JP2024504676A - ベースユニット、送信機ユニット、ウェアラブルデバイス、及び連続的な分析物監視の方法 - Google Patents

Abstract

連続的な分析物監視のためのウェアラブルデバイスのベースユニットは、電源を受容するように構成されたカップを含む。第１の電源接点は、カップ内に少なくとも部分的に位置し、電源がカップ内に受容されたことに応じて、電源の第１の端子に電気的に接触するように構成されている。少なくとも１つのベース接点は、第１の電源接点に電気的に結合され、少なくとも１つのベース接点は、送信機ユニットとベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、送信機ユニットの少なくとも１つの送信機接点に電気的に接触するように構成されている。多数の他の実施形態が提供されている。

Description

関連出願の相互参照
本発明は、２０２１年１月２１日に出願された米国仮特許出願第６３／１４０，０８３号の利益を主張するものであり、その開示は、あらゆる目的のために参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本開示の実施形態は、連続的な分析物監視装置及びその方法に関する。

連続的なグルコース監視（ＣＧＭ）などの連続的な分析物監視は、特に糖尿病治療において、ルーチン監視動作となっている。ＣＧＭは、リアルタイムの分析物（例えば、グルコース）濃度をユーザ及び／又は医療専門家に提供する。リアルタイムのグルコース濃度を監視することによって、治療作用をより適時に適用することができ、血糖状態をより良好に制御することができる。

ＣＧＭ動作の間、ウェアラブルデバイスがユーザに取り付けられ、ウェアラブルデバイスの生体センサが皮下に挿入される。生体センサは、組織及び間質液によって囲まれた環境内で連続的に動作し、ユーザの血糖濃度を示す信号を生成する。この信号又は血糖濃度の表示は、リーダ、スマートフォン、又はコンピュータなどの外部デバイスに送信される。

ウェアラブルデバイスは、ウェアラブルデバイスの寿命を制限するバッテリなどの内部電源から電力を受け取っている。したがって、ウェアラブルデバイスを改善することが求められている。

一部の実施形態では、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットが提供される。ベースユニットは、電源を受容するように構成されたカップと、カップ内に少なくとも部分的に位置し、電源がカップ内に受容されたことに応じて、電源の第１の端子に電気的に接触するように構成されている、第１の電源接点と、第１の電源接点に電気的に結合された少なくとも１つのベース接点であって、少なくとも１つのベース接点は、送信機ユニットとベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、送信機ユニットの少なくとも１つの送信機接点に電気的に接触するように構成されている、少なくとも１つのベース接点と、を備える。

一部の実施形態では、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスの送信機ユニットが提供される。送信機ユニットは、送信機ユニットとベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、送信機ユニットに全ての電力を供給するバッテリを少なくとも部分的に受容するように構成された凹部を含む。

一部の実施形態では、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスが提供される。ウェアラブルデバイスは、ベースユニットを含み、ベースユニットは、カップと、カップ内に受容された電源と、カップ内に少なくとも部分的に位置し、電源の端子に電気的に接触する電源接点と、第１の電源接点に電気的に結合された１つ以上の１つのベース接点と、を含む。ウェアラブルデバイスはまた、１つ以上のベース接点に電気的に接触する１つ以上の送信機接点を含む送信機ユニットを含む。

一部の実施形態では、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットを製造する方法が提供される。本方法は、電源を受容するように構成されたカップを形成することと、電源接点であって、電源がカップ内に受容されたことに応じて、電源の端子に電気的に接触するように構成されている、電源接点をカップ内に少なくとも部分的に位置付けることと、少なくとも１つのベース接点であって、送信機ユニットとベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、送信機ユニットの少なくとも１つの送信機接点に電気的に接触するように構成されている、少なくとも１つのベース接点を電源接点と電気的に結合することと、を含む。

本開示による実施形態の他の特徴、態様、及び利点は、一部の例示的な実施形態を示すことによって、以下の詳細な説明、特許請求の範囲、及び添付の図面からより完全に明らかになるであろう。本開示による種々の実施形態はまた、他の異なる用途が可能であってもよく、その複数の詳細は、全て、請求項及びその均等物の範囲から逸脱することなく、種々の点において修正されてもよい。したがって、図面及び説明は、本質的に例示と見なされるべきであり、限定と見なされるべきではない。

以下に説明する図面は、例示を目的としたものであり、必ずしも一定の縮尺で描かれていない。それらの図面は、本開示の範囲を、いかなる方法でも限定することを決して意図されていない。したがって、図面は本質的に例示と見なされるべきであり、限定と見なされるべきではない。
１つ以上の実施形態による、ウェアラブルデバイスの側面図及び外部デバイスの正面図を含む、連続的な分析物監視システムを示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスの送信機ユニットの底面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、互いに結合された送信機ユニット及びベースユニットを有する連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスの上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスで使用されるバッテリの上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの製造方法の種々の段階の上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの製造方法の種々の段階の上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの製造方法の種々の段階の上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの製造方法の種々の段階の上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの製造方法の種々の段階の上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの製造方法の種々の段階の上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのバッテリと、送信機ユニットと、ベースユニットとの間の電力回路を示す概略図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのバッテリ、送信機ユニット、及びベースユニットの間の電力回路の別の実施形態を示す概略図を示す。 １つ以上の実施形態による、バッテリの端子に電気的に接触するように構成された接点を含む連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスの送信機ユニットの底面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、図５Ａの送信機ユニット内の接点に電気的に接触するように構成されたバッテリを含む連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、バッテリが取り外された図５Ｂのベースユニットを示す。 １つ以上の実施形態による、図５Ａの送信機ユニットの一実施形態の側面図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスの送信機ユニット及びベースユニットの回路の一実施形態の概略図を示す。 １つ以上の実施形態による、オーバーモールドされた、又は別な方法でモールド内に封入されたバッテリを含む、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットを示す。 １つ以上の実施形態による、バッテリの端子に電気的に接触し、ベースユニット内にバッテリを保持するように構成されたばね導体を含む、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、図８Ａのばね導体の一実施形態の拡大上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、バッテリの端子に電気的に接触し、ベースユニット内にバッテリを保持するように構成された複数のばね導体を含む、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットの上面等角図を示す。 １つ以上の実施形態による、連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットを製造する方法を示すフローチャートである。 １つ以上の実施形態による、ウェアラブルデバイスの連続的な分析物監視システムを使用する方法を示すフローチャートである。

人々の分析物濃度（例えば、グルコース濃度）をより厳密に監視し、かかる分析物濃度の変化を検出するために、連続的な分析物監視（例えば、連続的なグルコース監視（ＣＧＭ））のための方法及び装置が開発されている。

一部のＣＧＭシステムは、身体に装着され、ハンドヘルド受信機（リーダ）などの外部デバイス又は好適なアプリケーションソフトウェアプログラムを伴うスマートフォンなどの別のポータブルデバイスと（例えば、無線で）通信することができる、ウェアラブル部分（「ウェアラブルデバイス」）を有する。ウェアラブルデバイスは、取り外されて交換される前に、数日間又は数週間にわたって装着される場合がある。ウェアラブルデバイスは、皮下体液中のグルコースなどの分析物を測定する生体センサを含む。一部の実施形態では、生体センサは、生体センサとともに皮下に挿入されるトロカール又は他のデバイス（挿入部分とも称される）の助けを借りて挿入され、次いで、埋め込まれた生体センサを残して取り外され得る。ウェアラブルデバイスは、生体センサに結合され、生体センサを電気的に付勢し、埋め込まれた生体センサによって生成された電流信号を測定するように構成された回路を含み得る。ウェアラブルデバイスはまた、測定された電流信号に基づいて分析物（例えば、グルコース）濃度を決定する処理回路、並びに分析物（例えば、グルコース）濃度を外部デバイスに通信するための電子送信機回路を含み得る。

ＣＧＭシステムのウェアラブルデバイスは、概して数週間装着され、その後取り外されて新しいウェアラブルデバイスと交換される。数週間毎にＣＧＭシステムのウェアラブルデバイスを交換する必要がある場合、連続的な分析物監視を行うコストを大幅に増加させる可能性がある。概して、生体センサは交換する必要があり得るが、他のウェアラブルデバイス構成要素は、何度も、又は更には無期限に再使用することができる。しかしながら、他の構成要素の使用を制限する要因のうちの１つは、構成要素に電力を供給する電源の寿命である。

本明細書に開示されるウェアラブルデバイスは、交換可能なベースユニットを使用し得る再使用可能な送信機ユニットを含む。例えば、１つ以上の電源が、再使用可能な送信機ユニットにインターフェースし、電力を供給する交換可能なベースユニット内に位置していてもよい。したがって、ウェアラブルデバイスには、ベースユニットが交換されるたびに新しい電源が提供される。本明細書に開示されるウェアラブルデバイス、方法、及びシステムは、電源の再充電を必要とすることなく、真に再使用可能な送信機ユニットをユーザに提供する。加えて、本明細書に開示されるウェアラブルデバイスは、充電式バッテリに関連し得るあらゆる火災の危険を回避する。新しいベースユニットが送信機ユニットに結合されるたびに新しい電源を使用することで、ウェアラブルデバイスによる長期間の中断が防止される。例えば、ウェアラブルデバイスの使用は、再充電期間中に中断されない。上述の利点に加えて、本明細書に開示されるウェアラブルデバイスは、より柔軟で空間最適化された送信機ユニットを可能にし、異なる利点を有し得る。例えば、電源が位置するはずの空間は、センサ、加速度計などの追加の構成要素のために利用することができ、かつ／又は送信機ユニットの全体的サイズをはるかに小さくすることができる。

ウェアラブルデバイスのベースユニット及び送信機ユニットの両方は、ベースユニット内に位置する１つ以上の電源によって電力供給され得る。一部の実施形態では、送信機ユニットは、ウェアラブルデバイスの上部全体を提供し、送信機ユニット及びベースユニットを互いに結合することで、電源を所定の固定位置に保持することができる。一部の実施形態では、電源のうちの１つ以上は、ベースユニット内のポケット内に位置し、ばね機構として構成される導体が、ポケット内に電源を保持する。一部の実施形態では、送信機ユニット上の１つ以上の導体は、送信機ユニットとベースユニットとが互いに結合されたときに、１つ以上の電源の１つ以上の端子に直接接続することができる。これら及び他の実施形態及び方法は、図１～図１１を参照して本明細書に開示される。

以下の説明は、主に連続的なグルコース監視に関して記載されるが、以下に記載される装置及び方法は、他の連続的な分析物監視システムにおいて、他の分析物（例えば、コレステロール、乳酸塩、尿酸、アルコール、及び他の分析物）をモニタリングするために容易に適合させることができる。

ここで図１を参照すると、図１は、ウェアラブルデバイス１０２の側面図及び外部デバイス１０４の正面図を含む連続的な分析物監視システム１００を示している。ウェアラブルデバイス１０２及び外部デバイス１０４は、無線通信を介するなどして、互いに通信することができる。ウェアラブルデバイス１０２は、物理的及び電気的に互いに結合された送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８を含む。送信機ユニット１０６は、外部デバイス１０４との無線通信などの通信を可能にする電子構成要素を含む。送信機ユニット１０６は、本明細書で説明するような他の電子構成要素を含み得る。ベースユニット１０８は、１つ以上の分析物を測定する生体センサ１１０を含む。図１の実施形態では、生体センサ１１０は、ユーザの皮膚１１１の中又は下に埋め込まれて示されている。生体センサ１１０は、トロカール又は他の挿入ツール（図示せず、挿入部分とも称される）を使用して埋め込まれ得る。本明細書に説明される実施形態では、分析物は、グルコースであるが、デバイス、装置、及び方法は、本明細書に説明されるような他の分析物を測定するように構成されてもよい。本明細書でより詳細に説明するように、ベースユニット１０８はまた、ベースユニット１０８及び送信機ユニット１０６に電力を供給する電源（図１には示さず）を含む。

外部デバイス１０４は、ウェアラブルデバイス１０２に、及び／又はウェアラブルデバイス１０２から、データ及び／又は命令を受信及び／又は送信することができる。一部の実施形態では、外部デバイス１０４は、携帯電話又は他のポータブルデバイスであり得る。他の実施形態では、外部デバイス１０４は、コンピュータ又はサーバであり得る。一部の実施形態では、外部デバイス１０４は、医療専門オフィスなどに位置し得る。外部デバイス１０４は、分析物濃度（例えば、グルコース濃度）などの情報をユーザに表示する、ディスプレイ１１２を含み得る。加えて、外部デバイス１０４は、ユーザが外部デバイス１０４に情報を入力することを可能にする、ボタンなどの入力デバイス１１４を含み得る。一部の実施形態では、外部デバイス１０４は、ウェアラブルデバイス１０２によって生成されたデータを処理して、グルコース濃度を計算及び／又は表示することができる。

次に、図２Ａ～図２Ｃを更に参照する。図２Ａは、ウェアラブルデバイス１０２（図２Ｃ）の送信機ユニット１０６の一実施形態の底面等角図を示している。図２Ｂは、ウェアラブルデバイス１０２（図２Ｃ）のベースユニット１０８の一実施形態の上面等角図を示している。図２Ｃは、互いに結合された送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８と、ウェアラブルデバイス１０２と係合するように構成された挿入器アセンブリ２０９とを有するウェアラブルデバイス１０２の一実施形態の上面等角図を示している。

ベースユニット１０８は、ベースユニット１０８の構成要素を取り付けることができるベースプレート２２０を含み得る。図２Ａ～図２Ｃの実施形態では、ベースプレート２２０、ベースユニット１０８、送信機ユニット１０６、及びウェアラブルデバイス１０２は、平面図において円形である。ベースプレート２２０、ベースユニット１０８、送信機ユニット１０６、及びウェアラブルデバイス１０２は、長方形又は楕円形などの他の形状を有してもよい。接着層２２２は、ウェアラブルデバイス１０２の下側に取り付けられてもよく、ウェアラブルデバイス１０２をユーザに接着するか、又は別な方法で取り付ける役割を果たす。例えば、接着層２２２は、生体センサ１１０が皮下に埋め込まれるときに、ユーザの皮膚にウェアラブルデバイス１０２を取り付けてもよい。

ベースプレート２２０は、ベースユニット１０８と送信機ユニット１０６とを互いに機械的に結合するために、送信機ユニット１０６に取り付けられた送信機保持リング２２４Ｂに機械的に結合するように構成されたベース保持リング２２４Ａを含み得る。図２Ｂの実施形態では、ベース保持リング２２４Ａは、円形であり得、ベースプレート２２０の周囲に近接して位置し得る。送信機保持リング２２４Ｂも円形であり得、送信機ユニット１０６の周囲に近接して位置し得る。ベース保持リング２２４Ａ及び送信機保持リング２２４Ｂの他のデバイス及び構成を用いて、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とを機械的に結合することができる。ベース保持リング２２４Ａ及び送信機保持リング２２４Ｂの構成はまた、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８の互いからの分離を提供することができる。例えば、ベースユニット１０８は、送信機ユニット１０６から分離されてもよく、新しいベースユニットが、本明細書に説明されるような既存の送信機ユニットに結合されてもよい。

ベース保持リング２２４Ａは、送信機保持リング２２４Ｂ上に位置する複数のタブ２２６Ｂを受容するように構成された複数の開口部２２６Ａを含み得る。一部の実施形態では、タブ２２６Ｂは、ベース保持リング２２４Ａ上に位置してもよく、開口部２２６Ａは、送信機保持リング２２４Ｂ上に位置してもよい。一部の実施形態では、ベースプレート２２０、送信機ユニット１０６、ベース保持リング２２４Ａ、及び／又は送信機保持リング２２４Ｂは、タブ２２６Ｂが開口部２２６Ａ内に受容され、そこから引き出されることを可能にするように、可撓性（例えば、変形可能）であり得る。例えば、タブ２２６Ｂは、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とを互いに押し付けることによって、開口部２２６Ａ内に受容されてもよい。一部の実施形態では、タブ２２６Ｂは、送信機ユニット１０６又はベースユニット１０８の一方又は両方を曲げることによって、開口部１２６Ｂから引き出され得る。

ベースユニット１０８は、ベースプレート２２０から延在する管２２８を含み得る。管２２８は、本明細書で説明されるように、ベースプレート２２０を貫通する開口部２２８Ａを有し得る。開口部２２８Ａは、生体センサ１１０（図１）を皮下に埋め込む挿入器（例えば、挿入器アセンブリ２０９－図２Ｃ）を受容し、その動作を可能にするように構成され得る。生体センサ１１０の一部は、ベースプレート２２０の底部から延在するように、管２２８の側面を通過することができる。管２２８は、ウェアラブルデバイス１０２を通る単一の通路を形成するように送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが機械的に結合されたときに、送信機ユニット１０６の開口部２３０内に受容されるように構成され得る。したがって、挿入器は、開口部２３０及び開口部２２８Ａを介してウェアラブルデバイス１０２の上部から操作することができる。管２２８は、本明細書で説明されるように、ベースユニット１０８を送信機ユニット１０６に固定し得るリム２２８Ｂを含み得る。

送信機ユニット１０６は、ベースユニット１０８内のベース接点２４４Ｂ（一部にラベルが付けられている）に電気的に接触するように構成された１つ以上の送信機接点２４４Ａ（一部にラベルが付けられている）を含み得る。ベース接点２４４Ｂは、管２２８を少なくとも部分的に取り囲むことができる。送信機接点２４４Ａは、ベースユニット１０８及び送信機ユニット１０６が互いに結合されたことに応じて、送信機接点２４４Ａがベース接点２４４Ｂに接触するように、ベースユニット１０８に向かって機械的に付勢され得る。一部の実施形態では、送信機接点２４４Ａは、送信機接点２４４Ａをベースユニット１０８に向かって機械的に付勢するように、ばね式であってもよい。

送信機ユニット１０６は、成形構造又は他の構造などの構造２５８内に収容されるか又は別な方法で位置する送信機回路（例えば、送信機回路４５６、図４Ａ）を含み得る。一部の実施形態では、構造２５８は、送信機回路４５６のオーバーモールドであり得る。例示的な送信機回路４５６は、生体センサ１１０（図１）に電気的に結合された導体などを電気的に付勢し、生体センサ１１０を通過する電流を検知するように構成されたアナログフロントエンドを含み得る。送信機回路４５６は、演算増幅器、電流源、電流検知回路、比較器などを含み得る。他の送信機回路４５６は、電流信号をデジタル化するためのアナログデジタル変換器などの処理回路と、デジタル化された電流信号を記憶するためのメモリとを含み得る。送信機回路４５６はまた、測定された電流信号に基づいて分析物濃度レベルを計算するように構成されたマイクロプロセッサ、マイクロコントローラなどのコントローラと、分析物濃度レベルを外部デバイス１０４（図１）に送信するための回路とを含み得る。

送信機ユニット１０６はまた、バッテリ２３４を部分的に受容するように構成された凹部２６０を含み得る。凹部２６０は、例えば、構造２５８の一部に形成されてもよい。他の実施形態では、凹部２６０は、別の構造（図示せず）から形成されてもよい。凹部２６０は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが互いに結合されたときに、バッテリ２３４を所定の位置に保持することができる。凹部２６０は、凹部２６０を少なくとも部分的に囲むリム２６０Ａを含み得る。リム２６０Ａは、バッテリ２３４を固定位置に維持するために送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが互いに結合されるときにバッテリ２３４の側部に接触する。

ベースユニット１０８は、バッテリ２３４若しくは他の電源を含んでもよく、又はバッテリ２３４若しくは他の電源を受容するように構成されてもよい。バッテリ２３４又は他の電源は、ベースユニット１０８及び送信機ユニット１０６が互いに結合されたときに、ベースユニット１０８及び送信機ユニット１０６の両方に電力を供給することができる。ベースユニット１０８は、本明細書では、その中に受容されたバッテリ２３４を有するものとして説明されるが、ベースユニット１０８は、その中に受容された他の電源を有してもよい。一部の実施形態では、バッテリ２３４は、ウェアラブルデバイス１０２のための唯一の電力源である。

バッテリ２３４の一実施形態の上面等角図である図２Ｄを更に参照する。バッテリ２３４は、カソード端子２３４Ｃであり得る導電性ケースを含み得る。バッテリ２３４の上部の中央部分は、アノード端子２３４Ａを含む。カソード端子２３４Ｃ及びアノード端子２３４Ａは、絶縁体２３４Ｉによって分離される。図２Ｂに示されるバッテリ２３４は、アノード端子２３４Ａがベースプレート２２０に面するように配向され、視界から外れている。他の実施形態では、アノード端子２３４Ａは、ベースプレート１２０から離れて面してもよく、本明細書で説明されるように、送信機ユニット１０６上の構成要素に接触してもよい。バッテリ２３４の例としては、可撓性リチウムポリマーバッテリ、リチウムマンガン、酸化銀、及びアルカリコインバッテリ（例えば、ＣＲ２０３２、ＳＲ５１６、及びＬＲ６０タイプのコインバッテリ）などのコインセルバッテリなどが挙げられる。他の電源及び／又はバッテリタイプが使用されてもよい。

本明細書に記載されるように、ベースユニット１０８は、その中に位置するバッテリ２３４とともに滅菌されてもよく、したがって、バッテリ２３４は、ベースユニット１０８が滅菌されるときに耐える（例えば、動作可能なままである）ように構成されてもよい。一部の実施形態では、ベースユニット１０８は、電子ビーム滅菌（例えば、Ｅビーム放射又は滅菌）を使用して滅菌され、したがって、バッテリ２３４は、Ｅビーム放射への曝露後も機能的なままであるように構成され得る。一部の実施形態では、電子ビーム滅菌レベルは最大２５ＫＧｙである。他の放射線レベルが使用されてもよく、バッテリ２３４は、これらの他の放射線レベルに耐えるように構成されてもよい。また、本明細書に説明されるように、ベースユニット１０８は、それに適用される（例えば、成形される）構成要素を有してもよく、したがって、バッテリ２３４は、成形環境に耐えるように構成されてもよい。一部の実施形態では、成形では、バッテリ２３４を最大９０℃の温度に１分間曝露してもよい。したがって、バッテリ１３４は、１分間９０℃の温度に耐えるように構成され得る。成形では、バッテリ２３４は他の期間にわたって他の温度に供される場合がある。したがって、バッテリ２３４は、他の温度及び期間に耐えるように構成され得る。

図２Ｂの実施形態では、ベースユニット１０８は、バッテリ２３４をベースユニット１０８内に保持するカップ２３８を含み得る。カップ２３８は、ベースプレート２２０に固定することができる。一部の実施形態では、カップ２３８は、例えば、ベースプレート２２０の形成後に行われるオーバーモールドプロセスによって形成されてもよい。他の実施形態では、カップ２３８は、本明細書に記載されるようにベースプレート２２０に取り付けられる構成要素であり得る。カップ２３８は、バッテリ２３４を固定し、かつ／又はバッテリ２３４を固定位置に維持することができるリム２３８Ａを含み得る。一部の実施形態では、リム２３８Ａはカップ２３８を取り囲むことができる。他の実施形態では、リム２３８Ａは、カップ２３８を部分的に取り囲むことができる。

図２Ｃに示すウェアラブルデバイス１０２は、ウェアラブルデバイスと係合するように構成された挿入器アセンブリ２０９を示している。例えば、挿入器アセンブリ２０９は、生体センサ１１０（図１）を皮下に位置付けるために開口部２３０内に受容されるように構成されたトロカール２０９Ａを含み得る。

ベースユニット１０８の一実施形態を製造するプロセス中のベースユニット１０８（図２Ｂ）の種々の段階を示す図３Ａ～図３Ｆを更に参照する。このプロセスは、ベースプレート２２０の等角図である図３Ａに示すように、ベースプレート２２０を形成することから始まる。ベースプレート２２０は、それを通って延在する孔３３０を有し得る。孔３３０は、ベースユニット１０８（図２Ｂ）と送信機ユニット１０６（図２Ａ）とが互いに結合されたときに、管２２８の開口部２２８Ａ（図３Ｂ）と位置合わせされ得る。したがって、孔３３０は、生体センサ１１０（図１）を皮下に挿入する挿入ツール（図示せず）を受容するようにサイズ決定され得る。一部の実施形態では、ベースプレート２２０は、ディスク形状であり得る。一部の実施形態では、ベースプレート２２０は、限定ではないが、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリカーボネート、ナイロン、アセタール、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、及び低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）などのプラスチックから形成されてもよい。他の好適な材料をベースプレート２２０に使用してもよい。

図３Ｂを更に参照すると、基板３４２及び管２２８が取り付けられたベースプレート２２０の等角図が示されている。一部の実施形態では、基板３４２は、プリント回路基板であってもよく、その中に位置する電気トレース（図示せず）を有してもよい。図３Ｂに示すように、基板３４２は、管２２８を受容するように構成された孔３４２Ａを含み得る。一部の実施形態では、基板３４２は、孔３４２Ａを含まなくてもよいが、管２２８を少なくとも部分的に受容又は収容する形状を有してもよい。一部の実施形態では、基板３４２は、ベースプレート２２０とともに屈曲するように可撓性であってもよい。可撓性により、ベースユニット１０８が送信機ユニット１０６に結合し、そこから分離するように曲げられるときに、基板３４２が損傷するのを防止することができる。

基板３４２は、送信機ユニット１０６内に位置する送信機接点２４４Ａ（図２Ａ）に電気的に接触するように構成された１つ以上のベース接点２４４Ｂを含み得る。以下でより詳細に説明するように、ベース接点２４４Ｂは、ベース接点２４４Ｂと送信機接点２４４Ａとの間の電気接点によって、バッテリ２３４と送信機ユニット１０６（図２Ａ）との間に電流を導くことができる。図３Ｂ～図３Ｅに示す基板３４２の構成では、基板３４２は、バッテリ２３４（図２Ｄ）の端子に電気的に接触するように構成された第１のバッテリ接点３４６Ａ（例えば、第１の電源接点）及び第２のバッテリ接点３４６Ｂ（例えば、第２の電源接点）を含み得る。例えば、第１のバッテリ接点３４６Ａは、バッテリ２３４のカソード端子２３４Ｃ（図２Ｄ）に電気的に接触するように構成されてもよく、第２のバッテリ接点３４６Ｂは、バッテリ２３４のアノード端子２３４Ａ（図２Ｄ）に電気的に接触するように構成されてもよい。第１のバッテリ接点３４６Ａ及び第２のバッテリ接点３４６Ｂの高さは、カソード端子２３４Ｃ及びアノード端子２３４Ａの異なる高さに対応するように異なってもよい。バッテリ２３４の端子とウェアラブルデバイス１０２（図２Ｃ）内の接点との間の接点の他の構成が、本明細書に説明される。ベースユニット１０８と送信機ユニット１０６との結合により、バッテリ２３４を第１のバッテリ接点３４６Ａ又は第２のバッテリ接点３４６Ｂのうちの少なくとも１つに押し付ける力をバッテリ２３４に与えることができる。

基板３４２に結合されたベース回路３４８を示す図３Ｃを更に参照する。図３Ｃに示すベースユニット１０８の部分は、皮下に埋め込まれるように構成されたベースユニット１０８の部分をベース回路３４８に電気的に結合する電気コネクタなどを含み得る。一部の実施形態では、ベース回路３４８は、ベース接点２４４Ｂに電気的に結合するトレース（図示せず）などに電気的に結合される。一部の実施形態では、他の構成要素（図示せず）が、ベース回路３４８に電気的及び機械的に結合され、ベース接点２４４Ｂに電気的に結合されてもよい。

更に図３Ｄを参照すると、基板３４２に取り付けられたカップ２３８を有するベースユニット１０８が示されている。一部の実施形態では、カップ２３８はまた、ベースプレート２２０に少なくとも部分的に取り付けられ得る。図３Ｄ～図３Ｆの実施形態では、カップ２３８は、バッテリ２３４がカップ２３８内に受容されたときにバッテリ２３４を取り囲むように構成される。一部の実施形態では、カップ２３８は、成形プロセスによって形成され得る。他の実施形態では、カップ２３８は、ベースユニット１０８とは別個に形成され、基板３４２及び／又はベースプレート２２０に取り付けられ得る。一部の実施形態では、カップ２３８は、可撓性であるか、又は可撓性材料から作製されてもよく、バッテリ２３４がカップ２３８内にぴったりと嵌合するように、バッテリ２３４の直径よりわずかに小さくてもよい。例えば、バッテリ２３４とリム２３８Ａとの間の摩擦により、カップ２３８内にバッテリ２３４が保持されてもよい。他の実施形態では、リム２３８Ａ及び／又はカップ２３８は、バッテリ２３４を部分的に取り囲むことができる。

図３Ｅを更に参照すると、ベース保持リング２２４Ａが取り付けられたベースユニット１０８が示されている。一部の実施形態では、ベース保持リング２２４Ａは、ベースプレート２２０に取り付けることができる。一部の実施形態では、ベース保持リング２２４Ａは、ベースプレート２２０と同じ材料で作製することができ、ベースプレート２２０は、ベース保持リング２２４Ａが取り付けられていても可撓性を維持することができる。一部の実施形態では、ベース保持リング２２４Ａは、ベースプレート２２０に成形されるなど、ベースユニット１０８に成形されてもよい。他の実施形態では、ベース保持リング２２４Ａは、ベースユニット１０８の他の構成要素とは別個に製造され、例えば、接着剤を使用して取り付けられてもよい。

完成したベースユニット１０８の一実施形態を示す図３Ｆを更に参照する。図３Ｆの実施形態では、基板３４２の一部がコーティング３５０によって覆われている。一部の実施形態では、コーティング３５０は、コンフォーマルコーティング又はモールド化合物であってもよい。他のコーティング材料及びプロセスを使用してもよい。コーティング３５０は、基板３４２の上に液体シールを提供して、基板３４２、ベース回路３４８、及びその上の他の構成要素を汚染物質への曝露から保護することができる。図３Ｆの実施形態では、ベース接点２４４Ｂは、ベースユニット１０８と送信機ユニット１０６とが互いに結合されたことに応じて、ベース接点２４４Ｂが送信機接点２４４Ａ（図２Ａ）に電気的に接触し得るように、コーティング３５０によって覆われていない。

完成したベースユニット１０８は、市販用に包装され、次いで滅菌され得る。例えば、ベースユニット１０８は、封止パッケージ内にパッケージ化されてもよく、該封止パッケージは、最終的にベースユニット１０８のユーザに送られ得る。一部の実施形態では、パッケージは気密封止され得る。パッケージを封止する他の方法は、生物学的材料を含む汚染物質がベースユニット１０８に接触するのを防止することができる。滅菌は、ベースユニット１０８をパッケージ内にある間にｅビーム滅菌などの放射線に曝露することを含み得る。本明細書に説明されるように、バッテリ２３４は、耐放射線性であってもよく、したがって、放射線に曝露されたときに損傷されず、機能性を維持する。一部の実施形態では、ガンマ線、Ｅビーム滅菌、又は別の滅菌方法が、ベースユニット１０８を滅菌するために採用され得る。一部の実施形態では、Ｅビーム滅菌は、２５ＫＧｙのレベルで適用され、バッテリ２３４は、この放射線に耐えるように構成される。

図２Ａ～図２Ｃを参照して、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との結合について説明する。図２Ｂの実施形態では、ベースユニット１０８は完成されており、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８の両方に電力を供給するバッテリ２３４又は他の電源を含む。送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが適切に位置合わせされたときにのみ送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との結合を可能にする配向特徴を有し得る。一部の実施形態では、開口部２２６Ａ及びタブ２２６Ｂは、均等に離間されず、したがって、タブ２２６Ｂは、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８が適切に位置合わせされるときのみ、開口部２２６Ａと係合する。他の位置合わせデバイスが使用されてもよい。

ユーザは、本明細書で説明されるように、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とを互いに機械的に結合することができる。例えば、ユーザは、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とを一緒に押圧してもよく、これにより、送信機保持リング２２４Ｂのタブ２２６Ｂがベース保持リング２２４Ａの開口部２２６Ａに押し込まれる。前述の結合に加えて、管２２８のリム２２８Ｂは、開口部２３０に係合することができる。一部の実施形態では、開口部２３０とリム２２８Ｂとの係合は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とを互いに更に固定及び／又は結合し得る。一部の実施形態では、開口部２３０とリム２２８Ｂとの係合は、ウェアラブルデバイス１０２の剛性を強化することができる。例えば、管２２８は、ウェアラブルデバイス１０２が圧潰するのを防止することができる。結合中、バッテリ２３４（又は他の電源）は、凹部２６０内に受容されてもよく、バッテリ２３４を固定位置に維持するためにリム２６０Ａに当接してもよい。

送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との機械的結合に応じて、バッテリ２３４は、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８に電力を供給することができる。図４Ａを参照すると、図４Ａは、バッテリ２３４、送信機ユニット１０６、及びベースユニット１０８の間の電力回路の一実施形態を示す概略図である。図４Ａの実施形態では、送信機接点２４４Ａは、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８が互いに結合されたことに応じて、ベース接点２４４Ｂに電気的に接触している。上述したように、送信機接点２４４Ａは、送信機接点２４４Ａとベース接点２４４Ｂとの間の電気的結合を向上させ、又は生じさせるよう送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とを互いに結合したときに、ベースユニット１０８又はベース接点２４４Ｂに向かって機械的に付勢され得る。他の実施形態では、ベース接点２４４Ｂは、送信機接点２４４Ａに向かって付勢され得る。

本明細書で説明するように、バッテリ２３４は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との結合に応じて、電力を送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８に導くことができる。第１のベース接点４６４Ａは、バッテリ２３４のカソード端子２３４Ｃに電気的に結合することができ、第１の送信機接点４６６Ａに電気的に結合することができる。第１の送信機接点４６６Ａは、送信機ユニット１０６内の導体によって第２の送信機接点４６６Ｂに電気的に結合され得る。第２の送信機接点４６６Ｂは、送信機回路４５６と、ベースユニット１０８内のベース回路３４８に電気的に結合され得る第２のベース接点４６４Ｂとに電気的に結合され得る。

バッテリ２３４のアノードは、ベース回路３４８と、第３の送信機接点４６６Ｃに接触する第３のベース接点４６４Ｃとに結合される。第３の送信機接点４６６Ｃは、送信機回路４５６に電気的に結合される。図４Ａに示すように、送信機回路４５６及びベース回路３４８の両方は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との結合に応じて電力を受け取る。一部の実施形態では、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との間でデータ及び／又は電気信号を導く他の接点を含み得る。上記に加えて、バッテリ２３４は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが互いに結合されない限り、いかなる構成要素にも電気的に接続されず、これにより、バッテリ２３４の放電が防止される。

次に、ウェアラブルデバイス１０２内の電力回路の別の実施形態を示す概略図である図４Ｂを参照する。図４Ｂの実施形態では、バッテリ２３４のカソード端子２３４Ｃは、第１のベース接点４６４Ａに電気的に結合され、バッテリ２３４のアノード端子２３４Ａは、第２のベース接点４６４Ｂに電気的に結合される。送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との結合に応じて、第１のベース接点４６４Ａは第１の送信機接点４６６Ａと接触し、第２のベース接点４６４Ｂは第２の送信機接点４６６Ｂと接触する。図４Ｂに示すように、第１の送信機接点４６６Ａ及び第２の送信機接点４６６Ｂは、送信機回路４５６に電気的に結合され、したがって、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との結合に応じて、バッテリ２３４から送信機回路４５６に電力を供給する。

送信機ユニット１０６とベースユニット１０８との結合に応じて、第３の送信機接点４６６Ｃは第３のベース接点４６４Ｃと接触し、第４の送信機接点４６６Ｄは第４のベース接点４６４Ｄと接触する。これらの接点は、送信機回路４５６をベース回路３４８と電気的に結合する。したがって、電気信号及び／又は電圧は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とを互いに結合することに応じて、送信機回路４５６とベース回路３４８との間で送信され得る。加えて、バッテリ２３４は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが互いに結合されない限り、いかなる構成要素にも電気的に結合されず、これにより、バッテリ２３４の放電が防止される。

次に、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８の実施形態を示す図５Ａ～図５Ｄを参照すると、バッテリ２３４の１つの端子は、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８が互いに結合されたことに応じて、送信機ユニット１０６内の接点に直接電気的に接触するように構成される。図５Ａを参照すると、送信機ユニット１０６は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが互いに結合されたことに応じてバッテリ２３４（図５Ｂ）の端子に電気的に接触する送信機接点５４４Ｔを含み得る。図５Ａの実施形態では、送信機接点５４４Ｔは、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８が互いに結合されたことに応じてバッテリ２３４を保持するように構成された凹部２６０内に位置する。一部の実施形態では、送信機接点５４４Ｔは、回路基板５４４などから延在するドームパッドなどである。一部の実施形態では、送信機接点５４４Ｔは、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８が互いに結合されたことに応じて、送信機接点５４４Ｔとバッテリ２３４との間に堅牢な電気接続を提供するばね又は類似のデバイス（図示せず）によって、ベースユニット１０８に向かって付勢される。

図５Ｂに示されるベースユニット１０８の実施形態は、カップ２３８内に受容されるバッテリ２３４を含む。図５Ｂの実施形態では、バッテリ２３４のカソード端子２３４Ｃは、送信機ユニット１０６に面し、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８が互いに結合されたことに応じて、送信機接点５４４Ｔに接触するように構成される。他の実施形態では、ウェアラブルデバイス１０２は、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８が互いに結合されたことに応じて、バッテリ２３４のアノード端子２３４Ａが送信機接点５４４Ｔに接触するように構成され得る。

図５Ｃは、バッテリが取り外されたベースユニット１０８の一実施形態を示している。図５Ｃに示すように、カップ２３８は、図５Ｂに示されるようにカップ２３８内に受容されるバッテリ２３４に応じて、バッテリ２３４のアノード端子２３４Ａ（図２Ｄ）又はカソード端子２３４Ｃに接触するように構成される、ベース接点５４４Ｂを含み得る。一部の実施形態では、カップ２３８は、単一のベース接点５４４Ｂのみを含み得る。

図５Ｄは、送信機保持リング２２４Ｂ（図５Ａ）が取り外された送信機ユニット１０６の側面図を示している。送信機ユニット１０６は、基板であり得るプレート５４６を含み得る。プレート５４６は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが互いに結合されたときにベースユニット１０８に面し得る表面５４６Ｓを有する。図５Ｄの図は、少なくとも部分的にドーム形状であり、プレート５４６の表面５４６Ｓから延在する送信機接点５４４Ｔを示している。送信機接点５４４Ｔのドーム形状は、送信機接点５４４Ｔがベースユニット１０８内のバッテリ２３４又は他の接点に接触することを可能にする。示されるように、回路基板５４４は、バッテリ２３４と送信機回路との間に電流を導くように構成される。

図５Ａ～図５Ｄに示すウェアラブルデバイスの回路の一実施形態を概略的に示す図６を更に参照する。図６の概略図では、ベースユニット１０８と送信機ユニット１０６とが互いに結合されている。図６に示すように、送信機接点５４４Ｔは、バッテリ２３４のカソード端子２３４Ｃに電気的に接触する。図５Ａ～図６の実施形態は、バッテリ２３４の端子のうちの１つをベースユニット１０８の接点として使用することを示しており、これにより、ベースユニット１０８内の残りの接点の数が低減される。加えて、図５Ａ～図６の実施形態は、送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが互いに結合されてバッテリ２３４と送信機ユニット１０６との間の回路が完成するまで、バッテリ２３４からのいかなる漏出も許容しない。

ここで図７を更に参照すると、図７は、バッテリ（図７には示さず）がオーバーモールドされた、又は別様でモールド７７０（例えば、封止材）内に入れられたベースユニット１０８の一実施形態を示している。一部の実施形態では、モールド７７０は、バッテリ２３４の一部が露出される、図３Ｆに示されるベースユニット１０８の構成に適用され得る。一部の実施形態では、ベース接点２４４Ｂを除くベースプレート２２０全体が、モールド７７０によって覆われる。他の実施形態では、モールド７７０は、バッテリ２３４（図３Ｆ）及び／又はバッテリ２３４に近接する場所のみを覆うことができる。例えば、モールド７７０は、リム２３８Ａを覆ってもよい。一部の実施形態では、モールド７７０は、ベースプレート２２０内のカップ２３８（図２Ｂ）などの特定の位置にバッテリ２３４を固定することができる。

一部の実施形態では、モールド７７０は、単一の層又は複数の層から形成され得る。例えば、モールド７７０は、液体シリコーンゴム（ＬＳＲ）、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）などの１つ以上の層から形成され得る。ＡＢＳ、ポリカーボネート、ナイロン、アセタール、ＰＰＡ、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ＰＥＥＫ、ポリプロピレン、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥなどであるがこれらに限定されない他の材料が使用されてもよい。一部の実施形態では、モールド７７０は、１００℃を上回る温度で形成されてもよく、一部の実施形態では、モールド７７０は、８０℃を上回る温度で形成されてもよい。バッテリ２３４は、モールド７７０の温度に耐えるように構成されてもよい。

図８Ａを参照すると、図８Ａは、バッテリ２３４（図２Ｄ）をカップ２３８のリム２３８Ａに押し付けるように構成されたばね接点８６８を有するベースユニット１０８の一実施形態を示している。図８Ｂは、図８Ａのばね接点８６８の一実施形態の拡大図を示している。ばね接点８６８は、バッテリ２３４をカップ２３８のリム２３８Ａに押し付ける、鋼などの導電性材料及び可撓性材料で作製され得る。ばね接点８６８は、バッテリ２３４からの電流を導くベースユニット１０８内の構造に固定され得るベース部分８６８Ａを含み得る。ばね接点８６８は、バッテリ２３４をカップ２３８のリム２３８Ａに押し付けるように、ベース部分８６８Ａから延在し、ベース部分８６８Ａに対して屈曲する１つ以上のばね部材を含み得る。図８Ａ及び図８Ｂの実施形態では、ばね接点８６８は、ベース部分８６８Ａに取り付けられた第１のばね部材８６８Ｂ及び第２のばね部材８６８Ｃを有する。使用時、バッテリ２３４はカップ２３８内に位置決めされる。アノード端子２３４Ａは、第２のバッテリ接点３４６Ｂに電気的に接触し、カソード端子２３４Ｃは、ばね接点８６８に電気的に接触する。ばね接点８６８は、第１のバッテリ接点３４６Ａ（図３Ｂ）及び／又は第２のバッテリ接点３４６Ｂ（図３Ｂ）と同様に電流を導く。バッテリ２３４及び／又はベースユニット１０８の他の構成要素は、カップ２３８内にバッテリ２３４を保持するようにオーバーモールドされ得る。

図９を更に参照すると、バッテリ２３４（図２Ｄ）の端子のうちの少なくとも１つと接触するように構成された複数のばね接点９６８を含むベースユニット１０８の一実施形態が示されている。一部の実施形態では、ばね接点９６８のうちの１つ以上は、ばね接点８６８（図８Ｂ）と同一又は実質的に同様であり得る。図９の実施形態では、ベースユニット１０８は、４つのばね接点９６８を含む。他の実施形態では、ベースユニット１０８は、異なる数のばね接点９６８を含み得る。ばね接点９６８は、バッテリ２３４のカソード端子２３４Ｃ（図２Ｄ）に機械的かつ電気的に接触し得る。例えば、ばね接点９６８は、バッテリ２３４の周囲２３４Ｐに接触してもよく、ばね接点９６８と周囲２３４Ｐとの間の摩擦は、バッテリ２３４をベースユニット１０８内の固定位置に保持する。したがって、複数のばね接点９６８は、バッテリ２３４を保持するカップを形成することができる。固定位置により、バッテリ２３４のアノード端子２３４Ａと第１のバッテリ接点３４６Ａとの間の電気接点が維持され、バッテリ２３４との回路が完成する。送信機ユニット１０６内の凹部２６０（図５Ａ）は、バッテリ２３４を固定位置に更に保持することができる。

図２Ａ～図２Ｃを参照すると、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８の両方は、本明細書で説明するように、送信機ユニット１０６及びベースユニット１０８の電気接点のみが露出された状態で、密閉されたユニット（例えば、防水）であり得る。送信機ユニット１０６とベースユニット１０８とが物理的に結合されると、電気接点は、封止部材（図示せず）の使用などによって外部環境から封止させることができる。

ここで図１０を参照すると、図１０は、連続的な分析物監視システム（例えば、連続的な分析物監視システム１００）のウェアラブルデバイス（例えば、ウェアラブルデバイス１０２）のベースユニット（例えば、ベースユニット１０８）を製造する方法１０００を示すフローチャートを示している。方法１０００は、１００２において、電源（例えば、バッテリ２３４）を受容するように構成されたカップ（例えば、カップ２３８）を形成することを含む。方法１０００は、１００４において、電源接点（例えば、第１のバッテリ接点３４６Ａ、第２のバッテリ接点３４６Ｂ）を少なくとも部分的にカップ内に位置付けることを含み、電源接点は、電源がカップ内に受容されたことに応じて電源の第１の端子（例えば、アノード端子２３４Ａ、カソード端子２３４Ｃ）に電気的に接触するように構成される。方法１０００は、１００６において、少なくとも１つのベース接点（例えば、ベース接点２４４Ｂ）を第１の電源接点と電気的に結合することを含み、少なくとも１つのベース接点は、送信機ユニットとベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、送信機ユニット（例えば、送信機ユニット１０６）の少なくとも１つの送信機接点（例えば、送信機接点２４４Ａ）に電気的に接触するように構成される。

図１１を参照すると、図１１は、連続的な分析物監視システム（例えば、連続的な分析物監視システム１００）のウェアラブルデバイス（例えば、ウェアラブルデバイス１０２）を使用する方法１１００を示すフローチャートを示している。方法１１００は、１１０２において、ベースユニット（例えば、ベースユニット１０８）を提供することを含み、該ベースユニットは、カップ（例えば、カップ２３８）と、カップ内に受容された電源（例えば、バッテリ２３４）と、カップ内に少なくとも部分的に位置し、電源の端子（例えば、アノード端子２３４Ａ、カソード端子２３４Ｃ）に電気的に接触する電源接点（例えば、第１のバッテリ接点３４６Ａ、第２のバッテリ接点３４６Ｂ）と、電源接点に電気的に結合された１つ以上のベース接点（例えば、ベース接点２４４Ｂ）とを含む。方法１１００は、１１０４において、１つ以上のベース接点に電気的に接触する１つ以上の送信機接点（例えば、送信機接点２４４Ａ）を備える送信機ユニット（例えば、送信機ユニット１０６）を提供することを含む。方法１１００は、１１０６において、ベースユニットと送信機ユニットとを互いに結合することを含み、１つ以上の送信機接点は、ベースユニットと送信機ユニットとが互いに結合されたことに応じて、１つ以上のベース接点に電気的に接触する。

前述の説明は、例示の実施形態のみを開示する。この開示の範囲内にある上記開示の装置及び方法の変更が、当業者にとって容易に明らかであろう。

Claims (26)

1. 連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットであって、
   電源を受容するように構成されたカップと、
   前記カップ内に少なくとも部分的に位置し、前記電源が前記カップ内に受容されたことに応じて、前記電源の第１の端子に電気的に接触するように構成されている、第１の電源接点と、
   前記第１の電源接点に電気的に結合された少なくとも１つのベース接点であって、前記少なくとも１つのベース接点は、送信機ユニットと前記ベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、前記送信機ユニットの少なくとも１つの送信機接点に電気的に接触するように構成されている、少なくとも１つのベース接点と、を備える、ベースユニット。
2. 前記カップ内に少なくとも部分的に位置する第２の電源接点を備え、前記第２の電源接点は、前記電源が前記カップ内に受容されたことに応じて、前記電源の第２の端子に電気的に接触するように構成されている、請求項１に記載のベースユニット。
3. 前記カップ内に受容された電源を備える、請求項１に記載のベースユニット。
4. 前記電源は、電子ビーム滅菌への曝露後も機能し続けるように構成されている、請求項３に記載のベースユニット。
5. 前記電源は、耐放射線性である、請求項３に記載のベースユニット。
6. 前記電源は、少なくとも２５ＫＧｙの電子ビーム滅菌レベルに曝露された後も機能し続けるように構成されている、請求項３に記載のベースユニット。
7. 前記送信機ユニットは、前記ベースユニットと前記送信機ユニットとが互いに結合されたことに応じて、前記電源に力を加える、請求項３に記載のベースユニット。
8. 前記電源の少なくとも一部を覆う封止材を備える、請求項３に記載のベースユニット。
9. 前記電源に電気的に接触するように構成された１つ以上のばね接点を備える、請求項１に記載のベースユニット。
10. 前記１つ以上のばね接点は、前記電源を前記カップ内に保持するように構成されている、請求項９に記載のベースユニット。
11. 前記カップの少なくとも一部は、リムを備え、前記１つ以上のばね接点は、前記電源を前記リムに押し付けるように構成されている、請求項９に記載のベースユニット。
12. 前記ベースユニットを通る管を備え、前記管は、センサを受容するように構成されており、前記センサは、皮下に位置するように構成されている、請求項１に記載のベースユニット。
13. 前記少なくとも１つのベース接点は、前記管を少なくとも部分的に取り囲む複数のベース接点を含む、請求項１２に記載のベースユニット。
14. 前記管は、前記送信機ユニットを前記ベースユニットに固定するように構成されている、請求項１２に記載のベースユニット。
15. 前記ベースユニットの周囲に近接して位置するベース保持リングを備え、前記ベース保持リングは、前記送信機ユニット上の１つ以上のタブに係合して、前記ベースユニットと前記送信機ユニットとを互いに結合するように構成された１つ以上の開口部を有する、請求項１に記載のベースユニット。
16. 連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスの送信機ユニットであって、送信機とベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、バッテリを少なくとも部分的に受容するように構成された凹部を備え、前記バッテリは、前記送信機ユニットに全ての電力を供給する、送信機ユニット。
17. 前記送信機ユニットと前記ベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、前記ベースユニットに取り付けられた管を受容するように構成された孔を備える、請求項１６に記載の送信機ユニット。
18. 前記孔の周りに配置され、前記バッテリから前記送信機ユニットに電流を導くように構成された１つ以上の接点を備える、請求項１７に記載の送信機ユニット。
19. 前記送信機ユニットと前記ベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、前記ベースユニット内のバッテリの端子に接触するように構成された接点を更に備える、請求項１６に記載の送信機ユニット。
20. 連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスであって、
    ベースユニットであって、
    カップと、
    前記カップ内に受容された電源と、
    前記カップ内に少なくとも部分的に位置し、前記電源の端子に電気的に接触する電源接点と、
    前記電源接点に電気的に結合された１つ以上のベース接点と、を備える、ベースユニットと、
    前記１つ以上のベース接点に電気的に接触する１つ以上の送信機接点を備える送信機ユニットと、を備える、ウェアラブルデバイス。
21. 前記送信機ユニットは、前記ベースユニットと前記送信機ユニットとを互いに結合することに応じて、前記電源に力を加える、請求項２０に記載のウェアラブルデバイス。
22. 前記電源の端子に接触する送信機接点を更に備える、請求項２０に記載のウェアラブルデバイス。
23. 皮下に位置するように構成されたセンサを備える、請求項２０に記載のウェアラブルデバイス。
24. 連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットを製造する方法であって、
    電源を受容するように構成されたカップを形成することと、
    電源接点であって、前記電源が前記カップ内に受容されたことに応じて、前記電源の端子に電気的に接触するように構成されている、電源接点を前記カップ内に少なくとも部分的に位置付けることと、
    少なくとも１つのベース接点であって、送信機ユニットと前記ベースユニットとが互いに結合されたことに応じて、送信機ユニットの少なくとも１つの送信機接点に電気的に接触するように構成されている、少なくとも１つのベース接点を前記電源接点と電気的に結合することと、を含む、方法。
25. 連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスのベースユニットであって、
    挿入ツールを受容するように構成された管であって、前記挿入ツールは、生体センサをユーザに取り付けるように構成されている、管と、
    電源の少なくとも１つの端子に電気的に接触するように構成された少なくとも１つの電源接点と、
    前記電源接点に電気的に結合された少なくとも１つのベース接点であって、前記少なくとも１つのベース接点は、前記管の外周の周りに配置され、前記ベースユニットと送信機ユニットとが互いに結合されたことに応じて、送信機ユニットの少なくとも１つの送信機導体に接触するように構成されている、少なくとも１つのベース接点と、を備える、ベースユニット。
26. 連続的な分析物監視システムのウェアラブルデバイスを使用する方法であって、
    ベースユニットであって、
    カップと、
    前記カップ内に受容された電源と、
    前記カップ内に少なくとも部分的に位置し、前記電源の端子に電気的に接触する電源接点と、
    前記電源接点に電気的に結合された１つ以上の１つのベース接点と、を備える、ベースユニットを提供することと、
    １つ以上の送信機接点を備える送信機ユニットを提供することと、
    前記ベースユニットと前記送信機ユニットとを互いに結合することであって、前記１つ以上の送信機接点は、前記ベースユニットと前記送信機ユニットとが互いに結合されたことに応じて、前記１つ以上のベース接点に電気的に接触する、結合することと、を含む、方法。