TW202310791A - 測量前列腺尿道長度之方法及裝置 - Google Patents

Abstract

本案揭示用於測定前列腺尿道長度的裝置和方法。一種具有帶有相關標記之細長軸構件的測量裝置，可推進通過膀胱鏡的工作通道，從而將設置在細長軸構件上的定位輔助裝置定位於患者的膀胱頸處。使用標記測定細長軸構件的第一位置。然後將細長軸構件撤回至第二位置，在該第二位置處，定位輔助裝置定位於患者的精阜處。至少部分地基於細長軸構件在第一位置與第二位置之間的相對平移移動來使用標記測定前列腺尿道長度。

Description

測量前列腺尿道長度之方法及裝置

本案主張於2021年6月3日所申請之美國臨時申請號63/196,371的優先權，並將前揭美國臨時申請案全部內容併入本文。

本揭示係關於用於照護或治療阻塞中空體腔的組織(例如阻塞尿道的前列腺小葉組織)的裝置。

前列腺為一種包裹在尿道周圍的核桃形腺體，尿液從膀胱通過其而排出，並在男性生殖系統中扮演關鍵的角色。儘管腺體起初很小，但隨著男性年齡的增長，腺體會有增大的傾向，過度增大的前列腺會導致一種稱為良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)的疾病，良性前列腺增生(BPH)係指在老年男性中非常普遍觀察到的前列腺異常但非惡性(非癌性)的生長。BPH是一種慢性症狀並與前列腺尿道中尿流阻塞或管腔狹窄的發展有關。膀胱出口堵塞(Bladder outlet obstruction，BOO)係指一種在膀胱基部的阻塞，其減少或阻止尿液流入尿道，並可能繼發於BPH。統稱為下尿路症狀（Lower Urinary Tract Symptoms，LUTS）的一系列相關病症可導致包括性功能障礙、頻尿、排尿困難、尿滯留、尿失禁及尿路和膀胱感染，這些異常會隨著尿道異常增長而惡化。前列腺增大並發展。會隨著前列腺異常生長的惡化而擴大及進展。

據估計，大約五分之一的成年人報導具有中度至重度LUTS。這些尿液儲存和排尿問題大大降低了生活品質，並關係著各種健康狀況。目前，有多種醫療裝置，例如植入物或支架，以幫助控制尿流堵塞。為了達到治療效果，減輕患者的痛苦並優化患者的生活品質，此類植入物或支架必需根據患者前列腺尿道長度精確估量尺寸。除了為目標患者選擇合適尺寸的醫療裝置外，患者前列腺尿道的長度亦可作為BPH手術治療的預測因子。在一些診斷程序中，前列腺尿道的長度亦為一個檢查的關鍵項目，以預測與症狀程度的關聯性。

因此，希望提供一種具有使用方便、測量準確度高、患者舒適之特徵的用於測量患者尿道長度的醫療裝置和方法。

本揭示針對一種用於測定前列腺尿道長度的測量裝置。該裝置可包括被配置為通過膀胱鏡的工作通道導入的一細長軸構件、設置在細長軸構件上的一定位輔助裝置、以及與細長軸相關的標記，該標記配置為指示在膀胱鏡內相對平移移動。

在一方面，定位輔助裝置可為視覺提示和觸覺提示中的至少一種。

在一方面，定位輔助裝置可從細長軸構件的一側展開。定位輔助裝置可在不受約束時自動展開。

在一方面，定位輔助裝置可以是在潰縮和展開構型之間轉換的一擴張器。定位在擴張器近側的一指示器可配置成在擴張器被拉至與患者的膀胱接觸時對應於膀胱頸位置。

在一方面，測量裝置可具有位於細長軸構件之遠端處的一發光器，該發光器配置為將光指向該遠端。

在一方面，標記可在細長軸構件的遠端部分上。

在一方面，標記可在一透明筒上，而細長軸構件穿過該透明筒設置。該筒可配置為固定至膀胱鏡。

本揭示亦包括用於測定前列腺尿道長度的方法。該方法可涉及定位膀胱鏡，使膀胱鏡的遠端位於與患者的精阜相對應的位置，從膀胱鏡的工作通道內推進細長軸構件，將設置在細長軸構件上的定位輔助裝置定位在患者的膀胱頸處，使得細長軸構件處於第一平移位置，使細長軸構件的第一位置對應於與細長軸構件相關聯的標記，撤出細長軸構件直到定位輔助裝置位於患者的精阜，使得細長軸構件處於第二平移位置，使細長軸構件的第二位置對應於與細長軸構件相關聯的標記，及至少部分地基於細長軸構件在第一位置與第二位置之間的相對平移移動來測定前列腺尿道的長度。

在一方面，定位輔助裝置可從細長軸構件的一側展開。

在一方面，可在通過膀胱鏡的可視化下進行將定位輔助裝置定位在膀胱頸處及將細長軸撤出直至定位輔助裝置位於患者精阜處的至少一種。因此，該方法亦可包括將光引導至細長軸構件遠端處的發光器以幫助可視化。

在一方面，將定位輔助裝置定位在膀胱頸處可以至少部分基於觸覺提示。因此，該方法可涉及在患者的膀胱內擴展細長軸構件遠端處的擴張器，以將定位輔助裝置定位在膀胱頸處。擴張器可在撤出細長軸構件之前潰縮，使得撤出細長軸直至定位輔助裝置位於患者的精阜上，包括將擴張器近端的指示器與患者的精阜對齊。

在一方面，細長軸構件可通過連接到膀胱鏡的一透明筒撤出，從而該標記位於該筒上。

本揭示亦包括用於測定前列腺尿道長度的一測量裝置，其具有配置為指示膀胱鏡相對平移移動之標記的一尺規部分及配置為相對於患者定位該尺規部分的穩定器。

在一方面，穩定器可配置為接合陰莖。穩定器可配置為接合陰莖的龜頭。當接合龜頭時，穩定器可從張開構型轉變為閉合構型。測量裝置亦可具有配置為接合陰莖之更遠端部分的一支撐件。該支撐件可為一鉸鏈式軸環。

在一方面，穩定器可為配置為黏附至下腹部皮膚的一貼片或可配置為一帶子。

在一方面，穩定器可為配置為環繞陰莖基部的一可調節條帶。

本揭示亦包括用於測定前列腺尿道長度的方法。該方法可包括使用穩定器定位具有標記的測量裝置的一尺規部分，該標記配置為指示膀胱鏡相對於患者的相對平移移動，將膀胱鏡的遠端定位在患者的膀胱頸處，使得膀胱鏡位於第一平移位置，將膀胱鏡的第一位置與標記對應，撤出膀胱鏡直至遠端位於患者的精阜處，使膀胱鏡位於第二平移位置，將膀胱鏡的第二位置與標記相對應，及至少部分地基於膀胱鏡在第一位置和第二位置之間的相對平移移動來測定前列腺尿道長度。

在一方面，穩定器可從張開構型轉變為閉合構型以接合陰莖的龜頭。可提供支撐件以接合陰莖更遠端部分。該支撐件可為一鉸鏈式軸環，使得該絞接的軸環閉合環繞於陰莖的遠端部分。

在一方面，可將穩定器黏附至下腹部皮膚以定位尺規部分。

在一方面，可將穩定器繫於患者的軀幹周圍以定位尺規部分。

在一方面，穩定器可為一可調節的條帶，使得陰莖的基部被環繞以定位尺規部分。

在一方面，在將膀胱鏡的遠端定位在患者的膀胱頸部之後，一標記夾可以可釋放地附接至膀胱鏡，以便藉由標記夾將第一位置和第二位置與標記對應。

更進一步，本揭示亦包括用於測定前列腺尿道長度的一測量裝置，其具有配置為指示膀胱鏡相對平移移動之標記的一尺規部分及連接至該尺規部分的一夾子，該夾子配置為可拆裝地附接至膀胱鏡。

在一方面，尺規部分可藉由鉸鏈連接至夾子上。該鉸鏈可配置為當夾子附接時允許尺規部分與膀胱鏡縱向對齊。

在一方面，尺規部分的標記可代表絕對測量值。或者，尺規部分的標記可代表相對測量值。

在一方面，夾子可配置為在相對於患者的參考位置處附接至膀胱鏡。

本揭示亦包括用於測定前列腺尿道長度的方法。該方法可將膀胱鏡的遠端定位在患者的膀胱頸處，使得膀胱鏡位於第一平移位置，使用穩定器可釋放地附接具有標記之測量裝置的尺規部分，該標記配置為指示膀胱鏡相對於患者的相對平移移動，將膀胱鏡的第一位置與標記對應，撤出膀胱鏡直至遠端位於患者的精阜處，使膀胱鏡位於第二平移位置，將膀胱鏡的第二位置與標記相對應，及至少部分地基於膀胱鏡在第一位置和第二位置之間的相對平移移動來測定前列腺尿道長度。

在一方面，當膀胱鏡的遠端位於患者的膀胱頸時，尺規部分可以可釋放地附接至相對於患者的參考位置。因此，將膀胱鏡的第二位置與標記相對應以測定前列腺尿道長度可涉及將尺規部分的標記與相對於患者的參考位置進行比較。

在一方面，當膀胱鏡的第二位置與標記對應時，尺規部分可在夾子的鉸鏈處樞轉，以使尺規部分與膀胱鏡縱向對齊

一開始要瞭解到的是，本發明不限於本身可變化的特別例示的材料、結構、程序、方法或構造。因此，雖然有許多前述選項，那些相似或等同於本案所描述者可應用於本發明的實施或實施例，本案描述較佳的材料及方法。

亦要瞭解到的是，本案所使用的術語僅是為了描述本發明的特定實施例之目的而並非意欲限制的。

與隨文檢附的圖式有關的下面載明的詳細說明被認為是本發明的例示性實施例的說明而並非意欲表示可實施本發明的唯一例示性實施例。在本案全文說明書中所使用的術語「例示性」意指「用作一實例、例子或示例」，且不應必然地解釋為較佳或優於其它例示性實施例。詳細說明包括特定的細節供用於提供全面瞭解本案說明書的示範性實施例之目的。對於本發明所屬技術領域中具有通常知識者而言可顯而易見的是，本案說明書的示範性實施例可不用這些特定的細節而實施。在一些例子中，習知的構造及裝置是以方塊圖形式來顯示，以避免混淆本案呈現的示範性實施例之新穎性。

僅供方便及清楚之目的，有關隨文檢附的圖式之諸如上、下、左、右、低於、高於、上方、下方、下面、後面、後方及前方之方向性術語可使用。這些類似的方向性術語不應以任何方式解釋為限制本發明的範疇。

除非另外有所定義，在本案中所使用的所有技術性與科學術語具有熟悉本發明所屬技術的人士所共同瞭解的相同意義。再者，除非上下文另外清楚地指明，如本說明書及隨文檢附的申請專利範圍中所用的，單數形式「一」、「一種」及「該」包括複數指示對象。

定義：術語「治療有效位移」或「治療有效回縮」或「治療有效擴張」在本文中可互換使用，係指靠近尿道限制區域的前列腺組織移位量足以增加尿道腔並治療、改善或預防良性前列腺增生(BPH)的症狀或合併症或症狀，包括下泌尿道症狀(LUTS)、膀胱出口堵塞(BOO)、良性前列腺梗阻(BPO)，其中前列腺組織位移呈現出可檢測的治療、預防或抑制作用。可藉由例如臨床症狀的改善、症狀減輕或沒有合併症來檢測效果。臨床評估包括國際前列腺症狀評分(international prostate symptom score，IPSS)降低、緩解後膀胱中排出後的餘尿(PVR)體積減少或最大尿流率(Qmax)增加或生活質量(QoL)改善、性健康改善(男性性健康清單或SHIM評分、男性性健康問卷或MSHQ評分)。前列腺組織移位的確切距離或體積將取決於受試者的體重、大小和健康狀況，以及肥大的病灶前列腺症狀的本身性質和程度，及選擇植入病患的植入物大小。

如本文所使用，「需要接受BPH治療」的病患是受惠於減輕因非惡性前列腺腫大和相關疾病所引起的前列腺組織增生所造成之症狀的患者，該相關疾病包括LUTS、尿液流出阻塞症狀及前列腺尿道腔狹窄。如本文所使用，術語「植入物」或「擴張器」或「裝置」係指植入前列腺尿道內以減輕與BPH相關或由BPH引起的LUTS的假體裝置。

關於本文所述的各種結構和解剖學參考的方向，術語「近側的」和「遠側的」相對於例如泌尿科醫師之醫學專家的觀點，而該專家正在操縱本揭示的遞送系統以展開本文所述的植入物。因此，由泌尿科醫師的手握住的遞送系統的那些特徵是在「近端」處，而組裝的系統和最初處於其壓縮構型的植入物則位於遞送系統的「遠端」處。

參照圖1，男性解剖構造的橫剖面圖顯示前列腺1環繞於前列腺尿道2。在正常情況下，前列腺尿道2提供來自儲存在膀胱3中的尿液的流體連通，以在內括約肌（或膀胱頸）3a的不隨意肌控制和外括約肌4的隨意肌控制下從身體排出。腺體1的正常或「真實」前列腺組織環繞於前列腺尿道2，且在沒有疾病的情況下，不會影響前列腺尿道2的通暢。如上所述，需要測定前列腺尿道長度(PUL) 5，出於本揭示之目的，其可定義為膀胱頸3a與精阜6之間的距離。

根據本揭示之實施方式，揭示一種測量前列腺尿道長度5的醫療裝置和方法。 例如，參考圖2及3，膀胱鏡7通常用於檢查患者的膀胱3或前列腺尿道2，以對患有LUTS的患者進行診斷、檢查或治療。膀胱鏡7在其遠端配備有光源7a，例如LED，以幫助可視化。在使用中，醫生將膀胱鏡7插入陰莖8並通過前列腺尿道2。在植入物放置程序之前，體現本揭示之觀點的測量裝置9可插入膀胱鏡7的通道7b中以測定前列腺尿道長度5。測量裝置9包括一經標記的通管針，用於藉由指示測量裝置9在膀胱鏡7內的相對平移運動，在範圍（即內窺鏡或膀胱鏡）的可視化下提供兩個解剖標誌之間的特定解剖長度的腔內測量。因此，醫生可準確地測量前列腺尿道長度5，並提供資訊以選擇適當尺寸的介入性裝置。類似地，醫生亦可結合評估手術治療的需要、預測患者的預期症狀及/或任何其他適當的調查或診斷程序來測量前列腺尿道長度5。

使用時，測量裝置9最初定位在膀胱鏡7的工作通道7b內，使得測量裝置9的遠端與膀胱鏡7的遠端相鄰。然後，醫生可將帶有測量裝置9的膀胱鏡7插入尿道2，直到通過膀胱鏡7看到精阜6，使得膀胱鏡7的遠端（和測量裝置9的遠端）定位在精阜6處。然後，醫生從膀胱鏡7將測量裝置9延伸朝向並直到測量裝置9的遠端定位在膀胱頸3a處。可經由在測量裝置9上預先測定的標記獲得確定的行進距離，如圖4a、圖4b和圖4c中示意性地描繪。

在本實施方式中，測量裝置9配置為具有細長管狀主體的通管針，在外表面上具有間隔開的多個標記，表示適當的測量距離。標記可設置在通管針的遠端部分或近端部分。標記可代表任何合適的絕對長度測量單位。或者，標記亦可指示植入物的相對尺寸(例如，具有小、中、大標記，或任何其他粒度級別)，此取決於測量裝置9的預期用途。

為了從醫師的角度產生可見的指示器，本實施方式的測量裝置9亦可包括至少一個定位輔助裝置9a(參考圖4b和圖4c)，該定位輔助裝置9a設置在通心針的遠端處或附近。在一個實施方式中，定位輔助裝置9a可實現為視覺提示，例如藉由來自管狀主體的側孔的突出或任何其他突起加以實現。如將理解的，當前列腺尿道長度5相對較長時，醫生可受益於用作「視覺定位器」的定位輔助裝置9a的加強視覺指示，從而有助於在膀胱鏡7的視野下相對於膀胱頸3a進行定位。本實施方式的定位輔助件9a相對於膀胱頸3a的增強的能見度有助於醫生藉由確認定位輔助件9a處於預期的對準而將標記裝置9準確地定位在膀胱頸3a的位置處。

在本實施方式中，定位輔助裝置9a可以具有用於改進視覺識別的高對比度特徵，例如藉由使用不同顏色、不同及/或放大的視覺指示器、燈或這些和其他效果的任何組合。因此，當定位輔助裝置9a存在於視野中心時，定位輔助裝置9a提高了能見度，以有助於在膀胱鏡7的可視化下標記裝置9相對於膀胱頸3a的準確定位。

替代地或附加地，定位輔助裝置9a可包括用於醫生檢測膀胱頸3a的位置的觸覺提示。例如，在一個實施方式中，此類觸覺反饋可藉由設置在測量裝置9的通管針遠端處的可擴展或可展開特徵來產生。在擴展之前，測量裝置通過膀胱鏡7的輸送不受阻礙，然後當擴展時，擴大的輪廓可接合並從而定位膀胱頸3a的近端表面。因此，定位輔助件9a可由柔軟或半剛性材料製成，例如縫合材料。此外，它可以從低輪廓(或壓縮的)過渡到高輪廓(展開或擴展的)構造，以首先促進通過膀胱鏡7的工作通道7b的遞送，然後改善與膀胱頸3a的接合來定位通管針。例如，定位輔助件9a可容納在通管針中並從測量裝置9的側孔展開以在展開時用作視覺和/或觸覺提示(如圖4b所示)。

在一實施方式中，具有定位輔助裝置9a的測量裝置9藉由從膀胱鏡7的工作通道7b推進而穿過前列腺尿道2朝向膀胱3。當定位輔助裝置9a在前列腺尿道2內行進時，定位輔助裝置9a可能受到尿道內腔的限制，將其保持在第一壓縮或低輪廓構型。因此，當測量裝置9的末端從前列腺尿道2出現並鄰近膀胱頸3a時，當測量裝置9不受相對狹窄的尿道腔通道時，定位輔助裝置9a然後可從其受限的構型自動釋放至相對高的輪廓或擴張構型。如將理解的，定位輔助裝置9a的轉變在測定測量裝置9的末端位置時可協助醫生。

或者，如圖4c所示，測量裝置9可進一步包括發光器9b，用於藉由光纖或其他合適的組件傳送通過通管針管狀體的光。發光器9b可設置在測量裝置9之通管針的遠端，鄰近定位輔助裝置9a，以藉由引導來自測量裝置9之近端的光來提供照明並增強定位輔助裝置9a的可視化。例如，測量裝置9可經由管狀體遠端的發光器9b提供閃爍的光，以提供額外的光源並促進定位輔助裝置9a相對於膀胱頸部3a的定位。此外，測量裝置9遠端的光源9b亦可照亮尿道2的內部空間，並在測量前列腺尿道長度5時輔助醫生。

在如圖5描繪的另一實施方式中，另一種測量裝置9'可由在其表面上具有測量指示的光纖構成。光纖用於有效地將來自膀胱鏡7之光源7a的光向遠側引導至發光器9b。此外，光纖可具有在光纖的細長主體上形成的多個凹口10。凹口10具有配置成將從膀胱鏡7之光源7a發射的光引導或導引至光纖核心的結構。因此，當測量裝置9'超過膀胱鏡7的遠端被定位在精阜6處，而測量裝置9'被推進到膀胱鏡7的遠端之外時，具有凹口10的測量裝置9'可更充分地利用光源7a將光傳送到其遠端。

在某些情況下，可視化的視野由於腔內曲率或膀胱鏡7遠端組織擴大(即在泌尿外科應用中擴大前列腺)而受到限制。因此，本揭示的技術包括具有擴張器11a之測量裝置11，該擴張器11a如圖6a-6c圖示描繪的佈置在細長主體的遠端處以用作定位輔助裝置。擴張器11a配置為在測量裝置11的末端設置在膀胱3內之後可逆地擴張。如圖6a所示，擴張器11a首先以其未擴張的構造導入膀胱3中，然後如圖6b所示擴張，從而當醫生在展開擴張器11a之後嘗試撤回測量裝置11時提供由膀胱頸3a處的阻力引起的錨定力。此錨定力提供觸覺提示，允許醫生確認膀胱頸3a的位置。然後將擴張器11a潰縮以允許醫生取回測量裝置11。在此實施方式中，測量裝置11進一步具有一指示器11b，該指示器11b位於測量裝置11的遠端，鄰近擴張器11a的近端，使得當撤回力施加在測量裝置11上並且展開的擴張器11a抵抗進入前列腺尿道2時，其對應於膀胱頸3a的位置。測量裝置11亦進一步具有上述測量標記，用於測定測量裝置11近端部分上的前列腺尿道長度5以供醫生在患者體外讀取。一旦醫生定位膀胱頸3a，例如藉由擴張器11a提供的阻力，擴張器潰縮並將測量裝置11撤回，直到指示器11b位於作為測量前列腺尿道長度5長度的標誌的精阜6處。或者，擴張器11a可由金屬絲、球囊、條帶或具有從擴張與潰縮構型轉變之能力的其他合適結構所形成。

如圖所示，測量可作為兩個指定位置之間的近端標記的差異。測量裝置11的例示性用途可包括在膀胱鏡7的工作通道7b內展開，其中擴張器11a處於其潰縮構造。然後，醫生將帶有測量裝置11的膀胱鏡7插入前列腺尿道2中，直至通過膀胱鏡7看到精阜6。隨著膀胱鏡7的遠端定位在精阜6處，醫生將標記的測量裝置11從膀胱鏡7延伸到膀胱3中(如圖6a所示)，並將擴張器11a擴張成其第二構型，即擴張構型(如圖6b所示)。然後，醫生向測量裝置11施加撤回力，以觸覺反饋確認膀胱頸3a的位置。同時，醫生注意相對於固定的參考(諸如陰莖8的尖端)的測量標記，以指示膀胱頸3a的位置(在圖6b中圖示指示為A點)。然後醫生潰縮擴張器11a並撤回測量裝置11直到指示器11b在膀胱鏡視野下與精阜6對齊。注意使用相同靜止參考的測量標記(在圖6c中圖示地表示為B點)能夠確定前列腺尿道長度5，因為A點和B點之間的距離表示膀胱頸3a和精阜6之間的距離。在此實施方式中，可經由暴露在身體外部的測量裝置11的部分容易地測定前列腺尿道長度 5。在可替代的實施方式，外部測量可參考以下討論之圖9b、圖11b和圖12b。

參考圖7a至圖7c，揭示了測量裝置11的另一實施例。在此實施方式中，測量裝置11再次包括細長主體，其具有設置在細長主體遠端的擴張器11a和近端相鄰的指示器11b。此外，細長主體設置在筒11c內。如上所述，擴張器11a是可擴張元件，其可用作錨並為使用者提供觸覺反饋以定位膀胱頸3a。如所示，測量標記位於筒11c上，筒11c可由透光材料製成，從而可穿過筒11c看到細長主體的移動。在用途上，在測量裝置11在膀胱鏡7的幫助下推進到膀胱3中之後，醫生將擴張器11a轉變為其擴張構型。醫生經由筒11c上的標記注意到A點在細長主體上的第一位置，如圖7b所示。然後，醫師將擴張器11a潰縮並撤回測量裝置11，直至指示器11b和上述實施例類似地與精阜6對齊，其中A點位於細長主體上的新位置。因此，醫生可經由測量裝置11上的標記(例如A點)的移動距離來測定膀胱頸和精阜之間的長度。在本實施方式中，筒11c可連接或以其他方式固定到膀胱鏡7之工作通道的入口。在此情況下，筒11c是不動的，而測量裝置11的細長主體可相對於筒11c移動。

因此，根據實施方式，醫生不僅可從患者身體外部讀取標記，如圖6和7所示，而且還可經由膀胱鏡7的視野在尿道腔中讀取標記。因此，參考圖8，測量裝置11在細長主體的遠端部分上具有標記。當擴張器11a擴張並用於定位膀胱頸3a時，醫生可使用精阜6作為標誌直接讀取標記。在本實施方式中，標記的刻度可為不同的形式。此外，如上所述，標記可指示要植入之裝置的相對尺寸，而不是圖8例示的絕對測量值。

由於泌尿科臨床實施可採用柔性或剛性膀胱鏡進入患者的尿道以進行調查或檢查，因此本揭示之技術亦包括用於從外部測量前列腺尿道長度的醫療設備及方法。原則上，為醫生提供帶有穩定器及至少一個標記的尺規，來確認膀胱鏡的移動，用以在尿道外進行前列腺尿道長度5測量。

例如，測量裝置12可包括具有標記的尺規12a、配置為相對於患者以定位尺規12a的穩定器12b和配置為標記插入陰莖8的膀胱鏡7的不同位置的至少一個標記夾13，如圖9a及9b所示。在插入膀胱鏡7之前，穩定器12b在外部用於與龜頭或陰莖接合，以在調整或檢查期間穩定及以其他方式最小化陰莖的移動。在另一實施方式中，測量裝置12可進一步包括一支撐件12c以接合陰莖8的更遠端部分，如圖9b所示。因此，可經由穩定器12b和支撐件12c(可選擇地)提供額外之穩定性的方式來最小化調查或檢查期間尿道的壓縮或拉伸，以幫助確保測量的準確性。

在測量前列腺尿道長度5的說明性過程中，醫生首先插入膀胱鏡7以定位膀胱頸3a。一旦確認膀胱頸3a的位置，醫生就記錄膀胱鏡7之軸上的標記夾13相對於尺規12a之標記的位置(類似於上述實施方式中的A點)。標記夾13定位在尿道口的外側和旁邊作為參考點。然後，醫生拉回膀胱鏡7，直到看到精阜6及標記夾13 (在圖9a中以虛線顯示)相對於尺規12a的新位置。因此，標記夾13的兩個位置之間的距離將指出前列腺尿道長度5，即膀胱頸3a和精阜6之間的距離。在本實施方式中，標記夾可由彈性材料製成，以防止膀胱鏡7損壞。或者，可在膀胱鏡7上提供預定義的指示器。

或者，如圖10a中圖示所指，測量裝置12的穩定器12b可配置為黏貼到下腹部皮膚的貼紙或貼布。因此，尺規12a可幫助在平直的位置進行測量，並且穩定器12b在測量期間並不拉伸陰莖8或尿道2。作為替代的實施方式，穩定器12b可為帶子的形式，如圖10b所示。

參考圖11a至圖11b，測量裝置12的穩定器12b可為貼紙並且黏附至陰莖底部以最小化測量期間陰莖8或尿道2的拉伸。如上所述，當膀胱鏡7的遠端位於膀胱頸3a和精阜6處時，可使用標記夾13來追踪膀胱鏡7的位置。如上所述，尺規12a上的標記刻度可採用不同的形式以達到不同的目標，諸如藉由指示要植入之裝置的相對大小或藉由表示絕對長度。

在又另一實施方式中，測量裝置14包含一夾子15和一尺規16，該夾子15可拆裝地附接至膀胱鏡7上的期望位置，而尺規16藉由鉸鏈17連接到夾子15，如圖11c和圖11d所示。由於測量裝置12在體外使用並且不涉及與患者的互動，因此將防止尿道壓縮/拉伸。此外，可保證測量的準確性。在使用上，可藉由首先插入膀胱鏡7以定位膀胱頸3a來使用測量裝置14測量前列腺尿道長度5。一旦確認膀胱頸3a的位置，醫生將標記夾15固定到膀胱鏡7之軸上的期望參考位置處，諸如剛好在尿道口的外側旁邊。然後醫生撤回膀胱鏡7，直到看到精阜6。藉由在鉸鏈17上旋轉尺規16直到它與膀胱鏡7之軸對齊，可將尺規16上的標記與相同的參考位置進行比較以測定前列腺尿道長度5。

更進一步地，根據圖12a和12b所示的實施方式，測量裝置12的穩定器12b可以是能夠調節鬆緊度以適合患者陰莖8的條帶形式。在此情況下，穩定器12b被帶子固定在陰莖8的底部。在使用上，標記夾13或膀胱鏡7之軸上的事先存在的指示器可如上所述用於從尺規12a進行適當的測量以測量前列腺尿道長度5。

以上揭示的例示性實施方式目的僅在說明本揭示的各種用途。應當理解，根據上述教示，可對本揭示的功能元件和形態進行多種修改、變化和組合，因此，在所附請求項的範圍內，可以不同於所特定揭示的方式實施本揭示內容，並可針對其他應用而適當修改來容易地擴展本接示內容的原理。

所有專利和公開申請都以相同的程度併入本文作為參考，如同像每個個別的公開申請均被明確地且個別地以引用方式被指出而併入本文一樣。應理解，儘管本揭示已藉由較佳實施方式和可選擇的特徵具體地揭示了本揭示內容，但本領域技術人員可對於本文所揭示的概念進行修改和變化，並應認為這些修改和變化皆在本揭示的範圍內。

1:前列腺 2:前列腺尿道 3:膀胱 3a:膀胱頸 4:外括約肌 5:前列腺尿道長度(PUL) 6:精阜 7:膀胱鏡 7a:光源 7b:通道、工作通道 8:陰莖 9:測量裝置 9':測量裝置 9a:定位輔助裝置 9b:發光器 10:凹口 11:測量裝置 11a:擴張器 11b:指示器 11c:筒 12:測量裝置 12a:尺規 12b:穩定器 12c:支撐件 13:標記夾 14:測量裝置 15:夾子 16:尺規 17:鉸鏈

有如隨文檢附的圖式所說明的，本揭示進一步的特徵及優點將從以下及較佳實施方式之更特定的說明中變得明顯，且其中類似的參考字元通常意指全文的相同部分或元件，及其中：

圖1是包含膀胱下部的男性解剖構造橫剖面圖，其顯示前列腺尿道長度從膀胱頸延伸至精阜。

圖2是根據一實施方式的具有設置在工作通道內之測量裝置的膀胱鏡遠端的示意性詳細視圖。

圖3是根據一實施方式的設置在患者尿道內的測量裝置遠端的示意圖。

圖4a至圖4c是證實根據一實施方式相對於患者的膀胱頸和精阜定位測量裝置的定位輔助裝置的示意圖。

圖5是根據一實施方式的膀胱鏡遠端的示意圖，該膀胱鏡具有光源和配置為引導來自光源的光的測量裝置。

圖6a至圖6c是證實根據一實施方式相對於患者的膀胱頸和精阜定位測量裝置的擴張器的示意圖。

圖7a至圖7c是根據一實施方式提供在測量裝置的筒上的標記的示意圖。

圖8a至圖8c是證實根據一實施方式使用測量裝置遠端上的標記相對於患者的膀胱頸和精阜定位測量裝置之擴張器的示意圖。

圖9a是根據一實施方式的具有尺規部分和穩定器的測量裝置的示意圖。

圖9b是圖9a之測量裝置的示意圖，其還有的特徵為根據一實施方式的支撐件。

圖10a至圖10b是根據一實施方式的替代性穩定器的示意圖。

圖11a至圖11b是根據一實施方式之測量裝置的示意圖，該測量裝置可與標記夾一起使用。

圖11c至圖11d是根據一實施方式的測量裝置的示意圖，其特徵在於尺規部分鉸接至標記夾。

圖12a至圖12b是證實根據一實施方式使用具有尺規部分和穩定器的測量裝置測定前列腺尿道長度的示意圖。

2:前列腺尿道

7:膀胱鏡

8:陰莖

9:測量裝置

Claims (45)

1. 一種用於測定前列腺尿道長度的測量裝置，其包含： 一細長軸構件，其配置為通過一膀胱鏡的一工作通道導入； 一定位輔助裝置，其設置於該細長軸構件上；及 與該細長軸相關的標記，其配置為指示該膀胱鏡內的相對平移移動。
2. 如請求項1所述的測量裝置，其中該定位輔助裝置包含一視覺提示和一触覺提示中的至少一種。
3. 如請求項1所述的測量裝置，其中該定位輔助裝置可從該細長軸構件的一側展開。
4. 如請求項3所述的測量裝置，其中該定位輔助裝置在不受約束時自動展開。
5. 如請求項1所述的測量裝置，其中該定位輔助裝置包含在潰縮和展開構型之間轉換的一擴張器。
6. 如請求項5所述的測量裝置，其進一步包含定位在該擴張器近側的一指示器，該指示器配置為在該擴張器被拉至與患者的膀胱接觸時對應於膀胱頸位置。
7. 如請求項1所述的測量裝置，其進一步包含位於該細長軸構件之遠端處的一發光器，該發光器配置為將光導引至該遠端。
8. 如請求項1所述的測量裝置，其中該標記位於該細長軸構件之遠端部分上。
9. 如請求項1所述的測量裝置，其中該標記位於一透明筒上，而該細長軸構件穿過該透明筒。
10. 如請求項9所述的測量裝置，其中該透明筒配置為固定至該膀胱鏡。
11. 一種測定前列腺尿道長度的方法，其包含： 定位一膀胱鏡，使該膀胱鏡的遠端位於與患者之精阜相對應的位置； 從該膀胱鏡的一工作通道內推進一細長軸構件； 將配置於該細長軸構件上的一定位輔助裝置定位在該患者的膀胱頸處，使得該細長軸構件處於一第一平移位置； 使該細長軸構件的該第一位置對應於與該細長軸構件相關聯的標記； 撤出該細長軸構件直至該定位輔助裝置位於該患者的精阜，使得該細長軸構件處於一第二平移位置； 使該細長軸構件的該第二位置對應於與該細長軸構件相關聯的標記；及 至少部分地基於該細長軸構件在該第一位置與該第二位置之間的相對平移移動來測定前列腺尿道長度。
12. 如請求項11所述的方法，其進一步包含從該細長軸構件的一側展開該定位輔助裝置。
13. 如請求項11所述的方法，其中在通過該膀胱鏡的可視化下，進行定位該定位輔助裝置於膀胱頸處及撤出該細長軸直至該定位輔助裝置位於該患者的精阜處的至少一種。
14. 如請求項13所述的方法，其進一步包含將光引導至該細長軸構件之一遠端處的一發光器以幫助可視化。
15. 如請求項11所述的方法，其中至少部分基於一觸覺提示將該定位輔助裝置定位於膀胱頸處。
16. 如請求項15所述的方法，其進一步包含在該患者的膀胱內擴展該細長軸構件之一遠端處的一擴張器，以將該定位輔助裝置定位在膀胱頸處。
17. 如請求項16所述的方法，其進一步包含在撤出該細長軸構件之前潰縮該擴張器，其中撤出該細長軸直至該定位輔助裝置位於該患者的精阜處包含將該擴張器近端的一指示器與患者的精阜對齊。
18. 如請求項11所述的方法，其中該細長軸構件通過連接至該膀胱鏡的一透明筒撤出，從而該標記位於該筒上。
19. 一種用於測定前列腺尿道長度的測量裝置，其包含： 一尺規部分，其具有配置為指示一膀胱鏡的相對平移移動的標記；及 一穩定器，其配置為相對於一患者來定位該尺規部分。
20. 如請求項19所述的測量裝置，其中該穩定器配置為接合陰莖。
21. 如請求項20所述的測量裝置，其中該穩定器配置為接合陰莖的龜頭。
22. 如請求項21所述的測量裝置，其中當接合該龜頭時，該穩定器從張開構型轉變為閉合構型。
23. 如請求項20所述的測量裝置，其進一步包含配置為接合陰莖之更遠端部分的一支撐件。
24. 如請求項23所述的測量裝置，其中該支撐件包含一鉸鏈式軸環。
25. 如請求項19所述的測量裝置，其中該穩定器包含配置為黏附至下腹部皮膚的一貼片。
26. 如請求項19所述的測量裝置，其中該穩定器包含一帶子。
27. 如請求項20所述的測量裝置，其中該穩定器為配置為環繞陰莖基部的一可調節條帶。
28. 一種測定前列腺尿道長度的方法，其包含： 使用一穩定器定位具有標記的一測量裝置的一尺規部分，該標記配置為指示一膀胱鏡相對於一患者的相對平移移動； 定位該膀胱鏡的遠端於該患者的膀胱頸處，使得該膀胱鏡處於一第一平移位置； 將該膀胱鏡的該第一位置與該標記相對應； 撤出該膀胱鏡，直到該遠端位於該患者的精阜處，從而該膀胱鏡處於一第二平移位置； 將該膀胱鏡的該第二個位置與該標記對應；及 至少部分地基於該膀胱鏡在該第一位置與該第二位置之間的相對平移移動來測定前列腺尿道長度。
29. 如請求項28所述的方法，其進一步包含將該穩定器從張開構型轉變為閉合構型以接合該陰莖的龜頭。
30. 如請求項28所述的方法，其進一步包含提供一支撐件以接合該陰莖之更遠端部分。
31. 如請求項30所述的方法，其中該支撐件包括一鉸鏈式軸環，其進一步包含閉合圍繞於該陰莖的更遠端部分的該鉸接環。
32. 如請求項28所述的方法，其進一步包含將該穩定器黏附至下腹部皮膚以定位該尺規部分。
33. 如請求項28所述的方法，其進一步包含將該穩定器繫於該患者軀幹周圍以定位該尺規部分。
34. 如請求項28所述的方法，其中該穩定器包含一可調節條帶，其進一步包含環繞該陰莖的基部以定位該尺規部分。
35. 如請求項28所述的方法，其進一步包含在將該膀胱鏡的遠端定位在該患者的膀胱頸之後，可釋放地附接一標記夾至該膀胱鏡，從而藉由該標記夾將該第一位置和該第二位置與該標記對應。
36. 一種用於測定前列腺尿道長度的測量裝置，其包含： 一尺規部分，其具有配置為指示一膀胱鏡的相對平移移動的標記；及 一夾子，其連接至該尺規部分，該夾子配置為可拆裝地附接至該膀胱鏡。
37. 如請求項36所述的測量裝置，其中該尺規部分藉由一鉸鏈連接至該夾子。
38. 如請求項37所述的測量裝置，其中該鉸鏈配置為當夾子附接時允許該尺規部分與該膀胱鏡縱向對齊。
39. 如請求項36所述的測量裝置，其中該尺規部分之標記代表絕對測量值。
40. 如請求項36所述的測量裝置，其中該尺規部分之標記代表相對測量值。
41. 如請求項36所述的測量裝置，其中該夾子配置為在相對於一患者的參考位置處附接至該膀胱鏡。
42. 一種測定前列腺尿道長度的方法，其包含： 定位一膀胱鏡的一遠端於一患者的膀胱頸處，使得該膀胱鏡處於一第一平移位置； 使用一夾子可釋放地附接具有標記的一測量裝置的一尺規部分，該標記配置為指示該膀胱鏡的相對平移運動； 撤回該膀胱鏡，直到該遠端位於該患者的精阜處，從而該膀胱鏡處於一第二平移位置； 將該膀胱鏡的該第二位置與該標記相對應以測定前列腺尿道長度。
43. 如請求項42所述的方法，其中當該膀胱鏡的該遠端位於該患者的膀胱頸處，該尺規部分可釋放地附接至相對於該患者的一參考位置。
44. 如請求項43所述的方法，其中將該膀胱鏡的該第二位置與該標記相對應以測定前列腺尿道長度包含將該尺規部分的該標記與相對於該患者的該參考位置進行比較。
45. 如請求項42所述的方法，其進一步包含當該膀胱鏡的該第二位置與該標記對應時，在該夾子的一鉸鏈處樞轉該尺規部分，使該尺規部分與該膀胱鏡縱向對齊。

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