TW202402333A - 電子控制之靜脈輸液泵 - Google Patents

Abstract

本發明揭示電子靜脈輸液泵之實施例。在一些實施例中，一醫療輸液泵系統可包含在操作上彼此隔離之複數個處理器。一些泵系統可包含一模組化機電泵驅動器，其包括可作為一單元自泵外殼內移除而不會自彼此移除組件的複數個組件。一些泵系統可包含經形成為一單體式結構之一手柄，該手柄不包含該泵外殼之面板之間之邊界的任何部分。一些泵系統可包含該泵外殼內之一記憶體，其經組態以含有關於一或多個泵送參數的資訊以由該等泵驅動器中之至少兩者執行。一些泵系統可包含經組態以單獨接收及固定複數個不同大小之IV桿架之各者的一連接器。一些泵系統可包含一或多個加速度計，經組態以指示該泵系統是否已掉落。一些泵系統可包含經組態以回應於溫度升高至一可接受之操作溫度以上而修改該泵系統之一或多個操作之效能的一或多個溫度感測器。

Description

電子控制之靜脈輸液泵

本發明係關於靜脈輸液泵，其包含電子控制之靜脈輸液泵。

世界各地需要醫療照護之患者通常接收靜脈輸液療法，尤其在手術期間或當住院時。此通常涉及將一針插入一患者之血管中(通常在手或臂中)，且接著將針耦合至與一或多種不同類型之治療流體連通之一導管。一旦連接，流體即自(若干)流體源透過導管行進且進入患者體內。流體可向患者提供某些所要益處，諸如維持水合作用或營養、減少感染、減輕疼痛、降低血栓風險、維持血壓、提供化療及/或向患者輸送任何其他所需藥物或其他治療液體。與流體源及患者連通之電子輸液泵可助於提高對患者輸送流體之準確度及一致性，但當前電子輸液泵具有缺點。

在一些實施例中，一種醫療輸液泵系統可包含：一泵外殼；一機電泵驅動器，其定位於該外殼內，該泵驅動器經組態以接收一拋棄式流體保持器且透過該流體保持器泵送醫療流體；一電子泵馬達控制器，其定位於該外殼內，該泵馬達控制器與該泵驅動器電氣通信；及該外殼內之一或多個額外電子控制器，該一或多個額外電子控制包括與一使用者介面電氣通信之一使用者介面控制器或與一通信器電氣通信之一通信引擎之一或多者；其中該電子泵馬達控制器操作上與該一或多個額外控制器隔離，因為該電子泵馬達控制器及該一或多個額外控制器各經組態以能夠在另一者停止工作、進入一故障模式、重開機或重設時繼續操作。

在一些實施例中，一種醫療輸液泵系統可包含：一泵外殼；一使用者顯示器；一模組化機電泵驅動器，其定位於該泵外殼內，該模組化機電泵驅動器包括呈一馬達之形式之一第一組件、呈經構形以接收一拋棄式流體保持器之一裝載器之形式之一第二組件及呈經構形以透過該流體保持器泵送醫療流體之一柱塞之形式之一第三組件；其中該模組化機電泵驅動器之該第一、第二及第三組件作為一可移除單元直接或間接地彼此連接，且其中該模組化機電泵驅動器可作為一單元自該泵外殼內移除而無需將該第一、第二及第三組件彼此移除。

在一些實施例中，一種醫療輸液泵系統可包含：一泵外殼，其由複數個離散面板形成，該泵外殼之該等面板之間具有一或多個邊界；一使用者顯示器；一機電泵驅動器，該機電泵驅動器定位於該泵外殼上或內；一電池，其定位於該泵外殼上或內；及一手柄，其連接至該泵外殼，該手柄形成為一單體式結構且該手柄不包含該泵外殼之面板之間的該邊界之任何部分。

在一些實施例中，一種醫療輸液泵系統可包含：一泵外殼；複數個機電泵驅動器，其至少部分地含於該泵外殼內；一電池，其定位於該泵外殼上或內；及該泵外殼內之一或多個電子處理器；其與該複數個泵驅動器電通信；及該泵外殼內之一記憶體，其與該一或多個電子處理器相關聯，該記憶體經組態以含有關於由該等泵驅動器之至少兩者執行或待程式化以由該等泵驅動器之至少兩者執行之一或多個泵參數之資訊。

在一些實施例中，一種醫療輸液泵系統可包含：一泵外殼；一顯示器；一處理器；至少一個機電泵驅動器，其至少部分地含於該泵外殼內；一電源，其在該泵外殼上或內；及一連接器，其經構形以單獨接收及固定複數個不同大小之IV桿架之各者，該連接器包括垂直於一第二表面之一第一表面，該第一表面及該第二表面中之各者經構形以當該連接器接收及固定該複數個不同大小之IV桿架之各者時同時接觸該桿架。

在一些實施例中，一種醫療輸液泵系統可包含：一泵外殼；一顯示器；至少一個處理器；至少一個機電泵驅動器，其至少部分地含於該泵外殼內；一電源，其在該泵外殼上或內；及一或多個加速度計，其經組態以產生指示該泵系統是否已掉落之一或多個電子信號。

在一些實施例中，一種醫療輸液泵系統可包含：一泵外殼；一顯示器；至少一個處理器；至少一個機電泵驅動器，其至少部分地含於該泵外殼內；一電源，其在該泵外殼上或內；及一或多個溫度感測器，其與該處理器電子通信；其中該處理器經組態以回應於溫度升高至一可接受之操作溫度以上而修改該泵系統之一或多個操作之效能。

相關申請案 本申請案根據35 U.S.C.§119(e)規定主張2022年3月29日申請之名稱為「ELECTRONICALLY CONTROLLED INTRAVENOUS INFUSION PUMP」之美國臨時專利申請案第63/325,060號的權利，該案之全部內容係以引用的方式併入本文中且使其所揭示之全部內容構成本說明書的一部分。

本說明書提供許多裝置、組件、總成及子總成之文字描述及繪示。在一個實例中描述及/或繪示之任何結構、材料、功能、方法或步驟可由其自身使用或與在另一實例中描述及/或繪示或用於本領域中之任何結構、材料、功能、方法或步驟一起使用或替代該結構、材料、功能、方法或步驟使用。文字及圖式僅提供實例且不應解譯為限制或排他。本申請案中所揭示之任何特徵不應被視為關鍵或不可缺少。圖式中所繪示之組件之相對大小及比例形成本說明書之支援揭示內容之部分，但除非在此申請專利範圍中敘述，否則不應被視為限制任何申請專利範圍。 泵系統之實例

在一些實施例中，一種泵系統可包含一可再用泵驅動器及一拋棄式流體保持器，諸如一流體卡匣、注射器、管路之區段等。通常經調適僅用於一單一患者及/或僅用於一個流體輸送循環之一拋棄式卡匣通常係具有分別透過撓性管路連接至流體供應容器及接收流體之患者之至少一個入口及一出口之一小塑膠單元。在一些實施例中，卡匣可包含一泵送室。透過該室之流體之流動可由可再用泵驅動器以一受控方式啟動一柱塞或泵送元件控制。例如，卡匣室可具有由一撓性隔膜形成之一個壁，柱塞以一往復方式重複壓抵於該撓性隔膜，其引起流體流動。泵驅動器可包含用於控制流體流入及流出卡匣中之泵送室之柱塞或泵送元件，且其亦可包含一或多個控制及/或通風口以助於以一預設速率、以一預定方式、在一特定預選時間內及/或以一預選總劑量將流體輸送至患者。

在一些實施例中，流體可透過一入口進入一卡匣且可在壓力下被迫通過一出口。當泵柱塞迫使膜進入泵送室以排出流體時，流體輸送至出口。在進氣衝程期間，泵柱塞吸回，覆蓋泵送室之膜自其先前向內位移之位置回縮或拉回，且接著流體透過打開入口吸入泵送室中。在一泵送衝程中，泵柱塞迫使膜回到泵送室中以迫使含於其中之流體通過出口。藉由以一電子控制方式重複此動作，流體以一系列隔開脈衝而非以一連續流量流入及流出卡匣。當脈衝快速連續出現時，流量近似於一連續流量。美國專利第7,258,534號之全部揭示內容對於其所含全部內容為了所有目的以引用的方式併入本文中，包含(但不限於)泵驅動器及拋棄式流體保持器之實例。經審慎考慮‘534專利中所描述及/或繪示之任何結構、材料、功能、方法或步驟可與本說明書之文字或圖式中所描述及／或繪示之任何結構、材料、功能、方法或步驟一起使用或替代該結構、材料、功能、方法或步驟使用。 泵系統組件之實例

圖1A至圖1E展示一種電子醫療靜脈泵10，其具有一外殼12及附接外殼12之至少一個泵驅動器14。如圖中所繪示，複數個泵驅動器14 (例如至少兩個)可整合提供、收容及/或部分地收容於一單一醫療泵10之相同外殼12中。泵驅動器14之任一或兩者可包含部分或完全圍封泵驅動器14之一外表面之一蓋16、附接至蓋16之一指示器18 (例如一照明通信器)、一或多個管保持器19及一裝載器20，經構形以牢固地接收及可釋放地保持一拋棄式流體保持器(參閱(例如)圖2)，包含(但不限於)一卡匣、注射器及/或管路。一或多個管保持器19可經構形以當流體保持器接收於裝載器20中時可移除地接收且牢固地保持延伸至流體保持器中或自流體保持器離開之一或多個流體傳送管。指示器18可(諸如)藉由以一或多種顏色臨時照明而將一或多個訊息傳達至一使用者。一或多個訊息之實例包含確認指示器附近之一泵驅動器14當前係活動且泵送或自一使用者接收之一或多個指令將應用於指示器18附近之一泵驅動器14。裝載器20可為具有多個移動部分之一機構，該等移動部分打開、關閉、擴展、收縮、夾緊、抓握、釋放及/或與流體保持器耦合以在將流體泵入患者體內期間將流體保持器牢固地保持在泵10上或內。裝載器20可整合於鄰近於指示器18之蓋16附近之泵10中且定位於泵10上或內。

可提供一使用者通信器(諸如顯示/輸入裝置200)以將資訊傳送至一使用者及/或自一使用者接收資訊(例如以一互動方式)。如圖中所繪示，使用者通信器係一觸控螢幕，其經組態以透過一照明動態顯示器向一使用者提供資訊且經組態以感測一使用者之觸摸以進行選擇及/或允許使用者輸入指令或資料。例如，顯示輸入裝置200可允許使用者輸入且查看輸液速率、待輸液之流體之體積(VTBI)、正在輸液之藥物之類型、患者之姓名及/或任何其他有用資訊之確認。顯示/輸入裝置200可經組態以在一連續基礎上顯示一或多個泵送參數，諸如正在輸液之藥物之名稱、輸液速率、已輸液之體積及/或剩餘待輸液之體積及/或輸液之消逝時間及/或程式化輸液過程之剩餘時間等。如圖中所展示，觸控螢幕可非常大，例如至少約4英寸×至少約6英寸，或至少約6英寸×至少約8英寸。在圖中所繪示之實例中，觸控螢幕實質上填充泵10之整個前表面(參閱圖1A)，其中僅一小保護邊界包圍前表面上之觸控螢幕。如圖中所展示，觸控螢幕包括泵10之前部之表面積之至少約80%或至少約90%。在一些實施方案中，觸控螢幕之前部包括以可抵抗液體進入之一方式附接至外殼20之一透明玻璃或塑膠板，諸如使用一防水墊圈及/或黏著劑，其可耐受重複曝露於通常用於醫院中之清潔劑及消毒劑而不會顯著降級。

一致動器21可與使用者通信器分開提供。致動器21可經組態以向一使用者接收一輸入及/或顯示資訊。如圖中所展示，致動器21係允許使用者按壓致動器21以對泵10通電之一電源按鈕。致動器21可經照明以向使用者傳達泵10被通電，諸如藉由以綠色照明。若電源電量不足，則致動器21可改變照明之顏色以向一使用者快速展示一電源需要補充，諸如藉由以黃色照明。當電源幾乎耗盡時，致動器可改變照明之顏色，諸如以紅色照明。

在一些實施例中，使用者通信器(諸如一顯示/輸入裝置200)可替代地或另外包括一或多個螢幕、揚聲器502、燈、觸覺振動器504、電子數字及/或字母讀出、鍵盤、實體或虛擬按鈕、電容式觸摸感測器、麥克風及/或攝影機等。

在使用期間，泵10通常定位於自泵10接收流體輸液、通常躺在一床上或坐在一椅子上之患者附近。在一些實施例中，泵10可構形為一可走動泵，其通常包含一較小外殼、使用者通信器、電池等以在一行動患者身上或附近方便地運輸。在許多實施方案中，泵10附接至鄰近於患者之床或椅子之一IV桿架(圖中未展示)。如圖中所展示，泵10可包括經構形以將泵10可移除地附接至IV桿架之一連接器80。如圖中所展示，連接器80可包括具有一大、易於抓握之使用者致動器(諸如一可旋轉旋鈕81)之一可調整夾，其可經構形以選擇性地推進或回縮一螺紋軸82。在與旋鈕81相對之軸82之一端處係一桿接觸表面，其可由使用者可旋轉地推進以對桿之一選定區域施加一力以將桿緊緊地推抵於泵10之一後表面上，藉此在使用期間將泵10牢固地保持在桿上之適當位置。軸82之接觸表面耦合於其中之桿之選定區域可選擇為將泵10定位於一所要高度以方便及有效地泵送及與患者及使用者互動。

泵10可包含一電源90。在一些實施例中，電源可包括用於選擇性地將電力供應至泵10之一或多個通道。例如，如圖中所繪示，電源90可包括經構形以附接至一電機接線盒及/或一可攜式可再充電電池94之一電纜92。泵10之一或多個組件可使用電力之任一或兩個源操作。電纜92可經組態以將電力供應至泵10及/或將電力供應至電池94以對電池94再充電或維持電池94中之電力。

在泵10之外殼20之內部，可在外殼內提供各種電氣系統以控制及調節由泵10將醫療流體泵送至患者及/或與使用者及/或一或多個其他實體通信。例如，泵10可包括一電路板，其具有一處理器，該處理器包含一使用者介面控制器(UIC)，其與可顯示在使用者通信器或顯示/輸入裝置200上之一使用者介面(諸如一圖形使用者介面)電子通信且經組態以控制該使用者介面且與該使用者介面互動。泵10可包括一印刷電路板，其具有一處理器，該處理器包含一泵馬達控制器(PMC)，其與一或多個泵驅動器14電子通信且經組態以控制一或多個泵驅動器14。在一些實施例中，PMC位於與UIC分離之一電路板上及/或PMC獨立於UIC且可與UIC分開操作，PMC及UIC之各者包含能夠同時及獨立操作之不同電子處理器。在一些實施例中，提供能夠彼此同時且獨立操作之至少兩個PMC，各泵驅動器14具有一單獨及獨立PMC。

泵10可包含具有一處理器之一印刷電路板，該處理器包含一電子控制器，其包括與一通信器電通信之一通信引擎(CE)，該通信器達成且控制泵10與其他實體(除使用者之外)之間的電通信，諸如與單獨或遠端之下列各者進行電子、有線或無線通信：使用者、電腦、電腦系統、伺服器、醫院電子病歷系統、遠端健康照護提供者、路由器、網路、另一泵、一行動電子裝置、一近場通信(NFC)裝置(諸如一射頻識別(RFID)裝置及/或控制及/或監測多個泵10之一中央電腦等)。CE可包含能夠藉由有線或無線(例如藉由Wi-Fi、藍牙、蜂巢式信號等)傳輸及/或接收電子資訊之一電子傳輸器、接收器及/或收發器，或可與其電子通信。

在一些實施例中，CE、(若干) PMC及/或UIC各位於一單獨電路板上且位於外殼內不同於一或多個其他電路板之一位置中。CE、(若干) PMC及/或CE之一或多者可獨立於且可與其他之任一或兩者分開操作，(若干) PMC、UIC及CE之各者包含能夠平行、同時及/或獨立操作之不同電子處理器。在一些實施例中，UIC、CE及(若干) PMC之任何、一些或全部能夠與其他之任何、一些或全部操作隔離使得若其他之一或多者關閉、停止工作、遭遇一錯誤或進入一故障模式、重開機及/或重設，則操作隔離之一(多)者可在不中斷使用者服務、不關閉、不在操作上受影響及/或不在操作上受到不利影響之情況下繼續運轉。UIC、(若干) PMC及/或CE可在操作上隔離，及/或實體或功能上分離，且仍組態於泵10之外殼20內以視需要彼此電子通信、在其等之各者之間或當中傳輸資料及/或指令。當在操作之正常過程中適當運轉時，UIC、CE及(若干) PMC中之任何、一些或全部可以同時、即時平行及/或同時處理模式操作，使得UIC、CE或(若干) PMC中之任何、一些或全部能夠在通常相同時間執行不同操作及任務。

在一些實施例中，UIC、CE及(若干) PMC中之兩者或兩者以上之間存在頻繁、週期性電子通信。例如，可在UIC、CE及(若干) PMC之任何兩者或兩者以上之間或當中發送一「心跳」信號或其他短、一致及/或重複確認信號以使處於此通信中之控制器之各者能夠驗證處於此通信中之(若干)其他控制器仍可行、通電及/或運轉。當一個控制器未自另一控制器接收確認信號時，其可經組態以立即停止運轉或在一短延遲(例如至少約10秒或至少約30秒)之後停止運轉、進入一限制功能性模式及/或顯示一錯誤訊息或提供另一諮詢通信。在無法自另一控制器接收一確認信號之後，或在另一控制器故障、關閉及/或停止通信之後，若其可正常地或實質上或完全不受影響而繼續其操作，則UIC、(若干) PMC及/或CE之任何者可被視為能夠實現獨立、隔離及/或獨立功能性。

在一些配置中，兩個或兩個以上控制器能夠在一有限時間量內實現分離、隔離及/或獨立的功能性。例如，在一些實施例中，UIC及PMC可經組態以在其等之間傳達一確認信號。若UIC或PMC之一者未自另一者接收確認信號，則其可在一安全週期內繼續其正常操作而無任何顯著中斷或修改，諸如對於暫時靜音控制器而言足夠長來停止且恢復正常操作(例如重開機、重設、進入及退出一故障模式、斷電及重新通電、接收一更新，及/或識別及校正一內部操作錯誤等)之一段時間，但不足以對一患者呈現由獨立操作引起之一顯著傷害風險。在一些實施例中，安全週期可為至少約30秒或至少約1分鐘，但不超過約3分鐘、不超過約5分鐘或不超過約10分鐘，或在特定操作情況下的一些其他適當時間量。若暫時靜音控制器在安全週期到期之前再次開始傳達確認信號，則已以一單獨、隔離及/或獨立方式操作的另一控制器可繼續正常操作；然而，若暫時靜音控制器在安全週期到期之前未開始傳達確認信號，則另一控制器可經組態以停止或修改其操作，及/或傳達一警告或其他諮詢訊息。

在不同控制器之間，安全週期可不同。例如，在一些實施例中，UIC與PMC之間的安全週期可比UIC與CE之間及/或PMC與CE之間的安全週期短。在一些實施例中，UIC與CE之間及/或PMC與CE之間的安全週期可不超過約半小時或不超過約一小時或不超過約一天。在一些實施例中，可不存在安全週期以允許UIC與CE之間及/或PMC與CE之間的不定分離、隔離及/或獨立操作。在一些實施例中，UIC與PMC之間的分離、隔離及/或獨立操作可需要一更短安全週期以避免泵驅動器14在無來自一使用者之輸入的益處、在泵驅動器14繼續泵送時無自UIC給使用者之一或多個報告或警報的益處及/或無由UIC追蹤泵送的益處的情況下操作。

在一些實施例中，於此等資訊、指令及/或程式化全部或部分被傳送或通信之前，及/或由UIC將任何信號或指令發送至PMC及/或CE之前，由UIC中一使用者輸入的任何或所有資訊、指令及/或程式化可由UIC中之一或多個演算法及/或資料收集來自動評估、檢查及/或驗證對患者的有效性及安全性。在泵10之正常操作中，通常不允許使用者修改、移除及/或改變系統架構或作業系統。

圖2展示包含一塑膠外殼及一撓性彈性矽膜之一拋棄式流體保持器(諸如一拋棄式卡匣50)之一實例。美國專利第4,842,584中描述及/或繪示之任何結構、材料、功能、方法或步驟(包含(但不限於)泵送卡匣)可由其自身使用或與本說明書中描述及/或繪示之任何結構、材料，功能、方法或步驟一起使用，或替代該結構、材料，功能、方法或步驟使用，該專利之全部內容以引用的方式併入本文中。卡匣50之塑膠外殼可包含形成於一主體56中之一或多個(例如如圖中所展示之兩個)流體入口52及一流體出口54。卡匣50可暫時定位於(例如)一泵驅動器14之裝載器20中。一或多個流體入口52與一或多個入口管57耦合，該等入口管57與醫療流體之一或多種源流體連通，諸如含有醫療流體之一或多種IV袋、小瓶及/或注射器等。若提供多個入口52及入口管57，如圖中所展示，則可透過卡匣50將多個醫療流體之源同時供應給一患者。流體出口54耦合至通常藉由通向一患者之血管中之一針與患者流體連通之一出口管55。

一撓性彈性膜在主體56之一內表面68上之一泵送室66內形成一隔膜60。在操作中，流體透過入口52之一或多者進入且在壓力下被迫通過出口54。卡匣50之主體56內之一或多個流體通道藉由泵送室66在入口52與出口54之間傳送流體。在使用之前，通常使用流體(通常係鹽水溶液)來灌注卡匣。當泵10之一柱塞136 (參閱(例如)圖3)位移隔膜以將流體自泵送室66中排出時，一定體積之流體輸送至出口54。在一進氣衝程期間，柱塞136自隔膜60回縮，且接著流體透過入口52吸入且進入泵送室66中。在一泵送衝程中，泵10位移泵送室66之隔膜60以迫使含於其中之流體通過出口54。在一些實施例中，可由一或多個方向閥(例如在入口52或出口54之一或多者處)促進流量之方向移動。流體可以一系列隔開脈衝而非以一連續流量自卡匣50流動。在一些實施例中，泵10可以一預設速率、以一預定方式及對於一特定(例如預選)時間或總劑量將流體輸送至一接受者(例如一患者)。卡匣50可包含與一空氣通風口(圖中未展示)連通之一氣阱59。

圖3係可連同用於將一流體輸送至一患者之拋棄式卡匣50 (參閱圖2)一起使用之一醫療泵(例如圖1之泵10)之功能電子組件之一示意圖。一或多個處理器或處理單元280可包含於可執行各種操作之泵10中，下文更詳細地描述其之一些實例。處理單元280之任何兩個或兩個以上或全部可彼此電子通信，但在一些實施例中可彼此獨立地操作某一週期。(若干)處理單元280及泵10內之所有其他電氣組件可由一電源供應器281 (諸如泵10之電源90之一或多個組件)供電。在一些實施例中，處理單元280a可組態為一泵馬達控制器(PMC)以控制由電源供應器281通電之電動馬達142。當通電時，電動馬達142可引起柱塞136來回往復以週期性地致動、向內按壓及/或於下行衝程，引起柱塞136暫時按壓於泵送室66上，驅動流體通過卡匣50。馬達142、柱塞136、感測器128、290、132、140、266、144可包含於泵10之泵驅動器14中或作為泵驅動器14之一整合部分。在一些實施例中，如圖中所展示，泵10可經構形使得入口壓力感測器128接合卡匣50之入口隔膜62，且出口壓力感測器132接合卡匣50之出口隔膜64。當回縮、向外移動或於一上行衝程上時，柱塞136可自泵送室66釋放壓力且藉此將流體自入口52吸至泵送室66中。在卡匣50之一些實施方案中，一流動止檔70形成為主體56中之一樞轉開關且自內表面68突出一給定高度。此突出形成內表面68之一不規則部分，其可在一些實施例中用於對準卡匣50以及監測卡匣50之定向。在一些實施例中，一種形式之一流動止檔70可提供一手動開關或閥用於關閉及打開卡匣50以使流體流動。

在一些實施例中，處理單元280a可控制泵10之一裝載器20，其中一電子致動器198及一前托架74由電源供應器281通電。當通電時，致動器198可在關閉或打開位置之間驅動前托架74。處於打開位置中之前托架74可經構形以接收卡匣50且處於關閉位置中之前托架74可經構形以暫時牢固地固持卡匣50直至前托架74移動至打開位置。用於卡匣50之一位置感測器266可提供於泵10中。位置感測器266可監測形成於一定位板270中之一狹槽268之位置。位置感測器266可監測泵10內之一定位板270之一邊緣272之一位置。藉由監測定位板270之位置，位置感測器266可偵測裝載器20之前托架74之總位置。位置感測器266可為連續追蹤狹槽268之位置之一線性像素陣列感測器。當然，任何其他裝置均可用作位置感測器266，諸如一光電轉速計感測器。

一記憶體284可與處理單元280a通信且可儲存程式碼286及對處理單元280接收、判定、計算及/或輸出泵10之操作條件所必需或有幫助之資料。處理單元280a自記憶體284擷取程式碼286且將其應用於自泵10之各種感測器及裝置接收之資料。記憶體284及/或程式碼286可包含於處理單元280a內或整合地附接至(例如在相同電路板上)處理單元280a，其在一些實施例中可為本說明書中之任何處理器或處理單元280之組態。

在一些實施方案中，程式碼286可控制泵10及/或追蹤泵10操作細節之一歷史(其可被記錄及/或以其他方式影響或修改，例如部分藉由來自感測器(諸如空氣感測器144、位置感測器266、定向感測器140、出口壓力感測器132、柱塞壓力感測器290、入口壓力感測器128等)之輸入)且於記憶體284中儲存及/或擷取該等細節。程式碼286可使用此等感測器之任一或多者來幫助識別或診斷泵送問題，諸如一泵送管線中之空氣、一泵送阻塞、一空流體源及/或計算預期輸液到達一患者之時間。顯示/輸入裝置200可自一使用者接收關於一患者、待輸液之一或多種藥物及關於輸液至一患者之一過程之細節的資訊。顯示/輸入裝置200可提供一臨床醫師關於泵送療法之任何有用資訊，諸如泵送參數(例如VTBI、剩餘體積、輸液速率、輸液時間、輸液之消逝時間、預期輸液物到達時間及/或輸液完成時間等)。由顯示/輸入裝置200顯示之一些或全部資訊可基於由程式碼286執行之操作細節及計算。

在一些實施例中，操作細節可包含由處理單元280a判定之資訊。處理單元280a可處理來自泵10之資料以判定以下操作條件之一些或全部：卡匣50是否或何時已插入、卡匣50是否或何時正確地定向、卡匣50是否或何時未完全安置於固定座部162、前托架總成74是否或何時處於一打開或關閉位置中、是否或何時偵測到前托架總成74中之一堵塞、是否或何時存在適當流體透過卡匣50流動至患者及一或多個氣泡是否或何時包含於進入卡匣50、在卡匣50內及/或離開卡匣50之流體中。處理單元280a可經組態以判定一或多個操作條件以調整泵10之操作來解決或改良一偵測到之條件。

例如，處理單元280a可自與柱塞136可操作地相關聯之一柱塞壓力感測器290接收資料。柱塞壓力感測器290可感測柱塞136上之力且基於此力產生一壓力信號。柱塞壓力感測器290可與處理單元280a通信以將壓力信號發送至處理單元280b用於助於判定泵10之操作條件。

處理單元280a可接收由柱塞壓力感測器290及入口及出口壓力感測器128及132判定之自卡匣內表面68感測之一或多個壓力資料項目之一陣列。處理單元280a可組合來自柱塞壓力感測器290之壓力資料與來自入口及出口壓力感測器128及132之資料以提供關於卡匣50之正確或不正確定位之一判定。在正常操作中，此壓力資料陣列落在一預期範圍內且處理單元280a可判定已發生適當卡匣裝載。當卡匣50不正確地定向(例如向後或倒置)時或當卡匣50未完全安置於固定座部162時，壓力資料陣列之一或多個參數或資料落在預期範圍之外且處理單元280a判定已發生不適當卡匣裝載。

如圖中所展示，在一些實施例中，處理單元280a可自與附接至卡匣出口54之出口管55連通之一或多個空氣感測器144接收資料。一空氣感測器144可為經組態以量測或偵測出口54或出口管55中或鄰近於出口54或出口管55之空氣或空氣之量之一超聲感測器。在正常操作中，此空氣含量資料落在一預期範圍內，且處理單元280a可判定正在進行適當流體流動。當空氣含量資料落在預期範圍之外時，處理單元280a可判定不適當空氣含量正輸送至患者。

處理單元280a可連續或週期性地與一獨立且單獨處理器或處理單元280b通信以將資訊傳達至使用者及/或自使用者接收可影響泵送條件或參數之資料。例如，處理單元280a可藉由有線或無線地與可組態為一使用者介面處理器或控制器(UIC)以控制顯示/輸入裝置200之輸出及輸入之處理單元280b通信，包含藉由顯示一操作條件及/或啟動指示器18以與一使用者通信。在一些實施例中，處理單元280b可接收關於泵送條件或參數之使用者輸入、提供藥物庫及藥物相容性資訊、警示一使用者一問題或一泵送條件、提供一警報、將一訊息提供至一使用者(例如指示一使用者檢查管線或附接更多流體)及/或接收及傳達修改或停止泵10之操作之資訊。

一獨立及單獨處理器或處理單元280c可組態為泵之一通信引擎(CE)、一泵通信驅動器、一泵通信模組及/或一泵通信處理器。處理單元280c可連續地或週期性地與處理單元280a及280b通信以向與泵10分離、在泵10外部及/或在泵10遠端之電子源或目的地傳輸資訊及/或自其接收資訊。如圖中所展示，處理單元280c可與一記憶體284及程式碼286電子通信或包含一記憶體284及程式碼286，且處理單元280c可與通信器283通信且控制至及來自一通信器283之資料流，該通信器283可經組態以與另一電子實體有線或無線通信，該另一電子實體與泵10分離，諸如一單獨或遠端使用者、一伺服器、一醫院電子病歷系統、一遠端醫療照護提供者、一路由器、另一泵、一行動電子裝置、一近場通信(NFC)裝置(諸如一射頻識別(RFID)裝置)及/或控制及/或監測多個泵10之一中央電腦等。

如圖3中示意性地展示，一泵10可具有許多組件以完成將醫療流體自一或多個醫療流體源經控制泵送至一患者。例如，一或多個處理器或處理單元280可接收對(若干)處理單元280有用之各種資料以計算及輸出泵10之操作條件。

(若干)處理單元280可自記憶體284擷取程式碼286且將其應用於自泵10之各種感測器及裝置接收之資料且產生(若干)輸出。(若干)輸出用於由處理單元280b傳達至使用者、由處理單元280a啟動及調節泵驅動器，及使用處理單元280c與其他電子裝置通信。

如圖中所繪示，所有組件及電路系統可位於泵10之外殼12內部。在一些實施例中，電路系統之一或多個組件及/或部分可位於外殼12之外部及/或另一外殼或裝置中。

在一些實施例中，通信器283或泵10之電子器件之任何其他部分可為或可包括一線、一匯流排、一接收器、一連接器埠、一傳輸器、一收發器、一數據機、一編解碼器、一天線、一緩衝器、一多工器、一網路介面、一路由器及/或一集線器等之一或多者。通信器283可以任何適合方式與另一電子實體通信，諸如藉由有線、短距離無線協定(Wi-Fi、藍牙、ZigBee等)、光纖電纜、蜂巢式資料、衛星傳輸及/或任何其他適合電子媒體。

泵10可包括一或多個感測器，用於判定泵10之一般操作條件及/或一般站立條件及/或實體移動。例如，泵10可包括一或多個加速度計514及/或一或多個溫度感測器516。在一些實施例中，加速度計514之一者可經組態以偵測泵10之一掉落運動，諸如當泵10掉下時或當一桿架在附接泵10之情況下翻倒時，且加速度計514之另一者可經組態以偵測當泵10在一掉落期間或之後撞擊地板或另一物件時之一撞擊(例如「G-震動」)之嚴重性。在一些實施方案中，相同加速度計514可經組態以偵測掉落及撞擊嚴重性兩者。加速度計514之一或多者可與UIC處理器280b電子通信，如圖3中所展示。處理器280b可經組態以自加速度計514之一或兩者接收一或多個電信號，其等可使處理器280b能夠判定發生一掉落及/或可提供關於泵10之一掉落之各種資料，諸如掉落期間之加速度之量值、掉落之持續時間、掉落中之多個撞擊之一者之發生及/或來自掉落之(若干)撞擊之力。

處理器280b可經組態以記錄當掉落發生時之日期及時間且將此資訊連同來自加速度計之關於掉落之一或多個資料項目儲存於一記憶體284中。處理器280b可將任何或所有掉落資料傳達至CE處理器280c，其可經組態以將一電子通知或訊息發送至發生一掉落之一或多個其他本地或遠端位置及/或提供關於掉落之資訊。處理器280b可將任何或所有掉落資料或另一電子信號傳達至PMC處理器280a，其可取決於掉落之嚴重性而引起處理器280a停止泵送及/或免於再次泵送直至歸因於由掉落引起之任何損壞而完全檢驗及/或修復泵10。處理器280b可經組態以在顯示器200上及/或經由一揚聲器、觸覺振動器、指示燈及/或藉由任何其他使用者通信系統或組件提供一警告或通知以警示一使用者已發生一掉落及/或將不允許泵10運轉除非且直至發生一檢驗或修復。在一些實施例中，處理器280b可要求在泵10將在一掉落之後操作之前，由一授權檢驗員及/或修復技術員提供一超控授權指示符，諸如一碼、鍵、專用工具及/或其他裝置或通信。

在一些實施例中，一或多個加速度計514可用於判定泵10何時移動(例如泵所附接之桿架何時在其輪子上移動至一不同位置)及/或定向感測器140可用於判定何時泵10之定向已以一顯著方式改變(例如當泵10已暫時面向下定向於一櫥架上或一床上時)。任何移動、位置之改變及/或定向之改變均可指示泵10可處於無意觸控螢幕接觸或效能之風險增加之一情況。例如，當泵10移動時，一人通常已抓握泵10或桿架且其正在推進。若人在推動時無意抓握觸控螢幕之一部分，或若泵10之觸控螢幕在其移動時遭遇另一物件(例如一IV管線、一窗簾、一醫院袍服等)，則一意外及潛在破壞性或危險輸入可由觸控螢幕接收。為減少此風險，當泵10中之一控制器(例如UIC)自一或多個加速度計接收指示泵10之移動、位置之改變或定向之改變之一信號時，控制器可暫時停用或鎖定觸控螢幕以防止或限制使用者輸入直至移動或定向之改變停止或返回一正常狀態或直至使用者執行一動作(例如輸入一碼或觸摸序列，或按下一按鈕等)以解鎖、恢復、重設或以其他方式啟用泵10之正常運轉。

當泵10以全容量操作時(其可在一些情況下涉及自任一或兩個泵泵送流體、在一螢幕上顯示資訊、對電池充電，及/或將資訊傳達至一遠端源或自一遠端源傳達資訊)，來自其所有組件之凝聚熱輸出可顯著。另外，若泵之任何組件以增加其熱輸出之一方式故障，則其可產生損壞其他組件及/或降級、更改及/或停止泵10之效能之一風險。因此，監測及管理泵10之溫度可有利。

泵10可包含一或多個溫度感測器516，其等可包括(若干)任何適合電子組件，其經組態以量測及/或傳送關於泵10之內部或環境中之一空氣溫度之資訊。例如，在一些實施例中，一溫度可變電阻器或熱敏電阻、一熱電偶、一紅外感測器及/或一溫度可變二極體或電晶體可用於產生指示溫度之一電信號。泵10可包含泵10之外殼12內或泵之外殼12外部之一或多個溫度感測器516。在一些實施例中，複數個溫度感測器516可提供於外殼12內，其等彼此隔開及/或策略性地位於外殼12內之一或多個不同位置，該等位置易於過熱或易受過熱影響，或具有過熱之一趨勢，諸如接近電池94、顯示器200、(若干)泵馬達242，及/或易於發生過熱之任何其他組件或位置。

(若干)溫度感測器516可與UIC處理器280b電子通信，如圖3中所展示。處理器280b可經組態以判定何時一或多個溫度感測器516已偵測到已超過一可接受之操作溫度(例如等於或大於大約華氏100度或攝氏38度)。若泵10包含多個溫度感測器516，則處理器280b可經組態以判定泵10內之一或多個指定區域已超過一可接受之操作溫度。

處理器280b可以任何適合方式自動回應於來自一或多個溫度感測器516之一過高溫度指示，其包含：(a)在顯示器200上將泵10過熱之一通知提供至使用者；(b)與處理器280c通信，其可將泵10過熱之一通知傳達至泵之外部，諸如傳達至一本地或遠端位置；(c)在記憶體284中儲存關於一過熱事故之資訊，包含過熱週期之持續時間及溫度範圍；(d)撤消、斷開、減慢、修改及/或延遲泵10之一或多個或所有功能或操作及/或被視為非關鍵及/或非時間敏感及/或被視為熱產生之顯著原因之泵10的一或多個或全部功能或操作，諸如充電及/或在泵10之外部發送或接收通信(例如更新來自一外部源之軟體或資料)。在一些實施例中，若顯示器200之區域中之一溫度感測器516偵測到一溫度超過一允許位準，則顯示器200之亮度可由處理器280b自動降低。處理器280b可經組態以使用功能性之一階層來判定如何回應於一過度溫度偵測而管理修改，諸如藉由首先修改(若干)最不關鍵或最高功耗功能及/或藉由首先修改在一偵測到之溫度升高之區域中執行之(若干)功能。當處理器280b已執行一溫度誘發之功能性修改且接著稍後溫度感測器516之一或多者偵測到溫度已下降至或低於一可接受位準(例如小於或等於約華氏100度或約攝氏38度)時，可自動停止泵10中及/或在先前偵測之溫度升高之區域中之任何修改功能性且泵10之操作可自動恢復正常。

在具有多個泵驅動器14之一泵10中，自一起協調、關聯、交叉檢查、詢問、通知及/或警告使用者及/或監測兩個或兩個以上之泵驅動器14的泵送及/或泵程式設計可導出許多優點及/或可避免或減少許多問題。例如，在一些實施例中，相同外殼內之一單一泵系統的一或多個處理器可經組態以自動停止一或多個泵驅動器的泵送或程式設計，及/或改變一或多個泵驅動器的一或多個泵送參數，及/或透過一單一顯示器200與一使用者通信(例如藉由向使用者提供一警告通知、自使用者請求進一步資訊或確認等)，只要當以下之一或多者發生時：(a)待由泵驅動器之一者程式化或執行用於輸液之一流體不相容於另一者、當使用其輸液時可引起對一患者之傷害或風險及/或可降低待由泵驅動器之另一者程式化或執行用於輸液之一流體的有效性；(b) 關於一患者的一或多個生理特性(例如體重、性別、年齡、疾病、損傷、精神狀態、脈搏率、血壓、凝血能力及/或任何其他體格狀況)，待由泵驅動器之一者來程式化或執行用於輸液之一流體之一輸液速率及/或體積及/或類型隱含、建議及/或需要可能與由泵驅動器之另一者所程式化或執行用於輸液之一流體之一輸液速率及/或體積及/或類型不一致；及/或(c)由泵驅動器之一者輸液一種類型的流體需要由泵驅動器之另一者來輸液另一類型的隨附流體，但此等泵驅動器之一者已停止、未起始，及/或未程式化或執行用於輸液所需隨附流體。

在一些實施例中，藉由相同泵系統內之兩個或兩個以上泵驅動器對流體之泵送的協調、關聯、交叉檢查及/或監測可助於為一患者提供牢固、安全、保護及/或有效療法。例如，當一單一處理器或記憶體，及/或當包括含於相同外殼12內之多個泵驅動器之一單一泵系統經組態以追蹤、監測及/或儲存關於兩個或兩個以上泵驅動器之泵送的資訊時，可判定一特定泵送期或一特定過程或治療或在一健康照護設施中之一特定停留內之一患者之所有流體的(若干)總劑量，且在泵送之開端將其儲存於一個記憶體及/或一個裝置或系統中。此方法可提供優於將關於一特定患者之泵送資訊自或介於單獨外殼中及/或在相同外殼之外部之多個單獨泵驅動器之間電子發送或傳達至一共同電子病歷系統或一遠端處理器中的優點，其中可將此資訊聚合及/或添加在一起。例如，在此一卸離或分離系統中，若個別泵驅動器與電子病歷系統或遠端處理器之間的通信被阻礙、斷開、不準確或未發生(諸如在一網路或其他電子通信故障的情況下)，或若在所傳達之資訊中存在一延遲，則可產生一或多個錯誤或無效率。

在一些實施例中，當一第一泵驅動器已完成以一第一輸液速率來輸液一第一流體之一過程且接著一第二泵驅動器被設定為依序開始以一不同速率來輸液一第二流體之一不同過程時，第二泵驅動器可經組態以先前結束之用於第一流體之第一泵驅動器的速率來起始，使得仍位於泵卡匣下游之患者流體管線中的第一流體可繼續以適於此流體之第一速率來輸液，直至第一流體通過流體管線且進入患者體內，在該點，第二泵驅動器可切換至第二輸液速率。控制第二泵驅動器之泵送的處理器可基於卡匣與患者之間之流體體積的一估計或判定來判定以第一速率來泵送多長的時間。

一或多個泵驅動器14具有許多移動部分，其等可在延伸使用之後隨時間磨損、斷裂、故障及/或脫離校準。泵驅動器14之任一或兩者可比泵10之其他組件更頻繁地需要維修或更換。當泵驅動器14具有一問題時，其可迅速導致流體至患者之不準確、不可靠或失效泵送。在一些實施例中，泵驅動器14之任一或兩者可提供為一離散、模組化及/或一容易地、方便地及/或快速地自泵10中之其他組件及/或自泵10之外殼內分離或可移除自含單元。

如圖4A至圖4B中所展示，可在不影響及/或不顯著影響泵10之其他組件之情況下移除、維修及/或更換任一或兩個泵驅動器14。例如，一左泵驅動器14可移除而一右泵驅動器14可繼續由一健康照護設施使用；或可移除泵驅動器14之任一或兩者同時UIC或CE繼續能夠接收來自一使用者之程式設計指令及/或來自一遠端源之更新或資訊。

圖4A繪示在一些實施例中，一底蓋13及/或一側蓋15可容易地自包含泵驅動器14之泵10之一區域附近及/或通常包圍該區域之一位置移除，其諸如藉由移除一或多個連接器(諸如螺釘)。此等一或多個蓋13、15通常可在使用及儲存期間保護泵驅動器14以免液體、碎屑進入及/或其他非所期望之接觸。在移除一或多個蓋13、15之後，泵驅動器14之至少一前側曝露但泵驅動器14可保持附接至整個泵10。在一些實施例中，如圖中所展示，一或多個蓋13、15延伸穿過或越過泵驅動器14之前部之至少一部分及/或跨過或越過泵驅動器14之一側之至少一部分，但一或多個蓋13及15不延伸經過泵驅動器14之後側。如圖中所展示，在一些實施例中，移除一或多個蓋13、15不自泵10移除泵驅動器14之任一或兩者。一或多個安裝支架17或其他耦合件或連接器可將泵驅動器14可移除地貼附、耦合及/或固定至泵10上及/或泵10內部。一或多個安裝支架17及/或其他耦合件及/或連接器可自泵10移除以將泵驅動器14自泵10釋放，其諸如藉由移除一或多個連接器(諸如螺釘)。如圖4B中所展示，在泵驅動器14不再固定至泵10及/或泵10之內部之後，泵驅動器14可作為一模組化單元自泵10中之一泵驅動器腔23取出。在泵10之使用期間，通常包圍及延伸經過泵驅動器14之一或多者之後部之外殼12之一部分可經構形以當(若干)泵驅動器14自泵10移除時或在將(若干)泵驅動器14自泵10移除之後保持在適當位置。

在一些實施例中，如圖中所繪示，安裝支架經構形以將(若干)泵驅動器14附接至泵10之內部，而非附接至在泵10之使用期間通常包圍且延伸經過一或多個泵驅動器14之後部之部分。泵驅動器14之移除可需要或允許使用快速卸離之電耦合件(圖中未展示)容易且快速地斷開一或多個電纜及/或電線。

如圖中所展示，泵驅動器腔23可包含使泵驅動器14與泵10之任何、一些或所有其他組件或部分分離或密封之外殼12內之一內部隔離壁或分區。隔離壁或分區可用於保護泵10之一或多個其他組件或部分(例如電池、顯示器及/或任何或所有電子組件或記憶體或控制器)免受泵驅動器23及/或卡匣50引起之損壞、磨損及/或污染。例如，泵驅動器23可由於人類與卡匣50之接觸及/或由於一潛在故障或不適當插入或使用之卡匣50洩漏之液體而產生不期望之振動、熱及/或可能污染。當移除泵驅動器14時，泵驅動器腔23可由隔離壁或分區與含有泵10之任一或多個其他組件之泵10之內部保持密封及/或分離。在一些實施例中，在維修或更換泵驅動器14之後，泵10不需要重新檢定，因為具有控制電子器件或電源之泵10之內部尚未打開或曝露。

在修復及/或維修泵10之一程序或方法中，可移除一磨損、損壞、斷裂及/或未校準之泵驅動器14，如圖4A至圖4B中所展示，且一新及/或運轉泵驅動器14可快速而容易地：(a)使用電耦合件電連接，(b)插入泵10之外殼12中之泵驅動器腔23中，及/或(c)使用安裝支架17或其他耦合件或連接器之一或多者固定、耦合及/或貼附於泵10，基本上按與圖4A及圖4B中所展示相反之順序。在一些實施例中，泵驅動器14可在泵10附近或在使用泵10之相同醫療照護設施中進行局部修復、維修及/或校準，且接著返回且固定至泵驅動器腔23中而無需更換泵驅動器14。

如圖4A及圖4B中所繪示，一或多個模組化泵驅動器14可藉由少量(諸如小於或等於五個、小於或等於三個或兩個或更少(如圖中所展示))支架17、耦合件或連接器附接至泵10。僅使用少量支架17、耦合件或連接器可允許快速且容易地移除、維修及/或更換泵驅動器14。一或多個支撐區域25可提供於泵驅動器14上及/或泵驅動器腔23中以幫助將泵驅動器14牢固地及可移除地附接至泵10以在使用期間幫助抵抗振動、推擠及/或其他不期望移動而無需額外支架17、耦合件或連接器。例如，如圖中所展示，一支撐區域25可包括在大小、形狀及/或定向上組態以緊緊地配合且支撐模組化泵驅動器14之外部輪廓之一或多個肋或軌道27，當移除一或多個支架17、耦合件及/或連接器時幫助一技術員快速地將泵驅動器14對準及/或固定在適當位置而同時允許泵驅動器14大體上水平滑動及自腔23移除。

如圖中所展示，一或多個模組化泵驅動器14可具有在可作為一單元容易地自泵腔23、外殼及/或泵10之另一部分移除之一模組中直接或間接地彼此固定之多個部分及組件。在一些實施例中，模組之多個部分及組件之任何、一些或全部可不個別直接固定至泵腔23、外殼12及/或泵10之另一部分。

例如，如圖5中所展示，模組化泵驅動器14可包含呈以下形式之多個部分及組件：一泵驅動器底盤145、具有一泵送致動器(諸如圖中所展示之一柱塞驅動軸143)之泵馬達142、卡匣裝載器20、柱塞136、一或多個感測器129 (例如一或多個壓力或位置感測器)、一或多個閥致動器131，其經構形以當插入卡匣裝載器20及/或PMC (未包含為圖中所繪示之泵驅動器14之部分且圖5中未展示)中時致動卡匣50中之閥。如圖中所展示，在一些實施例中，一模組化泵驅動器14之多個部分及組件之各者可藉由附接至模組之一或多個其他組件或部分及/或藉由附接或耦合至模組之一共同子外殼、框架、底盤、基板及/或平台等間接地彼此固定。泵驅動器14可為模組化，因為藉由自泵腔23、外殼12及/或泵10之另一部分斷開少量支架17或其他耦合件或連接器，可容易地將具有組件及部分之各者之整個模組作為一單元自泵腔23、外殼12及/或泵10之另一部分移除同時模組保持實質上或完全完整且與其多個部分內部連接。

如圖5中所繪示，在一些實施例中，模組化泵驅動器14不包含其自身之一外殼。確切而言，在此實例中，底盤145可僅充當一支撐件以在使用期間為泵驅動器14之其他組件及部分提供結構、剛度及/或位置穩定性，但在此實例中底盤145不充當一外部覆蓋或保護層。如圖中所繪示，當模組化泵驅動器14自泵驅動器腔23取出時，其曝露且不受保護使液體、碎屑進入及受到非期望之接觸。在圖中所展示之實施例中，不需要一外殼，因為模組化泵驅動器14在使用期間與泵10之其他組件(包含(若干) PMC、UIC、CE、共用電池、顯示/輸入裝置200及/或通信器283)一起含於泵10之主外殼12內且受保護。在一些實施例中，如圖中所展示，模組化泵驅動器14不與泵10之外殼12分離及/或無法與泵10之外殼12分離同時固持或包含圍繞或包圍模組化泵驅動14之外部之一外殼。不包含模組化泵驅動器14之一單獨外殼可有利，因為此一外殼否則將藉由要求打開及/或移除模組化泵驅動器14之單獨外殼以存取泵驅動器14之組件及部分而對於正在修復或維護模組化泵驅動14之一技術員產生額外及不必要工作。在此實例中，模組化泵驅動器14不具有其自身之電池或其他電源或標準壁式插座電源連接器，且當自泵10卸離時根本無法運轉或無法安全及/或可靠地運轉。

泵驅動器14之外殼12可包含複數個離散或單獨製造之面板或離散或單獨製造之面板之一總成，其可包含一前面板300，如圖6中所展示。包含面板300之各面板可包含緊密地、緊緊地及/或牢固地鄰接、連接、互鎖及/或附接於另一面板之一邊界區域之一邊緣302。可在複數個面板之複數個邊緣302相遇、接觸及/或連接之處形成一邊界區域。在一些實施例中，邊界區域可經構形以抵抗液體、碎屑、污染物及/或任何其他不期望物質之進入。可沿邊界之一或多個區域或全部或實質上全部提供一彈性及/或回彈性密封件或墊圈，其在複數個邊緣302彼此接近時可壓縮。可提供一手柄304以幫助一使用者在移動泵14及/或將泵14固定於一穩定位置(諸如一IV桿架上)時牢固地保持泵14。手柄304可包括一手柄總成306之一部分。

在一些實施例中，手柄總成306可包含手柄304、一或多個手柄連接器308、形成於面板300中之一指狀凹槽310、一或多個手柄密封件(圖中未展示)及/或一或多個錨定區域312。如圖中所繪示，手柄304可由一大體上中空之管狀構件形成，該構件由一大體上剛性材料(諸如塑膠或金屬)製成，其包括複數個(例如第一及第二)端開口314。手柄304可包括彎曲、圓形、人體工學及/或以其他方式經構形以舒適地配合捲曲及/或抓握手指之一第一表面，諸如一下表面。手柄304可包括通常平坦及/或通常平面以牢固地配合及/或鄰接抵靠一抓握手之手掌之一第二表面，諸如一上表面。在一些實施例中，當手柄304固定至外殼12時，第二表面可與面板300及/或泵10之外殼12之一頂部或上邊緣大體上連續及/或大體上共線。如圖中所展示，指狀凹槽310可為足夠寬及深以當一使用者抓握泵10之手柄304時適應一使用者之手指之插入或存在之外殼12中之一凹部、切口、凹口及/或開口。

指狀凹槽310及/或面板300之任何其他適合部分可包含複數個(例如第一及第二)附接開口316。在手柄總成306之組裝或製造期間，手柄304可被帶至指狀凹槽310或面板300之其他適合部分中或附近使得手柄304之第一開口314緊鄰於第一附接開口316且手柄304之第二開口314緊鄰於第二附接開口316。在手柄304定位於此位置及定向之情況中，第一手柄連接器308上之一突出318可插入且穿過第一附接開口316及手柄304之第一開口314，且第二手柄連接器308上之一突出318可插入且穿過第二附接開口316及手柄304之第二開口。第一及第二手柄連接器308之各自突出318之各者可推進至手柄304之內部直至手柄連接器之各自內部鄰接表面320鄰接大體上包圍第一及第二附接開口316之各者之一固定區域。手柄連接器308之各自突出318之長度可選擇為使得當手柄連接器308完全插入手柄304中時，手柄連接器308之突出318之各自端彼此緊密接近及/或鄰接。藉由將一連接器(諸如一螺釘)透過各自手柄連接器308中之一各自保持器322中之一通道貼附於面板300之各自錨定區域312，各自手柄連接器308之各者可在此位置中固定至外殼12。

一或多個手柄密封件可沿及/或圍繞手柄304之各自第一及第二端開口314與指狀凹槽310之各自第一與第二附接開口316之間的邊界、接縫及/或介面提供。(若干)密封件可單獨提供於手柄總成306中或(若干)密封件可附接至手柄總成306之一或多個部分及/或與手柄總成306之一或多個部分一起模製。例如，密封件可提供於手柄連接器308之突出318之各者之鄰接表面320處、附近及/或鄰近於鄰接表面320使得當手柄連接器308完全插入手柄304中時，密封件自動定位於用於密封之適當位置。

當手柄304作為手柄總成306之部分附接至泵10時，可在具有複數個泵驅動器14之一重型泵10上提供一堅實、耐斷裂部分。如圖中所展示，手柄連接器308提供將手柄304連接至外殼12之一方式且可為手柄304提供一高內部強化剪切強度。在圖中所繪示之實例中，手柄304之軸本身與其所附接之外殼12之面板300分開形成，且手柄304之軸本身在第一與第二開口314之間單體地形成為一單件材料。當手柄304承受泵10之重量而泵由一使用者之手保持時，手柄304之單體式構造可幫助抵抗應變或斷裂。在一些實施例中，如圖中所展示，在外殼12之沿手柄304運行或作為手柄304之部分之兩個或兩個以上面板之間不存在接縫或邊界。如圖中所繪示，手柄304可牢固地附接至外殼12之一面板但與外殼12之一面板而非其之部分分離。

如圖7中所展示，一連接器80可貼附於泵10，諸如於外殼12上或穿過外殼12。連接器80可以一使得當泵10懸掛於地面上方或空中時泵10之重量可由連接器80牢固地支撐之方式附接至泵10。例如，連接器80可螺接於外殼12上及/或泵10之外殼12內。在一些實施例中，如圖中所繪示，連接器80可包括一打開及一關閉位置。在打開位置中，一可移動致動器(諸如具有一可旋轉旋鈕81之一螺紋軸82)可經定位(諸如藉由旋轉)以在連接器80上及/或內提供經構形以接收一泵支撐件(諸如一IV桿)之一空隙。例如，如圖中所展示，致動器可經由旋鈕81旋轉使得軸82向外或遠離空隙移動。在圖中所繪示之實施例中，展示具有不同橫截面寬度之複數個不同IV桿410、412、414 (例如小、中等及大)。連接器80可經構形以使用不同調整來接收及牢固地保持複數個IV桿410、412、414之任一者而不會在使用期間使泵10傾倒或傾斜，及/或同時維持泵10之一實質上或幾乎完全垂直定向之位置，該位置在使用期間實質上或幾乎完全與所接收且牢固地保持之IV桿410、412、414平行。

在一些實施例中，如圖中所繪示，連接器80可包含具有一第一橫向支撐件406、一第二橫向支撐件404及一中央支撐件408之一基座400。致動器可經定位、定向及/或以其他方式構形以由第一橫向支撐件406支撐及/或可相對於第一橫向支撐物406移動。例如，如圖中所展示，螺紋軸82可經構形以選擇性地向內及向外旋轉穿過第一橫向支撐件406中之一對應螺紋孔(圖中未展示)。在連接器80之打開位置中(例如當螺紋軸82在向外方向上或完全向外旋轉時)，一空隙可形成於橫向支撐件406、404與中央支撐件408之間，該空隙足夠寬以接收具有不同橫截面寬度之複數個IV桿410、412、414之任一者。中央支撐件408可包含一實質上或完全平坦表面，其與泵10之後表面402之一實質上或完全平坦部分基本上或完全共面，該平坦部分鄰近於或位於相同於一支撐區域(諸如一大體上垂直線性區域或一平面區域)之向後位置處，其經構形以抵靠IV桿410、412、414觸摸泵10、接觸泵10、沿泵10對準、接收泵10及/或以其他方式支撐泵10。如圖中所展示，在一些實施例中，支撐區域可為泵10及/或泵10之外殼12之最向後區域。在圖中所繪示之實例中，支撐區域位於電池94之後表面上。

電纜92可定位為橫向遠離連接器80及/或不沿連接器80及/或中央支撐件408之正上方及正下方之泵10之後表面402之一垂直條，使得當連接器80接收IV桿410、412、414之一者時，電纜92阻礙、抵抗、干擾及/或防止IV桿之任何者沿泵10之後表面402平坦及齊平定位。

在使用中，在複數個桿410、412、414之一者插入處於打開位置中之連接器80之空隙中之後，致動器可經構形以推進至空隙中(例如藉由旋鈕81之旋轉)以對所插入之桿410、412、414之一外表面施加一橫向力，如圖中所展示。所施加之力可引起桿410、412或414抵靠第二橫向支撐件404橫向移動及/或抵靠第二橫向支撐件404施加一橫向力。第二橫向支撐件404可包含一大體上平坦、大體上平面之表面，其大體上垂直於中央支撐件408之一大體上平坦、大體上平面之表面。在一些實施例中，如圖中所展示，致動器之縱軸可相對於中央支撐件408之大體上平坦、大體上平面之表面及/或第二橫向支撐件404之大體上平坦、大體上平面之表面之任一或兩者成角度或不平行，使得當致動器向內推進時，桿410、412、414沿第二橫向支撐件404及中央支撐件408兩者移動及/或經構形以同時對第二橫向支撐件404及中央支撐件408兩者施加一力。

如圖中所展示，第一橫向支撐件406可包含一第一筆直部分及一第二筆直部分，第一及第二筆直部分在其等之間形成一角度及/或彼此不共線。第二橫向支撐件404可形成為一單一筆直部分。第一橫向支撐件406之第一部分可不與中央支撐件408上之一表面垂直。第二橫向支撐件404之一內表面可大體上或實質上與中央支撐件408垂直。連接器80可包含具有小於第一及第二橫向支撐件404、406之內表面之間的最寬距離之一橫截面寬度之一窄頸部。

在一固定構形中，在將致動器完全移動至一保持位置中之後，相同連接器80可藉由調整構形以在其中連接器80同時位於或沿以下兩個或兩個以上或全部接觸各桿410、412、414之一固定耦合中牢固地保持在具有不同橫截面寬度之複數個至少兩個不同大小之桿410、412或414之任一者上：(a)附接至第一橫向支撐件406之致動器；(b)第二橫向支撐件404；(c)中央支撐件408；及/或(d)泵10之後表面402上之一平坦區域，其實質上與中央支撐件408之一平坦區域共面、位於實質上相同於該平坦區域之向後位置處及/或鄰近於該平坦區域。

連接器80可經構形以大體上或實質上垂直地保持泵10而無任何顯著傾倒或傾斜。泵10可經構形以附接至一桿410、412、414使得桿410、412、414在泵10之後部上之至少兩個垂直分離之點或區域上接觸泵，該等點或區域形成一實質上筆直、實質上垂直線。例如，此等點之一者可在連接器80之中央支撐件408上而此等點之另一者可位於連接器80之正上方或正下方之外殼12之後表面402上。 術語及結論

貫穿本說明書引用之「一些實施例」或「一實施例」意謂連同實施例描述之一特定特徵、結構或特性包含於至少一些實施例中。因此，貫穿本說明書之各種位置出現片語「在一些實施例中」或「在一實施例中」不一定全部指涉相同實施例且可指涉相同或不同實施例之一或多者。此外，在一或多個實施例中，特定特徵、結構或特性可以任何適合方式組合，如一般技術者自本發明當明白。

如本申請案中所使用，術語「包括」、「包含」、「具有」及其類似者係同義詞且以一開放端方式包含地使用且不排除額外元件、特徵、行為、操作等等。另外，術語「或」以其包含意義(而非其排他意義)使用使得當用於(例如)連接一列元件時，術語「或」意謂列表中之一個、一些或所有元件。

類似地，應瞭解在本實施例之描述中，為簡化本發明且有助於理解各種發明態樣之一或多者，有時將各種特徵一起分組於一單一實施例、圖或其描述中。然而，本發明之此方法不應解譯為反映任何申請專利範圍需要比該申請專利範圍中明確敘述之更多特徵之一意圖。確切而言，本發明之態樣在於少於任何單一揭示實施例之所有特徵之一組合。

所揭示之系統及方法之實施例可與本地及/或遠端裝置、組件及/或模組一起使用及/或實施。術語「遠端」可包含未本地儲存之裝置、組件及/或模組，例如，無法經由一本地匯流排存取。因此，一遠端裝置可包含一裝置，其實體上位於相同房間中且經由諸如一開關或一區域網路之一裝置連接。在其他情況下，一遠端裝置亦可位於一單獨地理區域中，諸如(例如)位於一不同位置、建築物、城市、國家等等。

本文所描述之方法及程序可體現在一或多個通用及/或專用電腦執行之軟體碼模組中，且經由軟體碼模組部分或完全自動化。字語「模組」係指體現在硬體及/或韌體中之邏輯，或軟體指令之一集合，可能具有進入點及退出點，使用一程式設計語言(諸如(例如) C或C++)編寫。一軟體模組可編譯且鏈接至一可執行程式中，安裝於一動態鏈接之庫中，或可使用一解譯程式設計語言(諸如(例如) BASIC、Perl或Python)編寫。應瞭解軟體模組可自其他模組或自其自身呼叫，及/或可回應於偵測到之事件或中斷而調用。軟體指令可嵌入韌體(諸如一可擦除可程式化唯讀記憶體(EPROM))中。將進一步瞭解，硬體模組可包括連接邏輯單元(諸如閘及正反器)及/或可包括可程式化單元，諸如可程式化閘陣列、應用特定積體電路及/或處理器。本文所描述之模組較佳地實施為軟體模組，但可使用硬體及/或韌體表示。再者，儘管在一些實施例中可單獨編譯一模組，但在其他實施例中，一模組可表示一單獨編譯之程式之指令之一子集，且可不具有可用於其他邏輯程式單元之一介面。

在某些實施例中，碼模組可實施及/或儲存於任何類型之電腦可讀媒體或其他電腦儲存裝置中。在一些系統中，輸入至系統之資料(及/或元資料)、由系統產生之資料及/或由系統使用之資料可儲存於任何類型之電腦資料儲存庫中，諸如一關聯式資料庫及/或平面檔系統。本文所描述之系統、方法及程序之任何者可包含經組態以允許與患者、健康照護開業者、管理員、其他系統、組件、程式等等互動之一介面。

若干申請案、公開案及外部文件可以引用的方式併入本文中。本說明書之本體文字中之一陳述與併入文件之任何者中之一陳述之間的任何衝突或矛盾均應以本體文字中之陳述為準。

本文所使用之相等及不相等(例如等於、小於、大於)術語係本領域中常用之術語，例如考量量測及控制系統中存在之不確定性。因此，此等術語可被讀為近似相等、近似小於及/或近似大於。在本發明之其他態樣中，可由泵製造商、藥物庫之編輯或一泵之使用者建立一可接受之偏差或遲滯之臨限值。

儘管本文所揭示之本發明之實施例目前被視為較佳的，但可在不背離本發明之範疇之情況下進行各種改變及修改。儘管在某些較佳實施例及實例之繪示性上下文中描述，但熟習技術者將理解，本發明超出具體描述之實施例延伸至其他替代實施例及/或用途及明顯修改及等效物。因此，意欲以下申請專利範圍之範疇不應受限於上述特定實施例。本發明之範疇在隨附申請專利範圍中指示，且等效物之含義及範圍內之所有改變均意欲包含於其中。

10:電子醫療靜脈泵 12:外殼 13:底蓋 14:泵驅動器 15:側蓋 16:蓋 18:指示器 19:管保持器 20:裝載器 21:致動器 23:泵驅動器腔 25:支撐區域 27:肋/軌道 50:拋棄式卡匣 52:流體入口 54:流體出口 55:出口管 56:主體 57:入口管 59:氣阱 60:隔膜 62:入口隔膜 64:出口隔膜 66:泵送室 68:內表面 70:流動止檔 74:前托架 80:連接器 81:可旋轉旋鈕 82:螺紋軸 90:電源 92:電纜 94:可攜式可再充電電池 128:入口壓力感測器 129:感測器 131:閥致動器 132:出口壓力感測器 136:柱塞 140:定向感測器 142:電動馬達/泵馬達 143:柱塞驅動軸 144:空氣感測器 145:泵驅動器底盤 198:電子致動器 200:顯示/輸入裝置 266:位置感測器 268:狹槽 270:定位板 272:邊緣 280A:處理單元 280B:處理單元 280C:處理單元 281:電源供應器 283:通信器 284:記憶體 286:程式碼 290:柱塞壓力感測器 300:面板 302:邊緣 304:手柄 306:手柄總成 308:手柄連接器 310:指狀凹槽 312:錨定區域 314:端開口/第一開口 316:第二附接開口 318:突出 320:內部鄰接表面 322:保持器 400:基座 402:後表面 404:第二橫向支撐件 406:第一橫向支撐件 408:中央支撐件 410:IV桿 412:IV桿 414:IV桿 514:加速度計 516:溫度感測器

提供以下圖式及相關聯之描述以繪示本發明之實施例且不限制申請專利範圍之範疇。

圖1A至圖1E分別展示一輸液泵之一實例之前立體圖、前視圖、後視圖、俯視平面圖及側視圖。

圖2展示可與圖1之泵一起使用之一卡匣之一實例。

圖3展示一醫療泵系統之一實例之功能電子組件之一示意圖。

圖4A至圖4B展示繪示一泵驅動器之移除、維修及/或更換之輸液泵之側立體圖。

圖5係圖4B之泵驅動器之一分解立體圖。

圖6係包含一手柄總成之一分解圖之圖1A之泵之外殼之一部分之一後立體圖。

圖7係圖1之泵之一俯視後截面圖。

10:電子醫療靜脈泵

12:外殼

14:泵驅動器

16:蓋

18:指示器

19:管保持器

20:裝載器

21:致動器

80:連接器

81:可旋轉旋鈕

82:螺紋軸

200:顯示/輸入裝置

Claims (16)

1. 一種醫療輸液泵系統，其包括： 一泵外殼； 一使用者顯示器； 一模組化機電泵驅動器，其經定位於該泵外殼內，該模組化機電泵驅動器包括呈一馬達之形式之一第一組件、呈經構形以接收一拋棄式流體保持器之一裝載器之形式之一第二組件及呈經構形以透過該流體保持器泵送醫療流體之一柱塞之形式之一第三組件； 其中該模組化機電泵驅動器之該第一、第二及第三組件係作為一可移除單元直接或間接地彼此連接，且其中該模組化機電泵驅動器可作為一單元自該泵外殼內移除而無需將該第一、第二及第三組件彼此移除，且無需移除通常包圍且延伸經過該泵驅動器之一後表面之該泵外殼的一部分。
2. 如請求項1之泵系統，進一步包括至少一個以上模組化機電泵驅動器。
3. 如請求項1之泵系統，進一步包括一UIC處理器或一CE處理器。
4. 如請求項3之泵系統，其中當該模組化機電泵驅動器與該泵分離時，該UIC處理器或該CE處理器能夠運轉。
5. 一種醫療輸液泵系統，其包括： 一泵外殼； 一顯示器； 至少一個處理器； 至少一個機電泵驅動器，其係至少部分地含於該泵外殼內； 一電源，其在該泵外殼上或內；及 一或多個加速度計，其經組態以產生指示該泵系統是否已掉落、正在移動或已改變定向之至少一者的一或多個電子信號。
6. 如請求項5之醫療輸液泵系統，其中該一或多個加速度計經組態以自一掉落判定撞擊嚴重性。
7. 如請求項5之醫療輸液泵系統，其中該至少一個處理器經組態以在自該一或多個加速度計接收一信號之後針對使用者輸入鎖定該顯示器。
8. 如請求項6之醫療輸液泵系統，其中泵系統經組態以儲存包含一掉落之日期及時間的資訊。
9. 如請求項5之醫療輸液泵系統，其中該至少一個處理器經組態以在一掉落之後停止泵送直至檢驗或修復該泵系統。
10. 如請求項5之醫療輸液泵系統，其中該至少一個處理器經組態以在該顯示器上提供一訊息，指示一掉落已發生或將不允許該泵系統運轉直至一檢驗或修復已發生之後。
11. 一種醫療輸液泵系統，其包括： 一泵外殼； 一顯示器； 至少一個處理器； 至少一個機電泵驅動器，其係至少部分地含於該泵外殼內； 一電源，其在該泵外殼上或內；及 一或多個溫度感測器，其與該處理器電子通信； 其中該處理器經組態以回應於溫度升高至一可接受之操作溫度以上而修改該泵系統之一或多個操作的效能。
12. 如請求項11之醫療輸液泵系統，其中該處理器經組態以當該溫度感測器已偵測到溫度升高至該可接受之操作溫度以上時停止一更新程序。
13. 如請求項11之醫療輸液泵系統，其中該處理器經組態以當該溫度感測器已偵測到溫度升高至該可接受之操作溫度以上時使該顯示器變暗。
14. 如請求項11之醫療輸液泵系統，其中該處理器經組態以當該溫度感測器已偵測到溫度升高至該可接受之操作溫度以上時停止對一電池充電。
15. 如請求項11之醫療輸液泵系統，其中該處理器經組態以回應於溫度升高至該可接受之操作溫度以上而延遲或減慢該泵系統的一或多個功能。
16. 如請求項11之醫療輸液泵系統，其中該處理器經組態以延遲或減慢該泵系統之一或多個功能，除非或直至該溫度恢復至一可接受的操作溫度。