TW202235875A - 連續分析物監測的基座單元、發射器單元、可穿戴設備和方法 - Google Patents

Abstract

用於連續分析物監測的可穿戴設備的基座單元，包括配置為接收電源的杯。第一電源觸點至少部分位於杯中並且被配置為響應於電源被接收在杯中而電接觸電源的第一端子。至少一個基座觸點電耦接到第一電源觸點，至少一個基座觸點被配置為響應於發射器單元和基座單元耦接在一起而電接觸發射器單元的至少一個發射器觸點。提供了許多其他具體實施例。

Description

連續分析物監測的基座單元、發射器單元、可穿戴設備和方法

對於相關申請案的交互參照：本申請案主張對於申請於2021年1月21日的美國臨時申請案第63/140,083號的優先權，在此仰賴且併入此美國臨時申請案之全部內容以作為參考。

本揭示內容的具體實施例涉及連續分析物監測設備及其方法。

連續分析物監測，例如連續血糖監測(CGM)，已成為常規監測操作，特別是在糖尿病護理中。CGM向使用者和/或醫療專業人員提供即時分析物（例如，葡萄糖）濃度。透過監測即時葡萄糖濃度，可以更及時地應用治療措施並且可以更好地控制血糖狀況。

在CGM操作期間，可穿戴設備被附接到使用者並且可穿戴設備的生物感測器被插入皮下。生物感測器在被組織和間質液包圍的環境中連續運行，並產生指示使用者血糖濃度的信號。此信號或血糖濃度指示被傳輸到外部設備，例如閱讀器、智慧型手機或電腦。

可穿戴設備從內部電源（例如電池）接收電力，這限制了可穿戴設備的使用壽命。因此，尋求改進的可穿戴設備。

在一些具體實施例中，提供一種連續分析物監測系統的可穿戴設備的基座單元。基座單元包含：杯，經配置以接收電源；第一電源觸點，至少部分位於杯中並被配置為響應於杯中接收電源而電接觸電源的第一端子；以及至少一個基座觸點，電耦接到第一電源觸點，至少一個基座觸點被配置為響應於發射器單元和基座單元耦接在一起而電接觸發射器單元的至少一個發射器觸點。

在一些具體實施例中，提供一種連續分析物監測系統的可穿戴設備的發射器單元。發射器單元包括凹槽，凹槽被配置為響應於發射器與基座單元被耦接在一起而至少部分地接收電池，電池向發射器單元提供所有電力。

在一些具體實施例中，提供一種連續分析物監測系統的可穿戴設備。可穿戴設備包括基座單元，基座單元包括：杯；在杯中接收的電源；至少部分地位於杯中並電接觸電源的端子的電源觸點；一個或多個基座觸點，電耦接到第一電源觸點。可穿戴設備也包含發射器單元，發射器單元包括一個或多個發射器觸點，一個或多個發射器觸點與一個或多個基座觸點電接觸。

在一些具體實施例中，提供了一種製造連續分析物監測系統的可穿戴設備的基座單元的方法。方法包含：形成杯，杯被配置為接收電源；將電源觸點至少部分定位在杯中，電源觸點被配置為響應於電源被接收在杯中而電接觸電源的端子；以及將至少一個基座觸點與電源觸點電耦接，至少一個基座觸點被配置為響應於發射器單元與基座單元耦接在一起而電接觸發射器單元的至少一個發射器觸點。

根據本揭示內容的具體實施例的其他特徵、態樣和優點將透過以下詳細描述、申請專利範圍和附圖透過圖示多個示例具體實施例和實施方式而變得更加明顯。根據本揭示內容的各種具體實施例也可以能夠用於其他不同的應用，並且可以在不脫離申請專利範圍及其均等範圍的範圍的情況下在各個態樣修改其若干細節。因此，本文的附圖和描述本質上應被認為是說明性的，而不是限制性的。

為了更密切地監測人體內的分析物濃度（例如，葡萄糖濃度）並檢測這種分析物濃度的變化，已經開發了用於連續分析物監測（例如，連續葡萄糖監測（continuous glucose monitoring ; CGM））的方法和設備。

一些CGM系統具有可穿戴部分（「可穿戴設備」），此部分穿戴在身體上並且可以與外部設備通信（例如，無線），例如手持接收器（閱讀器）或其他便攜式設備，例如作為具有合適應用軟體程式的智慧型手機。可穿戴設備在被移除和更換之前可能會被佩戴數天甚至數週。可穿戴設備包括生物感測器，用於測量分析物，例如皮下液中的葡萄糖。在一些具體實施例中，生物感測器可以在與生物感測器一起被皮下插入的套管針或其他裝置（也稱為插入部分）的幫助下插入，然後被移除而留下植入的生物感測器。可穿戴設備可以包括耦接到生物感測器的電路，電路被配置為對生物感測器進行電偏壓並測量由植入的生物感測器產生的電流信號。可穿戴設備還可以包括基於測量的電流信號確定分析物（例如葡萄糖）濃度的處理電路，以及用於將分析物（例如葡萄糖）濃度傳送到外部設備的電子發射器電路。

CGM系統的可穿戴設備通常佩戴長達數週，然後被移除並更換為新的可穿戴設備。每隔幾週就必須更換 CGM 系統的可穿戴設備會顯著增加執行連續分析物監測的成本。一般來說，生物感測器可能需要更換，但其他可穿戴設備組件可以重複使用多次，甚至無限期重複使用。然而，限制其他組件使用的因素之一是為組件供電的電源的使用壽命。

本文揭示的可穿戴設備包括可重複使用的發射器單元，該發射器單元可以使用可更換的基座單元。例如，一個或多個電源可以位於可更換的基座單元內，基座單元與可重複使用的發射器單元連接並向其供電。因此，每次更換基座單元時，可穿戴設備都被提供新的電源。本文揭示的可穿戴設備、方法和系統為使用者提供了真正可重複使用的發射器單元，而無需對電源進行充電。此外，本文揭示的可穿戴設備避免了可能與可充電電池相關的任何火災危險。每次將新的基座單元耦接到發射器單元時使用新的電源可防止可穿戴設備的長期中斷。例如，可穿戴設備的使用在充電期間不會中斷。除了上述優點之外，本文所揭示的可穿戴設備能夠實現更靈活、空間優化的發射器單元，這些發射器單元可以具有不同的優點。例如，可以將原本定位電源的空間用於諸如感測器、加速度計等的附加組件，和/或可以將發射器單元的整體尺寸做得更小。

可穿戴設備的基座單元和發射器單元都可以由位於基座單元中的一個或多個電源供電。在一些具體實施例中，發射器單元提供可穿戴設備的整個頂部，並且發射器單元和基座單元的耦接在一起可以將電源保持在預定的固定位置。在一些具體實施例中，一個或多個電源位於基座單元中的袋內，其中配置為彈簧機構的導體將電源保持在袋內。在一些具體實施例中，當發射器單元和基座單元耦接在一起時，發射器單元上的一個或多個導體可以直接連接到一個或多個電源的一個或多個端子。這些和其他具體實施例和方法在本文中參考圖1至11揭示。

以下描述主要關於連續葡萄糖監測進行描述，然而，在其他連續分析物監測中，下文描述的裝置和方法可以容易地適用於監測其他分析物，例如膽固醇、乳酸、尿酸、酒精和其他分析物系統。

現在參考圖1，其示出了連續分析物監測系統100，包括可穿戴設備102的側視圖和外部設備104的前視圖。可穿戴設備102和外部設備104可以相互通信，例如透過無線通信。可穿戴設備102包括物理和電耦接在一起的發射器單元106和基座單元108。發射器單元106包括能夠與外部設備104進行通信（例如無線通信）的電子組件。發射器單元106可以包括如本文所述的其他電子組件。基座單元108包括測量一種或多種分析物的生物感測器110。在圖1的具體實施例中，生物感測器110被示為植入使用者的皮膚111中或皮膚111下方。可以使用套管針或其他插入工具（未示出，也稱為插入部分）來植入生物感測器110。在本文所述的具體實施例中，分析物是葡萄糖，但設備、裝置和方法可以配置為測量本文所述的其他分析物。如本文更詳細描述的，基座單元108還包括向基座單元108和發射器單元106提供電力的電源（圖1中未示出）。

外部設備104可以接收和/或向可穿戴設備102和/或從可穿戴設備102發送資料和/或指令。在一些具體實施例中，外部設備104可以是蜂巢電話或其他便攜式設備。在其他具體實施例中，外部設備104可以是電腦或伺服器。在一些具體實施例中，外部設備104可以位於醫療專業辦公室等中。外部設備104可以包括顯示器112，顯示器112向使用者顯示資訊，例如分析物濃度（例如，葡萄糖濃度）。此外，外部設備104可以包括輸入設備114，例如按鈕，其使使用者能夠將資訊輸入到外部設備104中。在一些具體實施例中，外部設備104可以處理由可穿戴設備102生成的資料以計算和/或顯示葡萄糖濃度。

現在另外參考圖2A至2C。圖2A圖示了可穿戴設備102（圖2C）的發射器單元106的具體實施例的底部透視圖。圖2B示出了可穿戴設備102（圖2C）的基座單元108的具體實施例的俯視透視圖。圖2C示出了可穿戴設備102的具體實施例的俯視透視圖，其中發射器單元106和基座單元108耦接在一起，並且插入器組件209被配置為接合可穿戴設備102。

基座單元108可以包括底板220，基座單元108的部件可以附接到底板220上。在圖2A至2C的具體實施例中，底板220、基座單元108、發射器單元106和可穿戴設備102在平面圖中是圓形的。底板220、基座單元108、發射器單元106和可穿戴設備102可以具有其他形狀，例如矩形或橢圓形。黏合劑層222可以附接到可穿戴設備102的下側並且用於將可穿戴設備102黏附或以其他方式附接到使用者。例如，當將生物感測器110植入皮下時，黏合層222可以將可穿戴設備102附接到使用者的皮膚。

底板220可以包括基座固定環224A，其被配置為機械地耦接到附接到發射器單元106的發射器固定環224B，以便將基座單元108和發射器單元106機械地耦接在一起。在圖2B的具體實施例中，基座固定環224A可以是圓形的並且可以位於靠近底板220的周邊。發射器固定環224B也可以是圓形的並且也可以位於發射器單元106的周邊附近。基座固定環224A和發射器固定環224B的其他設備和配置可用於將發射器單元106和基座單元108機械耦接在一起。基座固定環224A和發射器固定環224B的配置還可以提供發射器單元106和基座單元108彼此的去耦。例如，基座單元108可以與發射器單元106分離，並且新的基座單元可以如本文所述耦接到現有發射器單元。

基座固定環224A可以包括複數個開口226A，複數個開口226A被配置為接收位於發射器固定環224B上的複數個凸片226B。在一些具體實施例中，凸片226B可以位於基座固定環224A上，而開口226A可以位於發射器固定環224B上。在一些具體實施例中，底板220、發射器單元106、基座固定環224A和/或發射器固定環224B可以是撓性的（例如，可變形的）以使得凸片226B能夠被接收在開口226A中和從開口226A中抽出。例如，可以透過將發射器單元106和基座單元108壓在一起來將凸片226B接收在開口226A中。在一些具體實施例中，可以透過彎曲發射器單元106或基座單元108中的一個或兩個來從開口126B中收回凸片226B。

基座單元108可以包括從底板220延伸的管228。管228可具有穿過如本文所述的底板220的開口228A。開口228A可以被配置為接收並使得能夠操作將生物感測器110（圖1）植入皮下的插入器（例如，插入器組件209，圖2C）。生物感測器110的一部分可以穿過管228的側面以從底板220的底部延伸。當發射器單元106和基座單元108機械耦接在一起以便形成穿過可穿戴設備102的單個通道時，管228可以被配置成被接收在發射器單元106中的開口230內。因此，插入器可以透過開口230和開口228A從可穿戴設備102的頂部操作。管228可以包括邊緣228B，邊緣228B可以將基座單元108固定到如本文所述的發射器單元106。

發射器單元106可以包括一個或多個發射器觸點244A（一些被標記），一個或多個發射器觸點244A被配置為電接觸基座單元108中的基座觸點244B（一些被標記）。基座觸點244B可以至少部分地環繞管228。發射器觸點244A可以被機械地偏壓向基座單元108，使得發射器觸點244A響應於基座單元108和發射器單元106耦接在一起而接觸基座觸點244B。在一些具體實施例中，發射器觸點244A可以是彈簧加載的，以便將發射器觸點244A機械地偏壓向基座單元108。

發射器單元106可以包括被封裝或以其他方式位於諸如模製結構或其他結構的結構258中的發射器電路（例如，圖4A的發射器電路456）。在一些具體實施例中，結構258可以是發射器電路456的包覆成型。示例發射器電路456可以包括類比前端，該類比前端被配置為對電耦接到生物感測器110（圖1）的導體等進行電偏置並且感測透過生物感測器110的電流。發射器電路456可以包括運算放大器、電流源、電流感測電路、比較器等。其他發射器電路456可以包括處理電路，例如用於數位化電流信號的類比數位轉換器，以及用於存儲數位化電流信號的記憶體。發射器電路456還可以包括控制器，例如微處理器、微控制器等，其被配置為基於測量的電流信號計算分析物濃度位準，以及用於將分析物濃度位準傳輸到外部設備104（圖1）的電路。

發射器單元106還可以包括被配置為部分地接收電池234的凹槽260。例如，凹槽260可以形成在結構258的一部分中。在其他具體實施例中，凹槽260可以由其他結構（未示出）形成。當發射器單元106和基座單元108耦接在一起時，凹槽260可以將電池234保持在預定位置。凹槽260可以包括至少部分地圍繞凹槽260的邊緣260A。當發射器單元106和基座單元108耦接在一起以將電池234保持在固定位置時，輪緣260A接觸電池234的側部。

基座單元108可以包括電池234或其他電源，或者可以被配置為接收電池234或其他電源。當基座單元108和發射器單元106耦接在一起時，電池234或其他電源可以向基座單元108和發射器單元106兩者供電。基座單元108在本文中被描述為具有接收在其中的電池234，然而，基座單元108可以具有接收在其中的其他電源。在一些具體實施例中，電池234是可穿戴設備102的唯一電源。

另外參考圖2D，其為電池234的一個具體實施例的俯視立體圖。電池234可以包括導電殼，其可以是陰極端子234C。電池234的頂部的中心部分包括陽極端子234A。陰極端子234C和陽極端子234A由絕緣體234I隔開。圖2B中所示的電池234的陽極端子234A朝向底板220定向並且不在視野範圍內。在其他具體實施例中，陽極端子234A可以背離底板120並且可以接觸如本文所述的發射器單元106上的部件。電池234的示例包括撓性鋰聚合物電池、鈕扣電池例如鋰錳、氧化銀和鹼性鈕扣電池（例如，CR 2032、SR516和LR60型鈕扣電池）等。可以使用其他電源和/或電池類型。

如本文所述，基座單元108可與位於其中的電池234一起被消毒，因此電池234可被配置為在基座單元108被消毒時承受（例如，保持操作）。在一些具體實施例中，使用電子束滅菌（例如，電子束輻射或滅菌）對基座單元108進行滅菌，因此電池234可以被配置為在暴露於電子束輻射之後保持功能。在一些具體實施例中，電子束滅菌位準高達25KGy。可以使用其他輻射位準並且電池234可以被配置為承受這些其他輻射位準。還如本文所述，基座單元108可具有應用(例如，模製)到其上的部件，因此電池234可被配置為承受模製環境。在一些具體實施例中，模製可以將電池234暴露於高達90℃的溫度一分鐘。因此，電池134可以被配置為承受90℃的溫度一分鐘。模製可以使電池234在其他時間段內經受其他溫度。因此，電池234可以被配置為承受其他溫度和時間段。

在圖2B的具體實施例中，基座單元108可以包括將電池234保持在基座單元108中的杯238。杯238可以固定在底板220上。在一些具體實施例中，例如，可以透過在底板220形成之後執行的包覆成型處理形成杯238。在其他具體實施例中，杯238可以是如本文所述附接到底板220的部件。杯238可以包括邊緣238A，邊緣238A可以固定電池234和/或將電池234保持在固定位置。在一些具體實施例中，邊緣238A可以環繞杯238。在其他具體實施例中，邊緣238A可以部分地環繞杯238。

圖2C中所示的可穿戴設備102示出了被配置為接合可穿戴設備的插入器組件209。例如，插入器組件209可以包括套管針209A，套管針209A被配置為接收在開口230中以將生物感測器110（圖1）定位在皮下。

額外參考圖3A至3F，其示出了在製造基座單元108的具體實施例的處理中基座單元108（圖2B）的各個階段。處理開始於形成如圖3A所示的底板220，其為底板220的立體圖。底板220可以具有貫穿其中的孔330。當基座單元108（圖2B）和發射器單元106（圖2A）耦接在一起時，孔330可以與管228中的開口228A（圖3B）對齊。因此，孔330的尺寸可以設計成接收將生物感測器110（圖1）皮下插入的插入工具（未示出）。在一些具體實施例中，底板220可以是盤形的。在一些具體實施例中，底板220可由塑料形成，例如但不限於丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、尼龍、乙縮醛、聚鄰苯二甲酰胺(PPA)、聚砜、聚醚砜、聚醚醚酮(PEEK)、聚丙烯、高密度聚乙烯(HDPE)和低密度聚乙烯(LDPE)。在底板220中可以使用其他合適的材料。

另外參考圖3B，圖3B圖示了底板220的透視圖，其中基板342和附接到其上的管228。在一些具體實施例中，基板342可以是印刷電路板並且可以具有位於其中的電跡線（未示出）。如圖3B所示，基板342可以包括孔342A，孔342A被配置為接收管228。在一些具體實施例中，基板342可以不包括孔342A，但可以具有至少部分地接收或容納管228的形狀。在一些具體實施例中，基板342可以是撓性的以便與底板220一起彎曲。當基座單元108被彎曲以耦接到發射器單元106和從發射器單元106分離時，撓性可以防止基板342被損壞。

基板342可以包括一個或多個基座觸點244B，基座觸點244B被配置為電接觸位於發射器單元106中的發射器觸點244A（圖2A）。如下文更詳細描述的，基座觸點244B可以透過基座觸點244B和發射器觸點244A之間的電接觸在電池234和發射器單元106（圖2A）之間傳導電流。在圖3B至圖3E所示的基板342的結構中，基板342可以包括第一電池觸點346A（例如，第一電源觸點）和第二電池觸點346B（例如，第二電源觸點），它們被配置為電接觸電池234的端子（圖2D)。例如，第一電池觸點346A可以被配置為電接觸電池234的陰極端子234C（圖2D），並且第二電池觸點346B可以被配置為電接觸電池234的陽極端子234A（圖2D）。第一電池觸點346A和第二電池觸點346B的高度可以不同以適應陰極端子234C和陽極端子234A的不同高度。本文描述了電池234的端子與可穿戴設備102（圖2C）內的觸點之間的觸點的其他配置。基座單元108和發射器單元106的耦接可以在電池234上提供力，該力迫使電池234朝向第一電池觸點346A或第二電池觸點346B中的至少一個。

另外參考圖3C，說明耦接到基板342的基座電路348。圖3C中所示的基座單元108的部分可以包含電連接器等，電連接器將基座單元108的被配置為皮下植入到基座電路348的部分電耦接。在一些具體實施例中，基座電路348電耦接到電耦接到基座觸點244B的跡線（未示出）等。在一些具體實施例中，其他組件（未示出）可以電耦接和機械耦接到基座電路348並且電耦接到基座觸點244B。

另外參照圖3D，其顯示了基座單元108，其中杯238附接到基板342。在一些具體實施例中，杯238也可以至少部分地附接到底板220。在圖3D至3F的具體實施例中，當電池234被接收在杯238中時，杯238被配置成環繞電池234。在一些具體實施例中，杯238可以透過模製處理形成。在其他具體實施例中，杯238可以與基座單元108分開形成並且附接到基板342和/或底板220。在一些具體實施例中，杯238可以是撓性的或由撓性材料製成並且可以略小於電池234的直徑，使得電池234緊貼在杯238內。例如，電池234和輪緣238A之間的摩擦可以將電池234保持在杯238內。在其他具體實施例中，邊緣238A和/或杯238可以部分地環繞電池234。

另外參考圖3E，圖3E示出了基座單元108，基座固定環224A附接到其上。在一些具體實施例中，基座固定環224A可以附接到底板220。在一些具體實施例中，基座固定環224A可以由與底板220相同的材料製成，並且底板220即使在附接基座固定環224A的情況下也可以保持撓性。在一些具體實施例中，基座固定環224A可以模製到基座單元108，例如模製到底板220。在其他具體實施例中，基座固定環224A可以與基座單元108的其他部件分開製造並且例如使用黏合劑附接。

另外參考圖3F，圖3F顯示了完成的基座單元108的具體實施例。在圖3F的具體實施例中，基板342的一部分已被塗層350覆蓋。在一些具體實施例中，塗層350可以是保形塗層或模製化合物。可以使用其他塗層材料和處理。塗層350可以在基板342上提供液體密封以保護基板342、基座電路348和其上的其他部件免於暴露於污染物。在圖3F的具體實施例中，基座觸點244B未被塗層350覆蓋，使得基座觸點244B可以響應於基座單元108和發射器單元106耦接在一起而電接觸發射器觸點244A（圖2A）。

完成的基座單元108可以被包裝以供銷售，然後被消毒。例如，基座單元108可以包裝在密封的包裝中，最終可以發送給基座單元108的使用者。在一些具體實施例中，封裝可以是氣密密封的。密封包裝的其他方法可以防止包括生物材料在內的污染物接觸基座單元108。消毒可以包括將基座單元108在包裝中時暴露於輻射，例如電子束消毒。如本文所述，電池234可以是抗輻射的，因此當暴露於輻射時它不會損壞並且保持功能。在一些具體實施例中，可以採用伽馬射線、電子束滅菌或其他滅菌方法來對基座單元108進行滅菌。在一些具體實施例中，以25KGy的位準應用電子束滅菌並且電池234被配置為可承受這種輻射。

參考圖2A至2C來描述將發射器單元106和基座單元108耦接在一起。在圖2B的具體實施例中，基座單元108是完整的並且包括電池234或向發射器單元106和基座單元108兩者提供電力的其他電源。發射器單元106和基座單元108可以具有僅當發射器單元106和基座單元108正確對齊時才使得發射器單元106和基座單元108能夠耦接的定向特徵。在一些具體實施例中，開口226A和凸片226B不是均勻間隔開的，因此凸片226B將僅在發射器單元106和基座單元108正確對齊時接合開口226A。可以使用其他對準設備。

如本文所述，使用者可以將發射器單元106和基座單元108機械地耦接在一起。例如，使用者可以將發射器單元106和基座單元108壓在一起，這迫使發射器固定環224B的凸片226B進入基座固定環224A的開口226A中。除了前述耦接之外，管228的邊緣228B可以與開口230接合。在一些具體實施例中，開口230與邊緣228B的接合可以進一步將發射器單元106和基座單元108固定和/或耦接在一起。在一些具體實施例中，邊緣228B與開口230的接合可以增強可穿戴設備102的剛性。例如，管228可以防止可穿戴設備102被擠壓。在耦接期間，電池234（或其他電源）可以被接收在凹槽260中並且可以抵靠邊緣260A以將電池234保持在固定位置。

響應於發射器單元106和基座單元108的機械耦接，電池234可以向發射器單元106和基座單元108提供電力。參考圖4A，圖4A為電池234、發射器單元106和基座單元108之間的電源電路的具體實施例的示意圖。在圖4A的具體實施例中，響應於發射器單元106和基座單元108耦接在一起，發射器觸點244A已經電接觸基座觸點244B。如上所述，當發射器單元106和基座單元108耦接在一起以改善或形成發射器觸點244A和基座觸點244B之間的電耦接時，發射器觸點244A可以機械地偏向基座單元108或基座觸點244B。在其他具體實施例中，基座觸點244B可以朝向發射器觸點244A偏置。

如本文所述，響應於發射器單元106和基座單元108的耦接，電池234可以將電力傳導至發射器單元106和基座單元108。第一基座觸點464A可以電耦接到電池234的陰極端子234C並且可以電耦接到第一發射器觸點466A。第一發射器觸點466A可以透過發射器單元106內的導體電耦接到第二發射器觸點466B。第二發送器觸點466B可以電耦接到發送器電路456和第二基座觸點464B，第二基座觸點464B可以電耦接到基座單元108中的基座電路348。

電池234的陽極耦接到基座電路348和第三基座觸點464C，第三基座觸點464C接觸第三發射器觸點466C。第三發射器觸點466C電耦接到發射器電路456。如圖4A所示，發射器電路456和基本電路348響應發射器單元106和基座單元108的耦接而接收功率。在一些具體實施例中，發射器單元106和基座單元108可以包括在發射器單元106和基座單元108之間傳導資料和/或電信號的其他觸點。除了前述之外，除非發射器單元106和基座單元108耦接在一起，否則電池234不電連接到任何組件，這防止了電池234的耗盡。

現在參考圖4B，圖4B為顯示可穿戴設備102內的電源電路的另一具體實施例的示意圖。在圖4B的具體實施例中，電池234的陰極端子234C電耦接到第一基座觸點464A並且電池234的陽極端子234A電耦接到第二基座觸點464B。響應於發送器單元106和基座單元108的耦接，第一基座觸點464A接觸第一發送器觸點466A並且第二基座觸點464B接觸第二發送器觸點466B。如圖4B所示，第一發射器觸點466A和第二發射器觸點466B電耦接到發射器電路456，並且因此響應發射器單元106和基座單元的耦接從電池234向發射器電路456提供電力。

響應於發送器單元106和基座單元108的耦接在一起，第三發送器觸點466C接觸第三基座觸點464C並且第四發送器觸點466D接觸第四基座觸點464D。這些觸點將發射器電路456與基座電路348電耦接。因此，響應於發射器單元106和基座單元108的耦接在一起，可以在發射器電路456和基座電路348之間傳輸電信號和/或電壓。此外，除非發射器單元106和基座單元108耦接在一起，否則電池234不電耦接到任何組件，這防止了電池234的耗盡。

現在參考圖5A至5D，其圖示了發射器單元106和基座單元108的具體實施例，其中電池234的一個端子被配置為響應於發射器單元106和基座單元108被耦接在一起，而直接電接觸發射器單元106中的觸點。參考圖5A所示，發射器單元106可以包括發射器觸點544T，發射器觸點544T響應於發射器單元106和基座單元108耦接在一起而電接觸電池234（圖5B）的端子。在圖5A的具體實施例中，發射器觸點544T位於凹槽260中，凹槽260被配置為響應發射器單元106和基座單元108耦接在一起而保持電池234。在一些具體實施例中，發射器觸點544T是從電路板544等延伸的圓頂墊等。在一些具體實施例中，發射器觸點544T透過彈簧或類似設備（未示出）向基座單元108偏向，彈簧或類似設備響應發射器單元106和基座單元108耦接在一起而在發射器觸點544T和電池234之間提供堅固的電連接。

圖5B中所示的基座單元108的具體實施例包括接收在杯238中的電池234。在圖5B的具體實施例中，電池234的陰極端子234C面向發射器單元106，並且被配置為響應於發射器單元106和基座單元108耦接在一起而接觸發射器觸點544T。在其他具體實施例中，可穿戴設備102可以被配置為使得電池234的陽極端子234A響應於發射器單元106和基座單元108耦接在一起而接觸發射器觸點544T。

圖5C示出了移除電池的基座單元108的具體實施例。如圖5C所示，杯238可包括基座觸點544B，基座觸點544B被配置為響應於電池234被接納在杯238中（如圖5B所示）而接觸電池234的陽極端子234A（圖2D）或陰極端子234C。在一些具體實施例中，杯238可以僅包括單個基座觸點544B。

圖5D示出了發射器單元106的側視圖，其中發射器固定環224B（圖5A）被移除。發射器單元106可以包括板546，板546可以是基板。板546具有表面546S，當發射器單元106和基座單元108耦接在一起時，表面546S可以面向基座單元108。圖5D示出了發射器觸點544T至少部分是圓頂形的並且從板546的表面546S延伸。發射器觸點544T的圓頂形狀使發射器觸點544T能夠接觸電池234或基座單元108中的其它觸點。如圖所示，電路板544被配置為在電池234和發射器電路之間傳導電流。

另外參照圖6，其示意性地示出了圖5A至5D中所示的可穿戴設備的電路的具體實施例。在圖6的示意圖中，基座單元108和發射器單元106耦接在一起。如圖6所示，發射器觸點544T電接觸電池234的陰極端子234C。圖5A至6的具體實施例示出了使用電池234的端子之一作為基座單元108的觸點，這減少了基座單元108中剩餘觸點的數量。此外，圖5A至6的具體實施例在發射器單元106和基座單元108耦接在一起（這完成了電池234和發射器單元106之間的電路）之前不允許任何電池234洩漏。

現在另外參考圖7，圖7圖示了具有包覆成型或以其他方式封裝在模具770（例如，密封劑）中的電池（圖7中未示出）的基座單元108的具體實施例。在一些具體實施例中，模具770可以應用於圖3F所示的基座單元108的配置，其中電池234的一部分被暴露。在一些具體實施例中，除了基座觸點244B之外，整個基板220都被模具770覆蓋。在其他具體實施例中，模具770可以僅覆蓋電池234（圖3F）和/或靠近電池234的位置。例如，模具770可以覆蓋邊緣238A。在一些具體實施例中，模具770可以將電池234固定到基板220中的特定位置，例如杯238（圖2B）。

在一些具體實施例中，模具770可以由單層或多層形成。例如，模具770可由一層或多層液態矽橡膠(LSR)、熱塑性彈性體(TPE)等形成。可以使用其他材料，例如但不限於ABS、聚碳酸酯、尼龍、乙縮醛、PPA、聚碸、聚醚碸、PEEK、聚丙烯、HDPE、LDPE等。可以使用其他材料。在一些具體實施例中，模具770可以在高於100℃的溫度下形成，並且在一些具體實施例中，模具770可以在高於80℃的溫度下形成。電池234可以被配置為承受模具770的溫度。

參考圖8A，圖8A圖示了具有彈簧觸點868的基座單元108的具體實施例，彈簧觸點868被配置為迫使電池234（圖2D）抵靠杯238的邊緣238A。圖8B示出了圖8A的彈簧觸點868的具體實施例的放大圖。彈簧觸點868可由導電材料和撓性材料製成，例如鋼，其將電池234推向杯238的邊緣238A。彈簧觸點868可以包括基座部分868A，基座部分868A可以固定到基座單元108內的結構上，結構從電池234傳導電流。彈簧觸點868可包括一個或多個彈簧構件，彈簧構件從基座部分868A延伸並相對於基座部分868A彎曲以將電池234推向杯238的邊緣238A。在圖8A和8B的具體實施例中，彈簧觸點868具有附接到基座部分868A的第一彈簧構件868B和第二彈簧構件868C。在使用中，電池234被定位在杯238中。陽極端子234A與第二電池觸點346B電接觸，陰極端子234C與彈簧觸點868電接觸。彈簧觸點868傳導類似於第一電池觸點346A（圖3B）和/或第二電池觸點346B（圖3B）的電流。電池234和/或基座單元108的其他部件可以被包覆成型以將電池234保持在杯238內。

另外參考圖9，圖9圖示了包括多個彈簧觸點968的基座單元108的具體實施例，多個彈簧觸點968被配置為接觸電池234（圖2D）的至少一個端子。在一些具體實施例中，一個或多個彈簧觸點968可以與彈簧觸點868（圖8B）相同或實質相似。在圖9的具體實施例中，基座單元108包括四個彈簧觸點968。在其他具體實施例中，基座單元108可以包括不同數量的彈簧觸點968。彈簧觸點968可以機械地和電接觸電池234的陰極端子234C（圖2D）。例如，彈簧觸點968可以接觸電池234的周邊234P，其中彈簧觸點968和周邊234P之間的摩擦力將電池234保持在基座單元108中的固定位置。因此，多個彈簧觸點968可以形成保持電池234的杯。固定位置保持電池234的陽極端子234A和第一電池觸點346A之間的電接觸，這完成了與電池234的電路。發射器單元106中的凹槽260（圖5A）可以進一步將電池234保持在固定位置。

參考圖2A至2C所示，發射器單元106和基座單元108都可以是密封單元（例如，防水的），只有發射器單元106和基座單元108的電觸點如本文所述暴露。一旦發射器單元106和基座單元108物理耦接在一起，電觸點也可以與外部環境密封，例如透過使用密封構件（未示出）。

現在參考圖10，圖10示出製造連續分析物監測系統（例如，連續分析物監測系統100）的可穿戴設備（例如，可穿戴設備102）的基座單元（例如，基座單元108）的方法1000的流程圖。方法1000包括，在1002中，形成被配置為接收電源（例如，電池234）的杯（例如，杯238）。方法1000包括，在1004，將電源觸點（例如，第一電池觸點346A、第二電池觸點346B）至少部分地定位在杯中，電源觸點被配置為響應於電源被接收在杯中而電接觸電源的第一端子（例如，陽極端子234A、陰極端子234C）。方法1000包括，在1006中，將至少一個基座觸點（例如，基座觸點244B）與第一電源觸點電耦接，至少一個基座觸點被配置為響應於發射器單元和基座單元耦接在一起而電接觸發射器單元（例如，發射器單元106）的至少一個發射器觸點（例如，發射器觸點244A）。

參考圖11，圖11圖示了顯示使用連續分析物監測系統（例如，連續分析物監測系統100）的穿戴設備（例如，可穿戴設備102）的方法1100的流程圖。方法1100包括，在1102中，提供基座單元（例如基座單元108），包括：杯（例如杯238）；接收在杯中的電源（例如，電池234）；電源觸點（例如第一電池觸點346A、第二電池觸點346B），電源觸點至少部分地位於杯中並且電接觸電源的端子（例如，陽極端子234A、陰極端子234C）；和一個或多個基座觸點（例如，基座觸點244B），基座觸點電耦接到電源觸點。方法1100包括，在1104中，提供發射器單元（例如，發射器單元106），發射器單元包括電接觸一或多個基座觸點的發射器觸點（例如，發射器觸點244A）。方法1100包括，在1106中，將基座單元和發射器單元耦接在一起，其中響應於基座單元和發射器單元耦接在一起，一個或多個發射器觸點電接觸一個或多個基座觸點。

前面的描述僅揭示了示例具體實施例。對於本領域普通技術人員來說，落入本揭示範圍內的上述裝置和方法的修改將是顯而易見的。

100:連續分析物監測系統 102:可穿戴設備 104:外部設備 106:發射器單元 108:基座單元 110:生物感測器 111:皮膚 112:顯示器 114:輸入設備 209:插入器組件 209A:套管針 220:底板 222:黏合劑層 224A:基座固定環 224B:發射器固定環 226A:開口 226B:凸片 228:管 228A:開口 228B:邊緣 230:開口 234:電池 234A:陽極端子 234C:陰極端子 234P:周邊 234I:絕緣體 238:杯 238A:邊緣 244A:發射器觸點 244B:基座觸點 258:結構 260:凹槽 260A:邊緣 330:孔 342:基板 342A:孔 346A:第一電池觸點 346B:第二電池觸點 348:基座電路 350:塗層 456:發送器電路 464A:第一基座觸點 464B:第二基座觸點 464C:第三基座觸點 464D:第四基座觸點 466A:第一發射器觸點 466B:第二發射器觸點 466C:第三發射器觸點 466D:第四發送器觸點 544:電路板 544B:基座觸點 544T:發射器觸點 546:板 546S:表面 770:模具 868:彈簧觸點 868A:基座部分 868B:第一彈簧構件 868C:第二彈簧構件 968:彈簧觸點 1000:方法 1002-1006:操作

下文描述的附圖僅用於說明目的，不一定按比例繪製。附圖無意以任何方式限制本案的範圍。因此，附圖應被認為是說明性的，而不是限制性的。

圖1圖示了根據一個或多個具體實施例的包括可穿戴設備的側視圖和外部設備的前視圖的連續分析物監測系統。

圖2A圖示了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的發射器單元的底部透視圖。

圖2B圖示了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的基座單元的頂部透視圖。

圖2C圖示了根據一個或多個具體實施例的具有耦接在一起的發射器單元和基座單元的連續分析物監測系統的可穿戴設備的頂部透視圖。

圖2D圖示了根據一個或多個具體實施例的在連續分析物監測系統的可穿戴設備中使用的電池的頂部透視圖。

圖3A至3F示出了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的基座單元的製造方法的各個階段的頂部透視圖。

圖4A圖示了顯示根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的電池、發射器單元和基座單元之間的電源電路的示意圖。

圖4B圖示了顯示根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的電池、發射器單元和基座單元之間的電源電路的另一個具體實施例的示意圖。

圖5A示出了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的發射器單元的底部透視圖，連續分析物監測系統包括被配置為電性接觸電池端子的觸點。

圖5B圖示了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的基座單元的頂部透視圖，系統包括配置成電性接觸圖5A的發射器單元中的觸點的電池。

圖5C圖示了根據一個或多個具體實施例的圖5B的基座單元，且移除了電池。

圖5D圖示了根據一個或多個具體實施例的圖5A的發射器單元的具體實施例的側視圖。

圖6圖示了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的發射器單元和基座單元的電路具體實施例的示意圖。

圖7圖示了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的可穿戴設備的基座單元，包括包覆成型或以其他方式封裝在模具中的電池。

圖8A圖示了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的包括彈簧導體的可穿戴設備的基座單元的頂部透視圖，彈簧導體被配置為電接觸電池的端子並將電池保持在基座單元中。

圖8B示出了根據一個或多個具體實施例的圖8A的彈簧導體的具體實施例的放大頂部透視圖。

圖9圖示了根據一個或多個具體實施例的連續分析物監測系統的包括彈簧導體的可穿戴設備的基座單元的頂部透視圖，彈簧導體被配置為電接觸電池的端子並將電池保持在基座單元中。

圖10是顯示根據一個或多個具體實施例的製造連續分析物監測系統的可穿戴設備的基座單元的方法的流程圖。

圖11是顯示根據一個或多個具體實施例的使用可穿戴設備和連續分析物監測系統的方法的流程圖。

國內寄存資訊(請依寄存機構、日期、號碼順序註記) 無 國外寄存資訊(請依寄存國家、機構、日期、號碼順序註記) 無

100:連續分析物監測系統

102:可穿戴設備

104:外部設備

106:發射器單元

108:基座單元

110:生物感測器

111:皮膚

112:顯示器

114:輸入設備

Claims (26)

1. 一種一連續分析物監測系統的一可穿戴設備的基座單元，包括： 一杯，該杯被配置為接收一電源； 一第一電源觸點，該第一電源觸點至少部分位於該杯中並且被配置為響應於該電源被接收在該杯中而電接觸該電源的一第一端子；和 至少一個基座觸點電耦接到該第一電源觸點，該至少一個基座觸點被配置為響應於該發射器單元和該基座單元耦接在一起而電接觸一發射器單元的至少一個發射器觸點。
2. 如請求項1所述之基座單元，該基座單元包含一第二電源觸點，該第二電源觸點至少部分位於該杯中，其中該第二電源觸點被配置為響應於該電源被接收在該杯中而電接觸該電源的一第二端子。
3. 如請求項1所述之基座單元，該基座單元包括接收在該杯中的一電源。
4. 如請求項3所述之基座單元，其中該電源被配置為在暴露於電子束滅菌之後保持功能。
5. 如請求項3所述之基座單元，其中該電源是抗輻射的。
6. 如請求項3所述之基座單元，其中該電源被配置為在暴露於至少25KGy的一電子束消毒位準之後保持功能。
7. 如請求項3所述之基座單元，其中該發射器單元響應於該基座單元和該發射器單元被耦接在一起而向該電源施加一力。
8. 如請求項3所述之基座單元，該基座單元包括覆蓋該電源的至少一部分的一密封劑。
9. 如請求項1所述之基座單元，該基座單元包括一個或多個彈簧觸點，該一個或多個彈簧觸點被配置為電接觸該電源。
10. 如請求項9所述之基座單元，其中該一個或多個彈簧觸點被配置成將該電源保持在該杯內。
11. 如請求項9所述之基座單元，其中該杯的至少一部分包括一邊緣，並且其中該一個或多個彈簧觸點被配置成將該電源推向該邊緣。
12. 如請求項1所述之基座單元，該基座單元包括穿過該基座單元的一管，該管被配置成接收一感測器，該感測器被配置成位於皮下。
13. 如請求項12所述之基座單元，其中該至少一個基座觸點包括至少部分地環繞該管的複數個基座觸點。
14. 如請求項12所述之基座單元，其中該管被配置為將該發射器單元固定到該基座單元。
15. 如請求項1所述之基座單元，該基座單元包括位於該基座單元的一周邊附近的一基座固定環，該基座固定環具有一個或多個開口，該一個或多個開口被配置為與該發射器單元上的一個或多個凸片接合以將該基座單元和該發射器單元耦接在一起。
16. 一種一連續分析物監測系統的一可穿戴設備的發射器單元，該發射器單元包括一凹槽，該凹槽被配置為響應於該發射器與一基座單元被耦接在一起而至少部分地接收一電池，該電池向該發射器單元提供所有電力。
17. 如請求項16所述之發射器單元，該發射器單元包括一孔，該孔被配置為響應於該發射器單元和該基座單元耦接在一起而接收附接到該基座單元的一管。
18. 如請求項17所述之發射器單元，該發射器單元包括一個或多個觸點，該一個或多個觸點佈置在該孔周圍並被配置為將電流從該電池傳導至該發射器單元。
19. 如請求項16所述之發射器單元，該發射器單元進一步包括一觸點，該觸點被配置為響應於該發射器單元和該基座單元被耦接在一起而接觸該基座單元中的一電池的一端子。
20. 一種一連續分析物監測系統的可穿戴設備，該可穿戴設備包括： 一基座單元，該基座單元包括： 一杯； 一電源，該電源被接收在該杯中； 一電源觸點，該電源觸點至少部分位於該杯中並電接觸該電源的一端子；和 一個或多個基座觸點，該一個或多個基座觸點電耦接到該電源觸點；和 一發射器單元，該發射器單元包括一個或多個發射器觸點，該一個或多個發射器觸點與該一個或多個基座觸點電接觸。
21. 如請求項20所述之可穿戴設備，其中該發射器單元響應於將該基座單元和該發射器單元耦接在一起而向該電源施加一力。
22. 如請求項20所述之可穿戴設備，該可穿戴設備進一步包括與該電源的一端子接觸的一發射器觸點。
23. 如請求項20所述之可穿戴設備，該可穿戴設備包括被配置為位於皮下的一感測器。
24. 一種一連續分析物監測系統的一可穿戴設備的一基座單元的製造方法： 形成被配置為接收一電源的一杯； 定位一電源觸點，該電源觸點至少部分位於該杯中並且被配置為響應於該電源被接收在該杯中而電接觸該電源的一端子；和 將至少一個基座觸點電耦接到該電源觸點，該至少一個基座觸點被配置為響應於該發射器單元和該基座單元耦接在一起而電接觸一發射器單元的至少一個發射器觸點。
25. 一種一連續分析物監測系統的一可穿戴設備的基座單元，包括： 一管，該管被配置為接收一插入工具，該插入工具被配置為將一生物感測器附接到一使用者； 至少一個電源觸點，該至少一個電源觸點被配置為電接觸一電源的至少一個端子；和 至少一個基座觸點，該至少一個基座觸點電耦接到該電源觸點，該至少一個基座觸點圍繞該管的一周邊佈置並且被配置為響應於該發射器單元和該基座單元耦接在一起而電接觸一發射器單元的至少一個發射器導體。
26. 一種使用一連續分析物監測系統的一可穿戴設備的方法，包括以下步驟： 提供一基座單元，包括： 一杯； 一電源，該電源被接收在該杯中； 一電源觸點，該電源觸點至少部分位於該杯中並電接觸該電源的一端子；和 一個或多個基座觸點，該一個或多個基座觸點電耦接到該電源觸點； 提供包括一個或多個發射器觸點的一發射器單元；和 將該基座單元和該發射器單元耦接在一起，其中響應於該基座單元和該發射器單元耦接在一起，該一個或多個發射器觸點電接觸該一個或多個基座觸點。

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