TW202337390A

TW202337390A - 用於呼吸輔助設備和／或執行診斷之測量裝置及系統

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Publication number: TW202337390A
Application number: TW111148561A
Authority: TW
Inventors: 威廉Ｒ史密斯; 安東Ｋ葛雷; 查爾斯Ｇ坎特雷爾; 大衛Ｍ羅素; 瑪德琳Ｒ克萊門斯
Original assignee: 紐西蘭商費雪 & 佩凱爾關心健康有限公司
Priority date: 2021-12-17
Filing date: 2022-12-16
Publication date: 2023-10-01
Also published as: CN116585571A; CN220309534U; WO2023111914A1; CN220938733U; CN220110217U; CN220938732U

Abstract

本揭露關於一種與呼吸輔助設備一起使用以測量肺機能之測量裝置。該裝置具有主體，該主體能夠可釋放地連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管。主體將該氣體流從氣體出口輸送到用戶。主導管體具有：連接器端，其可連接至呼吸輔助設備的氣體出口以接收氣體流；以及吹口端，其用以向用戶的氣道提供流體連通。一個或多個主管腔在連接器端與吹口端之間延伸以用於輸送氣體流。一個或多個排氣開口設置在位於主體的端部之間的該主體上並且與該一個或多個主管腔流體連通。

Description

用於呼吸輔助設備和/或執行診斷之測量裝置及系統

本揭露關於一種用於呼吸輔助設備和/或執行診斷之測量裝置及系統。特別地，本揭露關於一種用於進行肺機能或肺功能診斷或測量之測量裝置和/或系統。

呼吸輔助設備在各種環境（比如，醫院、醫療設施、住院護理或家庭環境）中用於向用戶或患者遞送氣體流。呼吸輔助或呼吸治療設備可以用於隨氣體流來遞送補充氧氣或其他氣體，和/或為用於遞送加熱和加濕的氣體的加濕設備。呼吸輔助設備可以允許對氣體流的特性進行調整和控制，該等特性包括流速、溫度、氣體濃度、濕度、壓力等。感測器（比如，流量感測器和/或壓力感測器）用於測量氣體流的特性。

本揭露關於一種與呼吸輔助設備一起使用以進行肺機能或功能診斷或測量之測量裝置及系統。

在一種配置中，測量裝置可以用於執行肺活量測量，或者可以用於獲得指示肺活量測量值、與肺活量測量值相關或類似於肺活量測量值的測量值。在這種配置中，測量裝置可以被認為係代用的肺活量計附件。

在另一種配置中，測量裝置可以用於執行與用戶的肺功能或肺機能有關的其他測量或診斷。

在一種配置中，測量裝置可以是輔助部件或附件，其可以連接至呼吸輔助設備的氣體出口或連接至呼吸輔助設備的呼吸回路導管的端部或連接至呼吸輔助設備，使得測量裝置從呼吸輔助設備接收氣體流。

本揭露提供了一種用於用呼吸輔助設備進行肺機能或功能測量測量之裝置及系統。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種被配置成向用戶提供氣體流以進行呼吸治療之呼吸輔助設備，該呼吸輔助設備包括：流發生器，其可操作以沿著設備的流動路徑產生氣體流；呼吸導管，其用於向用戶遞送氣體流；用於肺機能的測量裝置，其流體地連接或可流體地連接至呼吸導管的端部以接收氣體流；以及控制器，其可操作以控制呼吸輔助設備，該控制器被配置成控制進入測量裝置中的氣體流以在用戶向測量裝置中執行一個或多個用力呼氣動作（manoeuvre）時向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種被配置成向用戶提供氣體流以進行呼吸治療的呼吸輔助設備，該呼吸輔助設備包括：流發生器，其可操作以沿著設備的流動路徑產生氣體流；呼吸導管，其用於向用戶遞送氣體流；用於肺機能的測量裝置，其流體地連接或可流體地連接至呼吸導管的端部以接收氣體流；以及控制器，其可操作以控制呼吸輔助設備，該控制器被配置成控制進入測量裝置中的氣體流以在用戶向測量裝置中執行平靜或潮氣呼吸時向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力。

在配置中，控制器被配置成基於至少用戶壓力信號的函數經由測量裝置來確定表示用戶能夠針對氣體流誘發的流量的用戶流速信號，該用戶壓力信號表示由用戶在向測量裝置中呼氣期間施加的壓力。

在配置中，控制器被配置成基於至少流動阻力參數的函數經由測量裝置來確定表示用戶能夠針對氣體流誘發的流量的用戶流速信號，該流動阻力參數涉及測量裝置。

在配置中，控制器被配置成基於至少流動傳導性參數的函數經由測量裝置來確定表示用戶能夠針對氣體流誘發的流量的用戶流速信號。

在配置中，控制器被配置成基於至少以下各者的函數來確定流動傳導性參數：表示由流發生器產生的氣體流的流速的流速信號；以及表示由用戶在向測量裝置中呼氣期間施加的壓力的用戶壓力信號。

在配置中，控制器被配置成基於至少以下各者的函數來確定用戶壓力信號：表示在流發生器的出口處的壓力的壓力信號；流動阻力參數；以及表示由流發生器產生的氣體流的流速的流速信號。

在配置中，控制器被配置成基於至少以下各者的函數經由測量裝置來確定表示用戶能夠針對氣體流誘發的流量的用戶流速信號：表示由流發生器產生的氣體流的流速的流速信號；以及表示穿過測量裝置的一個或多個排氣開口的洩漏流的洩漏流信號。

在配置中，控制器被配置成基於至少以下各者的函數來確定洩漏流信號：流動傳導性參數；以及表示由用戶在向測量裝置中呼氣期間施加的壓力的用戶壓力信號。

在配置中，控制器被配置成在用戶向測量裝置中執行潮氣呼吸時至少部分地基於至少所確定的用戶流速信號或作為其函數來確定用戶的呼吸速率信號或參數。

在配置中，控制器被配置成在用戶向測量裝置中執行潮氣呼吸時至少部分地基於至少所確定的用戶流速信號或作為其函數來確定用戶的潮氣容積信號或參數。

在配置中，控制器被配置成至少部分地基於至少所確定的呼吸速率信號和潮氣容積信號或作為其函數來確定用戶的分鐘通氣量信號或參數。

在配置中，控制器被配置成在用戶向測量裝置中執行潮氣呼吸時至少部分地基於至少所確定的用戶流速信號或作為其函數來確定表示吸氣時間與總呼吸時間之比的信號或參數。

在配置中，設備包括一個或多個感測器以用於感測或確定氣體流的一個或多個特性並產生代表性的感測器資料。

在配置中，該一個或多個感測器被配置成測量或確定氣體流的以下特性中的任何一者或多者：流速、壓力、溫度、濕度。

在配置中，該一個或多個感測器在測量裝置的外部或與測量裝置分離。

在配置中，該一個或多個感測器位於測量裝置上游的流動路徑中或者被配置成感測測量裝置上游的氣體流。

在配置中，設備的流發生器被圍封或包含在設備的主殼體中，並且其中，該一個或多個感測器位於設備的主殼體和/或呼吸導管內。

在配置中，測量裝置包括在連接器端與吹口端之間延伸的主體，該主體包括在連接器端與吹口端之間延伸的用於氣體流的一個或多個主管腔。

在配置中，主體係在每一端處具有一個或多個開口的導管或管狀部件。

在配置中，主體的連接器端被配置成可釋放地連接至呼吸導管的端部。

在配置中，主體的連接器端一體地或永久地連接至呼吸導管的端部。

在配置中，主體的連接器端包括一個或多個開口或端口以用於流體地連接至呼吸導管的端部。

在配置中，主體的吹口端被配置成接收可移除吹口，該可移除吹口被配置成在使用中時向用戶的氣道提供流體連通。

在配置中，主體的吹口端係被配置成在使用中時向用戶的氣道提供流體連通的吹口。

在配置中，測量裝置的主體進一步包括與該一個或多個主管腔流體連通的一個或多個排氣開口。

在配置中，測量裝置進一步包括一個或多個防堵特徵，該一個或多個防堵特徵被配置成防止該一個或多個排氣開口無意中阻塞。

在配置中，防堵特徵被佈置或配置為用於安裝測量裝置的夾持件。

在配置中，該一個或多個排氣開口設置在位於連接器端與吹口端之間的主體上。

在配置中，排氣開口中的一個或多個係通氣口。

在配置中，通氣口中的一個或多個包括單個開口。

在配置中，通氣口中的一個或多個包括多個開口。

在配置中，通氣口中的一個或多個包括呈蜂窩狀或網狀結構或佈置結構形式的多重開口或孔。

在配置中，排氣開口中的一個或多個係設置在主體的壁中的齊平通氣口，使得該等齊平通氣口與主體的外表面基本上齊平。

在配置中，排氣開口中的一個或多個係從主體的壁突出的突出通氣口。

在配置中，突出通氣口中的一個或多個被成形和/或被配置成當測量裝置在使用中時背離用戶的面部來引導離開通氣口的任何排氣或使之轉向。

在配置中，主體由在連接器端與吹口端之間延伸的縱向軸線限定，並且突出通氣口中的該一個或多個相對於縱向軸線以一定角度延伸，使得當測量裝置在使用中時離開通氣口的任何排氣均背離用戶的面部被引導或轉向。

在配置中，設備進一步包括加濕器，該加濕器可操作以加熱和加濕由流發生器產生的氣體流。

在配置中，加濕器設置在設備的主殼體中，主殼體進一步包括流發生器。

在配置中，控制器包括患者診斷模式，該患者診斷模式可操作以控制氣體流在測量裝置連接至呼吸導管的端部時提供受控的氣動阻力。

在配置中，控制器包括一個或多個操作模式，包括至少以下各者：第一模式，其可操作以在測量裝置未連接至呼吸導管時控制設備；以及第二模式，其可操作以在測量裝置連接至呼吸導管時控制設備。

在配置中，控制器包括多個操作模式，包括至少以下各者：治療模式，其可操作以控制設備向用戶提供氣體流以進行呼吸治療；以及患者診斷模式，其可操作以控制氣體流在測量裝置連接至呼吸導管時提供氣動阻力以用於執行肺機能測量。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種用於對用戶執行肺機能測量之設備，該設備包括：流發生器，其可操作以在流動路徑中產生氣體流；測量裝置，其與流動路徑流體連通以接收氣體流；控制器，其可操作以控制流發生器產生進入測量裝置中的氣體流，從而在用戶向測量裝置中執行一個或多個用力呼氣動作時在流動路徑中向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力；以及一個或多個感測器，其被配置成在用戶向測量裝置中執行用力呼氣動作時感測流動路徑中的氣體流的一個或多個特性並產生代表性的感測器資料，從中可以獲得一個或多個肺機能測量值。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種用於對用戶執行肺機能測量之設備，該設備包括：流發生器，其可操作以在流動路徑中產生氣體流；測量裝置，其與流動路徑流體連通以接收氣體流；控制器，其可操作以控制流發生器產生進入測量裝置中的氣體流，從而在用戶向測量裝置中執行平靜或潮氣呼吸時在流動路徑中向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力；以及一個或多個感測器，其被配置成在用戶向測量裝置中執行平靜或潮氣呼吸時感測流動路徑中的氣體流的一個或多個特性並產生代表性的感測器資料，從中可以獲得一個或多個肺機能測量值。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種與呼吸輔助設備一起使用以測量肺機能之測量裝置，該測量裝置包括：主體，該主體能夠可釋放地連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管，並且該主體被配置成將氣體流從氣體出口輸送到用戶，並且其中，主導管體包括：連接器端，其可連接至呼吸輔助設備的氣體出口以接收氣體流；吹口端，其用以在使用中時向用戶的氣道提供流體連通；一個或多個主管腔，其在連接器端與吹口端之間延伸以用於輸送氣體流；以及一個或多個排氣開口，其設置在位於主體的端部之間的該主體上並且與該一個或多個主管腔流體連通。

在配置中，主體的連接器端被配置成能夠可釋放地連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管的端部。

在配置中，主體的連接器端包括一個或多個開口或端口以用於流體地連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管。

在配置中，排氣開口中的一個或多個係通氣口。

在配置中，通氣口中的一個或多個包括單個開口。

在配置中，通氣口中的一個或多個包括多個開口。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種將測量裝置與呼吸輔助設備一起使用來測量肺機能之方法，該方法包括以下步驟：將測量裝置連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管或流動路徑，使得測量裝置從呼吸輔助設備的流發生器接收氣體流；以患者診斷模式操作呼吸輔助設備，該患者診斷模式被配置成使得能夠確定一個或多個肺機能測量值；指示用戶向測量裝置中執行一個或多個用力呼氣動作；以及在用力呼氣動作期間使用一個或多個感測器來確定氣體流的一個或多個特性。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種將測量裝置與呼吸輔助設備一起使用來測量肺機能之方法，該方法包括以下步驟：將測量裝置連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管或流動路徑，使得測量裝置從呼吸輔助設備的流發生器接收氣體流；以患者診斷模式操作呼吸輔助設備，該患者診斷模式被配置成使得能夠確定一個或多個肺機能測量值；指示用戶向測量裝置中執行平靜或潮氣呼吸；以及在平靜或潮氣呼吸期間使用一個或多個感測器來確定氣體流的一個或多個特性。

在配置中，呼吸輔助設備的患者診斷模式被配置成產生到連接至測量裝置的氣體出口和/或呼吸導管的氣體流。

在配置中，呼吸輔助設備的患者診斷模式被配置成以恒定流速產生氣體流。

在配置中，氣體流的恒定流速被配置成向進入測量裝置中的用戶呼出氣體提供基本上恒定或一致的氣動阻力。

在配置中，呼吸輔助設備的患者診斷模式被配置成在固定的持續時間或預定的時間段內產生氣體流。

在配置中，以患者診斷模式操作呼吸輔助設備包括：響應於經由用戶介面的用戶輸入而起始或啟動患者診斷模式。

在配置中，用以起始或啟動患者診斷模式的用戶輸入係經由呼吸輔助設備的用戶介面提供的。

在配置中，呼吸輔助設備的用戶介面包括由用戶或其他人可操作以啟動患者診斷模式的按鈕和/或觸控式螢幕介面按鈕。

在配置中，用以起始或啟動患者診斷模式的用戶輸入係經由外部裝置的用戶介面提供的，該外部裝置與呼吸輔助設備進行資料通信。

在配置中，裝置的用戶介面包括由用戶或其他人可操作以啟動患者診斷模式的按鈕和/或觸控式螢幕介面按鈕。

在配置中，該方法進一步包括：提示用戶或其他人經由用戶介面起始或啟動患者診斷模式。

在配置中，提示用戶或其他人起始或啟動患者診斷模式包括經由呼吸輔助設備提供提示。

在配置中，提示包括由呼吸輔助設備產生音訊提示。

在配置中，提示包括在呼吸輔助設備的顯示器或介面上產生視覺提示。

在配置中，提示用戶或其他人起始或啟動患者診斷模式包括在外部裝置上提供提示，該外部裝置與呼吸輔助設備進行資料通信。

在配置中，提示用戶或其他人起始或啟動患者診斷模式包括根據週期性間隔進行提示。

在配置中，週期性間隔係可配置的。

在配置中，該方法包括：經由呼吸輔助設備的用戶介面來配置提示的週期性間隔。

在配置中，該方法包括：經由外部裝置的用戶介面或軟體應用程式來配置提示的週期性間隔，該外部裝置與呼吸輔助設備進行資料通信。

在配置中，提示的週期性間隔可由臨床醫師、醫生或保健醫生使用外部裝置遠端配置。

在配置中，提示用戶或其他人起始或啟動患者診斷模式包括響應於臨床醫師、醫生或保健醫生利用遠端或外部裝置進行的輸入或者與遠端或外部裝置的交互而起始或觸發提示，該遠端或外部裝置與呼吸輔助設備進行資料通信。

在配置中，自動地起始或啟動呼吸輔助設備的患者診斷模式。

在配置中，基於週期性間隔來自動地起始或啟動呼吸輔助設備的患者診斷模式。

在配置中，用於自動地起始或啟動患者診斷模式的週期性間隔係可配置的。

在配置中，該方法包括：經由呼吸輔助設備的用戶介面來配置患者診斷模式的週期性間隔。

在配置中，該方法包括：經由外部裝置的用戶介面或軟體應用程式來配置患者診斷模式的週期性間隔，該外部裝置與呼吸輔助設備進行資料通信。

在配置中，患者診斷模式的週期性間隔可由臨床醫師、醫生或保健醫生使用外部裝置遠端配置。

在配置中，呼吸輔助設備包括一個或多個通信模組，該一個或多個通信模組被配置成在一個或多個外部或遠端裝置之間提供資料通信。

在配置中，在用力呼氣動作或潮氣呼吸期間確定氣體流的一個或多個特性包括使用呼吸輔助設備的一個或多個感測器。

在配置中，在用力呼氣動作或潮氣呼吸期間確定氣體流的一個或多個特性包括使用在測量裝置上游的流動路徑中或者被配置成感測測量裝置上游的氣體流的一個或多個感測器。

在配置中，該方法進一步包括：經由呼吸輔助設備的用戶介面向用戶提供關於在診斷期期間如何將測量裝置連接至設備、使用測量裝置和/或向吹口中執行用力呼氣動作或潮氣呼吸的指令。

在配置中，該等指令以視覺方式提供或呈現在用戶介面的顯示器上、和/或以聽覺方式提供或呈現。

在配置中，該方法進一步包括：在呼吸輔助設備的用戶介面的顯示器上以圖形方式呈現來自該一個或多個感測器的感測器資料或從感測器資料產生的一個或多個肺機能測量值。

在配置中，該方法進一步包括：處理來自該一個或多個感測器的感測器資料，以產生肺機能測量資料、和/或感測器資料和/或肺機能測量資料的一個或多個代表性圖表。

在配置中，該方法進一步包括：處理肺機能測量資料和/或圖表以識別或確定用戶的健康狀態。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一種非暫時性電腦可讀介質，該非暫時性電腦可讀介質上存儲有電腦可執行指令，當在一個或多個處理裝置上執行時，該等指令引起該一個或多個處理裝置執行以上任何一個或多個方面的任何方法。

在一個方面，本揭露廣泛地包括一組應用程式介面或一個應用程式介面（API），該組API或該API體現在電腦可讀介質上以供在處理裝置上結合執行以上任何一個或多個方面的任何方法的應用程式執行。

以上本揭露內容的任何方面均可以進一步包括關於其他方面中的任何一者或多者提到的任何一個或多個方面或特徵。

儘管下文描述了某些示例，但熟悉該項技術者將瞭解，本揭露內容擴展超出具體揭露的示例和/或用途以及其明顯的修改和等效物。因此，意圖係本文所揭露的本揭露內容之範圍不應受到下文所描述的任何特定示例的限制。 1. 測量裝置及系統的概述

測量裝置係附件或輔助部件，其與呼吸輔助設備一起使用以進行肺機能或肺功能測量和/或一般而言的診斷性測量。測量裝置附件被配置成流體地連接或聯接至由呼吸輔助設備產生的氣體流，或以其他方式與氣體流流體連通。例如，在一種配置中，測量裝置附件被配置成附接或連接至呼吸輔助設備的流動路徑的終點或沿著該流動路徑的中途，使得它接收由呼吸輔助設備產生的氣體流。

在一種配置中，測量裝置可以附接或連接至患者呼吸導管（比如，連接至設備的氣體出口的柔性呼吸導管或管）的端部。

在另一種配置中，測量裝置可以直接附接或連接至氣體出口或沿著呼吸輔助設備的流動路徑的任何其他可接近出口或端口。在一個示例中，測量裝置可以附接至設備的氣體出口或患者出口端口，該氣體出口或患者出口端口典型地與患者呼吸導管聯接或連接。在另一個示例中，呼吸輔助設備可以包括可移除加濕室，該可移除加濕室與流發生器流體連通，使得它接收由流發生器產生的氣體流。可移除加濕室可以藉由設備的氣體出口端口連接或流體地聯接至流發生器。氣體出口端口可以是流發生器的出口，或者可以與流發生器出口流體連通。當加濕室被移除時，氣體出口端口係可接近的，並且測量裝置可以直接附接至氣體出口端口以接收由流發生器產生的氣體流。在其他配置中，加濕器或加濕器室可以經由旁路導管或其他旁路配置而被繞過。例如，測量裝置可以直接附接至或經由呼吸導管間接附接至繞過加濕器或加濕器室的旁路導管或端口或出口，使得測量裝置與來自流發生器出口的氣體流流體連通，並且加濕器暫時從流動路徑被切斷或繞過。

在以上配置和示例中的任一者中，測量裝置連接或附接至流動路徑，使得它與由流發生器和/或呼吸輔助設備產生的氣體流流體連通。

在實施方式中，測量裝置可以包括在連接器端與吹口端之間延伸的主體。連接器端和吹口端藉由在主體的該等端部之間延伸的一個或多個主管腔（例如，通道或道）而流體地連接。在一種配置中，主體可以是在連接器端與吹口端之間延伸的導管、管狀或歧管部件。主體可以是基本上中空的。連接器端包括一個或多個開口或端口以用於流體地連接至呼吸輔助設備的柔性呼吸導管的端部。吹口端提供或接收包括一個或多個開口或端口的吹口，以在使用中時提供與用戶的氣道的流體連通。通往大氣或周圍環境的一個或多個排氣開口（例如，通氣口）也可以沿著連接器端與吹口端之間的主體提供。該一個或多個通氣口可以與主管腔流體連通。

在一個實施方式中，當測量裝置附接或連接至流動路徑的終點以供使用時，呼吸輔助設備的控制器可以手動地或自動地切換成診斷或測量模式。在此診斷或測量模式中，控制器可以提示用戶（例如，經由視覺和/或聽覺提示或通知）進行或遵循一個或多個步驟來執行一個或多個肺功能或肺機能測量或測試。典型地，控制器提示用戶執行用力呼氣動作，比如向吹口中用力地呼氣。該等測試可以包括肺活量類型的測試或動作。

在測量或測試期間，控制器可以控制呼吸輔助設備的流發生器根據可配置的流速設定來提供氣體流（例如，空氣或補充有一種或多種其他氣體的空氣）。所產生的氣體流在流動路徑中提供、形成和/或產生氣動阻力或氣體流阻力以對抗用戶的呼出動作。在測量或測試過程期間，呼吸輔助設備經由一個或多個感測器來感測流動路徑中的氣體流的一個或多個特性。感測器資料可以包括指示在測試過程期間用戶的呼出氣體的信號、資料或人為現象（artefact）。感測器可以設置在呼吸輔助設備的主殼體中和/或患者呼吸導管中。感測器資料可以進行存儲和分析，以產生表示肺機能或肺功能的輸出資料。在一些配置中，輸出資料可以包括肺活量資料或者指示或類似於肺活量測量值的資料。

在以下描述中，將描述可以與測量裝置一起使用的示例呼吸輔助設備。該示例呼吸輔助設備主要被配置成用於高流量治療，或者該該示例呼吸輔助設備具有高流量治療模式。然而，該測量裝置可以與具有流發生器（例如，鼓風機、風扇、壓縮機等）的任何呼吸輔助設備、系統或裝置一起使用，該流發生器可操作以產生可控氣體流來進行一種或多種呼吸治療。呼吸輔助設備可以是可操作的以提供或者被配置成提供單一類型的治療，或者可以是可操作的以提供多種或多重呼吸治療。例如，呼吸輔助設備可以被配置成以單一治療模式操作，或者可以被配置成以多種或多重可選擇的治療模式操作或者提供多種或多重可選擇的治療模式。舉例來說，測量裝置可以與提供以下呼吸治療和/或治療模式中的任何一者或多者的呼吸輔助設備一起操作：高流量治療、氣道正壓（PAP）治療、持續氣道正壓（CPAP）治療、無創通氣（NIV）治療、雙水平PAP或雙水平治療、或其他此類呼吸治療。測量裝置可以與包括流動路徑中的主動或被動加濕器的呼吸輔助設備或系統一起操作，或者與沒有加濕器的設備或系統一起操作。 2. 示例呼吸輔助設備的概述

測量裝置、以及使用測量裝置之方法及過程將在示例呼吸輔助設備10的上下文中進行描述，該呼吸輔助設備被配置成或可操作以經由啟封的患者介面提供經鼻高流量治療。這旨在作為非限制性示例。將瞭解，測量裝置可以是可與包括流發生器的廣泛範圍的呼吸輔助設備一起操作的。 2.1 示意性概述

圖1中提供了示例呼吸輔助設備10之示意性表示。

呼吸輔助設備10（或'呼吸系統'）包括用於提供高流量氣體31的流源50，高流量氣體為比如空氣、氧氣、與氧氣共混的空氣、或空氣和/或氧氣與一種或多種其他氣體的混合物。替代性地，呼吸輔助設備可以具有用於聯接至流源的連接件。因而，流源可能被認為形成設備的一部分或與設備分離（取決於上下文），或甚至流源的一部分形成設備的一部分，且流源的一部分不屬於設備。簡而言之，取決於配置（一些部件可以是視需要的），系統可以包括選自以下各者的部件的組合： • 流源 • 用於對氣體流進行加濕的加濕器， • 導管（例如，乾燥管線或加熱的呼吸管）， • 患者介面， • 止回閥 • 過濾器

將更詳細地描述設備或系統。

流源可以是入牆式氧氣源、氧氣罐50A、其他氣體罐和/或具有流發生器50B的高流量設備。圖1示出了流源50，其具有流發生器50B、具有視需要的空氣入口50C和經由截止閥和/或調節器和/或其他氣體流控制項50D到O2源（比如，罐或O2發生器）50A的視需要連接件，但這僅是一個選項。流發生器50B可以使用一個或多個閥來控制遞送到患者56的流，或者視需要，流發生器50B可以包括鼓風機。如所描述的，流源可以是流發生器50B、O2源50A、空氣源50C中的一者或組合。流源50被示為設備10的一部分，不過在外部氧氣罐或入牆式源的情況下，它可以被認為係單獨的部件，在這種情況下，設備具有連接器端口以連接至此類流源。流源提供可以經由遞送導管16和患者介面51遞送到患者的（較佳的是高）流量氣體。

患者介面51可以是啟封的（非密封）介面（例如，當用於高流量治療時）（比如，非密封鼻插管），或者係密封的（密封）介面（例如，當用於CPAP時）（比如，鼻罩、全面罩或鼻枕）。在一些實施方式中，患者介面51係非密封患者介面，這將例如有助於防止氣壓傷（例如，由於相對於大氣的壓力差所致而對肺或呼吸系統的其他器官造成的組織損傷）。在一些實施方式中，患者介面51係用患者的鼻子和/或嘴巴密封的密封罩。患者介面可以是具有歧管和鼻叉管的鼻插管、和/或面罩、和/或鼻枕罩、和/或鼻罩、和/或氣管造口術介面、或任何其他合適類型的患者介面。流源可能提供介於例如0.5升/分鐘與375升/分鐘之間或在該範圍內的任何範圍或甚至具有更高或更低極限值的範圍的基礎氣體流速。稍後將描述流速的範圍和性質的細節。

加濕器52可以視需要設置在流源50與患者之間以對遞送的氣體提供加濕。一個或多個感測器53A、53B、53C、53D（比如，流量、氧氣分數、壓力、濕度、溫度或其他感測器）可以貫穿系統放置和/或放置在患者56之處或之上或附近。替代性地或附加地，可能使用從中可以匯出此類參數的感測器。另外或替代性地，感測器53A至53D可以是用於感測患者生理參數的一個或多個生理感測器，生理參數為比如心率、氧飽和度、血液中的氧分壓、呼吸速率、血液中的CO2分壓。替代性地或附加地，可能使用從中可以匯出此類參數的感測器。其他患者感測器可能包括EEG感測器、用以檢測呼吸的軀幹帶、以及任何其他合適的感測器。在一些配置中，加濕器可以是視需要的，或者它由於加濕氣體有助於維持氣道狀況的優勢所致而為較佳的。感測器中的一個或多個可能形成設備的一部分，或者可能在設備外部，其中設備具有用於任何外部感測器的輸入。感測器可以聯接至控制器19或將它們的輸出發送到該控制器。

感測器14可以被提供用於測量患者吸入的空氣的氧氣分數。此感測器可以放置在患者介面51上，例如以測量或以其他方式確定極接近患者的嘴巴和/或鼻子（在患者的嘴巴和/或鼻子處/接近/靠近患者的嘴巴和/或鼻子）的氧氣分數。感測器14的輸出被發送到控制器19，以輔助控制呼吸輔助設備來確定是否滿足峰值吸氣需求並相應地更改操作。控制器19聯接至流源50、加濕器52和感測器14。它控制下文要描述的設備或系統的該等和其他方面。控制器可以操作流源來以期望的流速提供遞送的氣體流，該流速足夠高以滿足峰值吸氣需求。在替代方案中，感測器14可能將患者嘴巴和/或鼻子處的氧氣分數的測量值輸送到用戶，該用戶然後將資訊輸入到呼吸設備/控制器。在適當的情況下，下文的任何揭露內容/實施方式都可能被解讀為具有該替代方案。

視需要的止回閥23可以設置在呼吸導管16中。一個或多個過濾器可以設置在流發生器50B的一個和/或多個空氣入口50C處，以在進入的氣體被加壓成到流發生器50B的高流量氣體31之前對它們進行過濾。

呼吸輔助設備10可以是一體的或單獨的基於部件的佈置結構（通常在圖1中的虛線框100中示出）。在一些配置中，設備或系統可以是部件的模組化佈置結構。此外，設備或系統可能僅包括所示的部件中的一些，不一定全部皆為必要的。而且，導管和患者介面不一定係系統的一部分，並且可能被認為係單獨的。在下文，它將被稱為呼吸輔助設備或呼吸系統，但這不應被認為係限制性的。呼吸輔助設備和呼吸系統將在本文被廣泛地認為包括向患者提供一定流速的氣體的任何東西。一些此類設備及系統包括檢測系統，該檢測系統可以用於確定氣體的流速是否滿足吸氣需求。

呼吸輔助設備10可以包括主裝置殼體100。主裝置殼體100可以包含可以呈馬達/葉輪佈置結構形式的流發生器50B、視需要的加濕器52、控制器19以及輸入/輸出I/O用戶介面54。用戶介面54可以包括顯示器和（多個）輸入裝置，輸入裝置為比如（多個）按鈕、觸控式螢幕（例如，LCD螢幕）、觸控式螢幕和（多個）按鈕的組合等。控制器19可以包括一個或多個硬體和/或軟體處理器，並且可以被配置或程式設計為控制系統的部件，包括但不限於：操作流發生器50B以形成氣體流以用於遞送到患者、操作加濕器52以加濕和/或加熱氣體流、從用戶介面54接收用戶輸入以便進行重新配置和/或呼吸輔助設備10的用戶定義的操作、以及（例如，在顯示器上）向用戶輸出資訊。用戶可以是患者、保健專業人員或其他人。

繼續參考圖1，患者呼吸導管16可以聯接至呼吸輔助設備10的主裝置殼體100中的氣體流出口（氣體出口或患者出口端口）21，並且聯接至患者介面17（比如，像具有歧管和鼻叉管的鼻插管的非密封介面）。患者呼吸導管16也可以是氣管造口術介面、或其他啟封的介面。

氣體流可以由流發生器50B產生，並且可以被加濕，之後通過患者介面51經由患者呼吸導管16遞送到患者。控制器19可以控制流發生器50B以產生期望的流速的氣體流，和/或控制一個或多個閥以控制空氣和氧氣或其他可呼吸氣體的混合。控制器19可以控制加濕室12中的或與之相關聯的加熱元件，以將氣體加熱到期望的溫度，該期望的溫度實現用於遞送到患者的溫度和/或濕度的期望的水平。患者呼吸導管16可以具有加熱元件（比如，加熱線），以加熱穿行到患者的氣體流。該加熱元件也可以受控制器19的控制。

設備的加濕器52被配置成與氣體流組合或將濕度引入到氣體流中。可以採用各種加濕器52配置。在一種配置中，加濕器52可以包括可移除的加濕室。例如，加濕室可以部分地或完全地從流動路徑和/或設備移除或斷連。舉例來說，加濕室可以被移除，以用於例如重新填充、清潔、更換和/或修理。在一種配置中，加濕室可以由設備的加濕隔室或隔間（bay）接收和固位或者被接收和固位在設備的加濕隔室或隔間內，或者可以以其他方式聯接到設備的殼體上或殼體內。

加濕器52的加濕室可以包括氣體入口和氣體出口，以使得能夠連接至設備的氣體流動路徑中。例如，來自流發生器50B的氣體流在被加熱和/或加濕之後經由其氣體入口被接收到加濕室中並且經由其氣體出口離開該室。

加濕室包含一定容積的液體，典型地為水或類似物。在操作中，加濕室中的液體由與該室相關聯的一個或多個加熱器或加熱元件可控地加熱以產生水蒸氣或蒸汽，從而增加流過該室的氣體的濕度。

在一種配置中，加濕器係逾越式（Passover）加濕器。在另一種配置中，加濕器可以是非逾越式加濕器。

在一種配置中，加濕器可以包括加熱板，例如與加濕隔間（室就座於該加濕隔間上）相關聯或在加濕隔間內以進行加熱。室可以在室的基表面或其他表面中設置有熱傳遞表面（例如，金屬插入物、板或類似物），該熱傳遞表面與加濕器的加熱板對接或接合。

在另一種配置中，加濕室可以在室內部或室內包括一個或多個內部加熱器或加熱器元件。該一個或多個內部加熱器或加熱器元件可以一體地安裝或設置在室內部，或者可以是可從室移除的。

加濕室可以是任何合適的形狀和/或大小。室的氣體入口和氣體出口的位置、數量、大小和/或形狀可以根據需要而改變。在一種配置中，加濕室可以具有基表面、從基表面向上延伸的一個或多個側壁、以及上表面或頂表面。在一種配置中，氣體入口和氣體出口可以定位在室的同一側上。在另一種配置中，氣體入口和氣體出口可以在室的不同表面上，比如在相對的側部或位置上，或在其他不同的位置上。

在一些配置中，氣體入口和氣體出口可以具有平行的流軸線。在一些配置中，氣體入口和氣體出口可以定位在室上的同一高度處。

系統10可以使用與控制器19通信的（多個）超音波換能器、（多個）流量感測器（比如，熱敏電阻流量感測器）、（多個）壓力感測器、（多個）溫度感測器、（多個）濕度感測器、或其他感測器，以監測氣體流的特性和/或以提供合適治療的方式來作業系統10。氣體流特性可以包括氣體濃度、流速、壓力、溫度、濕度或其他。感測器53A、53B、53C、53D、14（比如，壓力感測器、溫度感測器、濕度感測器和/或流量感測器）可以放置在主裝置殼體100、患者導管16和/或患者介面51中的各種位置中。控制器19可以從感測器接收輸出以輔助其以提供合適治療的方式操作呼吸輔助設備10，以便確定氣體流的合適的目標溫度、流速和/或壓力。提供合適治療可以包括滿足患者的吸氣需求。在所展示的實施方式中，感測器53A、53B和53C定位在設備的殼體中，感測器53D定位在患者導管16中，且感測器14定位在患者介面51中。

設備10可以包括一個或多個通信模組以使得能夠藉由資料或通信鏈路或資料網路（無論是有線、無線或其組合）與一個或多個外部裝置或伺服器進行資料通信或連接。例如在一種配置中，設備10可以包括無線資料發射器和/或接收器或者收發器15，以使得控制器19能夠以無線方式從操作感測器接收資料信號和/或控制系統10的各種部件。收發器15或者資料發射器和/或接收器模組可以具有如圖所示的天線15a。在一個示例中，收發器可以包括Wi-Fi數據機。附加地或替代性地，資料發射器和/或接收器15可以將資料遞送到遠端伺服器或實現對系統10的遠端控制。系統10可以包括有線連接（例如，使用電纜或電線），以使得控制器19能夠從操作感測器接收資料信號8和/或控制設備10的各種部件。設備10可以包括一個或多個無線通訊模組。例如，設備可以包括蜂窩通信模組，比如例如3G、4G或5G模組。模組15可以是或可以包括數據機，該數據機使得設備能夠使用適當的通信網路與遠端伺服器通信。該通信可以是設備與伺服器或其他遠端系統之間的雙向通信。設備10還可以包括其他無線通訊模組，比如例如藍牙模組和/或Wi-Fi模組。藍牙和/或WiFi模組允許設備將資訊無線地發送到另一個裝置（比如例如，智慧手機或平板電腦），或藉由LAN（局域網）或無線LAN（WLAN）操作。設備可以附加地或替代性地包括近場通信（NFC）模組以允許資料傳遞和/或資料通信。

呼吸輔助設備10可以包括高流量治療設備。如本文所討論的高流量治療旨在被給予如熟悉該項技術者所理解的其典型的普通含義，其通常指代呼吸系統，該呼吸系統經由有意啟封的患者介面以通常旨在滿足或超過用戶的吸氣流量的流速來遞送目標流量的加濕的呼吸氣體。典型的患者介面包括但不限於鼻或氣管患者介面。成人的典型流速的範圍常常為但不限於從每分鐘約十五升到每分鐘約六十升或更大。小兒患者（比如，新生兒、嬰兒和兒童）的典型流速的範圍常常為但不限於從每千克用戶體重每分鐘約一升到每千克用戶體重每分鐘約三升或更大。

高流量治療還可以視需要包括氣體混合物成分，該等氣體混合物成分包括補充氧氣和/或施用治療藥物。

高流量治療常常指代經鼻高流量（NHF）、加濕高流量鼻插管（HHFNC）、經鼻高流量氧療（HFNO）、高流量治療（HFT）或經氣管高流量（THF）以及其他常用名稱。例如，在一些配置中，對於成人患者，「高流量治療」可以指代以以下流速將氣體遞送到患者：大於或等於每分鐘約10升（10 LPM），比如在約10 LPM與約100 LPM之間、或在約15 LPM與約95 LPM之間、或在約20 LPM與約90 LPM之間、或在約25 LPM與約85 LPM之間、或在約30 LPM與約80 LPM之間、或在約35 LPM與約75 LPM之間、或在約40 LPM與約70 LPM之間、或在約45 LPM與約65 LPM之間、或在約50 LPM與約60 LPM之間。在一些配置中，對於新生兒、嬰兒或兒童患者，「高流量治療」可以指代以以下流速將氣體遞送到患者：大於1 LPM，比如在約1 LPM與約25 LPM之間、或在約2 LPM與約25 LPM之間、或在約2 LPM與約5 LPM之間、或在約5 LPM與約25 LPM之間、或在約5 LPM與約10 LPM之間、或在約10 LPM與約25 LPM之間、或在約10 LPM與約20 LPM之間、或在約10 LPM與15 LPM之間、或在約20 LPM與25 LPM之間。對於成人患者、新生兒、嬰兒或兒童患者的高流量治療設備可以以在約1 LPM與約100 LPM之間的流速或以在上文概述的子範圍中的任一者中的流速將氣體遞送到患者。

高流量治療可以有效地滿足或超過患者的吸氣需求、提高患者的氧合和/或減少呼吸功。附加地，高流量治療可以在鼻咽中產生沖洗效果，使得上氣道的解剖學無效腔被進入的高氣體流沖洗。沖洗效果可以形成可供用於每次呼吸的新鮮氣體的儲器，同時最小化對二氧化碳、氮氣等的再呼吸。由於呼氣期間的壓力所致，高流量治療還可以增加患者的呼氣時間。這進而降低了患者的呼吸速率。

用於高流量治療中的患者介面可以是非密封介面以防止氣壓傷，氣壓傷可以包括由於相對於大氣的壓力差所致而對肺或呼吸系統的其他器官造成的組織損傷。患者介面可以是具有歧管和鼻叉管的鼻插管、和/或啟封的氣管造口術介面、或任何其他合適類型的患者介面。 2.2 機械和電子方面

圖2至圖18示出了具有主殼體100的示例呼吸輔助設備10。主殼體100具有主殼體上機殼102和主殼體下機殼202。主殼體上機殼102具有周邊壁佈置結構106（見圖15）。周邊壁佈置結構限定加濕器或加濕室隔間108以用於接收可移除加濕室300。可移除加濕室300包含合適的液體（比如，水）以用於對可以遞送到患者的氣體進行加濕。

在所示的形式中，主殼體上機殼102的周邊壁佈置106可以包括：基本上豎直的左側外壁110，其在主殼體100的前後方向上定向；基本上豎直的左側內壁112，其在主殼體100的前後方向上定向；以及互連壁114，其在左側外壁110的上端與左側內壁112的上端之間延伸並且互連該等上端。主殼體上機殼102可以進一步包括：基本上豎直的右側外壁116，其在主殼體100的前後方向上定向；基本上豎直的右側內壁118，其在主殼體100的前後方向上定向；以及互連壁120，其在右側外壁116的上端與右側內壁118的上端之間延伸並且互連該等上端。互連壁114、120朝向主殼體100的相應外邊緣成角度，但可以替代性地是基本上水平的或向內成角度。

主殼體上機殼102可以進一步包括基本上豎直的後外壁122。主殼體上機殼102的上部分可以包括向前成角度的表面124。表面124可以具有用於接收顯示器和用戶介面模組54的凹部126。顯示器可以被配置成即時地顯示（多種）感測到的氣體的特性。系統可以顯示患者介面的患者檢測狀態。如果沒有檢測到患者，則控制器可能不輸出或者可以停止輸出（多個）呼吸速率值和/或其他參數以供顯示。在框2708處，控制器還可以視需要輸出沒有檢測到患者的資訊以供顯示。該消息的示例可以是「--」圖示。互連壁128可以在後外壁122的上端與表面124的後邊緣之間延伸並且互連該上端與該後邊緣。

基本上豎直的壁部分130可以從表面124的前端向下延伸。基本上水平的壁部分132可以從壁部分130的下端向前延伸以形成凸緣。基本上豎直的壁部分134可以從壁部分132的前端向下延伸並且終止於加濕室隔間108的基本上水平的底板部分136處。左側內壁112、右側內壁118、壁部分134以及底板部分136一起可以限定加濕室隔間108。加濕室隔間108的底板部分136可以具有凹部138以接收用於加熱加濕室300中的液體以供在加濕過程期間使用的加熱器佈置結構（比如，加熱板140或其他合適的（多個）加熱元件）。

主殼體下機殼202可以是可藉由合適的緊固件抑或一體的附接特徵（比如，例如夾持件）附接至上機殼102的。主殼體下機殼202可以包括：基本上豎直的左側外壁210，其在主殼體100的前後方向上定向並且與上機殼102的左側外壁110毗連；以及基本上豎直的右側外壁216，其在主殼體100的前後方向上定向並且與上機殼102的右側外壁116毗連。主殼體下機殼202可以進一步包括：基本上豎直的後外壁222，其與上機殼102的後外壁122毗連。

殼體下機殼202可以具有唇緣242，該唇緣與殼體上機殼102的唇緣142毗連並且還形成用於接收桿件500的手柄部分506的凹部的一部分。下唇緣242可以包括指向前方的突起243，該突起充當桿件500的手柄部分506的固位元件。代替桿件500的是，系統可以具有彈簧載入的防護件，以將加濕室300固位在加濕室隔間108中。

殼體下機殼202的底側可以包括底壁230。相應的互連壁214、220、228可以在基本上豎直的壁210、216、222與底壁230之間延伸並且互連該等壁與該底壁。底壁230可以包括具有多個孔口的格柵232以使得能夠在從加濕室300洩露（例如，由於溢出）的情況下排出液體。底壁230附加地可以包括長形的前後定向的槽234。槽234可以附加地使得能夠在從加濕室300洩露的情況下排出液體，而不使液體進入電子器件殼體。在所展示的配置中，槽234相對於格柵232的孔口可以是寬的和長形的，以最大化液體的排出。

如圖17至圖18中所示，下機殼202可以具有用於接收馬達和感測器模組的馬達凹部250。馬達和感測器模組可以是不可從主殼體100移除的。馬達和感測器模組可以是可從主殼體100移除的，如圖17至圖18中所展示的。可以在底壁230中鄰近其後邊緣設置凹部開口251，以用於接收馬達/感測器模組。連續的、氣體不可滲透的、未中斷的周邊壁252可以與下機殼202的底壁230一體地形成，並且從開口251的周邊向上延伸。周邊壁252的後部部分254具有第一高度，並且周邊壁252的前部部分256具有第二高度，該第二高度大於該第一高度。周邊壁252的後部部分254終止於基本上水平的台階258處，該台階進而終止於周邊壁252的上輔助後部部分260處。周邊壁252的前部部分256和上輔助後部部分260終止於頂板262處。除了氣體流道，所有壁和頂板262都可以是連續的、氣體不可滲透的且未中斷的。因此，除了氣體流道，整個馬達凹部250可以是氣體不可滲透的且未中斷的。

馬達和感測器模組可以是可插入到凹部250中和可附接至下機殼202的。在將馬達和感測器模組插入到下機殼202中後，氣體流道管264即可以延伸穿過向下延伸管133並且被軟密封件密封。

加濕室300可以如下流體地聯接至設備10：加濕室300從殼體100的前部處的位置在朝向殼體100後部的方向上進入室隔間108中的在向後方向上的線性滑入運動。氣體出口端口322可以與馬達流體連通。

如圖8中所示的氣體入口端口340（加濕的氣體返回）可以包括可移除的L形彎管。可移除彎管可以進一步包括患者出口端口344以用於聯接至患者導管16以便將氣體遞送到患者介面。氣體出口端口322、氣體入口端口340以及患者出口端口344可以各自具有軟密封件（比如，O形環密封件或T形密封件），以便在設備10、加濕室300以及患者導管16之間提供密封的氣體通路。

加濕室氣體入口端口306可以與氣體出口端口322互補，並且加濕室氣體出口端口308可以與氣體入口端口340互補。那些端口的軸線可以彼此平行，以使得加濕室300能夠以線性運動插入到室隔間108中。

呼吸輔助設備可以具有與馬達流體連通的空氣和氧氣（或替代性輔助氣體）入口，以使得馬達能夠將空氣、氧氣（或替代性輔助氣體）或其混合物遞送到加濕室300並由此遞送到患者。如圖10中所示，裝置可以具有組合的空氣/氧氣（或替代性輔助氣體）入口佈置結構350。這種佈置結構可以包括通入殼體100中的組合的空氣/氧氣端口352、過濾器354、以及具有鉸鏈358的蓋356。氣體管還可以視需要側向地或在另一個適當的方向上延伸，並且與氧氣（或替代性輔助氣體）源流體連通。端口352可以與馬達402流體地聯接。例如，端口352可以經由端口352與馬達和感測器模組400中的入口孔口或端口（該入口孔口或端口進而將通向馬達）之間的氣體流道而與馬達/感測器模組400聯接。

裝置可以具有圖11至圖14中所示的佈置結構以使得鼓風機能夠將空氣、氧氣（或替代性輔助氣體）或其合適的混合物遞送到加濕室300並由此遞送到患者。這種佈置可以包括位於殼體100的下機殼202的後壁222中的空氣入口356’。空氣入口356’包括具有孔口和/或槽構成的合適的格柵佈置結構的剛性板。消音泡沫可以鄰近該板設置在該板的內側上。空氣過濾箱354’可以鄰近空氣入口356’定位在主殼體100的內部，並且包括空氣出口端口360以經由馬達/感測器模組400中的空氣入口端口404將經過濾的空氣遞送到馬達。空氣過濾箱354’可以包括過濾器，該過濾器被配置成從氣體流中去除微粒（例如，灰塵）和/或病原體（例如，病毒或細菌）。軟密封件（比如，O形環密封件）可以設置在空氣出口端口360與空氣入口端口404之間，以便在該等部件之間進行密封。裝置可以包括鄰近殼體100的一側定位在該殼體的後端處的單獨的氧氣入口端口358’，氧氣端口358’用於從氧氣源（比如，管輸氧氣的槽或源）接收氧氣。氧氣入口端口358’與閥362流體連通。閥362可以適當地是螺線管閥，該螺線管閥使得能夠控制添加到被遞送到加濕室300的氣體流的氧氣量。氧氣端口358’和閥362可以與其他輔助氣體一起使用，以控制其他輔助氣體到氣體流的添加。其他輔助氣體可以包括對於氣體治療有用的若干種氣體中的任何一種或多種，包括但不限於氦氧混合氣和一氧化氮。

如圖13至圖16中所示，殼體下機殼202可以包括一個或多個合適的電子器件板，比如感測電路板。電子器件板可以鄰近殼體下機殼202的相應外側壁210、216定位。電子器件板可以包含合適的電氣或電子部件或與其電連通，該等電氣或電子部件為比如但不限於微處理器、電容器、電阻器、二極體、運算放大器、比較器以及開關。感測器可以與電子器件板一起使用。電子器件板的部件（比如但不限於，一個或多個微處理器）可以充當設備的控制器19。

電子器件板中的一者或兩者可以與設備10的電氣部件（包括顯示單元和用戶介面54、馬達、閥362以及加熱板140）電連通，以操作馬達來提供氣體的期望的流速、操作加濕室300來將氣體流加濕並加熱到適當的水平、並且向該氣體流供應適當量的氧氣（或適當量的替代性輔助氣體）。

電子器件板可以與從殼體上機殼102的後壁122突出的連接器佈置結構274電連通。連接器佈置結構274可以聯接至警報器、脈搏血氧儀端口和/或其他適合的配件。電子器件板還可以與還可以設置在殼體上機殼102的後壁122中的電連接器276電連通，以向裝置的部件提供幹線電力或電池電力。

如上文所提到的，操作感測器（比如，流量、溫度、濕度和/或壓力感測器）可以放置在呼吸輔助設備、患者呼吸導管16和/或插管51中的各種位置（比如，圖1中所示的位置）中。電子器件板可以與那些感測器電連通。來自感測器的輸出可以由控制器19接收，以輔助控制器19以提供最佳治療（例如，包括滿足吸氣需求）的方式來操作呼吸輔助設備10。在所展示的實施方式中，該等感測器定位在定位於殼體內的電子器件板上。該等感測器被封裝在殼體內。

如上文概述的，電子器件板以及其他電氣和電子部件可以與氣體流動路徑氣動隔離以改善安全性。密封還防止水進入。 2.3 控制系統

圖19A展示了示例控制系統920（其可以是圖1中的控制器19）之框圖900，該示例控制系統可以檢測患者狀況並控制包括氣體源的呼吸系統的操作。控制系統920可以管理流過呼吸系統的氣體在該等氣體被遞送到患者時的流速。例如，控制系統920可以藉由控制鼓風機（下文也稱為「鼓風機馬達」）930的馬達轉速的輸出或共混器中的閥932的輸出來增加或減小流速。控制系統920可以自動地確定針對特定患者的流速的設定值或個性化值，如下文所討論的。流速可以由控制系統920優化以改善患者的舒適度和治療。

控制系統920還可以產生音訊和/或顯示/視覺輸出938、939。例如，呼吸輔助設備可以包括顯示器和/或揚聲器。顯示器可以向醫生指示由控制系統920產生的任何警告或警報。顯示器還可以指示醫生可以調整的控制參數。例如，控制系統920可以自動地推薦針對特定患者的流速。控制系統920還可以確定患者的呼吸狀態，包括但不限於產生患者的呼吸速率，並將其發送到顯示器，這將在下文更詳細地描述。

控制系統920可以改變加熱器控制輸出，以控制加熱元件中的一個或多個（例如，以維持遞送到患者的氣體的溫度設定點）。控制系統920還可以改變加熱元件的操作或占空比。加熱器控制輸出可以包括（多個）加熱板控制輸出934和（多個）加熱的呼吸管控制輸出936。

控制系統920可以基於一個或多個接收到的輸入901至916來確定輸出930至939。輸入901至916可以對應於由控制器600（在圖19B中示出）自動地接收到的感測器測量值。控制系統920可以接收感測器輸入，包括但不限於（多個）溫度感測器的輸入901、（多個）流速感測器的輸入902、馬達轉速輸入903、（多個）壓力感測器的輸入904、（多種）氣體的（多個）分數感測器的輸入905、（多個）濕度感測器的輸入906、（多個）脈搏血氧儀（例如，SpO ₂）感測器的輸入907、（多個）已存儲或用戶參數908、占空比或脈衝寬度調製（PWM）輸入909、（多個）電壓的輸入910、（多個）電流的輸入911、（多個）聲學感測器的輸入912、（多個）功率的輸入913、（多個）電阻的輸入914、（多個）CO ₂感測器的輸入915、和/或肺活量計輸入916。控制系統920可以從記憶體624（在圖19B中示出）中的用戶或已存儲參數值接收輸入。控制系統920可以在患者的治療時間內針對患者動態地調整流速。控制系統920可以連續地檢測系統參數和患者參數。基於本文的揭露內容，熟悉該項技術者將瞭解，任何其他合適的輸入和/或輸出都可以與控制系統920一起使用。 一個或多個壓力感測器

在一種配置中，設備可以具有一個或多個壓力感測器。可以提供一個或多個壓力感測器，以感測或測量設備的流動路徑中的氣體流的壓力特性並產生相應的壓力變數，比如壓力感測器信號或資料。壓力感測器可以包括任何類型的合適的壓力感測器，包括但不限於表壓力感測器和/或絕對壓力感測器。

表壓力感測器可以被配置成感測氣體流的表壓力並產生代表性的表壓力變數，比如表壓力信號或壓力資料。表壓力可以表示流動路徑中的氣體流參考或相對於大氣壓力的壓力。例如，表壓力可以表示流動路徑內部的絕對壓力與殼體內部的絕對壓力（即，大氣或環境壓力）之間的差異。

絕對壓力感測器可以被配置成感測氣體流的絕對壓力並產生代表性的絕對壓力變數，比如絕對壓力信號或壓力資料。絕對壓力可以表示流動路徑中的氣體流參考或相對於真空的壓力。

如熟悉該項技術者將瞭解，被配置成感測或測量氣體流的壓力特性的該一個或多個壓力感測器可以直接在氣體流的主要或大部分（bulk）流動路徑中或者至少部分地浸入其中（例如，感測器可以是形成主要或大部分流動路徑的一部分的感測器道或感測器室的一部分或者暴露於該感測器道或感測器室），或者間接地在次要或樣本流動路徑中或者至少部分地浸入其中，該次要或樣本流動路徑操作性地或流體地連接至主要或大部分流動路徑，或以其他方式操作性地或流體地聯接或連接至流動路徑中的氣體流。

用於感測氣體流的壓力特性的壓力感測器可以獨立安裝在設備的殼體內並與控制器或控制系統電連接或以其他方式進行資料通信，或者可以安裝或聯接至感測器電路板或與氣體流的流動路徑相關聯的其他電路板。在一種配置中，壓力感測器可以定位成或被配置成沿著流動路徑在加濕器或加濕室之前（例如，在加濕器或加濕室上游）的位置處感測氣體流的壓力。在另一種配置中，（多個）壓力感測器可以定位成或被配置成沿著流動路徑在流發生器（例如，鼓風機）與加濕器室之間的位置處感測氣體流的壓力，例如沿著流動路徑在鼓風機出口與加濕器室入口之間的位置處（即，在鼓風機下游和加濕器室上游）。

一個或多個壓力還可以被提供用於感測與設備相關聯的其他壓力，比如設備所在的周圍環境。在一種配置中，設備可以設置有環境壓力感測器，該環境壓力感測器被配置成感測或測量設備所在的當地周圍環境的環境或大氣壓力並產生代表性的環境壓力變數，比如環境壓力信號或壓力資料。在一種配置中，環境壓力感測器可以是位於或定位在殼體上或殼體中並且被配置成感測設備所在的環境的環境或大氣壓力的絕對壓力。

在一種配置中，設備可以設置有表壓力信號，該表壓力信號產生表示與流動路徑中的氣體流相關聯的表壓力的表壓力信號或資料。

在另一種配置中，設備可以設置有：表壓力感測器，其被配置成產生表示與氣體流相關聯的表壓力的表壓力信號或資料；以及環境壓力感測器，其被配置成產生環境壓力信號或資料。在此類配置中，設備可以被配置成利用環境壓力資料作為應用於感測到的表壓力信號或資料的校正演算法或因子或函數的輸入。例如，校正演算法、因子或函數可以被配置成校正感測到的表壓力信號或資料以將改變空氣密度對感測到的表壓力信號或資料的影響考慮在內。 2.4 控制器

圖19B展示了控制器600（其可以是圖1中的控制器19）的實施方式之框圖。控制器600可以包括用於檢測輸入條件和控制輸出條件的程式設計指令。程式設計指令可以存儲在控制器600的記憶體624中。程式設計指令可以對應於本文所描述之方法、過程和功能。程式設計指令可以由控制器600的一個或多個硬體處理器622執行。可以用C、C++、JAVA或任何其他合適的程式設計語言來實施程式設計指令。可以在專用電路系統628（比如，ASIC和FPGA）中實施程式設計指令的一些或全部部分。

控制器600還可以包括用於接收感測器信號的電路628。控制器600可以進一步包括顯示器630以用於傳輸患者和呼吸輔助系統的狀態。顯示器630還可以示出警告和/或其他警報。顯示器630可以被配置成即時地或以其他方式顯示（多種）感測到的氣體的特性。控制器600還可以經由用戶介面（比如，顯示器630）接收用戶輸入。用戶介面可以包括（多個）按鈕和/或（多個）撥號盤。用戶介面可以包括觸控式螢幕。 2.5 馬達和感測器模組

本文所描述的呼吸系統的任何特徵（包括但不限於，加濕室、流發生器、用戶介面、控制器、以及被配置成將呼吸系統的氣體流出口聯接至患者介面的患者呼吸導管）可以與本文所描述的任何感測器模組組合。

圖20展示了馬達和感測器模組2000之框圖，該馬達和感測器模組可以由呼吸輔助設備（在圖17和圖18中示出）中的凹部250接收。馬達和感測器模組可以包括鼓風機2001，該鼓風機帶走室內空氣以遞送到患者。鼓風機2001可以是離心鼓風機。

可以使用一個或多個感測器（例如，霍爾效應感測器）來測量鼓風機馬達的馬達轉速。鼓風機馬達可以包括無刷DC馬達，無需使用單獨的感測器即可從中測量馬達轉速。例如，在無刷DC馬達的操作期間，可以從馬達的未通電繞組中測量反EMF，從中可以確定馬達位置，這進而可以用於計算馬達轉速。另外，可以使用馬達驅動器來測量馬達電流，該馬達電流可以與測得的馬達轉速一起使用以計算馬達轉矩。鼓風機馬達可以包括低慣性馬達。

室內空氣可以進入室內空氣入口2002，該室內空氣入口通過入口端口2003進入鼓風機2001。入口端口2003可以包括閥2004，加壓氣體可以通過該閥進入鼓風機2001。閥2004可以控制氧氣進入鼓風機2001中的流動。閥2004可以是任何類型的閥，包括比例閥或二位閥。在一些實施方式中，入口端口不包括閥。

鼓風機2001可以以大於1,000 RPM且小於30,000 RPM、大於2,000 RPM且小於21,000 RPM或在任何前述值之間的馬達速度操作。鼓風機2001的操作混合通過入口端口2003進入鼓風機2001的氣體。使用鼓風機2001作為混合器可以降低否則在具有單獨混合器（比如，包括擋板的靜態混合器）的系統中將發生的壓降，因為混合需要能量。

混合的空氣可以通過導管2005離開鼓風機2001並進入感測器室2007中的流動路徑2006。具有感測器2008的感測電路板可以定位在感測器室2007中，使得感測電路板至少部分地浸入氣體流中。感測電路板上的感測器2008中的至少一些可以定位在氣體流內以測量流內的氣體性質。在穿過感測器室2007中的流動路徑2006之後，氣體可以離開2009到達加濕室。

將感測器2008定位在組合的鼓風機與混合器2001下游可以提高測量的準確性（比如，氣體分數濃度（包括氧氣濃度）的測量），從而勝過將感測器定位在鼓風機和/或混合器上游的系統。此類定位可以給出可重複的流動剖面。進一步地，將感測器定位在組合的鼓風機與混合器下游避免了否則將發生的壓降，因為在鼓風機之前進行感測的情況下，在入口與感測系統之間需要單獨的混合器（比如，具有擋板的靜態混合器）。混合器會在混合器兩端引入壓降。將感測器定位在鼓風機之後可以允許鼓風機成為混合器，而靜態混合器將降低壓力，相比之下，鼓風機增加壓力。而且，將感測電路板和感測器2008的至少一部分浸入流動路徑中可以提高測量的準確性，因為感測器浸入流中意味著它們更可能在氣體流動時經受相同的條件（比如，溫度和壓力）且因此提供氣體流特性的更好表示。

參考圖21，離開鼓風機的氣體可以進入感測器室400中的流動路徑402，該感測器室可以定位在馬達和感測器模組內並且可以是圖20的感測器室2007。流動路徑402可以具有曲線形狀。流動路徑402可以被配置成具有不帶急轉彎的曲線形狀。流動路徑402可以具有曲線端，其中在該等曲線端之間具有更直型的區段。曲線的流動路徑形狀可以藉由部分地使測量區域與流動路徑重合以形成流動路徑的測量部分來減小氣體流中的壓降而不降低流量測量的靈敏度。

具有感測器（比如，聲學發射器和/或接收器、濕度感測器、溫度感測器、（多個）壓力感測器、熱敏電阻等）的感測電路板404可以定位在感測器室400中，使得感測電路板404至少部分地浸入流動路徑402中。將感測電路板和感測器的至少一部分浸入流動路徑中可以提高測量的準確性，因為浸入流動路徑中的感測器更可能在氣體流動時經受相同的條件（比如，溫度和壓力），且因此提供氣體流特性的更好表示。在穿過感測器室400中的流動路徑402之後，氣體可以離開到達加濕室。替代性地，（多個）壓力感測器中的一個或多個可以設置在一個或多個單獨的電路板上，該一個或多個電路板定位成以便使得（多個）壓力感測器能夠測量或感測與氣體流和/或環境壓力相關聯的壓力特性。

可以使用至少兩個不同類型的感測器來測量氣體流速。第一類型的感測器可以包括熱敏電阻，從而可以藉由監測氣體流與熱敏電阻之間的熱傳遞來確定流速。當氣體在熱敏電阻周圍流動並經過該熱敏電阻時，熱敏電阻流量感測器可以使熱敏電阻以流內的恒定目標溫度運行。感測器可以測量將熱敏電阻維持在目標溫度下所需的電量。目標溫度可以被配置成高於氣體流的溫度，使得在較高的流速下需要更多的功率來將熱敏電阻維持在目標溫度下。

熱敏電阻流速感測器還可以在熱敏電阻上維持多個（例如，兩個、三個或更多個）恒定溫度，以避免目標溫度與氣體流溫度之間的差值過小或過大。該多個不同的目標溫度可以允許熱敏電阻器流速感測器跨越氣體的大溫度範圍而準確。例如，熱敏電阻電路可以被配置成能夠在兩個不同的目標溫度之間切換，使得氣體流的溫度將總是落在相對於這兩個目標溫度之一的一定範圍內（例如，不太近也不太遠）。熱敏電阻電路可以被配置成在約50°C至約70°C或約66°C的第一目標溫度下操作。第一目標溫度可以與介於約0°C至約60°C之間或約0°C與約40°C之間的期望的流溫度範圍相關聯。熱敏電阻電路可以被配置成在約90°C至約110°C或約100°C的第二目標溫度下操作。第二目標溫度可以與介於約20°C至約100°C之間或約30°C與約70°C之間的期望的流溫度範圍相關聯。

控制器可以被配置成藉由連接或繞過熱敏電阻電路內的電阻器來調整熱敏電阻電路以在至少第一目標溫度模式與第二目標溫度模式之間改變。熱敏電阻電路可以佈置作為包括第一分壓器臂和第二分壓器臂的惠斯通電橋配置。熱敏電阻可以位於分壓器臂中的一個上。熱敏電阻流速感測器的更多細節在2017年9月3日提交的PCT申請公佈號WO 2018/052320中進行描述，該申請藉由引用以其整體併入本文。

第二類型的感測器可以包括聲學感測器組件。包括聲學發射器和/或接收器的聲學感測器可以用於測量聲學信號的飛行時間以確定氣體速度和/或成分，該等聲學感測器可以在呼吸輔助設備中使用。在一種超音波感測（包括超音波發射器和/或接收器）拓撲中，驅動器引起第一感測器（比如，超音波換能器）在第一方向上產生超音波脈衝。第二感測器（比如，第二超音波換能器）接收此脈衝並且提供該脈衝在第一超音波換能器與第二超音波換能器之間的飛行時間的測量值。使用此飛行時間測量值，氣體流在超音波換能器之間的聲速可以藉由呼吸系統的處理器或控制器來計算。第二感測器可以在與第一方向相反的第二方向上發射脈衝並且第一感測器可以接收該脈衝，以提供飛行時間的第二測量值，從而允許確定氣體流的特性（比如，流速或流速度）。在另一種聲學感測拓撲中，由聲學發射器（比如，超音波換能器）發射的聲脈衝可以由聲學接收器（比如，麥克風）接收。聲學流速感測器的更多細節在2016年12月2日提交的PCT申請公佈WO 2017/095241中進行描述，該申請藉由引用以其整體併入本文。

可以組合來自第一類型的感測器和第二類型的感測器兩者的讀數來確定更準確的流量測量值。例如，先前確定的流速和來自該等類型中的一種類型的感測器的一個或多個輸出可以用於確定預測的當前流速。然後可以使用來自第一類型和第二類型中的另一類型的感測器的一個或多個輸出來更新預測的當前流速，以便計算最終的流速。 3. 示例測量裝置實施方式

用於進行肺機能或肺功能測量和/或診斷的測量裝置的示例實施方式將在上文所描述的示例呼吸輔助設備10的上下文中進行描述，該呼吸輔助設備被配置成或可操作為流量治療設備以經由啟封的患者介面提供經鼻高流量治療。然而，如早前所解釋的，測量裝置也可以類似地與任何形式或類型的呼吸輔助設備一起使用，該呼吸輔助設備具有可控流發生器和用於感測氣體流的特性的一個或多個感測器。

參考圖22，提供了測量系統700的示例實施方式，該測量系統用於進行肺機能或肺功能測量和/或患者診斷和/或患者評估。測量系統700係使用與呼吸輔助設備10組合的測量裝置702提供的。如圖所示，在此示例中，測量裝置702係可以可釋放地或可移除地連接或附接至患者呼吸導管16的端部的部件或附件。一旦測量裝置連接或附接至呼吸導管16，就可以以設備或患者診斷模式操作呼吸輔助設備，使得可以對患者執行一個或多個肺功能測量或評估。下文將進一步詳細描述測量裝置的配置、設備或患者診斷模式、以及將測量裝置與呼吸輔助設備一起使用的過程的示例實施方式。

在一種示例配置中，測量裝置被配置成附接或連接或以其他方式流體地聯接至流動路徑或由包括流發生器的呼吸輔助設備產生的氣體流。呼吸輔助設備包括測量或感測氣體流的特性的一個或多個感測器。可以以一種模式操作呼吸輔助設備，該模式以受控的流速將氣體流遞送到測量裝置以提供期望的氣動阻力。然後，當用戶向測量裝置的吹口中執行一個或多個呼出動作時，可以基於記錄和處理來自設備的該一個或多個感測器的感測器資料來執行肺機能測量。在這種配置中，當與測量裝置附件一起使用時，呼吸輔助設備可以作為診斷或測量系統使用或操作。在此示例配置中，測量裝置不一定需要具有任何感測器或電子器件，因為測量資料係從呼吸輔助設備和/或呼吸導管的該一個或多個感測器獲得的。這種配置使得測量裝置附件能夠利用呼吸輔助設備的現有的感測器和感測能力，如下文將進一步解釋的。這種配置允許製造成本較低的測量裝置附件，該測量裝置附件主要是機械部件，並且該測量裝置附件可以與呼吸輔助設備一起使用以使用呼吸輔助設備的預先存在的一個或多個感測器來執行肺機能測量，即，測量裝置不需要板載感測器或感測能力。附加地，這種配置使得測量裝置能夠利用由流發生器產生的氣體流所提供的氣動阻力。

在下文所描述的實施方式中，測量系統700採用附接到呼吸輔助設備10的流動路徑的測量裝置702，並且利用呼吸輔助設備的現有的流動路徑感測器以在診斷模式期間當用戶向測量裝置中執行用力呼氣肺部動作時氣體流的一個或多個特性測量或感測。該等感測器可以例如包括用於感測以下氣體流特性中的任何一者或多者的感測器：流速、壓力、溫度、濕度、氣體濃度或對肺機能評估有用的任何其他特性。可以處理和/或分析在診斷模式期間從感測器獲得的感測器資料，以產生一個或多個肺機能測量值、度量和/或評估值。在此實施方式中，感測器在測量裝置702外部，並且典型地定位在呼吸輔助設備的主殼體100中和/或沿著患者呼吸導管16定位。 3.1. 第一示例實施方式 - 測量裝置的機械配置

參考圖23至圖32，將進一步詳細描述測量裝置702的第一示例實施方式。在此實施方式中，測量裝置702包括在第一端706與第二端708之間延伸的主體704。主體的第一端706係連接器端，且第二端708係吹口端。

在此實施方式中，主體704係呈導管、管或管狀部件、或歧管部件形式的部件。主體具有在其連接器端706與吹口端708之間延伸的一個或多個主管腔，以允許氣體流沿著在主體704的端部之間的該主體流動或被輸送。該一個或多個主管腔呈在連接器端706和吹口端708處的開口之間延伸的道或通道或內部空間的形式。 主體和主管腔

參考圖31，在此實施方式中，主體704包括通常以710指示的單個主管腔。主管腔710係沿著主體704的長度在主體的開放端706、708之間延伸的道或通道。主管腔710的形狀和/或尺寸可以沿著主體704的長度係均勻的或不均勻的。例如，主管腔710的內尺寸或直徑可以沿著主體704的長度係均勻的或變化。主管腔710通常由主體的周圍的周邊壁和/或主體內的任何內部特徵限定。

在此實施方式中，主管腔710的至少一部分的內直徑沿著主體704的長度變化。參考圖31，主管腔的中心部分通常以712指示，該中心部分的直徑從連接器端706到吹口端708變寬。例如，在連接器端處或朝向連接器端的以D1示出的直徑小於在吹口端處或朝向吹口端的以D2示出的直徑。如圖所示，在此實施方式中，直徑從D1到D2逐步或逐漸變寬。在一個示例中，尺寸或直徑D1可以是大約13 mm，且尺寸或直徑D2可以是大約20 mm，但將瞭解，可以使用替代性尺寸或直徑，具體取決於用於連接的呼吸導管的特性和/或其他設計因素。這種配置也可以被描述為主管腔712的一部分的尺寸或截面積從吹口端708朝向連接器端706漸縮或變窄。在其他實施方式中，將瞭解，主管腔710的內部輪廓、截面積或直徑可以以替代性佈置或配置而變化，包括沿著主體704的一個或多個部分或整個長度變寬、變窄或該等情況的組合。主管腔710的直徑或輪廓的變化或過渡可以是逐漸的或逐步的，或為更急劇的或具有階梯形變化。

在此實施方式中，主體704係長形的部件。主體704係基本上中空的，並且由在主體的端部706、708之間延伸的導管或周邊壁限定。在此實施方式中，例如，如圖23、圖24、圖29和圖30中所示，主體沿著其長度具有基本上圓形的截面。在一種配置中，主體704的外尺寸或直徑可以沿著其長度係基本上均勻的，如圖25至圖28中所示。在替代性配置中，主體的外尺寸或直徑可以沿著其長度變化。

在此實施方式中，主體具有基本上圓柱形的形狀因子或形狀，其中外表面沿著其長度由圓形截面輪廓或形狀限定。將瞭解，在其他實施方式中，主體可以以替代性形狀或配置提供。例如，主體外表面的截面輪廓可以沿著主體的長度為圓形、卵形、矩形、方形、任意或任何合適的形狀或形狀的組合。

在此實施方式中，主體704和主管腔可以通常沿著或參考中心縱向軸線限定或對齊。主體和主管腔係直型的，並且在單一軸線或尺寸中延伸。在替代性實施方式中，將瞭解，主體和/或主管腔可以具有替代性形狀和配置（比如但不限於，曲線、弓形、彎管配置），或者可以以其他方式具有不符合或不對齊單一縱向軸線或尺寸的非直型輪廓。將瞭解，各種形狀和配置的主體均可以設置有在主體的連接器端與吹口端之間流體地連通的主管腔。 連接器端

參考圖22以及圖30至圖32，將更詳細地描述測量裝置702的連接器端706。

在此實施方式中，連接器端706被配置成可釋放地連接或附接至呼吸輔助設備10的呼吸導管16或管的端部。如將瞭解，呼吸輔助設備的呼吸導管16典型地是柔性導管，其在一端處附接或連接至呼吸輔助設備的氣體出口21，使得它與由設備的流發生器11產生的氣體流流體地連接或流體連通。呼吸導管16的另一端典型地提供連接器以用於可釋放地連接或聯接至患者介面（例如，鼻套管、鼻罩、全面罩、氣管造口術介面或類似物），從而當使用呼吸輔助設備進行呼吸治療（例如，高流量治療、PAP治療或類似物）時（例如，以正常治療模式）將氣體流遞送到患者的氣道。在此實施方式中，測量裝置702的連接器端706被配置或佈置為可釋放地連接或附接至呼吸導管的連接器或端部，使得測量裝置與沿著呼吸導管輸送的氣體流流體連通。

在此實施方式中，測量裝置702的連接器端706包括通常以714指示的連接結構或佈置結構，該連接結構或佈置結構被配置成向呼吸導管16的端部或連接器提供可釋放的流體連接。呼吸導管的端部或連接器可以包括互補的連接結構或佈置結構以用於與測量裝置702的連接器端706接合和附接，以便以可釋放的方式將這兩個部件聯接在一起。在此實施方式中，連接結構714可以由一對對置的彈性夾持突起提供，該對夾持突起可釋放地接合或夾持到呼吸導管16的對應形成部或缺口或扣鉤或者互補端部或連接器中。將瞭解，連接器端706可以被配置、佈置或設置有任何合適的機械可釋放地緊固或聯接形式以補充呼吸導管的端部或連接器，包括但不限於螺紋、旋轉鎖定或聯接、夾持件配件、卡扣配合連接、推入配合連接、過盈配合連接、閂鎖連接等。

在一些實施方式中，連接器端706可以設置有與連接至一種或多種特定類型的呼吸導管（包括品牌或製造商特定的呼吸導管）的端部相容的連接結構。例如，在一個實施方式中，連接器端706可以被配置成附接或連接至與高流量呼吸輔助設備一起使用的20 mm呼吸管。在其他實施方式中，連接器端706可以設置有通用或普遍的連接結構或配置，該連接結構或配置可操作以聯接至或能夠聯接至各種或廣泛範圍的不同類型的呼吸導管的端部。

在所示的實施方式中，連接器端706被配置成用於與呼吸導管16的端部或連接器可釋放地連接或聯接。這允許測量裝置連接至呼吸導管來以設備的患者診斷模式執行患者診斷測量，且然後在測量之後被移除，從而使呼吸導管能夠連接或重新連接至患者介面以實現正常的呼吸治療模式。

在替代性實施方式中，測量裝置的連接器端706可以被配置成具有到呼吸管16的不可釋放的永久連接，使得該等部件在不破損的情況下不能從彼此釋放。替代性地，可以在測量裝置的連接器端706與呼吸導管16之間提供半永久連接，使得需要工具或類似物來使該等部件從彼此釋放。

在進一步的替代性實施方式中，測量裝置702可以設置有從連接器端706延伸的一體式呼吸導管。在此類實施方式中，測量裝置702與從連接器端延伸的一體式柔性導管組合。一體式柔性導管可以終止於連接器端中，該連接器端可以可釋放地連接或附接至呼吸輔助設備的氣體出口21。

在另一個實施方式中，測量裝置702可以被配置成直接可釋放地連接或附接至呼吸輔助設備的氣體出口16，而沒有中間呼吸導管。在另一個實施方式中，測量裝置702可以被配置成在加濕器室從設備移除的情況下直接可釋放地連接或附接至流發生器出口或氣體出口端口322。在另一個實施方式中，加濕器或加濕器室可以經由旁路導管或其他旁路配置而被繞過。例如，測量裝置可以直接附接至或經由呼吸導管間接附接至繞過加濕器或加濕器室的旁路導管或端口或出口，使得測量裝置與來自流發生器出口的氣體流流體連通，並且加濕器暫時從流動路徑被切斷或繞過。 吹口端

參考圖29和圖31，將更詳細地描述測量裝置702的吹口端708。

在此實施方式中，吹口端708係被配置成可釋放地接收和固位視需要的可移除吹口（稍後待進一步詳細解釋）的部分。在此實施方式中，吹口端708係在主體704的端部處的開放的圓柱形部分。吹口端708在此實施方式中係非螺紋的，但在其他實施方式中可以是螺紋的。然而，將瞭解，吹口端可以是任何其他合適的形狀或配置以用於接收和固位可釋放吹口。

在替代性實施方式中，可以在沒有單獨的可移除吹口的情況下直接使用測量裝置702。在此類實施方式中，吹口可以與吹口端708一體地形成，或者吹口端708本身可以被配置為吹口或用作吹口以便在使用中當用戶或患者將他們的嘴巴密封在吹口周圍時與他們的氣道流體地連通。將瞭解，主體的吹口部分或吹口端的形狀和配置可以是圓柱形、卵形、橢圓形、嘴形或適合於用戶的嘴巴的任何其他合適的形狀。 排氣通氣口

在此實施方式中，測量裝置702包括與主管腔流體連通的一個或多個排氣開口。該一個或多個排氣開口在測量裝置的使用期間為氣體流和/或呼出氣體從用戶或患者逃逸到大氣或周圍環境提供了路徑。在沒有一個或多個排氣開口的情況下，當在使用期間用戶將他們的嘴巴放置在吹口上或以其他方式在吹口周圍形成密封時，在一些系統配置中可能發生流動路徑的完全阻塞。在替代性實施方式中，測量裝置可能沒有任何排氣通氣口或排氣開口，並且系統配置可能允許這樣做。例如，可以在測量裝置上游的流動路徑中提供排氣通氣口、排氣開口和/或壓力釋放閥。

參考圖23至圖27以及圖29至圖31，將針對此實施方式進一步詳細描述排氣開口的配置的示例。在所示的實施方式中，測量裝置702設置有排氣開口716。排氣開口716位於連接器端706與吹口端708之間。在此實施方式中，排氣開口716從測量裝置的主體704延伸或分支出來。在此實施方式中，排氣開口呈通氣口的形式或包括通氣口。在此實施方式中，排氣開口716包括單個通氣口。在此實施方式中，排氣開口係突出通氣口718，該突出通氣口從主體704的壁延伸或突出並且終止於開口720或多個開口中。突出通氣口718可以與主體的其餘部分一體地形成，或者可以形成為單獨的部件，其然後聯接、模制或以其他方式連接到主體704中。

參考圖31，突出通氣口718包括通常以722指示的管腔。排氣管腔722與主體704的主管腔710流體地連接或流體連通。如圖所示，輔助或排氣管腔722從主管腔710分支出來。在此實施方式中，排氣管腔係由突出通氣口718的壁形成的道或通道。突出通氣口718可以是從主體704延伸的導管型部件或部分。排氣管腔722經由通常以724指示的（多個）開口或（多個）端口流體地連接或聯接至主體的壁區域中的主管腔，該等開口或端口形成在主體的壁中以實現突出通氣口718形成部或由該突出通氣口形成部形成。

在圖31中所示的實施方式中，突出通氣口718包括單個排氣管腔722。在替代性實施方式中，多個或多重管腔可以沿著突出通氣口718的長度延伸。例如，可以在突出通氣口內提供多重管腔構成的陣列或網狀佈置結構。

在此實施方式中，突出通氣口718係圓柱形部件，或者沿著其長度在其連接端（位於主體704的壁處）與其終止端（位於開口720處）之間具有基本上圓形的截面。然而，將瞭解，在替代性實施方式中，截面形狀或輪廓可以根據需要而變化。

突出通氣口718的內直徑或尺寸可以與主體的內直徑或尺寸基本上類似，或替代性地如圖所示可以更小。

在此實施方式中，突出通氣口718以一定角度從主體704延伸。參考圖31，在此實施方式中，測量裝置702的主體704係基本上直型的部件。主體704由在中心延伸穿過主體的縱向軸線BB限定或相對於該縱向軸線限定。在此實施方式中，突出通氣口718可以相對於延伸穿過其中心的相關聯的縱向軸線CC限定。在此實施方式中，突出通氣口718以一定角度（以726指示）延伸，該角度分別係主體704和突出通氣口718的相對縱向軸線BB與CC之間的角度。在此實施方式中，突出通氣口718的角度726或角方向在朝向吹口端708的方向上可以是銳角。在另一個實施方式中，突出通氣口718可以被配置成以銳角延伸朝向主體的連接器端706。在另一個實施方式中，突出通氣口可以相對於主體延伸垂直角或法線角，即，角度726可以是大約90度。

在此實施方式中，突出通氣口718被配置成在使用期間將任何呼出的氣體或排氣從測量裝置引導背離用戶的面部。例如，在所示的實施方式中，測量裝置702可以在使用期間被定向成使得突出通氣口718向下延伸，以便例如將在用戶的下巴下方的任何排氣引導背離他們的面部、眼睛和/或鼻子。在替代性配置中，突出通氣口718可以替代性地朝向連接器端引導或成角度，以便將任何排氣引導背離用戶的面部，而不管突出通氣口的取向如何。

將瞭解，在其他配置或替代性實施方式中，突出通氣口相對於測量裝置的主體的長度、形狀和角度可能變化。如圖所示，突出通氣口可以是基本上直型的。替代性地，突出通氣口可以是弓形的、曲線的、彎曲的、或任何其他合適的形狀。在一些實施方式中，突出通氣口可以具有一個或多個弧部或彎曲部，以在所需方向上重新引導排氣流（比如，在使用中背離用戶的面部）。

在替代性實施方式中，該一個或多個排氣開口可能不從主體的壁突出。例如，可以提供非突出或齊平穿過主體704的周邊壁的一個或多個排氣開口。例如，齊平的排氣開口可以包括直接形成在主體704的壁中的孔或通氣口。

一般來說，該一個或多個排氣開口（無論是突出的還是非突出的）的性質可以變化，包括但不限於例如長度、形狀、寬度、面積、截面積、圓周、直徑、單個或多重管腔。

在一種配置中，排氣開口中的一個或多個可以是包括單個開口的單個通氣口。在另一種配置中，排氣開口中的該一個或多個可以是包括多個或多重開口的通氣口。在另一種配置中，排氣開口中的該一個或多個可以包括具有呈蜂窩狀或網狀結構或佈置結構形式的多重開口的通氣口。將瞭解，各種開口和通氣口配置係可能的。

在一些配置中，測量裝置702可以包括不同類型的排氣開口的混合體。一些排氣開口可以是突出通氣口，且其他排氣開口可以是齊平通氣口。一些排氣開口可以包括單個開口，且其他排氣開口可以包括多重開口，或者可以包括開口或端口或孔構成的佈置結構，該等開口或端口或孔形成例如網狀或蜂窩狀通氣口佈置結構。

在所示的實施方式中，呈突出通氣口718形式的單個排氣開口716設置在測量裝置702的主體704的一個側表面上。在其他實施方式中，可以在主體704的一個或多個側部或表面上提供任何類型的多個排氣開口。在一些實施方式中，可以在主體704的相對或對置的側部上或在多重側部上提供排氣開口。在一些實施方式中，可以在一個或多個側部上沿著主體704的長度以一條或多條線提供多個間隔開的排氣開口。在又其他實施方式中，排氣開口可以外接主體704的圓周。例如，排氣開口可以呈圍繞主體的圓周形成的環形通氣口的形式。環形通氣口可以包括穿過主體704的壁的多重孔或孔口構成的佈置結構。

該一個或多個排氣開口沿著主體704的長度的位置可以變化。在一種配置中，該一個或多個排氣開口可以位於中心或位於測量裝置的中間區域中。在其他配置中，該一個或多個排氣開口可以位於主體的連接器端706處抑或吹口端708處或朝向主體的該連接器端抑或該吹口端定位。在又其他配置中，多個排氣開口可以沿著主體704的大部分或整個長度間隔開（無論是在主體的相同還是不同的側表面上）。 可移除吹口

如所討論的，在一些實施方式中，主體的吹口端708本身可以是吹口，或者可以具有一體的吹口。在此實施方式中，測量裝置設置有可釋放或可移除吹口，該可釋放或可移除吹口被接收到主體704的吹口端708中或附接至該吹口端。

參考圖33至圖41，將藉由示例的方式進一步詳細描述具有可移除吹口730的測量裝置702的實施方式。從測量裝置的主體704的吹口端708可以作為吹口操作的意義上說，吹口730可以是視需要的。然而，從可用性、製造和/或衛生的角度來看，可移除吹口730可以在一些場景或情況下提供某些優點。

在此實施方式中，可移除吹口730係圓柱形導管或管狀部件，其在一端處具有用於用戶的嘴巴的吹口部分732且在另一端處具有用於可釋放地連接或附接至測量裝置702的吹口端708的附接部分734。

參考圖35，在此實施方式中，相對於吹口部分732的直徑D4或圓周，吹口730的附接部分734具有減小或更小的外直徑D3或圓周。在此實施方式中，吹口730的吹口部分732的直徑D4與測量裝置的主體704的直徑基本上類似或相同。附接部分734的減小的直徑D3的尺寸被確定為或被選擇為補充主體（見圖31）的吹口端708的內直徑D2，使得附接部分734可以插入或塞入到由吹口端708提供的插口或端口或開口中，如由圖38中的箭頭F所示。在此實施方式中，吹口的附接部分734的外直徑或圓周和測量裝置的主體704的吹口端708的內直徑的相對尺寸可以被配置成提供推入配合、摩擦配合或過盈配合，使得可移除吹口可以在使用期間被適當地接收和固位在測量裝置中。用戶可以在方向G（見圖38）上施加足夠的手力或拉力以從測量裝置的吹口端708移除或拉動可移除吹口730，例如進行更換、清潔、修理和/或處置。

參考圖37至圖41，藉由示例的方式示出了具有可移除吹口730的組裝和拆卸的測量裝置702。圖38示出了測量裝置702之分解視圖，其中吹口730從吹口端708移除或斷連。圖37以及圖39至圖41示出了測量裝置702之各種立體圖、正視圖和截面圖，其中可移除吹口安裝、組裝或插入到主體704的吹口端708中以便隨時可用。

將瞭解，在替代性實施方式中，可以使用用於將可移除吹口730連接至測量裝置702的端部的任何其他合適的可釋放或可移除聯接或連接佈置結構或結構，包括但不限於卡扣配合、螺紋、緊固或夾持系統等。

參考圖36中之截面圖，此實施方式中的可移除吹口包括在其端部之間延伸的單個主管腔或道（以736指示）。參考圖41，吹口管腔736向測量裝置的主體704的該一個或多個主管腔（例如，主管腔710）提供流體連通，使得可移除吹口可以在使用期間將氣體流輸送到用戶。在此實施方式中，吹口的內直徑D5沿著其長度係均勻的。因而，限定吹口730的周邊壁相對於吹口部分732在附接區域734中具有減小的厚度，並且這形成了附接部分734相對於吹口部分732減小的外直徑D3（在圖35中示出）。

在替代性實施方式中，吹口可以設置有沿著吹口的長度延伸的多個或多重管腔（例如，通道或道），例如呈陣列或網狀或蜂窩式佈置結構。

此實施方式中的可移除吹口730係長形的和圓柱形的，並且沿著其長度具有圓形截面形狀。然而，將瞭解，在其他實施方式中，截面形狀可以是不均勻的。例如，附接部分734的形狀可以補充或適合測量裝置702的吹口端708，並且吹口部分732可以是任何其他合適的形狀或輪廓以使用戶將他們的嘴巴密封在周圍或上面。例如，吹口部分732的截面可以是圓形、橢圓形、卵形或任何其他合適的形狀。

此實施方式中的可移除吹口730係基本上直型的部件。然而，將瞭解，吹口可以具有任何合適的形狀，包括具有一個或多個弧部或彎曲部，或者其一般形狀可以是彎管狀的。

如所討論的，在此實施方式中，可移除吹口730被佈置為測量裝置702的可釋放部件。然而，在其他實施方式中，上文所描述的吹口可以替代性地與測量裝置702的主體704一體地形成或從該測量裝置延伸。將瞭解，上文所描述的可移除吹口的任何性質和方面都可以同等地適用於主體704的一體式或永久吹口部分。 3.2. 第二示例實施方式 - 測量裝置的機械配置

參考圖51至圖60，將進一步詳細描述測量裝置1702之第二示例實施方式。測量裝置1702的此第二示例實施方式可以以與測量裝置702之第一示例實施方式類似的方式使用。例如，回到圖22，測量裝置1702可以以與測量裝置702相同的方式附接或連接至呼吸輔助設備10，以提供類似的測量系統700。示例測量裝置702和1702的總體配置係類似的，但在以下描述中將強調不同之處。將瞭解，關於任一示例實施方式所描述的替代方案或變化可以適用於兩個實施方式。

在此實施方式中，測量裝置1702包括在第一端1706與第二端1708之間延伸的主體1704。主體的第一端1706係連接器端，且第二端1708係吹口端。

在此實施方式中，主體1704係呈導管、管或管狀部件、或歧管部件形式的部件。主體具有在其連接器端1706與吹口端1708之間延伸的一個或多個主管腔，以允許氣體流沿著在主體1704的端部之間的該主體流動或被輸送。該一個或多個主管腔呈在連接器端1706和吹口端1708處的開口之間延伸的道或通道或內部空間的形式。 主體和主管腔

參考圖59，在此實施方式中，主體1704包括通常以1710指示的單個主管腔。主管腔1710係沿著主體1704的長度在主體的開放端1706、1708之間延伸的道或通道。主管腔1710的形狀和/或尺寸可以沿著主體1704的長度係均勻的或不均勻的。例如，主管腔1710的內尺寸或直徑可以沿著主體1704的長度係均勻的或變化。主管腔1710通常由主體的周圍的周邊壁和/或主體內的任何內部特徵限定。

在此實施方式中，主管腔1710的內直徑沿著主體1704的長度的至少一部分係基本上均勻的。參考圖59，主管腔的中心部分（在連接器端1706與吹口端1708之間通常以1712指示）具有基本上均勻的直徑，如由D6指示的。在此實施方式中，相對於主管腔1710的中心區域1712中的內直徑D6，主管腔1710的內直徑D7在吹口端1708處或朝向該吹口端的吹口端區域1713中變寬或更大。在此示例實施方式中，主管腔在中心區域1712中的內直徑D6步入或過渡到吹口端區域1713中的更大直徑D7。

在一個示例中，主管腔1710的中心區域1712中的內部尺寸或直徑D6可以是大約22.5 mm，且吹口端區域1713中的內部尺寸或直徑D7可以是大約25 mm，但將瞭解，可以使用替代性尺寸或直徑，具體取決於用於連接的呼吸導管的特性。

這種配置也可以被描述為主管腔1710的中心部分1712具有基本上均勻的截面積。在其他實施方式中，將瞭解，主管腔1710的內部輪廓、截面積或直徑可以以替代性佈置或配置而變化，包括沿著主體704的一個或多個部分或整個長度變寬、變窄或該等情況的組合。主管腔1710的直徑或輪廓或截面積的變化或過渡可以是逐漸的或逐步的，或為更急劇的或具有階梯形變化。

在此實施方式中，中心區域1712和吹口端區域1713的內直徑、尺寸或截面積的差異由主體1704的周邊壁的厚度限定。在此實施方式中，測量裝置1712的主體1704的外尺寸或直徑沿著中心區域1712和吹口端區域1713係基本上均勻的，如由直徑D8指示的。因而，主體1704的周邊壁在中心區域1712中的厚度大於主體的周邊壁在吹口端區域1713中的厚度，以由此形成上文所討論的內直徑D6和D7。

在此實施方式中，主體1704係長形的部件。主體1704係基本上中空的，並且由在主體的端部1706、1708之間延伸的一個或多個導管或者一個或多個周邊壁限定。在此實施方式中，例如，如圖51、圖52、圖57和圖58中所示，主體1704沿著其長度具有基本上圓形的截面。

在一種配置中，主體1704的外尺寸或直徑可以沿著其長度係基本上均勻的。在替代性配置中，主體1704的外尺寸或直徑可以沿著其長度變化。

在此實施方式中，主體1704包括第一區域1720和第二區域1721，如圖59中所示。第一區域1720係圓柱形的，並且由以D8指示的外直徑或尺寸限定。第二區域1721係圓柱形的，並且由以D9指示的外直徑或尺寸限定。在此示例中，第一區域1720從吹口端1708延伸並且朝向連接器端1706終止於中間位置1722處，且第二區域1721從中間位置1722延伸到連接器端1706。在此示例中，第一區域1720包括主體1704的吹口端區域1713和中心區域1712，且第二區域1721包括或限定連接器端區域。

在此實施方式中，第一區域1720的尺寸或直徑D8比第二區域1721的尺寸或直徑D9大。例如，在此實施方式中，以1721指示的連接器端區域的直徑或尺寸比主體1704的其餘部分小。在此實施方式中，主體1704的第一區域1720具有更大的直徑或尺寸D8，並且逐步減低或過渡到主體的第二區域1721，該第二區域具有更小的直徑或尺寸D9。在此實施方式中，限定第一區域1720的圓柱體或圓柱形壁在中間位置或肩部1722處逐步減低或過渡到限定第二區域1721的圓柱體或圓柱形壁。在此實施方式中，限定第一區域1720的圓柱體或圓柱形壁比限定第二區域1721的圓柱體或圓柱形壁更長且直徑更大。在此實施方式中，第二區域1721的該等尺寸和配置的連接器端區域可以被配置成用於互補接合或連接至呼吸輔助設備10的呼吸導管16的端部，如圖22中所示。

在一個示例中，主體1704的第一區域1720的外尺寸或直徑D8可以是大約27.5 mm，並且限定連接器端區域的第二區域1721的尺寸或直徑D9可以是大約20.8 mm，但將瞭解，可以使用替代性尺寸或直徑，具體取決於用於連接的呼吸導管的特性和/或其他設計因素。

在此實施方式中，主體1704具有基本上圓柱形的形狀因子或形狀，其中外表面沿著其長度由圓形截面輪廓或形狀限定。將瞭解，在其他實施方式中，主體1704可以以替代性形狀或配置提供。例如，主體外表面的截面輪廓可以沿著主體的長度為圓形、卵形、矩形、方形、任意或任何合適的形狀或形狀和大小的組合。

在此實施方式中，主體1704和主管腔1710可以通常沿著或參考中心縱向軸線限定或對齊。主體和主管腔係直型的，並且在單一軸線或尺寸中延伸。在替代性實施方式中，將瞭解，主體和/或主管腔可以具有替代性形狀和配置（比如但不限於，曲線、弓形、彎管配置），或者可以以其他方式具有不符合或不對齊單一縱向軸線或尺寸的非直型輪廓。將瞭解，各種形狀和配置的主體均可以設置有在主體的連接器端與吹口端之間流體地連通的主管腔。 連接器端

參考圖22以及圖58至圖60，將更詳細地描述測量裝置1702的連接器端1706。

在此實施方式中，連接器端1706被配置成可釋放地連接或附接至呼吸輔助設備10的呼吸導管16或管的端部。如將瞭解，呼吸輔助設備的呼吸導管16典型地是柔性導管，其在一端處附接或連接至呼吸輔助設備的氣體出口21，使得它與由設備的流發生器11產生的氣體流流體地連接或流體連通。呼吸導管16的另一端典型地提供連接器以用於可釋放地連接或聯接至患者介面（例如，鼻套管、鼻罩、全面罩、氣管造口術介面或類似物），從而當使用呼吸輔助設備進行呼吸治療（例如，高流量治療、PAP治療或類似物）時（例如，以正常治療模式）將氣體流遞送到患者的氣道。在此實施方式中，測量裝置1702的連接器端1706被配置或佈置為可釋放地連接或附接至呼吸導管的連接器或端部，使得測量裝置與沿著呼吸導管輸送的氣體流流體連通。

在此實施方式中，測量裝置1702的連接器端1706包括通常以1714指示的連接結構或佈置結構，該連接結構或佈置結構被配置成向呼吸導管16的端部或連接器提供可釋放的流體連接。呼吸導管的端部或連接器可以包括互補的連接結構或佈置結構以用於與測量裝置1702的連接器端1706接合和附接，以便以可釋放的方式將這兩個部件聯接在一起。在此實施方式中，連接結構1714可以由一對對置的彈性夾持突起提供，該對夾持突起可釋放地接合或夾持到呼吸導管16的對應形成部或缺口或扣鉤或者互補端部或連接器中。將瞭解，連接器端1706可以被配置、佈置或設置有任何合適的機械可釋放地緊固或聯接形式以補充呼吸導管的端部或連接器，包括但不限於螺紋、旋轉鎖定或聯接、夾持件配件、卡扣配合連接、推入配合連接、過盈配合連接、閂鎖連接等。

在一些實施方式中，連接器端1706可以設置有與連接至一種或多種特定類型的呼吸導管（包括品牌或製造商特定的呼吸導管）的端部相容的連接結構。例如，在一個實施方式中，連接器端1706可以被配置成附接或連接至與高流量呼吸輔助設備一起使用的20 mm呼吸管。在其他實施方式中，連接器端1706可以設置有通用或普遍的連接結構或配置，該連接結構或配置可操作以聯接至或能夠聯接至各種或廣泛範圍的不同類型的呼吸導管的端部。

在所示的實施方式中，連接器端1706被配置成用於與呼吸導管16的端部或連接器可釋放地連接或聯接。這允許測量裝置1702連接至呼吸導管來以設備的患者診斷模式執行患者診斷測量，且然後在測量之後被移除，從而使呼吸導管能夠連接或重新連接至患者介面以實現正常的呼吸治療模式。

在替代性實施方式中，測量裝置的連接器端1706可以被配置成具有到呼吸管16的不可釋放的永久連接，使得該等部件在不破損的情況下不能從彼此釋放。替代性地，可以在測量裝置的連接器端1706與呼吸導管16之間提供半永久連接，使得需要工具或類似物來使該等部件從彼此釋放。

在進一步的替代性實施方式中，測量裝置1702可以設置有從連接器端1706延伸的一體式呼吸導管。在此類實施方式中，測量裝置1702與從連接器端延伸的一體式柔性導管組合。一體式柔性導管可以終止於連接器端中，該連接器端可以可釋放地連接或附接至呼吸輔助設備的氣體出口21。

在另一個實施方式中，測量裝置1702可以被配置成直接可釋放地連接或附接至呼吸輔助設備的氣體出口16，而沒有中間呼吸導管。在另一個實施方式中，測量裝置1702可以被配置成在加濕器室從設備移除的情況下直接可釋放地連接或附接至流發生器出口或氣體出口端口322。在另一個實施方式中，加濕器或加濕器室可以經由旁路導管或其他旁路配置而被繞過。例如，測量裝置可以直接附接至或經由呼吸導管間接附接至繞過加濕器或加濕器室的旁路導管或端口或出口，使得測量裝置與來自流發生器出口的氣體流流體連通，並且加濕器暫時從流動路徑被切斷或繞過。 吹口端

參考圖57和圖59，將更詳細地描述測量裝置1702的吹口端1708。

在此實施方式中，吹口端1708係被配置成可釋放地接收和固位視需要的可移除吹口（稍後待進一步詳細解釋）的部分。在此實施方式中，吹口端1708係在主體1704的端部處的開放的圓柱形部分。吹口端1708在此實施方式中係非螺紋的，但在其他實施方式中可以是螺紋的。然而，將瞭解，吹口端1708可以是任何其他合適的形狀或配置以用於接收和固位可釋放吹口。

在替代性實施方式中，可以在沒有單獨的可移除吹口的情況下直接使用測量裝置1702。在此類實施方式中，吹口可以與吹口端1708一體地形成，或者吹口端1708本身可以被配置為吹口或用作吹口以便在使用中當用戶或患者將他們的嘴巴密封在吹口周圍時與他們的氣道流體地連通。將瞭解，主體的吹口部分或吹口端的形狀和配置可以是圓柱形、卵形、橢圓形、嘴形或適合於用戶的嘴巴的任何其他合適的形狀。 排氣通氣孔

在此實施方式中，測量裝置1702包括與測量裝置1702的主管腔流體連通的一個或多個排氣開口。該一個或多個排氣開口在測量裝置的使用期間為氣體流和/或呼出氣體從用戶或患者逃逸到大氣或周圍環境提供了路徑。在沒有一個或多個排氣開口的情況下，當在使用期間用戶將他們的嘴巴放置在吹口上或以其他方式在吹口周圍形成密封時，在一些系統配置中可能發生流動路徑的完全阻塞。在替代性實施方式中，測量裝置1702可能沒有任何排氣通氣口或排氣開口，並且系統配置可能允許這樣做。例如，可以在測量裝置上游的流動路徑中提供排氣通氣口、排氣開口和/或壓力釋放閥。

參考圖51至圖55以及圖59，將針對此實施方式進一步詳細描述排氣開口的示例配置。在所示的實施方式中，測量裝置1702設置有一個或多個排氣開口1716。該一個或多個排氣開口1716位於連接器端706與吹口端708之間。在此實施方式中，該一個或多個排氣開口1716設置在測量裝置1702的主體704中和/或沿著該主體設置。

在此實施方式中，排氣開口1716呈齊平通氣口的形式或包括齊平通氣口。齊平通氣口係延伸穿過測量裝置1702的主體1704的周邊壁的通孔、開口或孔口。齊平通氣口可以與測量裝置1702的主體1704的外表面（例如，圓柱形表面）基本上齊平。參考圖59，在此實施方式中，排氣開口1716從外表面延伸到主體壁的內表面（即，穿過壁的整個厚度），以由此為主管腔中的氣體和/或呼出氣體從裝置逃逸或排放到周圍大氣或環境提供（多個）道或（多條）路徑。如圖所示，在此實施方式中，排氣開口相對於主體1704的周邊壁係非突出的或齊平的，並且包括直接形成在主體的壁中的孔或通氣口。

在此實施方式中，排氣開口1716的形狀為圓形，但將瞭解，在替代性實施方式中，可以針對排氣開口或孔使用任何其他形狀或輪廓或者不同形狀或輪廓的組合。如果提供多個排氣開口1716，則該等排氣開口的形狀和/或大小可以是均勻的，或替代性地，它們可以是不同形狀和/或大小的組合。

該一個或多個排氣開口1716的總截面積可以被配置成適合期望的排氣流量要求。例如，相對於整個測量裝置1702的大小和特性，排氣開口1716的大小或尺寸可以被配置成適合排氣流量要求。例如，對於圓形排氣開口1716，開口的直徑可以被定制或配置為適合所需的排氣流量要求。

僅舉例來說，在此示例實施方式中，排氣開口1716中的每一個係直徑為大約5 mm的圓形孔或孔口。因而，每個排氣開口的開口面積為大約19.6 mm ²。在此示例中，主管腔的內截面積為大約397.6 mm ²，如由22.5 mm的內直徑D6限定的。因而，每個排氣開口1716的開口面積為測量裝置1702的主體的主管腔截面積的大約5%。進一步地，在此示例中，如由三個均勻的排氣開口1716提供的總排氣開口面積為測量裝置1702的主管腔截面積的大約15%。

在所示的實施方式中，排氣開口1716包括均勻間隔開的排氣開口1716構成的線性佈置、線或線陣列，該等排氣開口沿著測量裝置1702的主體1704的一個側表面或區域提供。在此示例實施方式中，排氣開口1716構成的線陣列在與主體1704的縱向軸線對齊的方向上延伸。在此示例實施方式中，存在三個排氣開口，但將瞭解，陣列中的排氣開口1716的數量可以變化，並且在其他實施方式中，間距可以是均勻的或不均勻的。在此示例實施方式中，排氣開口1716構成的線陣列定位成更靠近主體1704的吹口端1708而不是連接器端1706，但替代性地，在其他實施方式中，排氣開口1716可以位於中心或更靠近主體的連接器端。

可以存在單個排氣開口或多個排氣開口。在不同實施方式中，該一個或多個排氣開口的數量、佈置或模式可以變化。在一些配置中，排氣開口可以佈置成1D陣列（例如，如圖所示的線陣列）或2D或多維陣列、或任何其他模式或配置。在一些配置中，可以在一個或多個側部或表面區域上以沿著主體1704的長度延伸的一條或多條線提供排氣開口。在一些配置中，排氣開口的該一條或多條線與縱向軸線對齊（如圖所示），或者它們可以在其他方向上延伸。

在一些配置中，可以圍繞主體的圓周周向地提供排氣開口。例如，可以以一個或多個環形通氣口或圍繞主體1704的圓周間隔開的排氣開口構成的環形陣列的形式提供排氣開口。主體壁的中的間隔開的排氣開口或孔構成的一個或多個環形陣列可以圍繞主體的整個圓周或圓周的至少一部分或多個部分延伸。

可以存在沿著和/或圍繞主體1704的表面（包括沿著或圍繞主體的任何一個或多個區域或側部或表面）延伸的一個或多個排氣開口或者排氣開口構成的陣列。在一些實施方式中，可以在主體1704的相對或對置的側部上或在多重側部上提供排氣開口。

該一個或多個排氣開口或排氣開口構成的陣列沿著和/或圍繞主體704的位置可以變化。在一種配置中，該一個或多個排氣開口可以位於中心或位於測量裝置1702或主體1704的中間區域中。在其他配置中，該一個或多個排氣開口可以位於主體1704的連接器端1706處抑或吹口端1708處或朝向主體的該連接器端抑或該吹口端定位。在又其他配置中，多個排氣開口可以沿著主體704的大部分或整個長度間隔開（無論是在主體的相同還是不同的側表面上）。

一般來說，在不同的實施方式中，該一個或多個排氣開口1716的性質可以變化，包括但不限於例如數量、形狀、開口面積、佈置、均勻性、圓周和/或直徑。

在一些配置中，測量裝置1702可以包括不同類型的排氣開口的混合體。一些排氣開口可以是關於第一示例實施方式測量裝置702所描述的類型的突出通氣口，且其他排氣開口可以是關於此第二示例實施方式測量裝置1702所描述的類型的齊平通氣口或排氣開口。一些排氣開口可以包括單個開口，且其他排氣開口可以包括多重開口，或者可以包括開口或端口或孔構成的佈置結構，該等開口或端口或孔形成例如與主體的外表面齊平的網狀或蜂窩狀通氣口佈置結構。 可移除吹口

如所討論的，在一些實施方式中，主體1704的吹口端1708本身可以是吹口，或者可以具有一體的吹口。在此實施方式中，測量裝置1702設置有可釋放或可移除吹口，該可釋放或可移除吹口被接收到主體1704的吹口端1708中或附接至該吹口端。

參考圖61至圖72，將藉由示例的方式進一步詳細描述具有可移除吹口1730的測量裝置1702的實施方式。從測量裝置1702的主體1704的吹口端1708可以作為吹口操作的意義上說，吹口1730可以是視需要的。然而，從可用性、製造和/或衛生的角度來看，可移除吹口1730可以在一些場景或情況下提供某些優點。

在此實施方式中，可移除吹口730係中空導管部件，其在一端處具有用於用戶的嘴巴的吹口部分1732且在另一端處具有用於可釋放地連接或附接至測量裝置1702的吹口端1708的附接部分1734。

在此示例實施方式中，吹口1730的吹口部分或區域1732沿著其長度的至少一部分包括卵形或橢圓形形狀或截面輪廓。吹口部分或區域在第一端或點（以1736指示）與第二端或點（以1738指示）之間延伸。第一端或點1736沿著吹口1730的長度位於中間位置處，並且限定吹口部分1732與附接部分1734之間的邊界或過渡部。在此示例實施方式中，在吹口部分或區域1732朝向第二端1738處的開放的橢圓形或卵形開口延伸時，它的形狀或截面從第一端1736處的圓形截面逐步過渡到卵形或橢圓形形狀。

在此示例實施方式中，吹口1730的附接部分或區域1734係圓柱形導管部分。參考圖63，在此實施方式中，吹口1730的附接部分1734的外直徑D10的尺寸被確定為或被選擇為補充主體（見圖59）的吹口端1708的內直徑D7，使得附接部分1734可以插入或塞入到由吹口端1708提供的插口或端口或開口中，如由圖68中的箭頭F所示。在此實施方式中，吹口1730的附接部分1734的外直徑D10或圓周和測量裝置1702的主體1704的吹口端1708的內直徑D7的相對尺寸可以被配置成提供推入配合、摩擦配合或過盈配合，使得可移除吹口可以在使用期間被適當地接收和固位在測量裝置中。用戶可以在方向G（見圖68）上施加足夠的手力或拉力以從測量裝置的吹口端1708移除或拉動可移除吹口1730，例如進行更換、清潔、修理和/或處置。

參考圖67至圖72，藉由示例的方式示出了具有可移除吹口1730的組裝和拆卸的測量裝置1702。圖68示出了測量裝置1702的分解視圖，其中吹口1730從吹口端1708移除或斷連。圖67以及圖69至圖72示出了測量裝置1702之各種立體圖、正視圖和截面圖，其中可移除吹口1730安裝、組裝或插入到主體1704的吹口端1708中以便隨時可用。

將瞭解，在替代性實施方式中，可以使用用於將可移除吹口1730連接至測量裝置1702的端部的任何其他合適的可釋放或可移除聯接或連接佈置結構或結構，包括但不限於卡扣配合、螺紋、緊固或夾持系統等。

參考圖64和圖66中之截面圖，此實施方式中的可移除吹口包括在其端部之間延伸的單個主管腔或道（以1736指示）。參考圖70和圖72，吹口管腔1736向測量裝置1702的主體1704的該一個或多個主管腔（例如，主管腔1710）提供流體連通，使得可移除吹口可以在使用期間將氣體流輸送到用戶。

在替代性實施方式中，吹口可以設置有沿著其長度延伸的多個或多重管腔（例如，通道或道），例如呈陣列或網狀或蜂窩式佈置結構。

在此示例實施方式中，可移除吹口1730係長形的，並且其截面形狀沿著其長度的至少一部分變化。將瞭解，各種形狀或截面輪廓均可以用於形成吹口1730。在一個示例中，附接部分1734的形狀可以補充或適合測量裝置1702的吹口端1708以允許附接，並且吹口部分1732可以是任何其他合適的形狀或輪廓以使用戶將他們的嘴巴密封在周圍或上面。例如，吹口部分1732的截面可以是圓形、橢圓形、卵形、嘴形、或任何其他合適的形狀。

此實施方式中的可移除吹口1730係圍繞中心縱向軸線限定的基本上直型或長形的部件。然而，將瞭解，吹口可以具有任何合適的形狀，包括具有一個或多個弧部或彎曲部，和/或其一般形狀可以是彎管狀的。

如所討論的，在此實施方式中，可移除吹口1730被佈置為測量裝置1702的可釋放部件。然而，在其他實施方式中，上文所描述的吹口1730可以替代性地與測量裝置1702的主體1704一體地形成或從該測量裝置延伸。將瞭解，上文所描述的可移除吹口1730的任何性質和方面都可以同等地適用於主體704的一體式或永久吹口部分。 防堵特徵

參考圖73至圖75，在一些實施方式中，測量裝置1702可以視需要靠近排氣開口1716、在該等排氣開口周圍或附近包括一個或多個防堵特徵、形成部或突起1740，以輔助防止該等開口在患者使用期間意外地或無意中被阻塞或覆蓋。例如，防堵特徵1740可以輔助防止用戶或患者在使用中意外地或無意中用他們的手指和/或手覆蓋或阻塞齊平的排氣開口1716中的一個或多個。

在此示例實施方式中，防堵特徵包括一對間隔開的壁或表面1740，該對壁或表面沿著排氣開口1716構成的線性佈置結構的每一側從主體1704的壁突出或延伸。該對壁突出到主體1704和排氣開口1716的表面上方，並且被佈置為防止在使用中意外或無意中阻塞或覆蓋排氣開口。

在此示例實施方式中，防堵突出壁1740係曲線的或具有弓形輪廓，並且被佈置為共同形成夾持件或附接機構，該夾持件或附接機構可以用於在不使用時將測量裝置1702夾持、附接或安裝到承載架或呼吸輔助設備。例如，該對突出的曲線壁1740彼此對置，並且在排氣開口上方形成圓柱形夾持孔口或區域以用於夾持或安裝到承載架或呼吸輔助設備的大小和形狀互補的圓柱形部件或者某種其他互補的安裝結構或部件。突出壁可以是剛性的或半剛性的，並且在一些實施方式中可以具有一些彈性的靈活性以使得能夠提供或形成卡扣配合式夾持件或夾持佈置結構。

將瞭解，防堵特徵可以是相對於排氣開口的任何其他形狀、大小或佈置，其足以輔助防止在使用期間阻塞或覆蓋排氣開口。可以存在一個防堵特徵或者多個或多重防堵特徵。在一些實施方式中，防堵特徵可以具有雙重目的或功能，比如也形成夾持件，但在其他實施方式中，防堵特徵可以具有唯一的功能，即防止在使用期間阻塞排氣開口。 3.3. 材料 - 測量裝置的機械配置

上文所描述的測量裝置702、1702的示例實施方式可以由任何合適的材料形成。

在一個實施方式中，主體704、1704可以主要由剛性或半剛性材料或材料的組合形成，比如但不限於塑膠或塑膠聚合物（比如但不限於，聚碳酸酯（PC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS））或紙板、玻璃、金屬或任何其他合適的剛性或半剛性材料。

測量裝置702、1702的主體704、1704可以由與可移除吹口730、1730相同或類似的材料製成，或者該等部件可以由不同的材料形成。例如，在一個實施方式中，主體704、1704可以主要由塑膠聚合物形成，並且可移除吹口可以由相同或不同的塑膠聚合物形成。在另一個實施方式中，主體704、1704可以主要由塑膠聚合物形成，並且可移除吹口可以例如由紙板或增固紙形成。

用於形成測量裝置702、1702的材料和/或材料的厚度可以取決於使用情況。在一些實施方式中，整個測量裝置（包括主體704、1704和可移除吹口730、1730）可以由更適合於一次性物品的更低成本或更低級別的材料製成。在其他實施方式中，主體704、1704可以被配置為由更耐用或更持久的材料（比如，塑膠）形成的多次使用和/或多用戶部件，但可以將更低成本的材料用於可移除吹口，比如紙板或更薄或更低級別或更低成本的塑膠，因為吹口可以被配置為一次的或單用戶的一次性物品。

將瞭解，一系列不同的測量裝置可以由不同的材料形成。一些測量裝置或其特定部件可以用更高級別和/或更耐用的材料形成以實現更長的或多次使用，且其他測量裝置或至少其特定部件（例如，可移除吹口）可以由更低成本和/或一次性和/或不太耐用的一次性類型的材料形成，比如但不限於紙板或更低級別或更薄的塑膠。

在一些實施方式中，測量裝置或其部件（例如，可移除吹口）可以被配置成適合交付和/或運送給最終用戶，以便使用指定的次數或歷時固定的壽命（例如，具有到期或使用日期）。在此類場景下，測量裝置可以由更適合於一次性物品的材料形成。 3.4. 呼吸輔助設備的患者診斷模式

如圖22中所討論和示出的，測量裝置702、1702與呼吸輔助設備10一起使用，該呼吸輔助設備包括可操作以產生氣體流（例如，大氣空氣或加壓空氣、用氧氣或另一種補充氣體增強的空氣、或者一種或多種氣體的任何其他合適的組合）的流發生器，並且該呼吸輔助設備具有一個或多個感測器以用於感測、測量或檢測氣體流的一種或多種性質或特性。測量裝置702、1702被提供作為補充部件，其可以選擇性地附接至呼吸輔助設備的流動路徑，以便執行肺機能或功能測量或評估中的一者或一系列的肺機能或功能測量或評估。

呼吸輔助設備可以設置有一種或多種操作模式。在此實施方式中，呼吸輔助設備具有一種或多種治療模式以用於提供具有特定性質（例如，受控制的流速和/或壓力）的適合於高流量治療、CPAP、雙水平PAP或其他此類呼吸治療的氣體流。在此實施方式中，呼吸輔助設備進一步包括患者診斷模式，當呼吸輔助設備與測量裝置702、1702一起使用以進行肺機能測量或評估時，可以起始或操作該患者診斷模式。在一種示例配置中，呼吸輔助設備可以以第一模式（例如，治療模式）操作，且然後可以在測量裝置702、1702被附接時切換到第二模式（例如，患者診斷模式或測量模式或肺活量模式）以進行肺機能測量。在另一種示例配置中，呼吸輔助設備可以在設備啟動時以第二或患者診斷模式開始。在另一種示例配置中，設備可以被提供作為僅具有單一模式的專用測量系統或裝置，該單一模式係診斷或測量模式，即，在此示例配置中，設備可能不提供任何治療模式。

如稍後將進一步詳細解釋的，在患者診斷模式中，可以指示或提示用戶向測量裝置中702、1702的吹口中執行各種肺機能動作（例如，用力呼出或呼氣、或平靜潮氣呼吸），同時設備的流發生器被控制為產生氣體流以提供氣動阻力或空氣阻力來對抗用戶的（多次）用力呼出或平靜潮氣呼吸。設備10的該一個或多個感測器用於在肺機能動作期間感測或測量氣體流的一種或多種性質或特性。然後，可以處理或過濾或以其他方式分析感測器資料，以產生指示肺機能或肺功能的資料。

在此實施方式中，呼吸輔助設備10可以被配置成要麼響應於到設備10的用戶介面中的用戶輸入而起始或啟動患者診斷模式，要麼可以由另一個外部裝置或系統遠端觸發或啟動患者診斷模式，該外部裝置或系統藉由資料連結或資料網路與設備10進行資料通信或連接。

舉例來說，設備10的用戶介面可以具有可操作以觸發或開始患者診斷模式的可操作按鈕（無論是機械的還是觸敏性的）或觸控式螢幕介面或按鈕。附加地或替代性地，可以經由用戶的智慧裝置來控制設備10，該智慧裝置與設備進行資料通信（例如，藉由藍牙、Wi-Fi、紅外或類似物）。例如，可以提供智慧手機應用程式來遠端控制設備，並且該智慧手機應用程式可以提供可操作以在設備10上觸發患者診斷模式的按鈕或圖形用戶介面。

患者診斷模式的遠端起始或觸發可以藉由遠端用戶（比如，臨床醫師、醫療保健提供者或醫生）向與呼吸輔助設備10進行資料通信的遠端電子裝置或伺服器提供用戶輸入而發生。舉例來說，遠端或外部裝置或伺服器可以運行軟體應用程式，該軟體應用程式提供可操作命令或圖形用戶介面（GUI），該GUI具有按鈕或GUI元件，該按鈕或GUI元件可觸發（例如，經由游標點擊或觸控式螢幕操作）以經由控制信號或藉由資料網路發送的命令資料在設備10上遠端起始患者診斷模式。遠端裝置或伺服器可以具有任何形式的合適的用戶介面以用於從臨床醫師等接收用戶輸入，包括機械或觸敏性的按鈕或介面、或在軟體應用程式的上下文內顯示在螢幕上的電子GUI，如所描述的。

將瞭解，設備10和/或遠端裝置或伺服器或系統可以接收用戶輸入從而以其他方式觸發患者診斷模式，包括經由語音介面或語音助理裝置的語音或聽覺控制或命令。

在實施方式中，可以響應於手動地經由用戶輸入或控制設備或來自臨床醫師或類似人員的遠端致動而起始或觸發患者診斷模式。附加地或替代性地，患者診斷模式可以自動地觸發，由設備10的本地控制器19本地觸發抑或由遠端裝置、系統或伺服器的處理器遠端觸發。患者診斷模式的自動觸發或致動可以根據可配置的時間表或週期性間隔發生。可配置的時間表或週期性間隔可以由用戶或遠端臨床醫師經由設備10和遠端裝置、系統或伺服器的相應的用戶介面和/或軟體應用程式來配置。

在實施方式中，設備和/或遠端裝置、系統或伺服器可以被配置成提示或提醒用戶或遠端臨床醫師開始或起始患者診斷模式。提示或提醒事項可以是視覺提示和/或音訊提示，例如經由設備10的用戶介面和/或與設備10進行資料通信的任何遠端裝置、伺服器或系統。舉例來說，視覺提示可以顯示在設備10或遠端裝置的顯示器或觸控式螢幕顯示器上，並且任何聽覺提示可以是經由設備或遠端裝置的音訊輸出裝置或揚聲器提供的。用戶或遠端臨床醫師可以響應於該一個或多個提示來觸發或起始患者診斷模式。在一些場景下，可以藉由郵件、電話、電子郵件、SMS或其他通信方法來提示或聯繫用戶，以提示他們進行患者診斷方法。

在一些配置中，提示可以根據預設或可配置的時間表或週期性間隔自動地產生。設備可以在製造期間設置有初始的默認時間表或週期性間隔。時間表或週期性間隔可以由用戶或遠端臨床醫師經由設備和遠端裝置、伺服器或系統的介面或軟體應用程式來配置。替代性地，遠端臨床醫師可以能夠在需要時經由遠端裝置、系統或伺服器的介面或軟體應用程式以手動或臨時的方式在設備10上觸發提示。 3.5. 測量方法及過程

參考圖42至圖50，將進一步詳細描述以患者診斷模式將測量裝置702與呼吸輔助設備10一起使用的示例測量或診斷方法或過程750、750A。患者診斷模式也可以被稱為測量模式或肺活量模式或「肺活量計檢查」。此示例中的測量過程或方法主要是由演算法或計算指令實施的，當呼吸輔助設備10進入患者診斷模式時，該演算法或該等計算指令由該呼吸輔助設備的處理器或控制器執行。可以將示例診斷方法或過程750、750A的原理應用於上文所描述的呼吸設備、測量系統和/或測量裝置的任何示例、配置或變化。

將瞭解，要描述的示例過程中的各種步驟不一定需要以所描述的順序操作。一些步驟可以並行或重疊或以不同順序發生，而不影響整個過程。一些步驟可能不需要或可能更改，具體取決於呼吸設備、測量系統和/或測量裝置的特定配置和/或操作。 開始患者診斷模式

參考圖42，在此實施方式中，診斷過程750在752處藉由以下步驟開始：響應於本地用戶或患者的手動致動、或者遠端臨床醫師或類似人員的遠端致動，或者響應於自動觸發，來觸發呼吸輔助設備10的患者診斷模式。如先前所討論的，可以響應於提示或提醒事項而提示用戶或臨床醫師開始或起始患者診斷模式。一旦處於患者診斷模式，呼吸輔助設備10就可以被配置成向用戶提供關於診斷評估過程的一些或所有步驟的一個或多個提示或指導或指令，如下文將解釋的。例如，指令或指導可以是視覺的並且具有經由設備顯示器上的圖形用戶介面（GUI）提供的文字和/或圖像、和/或經由設備的揚聲器提供的聽覺指令。下文僅藉由示例的方式來描述針對診斷方法750中的步驟的各種GUI螢幕提示。將瞭解，GUI螢幕提示的許多變化係可能的，並且GUI螢幕提示可以要麼單獨提供，要麼與藉由揚聲器或音訊輸出裝置提供的音訊提示或指令組合提供。

如下文將進一步解釋的，在一些配置中，設備可以呈現關於在診斷模式或診斷期期間如何使用測量裝置的逐步指令或提示。僅舉例來說，視覺和/或聽覺指令或提示或指導可以向用戶提供關於以下各者中的任何一者或多者的資訊：關於設備的操作模式（例如，治療或診斷模式）的資訊；關於如何將患者介面從設備和/或呼吸導管斷連的資訊；關於如何將測量裝置連接或附接至設備的氣體出口、呼吸導管或流動路徑的資訊；關於如何執行用力呼出動作的資訊；以及關於如何在用力呼出動作之後的診斷期結束時執行正常（潮氣）呼吸的資訊。該等資訊可以使用文字、數位、字元、圖像、圖示、圖形、動畫、視頻和/或音訊的任何組合提供。

在一個典型示例中，用戶可以通電或啟動呼吸輔助設備10，從而為治療期做準備。此時，他們可能已戴上了患者介面，例如鼻插管。如果這是他們一天中的第一個治療期，或者他們以其他方式得到提示，則可以經由設備10顯示器上的GUI來要求他們對患者健康問卷或詢問作出回應。然後，用戶將典型地遵循GUI上呈現的螢幕提示和問題並輸入他們的答案以供處理。在2020年11月4日提交的PCT申請公佈號WO 2021/090184中提供了可以實施的患者健康問卷或詢問過程之示例，該申請藉由引用以其整體併入本文。在完成問卷之後，可以提示或要求患者執行診斷測試或評估（例如，肺活量測試或例如其他肺功能或肺機能測試），並且設備將在步驟752處進入患者診斷模式（例如，肺活量模式或測量模式）。在一種配置中，患者診斷模式可以是至少部分地由於患者對問卷或健康詢問的回答或答案所致而觸發或提示的，但不一定如此。在另一種配置中，可以以先前所描述的任何方式提示患者診斷模式，而不管用戶是否實施了問卷或健康詢問。 指示用戶將患者介面移除和斷連

在起始患者診斷模式之後，在步驟754處指示用戶或患者從他們的面部移除患者介面51（例如，鼻插管或其他介面，具體取決於治療）並將其從呼吸導管16的端部斷連。例如，如果用戶先前一直以治療模式使用呼吸設備或者如果他們將要開始新的治療期，則在患者診斷模式已被起始之前，用戶可能已戴上了患者介面。替代性地，可以簡單地提示用戶將患者介面從呼吸導管16的端部斷連或移除，這固有地涉及或要求從他們的面部移除患者介面（如果先前在治療期中已使用患者介面或者患者介面已被戴上從而為新的治療期做準備）。在一些情況下，可以在啟動時直接進入患者診斷模式，並且在此類情況下，用戶可能沒有戴上患者介面，且因此用戶只需要將患者介面從呼吸導管16的端部斷連，或以其他方式確認患者介面未連接至呼吸導管16。

圖45A至圖45C示出了可以在步驟754期間顯示在設備用戶介面的顯示器上的一個或多個GUI螢幕提示754A、754B、754C的示意性示例。各種不同的變化係可能的，如將瞭解的。圖45A中的示例螢幕提示754A包括描述或指示當前操作模式（即，患者診斷模式或肺活量模式）的文字和/或圖形欄位7541。主要指令文字和/或圖形欄位7542包括指示用戶將患者介面斷連的文字和/圖形，在此示例中，該患者介面係鼻插管。還可以提供一個或多個次要或附加的文字和/或圖形欄位7543，其示出了關於例如如何實施主要指令的附加指令或細節。圖45B中的示例螢幕提示754B示出了變體，其中存在單個主要指令文字和/或圖形欄位7544。圖45C中的示例螢幕提示754C示出了變體，其中存在動畫欄位或區域7545，該動畫欄位或區域可以顯示描繪或指示指令的2D或3D圖形、圖像、動畫或視頻，該等指令即輔助指導用戶做完（through）完成步驟或指令（在這種情況下係將患者介面從呼吸導管移除或斷連）所需的動作。GUI螢幕提示可以包括文字、圖像、動畫、視頻和/或圖形的任何組合，以向用戶提供關於針對每個步驟的指令或提示的資訊和/或指導。

在一種示例配置中，設備可以附加地執行呼吸檢測演算法，以確認或確保患者已移除他們的患者介面和/或未連接至呼吸輔助設備，之後移動到在提示用戶將測量裝置702附接至呼吸導管16的過程中的下一個步驟756。在此示例配置中，呼吸檢測演算法可以起到門的作用，以防止執行診斷方法過程750中的進一步步驟，直到藉由該演算法檢測到或確認患者介面從呼吸導管成功斷連。在2020年3月4日提交的PCT申請公佈號WO 2020/178746中提供了可以由設備執行的示例呼吸檢測演算法，該申請藉由引用以其整體併入本文。 連接測量裝置

診斷方法750中的下一個步驟756係：提示用戶以先前所描述的方式將測量裝置702連接或附接至設備10的呼吸導管16的端部（或沿著流動路徑的其他氣體出口）。用戶可以在將測量裝置702連接至呼吸導管16的端部之前或之後預先組裝或安裝可移除吹口730。在一些配置中，設備10可以例如指示用戶將測量裝置702連接至呼吸導管並且可以提供關於如何連接該等部件的資訊或指導。

圖46A至圖46C示出了可以在步驟756期間顯示在設備用戶介面的顯示器上的一個或多個GUI螢幕提示756A、756B、756C的示意性示例。各種不同的變化係可能的，如將瞭解的。圖46A中的示例螢幕提示756A包括描述或指示當前操作模式（即，患者診斷模式或肺活量模式）的文字和/或圖形欄位7541。主要指令文字和/或圖形欄位7562包括指示用戶將測量裝置702連接或附接至呼吸導管16的文字和/圖形。還可以提供一個或多個次要或附加的文字和/或圖形欄位7563，其示出了關於例如如何實施主要指令的附加指令或細節。圖46B中的示例螢幕提示756B示出了變體，其中存在單個主要指令文字和/或圖形欄位7564。圖46C中的示例螢幕提示756C示出了變體，其中存在動畫欄位或區域7565，該動畫欄位或區域可以顯示描繪或指示指令的2D或3D圖形、圖像、動畫或視頻，該等指令即輔助指導用戶做完完成步驟或指令（在這種情況下係將測量裝置連接至設備）所需的動作。 氣體流開始形成氣動阻力

以患者診斷模式實施的診斷過程750中的下一個步驟758係：控制器被配置成控制或起始呼吸輔助設備10的流發生器11以沿著流動路徑將氣體流遞送到氣體出口21，使得它流過呼吸導管並進入測量裝置702中。到測量裝置的氣體流為肺機能測量或評估提供了氣動阻力，如先前所描述的。

在此實施方式中，患者診斷模式可以被配置成以固定或恒定的預定或可配置流速設定提供氣體流，以便提供恒定或固定的空氣阻力或氣動阻力。可以在預定或可配置時間段內或直到用戶已在診斷期內完成所需的測量（即，執行該一個或多個肺機能動作）時提供氣體流。流速設定可以取決於患者和/或正在進行的特定肺機能測量或評估而變化，或者流速設定可以基於與特定肺機能測量或評估所需的阻力相關的測量或行業標準來普遍設定或配置。

在一些實施方式中，患者診斷模式可以被配置成或可操作以控制在測量過程期間遞送的氣體成分。在一些配置中，呼吸輔助設備被控制為遞送空氣或大氣空氣流（即，如果補充氣體（比如，氧氣）可用，則經由例如可控閥將它們關閉或將它們的流速降低到零）。在其他配置中，氣體流可以是用補充氣體（比如，氧氣）增強的空氣，並且氣體流的氧氣分數可以被控制到特定的氧氣濃度設定。將瞭解，可能遞送任何合適成分的一種或多種氣體。

在一些配置中，呼吸輔助設備10可以遞送非加濕的氣體流。例如，呼吸輔助設備可能沒有加濕器，或者加濕器可能被切斷。在其他配置中，氣體流可以由呼吸輔助設備的加濕器52進行加濕。 指示用戶針對氣體流執行用力呼氣動作

一旦氣體流被遞送到測量裝置702，然後就提示或指示用戶向測量裝置中702的吹口中執行一個或多個用力呼氣動作，如以步驟760指示的。舉例來說，可以指示用戶向測量裝置的吹口中執行用力吹氣或呼氣以對抗由氣體流形成的氣動阻力。在一個示例中，用力呼出可以與在肺活量評估和/或測量期間進行的用力呼出類似。

在一種示例配置中，設備可以提示用戶在固定時段內（例如，在特定的時間段內）呼氣。時間段可以是1秒、2秒、3秒或更多秒（僅舉例來說）、或某個其他指定的時間段，具體取決於正在進行的評估。舉例來說，可以提示用戶吸氣，且然後在特定的時間段內或直到他們喘不過氣來時盡可能用力地向測量裝置的吹口中呼氣。可以向用戶顯示倒計時器，以示出他們需要向測量裝置中呼氣多長時間。

圖47A至圖47F示出了可以在步驟760期間顯示在設備用戶介面的顯示器上的一個或多個GUI螢幕提示760A、760B、760C、760D、760E、760F的示意性示例。各種不同的變化係可能的，如將瞭解的。圖47A中的示例螢幕提示760A包括描述或指示當前操作模式（即，患者診斷模式或肺活量模式）的文字和/或圖形欄位7541。主要指令文字和/或圖形欄位7602包括指示用戶向測量裝置702中執行用力呼氣或呼出動作以對抗氣體流的文字和/圖形。還可以提供一個或多個次要或附加的文字和/或圖形欄位7603，其示出了關於例如如何實施主要指令的附加指令或細節。圖47B中的示例螢幕提示760B示出了變體，其中存在單個主要指令文字和/或圖形欄位7604。圖47C中的示例螢幕提示760C示出了變體，其中存在動畫欄位或區域7605，該動畫欄位或區域可以顯示描繪或指示指令的2D或3D圖形、圖像、動畫或視頻，該等指令即輔助指導用戶做完完成步驟或指令（在這種情況下係執行一個或多個呼氣或呼出動作）所需的動作。

示例的螢幕提示760D、760E、760F描繪了呈螢幕提示760A格式的一連串螢幕提示，其中次要或附加的文字和/或繪圖區域7603包括倒計時器。在一些配置中，倒計時器可以向用戶提供關於他們需要在多長時間內執行用力呼出動作的指導。在此示例中，倒計時設置有文字和數位，但將瞭解，倒計時器可以要麼單獨以動畫或圖形或視頻提供，要麼與文字和數位資訊組合提供。 收集、存儲和 / 或分析感測器資料

當用戶或患者執行一個或多個呼氣動作時，患者診斷模式被配置成經由呼吸輔助設備的一個或多個感測器來感測或測量氣體流的一個或多個特性，如以步驟762指示的。特別地，控制器在由患者實施的呼氣動作期間從一個或多個感測器接收或檢索感測器資料。

在一個示例實施方式中，呼吸輔助設備的控制器被配置成對設備的一個或多個流速感測器的流速信號進行採樣。如所討論的，設備可以包括一個或多個流速感測器或配置，該一個或多個流速感測器或配置被佈置為感測氣體流的流速並產生代表性的流速信號或流速資料。在其他實施方式中，可以在呼氣動作期間感測和測量氣體流的一個或多個其他特性，包括但不限於壓力、溫度、濕度、氣體濃度、或可能對分析肺機能直接或間接有用的任何其他性質。 重複呼氣動作

在一些配置中，設備可以在處於患者診斷模式時被配置成指示用戶在診斷期中執行重複或多重呼氣動作。在一個示例中，可以指示用戶以間隔預定的時間間隔的方式執行多次或多重用力呼出。例如，可能以均勻或不均勻地間隔的方式或根據預先配置的時間間隔或時間格式執行三次或某個其他指定次數的用力呼出，並且從該一個或多個相關感測器中提取或存儲每個呼出動作的感測器資料，以形成多組呼出測量資料（每個呼出動作各一組呼出測量資料）。

在一些配置中，設備可以被配置成藉由處理和/或監測感測器資料來檢測或識別患者用力呼出的初動或開始。例如，設備可以被配置成處理在診斷模式期間接收到的流速信號或流速資料，以識別相對於閾值或範圍的流速偏移，或識別明顯的偏差，該偏差在其他方面指示用戶向測量裝置702中開始用力呼出動作以對抗氣體流。在檢測到用力呼出動作的初動或開始時，設備可以觸發倒計時器和/或其他顯示器GUI螢幕提示或其他指令以請求用戶在所需的每個動作時間段內繼續用力呼出。

附加地或替代性地，用力呼出檢測或識別可以用於對用戶在診斷期中已執行的重複呼出動作的數量進行計數。可以將動作計數與所需的最低數量或其他閾值進行比較，並且可以將動作計數用於提示用戶繼續做用力呼出動作，直到已登記了所需數量。每個用力呼出動作都將有它自己的相應的一組相關聯的測量資料（例如，感測器資料），該組測量資料係從該一個或多個感測器收集的，以供隨後處理。

然後，可以組合或匯總或以其他方式處理來自每個動作的陣列呼出測量資料，以形成平均的一組資料。替代性地，可以將其他統計分析應用於測量資料以提取經過濾的或穩健的一組資料，該組資料具有減少的噪音，或者該組資料受異常情況（比如用戶在遵循指令或正確執行動作時犯了錯誤）的影響較小。在一些配置中，可以從陣列呼出測量資料中選擇品質最高或最佳的一組測量資料，以供隨後針對肺機能進行處理和分析。例如，如果要求用戶實施至少三個單獨的呼出動作，則來自每個呼出動作的陣列感測器資料可以相對於彼此進行處理，以根據診斷來選擇三組或更多組資料中的最佳或品質最高者。可以基於一個或多個標準（比如但不限於，已經提到的標準）來選擇品質最高的一組測量資料。

參考圖43、圖48A和圖48B，將提供對在診斷方法750中的步驟760處提示用戶執行用力呼氣動作的過程的一個示例的更詳細解釋。

在此示例配置中，指示用戶穿過測量裝置702的吹口或向該吹口中用力呼出x秒，如在子步驟760A處所示。

然後，指示用戶重複用力呼出x秒y次，如在子步驟706B處所示。變數x和y可以根據需要進行配置或設定。在一個示例中，設備被配置成使得提示用戶在診斷期中進行最低數量的用力呼出動作，例如，至少三次或某個其他合適的數量。

在用戶已執行了所需數量的重複的用力呼出動作之後（這可以視需要由設備自動地檢測（如上文所描述的），或以其他方式藉由用戶輸入來確認），提示用戶正常呼吸特定的時間段，如在子步驟760C處所示，以完成或結束診斷期。例如，可以提示用戶進行正常呼吸或潮氣呼吸z分鐘（例如，至少2分鐘或某個其他時間段）。將瞭解，變數z可以根據需要進行配置或更改。在一個實施方式中，在此呼吸期760C結束期間，可以記錄和存儲感測器資料。然後可以進一步處理和/或使用針對正常呼吸所存儲的感測器資料，以提取或計算患者的一個或多個潮氣呼吸措施或參數，如下文進一步解釋的。

圖48A和圖48B示出了一個或多個GUI螢幕提示770A和770B的示意性示例，該一個或多個GUI螢幕提示可以在子步驟760C期間顯示在用戶介面的顯示器上。各種不同的變化係可能的，如將瞭解的。圖48A中的示例螢幕提示770A包括描述或指示當前操作模式（即，患者診斷模式或肺活量模式）的文字和/或圖形欄位7541。主要指令文字和/或圖形欄位7702包括指示用戶正常呼吸的文字和/圖形。還可以提供一個或多個次要或附加的文字和/或圖形欄位7703，其示出了關於例如如何實施主要指令的附加指令或細節。在此示例中，顯示區域7703可以包括倒計時器，該倒計時器顯示用戶在診斷期結束之前應繼續正常呼吸多長時間。圖48B中的示例螢幕提示770B示出了變體，其中存在動畫欄位或區域7705，該動畫欄位或區域可以顯示描繪或指示指令的2D或3D圖形、圖像、動畫或視頻，該等指令即輔助指導用戶做完完成步驟或指令（在這種情況下係正常呼吸預設或指定的時間段）所需的動作。 根據感測器資料進行肺機能評估

可以將一個或多個處理演算法應用於感測器資料或從呼氣動作測得的資料，以提取、識別或分析指示肺機能的一個或多個特徵。在一個示例中，可以從感測器資料中提取或在感測器資料中識別類似於或指示肺活量測量值或資料的肺機能測量值或資料。

舉例來說，在一種配置中，在一個或多個呼氣動作期間收集並存儲呼吸輔助設備的流動路徑中的氣體流的感測到的流速資料。此流速資料可以表示指示肺機能的測量資料。當用戶穿過測量裝置或向測量裝置中執行用力呼氣時，流速資料（在呼吸輔助設備中感測到）波動，該測量裝置與呼吸輔助設備的流動路徑流體連通。經由進一步處理與呼氣動作相關聯的該組流速資料（例如，感測器資料），流速信號或資料中的波動使得能夠從流速信號中識別和提取指示肺機能的一個或多個特徵。

參考圖44，示出了另一個示例診斷方法或過程750A，其係圖42中所示的診斷方法750的經修改的版本。相似的附圖標記表示相似的步驟。經修改的診斷方法750A包括視需要的附加步驟764，該步驟涉及以下各者中的任何一者或多者：處理和/或分析在用力呼出動作期間收集的測量資料（感測器資料）以產生肺機能結果或結果資料、存儲測量資料和/或結果、傳輸測量資料和/或結果、和/或顯示測量資料和/或結果。舉例來說，感測器資料或測量資料可以由呼吸輔助設備的控制器存儲和處理，和/或傳輸到外部裝置或伺服器或系統以用於存儲和/或進一步處理和/或提取用戶的肺機能參數或測量值。所產生的感測器資料和/或肺機能測量值（無論是以圖形方式、數位方式還是以任何其他格式表示）可以在呼吸輔助設備的顯示器上向用戶顯示和/或傳輸到一個或多個外部或遠端裝置、系統或伺服器（例如，雲平台），以供例如臨床醫師或其他授權人員存儲、訪問、顯示和/或查看。

在一種配置中，原始測量資料或感測器資料可以由呼吸輔助設備的控制器處理以產生該一個或多個肺機能測量值或資料。

在另一種配置中，可以將原始測量資料或感測器資料傳輸到外部或遠端電子裝置（例如，智慧手機、平板電腦、PC、可穿戴設備、遠端伺服器、遠端系統、雲或其他處理裝置）以供處理，從而產生該一個或多個肺機能測量值或資料。可以在診斷模式期間或在診斷模式結束或中止時即時傳輸原始測量資料或感測器資料。

在另一種配置中，原始測量資料或感測器資料可以部分地由呼吸輔助設備的控制器處理且部分地由外部或遠端電子裝置（例如，智慧手機、平板電腦、PC、可穿戴設備、遠端伺服器、遠端系統、雲或其他處理裝置）處理。

在原始或經部分地處理的測量資料或感測器資料由外部或遠端電子裝置（例如，智慧手機、平板電腦、PC、可穿戴設備、遠端伺服器、遠端系統、雲或其他處理裝置）處理的配置中，外部或遠端裝置或系統可以將經處理的資料（例如，肺機能測量值或資料）傳輸回到呼吸輔助設備或另一個裝置以供存儲和/或顯示，和/或保留或存儲經處理的資料，和/或執行進一步的動作或處理（包括在相關聯的顯示器上顯示經處理的資料或結果）。

在一種示例配置中，呼吸輔助設備的控制器可以被配置成將測量資料或感測器資料傳輸到用戶的電子裝置（例如，智慧手機或平板電腦或類似物）。用戶的電子裝置可以對原始測量資料或感測器資料執行處理以產生肺機能測量值或資料，且然後可以將該經處理的資料傳輸到遠端伺服器或系統以供進一步處理、存儲和/或顯示。在一些配置中，呼吸輔助設備可以僅具有與用戶的電子裝置（例如，智慧手機或平板電腦或類似物）的短程資料通信能力（例如，藍牙、NFC、紅外、有線）。用戶的電子裝置可以具有附加的更遠端的資料通信能力（例如，Wifi、蜂窩、4G、LTE、5G、LAN），且然後可以將原始或經處理的資料傳輸或發送到遠端伺服器或系統上，由此充當呼吸輔助設備的中繼器或發射器或呼吸輔助設備與遠端伺服器或系統之間的資料通信橋樑。 診斷過程完成 – 切換到治療模式

在一些配置中，在診斷方法或過程750、750A結束時，設備可以自動地抑或響應於用戶的手動輸入或控制而切換到另一個模式或回到正常模式（例如，治療模式）。例如，在已捕獲來自診斷期的足夠的測量資料以供處理之後，或者在測量資料已被處理成結果資料以供顯示、存儲和/或傳輸之後，設備可以切換到治療模式。

在一種示例配置中，可以在GUI或螢幕上提示或通知用戶該設備已切換到治療模式或不再處於診斷模式。圖49示出了可以顯示在設備用戶介面的顯示器上的GUI螢幕提示780的一個示意性示例。各種不同的變化係可能的，如將瞭解的。圖49中的示例螢幕提示780包括描述或指示設備已切換到治療模式以便準備好進行新的治療期（即，用於遞送氣體流以進行呼吸治療）的文字和/或圖形欄位781。還可以提供主要指令文字和/或圖形欄位782，並且其可以包括告知用戶關於設備的狀態和/或關於起始治療的指令的文字和/或圖形。例如，顯示區域或欄位782可以指示設備準備好開始治療，和/或可以提示用戶將測量裝置702從設備和/或呼吸導管斷連並且將患者介面連接或重新連接至呼吸導管。一旦患者介面連接至呼吸導管，用戶就可以戴上患者介面並且開始設備的治療期。 肺機能特徵提取的示例

參考圖50，示出了流速資料信號和由向測量裝置中的用力呼氣動作引起的波動的示例。在此示例中，氣體流被設定為以70 L/min的流速提供氣動阻力。將瞭解，在以診斷模式將測量裝置與呼吸輔助設備一起使用期間，其他非零流速或流速範圍可能適合於產生合適的測量資料。

在此示例配置中，大約70 L/min的流速可以提供避免用戶的呼出氣體發生到設備10中的任何回流的優點。將瞭解，在不同配置中，其他流速也可以提供此益處，並且所選擇的流速可以基於平衡一個或多個因素和/或適合呼吸輔助設備和/或測量裝置的特定標準或特定配置。例如，在一些配置中，流速可以被配置成提供足夠的氣動阻力來執行所需的肺機能測量、以及避免回流到設備中。

選擇使用的流速可以附加地或替代性地是呼吸輔助設備和/或測量裝置的配置的氣動性質（例如，包括流發生器之後的流動路徑或輸出流動路徑的流動阻力）的函數或者至少部分地基於該等氣動性質。例如，可以至少部分地基於以下各者中的一者或多者來配置或選擇流速：呼吸輔助設備的輸出流動路徑、呼吸導管和/或測量裝置。例如，在流動路徑中具有止回閥的呼吸輔助設備中，當在測量裝置附接的情況下以診斷模式運行時，低得多的流速（例如，大約10 L/min）可能適合於或足夠用於收集所需的測量資料。

在790處示出了由健康的人向測量裝置中進行用力呼出引起的感測到的流速資料中的波動的示例，並且在792處示出了針對患病的人的感測到的流速資料中的波動。如圖50中所展示的，與患病的人或者肺功能或機能減退或受損的人相比，健康的人引起氣體流的感測到的流速出現更大且更急劇的下降。在一種示例配置中，感測器資料（例如，流速感測器資料）可以表示肺機能測量資料和/或可以經處理以提取一個或多個肺機能測量資料值。在一種示例配置中，感測器資料（例如，流速或其他感測器資料）和/或經處理的肺機能測量資料可以用圖表表示或以圖形方式表示以供顯示在用戶介面上。在此類配置中，可以進一步處理圖表以識別和/或確定用戶的健康狀態，例如他們是健康的還是患病的。

下文進一步解釋肺機能測量值的示例，該等肺機能測量值可以從來自診斷期的測量資料（例如，感測器資料，比如流速信號或流速資料）中提取或識別。患者在呼出動作期間施加的壓力可以根據流速信號計算得出，例如藉由應用以下等式： (1) 其中係使用位於流發生器下游的流動路徑中的壓力感測器在呼吸輔助設備的輸出處測得的壓力，R係流發生器輸出與患者之間的流動阻力（包括由於連接的測量裝置所致的阻力），Q或係流發生器輸出流速（例如，在上文參考圖50的示例中為70 L/min，但可以是任何其他合適的流速），並且n ₁的值較佳的是為2，但介於1與2之間的任何值都可以是合適的。n ₁的值可以是預定的，並且是穿過測量裝置附件的流的層流或湍流程度的量詞。

流發生器輸出與患者之間的流動傳導性（C）（包括連接的測量裝置的影響）可以表示為： (2) 使用患者壓力值，可以如下計算患者能夠針對呼吸輔助設備誘發的流量： (3) 其中係測量裝置在流速Q下的已知的流動阻力（即，測量裝置的連接器端與測量裝置的吹口之間的流動阻力），並且再次n ₂的值為2，但是介於1與2之間的任何值都可以是合適的。

還可以實施用於提取信號的替代性方法或實施方式，如將參考以下等式 (4) 至 (6) 所描述的。首先，可以將穿過測量裝置的（多個）排氣通氣口或開口的洩漏流的量（）估計為： (4) 其中n具有與先前的分量n ₁和n ₂相同的定義。考慮到可以使用流發生器/鼓風機下游的一個或多個流量感測器來直接測量，控制器能夠估計信號： (5) 由於在此替代性方法中的值特別重要，因此在一些配置中檢測究竟是否存在洩漏流（即，確定測量裝置的該一個或多個排氣通氣口是否被覆蓋/堵塞）可以是重要的。這可能藉由檢查來實現，比如： (6) 其中閾值傳導性具有預定義值。例如，83.2 L/min/cmH ₂0 ^1/n。可能必須在最短的時間段（例如，以秒為單位）內滿足該閾值，以確保準確性。

可以從在診斷模式期間產生的感測到的資料中提取幾個臨床上有用的肺機能度量，例如特徵或特徵指標和類似物。該等可以包括FEV ₁、FEV ₂、FEV ₃（分別在1、2、3秒內的分數呼氣量）、FVC（用力肺活量）、PEF（峰值呼氣流量）或其他。 • 一旦患者已在呼出動作中開始呼氣，就可以藉由分析第一秒的流速資料來計算FEV ₁值或FEV ₁模擬值。 • 類似地，一旦患者已在呼出動作中開始呼氣，就可以藉由分析（分別）前兩秒和三秒的流速資料來計算FEV ₂和FEV ₃值或模擬值。 • 可以藉由確定藉由完整的呼出動作所呼出的空氣總容積來計算FVC。這可以例如涉及在呼氣的開始與結束之間對經處理的患者流速信號（）求積分。替代性地，患者流速信號可以代替地由未處理的感測到的原始流速信號中的負波動來表示，並且FVC可以從該等負波動計算得出。 • FEV ₁/FVC比率（另一個肺機能度量）可以容易地從上文所描述的FEV ₁和FVC值計算得出。 • 可以藉由識別峰值患者流來計算PEF，該峰值患者流對應於經處理的患者流速信號中的最高峰值，或替代性地對應於原始流速信號中的最深「低谷」，如圖50中所見。

儘管前述揭露內容已描述了用力呼出測量值，但是一些測量值可以從在患者向測量裝置中平靜呼吸或潮氣呼吸期間產生的（多個）信號計算得出。在此潮氣呼吸模式中，與用力呼出測量模式相比，流發生器輸出流速Q可能更低，並且可以是例如10 L/min或某個其他合適的流速。可以在向測量裝置中的潮氣（平靜）呼吸模式期間提取或確定的其他測量的示例可以包括以下各者中的任何一者或多者： • 呼吸速率（RR）可以經由零交叉檢測、峰值檢測、頻率分析或識別經處理的患者流速信號的時間段的其他合適的手段來計算。 • 潮氣容積（V _T）可以藉由在一個或多個呼吸週期內對信號求積分來計算，該一個或多個呼吸週期包含在該信號中。 • 分鐘通氣量（MV）可以使用上文的RR和V _T參數來計算，即，。 • 吸氣時間與呼吸時間之比（Ti/Ttot）可以藉由識別吸氣時間段和總呼吸時間段（經由零交叉或識別經處理的患者流速信號的時間段的某個其他合適的手段）來計算。

該等肺機能度量或特徵中的任何一個（單獨地或組合地）對於分析患具有COPD、哮喘、支氣管擴張或影響肺健康或機能的其他呼吸疾病的患者的狀態或症狀係特別有用的。可以使用該等特徵中的一個或多個、或其他合適的肺機能參數，以有助於指導為呼吸輔助設備（例如，呼吸治療裝置）選擇合適的治療設定（例如，用於呼吸治療的處方）。例如，藉由使用連接至以診斷模式操作的呼吸輔助設備的測量裝置所確定的一個或多個肺機能參數，可以至少部分地告知FiO ₂和/或流速設定。還可以至少部分地基於在診斷模式期間產生的肺機能參數或度量來選擇所述治療設定或處方的上界和/或下界。

在一種示例配置中，臨床醫師可以接收並審核所產生的肺機能度量、測量值、結果或特徵，且然後至少部分地基於測量結果向患者提議處方。該處方可以定義或包括呼吸治療中提供的針對氣體流的以下設定或特性中的任何一者或多者：流速、氧氣濃度和濕度水平。 肺機能測量的表示

從利用測量裝置的診斷期中提取、識別或計算的結果資料中的肺機能測量值、特徵、值或指標中的任何一者或多者均可以獨自地表示、存儲、記錄或顯示，或者作為相對於用戶所屬人群組中的健康成員的期望值或者相對於某個其他基準值或參數的比率、百分比或分數。

例如，PEF可以表示為「PEF占健康成年男性或女性的百分比」。對於健康的成年男性或女性所期望的指標值可以存儲在查閱資料表或其他適當的資料結構中，該等查閱資料表或其他資料結構可以存儲在設備的記憶體或其他可訪問的遠端存放器或資料存儲裝置（例如，雲或遠端伺服器資料存儲裝置）中。

在進一步示例中，結果資料中的各個肺機能測量值、指標、特徵或值中的任何一者或多者均可以相對於彼此以任何一個或多個期望的比率或功能來組合，以產生新的有用的肺機能度量或比率。例如，計算FEV1/FVC的比率或值可以作為肺活量評估係有用的。作為示例，FEV1/FVC可以期望地在70%至80%（或0.7至0.8）之間以指示健康狀況良好。 患者生理參數

在示例配置中，如果在診斷期結束時指示或提示患者進行多次呼吸（例如，見圖43中的上文的子步驟760C），則可以從藉由多次呼吸動作所記錄的感測器資料中估計或計算或提取一個或多個患者生理參數。該等參數可以包括例如以下各者中的任何一者或多者：潮氣容積、呼吸速率、分鐘通氣量和峰值吸氣流量。 4. 術語

除非上下文另有暗示，否則如說明書和申請專利範圍中所使用的短語「呼吸輔助設備」旨在意指任何類型的呼吸輔助或呼吸設備、裝置、或系統，其可操作以藉由向用戶或患者提供氣體流來向該用戶或患者提供呼吸支援或呼吸治療。

除非上下文清楚地另外要求，否則在整個說明書和申請專利範圍中，詞語「包括（comprise）」、「包括（comprising）」等將在包含性的意義上解釋，而不是在排他性或窮舉的意義上，也就是說，在「包含但不限於」的意義上解釋。

儘管本揭露內容已在某些實施方式和示例的上下文中描述，但熟悉該項技術者將理解，本揭露內容超出具體揭露的實施方式而擴展至其他替代性實施方式和/或用途以及顯而易見的修改及其等效物。另外，雖然已詳細示出和描述了本揭露內容的實施方式的若干變化，但在本揭露內容之範圍內的其他修改對於熟悉該項技術者將是顯而易見的。還預期可以進行實施方式的特定特徵和方面的各種組合或子組合並且其仍落入本揭露內容之範圍內。例如，上文結合一個實施方式所描述的特徵可以與本文所描述的不同實施方式一起使用，並且組合仍落入本揭露內容之範圍內。應理解，所揭露實施方式的各種特徵和方面可以彼此組合或取代以便形成本揭露內容的實施方式的變化模式。因此，意圖係本文的揭露內容之範圍不應受到上文所描述的特定實施方式的限制。因此，除非另外陳述或除非明顯地不相容，否則本發明的每一實施方式除了本文所描述的其基本特徵外還可以包括來自本文所揭露的本發明的每一其他實施方式的如本文所描述的一個或多個特徵。

結合特定方面、實施方式或示例描述的特徵、材料、特性或組將被理解為適用於本部分或本說明書中別處所描述的任何其他方面、實施方式或示例，除非與其不相容。在本說明書（包括任何所附申請專利範圍、摘要和附圖）中揭露的所有特徵、和/或如此揭露的任何方法或過程的所有步驟均可以以任何組合來組合，除了此類特徵和/或步驟中的至少一些係相互排斥的組合之外。保護範圍不限於任何前述實施方式的細節。保護範圍擴展至本說明書（包括任何所附申請專利範圍、摘要和附圖）中所揭露的特徵中的任何新穎特徵或任何新穎組合，或擴展至如此揭露的任何方法或過程的步驟中的任何新穎步驟或任何新穎組合。

此外，在本揭露內容中，在單獨的實施方式的上下文中所描述的某些特徵還可以在單個實施方式中以組合進行實施。相反，在單個實施方式的上下文中所描述的各種特徵也可以在多個實施方式中單獨地或以任何合適的子組合實施。此外，儘管某些特徵在上文可能被描述為以某些組合起作用，但是在一些情況下，可以從所要求保護的組合中去除來自該組合的一個或多個特徵，並且該組合可以作為子組合或子組合的變型被要求保護。

此外，雖然操作可以以特定次序描繪於附圖中或描述於說明書中，但此類操作無需以所示的特定次序或以順序次序執行，或無需執行所有操作以達到所期望的結果。未描繪或描述的其他操作可以併入示例方法和過程中。例如，可以在所描述操作中的任一者之前、之後、同時或之間執行一個或多個附加操作。進一步地，操作可以在其他實施方式中重新佈置或重新排序。熟悉該項技術者將瞭解，在一些實施方式中，所展示和/或揭露的過程中採取的實際步驟可能不同於各圖中所示的那些步驟。取決於實施方式，可以移除上文所描述的某些步驟，可以添加其他步驟。此外，可以以不同方式組合上文所揭露的特定實施方式的特徵和屬性以形成附加實施方式，以上所有實施方式都落入本揭露內容之範圍內。而且，不應將上文所描述的實施方式中的各種系統部件的分離理解為在所有實施方式中都要求此類分離，並且應理解，所描述部件和系統可以通常一起集成在單個產品中或封裝成多個產品。

出於本揭露內容之目的，本文描述某些方面、優點和新穎特徵。未必所有此類優點都可以根據任何特定實施方式來達到。因此，例如，熟悉該項技術者將認識到，可以以達到如本文所教導的一個優點或一組優點而未必達到如本文可能教導或建議的其他優點的方式來體現或實施本揭露內容。

除非另外明確陳述，或另外在如所使用的上下文內理解的，否則條件性語言（比如，「可以」、「可能」「也許」或「可能」）一般旨在傳達：某些實施方式包括而其他實施方式不包括某些特徵、元件和/或步驟。因此，此類條件性語言通常不旨在暗示：特徵、元件、和/或步驟係一個或多個實施方式無論如何都需要的，或者一個或多個實施方式必然地包括用於在有或沒有用戶輸入或提示的情況下決定該等特徵、元件和/或步驟是否被包括在任何特定實施方式中或為將在任何特定實施方式中執行的邏輯。

本文所使用的程度語言（比如，如本文所使用的術語「大約」、「約」、「總體上」和「基本上」）表示接近於所陳述的值、量或特性的值、量或特性仍執行期望功能或達到期望結果。例如，術語「大約」、「約」、「總體上」和「基本上」可以指代在所陳述量的小於10%以內、小於5%以內、小於1%以內、小於0.1%以內以及小於0.01%以內的量。

本揭露內容之範圍並不旨在受本部分中或本說明書中別處的實施方式的特定揭露內容的限制，並且可以由如本部分中或本說明書中別處所呈現或如在未來呈現的申請專利範圍限定。申請專利範圍的語言將基於申請專利範圍中所使用的語言來廣泛地解譯，並且不限於在本說明書中或在本申請的審查期間所描述的示例，該等示例將被解釋為係非排他性的。

10:呼吸輔助設備 11:流發生器 12:加濕室 14,53A,53B,53C,53D:感測器 15:資料發射器和/或接收器 15a:天線 16:患者呼吸導管 17:患者介面 19:控制器 21:氣體出口 23:視需要的止回閥 31:高流量氣體 50:流源 50A:氧氣罐 50B:流發生器 50C:空氣入口 50D:截止閥和/或調節器和/或其他氣體流控制項 51:患者介面 52:加濕器 54:顯示器和用戶介面模組 56:患者 100:主裝置殼體 102:主殼體上機殼 106:周邊壁佈置結構 108:加濕器或加濕室隔間 110:基本上豎直的左側外壁 112:基本上豎直的左側內壁 114:互連壁 116:基本上豎直的右側外壁 118:基本上豎直的右側內壁 120:互連壁 122:基本上豎直的後外壁 124:向前成角度的表面 126:凹部 128:互連壁 130:基本上豎直的壁部分 132:基本上水平的壁部分 133:向下延伸管 134:基本上豎直的壁部分 136:基本上水平的底板部分 138:凹部 140:加熱板 142:唇緣 202:主殼體下機殼 210:基本上豎直的左側外壁 216:基本上豎直的右側外壁 222:基本上豎直的後外壁 230:底壁 232:格柵 234:槽 242:下唇緣 243:指向前方的突起 250:馬達凹部 251:凹部開口 252:周邊壁 254:後部部分 256:前部部分 258:基本上水平的台階 260:上輔助後部部分 262:頂板 264:氣體流道管 274:連接器佈置結構 276:電連接器 300:可移除加濕室 306:加濕室氣體入口端口 308:加濕室氣體出口端口 322:流發生器出口或氣體出口端口 340:氣體入口端口 344:患者出口端口 352:組合的空氣/氧氣端口 354:過濾器 356:蓋 358:鉸鏈 358’:氧氣端口 360:空氣出口端口 362:閥 400:馬達和感測器模組 400:感測器室 402:馬達 402:流動路徑 404:空氣入口端口 404:感測電路板 500:桿件 506:手柄部分 600:控制器 622:一個或多個硬體處理器 624:記憶體 628:專用電路系統 630:顯示器 700:測量系統 702:組裝和拆卸的測量裝置 704:主體 706:連接器端 708:吹口端 710:主管腔 712:主管腔 714:連接結構 716:排氣開口 718:突出通氣口 720:開口 722:輔助或排氣管腔 726:角度 730:可移除吹口 732:吹口部分 734:附接部分 736:吹口管腔 750:診斷方法過程 750A:經修改的診斷方法 754:步驟 754B:示例螢幕提示 754C:示例螢幕提示 756:步驟 756B:示例螢幕提示 756C:示例螢幕提示 758:步驟 760:步驟 760A:螢幕提示 760B:螢幕提示 760C:螢幕提示 764:視需要的附加步驟 770B:螢幕提示 780:GUI顯示幕提示 782:主要指令文字和/或圖形欄位 900:框圖 920:控制系統 932:閥 1702:組裝或拆卸的測量裝置 1704:主體 1706:連接器端 1708:吹口端 1710:主管腔 1712:中心區域 1713:吹口端區域 1714:連接結構 1716:排氣開口 1720:第一區域 1721:第二區域 1722:中間位置 1730:可移除吹口 1732:吹口部分 1734:附接部分 1734:附接部分或區域 1736:第一端 1736:吹口管腔 1738:第二端 1740:防堵特徵 2000:馬達和感測器模組 2001:組合的鼓風機與混合器 2002:室內空氣入口 2003:入口端口 2004:閥 2005:導管 2006:流動路徑 2007:感測器室 2008:感測電路板和感測器 2009:離開 7542:主要指令文字和/或圖形欄位 7544:單個主要指令文字和/或圖形欄位 7545:其中存在動畫欄位或區域的變體 7562:主要指令文字和/或圖形欄位 7564:單個主要指令文字和/或圖形欄位 7565:其中存在動畫欄位或區域的變體 7602:主要指令文字和/或圖形欄位 7603:次要或附加的文字和/或繪圖區域 7604:單個主要指令文字和/或圖形欄位 7605:其中存在動畫欄位或區域的變體 7702:主要指令文字和/或圖形欄位 7703:顯示區域 7705:動畫欄位或區域 D6:內直徑

參考某些實施方式的附圖來描述本揭露內容的該等和其他特徵、方面和優點，該等附圖旨在示意性地展示某些實施方式而不是限制本揭露內容。

[ 圖 1]示意性地示出了被配置成向患者提供呼吸治療之呼吸輔助設備。

[ 圖 2]係具有處於適當位置中的加濕室和提起的手柄/桿件的示例呼吸輔助設備之前視圖。

[ 圖 3]係對應於圖2之俯視圖。

[ 圖 4]係對應於圖2之右側視圖。

[ 圖 5]係對應於圖2之左側視圖。

[ 圖 6]係對應於圖2之後視圖。

[ 圖 7]係對應於圖2之左前立體圖。

[ 圖 8]係對應於圖2之右前立體圖。

[ 圖 9]係對應於圖2之仰視圖。

[ 圖 10]示出了呼吸輔助設備的空氣和氧氣入口佈置結構之示例配置。

[ 圖 11]示出了呼吸輔助設備的空氣和氧氣入口佈置結構之另一種示例配置。

[ 圖 12]係示出圖11的空氣和氧氣入口佈置結構的進一步細節之橫向剖視圖。

[ 圖 13]係示出圖11的空氣和氧氣入口佈置結構的進一步細節之另一個橫向剖視圖。

[ 圖 14]係示出圖11的空氣和氧氣入口佈置結構的進一步細節之縱向剖視圖。

[ 圖 15]係呼吸輔助設備的主殼體的上機殼部件和下機殼部件之分解視圖。

[ 圖 16]係主殼體的下機殼之左前側視立體圖，其示出了用於接收馬達/感測器模組子組件的殼體。

[ 圖 17]係呼吸輔助設備的主殼體之第一底側立體圖，其示出了在用於馬達/感測器模組子組件的殼體內部的凹部。

[ 圖 18]係呼吸輔助設備的主殼體之第二底側立體圖，其示出了用於馬達/感測器模組子組件的凹部。

[ 圖 19A]展示了控制系統之框圖，該控制系統與呼吸輔助設備的部件交互和/或向呼吸輔助設備的部件提供控制和指導。

[ 圖 19B]展示了示例控制器之框圖。

[ 圖 20]展示了馬達和感測器模組之框圖。

[ 圖 21]展示了示例馬達和感測器模組的感測室。

[ 圖 22]示出了圖1的呼吸輔助設備之示意圖，其中測量裝置的實施方式連接至呼吸導管的端部以用於在實施方式中以設備的患者診斷模式測量肺機能。

[ 圖 23]示出了在第一示例實施方式中從測量裝置的連接器端觀察之立體圖。

[ 圖 24]示出了從圖23的測量裝置的吹口端觀察之立體圖。

[ 圖 25]示出了圖23的測量裝置之第一側視正視圖。

[ 圖 26]示出了圖23的測量裝置之第二側視正視圖。

[ 圖 27]示出了圖23的測量裝置之底側視圖。

[ 圖 28]示出了圖23的測量裝置之平面圖。

[ 圖 29]示出了圖23的測量裝置從吹口端觀察的第一端視圖。

[ 圖 30]示出了圖23的測量裝置從連接器端觀察的第二端視圖。

[ 圖 31]示出了測量裝置穿過圖29和圖30的線AA之截面圖。

[ 圖 32]示出了圖23的測量裝置的連接器端之特寫立體圖。

[ 圖 33]示出了測量裝置的可移除吹口的第一示例實施方式之第一端視立體圖。

[ 圖 34]示出了圖33的可移除吹口之第二端視立體圖。

[ 圖 35]示出了圖33的可移除吹口之側視正視圖。

[ 圖 36]示出了可移除吹口穿過圖35的線DD之截面圖。

[ 圖 37]示出了在實施方式中的組裝有圖33的可移除吹口的圖23的測量裝置之立體圖。

[ 圖 38]示出了圖37的測量裝置和可移除吹口之分解立體圖。

[ 圖 39]示出了圖37的具有已組裝的吹口的測量裝置之側視圖。

[ 圖 40]示出了具有已組裝的吹口的測量裝置穿過圖39的線EE之截面圖。

[ 圖 41]示出了圖39的具有已組裝的吹口的測量裝置之側視截面圖。

[ 圖 42]係根據一種示例配置的用測量裝置和呼吸輔助設備執行肺機能測量的過程之流程圖。

[ 圖 43]係根據一種示例配置的指示用戶執行用力呼氣動作的提示之流程圖。

[ 圖 44]係根據另一種示例配置的用測量裝置和呼吸輔助設備執行肺機能測量的過程之流程圖。

[ 圖 45A 至圖 45C]示出了根據示例配置的指示用戶將患者介面斷連的示例示意性GUI螢幕提示。

[ 圖 46A 至圖 46C]示出了指示用戶將測量裝置附件連接至呼吸輔助設備的流動路徑的示例示意性GUI螢幕提示。

[ 圖 47A 至圖 47F]示出了根據示例配置的指示用戶執行用力呼出動作的示例示意性GUI螢幕提示。

[ 圖 48A 和圖 48B]示出了根據示例配置的指示用戶在用力呼出動作之後正常呼吸的示例示意性GUI螢幕提示。

[ 圖 49]示出了指示用戶在治療期內將患者介面連接至設備的示例示意性GUI螢幕提示。

[ 圖 50]係針對健康的人和生病的人用測量裝置和呼吸輔助設備執行肺機能測量的示例感測到的流速資料之圖表。

[ 圖 51]示出了在第二示例實施方式中從測量裝置的連接器端觀察之立體圖。

[ 圖 52]示出了從圖51的測量裝置的吹口端觀察之立體圖。

[ 圖 53]示出了圖51的測量裝置之第一側視正視圖。

[ 圖 54]示出了圖51的測量裝置之第二側視正視圖。

[ 圖 55]示出了圖51的測量裝置之平面圖。

[ 圖 56]示出了圖51的測量裝置之底側視圖。

[ 圖 57]示出了圖51的測量裝置從吹口端觀察的第一端視圖。

[ 圖 58]示出了圖51的測量裝置從連接器端觀察的第二端視圖。

[ 圖 59]示出了測量裝置穿過圖57和圖58的線AA之截面圖。

[ 圖 60]示出了圖51的測量裝置的連接器端之特寫立體圖。

[ 圖 61]示出了測量裝置的可移除吹口的第二示例實施方式之第一端視立體圖。

[ 圖 62]示出了圖61的可移除吹口之第二端視立體圖。

[ 圖 63]示出了圖61的可移除吹口之平面圖。

[ 圖 64]示出了可移除吹口穿過圖63的線BB之截面圖。

[ 圖 65]示出了圖61的可移除吹口之側視正視圖。

[ 圖 66]示出了可移除吹口穿過圖65的線CC之截面圖。

[ 圖 67]示出了在實施方式中的組裝有圖61的可移除吹口的圖51的測量裝置之立體圖。

[ 圖 68]示出了圖67的測量裝置和可移除吹口之分解立體圖。

[ 圖 69]示出了圖67的具有已組裝的吹口的測量裝置之側視圖。

[ 圖 70]示出了具有已組裝的吹口的測量裝置穿過圖69的線DD之截面圖。

[ 圖 71]示出了圖67的具有已組裝的吹口的測量裝置之平面圖。

[ 圖 72]示出了具有已組裝的吹口的測量裝置穿過圖71的線EE之截面圖。

[ 圖 73]示出了圖67的具有已組裝的吹口的測量裝置之第一立體圖，該測量裝置包括夾持件形成部。

[ 圖 74]示出了圖73的具有已組裝的吹口和夾持件形成部的測量裝置之第二立體圖。

[ 圖 75]示出了圖73的具有已組裝的吹口和夾持件形成部的測量裝置之側視正視圖。

10:呼吸輔助設備

15:資料發射器和/或接收器

15a:天線

16:患者呼吸導管

19:控制器

21:氣體出口

23:視需要的止回閥

31:高流量氣體

50:流源

50A:氧氣罐

50B:流發生器

50C:空氣入口

50D:截止閥和/或調節器和/或其他氣體流控制項

52:加濕器

53A,53B,53C,53D:感測器

54:顯示器和用戶介面模組

100:主裝置殼體

700:測量系統

702:組裝和拆卸的測量裝置

Claims

一種呼吸輔助設備，該呼吸輔助設備被配置成向用戶提供氣體流以進行呼吸治療，該呼吸輔助設備包括：流發生器，其可操作以沿著該設備的流動路徑產生氣體流；呼吸導管，其用於向用戶遞送該氣體流；用於肺機能的測量裝置，其流體地連接或能夠流體地連接至該呼吸導管的端部以接收該氣體流；以及控制器，其可操作以控制該呼吸輔助設備，該控制器被配置成控制進入該測量裝置中的氣體流以在該用戶向該測量裝置中執行一個或多個用力呼氣動作時向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力。
一種呼吸輔助設備，該呼吸輔助設備被配置成向用戶提供氣體流以進行呼吸治療，該呼吸輔助設備包括：流發生器，其可操作以沿著該設備的流動路徑產生氣體流；呼吸導管，其用於向用戶遞送該氣體流；用於肺機能的測量裝置，其流體地連接或能夠流體地連接至該呼吸導管的端部以接收該氣體流；以及控制器，其可操作以控制該呼吸輔助設備，該控制器被配置成控制進入該測量裝置中的氣體流以在該用戶向該測量裝置中執行平靜或潮氣呼吸時向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力。
如請求項1或請求項2所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少用戶壓力信號的函數經由該測量裝置來確定表示該用戶能夠針對該氣體流誘發的流量的用戶流速信號，該用戶壓力信號表示由該用戶在向該測量裝置中呼氣期間施加的壓力。
如請求項1至3中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少流動阻力參數的函數經由該測量裝置來確定表示該用戶能夠針對該氣體流誘發的流量的用戶流速信號，該流動阻力參數涉及該測量裝置。
如請求項1至4中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少流動傳導性參數的函數經由該測量裝置來確定表示該用戶能夠針對該氣體流誘發的流量的用戶流速信號。
如請求項5所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少以下各者的函數來確定該流動傳導性參數：表示由該流發生器產生的氣體流的流速的流速信號；以及表示由該用戶在向該測量裝置中呼氣期間施加的壓力的該用戶壓力信號。
如請求項3或請求項6所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少以下各者的函數來確定該用戶壓力信號：表示在該流發生器的出口處的壓力的壓力信號；流動阻力參數；以及表示由該流發生器產生的氣體流的流速的流速信號。
如請求項1或請求項2所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少以下各者的函數經由該測量裝置來確定表示該用戶能夠針對該氣體流誘發的流量的用戶流速信號：表示由該流發生器產生的氣體流的流速的流速信號；以及表示穿過該測量裝置的一個或多個排氣開口的洩漏流的洩漏流信號。
如請求項8所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少以下各者的函數來確定該洩漏流信號：流動傳導性參數；以及表示由該用戶在向該測量裝置中呼氣期間施加的壓力的用戶壓力信號。
如請求項9所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成基於至少以下各者的函數來確定該用戶壓力信號：表示在該流發生器的出口處的壓力的壓力信號；流動阻力參數；以及表示由該流發生器產生的氣體流的流速的流速信號。
如請求項3至5或8中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成在該用戶向該測量裝置中執行潮氣呼吸時至少部分地基於至少所確定的用戶流速信號或作為其函數來確定該用戶的呼吸速率信號或參數。
如請求項2至11中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成在該用戶向該測量裝置中執行潮氣呼吸時至少部分地基於至少所確定的用戶流速信號或作為其函數來確定該用戶的潮氣容積信號或參數。
如請求項12所述之呼吸輔助設備，當從屬於請求項11時，其中，該控制器被配置成至少部分地基於至少所確定的呼吸速率信號和潮氣容積信號或作為其函數來確定該用戶的分鐘通氣量信號或參數。
如請求項3至5或8中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器被配置成在該用戶向該測量裝置中執行潮氣呼吸時至少部分地基於至少所確定的用戶流速信號或作為其函數來確定表示吸氣時間與總呼吸時間之比的信號或參數。
如請求項1至14中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該設備包括一個或多個感測器以用於感測或確定該氣體流的一個或多個特性並產生代表性的感測器資料。
如請求項15所述之呼吸輔助設備，其中，該一個或多個感測器被配置成測量或確定該氣體流的以下特性中的任何一者或多者：流速、壓力、溫度、濕度。
如請求項15或請求項16所述之呼吸輔助設備，其中，該一個或多個感測器在該測量裝置的外部或與該測量裝置分離。
如請求項15至17中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該一個或多個感測器位於該測量裝置上游的流動路徑中或者被配置成感測該測量裝置上游的氣體流。
如請求項15至18中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該設備的流發生器被圍封或包含在該設備的主殼體中，並且其中，該一個或多個感測器位於該設備的主殼體和/或呼吸導管內。
如請求項1至19中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該測量裝置包括在連接器端與吹口端之間延伸的主體，該主體包括在該連接器端與該吹口端之間延伸的用於該氣體流的一個或多個主管腔。
如請求項20所述之呼吸輔助設備，其中，該主體係在每一端處具有一個或多個開口的導管或管狀部件。
如請求項20或請求項21所述之呼吸輔助設備，其中，該主體的連接器端被配置成可釋放地連接至該呼吸導管的端部。
如請求項20或請求項21所述之呼吸輔助設備，其中，該主體的連接器端一體地或永久地連接至該呼吸導管的端部。
如請求項20至23中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該主體的連接器端包括一個或多個開口或端口以用於流體地連接至該呼吸導管的端部。
如請求項20至24中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該主體的吹口端被配置成接收可移除吹口，該可移除吹口被配置成在使用中時向該用戶的氣道提供流體連通。
如請求項20至24中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該主體的吹口端係被配置成在使用中時向該用戶的氣道提供流體連通的吹口。
如請求項20至26中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該測量裝置的主體進一步包括與該一個或多個主管腔流體連通的一個或多個排氣開口。
如請求項27所述之呼吸輔助設備，其中，該測量裝置進一步包括一個或多個防堵特徵，該一個或多個防堵特徵被配置成防止該一個或多個排氣開口無意中阻塞。
如請求項28所述之呼吸輔助設備，其中，該等防堵特徵被佈置或配置為用於安裝該測量裝置的夾持件。
如請求項27至29中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該一個或多個排氣開口設置在位於該連接器端與該吹口端之間的該主體上。
如請求項27至30中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該等排氣開口中的一個或多個係通氣口。
如請求項31所述之呼吸輔助設備，其中，該等通氣口中的一個或多個包括單個開口。
如請求項31或請求項32所述之呼吸輔助設備，其中，該等通氣口中的一個或多個包括多個開口。
如請求項31至33中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該等通氣口中的一個或多個包括呈蜂窩狀或網狀結構或佈置結構形式的多重開口或孔。
如請求項27至34中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該等排氣開口中的一個或多個係設置在該主體的壁中的齊平通氣口，使得該等齊平通氣口與該主體的外表面基本上齊平。
如請求項27至35中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該等排氣開口中的一個或多個係從該主體的壁突出的突出通氣口。
如請求項36所述之呼吸輔助設備，其中，該等突出通氣口中的一個或多個被成形和/或被配置成當該測量裝置在使用中時背離用戶的面部來引導離開該通氣口的任何排氣或使之轉向。
如請求項37所述之呼吸輔助設備，其中，該主體由在該連接器端與該吹口端之間延伸的縱向軸線限定，並且該等突出通氣口中的該一個或多個相對於該縱向軸線以一定角度延伸，使得當該測量裝置在使用中時離開該通氣口的任何排氣均背離該用戶的面部被引導或轉向。
如請求項1至38中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該設備進一步包括加濕器，該加濕器可操作以加熱和加濕由該流發生器產生的氣體流。
如請求項39所述之呼吸輔助設備，其中，該加濕器設置在該設備的主殼體中，該主殼體進一步包括該流發生器。
如請求項1至40中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器包括患者診斷模式，該患者診斷模式可操作以控制該氣體流在該測量裝置連接至該呼吸導管的端部時提供受控的氣動阻力。
如請求項1至41中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器包括一個或多個操作模式，包括至少以下各者：第一模式，其可操作以在該測量裝置未連接至該呼吸導管時控制該設備；以及第二模式，其可操作以在該測量裝置連接至該呼吸導管時控制該設備。
如請求項1至42中任一項所述之呼吸輔助設備，其中，該控制器包括多個操作模式，包括至少以下各者：治療模式，其可操作以控制該設備向用戶提供該氣體流以進行呼吸治療；以及患者診斷模式，其可操作以控制該氣體流在該測量裝置連接至該呼吸導管時提供氣動阻力以用於執行肺機能測量。
一種用於對用戶執行肺機能測量之設備，該設備包括：流發生器，其可操作以在流動路徑中產生氣體流；測量裝置，其與該流動路徑流體連通以接收該氣體流；控制器，其可操作以控制該流發生器產生進入該測量裝置中的氣體流，從而在該用戶向該測量裝置中執行一個或多個用力呼氣動作時在該流動路徑中向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力；以及一個或多個感測器，其被配置成在該用戶向該測量裝置中執行該等用力呼氣動作時感測該流動路徑中的氣體流的一個或多個特性並產生代表性的感測器資料，從中可以獲得一個或多個肺機能測量值。
一種用於對用戶執行肺機能測量之設備，該設備包括：流發生器，其可操作以在流動路徑中產生氣體流；測量裝置，其與該流動路徑流體連通以接收該氣體流；控制器，其可操作以控制該流發生器產生進入該測量裝置中的氣體流，從而在該用戶向該測量裝置中執行平靜或潮氣呼吸時在該流動路徑中向用戶呼出氣體提供受控的氣動阻力；以及一個或多個感測器，其被配置成在該用戶向該測量裝置中執行該平靜或潮氣呼吸時感測該流動路徑中的氣體流的一個或多個特性並產生代表性的感測器資料，從中可以獲得一個或多個肺機能測量值。
一種與呼吸輔助設備一起使用以測量肺機能之測量裝置，該測量裝置包括：主體，該主體能夠可釋放地連接至該呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管，並且該主體被配置成將氣體流從該氣體出口輸送到用戶，並且其中，該主導管體包括：連接器端，其能夠連接至該呼吸輔助設備的氣體出口以接收該氣體流；吹口端，其用以在使用中時向該用戶的氣道提供流體連通；一個或多個主管腔，其在該連接器端與該吹口端之間延伸以用於輸送該氣體流；以及一個或多個排氣開口，其設置在位於該主體的端部之間的該主體上並且與該一個或多個主管腔流體連通。
如請求項46所述之測量裝置，其中，該主體係在每一端處具有一個或多個開口的導管或管狀部件。
如請求項46或請求項47所述之測量裝置，其中，該主體的連接器端被配置成能夠可釋放地連接至該呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管的端部。
如請求項46至48中任一項所述之測量裝置，其中，該主體的連接器端包括一個或多個開口或端口以用於流體地連接至該呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管。
如請求項46至49中任一項所述之測量裝置，其中，該主體的吹口端被配置成接收可移除吹口，該可移除吹口被配置成在使用中時向該用戶的氣道提供流體連通。
如請求項46至49中任一項所述之測量裝置，其中，該主體的吹口端係被配置成在使用中時向該用戶的氣道提供流體連通的吹口。
如請求項46至51中任一項所述之測量裝置，其中，該測量裝置的主體進一步包括與該一個或多個主管腔流體連通的一個或多個排氣開口。
如請求項52所述之測量裝置，其中，該測量裝置進一步包括一個或多個防堵特徵，該一個或多個防堵特徵被配置成防止該一個或多個排氣開口無意中阻塞。
如請求項53所述之測量裝置，其中，該等防堵特徵被佈置或配置為用於安裝該測量裝置的夾持件。
如請求項52至54中任一項所述之測量裝置，其中，該一個或多個排氣開口設置在位於該連接器端與該吹口端之間的主體上。
如請求項52至55中任一項所述之測量裝置，其中，該等排氣開口中的一個或多個係通氣口。
如請求項56所述之測量裝置，其中，該等通氣口中的一個或多個包括單個開口。
如請求項56或請求項57所述之測量裝置，其中，該等通氣口中的一個或多個包括多個開口。
如請求項56至58中任一項所述之測量裝置，其中，該等通氣口中的一個或多個包括呈蜂窩狀或網狀結構或佈置結構形式的多重開口或孔。
如請求項56至59中任一項所述之測量裝置，其中，該等排氣開口中的一個或多個係設置在該主體的壁中的齊平通氣口，使得該等齊平通氣口與該主體的外表面基本上齊平。
如請求項56至60中任一項所述之測量裝置，其中，該等排氣開口中的一個或多個係從該主體的壁突出的突出通氣口。
如請求項61所述之測量裝置，其中，該等突出通氣口中的一個或多個被成形和/或被配置成當該測量裝置在使用中時背離用戶的面部來引導離開該通氣口的任何排氣或使之轉向。
如請求項62所述之測量裝置，其中，該主體由在該連接器端與該吹口端之間延伸的縱向軸線限定，並且該等突出通氣口中的該一個或多個相對於該縱向軸線以一定角度延伸，使得當該測量裝置在使用中時離開該通氣口的任何排氣均背離該用戶的面部被引導或轉向。
一種將測量裝置與呼吸輔助設備一起使用來測量肺機能之方法，該方法包括以下步驟：將測量裝置連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管或流動路徑，使得該測量裝置從該呼吸輔助設備的流發生器接收氣體流；以患者診斷模式操作該呼吸輔助設備，該患者診斷模式被配置成使得能夠確定一個或多個肺機能測量值；指示該用戶向該測量裝置中執行一個或多個用力呼氣動作；以及在該等用力呼氣動作期間使用一個或多個感測器來確定該氣體流的一個或多個特性。
一種將測量裝置與呼吸輔助設備一起使用來測量肺機能之方法，該方法包括以下步驟：將測量裝置連接至呼吸輔助設備的氣體出口或呼吸導管或流動路徑，使得該測量裝置從該呼吸輔助設備的流發生器接收氣體流；以患者診斷模式操作該呼吸輔助設備，該患者診斷模式被配置成使得能夠確定一個或多個肺機能測量值；指示該用戶向該測量裝置中執行平靜或潮氣呼吸；以及在該平靜或潮氣呼吸期間使用一個或多個感測器來確定該氣體流的一個或多個特性。
如請求項64或請求項65所述之方法，其中，該呼吸輔助設備的患者診斷模式被配置成產生到連接至該測量裝置的氣體出口和/或呼吸導管的氣體流。
如請求項66所述之方法，其中，該呼吸輔助設備的患者診斷模式被配置成以恒定流速產生該氣體流。
如請求項66所述之方法，其中，該氣體流的恒定流速被配置成向進入該測量裝置中的用戶呼出氣體提供基本上恒定或一致的氣動阻力。
如請求項67或請求項68所述之方法，其中，該呼吸輔助設備的患者診斷模式被配置成在固定的持續時間或預定的時間段內產生該氣體流。
如請求項64至69中任一項所述之方法，其中，以該患者診斷模式操作該呼吸輔助設備包括：響應於經由用戶介面的用戶輸入而起始或啟動該患者診斷模式。
如請求項70所述之方法，其中，用以起始或啟動該患者診斷模式的用戶輸入係經由該呼吸輔助設備的用戶介面提供的。
如請求項71所述之方法，其中，該呼吸輔助設備的用戶介面包括由用戶或其他人可操作以啟動該患者診斷模式的按鈕和/或觸控式螢幕介面按鈕。
如請求項70所述之方法，其中，用以起始或啟動該患者診斷模式的用戶輸入係經由外部裝置的用戶介面提供的，該外部裝置與該呼吸輔助設備進行資料通信。
如請求項73所述之方法，其中，該裝置的用戶介面包括由用戶或其他人可操作以啟動該患者診斷模式的按鈕和/或觸控式螢幕介面按鈕。
如請求項70至74中任一項所述之方法，進一步包括：提示用戶或其他人經由該用戶介面起始或啟動該患者診斷模式。
如請求項75所述之方法，其中，提示用戶或其他人起始或啟動該患者診斷模式包括經由該呼吸輔助設備提供該提示。
如請求項76所述之方法，其中，提示包括由該呼吸輔助設備產生音訊提示。
如請求項76或請求項77所述之方法，其中，提示包括在該呼吸輔助設備的顯示器或介面上產生視覺提示。
如請求項75所述之方法，其中，提示用戶或其他人起始或啟動該患者診斷模式包括在外部裝置上提供該提示，該外部裝置與該呼吸輔助設備進行資料通信。
如請求項75至79中任一項所述之方法，其中，提示用戶或其他人起始或啟動該患者診斷模式包括根據週期性間隔進行提示。
如請求項80所述之方法，其中，該週期性間隔係能夠配置的。
如請求項81所述之方法，包括：經由該呼吸輔助設備的用戶介面來配置該提示的週期性間隔。
如請求項81所述之方法，包括：經由外部裝置的用戶介面或軟體應用程式來配置該提示的週期性間隔，該外部裝置與該呼吸輔助設備進行資料通信。
如請求項83所述之方法，其中，該提示的週期性間隔能夠由臨床醫師、醫生或保健醫生使用該外部裝置遠端配置。
如請求項75至79中任一項所述之方法，其中，提示用戶或其他人起始或啟動該患者診斷模式包括響應於臨床醫師、醫生或保健醫生利用遠端或外部裝置進行的輸入或者與遠端或外部裝置的交互而起始或觸發提示，該遠端或外部裝置與該呼吸輔助設備進行資料通信。
如請求項64至69中任一項所述之方法，包括：自動地起始或啟動該呼吸輔助設備的患者診斷模式。
如請求項86所述之方法，包括：基於週期性間隔來自動地起始或啟動該呼吸輔助設備的患者診斷模式。
如請求項87所述之方法，其中，用於自動地起始或啟動該患者診斷模式的週期性間隔係能夠配置的。
如請求項88所述之方法，包括：經由該呼吸輔助設備的用戶介面來配置該患者診斷模式的週期性間隔。
如請求項88所述之方法，包括：經由外部裝置的用戶介面或軟體應用程式來配置該患者診斷模式的週期性間隔，該外部裝置與該呼吸輔助設備進行資料通信。
如請求項90所述之方法，其中，該患者診斷模式的週期性間隔能夠由臨床醫師、醫生或保健醫生使用該外部裝置遠端配置。
如請求項64至91中任一項所述之方法，其中，該呼吸輔助設備包括一個或多個通信模組，該一個或多個通信模組被配置成在一個或多個外部或遠端裝置之間提供資料通信。
如請求項64至92中任一項所述之方法，其中，在該等用力呼氣動作或該潮氣呼吸期間確定該氣體流的一個或多個特性包括使用該呼吸輔助設備的一個或多個感測器。
如請求項64至93中任一項所述之方法，在該等用力呼氣動作或該潮氣呼吸期間確定該氣體流的一個或多個特性包括使用在該測量裝置上游的流動路徑中或者被配置成感測該測量裝置上游的氣體流的一個或多個感測器。
如請求項64至94中任一項所述之方法，進一步包括：經由該呼吸輔助設備的用戶介面向用戶提供關於在診斷期期間如何將該測量裝置連接至該設備、使用該測量裝置和/或向該吹口中執行該等用力呼氣動作或該潮氣呼吸的指令。
如請求項95所述之方法，其中，該等指令以視覺方式提供或呈現在該用戶介面的顯示器上、和/或以聽覺方式提供或呈現。
如請求項64至96中任一項所述之方法，進一步包括：在該呼吸輔助設備的用戶介面的顯示器上以圖形方式呈現來自該一個或多個感測器的感測器資料或從該感測器資料產生的一個或多個肺機能測量值。
如請求項64至97中任一項所述之方法，進一步包括：處理來自該一個或多個感測器的感測器資料，以產生肺機能測量資料、和/或該感測器資料和/或肺機能測量資料的一個或多個代表性圖表。
如請求項98所述之方法，進一步包括：處理該肺機能測量資料和/或該等圖表以識別或確定用戶的健康狀態。