TW202406579A - 用於對母魯爾接頭進行滅菌的滅菌器 - Google Patents

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亞當 布希
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Abstract

本發明提供用於使用UV光滅菌ISO 594母魯爾接頭及所接附的導管的系統及方法。可將光學插頭插入至母魯爾接頭中，且可使UV-C光或UV-C及UV-A光之組合放射通過該光學插頭並至該母魯爾接頭及所接附的導管中，藉此滅菌該接頭及導管。可使用滅菌裝置以固定該母魯爾接頭及導管（其中光學插頭被插入至該母魯爾接頭中）。該滅菌裝置可包括放射UV光通過該光學插頭並至該母魯爾接頭及所接附的導管中的UV光源。於將該光學插頭插入至該母魯爾接頭中前，可將保護性外罩置於該光學插頭上。該保護性外罩可係拋棄式。

Description

用於對母魯爾接頭進行滅菌的滅菌器
本發明係關於使用紫外線輻射進行滅菌。
抗生素發現之黃金年代係於1950年至1970年發生，之後微生物學界以外的共識為對抗致病性微生物的戰爭結束了。超過四十年後，很明顯地，對抗感染性微生物的戰爭持續著且於醫院及社區環境二者中的病原體中的成長的抗性之比率代表了嚴重的醫學危機。
每年，全世界超過1千3百萬例死亡可歸因於新感染性疾病之浮現或先前已受控制的疾病之再現(其可歸因於藥物抗性)。與健康照護實施連結的感染特別令人擔憂。使用最新的可得數據，CDC於2011年報導基於2010年整年對183家醫院的調查，於任何接受急性照護的給定日期，25名患者中會有1名得到於醫院得到的感染(HAI)。此對應於2010年之722,000例HAI且帶來大於10%的死亡率。此等感染每年使U.S.健康照護系統花費數十億元並導致數萬條生命的喪失。
治療上最具挑戰性的微生物之一係二甲氧苯青黴素抗性金黃色葡萄球菌（MRSA），而其感染佔至多達院內及與社區相關連的葡萄球菌感染二者之50%。MRSA於US加護病房的發生率已從於1974年的2%暴漲至於2004年的64%。許多疾病狀況係由MRSA造成；發現其係最常被鑑認為造成肺炎的病原體之一，且係與增加的發病率及死亡率相關連，而其佔所有於醫院得到的肺炎（HAP）及與呼吸器相關連的肺炎（VAP）之20%-40%。其造成皮膚及軟組織感染（SSTI）（諸如糖尿病MRSA創傷感染）、導致增加的花費、延長痊癒時間且導致不利的預後。MRSA感染亦可能與持久性或復發性菌血症相關連（特別係於患有腎疾病的長期血液透析患者中）。持久性MRSA菌血症係與最終導致心臟衰竭及甚至死亡的感染性心內膜炎。骨骼感染被視爲另一個難以治療的臨床實例，而糖尿病及周邊血管疾病使患者易於感染MRSA骨髓炎。
導管代表一個於健康照護環境中普遍存在的組件且係用於在患者（包括該等被診斷出患有需要長期照護的慢性疾病狀況者）之例行治療期間投予治療（化學治療劑、抗生素、藥品、血液、及類似者）。中心靜脈導管相關性血流感染（CLABSI）係HAI之死亡率最高的類型之一，其具有12%-25%的死亡率。令人振奮地，由於針對此問題的定向努力，CLABSI之發生率似乎逐漸降低，其於2008年及2013年間總共減少46%。對應於大約6,000條生命獲救及於2009年的$41.4千萬的可能額外健康照護花費及從2001年起算大約$18億的累積額外健康照護花費。儘管有此於死亡率的朝下趨勢，MRSA於全球仍然為顯著的公共衛生威脅。全球地，導致此問題的關鍵因素係健康照護實施、人類因素、免疫減損或免疫不全族群、及高度致病性抗生素抗性病原體。抗生素「超級病菌」之增加係抗生素過度使用之直接結果。
此於威脅生命的藥物抗性病原體（不僅僅限於MRSA）之增加已增加對於對抗於醫院得到的及於社區得到的病原體兩者新類型的抗生素的需求，特別是對於治療糞腸球菌、金黃色葡萄球菌、鮑氏不動桿菌、克留氏肺炎桿菌、銅綠假單胞菌、及腸桿菌屬物種的緊急需求。
此等病原體被稱為ESKAPE病原體以強調其等目前造成US醫院感染之大部分且有效地「逃脫」抗細菌藥物之功效。例如，於US醫院，相較於HIV/AIDS及結核病組合在一起，更多人死於二甲氧苯青黴素抗性金黃色葡萄球菌（MRSA）。問題已變得嚴重到臨床醫師被迫使用較老的先前已放棄的藥物（諸如黏菌素，其與顯著的毒性相關連）及此目前的情勢對於老年的嬰兒潮世代、免疫減損患者、正經歷手術、移植、及化學治療的患者而言為不好的徵兆、且對於數目漸增的於加護病房中的新生兒患者而言亦是如此（其等之所有者皆處於較高的被藥物抗性病原體感染的風險）。
肺炎鏈球菌於US每年造成40,000例死亡且於1999年前，所有US分離株之25%為青黴素抗性，使小兒及老年人處於增加的風險。
假單孢菌屬一種伺機性病原體，其造成致命的創傷感染、燒傷感染、及囊腫纖維化患者之肺部之慢性感染。極少抗生素能抑制此病原體，雖然此生物極少感染非減損患者。假單孢菌屬實質上能夠在於某些方面減損的患者之任何組織形成菌落。其亦造成尿路感染、呼吸系統感染、皮膚炎、軟組織感染、菌血症、骨骼及關節感染、胃腸感染及各種各樣的其他疾病狀況。
除了MRSA之外，VRSA（萬古黴素抗性金黃色葡萄球菌）及VISA（萬古黴素敏感性減低金黃色葡萄球菌）菌株亦對用於MRSA的第二線治療造成重要的威脅。VRSA於歐洲的首次報告於去年自葡萄牙發表。對於利奈唑胺（linezolid）及達托黴素（daptomycin）的抗性亦已被記錄。
於某些地方，念珠菌菌血症係所有與血管導管相關的血流感染之最常見的原因。不適合的抗真菌療法係與增加的死亡率、增加的可歸因花費及增加的氟康唑（fluconazole）非感受性念珠菌物種之負擔相關連。念珠菌係與~35%的死亡率及較高的治療花費及住院時間相關連。患有抗性感染的患者可能經歷於接受適合的療法的延遲，其可增加花費、停留時間、及發病率及死亡率。於2005年，CDC估計每個念珠菌感染之病例造成額外3-13天的住院，且於直接健康照護花費招致總共US$ 6,000至US$ 29,000。基於目前的數據及推測，此等感染每年使US健康照護支出增加總共US$ 8十億。
根據世界衛生組織，咸懷疑抗性感染大大地增加此等花費。然而，對於抗性念珠菌感染之經濟影響存在極少數據。念珠菌感染係持久且越來越重要的公共衛生問題，特別是對於脆弱族群（諸如癌症患者、透析患者、移植接受者、及於新生兒及其他於加護病房中的患者）而言。於一些地方，所有感染之一半對第一線療法有抗性。對唑類的抗性可能在增加，且對echinocandin的抗性正逐漸浮現。由於經濟開發及健康照護改善，很可能全球負擔會隨著免疫減損患者之族群之增加而增加。鑑於此等改變，針對念珠菌感染之抗性趨勢進行主動監視活動對於判定導因於抗真菌抗性念珠菌的感染之負荷、其經濟影響、及可能可集中預防及控制策略的地區而言係極度重要的。
此抗性之趨勢已刺激新的危機（「抗生素危機」）且已得到美國國會的關注，且美國國會已與美國感染症醫學會（IDSA）、食品藥物管理局（FDA）、國家衛生研究院（NIH）、疾病管制中心（CDC）、及其他利害關係團體合作以強調此問題之重要性。令人擔憂地，儘管已調動資金及資源，於過去30年間僅有二個新的抗生素之類型被導入市場。總體而言，抗生素之消耗率已穩定下降，法國及日本之趨勢最強，於其等2000年及2009年間的抗生素使用分別減低達21%及15%，因為臨床醫師害怕使用會進一步加速抗生素抗性「超級病菌」之出現。
CDC已聲言有消滅HAI的共識。經設計以減低感染之發生率的替代性策略代表了對於新治療模式之開發的越來越大的領域，而其由於現存的抗生素持續對先前會受影響的病原體無效而為必須。
本發明提供用於使用UV光殺死微生物的無化學品無藥物途徑的方法及裝置（且特別是與留置導管及導管接附系統（包括魯爾（Luer）系統及其他接附系統）相關連的微生物）。
用於滅菌母魯爾接頭的光學插頭可包括插入端，其具有插入側壁及位於該插入端之近端的前方窗、及基座端，其具有位於該基座端之遠端的基座窗，從而光可進入該基座窗及通過該插入側壁及該前方窗離開。此外，該（等）基座端側壁可經設計以使得於該基座端內的光線透過多重內部反射被傳送通過該基座端之全長，允許該基座端具有任意選定的長度。
該光學插頭之插入端可係軸對稱。該插入端於該插入側壁及該前方窗之間亦可包括斜面邊緣（bezel）或圓角。此插入端斜面邊緣可具有大約93.4°的角度、或大約47°的角度（離該光學插頭之中心軸）。該插入端於該插入側壁與該斜面邊緣之交界處可具有於大約3.925 mm至4 mm的範圍的直徑。該插入側壁可係具有大約6%的斜率的截頭錐形。該光學插頭可由熔融矽石石英構成。該插入側壁及該前方窗可被研磨至大約1500粒度表面光度。
該光學插頭之基座端可係軸對稱。該基座端於該基座側壁及該基座窗之間亦可包括斜面邊緣或圓角。此基座端斜面邊緣可具有大約90°的角度、或大約45°的角度（離該光學插頭之中心軸）。該基座端之剖面可係圓形或呈正多邊形（諸如六邊形）的形狀。該基座側壁可經拋光至光滑光學表面光度以使入射於其側壁表面上的內部光線之內部全反射成為可能。
用於滅菌母魯爾接頭的滅菌器可包括光學插頭，該光學插頭包括基座端、插入端、及位於該插入端之近端的前方窗，其中該插入端適於被插入至該母魯爾接頭中。該滅菌器亦可包括滅菌器機體，該機體包括導管裝具及母魯爾接頭裝具。該滅菌器亦可包括至少一個UV光源，其中UV光可被放射通過該光學插頭，藉此滅菌該母魯爾及導管之至少一部分。該滅菌器亦可包括將電力供應給該至少一個UV光源的手段，其中該供應電力的手段可係內部電源（諸如電池）組合用於調整／轉換及分配電力至該滅菌器內的電子／光電子組件的電子產品，或該供應電力的手段可係至與用於調整／轉換及分配電力至該滅菌器內的組件的電子產品組合的外部電源的連接。該滅菌器亦可包括控制／調整該至少一個UV光源之光輸出的手段。該滅菌器亦可包括自我校正該至少一個UV光源之光輸出的手段，其中該至少一個UV光源之光輸出被測量及接著據以調整以維持所欲的光輸出水平。
該導管裝具可預防環境光線進入至該導管及其母魯爾接頭中。該至少一個UV光源可係UV-C光源。該UV-C光源可提供於大約250 nm至280 nm的範圍的光，該至少一個光源可係UV-C光源及UV-A光源。該UV-C光源可提供於大約250 nm至280 nm的範圍的光，且該UV-A光源可提供於大約315 nm至400 nm的範圍的光。
滅菌母魯爾接頭及接附至該母魯爾接頭的導管的方法可包括將光學插頭之插入端插入至該母魯爾接頭中，將該導管置入滅菌器之導管裝具中，將該母魯爾接頭置入該滅菌器之母魯爾接頭裝具中，關閉該滅菌器，及啟動至少一個UV光源，以使得UV光進入該光學插頭及照射該母魯爾接頭及該導管。
該至少一個UV光源可係UV-C光源。該UV-C光源可發射於大約250 nm至280 nm的範圍的光。該至少一個UV光源可係UV-C光源及UV-A光源。該UV-C光源可發射於大約250 nm至280 nm的範圍的光，且該UV-A光源可發射於大約315 nm至400 nm的範圍的光。
UV-A及UV-C光一起之組合可具有協同性滅菌功效。該二種光波長一起之功效可大於獨立的各光波長之和。UV-A光（例如介於大約315 nm及400 nm之間的範圍，且作為進一步的實例介於大約360 nm及370 nm之間的範圍）可誘發細胞增加製造色素，諸如抗氧化劑及卟啉及保護細胞免受來自地面UV光（諸如UV-A及UV-B）的傷害的其他蛋白質。作為非限制性實例，此等色素可包含卟啉、類胡蘿蔔素、黑色素、黃單胞菌色素、鐵蛋白、葉黃素、細胞色素、螺菌黃素、綠菌烯、及茄紅素。
圖1A係卟啉（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。此等內生性色素於細菌內產生，然而應注意此僅僅係於細菌界內製造的許多色素之一。細菌之各物種可製造許多不同種類的色素，且物種間的色素不同。
作為非限制性實例，圖1B-1I顯示各種各樣於細菌中天然存在的不同色素。圖1B係黃單胞菌色素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。圖1C係葉黃素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。圖1D係鐵蛋白（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。圖1E係細胞色素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。圖1F係黑色素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。圖1G係茄紅素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。圖1H係螺菌黃素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。圖1I係綠菌烯（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖。
於圖1A-1I中顯示的此等色素之所有者皆含有發色基團(choromophore)。當色素內的發色基吸收足夠劑量的UV光後，活性含氧物（Reactive Oxygen Species，ROS）被釋放。UV光（包括UV-A及UV-C光）可使對UV-A光反應製造的色素（諸如色素200）轉變成光反應性副產物，諸如自由基及其他損害性副產物。因為其波長較短，UV-C可有效率地或以更少能量將該等色素轉變成光反應性副產物。UV-C光可造成該等色素中的原子（發色基）變得激發到其等可變成光毒性副產物（亦稱為活性含氧物，ROS）的程度。藉此，UV光（包括UV-A及UV-C光）可透過細胞本身對UV-A光的固有防禦機制來毒害其，以使得細胞被其本身之防禦系統殺死。淨效應可係細胞被誘騙對來自UV-A光的一種類型的傷害作準備，且接著可以暴露至UV-C光來將細胞本身之防禦用於對抗其。此功效組合UV-C光造成的DNA傷害可協同性地使細胞無法維持存活。DNA傷害可包括（作為非限制性實例）由UV光誘發的DNA中的損傷，包括環丁烷嘧啶二聚體（CPD）及嘧啶-嘧啶酮光化產物[6-4]、UV輻射誘發DNA損傷（CPD）及6-4光化產物（6-4PP）及其等之Dewar原子價異構物。除了DNA傷害及發色基至ROS之轉變之外，導致協同性致死性的其他類型的UV誘發性光傷害包括導因於對細胞內醛類、酮類、及羧酸的光氧化的任何毒性光化產物。來自UV光的光傷害亦可包括對於細胞膜及細胞壁的傷害。處理之任何倖存者應固有地致病性較低，因為色素沈著之功能之一係致病性；具體言之，於正常情況下，色素起對於ROS的抗氧化劑的作用，然而於此處理方案，色素反而被籠絡而變成ROS本身。UVA及UVC照射處理之組合於細菌及酵母菌之殺死的方面具有協同效應（特別是於生物薄膜之表面上）。此組合的UV-C及UV-A輻射之系統對於真菌、細菌、寄生物、及病毒可係有效的。身體使用過氧化物以殺死剩下的細菌，且患病且褪色的細菌變得易受過氧化物影響，造成額外的協同性致死性。
使用UV光以殺死微生物的有效性可被許多因素影響，包括所使用的波長、能量（以功率(W) x 時間(s) = 能量(J)計算）、輻射照度（以功率(W) / 面積(m 2) = 輻射照度計算）、及輻射曝量（以能量(J) / m 2= 輻射曝量計算）。其他因素可增加有效性，諸如經設計光結構。此經設計光結構可包括工作週期及脈衝頻率。微生物可具有光致復活機制，藉此當其等於UV光傷害後暴露至可見光時可更好地自UV光傷害恢復，因此處理之有效性亦可藉由於UV處理後最小化所處理的表面至環境光線的暴露來增加。作為非限制性實例，環境光線可刺激光裂合酶修復由UV光處理造成的DNA損傷（CPD之修復）。修復受傷害的DNA損傷對於細胞轉錄而言係必須的，而細胞轉錄係細胞複製之必要部分。封阻環境光線係預防微生物於暴露至DNA傷害後隨即的光致復活並藉此預防細胞複製的一個方法。
當足夠劑量的UV光照射欲消毒的所有表面時，UV光可有效地殺死微生物。UV光可在許多應用中用於滅菌，包括滅菌患者中的留置導管。然而，為使UV光有效，對於UV光而言以足夠劑量的UV光照射留置導管之內部表面係必要的。未接受足夠劑量的UV光的表面可能滅菌不完全。
圖2係標準ISO 594魯爾系統之剖面。標準魯爾系統200可具有母魯爾接頭210及公魯爾接頭220。母魯爾接頭210適於與公魯爾接頭220配對。公魯爾接頭220具有插入端222，其適於插入至母魯爾接頭210之內部空腔212中。公插入端222及母內部空腔212二者皆具有大約6%的斜率。該公插入端於其基座較寬且於其末端較窄，有大約6%的斜率，且該母內部空腔具有對應的形狀及6%的斜率，以使得該二個部分可緊密地配對。公魯爾接頭220具有公內腔224通過公接頭220，且母魯爾接頭210具有母內腔214通過母接頭210，以使得當該二個部分配對在一起時流體可流動通過一個內腔至另一內腔而無滲漏。公魯爾接頭220具有螺紋226，其適於與母魯爾接頭210上的鎖片（tab）216接合。留置導管可於該導管之末端具有母魯爾接頭210。醫學專業人員可（例如）準備IV點滴以使公魯爾接頭220位於IV管之末端，並可快速地將公魯爾接頭220附接至位於留置導管之末端的母魯爾接頭210，並可開始至該專利中的IV點滴而不需要將新的管子導入至該專利中。隨時間經過，生物薄膜可能於該魯爾接頭及所附接的導管之內部表面建立起。為避免至該專利的病原體之導入（包括來自內部空腔212內的生物薄膜），於流體可通過母魯爾接頭210之內部空腔212及所附接的導管之至少一部分並至該患者中前滅菌其等係必要的。
圖3A係（根據一個實施方式的）光學插頭之透視圖。光學插頭300係與ISO 594相容的，且可被插入至ISO 594母魯爾接頭中，以允許UV光被導入至母魯爾接頭及導管中，藉此滅菌該母魯爾接頭及導管。該光學插頭可傳送光通過該光學插頭，且可被稱為光導管。該光學插頭亦可於該插頭內混合種種波長的光，且可被稱為合光器、或混光器、或混光桿。可藉由多重內部反射使來自一或多個光源的光之強度於其傳播通過該光學插頭時變得在空間上更均勻，以使得該光學插頭可扮演勻光器、或勻光桿。光學插頭300可具有插入端310及基座端320。光學插頭300於插入端310及基座端320之間可具有中間斜面302。插入端310可具有前方窗312、插入圓角或插入斜面314、及插入側壁316。插入側壁316可係截頭錐形的。插入端310係經設計以插入至內部空腔212中，且可具有對應的大約6%的斜率。基座端320可具有基座側壁322、基座斜面324、及基座窗（未顯示於圖中）。光學插頭300可由熔融矽石、藍寶石（其可為Al 2O 3）、鐵氟龍、或適合用於將UV光導入至該母魯爾接頭及留置導管中的其他材料製成。適合的材料可係可模製、可成形、或可機械加工的，且於UV光譜具有低損失及低吸收。前方窗312及插入側壁316可被研磨至1500粒度表面光度或其他表面光度以達成所欲的擴散效應或其他效果。該基座窗（未顯示於圖中）及基座側壁322可被拋光至具有80-50擦痕-疵點（scratch-dig）的表面性質。該光學插頭之基座端可係軸對稱的。該基座窗（未顯示於圖中）及基座側壁322可係圓形的或多邊形的，以使得基座端320之剖面係呈圓形、或不規則多邊形或正多邊形（諸如六邊形）的形狀。此基座端可係圓形稜鏡或其他幾何稜鏡。該基座側壁可被拋光至光滑光學表面光度以使入射於其側壁表面上的內部光線之內部全或近乎全反射成為可能。經拋光基座側壁322表面可扮演光導管以使得通過該基座窗（未顯示於圖中）進入該插頭的光線藉由離開基座側壁322的多重內部反射被傳送通過該插頭至插入端310。多個光源可將不同波長的光導入至該光學插頭中，以使得該光學插頭可扮演合光器、或混光器、或混光桿。該等不同的波長可於該光學插頭內內部地反射且可被組合在一起。可藉由多重內部反射使來自一或多個光源的光之強度於其傳播通過該光學插頭時變得在空間上更均勻，以使得該光學插頭可扮演勻光器或勻光桿。基座側壁322之剖面形狀可經設計以達成所欲的混光特性。前方窗312及基座窗（未顯示於圖中）可以塗佈抗反射鍍膜以減低入射光線之背向反射。該基座側壁可經設計以使得該基座端內的光線藉由多重內部反射被傳送通過該基座端之全長，藉此允許該基座端具有任意選定的長度。
圖3B係根據圖3A之實施方式的光學插頭之基座端之端視圖。基座窗326可具有大約4 mm的窗直徑WD，且基座端320可具有大約5 mm的基座直徑BD。圖3C係根據圖3A之實施方式的光學插頭之側視圖。光學插頭300可具有大約25.5 mm的插頭長度PL。基座斜面324可具有大約0.5 mm的基座斜面長度BBL、及大約90°的基座斜面角度BBA。基座斜面324及基座側壁322一起可具有大約14.2 mm的組合基座長度BL。中間斜面302可具有大約22°的中間斜面角度INBA。插入側壁316可具有大約10 mm的插入側壁長度ISL、及大約3.4°的插入側壁角度ISA。插入斜面314可具有大約0.25 mm的插入斜面長度IBL、及大約93.4°的插入斜面角度IBA。插入端310可具有大約10.3 mm的長度IEL。
圖3D係根據圖3A的實施方式之光學插頭之插入端之端視圖。該光學插頭之此端可被插入至該魯爾接頭之內部空腔212中，且此處係從空腔212之內部之角度顯示。前方窗312可具有大約3.47 mm的前方窗直徑FWD。插入端310於側壁316連接插入斜面314之處可具有大約4.0 mm的前方直徑FD。插入端310於側壁316連接中間斜面302之處可具有大約4.6 mm的中間直徑ID。基座320可具有大約5.0 mm的基座直徑BD。光學插頭300係經設計以於UV光被導入通過光學插頭300及至該母魯爾接頭及留置導管中時預防於該母魯爾及留置導管內的任何陰影或光強度減低的區域。該母魯爾接頭及留置導管之UV光滅菌處理可係無陰影。
圖4A係根據供替換的實施方式的供用於對母魯爾接頭及留置導管的光學插頭進行滅菌之側視圖。光學插頭400係與ISO 594相容的，且可插入至ISO 594母魯爾接頭中，以允許UV光被導入至母魯爾接頭及導管中，藉此對該母魯爾接頭及導管進行滅菌。光學插頭400可具有23.63 mm的長度L。光學插頭400可具有插入端410及基座端420。光學插頭400於插入端410及基座端420之間可具有中間斜面402。插入端410可具有前方窗412、插入斜面414、及側壁416。插入側壁416可係截頭錐形的。插入端410係經設計以被插入至內部空腔212中，且可具有對應的大約6%的斜率。插入端410可於側壁416連接插入斜面414處具有大約3.98 mm的前方直徑FD。插入端410於側壁416連接中間斜面402處可具有大約4.50 mm的中間直徑ID。側壁416可具有大約8.63 mm的側壁長度SL。經設計以被插入至該母魯爾中的該側壁之插入部分可具有大約5.63 mm的插入部分長度JPL。經設計以維持於該母魯爾之外的該側壁之外部部分可具有大約3.00 mm的外部部分長度EPL。基座端420亦可具有基座側壁422、基座斜面424及基座窗426。基座斜面424、基座側壁422、及中間斜面402可具有大約15 mm的組合基座長度BAL。該基座可具有大約5.00 mm的基座直徑BD。基座窗426及基座側壁422可係圓形的或多邊形的，以使得基座端420之剖面係呈圓形、或不規則多邊形或正多邊形（諸如六邊形）的形狀。此基座端可係圓形稜鏡或其他幾何稜鏡。該基座側壁可被拋光至光滑光學表面光度以使入射於於其側壁表面上的內部光線之內部全或近乎全反射成為可能。經拋光基座側壁422表面可扮演光導管以使得通過該基座窗（未顯示於圖中）進入該插頭的光線藉由離開基座側壁422的多重內部反射被傳送通過該插頭至插入端410。多個光源可將不同波長的光導入至該光學插頭中，以使得該光學插頭可扮演合光器、或混光器、或混光桿。該等不同的波長可接著於該光學插頭內內部地反射且可被組合在一起。可藉由多重內部反射使來自一或多個光源的光之強度於其傳播通過該光學插頭時變得在空間上更均勻，以使得該光學插頭可扮演勻光器或勻光桿。基座側壁422之剖面形狀可經設計以達成所欲的混光特性。前方窗412及基座窗（未顯示於圖中）可以塗佈抗反射鍍膜以減低入射光線之背向反射。該基座側壁可經設計以使得該基座端內的光線藉由多重內部反射被傳送通過該基座端之全長，藉此允許該基座端具有任意選定的長度。
光學插頭400可由熔融矽石石英、藍寶石（其可係Al 2O 3）、或其他適合的材料製成以允許UV光傳遞至基座窗426中、通過光學插頭400、及至該母魯爾及留置導管中。插入端410、插入斜面414、及前方窗412可被研磨至1500粒度。基座端420、基座側壁422、及基座窗426可被拋光至具有50-80擦痕-疵點的表面性質。光學插頭400係經設計以於UV光被導入通過光學插頭400及至該母魯爾接頭及留置導管中時預防於該母魯爾及留置導管內的任何陰影或光強度減低的區域。光學插頭400係經設計以預防於該母魯爾及留置導管內任何陰影或光強度減低的區域。該母魯爾接頭及留置導管之UV光滅菌處理可係無陰影。
圖4B係根據供替換的實施方式的光學插頭之側視圖。光學插頭430係與ISO 594相容的，且可插入至ISO 594母魯爾接頭中，以允許UV光被導入至母魯爾接頭及導管中，藉此對該母魯爾接頭及導管進行滅菌。光學插頭430可具有插入端440及基座端450。光學插頭430於插入端440及基座端450之間可具有中間斜面432。插入端440可具有前方窗442、插入斜面444、及插入側壁446。插入側壁446可係截頭錐形的。插入端440可具有插入部分448，其係經設計以插入至內部空腔212中。插入部分448可具有對應該母魯爾接頭的大約6%的斜率。基座端450亦可具有基座側壁452、基座斜面454、及基座窗456。基座窗456及基座側壁452可係圓形的或多邊形的，以使得基座端450之剖面係呈圓形、或不規則多邊形或正多邊形（諸如六邊形）的形狀。此基座端可係圓形稜鏡或其他幾何稜鏡。該基座側壁可被拋光至光滑光學表面光度以使入射於於其側壁表面上的內部光線之內部全或近乎全反射成為可能。經拋光基座側壁452表面可扮演光導管以使得通過該基座窗（未顯示）進入該插頭的光線藉由離開基座側壁452的多重內部反射被傳送通過該插頭至插入端440。多個光源可將不同波長的光導入至該光學插頭中，以使得該光學插頭可扮演合光器、或混光器、或混光桿。該等不同的波長可接著於該光學插頭內內部地反射且可被組合在一起。可藉由多重內部反射使來自一或多個光源的光之強度於其傳播通過該光學插頭時變得在空間上更均勻，以使得該光學插頭可扮演勻光器或勻光桿。基座側壁452之剖面形狀可經設計以達成所欲的混光特性。前方窗442及基座窗（未顯示）可以塗佈抗反射鍍膜以減低入射光線之背向反射。該基座側壁可經設計以使得該基座端內的光線藉由多重內部反射被傳送通過該基座端之全長，藉此允許該基座端具有任意選定的長度。
光學插頭430可由熔融矽石、藍寶石（其可係Al 2O 3）、或適合用於將UV光導入至該母魯爾接頭及留置導管中的其他材料製成。作為非限制性實例，該光學插頭可由GE 214型熔融矽石棒或其同等物製成。前方窗442及插入部分448可被研磨至大約1500粒度。該基座窗可被拋光至具有80-50擦痕-疵點的表面性質。
光學插頭430可具有大約25.5 mm的插頭長度PL。插入端440於側壁446連接插入斜面444之處可具有大約介於3.99 mm及3.925 mm之間的前方直徑FD。該插入端可具有大約10.5 mm的總插入側壁長度TSL，該插入端可具有大約7.5 mm的第一插入側壁長度FSL，且於該第一插入側壁長度FSL可具有大約介於4.4 mm及4.375 mm之間的第一插入直徑FID。該插入端可具有大約6.42 mm的第二插入側壁長度SSL、與於該第二插入側壁長度SSL的大約介於4.375 mm及4.31 mm之間的第二插入直徑SID。插入端440介於該第一插入直徑及該前方直徑之間的部分可具有大約6%的斜率。此等尺寸係經設計以與母魯爾接頭210之尺寸大約對應，以使得光學插頭430之插入部分448可插入至母魯爾接頭210中。
圖5係根據供替換的實施方式的光學插頭之側視圖。光學插頭500係與ISO 594相容的，且可被插入至ISO 594母魯爾接頭中，以允許UV光被導入至母魯爾接頭及導管中，藉此對該母魯爾接頭及導管進行滅菌。光學插頭500可具有插入端510及基座端520。光學插頭500可於插入端510及基座端520之間具有中間斜面502。插入端510可具有前方窗512、插入斜面514、及插入側壁516。插入側壁516可係截頭錐形。插入端510可具有插入部分518，其係經設計以被插入至內部空腔212中。插入部分518可具有對應於該母魯爾接頭的大約6%的斜率。基座端520亦可具有基座側壁522、基座斜面524、及基座窗526。基座窗526及基座側壁522可係圓形的或多邊形的，以使得基座端520之剖面係呈圓形、或不規則多邊形或正多邊形（諸如六邊形）的形狀。此基座端可係圓形稜鏡或其他幾何稜鏡。該基座側壁可被拋光至光滑光學表面光度以使入射於於其側壁表面上的內部光線之內部全或近乎全反射成為可能。經拋光基座側壁522表面可扮演光導管以使得通過基座窗526進入該插頭的光線藉由離開基座側壁522的多重內部反射被傳送通過該插頭至插入端510。多重光源可將不同波長的光導入至該光學插頭中，以使得該光學插頭可扮演合光器、或混光器、或混光桿。該等不同的波長可接著於該光學插頭內內部地反射且可被組合在一起。可藉由多重內部反射使來自一或多個光源的光之強度於其傳播通過該光學插頭時變得在空間上更均勻，以使得該光學插頭可扮演勻光器或勻光桿。基座側壁522之剖面形狀可經設計以達成所欲的混光特性。前方窗512及基座窗526可以塗佈抗反射鍍膜以減低入射光線之背向反射。該基座側壁可經設計以使得該基座端內的光線藉由多重內部反射被傳送通過該基座端之全長，藉此允許該基座端具有任意選定的長度。
光學插頭500可由熔融矽石、藍寶石（其可係Al 2O 3）、或適合用於將UV光導入至該母魯爾接頭及留置導管中的其他材料製成。前方窗512及插入部分518可被研磨至大約1500粒度。該基座窗可被拋光至具有80-50擦痕-疵點的表面性質。
插入端510於側壁516連接插入斜面514之處可具有大約介於3.99 mm及3.925 mm之間的前方直徑FD。該側壁可具有大約介於4.44 mm及4.375之間的最大插入直徑SMID。該側壁可具有大約7.5 mm的側壁插入長度SIL。插入端510介於該最大插入直徑及該前方直徑之間的部分可具有大約6%的斜率。插入端510從該最大插入直徑SMID至前方窗512的部分係插入部分518。此等尺寸係經設計以與母魯爾接頭210之尺寸大約對應，以使得光學插頭500之插入部分518可插入至母魯爾接頭210中至該最大插入直徑SMID。
插入斜面514可具有大約0.25 mm +/- 0.125mm的插入斜面長度IBL。插入端可具有7.75 mm的插入部分長度IPL。插入端510可具有大約10.3 mm的插入端長度IL。光學插頭500可具有大約25.5 mm的插頭長度PL。基座斜面524可具有大約0.5 mm或更小的基座斜面長度BBL。中間斜面502可具有大約1 mm或更小的中間斜面長度INBL。
於本文中提供的尺寸係意欲作為適合插入ISO 594母魯爾鎖內及對母魯爾鎖進行滅菌的光學插頭之非限制性實例。於尺寸的變化可能係必要的，例如當保護性外罩（由塑膠或其他UV光學透射材料製成）係用於該光學插頭上時。作為非限制性實例，該插入端可具有小25至150 um的直徑，取決於UV透射性外罩之厚度。若保護性塑膠外罩係用於該光學插頭上，該等光學插頭尺寸會必須減小達大約對應至該保護性外罩之厚度的量。此外，於此等例示性尺寸的變化對於供替換的連接件類型而言係可能的。
光學插頭500係經設計以於UV光被導入通過光學插頭500及至該母魯爾接頭及留置導管中時預防於該母魯爾及留置導管內的任何陰影或光強度減低的區域。該母魯爾接頭及留置導管之UV光滅菌處理可係無陰影。
圖6A係根據一個實施方式的用於光學插頭的例示性外罩之透視圖。該外罩係UV透射的，且係可拋棄式的。外罩600可具有插入端610及基座端620。外罩600於插入端610及基座端620之間可具有中間斜面602。該插入端可具有前方窗612、插入斜面614、及插入側壁616。插入側壁616可係截頭錐形的。插入端610可具有插入部分618，其係經設計以被插入至內部空腔212中。插入部分618可具有對應於母魯爾接頭的大約6%的斜率。基座端620可具有基座側壁622、及後方開口630。光學插頭可透過後方開口630插入至保護性外罩600中。
外罩600可由UV透射材料（諸如拋棄式塑膠）製成。作為非限制性實例，該外罩可因為氟聚合物（諸如乙烯丙烯氟化物（FEP）、乙烯-四氟乙烯（ETFE）、或聚二氟亞乙烯（PVDF））對於UV光的透射特性而由此等材料製成。外罩600可具有於0.001至0.005英吋（0.0254至0.127 mm）的範圍，且較佳係於0.0001至0.0002英吋的範圍的例示性厚度。外罩600之大小及形狀可安裝在光學插頭上，及於該光學插頭在其中的情況下插入至母魯爾接頭中。外罩600之外尺寸可與以上例示性光學插頭之任何者之外尺寸大約相同。外罩600可具有適合的外尺寸以符合ISO 594規格及可插入至該母魯爾鎖中。經設計以與外罩使用的光學插頭可具有減少達大約該外罩之厚度的尺寸。
光可通過該光學插頭之基座窗進入該光學插頭。外罩600可不遮蓋該光學插頭之基座窗。光可接著行進通過該光學插頭，且不同的波長可透過該光學插頭內的內部反射組合。該光可接著離開該光學插頭之插入側壁、插入斜面、及前方窗。該光可接著傳遞通過該外罩之插入側壁616、插入斜面614、及前方窗612。光可傳遞通過該外罩至該母魯爾接頭及所附接的導管中。
該外罩之種種的實施方式可覆蓋整個該光學插頭、該光學插頭之大部分、或該光學插頭之種種部分。該外罩可覆蓋該光學插頭之前方窗加上種種部分。於一些實施方式中，該外罩可覆蓋該光學插頭之插入端之前方窗加上至少一部分。於該外罩之一些實施方式中，該光學插頭之基座端可不被該外罩覆蓋。於一些實施方式中，該光學插頭之插入端之一部分可不被該外罩覆蓋。
圖6B係根據不同的實施方式的用於光學插頭的例示性外罩之透視圖。該外罩係UV透射的，且係可拋棄式的。外罩640可覆蓋整個光學插頭之插入端或其一部分。外罩640可具有前方窗642、斜面644、及側壁646。側壁646可係截頭錐形。外罩640可經設計以覆蓋光學插頭之插入端之至少一部分，及插入至母魯爾鎖之內部空腔212中。側壁646可具有對應於該母魯爾接頭的大約6%的斜率。外罩640可具有後方開口648。光學插頭可透過後方開口648插入至外罩640中。
外罩640可由UV透射性材料（諸如拋棄式塑膠）製成。外罩640可具有於0.001至0.005英吋（0.0254至0.127 mm）的範圍，且較佳係於0.0001至0.0002英吋的範圍的例示性厚度。外罩640之大小及形狀可安裝在光學插頭上，及於該光學插頭在其中的情況下被插入至母魯爾接頭中。外罩640之外尺寸可與以上例示性光學插頭之任何者之外尺寸大約相同。外罩640可具有適合的外尺寸以符合ISO 594規格及可插入至該母魯爾鎖中。經設計以與外罩使用的光學插頭可具有減少達大約該外罩之厚度的尺寸。
光可通過該光學插頭之基座窗進入該光學插頭。外罩640可不遮蓋該光學插頭之基座窗。光可接著行進通過該光學插頭，且及不同的波長可透過該光學插頭內的內部反射組合。該光可接著離開該光學插頭之插入側壁、插入斜面、及前方窗。該光可接著傳遞通過該外罩之側壁646、斜面644、及前方窗642。光可傳遞通過該外罩至該母魯爾接頭及所附接的導管中。於一些實施方式中，該外罩可無任何插入斜面。於一些實施方式中，該外罩於該前方窗及該側壁之間可具有曲線外部、或曲線邊緣。
圖6C係根據一個實施方式的用於光學插頭的例示性外罩之沿著圖4B之剖面線6C-6C的剖面圖。外罩650被顯示覆蓋光學插頭652。外罩650可無任何前方斜面，且可具有前方窗654及側壁656，側壁656可係截頭錐形的。外罩650可經設計以覆蓋光學插頭之插入端之至少一部分，及插入至母魯爾鎖之內部空腔212中。側壁656可具有對應於該母魯爾接頭的大約6%的斜率。外罩650可具有後方開口（未顯示於圖中）。光學插頭可透過該後方開口插入至外罩650中。
外罩650可由UV透射性材料（諸如塑膠）製成。外罩650可具有於0.001至0.005英吋（0.0254至0.127 mm）的範圍，且較佳係於0.0001至0.0002英吋的範圍的例示性厚度。外罩650之大小及形狀可安裝在光學插頭上，及於該光學插頭在其中的情況下被插入至母魯爾接頭中。外罩650之外尺寸可與以上例示性光學插頭之任何者之插入端之外部尺寸大約相同。外罩650可具有適合的外尺寸以符合ISO 594規格及可插入至該母魯爾鎖中。經設計以與外罩使用的光學插頭可具有減少達大約該外罩之厚度的尺寸。
光可通過該光學插頭之基座窗進入該光學插頭。外罩650可不遮蓋該光學插頭之基座窗。光可接著行進通過該光學插頭，且不同的波長可透過該光學插頭內的內部反射組合。該光可接著離開該光學插頭之側壁及前方窗。該光可接著傳遞通過該外罩之側壁656及前方窗654。光可傳遞通過該外罩至該母魯爾接頭及所附接的導管中。該外罩於該前方窗及該側壁之間可具有曲線外部、或曲線邊緣。
圖7係用於對母魯爾接頭及導管進行滅菌的例示性UV滅菌器之剖面圖。滅菌器700可具有UV光單元702及電線704。UV光單元702可包括至少一個UV LED、或其他UV光之來源。電線704可連接至電源、外部控制系統或上述二者。滅菌器700可具有機體710。UV光單元702亦可接受來自內部電池（未顯示）的電力。種種的電子組件（未顯示於圖中）可調整及／或轉換並分配電力至諸如UV光單元702的電子及／或光電組件。此等電子組件可位於該滅菌器機體內或可位於藉由電線704連接至該滅菌器的基座單元內。該滅菌器可包括控制及／或調整該至少一個UV光源之光輸出的手段，其中該至少一個UV光源之光輸出被測量並接著據以調整以維持所欲的光輸出水平。滅菌器機體710可用於固定母魯爾接頭210及導管722。滅菌器機體710可具有母魯爾接頭裝具712以將母魯爾接頭210固定在自UV光單元702延伸出去的直線上。機體710可具有導管裝具714，其經設計以將導管722固定在自UV光單元702延伸出去的直線上。導管裝具714可係至少6 cm長。導管裝具714藉由使該導管保持直線來預防陰影，藉此允許UV光照射該導管而無任何陰影。導管裝具714可使該導管及母魯爾接頭與該滅菌器之光學軸排成一列。此可藉由以下者完成：將軟的彈性導管固定成為一直線以使得該導管中不存在彎曲，同時亦將該導管固定在相對於該光學插頭之主要中心軸為同軸的位置。導管裝具714另外預防環境光線到達導管722之內腔以使得該導管內腔內的微生物之光致復活被預防。母魯爾接頭裝具712另外預防環境光線到達母魯爾接頭210之內腔以使得母魯爾接頭210之內腔內的微生物之光致復活被預防。預防環境光線照明該導管及該母魯爾接頭，因為環境光線使微生物能夠修復DNA傷害。
使用者可將光學插頭730之插入端插入至具有所附接的導管722的母魯爾接頭210中。使用者可視需要於將光學插頭730插入至母魯爾接頭210中前於光學插頭730上裝設UV透通性外罩600。UV透通性外罩600係可拋棄式的。此外罩可具有於0.001至0.005英吋（0.0254至0.127 mm）的範圍，較佳係於0.0001至0.0002英吋的範圍的厚度。以下者應係很清楚的：該光學插頭之插入端之尺寸會需要減小以對應該透通性外罩之厚度，以使得該光學插頭及外罩一起符合ISO 594規格及可插入至該母魯爾鎖中。該光學插頭及視需要的UV透通性外罩係經設計以一起起作用以符合ISO 594要求。經設計以與UV透通性外罩一起使用的光學插頭可能無法於無該UV透通性外罩下使用，因為該經設計以與外罩一起使用的具有減小尺寸的光學插頭於無UV透通性外罩連結下不會符合ISO 594要求。該UV透通性外罩可係半剛性塑膠聚合物形狀，其可於該光學插頭之插入端上滑動。於種種的實施方式中，該外罩可由氟聚合物家族（包括FEP、PTFE、等等）中的聚合物製成。該外罩可使用壓縮模製製程製造。該外罩之內部表面可以阻抗匹配薄膜或可減低背向反射的其他抗反射薄膜鍍膜。此薄膜（其可係油或其他材料）可藉由減少於在該插頭及該外罩之間的材料介面的背向反射來減低功率損失。
使用者可接著將導管722、視需要的保護性外罩、及具插有光學插頭730的母魯爾接頭210置入滅菌器700之機體710中。可將導管722放置於導管裝具714內。可將該母魯爾接頭放置於母魯爾接頭裝具712內。可接著將滅菌器700圍繞著導管722、母魯爾接頭210及光學插頭730關閉。滅菌器機體710可預防非UV光進入至滅菌器700中。可啟動UV光單元702，以使得UV光從UV光單元702放射出並進入光學插頭730之基座窗732中。UV光可接著放射通過光學插頭730。UV光可從該光學插頭之側壁734及前方窗736放射出，藉此照射母魯爾接頭210之內部表面及導管722之內部。導管裝具714將該導管固定在從UV光單元702延伸出去的直線上以使得UV光放射母魯爾接頭210之內部表面及導管722之內部而無任何陰影或光強度減低的區域。滅菌器700可殺死棲身於該導管之內腔表面上的致病性微生物。
UV光單元702可提供於某範圍的波長（包括位於UV光譜之外的波長）的光。光可以範圍從大約100 nm至700nm的所欲波長提供。UV光單元702可提供於大約250 nm至280 nm的範圍，且較佳係於大約260 nm至270 nm的範圍的的UV-C光。UV光單元702亦可提供於大約315 nm至400 nm的範圍的UV-A光。UV-A及UV-C光一起之組合可具有滅菌協同效應，以使得該二種光波長一起之功效可大於獨立的各光波長之和。
圖8係根據供替換的實施方式的用於母魯爾接頭及導管的例示性UV滅菌器之剖面圖。滅菌器800可具有滅菌器機體810、導管裝具820、及光學插頭830。滅菌器機體810可具有裝具接合區812。裝具接合區812可與導管裝具820接合。裝具接合區812及導管裝具820可透過螺紋接合，或該滅菌器機體可以可圍繞著導管裝具820關閉的二件式蛤殼(clamshell)（或其他可能的排列方式）的形式構建。滅菌器機體810可具有光學插頭區814，其視需要可與光學插頭830接觸以確保光學插頭830與滅菌器800之中心軸適當地排成一列。該光學插頭區可視需要地具有反射性鍍膜以使得由於該光學插頭之基座端之擦痕或其他傷害而自該基座端逃脫的任何光可被導向回該光學插頭中以使得其可照射母魯爾接頭210及所附接的導管722之內部。
滅菌器機體810可具有UV光單元702及電線704。UV光單元702可包括至少一個UV LED、或UV光之其他來源。電線704可連接至外部電源、外部控制系統、電子控制單元、及／或外部使用者介面。滅菌器800可具有可具有使用者介面802。使用者介面802可包括用於控制及／或調整該至少一個UV光源之光輸出的手段。滅菌器800可具有電子控制單元804。電子控制單元804可調整、轉換、及／或分配電力至UV光702。可使電力及／或外部控制通過電線704至使用者介面802及至電子控制單元804、及自電子控制單元804至UV光單元702。於種種的實施方式中，諸如使用者介面802及電子控制單元804的組件可位於該滅菌器機體內或位於外部基座單元中，且可適當地裝配其等間的連接。
導管裝具820可具有滅菌器機體接合零件822，諸如螺紋、鎖片、或經裝配以與滅菌器機體810接合的其他可能裝置。可將導管裝具820裝配成固定導管722及母魯爾接頭210並使其等與該滅菌器之光學軸排成一列。導管裝具820可具有魯爾固定區824及導管固定區826。於一個實施方式中，魯爾固定區824可與母魯爾接頭210之螺紋接合，或可係將該母魯爾鎖固定於正確的位置的二件式蛤殼裝置（或其他構形）。導管固定區826可固定導管722並使其成為一直線以使得該導管中不存在彎曲，同時亦將該導管固定在相對於該光學插頭之主要中心軸為同軸的位置。導管固定區826可係至少6 cm長，且可預防導管722之首6 cm中的陰影以使得UV光可照射至少導管722之首6 cm而無（不含）任何陰影。導管裝具820另外預防環境光線到達導管722之內腔以使得於該導管內腔內的微生物之光致復活被預防。導管裝具820另外預防環境光線到達母魯爾接頭210之內腔以使得母魯爾接頭210之內腔內的微生物之光致復活被預防。
使用者可將光學插頭830插入至具有所附接的導管722的母魯爾接頭210中。若該光學插頭係經設計以與UV透通性外罩一起使用，使用者可於將光學插頭830插入至母魯爾接頭210中前於光學插頭830上包括UV透通性外罩600。該使用者可接著將母魯爾接頭210及所附接的導管722固定在導管裝具820中。可接著將導管裝具820固定在滅菌器機體810中。該使用者可使用使用者介面802以將電力送至UV光單元702，藉此使UV光照入光學插頭830之後方窗中、通過該光學插頭之主體、及離開其插入端，於該插入端UV光可照射該母魯爾鎖及所附接的導管之內部。此照射可殺死於該母魯爾鎖及所附接的導管內存在的許多細菌及其他微生物而無（不含）使用化學品或藥物，諸如抗生素或抗微生物劑。因為長時間高劑量的UV-C暴露可傷害人類細胞中的DNA及可係致癌物，滅菌器800可經設計以預防或最小化光自該滅菌器的滲漏。
圖9係根據一個實施方式的滅菌器之例示性組件之示意方塊圖。滅菌器900可具有使用者介面902、電力調整及分配模組904、UV光源控制模組906、UV光源908、及具有插入端912的光學插頭910（未按比例顯示）。使用者可使用使用者介面902以控制滅菌器900。該滅菌器亦可包括供操作者調整滅菌器設定及通知操作者滅菌器運作及功能狀況的使用者介面。該使用者介面可由按鈕、旋鈕、開關、觸摸感應表面、顯示螢幕、及／或觸控螢幕、等等所組成。UV光源908可接著發射光至光學插頭910中，且光可自插入端912發射出。滅菌器900可設計光結構，包括其工作週期及脈衝頻率。
使用者可使用該使用者介面以控制UV照射之持續時間。較長的照射時間可導致較高的殺微生物效能。若（例如）處理已被跳過、或若使用者懷疑有超過一般的污染、或該使用者否則想要增加殺微生物效能，該使用者可使用額外的照射持續期間。使用者可使用該使用者介面以控制UV照射之輻射功率。較高的輻射功率可造成較高的殺微生物效能。使用者可使用該使用者介面以控制於不同波長的持續時間及／或輻射功率之比率（例如40% UV-A及60% UV-C）。不同的生物可或多或少易受不同波長影響，因此不同波長之輻射功率及／或持續時間可經設計以殺死特殊的生物。使用者可使用該使用者介面以控制工作週期及／或脈衝頻率。使用者可控制該工作週期及／或脈衝頻率以瞄準特殊的生物。使用者可使用該使用者介面以執行該滅菌器之手動校正、狀態檢查、及或手動自我測試。
圖10係根據一個實施方式的例示性UV光源單元之圖。UV光源單元1000可具有排列成LED陣列的複數個LED。如所顯示的，UV光源單元1000可具有LED 1002、1004、1006、及1008。LED 1002、1004、1006、及1008可係皆相同的波長、皆不同的波長、或可能的波長之組合。自該LED陣列之一個外角落至該LED陣列之對面的外角落的對角線距離（由(W 2+ H 2)之平方根界定）可等於或小於該光學插頭之基座端之直徑。該對角線距離可等於或小於該基座窗之直徑。來自UV光源1000的光可自該等LED被導向至該光學插頭之基座端中。
圖1l顯示根據一個實施方式的光束轉向器。光束轉向器1100可係UV光單元702中的組件。UV-C光源1102（諸如LED）可被聚焦在光束轉向器1100上以使得光被導向沿著光向量L之方向離開UV光單元702及朝向光學插頭730。UV-A光源1104（諸如LED）可被聚焦在該光束轉向器1100上以使得光被導向沿著光向量L之方向離開UV光單元702及朝向光學插頭730。UV-C及UV-A放射可自UV光單元702同時地、獨立地、或以種種經設計的脈衝之形式發射。
圖12係根據一個實施方式的來自UV光源且被導向至該光學插頭並通過其的UV光之例示圖（未按比例顯示）。UV光源1000係以含LED 1002及1004、及窗1202顯示。光學插頭1210係以含視需要的抗反射鍍膜1212及1214顯示（未按比例顯示）。抗反射鍍膜1212係在基座窗1216上，且抗反射鍍膜1214係在插入窗1218上。作為非限制性實例，抗反射鍍膜1212及1214可自諸如氟化鎂（MgF 2）、氟聚合物、及種種其他材料的材料之薄層製造。抗反射鍍膜1212及1214可由相同或不同的材料製成。抗反射鍍膜1212可協助確保較大百分比的來自該LED的光通過基座窗1216進入，且抗反射鍍膜1214可協助確保較大百分比的光通過插入窗1218自該光學插頭流出。顯示LED 1002發射光線1230通過窗1202，並至光學插頭1210之基座窗1216中。光學插頭1210可經設計以扮演光導管、或混光桿、或合光器。光學插頭1210可進一步經設計以扮演勻光器、或勻光桿。光1230可通過基座窗1216進入光學插頭1210，且可接著藉由離開該光學插頭之側壁的多重內部反射傳播通過該光學插頭。來自其他LED（諸如1002）的其他的光（未顯示於圖中）亦可進入該光學插頭，且可藉由離開該光學插頭之側壁的多重內部反射傳播通過該光學插頭。於一個實施方式中，基座端1220可造成光於基座端1220內內部地反射，且插入端1222可允許光逃脫至該母魯爾接頭及所附接的導管中。此基座端1220內的內部反射及自插入端1222的逃脫可藉由該光學插頭之形狀、用於製造該光學插頭的材料之特性、該基座端及該插入端之粒度及拋光、或此等因素之組合控制。於該光學插頭內的反射可將來自不同LED的光混合在一起以使得多色光（其可由不同波長的光所組成，且可使各個構成性波長具有更均勻的強度之空間分佈）可自該光學插頭通過插入端1222、插入窗1218，及通過抗反射鍍膜1214流出。來自多個來源的光可於該光學插頭內進行內部地反射及混合，且可自該光學插頭以經混合多色光的形式流出。
圖13A顯示進入無光學插頭的母魯爾接頭的光。如所描繪的，來自光源1302的光1304以小角度進入母魯爾接頭210，並對照明區1310進行照明，包括母魯爾接頭210之內部表面1312及所附接的導管之內部表面1314。圖13B顯示通過光學插頭之插入端進入母魯爾接頭的光。光於該光學插頭內進行內部地反射及組合並以寬廣範圍的角度離開該光學插頭之插入端。光以寬廣範圍的角度自光學插頭1340進入母魯爾接頭210，包括自該光學插頭之前方窗離開的光1324及自該光學插頭之插入側壁離開的光1326。自該光學插頭之前方窗離開的光1324已經內部地反射及再導向，並以寬廣範圍的照明角度對照明區1310進行照明，包括母魯爾接頭210之內部表面1312及所附接的導管之內部表面1314。相較於圖13B，因為圖13A之光以小角度擊中照明區1310，魯爾接頭210之內部表面1312被以減低的強度照明。於圖13B中，於光學插頭1340內內部地反射的光以遠較寬廣範圍的角度自插入端1342離開。相較於圖13A，此較寬廣範圍的角度允許較大的光強度擊中魯爾接頭210之內部表面1312。
圖14顯示根據一個實施方式的用於使UV光輻射聚焦的透鏡之系統。該用於UV光輻射的透鏡之系統可係UV光單元702中的組件。光源1402（諸如LED）可提供位於範圍從大約180 nm至700 nm的光，其可包括位於UV範圍以外的光。於一些實施方式中，光源1402可包括UV-C來源、UV-A來源、或二者之組合。球形球透鏡1404可將來自UV光源的光導向聚焦透鏡1406。聚焦透鏡1406可將光導向離開該UV光單元及將光聚焦於光學插頭730。
圖15顯示根據一個實施方式的用於光束分離及組合的系統。UV-C光源1502（諸如LED）可將UV-C光投射至50:50 UV熔融矽石石英光束分離器1504上。UV-A光源1506（諸如LED）可將UV-A光投射至50:50 UV熔融矽石石英光束分離器1504上。光束分離器1504可產生大約同等功率的二個混合波長的光束1508及1510。光束1510可接著被反射離開鏡子1512。此等光束之各者可接著被傳遞通過雙透鏡光束整形系統。第一透鏡1514係可聚焦光束1508及1510的正透鏡。第二透鏡1516可接著重塑該等光束以投射通過光學插頭730及至導管中。此首先聚斂透鏡及接著發散透鏡的雙透鏡組合可減小光束直徑以使得其符合該母魯爾接頭之入口直徑。此系統導致組合的UV-C及UV-A光之二個分開的光束。此系統可（例如）用於照射雙埠型血液透析導管，因為二個埠可被同時地處理。特別設想其他光學設計，諸如可用以組合UV-A及UV-C光束的鋒利邊緣直角稜鏡以取代平面光束分離器。
以上已為本發明之闡明性實施方式之詳細描述。可作種種修改及添加而不偏離本發明之精神及範圍。可酌情組合以上描述的種種實施方式之特徵與其他所描述的實施方式之特徵以於相關的新實施方式中提供多樣的特徵組合。此外，雖然以上者描述了本發明之裝置及方法之一些分開的實施方式，於本文中已描述者僅僅用於闡明本發明之原則之應用。例如，一或多個UV LED可位於該滅菌器的外面，且光纖纜線或其他光導／導管可將UV光帶入該滅菌器中。此外，用於本文中，種種的定向性及方向性術語（及其等之文法變體）（諸如「垂直」、「水平」、「向上」、「向下」、「底部」、「頂部」、「側面」、「前方」、「後方」、「左邊」、「右邊」、「向前」、「向後」、及類似者）僅僅係用作為相對慣例用法而非作為相對於固定座標系（諸如重力之作用方向）的絕對方向。此外，於在給定度量、值或特徵方面利用術語「實質上」或「大約」的情況下，其係論及一量，該量在達成所欲結果的正常操作範圍內，但由於在該系統之允許容忍度（例如1-2%）內固有的不準確性及誤差而包括一些變異性。據此，此描述係意欲僅以例示性的方式理解，而非限制本發明之範圍。
200:標準魯爾系統 210:母魯爾接頭 212:母魯爾接頭之內部空腔 214:母內腔 216:鎖片 220:公魯爾接頭 222:插入端 224:公內腔 226:螺紋 300:光學插頭 302:中間斜面 310:插入端 312:前方窗 314:插入斜面 316:插入側壁 320:基座端 322:基座側壁 324:基座斜面 326:基座窗 400:光學插頭 402:中間斜面 410:插入端 412:前方窗 414:插入斜面 416:側壁 420:基座端 422:基座側壁 424:基座斜面 426:基座窗 430:光學插頭 432:中間斜面 440:插入端 442:前方窗 444:插入斜面 446:插入側壁 448:插入部分 450:基座端 452:基座側壁 454:基座斜面 456:基座窗 500:光學插頭 502:中間斜面 510:插入端 512:前方窗 514:插入斜面 516:插入側壁 518:插入部分 520:基座端 522:基座側壁 524:基座斜面 526:基座窗 600:外罩 602:中間斜面 610:插入端 612:前方窗 614:插入斜面 616:插入側壁 618:插入部分 620:基座端 622:基座側壁 630:後方開口 640:外罩 642:前方窗 644:斜面 646:側壁 648:後方開口 650:外罩 652:光學插頭 654:前方窗 656:側壁 6C-6C:剖面線 700:滅菌器 702:UV光單元 704:電線 710:滅菌器機體 712:母魯爾接頭裝具 714:導管裝具 722:導管 730:光學插頭 732:基座窗 734:側壁 736:前方窗 800:滅菌器 802:使用者介面 804:電子控制單元 810:滅菌器機體 812:裝具接合區 814:光學插頭區 820:導管裝具 822:滅菌器機體接合零件 824:魯爾固定區 826:導管固定區 830:光學插頭 900:滅菌器 902:使用者介面 904:電力調整及分配模組 906:UV光源控制模組 908:UV光源 910:光學插頭 912:插入端 1000:UV光源單元 1002:LED 1004:LED 1006:LED 1008:LED 1100:光束轉向器 1102:UV-C光源 1104:UV-A光源 1202:窗 1210:光學插頭 1212:抗反射鍍膜 1214:抗反射鍍膜 1216:基座窗 1218:插入窗 1220:基座端 1222:插入端 1230:光 1302:光源 1304:光 1310:照明區 1312:母魯爾接頭之內部表面 1314:附接的導管之內部表面 1324:自光學插頭之前方窗離開的光 1326:自光學插頭之插入側壁離開的光 1340:光學插頭 1342:插入端 1402:光源 1404:球形球透鏡 1406:聚焦透鏡 1502:UV-C光源 1504:50:50 UV熔融矽石石英光束分離器 1506:UV-A光源 1508:混合波長的光束 1510:混合波長的光束 1512:鏡子 1514:第一透鏡 1516:第二透鏡 BAL:組合基座長度 BBA:基座斜面角度 BBL:基座斜面長度 BD:基座直徑 BL:組合基座長度 EPL:外部部分長度 FD:前方直徑 FID:第一插入直徑 FSL:第一插入側壁長度 FWD:前方窗直徑 H:高度(圖10) IBA:插入斜面角度 IBL:插入斜面長度 ID:中間直徑 IEL:插入端長度 INBA:中間斜面角度 INBL:中間斜面長度 IL:插入端長度 IPL:插入部分長度 ISA:插入側壁角度 ISL:插入側壁長度 L:長度 (圖4) ; 光向量 (圖11) PL:插頭長度 SID:第二插入直徑 SIL:側壁插入長度 SL:側壁長度 SMID:最大插入直徑 SSL:第二插入側壁長度 TSL:總插入側壁長度 W:寬度(圖10) WD:窗直徑
以下的本發明之描述係參照所附圖式，其中：
[圖1A]係卟啉（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1B]係黃單胞菌色素(Xanthomonadin)（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1C]係葉黃素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1D]係鐵蛋白（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1E]係細胞色素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1F]係黑色素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1G]係茄紅素（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1H]係螺菌黃素（spirilloxanthin）（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖1I]係綠菌烯（chlorobactene）（一種對細菌而言為內生的例示性色素）之結構圖；
[圖2]係標準ISO 594魯爾系統之剖面圖；
[圖3A]係根據一個實施方式的光學插頭之透視圖；
[圖3B]係根據圖3A之實施方式的光學插頭之基座端之端視圖；
[圖3C]係根據圖3A之實施方式的光學插頭之側視圖；
[圖3D]係根據圖3A之實施方式的光學插頭之插入端之端視圖；
[圖4A]係根據供替換的實施方式的用於對母魯爾接頭進行滅菌及留置導管的光學插頭之側視圖；
[圖4B]係根據供替換的實施方式的光學插頭之側視圖；
[圖5]係根據供替換的實施方式的光學插頭之側視圖；
[圖6A]係根據一個實施方式的用於光學插頭的例示性外罩之透視圖；
[圖6B]係根據一個實施方式的用於光學插頭的例示性外罩之透視圖；
[圖6C]係根據一個實施方式的用於光學插頭的例示性外罩之沿著圖4B之剖面線6C-6C的剖面圖；
[圖7]係根據一個實施方式的用於對母魯爾接頭及導管進行滅菌的例示性UV滅菌器之剖面圖；
[圖8]係根據供替換的實施方式的用於母魯爾接頭及導管的例示性UV滅菌器之剖面圖；
[圖9]係根據一個實施方式的滅菌器之例示性組件之示意圖；
[圖10]係根據一個實施方式的例示性UV光源單元之圖；
[圖11]顯示根據一個實施方式的光束轉向器；
[圖12]係根據一個實施方式的來自UV光源且被引導並通過光學插頭的UV光之例示圖；
[圖13A]顯示進入無光學插頭的母魯爾接頭的光；
[圖13B]顯示通過光學插頭進入母魯爾接頭的光；
[圖14]顯示根據一個實施方式的用於聚焦UV光輻射的透鏡之系統；以及
[圖15]顯示根據一個實施方式的用於分離及組合光束的系統。
300:光學插頭
302:中間斜面
310:插入端
312:前方窗
314:插入斜面
316:插入側壁
320:基座端
322:基座側壁
324:基座斜面

Claims (13)

  1. 一種用於對母魯爾接頭進行滅菌的滅菌器，其包含： 一光學插頭，其包含： 一基座端，其界定一基座側壁，該基座側壁具有第一表面光度，該第一表面光度係經配置以使入射光線內部反射， 一基座窗，其位於該基座端之一端處， 一插入端，其界定具有一截頭錐形輪廓的一插入側壁，該插入側壁具有第二表面光度，該第二表面光度係經配置以使入射光線擴散， 一前方窗，其位於該插入端之一端處，其中該插入端適於插入至該母魯爾接頭中以使插入側壁之一第一部分經配置以與該母魯爾接頭之一相對應的錐形內壁相匹配，以使得該插入端終止於該母魯爾接頭內且該前方窗位於該母魯爾接頭內； 一滅菌器機體，其包含： 一裝具組合（assembly），其適於遮蓋一導管及一母魯爾接頭及該插入側壁之一部分中的至少一者；以及 至少一UV光源，其位於距該基座窗一距離處且經配置以發出UV光以使得該UV光傳播通過該基座窗，藉由內部反射通過該基座端，並離開該截頭錐形插入端之插入側壁及該光學插頭之前方窗，藉此照射該母魯爾接頭之內表面及該導管之內側。
  2. 如請求項1所述之滅菌器，其中該至少一UV光源係UV-C光源。
  3. 如請求項2所述之滅菌器，其中該UV-C光源提供在200 nm至280 nm範圍的光。
  4. 如請求項1所述之滅菌器，其中該至少一UV光源係UV-C光源及UV-A光源。
  5. 如請求項4所述之滅菌器，其中該UV-C光源提供在200 nm至280 nm範圍的光，且該UV-A光源提供在315 nm至400 nm範圍的光。
  6. 如請求項1所述之滅菌器，其中該滅菌器亦包含控制或調整該至少一UV光源之光輸出或工作週期的手段。
  7. 如請求項1所述之滅菌器，其中該第二表面光度與該第一表面光度不同。
  8. 如請求項1所述之滅菌器，其中該裝具組合包含： 一導管裝具組合，該導管裝具組合適於遮蓋一導管且沿著一光學軸將該導管對齊成一直線；及 一母魯爾接頭裝具，該母魯爾接頭裝具適於遮蓋一母魯爾接頭及該插入側壁之一部分且沿著該光學軸對齊該母魯爾接頭。
  9. 一種用於對母魯爾接頭進行滅菌的滅菌器，其包含： 一光學插頭，其包含一基座端、一插入端、及位於該插入端之一近端處的一前方窗，其中該插入端適於插入至該母魯爾接頭中； 一滅菌器機體，該滅菌器機體包含一裝具組合，該裝具組合適於遮蓋一導管及一母魯爾接頭；以及 至少一光源，其提供在100至700 nm範圍的光，其中該光可照射通過該光學插頭，藉此對該母魯爾接頭及一導管之至少一部分進行滅菌。
  10. 一種用於對母魯爾接頭進行滅菌的滅菌器，其包含： 一光學插頭，其包含一基座端、一插入端、及位於該插入端之一近端處的一前方窗，其中該插入端適於插入至該母魯爾接頭中以使該插入端之一側壁與該母魯爾接頭之一相對應的內壁相匹配，以使該插入端終止於該母魯爾接頭內且該前方窗位於該母魯爾接頭內； 一滅菌器機體，該滅菌器機體包含一導管裝具組合，該導管裝具組合適於遮蓋一導管及一母魯爾接頭；及 至少一UV光源，其提供在100至700 nm範圍的光，其中該UV光可照射通過該光學插頭，且該UV光可照射離開該插入端之側壁及該光學插頭之前方窗，藉此照射該母魯爾接頭之內表面及該導管之內側。
  11. 一種用於對母魯爾接頭進行滅菌的滅菌器，其包含： 一光學插頭，其包含一圓柱形基座端、一插入端、及位於該插入端之一近端處的一前方窗，其中該插入端適於插入至該母魯爾接頭中，以使該插入端終止於該母魯爾接頭內且該前方窗位於該母魯爾接頭內； 一滅菌器機體，其界定一滅菌室，其中可同時對一母魯爾接頭及一導管之至少一部分進行滅菌，滅菌在該滅菌室內發生，其中該滅菌器機體防止環境光進入該滅菌器之滅菌室中，藉此該滅菌器機體防止環境光在滅菌期間擊中該母魯爾接頭；及 至少一UV光源，其提供在100至700 nm範圍的光，其照射離開該插入端之側壁及該光學插頭之前方窗，藉此對該母魯爾接頭之內表面及該導管之至少一部分之內側進行滅菌。
  12. 如請求項11所述之滅菌器，其中該UV光可在該圓柱形基座端內內部反射。
  13. 一種用於對母魯爾接頭進行滅菌的滅菌器，其包含： 一光學插頭，其包含： 一基座端，其界定一基座側壁，該基座側壁具有第一表面光度，該第一表面光度係經配置以使入射光線內部反射， 一基座窗，其位於該基座端之一端處， 一插入端，其界定具有一插入側壁，該插入側壁具有第二表面光度，該第二表面光度係經配置以使入射光線擴散，以及 一前方窗，其位於該插入端之一端處且具有該第二表面光度，其中該插入端適於插入至該母魯爾接頭中以使插入側壁之一第一部分經配置以與該母魯爾接頭之一相對應的內壁相匹配，以使得該插入端終止於該母魯爾接頭內且該前方窗位於該母魯爾接頭內； 一滅菌器機體，其包含： 一裝具組合，其適於遮蓋一導管且沿著一光學軸將該導管對齊成一直線，及適於遮蓋一母魯爾接頭及該插入側壁之一部分且沿著該光學軸對齊該母魯爾接頭；以及 至少一UV光源，其位於距該基座窗一距離處且經配置以沿著該光學軸發出UV光以使得該UV光傳播通過該基座窗，藉由內部反射通過該基座端，並離開該插入端之插入側壁及該光學插頭之前方窗，藉此照射該母魯爾接頭之內表面及該導管之內側。
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