TW202412734A - 經組態用於液體產品之無菌轉移的藥物轉移系統 - Google Patents

Abstract

一種藥物轉移系統可包含包括一小瓶容器之一殼體、一泵、配置於該殼體中之一轉接器，及一套管。該接頭可包含：一小瓶介面部分及一藥物遞送裝置介面部分；一第一通道，其經至少部分界定於該小瓶介面部分中，其中該第一通道與該泵及該小瓶容器流體連通；及一第二通道，其經至少部分界定於該藥物遞送裝置介面部分中。該套管可至少部分延伸至該小瓶容器中且與該第二通道流體連通。此外，該藥物轉移系統可以可移除地耦合至一藥物遞送裝置，使得該藥物遞送裝置與該第二通道流體連通。

Description

經組態用於液體產品之無菌轉移的藥物轉移系統

本發明大體上係關於流體(例如，藥物)之儲存及/或遞送之領域。

在許多例項中，藥物或其他用藥以不同於其被投予給一患者時之形式之一形式運輸及/或儲存，且在其可被投予給該患者之前以一特定方式進行製備。例如，一凍乾藥物可被重組成一液體，或一冷凍藥物可被解凍。藥物之此製備通常在一獨立小瓶中發生，且接著可用一注射器或其他合適裝置取用經製備藥物。

在一些例項中，必須使用一經指定類型之藥物遞送裝置(例如，滴眼器、鼻噴霧泵)以一特定方式將經製備藥物投予給一患者。在此等例項中，藥物通常在一分開的小瓶中製備且隨後必須轉移至藥物遞送裝置以進行投予。然而，此轉移程序係有風險的且可給一使用者帶來挑戰。例如，若未正確處置轉移程序，則可導致經製備藥物之污染及/或其他降解。因此，可因此需要特殊的訓練來將藥物自一小瓶正確地轉移至一藥物遞送裝置。未經訓練之患者或其他消費者可能發現正確處置藥物很困難或令人困惑，此可導致藥效降低、對患者之危險及/或藥物產品浪費。

因此，需要一種用於一液體產品之無菌轉移以用於藥物遞送及/或類似者之新的且經改良之系統及方法。

通常，在一些變化形態中，一種藥物轉移系統可包含包括一小瓶容器之一殼體、耦合至該殼體之一泵及配置於該殼體中之一接頭。該接頭可包含一小瓶介面部分及一藥物遞送裝置介面部分，其中一第一通道可經至少部分界定於該小瓶介面部分中且與該泵及該小瓶容器流體連通，且其中一第二通道可經至少部分界定於該藥物遞送裝置介面部分中。在一些變化形態中，該藥物轉移系統可進一步包含與該第二通道流體連通且至少部分延伸至該小瓶容器中之一套管。

藥物轉移系統可耦合(例如，可移除地耦合)至一藥物遞送裝置，使得該藥物遞送裝置與第二通道流體連通。例如，在一些變化形態中，藥物轉移系統可經由接頭上之藥物遞送裝置介面可移除地耦合至藥物遞送裝置。在一些變化形態中，接頭可包含可移除地耦合至藥物遞送裝置之一魯爾連接器(luer)相容介面(例如，螺紋介面或其他合適介面)。

在藥物轉移系統耦合至一藥物遞送裝置且一小瓶配置於小瓶容器中(以便與藥物轉移系統之第一及第二通道流體連通)時，泵之致動可透過第一通道將該小瓶之內部加壓，從而在一無菌轉移程序中驅動小瓶之藥物內容物通過第二通道且進入藥物遞送裝置中。此外，藥物遞送裝置可與藥物轉移系統解耦，且隨後經操作以依任何合適方式(例如，經由一滴眼器、鼻噴霧泵等)投予藥物遞送裝置中所含之藥物。

在一些變化形態中，藥物轉移系統可包含在泵、第一通道、小瓶容器及第二通道當中之流體路徑中之其他氣流管理或處理組件。例如，藥物轉移系統可包含一閥(例如，單向閥，諸如一傘閥)，該閥位於泵與小瓶容器之間的一流體連通路徑中，使得該閥允許氣流自泵進入小瓶容器中且實質上防止相反方向上之氣流。作為另一實例，藥物轉移系統可包含在泵與小瓶容器之間的流體連通路徑中之一空氣過濾器。

在一些變化形態中，藥物轉移系統可進一步包含與套管滑動嚙合之一尖刺防護件(sharp guard)。此外，該尖刺防護件可包含一或多個部件，該一或多個部件經組態以嚙合一小瓶(諸如插入於殼體之小瓶容器中之一小瓶)，以將該小瓶保持於小瓶容器中。

在一些變化形態中，泵可經組態以將小瓶容器加壓，諸如在手動(或自動)致動泵時。例如，泵可包含用於致動泵之一可按壓球部(bulb)，但在其他實例性變化形態中，泵可包含諸如一按鈕、觸發器、活塞、滑塊曲柄及/或類似者之一致動器。

一小瓶可直接插入於小瓶容器中，但在一些變化形態中，系統可包含一載體，該載體經組態以接納小瓶(例如，在載體之一空腔中)且可插入於小瓶容器中。在一些變化形態中，一旦載體被插入於小瓶容器中，載體便可經固定以將載體保持於適當位置。例如，殼體及/或載體可包含經組態以將載體保持於小瓶容器中之一鎖(諸如一或多個配接或可嚙合特徵)。作為一闡釋性實例，殼體可包含經組態以嚙合載體之一表面之一彈簧臂。

通常，在一些變化形態中，一種將一藥物無菌地轉移至一藥物遞送裝置之方法可包含將一藥物遞送裝置耦合至一藥物轉移裝置，其中該藥物轉移裝置包含一小瓶容器、一泵、與該泵及該小瓶容器流體連通之一第一通道，及與該藥物遞送裝置流體連通且至少部分延伸至該小瓶容器中之一第二通道。在一些變化形態中，該第二通道可包含或耦合至經組態以延伸至小瓶中之一套管。該方法可進一步包含將包括待轉移之該藥物之一小瓶插入至該小瓶容器中，容許該第一通道及該第二通道延伸至該小瓶中，且致動該泵以驅動流體進入該第一通道中且進入該小瓶中，從而推動該藥物通過該第二通道且進入該藥物遞送裝置中。該方法可進一步包含將該藥物遞送裝置與該藥物轉移裝置解耦，諸如在以此方式轉移所要量之該藥物之後。雖然在一些變化形態中，小瓶可直接插入於小瓶容器中，但在一些變化形態中，方法可包含將小瓶耦合至可插入於小瓶容器中之一載體。該載體接著可鎖定於小瓶容器中。

在本文中描述且在隨附圖式中繪示本發明之各項態樣及變化形態之非限制性實例。

本文中描述用於將一液體產品(例如，藥物)無菌轉移至經組態以依一特定方式投予該液體產品之一裝置的系統及方法。例如，一液體藥物(或其他合適流體產品)可在一合適的製備小瓶(例如，經組態以允許一凍乾藥物之重組，或諸如生物製劑或小分子之一冷凍藥物之解凍)中製備，接著轉移至經組態以與一藥物遞送施配器一起操作之一藥物轉移系統。藥物轉移系統操作簡單且包含用以幫助降低轉移期間液體產品之污染之風險之一或多個特徵，如本文中所描述。此外或替代性地，藥物轉移系統可減少製造約束。例如，若一藥物自製造時間開始應在其相關聯之藥物遞送裝置內儲存且運輸，則可能需要一經客製化程序以在運送之前用藥物適當地填充藥物遞送裝置。由於藥物及藥物遞送裝置具有不同材料特性及滅菌要求(例如，一藥物施配器之一典型滅菌程序可能對藥物產生不利影響)，因此對具有藥物及藥物遞送裝置之整個經組裝產品進行適當滅菌亦將具有挑戰性。藉由促成使用者(例如，臨床醫生或家中之患者)以簡單方式將一藥物自一小瓶無菌地轉移至一藥物遞送裝置，可將該小瓶及該藥物遞送裝置分開地組裝及/或滅菌。換言之，藥物遞送裝置可在不具有藥物的情況下透過習知且經嚴格審查之程序進行滅菌，同時容許小瓶填充有藥物且透過習知且經嚴格審查之程序分開地滅菌。

通常，在一些變化形態中，一藥物轉移系統可包含含有一小瓶容器之一殼體，及配置於該殼體中之一接頭。該接頭可包含至少一泵、與該泵及該小瓶容器流體連通之一第一通道，及至少部分延伸至該小瓶容器中之一第二通道。在一些變化形態中，藥物轉移系統可包含與第二通道流體連通之一套管，且該套管及第二通道之任一者或兩者可至少部分延伸至小瓶容器中。在一些變化形態中，在藥物轉移系統之製造或組裝期間，可個別地及/或共同地對藥物轉移系統之組件進行滅菌(例如，透過伽瑪輻射滅菌)，使得藥物轉移系統可為在其中行進之液體藥物提供一無菌流體路徑。

藥物轉移系統可包含或可耦合至一藥物遞送裝置，使得該藥物遞送裝置與第二通道流體連通。例如，藥物遞送裝置可包含一魯爾連接器配件以允許自第二通道單向定向流動至藥物遞送裝置中。藥物遞送裝置可包含一合適施配器(例如，滴眼器、鼻噴霧泵)。在一些變化形態中，藥物遞送裝置可包含一魯爾連接器配件。例如，藥物遞送裝置可類似於美國專利申請案第17/889,285號中所描述之任何裝置，該案之全文以引用的方式併入。

包含待轉移之一藥物(例如，一經重組凍乾藥物、一經解凍之冷凍藥物等)之一製備小瓶可經插入至小瓶容器中，使得第一通道及套管與該小瓶流體連通。在一些變化形態中，小瓶可耦合至經組態以與小瓶容器嚙合之一載體(例如，杯、套筒或其他合適殼體)。例如，該載體可與小瓶容器嚙合以便將小瓶鎖定於小瓶容器中。一旦小瓶處於適當位置使得第一通道及第二通道與小瓶流體連通，便可致動(例如，由一使用者手動，或透過一自動化系統)泵以驅動空氣(或另一合適流體)。泵之致動可驅動空氣或另一合適流體通過第一通道且進入小瓶中，從而將小瓶加壓且引起小瓶內之藥物被推動至第二通道及/或套管(若存在)中。藥物可繼續被推動通過第二通道且進入藥物遞送裝置中。因此，泵之致動可導致藥物自小瓶轉移至藥物遞送裝置中。在已轉移一所要量之藥物之後，藥物遞送裝置可自藥物轉移系統卸離，且此後用於根據藥物遞送裝置中之特定施配器類型(例如，滴眼器、鼻噴霧泵)將藥物投予給一患者。

例如，如圖1之示意圖中所展示，在一些變化形態中，一藥物轉移系統100可包含界定一小瓶容器112之一殼體110、耦合至殼體110之一泵120及經組態以至少部分延伸至該小瓶容器中之一套管180。藥物轉移系統100亦可包含一第一流體通道160及一第二流體通道170。在一些變化形態中，第一及第二通道160及170可經界定於一接頭140中。第一通道160可與泵120流體連通，且第二通道170可與套管180流體連通。在一些變化形態中，套管180可至少部分延伸至接頭140中且另外用作通道170。替代性地，在一些變化形態中，在不存在一套管180之情況下，通道170可延伸至小瓶容器中。

一小瓶20可插入至小瓶容器112中。小瓶20可直接與小瓶容器112嚙合，及/或可放置於嚙合小瓶容器112之一載體內。一藥物遞送裝置10 (具有施配器14)可耦合至藥物轉移系統100以接納來自小瓶20之一流體。例如，藥物遞送裝置10可耦合至藥物轉移系統100 (例如，接頭140)以便與第二通道170及/或套管180流體連通。當一小瓶20插入至小瓶容器112中時，第一通道160及第二通道170可進入且至少部分延伸至小瓶20中。在一些變化形態中，第一及第二通道可具有不同長度，使得其等終止於小瓶20內之不同高度處。明確言之，第二通道170可比第一通道160更遠地延伸至小瓶20中。例如，第二通道170可延伸幾乎小瓶20之整個深度(例如，終止於小瓶20之液體藥物內容物中，在液位(L)下方)，而第一通道160可延伸直至剛好超過小瓶20之頸部(例如，終止於小瓶20之液體藥物內容物之液位之外，在液位(L)上方)。

通常，藥物轉移系統100可透過任何合適製程形成，諸如注射模製、3D列印、鑄造及/或合適機械加工程序。用於形成藥物轉移系統100之任何組件之合適材料包含剛性或半剛性塑膠，但藥物轉移系統100可包含任何合適材料。

為操作藥物轉移系統100，一使用者可致動泵120以驅動空氣或其他合適流體通過第一通道160且進入小瓶20中。此動作可增加小瓶20中之壓力，從而引起小瓶中之藥物被推動至套管180中，通過第二通道170且進入藥物遞送裝置10中(若存在，則通過魯爾連接器配件12)。在其中套管180自小瓶20完全延伸至藥物遞送裝置10之一些變化形態中，泵120之致動可代替性地引起小瓶20中之藥物被推動通過套管180且直接進入藥物遞送裝置10中。

因此，泵之致動可導致液體產品自小瓶20轉移至藥物遞送裝置10中。在已轉移足夠量之液體產品之後，可將藥物遞送裝置10自藥物轉移系統100卸離。藥物遞送裝置10之魯爾連接器配件12可經密封(例如，自密封隔膜，用一帽蓋組件覆蓋等)。一旦與藥物轉移系統100解耦，藥物遞送裝置10便可分開地使用以根據藥物遞送裝置中之特定施配器(例如，滴眼器、鼻噴霧泵)將藥物投予給一患者。

圖2A及圖2B描繪一藥物轉移系統200之另一實例性變化形態。如圖2A中所展示，藥物轉移系統200可包含一殼體210及耦合至該殼體之一泵220。殼體210經展示為大體上圓柱形的；然而，殼體210可具有任何合適形狀(例如，具有任何合適多邊形橫截面之稜柱形、錐形、沙漏形等)。一小瓶容器可經界定於殼體210中。例如，在一些變化形態中，殼體210可包含具有用作一小瓶容器以接納一小瓶之一空腔或凹部之一單一整體件。替代性地，在一些變化形態中，殼體210可包含耦合在一起以形成小瓶容器之多個殼體部分。例如，如圖2A及圖2B中所展示，殼體210可包含各具有一大體上半圓形橫截面之兩個殼體部分210a及210b。殼體部分210a及210b可包含耦合在一起以形成一經圍封空間(其之至少一部分可用作小瓶容器)之殼體殼。殼體部分210a及210b可以任何合適方式耦合在一起，諸如經由一合適機械相互配合(例如，按扣配合)或緊固件。例如，如圖2B中所展示，一第一殼體部分210a可包含與一第二殼體部分210b上之一或多個突片211b嚙合以將該等殼體部分固定在一起之一或多個狹槽211a。儘管圖2A及圖2B描繪由兩個大體上鏡像半體形成之一殼體210，但應理解，殼體210可替代性地由任何合適數目個件(三個件、四個件等)形成。

如圖4中所展示，殼體210可進一步包含接納泵220之一泵設定219。例如，泵設定219可包含一托架，泵可耦合至該托架。泵設定219亦可包含一或多個通氣孔(例如，孔)，空氣或另一合適流體可穿過該一或多個通氣孔。如圖3D中所展示，在一些變化形態中，一單向閥(例如，傘閥230)可敞開且允許氣流僅在一個方向上穿過通氣孔，同時實質上防止氣流在相反方向上穿過通氣孔。明確言之，當未致動泵220時，傘閥230可處於一閉合位置(諸如圖3D中所展示之位置)，從而實質上防止氣流徑向向外移動穿過通氣孔。當致動泵220時，增加之壓力可引起推動氣流徑向向內穿過通氣孔，從而引起傘閥230藉由向內移動至殼體210中而敞開。因此，閥可容許氣流進入殼體中，但實質上防止氣流離開殼體。接著，進入殼體之氣流可通過可(例如)經組態以移除顆粒、微生物、水分等之至少一個過濾器232。過濾器可為被推動至小瓶中以迫使液體離開小瓶且進入經連接瓶子中之空氣之一微生物屏障，使得接觸小瓶內部之空氣係無菌的。過濾器可具有適於濾除微生物之適當材料及適當孔徑。例如，孔徑可介於0.22微米與0.2微米之間。過濾器之一些實例性材料可為尼龍、PVDF-(聚偏二氟乙烯)、聚丙烯或PES (聚苯醚碸)。如圖2B及圖3D中所展示，過濾器232可坐落於接頭240中或殼體210中之任何合適位置中。

泵220在圖中被展示為包含經由一球部環224 (例如，其圍繞球部222之周邊形成一空氣密封件)耦合至泵設定219之一球部222。然而，在其他變化形態中，泵220可以任何合適方式(諸如使用環氧樹脂或其他合適墊圈)耦合至泵設定219。此外，泵220可以任何合適方式建構。例如，代替球部222，泵220可包含一按鈕、滑塊、活塞、曲柄及/或類似者。泵220可定位於殼體之一側上，或定位於任何合適位置中(例如，軸向定向至殼體之一活塞或其他合適泵可類似地致動氣流進入殼體中)。可手動致動或自動致動(例如，經由一外部介面)泵220。儘管泵220經展示為自殼體210橫向突出，但應理解，泵220可以任何合適方式定位及/或建構(例如，相對於殼體210縱向定向)。在其中泵220包含一可按壓球部222之變化形態中，可經由球部中之一針孔開口來重新填充一經按壓之球部。

如圖2B中所展示，藥物轉移系統200可進一步包含一接頭240。接頭240可經配置於殼體210內，且包含至少一小瓶介面部分及一藥物遞送裝置介面部分。例如，如圖6A及圖6B中進一步詳細展示，接頭240可包含經組態以插入至一小瓶中或以其他方式與該小瓶嚙合之一小瓶介面部分242，及經組態以嚙合一藥物遞送裝置之一藥物遞送裝置介面部分244。小瓶介面部分242及藥物遞送裝置介面部分244兩者通常可沿著接頭240之一中心桿部分配置。該桿在小瓶介面部分242中之一端可插入至一小瓶中，且該桿在藥物遞送裝置介面部分244中之相對端可耦合至一藥物遞送裝置。

在一些變化形態中，接頭240可進一步包含經組態以接納如下文所描述之一過濾器232之一過濾器設定241。過濾器設定241可(例如)沿著小瓶介面部分242與藥物遞送裝置介面部分244之間的桿定位。如圖3D中所展示，過濾器設定241可經組態以與殼體中之一接頭嚙合設定216配接(例如，對準)，該接頭嚙合設定216外接過濾器設定241，或以任何合適方式耦合至過濾器設定241。

當小瓶介面部分242與一小瓶嚙合時，第一通道260及第二通道270分別起作用以提供進入小瓶之入口及離開小瓶之出口。如圖6A及圖6B中所展示，第一通道260之一入口260a可定位於過濾器設定241之基底處。第一通道260可在接頭240之桿中被界定為沿著桿自入口260a縱向延伸至一出口260b。如圖6B中所展示，第二通道270亦可在接頭240之階狀部中被界定為沿著桿(實質上平行於第一通道260)自小瓶介面部分242中之一入口270a縱向延伸至藥物遞送裝置介面部分244中之一出口270b。

套管280可耦合至第二通道270 (或以其他方式與第二通道流體連通)，諸如用一機械相互配合(例如，按壓配合)、環氧樹脂及/或其他合適技術插入至第二通道270中。套管280可包含可經組態以刺穿一小瓶之頸部中之一隔膜且幫助引導小瓶介面部分242之至少一部分插入於小瓶中之尖銳的遠端尖端。例如，套管280可具有一斜面尖端。在一些變化形態中，套管280可具有大約等於其將被插入至之一小瓶之高度或深度之一長度，以便隨著該小瓶變空實現取用小瓶之實質上所有內容物。然而，套管280可替代性地具有任何合適長度。

在一些變化形態中，接頭240可包含起作用以提供一鄰接表面之一止擋245，當嚙合一小瓶時，尖刺防護件234 (下文進一步詳細描述)可抵靠該鄰接表面停止。例如，止擋245可包含如圖6A中所展示之一徑向延伸之肩部表面。此外或替代性地，止擋245可包含具有經組態以嚙合尖刺防護件之一橫向表面或任何合適止擋特徵之一或多個閂鎖臂(例如，徑向向內偏置)。此外或替代性地，殼體210之一內部表面可包含類似地起作用以提供嚙合尖刺防護件234之一表面之一止擋表面。

藥物遞送裝置介面部分244起作用以嚙合一藥物遞送裝置。例如，如圖6A中所展示，藥物遞送裝置介面部分244可包含經組態以耦合至一藥物遞送裝置之一魯爾連接器配件之一魯爾連接器嚙合件247。魯爾連接器嚙合件247之至少一部分可延伸至殼體210之外且經曝露以用於耦合至藥物遞送裝置。魯爾連接器嚙合件247可經組態以可移除地耦合至藥物遞送裝置之魯爾連接器配件。例如，如圖6B中所展示，魯爾連接器嚙合件247可包含經組態以與魯爾連接器配件上之一螺紋連接器配接之螺紋。魯爾連接器嚙合件247可進一步包含與第二通道270之出口270b流體連通之一內腔248，且可嚙合藥物遞送裝置中之魯爾連接器配件。此外或替代性地，魯爾連接器配件247可包含任何合適嚙合介面，諸如一或多個按扣配合特徵(例如，閂鎖等)。

在一些變化形態中，接頭240可包含一或多個對準臂246。例如，對準臂246可起作用以使接頭240在殼體210內軸向及/或徑向地定向。在一些變化形態中，對準臂246可自接頭240之中心桿部分徑向延伸，且包含抵鄰殼體210之一壁以將接頭240軸向定位於一預定縱向位置中(例如，將藥物遞送裝置介面部分244定位於一特定位置處以確保與藥物遞送裝置充分嚙合)之一橫向表面。此外或替代性地，對準臂246可嚙合殼體210之一或多個徑向特徵以使接頭240徑向定向成一預定旋轉定向(例如，使過濾器設定241與如上文所描述之泵、過濾器等旋轉地對準)。儘管圖中展示四個對準臂246，但應理解，任何合適數目個對準臂(一個、兩個、三個等)可包含於接頭240中。此外或替代性地，接頭及/或殼體可包含用於幫助將接頭坐落於一預定位置及/或定向中之其他合適縱向及/或旋轉對準特徵。

如圖2B及圖3B至圖3D中所展示，藥物轉移裝置200可進一步包含一尖刺防護件234。尖刺防護件234可包含具有使尖刺防護件234能夠圍繞套管280放置之一孔之一罩蓋(例如，徑向延伸表面)。尖刺防護件234可在套管280之一遠端部分處具有一遠端保護組態以便覆蓋套管280之尖銳遠端，從而有助於防止由套管280之穿刺引起之無意傷害。尖刺防護件234可藉由鎖定於周圍殼體210之徑向突出特徵之間(諸如徑向向內偏置之第一及第二徑向彈簧臂214及215之間，如圖3B中所展示)而設定成此遠端保護組態。作為另一實例，尖刺防護件234可用圍繞套管配置之一偏置壓縮彈簧(未展示)偏置朝向此遠端位置。一足夠軸向力(例如，高於一臨限力)可使尖刺防護件234自此遠端保護組態移位，從而曝露套管280。

尖刺防護件234可沿著套管280平移，使得其可被推動朝向套管280之近端。例如，尖刺防護件234可在殼體210中之縱向導引件211 (圖3B中所展示)內軸向行進，直至尖刺防護件234達到如圖3D中所展示之一近端曝露組態。在此近端位置中，尖刺防護件234可(例如)嚙合接頭240之止擋245，如上文所描述。在一些變化形態中，殼體210之接頭240及/或內部表面亦可包含用以幫助將尖刺防護件234固定於此近端位置中之一或多個鎖定特徵(未展示)，諸如嚙合尖刺防護件234之彈簧臂及/或類似者。

在一些變化形態中，尖刺防護件234亦可包含經組態以耦合至小瓶20之一或多個合適特徵。例如，如圖3C中所展示，尖刺防護件234可包含圍繞尖刺防護件234以一徑向組態分佈之一或多個小瓶嚙合部件245。小瓶嚙合部件245可形成經組態以抓握及/或耦合至小瓶20之一部分之一徑向托架(諸如圍繞小瓶20之一頸部或隔膜22)。此耦合可包含一按扣配合介面，當一小瓶已被插入於殼體210中且耦合至尖刺防護件234時，該按扣配合介面可(例如)向一使用者提供觸覺回饋。

藥物轉移系統可進一步包含起作用以幫助將小瓶20輸送至小瓶容器中之一載體290。例如，如圖3A至圖3C中所展示，載體290可包含接納小瓶20之一空腔或凹部，且載體290可插入至小瓶容器中。載體290在圖中被展示為大體上圓柱形或具有一圓形橫截面形狀以用於接納一圓柱形小瓶。然而，載體290可具有任何合適形狀(例如，具有任何多邊形橫截面之稜柱形、橢圓形橫截面、錐形等)。此外，小瓶20可用一合適鎖定特徵(例如，閂鎖、掣子、(若干)摩擦紋理化表面及/或小瓶20之一外表面及/或載體290之內部表面上之(若干)適型材料等)軸向及/或旋轉地固定或鎖定於載體290中。

在一些變化形態中，載體290可經設定大小及塑形使得小瓶20之至少一部分(例如，小瓶之頸部部分及/或隔膜22)保持於載體290之外，以便有助於促進尖刺防護件234與小瓶20之間的嚙合。例如，載體中之空腔之深度可小於小瓶20之總高度。替代性地，載體可在直徑上改變(例如，在空腔之一基底處具有相對於空腔之開口之一較窄直徑)，但空腔之一部分可具有至少與小瓶20一樣寬之一直徑或寬度(且因此容納小瓶20)，且空腔之該部分之深度可小於小瓶20之總高度，使得小瓶20之至少一部分不在空腔內。然而，在一些變化形態中，空腔經設定大小及塑形使得整個小瓶20凹入於空腔內(例如，空腔之深度大於小瓶20之高度)。

載體290及/或殼體210可包含用以幫助將載體290保持於小瓶容器212內之一或多個嚙合特徵。例如，如圖5中所展示，載體290可包含具有一傾斜或以其他方式成角度之表面之一肩部292。肩部292可經組態以在載體290以一特定臨限插入深度插入至殼體210中時與殼體210之一彈簧臂(例如，彈簧臂214或彈簧臂215)嚙合。例如，如繪示載體290完全插入於小瓶容器中之圖3D中所展示，彈簧臂214可經組態以徑向地嚙合肩部292，從而用作一閂鎖，該閂鎖實質上防止載體292移出殼體210，從而將小瓶20固定於載體290及殼體210內。然而，此外或替代性地，載體290及/或殼體210可包含任何其他合適嚙合特徵。例如，在一些變化形態中，載體290可包含經組態以與小瓶容器212之內部螺紋配接之外部螺紋，使得載體290之移除需要使載體相對於殼體充分旋轉以將載體290自小瓶容器212擰下之實質意圖。替代性地，在此變化形態中，載體290與小瓶容器之間的螺紋介面可包含自鎖定螺紋以實質上防止將允許自小瓶容器212移除載體290之擰下動作。

在其他變化形態中，可自藥物轉移系統省略載體290，且可將小瓶20直接插入至小瓶容器212中。在此等變化形態中，小瓶20及/或小瓶容器212可包含用以幫助將小瓶20保持於小瓶容器212內之一或多個嚙合特徵。例如，小瓶20可包含類似於上文在載體290中所描述之肩部292之一肩部表面，其中小瓶之肩部表面可與殼體210中之一彈簧臂214或彈簧臂215嚙合以將小瓶20鎖定於小瓶容器212中。此外或替代性地，小瓶20可在小瓶本體、小瓶頸部、小瓶隔膜等(例如，一螺紋小瓶本體)中具有其他合適嚙合特徵。

圖3A至圖3D大體上繪示使用藥物轉移系統200來將一小瓶20之液體藥物內容物無菌地轉移至一藥物遞送系統10之一實例性方法。如圖3A中所展示，一藥物遞送裝置10可諸如經由自殼體210延伸之接頭240耦合至藥物轉移系統200之一端。如圖3A及圖3B中所展示，可將一小瓶20 (包含待轉移之內容物)放置於一載體290中，且可將載體290插入至殼體210中之小瓶容器中，在殼體210之與接頭240相對之一端上。在載體290被更深地插入至殼體210中時，小瓶20及/或載體290使尖刺防護件234移位朝向套管280之一近端。在此程序期間，可容許第一通道260及套管280 (及/或第二通道270)延伸至小瓶中。在將載體290插入至殼體210中時，套管280及/或第二通道270之尖銳的遠端尖端可刺穿存在於小瓶20之頂部處之任何隔膜。

在一特定插入深度處(例如，當尖刺防護件234碰撞接頭240上之止擋245時)，載體290之進一步插入可引起載體290耦合至尖刺防護件234。明確言之，如圖3D中所展示，在此特定插入深度(載體290之一經坐落「起始」位置)處，載體290之進一步插入可引起尖刺防護件234上之嚙合部件235圍繞並抓握小瓶20之頸部，從而將小瓶20耦合至尖刺防護件234。一旦小瓶20耦合至尖刺防護件234，小瓶20便可鎖定於殼體210中且實質上防止其在相反方向上自殼體210移除。此外或替代性地，當載體290在如圖3D中所展示之起始位置處時，彈簧臂214可徑向地嚙合載體之肩部292，從而亦有助於防止載體290及小瓶20自殼體210移除。

一旦載體290及小瓶20被固定於圖3D中所展示之起始位置中，一使用者便可致動泵220 (例如，藉由重複地按壓球部222)。此驅動空氣進入第一通道260中且進入小瓶20中，從而推動小瓶20之液體藥物內容物通過套管280 (若存在)，通過第二通道270且進入藥物遞送裝置10中。藥物自小瓶20至經滅菌之藥物遞送裝置10之此轉移係在一封閉之無菌環境內，且因此係一無菌轉移程序。

一旦已轉移一所要體積之液體，便可將藥物遞送裝置10與藥物轉移系統200解耦。經卸離之藥物轉移裝置200接著可被摒棄或(例如，在一滅菌程序之後)重用於另一藥物轉移程序。可操作經卸離之藥物遞送裝置10以根據附接至藥物遞送裝置10之施配器14投予藥物。例如，圖7A繪示其中藥物轉移系統200與包含一滴眼器施配器14a之一藥物遞送裝置10一起操作之一實例。作為另一實例，圖7B繪示其中藥物轉移系統200與一鼻噴霧泵14b一起操作之一實例。

上文描述其中一分開的藥物遞送裝置可移除地耦合至藥物轉移系統之藥物轉移系統之實例性變化形態。然而，在其他變化形態中，藥物轉移系統可包含一整合式藥物轉移系統。例如，圖8A至圖8E繪示包含一殼體810、經組態以嚙合殼體810以形成一經圍封小瓶容器之一載體890及與該小瓶容器流體連通之一藥物施配器814之一藥物轉移系統800之一實例性變化形態。藥物轉移系統800可進一步包含一泵820，該泵820經組態以將放置於小瓶容器中之一小瓶20加壓且以類似於上文關於藥物轉移系統200所描述之方式之一方式驅動來自小瓶20之液體藥物內容物，惟自小瓶20轉移之藥物可被直接傳遞至整合式藥物施配器814除外。

如圖8B中所展示，載體890可經組態以嚙合殼體810以便共同形成用作一小瓶容器之一經圍封空間。例如，載體890可包含用於接納小瓶20之一中空腔，且載體890可包含與殼體810之一對應螺紋介面配接以閉合該中空腔之一敞開端之一螺紋介面。因而，當載體890及殼體810如圖8A及圖8C中所展示般耦合時，圍封放置於載體890內部之一小瓶。載體890及殼體810之耦合可經可移除地耦合或實質上永久地耦合(例如，使用自鎖定螺紋)。此外，儘管載體890及殼體810經展示為可經由一螺紋介面耦合，但應理解，載體890及殼體810可以任何合適方式耦合(例如，一或多個緊固件、一整合式閂鎖或夾具、具有互鎖嚙合特徵之一按扣配合介面及/或其他合適機械相互配合等)。

泵820可類似於上文所描述之藥物轉移系統中之任何泵(例如，泵220)。例如，泵820可包含一手動致動元件，諸如一球部(如圖8A中所展示)、按鈕、滑塊、活塞、觸發器、槓桿及/或類似者。儘管泵820經展示為自殼體810橫向突出，但應理解，泵820可以任何合適方式定位及/或建構(例如，相對於殼體810縱向定向)。

在一些變化形態中，一接頭840可經配置於殼體810中，且可包含一或多個流體通道。例如，接頭840可定義在功能上類似於上文所描述之第一通道(例如，第一通道160、第一通道260)、第二通道(例如，第二通道170、270)及/或套管(例如，套管280)之一或多個通道。如圖8D中所展示，例如，接頭840可包含一小瓶介面部分842及一藥物施配器介面部分844。一第一通道860可與泵820流體連通且至少部分延伸至小瓶容器中。第一通道860可包含一尖銳或斜面遠端尖端諸如以用於刺穿放置於小瓶容器中之小瓶20之一隔膜。在一些變化形態中，殼體810及/或載體890經設定大小使得在將殼體810及載體890與放置於其中之一小瓶20耦合在一起之程序中，第一通道860被推動朝向小瓶20且刺穿小瓶20之一隔膜以允許對小瓶20之液體藥物內容物之流體取用。第二通道870可與小瓶容器流體連通，使得在小瓶被放置於小瓶容器中時至少部分插入於小瓶20中。

如圖8D中所展示，在與一小瓶20完全組裝之藥物轉移系統800之操作中，泵820之致動可引發空氣(或其他合適流體)進入第一通道860中且進入小瓶820中。明確言之，泵820之致動(例如，按壓泵820之球部)可迫使空氣通過配置於泵820與第一通道860之間的一第一單向閥(例如，圖8E中所展示之傘閥830a)。空氣可通過閥且通過延伸至小瓶20中之第一通道860，從而將小瓶20之內部加壓。小瓶20內之經增加壓力推動小瓶20之液體藥物內容物進入第二通道870中，從而將藥物轉移至藥物施配器814。接著可藉由藥物施配器814根據施配器類型投予經轉移藥物。例如，圖中所展示之施配器814包含適於作為一滴眼器之一噴嘴尖端。因而，在此變化形態中，藥物轉移系統800可經倒置使得滴眼器施配器814經定向為向下(例如，朝向一眼睛)，使得當泵820經致動時，滴眼器施配器814可立即投予已藉由藥物轉移系統800自小瓶20轉移之藥物。

如上文所描述，按壓泵820之球部可引起一定體積之液體藥物自小瓶20轉移至施配器814。在一些變化形態中，泵820可經設定大小以引發一所要預定體積之液體藥物自小瓶轉移。例如，此預定體積可對應於(例如，等於)藥物之一單劑量，或劑量之一所要小部分(諸如一處方兩滴劑量之一滴)。例如，可基於待針對球部之每次按壓轉移之一所要體積來選擇泵820之球部之大小。

在一些變化形態中，當釋放泵820 (例如，釋放球部)時，第一單向閥(例如，傘閥830a)可閉合，且壓力變化可容許一第二單向閥(例如，傘閥830b)敞開。第二閥之敞開可容許空氣流動通過一過濾器832 (例如，類似於上文描述之過濾器232)且通過敞開之第二閥以重新填充泵820之球部。一旦球部被充分重新填充及加壓，第二閥便可重新閉合，從而使球部返回至若一使用者希望自施配器814投予更多藥物則準備被再次按壓之一中性狀態。

藥物轉移系統800在上文被描述為包含管理與泵820之球部之空氣連通之兩個閥。然而，一藥物轉移系統800之一類似變化形態可代替性地包含用於管理此空氣連通之僅一個閥，與放置於閥與第一通道860之間的一過濾器(類似於過濾器832)。在此變化形態中，代替經由如上文所描述之通過一第二閥之一分開的路徑來重新填充，球部可經由球部中之一針孔開口來重新填充。

如圖9中所展示，一藥物轉移系統800之一實例性變化形態可包含一滴眼器施配器，其中藥物轉移系統800進一步包含經組態以在藥物轉移系統800在使用時幫助防止滴眼器施配器814接觸眼睛之一防護件816。例如，防護件816可具有經設定大小及塑形以放置成在眼睛周圍(例如，眼窩或眼眶周圍)與一使用者之臉部接觸之一經圍封形狀(例如，圓形或橢圓形環)。此外，防護件816可經輪廓化成諸如一鞍形或杯形以改良與使用者之臉部之相符性及/或改良舒適度。可用墊料及/或類似者進一步改良舒適度。在一些變化形態中，防護件816可包含一或多種抗感染材料(例如，抗微生物、抗真菌等) (諸如浸銀材料)以幫助限制防護件816上之細菌及其他生長。

防護件816之使用者接觸側可與滴眼器施配器814之遠端尖端間隔開。明確言之，當防護件816被放置於使用者之眼睛周圍時，防護件816可自施配器814 (或自殼體810)偏移達足以在施配器814與使用者之眼睛之間實施一緩衝空間之一距離。此偏移距離可至少部分由(若干)防護件安裝座818 (例如，臂或其他合適部件)之長度界定，在一些變化形態中，該(等)防護件安裝座818可徑向向外成角度以幫助改良防護件816之穩定性。在一些變化形態中，複數個此等防護件安裝座可圍繞防護件816之周邊分佈。此外，儘管圖9中展示分離、相異的防護件安裝座，但應理解，防護件816可以任何合適方式(例如，一杯、裙板等)耦合至殼體810及/或自殼體810偏移。

儘管上文關於圖8A至圖8E將藥物轉移系統800展示及描述為包含一滴眼器施配器，但一藥物轉移系統之其他變化形態可包含任何合適類型之施配器。例如，在一些變化形態中，施配器814可包含一鼻噴霧泵。

應理解，藥物轉移系統之多個變化形態之各種特徵可以任何合適方式組合。例如，圖10A至圖10C繪示類似於上文關於圖8A至圖8E所描述之藥物轉移系統800 (惟關於藥物施配器除外)之一藥物轉移系統1000之一實例性變化形態。如圖10A至圖10C中所展示，藥物轉移系統1000可包含經組態以依類似於上文關於藥物轉移系統200所描述之方式之一方式耦合(例如，可移除地耦合)至一分開的藥物遞送系統之一接頭1040。例如，接頭1040可經組態具有經組態以耦合至藥物遞送裝置10之一魯爾連接器配件12之一合適魯爾連接器嚙合特徵。一小瓶20之液體藥物內容物可如上文關於藥物轉移系統800所描述般自小瓶20無菌地轉移，接著經驅動通過接頭1040，通過魯爾連接器配件12且進入藥物遞送裝置10中。在已將一所要量之藥物轉移至藥物遞送裝置10之後，藥物遞送裝置10可與藥物轉移裝置1000解耦(圖10D)且經操作以視需要投予藥物。經卸離之藥物轉移裝置1000接著可被摒棄或(例如，在一滅菌程序之後)重用於另一藥物轉移程序。

上文描述其中藥物轉移系統併入有一整合式泵之藥物轉移系統之實例性變化形態。然而，在其他變化形態中，藥物轉移系統可能無一整合式泵且可經組態使得當一藥物遞送裝置(視需要具有一施配器)耦合至藥物轉移系統時，該藥物遞送裝置用作泵，該泵經組態以依類似於上文關於藥物轉移系統100、200、800及類似者所描述之方式之一方式將放置於小瓶容器中之一小瓶20加壓且將液體藥物內容物自小瓶20驅動通過藥物轉移系統至藥物遞送裝置。在此一組態中，藥物遞送裝置可被視為藥物轉移系統之部分。

例如，圖11A至圖11C繪示一藥物轉移系統400之一實例性變化形態，該藥物轉移系統400包含彼此流體連通之一殼體410、經組態以嚙合殼體410以形成經組態以保持一小瓶20之一經圍封小瓶容器之一小瓶載體490，及視需要包括藥物施配器1014之一藥物遞送裝置1010。

如圖11A中所展示，載體490可經組態以嚙合殼體410以便共同形成用作經組態以牢固地保持一小瓶20之一小瓶容器之一經圍封空間。例如，載體490可包含用於接納小瓶20之一中空腔，且載體490可包含與殼體410之一對應螺紋介面配接以閉合該中空腔之一敞開端之一螺紋介面。因而，當載體490及殼體410如圖11B及圖11C中所展示般耦合時，圍封放置於載體490內部之一小瓶20。載體490及殼體410之耦合可經可移除地耦合或實質上永久地耦合(例如，使用自鎖定螺紋)。應理解，載體490及殼體410可以任何合適方式耦合(例如，一或多個緊固件、一整合式閂鎖或夾具、具有互鎖嚙合特徵之一按扣配合介面及/或其他合適機械相互配合等)。

如圖11A至圖11C之示意圖中展示，在一些變化形態中，藥物轉移系統400可包含經組態以至少部分延伸至小瓶容器中之一套管480。藥物轉移系統400亦可包含界定於一接頭440中之一第一流體通道460。第一通道460可在一端與套管480流體連通，且在藥物遞送裝置連接至藥物轉移系統時與藥物遞送裝置1010流體連通。當一小瓶20插入至小瓶容器中時，套管480可進入小瓶20且至少部分延伸至小瓶20中。在一些變化形態中，套管480可延伸幾乎小瓶20之整個深度，使得套管終止於小瓶20之液體藥物內容物中，在液位(L)下方。

如圖11A至圖11C之示意圖中展示，在一些變化形態中，藥物遞送裝置1010 (具有施配器1014)可耦合至藥物轉移系統400以接納來自小瓶20之一流體。例如，藥物遞送裝置1010可耦合至藥物轉移系統400，該藥物轉移系統400可包括接頭440，以便透過第一通道460及套管480與小瓶20流體連通。藥物遞送裝置1010可包括與第一通道及套管流體連通之一內部通道1018。內部通道1018 (若存在)升高藥物遞送裝置1010內部中之出口/入口點，且通道1018可藉此起作用以保存可能已存在於藥物遞送裝置內之液體且防止液體再次進入第一通道460及套管480且進入小瓶20中。

接頭440可包含經組態以插入至一小瓶中或以其他方式與一小瓶嚙合之一小瓶介面部分442，及經組態以嚙合藥物遞送裝置1010 (藉由實例，包括於藥物遞送裝置1010中之一魯爾連接器配件1012)之一藥物遞送裝置介面部分444。接頭440可經組態使得小瓶20與小瓶介面部分442嚙合且藥物遞送裝置1010以一氣密方式與裝置介面部分44嚙合，使得擠壓藥物遞送裝置之壁1016驅動空氣通過第一通道160及套管480進入小瓶20中。小瓶介面部442及藥物遞送裝置介面部分444兩者通常可沿著接頭440之一中心桿部分配置。

通常，藥物轉移系統400及藥物遞送裝置1010可透過任何合適製程形成，諸如注射模製、3D列印、鑄造及/或合適機械加工程序。用於形成藥物轉移系統400之任何組件之合適材料包含剛性或半剛性塑膠，但藥物轉移系統400可包含任何合適材料。藥物遞送裝置1010之壁可由經組態以在壓縮之後(例如，當一使用者擠壓壁1016時)恢復至其原始形狀之一可壓縮半剛性材料(諸如一可壓縮半剛性塑膠)組成。

為操作藥物轉移系統400，如圖11B至圖11C中所展示，一使用者可擠壓藥物遞送裝置1010之壁1016以將藥物遞送裝置作為一泵操作以將空氣驅動至小瓶20中且增加小瓶20中之壓力。參見示意性地展示壁1016之擠壓之空心塊箭頭S。如圖11C中所展示，示意性地展示為空心塊箭頭R之壁1016之釋放引起藥物遞送裝置1010內之壓力相對於小瓶20之內部降低，從而將小瓶中之藥物驅動至套管480中，通過第一通道460且進入藥物遞送裝置1010中(通過魯爾連接器配件1012(若存在)。液體自小瓶20至藥物遞送裝置1010之流動經示意性地展示為圖11C中之實心塊箭頭。因此，擠壓之後釋放藥物遞送裝置1010之壁1016可導致液體產品自小瓶20至藥物遞送裝置1010中之轉移。將瞭解，內部通道1018 (當存在時)將防止已自小瓶20抽吸至藥物遞送裝置中之液體在壁被擠壓時返回至小瓶中，同時不干擾液體自小瓶至藥物遞送裝置中之轉移。

在已轉移足夠量之液體產品之後，可將藥物遞送裝置1010自藥物轉移系統400卸離。藥物遞送裝置1010之魯爾連接器配件1012 (若存在)可經密封(例如，自密封隔膜，用一帽蓋組件覆蓋等)。一旦與藥物轉移系統400解耦，藥物遞送裝置1010便可分開地使用以根據藥物遞送裝置中之特定施配器(例如，滴眼器、鼻噴霧泵)將藥物投予給一患者。

在關於圖11A至圖11C所描述之實例性藥物轉移系統400中，該系統係以一「直立」組態使用，其中小瓶20位於藥物遞送裝置1010下方。如圖12A至圖12C中所展示，系統可替代性地以一「倒置」組態使用，其中小瓶20位於一經修改之藥物遞送裝置1110上方。在倒置組態中，插入至小瓶20中之套管481相對於在直立組態中使用之套管480可為短的，使得該套管之尖端靠近小瓶隔膜22且因此終止於小瓶20之液體藥物內容物中，在液位(L)下方。

先前描述出於闡釋目的使用特定命名法來提供對本發明之透徹理解。然而，熟習此項技術者將明白為實踐本發明並不需要特定細節。因此，本發明之特定實施例之先前描述係出於圖解說明及描述目的而提出。其等並不意欲為詳盡的或將本發明限於所揭示之精確形式；顯然，鑑於以上教示許多修改及變化形態係可行的。選取及描述該等實施例以便闡釋本發明之原理及其實際應用，其等藉此使熟習此項技術者能夠利用本發明及具有適用經考慮之特定用途之各種修改之各項實施例。以下發明申請專利範圍及其等之等效物旨在定義本發明之範疇。

10:藥物遞送裝置 12:魯爾連接器配件 14:施配器 14a:滴眼器施配器 14b:鼻噴霧泵 20:小瓶 22:小瓶隔膜 100:藥物轉移系統 110:殼體 112:小瓶容器 120:泵 140:接頭 160:第一流體通道 170:第二流體通道 180:套管 200:藥物轉移系統 210:殼體 210a:第一殼體部分 210b:第二殼體部分 211:縱向導引件 211a:狹槽 211b:突片 212:小瓶容器 214:第一徑向彈簧臂 215:第二徑向彈簧臂 216:接頭嚙合設定 219:泵設定 220:泵 222:球部 224:球部環 230:傘閥 232:過濾器 234:尖刺防護件 235:嚙合部件 240:接頭 241:過濾器設定 242:小瓶介面部分 244:藥物遞送裝置介面部分 245:止擋/小瓶嚙合部件 246:對準臂 247:魯爾連接器嚙合件 248:內腔 260:第一通道 260a:入口 260b:出口 270:第二通道 270a:入口 270b:出口 280:套管 290:載體 292:肩部 400:藥物轉移系統 410:殼體 440:接頭 442:小瓶介面部分 444:裝置介面部分 460:第一流體通道 480:套管 481:套管 490:小瓶載體 800:藥物轉移系統 810:殼體 814:藥物施配器 816:防護件 818:防護件安裝座 820:泵 830a:傘閥 830b:傘閥 832:過濾器 840:接頭 842:小瓶介面部分 844:藥物施配器介面部分 860:第一通道 870:第二通道 890:載體 1000:藥物轉移系統 1010:藥物遞送裝置 1012:魯爾連接器配件 1014:藥物施配器 1016:壁 1018:內部通道 1040:接頭 1110:經修改之藥物遞送裝置 L:液位 R:空心塊箭頭 S:空心塊箭頭

圖1描繪耦合至一藥物遞送裝置之一藥物轉移系統之一實例性變化形態之一闡釋性示意圖。

圖2A及圖2B分別描繪一藥物轉移系統之一實例性變化形態之一透視圖及一分解視圖。

圖3A描繪經組態以耦合至一藥物遞送裝置之一藥物轉移系統之一實例性變化形態之一部分經組裝視圖。圖3B及圖3C描繪將一小瓶接納於其中之一藥物轉移系統之一實例性變化形態之縱向橫截面視圖。圖3D描繪耦合至一藥物遞送裝置之一藥物轉移系統之一變化形態之一縱向橫截面視圖。

圖4描繪一藥物轉移系統中之一殼體之一實例性變化形態之一闡釋性示意圖。

圖5描繪一藥物轉移系統中之一小瓶載體之一實例性變化形態之一闡釋性示意圖。

圖6A及圖6B分別描繪一藥物轉移系統中之一小瓶接頭之一實例性變化形態之一透視圖及一縱向橫截面視圖。

圖7A描繪可與具有一滴眼器施配器之一藥物遞送裝置一起操作之一藥物轉移系統之一實例性變化形態的一闡釋性示意圖。

圖7B描繪可與具有一鼻噴霧泵施配器之一藥物遞送裝置一起操作之一藥物轉移系統之一實例性變化形態的一闡釋性示意圖。

圖8A至圖8E分別描繪具有一整合式施配器之一藥物轉移系統之一實例性變化形態之一透視圖、一部分經組裝視圖、一半透明視圖、一縱向橫截面視圖及一詳細縱向橫截面視圖。

圖9描繪具有一整合式施配器及用於眼睛之防護件之一藥物轉移系統之一實例性變化形態。

圖10A至圖10C分別描繪耦合至一藥物遞送裝置之一藥物轉移系統之一實例性變化形態之一透視圖、一部分經組裝視圖及另一透視圖。圖10D描繪圖10A至圖10C中所展示之與藥物轉移系統解耦之藥物遞送裝置之一闡釋性示意圖。

圖11A描繪一藥物轉移系統之一實例性變化形態之一部分經組裝視圖，其中連接至該藥物轉移系統之一藥物遞送裝置用作泵。

圖11B至圖11C描繪圖11A中所描繪之耦合至藥物遞送裝置且在各個使用階段中之一藥物轉移系統之變化形態的一縱向橫截面視圖。

圖12A描繪圖11A中所展示之組態成一倒置組態之藥物轉移系統之一實例性變化形態的一部分經組裝視圖。

圖12B至圖12C描繪圖12A中所描繪之耦合至藥物遞送裝置且在各個使用階段中之一藥物轉移系統之變化形態的縱向橫截面視圖。

10:藥物遞送裝置

12:魯爾連接器配件

14:施配器

20:小瓶

22:小瓶隔膜

100:藥物轉移系統

110:殼體

112:小瓶容器

120:泵

140:接頭

160:第一流體通道

170:第二流體通道

180:套管

L:液位

Claims (20)

1. 一種藥物轉移系統，其包括： 一殼體，其包括一小瓶容器； 一泵，其耦合至該殼體； 一接頭，其配置於該殼體中且包括： 一小瓶介面部分及一藥物遞送裝置介面部分； 一第一通道，其經至少部分界定於該小瓶介面部分中，其中該第一通道與該泵及該小瓶容器流體連通； 一第二通道，其經至少部分界定於該藥物遞送裝置介面部分中；及 一套管，其與該第二通道流體連通且至少部分延伸至該小瓶容器中；及 其中該藥物轉移系統可耦合至一藥物遞送裝置，使得該藥物遞送裝置與該第二通道流體連通。
2. 如請求項1之系統，其進一步包括與該套管滑動嚙合之一尖刺防護件。
3. 如請求項2之系統，其中該尖刺防護件包括經組態以嚙合一小瓶之一或多個部件。
4. 如請求項1之系統，其中該泵經組態以將該小瓶容器加壓。
5. 如請求項4之系統，其中該泵係可手動致動的。
6. 如請求項5之系統，其中該泵包括選自由一球部、一按鈕、一觸發器、一活塞、一滑塊及一曲柄組成之群組之至少一個致動器。
7. 如請求項1之系統，其進一步包括可插入於該小瓶容器中之一載體。
8. 如請求項7之系統，其中該載體包括經組態以接納一小瓶之一空腔。
9. 如請求項7之系統，其中該殼體及該載體之至少一者包括經組態以將該載體保持於該小瓶容器中之一鎖。
10. 如請求項9之系統，其中該殼體包括包含經組態以嚙合該載體之一表面之一彈簧臂之一鎖。
11. 如請求項1之系統，其進一步包括在該泵與該小瓶容器之間的一流體連通路徑中之一單向閥。
12. 如請求項11之系統，其進一步包括在該泵與該小瓶容器之間的該流體連通路徑中之一過濾器。
13. 如請求項1之系統，其中該藥物轉移系統可移除地耦合至該藥物遞送裝置。
14. 如請求項13之系統，其中該藥物轉移系統經由該接頭上之該藥物遞送裝置介面可移除地耦合至該藥物遞送裝置。
15. 如請求項14之系統，其中該接頭包括可移除地耦合至該藥物遞送裝置之一魯爾連接器相容介面。
16. 如請求項1之系統，其中該接頭包括一螺紋介面。
17. 一種將一藥物無菌地轉移至一藥物遞送裝置之方法，其包括： 將一藥物遞送裝置耦合至一藥物轉移裝置，該藥物轉移裝置包括小瓶容器、一泵、與該泵及該小瓶容器流體連通之一第一通道，及與該藥物遞送裝置流體連通且至少部分延伸至該小瓶容器中之一第二通道； 將包括待轉移之該藥物之一小瓶插入至該小瓶容器中； 容許該第一通道及該第二通道延伸至該小瓶中； 致動該泵以驅動流體進入該第一通道中且進入該小瓶中，從而推動該藥物通過該第二通道且進入該藥物遞送裝置中；及 將該藥物遞送裝置與該藥物轉移裝置解耦。
18. 如請求項17之方法，其進一步包括將該小瓶耦合至一載體，其中該載體可插入於該小瓶容器中。
19. 如請求項18之方法，其進一步包括將該載體鎖定於該小瓶容器中。
20. 如請求項17之方法，其中該第二通道包括經組態以延伸至該小瓶中之一套管。