TW202009013A - 具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品 - Google Patents

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Abstract

一種具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品，乃藉由在鏡片本體的聚合物基質中加入至少一種結合劑，此結合劑可用於達成與各種功能性成分的有效結合，並改善鏡片本體的材料特性來提高配戴的舒適性，且藉由保持更高的含水量，當將隱形眼鏡戴上眼睛時，功能性成分可以持續地從隱形眼鏡中釋放出來。因此，可以利用這樣的隱性眼鏡來減輕眼睛暴露於諸如灰塵、污垢、煙霧和污染等環境壓力下所產生的各種不適狀況。

Description

具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品
本發明係有關於一種隱形眼鏡，特別是有關於一種具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品，能夠使隱形眼鏡的聚合物基質與所需功能性成分結合，而可在使用期間來穩定釋放其功能性成分。
隱形眼鏡對於患有如近視等視力惡化或退化情況的人們是一種極受歡迎的選項，它們可以取代一般眼鏡來矯正視力問題。除此之外，隱形眼鏡也取得了時尚宣言的地位，在光學區周圍具有彩色設計的隱形眼鏡已在許多國家成為了時尚必備的流行配件。在某些款式，隱形眼鏡具有矯正視力以及為佩戴者呈現特殊風格的雙重功能。
用於製造隱形眼鏡的各種材料中，根據使用的材料，隱形眼鏡可以分為硬式和軟式隱形眼鏡。用於製造隱形眼鏡的材料的一些實際例子，包括矽氧烷單體、聚-2（甲基丙烯酸羥乙酯）（pHEMA, Poly（2-hydroxyethyl methacrylate））以及兩者的組合。軟性隱形眼鏡通常較便宜，因此在各個市場上得到廣泛的普及。然而，用於製造軟性隱形眼鏡的材料可能會剝奪角膜的氧氣。另一方面，使用矽酮單體可以克服這個問題，但是它們面臨著許多挑戰，例如，疏水性和鏡片上沉積物的粘附。因此，即使隱形眼鏡的材料特性已經受到改善，仍然存在著一些與隱形眼鏡有關的問題。
與隱形眼鏡的使用相關的主要問題之一，是長期使用後對眼睛所造成的刺激。許多因素包括對眼睛細胞的刺激、氧氣的剝奪以及由隱形眼鏡的形狀和表面引起的不適，據說這些是和由隱形眼鏡使用引起的眼睛炎症有關。影響隱形眼鏡使用的另一個主要問題是使用隱形眼鏡所遇到的乾燥情況。而要能找到一種隱形眼鏡來全面解決不同因素所引起的所有問題是非常困難的。
一種改善隱形眼鏡使用所引起的不適或刺激的方法，是將某些功能性成分遞送至眼睛。而所選擇的功能性成分具有針對眼睛結構的各個區域的各種益處，例如，減少炎症、睫狀肌鬆弛以及提供冷卻感等。與傳統形式的滴眼液相比，通過隱形眼鏡將這種功能性成分遞送到眼睛是有益的遞送方式。使用滴眼液的話，功能性成分的大部分都在鼻淚系統中通過引流而喪失，其餘部分也被眼睛的動作（例如，眨眼和持續的淚液周轉）而流失。
配戴隱形眼鏡可將這些有益的功能性成分攜帶到眼部區域，並讓這些功能性成分可以在長時間內獲得穩定釋放。而功能性成分不會因為通過在眼部區域中發生的各種動作而有所流失。因此，本發明揭露了一種具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品，將至少一種結合劑，例如天然的環狀寡醣或多醣分散在隱形眼鏡中，它們可用於與有益的功能性成分達成有效的結合，且可穩定地釋放功能性成分。
有鑑於此，本發明的主要目的在於提供一種具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品，利用在隱形眼鏡的聚合物基質內讓至少一種結合劑，例如環狀寡醣或多醣達到均勻分佈，此結合劑可吸收各種功能性成分，並可使功能性成分從鏡片本體中長時間穩定釋放。
本發明的另一目的是提供一種具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品，功能性成分與存在於隱形眼鏡內的結合劑結合後，隱形眼鏡可用於向眼部環境穩定釋放功能性成分，來改善會造成眼睛不適的各種狀況。
為了達到上述目的，本發明提供了一種具有功能性成分的隱形眼鏡，其包含一鏡片本體和至少一功能性成分。其中，前述鏡片本體為一可聚合組合物的反應產物，此可聚合組合物包含一聚合物基質與至少一結合劑，結合劑是選自環狀寡醣或多醣、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯醯胺（PAM）、海藻酸鈉（Alginate）、玻尿酸（Hyaluronate）、微層片纖維素（MPC）和羥丙基甲基纖維素（HPMC）中的一種及其組合，此結合劑均勻分散於聚合物基質中。而功能性成分可被分佈於聚合物基質內的結合劑予以吸收，而有效結合於鏡片本體；功能性成分可選自維生素、植物化學物質、生長因子、治療性化合物、自然衍生成分、生物活性成分、pH檢測劑及其組合。當使用者配戴隱形眼鏡時，功能性成分可以穩定地從鏡片本體中進行釋放。
前述具有功能性成分的隱形眼鏡中，功能性成分較佳為佔鏡片本體的總重量的0.5-5％。
此外，本發明也提供一種具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其包含一鏡片本體及一包裝件。其中，前述鏡片本體為一可聚合組合物的反應產物，此可聚合組合物包含一聚合物基質與至少一結合劑，結合劑選自環狀寡醣或多醣、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯醯胺（PAM）、海藻酸鈉（Alginate）、玻尿酸（Hyaluronate）、微層片纖維素（MPC）和羥丙基甲基纖維素（HPMC）中的一種及其組合，此結合劑均勻分散於聚合物基質中。而包裝件包含一浸泡前述鏡片本體的緩衝溶液，此緩衝溶液具有至少一功能性成分，此功能性成分可被分佈於聚合物基質內的結合劑予以吸收，而有效結合於鏡片本體；功能性成分可選自維生素、植物化學物質、生長因子、治療性化合物、自然衍生成分、生物活性成分及其組合。當使用者將鏡片本體從包裝件的緩衝溶液中取出並配戴於眼部時，鏡片本體可穩定地釋放功能性成分至使用者的眼部區域，來減輕眼部所遭受的各種不適。
前述具有功能性成分的隱形眼鏡產品中，功能性成分於緩衝溶液中的重量/體積比較佳為0.5-5％。
根據本發明所揭露之具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品，以結合劑為環狀寡醣或多醣之實施例來說，基於環狀寡醣或多醣具有與各種功能性成分形成絡合物的能力，加上由於絡合物的形成純粹為可逆現象，故功能性成分可以從絡合物中穩定釋放。由另一方面來看，將本發明的鏡片本體置於具有高濃度功能性成分的區域內，可以使所需功能性成分與鏡片本體中聚合物基質內的環狀寡醣或多醣形成絡合，接著，當將鏡片本體放置在功能性成分濃度較低的區域（例如，使用者的眼部區域）時，絡合物可以以穩定的方式釋放自身的功能性成分，藉此，以發揮所需功能性成分所具有的有益作用。
底下藉由具體實施例詳加說明，當更容易瞭解本發明之目的、技術內容、特點及其所達成之功效。
本發明揭露一種具有功能性成分的隱形眼鏡，其組成包含有鏡片本體與至少一種功能性成分。其中，鏡片本體為可聚合組合物的反應產物，可聚合組合物是由在聚合物基質中均勻分散有至少一種結合劑所構成，且分佈於聚合物基質中的結合劑將功能性成分予以吸收，而使功能性成分結合於鏡片本體中。
在本發明中，隱形眼鏡是指使用光聚合或熱聚合成型技術所製造的聚合物膜，其使用車床切割（lathe-cutting）、澆鑄成型（cast-molding）、旋塗（spin coating）、紫外光固化（UV curing）或熱固化（heat curing）等技術來製作。對於本領域技術人員所熟知，用於製造這些隱形眼鏡的鏡片本體的聚合物基質可包括親水性單體（如聚-2（甲基丙烯酸羥乙酯）（pHEMA, Poly-2（hydroxyethyl methacrylates））、疏水性單體（如矽氧烷（Silicones））或兩者組合的單體混合物。此外，單體混合物可能含有其他特殊功能的物質和成分，例如，光起始劑或熱起始劑以及增加隱形眼鏡的親水性之添加劑。為了使特定類型的隱形眼鏡能夠提供功能性成分的穩定釋放，結合劑必須均勻地分佈在單體混合物內；而結合劑的使用量則由其溶解度決定，例如，可以1-5％（v / v）的比例將結合劑溶液加入單體混合物中，攪拌後進行脫氣以製造鏡片。在本發明中，結合劑是指能夠通過多種方法吸收和儲存所需功能性成分的藥劑，而通過結合劑吸收和儲存活性成分的方法可以是絡合效應（complexation effect）、基質效應（matrix effect）、離子吸引效應（ionic attraction effect）或這些效應的組合。這些結合劑之材料可以包括但不限於環狀寡醣或多醣、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯醯胺（PAM）、海藻酸鈉（Alginate）、玻尿酸（Hyaluronate）、微層片纖維素（MPC）和羥丙基甲基纖維素（HPMC）中的一種及其組合。
在本發明中，將結合劑添加於聚合物基質中，除了可以改變鏡片本體的材料屬性，例如，減少摩擦並增加柔軟度，同時，可以增強佩戴鏡片本體的舒適度，還可以保留更多的水份，並藉由水分與功能性成分的結合來導致功能性成分的持續釋放。
其中，環狀寡醣/多醣是指以環狀結合在一起的醣分子構成的化合物，取決於使用哪種醣分子形成以環形連接的重複單元，這些化合物可以獲得不同的形式。這些化合物可以包括但不限於環糊精（cyclodextrins）、環二異麥芽低聚醣（cyclo isomalto-oligosamlharides）、偶特南聚醣（alternans）、環狀（1→2）-β-D-葡聚醣（Cyclic（1→2）-beta-D-glucans（cyclosophorans））、cycloraminarans以及cyclofructans；用於本發明之環糊精可選自α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精及其組合。這些化合物的特定環狀結構使得它們能夠與各種其它物質形成絡合，通常稱為客體-主體化合物（guest-host compounds）或者也可以稱為包合物（clathrates）。在這種情況下，待絡合的化合物（客體）通常封閉在環狀寡醣/多醣（主體）的內部。
進一步地，環狀寡醣或多醣可通過與特定烷基反應而進行化學修飾，以進一步增強與疏水或親水性質的功能性成分之結合。更進一步地，環狀寡醣或多醣可偶合於奈米載體上而構成一環狀寡醣或多醣奈米粒子，並且分散在鏡片本體的聚合物基質內。環狀寡醣或多醣奈米粒子是於奈米載體內存在較小的環狀寡醣或多醣，這樣的結構可以更好地透過環狀寡醣或多醣將功能性成分與鏡片本體來結合。用於本發明之奈米載體可選自脂質奈米顆粒（lipid nanoparticle）、脂質體（liposome）、微膠粒（micelle）及表面活性劑聚集體（surfactant aggregate）。
本發明在此提供一種製備鏡片本體的方法之實例，其包含以下步驟：首先，稱量50克的甲基丙烯酸羥乙酯（hydroxyethyl methacrylate），加入2克甲基丙烯酸（MAA, methacrylic acid）。此後，加入1克的聚合引發劑2-羥基-2-甲基-1-苯基 - 丙-1-酮（2-Hydroxy-2-methyl-1-phenyl-propan-1-one）（Ciba Darocur 1173）和1克的乙二醇二甲基丙烯酸酯（EGDMA, ethylene glycol dimethacrylate），而得到一單體混合物。將此單體混合物在35℃和200轉/分鐘下攪拌1小時。另外，將25毫克（mg）的α-環糊精稱量並溶解在1毫升（ml）的去離子水中，在45℃和250 rpm下攪拌1小時。待完全溶解後，將α-環糊精的水溶液加入上述單體混合物中；例如，將5ml的α-環糊精水溶液加入到995ml的HEMA- MAA-Darocur 1173-EGDMA的單體混合物中，並攪拌直到形成澄清溶液。然後，使用該溶液，將其倒入模具中，接著，在波長310-370奈米（nm）的UV光和光能28-32毫瓦/平方公分（mW / cm2）下固化40分鐘，並使用合適的裝置將鏡片脫模，然後使用合適的溶劑從模具中提取。最後，將鏡片洗滌足夠的時間，以除去未反應的單體以及其它試劑。
本發明也提供一種修飾環狀寡醣或多醣的反應的方法之實施例，其包含以下步驟：通過在45℃和250 rpm下攪拌1小時將22 mgβ-環糊精溶於1ml去離子水中。向該溶液中加入0.1ml氯乙酸。將所得混合物加熱至60℃，並以300 rpm攪拌4小時。之後，將溶液混合物在70℃的烘箱中真空乾燥，直到得到細白色粉末。該粉末即為一種經過化學修飾的環狀寡醣。
本發明還提供一種製備環狀寡醣或多醣奈米粒子的方法之實施例，其包含以下步驟：使用異丙醇（isopropyl alcohol）、十八胺（octadecylamine）和二苯甲酸甘油（glyceryl dibehenate）製備脂質奈米顆粒。乾燥後，加入去離子水並適當混合，得到脂質奈米顆粒的溶液。向這種脂質奈米顆粒溶液中加入上述所提及的環糊精或其組合。最後，將溶液攪拌後，再與上述單體混合物混合，以獲得合適的混合物。
在本發明中，功能性成分是指可以對眼部區域的組織具有一定程度的有益作用的各種物質。用於本發明之功能性成分可以包括但不限於維生素、植物化學物質、生長因子、治療性化合物、自然衍生成分、生物活性成分、pH檢測劑及其組合。具體而言，其中維生素可選自維生素B6、維生素B12、維生素C及維生素E；植物化學物質可選自葉綠素、山桑子提取物（bilberry extract ）、薑黃素、槲皮素、葉黃素及當歸提取物；生長因子可選自EGF（表皮生長因子（Epidermal growth factor））、VEGF（血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor））、PDGF（血小板衍生性生長因子（platelet-derived growth factor））、視黃酸（retinoic acid）及亞丁基鄰苯二甲內酯（butylidenephthalide）；治療性化合物可選自環孢素A（cyclosporine A）、紅黴素（erythromycin）、環丙沙星（ciprofloxacin）、加替沙星（gatifloxacin）、氧氟沙星（ofloxacin）、多粘菌素B（polymyxin B）、貝西沙星（besifloxacin）、莫西沙星（moxifloxacin）、慶大霉素（gentamicin）、妥布黴素（tobramycin）、新黴素（neomycin）、那他黴素（natamycin）、氟康唑（fluconazole）、伏立康唑（voriconazole）、抗組織胺劑（antihistamines）、地塞米松（dexamethasone）、縮蘋酸梯莫洛（timolol maleate）、葛根素（puerarin）、鹽酸四氫唑啉（tetrahydrozoline hydrochloride）及縮蘋酸氯菲安明（chlorpheniramine maleate）；自然衍生成分可選自金雀異黃素（genistein）、球殼菌素（myriocin）、芒果苷（mangiferin）、黃芩苷（baicalin）、血竭（resina draconis）、粉防己鹼（tetrandrine）、茄紅素（lycopene）、花青素（anthocyanin）及其組合；而生物活性成分可為從幹細胞（Stem cells）中提取的粒線體（mitochondria）；另外，其他功能性成分還可以包括pH檢測劑，例如，花青素（anthocyanins）、黃素（flavins）。用於本發明之功能性成分的使用量取決於功能性成分的類型；具體而言，功能性成分的使用量範圍大約佔鏡片本體的總重量的0.5-5％。而功能性成分和環狀寡醣或多醣等結合劑的結合，可藉由將鏡片本體浸泡於高濃度的功能性成分之區域來達成。
用於本發明之功能性成分可對於眼部區域提供至少一個益處，其可以包括但不限於提供舒適感（維生素B6）；放鬆睫狀肌（維生素B12）；提供增加的水分感覺（維生素B6和B12）；減少炎症（維生素B12、薑黃素）；減少自由基損傷（槲皮素、葉黃素、葉綠素、山桑子提取物（bilberry extract ））；減少由於缺氧和乾眼症引起的炎症和發紅（維生素B12、薑黃素、槲皮素）；年齡相關性黃斑變性的發生機會降低（葉黃素）；降低眼內壓（縮蘋酸梯莫洛和地塞米松）；減少真菌/細菌感染（埃立克黴素、環丙沙星、加替沙星、氧氟沙星、多粘菌素B、貝沙沙星、莫西沙星、慶大霉素、妥布黴素、新黴素、那他黴素、氟康唑和伏立康唑）；減少過敏反應（抗組織胺劑）；增加眼細胞的再生潛能（EGF、VEGF、PDGF、視黃酸、亞丁基鄰苯二甲內酯）；以及健康的眼組織的總體增加（從幹細胞提取的粒線體）。另外，其他的功能性成分，例如花青素（anthocyanins）、黃素（flavins）之pH檢測劑，其可以在與眼睛接觸時檢測眼淚的pH值。眼淚的pH值變化可能被用於診斷疾病的方法。
為了獲得所需功能性成分與鏡片本體內的結合劑的結合，可將鏡片本體浸泡在含有高濃度功能性成分的區域內。在實際應用上，本發明之具有功能性成分的隱形眼鏡通常會透過隱形眼鏡產品的實踐來獲得功能性成分的結合。因此，如第1圖所示，本發明更揭露一種具有功能性成分的隱形眼鏡產品10，其包含有鏡片本體20與一包裝件30。其中，鏡片本體20為可聚合組合物的反應產物，可聚合組合物是由在聚合物基質中均勻分散有至少一種結合劑所構成。同時，鏡片本體20被包裝在存在於聚丙烯容器內的無菌緩衝溶液40中。此緩衝溶液40具有功能性成分，此功能性成分可被結合劑吸收，而使功能性成分結合於鏡片本體20中。
用於本發明之包裝件30所包含的緩衝溶液40，其被定義為用於儲存在聚丙烯容器內的隱形眼鏡之pH控制溶液。在本發明中，緩衝溶液40是通過使用以下緩衝體系中的任一種所製備而成：磷酸鹽、硼酸鹽、三羥甲基氨基甲烷（TRIS）、丙磺酸（MOPS）、4-羥乙基乙磺酸（HEPES）。將緩衝溶液40中加入任何一種或多種功能性成分，而功能性成分於緩衝溶液40中的重量/體積比大約為0.5％-5％。舉例來說，於1000 ml水中加入8g氯化鈉、2.5g磷酸氫二鈉二水合物，0.4g磷酸二氫鈉二水合物鹽來製備緩衝溶液40。於緩衝溶液40中加入100mg維生素B12並攪拌之。最後，將該緩衝溶液40用於將隱形眼鏡之鏡片本體20儲存在容器內，並利用濕熱或γ輻射進行滅菌，以得到本發明之具有功能性成分的隱形眼鏡產品10。
為了實現本發明，緩衝溶液40的組成可對應功能性成分來進行調整，以將緩衝溶液40保持在所需的pH和滲透壓參數內；例如，可以適當濃度的維生素B12來配製緩衝溶液40，當然其他類似維生素B12的功能性成分亦可據此方式來調製。
根據本發明所提供之具有功能性成分的隱形眼鏡產品10可用於對於眼睛提供所需益處。例如，與抗生素結合的隱形眼鏡可用於向眼睛提供抗菌作用。這樣的效果可以與隱形眼鏡的其他功能相結合，例如，視力矯正和彩色隱形眼鏡的美容效果。
接著，以下藉由提出一個具體實施例，將進一步詳細並完整說明本發明如何有效製備具有功能性成分的隱形眼鏡產品。
首先，於步驟S100中，稱取50克甲基丙烯酸羥乙酯，向其中加入2克甲基丙烯酸（MAA）。
然後，於步驟S110中，加入1克的聚合引發劑2-羥基-2-甲基-1-苯基 - 丙-1-酮（CibaTM DarocurTM 1173）和1克的乙二醇二甲基丙烯酸酯（EGDMA）。將所形成的單體混合物在35℃和200轉/分鐘下攪拌1小時。
於步驟S120中，再稱量25mg的α-環糊精，並通過在45℃和250 rpm下攪拌1小時，將其溶解在1ml的去離子水中。溶解後，將α-環糊精的水溶液加入上一步製備的單體混合物中。例如，將50ml的α-環糊精的水溶液加入到950ml的HEMA-MAA-Darocur 1173-EGDMA的單體混合物中，並攪拌直到形成澄清溶液。
在另一個實施方案中，步驟S120是針對環狀寡醣/多醣的修飾而包括以下步驟：通過在45℃和250 rpm下攪拌1小時將22mgβ-環糊精溶於1ml去離子水中。向該溶液中加入0.1ml氯乙酸。將所得混合物加熱至60℃，並以300 rpm攪拌4小時。之後，將溶液混合物在70℃的烘箱中真空乾燥，直到得到細白色粉末。所得粉末即為經過化學修飾的環狀寡醣。再將15mg白色粉末加入到1ml去離子水溶液中，然後，將溶液與499ml的HEMA-MAA-Darocur 1173-EGDMA混合併攪拌至形成澄清溶液。
接續上述步驟S120，於步驟S130中，將該單體混合物倒入模具中，然後在波長310-370nm的紫外光和光能28-32 mW / cm2下固化40分鐘。
於步驟S140中，待固化後，通過在80℃的溫度下浸漬20％乙醇30分鐘，從模具中取出隱形眼鏡的鏡片本體。然後，通過將鏡片本體置於80℃的去離子水中洗滌45分鐘，以除去任何額外的未反應的化學物質。
於步驟S150中，通過向1000ml水中加入8g氯化鈉、2.5g磷酸氫二鈉二水合物和0.4g磷酸二氫鈉二水合物鹽來製備緩衝溶液。向該溶液中加入100mg維生素B12並攪拌至形成溶液。然後，將該溶液用於存儲先前用水洗滌的鏡片本體。將鏡片本體與緩衝溶液一起放置在聚丙烯容器內。
最後，於步驟S160中，將具有鏡片本體的聚丙烯容器通過濕熱或γ輻射循環進行滅菌。在完成此步驟之後，使用者可以將隱形眼鏡戴在眼睛上。
接著，本發明更通過高效液相層析（HPLC）方法測試具有功能性成分的隱形眼鏡隨著使用時間釋放功能性成分的累積程度的結果。由第2圖可知，本發明包含環狀寡醣或多醣的38％HEMA隱形眼鏡能夠長時間（12小時以上）釋放維生素B12；由第3圖可知，本發明包含環狀寡醣或多醣的43％有機矽水凝膠隱形眼鏡能夠長時間（12小時以上）釋放維生素B12；由第4圖可知，本發明包含環狀寡醣或多醣的38％HEMA隱形眼鏡能夠長時間（20小時以上）釋放薑黃素；由第5圖可知，本發明包含環狀寡醣或多醣的38％HEMA隱形眼鏡能夠長時間（20小時以上）釋放槲皮素；由第6圖可知，本發明包含環狀寡醣或多醣的38％HEMA隱形眼鏡能夠長時間（30小時以上）釋放葉黃素。
總的來說，根據本發明所揭露的具有功能性成分的隱形眼鏡及其產品，乃將至少一種結合劑加入鏡片本體的聚合物基質中，此結合劑可用於達成與各種功能性成分的結合，並使功能性成分可從鏡片本體中長時間穩定釋放。藉此，當使用者將具有功能性成分的隱形眼鏡戴上眼睛時，功能性成分可以持續地從隱形眼鏡中釋放至眼部區域，而可發揮功能性成分所具有的有益作用，從而減輕眼睛暴露於諸如灰塵、污垢、煙霧和污染等環境壓力下所產生的各種不適狀況。
唯以上所述者，僅為本發明之較佳實施例而已，並非用來限定本發明實施之範圍。故即凡依本發明申請範圍所述之特徵及精神所為之均等變化或修飾，均應包括於本發明之申請專利範圍內。
10‧‧‧具有功能性成分的隱形眼鏡產品20‧‧‧鏡片本體30‧‧‧包裝件40‧‧‧緩衝溶液
第1圖為本發明所提供之具有功能性成分的隱形眼鏡產品的示意圖。 第2圖為本發明所提供之38％HEMA隱形眼鏡對於維生素B12的累積釋放量之測試結果。 第3圖為本發明所提供之43％有機矽水凝膠隱形眼鏡對於維生素B12的累積釋放量之測試結果。 第4圖為本發明所提供之38％HEMA隱形眼鏡對於薑黃素的累積釋放量之測試結果。 第5圖為本發明所提供之38％HEMA隱形眼鏡對於槲皮素的累積釋放量之測試結果。 第6圖為本發明所提供之38％HEMA隱形眼鏡對於葉黃素的累積釋放量之測試結果。
10‧‧‧具有功能性成分的隱形眼鏡產品
20‧‧‧鏡片本體
30‧‧‧包裝件
40‧‧‧緩衝溶液

Claims (18)

  1. 一種具有功能性成分的隱形眼鏡，包含： 一鏡片本體，係為一可聚合組合物的反應產物，該可聚合組合物包含一聚合物基質與至少一結合劑，該結合劑均勻分散於該聚合物基質中，該結合劑選自狀寡醣或多醣、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯醯胺（PAM）、海藻酸鈉（Alginate）、玻尿酸（Hyaluronate）、微層片纖維素（MPC）和羥丙基甲基纖維素（HPMC）中的一種及其組合；及 至少一功能性成分，係由該結合劑吸收而結合於該鏡片本體，該功能性成分係選自維生素、植物化學物質、生長因子、治療性化合物、自然衍生成分、生物活性成分、pH檢測劑及其組合。
  2. 如請求項第1項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該環狀寡醣或多醣係選自環糊精（cyclodextrins）、環二異麥芽低聚醣（cyclo isomalto-oligosamlharides）、偶特南聚醣（alternans）、環狀（1→2）-β-D-葡聚醣（Cyclic（1→2）-beta-D-glucans（cyclosophorans））、cycloraminarans以及cyclofructans。
  3. 如請求項第2項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該環糊精係選自α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精及其組合。
  4. 如請求項第1項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該環狀寡醣或多醣係通過與烷基反應而化學修飾。
  5. 如請求項第1項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該環狀寡醣或多醣係偶合於一奈米載體上而構成一環狀寡醣或多醣奈米粒子。
  6. 如請求項第5項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該奈米載體係選自脂質奈米顆粒（lipid nanoparticle）、脂質體（liposome）、微膠粒（micelle）及表面活性劑聚集體（surfactant aggregate）。
  7. 如請求項第1項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該維生素係選自維生素B6、維生素B12、維生素C及維生素E，該植物化學物質係選自葉綠素、山桑子提取物（bilberry extract ）、薑黃素、槲皮素、葉黃素及當歸提取物，該生長因子係選自EGF、VEGF、PDGF、視黃酸（retinoic acid）及亞丁基鄰苯二甲內酯（butylidenephthalide），該治療性化合物係選自環孢素A（cyclosporine A）、紅黴素（erythromycin）、環丙沙星（ciprofloxacin）、加替沙星（gatifloxacin）、氧氟沙星（ofloxacin）、多粘菌素B（polymyxin B）、貝西沙星（besifloxacin）、莫西沙星（moxifloxacin）、慶大霉素（gentamicin）、妥布黴素（tobramycin）、新黴素（neomycin）、那他黴素（natamycin）、氟康唑（fluconazole）、伏立康唑（voriconazole）、抗組織胺劑（antihistamines）、地塞米松（dexamethasone）、縮蘋酸梯莫洛（timolol maleate）、葛根素（puerarin）、鹽酸四氫唑啉（tetrahydrozoline hydrochloride）及縮蘋酸氯菲安明（chlorpheniramine maleate），該自然衍生成分係選自金雀異黃素（genistein）、球殼菌素（myriocin）、芒果苷（mangiferin）、黃芩苷（baicalin）、血竭（resina draconis）、粉防己鹼（tetrandrine）、茄紅素（lycopene）、花青素（anthocyanin）及其組合，該生物活性成分係為從幹細胞中提取的粒線體（mitochondria），該pH檢測劑為花青素（anthocyanins）或黃素（flavins）。
  8. 如請求項第1項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該功能性成分係佔該鏡片本體的總重量的0.5-5％。
  9. 如請求項第1項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡，其中該鏡片本體係使用車床切割（lathe-cutting）、澆鑄成型（cast-molding）、旋塗（spin coating）、紫外光固化（UV curing）或熱固化（heat curing）方法所製得。
  10. 一種具有功能性成分的隱形眼鏡產品，包含： 一鏡片本體，係為一可聚合組合物的反應產物，該可聚合組合物包含一聚合物基質與至少一結合劑，該結合劑均勻分散於該聚合物基質中，該結合劑選自狀寡醣或多醣、聚乙二醇（PEG）、聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯醯胺（PAM）、海藻酸鈉（Alginate）、玻尿酸（Hyaluronate）、微層片纖維素（MPC）和羥丙基甲基纖維素（HPMC）中的一種及其組合；及 一包裝件，包含一浸泡該鏡片本體的緩衝溶液，該緩衝溶液具有至少一功能性成分，該功能性成分係由該結合劑吸收而結合於該鏡片本體，該功能性成分係選自維生素、植物化學物質、生長因子、治療性化合物、自然衍生成分、生物活性成分、pH檢測劑及其組合。
  11. 如請求項第10項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該環狀寡醣或多醣係選自環糊精（cyclodextrins）、環二異麥芽低聚醣（cyclo isomalto-oligosamlharides）、偶特南聚醣（alternans）、環狀（1→2）-β-D-葡聚醣（Cyclic（1→2）-beta-D-glucans （cyclosophorans） ）、cycloraminarans以及cyclofructans。
  12. 如請求項第11項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該環糊精係選自α-環糊精、β-環糊精、γ-環糊精及其組合。
  13. 如請求項第10項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該環狀寡醣或多醣係通過與烷基反應而化學修飾。
  14. 如請求項第10項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該環狀寡醣或多醣係偶合於一奈米載體上而構成一環狀寡醣或多醣奈米粒子。
  15. 如請求項第14項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該奈米載體係選自脂質奈米顆粒（lipid nanoparticle）、脂質體（liposome）、微膠粒（micelle）及表面活性劑聚集體（surfactant aggregate）。
  16. 如請求項第10項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該維生素係選自維生素B6、維生素B12、維生素C及維生素E，該植物化學物質係選自葉綠素、山桑子提取物（bilberry extract ）、薑黃素、槲皮素、葉黃素及當歸提取物，該生長因子係選自EGF、VEGF、PDGF、視黃酸（retinoic acid）及亞丁基鄰苯二甲內酯（butylidenephthalide），該治療性化合物係選自環孢素A（cyclosporine A）、紅黴素（erythromycin）、環丙沙星（ciprofloxacin）、加替沙星（gatifloxacin）、氧氟沙星（ofloxacin）、多粘菌素B（polymyxin B）、貝西沙星（besifloxacin），莫西沙星（moxifloxacin）、慶大霉素（gentamicin）、妥布黴素（tobramycin）、新黴素（neomycin）、那他黴素（natamycin）、氟康唑（fluconazole）、伏立康唑（voriconazole）、抗組織胺劑（antihistamines）、地塞米松（dexamethasone）、縮蘋酸梯莫洛（timolol maleate）、葛根素（puerarin）、鹽酸四氫唑啉（tetrahydrozoline hydrochloride）及縮蘋酸氯菲安明（chlorpheniramine maleate），該自然衍生成分係選自金雀異黃素（genistein）、球殼菌素（myriocin）、芒果苷（mangiferin）、黃芩苷（baicalin）、血竭（resina draconis）、粉防己鹼（tetrandrine）、茄紅素（lycopene）、花青素（anthocyanin）及其組合，該生物活性成分係為從幹細胞中提取的粒線體（mitochondria），該pH檢測劑為花青素（anthocyanins）或黃素（flavins）。
  17. 如請求項第10項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該功能性成分於該緩衝溶液中的重量/體積比為0.5-5％。
  18. 如請求項第10項所述的具有功能性成分的隱形眼鏡產品，其中該鏡片本體係使用車床切割（lathe-cutting）、澆鑄成型（cast-molding）、旋塗（spin coating）、紫外光固化（UV curing）或熱固化（heat curing）方法所製得。
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