本發明該實 施例容器的内部係覆蓋著一層薄的由層1 8 5 a，1 8 5 b，和1 8 5 c等所構成的層壓介面構造。這些層具有如 前文在有關圖7和8中所示本發明實施例的説明中述及的 層1 0 5之一般特性，且其可用本文前面列舉的類別之材 料予以形成。要了解者，對於某些應用而言，可能可以只 用單一層的塗層，例如，電漿沈積覆面。 另外構成本發明該最後所述實施例管瓶組合體的一部 份者為一外包套1 8 8，其係包圍住容器1 8 0者且其可 作為醫藥説明標籤，其上面也可以刻印適當的指示刻度1 9 0。如前文提及者，該外包層i 8 8也載著一種新穎具 前文所述特性的溫度指示器裝置，例如指示器〃 丁”。 如圖5至1 〇中所示本發明實施例的情形一般，該容 器的流體室係用無針頭注射器〃 NS”予以充填流體者（ --—- __ 25 本紙張尺舰财@财--- IJ---：------裝------：訂—-----線 - ' · . I I- (請先閱讀背面之注意事項再>爲本頁) B7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（） ^ 圖1 4 )。在充填該室時，活塞！ 8 2會在管瓶内被流體 壓力迫使從圖1 1中虛線所示的第—位置移動到圖iι中 實線所示為配置近端1 8 Gb的第二位置。橫斷面概括為 擴圓形的活塞1 8 2上裝著眾多沿圓周分佈的密封珠工8 2 a，其在该活塞於容器1 8 〇的内部移動時可與容器工 8 0的内壁1 8 G d密封地接合而阻止流體漏過活塞戌出 〇 特別要參考圖1 1和1 4，有一内部有螺紋的蓋子接 頭1 9 4經由適當的手段’例如，超聲波黏合等固定到容 器1 8 0的末端1 8 0 a。接頭j 9 4在任何點的橫斷面 通常是圓形的，其功能為接納一有外螺紋的閉合蓋！ 9 6 〇 裝設在接頭1 9 4内部的是本發明的密封裝置，其大 致相同於前文所述者，且其功能為密封管瓶室的入口且亦 用以將孩容器交合到具有魯厄氏型受器的無針頭注射器。 如同前面所説明過者，該連接器幹部i 3 〇裝著魯厄氏型 連接IT L”，其關i 4中所示方式，以可鎖方式接納 在注射器受器之内。該連接器裝置中，除了連接器幹部ι 3 0之外’還包含一個終端在—閥座^ 3 4中的輸送幹部 1 3 2。ge置在連接器幹部〗3 Q與輸送幹部丨3 2之間 ’且與彼等魏_成者為—圓餘遽部们3 6。 如可參看圖10和11而最佳地看出者，連接器幹部 1 3 0具有中央流體通道1 3 0 a而輸送幹部丄3 2具有 中央流體通道1 3 2 a。該密封裝置也包括闕裝置以控制 (請先閱讀背面之注意事項®f本頁} .裝· 、1Τ -線· M'氏張尺度適财關家轉（CNS ) 26 308547 A7 __--------一 〇/ 真、發明説明（） '-- 進入g瓶至的流體流。該閥裝置也類似於前文所述的闕工 具匕含'闕元件1 4 0，其可移動而與閥座1 3 4以圖 1 1所τι*方式進人可讀的卡接狀制而崎流體通過流 體通Cl 3 2 a。本發明該最後述及的形式所含闕裝置也 包括配置在緊接輸送幹部1 3 2處的閥外罩i 4 2以罩住 間元件1 4 0並使該閥元件從圖i工所示第一密封位置移 動向圖1 ΟA中所示的第二個闕開放位置。闕外罩工4 2 包括圓柱形雜部份i 4 2 a與突緣部份工4 2 b。圓柱形 體部份1 4 2 a係經調適以伸縮方式接納輸送幹部】3 2 ’且亦含有'流體通道Η 2 c。在這種構造下，當本發 明閥裝置係在開放位置時，流體可流經連接器裝置 ，通過 闕元件1 4 0，經過通道i 4 2 c，而後進入容器工8 〇 的内$1 8 0 c。在該室被填充時，室内的流體壓力可促 使該閥回復到其閉合位置。 要關閉谷器1 8 0的第-末端1 8 〇 a時，係將閉合 蓋1 9 6以螺紋連接到一環狀螺紋部份或蓋接頭〗9 4， 其方式如圖11中所示者。 經濟部中央標準局員工消費合作社印装 在充填容器1 8 0時，以圖1 4中所示方式打開端蓋 1 9 6並將注射器〃 NS”交連到連接器幹部使得魯厄氏 連接器L牢固地鎖合在注射器受器之内。當流體從注 射器中被迫進入通道1 3 0 a和1 3 2 a時，彈性體閥元 件1 4 0即從閥座1 3 4移開，流體即流向容器的室玉8 0 c並衝擊在柱塞丨8 2之上。衝擊到柱塞1 8 2上的流 體會迫使該柱塞1 8 2向左移直到其與管瓶的末端丨8 〇

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 b密接，於該處，其係與容器i 8 0内在容器主體與減縮 直徑部份體1 8 G f的接合處形成的階部i 8 G e相卡接 。於管瓶充填步驟的過程中，室丨8 Q c内所裝的空氣會 透過-無菌排氣片197排出，該排氣片！97具有與前 文所述疏水性排IU 1 6 4相同的特性，其雜合到含有 一排氣孔1 9 8 a的閉合蓋1 9 8之上者。閉合蓋】9 8 的功能為閉合該減縮直徑部份體丨8 〇 f的末端（圖工〇 )° 在邊管瓶己用所選流體充填之後，即將端蓋1 9 6再 接到容器以使其内部保持在密封無毒狀況。如從圖i 〇可 最佳地看出者，外包層i 8 8上裝著伸長的觀看溝槽"s ” ’可用來觀看容器的内室。 如同本文稍早所説明的實施例之情況，當該容器係處 於其密封無菌流體通道狀況之中時，其可視需要貯存到要 用其進行充填一流體分配器或如U SSN 〇 8/〇 6 9 ，9 3 7的圖3 4和3 5中所示輸送裝置之儲器為止。 至此，參看圖1 5至1 9，其中顯示本發明管瓶組合 體的另一種形式。該實施例在許多方面類似於圖5至9中 所示者，不同處在於該管瓶組合體的流體室係用具有鈍套 管（blunt cannula )而非魯厄氏型連接器之注射器予 以充填。在圖1 5至1 9中使用相同的數字來指示相同的 組件。 如從圖1 5至1 7可最佳地看出者，管瓶1 〇 4具有 一室1 0 4 a，其内含有一活塞般柱塞p，其可用伸縮方 ---— ___28 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) M規格（训幻97公趣) —1--------裝-----：•訂 ------線 f . ^ (請先閲讀背面之注意事項再"寫本頁)

發明説明（ 3〇8s4 式從管瓶的近填充端！ M b之第_位置移動到接近管瓶 另一端1 〇 4 C的第二位置（參看圖1 7 )。容器1 〇 4 可^破璃管瓶或塑膠管瓶，或適合所欲終端用途的任何其 他备器。谷器1 〇 4具有—内壁，其内表面可用覆蓋裝置 予以覆蓋，例如介面獅材料；或者將該内表面保留不塗 被’决S於構成餘H咖縣質㈣及該裝置的應用。 另外形成本發明該實例管瓶組合體的一部份者為安全 外套2 G 〇，在此顯示為包括協合的第-和第二兩部份體 200a和2〇〇b，其係接合在一起以形成一無菌屏障 系統。第一部份體2 〇 〇 a裝著内螺紋2 〇 2且係被有外 螺紋的閉合蓋2 0 4賴合。在其開放端裝著-個承口般 構造2 0 6，其可伸縮地接納在外套第二部份體2 〇 〇 b 的開放端部份2 〇 8之内。外套2 〇 〇係包在管瓶工0 4 之上而部份體2 〇 〇 a和2 0 0 b係以任何適當手段，例 如黏合而交合卡接在一起，或被具有前文所述特性的外包 層交合在一起，該外包層可作為介面無菌屏障且在其上面 可刻印適當的指示刻度（參看，例如，外包層〗2 〇 )。 如圖1 5之中所示者，在部份體2 〇 6上面裝有導珠2 1 〇。導珠2 1 〇可容納在部份2 〇 〇 b中所裝的對應通道 2 1 2之内以確使部份體2 〇 〇 a與2 0 0 b得以正確地 對合。 以剛才所述方式，當該管瓶的流體室在使用具有鈍套 管2 1 4的注射器〃 b C"充填流體之時（圖1 8 )，栓 塞夕P”會在管瓶内被流體壓力所迫而從圖1 7所示第一 本紙張尺度適用中國國家棟率（CNS〉八4規格（2丨OX297公釐） I, 批衣------—.玎一-----^ (請先閱讀背面之注意事項再好-¾本頁) - 經 濟 部 中 標 準 員 工 消 費 合 杜 印 製, 308547 Μ !------ Β7 五、發明説明（） 位置移動_ 1 8所示se置近端1 G 4 C處的第二位置。 柱塞〃 P”上裝有眾多沿圓周分佈的密封珠2 1 5，其可 在活塞於容器内部移動時，密封地卡接容ϋ1 〇 4的内壁 1 0 4 d以防止流體從活塞洩漏出來。 至此，參看囷1 7和1 8，在該管瓶組合體已依所示 方式組合好且端蓋2 〇 4已打開之後，即可看到露出來的 隙縫隔板閉合裝置2 1 6 (參看圖1 8 )。崎隔板2 1 6係用任何適當的彈性體材料所構成的，其上面有—隙縫 2 1 6 a，可用以接納注射器"BC”的鈍套管2 1 4。 於充填步驟過程中，隔板2 1 6係密封地封閉管瓶1 0 4 的末端1 0 4 b且密封地卡接該純套管以防止流體在該套 管與隙縫隔板之間發生淺漏。 經濟部中央標準局員工消費合作社印裂 為了保持隔板2 1 6在容器1 0 4内的定位上，及加 上交接裝置，萁在此處係採取前文所説明過的具有裙邊部 份1 5 0 a之摺蓋1 5 0形式，其周緣1 5 0 b可以向内 摺進容器1 0 4中所安置的環形溝槽1 5 2 (圖1 7 )。 隔板216的擴大直徑突緣部份217係經由摺蓋保持與 管瓶1 0 4所具末端之卡接狀態以使該隔板與管瓶密封地 交接。摺蓋1 5 0也裝設一個中央開口1 5 0 c以在管瓶 充填步驟過程中接納鈍套管。 於充填管瓶組合體的步驟中，係將端蓋2 0 4打開並 將注射器〃 BC〃的套管2 1 4依圖1 8所示方式插到隙 縫隔板2 1 6之内。當流體被迫從注射器進入該注射器内 部所提供的内腔2 1 6 b時，流體即衝擊到柱塞"P”之 ___30__ 冢紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（21〇X297公釐） A7 A7 經濟部中央樣準局員工消費合作社印t B7 五、發明説明（〉 上並迫使其往左移動直到該柱塞與管瓶末端1 0 4 C密接 為止，於該處，其會與閉合管瓶末端1 〇 4 c的排放閉合 蓋2 2 0相接。於管瓶充填步驟的過程中，室1 〇 4 a中 所含空氣會經由具有前文所述特性且黏接到閉合蓋2 2 0 上的無菌排氣片1 6 4排出。蓋2 2 0 上有排放孔2 2 〇 a使氣體經由該孔自由通過。 在管瓶已充填所選流體之後，即將端蓋2 0 4重新接 到外套2 0 0上使管瓶内部保持在密封，無毒且無菌之狀 況下。於其密封無毒狀況中，該管瓶組合體可以視需要儲 存到要用來充填具有如USSN 0 8 / 1 2 9，6 9 3 的圖2 3中所示一般特性的裝著平台之流體分配器所含儲 器為止。該在圖1 9中以數字2 2 5指示出的流體分配器 上裝有一管瓶接納開口 2 2 5 a，其在脱除掉扯離式封蓋 2 2 0之後，依圖1 9中示方式密合地接納末端部份2 〇 〇 b。該分配器2 2 5包含安置在内部的扣紋（tab ) 2 2 7，其可卡接外套2 〇 〇内所裝鎖紋（locking tabs 2 Ο 1使得在管瓶組合體完全與分配器交合時，不會脱離 掉0 如圖1 9中所示者，流體分配器2 2 5具有與鈍套管 2 2 9緊接的開口 2 2 5 a ;該鈍套管2 2 9具有中央通 道2 2 9 a。套管2 2 9係由支撐元件2 3 j維持在定位 使4麵道2 2 9 a與分配器的賴儲II.經由流體通道2 3 3相通。有關流體分配器的構造部與其交接似濁台狀支 撐平台的方式必須參考序號08/129，693。 丨：---^------裝------_--訂------線 (請先閱讀背面之注意事項再：^寫本頁) 本紙浪尺度適用中國國家標準（CNS > A4*f始^ 2 3 3] M. A7

經濟部中央樣準局員工消費合作社印製 五、發明説明（） 至此，參看圖2 0至2 3，其中所示為本發明另一種 形式的管瓶組合體。該實施例在大部份方面類似於剛才所 討論及圖1 5至1 9中所示者，不同處在於該管瓶組合體 的可伸縮移動式柱塞裝著輸出閥裝置，其可經由在可裝架 平台的流體分配器内所裝的操縱元件予以操縱。 如從圖2 0和2 1可最佳地看出者，管瓶2 5 〇具有 一室2 5 0 a ’在該室内有一活塞狀柱塞2 5 2，其可伸 縮地從接近管瓶填充端2 5 0 b的第一位置移動到接近管 瓶另一端2 5 0 c的第二位置（參看圖2 2 )。如前文所 述者，管瓶2 5 0可為玻璃管瓶，或塑膠管瓶或任何其他 適當的容器。 此外，也構成本發明該實施例管瓶組合體的一部份者 為外部的安全套2 5 4，其在此所示者包含協合的第—和 第二兩部份體2 5 4 a和2 5 4 b，兩者係接合在一起而 形成一典函屏障系統。第一部份體2 5 4 a裝有内部螺紋 2 5 6且用有外加螺紋的閉合蓋2 5 8予以閉合。在其開 放端裝著一個承口般構造2 6 0，其如前文所説明者，係 以可伸縮方式接納在第二外套部份體的開放端部份之内。 外套2 5 4係以可收取方式包在管瓶2 5 0之外且部份體 254a和254 b係經由適當手段，例如黏合而保持在 交互卡接狀態，或經由具有前文所述特性的外包層（〇ver_ wrap )包住而維持在卡接狀態，該外包層可作為介面無 菌屏障且在其上面可刻印適當的指示刻度（參看，例如， 圖5中所示外包層1 2 0 )。 32 本紙張尺度適用中ϋϋ家縣（CNS) Λ4規格（21()>< 297公楚） (請先閱讀背面之注意事項再>寫本頁) .裝. 、=口

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經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 五、發明説明（ 如圖1 5至1 9中所示實施例之情況，管瓶的流體室 係用具有鈍套管2 1 4的注射器"bC”充填流體（圖2 2)，柱塞252在管瓶内會因流體壓力而從圖21中所 不第一置移向圖2 2中所示近末端2 5 〇 〇的第二位置。 柱塞2 5 2裝著眾多沿圓周分佈的密封珠2 6 〇。其可在 活塞於容器2 5 0内部移動時，密封地卡接容器2 5 〇的 内壁2 5 0 d以防止流體從活塞洩漏出來。 至此參看圖2 1和2 2，在管瓶組合體以所示方式組 〇好且其端盍2 5 8脱開之後，即可看到露出的隔板2 6 2。本發明畨封裝置的隔板2 6 2係用任何適當的彈性體 材料所構成且裝著-個壁部份體2 6 2 a，其係由非核心 彈性體所形成，其中有一凹處2 6 3，可用以接納注射器 "BC”的鈍套管。於充填步驟的過程中，隔板2 6 2會 密封地閉合管瓶2 5 0的末端2 5 〇 b且密封地交合該鈍 套管以防止套管與隔板之間發生洩漏。 為了將隔板2 6 2保持在容器2 5 0内的定位上，乃 有交連裝置，其在此處係具杨邊部份2 6 6 a的摺蓋2 6 6形式，其圓周2 6 β b可向内摺到容器2 5 0所裝的 環形溝槽2 6 7之内（圖2 1 )。隔板2 6 2的擴大直徑 突緣部份2 6 2 a係經由输蓋保持鮮瓶2 5 Q的末端 成交接狀態以使隔板與管瓶密封地卡接在一起。摺蓋2 6 6也具有-财摘口 2 6 6 c以在管瓶充填步驟期間接 納該鈍套管。 於充塡管瓶組合體時，係將端蓋2 5 8脱開並將注射

(請先閲讀背面之注意事項#„对寫本頁) 裝. 訂 A7 A7 經濟部中央標準局負工消費合作社印製 五、發明説明（） ' ~~~——- 器"BC”的套管2 1 4依圖2 2所示方式插到壁2 6 2 a之内。當流體被追黯射器進人隔板崎具腔2 6 8之 中時，流體即衝擊離塞2 5 2之上，适使柱塞向左移= 到與管瓶的末端2 5 〇 c密合為止，迫使柱塞向左移動到 與管瓶的末端2 5 G c密合為止，於_，其係卡接到於 外套2 5 4 b上形成的肩部2 7 0 a所支撐的彈性體〇形 環。對著肩部2 7 0有一個彈性體〇環可用來卡接管瓶2 5 0的輸出端。於管瓶充填步驟期間，室2 5 〇 a内所裝 的空氣會經由結合在端壁2 2 0内表面，具有前文所述特 性的無菌排氣片1 6 4而排出。活塞2 5 4 d係與外套2 5 4 b整體形成且包括一端壁2 2 〇，其中有一排氣孔2 2 0 a可供排放氣體自由通過。 於管瓶已充填過所選流體之後，即將端蓋2 5 8重接 到外套2 5 4 a之上使管瓶内部保持在密封，無毒且無菌 的狀態。於其已充填且密封住的無毒害狀況中，該管瓶可 視需要儲存到要用來充填具有如圖2 3所示輸入部份體且 具有如美國專利序號0 8 / 1 2 9，6 9 3中所述一般 特牲的流體分配器2 7 3之儲器為止。參看圖2 3，分配 器2 7 3上裝有一管瓶接納開口 2 7 3 a，其可依圖2 3 所示方式密合地接納本端部份體2 5 4 b。分配器2 7 3 包含配置在内部的扣紋2 5 4，其可交合地卡接裝在外套 2 5 4上面的鎖紋2 5 5使得在該管瓶組合體與分配器完 全乂合時’不會脱離。 如圖2 3，2 4，和2 5中所示者，分配器2 7 3裝 34 本紙張尺度通用帽國家榡準（CNS ) M規格（加心7公楚 (請先聞讀背面之注意事項再疗寫本頁〕 -裝_ 訂 經濟部中央襟準局員工消費合作社印製 A7 B7 •^、發明説明（） 有一緊接的開口 2 7 3 a，其具有閥操作裝置，在此表為 元件2 7 7，其上有一流體通道2 7 7 a。操作元件2 7 7係保持在開口 2 7 3 a内的定位上使得在管瓶組合體交 合流體分配器時，通道2 7 7 a可與柱塞2 5 2内所設中 央流體通道2 5 2 a相通（參看圖2 3 )。通道2 5 2 a 係被輸出閥裝置，在此表為閥元件2 8 0所封閉，該閥元 件2 8 0包含一個概括呈圓盤形的部份2 8 〇 3與橫斷面 概括地為十字形的幹部2 8 0 b (圖2 4 )。部份體2 8 0 a可密合地接納在柱塞2 5 2内所具對孔（c〇unter b〇re ) 2 5 2 b之内使得在該閥裝置依圖2 2所示被關 閉時，管瓶室2 5 0 a與流體通道2 5 2 a之間的流體流 會被實質地密封住。如圖2 3中所示者，在管瓶組合體交 合流體分配器2 7 3之時，操作元件2 7 7的部份體2 2 7 b即驅使閥元件2 8 0移向管瓶室2 5 0 a的右邊，或 向其内，藉而打開閥並使流體從室2 5 〇 a内流入通道2 7 7 a，然後，流向流體分配器的流體儲器。再次地，必 須參考序號0 8 / 1 2 9，6 9 3案有關可用於本發明 該最後所述實施例的泥體分配器形式之構造細節。 至此，參看圖26至31，其中所示為本發明管瓶組 合體的另一種形式而以數字3 〇 〇指示之。本發明該實施 例的裝置在許多方面類似於圖15至19中所示者，其中 以相同的數字指示相同的組件。 在本發明該最後所述實施例與先前所説明過者之間的 主要差異係有關充填機制的設計與管瓶組合體所含可伸縮 I,---^------裝-------_訂—-----線 (請先閱讀背面之注意事項再时寫本頁) "

A7 A7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 36 五、發明説明（） 移動的柱塞之設計。 如從圖2 6和2 7可最佳地看出者，具有前文所述特 性的管瓶1 0 4具有一室1 〇 4 a，其中有一活塞般柱塞 3 0 2，其可伸縮地從接近該管瓶充填端1 〇 4 b的第一 位置移動到接近管瓶另一端1 〇 4 c處的第二位置（參看 圖2 9 )。如前文所述者，容器1 〇 4可為一玻璃管瓶， 或一塑膠管瓶，或為可減菌的任何其他適當的容器。容器 1 0 4具有一内壁，該内壁的内表面可用覆蓋手段，例如 前文述及的介面屏障材料予以覆蓋，或該内壁可保持未塗 被，決定於構成該容器所用的基質材料及該裝置的應用。 另外構成本發明該實施例管瓶組合體的一部份者為具 有圖2 1中所示特性及如本文前面所説明的外包安全套2 5 4，其功能為提供一無菌屏障系統。該安全外套的第一 部伤體2 5 4 a上面有内螺紋2 〇 2，其可被有外螺紋的 閉合蓋3 0 3所閉合。如圖2 8中所示者，外套2 5 4以 可收取形式包在管瓶1 〇 4外面，而部份體2 5 4 a和2 5 4 b係用任何適當手段，例如，黏合等保持交合卡接狀 態，或用具有前文所述特性的外包層將其保持在一起，該 外包層亦作為介面無菌屏障且在其上面可刻印適當的指示 刻度（參看，例如，圖5中的外包層）。 以剛才説明過的枝，當管賴紐室經由使滑合式 魯厄氏型射器"SF"，或其他適當的塡充裝置進行流 禮填充時’柱塞3 Q 2會在管瓶内被紐壓力这使從圖2 8中所示第-位置移動_ 2 9情魏置近端丨〇 4 c 本紙依尺錢财關諸 丨^---;------裝------^訂—-----線 I * {請先閲讀背面之注意事項#.对寫本頁) ... 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 _____B7 五、發明説明（） 處的第二位置。如前所述者，在此處以鴨嘴型閥形式安裝 的柱塞3 0 2具有眾多沿圓周分佈的密封珠3 0 4，其在 活塞於容器1 0 4内部移動時密封地卡接在容器1 0 4的 内壁1 0 4 d以阻止流體漏洩過該活塞0 至此參看圖2 8和2 9，在該管瓶組合體以所示方式 組合好且其端蓋3 0 3脱開之後，即可看到露出來的密封 裝置，包括填充組合體3 0 6 (參看圖2 7 )。填充組合 體3 0 6，其包括輸入閥裝置，包含具有滑合式魯厄氏接 納性螺紋接管（slip-fit luer receiving nipple ) 3 1 0的閥座元件3 Ο 8，一閥外罩3 1 2和一閥元件 3 1 4等。填充組合體3 Ο β也包括環狀密封元件3 1 6和 3 1 7，該組合體係經由前文所指出的擅蓋1 5 0所構成的 X接裝置保持在外套2 5 4 a内部的定位上。該播蓋1 5 0包括一裙邊部份體1 5 0 a，其周圍1 5 0 b可向内摺 入容器1 0 4内所裝的環狀溝槽1 5 2之内（圖2 8 )。 摺蓋1 5 0也裝著一中央開口1 5 〇 c以接納螺紋接管3 1 0以在端蓋3 0 3已脱開後促成注射器"sF”的交接 0 在滑合式注射器與螺紋接管3 1 〇以圖2 9中所示方 式交接之後，流體即可從注射器迫流到螺紋接管内所設的 中央流體通道3 1 8之内。在壓力下流經通道3 j 8的流 體會促使閥元件3 1 4移開閥座3 〇 8 a並與閥軍3 1 2 的頭部3 1 2 a卡接（圖2 9 )。如此可使流體流入管瓶 1 0 4的室1 〇 4 a之内。由於該閥裝置，或鴨嘴型柱塞 --37 ，張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4*m ( ---- I ^ : 裝 ^ | :訂丨 ' 線 (請先閲讀背面之注意事項再 >寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 --___ Β7 五、發明刺（) —— ^~ 3 0 2的新穎構造，"嘴夕部3 〇 2 a會保持閉合而柱塞 3 0 2會向左移到管瓶的末端丄〇 4 c，在該處卡接外套 2 5 4的肩部2 7 〇 (圖2 9 )。於管瓶充填步驟期間， 〇 4 a内所含空氣會從具有前文所述特性的無菌排氣 片1 6 4排出，該無菌排氣片係黏接到閉合蓋2 2 〇之上 者。蓋2 2 0上裝著排氣孔以使氣髏自由通過。 於管瓶己充填所選流體之後，即可將蓋子3 〇 3重新 接到外套2 5 4上以使管瓶内部保持在密封，無毒且無菌 的狀態。於其密封，無毒狀況下，該管瓶組合體可視需要 保存到將其用來充填架置平台的流體分配器所含儲器為止 。該在圖3 0中以數字3 2 5指示的流體分配器裝著一管 瓶接納開口 3 2 5 a，其可用圖3 0中所示方式密合地接 納端部2 5 4 b。分配器包含配置在内部的扣紋2 2 7，其可與裝在外套2 5 4上的鎖紋交互卡接使得在管瓶 組合體與分配器完全交合時，不會脱離。 如圖3 0中所示者，流體分配器3 2 5裝有緊接的開 口 3 2 5 a，其配合著具有流體通道3 2 8 a的閥打開元 件3 2 8。元件3 2 8係由支撐元件保持在定位使得 通道3 2 8 a可與支撐元件3 3 0中所含中央通道3 3 0 a相道，藉而與分配器的流體儲器相通。再次地，必須參 考序號0 8 / 1 2 9，6 9 3號案有關流體分配器構造及 其與cardet 狀支撐平台或類似的支揮體相交接的方式等 之細節。 在扯離式蓋子2 2 0已脱開且該管瓶組合體以圖3 〇 ________38_____ t張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X 297公釐） — 1 . 批衣-----------m ί. . « (請先閱讀背面之注意事項再杪寫本頁) 經濟部中央標率局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 中所示方式交接到流體分配器3 2 5之上時，閥打開元件 3 2 8會在鴉嘴型閩的"嘴"部3 〇 2 3之間移動因而使 流體從室1 〇 4 a流入通道3 2 8 a，然後進入通道3 3 〇 a ’並於最後進入流體分配器3 2 5的儲器。 至此參看圖3 2至3 3，其中顯示出本發明管瓶組合 體的又另一種形式。該以數字3 5 0指示的實施例在大多 數方面類似於剛才討論過的且於圖2 6至3 1中顯示的實 施例，不同處在於，本實施例不用鴉嘴型閥元件，而是用 管瓶組合體的可伸縮移動式柱塞裝配著内部輸出閥裝置， 其可被裝在具有圖3 3中所示特性的流體分配器内之操縱 元件予以操縱。在圖3 2至4 0中使用相同的數字來指示 相同的組件。 如圖3 2至3 6中所示者，管瓶組合體3 5 0係以前 文所述方式，用滑合式注射器"SF"予以充填。因為本 發明這種形式的密封和輸入閥裝置及其操作方法與前文所 説明者相同，所以，其充填步驟不在此予以討論。 於充填期間，活塞般柱塞組合體3 5 2會以仲縮方式 從接近管瓶充填端1 0 4 b的第一位置移動到接近管瓶另 一端1 0 4 c處的第二位置（參閲圖3 6 )。如從圖3 7 和3 8可最佳地看出者，此處的柱塞組合體3 5 2包括一 彈性體元件3 5 4，其具有一中央通道3 5 4 a及眾多沿 圓周分佈的密閉珠3 5 4 b，其可密封地卡接管瓶1 〇 4 的内壁1 0 4 d。架設在通道3 5 4 a内面者為一輸出閥 裝置，其中包含具有閥座3 5 6 a的閥座元件3 5 6及一 _____39 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 丨：---^------裝--^---；-、w—-----線 ' - (请先閱讀背面之注意事項##寫本頁) 五

經濟部中央標準局員工消費合作社印製 發明説明（） 閥元件3 5 8，其可依剛才所述方式從閥座處往返移動。 另外構成該輸出閥裝置的一部份者為—鎖合元件3 6 〇， 其係配置在通道3 5 4 a之内著。元件3 6 〇具有-突緣 部份3 6 0 a，其係接納在元件3 5 4上的環形溝槽3 5 4 c之内（圖3 8 )且以可鎖合方式卡接卿突出部3 5 6 b ’其係在閥座元件3 5 6上形成jl亦延伸到溝槽3 5 4 c之内者。從突出部3 5 6 b延伸出祐狀部份體3 5 6 c，其包含-内端緣部3 5 6 d，射在管瓶組合體交接 流體分配器時，卡接流體分配器上的彈性體封條3 6 1。 在管瓶已充填所選流體之後，即將端蓋3 〇 3重新接 到外套3 5 4 a上以使管瓶内部保持在密封無毒害狀況。 於其後、封無毒害狀態中，該管瓶組合體可視需要保存到需 用其來充填具有如圖3 3中所示一般特性的流體分配器所 含儲器為止。該在圖3 3和3 7中以數字3 6 5指示的流 體分配器上裝著管瓶接納開口 3 6 5 a ’其可依圖3 3和 3 7所示方式密合地接納末端部份體2 5 4 b，如前文所 述者，分配器3 6 5包括配置在内部的扣紋2 7 5，其可 交合地卡接外套2 5 4上面的鎖紋2 5 5，使得一旦該管 瓶組合體與分配器完全交接時不會脱離掉。 如圖3 7至4 0中所示者，分配器3 6 5上有緊接的 開口 3 6 5 a ’配合著閥操縱裝置，其在此所示為具有流 體通道3 6 7 a的元件3 6 7。操縱元件3 6 7係固定在 開口 3 6 5 a的定位上’使得在管瓶組合體與流體分配器 又接時’操縱元件3 6 7可接納在元件3 5 6的群邊部份 Μ氏張尺度適用中國國家標牟（CNS ) A4規格（210X297公嫠） (請先閲讀背面之注意事項再好寫本頁) -裝_ -丁 、-° 線 3〇854γ 經濟部中夬榡準局員工消_合作，社印製 A7 五、發明説明（ 3 5 6 c之内，因而使得在輸出閥裝置以圖3 8中所示方 式開著時，通道3 6 7 a可與管瓶室1 〇 4 a相通。如圖 3 8中所示者’在管瓶組合體交接流體分配器3 6 5時， 操縱元件3 6 7會驅動閥元件3 5 8向右或向内移到管瓶 室1 0 4 a，因而打開該閥，並使流體從室i 〇 4 a，节 經裝在元件3 6 7上的支架（legs )之間，進入通道3 6 7 a，並於其後流向流體分配器的流體儲器。 接著參看圖4 1至4 7，其中闡示本發明管瓶組合體 的又另一可選用形式，其以4 0 0標示。本發明該實施例 的裝置在許多方面類似於圖3 5，3 6和3 7所示者，不 過在此係使用具有稍微不同構造的流體輸入和輸出閥裝置 。如前所述者，該管瓶組合體包括一管瓶丨〇 4，其具有 一流體室1 0 4 a以裝容要加到流體分配器或其他流體輸 送裝置的儲器内之流體。包在管瓶1 〇 4外面的是具有端 部4 0 2 a和4 0 2 b的外套4 0 2。因為本實施例與前 面説明過者之間的類似性，所以於適當處使用相同的數字 來標示相同的組件。 如圖5至9中所示本發明實施例的情況，該管瓶的流 體室係用具有傳統魯厄氏型連接器的無針頭注射器夕NS ”充填流體。依剛才所説明的方式，當流體室在充填時， 柱塞組合體4 0 4會從圖4 2中所示位置移動向圖4 3中 所示位置。 上述柱塞組合體4 0 2包括一彈性體元件4 〇 6，其 具有一中央通道4 Ο β a及眾多沿圓周分体的密封珠4 〇 41 Μ民張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公餐〉 丨：---：------裝-----；---訂丨-----線 - „ * ί (請先聞讀背面之注意事項再"寫本頁) . 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 !--—一 ___ B7 五、發明説明（^ -- 6 b，其可密封地卡接管瓶χ 〇 4的内壁i 〇 4 d。在通 道4 0 6 a的内面裝著一個輸出閥裝置，其包括具有閥座 4 0 8 a的閥座元件4 0 8及一閥元件4 1 〇，其可依剛 才所述方式從閥座往復地移動。另外構成該輸出閥裝置的 一部份者為一鎖合元件4 1 2，其係配置在通道4 〇 6 a 之内者。鎖合元件4 1 2具有一突緣部份4丨2 a，其係 接納在元件4 0 6所裝環形溝槽4 0 6 c内（圖4 6 )並 且可鎖合地卡接到環形突出部4 〇 8 b，其係在閥座元件 3 5 6之上形成且亦延仲到溝槽4 〇 6 c之内者。從該突 出部4 0 8 b延展出一裙狀部份4 0 8 c且包括一内緣4 〇 8 d，其可在管瓶組合體以剛才所述方式交接流體分配 器時，密封地卡接到流體分配器所載彈性體封條4〗5。 要填充該管瓶的流體室時，係用連接器幹部4 j 8形 式的注射器連接器裝置，其包含—魯厄氏型連接器"L” ，其係以圖4 3所示方式可鎖合地接納在該注射器受器之 内。連接器幹部418構成本發明該實施例所含密封裝置 的一部份，該組合體包含輸入或填充閥裝置，内含閥外罩 4 2 1，以及環形密封元件4 2 2和4 2 4，其皆係經由 包括前文提及的摺蓋1 5 0在内之交接裝置而保持在外套 4 0 2内的定位上。 本發明該最後述及的形式所含密封裝置包括輸入閥工 具，其包括一閥座元件4 2 8，其前面部份包含前文所述 連接器幹部4 1 8。該元件4 2 8的後面部份包含一圓盤 般突出部4 2 8 a及從該突出部延伸出來的裙狀部份體4 ----42__ 本紙張尺度適财國國^^準（CNS ) A4規格（2丨〇>；297公着）"~ '~—' 丨^ ^------裝------：訂—-----線 . i- » * (請先閱讀背面之注意事項再妒寫本頁) 經濟部中央橾準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 2 8 b。在裙狀部份體4 2 8 b内部安置一個閥座4 2 8 C ° 另外構成填充閥裝置一部份者為一圓柱形閥元件4 3 0，其可在裙部份體4 2 8 b内從密封地卡接座4 2 §之 封閉位置，移動到圖4 3中所示閥開放位置。 在注射器夕與連接器4丄8以圖4 7所示方式 父接之後，流體可從注射器内被迫進入連接器4 1 8中所 裝的中央泥體通道4 1 8 a。在壓力下流經通道4 1 8 a 的流體會促使閥元件4 3 0從閥座4 2 8 c移開並與元件 4 2 8的内側部份交接。在管瓶被充塡時，閥元件4 3 〇 即回復到其在圖4 5中所示封閉位置。 在管瓶已用所選流體充填過之後，端蓋4 2 5即相對 於外套在旋軸上向下旋轉且進入扣閉位置以使管瓶内部維 持在密封，無毒害且無菌的狀況之下。於其密封狀態中， 該管瓶組合體可視需要保存到要用來充填流體分配器的儲 器為止。圖4 5顯示出一種典型的流體分配器，以數字4 3 5標示出。分配器4 3 5裝著一個管瓶接納開口 4 3 5 a，其可依圖4 5中所示方式密合地接納端部4 〇 2 b。 如前文所述者，分配器4 3 5包括配置在内部的扣紋，其 可交合地卡接外套4 0 2上面所裝的鎖紋使得在該管瓶組 合體與該分配器完全交合時不會脱離掉。 如圖4 5和4 7中所示者，流體分配器4 3 5上有一 緊接的開口 4 3 5 a，其可配合具有流體通道4 3 7 a的 閥開放元件4 3 7。元件4 3 7係被支撐元件4 3 9固定 __ 43 本紙張尺度適用中國國家橾率（CNS ) A4規格（210X 297公釐） I:---„------^-- _ - ... (請先閱讀背面之注意事項再垓寫本頁) —訂 線 A7 A7 經 濟 部 中 橾 準 Λ Μ X 消 費 合 作 杜 印 製 五、發明説明（） 在定位上使得通道4 3 7 a可與裙部4 〇 8 c内壁所界定 的中央通道4 0 9相通。通道4 3 7 a轉而可與分配器的 流體儲器相通。 在管瓶組合體與流體分配器4 3 5相交合時，操縱元 件4 3 7會驅使圓柱形閥元件4 1 0向右或向内移向管瓶 室1 0 4 a，藉而打開該閥並使流體從室丨〇 4 a之内， 流經元件4 3 7上所裝支架4 3 7 b之間（圖4 7 )，進 入通道4 3 7 a及最後進入分配器4 3 5的流體儲器。 圖4 8至5 1中闡示本發明管瓶組合體的另一可選形 式。本發明此一實施例的裝置概括地以數字4 5 0標示， 其在許多方面類似於圖4 1至4 7中所示者，不同處在於 流體輸入閥裝置和輸出閥裝置有稍微不同的構造。如前文 所述一般，該管瓶組合體包括一管瓶1 〇 4，其具有一流 體室1 0 4 a以裝納要加到流體分配器或其他流體輸送裝 置的儲器之内的流體。包住管瓶1 〇 4者為一外套4 5 2 ’其具有兩個端部452a和452b。因為本實施例對 剛才説明過的實施例之類似性，所以於適當處使用相同的 數字來指示相同的組件。 如從圖4 9可最佳地看出者，本發明該最後述及的實 施例管瓶組合體所含流體室係用具有一尖部4 5 4的無針 頭注射器〃 S — 1”進行流體充塡者，該尖部4 5 4可密 合地接納在輸入填充閥組合體4 5 8的注射器連接器部份 4 5 6之内。以剛才所述之方式，在該流體室被充填之時 ，柱塞組合體4 6 0會從圖4 8中所示位置移到圖4 9之 44 —―：丨^ 裝 ^ ^ 7訂~Γ — 線 (請先閱讀背面之注意事項再杖寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) A4規格（ 210X 297 公釐） 經濟部中央樣準局貝工消費合作社印裝 s〇8547 A7 五、發明説明（ 中所示位置，於該處，其係緊接著外套4 5 2上面所形成 的肩部4 6 2。 此處的柱塞組合雜4 6 G包含-個具有中央通道4 6 4 a的彈性體元件4 6 4與眾多沿著圓周分佈的密封珠4 6 4 b，其可密封地卡接管瓶i 0 4的内壁丄〇 4 d。在 通道4 6 4 a内裝著一個輸出閥裝置，其包含一個具有閥 座4 6 4 a的閥座元件4 6 6和一個球形閥元件4 6 8， 其可用剛才所述方式從閥座往返移動。另外也構成輸出間 裝置的一部份者為一鎖合元件4 7 〇，其係配置在通道4 6 4 a之内者。元件4 7 0具有一突緣部份4 7 〇 a，其 可接納在元件4 0 6所裝的環形溝槽4 6 4 c之内（圖4 8 )且鎖合地卡接一環形突出部4 6 6 a，該突出部係在 閥座元件4 6 6之上形成且亦延伸到溝槽4 6 4 c之内者 。裙狀部份4 β β c係從突出部4 β 6 d延伸出來且包括 一内側緣，其可在管瓶组合體依剛才所述方式交接流體分 配器時，密封地卡接流體分配器所具有的彈性體封條4 7 2 ° 要充填管瓶組合體的流體室時，係使用注射器連接器 裝置’其包括前文所述注射器連接器部份體4 5 6，其中 ，注射器的尖部4 5 4以圖4 9所示方式可伸縮地接納在 其内。連接器部份體4 5 6也包括本發明此項實施例填充 組合體4 7 6的一部份，該組合體更包含輸入閥裝置或塡 充閥裝置，其中包括一閥外罩4 7 7以及環狀密封元件4 7 8和4 8 0，這些全部都經由包含前文所述摺蓋1 5 0 45 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) Λ4規格（2丨〇>< 297公釐） 丨. ^ 裝 Γ*訂一： 線 - ' - . (請先閱讀背面之注意事項再4寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作杜印製 A7 ------~~·__Β7 五、發明説明（） -~~~~ 一 在内的父接裝置固定在外套4 5 2内的定位上。本發明此 項最後述及的形式所具充鋼裝£包括—聽元件4 8 4 ，其前面雜包含前㈣述及的注射器連接神份趙4 5 6。該元件4 8 4的後部包含_圓盤般突出部4 8 4 3及 其所沿伸出來的裙狀部4 8 4 b。在該裙狀部4 8 4 b内 面配置著一個閥座4 8 4 c。 另外也構成充填閥裝置的一部份者為球型闕元件4 8 8 ’其可在裙部4 8 4 b内從密封地卡接閥座4 8 4 c的 法、閉位置移動到圖4 8中所示的閥開放位置。偏壓裝置（ means )，在此所示者為一線圈彈簧4 9 〇，可 連續地迫使閥元件4 8 8趨向閥座4 8 4 c。閥座元件4 8 4可用任何適當的塑膠材料構成，例如聚丙缔，聚苯乙 烯，或各種類別的丙烯酸系樹脂。閥元件4 8 8可用類似 的塑膠材料構成，或者也可用金屬，玻璃或各種彈性體予 以構成。線麟f 4 8 G可用適當的金屬或塑膠構成。 在將注射器"S - 1 ’，依圖4 9所示方式與連接器4 5 6交接之後，流體即可從注射器被迫流入連接器4 5 6 中所裝的中央流體通道4 5 6 a之内。在壓力下流經通道 4 5 6 a的流體會使閥元件4 8 8於對抗著彈簧4 9 〇的 驅動之下從閥座4 8 4移開。當管瓶在充塡時，彈簧4 9 0會迫使閥元件4 8 8回復到圖4 8中所示其實質密封的 閉合位置。 在管瓶已用所選流體充填之後，端蓋4 8 2即經由嫘 紋重接到外套因而將管瓶内部保持在密封無毒害狀況。於 I紙張尺度適用中國®家'i^NS ) A4規格·----- (請先閲讀背面之注意事項再ir寫本頁) 裝. -I訂 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 _____B7 五、發明説明（） 其密封狀態中，該管瓶組合體可視需要保存到要用其來充 填所選流體分配器的儲器為止。在圖5 〇中以數字4 9 3 指示的流體分配器上裝著管瓶接納開口 4 9 3 a，其可依 圖5 0中所示方式密合地接納端部4 5 2 b。如前文所述 者，分配器4 9 3包括配置在内部的扣紋，其可交合地卡 接外套4 5 2上面所裝的鎖紋以使得在管瓶組合體與分配 器完全交合時不會脱離掉。 如圖5 0和5 2中所示者，流體分配器4 9 3裝著緊 接的開口 4 9 3 a，其可配合具有流體通道4 9 5 a的閥 開放元件4 9 5。構成支撐元件4 9 6 —部份的元件4 g 5係與被裙部份體4 6 6 c的内壁所界定的中央通道4 9 7對合著。 在管瓶組合體與流體分配器以圖51所示方式交合時 ，操縱元件4 9 5即進入通道4 9 7内並驅使閥元件4 8 8向右或向内對抗著偏壓裝置或彈簧4 9 8的驅動而移向 官瓶室1 0 4 a，藉而打開該閥並使流體從室1 〇 4 a流 出，經過元件4 9 5上而所裝的支架4 9 5 b (圖5 2 ) ，進入通道4 9 5 a並於最後流入分配器4 9 3的流體儲 器。 至此參看圖5 3至5 7，其中所示為本發明管瓶組合 體的另一種可選用形式，概括地以5 〇 〇表之。本發明這 一實施例的裝置在許多方面類似於圖4 j至4 7中所示者 ，不過在此例中包括具有稍微不同構造的流體輸出閥裝置 。如前文所述者，該管瓶組合體包含管瓶2 〇 4，其具有 ---- 47 本紙張尺度適财ϋ ®家標冢（CNS ) A4規—格(21〇x297^J7 ---- ! J------裝-----_---訂丨-----線 (請先閱讀背面之注意事項再垓寫本頁) 1 离屮，丨 S〇S547 A7 B7 經 濟 部 中 央 標 準 消 k 合 社 印 製 五、發明説明（） 二泥體玄1 〇 4 a以賴要加到紐絲器或其他流賴 送裝置所含儲器之中的錄。包住f#]U Q 4者為具有端 部4 0 2 a和4 0 2 b的外套4 〇 2。外套4 〇 2與前文 所述者相同，不過在此處的端部4 〇 2 b裝著螺紋5 〇工 ’其目的會在稍麟明之。因為此項#施例鱗文所説明 者之間的類娜，所雜適當處_同的數字來指示相同 的組件。 如圖4 1至4 7中所示本發明的實施例的情況，管瓶 的流體室係用有傳統魯厄氏型連接器的無針頭注射器"N S”進行流體充填。以剛才所述方式，於流體室在充填時 ，枉塞組合體5 0 4會從圖5 4中所示位置移向圖5 5 所示位置。 此例中的柱塞組合體5 0 4包括一個具有中央通道^ 〇 6 a的彈性體元件5 〇 6，其包含—擴大直徑的部份體 5 0 7，及眾多沿圓周羅列的密封珠5 〇 6 b，其可密封 地卡接管瓶1 04旳内壁1 〇4d。在通道5 〇 6 a和5 0 7内裝s又著一個輸出開裝置，其在此包含一個具有周圍 珠5 0 8 a的彈性體閥元件5 0 8。以剛才所述方式，閥 元件5 0 8可對著裝設在擴大直徑部份體5 〇 7内部的多 孔聚合物外罩5 1 〇往復地移動。罩5 } 〇包含一中央腔 洞5 1 0 a，其具有閥元件5 〇 8的構型且係經調適成可 密合地接納該閥元件者。 要充場管瓶的流體室時，所用注射器連接器裝置的形 式為一連接器幹部4 1 8，其包含一魯厄氏型連接器，其 中 5 1^ 裝 I ；--"訂丨 >-----線 (請先閱讀背面之注意事項再"寫本頁) 48 本紙張尺度適用中國國家榡準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 Μ (------ Β7 五、發明説明~~~~---- 可依圖4 3中所示方式以可鎖合方式接納在注射器受器之 内。連接器幹部4 i 8包含本發明此實施例充填組合體4 2 〇的一部份，該組合體與前文所述且於圖4 1至4 7中 所示者相同。 在注射器，NS”與連接器4 1 δ以圖5 5中所示方 式相連接之後，流體可被迫從注射器流入連接器4】8内 所裝的中央流體通道4 1 8 a。在壓力下流經通道4 i 8 a的流體會促使閥元件4 3 0從閥座4 2 8 c移開而與元 件4 2 8的内側部份卡接。當該管瓶在充填時，閥元件4 3 0會回復到如圖5 6中所示的其閉合位置。 在管瓶已用所選流體充填過之後，即將端蓋4 2 5在 旋抽上相對於外套向下旋轉並扣入鎖合位置以使該管瓶内 部保持在密封無毒狀況。於其密封狀況中，該管瓶組合體 可視需要保存到要用來充填流體分配器的儲器為止。在圖 5 6中以數字5 1 5標示的流體分配器上裝著一個有内部 螺紋的管瓶接納開口 5 1 5 a，其可依圖5 7所示方式密 合地接納端部4 〇 2 b。如前文所述者，外套4 〇 2 b包 括外螺紋5 0 1，其可經由螺紋卡接到分配器5 1 5所具 管瓶接納開口 5 1 5 a中所裝的内螺紋。外套4 〇 2上的 鎖紋"T”可鎖合地卡接分配器5 i 5上面所加的扣紋" T - 1 ”（圖 5 6 ) ° 如圖5 7和5 8中所指出者，流體分配器5 1 5上有 一緊接的開口 5 1 5 a，配合具有流體通道5 2 1的閥開 放兀件5 1 9。元件5 1 9包含一個閥元件卡接元件5 2 本紙張尺度適用中0¾¾準(CNS) A4規格77^^^- IT J 裝------_--訂—-----線 (請先聞讀背面之注意事項再"寫本F) S〇^47 A7 I ________ B7 五、發明説明（） 3 ’其可卡接閥元件5 〇 8並在管瓶組合體與流體分配器 以圖5 7中所示方式交接時，驅使閥元件5 〇 8進入多孔 元件5 1 0中所設的腔洞5 1 〇 a。在閥元件5 〇 8安置 到腔洞5 1 0 a之内時，流體即從室1 〇 4 a流出，經過 多孔元件5 1 〇，進入通道5 2 1，並於其後流入分配器 5 1 5的流體儲器（參看圖5 7的流動箭號）。 至此已根據專利法規的要求詳細説明過本發明，諳於 此技者可以播困難地對個別部份或其相關組合體給予變更 和修改以滿足特定的要求或狀況。這種變更和修改可以作 得不違離後面申請專利範圍中所宣佈的本發明範圍與旨意 準 標 家 國 國 中 用 適 度 尺 張 紙 ----本 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 規 4

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Claims (1)

1. A8 B8 C8 D8 308547 六、申請專利範圍 1 · 一種流體容器組合體，其係配合流體輸送裝置使用者 ，其特徵為具有一底部及一儲存能量的裝置以與該底 部配合形成具有一輸入□與一輸出□的流體儲器，該 儲存能量的裝置係經調適以將流體從該流體儲器排出 者，該流體容器組合體包含： (a ) —容器，具有一有_輸入□與一輸出□的流體室； (b) 一塞柱，可在該容器的流體室內因經由該輸入 □導入的流體所施加在其上的流體壓力而伸縮 地移動；及 (C) 輸入閥裝置，其係配Μ在該柱塞與該輸入□之 間，用以控制進入該室的流體流，該輸入閥工 具包括一閥元件，其可對應於流體壓力而從第 一閥閉合位置移動到第二閥開放位置。 2 ·如申請專利範圍第1項所述之流體容器組合體，其中 該柱塞包含一個可被套管穿刺的易破部份。 3 ·如申請專利範圍第1項所述之流體容器組合體，其更 包括輸出閥裝置以控制流經該流體室的輸出□之流體 流。 4·如申請專利範圍第3項所述之流體容器組合體，其中 該輸出閥裝置包含為該柱塞所載的閥。 5 · —種流體容器組合體，其係配合具有套管的注射器使 用者，該容器組合體包括： (a ) —容器，包含一個具有一輸入□，一輸出□與 一內表面的流體室； (b)覆蓋裝置，以覆蓋該內表面； (c )密封裝置，用以密封地閉合該容器所具流體室 的輸入□，該密封裝置包括輸入閥裝置以控制 進入該流體室的流體流； (d) 柱塞，可在該容器內被流體壓力驅使而以可伸 縮方式從接近該密封裝置的第一位置移動到第 二相隔開的位置；及 (e) 包住該容器的外套，該外套具有第一和第二兩 端，該第一和第二兩端中有一端係被可脫開的 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁 裝- 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X297公簸） A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 閉合蓋所封閉而該第一和第二兩端中的另一端 係被一封閉組合體所封閉，該封閉組合體包含 排氣裝置以將該流髏室內所裝氣體排放到大氣。 6·如申請專利範圍第5項所述之流體容器組合體，其更 包含輸出閥裝置以控制流出流體室的流體流。 7·如申請專利範圍第5項所述之流體容器組合體，其更 包括包住該容器的外套，該外套具有第一和第二端， 該第一和第二兩端中的一端係被一個可脫開的封閉蓋 所封閉，而該第一和第二兩端的另一端係被一個封開 組合體所封閉。 8 · —種流體容器組合體，其係配合具有套管的注射器使 用者，該容器組合體包含： (a) —容器，其包含具有一流體輸入□及一流體輸 出□的流體室； (b) 密封裝置，以密封地閉合該容器所具流體室的 流體輸入□; (c) 一柱塞，其可在該容器內因流體壓力而以可伸 縮方式從接近該密封裝置的第一位置移動到第 二相隔開的位置；及 (d) 輸出閥裝置，以控制流經該流體室所具流體輸 出□的流體流，該輸出閥包含一個與該柱塞整 體形成的鴨嘴型閥元件。 9 ·如申請專利範圍第8項所述之流體容器組合體，其中該 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 n 11^1 L I . (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 密封裝釐包含一個可被注射器的套管穿刺過的易破部份。 10 ·如申請專利範圍第8項所述之流體容器組合體，其中該 密封裝置包含一輸入閥裝置以控制流入該流體室內的流 體流。 11 · 一種流體容器組合體，其係配合具有套管的注射器使用 者’該容器組合體包含： (a)-容器，包含一個具有一流體輸入□與一流體 輸出□的流體室； ______ 本紙張尺度適用中國國家榡率（CNS ) A4規格（2Ι〇Χ2<)7公釐） A8 B8 C8 ---^_ 、申請專利範圍 (b}密封裝置，用以密封地封閉該容器所具流體室 的流體輸入□， ^1 - ,'f m imm (1 n (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) C e )〜柱塞，其可在該容器內因流體壓力而以可伸 縮方式從接近該密封裝置的第一位置移動到第 二相隔開的位置；及 (d}輸出閥裝置，用以控制流經該流體室所含流體 輸出□的流體流，該輸出閥裝置包含一個為該 柱塞所載的球形閥元件，以相對於彼等而在一 閥閉合位置與一閥開放位置之間移動。 12 申請專利範圍第1 1項所述之流體容器組合體，其更 胃括〜個為該柱塞所載的多孔元件，該多孔元件具有 ~經調適成可接納該閥元件的腔洞。 13 · 一種流體容器組合體，其係配合具有套管的注射器使 用者，該容器組合體包含： (8) 一容器，其包含具有一流體輸入□和一流髏輸 出□的流體室； (b) 密封裝置，以密封地封閉該容器所含流髏室的 流體輸入□，該密封裝置包含輸入閥裝置以控 制流入該流體室的流體流，該輸入閥裝簠包括 一閥元件，其可對應於流體壓力從一第一閥封 閉位置移動到一個第二閥開放位置； (c) 一柱塞，其可在該容器內因流體壓力而以伸縮 方式從接近該密封裝置的第一位置移動到一個 第二，相隔開的位置；及 經濟部中央標準局員Η消費合作社印製 (d) 輸出閥裝置，用以控制流經該流體室所具流體 輸出□的流體流。 Μ ·如申請專利範圍第1 3項所述之流體容器組合體，其中 該輸出閥裝置包含一個為該柱塞所載的閥元件，以相對 於彼等，在一閥封閉位置與一閥開放位置之間移動。 15 ·如申請專利範圍第1 3項所述之流體容器組合體，其中 該密封裝置包含注射器連接器裝置以連接該注射器，該 注射器連接器裝置包含一連接器幹部，其裝著一魯厄氏 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 公嫠） A8 Βδ C8 D8 申請專利範圍 型連接器以與該注射器相連接 16 . 一種用以將流體以控制速率注輸到可許行動的病人體內 之裝置，其包含： (9) 一基底組合體，包含一個具有為流體流動途徑 所交接的一流體輸入□與流體輸出□之基底； 一可膨脹的膜，其可用彈性材料所構成且係安 裝在該基底之上以界定一儲器，該儲器可與該 流體輸入□與該流體輸出□相通，該膜可被在 壓力下經過該流體輸入□導入該儲器內的流體 所膨脹，該膜具有回復到實質未膨脹的構型之 傾向因而使該儲器內的流體經過該流體輸出口 而排出； 一流體容器組合體，其可與該基底組合體相通 ，該容器組合體包含： (b) (c ) (I) 一容器，其包含一個具有一輸入口 與一輸出□的流體室； (I I) 一柱塞，其可在該容器的流體室內 因導經該輸入□的流體對其施加流 體壓力之結果而伸縮地移動； (I I I)輸入閥裝置，其係配置在該柱塞與 該輸入□之間以控制流入該室內的 /J\\j 體流 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 17 經濟部中央標準局®2C工消費合作社印製 18 * 19 20. 如申請專利範圍第1 6項所述之裝置，其中該輸入 閥裝置包含一閥元件，其可對塵於流體壓力而從第 一閥封閉位置移動到一第二閥開放位置。 如申請專利範圍第1 6項所述之裝置，其中該柱塞 包含一個可被套管穿刺的易破部份。 如申請專利範圍第1 6項所述之裝置，其更包括輸 出閥裝置以控制流經流體室所具輸出口的流體流。 如申請專利範圍第1 9項所述之裝置，其中該輸出 閥裝置包含一個為該柱塞所載的閥。 本紙張尺度適用中國國家標隼（CNS ) Λ4規格（210'X29.7公鼇）