TW202402341A - 用於流體管線的封閉元件 - Google Patents

Abstract

本發明是關於一種用於一流體管線之封閉元件，較佳地一濃縮物容器之一流體管線，該封閉元件包含：一主體，其經組態以至少部分地接收該流體管線，一封閉部分，其經組態以配置於該流體管線之一敞開部分上以封閉該流體管線，其中該封閉部分包含圍繞一共同中心點配置且各自在一預期斷裂點上彼此分離的複數個板，一壓力接收部分，其經組態以接收由一壓力施加元件，較佳地一連接器元件施加之壓力，該連接器元件藉由使該預期斷裂點斷裂而流體地連接至該流體管線，其中該壓力接收部分由從該封閉部分或該主體向外突出之該複數個板之彼部分形成。

Description

用於流體管線的封閉元件

本發明是關於一種用於例如醫療目的之濃縮物容器之流體管線的封閉元件、一種包含由此封閉元件封閉之流體管線的連接器及一種包含濃縮物容器之系統，該濃縮物容器具有由此封閉元件封閉之此連接器及血液治療裝置或其給藥單元之連接器。

在例如透析治療之血液治療之過程中，所需透析溶液通常由與純水混合之乾燥濃縮物產生。出於此目的，含有例如碳酸氫鹽或酸性濃縮物之濃縮物的容器流體地連接至血液治療裝置或其給藥單元以允許混合所需濃縮物濃度之溶液。

在將容器連接至血液治療裝置或給藥單元之前，濃縮物容器經密封儲存。在將容器流體地連接至血液治療裝置或給藥單元之前，習知地，從濃縮物容器之流體管線手動地移除密封件以打開流體管線，從而連接至血液治療裝置之對應連接器元件。因此，習知地，歸因於濃縮物容器之廣泛手動處置而存在顯著的污染風險。除此以外，習知地用於密封容器之膜亦可在容器之儲存期間容易地移位，從而產生潛在地污染且容器因此不可用。

封閉醫療容器之另一常見方法為具有預期斷裂邊緣之封閉件，該等醫療容器必須流體地連接至另一流體管線以將內含物遞送至治療機器或患者。此等封閉件不必在使用之前移除，但該連接藉由經引入至具有預期斷裂點之封閉元件中的一部分（例如尖狀物）建立。此具有以下缺點：用於建立連接之部分首先觸碰封閉件之可能被污染的外表面。

本發明之目標是減輕或甚至克服先前技術之問題。

特定言之，本發明之一目標為引入一種系統，其可從外部打開同時確保在外部與產品內含物之間不存在接觸。

由此，提供一種用於流體地封閉濃縮物容器之安全、可靠且衛生的構件，其用於尤其在濃縮物容器並不直接手動地打開而是藉由血液治療裝置或其給藥單元，例如藉由手動移動血液治療裝置或其給藥單元之連接器元件在連接其之前流體地封閉濃縮物容器的情況。尤其在將濃縮物容器手動連接至血液治療裝置或其給藥單元之情況下，確保僅需要最小量的力以用於連接非常重要。此降低了在日常實踐中必須以高頻率每天執行此連接的人員的壓力。

此目標藉由如獨立請求項中所敍述之本發明來實現。本發明之其他具體實例為附屬請求項之標的物。

本發明之第一態樣是關於一種用於流體管線，尤其濃縮物容器之流體管線的封閉元件，其包含： 主體，其經組態以至少部分地接收流體管線， 封閉部分，其經組態以配置於流體管線之敞開部分上以封閉流體管線，其中封閉部分包含圍繞共同中心點配置且各自在預期斷裂點上彼此分離的複數個板，及 壓力接收部分，其經組態以接收由壓力施加元件，尤其由連接器元件施加之壓力，該連接器元件藉由使預期斷裂點斷裂而流體地連接至流體管線，其中 壓力接收部分由從封閉部分或主體向外突出之複數個板之部分形成。

封閉部分可經組態以至少部分地封閉流體管線之敞開部分。

主體可包含具有帶開口端之圓周壁的中空體。封閉部分可在主體之開口端處可移動地接合至圓周壁。主體可經配置以在中空體中接收流體管線。可移動地接合可具有如下意義：封閉部分之位置可相對於主體改變而無需從主體拆離封閉部分。

在本說明書之意義上，表示壓力接收部分可等效於力接收部分之意義，此係因為僅重要的是，將力施加至壓力接收部分以打開封閉元件。換言之，明顯的是，表示壓力及力可視為相對於封閉元件之打開為等效的。

各板可配置於主體上，使得從主體向外突出之各板的一部分之長度為從主體向內突出之各板的一部分之長度的至少80%。特定言之，從主體向外突出之各板的一部分之長度可等於從主體向內突出之各板的一部分之長度。從主體向外突出之各板的一部分之長度亦可大於從主體向內突出之各板的一部分之長度。

從主體向外突出之各板的一部分可被視為形成壓力接收部分之一部分，且從主體向內突出之各板的一部分可被視為形成封閉部分之一部分。各板中該板受主體支撐的一部分可被視為將各板之壓力接收部分與封閉部分分離之支撐部分。

當量測從主體向外突出之各板的一部分之長度及從主體向內突出之各板的一部分之長度時，各量測分別在支撐部分之中部開始且在板之內緣或外緣處結束。因此，支撐部分之寬度且因此主體之壁的厚度不影響從主體向外突出之各板的一部分之長度與從主體向內突出之各板的一部分之長度的相對關係。

壓力接收部分及封閉部分可被視為板之功能部分，其中該板可形成為單片的或可包含若干片件。因此，各板之壓力接收部分及封閉部分的限制可能未必與形成板之片件的限制一致。

經由謹慎地選擇封閉元件之尺寸，用於打開封閉元件之力可經最小化且可低至46牛頓。

各板之厚度可在1.5 mm與3 mm之間或2 mm與2.5 mm之間。各板之外緣之長度可在3.5 mm與5.5 mm之間，或4 mm與5 mm之間，尤其4.5 mm與5 mm之間。主體之一或多個壁之厚度可在0.7 mm與0.9 mm之間，尤其0.8與0.85 mm之間。

根據本發明之一具體實例，從複數個板中之第一板的外緣至複數個板中與第一板相對配置之第二板的外緣之長度在10 mm與20 mm之間，尤其12 mm與18 mm之間，尤其16 mm與17 mm之間的範圍內。

將複數個板中之第一板與複數個板中之第二板分離的預期斷裂點之寬度可在0.1 mm與0.5 mm之間，尤其0.2 mm與0.4 mm之間，尤其0.25 mm與0.35 mm之間的範圍內。

將複數個板中之第一板與複數個板中之第二板分離的預期斷裂點之強度可在0.1 mm與0.3 mm之間，尤其0.15 mm與0.25 mm之間，尤其0.2 mm與0.25 mm之間的範圍內。術語強度具有材料之厚度之含義。

預期斷裂點可設置於複數個板中之各鄰近板之間。所有預期斷裂點可具有相同形狀或形狀可不同，尤其每隔一個斷裂點可具有相同形狀但不同於直接鄰近斷裂點。

一或多個預期斷裂點之位置可沿著板之厚度相對位於一或多個板之上部末端處或一或多個板之下部末端處，下部末端為更接近封閉元件之主體的板之末端，或位於一或多個板之中心處。

術語預期斷裂點等效於術語預定斷裂點。因此，術語預期不指代人類感知而是指代技術特徵，因為其界定在施加壓力時使材料破壞的位置。

根據本發明之一具體實例，壓力接收部分包含沿著封閉元件之外圓周（例如，在其壓力接收部分處）配置的複數個突起，其中突起可彼此分離及/或沿著外圓周以相等間隔配置。各突起亦可尤其藉由可在施加壓力後斷裂以打開封閉元件的其他斷裂點而連接至鄰近突起。

複數個突起中之各突起可鄰近於複數個板中之一板的外緣配置，使得將施加至各突起之壓力選擇性地轉移至其上配置有突起之該板，其中從複數個板中之第一板的突起至複數個板中與第一板相對配置之第二板的突起之長度在10 mm與20 mm之間，尤其12 mm與18 mm之間，尤其16 mm與16.6 mm之間的範圍內。

根據本發明之一具體實例，壓力接收部分及/或其至少一個突起在流體管線至封閉元件中之插入方向上至少部分地界定封閉元件之遠端面。

根據本發明之另一具體實例，主體具有六邊形形狀，其中六邊形之第一外側表面與六邊形中與第一外側表面相對配置之第二外側表面之間的距離在6 mm與10 mm之間，尤其在7.5 mm and 9.5 mm之間，尤其在8 mm與9 mm之間的範圍內。

具有六邊形形狀之主體可具有六邊形之第一內側表面與六邊形中與第一內側表面相對配置之第二內側表面之間在4 mm與9 mm之間，尤其5.5 mm與8.5 mm之間，尤其6.5 mm與7.5 mm之間的範圍內的距離。內部表面側與外部表面側之間的壁之寬度可等於或大於1 mm，尤其等於或大於2 mm。

已展示若在封閉元件之包含預期斷裂點之封閉部分與主體之間的連接點處，材料尤其藉由提供沿著主體之該圓周行進之至少一個環狀凹槽而經選擇性地弱化，以促進預期斷裂點歸因於施加至壓力接收部分之壓力而斷裂，則所需壓力減小，尤其其中環狀凹槽的寬度在0.3 mm與0.6 mm之間的範圍內，尤其在0.35 mm與0.55 mm之間，尤其0.4 mm與0.5 mm之間的範圍內。因此，主體材料可在一些區域中相比於其他區域而經弱化，尤其經弱化區域可位於封閉部分附近及/或可具有沿著主體之圓周行進的凹槽。

主體可為可彎曲的，尤其主體可在弱化及/或凹陷之區域中可彎曲。在藉由傾斜封閉部分打開封閉元件之後，主體可在上緣接頭上彎曲至封閉部分之板而無需與該等板分離或拆離。此處可彎曲可具有靈活性含義且主體在主體之連接至封閉部分的第一部分中之靈活性可大於在離封閉部分更遠之第二部分中之靈活性。換言之，主體可經塑形以在將打開壓力施加至打開部分，尤其連接至打開部分之區域中後改變其形狀，然而主體的另一部分經組態以在施加壓力後不改變其形狀。

根據一具體實例，封閉元件至少部分地或完全地由聚合物材料、尤其由線性低密度聚乙烯及/或高密度聚乙烯製造。

本發明之另一態樣是關於一種連接器，尤其濃縮物容器或其他拋棄式件之連接器，其包含提供穿過連接器之流動路徑的至少一個流體管線，其中根據本發明之封閉元件配置於連接器之至少一個流體管線上以封閉流體管線。封閉效果可為阻斷流體離開及/或進入連接器之封閉效果。

根據一具體實例，流體管線包含內部管腔及/或外部管腔，其中內部管腔可具有六邊形形狀且封閉元件配置於內部管腔之端面上，其中內部管腔之端面可尤其在其前緣處包含倒角。

就此而言，術語管腔可不僅指代中空空間，例如用於傳導流體之中空流動路徑，且亦可指界定中空流動路徑之壁。換言之，術語內部管腔可為內壁且術語外部管腔可為外壁，其中管腔可為兩個壁之間的中空空間。在內部管腔具有六邊形形狀之具體實例中，例如，界定管腔之內部限制的壁之外部圓周表面的輪廓可為六邊形。內部管腔自身可形成由內部管腔定位且包圍之另一管腔（亦即中空空間）之壁。形成另一管腔之內部管腔之內部圓周表面的輪廓亦可具有引起沿著壁之整個圓周的實質上恆定的壁厚度之六邊形形狀，或可具有不同幾何形狀，例如，如圖17中所示之圓形形狀，因此引起沿著壁之圓周的不同壁厚度。應注意，如例如圖17中所示之外部管腔2為連接器之視情況選用之特徵，即使不存在外部管腔，但所有具體實例中仍可存在內部管腔。此情況為內部管腔界定待連接至機器之流體路徑的連接器之流體路徑且封閉元件可配置於內部管腔上。

換言之，在內部管腔具有六邊形形狀之具體實例中，實際中空空間及/或限制中空空間之壁，尤其其外部圓周表面，可具有六邊形形狀。上述情形適用於代替六邊形形狀所選擇之任何其他理想幾何形狀。

類似地，在內部管腔之端面包含倒角之具體實例中，該倒角可存在於界定內部管腔之壁處，如例如圖17中所描繪。

內部管腔之前緣的倒角可存在於內部管腔之徑向外側上，且該倒角可包含以在35°與65°之間，尤其40°與50°之間，尤其42°與47°之間的角傾斜之漸縮部分。

本發明之另一態樣是關於一種系統，其包含：根據本發明之封閉元件；根據本發明之連接器；及壓力施加元件，尤其血液治療裝置或其給藥單元之連接器元件，其中壓力施加元件經組態以藉由使封閉元件之預期斷裂點斷裂、尤其藉由壓力施加元件與連接器之相對移動而流體地連接至連接器之流體管線。

預期斷裂點可為弱化材料之區域，例如材料之局域薄化。預期斷裂點可具有管線或多個管線之形狀。

流體管線可為適合於傳導流體之任何管或軟管。流體管線可尤其為可由硬塑膠材料製成之形狀穩定軟管。

術語管等效於術語軟管。在本說明書中使用兩個術語管或軟管中之任一者的情況下，其意欲為可由另一術語交換。

壓力接收部分之至少一個突起從封閉元件之封閉部分、壓力接收部分或主體向外突出。換言之，突起從封閉元件之封閉部分之外部表面、壓力接收部分或主體之至少一部分突出。舉例而言，突起可被視為壓力接收部分之子區段，其相對於壓力接收部分之另一子區段向外凸出。此情形可適用於突出部從封閉元件之封閉部分或主體向外突出之情況。

舉例而言，因為突起從封閉部分向外突出，所以壓力可藉由壓力施加元件施加至突起上，而無需壓力施加元件接觸封閉部分之外表面。因此，確保封閉部分從未進入在打開封閉元件後建立之流動路徑及/或完全地保持在該流動路徑外部。

根據本發明之一具體實例，壓力接收部分包含至少沿著封閉元件之外圓周之一部分或沿著整個長度行進的環狀突起。

根據本發明之另一具體實例，壓力接收部分包含沿著封閉元件之外圓周配置、例如配置於其壓力接收部分及/或封閉部分處之複數個突起，其中突起可彼此分離及/或沿著外圓周以相等間隔配置。

在一具體實例中，封閉部分由各自具有圓形區段之形狀的複數個板形成，該等板類似於花之花瓣圍繞封閉部分之中心點配置。

複數個板中之各板可藉由預期斷裂點、例如材料之局域薄化的管線而與鄰近板分離。在一具體實例中，封閉部分包含六個板（「花瓣」）且另外該主體具有六邊形基底形狀。在此具體實例中，對於個別板中之各者，個別板可配置於主體之六邊形基底形狀的六個側中之一側上。

複數個突起中之各突起可配置於形成封閉部分之板上，使得施加至各突起之壓力經選擇性地轉移至其上配置有突起之板。壓力施加元件按壓至板上、尤其按壓至各板之徑向向外區段上，因此使各板如同槓桿傾斜，使得各板之徑向向外區段與各板之徑向向內區段在相對方向上移動。板之傾斜移動會拉緊斷裂點直至其斷裂。預期斷裂點之斷裂可由藉由封閉元件封閉之流體管線的上緣進一步支撐，該上緣從封閉元件之主體的內部抵靠封閉部分的板。結合形成封閉部分之板的配置及在封閉部分之每兩個鄰近板之間設置預期斷裂點，可減小打開封閉元件所需的力。

根據另一具體實例，壓力接收部分及/或其至少一個突起在流體管線至封閉元件中之插入方向上存在於封閉元件之縱向長度的至少二分之一上。

根據本發明之另一具體實例，壓力接收部分包含在流體管線至主體中之插入方向上沿著封閉元件之縱向長度配置於不同位置處的複數個突起。

舉例而言，封閉部分可包含配置於封閉元件之主體上之不同厚度的至少兩個板。歸因於封閉部分之板之不同厚度，配置於板上之突起在流體管線至主體中之插入方向上沿著封閉元件之縱向長度定位於不同位置處。

根據本發明之另一具體實例，壓力接收部分之至少一個突起以鉤形狀組態。

另外或替代地，鄰近壓力接收部分之至少一個突起形成凹槽。凹槽亦可界定突起，此時因為突起不可在除凹槽之區域外的板之其他區域上延伸。

根據本發明之一具體實例，壓力接收部分及/或其至少一個突起在流體管線至封閉元件中之插入方向上至少部分地界定封閉元件之遠端面。

此具有以下優點：將與壓力接收部分及/或其至少一個突起接觸之壓力施加元件必須在建立此類接觸之前藉由壓力施加元件及封閉元件之相對移動行進的距離減小及/或經最小化。

替代地，封閉元件或包含其上配置有封閉元件之流體管線的連接器可相對於壓力施加元件移動。在此情況下，封閉元件及/或連接器必須行進以建立與壓力施加元件之接觸的距離可減小及/或經最小化。

根據本發明之一具體實例，主體具有圓柱形或多邊形，尤其六邊形，形式。

以下情形可為有益的：主體可具有多邊形形狀且形成封閉部分之板之數目對應於多邊形主體之邊緣的數目，特定言之，其中主體具有六邊形形狀且封閉部分包含六個板。此確保形成封閉部分之各板可配置於主體之直邊上，從而促進板之傾斜，此是因為槓桿作用經最佳化。

根據本發明之另一具體實例，在封閉元件之包含預期斷裂點之封閉部分與主體之間的連接點處，材料經選擇性地弱化。弱化可藉由提供至少一個凹槽而實現，從而促進預期斷裂點歸因於施加至壓力接收部分之壓力而斷裂。替代地或組合，弱化可藉由使用不太穩定及/或更具可撓性材料及/或藉由提供中空結構來達成。

舉例而言，封閉部分可包含具有圓形區段之形狀的複數個（例如，六個）板，該等板類似於花之花瓣圍繞中心點配置。此等板可經連接，亦即接合至六邊形主體。在主體與板之間的連接點處，材料可例如藉由提供沿著主體之外圓周行進之環狀凹槽而經弱化。

根據另一具體實例，封閉元件進一步包含在主體之內圓周處，尤其呈沿著主體之整個圓周行進的環狀突起形式的密封結構。替代地，密封作用可由封閉元件之主體的內圓周與插入至主體中之流體管線的外圓周之間的平直對齊來提供。

密封結構可經組態以接收於沿著流體管線之外圓周行進的對應環形凹槽中以將封閉元件可移除地固持至流體管線。

此外，封閉元件可包含鄰近密封結構之凹槽，該密封結構配置於從密封結構徑向向外之位置中以允許密封結構之徑向移動。此確保將封閉元件簡易安裝在流體管線上。

根據本發明之一具體實例，封閉元件至少部分地或完全地由聚合物材料、尤其由線性低密度聚乙烯及/或高密度聚乙烯製造。

封閉元件可藉由射出成形製造。

本發明之另一態樣是關於一種連接器，尤其濃縮物容器或其他拋棄式件之連接器，其包含提供穿過連接器之流動路徑的至少一個流體管線，可經由該流動路徑將流體傳遞至容器中以溶解濃縮物及/或可從容器抽取流體，其中根據本發明之封閉元件配置於連接器之至少一個流體管線上以封閉流體管線。封閉效果可為阻斷流體離開及/或進入連接器之封閉效果。

連接器之至少一個流體管線可包含僅一個管腔（僅一個管或軟管）或可包含內部管腔及外部管腔（含管之管或含軟管之軟管）。外部管腔不可提供用於傳導流體穿過連接器之流動路徑且可經組態為環狀盲孔。

在連接器之流體管線包含僅一個管腔的情況下，根據本發明之封閉元件可配置於此管腔/管上。

若連接器之流體管線包含內部管腔及外部管腔，則封閉元件可配置於內部管腔之端面上。內部管腔之端面可經配置回縮至外部管腔中，使得內部管腔之端面與外部管腔之端面之間存在間隙。此可支撐內部管腔不與封閉元件接觸。

在連接器之流體管線包含內部管腔及外部管腔的情況下，封閉元件可配置於外部管腔之端面上且內部管腔之端面可配置成回縮至外部管腔中，使得內部管腔之端面與封閉元件之間存在間隙。此可支撐內部管腔不與封閉元件接觸。

外部管腔可不穿過連接器以提供穿過其之流動路徑。僅內部管腔可用以傳導流體穿過連接器，且另一管腔可用以防止封閉元件與內部管腔接觸及/或可用以防止使用者不可觸碰內部管腔之外表面的目的。

根據本發明之另一具體實例，連接器包含至少兩個流體管線該至少兩個流體管線各自藉由根據本發明之封閉元件封閉，例如流體地封閉。兩個流體管線可具有不同長度，使得朝向連接器移動之壓力施加元件依序達至至少兩個流體管線。因此，至少兩個流體管線可藉由壓力施加元件依序打開。

連接器之流體管線中之至少一者可包含指向遠離連接器的尖銳或尖的前緣。換言之，尖銳或前緣指向待連接至流體管線之流體管線。此可支撐打開過程。

根據本發明之一具體實例，連接器之流體管線中之至少一者在其外圓周處包含環狀凹槽以接收封閉元件的密封結構，從而將封閉元件固持至流體管線。

本發明之另一態樣是關於一種系統，其包含：根據本發明之封閉元件；根據本發明之連接器；及壓力施加元件，尤其血液治療裝置或其給藥單元之連接器元件，其中壓力施加元件經組態以藉由使封閉元件之預期斷裂點斷裂、尤其藉由壓力施加元件與連接器之相對移動而流體地連接至連接器之流體管線。

壓力施加元件可朝向包含封閉元件之連接器移動及/或包含封閉元件之連接器可朝向壓力施加元件手動地或自動地移動。

根據本發明之一具體實例，該連接器（尤其濃縮物容器之連接器）及/或壓力施加元件（尤其血液治療裝置或其給藥單元之連接器元件）包含至少一個流體管線，該至少一個流體管線包含內部管腔及外部管腔。內部管腔與外部管腔可彼此同心地配置。

內部管腔可配置成回縮至外部管腔中。在此具體實例中，內部管腔用於傳導流體且封閉元件配置於外部管腔上，該外部管腔不構成穿過連接器之流動路徑但用於確保封閉元件不與內部管腔接觸。替代地，封閉元件可配置於內部管腔上。內部管腔可配置成回縮至外部管腔中。此外，替代地，可存在形成管腔之僅一個管及軟管，該管或軟管用於傳導流體且藉由封閉元件來封閉。

本文中所揭示之封閉元件的具體實例僅用於圖示而非限制本發明，且本文中所揭示之具體實例的修改完全在本發明之範疇內。舉例而言，壓力接收部分之至少一或多個突起之形狀及數目可適於任何特定的所需應用。

在包含此封閉元件之容器將連接至血液治療裝置的情況下，血液治療裝置之連接器元件以使得該連接器元件與封閉元件之壓力接收部分接觸且對該壓力接收部分施加壓力之方式移動。在此情況下，血液治療裝置之連接器元件充當壓力施加元件。舉例而言，在血液治療裝置之連接器元件配置於血液治療裝置之可移動翻板上的情況下，連接器元件可朝向容器之連接器移動，且因此流體管線由封閉元件藉由線性移動或傾斜移動而封閉。

舉例而言，連接器元件可具有接收封閉元件且抵靠/接觸其壓力接收部分之外部管腔。替代地，承載封閉元件之連接器可朝向血液治療裝置之連接器元件移動。

封閉元件可具有蓋形狀，其經向下按壓至流體管線上，直至封閉部分之預期斷裂點斷裂且流體管線流體地打開。

根據本發明之一態樣，壓力接收部分包含至少沿著封閉元件，尤其其壓力接收部分之外圓周的一部分或沿著整個長度行進的環狀突起。

替代地或另外，壓力接收部分可包含沿著封閉元件之外圓周配置的複數個突起，其中該等突起可彼此分離及/或沿著外圓周以相等或不同間隔配置。

提供單獨的突起可支撐從壓力接收部分至預期斷裂點的高效力轉移，尤其在封閉部分包含如同花之花瓣圍繞中心點配置的若干板及預期斷裂點之情況下，例如較薄材料之管線存在於每兩個板或花瓣之間。

此可具有以下優點：在血液治療裝置之連接器元件向下移動至封閉元件上以接觸壓力接收部分且將封閉元件向下按壓至流體管線上直至預期斷裂點打開的情況下，血液治療裝置之連接器元件必須在其抵靠壓力接收部分之前移動較短距離。因此，用於將濃縮物容器流體地耦接至血液治療裝置或給藥單元之組件可需要較少空間，從而允許給藥單元之更緊湊設計。

為了減小距離，血液治療裝置之連接器元件必須行進以建立與壓力接收部分之接觸，壓力接收部分及/或其至少一個突起可配置以在流體管線至封閉元件中之插入方向上界定封閉元件之遠端面。換言之，當封閉元件配置於流體管線上以流體地封閉彼流體管線時，封閉元件或蓋之上部端面之平面可至少部分地由壓力接收部分界定。

以下情形可為有益的：壓力接收部分可包含在流體管線至封閉元件中之插入方向上沿著封閉元件之縱向長度配置於不同位置處的複數個突起。在此情況下，若血液治療裝置之連接器元件向下移動至封閉元件上，則配置於不同縱向位置處的突起隨著連接器元件從封閉元件之上部端移動至封閉元件之下部端而依序打開（從頂部突起開始）。舉例而言，在封閉部分包含經由預期斷裂點彼此分離類似花之花瓣配置的若干板之情況下，一個板或多個板可具有不同厚度，使得壓力施加元件依序抵靠不同厚度之板。板之厚度可取決於特定應用而變化，例如，封閉部分之板中之僅一者之厚度可不同於具有均一厚度之其他板的厚度。替代地，兩個或更多個板之厚度可不同於其餘板之厚度。因此，濃縮物容器之開口之流動直徑可逐步依序增加，且打開封閉元件所需之最大力可減小。

根據本發明之具體實例，封閉元件包含用於接收流體管線之端部分的圓柱形或六邊形主體。主體之其他幾何形狀（例如七邊形、三角形或方形基底區域）為可能的，尤其只要封閉元件可仍配置於待以蓋的方式封閉之流體管線上即可。

在六邊形主體結合包含六個板之封閉部分使用的情況下，此情形提供封閉部分之六個板中之各者皆可配置於六邊形主體之直邊上的可能性。此歸因於支撐封閉部分之板之傾斜運動的直邊而有助於在將壓力施加至壓力接收部分上之後打開封閉元件。封閉部分之板充當使預期斷裂點斷裂之槓桿。預期斷裂點作為配置於板之間的直線之組態可最佳化槓桿作用。

封閉元件可包含經組態以接收待封閉之流體管線的主體及經組態以流體地封閉流體管線之封閉部分。

為了促進藉由連接器元件使預期斷裂點斷裂且因此確保容易且可靠地打開容器，在封閉元件之包含預期斷裂點之封閉部分與主體之間的至少一個連接點處，可例如藉由提供至少一個凹槽而選擇性地弱化材料。

在此具體實例中，封閉部分及壓力接收部分可一體地形成，使得在將壓力施加至壓力接收部分上之後，封閉部分或其至少一部分藉由傾斜運動移動以使預期斷裂點斷裂。

封閉元件之包含預期斷裂點之封閉部分及/或壓力接收部分與主體之間的至少一個連接點處之材料的弱化允許封閉部分及/或壓力接收部分容易地傾斜且從而使預期斷裂點斷裂。此在封閉部分包含類似花之花瓣圍繞中心點配置之多個板之情況下尤其相關，其中該等板藉由形成預期斷裂點之經弱化材料的管線而彼此分離。

為了改善藉由根據本發明之封閉元件封閉的容器之儲存能力，封閉元件可在主體之內圓周處進一步包含密封結構，該密封結構例如呈沿著主體之整個圓周行進的環狀突起之形式，以確保容器之氣密性密封。

封閉元件可至少部分地或完全地由聚合材料、尤其由線性低密度聚乙烯及/或高密度聚乙烯製成。此等材料在預期斷裂點之機械穩定性剛度且因此可靠斷裂與柔順性之間提供了最佳折衷，從而確保使封閉元件斷裂所需之努力保持合理。單獨或與線性低密度聚乙烯及/或高密度聚乙烯組合之彈性體亦為可能的。

本發明之另一態樣是關於一種連接器，尤其濃縮物容器或其他拋棄式件之連接器，其中根據本發明之封閉元件固定地或可拆卸地配置於連接器之至少一個流體管線上以例如流體地封閉流體管線。

流體管線可提供穿過連接器之流動路徑且可例如用以將流體傳導至濃縮物容器中或從容器抽出液體濃縮物。流體管線可為任何管或軟管。

拋棄式件之連接器可包含至少一個固持元件，其例如呈吊鉤之形狀，該固持元件經組態以在拋棄式件之連接器應連接之血液治療裝置或其給藥單元之連接器元件附近固持連接器。

拋棄式件之連接器亦可包含用於在將拋棄式件之連接器連接至血液治療機器或其給藥單元之連接器元件之後打開血液治療機器或其給藥單元的連接器元件的閥之結構。舉例而言，拋棄式件之連接器的流體管線可包含中心桿或尖狀物，其經組態以移除血液治療機器或其給藥單元之閥中之其閥座的閥元件，從而使得流體能夠流動通過閥。桿或尖狀物之形狀為任意的，可選擇適用於在將連接器連接至連接器元件後打開閥之任一結構。

連接器之流體管線可包含內部管腔或內管及外部管腔或外管，其中封閉元件配置於外部管腔之端面上且內部管腔之端面配置成回縮至外部管腔中，使得內部管腔之端面與封閉元件之間存在間隙。換言之，外管用以保護或防護內部管腔以免與封閉元件接觸。此可提供用於傳導流體之內管的污染減小之優點。根據一替代具體實例，封閉元件可存在於內部管腔之端面上，如例如在圖17中所指示。

根據一具體實例，連接器包含至少兩個流體管線，各流體管線由根據本發明之封閉元件封閉，其中兩個流體管線從連接器之端面突出不同長度。

在包含此連接器之濃縮物容器將連接至血液治療裝置或給藥單元的情況下，兩個流體管線可依序打開且連接至血液治療裝置或給藥單元，此是因為首先從連接器朝向血液治療裝置或給藥單元進一步突出之流體管線打開，且其次較短流體管線經打開且連接。

本發明之又一態樣是關於一種系統，其包含根據本發明之封閉元件、根據本發明之（例如濃縮物容器之）連接器及至少一個連接器元件，例如血液治療裝置或其給藥單元之連接器元件，其中連接器元件經組態以藉由使該封閉元件之配置在其上的該預期斷裂點斷裂而流體地連接至該連接器之至少一個流體管線。

以下情形可為有益的：連接器，尤其血液治療裝置或其給藥單元之連接器元件，可包含例如彼此同心地配置之內部管腔及外部管腔。任何管腔可具有管或軟管形式。

血液治療機器或其給藥單元之連接器元件可藉由平移或線性移動或藉由旋轉移動朝向拋棄式件之連接器及其流體管線移動及/或移動至該連接器及其流體管線上，此是因為例如連接器元件配置於血液治療裝置之翻板中，該翻板傾斜以與拋棄式件之連接器接觸。

以下情形可為有益的：血液治療機器之連接器元件可經組態以可相對於血液治療裝置之主體移動，使得該連接器元件可選擇性地移動以建立與拋棄式件之連接。

舉例而言，血液治療裝置或給藥單元之連接器元件可包含可相對於裝置之主體移動以在拋棄式件與血液治療裝置之間建立流體連接的一部分，及可固定地配置於裝置之主體處以用於將拋棄式件之連接器固持在適當位置的另一部分。

在血液治療裝置經置放至水平面上其正常操作位置中的情況下，可移動部分可含有血液治療裝置之流體管線及/或進一步配置於血液治療裝置之主體上。含有流體管線之可移動部分可藉由平移或旋轉移動朝向連接器移動。

圖1展示根據具體實例之封閉元件1的透視圖。封閉元件包含主體4，且在此具體實例中，包含可移動地接合至主體4之六個元件或板，其在一起形成封閉元件之封閉部分3及壓力接收部分5。此等元件可以花瓣之方式配置。各板可具有圓形截面之形狀。各板在徑向方向上之外緣可以矩形形狀配置。

此等板中之各者在其外緣處可配備有突起5a，該突起為壓力接收部分5之一部分且可經組態為吊鉤狀以固持例如血液治療裝置的連接器元件9的外管10。各板或花瓣，尤其其壓力接收部分，在封閉元件1之主體4上方向外突出，使得在將壓力施加在該板或花瓣上之後，各板可容易地傾斜。該等板因此充當槓桿。

形成板或花形狀之花瓣之元件藉由預期斷裂點3a彼此分離。結合預期斷裂點之設計及板之形狀，提供單獨的突起可具有以下有利的效應：在將壓力施加在板上之後作用於預期斷裂點之力及應變經最佳化。

圖2展示圖1之封閉元件的截面視圖。

圖3展示在由圖1之封閉元件1封閉的管7連接至血液治療裝置之連接器元件9的連接過程中之第一步驟。在圖3中所示之階段下，連接器元件9與包含封閉元件1之管7彼此對準。

在圖4中所展示之階段，連接器元件9已經朝向封閉元件1移動，使得外管10之前緣抵靠封閉元件1之壓力接收部分5。

在圖5中所示之階段下，連接器元件9已經進一步移動至管7上且經按壓至封閉元件1之壓力接收部分5上，使得封閉元件之封閉部分3且因此其預期斷裂點3a歸因於形成封閉部分3之元件（「花瓣」）之傾斜或旋轉移動而產生應變。管7之邊緣從封閉元件1之內部壓靠形成封閉部分之元件，以促進打開該封閉元件。

在圖6中所示之階段下，連接器元件9已經移動至管7上足夠距離使得施加在封閉元件1之壓力接收部分5上的壓力超過使在圖6中斷裂之預期斷裂點3a斷裂所需的力。如圖6中所示，形成封閉部分3之元件（「花瓣」）已傾斜或旋轉，從而打開封閉元件1。

因此，在此具體實例中，藉由傾斜或旋轉移動封閉部分之充當槓桿的元件而打開封閉元件1。

圖7展示根據另一具體實例之封閉元件1之截面視圖。在此具體實例中，封閉元件1之形成封閉部分3及壓力接收部分5之元件（「花瓣」）與主體4之間的連接點17處之材料已經選擇性地弱化以確保在將壓力施加在形成封閉部分3及壓力接收部分5之元件（「花瓣」）之後，該等元件之容易傾斜/旋轉。

材料之弱化可涉及移除高達50%材料，尤其高達30%或高達20%材料。取決於材料，可實現移除高達80%材料。

圖8示出時序打開各自由根據本發明之封閉元件1封閉的兩個流體管線（在此情況下為其內管7）。配置在圖8中之左側的內管7從連接器12突出更遠，且因此更接近於血液治療裝置之連接器元件9。當血液治療裝置之連接器元件9朝向連接器12移動時，連接器元件9首先抵達左側之管2，且因此亦首先打開該管。

圖9展示根據又另一具體實例之封閉元件1的截面視圖。在此具體實例中，封閉元件1之主體4具有六邊形形狀。封閉部分3及壓力接收部分5由類似於花之花瓣配置的六個元件形成。

在此具體實例中，各花瓣之壓力接收部分5的各突起5a由溝槽或凹槽5b形成。突起5a相對於由溝槽5a界定之表面突出。

如圖9中所示出，壓力接收部分5之突起5a及/或形成封閉部分3及/或壓力接收部分5之元件可沿著封閉元件1之縱向方向配置於不同位置處。

舉例而言，在圖9中，在縱向方向上配置在最頂部之元件由參考數字18指示。四個元件中在縱向方向上從頂部起配置在第二之元件由參考數字19指示。由參考數字20指示之元件在縱向方向上配置在封閉元件1之最低處。因此，元件18具有大於元件19之厚度，且元件20具有最小厚度。形成封閉部分3之所有元件18、19、20在相同的縱向位置中，例如在六邊形主體之共同連續邊緣上附接至六邊形主體4。在此具體實例中，該等元件為板。

因此，若血液治療裝置之連接器元件9從圖9中之頂部移動至封閉元件1上，則連接器元件9之外管10之前緣首先碰撞最頂部的元件18，接著碰撞中間元件19且最終碰撞最低元件20。因此，封閉元件之流動橫截面依序逐步地放大。除此之外，打開封閉元件所需之力可減小。

圖10a展示血液治療裝置26之機器連接器30，該機器連接器包含可藉由圍繞鉸鏈28旋轉移動之第一部分27及第二部分29。在圖10a中所示之狀態下，連接器元件26經封閉使得第一部分27抵靠第二部分29，該第二部分不可移動地貼附在血液治療裝置26處。

第一部分27包含呈流體管線之形狀之兩個連接器元件9，該等連接器元件用於將血液治療裝置26流體地連接至例如濃縮物容器。連接器元件9可具有圖3至圖6中所示之組態。第一部分27可具有可經由鉸鏈28移動之蓋或翻板之形狀。第一部分27之移動可經由馬達手動地或自動地達成。第一部分27之移動打開存在於連接器12上之封閉元件1，且在血液治療裝置26與連接器12之間建立流體連接。

圖10b展示在打開狀態下之圖10a之機器連接器30。連接器12已經貼附至第二部分29。第二部分29包含兩個凹槽（圖10b中不可見），連接器12之兩個附接元件21已插入至該等凹槽中。第一部分27包含兩個連接器元件9，亦即流體管線，其各自可插入至第二部分29之用於沖洗的凹槽中或可用於經由連接器12與濃縮物容器建立流體連接。

血液治療裝置26之機器連接器30的第一部分之連接器元件9（圖10中僅一個可見）/流體管線可各自包含內管11及外管10且因此含有兩個管腔。內管11用於傳導流體且配置成回縮於外管10內。外管10例如用於將壓力施加至封閉元件1上。在已藉由外管10打開封閉元件1之後，內管11插入至連接器12之流體管線（例如，管7）中以流體地連接血液治療裝置26及連接器12與附接至該連接器之濃縮物容器。因此，無菌內管11從未與非無菌封閉元件1接觸。

在內管11之管腔中，可配置包含閥元件16之閥。連接器12之流體管線（例如管7）包含用於藉由使閥元件16位移而打開閥之構件13，例如中心桿。因此，僅在將連接器12連接至血液治療裝置之機器連接器30之後打開閥。因此，避免了流體從連接器元件9或流體管線溢出。

為了將血液治療裝置連接至濃縮物容器，機器連接器30之第一部分27朝向連接器12向下移動，直至流體管線/連接器元件9插入該連接器中，且打開存在於連接器12之流體管線/管上的封閉元件。

連接器12經貼附至第二部分29。第二部分29包含連接器12可經由其附接構件21貼附至的附接構件。第二部分29之附接構件可為例如凹槽（諸如凹槽31）或突起（諸如突起32）。此等附接構件可固定地且非可移動地連接至血液治療裝置26。

在治療階段之間，血液治療裝置26之連接器元件9需要進行沖洗或消毒。出於此目的，第一部分27之連接器元件9插入至第二部分29之凹槽31中，直至外管10之管腔經流體地封閉。內管11經配置成回縮至外管10之管腔中，且因此可在此位置中進行沖洗，此是因為連接器元件9為流體地短路的。

在此情況下，沖洗流體是經由內管11之管腔提供且經由外管10之管腔移除至排水管。各沖洗凹槽31可配備有用於致動閥以允許沖洗流體流動之結構。此等閥致動器可具有中心桿34之形狀（參見圖26）。除此之外，沖洗凹槽31亦可配備有排水管以移除剩餘的沖洗流體。

圖11展示血液治療裝置26之不同機器連接器30，該機器連接器之第一部分27可平移移動。在圖25中，可看到機器連接器30之第二部分29中之沖洗凹槽31。可藉由將附接元件21插入至沖洗凹槽31中而使連接器12貼附至第二部分29，且包含連接器元件9之第一部分27隨後向下移動以經由連接器12在血液治療裝置與濃縮物容器之間建立流體連接。

圖12展示濃縮物容器之連接器12，該濃縮物容器經由其附接元件21附接至血液治療裝置26。血液治療裝置26之機器連接器的第二部分29包含可移動抽屜33，其包含沖洗凹槽31。亦可相對於血液治療裝置26而將沖洗凹槽31配置在固定位置中。可移動抽屜33進一步包含為桿形狀之附接元件32。

連接器12包含具有彎曲臂形狀之附接元件21，其經組態以接收血液治療裝置之呈桿形狀之對應附接元件32。在圖26中所示之具體實例中，連接器因此不經由沖洗凹槽31而是經由彼此相互作用之單獨的附接元件32及21貼附至血液治療裝置。

在將連接器12連接至第二部分29之可移動抽屜33之後，可移動抽屜33接著朝向血液治療裝置26移動。

圖13展示根據本發明之另一具體實例的封閉元件之透視圖，在此具體實例中，封閉元件具有六邊形形狀之主體4及以花瓣形式配置之六個板，該等板形成封閉元件1之封閉部分及壓力接收部分。

圖14展示圖13之封閉元件的底視圖；在此具體實例中，六邊形主體4之兩個相對內部側表面之間的距離為約7 mm。

圖15展示如參考圖13所描述之封閉元件的例示性具體實例之概述：如圖15中所識別之數目為以mm為單位之尺寸且經謹慎地選擇以減小打開封閉元件1所需的力的量。

圖16示出與具有其他尺寸的本發明之一具體實例相比打開具有如圖13及圖15中所示的幾何形狀及尺寸之封閉元件所需的力減小。藉由謹慎地選擇尺寸，所需的力可減小至46N而非81N。

圖17展示具有如圖13中所示之封閉元件的連接器。封閉元件可配置於流體管線之內部管腔7上且封閉流體管線。外部管腔2包圍內部管腔7。血液治療裝置之連接器元件9可向下移動以按壓至封閉元件1上且打開該封閉元件。內部管腔7具有與連接器元件1之主體的六邊形內部形狀一致的呈六邊形的外部形狀。內部管腔7之尺寸使得內部管腔7適配至連接器元件1之主體中。

內部管腔7在其前緣處包含倒角C。在此範例中，倒角C存在於內部管腔7之徑向向外表面上且傾斜45°角。

1:封閉元件 2:外部管腔 3:封閉部分 3a:預期斷裂點 4:主體 5:壓力接收部分 5a:突起 5b:凹槽 7:內部管腔 9:連接器元件 10:外管 11:內管 12:連接器 13:構件 16:閥元件 17:連接點 18:元件 19:元件 20:元件 21:附接元件 26:血液治療裝置 27:第一部分 28:鉸鏈 29:第二部分 30:機器連接器 31:凹槽 32:突起/附接元件 33:可移動抽屜 34:中心桿 C:倒角

本發明之其他特徵、效應及優點自在後續參考附圖下詳細描述本發明之具體實例變得顯而易見。相同或類似組件由相同參考符號指示。在圖式中: [圖1]展示根據本發明之具體實例的封閉元件之透視圖； [圖2]展示圖1之封閉元件的截面視圖； [圖3]展示在圖1之連接器及封閉元件連接至血液治療裝置之連接器元件的連接過程中之第一步驟； [圖4]展示在圖1之連接器及封閉元件連接至血液治療裝置之連接器元件的連接過程中之第二步驟； [圖5]展示在圖1之連接器及封閉元件連接至血液治療裝置之連接器元件的連接過程中之第三步驟； [圖6]展示在圖1之連接器及封閉元件連接至血液治療裝置之連接器元件的連接過程中之第四步驟； [圖7]展示根據另一具體實例之封閉元件之截面視圖； [圖8]示出依序打開各自由根據本發明之封閉元件封閉之兩個流體管線； [圖9]展示根據又另一具體實例之封閉元件之截面視圖。 [圖10a]展示可在封閉狀態下藉由旋轉移動之血液治療機器的機器連接器； [圖10b]展示在打開狀態下之圖10a之機器連接器； [圖11]展示可平移移動之血液治療機器之不同機器連接器； [圖12]展示附接至血液治療裝置之濃縮物容器的連接器； [圖13]展示根據本發明之另一具體實例的封閉元件之透視圖； [圖14]展示圖13之封閉元件的底視圖； [圖15]展示根據例如圖13之具體實例的揭示內容之封閉元件之具體實例的以mm為單位之例示性尺寸的概述； [圖16]示出打開具有如圖15中所示之尺寸的封閉元件所需的力減小；及 [圖17]展示具有如圖13中所示之封閉元件的連接器。

Claims (14)

1. 一種用於一流體管線之封閉元件，尤其一濃縮物容器之一流體管線，該封閉元件包含： 一主體，其經組態以至少部分地接收該流體管線， 一封閉部分，其經組態以配置於該流體管線之一敞開部分上以封閉該流體管線，其中該封閉部分包含圍繞一共同中心點配置且各自在一預期斷裂點上彼此分離的複數個板，及 一壓力接收部分，其經組態以接收由一壓力施加元件，尤其由一連接器元件施加之壓力，該連接器元件藉由使該預期斷裂點斷裂而流體地連接至該流體管線，其中 該壓力接收部分由該複數個板之從該封閉部分或該主體向外突出之部分形成。
2. 如請求項1之封閉元件，其中各板配置於該主體上，使得從該主體向外突出之各板的一部分之一長度為從該主體向內突出之各板的一部分之一長度的至少80%，尤其相同或尤其更大。
3. 如請求項1或2之封閉元件，其中從該複數個板中之一第一板的一外緣至該複數個板中與該第一板相對配置之一第二板的一外緣之一長度在10 mm與20 mm之間，尤其12 mm與18 mm之間，尤其16 mm與17 mm之間的範圍內。
4. 如請求項1至3中任一項之封閉元件，其中將該複數個板中之一第一板與該複數個板中之一第二板分離的一預期斷裂點之一寬度在0.1 mm與0.5 mm之間，尤其在0.2 mm與0.4 mm之間，尤其在0.25 mm與0.35 mm之間的範圍內。
5. 如請求項1至4中任一項之封閉元件，其中該壓力接收部分包含沿著該封閉元件之該外圓周配置，尤其配置於其該壓力接收部分處之複數個突起，其中該等突起尤其彼此分離及/或沿著該外圓周以相等間隔配置。
6. 如請求項5之封閉元件，其中該複數個突起中之各突起鄰近於該複數個板中之一板的一外緣配置，使得將施加至各突起之壓力選擇性地轉移至其上配置有該突起之該板，其中從該複數個板中之一第一板的一突起至該複數個板中與該第一板相對配置之一第二板的突起之一長度在10 mm與20 mm之間，尤其在12 mm與18 mm之間，尤其在16 mm與16.6 mm之間的範圍內。
7. 如請求項1至6中任一項之封閉元件，其中該壓力接收部分及/或其至少一個突起在該流體管線至該封閉元件中之插入方向上至少部分地界定該封閉元件之一遠端面。
8. 如請求項1至7中任一項之封閉元件，其中該主體具有一六邊形形狀，其中該六邊形之一第一外側表面與該六邊形中與該第一外側表面相對配置之一第二外側表面之間的一距離在6 mm與10 mm之間，尤其在7.5 mm與9.5 mm之間，尤其在8 mm與9 mm之間的範圍內。
9. 如請求項1至8中任一項之封閉元件，其中在該封閉元件之包含該預期斷裂點之該封閉部分與該主體之間的一連接點處，材料經選擇性地弱化，尤其藉由提供沿著該主體之該圓周行進之至少一個環狀凹槽而經選擇性地弱化，以促進該預期斷裂點歸因於施加至該壓力接收部分之壓力而斷裂，其中該環狀凹槽的一寬度在0.3 mm與0.6 mm之間的範圍內，尤其在0. 35 mm與0.55 mm之間，尤其在0.4 mm與0.5 mm之間的範圍內。
10. 如請求項1至9中任一項之封閉元件，其中該封閉元件至少部分地或完全地由聚合物材料製造，尤其由線性低密度聚乙烯及/或高密度聚乙烯製造。
11. 一種連接器，尤其一濃縮物容器或其他拋棄式件之連接器，該連接器包含提供穿過該連接器之一流動路徑的至少一個流體管線，其中如請求項1至10中任一項之一封閉元件配置於該連接器之至少一個流體管線上，以尤其流體地封閉該流體管線。
12. 如請求項11之連接器，其中該流體管線包含一內部管腔及一外部管腔，其中該內部管腔尤其具有一六邊形形狀且該封閉元件配置於該內部管腔之一端面上，其中該內部管腔之該端面包含一倒角，尤其在其前緣處。
13. 如請求項12之連接器，其中該內部管腔之該前緣的該倒角存在於該內部管腔之一徑向外側上，且該倒角包含以在35°與65°之間，尤其在40°與50°之間，尤其在42°與47°之間的一角傾斜之一漸縮部分。
14. 一種系統，其包含：如請求項1至10中任一項之一封閉元件；如請求項11至13中任一項之一連接器；及一壓力施加元件，尤其為一血液治療裝置或其一給藥單元之一連接器元件，其中該壓力施加元件經組態以藉由使該封閉元件之該預期斷裂點斷裂，尤其藉由該壓力施加元件與該連接器之一相對移動，而流體地連接至該連接器之該流體管線。