TW202421008A - 口服產品 - Google Patents

Abstract

本揭露內容係關於一種口服產品、用於製造該口服產品之方法以及該口服產品之用途。該口服產品包括咖啡鹼；包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及牛磺酸。

Description

口服產品

發明領域

本揭露內容係關於一種口服產品、用於製造該口服產品之方法以及該口服產品之用途。

發明背景

本揭露內容係關於欲供人類使用之產品及組成物。該等產品經組態成供口服使用且在使用期間遞送諸如風味劑及/或活性成分之類物質。

近年來，易於經口投予且可對人類或動物之特定情緒狀態提供有益作用的產品變得越來越受歡迎。舉例而言，含有維生素或其他激勵情緒之活性劑的糖果型產品(例如軟糖或含片)提供此類活性成分的便利且令人愉悅之投予模式。其他便利的投予模式係食品及飲料，例如能量飲料。此類產品可以包括活性成分，該等活性成分被遞送給使用者以便在該使用者體內引起可以增強該使用者之身體或精神表現的生物反應。

含有茶胺酸及咖啡鹼之飲料已於US 5,780,086及US 6,268,009中有描述。最近，EP1819241描述含有5:1至1:1.5比率之茶胺酸及咖啡鹼的飲料。一些使用者亦服用(consumed)其他飲料，諸如洋甘菊(chamomile)茶及其他中藥茶，以幫助睡眠及放鬆。

需要提供一種經組態成供口服使用之口服產品，該口服產品可將活性成分以一種令人愉快且有效之形式，諸如以液體濃縮飲品(liquid shot)形式遞送給服用者。

發明概要

本揭露內容大體上提供經組態成供口服使用之產品，該等產品包含活性成分之組合。該等口服產品可呈適於口服使用之任何形式，諸如呈錠劑或口含錠形式、呈鬆散的粉末或液體形式(例如呈飲料形式，諸如濃縮飲品形式)。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素的組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之其他實施例，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種用於製備口服產品之方法，該方法包含： (a)組合活性成分，其中該等活性成分包括：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸， (b)使該等活性成分與水接觸，以及 (c)將該等活性成分與水混合以製備口服產品。

根據本文所描述之其他實施例，提供一種用於製備口服產品之方法，該方法包含： (a)組合活性成分，其中該等活性成分包括：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸， (b)使該等活性成分與水接觸，以及 (c)將該等活性成分與水混合以製備口服產品。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之其他實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之精神及/或身體能量的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之其他實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之精神及/或身體能量的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之認知表現的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)人參。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)人參；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種呈液體形式之口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素的組合；及(iii)人參。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種呈液體形式之口服產品，其包含活性成分之組合，其中活性成分之組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)人參。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中活性成分之組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)至少一種選自由維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B7、維生素B9及維生素B12組成之群之B族維生素；(iii)牛磺酸；及(iv)維生素C。

在較佳實施例中，上述實施例之口服產品各自可以液體劑型形式，諸如濃縮飲品(亦即，具有至多約100mL之體積的液體)形式提供。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之認知表現的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之認知表現的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)牛磺酸；及(iii)人參。

本揭露內容之此等及其他特徵、態樣及優勢將藉由閱讀以下實施方式而顯而易見。本發明包括上述實施例中之二者、三者、四者或更多者之任何組合以及本揭露內容中所示任何二個、三個、四個或更多個特徵或元件的組合，不管此類特徵或元件是否在本文之具體實施例描述中明確地組合。本揭露內容意圖整體地讀取，由此除非上下文另有明確指示，否則在各個態樣及實施例中之任一者中所揭露之發明的任何可分離之特徵或元件應被視為可組合的。

為便於參考，本發明之此等及其他態樣現將在適當的章節標題下論述。然而，在各章節下之教示未必侷限於各特定章節。

較佳實施例之詳細說明

應理解，本發明不限於本文所揭露之特定組態、方法步驟及材料，因為此類組態、方法步驟及材料在某種程度上可變化。亦應理解，本文所使用之術語僅用於描述特定實施例之目的且不意欲為限制性的，因為本發明之範圍僅由隨附申請專利範圍及其等效物限制。

除非上下文另外明確規定，否則如在本說明書及所附申請專利範圍中所使用，單數形式「一個(種)(a/an)」及「該(the)」包括多個(種)指示物。提及「乾重%」或「以乾重計」係指基於乾燥成分(亦即，除水外的所有成分)之重量。提及「濕重」係指包括水在內之產品或組成物的重量。除非另外指示，否則提及的產品或組成物之「重量%(% by weight)」(或「重量%(% by weight)」反映該產品或組成物(亦即，包括水)之總濕重。

在本說明書中，除非另外規定，否則修飾本發明之口服產品中或本發明之方法中所用成分之量的術語「約」係指可例如經由用於製造現實世界中之濃縮物或使用溶液之典型量測及液體操作程序；經由此等程序中之無意錯誤；經由用於製造該口服產品或執行方法之成分的製造、來源或純度差異；及其類似情形而出現的數量變化。術語「約」亦涵蓋由於特定初始混合物引起的產品或組成物之不同平衡條件而有差異的量。無論是否由術語「約」修飾，申請專利範圍均包含該等量之等效量。 口服產品

如本文所描述，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素的組合；及(iii)牛磺酸。

本文中亦描述，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

該口服產品經組態成供口服使用，且因此用於插入使用者之口(亦即，口腔)中。在本說明書中，除非另外規定，否則與產品相關之術語「口服」係指在正常使用時適合於在使用者口腔中某處攝取或置放的產品。舉例而言，該產品可呈液體形式，其可由使用者經口服用(亦即，呈飲料形式)，或該產品可置放於口中。

本文所提供之範圍提供各組分之較佳量。此等範圍各自可單獨獲取或與一或多種其他組分範圍組合以提供本發明之較佳態樣。 活性成分之組合

本文所揭露之產品包括活性成分。

如本文所使用，活性物質可為生理活性材料，其為意欲達成或增強生理反應之材料。活性物質可例如選自營養藥物、益智藥及精神活性劑。活性物質可天然存在或以合成方式獲得。

活性成分之組合包含引起人類或動物之生物反應的適合活性成分。如本文所使用，活性成分可為生理活性材料，其為意欲達成或增強生理反應之材料。

根據本發明之一態樣，活性成分之組合包含至少(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本發明之另一態樣，活性成分之組合包含至少(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

該等活性成分各自可以適於在人類動物體內提供所希望之生物反應的量存在。本發明者已發現口服產品中包括的活性成分之特定組合提供精神及/或身體能量之快速起效。特定言之，已發現活性成分之組合向使用者提供短期、中期或長期精神及/或身體能量增強。特定言之，已發現口服產品中活性成分之特定組合增加精神能量(亦即，改善認知表現、增加能量(警覺性、激發)或減少精神疲勞及增加服用者執行精神任務之動機)及增加身體能量(亦即，改善耐力表現及能力)。本發明者已發現，本發明的活性成分之特定組合可在較短或持續時段內提高能量位準。能量位準之增加亦可增加使用者之總體享受感及熱情，且自信、動機、愉悅及興奮感覺亦增加。本發明者亦已發現，認知表現在服用後至少90分鐘內出現改善。

亦已發現，本文所描述的活性成分之組合可提供一種具有所希望之藥物動力學(Tmax、Cmax、半衰期)、生體可用率及代謝的安全產品。

咖啡鹼係一種中樞神經系統刺激劑。咖啡鹼(1,3,7-三甲基黃嘌呤)係作為苦味物質存在，它係天然地出現在包括茶渣、可樂果、可可、瓜拉那(guarana)及咖啡豆在內之多種植物物種中的生物鹼。在攝取後，咖啡鹼即藉由肝臟經細胞色素P450酶系統代謝且能夠進入所有身體組織以及穿過血腦障壁。咖啡鹼可用於增強警覺性、注意力、認知表現以及身體表現。

包括的咖啡鹼可作為天然刺激劑，意味著其係天然來源的。「天然來源」意思指咖啡鹼呈純化形式，在其天然(例如植物)基質之外。舉例而言，咖啡鹼可藉由自植物性來源(例如茶)提取及純化而獲得。替代地或另外，咖啡鹼可以合成形式提供；亦即，藉由化學合成獲得。咖啡鹼可以提取物形式或呈粉末(例如粉末提取物)形式提供。舉例而言，可包括呈綠茶粉末提取物、紅茶粉末提取物形式之咖啡鹼。咖啡鹼亦可以瓜拉那籽粉末提取物形式提供。在一些實施例中，咖啡鹼係以經囊封形式存在。經囊封咖啡鹼之實例係購自Balchem公司(52 Sunrise Park Road, New Hampton, NY, 10958)之Vitashure®。

熟習此項技術者應瞭解，在咖啡鹼係例如藉由自植物性來源提取及純化而天然地得到，且此類天然地得到的咖啡鹼包括一或多種B族維生素的情況下，該等B族維生素係除關於本發明之口服產品明確地敍述之該等B族維生素外的。

咖啡鹼可以任何適合的量，諸如以佔該口服產品至少約0.001重量%、至少約0.01重量%或至少約0.1重量%之量存在。在一些實施例中，咖啡鹼可以佔該口服產品不超過約20重量%、不超過約10重量%、不超過約5重量%或不超過約1重量%之量存在。

咖啡鹼可以佔該口服產品約0.001重量%至約20重量%之量存在。在一些實施例中，咖啡鹼係以佔該口服產品約0.01重量%至約10重量%之量存在。咖啡鹼可較佳地以佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之量存在。

在一些實施例中，咖啡鹼係以佔該口服產品約0.01重量%至約4重量%，諸如佔該口服產品約0.05重量%至約3重量%，諸如佔該口服產品約0.1重量%至約2.5重量%，諸如佔該口服產品約0.15重量%至約2重量%，諸如佔該口服產品約0.2重量%至約1.5重量%，諸如佔該口服產品約0.25重量%至約1重量%之量存在。在一些較佳實施例中，咖啡鹼可以佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之量存在。

活性成分之組合進一步包含B族維生素之組合，其包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12。或者，活性成分之組合進一步包含B族維生素之組合，其包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7。

術語「B族維生素」包括一組八種水溶性維生素，其對細胞功能具有作用；例如細胞代謝及合成紅血球。B族維生素在有關細胞生理功能之大量酶過程中充當輔酶。B族維生素一般可分成二個類別：充當異化性酶反應(引起能量產生)之輔酶者及充當同化性酶反應(引起腦功能增強)之輔酶者。

B族維生素被認為在腦功能及能量產生之態樣中發揮作用。該八種水溶性B族維生素係維生素B1(硫胺素)、維生素B2(核黃素)、維生素B3(菸鹼酸)、維生素B5(泛酸或其鹽，例如泛酸鈣)、維生素B6(鹽酸吡哆醇)、維生素B7(生物素)、維生素B9(葉酸鹽或葉酸)、維生素B12(氰鈷胺素)。已發現，維生素B2、B3、B6、B9及B12支持同化代謝且增強腦功能。已發現，維生素B1、B2、B3、B5及B7支持異化代謝且增大能量位準。

在一個態樣之較佳實施例中，口服產品包括支持同化代謝的全部五種B族維生素。換言之，根據第一態樣，活性成分之組合包括維生素B2、B3、B6、B9及B12之組合。已發現，包括至少此等B族維生素可減少所感知之身體及精神疲勞以及增強精神及認知功能。此等B族維生素各自可促成疲倦及疲勞之減少，且就此而言，包括全部五種B族維生素可引起協同作用。

在一些實施例中，B族維生素之組合基本上由所有同化性維生素，亦即維生素B2、B3、B6、B9及B12之組合組成。在一些實施例中，B族維生素之組合由所有同化性維生素，亦即維生素B2、B3、B6、B9及B12之組合組成。術語「同化性B族維生素」係指對同化代謝路徑具有作用之該等B族維生素，而術語「異化性B族維生素」係指對異化代謝路徑具有作用之該等B族維生素。

在一些實施例中，B族維生素之組合進一步包含至少一種選自由以下組成之群的異化性B族維生素：維生素B1、維生素B5、維生素B7及其組合。

在任何此類實施例中，同化性B族維生素(亦即，維生素B2、B3、B6、B9及B12)之總量與異化性B族維生素(亦即，維生素B1、B5及B7)之總量的比率可為約5:1至約1:5，較佳地為約2:1至約1:2且更佳地為約2:1至約1:1。

在另一個態樣之較佳實施例中，口服產品包括支持同化代謝及異化代謝的B族維生素之混合物。此混合物可有利於穩定性目的，例如與具有全部八種B族維生素之產品相比較，其具有較長的口服產品儲存期限。在此類實施例中，口服產品包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7。

在一些實施例中，B族維生素之組合進一步包含維生素B3、維生素B5、維生素B9或維生素B12中之一或多者。

在一些實施例中，B族維生素之組合基本上由以下組成：維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7。較佳地，B族維生素之組合由以下組成：維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7。如上所指出，熟習此項技術者應瞭解，在咖啡鹼係例如藉由自植物性來源提取及純化而天然地得到，且此類天然地得到的咖啡鹼包括一或多種B族維生素的情況下，該等B族維生素係除關於本發明之口服產品明確地敍述之該等B族維生素外的。

在任何此類實施例中，同化性B族維生素(亦即，維生素B2、B3、B6、B9及B12)之總量與異化性B族維生素(亦即，維生素B1、B5及B7)之總量的比率可為約10:1至約1:10，較佳地為約5:1至約1:5且更佳地為約5:1至約1:1。

在任何此類實施例中，同化性B族維生素(亦即，維生素B2及B6)之總量與異化性B族維生素(亦即，維生素B1及B7)之總量的比率可為約10:1至約1:10，較佳地為約5:1至約1:5且更佳地為約5:1至約1:1。

組成物中包括的B族維生素之量可為適於提供所希望效果，同時亦提供安全服用且具有減少之副作用之產品的任何量。

組合中包括的B族維生素之總量可為提供所希望的增強腦功能之作用的任何適合量。在一些實施例中，同化性B族維生素之總量(亦即，維生素B2、B3、B6、B9及/或B12之組合的總量)可為該口服產品之至少約0.0001重量%，較佳地至少約0.001重量%且更佳地至少約0.01重量%。舉例而言，同化性B族維生素之總量可為該口服產品之約0.0001重量%至約5重量%，且較佳為約0.001重量%至約1重量%。舉例而言，此量可為該口服產品之約0.01重量%至約0.5重量%或該口服產品之約0.05重量%至約0.5重量%。

當存在時，異化性B族維生素之總量(亦即，維生素B1、B5及/或B7之組合的總量)可為該口服產品之至少約0.0001重量%，較佳地至少約0.001重量%且更佳地至少約0.01重量%。舉例而言，異化性B族維生素(例如在異化性B族維生素為維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5及/或維生素B7之情況下)之總量可為該口服產品之約0.0001重量%至約5重量%且較佳為約0.001重量%至約1重量%。舉例而言，此量可為該口服產品之約0.01重量%至約0.5重量%。

組合中包括的B族維生素之總量可為提供所希望的增強腦功能之作用的任何適合量。在一些實施例中，B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約5重量%，且較佳為約0.001重量%至約1重量%。在一些實施例中，B族維生素之總量可為該口服產品之約0.01重量%至約4重量%，諸如約0.025重量%至約3重量%，諸如該口服產品之約0.05重量%至約2重量%，且較佳為約0.05重量%至約1重量%。

在一些實施例中，維生素B2可以佔該口服產品中B族維生素之總量約1重量%至約20重量%之量存在。舉例而言，維生素B2可以佔該口服產品中B族維生素之總量約5重量%至約15重量%之量存在。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，維生素B2可以佔該口服產品中B族維生素之總量約10重量%至約50重量%之量存在。在較佳實施例中，維生素B2可以佔該口服產品中B族維生素之總量約15重量%至約35重量%之量存在。

在一些實施例中，維生素B3可以佔該口服產品中B族維生素之總量約20重量%至約80重量%之量存在。舉例而言，維生素B3可以佔該口服產品中B族維生素之總量約40重量%至約70重量%且較佳約45重量%至約60重量%之量存在。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，口服產品可實質上不含(亦即，包括不超過0.0001重量%)維生素B3，或可不含(亦即，包括0%)維生素B3。

在一些實施例中，維生素B6可以佔該口服產品中B族維生素之總量約1重量%至約15重量%之量存在。舉例而言，維生素B6可以佔該口服產品中B族維生素之總量約5重量%至約10重量%之量存在。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，維生素B6可以佔該口服產品中B族維生素之總量約10重量%至約75重量%之量存在。在較佳實施例中，維生素B6可以佔該口服產品中B族維生素之總量約15重量%至約65重量%之量存在。

在一些實施例中，維生素B9可以佔該口服產品中B族維生素之總量約0.1重量%至約10重量%之量存在。舉例而言，維生素B9可以佔該口服產品中B族維生素之總量約1重量%至約5重量%之量存在。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，該口服產品可實質上不含(亦即，包括不超過0.0001重量%)維生素B9，或可不含(亦即，包括0%)維生素B9。

在一些實施例中，維生素B12可以佔該口服產品中B族維生素之總量約0.01重量%至約30重量%，諸如約0.1重量%至約25重量%，諸如約1重量%至約20重量%之量存在。舉例而言，維生素B12可以佔該口服產品中B族維生素之總量約5重量%至約15重量%之量存在。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，該口服產品可實質上不含(亦即，包括不超過0.0001重量%)維生素B12，或可不含(亦即，包括0%)維生素B12。

當存在時，維生素B1可以佔該口服產品中B族維生素之總量約1重量%至約10重量%之量存在。舉例而言，當存在時，維生素B1可以佔該口服產品中B族維生素之總量約2.5重量%至約7.5重量%之量存在。在一些實施例中，該口服產品可實質上不含(亦即，包括不超過0.0001重量%)維生素B1，或可不含(亦即，包括0%)維生素B1。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，維生素B1可以佔該口服產品中B族維生素之總量約1重量%至約45重量%之量存在。在較佳實施例中，維生素B1可以佔該口服產品中B族維生素之總量約5重量%至約40重量%之量存在。

當存在時，維生素B5可以佔該口服產品中B族維生素之總量約1重量%至約20重量%之量存在。舉例而言，當存在時，維生素B5可以佔該口服產品中B族維生素之總量約5重量%至約15重量%之量存在。在一些實施例中，該口服產品可實質上不含維生素B5，或可不含維生素B5。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，該口服產品可實質上不含(亦即，包括不超過0.0001重量%)維生素B5，或可不含(亦即，包括0%)維生素B5。

當存在時，維生素B7可以佔該口服產品中B族維生素之總量約0.01重量%至約5重量%之量存在。舉例而言，當存在時，維生素B7可以佔該口服產品中B族維生素之總量約0.01重量%至約1重量%之量存在。在一些實施例中，該口服產品可實質上不含維生素B7，或可不含維生素B7。

在含有至少維生素B1、B2、B6及B7之口服產品中，維生素B7可以佔該口服產品中B族維生素之總量約0.01重量%至約20重量%之量存在。在較佳實施例中，維生素B7可以佔該口服產品中B族維生素之總量約0.1重量%至約15重量%之量存在。

牛磺酸或2-胺基乙烷磺酸係在動物組織中廣泛分佈之有機化合物。已知牛磺酸在能量代謝中起到作用。牛磺酸與咖啡鹼之組合會使牛磺酸中和過量咖啡鹼可能引起的部分負面副作用(例如緊張不安或心率增加)。包括牛磺酸可改善肌肉強度及耐力以及在身體活動期間之表現。添加牛磺酸亦可增強能量代謝。

牛磺酸可以任何適合的量，諸如佔該口服產品至少約0.001重量%、至少約0.01重量%或至少約0.1重量%之量存在。在一些實施例中，牛磺酸可以佔該口服產品不超過約20重量%、不超過約10重量%或不超過約5重量%之量存在。

牛磺酸可以佔該口服產品約0.001重量%至約20重量%之量存在。在一些實施例中，牛磺酸係以佔該口服產品約0.01重量%至約10重量%之量存在。牛磺酸可較佳地以佔該口服產品約0.05重量%至約5重量%或佔該口服產品約0.05重量%至約1重量%之量存在。

在一些較佳實施例中，牛磺酸係以佔該口服產品約0.01重量%至約0.1重量%之量存在。在其他較佳實施例中，牛磺酸係以佔該口服產品約0.05重量%至約3重量%，諸如佔該口服產品約0.1重量%至約2.5重量%，諸如佔該口服產品約0.2重量%至約1重量%，諸如佔該口服產品約0.3重量%至約0.5重量%之量存在。

在一些實施例中，牛磺酸係以佔該口服產品約0.01重量%至約0.5重量%之量存在。

除咖啡鹼、B族維生素之組合及牛磺酸外，活性成分之組合可以包括一或多種額外活性成分。該等額外活性成分可為增加身體及/或精神能量位準及/或增加警覺性之任何適合活性成分，且可例如選自營養藥劑、益智藥、精神活性劑。該額外活性成分可為天然存在的或以合成方式獲得。

額外活性成分之非限制性實例包括在以下類別之範圍內者：植物性成分(例如人參、假馬齒莧(Bacopa Monieri)或紅景天，或其類似物)、刺激劑、胺基酸或類似物(例如L-酪胺酸、L-茶胺酸)及/或營養藥劑，及/或藥用成分(例如其他維生素，諸如A、C、D、E或K及/或大麻鹼，諸如四氫大麻酚(THC)及大麻二酚(CBD))。

額外活性成分可包含例如L-酪胺酸；L-茶胺酸；茶素；維生素，諸如維生素A、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K；人參；紫花馬蘭菊；大麻鹼；膽鹼；αGPC；可可豆鹼；厄瓜多爾茶(Guyasa)；瑪咖(maca)；抹茶(matcha tea)；甲基大果咖啡鹼(methylliberine)；硝酸鹽；或甜菜汁；瑪黛茶(yerba mate)；葡萄糖；四甲尿酸；或者其組成成分、衍生物或組合。

在一些實施例中，該一或多種額外活性成分係選自植物性成分(例如紫花馬蘭菊、人參、胡椒薄荷、羅勒(basil)、迷迭香、薑、瑪咖及草本茶(tisane))、刺激劑(例如瓜拉那)、胺基酸(例如L-茶胺酸、苯丙胺酸、酪胺酸或色胺酸)、大麻鹼及/或營養藥劑，或藥用成分(例如維生素，諸如維生素D、維生素C及/或維生素A)。

在一些較佳實施例中，活性成分之組合進一步包含維生素C(抗壞血酸)。維生素C充當抗氧化劑，有助於保護細胞免受由自由基引起之損傷。它亦被身體用於製備膠原蛋白，即可幫助創傷癒合的一種蛋白質。此外，維生素C提高以植物為主之食品中鐵之吸收且有助於免疫系統正確地工作以保護身體免受疾病影響。

包括維生素C可減少疲倦及疲勞，且改善能量代謝。

當存在時，維生素C可以任何適合的量，諸如佔該口服產品至少約0.001重量%、至少約0.01重量%或至少約0.1重量%之量存在。在一些實施例中，維生素C可以佔該口服產品不超過約20重量%、不超過約10重量%或不超過約5重量%之量存在。

當存在時，維生素C可以佔該口服產品約0.01重量%至約20重量%或約0.05重量%至約10重量%之量存在。維生素C可較佳地以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之量存在。

在一些實施例中，活性成分之組合進一步包含人參。人參係人參( Panax)屬植物之根，以存在獨特的類固醇皂素植物化學成分(人參皂苷(ginsenoside))及吉托寧(gintonin)為特徵。推定的人參之主要活性組分包含超過100種特定的三萜皂素或「人參皂苷」。人參及人參提取物亦含有一系列其他潛在地生物活性組分，包括生物鹼、植物固醇、倍半萜及多酚。人參可用作能量飲料或草本茶中的膳食補充劑，且用於傳統醫學中。

人參可以包括任何適合形式之人參，諸如高麗參( Panax ginseng)(韓國人參)、三七( Panax notoginseng)(中國人參)及西洋參( Panax quinquefolius)(花旗參(American ginseng))。人參亦可包含南非醉茄(Ashwagandha)(催眠睡茄(Withania somnifera)，通常稱為印度人參。人參可以人參提取物、切短的人參、切碎的人參或粉末狀人參的形式存在。較佳地，包括呈人參提取物或粉末狀人參提取物形式之人參。人參可為白參、鮮人參或紅參。在一些實施例中，人參係紅參，諸如紅參提取物或粉末狀紅參提取物。已發現，添加人參可增強腦功能及/或增加認知作用。已發現，包括人參有益於改善組成物之認知作用，及減少使用者之精神及身體疲勞。

當存在時，包括的人參可為以任何適合的量，諸如佔該口服產品至少約0.0001重量%、至少約0.001重量%或至少約0.01重量%之量。人參可以佔該口服產品不超過約10重量%，諸如不超過約5重量%之量存在。在一些實施例中，人參係以佔該口服產品約0.0001重量%至約10重量%之量存在。在一些實施例中，人參係以佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%之量存在。在一些實施例中，人參係以佔該口服產品約0.001重量%至約3重量%之量存在。在一些實施例中，人參係以佔該口服產品約0.01重量%至約2重量%之量存在。

在一些較佳實施例中，活性成分之組合進一步包含佔該口服產品約0.001重量%至約1重量%且較佳佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之量的人參。

當存在時，在一些實施例中(例如當口服產品係液體口服劑型時)，人參可以佔該口服產品約0.01重量%至約1.5重量%之量存在。在一些實施例中(例如當口服產品係液體口服劑型時)，人參係以佔該口服產品約0.02重量%至約1重量%，諸如約0.05重量%至約0.75重量%，較佳地約0.1重量%至約0.5重量%之量存在。

在一些較佳實施例中，活性成分之組合包含咖啡鹼、B族維生素之組合、牛磺酸及人參。

在一些較佳實施例中，活性成分之組合包含咖啡鹼、B族維生素之組合、牛磺酸及維生素C。

在一些較佳實施例中，活性成分之組合包含咖啡鹼、B族維生素之組合、牛磺酸、維生素C及人參。

在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.01重量%至約10重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約5重量%；及(iii)佔該口服產品約0.001重量%至約10重量%之牛磺酸。在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%；及(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之牛磺酸。在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.01重量%至約1重量%；及(iii)佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之牛磺酸。在此等實施例中之各者中，B族維生素如上文所定義。

在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.01重量%至約1重量%；及(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約0.5重量%之牛磺酸。B族維生素在上文定義。

在此等實施例中之任一者中，活性成分之組合可進一步包含佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之量的維生素C。在此等實施例中之任一者中，活性成分之組合可進一步包含佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%或佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之量的人參。在此等實施例中之任一者中，活性成分之組合可進一步包含佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之量的維生素C及約0.01重量%至約1重量%之量的人參。

在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.01重量%至約10重量%之咖啡鹼；(ii) B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約5重量%；(iii)佔該口服產品約0.001重量%至約10重量%之牛磺酸；及(iv)佔該口服產品約0.05重量%至約10重量%之維生素C。在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%；(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之牛磺酸；及(iv)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之維生素C。在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.01重量%至約1重量%；(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之牛磺酸；及(iv)佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之維生素C。在此等實施例中之各者中，B族維生素如上文所定義。

在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%；(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之牛磺酸；及(iv)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之維生素C。在此等實施例中之各者中，B族維生素如上文所定義。

在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%；(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之牛磺酸；及(iv)佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之人參。在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.01重量%至約1重量%；(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之牛磺酸；及(v)佔該口服產品約0.1重量%至約1重量%之人參。在此等實施例中之各者中，B族維生素如上文所定義。

在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之咖啡鹼；(ii)B族維生素之組合，其中B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%；(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之牛磺酸；(iv)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之維生素C；及(v)佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之人參。在此等實施例中之各者中，B族維生素如上文所定義。

本發明者已發現，上文所描述之活性成分的量提供增加能量位準及增強腦功能之有益作用，同時提供具有減少之副作用的安全產品。該等量可經調整以使得產品具有高功效，同時亦確保服用者安全且避免任何過量活性劑。

下文將描述其他適合的額外活性成分。

L-茶胺酸係一種胺基酸類似物，又稱為L-γ-麩胺醯基乙基醯胺及 N ⁵-乙基-L-麩醯胺酸。當存在時，包括的L-茶胺酸可為該口服產品之約0.01重量%至約10重量%之量。L-茶胺酸可較佳地以該口服產品之約0.1重量%至約5重量%之量存在。

在一些實施例中，活性成分之組合進一步包含植物性活性成分。如本文所使用，術語「植物性成分」或「植物性藥材」係指任何植物材料或真菌來源之材料，包括呈天然形式之植物材料及來源於天然植物材料之植物材料，諸如來自植物材料或經處理植物材料(例如經歷熱處理、醱酵、漂白或其他能夠改變材料之物理及/或化學性質之處理程序的植物材料)的提取物或分離物。出於本揭露內容之目的，「植物性藥材」包括但不限於「草本材料」，意思指產種子植物，該等植物不會發育持久的本質組織且通常因其藥用或感官特徵而具有價值(例如茶或草本茶)。可用於本揭露內容中的植物性材料可包含但不限於本文所闡述之化合物及來源中之任一者，包括其混合物。此類型的某些植物性材料有時稱為膳食補充劑、營養藥劑、「植物化學成分」或「功能食品」。某些植物性藥材，如植物材料或其提取物，已被發現用於傳統草藥醫學中，且將在本文中進一步描述。植物性藥材或植物性藥材來源之材料的非限制性實例包括南非醉茄、假馬齒莧、木棉、羅勒、積雪草( Centella asiatica)、柴胡(Chai-hu)、洋甘菊、櫻花、葉綠素、肉桂、柑橘、丁香、可可、蟲草、薑黃素、達米阿那(damiana)、心葉琉桑( Dorstenia arifolia)、香琉桑( Dorstenia odorata)、精油、桉樹、茴香、金英( Galphimia glauca)、薑、銀杏( Ginkgo biloba)、人參(例如高麗參)、加納穀物( Grif.fonia simplicifolia)、瓜拉那(guarana)、大麻、木棉、蛇麻(hop)、茉莉、小花山柰( Kaempferia parviflora)(泰國人參)、卡瓦胡椒(kava)、薰衣草、檸檬香草、檸檬草、甘草、葉黃素、瑪咖、抹茶、匙葉甘松(Nardostachys chinensis)、香堇菜( Viola odorata)之油基提取物、胡椒薄荷、槲皮素、白藜蘆醇、天麻( Rhizoma gastrodiae)、西番蓮( Passionflower)、厄瓜多爾茶( Guyasa)、瑪咖、抹茶、甜菜汁、紅景天( Rhodiola)、路易波士茶(rooibos)、玫瑰精油、迷迭香、扭曲松葉菊( Sceletium tortuosum)、五味子、黃芩、綠薄荷提取物、甘松香油、萜烯、草本茶、薑黃、達米阿那( Turnera aphrodisiaca)、纈草、白桑、紫花馬蘭菊及瑪黛茶。

在一些實施例中，活性成分之組合進一步包含紫花馬蘭菊，其為雛菊科中草本開花植物的一個屬，通常稱為紫錐花屬。當存在時，紫花馬蘭菊可以佔該口服產品約0.001重量%至約3重量%且較佳佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之量存在。

活性成分之組合可進一步包含選自以下之維生素：維生素A、維生素D、維生素E及維生素K，或其混合物。在一些較佳實施例中，活性成分之組合進一步包含維生素D，任擇地其量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%。

活性成分之組合可進一步包含胺基酸，諸如選自由組成之群的胺基酸：丙胺酸、精胺酸、天冬醯胺、天冬胺酸、半胱胺酸、麩醯胺酸、麩胺酸、甘胺酸、組胺酸、異白胺酸、白胺酸、離胺酸、甲硫胺酸、苯丙胺酸、脯胺酸、絲胺酸、蘇胺酸、色胺酸、酪胺酸、纈胺酸、γ-胺基丁酸(GABA)、L-茶胺酸、羥基脯胺酸及β-丙胺酸。在一些實施例中，活性成分之組合包含L-酪胺酸。

在一些實施例中，活性成分之組合包含膽鹼、αGPC、可可豆鹼、厄瓜多爾茶、瑪咖、抹茶、甲基大果咖啡鹼、硝酸鹽或甜菜汁、瑪黛茶、葡萄糖或四甲尿酸中之一或多者。

在一些實施例中，活性成分之組合包含大麻鹼。大麻鹼可為大麻之衍生物或提取物。大麻鹼係一類天然或合成化合物，其作用於細胞中的大麻鹼受體(亦即，CB1及CB2)，由此抑制腦中神經傳遞素之釋放。大麻鹼係環狀分子，其展現特定的特性，諸如容易跨過血腦障壁的能力。大麻鹼可天然存在於諸如大麻等植物(植物大麻鹼)、動物(內源大麻鹼)中，或為人工製造的(合成大麻鹼)。大麻物種表現至少85種不同的植物大麻鹼，且此等可分成亞類，包括大麻萜酚(cannabigerol)、大麻環萜酚(cannabichromene)、大麻二酚、四氫大麻酚、大麻酚及脫氫大麻二酚，以及其他大麻鹼。在一些實施例中，大麻鹼係選自由以下組成之群：大麻萜酚(CBG)、大麻環萜酚(CBC)、大麻二酚(CBD)、四氫大麻酚(THC)、大麻酚(CBN)及脫氫大麻二酚(CBDL)、大麻環酚(CBL)、次大麻酚(CBV)、四氫次大麻酚(THCV)、次大麻二酚(CBDV)、次大麻色酚(CBCV)、次大麻萜酚(CBGV)、大麻萜酚單甲醚(CBGM)、大麻橙花酸(cannabinerolic acid)、大麻二酚酸(CBDA)、大麻酚丙基變體(CBNV)、大麻三酚(CBO)、四氫大麻酚酸(THCA)、四氫次大麻酚酸(THCV A)及其混合物。在一些實施例中，大麻鹼係或包含至少四氫大麻酚(THC)。在一些實施例中，大麻鹼係或包含至少大麻二酚(CBD)。

在一些實施例中，活性成分之組合包含佔該口服產品至少約0.001重量%，諸如在約0.001重量%至約10重量%範圍內，諸如約0.01重量%至約5重量%，諸如約0.1重量%至約2.5重量%，諸如佔該口服產品0.5重量%至約1重量%之量的大麻鹼(諸如大麻二酚)。

在一些實施例中，活性成分之組合包含甘胺酸鎂。當存在時，包括的甘胺酸鎂可為該口服產品之約0.1重量%至約10重量%，諸如約0.5重量%至約5重量%或約0.5重量%至約1重量%之量。

為避免疑問，本揭露內容明確地設想上述端點之組合。此適用於本文所揭露之任何範圍。 活性成分之比率

口服產品中活性成分之比率可經選擇以增加口服產品對服用者之認知影響。

在一些實施例中，咖啡鹼與牛磺酸係以約15:1至約1:15，諸如約10:1至約1:10，較佳地約5:1至約1:5且更佳地約5:1至約1:1之重量比存在。在較佳實施例中，咖啡鹼與牛磺酸可以約1:1之重量比存在。或者，咖啡鹼與牛磺酸可以約4:1之重量比存在。

在一些實施例中，咖啡鹼與維生素B之總量係以約1:1至約15:1，諸如約1:1至約10:1之重量比存在。在較佳實施例中，咖啡鹼與維生素B之總量係以約2:1至約10:1或約3:1至約5:1之重量比存在。

在其他實施例中，咖啡鹼與維生素B之總量係以約1:1至約30:1，較佳地約10:1至約30:1之重量比存在。在較佳實施例中，咖啡鹼與維生素B之總量係以約15:1至約30:1之重量比存在。

在一些實施例中，牛磺酸與維生素B之總量係以約10:1至約1:2，諸如約7.5:1至約1:2之重量比存在。在一些較佳實施例中，牛磺酸與維生素B之總量係以約7.5:1至約2:1之重量比存在。在其他較佳實施例中，牛磺酸與維生素B之總量係以約1:1至約1:2之重量比存在。

當存在時，產品中人參之比率亦可提供改善認知及精神集中之優勢。當存在時，人參可以使得咖啡鹼與人參之重量比為約5:1至約1:5，諸如為約2:1至約1:2的量存在。較佳地，人參可以使得咖啡鹼與人參之重量比為約2:1至約1:1的量存在。

當存在時，人參可以使得牛磺酸與人參之重量比為約5:1至約1:5的量存在。在一些實施例中，牛磺酸與人參之重量比為約5:1至約1:1，諸如為約2:1至約1:1。在一些實施例中，牛磺酸與人參之重量比為約1:1至約1:4。

當存在時，包括的維生素C可使得維生素C與咖啡鹼之重量比為約5:1至約1:5。在一些較佳實施例中，維生素C與或咖啡鹼之重量比為約3:1至約1:3，更佳地為約2:1至約1:1。當存在時，包括的維生素C可使得維生素C與牛磺酸之重量比為約15:1至約1:5。在一些較佳實施例中，維生素C與牛磺酸之重量比為約10:1至約1:1，更佳地為約10:1至約2:1。

在一些實施例中，該口服產品包含活性成分之組合，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)B族維生素之組合及(iii)牛磺酸， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約5:1至約1:1； 其中咖啡鹼與維生素B之總量的重量比為約1:1至約10:1；且 其中牛磺酸與維生素B之總量的重量比為約10:1至約1:2。

在一些實施例中，該口服產品包含活性成分之組合，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)B族維生素之組合及(iii)牛磺酸， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約1:1，其中B族維生素之組合如上文任何實施例中所描述。

在一些實施例中，該口服產品係包含活性成分之組合的液體口服劑型，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)B族維生素之組合及(iii)牛磺酸， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約1:1，其中B族維生素之組合如上文任何實施例中所描述。

在一些實施例中，該口服產品包含活性成分之組合，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)B族維生素之組合、(iii)牛磺酸及(iv)人參， 其中咖啡鹼與人參之重量比為約2:1至約1:1，且任擇地，其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約4:1至約1:1。

在一些實施例中，該口服產品包含活性成分之組合，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)B族維生素之組合、(iii)牛磺酸及(iv)人參， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約4:1至約1:1； 其中咖啡鹼與維生素B之總量的重量比為約1:1至約10:1； 其中咖啡鹼與人參之重量比為約2:1至約1:1。 添加劑

取決於所加工之口服產品的類型，該產品除包括活性成分之組合外，亦可包括一或多種額外組分。舉例而言，該口服產品可進一步包含選自由以下組成之群的添加劑：調味劑、甜味劑、緩衝劑、酸化劑、增稠劑、填充劑、黏合劑、保濕劑、防腐劑、鹽、著色劑、口腔護理添加劑、崩解助劑、抗氧化劑、水或其混合物。在一些實施例中，該口服產品進一步包含一或多種選自由以下組成之群的添加劑：調味劑、甜味劑、酸化劑、增稠劑、填充劑、黏合劑、保濕劑、防腐劑及其混合物。

在一些實施例中，口服產品不含防腐劑，亦即，在該口服產品中不存在防腐劑。 填充劑

取決於產品之形式，該口服產品可包含填充劑。舉例而言，填充劑可履行多種功能，諸如增強某些感官特性，諸如質地及口感；增強產品之黏結性或可壓縮性；及其類似功能。

在一些實施例中，填充劑係多孔顆粒材料且以纖維素為主。舉例而言，填充劑或增積劑可為非菸草植物材料或其衍生物，包括來源於此類來源之纖維素材料。纖維素非菸草植物材料之實例包括穀粒(例如玉蜀黍、燕麥、大麥、黑麥、蕎麥及其類似物)、糖用甜菜(例如可購自International Fiber Corporation之FIBREX®牌填充劑)、麥麩纖維及其混合物。在一些實施例中，填充劑係選自由以下組成之群的纖維素材料：玉蜀黍纖維、燕麥纖維、大麥纖維、黑麥纖維、蕎麥纖維、糖用甜菜纖維、麥麩纖維、竹纖維、木漿纖維、棉纖維、柑桔渣纖維、禾草纖維、柳皮纖維、白楊纖維、可可纖維、其衍生物及其組合。在一些實施例中，填充劑係選自由以下組成之群的纖維素材料：糖用甜菜纖維、木漿纖維、竹纖維、其衍生物及其組合。

在一些實施例中，填充劑來源於木漿纖維。一種特別適合用於本文所描述之產品中的填充劑係微晶纖維素(「MCC」)。MCC可為合成或半合成的，或其可完全自天然纖維素獲得。MCC可選自由以下組成之群：AVICEL®級PH-100、PH-101、PH-102、PH-103、PH-105、PH-112、PH-113、PH-200、PH-300、PH-301、PH-302、VIVACEL®級101、102、12、20以及EMOCEL®級50M及90M，以及其類似物及其混合物。

在一些實施例中，填充劑係非菸草植物材料或其衍生物。非菸草植物材料之衍生物的非限制性實例包括澱粉(例如來自馬鈴薯、小麥、稻穀、玉米)、天然纖維素及經改質之纖維素材料。潛在填充劑之額外實例包括麥芽糊精、右旋糖、碳酸鈣、磷酸鈣、乳糖、甘露糖醇、木糖醇及山梨糖醇。亦可使用此等填充劑之組合。

如本文所使用，「澱粉」可以指來自任何來源之純澱粉、經改質澱粉或澱粉衍生物。澱粉典型地以顆粒狀形式存在於幾乎所有綠色植物中以及多種類型之植物組織及器官(例如種子、葉、根莖、根、塊莖、芽、果實、穀物及莖)中。澱粉在組成以及顆粒形狀及大小方面可不同。通常，來自不同來源之澱粉具有不同的化學及物理特徵。可基於澱粉材料賦予產品特定感官特性的能力，選擇特定澱粉包括在產品中。可使用來源於各種來源之澱粉。舉例而言，澱粉之主要來源包括穀粒(例如稻穀、小麥及玉蜀黍)及根類蔬菜(例如馬鈴薯及木薯)。澱粉來源之其他實例包括橡樹果、竹芋、秘魯胡蘿蔔、香蕉、大麥、豆類(例如蠶豆、扁豆、綠豆、豌豆、鷹嘴豆)、麵包果、蕎麥、美人蕉、栗子、芋、片栗(katakuri)、野葛、馬蘭加(malanga)、粟、燕麥、酢漿草、波利尼西亞竹芋(Polynesian arrowroot)、西米、高粱、甘薯、鵝腳藜、黑麥、木薯、芋頭、菸草、荸薺及山藥。某些澱粉係經改質澱粉。經改質澱粉已經歷一或多種結構改良，通常經設計用於改變其高熱特性。已藉由基因修飾開發出一些澱粉，且該等澱粉被視為「經改質」澱粉。獲得其他澱粉且隨後進行改質。舉例而言，經改質澱粉可為已經歷化學反應之澱粉，該等化學反應諸如為酯化、醚化、氧化、在鹼存在下藉由酸催化或氧化進行之解聚合(稀化)、漂白、轉醣化及解聚合(例如在催化劑存在下進行之糊精化)、交聯、酶處理、乙醯化、羥丙基化及/或部分水解。其他澱粉係藉由熱處理，諸如預膠凝化、糊精化及/或冷水膨脹法改質。某些經改質澱粉包括磷酸單澱粉、二澱粉甘油、用三偏磷酸鈉酯化之磷酸二澱粉、磷酸化磷酸二澱粉、乙醯化磷酸二澱粉、用乙酸酐酯化之乙酸澱粉、用乙酸乙烯酯酯化之乙酸澱粉、乙醯化己二酸二澱粉、乙醯化二澱粉甘油、羥丙基澱粉、羥丙基二澱粉甘油及辛烯基琥珀酸澱粉鈉。 水

在服用者使用產品之前，口服產品之水分含量(例如含水量)可根據所希望特性而變化。

典型地，對於固體口服產品，在插入使用者之口中之前，含水量小於約60重量%且一般為該口服產品之約1重量%至約60重量%，例如約5重量%至約55重量%、約10重量%至約50重量%、約20重量%至約45重量%或約25重量%至約40重量%；包括佔該口服產品至少約5重量%、至少約10重量%、至少約15重量%及至少約20重量%之量的水。

對於液體口服產品，含水量可較高且可為該口服產品之至少約50重量%，諸如至少約60重量%，諸如至少約75重量%。較佳地，液體口服產品之含水量可為該口服產品之至少約90重量%。較佳地，液體口服產品之含水量可為該口服產品之約60重量%至約99.9重量%，諸如約75重量%至約99重量%，諸如約80重量%至約98重量%。 調味劑

如本文所使用，術語「調味劑」(或「風味劑(flavour)」或「調味劑(flavourant)」)係指在地方法規准許的情況下可用於在用於成人服用者之產品中產生所希望味道、香氣或其他體感感覺之材料。可藉由調味劑改變之感官特徵的實例包括味道、口感、濕度、清涼/熱及/或香味/香氣。調味劑可為天然的或合成的，且由此賦予之調味劑的特徵可描述為(但不限於)新鮮、甜味、草本的、糖果型的、類花的、果味的或辛辣的。

調味劑可選自由以下組成之群：天然存在之風味劑材料、植物性藥材、植物性藥材之提取物、合成獲得的材料或其組合(例如菸草、大麻、歐亞甘草(licorice)(甘草)、繡球花、丁香酚、日本白皮木蘭葉(Japanese white bark magnolia leaf)、洋甘菊、葫蘆巴、丁香、楓樹、抹茶、薄荷醇、日本薄荷、大茴香籽(大茴香)、肉桂、薑黃、印度香辛料、亞洲香辛料、香草、冬青、櫻桃、漿果、紅莓、蔓越莓、覆盆子、草莓、桃、蘋果、橙、芒果、菠蘿、小柑橘(clementine)、檸檬、酸橙、熱帶水果、番木瓜、大黃、葡萄、榴蓮、火龍果、黃瓜、藍莓、桑椹、柑橘類水果、杜林標酒(Drambuie)、波旁威士忌(bourbon)、蘇格蘭威士忌(scotch)、威士忌(whiskey)、杜松子酒(gin)、龍舌蘭酒(tequila)、朗姆酒(rum)、綠薄荷、胡椒薄荷、薰衣草、蘆薈、小豆蔻、椰子、芹菜、卡藜皮、肉豆蔻、檀香木、佛手柑、天竺葵、阿拉伯茶(khat)、納斯瓦爾(naswar)、檳榔、水菸(shisha)、松樹、蜜精(honey essence)、玫瑰油、香草、檸檬油、橙油、橙花、櫻花、桂皮、香菜、幹邑白蘭地(cognac)、茉莉、依蘭花(ylang-ylang)、鼠尾草、茴香、山葵、多香果、薑、芫荽、咖啡、大麻、來自薄荷屬任何物種之薄荷油、桉樹、八角大茴香、可可、檸檬草、路易波士茶(rooibos)、亞麻、銀杏、榛子、木槿、月桂、瑪黛茶(mate)、橙皮、玫瑰、茶(諸如綠茶或紅茶)、百里香、杜松、接骨木花、羅勒、月桂葉、小茴香、牛至草、辣椒粉、迷迭香、番紅花、檸檬皮、薄荷、紫蘇(beefsteak plant)、薑黃、芫荽(cilantro)、桃金娘、黑醋栗、纈草、甜椒、豆蔻皮(mace)、達米安(damien)、馬郁蘭(marjoram)、橄欖、檸檬香草、檸檬羅勒、細香蔥、香菜、馬鞭草、香艾菊、檸檬烯、百里酚、莰烯)、增味劑、苦味受體位點阻斷劑、感覺受體位點活化劑或刺激劑、糖及/或代糖(例如蜂蜜、蔗糖素、乙醯磺胺酸鉀、阿斯巴甜糖、糖精、賽克拉美(cyclamate)、乳糖、蔗糖、葡萄糖、果糖、山梨糖醇或甘露糖醇)及其他添加劑，諸如木炭、葉綠素、礦物質、植物性藥材或口氣清新劑。該等調味劑可為仿造物(imitation)、合成或天然成分，或其摻合物。其可為任何適合之形式，例如液體，諸如油；固體，諸如粉末；或氣體。

在一些實施例中，調味劑包含天然調味劑，諸如漿果(例如覆盆子、藍莓或草莓)、蜂蜜、柑橘(諸如檸檬、佛手柑、橙或酸橙)或其他植物性材料。

在一些實施例中，調味劑包含薄荷醇、綠薄荷及/或胡椒薄荷。在一些實施例中，調味劑包含黃瓜、藍莓、柑橘類水果及/或紅莓之風味劑組分。在一些實施例中，調味劑包含丁香酚。在一些實施例中，調味劑包含自菸草提取之風味劑組分。在一些實施例中，調味劑包含自大麻提取之風味劑組分。

在一些實施例中，除了香氣或味覺神經以外或代替香氣或味覺神經，調味劑亦可包含感覺劑，該感覺劑意欲實現通常化學誘導且藉由刺激第五顱神經(三叉神經)而感知的體感感覺，且此等感覺劑可包括提供加熱、冷卻、刺痛、麻木效果之試劑。適合之熱作用劑可為但不限於香草基乙基醚，且適合之冷卻劑可為但不限於桉油醇、WS-3。

當存在時，調味劑可以佔該口服產品至多約10重量%，諸如至多約5重量%，諸如至多約1重量%之量包括在該口服產品中。在一些實施例中，調味劑係以約0.01重量%至約5重量%之量，較佳地以佔該口服產品約0.1重量%至約2.5重量%之量且更佳地以佔該口服產品約0.25重量%至約1重量%之量存在。 黏合劑

在一些實施例中，該口服產品可進一步包含至少一種黏合劑。在某些實施例中，黏合劑(或黏合劑之組合)可以足以使該產品具有所希望之物理屬性及物理完整性的量用於該產品中。

黏合劑可為有機或無機的，或其組合。代表性黏合劑包括纖維素衍生物、聚維酮、褐藻酸鈉、以澱粉為主之黏合劑、果膠、角叉菜膠、普魯蘭多糖(pullulan)、玉米蛋白及其類似物，以及其組合。該產品中所用黏合劑之量可變化，但可為至多約30重量%，且某些實施例係以基於該口服產品之總重量計至少約0.1重量%，諸如約1重量%至約30重量%或約1重量%至約10重量%之黏合劑含量為特徵。

在一些實施例中，黏合劑包含纖維素衍生物。在某些實施例中，纖維素衍生物係纖維素醚(包括羧基烷基醚)，意謂纖維素結構中一或多個羥基之氫經烷基、羥烷基或芳基置換的纖維素聚合物。此類纖維素衍生物之非限制性實例包括甲基纖維素、羥丙基纖維素(「HPC」)、羥丙基甲基纖維素(「HPMC」)、羥乙基纖維素及羧甲基纖維素(「CMC」)。在一些實施例中，纖維素衍生物係或包含HPC。在一些實施例中，纖維素衍生物係HPC及HPMC之組合。在一些實施例中，該口服產品包含佔該口服產品約1重量%至約10重量%之纖維素衍生物(諸如HPC)，其中某些實施例包含以該產品之重量計約1重量%至約5重量%之纖維素衍生物(諸如HPC)。 保濕劑

在一些實施例中，該口服產品包含至少一種保濕劑。可包括在該產品中的適合保濕劑之實例包括但不限於甘油、1,2-丙二醇(丙二醇)、1,3-丙二醇、二丙二醇、山梨糖醇、木糖醇、甘露糖醇及其類似物。在一些實施例中，保濕劑係或包含甘油。在一些實施例中，口服產品包含甘油。在一些實施例中，保濕劑係或包含丙二醇。在一些實施例中，口服產品包含丙二醇。用於口服產品中的保濕劑之量可變化，但可為至多約5重量%，且某些實施例可以佔該口服產品至少約1重量%，諸如約2重量%至約5重量%之保濕劑含量為特徵。在一些實施例中，保濕劑(諸如甘油及/或丙二醇)可以佔該口服產品約0.01重量%至約25重量%，諸如佔該口服產品約0.1重量%至約20重量%，諸如佔該口服產品約0.5重量%至約15重量%，諸如佔該口服產品約1重量%至約10重量%，諸如佔該口服產品約5重量%至約10重量%之量存在。 甜味劑

為了改良口服產品之感官特性，可添加一或多種甜味劑。甜味劑可為任何甜味劑或甜味劑之組合，呈天然或人造形式或者呈天然及人造甜味劑之組合形式。天然甜味劑之實例包括果糖、蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、甘露糖、半乳糖、乳糖、甜菊、蜂蜜及其類似物。人造甜味劑之實例包括蔗糖素、異麥芽酮糖、麥芽糊精、糖精、阿斯巴甜糖、安賽蜜K (acesulfame K)、紐甜及其類似物。

在一些實施例中，甜味劑包含一或多種糖醇。糖醇可以包括赤藻糖醇、阿拉伯糖醇、核糖醇、異麥芽酮糖醇、麥芽糖醇、甜醇、艾杜糖醇、甘露糖醇、木糖醇、乳糖醇、山梨糖醇或其組合。在一些實施例中，甜味劑係選自由以下組成之群：果糖、蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、甘露糖、半乳糖、乳糖、甜菊、蜂蜜、蔗糖素、異麥芽酮糖、麥芽糊精、糖精、阿斯巴甜糖、安賽蜜K、紐甜、赤藻糖醇、阿拉伯糖醇、核糖醇、異麥芽酮糖醇、麥芽糖醇、甜醇、艾杜糖醇、甘露糖醇、木糖醇、乳糖醇、山梨糖醇及其混合物。

在一些實施例中，甜味劑係選自由以下組成之群：蔗糖素、安賽蜜K、阿斯巴甜糖、麥芽糊精、甘露糖醇、蔗糖及其混合物。較佳地，甜味劑可為蔗糖素及/或安賽蜜K。當存在於口服產品中時，甜味劑(諸如蔗糖素及/或安賽蜜K)可以佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%，諸如約0.01重量%至約3重量%，較佳地約0.01重量%至約1重量%之量存在。 緩衝劑

可包括在口服產品中的適合緩衝劑之非限制性實例包括鹼金屬乙酸鹽、甘胺酸鹽、磷酸鹽、甘油磷酸鹽、檸檬酸鹽、碳酸鹽、碳酸氫鹽、硼酸鹽或其混合物。在存在緩衝劑之一些實施例中，緩衝劑係選自由以下組成之群：碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸鈉、磷酸銨、磷酸二鈣、磷酸三鈣及其混合物。在一些實施例中，緩衝劑係碳酸氫鈉及/或碳酸鈉。當存在時，包括的緩衝劑(例如碳酸氫鈉及/或碳酸鈉)可以該口服產品的總重量計小於約5重量%；例如以該口服產品之重量計約0.5重量%至約5重量%，諸如約0.75重量%至約4重量%、約0.75重量%至約3重量%或約1重量%至約2重量%之量。 有機酸

在一些實施例中，該產品包含有機酸。如本文所使用，術語「有機酸」係指以酸性特性為特徵之有機(亦即，以碳為主)之化合物。典型地，有機酸係相對較弱的酸(亦即，其在水存在下不會完全解離)，諸如羧酸(-CO ₂H)或磺酸(-SO ₂OH)。如本文所使用，提及有機酸意謂有意添加之有機酸。就此而言，相對於僅固有地作為另一混合物成分之一組分存在(例如可固有地存在於諸如菸草材料之類混合物成分中的少量有機酸)，有機酸可有意地作為特定混合物成分添加。在一些實施例中，該一或多種有機酸係以純形式(亦即，以其游離酸、天然固體或液體形式)或以於例如水中之溶液形式添加。在一些實施例中，該一或多種有機酸係以鹽形式添加。

在一些實施例中，有機酸係羧酸或磺酸。羧酸或磺酸官能基可連接至具有例如一至二十個碳原子(C ₁-C ₂₀)之任何烷基、環烷基、雜環烷基、芳基或雜芳基。在一些實施例中，有機酸係烷基、環烷基、雜環烷基、芳基或雜芳基羧酸或磺酸。

在一些實施例中，有機酸係烷基羧酸。烷基羧酸之非限制性實例包括甲酸、乙酸、丙酸、辛酸、壬酸、癸酸、十一烷酸、十二烷酸、硬脂酸、油酸、亞麻油酸、次亞麻油酸及其類似物。在一些實施例中，有機酸係烷基磺酸。烷基磺酸之非限制性實例包括丙烷磺酸及辛烷磺酸。

在一些實施例中，烷基羧酸或磺酸經一或多個羥基取代。非限制性實例包括乙醇酸、4-羥基丁酸及乳酸。

在一些實施例中，有機酸可以包括多於一個羧酸基團或多於一個磺酸基團(例如二個、三個或更多個羧酸基團)。非限制性實例包括草酸、反丁烯二酸、順丁烯二酸及戊二酸。在含有多個羧酸(例如二至四個羧酸基團)之有機酸中，一或多個羧酸基團可經酯化。非限制性實例包括琥珀酸單乙酯、反丁烯二酸單甲酯、檸檬酸單甲酯或檸檬酸二甲酯，及其類似物。

在一些實施例中，有機酸可以包括多於一個羧酸基團及一或多個羥基。此類酸之非限制性實例包括酒石酸、檸檬酸及其類似物。在一些較佳實施例中，有機酸係檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鈣或其組合。

在一些實施例中，有機酸係芳基羧酸或芳基磺酸。芳基羧酸及磺酸之非限制性實例包括苯甲酸、甲苯甲酸、水楊酸、苯磺酸及對甲苯磺酸。

適合有機酸之額外非限制性實例包括2,2-二氯乙酸、2-羥基乙烷磺酸、2-側氧基戊二酸、4-乙醯胺基苯甲酸、4-胺基水楊酸、乙酸、己二酸、抗壞血酸(L)、天冬胺酸(L)、樟腦酸(+)、樟腦-10-磺酸(+)、羊蠟酸、羊油酸、羊脂酸、肉桂酸、環己胺磺酸、癸酸、十二烷基硫酸、乙烷-1,2-二磺酸、乙烷磺酸、甲酸、反丁烯二酸、半乳糖二酸、龍膽酸、葡糖庚酸、葡糖酸、葡糖醛酸、麩胺酸、甘油磷酸、乙醇酸、馬尿酸、異丁酸、乳糖酸、月桂酸、丙二酸、杏仁酸、甲烷磺酸、萘-1,5-二磺酸、萘-2-磺酸、油酸、棕櫚酸、雙羥萘酸、焦麩胺酸、癸二酸、硬脂酸及十一烯酸。

較佳地，該有機酸係選自由以下組成之群：檸檬酸、蘋果酸、乳酸、苯甲酸、酒石酸及其混合物。在一些較佳實施例中，有機酸係或包含檸檬酸或其鹽。

在一些實施例中，有機酸係或包含無水檸檬酸。

產品中存在之有機酸的量可變化。以該口服產品的總重量計，該口服產品可包含約0.01重量%至約10重量%的以一或多種有機酸形式存在之有機酸(例如檸檬酸或其鹽)。在一些實施例中，以該口服產品的總重量計，該口服產品包含至少約0.01重量%、至少約0.1重量%、約0.2重量%、約0.3重量%、約0.4重量%、約0.5重量%、約0.6重量%、約0.7重量%、約0.8重量%、約0.9重量%、約1重量%、約2重量%、約3重量%、約4重量%、約5重量%、約6重量%、約7重量%、約8重量%、約9重量%或至少約10重量%之有機酸。在一些較佳實施例中，以該口服產品的重量計，該口服產品包含約0.01重量%至約5重量%有機酸(例如檸檬酸或其鹽)。舉例而言，該口服產品包含佔該口服產品約0.1重量%至約2.5重量%之量的有機酸。在添加有機酸(例如無水檸檬酸)之鹽之情況下，重量百分比係基於游離酸之重量計算，不包括可能存在之任何抗衡離子。

在某些實施例中，包括有機酸足以使產品具有約4.0至約9.0，諸如約4.5至約7.0或約5.5至約7.0、約4.0至約5.5或約7.0至約9.0的pH值。在一些實施例中，包括有機酸足以使產品具有約4.5至約6.5，例如約4.5、約5.0或約5.5至約6.0或約6.5之pH值。在一些實施例中，有機酸係以足以使產品具有約5.5至約6.5，例如約5.5、約5.6、約5.7、約5.8、約5.9或約6.0至約6.1、約6.2、約6.3、約6.4或約6.5之pH值的數量提供。

在其他實施例中，添加礦物酸(例如鹽酸、硫酸、磷酸或其類似物)以將產品之pH值調至所希望的值。

有機酸(例如檸檬酸)可以純形式(亦即，固體形式)或以於例如水中之溶液形式添加。在一些實施例中，有機酸係以50%水溶液形式添加。 鹽

該口服產品可進一步包含鹽。其可以足以使產品具有所希望之感官屬性的量包括在內。適合鹽之非限制性實例包括氯化鈉、氯化鉀、氯化銨、麵粉鹽(flour salt)、乙酸鈉、檸檬酸鈉及其類似物。包括的鹽可為任何適合的量，諸如佔該口服產品至少約0.5重量%，諸如至少約1重量%，諸如至少約1.5重量%。在一些實施例中，以該口服產品的總重量計，該口服產品可包含約0.5重量%至約10重量%，諸如約1重量%至約7.5重量%，諸如約1.5重量%至約5重量%之量的鹽。 增稠劑

在一些實施例中，該口服產品可包含增稠劑。適合增稠劑可以包括水膠體，諸如三仙膠、瓜爾膠、蒟蒻膠、黃蓍膠及阿拉伯膠。舉例而言，三仙膠應理解為增稠劑，當在冷加工期間添加時(亦即，當不加熱時)，其使組成物稠化。

當存在時，包括的增稠劑(例如三仙膠)可為佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%且較佳約0.01重量%至約1重量%之量。 著色劑

著色劑可以足以使該產品具有所希望之物理屬性的量使用。著色劑之實例包括各種染料及顏料，諸如焦糖著色劑及二氧化鈦。亦可使用天然著色劑，諸如薑黃素、甜菜汁提取物、螺旋藻；以及多種合成顏料。用於該口服產品中的著色劑之量可變化，但當存在時，以該口服產品的總重量計，典型地為至多約3重量%，諸如約0.1重量%、約0.5重量%或約1重量%至約3重量%。 其他添加劑

亦可使用其他成分，諸如防腐劑(例如山梨酸鉀)、崩解助劑(例如交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羥基乙酸澱粉鈉、預膠凝化玉米澱粉及其類似物)及/或抗氧化劑。典型地，在使用時，此類成分係以佔該口服產品至多約10%重量，例如至少約0.1重量%，諸如約0.5重量%至約10重量%之量使用。崩解助劑可以足以提供對口服產品所希望之物理屬性之控制，諸如藉由在調配物與水接觸時提供各種組分材料之物理完整性之損失及分散(例如藉由在與水接觸時發生膨脹)的量使用。

其他類型添加劑之實例包括對於具有較高水溶性之組成物選擇的水溶性相對較高的鋅或鎂鹽(例如葡糖酸鎂或葡糖酸鋅)；或對於具有減小之水溶性之組成物選擇的相對不可溶於水之鋅或鎂鹽(例如氧化鎂或氧化鋅)；或其組合。參見例如頒予Mua等人之美國專利第9,237,769號、頒予Holton,Jr.等人之美國專利第7,861,728號、頒予Gao等人之美國專利申請公開案第2010/0291245號及頒予Holton, Jr.等人之美國專利申請公開案第2007/0062549號中所闡述的該等代表性組分、組分之組合、該等組分之相對量以及採用該等組分之方式及方法，各案係以引用的方式併入本文中。此類額外添加劑之典型包括範圍可取決於添加劑之性質及功能以及最終產物之預定作用而變化，且示例範圍以該口服產品之總重量計為至多約10重量%(例如約0.1重量%至約5重量%)。

在一些實施例中，該口服產品包含鎂鹽。適合鎂鹽之非限制性實例係葡糖酸鎂。在一些實施例中，該口服產品包含基於元素鎂計約0.1重量至約2重量%或約0.2重量%至約1重量%之量的鎂。

在一些較佳實施例中，口服產品包含鋅或葡糖酸鋅。在一些實施例中，基於該口服產品計，口服產品包含約0.1重量%至約2重量%或約0.1重量%至約1重量%之量的鋅或葡糖酸鋅。

前述添加劑可以一起(例如以添加劑調配物形式)使用或分開使用(例如各個添加劑組分可在最終產物之製備中所涉及之不同階段添加)。另外，前述類型之添加劑可以提供於最終產物或組成物中之形式囊封。例示性經囊封添加劑描述於例如頒予Atchley之WO 2010/132444中，該案先前已以引用的方式併入本文中。 口服產品

本文所描述之產品或組成物係經組態成供口服使用。如本文所使用，術語「經組態成供口服使用」意思指，該產品係以使得在使用期間使用者口中之唾液使該產品之一或多種組分(例如活性成分)進入使用者之口中的形式提供。在某些實施例中，該產品適合於經由使用者口中之黏膜、使用者之消化系統或二者將活性成分及任擇地調味劑遞送給使用者。在一些情況下，當使用該產品時，活性成分及任擇地調味劑可經由口中之黏膜吸收或經由消化道吸收。

在一些實施例中，該口服產品包含佔該口服產品至少約0.01重量%，諸如至少約0.1重量%或較佳地至少約1重量%之量的活性成分之組合。該口服產品可例如包含佔該口服產品至少約0.25重量%、至少約0.3重量%、至少約0.5重量%、至少約0.75重量%、至少約1重量%、至少約1.5重量%、至少約2重量%、至少約3重量%、至少約4重量%或至少約5重量%之量的活性成分之組合。活性成分之組合可以佔該口服產品不超過約50重量%，諸如不超過約40重量%，諸如不超過約30重量%，諸如不超過約20重量%，諸如不超過約10重量%之量存在。

活性成分之組合可以約0.01重量%至約20重量%之量存在。舉例而言，活性成分之組合可以佔該口服產品約0.05重量%至約15重量%，諸如約0.1重量%至約10重量%或約0.5重量%至約5重量%之量存在。較佳地，活性成分之組合係以佔該口服產品約0.1重量%至約10重量%之量存在。較佳地，活性成分之組合係以佔該口服產品約0.5重量%至約5重量%，更佳地佔該口服產品約1重量%至約5重量%之量存在。

該口服產品可呈適於施用於人類或動物之口腔的任何形式。在一些實施例中，該口服產品係呈固體、凝膠或液體形式之口服劑型。在一些實施例中，該口服產品係固體口服劑型。

在一些較佳實施例中，該口服產品係液體口服劑型。

本文所描述之口服產品可呈各種形式，包括凝膠劑、熔化物(melt)、錠劑、口含錠、散劑、小袋及液體(例如飲料)形式。 液體口服劑型

在一些較佳實施例中，該口服產品係呈液體劑型形式。該液體劑型適於經口服用，由此其可稱為飲料，因為其可被使用者攝取(亦即，飲用)。

液體口服劑型可呈濃縮飲品形式；亦即，可例如以一口或數口迅速服用的飲品。將該口服產品調配成濃縮飲品形式可為有利的，因為其提供適宜且易於使用之投予模式，在儲存(例如在冰箱或食櫥中)期間不佔用太多的空間且可由使用者容易地攜帶，因此可以隨身攜帶。濃縮飲品亦可提供活性劑之高效遞送媒介物，藉此可將足以提供良好功效之位準的活性劑遞送給使用者，而無需服用較大體積之液體。另外，濃縮飲品可調配成具有令人愉快的味道。舉例而言，對於使用者而言，飲用濃縮飲品可被認為要比吞咽錠劑更可口且更容易。

液體口服劑型亦可呈經若干口較慢服用的較大飲料形式。液體口服劑型可具有約1 mL至約250 mL，諸如約1 mL至約200 mL之體積。液體口服劑型可具有約100 mL至約250 mL之體積且以諸如含液體之紙盒、杯、罐或瓶子之類包裝提供。

液體口服劑型可具有約10 mL至約100 mL，諸如約25 mL至約75 mL之體積。在此類實施例中，液體口服劑型可被視為濃縮飲品。在一些較佳實施例中，液體口服劑型可具有約50 mL至約100 mL之體積。舉例而言，液體口服劑型之體積可為約50 mL至約75 mL。液體之體積可為約60 mL。

當呈液體口服劑型之形式時，該口服產品可進一步包含佔該口服產品約50重量%至約99.9重量%之量的水。在一些實施例中，該口服產品包含佔該口服產品約75重量%至約99.5重量%，諸如約80重量%至約99重量%，諸如約90重量%至約97.5重量%之量的水。在一些實施例中，該口服產品包含佔該口服產品約90重量%至約99.5重量%之量的水且可佔該口服產品之約95重量%至約99重量%。

當存在時，水可以包括自來水、雨水、礦化水或蒸餾水。較佳地，水係蒸餾水。

液體口服劑型可包含佔該口服產品約0.1重量%至約10重量%之量的活性成分之組合及佔該口服產品約90重量%至約99.9重量%之量的水。液體口服劑型可包含佔該口服產品約0.5重量%至約5重量%之量的活性成分之組合及佔該口服產品約90重量%至約99.5重量%之量的水。

在一些實施例中，液體口服劑型中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)如上文所定義的B族維生素之組合；(iii)牛磺酸；及任擇地(iv)維生素C及/或(v)人參。液體口服劑型中活性成分之組合可包含(i)咖啡鹼；(ii)如上文所定義的B族維生素之組合；(iii)牛磺酸；(iv)維生素C；及(v)人參。

在以上實施例中之任一者中，液體口服劑型可進一步包含鋅或葡糖酸鋅，任擇地其量為該口服產品之約0.1重量%至約2重量%。

在以上實施例中之任一者中，液體口服劑型可進一步包含有機酸，較佳地為檸檬酸或其鹽。有機酸可以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之量存在。

液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)可包含約50 mg至約500 mg，較佳地約100 mg至約250 mg，更佳地約100 mg至約200 mg之量的咖啡鹼。在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含約100 mg至約150 mg之量的咖啡鹼。熟習此項技術者應理解，咖啡鹼之「mg」值係指活性成分。天然地得到的咖啡鹼可例如具有某一百分比之咖啡鹼且需要包括使得遞送上文所定義之量之咖啡鹼的量。舉例而言，將需要包括250 mg的60%咖啡鹼綠茶提取物以遞送150 mg咖啡鹼。

液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)可包含約1 mg至約500 mg，較佳地約10 mg至約250 mg，更佳地約20 mg至約200 mg之量的牛磺酸。在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含約100 mg至約200 mg之量的牛磺酸。在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含約10 mg至約50 mg之量的牛磺酸。

液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)可包含約1 mg至約100 mg，較佳地約10 mg至約75 mg，更佳地約25 mg至約50 mg之量的B族維生素之總量。

在一些較佳實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含維生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9及B12之組合，其中B族維生素之總量為約10 mg至約50 mg。在其他較佳實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含維生素B1、B2、B6及B7之組合，其中B族維生素之總量為約1 mg至約25 mg。

當存在時，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)可包含約10 mg至約300 mg，較佳地約25 mg至約200 mg，更佳地約50 mg至約150 mg之量的人參。

當存在時，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)可以包括約10 mg至約500 mg，諸如約50 mg至約500 mg，諸如約200 mg至約400 mg之量的維生素C。在一些較佳實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)可以包括約250 mg至約350 mg之量的維生素C。

在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含： (i)約50 mg至約500 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約100 mg的B族維生素之組合，其中該B族維生素之組合包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12；及 (iii)約1 mg至約500 mg牛磺酸； 任擇地，(iv)約50 mg至約500 mg維生素C；及/或 任擇地，(v)約10 mg至約300 mg人參。

在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含： (i)約50 mg至約500 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約100 mg的B族維生素之組合，其中該B族維生素之組合包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7；及 (iii)約1 mg至約500 mg牛磺酸； 任擇地，(iv)約10 mg至約500 mg維生素C；及/或 任擇地，(v)約10 mg至約300 mg人參。

在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含： (i)約100 mg至約200 mg咖啡鹼； (ii)約10 mg至約50 mg的B族維生素之組合，其中該B族維生素之組合包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12；及 (iii)約20 mg至約200 mg牛磺酸； 任擇地，(iv)約250 mg至約350 mg維生素C；及/或 任擇地，(v)約50 mg至約200 mg人參。

在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含： (i)約100 mg至約200 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約50 mg的B族維生素之組合，其中該B族維生素之組合包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7；及 (iii)約20 mg至約200 mg牛磺酸； 任擇地，(iv)約10 mg至約350 mg維生素C；及/或 任擇地，(v)約50 mg至約200 mg人參。

在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含： (i)約100 mg至約200 mg咖啡鹼； (ii)約10 mg至約50 mg的B族維生素之組合，其中該B族維生素之組合包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12； (iii)約20 mg至約200 mg牛磺酸； (iv)約250 mg至約350 mg維生素C；及 (v)約50 mg至約200 mg人參。

在一些實施例中，液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)包含： (i)約100 mg至約200 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約50 mg的B族維生素之組合，其中該B族維生素之組合包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7； (iii)約20 mg至約200 mg牛磺酸； (iv)約250 mg至約350 mg維生素C；及 (v)約50 mg至約200 mg人參。

本發明者已發現，上文所描述之活性成分的量提供增加能量位準及增強腦功能之有益作用，同時提供具有減少之副作用的安全產品。該等量可經調整以使得產品具有高功效，同時亦確保服用者安全且避免任何過量活性劑。

在一些實施例中，液體口服劑型可進一步包含酸化劑。酸化劑可為如上文所描述之有機酸。在一些實施例中，酸化劑係或包含檸檬酸或其鹽(例如無水檸檬酸)。在一些實施例中，液體口服劑型之pH值為約2至約6，諸如約2.5至約4或約2.5至約3.5。在以上實施例中之任一者中，液體口服劑型可進一步包含約100 mg至約200 mg之量的有機酸，較佳地檸檬酸或其鹽。

在以上實施例中之任一者中，液體口服劑型可進一步包含葡糖酸鋅，任擇地其量為約50 mg至約150 mg。

液體口服劑型可以包括任何其他適合的添加劑。適合添加劑在上文有更詳細地描述，且本文所描述之所有添加劑皆可包括在液體口服劑型中。在一些實施例中，液體口服劑型可進一步包含選自由以下組成之群的添加劑：調味劑、甜味劑、酸化劑、增稠劑、保濕劑、防腐劑及其混合物。此等添加劑形式各自之實例描述於上文。 固體口服劑型

在一些實施例中，該口服產品係呈固體形式。如本文所使用，術語「固體」意思指該等產品在未藉由例如包裝等外部手段支撐時可實質上維持其物理形狀。因此，其被認為在室溫下為固體、固體狀、呈固體形式或呈固體狀形式。為避免疑問，固體產品在至多30℃下實質上保持固態。在一些實施例中，該口服產品係呈固體形式，諸如呈以下形式：鬆散的濕式鼻粉、鬆散的乾式鼻粉、團狀片、擠出或成型條帶、片、桿或棒、精細粉碎的研磨粉末、精細粉碎或研磨的粉末狀碎片及組分之聚結物、薄片狀碎片、模製加工片、薄膜、易溶於水或分散於水中之薄膜或條帶、膠囊樣材料、錠劑、口含錠。在一些實施例中，該口服產品係錠劑或口含錠。在一些實施例中，該口服產品係呈濕式鼻粉或鼻菸形式，其可含有或可不含菸草。

本文所揭露之口服產品可形成為多種形狀，包括丸劑、錠劑、球體、條帶、薄膜、薄片、硬幣形、立方體、珠粒、卵形物、長橢圓形、圓柱形、豆形、棒狀或桿狀。該產品之橫截面形狀可變化，且示例橫截面形狀包括圓形、正方形、橢圓形、矩形及其類似形狀。此類形狀可使用諸如移動帶、夾、擠出機、造粒裝置、壓實裝置及其類似裝置之設備，以多種方式形成。

在一些實施例中，固體口服產品係呈選自由以下組成之群的形式：熔化物、錠劑或口含錠。 熔化物

在一些實施例中，該產品可為可熔化的，如例如頒予Cantrell等人之美國專利申請公開案第2012/0037175號中所論述，該案以全文引用的方式併入本文中。

如本文所使用，「熔化物」、「熔化」及「可熔化」係指該產品自固態變為液態的能力。亦即，當一種物質(例如本文所揭露之產品)通常藉由施加熱而自固態變為液態時，發生熔化。

對於如本文所揭露之產品施加熱係藉由使用者口中的內部溫度提供。因此，術語「可熔化」係指產品能夠在使用者之口中液化，因為該產品自固態變為液態，且意圖區分僅經由該產品內之黏結性喪失而在口腔中崩解的產品與僅由於該產品之水溶性組分與水分相互作用而溶解於口腔中的產品。

一般而言，可熔化產品包含脂質。在一些實施例中，該組成物包含脂質。脂質典型地為來源於動物或植物材料之脂肪、油或蠟物質(例如植物來源之脂肪)，且典型地主要包含三酸甘油酯以及較少量的游離脂肪酸及單酸甘油酯或二酸甘油酯。在某些實施例中，脂質在室溫(亦即，25℃)下為固體或半固體且在經歷使用者口腔之溫度時能夠至少部分液化(亦即，「熔化」)。示例植物來源之脂肪主要包含碳長度為約10至約26個碳原子、或約14至約20個碳原子、或約14至約18個碳原子的飽和或不飽和脂肪酸鏈(其中大多數在三酸甘油酯結構內結合)。

在一些實施例中，脂質包含油且特別是食品級油，包括分餾油。此類油包括但不限於植物油(例如巴西莓果油、杏仁油、莧菜油、杏油、蘋果籽油、摩洛哥堅果油、鱷梨油、巴巴蘇油、山毛櫸堅果油、本油(ben oil)、苦瓜油、黑籽油、黑醋栗籽油、琉璃苣籽油、婆羅洲牛油果油(borneo tallow nut oil)、葫蘆油(bottle gourd oil)、巴西堅果油、水牛葫蘆油、冬南瓜籽油、海角板栗油(cape chestnut oil)、芥花油、刺槐腰果油(carob cashew oil)、可可脂、蝨母子油(cocklebur oil)、椰子油、玉米油、科胡恩油(cothune oil)、芫荽籽油、棉籽油、椰棗籽油、地咖油(dika oil)、埃古斯籽油(egus seed oil)、月見草油、假亞麻油、亞麻籽油、葡萄籽油、葡萄柚籽油、榛果油、大麻油、木棉籽油、洋麻籽油、拉拉曼西亞油(lallemantia oil)、檸檬油、亞麻籽油、澳洲堅果油(macadamia oil)、瑪芙油(mafura oil)、馬魯拉油(marula oil)、白芒花籽油(meadowfoam seed oil)、蒙哥堅果油(mongongo nut oil)、芥末油(mustard oil)、尼日爾籽油(niger seed oil)、肉豆蔻脂(nutmeg butter)、秋葵籽油(okra seed oil)、橄欖油、橙油、棕櫚油、番木瓜籽油、花生油、山核桃油、紫蘇子油、柿子籽油、巴西油桃木果油(pequi oil)、霹靂果油(pili nut oil)、松子油、開心果油、石榴籽油、罌粟籽油、巴卡斯果油(pracaxi oil)、李子仁油(prune kernel oil)、南瓜籽油、鵝腳藜油、小葵子油(ramtil oil)、菜籽油、米糠油、青刺果油(royle oil)、印加果油(sacha inchi oil)、紅花油、馬米果油(sapote oil)、油棕油(seje oil)、芝麻油、牛油樹脂(shea butter)、大豆油、葵花籽油、塔拉米拉油(taramira oil)、茶籽油、薊油、虎堅果油(tigernut oil)、菸籽油、番茄籽油、胡桃油、西瓜籽油、小麥胚芽油及其組合)、動物油(例如牛脂肪、水牛脂肪、綿羊脂肪、山羊脂肪、豬脂肪、豬油、駱駝脂肪、牛脂、液體人造奶油、魚油、魚肝油、鯨油、海豹油及其組合)以及礦物油。

在某些實施例中，本揭露內容的植物來源之脂肪包括棕櫚油、(包括分餾棕櫚油)棕櫚仁油、大豆油、棉籽油及其混合物。在一個實施例中，脂質係棕櫚油及棕櫚仁油之摻合物。脂質可例如為氫化、部分氫化或未氫化的。脂質之示例實施例可以品牌名CEBES®、CISAO®或CONF AO®購自AarhusKarlshamn USA Inc.。

脂質之熔點典型地係約29℃或更高，諸如為約29℃至約49℃、或約36℃至約45℃、或約38℃至約41℃。在一些實施例中，使用熔點小於約36℃之脂質會因產品儲存或操作期間可能熔化而不利。一種用於測定脂質之熔點的測試係梅特勒滴點法(Mettler dropping point method)(ASTM D3954-15，關於蠟之滴點之標準測試方法；賓夕法尼亞州西康舍霍肯(West Conshohocken,PA)之ASTM International，2015, www.astm.org.)。

當存在時，該組成物內脂質之量可變化。在某些實施例中，以組成物之乾重計，脂質之量係至少約10%、至少約20%或至少約30%。在某些實施例中，脂質之量以乾重計小於約70%、小於約60%或小於約50%。示例脂質重量範圍包括以乾重計約10%至約70%，諸如以乾重計約35%至約50%。在一些實施例中，脂質之量佔總口服產品約35重量%、約40重量%、約45重量%或約50重量%。

在一些實施例中，該口服產品包含脂質。在一個實施例中，脂質係選自由以下組成之群的油：棕櫚油、棕櫚仁油、大豆油、葵花籽油、棉籽油、椰子油及其組合，其中該油可為氫化、部分氫化或未氫化的。在一個實施例中，脂質係具有中等硬度的反式氫化之填充脂肪(filling fat)，諸如購自位於新澤西州紐瓦克港(Port Newark,NJ)Marsh街131號07114的AarhusKarlshamn USA Inc.之Confao® 5。

在一些實施例中，呈可熔化形式之產品包含佔該口服產品約35重量%至約50重量%之量的脂質及佔該口服產品約35重量%至約55重量%之量的糖醇。在一些實施例中，糖醇係異麥芽酮糖醇、赤藻糖醇、山梨糖醇、阿拉伯糖醇、核糖醇、麥芽糖醇、甜醇、艾杜糖醇、甘露糖醇、木糖醇、乳糖醇或其組合。在一些實施例中，糖醇係或包含異麥芽酮糖醇。在一些實施例中，代糖可作為糖醇之替代或與一或多種糖醇組合使用。適合代糖包括阿洛酮糖、可溶性木薯纖維、菊寡糖及其組合。 錠劑

在某些實施例中，該產品係呈壓縮或模製錠劑形式。例示性錠劑劑型重約250 mg至約1500 mg，諸如重約250 mg至約700 mg或約700 mg至約1500 mg。錠劑可以具有多種形狀中之任一者，包括傳統的丸劑或錠劑形狀。

一般而言，呈錠劑形式之產品包含葡萄糖-多醣摻合物及糖醇。在一些實施例中，葡萄糖-多醣摻合物係以該產品的總重量計約35重量%至約50重量%之量存在；且糖醇係以該產品的總重量計約30重量%至約45重量%之量存在。在一些實施例中，糖醇係異麥芽酮糖醇、赤藻糖醇、山梨糖醇、阿拉伯糖醇、核糖醇、麥芽糖醇、甜醇、艾杜糖醇、甘露糖醇、木糖醇、乳糖醇或其組合。在一些實施例中，糖醇係或包含異麥芽酮糖醇。

當呈錠劑形式時，該產品可為可溶的。如本文所使用，術語「溶解(dissolve)」、「溶解(dissolving)」及「可溶的」係指產品具有水溶性組分，該等水溶性組分與口腔中之水分相互作用並進入溶液中，由此引起該產品之逐漸服用。根據一個態樣，可溶性產品能夠在使用者之口中保持給定時段，直至其完全溶解。溶解速率可在約1分鐘或更短時間至約60分鐘之廣泛範圍內變化。舉例而言，快速釋放產品典型地在約2分鐘或更短時間，通常約1分鐘或更短時間(例如約50秒或更短時間、約40秒或更短時間、約30秒或更短時間、或約20秒或更短時間)內溶解及/或釋放一或多種所希望的組分(例如活性成分、風味劑及其類似物)。溶解可藉由任何手段進行，諸如熔化、機械破壞(例如咀嚼)、酶或其他化學降解，或藉由破壞該產品各組分之間的相互作用。在其他實施例中，該等產品在產品於使用者之口中停留期間並不溶解。 口含錠

在一些實施例中，本文所揭露之產品可呈經組態成供口服使用的可溶性口含錠產品形式。本發明的示例口含錠型產品具有口含錠、錠劑、舌下錠(microtab)或其他錠劑型產品形式。參見例如頒予Shaw之第4,967,773號、頒予Acharya之第5,110,605號、頒予Dam之第5,733,574號、頒予Santus之第6,280,761號、頒予Andersson等人之第6,676,959號、頒予Wilhelmsen之第6,248,760號及第7,374,779號之美國專利；頒予Wilhelmsen之第2001/0016593號、頒予Liu等人之第2004/0101543號、頒予Mcneight之第2006/0120974號、頒予Chau等人之第2008/0020050號、頒予Gin等人之第2009/0081291號及頒予Axelsson等人之第2010/0004294號之美國專利公開案中所闡述的含菸鹼口含錠類型、口含錠調配物、口含錠型式及組態、口含錠特徵及用於調配或製造口含錠之技術，該等專利以引用的方式併入本文中。

口含錠產品一般被描述為「硬」的且以此方式與軟口含錠(亦即，丸粒)相區分。硬口含錠係呈非晶形狀態的糖及/或碳水化合物之混合物。儘管其係由含水糖漿製成，但當糖漿在加工期間煮沸時，最初存在的水蒸發，由此使成品中的水分含量極低，諸如0.5重量%至1.5重量%。為了獲得硬且無黏性之口含錠，熔化物之溫度一般應達到硬裂紋階段，且示例溫度範圍為149℃至154℃。

在一些實施例中，口含錠型產品可展現半透明性或透明性。該產品所希望的透明性或半透明性可藉由任何已知方法定量。舉例而言，可使用光學方法，諸如比濁法(或濁度測定法)及比色法分別對產品之混濁度(光散射)及顏色(光吸收)進行定量。半透明性亦可利用目視檢查，藉由簡單地將產品放在光源下並確定光是否以漫射方式行進穿過材料或產品來確認。

除活性成分之組合外，本揭露內容之口含錠型產品亦可併入各種不同的添加劑，且可根據此項技術中通常已知用於製備口含錠型產品之多種不同方法製備。示例組成物、產品及製備此類產品之方法將於下文詳述。

本揭露內容之口含錠產品典型地包括一種組成物，其包含小於約2重量%之量的活性成分之組合、至少約80重量%之量的代糖及糖醇糖漿。本文所論述之任何活性成分皆適合用作本文所提供之口含錠產品中的活性成分。在一些實施例中，活性成分可以液體形式或者以乾粉或顆粒形式提供。如上所指出，以該產品的總重量計，活性成分典型地係以約0.1重量%至約10重量%，諸如約0.1重量%至約10重量%，諸如約0.1重量%、約0.5重量%、約1重量%、約1.5重量%、約2重量%、約2.5重量%、約3重量%、約3.5重量%、約4重量%或約4.5重量%至約5.5重量%、約6重量%、約6.5重量%、約7重量%、約7.5重量%、約8重量%、約8.5重量%、約9重量%、約9.5重量%或約10重量%之量存在。在一些實施例中，以該產品的總重量計，活性成分可以小於約10重量%、小於約9重量%、小於約8重量%、小於約7重量%、小於約6重量%、小於約5重量%、小於約4重量%、小於約3重量%、小於約2重量%或小於約1重量%之量存在。

在一些實施例中，口含錠產品包含代糖。代糖典型地以純、固體形式(例如顆粒或粉末形式)提供。在某些實施例中，代糖係乾燥的，包含極低含水量。舉例而言，代糖可包含小於約5重量%水、小於約3重量%水、小於約2重量%水或小於約1重量%水。在某些實施例中，代糖能夠形成玻璃狀基質。玻璃狀基質之形成通常以半透明/透明外觀為特徵。

典型地，代糖實質上為非吸濕性的。非吸濕性材料典型地不吸收、吸附及/或保留來自空氣之大量水分。非吸濕性材料在暴露於濕度時可提供減小口含錠產品有黏性之傾向的益處。代糖可為任何無糖材料(亦即，不含蔗糖之材料)且可以為天然的或合成產生的。本文所描述之產品中使用之代糖可為有營養的或無營養的。舉例而言，代糖通常為糖醇。根據本發明可能有用的糖醇包括但不限於赤藻糖醇、蘇糖醇、阿拉伯糖醇、木糖醇、核糖醇、甘露糖醇、山梨糖醇、甜醇、艾杜糖醇、異麥芽酮糖醇、麥芽糖醇、乳糖醇、聚葡糖醇及其混合物。舉例而言，在某些實施例中，糖醇係選自由以下組成之群：赤藻糖醇、山梨糖醇及異麥芽酮糖醇。口含錠產品中代糖之量可變化，但典型地為該產品之至少約75重量%、至少約80重量%、至少約85重量%或至少約90重量%、或至少約95重量%。

在某些實施例中，代糖包含一或多種糖醇。舉例而言，在一個實施例中，代糖係異麥芽酮糖醇。

在一些實施例中，代糖係以下中之一或多者：阿洛酮糖、可溶性木薯纖維及菊寡糖。此類代糖可作為糖醇之替代或與一或多種糖醇組合使用。

在一些實施例中，本揭露內容之口含錠產品可包含糖漿，例如含糖糖漿或糖醇糖漿。如本文所使用，「糖醇糖漿」意欲指糖醇於水中之濃稠溶液，其例如具有大於約40%固體，較佳地具有大於約50%固體、大於約60%固體、大於約70%固體或大於約80%固體。典型地，糖醇糖漿的固體含量主要包含所述糖醇(亦即，麥芽糖醇糖漿以乾重計典型地包含大於約80重量%、大於約85重量%或大於約90重量%的麥芽糖醇)。糖醇糖漿一般係藉由加熱糖醇於水中之溶液並冷卻該混合物以得到黏性組成物來製備。所得到的糖漿典型地以相對較高的糖醇濃度及相對較高的穩定性(亦即，糖醇典型地在例如室溫下不會自溶液結晶)為特徵。

糖漿，例如糖醇糖漿，合意地能夠影響熔化之代糖之再結晶。根據本揭露內容特別有用的一種示例糖醇糖漿係麥芽糖醇糖漿。其他糖醇糖漿亦可使用，包括但不限於玉米糖漿、轉化糖漿(golden syrup)、糖蜜、木糖醇、甘露糖醇、甘油、赤藻糖醇、蘇糖醇、阿拉伯糖醇、核糖醇、甘露糖醇、山梨糖醇、甜醇、艾杜糖醇、異麥芽酮糖醇、乳糖醇及聚葡糖醇糖漿。此類糖醇糖漿可經製備或可自商業來源獲得。舉例而言，麥芽糖醇糖漿可購自如Corn Products Specialty Ingredients之類供應商。儘管糖醇糖漿可為較佳的，但在某些實施例中，可使用含糖糖漿代替糖醇糖漿或與糖醇糖漿組合。舉例而言，在一些實施例中，可使用玉米糖漿、轉化糖漿及/或糖蜜。

添加至口含錠組成物混合物中的糖醇糖漿之量典型地為減慢呈熔化形式之代糖再結晶所需的量。應注意，取決於殘留成分之組成，可變化糖醇糖漿之量以確保再結晶足夠慢以提供具有所希望特徵之材料(例如所希望的半透明性/透明性位準)。因此，糖醇糖漿之量可變化，但典型地在佔口含錠產品混合物約0.1重量%至約2重量%，通常約0.5重量%至約1.5重量%範圍內，且更通常為約1重量%。在某些實施例中，糖醇糖漿之量較高，例如佔該混合物至多約2重量%、佔該混合物至多約5重量%、佔該混合物至多約10重量%或佔該混合物至多約20重量%。

代表性口含錠組成物及產品以該產品的總重量計可併入約10重量%或更低的活性成分之組合、約0.01重量%至約2重量%的人造甜味劑、約1重量%至約5重量%的保濕劑、約1重量%至約5重量%的天然甜味劑、至少約80重量%的代糖、約0.1重量%至約10重量%的糖醇糖漿、至多約5重量%之量的一或多種調味劑及至多約3重量%之量的鹽。各成分之特定百分比及選擇將取決於所希望之風味、質地及其他特徵而變化。

本揭露內容的呈口含錠形式之口服產品可以含有各種量的水。除指定產品之最終形式外，在產品之服用者使用之前，本文所描述之口含錠的含水量可根據所希望特性及特徵而在此類範圍內變化。舉例而言，口含錠型產品典型地具有在佔該產品約0.1重量%至約5重量%範圍內之含水量。較佳地，在插入使用者之口中之前存在於單一產品單元內的口含錠產品之水分含量為該產品之小於約5重量%、小於約3重量%、小於約2重量%或小於約1重量%。在一些實施例中，本文所描述之口含錠產品的水分含量可在佔該產品約0.1重量%至約5重量%、約0.5重量%至約3重量%或約1重量%至約2重量%範圍內。 散劑或袋裝產品

在一些實施例中，口服產品可呈散劑形式。散劑可為自由流動之粉末。散劑可以鬆散形式包含在容器內，且因此可以與菸草鼻粉類似之形式使用，在此情況下，使用者自該容器拿起一撮粉末並將該粉末放入口腔中。替代地或另外，散劑可併入水分可滲透(例如唾液可滲透)之小袋中，與鼻菸型產品類似。袋裝產品可經組態成用於插入使用者之口腔中；亦即，其可為袋裝口服產品。

在一些實施例中，本揭露內容之產品係呈袋裝口服產品形式。此類袋裝產品包含安置於水分可滲透容器(例如水可滲透小袋或唾液可滲透小袋)內的如本文所描述之口服產品。舉例而言，袋裝產品可包含併入唾液可滲透小袋內的呈粉末形式之口服產品。

此類呈水分可滲透小袋型式之組成物典型地係藉由將一個含有組成物之小袋置放於人類個體/使用者之口中來使用。一般而言，該小袋係以與一般使用濕式鼻粉產品相同的方式置放於使用者口腔中之某處，例如唇下方。小袋較佳地不經歷咀嚼或吞服。接著，暴露於唾液使得其中的組成物之一些組分(例如活性成分及/或任何風味劑)穿過例如水分可滲透小袋並向使用者提供風味及滿足感，且使用者不需要吐出該組成物之任何部分。在使用/享受約10分鐘至約60分鐘，典型地約15分鐘至約45分鐘之後，大量組成物已被人類個體攝取，且可自人類個體之口中取出小袋進行處置。

在一些實施例中，小袋係唾液可滲透的。此意謂該小袋係由唾液可滲透之小袋材料製成。口服袋裝產品中使用之小袋材料典型地係包含黏膠人造纖維(亦即，再生纖維素)及丙烯酸系聚合物的乾法黏合之非織物，該丙烯酸系聚合物充當非織物材料中之黏合劑並在小袋製造期間提供小袋之熱封。除人造纖維外，小袋材料亦可包含合成纖維(例如聚酯)。通常用於無煙之菸草袋的人造非織物材料與茶葉袋中使用之織物類似。非織物係既非編織亦非針織之織物。用於製造非織物材料之方法係此項技術中通常已知的。關於非織物之其他資訊見於「Handbook of Nonwovens」, S. Russel, Woodhead Pub I. Ltd.出版, 2007。在一些實施例中，小袋材料係羊毛絨材料。在一些實施例中，小袋材料係非織物材料。在一些實施例中，小袋材料係非織物羊毛絨材料。在一些實施例中，小袋材料包含黏膠，諸如黏膠人造纖維。在一些實施例中，小袋材料包含再生纖維素纖維。在一些實施例中，小袋材料包含聚酯纖維；該等聚酯纖維可構成小袋材料或可與黏膠(諸如再生纖維素纖維)之組合一起包括。

在一些實施例中，小袋材料包含在製造期間提供對小袋之熱封的黏合劑。在一些實施例中，小袋材料包含丙烯酸黏合劑。在一些實施例中，小袋材料包含丙烯酸黏合劑與黏膠及/或聚酯纖維之組合。

用於製造無煙之菸草產品之類型的適合小包裝、小袋或容器可以商品名CatchDry、Ettan、General、Granit、Goteborgs Rape、Grovsnus White、Metropol Kaktus、Mocca Anis、Mocca Mint、Mocca Wintergreen、Kicks、Probe、Prince、Skruf及TreAnkrare獲得。該組成物可包含在小袋中且以用於製造習知鼻菸型產品之方式且使用製造習知鼻菸型產品之類型的組分包裝。該小袋提供一種類型的水分可滲透容器，其可被視為特徵與用於構造茶葉袋之網狀型材料類似。該組成物之組分易於經由小袋擴散並進入使用者口中。適合類型小袋之非限制性實例闡述於例如以下各案中：頒予Kjerstad之第5,167,244號及頒予Sebastian等人之第8,931,493號美國專利；以及頒予Sebastian等人之第2016/0000140號、頒予Sebastian等人之第2016/0073689號、頒予Chapman等人之第2016/0157515號及頒予Sebastian等人之第2016/0192703號美國專利申請公開案，各案以引用的方式併入本文中。小袋可以個別小袋提供，或多個小袋(例如2、4、5、10、12、15、20、25或30個小袋)可連接或聯結在一起(例如以端對端方式)，使得能容易地自小袋之單件股或基質取下單一小袋或個別部分以供使用。

示例小袋可由多種材料製成，且以此方式使得在使用者使用期間，該小袋經歷控制性分散或溶解。此類小袋材料可具有網狀、絲網、穿孔紙、可滲透織物形式或其類似形式。舉例而言，由網狀形式之米紙或穿孔米紙製成的小袋材料可溶解於使用者之口中。結果是，小袋及組成物各自可在正常使用條件期間於使用者之口內經歷完全分散，且因此，該小袋及組成物皆可被使用者攝取。小袋材料之其他實例可使用水分散性成膜材料(例如黏合劑，諸如褐藻酸鹽、羧甲基纖維素、三仙膠、普魯蘭多糖及其類似物)以及該等材料與諸如研磨纖維素材料(例如精細粒度之木漿)之類材料之組合來製造。較佳的小袋材料儘管為水分散性或可溶的，但仍可設計及製造成使得在正常使用條件下，在小袋經歷其物理完整性損失之時間之前，大量的組成物內含物滲透穿過小袋材料。必要時，可在小袋材料內併入或施加調味成分、崩解助劑及其他所希望組分。

各袋裝產品單元(例如小袋)內所包含之口服產品的量可變化。在一些實施例中，各小袋內組成物之重量係至少約50 mg，例如為約50 mg至約1 g(1,000 mg)，諸如為約100 mg至約900 mg，諸如為約200 mg至約800 mg，諸如為約500 mg至約700 mg。在一些較小實施例中，各小袋內組成物之重量可為約100 mg至約300 mg。對於較大實施例，各小袋內組成物之重量可為約300 mg至約700 mg。必要時，其他組分可包含在各小袋內。

口服產品之水分含量可取決於提供組成物之型式而變化。在如上文所描述之一些實施例中，口服產品可以濕式鼻粉或鼻菸形式及/或可以袋裝型式提供。在一些實施例中(例如對於鼻菸型產品)，組成物之水分含量(在將該產品插入使用者之口中之前)可為該口服產品之至少約20重量%，諸如至少30重量%，諸如至少40重量%，諸如至少50重量%。在一些實施例中(例如對於鼻菸型產品；例如非袋裝或袋裝之鼻菸產品)，組成物之水分含量(在將產品插入使用者之口中之前)可為該口服產品的約20重量%至約70重量%，諸如約30重量%至約60重量%，諸如約40重量%至約55重量%。

在一些實施例中，口服產品可為『乾燥』形式之鼻菸型或鼻粉型產品。在此類實施例中，口服產品之水分含量可為該口服產品之不超過約10重量%，諸如不超過約5重量%。舉例而言，水分含量可為該口服產品之約0.1重量%至約10重量%，諸如約1重量%至約5重量%。

當呈袋裝口服產品形式時，口服產品典型地包含填充劑。填充劑可較佳地為選自上文所描述之適合材料的纖維素材料。在一些較佳實施例中，填充劑係或包含至少MCC。填充劑之量可變化，但以該口服產品的總重量計，典型地為該口服產品的至少約5重量%至約95重量%。在一些實施例中，填充劑(諸如纖維素材料，諸如MCC)可以佔該口服產品約5重量%至約95重量%，諸如約10重量%至約90重量%，諸如約15重量%至約85重量%，諸如約20重量%至約80重量%，諸如約25重量%至約75重量%，諸如約30重量%至約70重量%，諸如約35重量%至約65重量%，諸如約40重量%至約60重量%之量存在於該口服產品中。在一些實施例中，填充劑(諸如纖維素材料，諸如MCC)可以佔該口服產品約45重量%至約55重量%之量存在。 包裝

根據本文所描述之一些實施例，提供一種含有如本文所描述之口服產品的包裝。舉例而言，該包裝可以含有呈粉末形式之口服產品。在此類實施例中，包裝可呈錫製或塑膠容器形式。替代地或另外，該包裝可以含有呈口含錠、錠劑或其類似物形式之口服產品。該包裝可呈含有此類口服劑型之泡罩包裝、錫製或塑膠容器形式。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種含有至少一種如本文所描述之袋裝口服產品的包裝。本文所描述之袋裝產品可包裝在任何適合之內部包裝材料及/或外部容器內。亦參見例如以下中所闡述的用於無煙型產品之多種類型容器：頒予Henson等人之第7,014,039號、頒予Kutsch等人之第7,537,110號、頒予Kutsch等人之第7,584,843號、頒予Gelardi等人之第8,397,945號、頒予Thiellier之第D592,956號、頒予Patel等人之第D594,154號及頒予Bailey等人之第D625,178號的美國專利；頒予Robinson等人之第2008/0173317號、頒予Clark等人之第2009/0014343號、頒予Bjorkholm之第2009/0014450號、頒予Bellamah等人之第2009/0250360號、頒予Gelardi等人之第2009/0266837號、頒予Gelardi之第2009/0223989號、頒予Thiellier之第2009/0230003號、頒予Gelardi之第2010/0084424號及頒予Bailey等人之第2010/0133140號、頒予Bailey等人之第2010/0264157號以及頒予Bailey等人之第2011/0168712號的美國專利公開案，各案以引用的方式併入本文中。舉例而言，該包裝可為含有多個袋裝口服產品之錫製或塑膠容器。

在口服產品呈液體形式之一些較佳實施例中，提供一種呈瓶子或罐形式的含有液體口服劑型之包裝。該包裝可為含有所希望體積之液體口服劑型的瓶子。 方法

組成物之各種組分(例如活性成分及任何添加劑)組合之方式可變化。因此，具有例如粉末狀組成物組分之整體產品在本質上可相對較均勻(例如均質的)。可呈液體或乾燥固體形式之上述組分可在預處理步驟中混雜，隨後與該產品之任何剩餘組分混合，或僅與所有其他液體或乾燥成分混合在一起。

該產品之各種組分可使用此項技術中已知之任何混合技術或設備接觸、組合或混合在一起。使產品各成分緊密接觸的任何混合方法均可使用，諸如以葉輪或能夠攪動之其他結構為特徵的混合設備。混合設備之實例包括加料筒；調節圓筒或槽；液體噴霧設備；圓錐型摻合器；帶狀摻合器；可以FKM130、FKM600、FKM1200、FKM2000及FKM3000購自Littleford Day, Inc.之混合器；Plough Share型混合圓筒；Hobart混合器；及其類似物。亦參見例如頒予Solomon等人之第4,148,325號、頒予Korte等人之第6,510,855號及頒予Williams之第6,834,654號的美國專利中所闡述之類型的方法，各案以引用的方式併入本文中。在一些實施例中，形成該產品之組分係製備成使得其混合物可以用於形成該產品之澱粉模製方法中。用於調配產品之方式及方法將為熟習此項技術者顯而易見。參見例如頒予Solomon等人之美國專利第4,148,325號；頒予Korte等人之美國專利第6,510,855號；及頒予Williams之美國專利第6,834,654號、頒予Ridgway等人之第4,725,440號及頒予Bolder等人之第6,077,524號美國專利中所闡述之類型的方法，各案以引用的方式併入本文中。 製備液體口服劑型之方法

根據本文所描述之一些實施例，提供一種用於製備如本文所描述之口服產品之方法，該方法包含以下步驟： (a)組合活性成分， (b)使該等活性成分與水接觸，以及 (c)將該等活性成分與水混合以製備口服產品。

活性成分之組合可如上文所描述。活性劑之組合亦可如下文關於「其他廣泛態樣」所描述。

活性成分可以液體提取物、液體油或粉末形式提供。當呈粉末形式時，步驟(c)可包含將活性成分與水混合，直至該等活性成分溶解於水中。

步驟(b)及/或步驟(c)可較佳地在環境溫度或室溫(20-25℃)下進行。替代地，可升高溫度以便幫助活性成分分散或溶解於水中。舉例而言，步驟(b)可包含使活性成分與水在約20-100℃，諸如約30-90℃或約40-80℃之溫度下接觸。步驟(b)可包含將活性成分與水在約20-100℃，諸如約30-90℃或約40-80℃之溫度下混合。

該方法可包含在任何階段添加任何額外添加劑。舉例而言，可在活性成分與水組合之前及/或活性成分已與水組合之後，將任何添加劑添加至該等活性成分中。添加劑亦可在水與活性成分之組合接觸之前添加至水中。步驟(a)可包含將任何添加劑(例如酸化劑)與活性成分之組合相組合的任擇之步驟。步驟(b)可包含使活性成分與水及添加劑接觸的任擇之步驟。步驟(c)可包含將添加劑添加至混合物中並將該等添加劑與活性成分之組合及水混合的任擇之步驟。

在一些實施例中，口服產品進一步包含一或多種選自以下之添加劑：增稠劑、有機酸或其混合物。在此類實施例中，可在添加活性成分之前，將該一或多種添加劑與水組合。任擇地，將該一或多種添加劑與水組合之步驟可包含加熱該組合，例如加熱到約60℃至約80℃之溫度，以實現該一或多種添加劑之溶解。其他添加劑，諸如甜味劑、保濕劑、著色劑或其類似物可在此階段添加或可在將活性成分與水組合之步驟期間及/或之後添加。

所得液體產品可呈活性成分於水中之溶液或分散液形式。 製備錠劑產品之方法

在一些實施例中，該產品係呈壓縮丸粒(pellet)或錠劑形式。在一個實施例中，用於製造丸粒或錠劑之方法涉及首先混合整體填充劑(例如EMDEX®)及活性成分。接著，添加其餘組成物成分(例如糖醇及任何其他所需組分，諸如黏合劑、著色劑、甜味劑、調味劑及其類似物)。任擇地，著色劑可在與該組成物之其餘組分混合之前，在獨立步驟中添加至一種組成物組分中。該組成物之混合可使用任何混合裝置實現。接著，使用習知製錠技術將最終組成物壓縮成丸粒或錠劑形式，且任擇地包覆包衣。壓縮的組成物丸粒可藉由將包括任何相關調配物組分之組成物壓實成丸粒形式並任擇地用外塗層材料包覆各丸粒來製造。示例壓實裝置，諸如壓實壓機(compaction press)可以Colton 2216及Colton 2247自Vector Corporation獲得以及以1200i、2200i、3200、2090、3090及4090自Fette Compacting獲得。用於向壓實之丸粒狀組成物提供外塗層的裝置可以CompuLab 24、CompuLab 36、Accela-Cota 48及Accela-Cota 60自Thomas Engineering獲得。

當存在時，包衣典型地包含成膜聚合物，諸如纖維素聚合物、任擇的塑化劑及任擇的調味劑、著色劑、鹽、甜味劑或本文所闡述之類型的其他添加劑。包衣組成物通常為水性的且可以使用此項技術中已知之任何丸粒或錠劑包衣技術(諸如鍋包衣)施用。示例成膜聚合物包括纖維素聚合物，諸如甲基纖維素、羥丙基纖維素(HPC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥乙基纖維素及羧甲基纖維素。示例塑化劑包括單硬脂酸甘油酯及檸檬酸三乙酯之水溶液或乳液。額外的潛在包衣包括食品級蟲膠、諸如巴西棕櫚蠟之蠟及其組合。 製備口含錠產品之方法

用於調配及製造如上文所描述之口含錠產品的方式及方法可變化。舉例而言，該等組成物可經由常用於製備經熬煮之硬糖果劑之任何方法製備。用於製備硬糖果劑之示例方法可見於例如LFRA Ingredients Handbook, Sweeteners, Janet M. Dalzell編輯, Leatherhead Food RA (1996年12月), 第21-44頁，該文獻以引用的方式併入本文中。

典型地，製備第一成分混合物。第一成分混合物之組成可變化；然而，其典型地包含代糖且可含有各種額外物質(例如糖醇糖漿、NaCl、防腐劑、其他甜味劑、水及/或調味劑)。在某些實施例中，其包含代糖、鹽及香草精。在其他實施例中，第一混合物包含代糖及糖醇糖漿。典型地，第一成分混合物不含活性成分，但在一些實施例中，活性成分可併入第一成分混合物中。

將第一成分混合物加熱，直至其熔化為止；隨後，將混合物加熱至或經過硬裂紋階段。在糖果製造中，將硬裂紋階段定義為經加熱的混合物之細絲(藉由在拇指與食指之間拉動冷卻糖漿之樣品獲得)變脆之溫度或嘗試模製糖漿會引起開裂之溫度。根據本發明方法，實現硬裂紋階段之溫度可取決於產品混合物之特定構成而變化，但一般在約145℃與約170℃之間。典型地，該混合物並未加熱至高於約171℃，此係開始發生焦糖化之溫度。在本揭露內容之方法中，混合物典型地加熱至硬裂紋階段溫度或更高溫度且接著使其冷卻。加熱可在大氣壓力下或在真空下進行。典型地，本發明之方法係在大氣壓力下進行。

在一個示例實施例中，第一成分混合物包含高百分比之異麥芽酮糖醇且將混合物加熱至約143℃。在所有組分均溶解後，就將溫度升高超過硬裂紋階段(例如升高至約166℃)。將混合物加熱至此溫度且接著自加熱移開以使混合物冷卻。

在某些實施例中，活性成分及任擇地如上文所描述之額外組分(例如額外甜味劑、填充劑、調味劑及水)獨立地組合成第二混合物。典型地在第一成分混合物已自加熱移開後，將該第二混合物添加至第一成分混合物中。在一些實施例中，第二混合物之添加可僅在將加熱的第一成分混合物冷卻至預先確定之溫度(例如在某些實施例中冷卻至約132℃)之後進行。在某些實施例中，一或多種調味劑係在即將混合物添加至經加熱之第一成分混合物之前添加至第二混合物中。某些調味劑係揮發性的且因此，較佳地在混合物已略微冷卻之後添加。接著，使組合之混合物形成為所希望的形狀。在某些實施例中，將混合物直接倒入模具中，使其形成(例如輥軋或壓製)為所希望之形狀，或擠出。必要時，混合物可經擠出或射出模製。在某些實施例中，混合物在封閉系統中形成或擠出至具有所希望形狀之模具中，此可能需要降低溫度且可限制某些混合物組分之蒸發。舉例而言，此類系統可限制揮發性組分之蒸發，該等揮發性組分包括但不限於調味劑。本文亦意欲涵蓋其他製造口含錠之方法。

與製造食品級口含錠產品(諸如本文所描述)相關之典型條件包括控制加熱及溫度(亦即，各種成分在製造期間所暴露之加熱的程度及製造環境之溫度)、水分含量(例如存在於個別成分內及最終組成物內之水分的程度)、製造環境內之濕度、氛圍控制(例如氮氣氛圍)、各種成分在製造方法期間所經歷之空氣流及其他類似類型之因素。另外，產品製造中所涉及之各種方法步驟可涉及選擇某些溶劑及加工助劑、使用加熱及輻射、冷藏及低溫條件、成分混合速率及其類似因素。製造條件亦可因各種成分之形式(例如固體、液體或氣體)的選擇、固體形式成分之粒度或結晶性質、液體形式成分之濃度或其類似因素而進行控制。成分可藉由諸如擠出、壓縮、噴霧之類技術及其類似技術加工成所希望的組成物。

在某些實施例中，口含錠產品可為透明或半透明的。如本文所使用，「半透明」或「半透明性」係指允許某一位準的光以漫射方式行進穿過之材料。在某些實施例中，本揭露內容之口含錠產品可以具有使得該材料可歸類為「透明」或展現「透明性」的較高程度澄清度，「透明」或「透明性」定義為材料允許光自由地穿過，而無顯著漫射。口含錠產品之澄清度係使得存在某一位準之半透明性，與不透明性(不透明性係指材料不能透過光)相對。

透明性/半透明性可藉由此項技術中常用之任何手段確定；然而，其通常藉由在某一波長範圍內(例如約400-700 nm)的分光光度法光透射率量測。或者，可使用光學方法，諸如比濁法(或濁度測定法)及比色法分別對本文所提供之口含錠產品的混濁度(光散射)及顏色(光吸收)進行定量。半透明性亦可利用目視檢查，藉由簡單地將材料(例如提取物)或產品放在光源下並確定光是否以漫射方式行進穿過該產品來確認。 製備熔化物產品之方法

在一些實施例中，該產品係呈可熔化形式。為了製備可熔化產品，脂質典型地被加熱至略微高於熔化溫度，以使得脂質液化。任擇地，活性成分、調味劑及/或卵磷脂可在此階段添加至液化之脂質中。之後，可將液化脂質之全部或一部分與乾燥摻合物摻合且混合，直至產品達到所希望位準之均質性或直至實現所希望之紋理特性。對混合物進行研磨(例如在乾式輥筒研磨機中)，直至粒度小於約20微米。將經研磨之異麥芽酮糖醇-棕櫚油與任何剩餘脂質組合，並在其中混合乾燥成分及風味劑。一般將基質升溫至流體稠度。

在一些實施例中，將糖醇(例如異麥芽酮糖醇)添加至混合碗中，並添加總脂質(例如熔化之棕櫚油)之一部分以及鹽及乳化劑。

在混合下添加額外脂質，直至形成黏著劑凝塊。將凝集之混合物逐份轉移至3輥研磨機中並加工成小於50微米或約20微米之粒度。將精製之混合物轉移至混合碗中，並在混合下添加剩餘脂質。視需要，使混合物升溫以維持流體稠度。

在混合下，添加甜味劑、調味劑及一或多種活性成分。繼續混合，直至獲得均質組成物。使混合物靜置一段時間，諸如約10至15分鐘。該組成物可分成分散的部分，此係諸如藉由將該組成物倒入薄片狀結構中，冷卻且接著將該結構切割成個別部分，或藉由將該組成物沉積至模具中並使其冷卻實現。該模具可為澱粉模具或無澱粉模具。在特定實施例中，該等模具係無澱粉的。

熔化物組成物可保持在模具(澱粉或無澱粉模具)中，保持預先確定的持續時間，諸如約1至約15分鐘，以使熔化物組成物冷卻並凝固。任擇地，含有熔化物產品之模具可藉由冷藏進行冷卻以加速凝固。

根據本揭露內容之其他態樣，可採用將最終熔化物產品擠出之擠出方法代替使用模具來製備熔化物產品。在一些情況下，呈漿液形式之熔化物組成物可形成為薄片且使其乾燥至例如含約15重量%至約25重量%水之水分含量，以形成黏性或其他糊狀材料，該材料係呈能夠以物理方式操作之形式。接著，可使用例如混合器將該材料切短或以其他方式切割成較小塊。接著，可將切短的材料經由擠出裝置擠出成任何所希望的形狀/大小，包括可能很難或不可能用模具獲得的形狀。在一些情況下，擠出之產品接著可經乾燥以實現所希望之水分含量。類似類型之方法描述於例如頒予Smylie等人之美國專利第3,806,617號中，該案以全文引用的方式併入本文中。另外，熔化物組成物可與另一組成物一起經歷共擠出方法。

諸如桿及立方體之類形狀可藉由以下方式形成：首先經由具有所希望之橫截面(例如圓形或正方形)的模具擠出該材料且接著任擇地，將擠出之材料切割成所希望的長度。用於擠出菸草材料之技術及設備闡述於頒予Wursburg之第3,098,492號、頒予Tamol等人之第4,874,000號、頒予Graves等人之第25 4,880,018號、頒予Keritsis等人之第4,989,620號、頒予Luke等人之第5,072,744號、頒予White等人之第5,829,453號及頒予White等人之第6,182,670號的美國專利中；各文獻以引用的方式併入本文中。適合使用之示例擠出設備包括食品或膠狀物擠出機，或工業用麵食擠出機，諸如購自意大利之Emiliomiti有限責任公司的TP 200/300型。在一些情況下，單一機器能夠實現本文所描述之方法的多個步驟，諸如購自Buss AG之捏合機系統。

儘管前述描述集中在各產品單元皆均勻的組成物，但亦可在同一產品單元中利用具有不同特性之多種不同調配物形成產品。舉例而言，二種不同組成物可沉積於單一模具中以產生分層產品。又另外，可以將二種不同的組成物共擠出以形成在整個橫截面上具有不同特徵的產品。此類方法可用於提供具有特徵在於不同溶解速率之二種不同組成物的產品，由此使該產品之第一部分以第一速率(例如較快速率)溶解且第二部分以較慢之第二速率溶解。 製備袋裝口服產品之方法

在該產品呈袋裝口服產品形式時，該方法可包含以下步驟： (a)組合活性成分； (b)使活性成分之組合與至少一種填充劑接觸以提供該口服產品。

活性成分之組合可如上文所描述。活性劑之組合亦可如下文關於「其他廣泛態樣」所描述。

在一些實施例中，步驟(b)包含將至少一種填充劑與活性成分之組合混合。在一些實施例中，活性成分之組合係呈固體形式(例如呈粉末形式)。活性成分之組合可直接與填充劑混合以提供該口服產品。在一些實施例中，活性成分之組合可在接觸填充劑之前溶解於親水性溶劑(例如水及/或醇)中。舉例而言，活性成分之組合可在與填充劑混合之前溶解於水或醇(例如乙醇或丙二醇)中。在此類實施例中，該方法可包含乾燥該產品以便移除溶劑的步驟。舉例而言，該產品可經由加熱、冷凍乾燥、噴霧乾燥或僅將該產品在室溫下靜置某一時段來進行乾燥。較佳地，乾燥步驟包含使該產品在室溫下靜置1小時至48小時之時段以移除溶劑。

接著，該方法可進一步包含使用如上文所描述之小袋材料將口服產品裝袋的步驟。 用途

根據本文所描述之一些實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之其他實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

在一些實施例中，該用途包含增加或增強經投予活性成分之組合的個體之能量位準。該用途可包含增加個體之警覺性。另外或替代地，該用途可包含增加濃度及/或增加個體之認知。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之認知表現的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

根據本文所描述之其他實施例，提供一種活性成分之組合增加人類或動物之認知表現的用途，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

在一些實施例中，活性成分之組合如上文所定義。在此類實施例中，該組合可進一步包含如上文所描述之額外活性成分中之任一者。舉例而言，活性成分之組合可進一步包含維生素C及/或人參。活性成分之組合可特定地進一步包含人參。

替代地，活性劑之組合亦可如下文關於「其他廣泛態樣」中之任一者中所描述。舉例而言，活性成分之組合可包含(i)咖啡鹼；(ii)人參；及(iii)牛磺酸。替代地或另外，活性成分之組合可包含(i)咖啡鹼；及(ii)牛磺酸；其中咖啡鹼與牛磺酸係以約1:1之重量比存在，且其中活性成分之組合進一步包含以下中之一或多者：(iii)至少一種選自由維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B7、維生素B9及維生素B12組成之群的B族維生素；或(iv)人參。

替代地或另外，活性成分之組合可包含(i)咖啡鹼；(ii)包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；(iii)人參。替代地或另外，活性成分之組合可包含(i)咖啡鹼；(ii)至少一種選自由維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12組成之群的B族維生素；(iii)牛磺酸；及(iv)維生素C。

相較於先前已知之產品，活性成分之組合可在增加服用者之精神集中方面提供改善的作用。本發明者已發現，本發明的活性成分之特定組合可改善警覺性，以及增加身體及/或精神能量位準，且亦可增強認知作用，諸如反應時間及在認知任務期間減少疲勞。 其他廣泛態樣

根據本文所描述之一些實施例，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)人參；及(iii)牛磺酸。

上文關於第一態樣所描述之咖啡鹼、牛磺酸及人參(以及所有其他活性成分及/或添加劑)之量同等地適用於包含(i)咖啡鹼、(ii)人參及(iii)牛磺酸之此類實施例且僅為簡潔起見，此處不再重複。上文所描述之所有量及組合同等地適用於包括B族維生素之組合並非必需的此實施例。

在一些較佳實施例中，包含(i)咖啡鹼、(ii)人參及(iii)牛磺酸之口服產品係液體口服劑型。

在一些實施例中，活性成分之組合包含(i)佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之咖啡鹼、(ii)佔該口服產品約0.01重量%至約1重量%之人參及(iii)佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之牛磺酸。

在一些實施例中，該口服產品包含活性成分之組合，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)人參及(iii)牛磺酸， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約5:1至約1:1； 其中咖啡鹼與人參之重量比為約2:1至約1:1；且 其中牛磺酸與人參之重量比為約2:1至約1:4。

較佳地，咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約1:1。

在一些實施例中，該口服產品包含活性成分之組合，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)人參及(iii)牛磺酸， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約1:1。

在一些實施例中，該口服產品包含活性成分之組合，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)人參及(iii)牛磺酸， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約4:1。

在一些實施例中，該口服產品係包含活性成分之組合的液體口服劑型，該組合包含： (i)咖啡鹼、(ii)人參及(iii)牛磺酸， 其中咖啡鹼與牛磺酸之重量比為約1:1或約4:1。

在一些實施例中，該口服產品係液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)，其中該液體口服劑型包含： (i)約50 mg至約500 mg咖啡鹼； (ii)約10 mg至約300 mg人參；及 (iii)約1 mg至約500 mg牛磺酸。

在一些實施例中，該口服產品係液體口服劑型(例如呈具有50 mL至100 mL體積之濃縮飲品形式)，其中該液體口服劑型包含： (i)約100 mg至約200 mg咖啡鹼； (ii)約50 mg至約200 mg人參；及 (iii)約20 mg至約200 mg牛磺酸。

在上述實施例中之任一者中，口服產品可進一步包含如上文關於第一態樣所描述的額外活性成分。具體言之，該口服產品可進一步包含至少一種B族維生素及/或維生素C。上文所描述之此等額外活性成分的範圍及組合同等地適用於此等實施例。在一些較佳實施例中，該口服產品可進一步包含至少一種選自由以下組成之群的B族維生素：維生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12及其組合。在一些實施例中，該口服產品可包含至少維生素B6、B9及B12之組合。此等B族維生素之量的適合範圍如上文所描述。

上文所描述之方法及用途亦可同等地適用於活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)人參；及(iii)牛磺酸之上述實施例。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種呈液體形式之口服產品，其包含活性成分之組合，其中活性成分之組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及 (iii)人參。

上文關於第一態樣所描述之所有活性成分及/或添加劑的量同等地適用於此類實施例且僅為簡潔起見，此處不再重複。

根據本文所描述之一些實施例，提供一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含：(i)咖啡鹼；(ii)至少一種選自由維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B7、維生素B9及維生素B12組成之群之B族維生素；(iii)牛磺酸；及(iv)維生素C。

上文關於第一態樣所描述之咖啡鹼、牛磺酸、維生素B及維生素C(以及所有其他活性成分及/或添加劑)之量同等地適用於此類實施例且僅為簡潔起見，此處不再重複。

上文所描述之方法及用途亦可同等地適用於上述實施例。

所有先前所揭露之實施例適用於如藉由所附申請專利範圍所展示的此等態樣。 實例

本發明之態樣將藉由以下實例更全面地說明，闡述該等實例係用於說明本發明之某些態樣且不應解釋為對本發明之限制。 實例1 – 液體劑型

製備含有以下成分的呈液體形式之口服產品：

成分	百分比量 (wt%)
蒸餾水	90 - 97
維生素B2、B3、、B6、B9、B12	0.01 - 0.5
咖啡鹼	0.1 - 1
牛磺酸	0.01 - 0.5
維生素C	0.1 - 2
人參提取物	0.1 - 1
檸檬酸	0.1 - 1
蔗糖素	0.01 - 1
增稠劑(例如三仙膠)	0.01 - 1
調味劑	0.1 - 1
防腐劑(例如山梨酸鉀)	0.01 - 1

口服產品具有每份服用量60 mL體積。

口服產品係藉由以下方式製備：在攪拌下將三仙膠及檸檬酸添加至水中。將混合物加熱至在60℃與80℃之間的溫度。

在三仙膠及檸檬酸溶解後，將混合物冷卻至環境溫度。接著，添加所有其餘成分，並攪拌所得混合物，直至獲得均質分散液或澄清溶液。

接著，將產品包裝於瓶子中，其中各份服用量含有60 mL液體。 實例2-含有4:1比率之咖啡鹼:牛磺酸的液體劑型

製備含有以下成分的呈液體形式之口服產品： ● 水 ● 維生素B1、B2、B3、B5、B6、B7、B9、B12 ● 瓜拉那提取物(含有咖啡鹼)—0.6重量% ● 牛磺酸 ● 維生素C ● 人參提取物—0.1重量% ● 檸檬酸 ● 蔗糖素 ● 阿拉伯膠 ● 增稠劑(三仙膠) ● 調味劑 ● 山梨酸鉀

咖啡鹼之量係每份服用量約120 mg且牛磺酸之量係每份服用量約30 mg。維生素B6之量係每份服用量約1.6 mg且維生素B12之量係每份服用量約2 µg。口服產品具有每份服用量60 mL體積。

口服產品係如實例1中所述製備。 實例3-液體劑型

製備含有以下成分的呈液體形式之口服產品： ● 水 ● 維生素B1(呈單硝酸硫胺素形式)- 0.9 mg ● 維生素B2 - 0.98 mg ● 維生素B3(呈菸鹼醯胺形式) - 12 mg ● 維生素B5 (呈泛酸鈣形式) - 2.52 mg ● 維生素B6(呈鹽酸吡哆醇形式) - 1.7 mg ● 維生素B7 - 15.1 µg ● 維生素B9 - 340 µg ● 維生素B12 - 2.4 µg ● 咖啡鹼(綠茶提取物) - 200 mg ● 牛磺酸 ● 維生素C - 90 mg ● 人參根提取物 ● 檸檬酸 ● 蔗糖素 ● 阿拉伯膠 ● 三仙膠 ● 調味劑 ● 山梨酸鉀

咖啡鹼、牛磺酸及人參之總摻合物係以520 mg之量存在。口服產品具有每份服用量60 mL體積。

口服產品係如實例1中所述製備。 實例4-服用者測試結果

進行研究以比較實例3中所製備之產品與安慰劑(Kool-Aid)。進行盲法測試，其中一些測試個體服用實例3之濃縮飲品，而一些測試個體給予Kool-Aid。服用者在緊接著服用後的時段中經歷認知要求高的任務，並在服用後長達90分鐘之時段內評估以下因素。

評估以下因素：

● 認知準確性—使用快速視覺資訊處理(Rapid Visual Information Processing，RVIP)對服用者進行測試，RVIP係認知功能成套測試(cognitive battery)內要求最高的測試。對於RVIP，結果顯示，實例3之產品勝過安慰劑，且在挑戰任務期間，在服用後長達1.5小時內均維持認知(RVIP)準確性。 ● 心算—經由計時且評分之連續-3減法來評估心算。實例3之口服產品勝過安慰劑且在該需求成套測試之時間過程(服用後40-90分鐘)中展示提高的表現。 ● 警覺性—經由視覺類比量表(VAS)量測感知效果：自「最不警覺」至「最警覺」之0-100線。實例3之口服產品的感知警覺性明顯超過安慰劑之警覺性，且在服用後40-90分鐘時段內得以維持。 ● 身體能量—經由視覺類比量表(VAS)量測感知效果：自「體力最小」至「體力最多」之0-100線。實例3之口服產品的感知身體能量明顯超過安慰劑之感知身體能量，且在服用後40-90分鐘時段內得以維持。 ● 精神疲勞—使用者經歷認知要求高的任務，該等任務意圖引起疲勞。飲用實例3之口服產品的服用者提供有限的自我報告之疲勞(情緒狀態量表(POMS)主要效果)。結果顯示與安慰劑相比較，在90分鐘的研究持續時間(VAS時間過程)內，實例3之口服產品限制疲勞。

研究結果示於圖1至圖5中。 實例5

進行研究以比較實例3中所製備之產品與以下各物： ● 安慰劑 - Kool-Aid ● 商業產品—5-Hour Energy飲品，漿果味

評估以下因素：

終點	方法
認知需求	COMPASS： RVIP 連續-7減法 連續-3減法 NWM 科西積木測試(Corsi Blocks)
執行功能
注意力及警醒度
情緒狀態	POMS
愉悅、激發、支配	SAM
疲勞；警覺性；身體能量	VAS X7

研究中之參與者的年齡在18-30歲之間且被視為健康成年人。參與者在測試之前10小時避免身體活動及咖啡鹼，且在測試之前1小時內避免使用任何食品及飲料。在投予任何產品之前進行認知功能成套測試(7X VAS/POMS/CATA、NWM、科西積木測試、RVIP、連續-7減法、連續-3減法)。接著，各參與者服用該等口服產品中之一者；以盲法測試該等產品。服用後約30分鐘之後，參與者經歷相同的認知功能成套測試，該等測試在服用之後長達90分鐘之持續時間內重複多次。

使用與以上實例4中所述相同的方法量測認知準確性、連續減法(-3)(得數正確)、警覺性、身體能量及精神疲勞。發現以下結果： ● 認知準確性—對於主要效果RVIP準確性，實例3之口服產品及5-hour energy飲品二者皆勝過安慰劑，且在服用後長達90分鐘內維持認知準確性。使用快速視覺資訊處理(RVIP)對服用者進行測試，RVIP係認知功能成套測試內要求最高的測試。對於RVIP而言。如圖6中所示，實例3引起比5-Hour Energy飲品高的認知準確性。 ● 心算(連續-3減法)—實例3之口服產品勝過安慰劑及5-hour energy飲品且在該需求成套測試之時間過程中展示提高的表現。 ● 警覺性(藉由VAS量測)—實例3之產品顯示出最高的報告感知警覺性。 ● 身體能量(藉由VAS量測)—實例3之產品顯示出最高的報告感知身體能量。

結果示於圖6至圖9中。 實例6 – 液體劑型

製備含有以下成分的呈液體形式之口服產品： ● 水 ● 維生素B1(呈單硝酸硫胺素形式)- 0.9 mg ● 維生素B2 - 0.98 mg ● 維生素B6(呈鹽酸吡哆醇形式)- 1.6 mg ● 維生素B7 - 15.1 µg ● 咖啡鹼 - 120 mg ● 牛磺酸 ● 維生素C - 24 mg ● 人參根提取物 ● 酸化劑 ● 甜味劑 ● 增稠劑 ● 調味劑 ● 防腐劑

咖啡鹼、牛磺酸及人參之總摻合物係以290 mg之量存在。口服產品具有每份服用量60 mL體積。

口服產品係如實例1中所述製備。 實例7 – 液體劑型

製備含有以下成分的呈液體形式之口服產品： ● 水 ● 維生素B1(呈單硝酸硫胺素形式) - 0.9 mg ● 維生素B2 - 0.98 mg ● 維生素B3(菸鹼醯胺) - 12 mg ● 維生素B5(呈泛酸鈣形式) - 2.52 mg ● 維生素B6(呈鹽酸吡哆醇形式) - 1.7 mg ● 維生素B7 - 15.1 µg ● 維生素B9 - 200 µg ● 維生素B12 - 2.4 µg ● 咖啡鹼(綠茶提取物) - 200 mg ● 牛磺酸 ● 維生素C - 90 mg ● 人參根提取物 ● 酸化劑 ● 甜味劑 ● 增稠劑 ● 調味劑 ● 防腐劑

咖啡鹼、牛磺酸及人參之總摻合物係以520 mg之量存在。口服產品具有每份服用量60 mL體積。

口服產品係如實例1中所述製備。 實例8-其他服用者測試結果

進行研究以比較實例7中所製備之產品與安慰劑(不含活性劑之基礎調配物)。進行盲法測試，其中一些測試個體服用實例7之濃縮飲品，而一些測試個體給予不含活性劑之基礎調配物。服用者在服用產品後各個時間點經歷認知要求高的任務及自我報告的心理學儀器。

經由COMPASS(一種電腦化精神表現評估系統)投予之認知功能成套測試包括：數字工作記憶(Numeric Working Memory，NWM)、快速視覺資訊處理(RVIP)、連續減7減法、連續減3減法及科西積木測試。此等任務各自評價認知功能之不同態樣，諸如工作記憶、執行功能及持續注意力。

CompuSense(由Compusense Inc提供的基於網路的有關服用者及感官測試之軟體)上之自我報告量測包括：情緒狀態量表(POMS)、勾選所有適用(Check all that apply，CATA)問題、自我評估模型(self-assessment manikin，SAM)及視覺類比量表(VAS，關於：精神集中、分心、警覺性、厭煩、身體緊張不安、放鬆、刺激及專注性)。全部為經驗證的用於量測情緒及情感之自我報告調查表。

使用生活品質量表(QOLS)評估研究群體並與其他研究群體相聯繫。其亦為經驗證的用於量測成人之焦慮狀況的自我報告調查表。

採用研究結束面談進行定性評估。 (a)認知

使用快速視覺資訊處理(RVIP)測試認知準確性，RVIP係認知功能成套測試內要求最高的測試。對於RVIP，結果顯示，實例7之產品勝過安慰劑，且在挑戰任務期間，在服用後長達90分鐘內均維持認知(RVIP)準確性。在服用後50分鐘、60分鐘、70分鐘、80分鐘及90分鐘顯示相對於安慰劑之顯著變化(此在圖10中以*顯示)。

亦評估以下關於認知表現之因素： ● 記憶喚回—使用COMPASS中之NWM測試記憶喚回。結果顯示，根據此量測，實例7之產品實現認知表現相對於安慰劑之統計顯著(p＜0.001)增加(此示於圖11中)。 ● 心算—經由計時且評分之連續-3減法評估。根據此量測，實例7之口服產品實現認知表現相對於安慰劑的統計顯著(p=0.026)增加(此示於圖12中)。 ● 認知準確性—使用RVIP評估。結果顯示，根據此量測，實例7之產品實現認知表現相對於安慰劑之統計顯著(p＜0.001)增加(此示於圖13中)。 ● 精神處理—使用RVIP評估。結果顯示，根據此量測，實例7之產品實現認知表現相對於安慰劑之統計顯著(p=0.037)增加(此示於圖14中)。 ● 經由計時且評分之連續-7減法評估心算。根據此量測，實例7之口服產品實現認知表現相對於安慰劑的統計顯著(p＜0.001)增加(此示於圖15中)。

基於以上量測計算整體認知z評分。z評分係指示個別值偏離平均值多少標準差的標準分數且允許比較來自不同測試之分數。首先，基於未經調整的各測試之原始資料計算z評分。接著，將各別z評分組合(例如對於RVIP，連續-3減法及連續-7減法)。最後，計算各時段之分數並藉由基線減除調整。實例7之口服產品實現整體認知表現相對於安慰劑的統計顯著(p＜0.001)增加(此示於圖16中)。

經連續-3減法(參見圖17)及連續-7減法(參見圖18)量測，亦發現實例7之產品在心算方面勝過安慰劑且在服用後長達90分鐘內維持表現。相對於安慰劑之統計顯著變化在圖17及圖18中以*顯示。 (b)  感知情緒狀態

評估以下因素： ● 警覺性—使用VAS對服用者進行測試。結果顯示，根據此量測，實例7之口服產品實現表現相對於安慰劑的統計顯著(p＜0.001)增加。此示於圖19中。 ● 身體能量—使用VAS對服用者進行測試。結果顯示，根據此量測，基於在40-90分鐘之間的所有服用後時間點獲取之平均分數，實例7之口服產品實現表現相對於安慰劑的統計顯著(p=0.001)增加。此示於圖20中。 ● 疲勞減少-使用VAS對服用者進行測試。結果顯示，根據此量測，實例7之口服產品實現表現相對於安慰劑的統計顯著(p=0.001)增加。此示於圖21中。 ● 刺激感—使用VAS對服用者進行測試。結果顯示，根據此量測，基於在40-90分鐘之間的所有服用後時間點獲取之平均分數，實例7之口服產品實現表現相對於安慰劑的統計顯著(p＜0.001)增加。此示於圖22中。 ● 活力—使用VAS測試降低之活力。結果顯示，根據此量測，實例7之口服產品實現表現相對於安慰劑之統計顯著(p＜0.001)增加(亦即，相對於安慰劑活力有較小降低)。此示於圖23中。

亦觀察實例7之口服產品的效果在服用後長達90分鐘內仍持續。圖24中示出感知警覺性隨時間之變化且圖25中示出感知身體能量隨時間之變化，各自藉由VAS量測。相對於安慰劑之統計顯著變化在圖24及圖25中以*顯示。

研究中之參與者(n=37，所有組)的年齡在19與30歲之間且被視為健康成年人。參與者在服用之前1週自行熟悉認知功能成套測試且在基線測試之前10小時避免身體活動及咖啡鹼，並在測試之前1小時避免使用任何食品及飲料。

在投予任何產品之前進行認知功能成套測試(VAS、POMS、CATA、NWM、科西積木測試、RVIP、連續-7減法及連續-3減法)。此等測試提供基線認知功能成套測試。

接著，各參與者服用指定口服產品；以雙盲法測試該等產品。服用之後約30分鐘，參與者經歷相同的認知功能及情緒成套測試。以10分鐘時間間隔重複此等測試。

研究結果示於圖10至圖25中。

結果顯示本發明之口服產品相對於安慰劑如何在多個認知領域中具有改善之表現：更快的記憶喚回、增加的認知準確性、較強的精神處理及改善的心算。亦觀察到在多個感知效果方面相對於安慰劑的統計顯著改善，包括提高之警覺性、較高的身體能量、減少的疲勞及較強的刺激感覺。研究後定性面談證實該等定量量測。

本文所描述之各個實施例僅出於幫助理解及教示所主張之特徵而呈現。此等實施例僅作為實施例之代表樣品提供，且非窮盡性及/或排他性的。應理解，本文所描述之優點、實施例、實例、功能、特徵、結構及/或其他態樣不應視為對申請專利範圍所界定之本發明範圍的限制或對申請專利範圍之等效物的限制，且可利用其他實施例且可在不脫離本發明範圍之情況下進行潤飾。本發明之各個實施例可適合地包含以下、由以下組成或基本上由以下組成：除本文中特定描述者外的所揭露元件、組分、特徵、部件、步驟、構件等之適當組合。另外，本揭露內容可包括目前未主張但將來可能主張之其他發明。 編號之條款

1. 一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及 (iii)牛磺酸。

2. 根據條款1之口服產品，其中該(ii)B族維生素之組合進一步包含維生素B1、維生素B5或維生素B7中之一或多者。

3. 根據條款1或2之口服產品，其中該(ii)B族維生素之組合包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9、維生素B12、維生素B1、維生素B5及維生素B7之組合。

4. 根據條款1至3中任一項之口服產品，其中該組合中包括的B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%。

5. 根據條款1至4中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之量存在。

6. 根據條款1至5中任一項之口服產品，其中該牛磺酸係以佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%之量存在。

7. 根據條款1至6中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與該牛磺酸係以約5:1至約1:1之重量比存在。

8. 根據條款1至7中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與該牛磺酸係以約1:1之重量比存在。

9. 根據條款1至8中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與維生素B之總量係以約1:1至約15:1之重量比存在。

10. 根據條款1至9中任一項之口服產品，其中該牛磺酸與維生素B之總量係以約10:1至約1:2之重量比存在。

11. 根據條款1至10中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(iv)維生素C，任擇地，其中該維生素C係以佔該口服產品約0.1重量%至約5重量%之量存在。

12. 根據條款11之口服產品，其中該維生素C與維生素B之總量係以約1:1至約20:1之重量比存在。

13. 根據條款1至12中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(v)人參，任擇地，其中該人參係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之量存在。

14. 根據條款1至13中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(vi)維生素D。

15. 根據條款1至14中任一項之口服產品，其中該口服產品包含佔該口服產品約0.5重量%至約10重量%之量的該活性成分之組合。

16. 根據條款1至15中任一項之口服產品，其進一步包含一或多種選自由以下組成之群的添加劑：調味劑、甜味劑、酸化劑、增稠劑、填充劑、黏合劑、保濕劑、防腐劑及其混合物。

17. 根據條款16之口服產品，其中該口服產品包含酸化劑。

18. 根據條款1至17中任一項之口服產品，其中該口服產品進一步包含鋅或葡糖酸鋅，任擇地，其中該鋅或葡糖酸鋅係以佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%之量存在。

19. 根據條款1至18中任一項之口服產品，其中該口服產品係呈固體、凝膠劑或液體形式之口服劑型。

20. 根據條款1至19中任一項之口服產品，其中該口服產品係呈鬆散的粉末、口含錠、錠劑、薄膜或飲料形式。

21. 根據條款1至20中任一項之口服產品，其中該口服產品係液體劑型。

22. 根據條款1至21中任一項之口服產品，其中該液體口服劑型具有約1 mL至約200 mL液體之體積，任擇地，其中該液體口服劑型具有約50 mL至約100 mL液體之體積。

23. 根據條款21或22之口服產品，其中該活性成分之組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之組合； (iii)牛磺酸； (iv)維生素C；及 (v)人參。

24. 根據條款21至23中任一項之口服產品，其中該口服產品進一步包含佔該口服產品約50重量%至約99.9重量%之量的水。

25. 根據條款21至24中任一項之口服產品，其中該口服產品包含佔該口服產品約0.5重量%至約10重量%之量的該活性成分之組合，且其中該口服產品包含佔該口服產品約90重量%至約99.5重量%之量的水。

26. 根據條款21至25中任一項之口服產品，其中該液體劑型包含： (i)約50 mg至約500 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約100 mg的B族維生素之組合，其中該組合包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12；及 (iii)約1 mg至約500 mg牛磺酸。

27. 根據條款27之口服產品，其中該液體劑型進一步包含： (iv)約50 mg至約500 mg維生素C；及/或 (v)約10 mg至約300 mg人參。

28. 一種用於製備根據條款1至28中任一項之口服產品的方法，該方法包含： (a) 組合活性成分，其中該等活性成分包括：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸， (b)使該等活性成分與水接觸，以及 (c)將該等活性成分與水混合以製備口服產品。

29. 一種活性成分之組合增加人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中該活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及(iii)牛磺酸。

30. 一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)人參；及 (iii)牛磺酸。

31. 一種呈液體形式之口服產品，其包含活性成分之組合，其中該活性成分之組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)包含維生素B2、維生素B3、維生素B6、維生素B9及維生素B12之B族維生素之組合；及 (iii)人參。

32. 一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該活性成分之組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)至少一種選自由以下組成之群的B族維生素：維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B7、維生素B9及維生素B12； (iii)牛磺酸；及 (iv)維生素C。

(無)

在前述一般術語中已由此描述本揭露內容各態樣，現將提及附圖，該等附圖未必按比例繪製。附圖僅為例示性的，且不應被解釋為限制本揭露內容。 現將僅僅藉助於實例，參照附圖來描述本發明之實施例，在附圖中：

圖1係顯示相較於安慰劑，在投予實例3之口服產品之後有關認知準確性(RVIP)的測試之結果的圖。

圖2係顯示相較於安慰劑，在投予實例3之口服產品之後心算(連續-3減法)之結果的圖。

圖3係顯示相較於安慰劑，在投予實例3之口服產品之後藉由VAS量測之警覺性的圖。

圖4係顯示相較於安慰劑，在投予實例3之口服產品之後藉由VAS量測之身體能量的圖。

圖5係顯示有關經POMS量測的精神疲勞之測試之結果的圖，比較了安慰劑與實例3。

圖6係顯示有關認知準確性之測試(RVIP)之結果的圖，比較了安慰劑及5-Hour Energy飲品與實例3。

圖7係顯示相較於安慰劑及5-Hour Energy飲品，在投予實例3之口服產品之後心算(連續-3減法)之結果的圖。

圖8係顯示相較於安慰劑及5-Hour Energy飲品，在投予實例3之口服產品之後藉由VAS量測之警覺性的圖。

圖9係顯示相較於安慰劑及5-Hour Energy飲品，在投予實例3之口服產品之後藉由VAS量測之身體能量的圖。

圖10係顯示相較於安慰劑，藉由RVIP量測的實例7之口服產品之認知準確性隨時間(口服產品服用後)變化的圖。星號(*)指示相對於安慰劑之顯著變化。

圖11係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由NWM量測的記憶喚回隨時間變化的圖(p=0.026)。

圖12係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由連續-3減法量測之心算表現(COMPASS)的圖(p＜0.001)。

圖13係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由RVIP量測的認知準確性之圖(p＜0.001)。

圖14係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由RVIP量測之精神處理的圖(p=0.037)。

圖15係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由連續-7減法量測之心算表現(COMPASS)的圖(p＜0.001)。

圖16係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後基於圖11至圖15之量測的整體認知(z評分)的圖(p＜0.001)。z評分係指示個別值偏離平均值多少標準差的標準分數且允許比較來自不同測試之分數。首先，基於未經調整的各測試之原始資料計算z評分。接著，將各別z評分組合(例如對於RVIP，連續-3減法及連續-7減法)。最後，計算各時段之分數並藉由基線減除調整。

圖17係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由連續-3減法量測之心算表現隨時間變化(COMPASS)的圖。星號(*)指示相對於安慰劑之顯著變化。

圖18係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由連續-7減法量測之心算表現隨時間變化(COMPASS)的圖。星號(*)指示相對於安慰劑之顯著變化。

圖19係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由VAS量測之感知警覺性的圖(p＜0.001)。

圖20係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由VAS量測之感知身體能量的圖(p=0.001)。

圖21係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由VAS量測之感知疲勞減少的圖(p＜0.001)。

圖22係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由VAS量測之感知刺激感的圖(p＜0.001)。

圖23係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由VAS量測之感知活力減小的圖(p=0.043)。

圖24係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由VAS量測之感知警覺性隨時間變化的圖。星號(*)指示相對於安慰劑之顯著變化。

圖25係顯示相較於安慰劑，在服用實例7之口服產品之後藉由VAS量測之感知身體能量隨時間變化的圖。星號(*)指示相對於安慰劑之顯著變化。

(無)

Claims (56)

1. 一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及 (iii)牛磺酸。
2. 如請求項1之口服產品，其中該(ii)B族維生素之組合進一步包含維生素B3、維生素B5、維生素B9或維生素B12中之一或多者。
3. 如請求項1或2之口服產品，其中該(ii) B族維生素之組合基本上由維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7組成，較佳地其中該(ii) B族維生素之組合由維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7組成。
4. 如請求項1至3中任一項之口服產品，其中該組合中包括的B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%。
5. 如請求項1至4中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
6. 如請求項1至5中任一項之口服產品，其中該牛磺酸係以佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%之一量存在。
7. 如請求項1至6中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與該牛磺酸係以約5:1至約1:1之一重量比存在。
8. 如請求項1至7中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與該牛磺酸係以約1:1之一重量比存在。
9. 如請求項1至8中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與維生素B之總量係以約1:1至約30:1之一重量比存在。
10. 如請求項1至9中任一項之口服產品，其中該牛磺酸與維生素B之總量係以約10:1至約1:2之一重量比存在。
11. 如請求項1至10中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(iv)維生素C，任擇地，其中該維生素C係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
12. 如請求項1至11中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(v)人參，任擇地，其中該人參係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
13. 如請求項1至12中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(vi)維生素D。
14. 如請求項1至13中任一項之口服產品，其中該口服產品包含佔該口服產品約0.5重量%至約10重量%之一量的該活性成分之組合。
15. 如請求項1至14中任一項之口服產品，其進一步包含一或多種選自由以下組成之群的添加劑：一調味劑、甜味劑、酸化劑、增稠劑、填充劑、黏合劑、保濕劑、防腐劑及其混合物。
16. 如請求項15之口服產品，其中該口服產品包含一酸化劑。
17. 如請求項1至16中任一項之口服產品，其中該口服產品進一步包含鋅或葡糖酸鋅，任擇地，其中該鋅或葡糖酸鋅係以佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%之一量存在。
18. 如請求項1至17中任一項之口服產品，其中該口服產品係一液體劑型；任擇地，其中該液體口服劑型具有約1 mL至約200 mL液體之一體積，任擇地，其中該液體口服劑型具有約50 mL至約100 mL液體之一體積。
19. 如請求項18之口服產品，其中該活性成分之組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之一組合； (iii)牛磺酸； (iv)維生素C；及 (v)人參。
20. 如請求項18至19中任一項之口服產品，其中該口服產品進一步包含佔該口服產品約50重量%至約99.9重量%之一量的水。
21. 如請求項18至20中任一項之口服產品，其中該液體劑型包含： (i)約50 mg至約500 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約100 mg的B族維生素之一組合，其中該組合包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7；及 (iii)約1 mg至約500 mg牛磺酸；任擇地，其中該液體劑型進一步包含： (iv)約10 mg至約500 mg維生素C；及/或 (v)約10 mg至約300 mg人參。
22. 一種用於製備一如請求項1至21中任一項之口服產品的方法，該方法包含： (a)組合活性成分，其中該等活性成分包括：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及(iii)牛磺酸， (b)使該等活性成分與水接觸，以及 (c)將該等活性成分與水混合以製備一口服產品。
23. 一種活性成分之組合增加一人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中該活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及(iii)牛磺酸。
24. 一種口服產品，其包含活性成分之組合，其中該組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)人參；及 (iii)牛磺酸，任擇地，其中該咖啡鹼:人參重量比係1:5至5:1。
25. 如請求項24之口服產品，其中該咖啡鹼係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
26. 如請求項24或25中任一項之口服產品，其中該牛磺酸係以佔該口服產品約0.001重量%至約5重量%之一量存在。
27. 如請求項24至26中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與該牛磺酸係以約5:1至約1:1之一重量比存在。
28. 如請求項24至27中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(iv)維生素C，任擇地，其中該維生素C係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
29. 如請求項24至28中任一項之口服產品，其中該人參係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
30. 如請求項24至29中任一項之口服產品，其中該口服產品包含佔該口服產品約0.5重量%至約10重量%之一量的該活性成分之組合。
31. 如請求項24至30中任一項之口服產品，其進一步包含一或多種選自由以下組成之群的添加劑：一調味劑、甜味劑、酸化劑、增稠劑、填充劑、黏合劑、保濕劑、防腐劑及其混合物。
32. 如請求項31之口服產品，其中該口服產品包含一酸化劑。
33. 如請求項24至32中任一項之口服產品，其中該口服產品係一液體劑型；任擇地，其中該液體口服劑型具有約1 mL至約200 mL液體之一體積，任擇地，其中該液體口服劑型具有約50 mL至約100 mL液體之一體積。
34. 如請求項24至33中任一項之口服產品，其中該口服產品進一步包含佔該口服產品約50重量%至約99.9重量%之一量的水。
35. 如請求項33至34中任一項之口服產品，其中該液體劑型包含： (i)約50 mg至約500 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約500 mg牛磺酸； (iii)約10 mg至約300 mg人參； 任擇地，其中該液體劑型進一步包含： (iv)約10 mg至約500 mg維生素C。
36. 一種用於製備一如請求項24至35中任一項之口服產品的方法，該方法包含： (a)組合活性成分，其中該等活性成分包括：(i)咖啡鹼；(ii)牛磺酸；及(iii)人參， (b)使該等活性成分與水接觸，以及 (c)將該等活性成分與水混合以製備一口服產品。
37. 一種活性成分之組合增加一人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中該活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)牛磺酸；及(iii)人參。
38. 一種呈液體形式之口服產品，其包含活性成分之組合，其中該活性成分之組合包含： (i)咖啡鹼； (ii)包含維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及 (iii)人參，任擇地，其中該咖啡鹼:人參重量比係1:5至5:1。
39. 如請求項39之口服產品，其中該(ii) B族維生素之組合進一步包含維生素B3、維生素B5、維生素B9或維生素B12中之一或多者。
40. 如請求項38或39之口服產品，其中該(ii) B族維生素之組合基本上由維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7組成，較佳地其中該(ii)B族維生素之組合由維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7組成。
41. 如請求項38至40中任一項之口服產品，其中該組合中包括的B族維生素之總量為該口服產品之約0.001重量%至約1重量%。
42. 如請求項38至41中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
43. 如請求項38至42中任一項之口服產品，其中該咖啡鹼與維生素B之總量係以約1:1至約30:1之一重量比存在。
44. 如請求項38至43中任一項之口服產品，其中該人參與維生素B之總量係以約1:1至約30:1之一重量比存在。
45. 如請求項38至44中任一項之口服產品，其中該活性成分之組合進一步包含(iv)維生素C，任擇地，其中該維生素C係以佔該口服產品約0.01重量%至約5重量%之一量存在。
46. 如請求項38至45中任一項之口服產品，其中該口服產品包含佔該口服產品約0.5重量%至約10重量%之一量的該活性成分之組合。
47. 如請求項38至46中任一項之口服產品，其進一步包含一或多種選自由以下組成之群的添加劑：一調味劑、甜味劑、酸化劑、增稠劑、填充劑、黏合劑、保濕劑、防腐劑及其混合物。
48. 如請求項47之口服產品，其中該口服產品包含一酸化劑。
49. 如請求項38至48中任一項之口服產品，其中該口服產品係一液體劑型；任擇地，其中該液體口服劑型具有約1 mL至約200 mL液體之一體積，任擇地，其中該液體口服劑型具有約50 mL至約100 mL液體之一體積。
50. 如請求項38至49中任一項之口服產品，其中該口服產品進一步包含佔該口服產品約50重量%至約99.9重量%之一量的水。
51. 如請求項49至50中任一項之口服產品，其中該液體劑型包含： (i)約50 mg至約500 mg咖啡鹼； (ii)約1 mg至約100 mg的B族維生素之一組合，其中該組合包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7；及 (iii)約10 mg至約300 mg人參；任擇地，其中該液體劑型進一步包含： (iv)約10 mg至約500 mg維生素C。
52. 一種用於製備一如請求項38至51中任一項之口服產品的方法，該方法包含： (a)組合活性成分，其中該等活性成分包括：(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及(iii)人參， (b)使該等活性成分與水接觸，以及 (c)將該等活性成分與水混合以製備一口服產品。
53. 一種活性成分之組合增加一人類或動物之警覺性及/或能量位準的用途，其中該活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及(iii)人參。
54. 一種活性成分之組合增加一人類或動物之認知表現的用途，其中該活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及(iii)人參。
55. 一種活性成分之組合增加一人類或動物之認知表現的用途，其中該活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)包含至少維生素B1、維生素B2、維生素B6及維生素B7之B族維生素之一組合；及(iii)牛磺酸。
56. 一種活性成分之組合增加一人類或動物之認知表現的用途，其中該活性成分之組合包含(i)咖啡鹼；(ii)牛磺酸；及(iii)人參。