TW202142197A - 人工心臟瓣膜遞送系統：槳板附接特徵 - Google Patents

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Abstract

本發明揭示用於將一操作者可操縱之(若干)繫鏈附接至支架之系統、裝置及方法，其等用於：將可擴展支架裝載及/或摺疊至一遞送導管或鞘中；沿該遞送導管或鞘平移該摺疊支架；將該可擴展支架遞送至該主體心腔中；視需要，將該可擴展支架重新定位於該主體心腔內；若需要，則在該遞送導管或鞘內重新獲取或重新入鞘該可擴展支架；及將該可擴展支架部署至及部署於該主體心腔內。

Description

人工心臟瓣膜遞送系統：槳板附接特徵
本發明係關於用於將裝置植入於一心腔內之裝置及方法。
人類心臟由四個腔及四個心臟瓣膜構成，其等幫助血液向前(順行)流過心臟。腔包含左心房、左心室、右心房及右心室。四個心臟瓣膜包含二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣及肺動脈瓣。一般參閱圖1。
二尖瓣位於左心房與左心室之間且藉由充當一單向閥防止血液回流至左心房來幫助控制血液自左心房流至左心室。類似地，三尖瓣位於右心房與右心室之間，而主動脈瓣及肺動脈瓣係位於血液自心臟流出之動脈中之半月瓣。瓣膜全部係單向瓣膜，其等具有打開以允許血液向前(順行)流動之小葉，且在確保透過心血管系統之一充足血液供應僅向前流動方面至關重要。功能正常之瓣膜小葉在反向血液施加之壓力下閉合以防止血液回流(逆行)至其剛流出之腔。例如，二尖瓣在正常工作時在左心房與左心室之間提供一單向瓣膜，其打開以允許自左心房順流至左心室且閉合以防止自左心室逆流至左心房。當出現此逆流時，其被稱為二尖瓣回流或二尖瓣反流。
由於包含(但不限於)創傷、先天畸形、炎症狀況、感染狀況、其他疾病及狀況及老齡化之各種原因及/或狀況，天然心臟瓣膜可能會或變得功能異常。在二尖瓣失效之情況中，此等類型之狀況可引起瓣膜結構無法適當閉合而導致血液自左心室逆流至左心房。
二尖瓣反流係一特殊問題，其由允許至少一些血液自右心房反流回至左心房之一功能異常之二尖瓣導致。在一些情況中，功能異常起因於(若干)二尖瓣小葉下垂至左心房腔中(即，在環之上表面上方)而非連接或合攏以阻斷反流。此血液回流給左心室帶來一容量負荷，其會導致一系列的左心室代償性適應及調整(包含重塑心室腔大小及形狀)，其在二尖瓣反流之長期臨床期間顯著變動。
反流可為具有天然心臟瓣膜(一般包含三尖瓣、主動脈瓣及肺動脈瓣及二尖瓣)之一問題。
因此，天然心臟瓣膜(一般例如二尖瓣)可能需要功能性修復及/或協助，其包含一部分或完全替換。此干預可採取包含心臟直視手術及一心臟瓣膜替換之心臟直視植入術之多個形式。參閱(例如)美國專利第4,106,129號(Carpentier)，用於高侵入性、充滿患者風險及不僅需要延長住院期且需要非常痛苦恢復週期之一手術。
用於替換一功能異常心臟瓣膜之微創方法及裝置亦係已知的且涉及經皮進入及替換瓣膜之導管促進遞送。一般而言，支架，且明確言之，人工心臟瓣膜及左心耳閉塞裝置在本領域中已為吾人所熟知。此等解決方案之大多數涉及附接至一結構支撐(諸如本領域中公知之一支架)之一替換心臟瓣膜，或經設計以在自一遞送導管釋放之後擴展之其他形式之線網。參閱(例如)美國專利第3,657,744號(Ersek)；美國專利第5,411,552號(Andersen)。支撐支架之自擴展變體有助於在主體心腔或血管內定位瓣膜且將擴展裝置保持於位置中。當裝置在第一次定位嘗試中未正確定位時(如通常情況)，此自擴展形式亦呈現問題，因此必須重新獲取且調整定位。在一完全或甚至部分擴展裝置之情況中，此重新獲取程序需要將裝置重新摺疊至允許操作者將摺疊裝置縮回至一遞送鞘或導管之一點、調整裝置之進入位置且接著藉由將位置調整之裝置自遞送鞘或導管之遠端重新部署來重新擴展至適當位置。摺疊已擴展裝置係困難的，因為擴展支架或導線網一般經設計以達成擴展狀態，其亦抵抗收縮力或摺疊力。
除上文所討論之心臟直視手術入路之外，經由至少以下已知進入路徑之一者經皮進入所關注之瓣膜：經心尖；經股；經右室及經中隔；其等統稱為經導管入路。
一般而言，本技術聚焦於使用上述已知進入路徑之一者允許遞送摺疊瓣膜裝置之一部分之系統及方法，其中裝置之一端自一遞送鞘或導管釋放且擴展以進行一初始定位，隨後在達成適當定位時完全釋放及擴展。參閱(例如)美國專利第8,852,271號(Murray, III)；美國專利第8,747,459號(Nguyen);美國專利第8,814,931號(Wang)；美國專利第9,402,720號(Richter)；美國專利第8,986,372號(Murray, III)及美國專利第9,277,991號(Salahieh)；及美國專利公開案第2015/0272731號(Racchini)及美國專利公開案及第2016/0235531號(Ciobanu)。在此等經導管技術中，人工瓣膜一般安裝於能够達成摺疊及擴展狀態之一支架框架內。裝置被摺疊且透過位於患者之一血管中之一鞘或遞送導管推進裝置直至到達植入部位。支架框架一般自導管或鞘中釋放，且由各種方式，隨著瓣膜擴展至心臟內之擴展功能大小及方向。關鍵問題之一係易於遞送人工瓣膜，其包含在所有進入路徑中遞送支架框架及瓣膜，包含(但不限於)經心尖遞送。更明確言之，具有一改良遞送系統將係有利的，該遞送系統用於將一可擴展支架附接、裝載、平移、遞送、重新定位及重新入鞘及部署至主體心腔中及至主體心腔內。本發明尤其解決此等問題。
另外，已知「替換」人工心臟瓣膜意欲用於完全替換天然心臟瓣膜。因此，此等替換心臟瓣膜實際上與環形喉內(即，環形平面及上環形表面及/或瓣膜小葉下方)之組織接合，藉此消除天然瓣膜之所有剩餘功能且使患者完全依賴於替換瓣膜。一般而言，維持及/或保留一心臟瓣膜之固有功能係一較佳解決方案，因此增補瓣膜係較佳的，而非完全替換。明顯地，將存在此情況：天然瓣膜在介入性植入術之前幾乎完全喪失功能，或天然瓣膜在植入術之後繼續喪失功能。較佳解決方案係遞送及植入一瓣膜裝置，該裝置將作為一附屬及/或補充功能性瓣膜及完全能够替換已喪失或將喪失其大部分或全部功能之一瓣膜之固有功能。然而，下文所描述之本發明解決方案一般將適用於所有類型及形式之心臟瓣膜裝置，除非另有指定。如熟習技術者將認識到，本發明一般亦適用於支架。
此外，例如二尖瓣替換系統、裝置及方法之已知解決方案需要雙腔解決方案，即，在左心房及左心室中介入及接合植入替換瓣膜裝置。一般，此等解決方案包含在左心房中徑向擴展支架，使用錨定或栓系(透過固有環或環喉向下安置)自支架裝置透過環喉向下連接，具有左心室內之子環下表面、左心室腱索且甚至進入(若干)左心室壁表面。參閱(例如)由Abbott Group銷售之MitraClip® 及當前唯一美國認可之修復裝置。使用MitraClip® 時，將含有MitraClip® 之一導管插入股靜脈。裝置透過下腔靜脈進入心臟至右心房且經中隔遞送。MitraClip® 穿過環進入左心室且坐落於小葉下方，夾持小葉以減少反流。
此等雙腔及天然環解決方案非必要的笨重，且因此自一嚴格結構角度看，更難遞送及定位/重新獲取/重新定位。此外，雙腔解決方案在保持位置所需之心室錨定及/或栓系連接方面存在困難。此外，此等解決方案干擾如上文所描述之天然瓣膜功能，因為安置於左心室內之裝置部分必須選路通過天然環及/或環喉及天然二尖瓣，藉此破壞天然小葉之任何剩餘共接納能力。此外，雙腔解決方案一般需要侵襲性錨定一些天然組織，導致不必要創傷及潜在併發症。
將進一步認識到，雙腔二尖瓣解決方案需要與錨固件、繫鏈及其類似者之子環及/或心室精確接合，因為裝置之心房部分不能將其自身充分錨定至心房室及/或環之上部。同樣，本文中所描述之一些實施例或其部分易於適用於單室或雙室解決方案，除非另有指示。
最後，已知人工心臟瓣膜由兩個或三個小葉組成，此等小葉經配置以充當一單向瓣膜，允許液體依順行方向流過其，同時防止逆向流動。天然二尖瓣位於第四肋軟骨胸骨後，由一前後小葉、腱索、乳頭肌、心室壁及與心房連接之環組成。各天然小葉由附接至乳頭肌之腱索支撐，乳頭肌在各心室收縮時繃緊以保持瓣膜功能。天然瓣膜之前葉及後葉經由一級、二級及三級腱索附接至前外側及後內側乳頭肌。在心肌損傷之情況中，乳頭肌破裂可導致二尖瓣之前葉或後葉功能異常。其他機構可能導致一或兩個天然二尖瓣葉失效。在一單一二尖瓣葉失效之情況中，反流可呈一非中心、偏心之血液形式回流至左心房。其他小葉失效可包括一更集中之反流。已知人工瓣膜替換物一般包括經配置以模仿天然瓣膜結構之小葉，天然瓣膜結構可隨著時間變得受至類似反流結果之影響。
可摺疊及可擴展支架之應用不限於人工心臟瓣膜植入物。血管支架係常用的且一般係可摺疊以利於透過一遞送導管之管腔遞送至工作位點，其中支架自導管之管腔中移出且由一自擴展構件或透過一擴展機構(諸如，除其他之外，一可擴展球囊)擴展。
如上文所討論，已知遞送方法及裝置包括在經由一遞送導管遞送期間摺疊之可擴展人工瓣膜支架及血管支架。已知系統、裝置及方法之一些問題包含易於附接至一可擴展支架、及自一可擴展支架釋放以用於：將可擴展支架裝載及/或摺疊至一遞送導管或鞘中；沿該遞送導管或鞘平移該摺疊支架；將該可擴展支架遞送至該主體心腔中；視需要，將該可擴展支架重新定位於該主體心腔內；若需要則在該遞送導管或鞘內重新獲取或重新入鞘該可擴展支架；及將該可擴展支架部署至及部署於主體心腔內。本發明亦尤其解決此等問題。
本發明提供用於附接至連接到一可擴展支架及自一可擴展支架延伸之至少一繫鏈及自其釋放之系統、裝置及方法，其等用於：將可擴展支架裝載及/或摺疊至一遞送導管或鞘中；沿該遞送導管或鞘平移該摺疊支架；將該可擴展支架遞送至該主體心腔中；視需要，將該可擴展支架重新定位於該主體心腔內；若需要，則在該遞送導管或鞘內重新獲取或重新入鞘該可擴展支架；及將該可擴展支架部署至及部署於該主體心腔內。本文中所描述之遞送系統實施例適用於包括單腔人工心臟瓣膜之支架及包括需要錨定於一單腔外部之人工心臟瓣膜之支架。
在一實施例中，一種用於遞送包括一自擴展支架框架之一可擴展人工心臟瓣膜之遞送系統包括：一操作把手，其包括至少一推/拉及釋放機構；至少一繫鏈總成，其中該至少一繫鏈總成之各者在其遠端處可操作地連接至該操作把手之該至少一推/拉及釋放機構之一對應者，其中該至少一繫鏈總成之各者個包括：一外管，其界定穿過其之一管腔；一切口導線，其經構形以在該外管之該管腔內滑動接收且界定該切口導線之一遠端處之一T形切口，其中該T形切口經構形以遠離該外管之該管腔延伸，其中該T形切口經構形以可釋放地接合自該自擴展支架框架之一下游端延伸之一對應附接特徵。
在另一實施例中，一種用於將一人工心臟瓣膜遞送及部署至一患者之心腔之方法，其包括：提供上述用於遞送包括一自擴展支架框架之該可擴展人工心臟瓣膜之遞送系統；將該可擴展人工心臟瓣膜裝載及/或摺疊至由一遞送導管或鞘界定之一管腔中；透過該遞送導管或鞘之該管腔平移該摺疊該人工心臟瓣膜；將該可擴展人工心臟瓣膜遞送至該患者之心腔中；視需要，將該可擴展人工心臟瓣膜重新定位於該主體之心腔內；將該可擴展人工心臟瓣膜部署至及部署於該主體之心腔內；及自該患者身上取出該遞送系統。
本文中所描述之某些實施例易於適用於單室或雙室解決方案，除非另有指示。此外，本文中所討論之某些實施例一般可應用於保存及/或替換天然瓣膜功能，且因此不限於人工二尖瓣裝置，而可延伸至包含人工三尖瓣裝置、人工主動脈裝置、人工肺瓣膜，及用於任何此等瓣膜之裝載、遞送、部署及定位之方法。
發明者 Thomas Benson, Minneapolis, MN, 美國公民 Jason S.Diedering, Minneapolis, MN, 美國公民
相關申請案之交叉參考 本申請案主張2020年1月31日申請之名稱為「PROSTHETIC HEART VALVE DELIVERY SYSTEM: PADDLE ATTACHMENT FEATURE」之美國臨時申請案第62/968220號之權利。
關於聯邦資助之研究或開發 不適用
一般而言，本發明之各種實施例係針對用於將一操作者可操縱之(若干)繫鏈附接至支架之裝置及方法，其等用於：將可擴展支架裝載及/或摺疊至一遞送導管或鞘中；沿該遞送導管或鞘平移該摺疊支架；將該可擴展支架遞送至該主體心腔中；視需要，將該可擴展支架重新定位於該主體心腔內；若需要則在該遞送導管或鞘內重新獲取或重新入鞘該可擴展支架；及將該可擴展支架部署至及部署於主體心腔內。
支撐結構或支架具有多種功能以輔助治療心臟瓣膜反流(二尖瓣或三尖瓣)。此等功能包含其作為功能性人工瓣膜之一支架、心房解剖並置、符合心房擴展之最佳化徑向力、能夠自一微創遞送系統裝載及部署及支撐緩解對瓣膜旁洩漏(PVL)之幾何結構。支架之設計特徵適於滿足以上識別之一或多個功能。以下詳細討論例示性支架之具體設計特徵及屬性以幫助理解漏斗式裝載裝置及相關方法之功用。熟習技術者將認識到，本發明不限於包括支架支撐結構之人工心臟瓣膜，亦可應用於諸如通常用於血管內手術之可摺疊及可擴展支架。另外，熟習技術者將認識到本發明用於植入某些例示性實施例支架設計概念之功用，此等例示性實施例支架設計概念意欲支持用於治療至少二尖瓣、三尖瓣及主動脈瓣之瓣膜反流或其他功能異常之微創手術。
本發明之可擴展支架可為自擴展的(例如鎳鈦合金或類似材料)或為球囊可擴展的(例如鈷鉻合金或類似材料)。支架通常由小區製成，此等小區可為開孔菱形狀結構或具有一工作小區元件之連續結構。支架亦可使用管、導線、編織物或類似結構來構造。下文描述例示性支架過渡區段。
現參考圖2至圖3C，與本發明一起使用之一例示性可擴展支架100之一實施例包括界定一外部區域102及一內部瓣膜支撐區段104之一框架。圖2繪示支架100之一透視圖。當完全及/或部分擴展時，外部區域102一般可為圓形，但不必為一完美圓形結構。內部瓣膜支撐區段104可為圓柱形，但不必為一固定直徑圓筒，且經調適以支撐及保持內部瓣膜支撐區段104內之人工瓣膜小葉(圖2中未展示)。最佳地，人工瓣膜小葉依一點支撐及保持於內部瓣膜支撐區段104內，該點位於天然環(例如二尖瓣環)上方，儘管用於人工小葉之其他附接點在本發明之範疇內。此外，如上文所討論，支架100可經組態以增補及/或替換三尖瓣之功能。一較佳構造包括安置於天然小葉上方之人工小葉，其中人工小葉與天然小葉附接且與天然小葉間隔足够遠(即，在天然小葉上方)以實際上不干擾天然小葉或不與其等相互作用。然而，某些實施例考慮與天然小葉之一些相互作用。
形成支架100之外部區段102之個別小區CO 在圖2中可見為由用於形成例示性可擴展支架100之材料界定之開口小區區域。
形成內部瓣膜支撐區段104之個別小區CI 亦被繪示為在由外部區段102界定之一內部區域R內形成之開口小區區域，其中內部瓣膜支撐區段徑向向上延伸至內部區域R中。如圖所展示，個別小區CI 具有不同於個別小區CO 之一大小，且可包括不同於個別小區CO 之一形狀。
促進支架100自外部區段102徑向向內過渡至支架100之內部瓣膜支撐區段104之支架100之框架之區域係一過渡區段或小區區域106。過渡小區區域106可包括小區CT ，其可包括與外部區段小區CO 及/或內部區段小區CI 不同之一大小及/或形狀。支架100之外部區段102、內部瓣膜支撐區段104及/或過渡小區區域106可由一連續結構建構或可組合兩個或更多個結構以達成所欲設計目標。如圖2中所展示，過渡小區區域106一般徑向向內及向上彎曲以允許內部瓣膜支撐區段104駐留於內部區域R內。在一些實施例中，內部瓣膜支撐區段104之下部，即，與過渡小區區域106之小區CT 連接之內部瓣膜支撐區段104之部分，亦可包括利於及/或完成向上轉向至內部區域R中之一彎曲形狀。
圖3A至圖3C繪示圖2之例示性支架之三個不同實施例之仰視圖。在圖3A至圖3C中示意性地表示自支架100之底部觀察之過渡小區區域106之例示性橫截面幾何形狀。支架100之過渡小區區域106可為一支桿、完整小區區段或一部分小區區段。過渡小區區域106可具有一般所需之任何數目個支桿(最少3個)或小區區段以滿足設計需要。
圖3A中所展示，過渡小區CT 之幾何及/或形狀當擴展時實質上可為直段。例如，過渡小區CT 或支桿可均勻間隔開且由實質上筆直及間隔相等之支桿108形成，其延伸遠離相對於其相交點或與外部支撐區段102整合之具有支桿108之兩側上之相等角度α及支桿108之兩側上之相等角度β之內部瓣膜支撐區段104。
在圖3B之實施例中，過渡小區CT 之幾何及/或形狀可在支架小區圖案中併入一偏移或一扭曲。如圖3B中所展示，過渡小區區域106可包括過渡小區支桿108’，其包括由具有一偏移(即，非筆直，係扭曲及/或彎曲的)之支桿108’形成之過渡小區CT 。支桿108’之偏移及/或扭曲及/或彎曲程度及因此所得擴展小區CT 之大小及/或形狀可取決於過渡小區區域106中之小區/支桿之數目、當支架摺疊時之堆積密度及過渡小區區域106之應力/應變分佈限制而變動。依此方式，圖3B之實施例中之過渡小區CT 之幾何及/或形狀中之偏移及/或扭曲可允許支架之一受控壓縮。
在圖3C之實施例中，過渡小區CT 之幾何及/或形狀可實質上如圖3A中般筆直，但具有相對於內部瓣膜支撐區段104及外部支撐區段102之不相等角度。如圖3C中所展示，此實施例之筆直支桿108傾斜使得相對於內部瓣膜支撐區段104提供一較小角度α及一較大角度α’。類似地，相對於外部支撐區段102提供一較小角度β’及一較大角度β。此允許過渡小區區域106之傾斜支桿108之一壓縮嵌套。
圖2及圖3A中繪示附接特徵402且將在下文中進一步描述。
圖4繪示在諸如圖2之支架100之一例示性支架中界定之一附接特徵402之一實施例。如圖4中所展示，一附接特徵402界定於支架100之框架之支架圖案內，較佳地在支架100之過渡小區區域106內。然而，熟習技術者將認識到，附接特徵402亦可沿不在過渡小區區域106內之(若干)支桿界定。此外，附接特徵402可界定於支架100之框架上之一點處，當植入時，其在支架100之一下游(人工心臟瓣膜內之正常血流之一下游)側上。替代地，附接特徵402可界定於支架100之框架之最下部下游支桿上。此外，如圖4中最佳展示，附接特徵402包括一導線部分401及一擴大端部403，該擴大端部403包括大於導線部分401之一直徑之一直徑。擴大端部403可為如所展示之圓形，或可包括任何數目個如下文將進一步討論之形狀。
圖5繪示一實施例，其中一附接特徵402自圖2之支架100之框架之一較低區段延伸。如圖5中所展示，附接特徵402經調適以自外部區段102及過渡小區區域106向外延伸。在一些情況中，一瓣膜旁洩漏緩解織物裙或套附接至支架100之外部框架且至少部分地覆蓋外部區段102及/或過渡小區區域106。在此等情況中，附接特徵402可穿過瓣膜旁洩漏緩解裙或套至支架100之框架外部。
在一些實施例中，一例示性支架可包括附接特徵402之一或多者。圖6繪示三(3)個附接特徵402之支架100之一較低部分周圍之位置。如所展示，在沿及/或圍繞過渡小區區域106之相鄰附接特徵402之間存在一實質上相等間隔或離距。熟習技術者將認識到，亦可採用附接特徵402之位置之間的非相等間隔或離距。另外，可使用至少一附接特徵402。較佳具有至少兩個且更佳具有至少三個如本文中所描述般界定之附接特徵402。此外，如圖4及圖9A至圖9B中最佳展示，附接特徵402包括一導線部分401及一擴大端部403，該擴大端部403包括大於導線部分401之一直徑之一直徑。
現轉至圖7至圖9C，繪示在一近端處可操作地連接至一操作把手之一繫鏈總成410之一實施例，如將進一步討論。繫鏈總成410進一步包括一外管404及一切口導線408。切口導線408界定一遠端T形接合通道409，其經調適以提供一互補配合用於附接特徵402之擴大遠端部分403及附接特徵402之導線部分401之一區段。外管404之管腔之內徑D1大於切口導線408之外徑D2。當附接特徵402接合於T形接合通道409中時，D1與D2之間的此關係被保持。此係因為，如圖9A中所展示，當附接特徵402接合於接合通道409中時，外管404被推進以覆蓋接合通道409，以將附接特徵402保持於接合通道409內。外管404界定穿過其之一管腔，該管腔經設定大小以允許在外管404之管腔內滑動接收切口導線408。
如圖9B中所展示，當附接特徵402接合於接合通道409中時，可將外管404向近端取出以暴露附接特徵402，以使附接特徵402能够自切口導線408脫離或釋放。圖9C中繪示附接特徵402自切口導線408分離或釋放。
圖10及圖11提供包括三(3)個繫鏈總成(410)之一較佳實施例之額外細節。(若干)繫鏈總成410之各者界定一長度，該長度使繫鏈總成410能够與一操作把手(下文相對於圖13A至圖13C進一步描述)近端連接且提供自一遞送導管或鞘之遠端之充足延伸長度以有利於平移及部署包括如本文中將進一步討論之一人工心臟瓣膜之主體支架。各附接特徵402依上文相對於圖7至圖9C討論之方式附接至一對應繫鏈總成410之一遠端。
因此，如上文所描述，附接至支架100 (例如至外部區段102)，(若干)繫鏈總成410可用於將可擴展支架100摺疊至一遞送導管或鞘之管腔之近端中且幫助將摺疊支架100自遠端穿過遞送導管或鞘來平移至預先定位於所關注之心腔處之鞘之遞送導管之遠端。此時，摺疊支架100自遞送導管或鞘至少部分地釋放且開始自擴展。附接之(若干)繫鏈總成410可用於藉由操縱(若干)繫鏈總成410以將至少部分擴展支架100移動至主體心腔內之適當位置來輔助此程序。在某些情況中，藉由近端拉動(若干)繫鏈總成410之一或多者以依一所要方向移動支架100且進入心臟瓣膜內之一所要姿態，相對於解剖標誌重新定位至少部分擴展支架100 (其包括一人工心臟瓣膜)可為有利的。
圖12A至圖12C繪示包括三個繫鏈總成410之一實施例，其中圖12A係一預設位置且支架100實質上與遞送鞘之縱軸對稱地對準。圖12B及圖12C展示拉動(或推動)一或多個繫鏈總成410以引起連接支架100遠離對稱對準之遞送鞘之縱軸以呈現一不對稱姿態以幫助定位及部署支架100之能力。
圖13A至圖13C提供各繫鏈總成410之近端連接至其之一操作把手H之實施例，如熟習技術者應瞭解。如所指示，可藉由在把手H處向近處或遠處移動附接推/拉及釋放機構430來操縱繫鏈總成410遠離遞送鞘之遠端延伸長度。此可作為繫鏈總成之一組合組來完成，或可選擇個別繫鏈總成410相對於其他(若干)繫鏈總成410來選擇性地延長(向遠處推動)或縮短(向近處拉動)，及/或包括外管404、切口導線408及具有導線部分401及擴大端部403之附接特徵402之各繫鏈總成410之組件可各獨立地向近處推動及/或向遠處拉動。各繫鏈總成410界定其自身長度及附接至把手H之一釋放機構430。
各推/拉及釋放機構430進一步包括可鎖定及解鎖且允許操縱繫鏈總成410之個別組件之一槓桿L。當鎖定時，如上文所描述，繫鏈總成410附接至一附接特徵402。如圖13C所展示，由解鎖槓桿L (由如所展示般自一鎖定位置致動槓桿L至一解鎖位置)達成自附接特徵402釋放繫鏈總成410，且接著向近處拉動繫鏈總成410之解鎖部分(即，向近處拉動切口導線408及/或外管404，遠離且脫離與附接特徵402之附接接合)。熟習技術者應瞭解，此相同機構430可用於推進及/或縮回繫鏈總成410之組件(即，外管404)以達成與附接特徵402之附接及/或自附接特徵402釋放。
在一些情況中，藉由將至少部分擴展支架100向近處拉動至遞送導管或鞘之管腔中來至少部分地恢復、重新入鞘及/或重新獲取至少部分擴展支架100，接著重新開始釋放及部署步驟可為有利的。
當支架100 (包括人工心臟瓣膜)經適當定位時，將外管404向近處拉動以暴露接合於切口導線408內之附接特徵402以自其脫離或釋放，藉此自附接特徵402及支架100斷接繫鏈總成410。一旦各提供繫鏈總成410自支架100類似斷接，則(若干)繫鏈總成410可自心腔中取出。
如所討論，用於所揭示之遞送系統之一較佳進入路徑包括一經心尖入路，儘管所有其他遞送進入路徑可使用本發明成功導航。
本文中所闡述之本發明及其應用之描述係說明性的且不意欲限制本發明之範疇。各種實施例之特徵可與本發明考量內之其他實施例組合。本文可揭示實施例之變動及修改，且在研究本專利文件之後，一般技術者將理解實施例之各種元件之實際替代物及等效物。可在不背離本發明之範疇及精神之情況下對本文中所揭示之實施例進行此等及其他變動及修改。
100:支架 102:外部區域/外部支撐區段 104:內部瓣膜支撐區段 106:過渡小區區域 108:支桿 108’:支桿 401:導線部分 402:附接特徵 403:擴大遠端部分 404:外管 408:切口導線 409:接合通道 410:繫鏈總成 430:機構 CI :小區 CO :小區 CT :小區 D1:內徑 D2:外徑 H:把手 L:槓桿 R:內部區域 α:角度 α’:角度 β:角度 β’:角度
圖1繪示橫截面中心臟之某些特徵。
圖2繪示一例示性支架之一透視圖。
圖3A繪示圖2之例示性支架之一實施例之一仰視圖。
圖3B繪示圖2之例示性支架之一過渡區段之一實施例之一仰視圖。
圖3C繪示圖2之例示性支架之一過渡區段之一實施例之一仰視圖。
圖4繪示在一例示性支架中界定之一附接特徵之一實施例。
圖5繪示自圖2之例示性支架之一較低區段延伸且延伸穿過一瓣膜旁洩漏緩解織物套之一附接特徵之一實施例。
圖6繪示包括自圖2之例示性支架之一較低區段延伸之三個附接特徵之一實施例。
圖7繪示一繫鏈附接及釋放總成之一切口導線之一實施例。
圖8繪示一繫鏈總成之一外管之一實施例。
圖9A繪示與附接特徵附接接合之一繫鏈總成之一實施例。
圖9B繪示圖9A之實施例，其中繫鏈總成之外管被拉近以暴露附接特徵。
圖9C繪示圖9A及圖9B之實施例，其中附接特徵自繫鏈總成脫離及釋放。
圖10繪示包括遠離一遞送導管或鞘延伸之三(3)個繫鏈總成之一實施例。
圖11繪示與附接特徵之一者附接之圖10之三個繫鏈總成之各者。
圖12A繪示附接至一例示性支架之三個附接特徵之三個例示性繫鏈總成，其中支架未自一遞送導管之一縱軸位移。
圖12B繪示附接至一例示性支架之三個附接特徵之三個例示性繫鏈總成，其中支架相對於一遞送導管之一縱軸在一第一方向上位移。
圖12C繪示附接至一例示性支架之三個附接特徵之三個例示性繫鏈總成，其中支架相對於一遞送導管之一縱軸在一第二方向上位移。
圖13A繪示用於遠離遞送導管或鞘之遠端來調整(減少)各繫鏈總成之延伸之一例示性把手及機構。
圖13B繪示用於遠離遞送導管或鞘之遠端來調整(增加)各繫鏈總成之延伸之一例示性把手及機構。
圖13C繪示用於將繫鏈總成之一者自附接釋放至支架之例示性附接特徵之一例示性把手及機構。
401:導線部分
402:附接特徵
403:擴大遠端部分

Claims (18)

  1. 一種用於遞送包括一自擴展支架框架之一可擴展人工心臟瓣膜之系統，該遞送系統包括： 一操作把手，其包括至少一推/拉及釋放機構； 至少一繫鏈總成，其中該至少一繫鏈總成之各者在其遠端處可操作地連接至該操作把手之該至少一推/拉及釋放機構之一對應者，其中該至少一繫鏈總成之各者包括： 一外管，其界定穿過其之一管腔； 一切口導線，其經構形以在該外管之該管腔內滑動接收且界定該切口導線之一遠端處之一T形切口，其中該T形切口經構形以遠離該外管之該管腔延伸， 其中該T形切口經構形以可釋放地接合自該自擴展支架框架之一下游端延伸之一對應附接特徵。
  2. 如請求項1之遞送系統，其進一步包括該自擴展支架框架，其中該支架框架包括自該自擴展支架框架之該下游端延伸之三個附接特徵且其中該至少一繫鏈總成包括三個繫鏈總成。
  3. 如請求項1之遞送系統，其進一步包括該自擴展支架框架，其中該自擴展支架框架包括： 一外部區段； 一內部瓣膜支撐區段，其在該外部區段內向上延伸；及 一過渡小區區域，其在該自擴展支架框架之該下游端處，該過渡小區區域在該外部區段與該內部瓣膜支撐區段之間延伸， 其中該自擴展支架框架包括遠離該自擴展支架框架之該過渡小區區域延伸之三個附接特徵。
  4. 如請求項1之遞送系統，其進一步包括該自擴展支架框架，其中支架框架界定複數個支桿，且其中該至少一附接特徵界定於該支架框架之一對應至少一最低下游支桿上。
  5. 如請求項1之遞送系統，其進一步包括該自擴展支架框架，其中自該自擴展支架框架之該下游端延伸之各附接特徵包括： 一導線部分；及 一擴大端部，其在該附接特徵之一近端處， 其中該擴大端部具有適於接合該至少一繫鏈總成之一對應者之該T形切口之一形狀。
  6. 如請求項1之遞送系統，其中該至少一繫鏈總成之各者經構形以在由一遞送導管界定之一管腔內接收，且其中，對於該至少一繫鏈總成之各者，該至少一推/拉及釋放機構之一對應者經調適以當該至少一繫鏈總成在該遞送導管之該管腔內接收時相對於該遞送導管之一遠端向近處及/或遠處平移該繫鏈總成。
  7. 如請求項6之遞送系統，其中該至少一推/拉及釋放機構之各者經調適以相對於彼此、相對於該遞送導管之該遠端及相對於該至少一繫鏈總成之任何其他一者來選擇性平移該對應外管及該切口導線。
  8. 如請求項6之遞送系統，其中該至少一推/拉及釋放機構之各者包括經構形以在一鎖定位置與一解鎖位置之間移動之一槓桿。
  9. 如請求項1之遞送系統，適用於將該可擴展人工心臟瓣膜遞送至一患者之心腔以治療由該患者之一天然二尖瓣、該患者之一天然三尖瓣及該患者之一天然主動脈瓣組成之群組之一或多者。
  10. 如請求項9之遞送系統，適用於沿由經心尖、經股、經右室及經中隔組成之群組中之該等經導管進入路徑之一或多者來將該可擴展人工心臟瓣膜遞送至該患者之心腔。
  11. 一種用於將一人工心臟瓣膜遞送及部署至一患者之心腔之方法，其包括： 提供如請求項1之遞送系統； 將該可擴展人工心臟瓣膜裝載及/或摺疊至由一遞送導管或鞘界定之一管腔中； 透過該遞送導管或鞘之該管腔平移該摺疊人工心臟瓣膜； 將該可擴展人工心臟瓣膜遞送至該患者之心腔中； 視需要，將該可擴展人工心臟瓣膜重新定位於患者之心腔內； 將該可擴展人工心臟瓣膜部署至及部署於該患者之心腔內；及 自該患者身上取出該遞送系統。
  12. 如請求項11之方法，其進一步包括在遞送該可擴展人工心臟瓣膜之後及在自該患者身上取出該遞送系統之前，在遞送導管或鞘內重新獲取或重新入鞘該可擴展人工心臟瓣膜，其中在該遞送導管或鞘內重新獲取或重新入鞘該可擴展人工心臟瓣膜包括向近處移動該至少一推/拉及釋放機構。
  13. 如請求項11之方法，其中該至少一推/拉及釋放機構之各者經調適以相對於彼此、相對於該遞送導管之該遠端及相對於該至少一繫鏈總成之任何其他一者來選擇性平移該對應外管及該切口導線。
  14. 如請求項13之方法，其中該至少一推/拉及釋放機構之各者包括經構形以在一鎖定位置與一解鎖位置之間移動之一槓桿，且其中部署該可擴展人工心臟瓣膜包括藉由將該對應槓桿移動至該解鎖位置且向近處移動該至少一推/拉及釋放機構，自該至少一切口導線之該對應T形切口釋放該等附接特徵之各者。
  15. 如請求項13之方法，其中該遞送系統進一步包括該自擴展支架框架，其中自該自擴展支架框架之一下游端延伸之各附接特徵包括： 一導線部分；及 一擴大端部，其在該附接特徵之一近端處， 其中該擴大端部具有經調適以接合該至少一繫鏈總成之一對應者之該T形切口之一形狀。
  16. 如請求項11之方法，其中該遞送系統進一步包括該自擴展支架框架，其中支架框架界定複數個支桿，且其中該至少一附接特徵界定於該支架框架之一對應至少一最低下游支桿上。
  17. 如請求項11之方法，其中將該可擴展人工心臟瓣膜遞送至該患者之心腔中包括遞送該可擴展人工心臟瓣膜以治療由該患者之一天然二尖瓣、該患者之一天然三尖瓣及該患者之一天然主動脈瓣組成之群組之一或多者。
  18. 如請求項17之方法，其中將該可擴展人工心臟瓣膜遞送至該患者之心腔中包括將該可擴展人工心臟瓣膜沿由經心尖、經股、經右室及經中隔組成之群組中之該等經導管進入路徑之一或多者遞送至該患者之心腔。
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Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10653523B2 (en) 2017-01-19 2020-05-19 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for delivery systems, methods and devices for implanting prosthetic heart valves
US10561495B2 (en) 2017-01-24 2020-02-18 4C Medical Technologies, Inc. Systems, methods and devices for two-step delivery and implantation of prosthetic heart valve
US11857441B2 (en) 2018-09-04 2024-01-02 4C Medical Technologies, Inc. Stent loading device
US11931253B2 (en) 2020-01-31 2024-03-19 4C Medical Technologies, Inc. Prosthetic heart valve delivery system: ball-slide attachment

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9232948B2 (en) * 2003-12-23 2016-01-12 Stryker Corporation Catheter with distal occlusion apparatus
US8834564B2 (en) * 2006-09-19 2014-09-16 Medtronic, Inc. Sinus-engaging valve fixation member
US9101382B2 (en) * 2009-02-18 2015-08-11 Hotspur Technologies, Inc. Apparatus and methods for treating obstructions within body lumens
US9301839B2 (en) * 2012-04-17 2016-04-05 Medtronic CV Luxembourg S.a.r.l. Transcatheter prosthetic heart valve delivery device with release features
US9072604B1 (en) * 2014-02-11 2015-07-07 Gilberto Melnick Modular transcatheter heart valve and implantation method
US9999504B2 (en) * 2014-10-13 2018-06-19 Hlt, Inc. Inversion delivery device and method for a prosthesis
EP3294220B1 (en) * 2015-05-14 2023-12-06 Cephea Valve Technologies, Inc. Cardiac valve delivery devices and systems
CN109789017B (zh) * 2016-08-19 2022-05-31 爱德华兹生命科学公司 用于置换二尖瓣的可转向递送系统和使用方法
US10639143B2 (en) * 2016-08-26 2020-05-05 Edwards Lifesciences Corporation Multi-portion replacement heart valve prosthesis
US10973634B2 (en) * 2017-04-26 2021-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Delivery apparatus for a prosthetic heart valve
WO2019006332A1 (en) * 2017-06-30 2019-01-03 Edwards Lifesciences Corporation MECHANISMS FOR LOCKING AND RELEASE FOR TRANS-IMPLANTABLE DEVICES CATHETERS
US10856971B2 (en) * 2017-08-18 2020-12-08 Edwards Lifesciences Corporation Sealing members for prosthetic heart valve
US20190201192A1 (en) * 2018-01-02 2019-07-04 4C Medical Technologies, Inc. Stent features and methods to aid with apposition and alignment to native anatomy, mitigation of paravalvular leak and functional efficiency of prosthetic heart valve
US20190365538A1 (en) * 2018-06-04 2019-12-05 4C Medical Technologies, Inc. Devices, systems and methods for preventing prolapse of native cardiac valve leaflets

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US20210236274A1 (en) 2021-08-05
EP4096590A4 (en) 2024-02-21
AU2021214564A1 (en) 2022-09-22
JP2023512644A (ja) 2023-03-28
WO2021155095A1 (en) 2021-08-05

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