TW202348261A - 中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置及其運作方法 - Google Patents

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蔣明富
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新旺生醫股份有限公司
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Abstract

本發明提供了一種中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置及其運作方法,主要由一拋棄模組以及一握持部構成。其中該握持部可拆地與該拋棄模組連接。該拋棄模組包含一預儲藥物容器、一篩孔微片、一震盪裝置、一止擋部件以及一轉接部件。該握持部包含一控制元件以及一板機元件。透過本發明,拋棄模組可以針對人體中樞神經系統進行預設的模式供藥,且在供藥完畢後僅需要將該拋棄模組分離後拋棄即可。

Description

中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置及其運作方法
本發明係一種中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置及其運作方法,尤指一種可應用於對人體中樞神經系統(central nervous system, CNS)供藥的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置及其運作方法。
在吸入式治療的技術領域中,吸入器(inhaler)是一種相當常見的設備。具體來說,有相當多的適應症可以使用吸入器進行藥物供給,包含慢性阻塞性肺病(Chronic obstructive pulmonary disease, COPD)或氣喘(Asthma)等,均是相當常見會使用到吸入器(inhaler)的適應症。
惟隨著時代的發展,可以應用吸入器(inhaler)的適應症種類已不再侷限於心血管或呼吸道相關的疾病。具體來說,有許多與癌症治療相關的奈米藥物均可以透過吸入式的方式供給人體。
然而,這些藥物在使用上,均建議以直接針對鼻咽部(Nasal pharynx)進行藥物供給,甚至是能夠穿過血腦障壁(blood-brain barrier, BBB)直接針對中樞神經系統(central nervous system, CNS)進行藥物為佳。
也因如此,許多具有精密給藥功能的吸入器便如雨後春筍般冒出。但這些吸入器具有相當多的缺點。具體來說,現有的精密吸入器因具有需要開啟或關閉的藥物灌注結構,重複使用的特性除了考驗醫護人員操作上針對藥物劑量的精準度之外,對於藥物被外界環境汙染的風險也相對高出非常多。
為了解決先前技術中所提及的問題,本發明提供了一種中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置及其運作方法,主要由一拋棄模組以及一握持部構成。其中該握持部可拆地與該拋棄模組連接。
該拋棄模組包含一預儲藥物容器、一篩孔微片、一震盪裝置、一止擋部件以及一轉接部件。其中該篩孔微片與該預儲藥物容器連通,該震盪裝置與該篩孔微片連接。而該止擋部件罩於該篩孔微片上,該轉接部件則與該止擋部件連接。
接著,該握持部包含一控制元件以及一板機元件。其中該控制元件可拆地與該震盪裝置連接,至於該板機元件與該控制元件連接。
基於上述中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,本發明進一步提供了一種中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法。首先執行步驟(A),提供如上所述的該中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置。接著執行步驟(B),依照該預儲藥物容器的種類選擇該拋棄模組。
再執行步驟(C),將該拋棄模組與該握持部連接,使該震盪裝置與該控制元件連接,接著執行步驟(D),透過該板機元件使該控制元件控制該震盪裝置以一震盪頻率震盪該篩孔微片。
待步驟(D)執行後,步驟(E)接著會將該篩孔微片壓迫該預儲藥物容器中的藥物並霧化為一藥物氣霧。最後執行步驟(F),待該預儲藥物容器中的藥物均霧化為該藥物氣霧後,將該拋棄模組與該握持部分離並拋棄該拋棄模組。
以上對本發明的簡述,目的在於對本發明之數種面向和技術特徵作一基本說明。發明簡述並非對本發明的詳細表述,因此其目的不在特別列舉本發明的關鍵性或重要元件,也不是用來界定本發明的範圍,僅為以簡明的方式呈現本發明的數種概念而已。
為能瞭解本發明的技術特徵及實用功效,並可依照說明書的內容來實施,茲進一步以如圖式所示的較佳實施例,詳細說明如後:
請參照圖1,圖1係本發明實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的結構示意圖。如圖1所示,本實施例提供了一種中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置10。該中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置10主要由拋棄模組100以及握持部200構成。其中該握持部200可拆地與拋棄模組100連接。
在本實施例中,握持部200可以是製作為圓柱狀、槍柄狀或是其他可以配合使用者手部形狀進行握持的外殼結構。且握持部200中可以包含所有機電控制運作所需的元件,例如電池、電路板等,本發明並不加以限制。
而拋棄模組100則是可以透過簡單的機械結構可拆地與握持部200連接。具體來說,這些機械結構可以是滑軌式的卡合結構、凹凸的公母頭卡扣結構甚至是在拋棄模組100及握持部200均具有電磁保護的前提下,使用磁吸式的結合結構,本發明同樣不加以限制。
進一步地,本實施例之拋棄模組100包含預儲藥物容器101、篩孔微片102、震盪裝置103、止擋部件104以及轉接部件105。其中篩孔微片102與預儲藥物101容器連通,震盪裝置103與篩孔微片102連接。而止擋部104件罩於篩孔微片102上,轉接部件105則與止擋部件104連接。
本實施例的預儲藥物容器101可以是任何能夠安全存放藥物的材質,例如玻璃、遮光玻璃或塑膠等等。具體來說,預儲藥物容器101係以預注入的方式控制不同適應症用途的藥量,賦予液位L的藥量。如此一來,除了可以避免醫護人為操作的劑量誤差、重複使用的汙染風險之外,預儲完藥物即與外界環境隔絕的預儲藥物容器101也可以避免其中藥物遭受外界環境汙染。
至於唯一與預儲藥物容器101連通之本實施例篩孔微片102,其材質為不鏽鋼、塑膠或鉑金。基礎上係根據預儲藥物容器101中液態藥物的種類和應用的適應症決定。篩孔微片102的材質應選擇不會和液態藥物反應、汙染或造成液態藥物變性的材質為佳。除此之外,篩孔微片102的周緣也必須和預儲藥物容器101密合。
具體來說,由於本實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置10係應用於供給中樞神經系統(central nervous system, CNS)藥物之故,預儲藥物容器101中的藥物種類可以是替莫唑胺(Temozolomide)、多巴胺(Dopamine)和植物性萃取物。且其中,替莫唑胺(Temozolomide)可以治療的適應症包含復發性惡性神經膠質瘤。多巴胺(Dopamine)可以治療的適應症包含休克症衰竭或心臟衰竭。至於植物萃取物可以達到的治療效果包含腦神經修復或增加神經突觸延伸,本發明並不加以限制。
也因本實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置10係應用於供給中樞神經系統(central nervous system, CNS)藥物之故,本實施例篩孔微片102的孔洞直徑係介於0.3-15微米(㎛)之間。因此篩孔微片102經震盪裝置103震盪後產生的藥物氣霧之粒子直徑係介於10-15微米(㎛)。更精確來說,本實施例最佳的藥物氣霧之粒子直徑係10微米(㎛)。其原因在於,本實施例主要供給藥物的路徑係讓霧化後的藥物氣霧由鼻腔吸入後,藉由嗅覺神經管道(Crista Galli)進入中樞神經系統(central nervous system, CNS),如大腦的額葉(Frontal Lobe)進行給藥。
接著,本實施例的震盪裝置103係超音波震盪裝置。具體來說,因整體拋棄模組100的大小限制之故,該震盪裝置103可以透過壓電薄膜(Piezoelectric membrane),將電能轉換為震盪用的機械能,據以實現超音波震盪裝置的效果。本實施例震盪裝置103的設定為震盪頻率係介於110至130千赫(kHz)之間,最佳為120千赫(kHz)。震盪裝置103能夠透過將機械能傳導給篩孔微片102進行共振的方式,將預儲藥物容器101中與篩孔微片102連通並接觸的藥物進行霧化後,自篩孔微片102上的孔洞中釋出。
由於本實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置10主要供使用者以吸入的方式使用之故,因此本實施例之止擋部件104係以環狀結構的方式擋住、鑲嵌抑或固持篩孔微片102。避免重量輕薄的篩孔微片102在替使用者供藥時,因使用者吸氣造成的真空吸引環境不慎被使用者吸入,造成窒息的風險。因此,本實施例除了震盪裝置103與篩孔微片102之間的連接可以避免篩孔微片102被使用者吸出之外,更於篩孔微片102之外加上止擋部件104之第二層保護機構。
而本實施例之轉接部件105更可拆地與面罩(圖未示)或吸入管107連接。具體來說,轉接部件105主要讓醫護或是使用者可以根據需要的給藥方式更換不同的給藥物元件。
而在本實施例中,轉接部件105除了罩合在止擋部件104之上外,轉接部件105更包含遮蓋部1051。本實施例之遮蓋部1051係轉接部件105機構設計向上延伸的一體成型頂蓋。
遮蓋部1051係遮蓋至少一部份的預儲藥物容器101。遮蓋部1051除了可以進一步避免預儲藥物容器101中的藥物因光照等潛在風險變質之外,也可以提供預儲藥物容器101額外的保護,避免預儲藥物容器101因碰撞等因素破裂等,本發明並不加以限制。
進一步地,本實施例之預儲藥物容器101上更設有液位感測元件106。本實施例之液位感測元件106與控制元件201連接。具體來說,液位感測元件106係做為判斷預儲藥物容器101中的藥物是否已經釋出完成的重要依據。當預儲藥物容器101中的藥物已經釋放完成,液位感測元件106會將相關結果傳送給控制元件201,讓控制元件201能夠通知使用者已經完成投藥作業。
接著,圖1實施例之握持部200包含控制元件201、板機元件202以及可選地包含儲存記憶體203。其中控制元件201可拆地與震盪裝置103和液位感測元件106連接。或者,控制元件201可選地與儲存記憶體203連接,並且板機元件202與控制元件201連接。在本實施例中,控制元件201係採用微處理器(Microprocessor)實現。
具體來說,控制元件201仍可以依照需要添加或是替換為如微控制器(Microcontroller Unit, MCU)或是其他具有控制功能的晶片,本發明並不加以限制。而板機元件202可以是機械式按鈕、觸控面板或是電阻、電容式感測裝置均可,本發明同樣不加以限制。
具體來說板機元件202在有需要時,也可以設計為具有指紋辨識功能的光學指紋感測元件或是電容指紋感測元件,讓經過授權的使用者或醫護才能進行藥物的供給。
因此,當控制元件201收到板機元件202啟動的訊號時,才會控制震盪裝置103啟動並進行霧化作業,並同時透過液位感測元件106即時監測預儲藥物容器101中的藥物液位狀態。也因如此,控制元件201收到板機元件202的訊號也是可以加以控制的。
例如,板機元件202採用機械式按鈕實現時,可以根據板機元件202遭受按壓的類比訊號大小,轉換為等量大小的數位訊號後傳送給控制元件201,使控制元件201能夠決定應輸出多大的控制電流予以震盪裝置103,來決定震盪裝置103的震盪頻率或持續時間等,本發明並不加以限制。
可想而知地,為了使控制元件201和板機元件202得以正常運作其機電控制功能,握持部200當然可以包含維持控制元件201和板機元件202運行的必要元件,例如充電電池、電路保護元件、有線/無線通訊模組等,本發明並不加以限制。
其中,充電電池理所當然地可以在具備電路保護元件如電池保護系統(BMS)的前提下供應控制元件201及與控制元件201連接的震盪裝置103運行所需的能量。充電電池可以是鋰電池、鋰聚合物電池、磷酸鋰鐵電池或是鋁電池等。當然,充電電池亦可以替換成直接由市電提供有線電源,並且透過交流電轉直流電後降壓的方式替控制元件201及震盪裝置103提供能源,本發明並不加以限制。
同理,當握持部200需要讓其運作參數或是與握持部200配合過的拋棄模組100得以進行紀錄時,控制元件201可選地與握持部200中額外設置的儲存記憶體203連接。所述儲存記憶體203可以是快閃硬碟(Flash Memory)或是固態硬碟(Solid-state disk, SSD)等,本發明並不加以限制。
具體來說,圖1所載實施例在板機202可直接輸出數位訊號(即板機202內建類比/數位訊號轉換器)的前提 下,圖1實施例的儲存記憶體203中儲存有板機作動判讀程式。而控制元件201可以運行儲存於儲存記憶體203中的板機作動判讀程式。據此,控制元件201可以應用該板機作動判讀程式直接讀取板機202所發出板機202的作動電訊號。據此,該板機作動判讀程式可以判讀以及紀錄板機202的扣動次數、時間以及估算的藥物噴出流量參數等,本發明並不加以限制。
而握持部200需要與其他裝置進行溝通時,控制元件201當然可以和無線通訊模組連接。本實施例可選用的無線通訊模組包含但不限於近距離無線通訊(Near-field communication, NFC)、無線射頻(Radio Frequency Identification, RFID)、WiFi TM、4G TM、5G TM或Bluetooth TM等相關硬體設備。
具體來說,當控制元件201與無線通訊模組連接時,可以讓本身內部嵌設有相關標籤或晶片(如NFC晶片或RFID標籤)的拋棄模組100能夠快速透過無線通訊模組知會控制元件201目前拋棄模組100之預儲藥物容器101內含的藥物種類、劑量、體積、濃度、保存期限、製造日期、製造工廠、供應商資訊以及可應用的適應症等資訊。藉此,控制元件201可再透過同個或其他與控制元件201連接的無線通訊模組將拋棄模組100之預儲藥物容器101內含的藥物種類、劑量、體積、濃度、保存期限、製造日期、製造工廠、供應商資訊以及可應用的適應症等資訊傳送給至少一終端裝置。
所述終端裝置可以是智慧型手機、平板電腦、筆記型電腦或是個人電腦等,本發明並不加以限制。具體來說,終端裝置在收到拋棄模組100之預儲藥物容器101內含的藥物種類、劑量、體積、濃度、保存期限、製造日期、製造工廠、供應商資訊以及可應用的適應症等資訊後,便可將這些資訊顯示於終端裝置的螢幕上,供使用者或醫護立即、正確且快速地確認目前與握持部200連接的拋棄模組100是否是可以正確應用於目前所需用途的拋棄模組100。
接著請參照圖2,圖2係本發明實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的另一結構示意圖。如圖2所示,本發明圖2所載實施例與圖1所載實施例的差異在於,圖2實施例之板機202輸出的訊號為類比訊號。因此,圖2實施例之控制元件201與板機202之間更設有板機作動判讀元件204。
在本實施例中,板機作動判讀元件204係由類比/數位訊號轉換器和記憶體所構成。其中,板機作動判讀元件204中的類比/數位訊號轉換器可將來自板機202的類比訊號轉換為數位訊號。同時控制元件201可以運行板機作動判讀元件204記憶體中的板機作動判讀程式,並將板機作動判讀元件204中的類比/數位訊號轉換器所轉換板機202的扣動次數、時間以及估算的藥物噴出流量參數等數位訊號傳送至控制元件201。
據此,控制元件201可以運行板機作動判讀元件204記憶體中的板機作動判讀程式,判讀及回傳紀錄板機202的扣動次數、時間以及估算的藥物噴出流量參數等。
接著請同時參照圖1及圖2,圖2係本發明實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法流程圖。如圖2所示,圖2中的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置運作方法係基於圖1中的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置10運行。
具體來說,本實施例首先執行步驟(A),提供如圖1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置10。接著執行步驟(B),依照該預儲藥物容器101的種類選擇該拋棄模組100。具體來說,所謂預儲藥物容器101的種類係指預儲藥物容器101中液態藥物的種類和應用的適應症。
如前述圖1的實施例所述,選擇預儲藥物容器101的種類亦可以在拋棄模組100內部嵌設有相關標籤或晶片(如NFC晶片或RFID標籤)時,供使用者或醫護進一步透過相關無線通訊模組和終端裝置進行確認與驗證。
再執行步驟(C),將該拋棄模組與該握持部連接,使該震盪裝置與該控制元件連接。如前所述,拋棄模組100與握持部200連接的機械結構可以是滑軌式的卡合結構、凹凸的公母頭卡扣結構甚至是在拋棄模組100及握持部200均具有電磁保護的前提下,使用磁吸式的結合結構,本發明同樣不加以限制。
進一步地,步驟(C)中待拋棄模組100與握持部200連接連接後,轉接部件105可選地與面罩(圖未示)或本實施例採用的吸入管107連接。接著,無論是面罩(圖未示)或本實施例採用的吸入管107,可以將之與欲供給藥物的使用對象面部罩合,再執行步驟(D)。
而本實施例之步驟(D)係透過該板機元件使該控制元件控制該震盪裝置以一震盪頻率震盪該篩孔微片。如前所述,板機元件202可以透過將醫護或使用者操作的訊號反應給控制元件201的方式,間接控制震盪裝置103的震盪頻率。以本實施例來說,該震盪頻率係介於110到130千赫(kHz)之間,其中又以120千赫(kHz)最佳。
待步驟(D)執行後,步驟(E)接著會將該篩孔微片壓迫該預儲藥物容器中的藥物並霧化為一藥物氣霧。在步驟(E)中篩孔微片102因為受到震盪裝置103的超音波震盪之故,會產生對預儲藥物容器101中的液態藥物的壓迫現象。而篩孔微片102因是一種網狀孔洞結構之故,對於這些孔洞分布之處壓迫力道較小的部份便會產生壓力缺口,迫使預儲藥物容器101中的液態藥物擠出並形成小粒子,最後形成藥物氣霧。
最後執行步驟(F),待該預儲藥物容器中的藥物均霧化為該藥物氣霧後,將該拋棄模組與該握持部分離並拋棄該拋棄模組。步驟(F)中,主要係控制元件201能夠透過該液位感測元件106感測預儲藥物容器101中的藥物是否均霧化為該藥物氣霧。在確認拋棄模組100中預儲藥物容器101所需要釋放的藥物劑量歸零後,拋棄模組100即使用完成並且可以拋棄,避免重複使用的汙染可能性。
惟以上所述者,僅為本發明之較佳實施例而已,當不能以此限定本發明實施之範圍,即依本發明申請專利範圍及說明內容所作之簡單變化與修飾,皆仍屬本發明涵蓋之範圍內。
10:中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置 100:拋棄模組 101:預儲藥物容器 102:篩孔微片 103:震盪裝置 104:止擋部件 105:轉接部件 1051:遮蓋部 106:液位感測元件 107:吸入管 200:握持部 201:控制元件 202:板機元件 203:儲存記憶體 204:板機作動判讀元件 (A)~(F):步驟
圖1係本發明實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的結構示意圖。
圖2係本發明實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的另一結構示意圖。
圖2係本發明實施例中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法流程圖。
10:中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置
100:拋棄模組
101:預儲藥物容器
102:篩孔微片
103:震盪裝置
104:止擋部件
105:轉接部件
1051:遮蓋部
106:液位感測元件
107:吸入管
200:握持部
201:控制元件
202:板機元件
203:儲存記憶體

Claims (18)

  1. 一種中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置包含: 一拋棄模組,包含: 一預儲藥物容器; 一篩孔微片,與該預儲藥物容器連通; 一震盪裝置,與該篩孔微片連接; 一止擋部件,罩於該篩孔微片上; 一轉接部件,與該止擋部件連接; 一握持部,可拆地與該拋棄模組連接,該握持部包含: 一控制元件,可拆地與該震盪裝置連接;以及 一板機元件,與該控制元件連接。
  2. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該預儲藥物容器上更設有一液位感測元件,該液位感測元件與該控制元件連接。
  3. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該篩孔微片的孔洞直徑係介於0.3-15微米(㎛)之間。
  4. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該篩孔微片經該震盪裝置震盪後產生的一藥物氣霧的粒子直徑係介於10-15微米(㎛)。
  5. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該篩孔微片的材質為不鏽鋼、塑膠或鉑金。
  6. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該震盪裝置係超音波震盪裝置。
  7. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該震盪裝置的一震盪頻率介於110~130千赫(kHz)。
  8. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該控制元件為微處理器(Microprocessor)。
  9. 如請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該轉接部件更可拆地與一面罩或一吸入管連接。
  10. 請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該轉接部件更包含一遮蓋部,該遮蓋部遮蓋至少一部份的該預儲藥物容器。
  11. 請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該預儲藥物容器中的藥物種類為替莫唑胺(Temozolomide)或多巴胺(Dopamine)。
  12. 請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該控制元件與該板機之間更設有一板機作動判讀元件。
  13. 請求項1所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置,其中該控制元件更與一儲存記憶體連接,且該控制元件運行儲存於該儲存記憶體中的一板機作動判讀程式。
  14. 一種中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法,包含: (A) 提供如請求項1所述的該中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置; (B) 依照該預儲藥物容器的種類選擇該拋棄模組; (C) 將該拋棄模組與該握持部連接,使該震盪裝置與該控制元件連接; (D) 透過該板機元件使該控制元件控制該震盪裝置以一震盪頻率震盪該篩孔微片; (E) 該篩孔微片壓迫該預儲藥物容器中的藥物並霧化為一藥物氣霧;以及 (F) 待該預儲藥物容器中的藥物均霧化為該藥物氣霧後,將該拋棄模組與該握持部分離並拋棄該拋棄模組。
  15. 如請求項14所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法,其中該預儲藥物容器上更設有一液位感測元件,該液位感測元件與該控制元件連接。
  16. 如請求項15所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法,步驟(F)中係透過該液位感測元件感測該預儲藥物容器中的藥物是否均霧化為該藥物氣霧。
  17. 如請求項14所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法,步驟(D)中該震盪裝置的一震盪頻率介於110~130千赫(kHz)。
  18. 如請求項14所述的中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置的運作方法,步驟(C)中該轉接部件更可拆地與一面罩或一吸入管連接。
TW111135227A 2022-06-01 2022-09-16 中樞神經系統藥物氣霧噴頭裝置及其運作方法 TW202348261A (zh)

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