TW201735910A

TW201735910A - 用於保持眼瞼衛生之組合物、套組及方法

Info

Publication number: TW201735910A
Application number: TW106110209A
Authority: TW
Inventors: 辛西亞巴瑞特; 奈特二世艾德金斯
Original assignee: 奧科視光公司
Priority date: 2016-04-04
Filing date: 2017-03-27
Publication date: 2017-10-16
Also published as: US9833399B2; US20180085298A1; US10085930B2; US10085929B2; TWI685336B; AR108083A1; UY37188A; TWI648048B; US20170281511A1; TW201918248A; US20180071192A1

Abstract

本文揭示用於清潔眼瞼及治療眼部病狀之組合物及方法。用於治療眼部病狀之方法涉及用第一眼用組合物清潔眼瞼，其中該第一眼用組合物基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣；隨後將治療有效量之第二眼用組合物施加至該眼瞼之邊緣，其中該第二眼用組合物基本上由水及次氯酸組成。

Description

用於保持眼瞼衛生之組合物、套組及方法

眼部健康係指眼睛以及與眼睛相關連之結構，例如眼瞼。眼瞼在總體眼部健康中甚為重要，此乃因其保護眼睛免於諸如進入物體或空浮污染物(例如，花粉、粉塵粒子或其他異物)等之傷害。眼瞼含有必要的腺體：產生對健康的眼睛至關重要的淚膜層之淚腺及瞼腺。當個體眨眼時，產生新的淚膜且淚液分佈於整個角膜以潤滑眼睛表面。此眨眼動作亦自眼睛「沖洗出」外來物。然而，眼瞼會遭受某些問題，該等問題雖然極為普遍、但令人討厭，尤其對於隱形眼鏡佩戴者而言，且可導致其他更嚴重之併發症。一種併發症係眼瞼炎。眼瞼炎係特徵在於瞼緣上之鱗狀痂之眼瞼之常見慢性發炎。此病狀可由細菌感染造成，或其可係過敏起源的或與面部及頭皮之皮脂漏相關聯。治療通常涉及定期清潔眼瞼以去除過多油、碎屑及可能有問題之脫屑皮膚。在眼瞼邊緣處之皮膚表面之細菌感染(稱為內麥粒腫)通常與眼瞼炎相關聯或繼發於眼瞼炎。通常，該等感染包括外麥粒腫(通常稱為瞼腺炎)，其係圍繞睫毛沿眼瞼之邊緣分泌微小油之瞼腺的感染。瞼腺炎開始為紅色、柔軟腫塊且通常在三天內充分發展。該等病狀通常伴隨眼瞼(eyelid, lid)邊緣之疼痛、發紅及觸痛。儘管瞼腺炎通常會復發，但定期清潔瞼緣可使此類病狀降至最低程度。第二個問題係霰粒腫，其係眼瞼內部瞼腺之發炎。霰粒腫通常經2-3週緩慢生長且儘管其通常不會造成疼痛，但若不進行治療，則通常需要手術干預。伴隨上述問題中之任一者以及其他醫學併發症(例如痤瘡及皮脂漏)，利用眼瞼清潔劑保持適當眼瞼衛生可使疾病爆發之嚴重性最小化，或若及早發現可完全阻止該問題。眼瞼清潔劑亦可用於清潔睫毛、眼瞼或眼週區域且可用作術前洗滌液以幫助減少可造成患者感染、發炎或甚至眼內炎之有害細菌之存在。

本申請案係關於第一眼用組合物，其包含：防腐劑摻合物，該防腐劑摻合物基本上由聚胺基丙基雙胍、1,2-二醇及類鞘胺醇脂質之混合物組成；表面活性劑溶液；及增濕劑。1,2-二醇可選自由以下組成之群：1,2-己二醇、辛乙二醇、戊二醇及其混合物。類鞘胺醇脂質包含柳醯基植物神經鞘胺醇。在一態樣中，柳醯基植物神經鞘胺醇係基於組合物之總重量以0.01重量%至1重量%範圍內之濃度存在。表面活性劑溶液包含非離子表面活性劑及兩性或陰離子表面活性劑中至少一者之水性混合物。表面活性劑溶液基本上由以下組成：水、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、椰油醯基二乙酸二鈉、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯及癸基葡萄糖苷。增濕劑係選自由以下組成之群：甲基葡糖醇聚醚-20、山梨醇、甘油、丙二醇、泛醇、D-泛醇及D,L-泛醇及其混合物。第一眼用組合物包含泡沫。在一個實施例中，第一眼用組合物可作為預起泡泡沫分配。第一眼用組合物進一步包含泡沫穩定劑，例如PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯。在一個特定實施例中，第一眼用組合物基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣。在另一實施例中，本申請案係關於用於保持眼瞼衛生之方法。該方法涉及用第一眼用組合物清潔眼瞼；及使該第一眼用組合物留存於眼瞼上而不沖洗。在又一實施例中，本申請案係關於用於治療眼部病狀之方法。眼部病狀可包括眼瞼炎, 蠕形蟎(Demodex)或其他細菌感染、發炎或甚至眼瞼之傷口或損傷。治療方法包含：用第一眼用組合物清潔眼瞼；及使該第一眼用組合物留存於眼瞼上而不沖洗。該方法進一步包含將治療有效量之第二眼用組合物施加至眼瞼之邊緣。第二眼用組合物基本上由水及次氯酸組成。在具體實施例中，第二眼用組合物基本上由以下組成：≥ 99重量%水及≤ 0.02重量%次氯酸。第二眼用組合物可為水凝膠或噴霧。涉及第一及第二眼用組合物之此組合療法可促進眼瞼之傷口癒合，同時解決發炎及長期眼瞼衛生。在又一實施例中，用於保持眼瞼衛生之套組基本由以下組成：第一眼用組合物，其中該第一眼用組合物基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣；醫藥上可接受之容器，其用於容納及分配該第一眼用組合物；及施加器，其用於將第一眼用組合物施加至眼瞼。第一眼用組合物可具有25 ml至100 ml之體積。在特定態樣中，第一眼用組合物可具有50 ml之體積。在一態樣中，施加器包含複數個織物墊。在特定態樣中，套組基本上由以下組成：50 ml第一組合物瓶及100個乾燥無絨織物墊。

儘管本說明書以特別指出並清楚地要求保護本發明之申請專利範圍作出結論，但相信根據以下說明將更好地理解本發明。本文所用之所有百分比及比率係以總組合物之重量計。本發明可包含本發明之組份以及本文所述之其他成分或成份或基本上由其組成。如本文所用，「包含」意指所列舉之成份或其等效物加上未列舉之任何其他一或多種成份。除非上下文另有暗示，否則術語「具有」、「包括」及「包含」亦解釋為開放的。如本文所用，「基本上由…組成」意指本發明可包括除申請專利範圍中所列舉之彼等以外之成分，但前提係額外成分不會實質上改變所主張發明之基本及新穎特徵。一般而言，該等添加劑可完全不存在或僅以痕量存在。然而，可包括最多約10重量%可實質上改變本發明之基本及新穎特徵之材料，只要維持組合物之效用(與效用程度相反)。本文所列舉之所有範圍包括終點，包括列舉兩個值「之間」之範圍之彼等。諸如「約」、「通常」、「實質上」及諸如此類之術語解釋為修飾術語或值，使得其不為絕對的。該等術語將由環境界定且修飾為彼等術語之術語為熟習此項技術者所瞭解。此至少包括用於量測一值之既定技術之預期實驗誤差、技術誤差及儀器誤差之程度。如本文所用，術語組合物之「有效量」係指足以引發期望生物反應之量。在一些實施例中，組合物之治療有效量係當投與遭受或易患疾病、病症及/或病狀之個體時足以治療、診斷、預防該疾病、病症及/或病狀之一或多種症狀或延遲其發作之量。如熟習此項技術者應瞭解，且物質之有效量可端視諸如期望生物終點、患者等因素而變。舉例而言，組合物及/或調配物用以治療疾病、病症及/或病狀之有效量係緩和、改善、減輕、抑制、預防該疾病、病症及/或病狀之一或多種症狀或特徵、延遲其發作、降低其嚴重性及/或降低其發病率之量。根據實施例，第一眼用組合物經組態用於每日眼瞼衛生管理方案。相應地，第一眼用組合物調配成無刺激性留存型眼瞼清潔劑。第一眼用組合物包括抗菌及抗發炎性質二者。其亦可幫助眼瞼之傷口癒合。第一眼用組合物適於局部施用。應瞭解，局部施用包含眼瞼上之美容及/或皮膚病學施用。調配物不僅可用於治療大多數眼瞼病狀之源，而且治療所產生之症狀，此導致改良之患者順從性。第一眼用組合物經調配以有效消滅通常在眼瞼上發現之多種不同細菌菌株。舉例而言，第一眼用組合物可消滅至少七種不同的細菌菌株，包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicillin resistant Staphylococcus aureus, MRSA)及表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis, Staph epi)。第一眼用組合物經調配以藉由去除油、碎屑、花粉及其他污染物治療上減輕刺激。其亦具有額外抗發炎性質用於長期緩解症狀。在一個實施例中，第一眼用組合物包含防腐劑摻合物、表面活性劑溶液及增濕劑之混合物。防腐劑摻合物包含抗微生物劑及1,2-二醇化合物之混合物。抗微生物劑可治療微生物，例如細菌、酵母及真菌。在一態樣中，抗微生物劑係由聚胺基丙基雙胍及類鞘胺醇脂質組成。出於本發明之目的，聚胺基丙基雙胍係聚六亞甲基雙胍及聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽之假名。類鞘胺醇脂質包含抗發炎及抗刺激劑，例如植物神經鞘胺醇(PSG)或其衍生物。如本文所用，術語「抗刺激劑」係防止或降低身體部分(例如眼瞼)之疼痛、粗糙或發炎的藥劑。在特定態樣中，第一眼用組合物包括PSG，其經柳酸酯化。PSG係天然化學品，其係脂質家族之一部分。PSG係水結合劑，其模擬外表皮之天然脂質層用於增加潤濕一整天。PSG具有抗紅腫及皮膚緊實性質且可抑制微生物。有益地，PSG具有抗菌及傷口癒合性質二者且其以低達0.1%之濃度用作抗發炎劑。在一態樣中，第一眼用組合物包含以重量計介於0.05%至1%之間之柳醯基PSG且較佳地0.2%柳醯基PSG，在每一情形中均相對於總調配物。1,2-二醇化合物可包括1,2-己二醇、辛乙二醇及戊二醇。辛乙二醇亦稱為1,2-辛二醇。表面活性劑溶液包含非離子表面活性劑及兩性或陰離子表面活性劑中之至少一者之組合的水性混合物。適宜兩性表面活性劑包括(但不限於)烷基二甲基甜菜鹼、烷基醯胺基甜菜鹼、磺基甜菜鹼及咪唑啉兩性物。適宜陰離子表面活性劑包括(但不限於)脂肪醇硫酸鹽、α烯烴磺酸鹽、磺基琥珀酸鹽、肌胺酸鹽、磷酸酯及羧酸鹽。適宜非離子表面活性劑包括(但不限於)烷醇醯胺、乙氧基化物醯胺、酯、烷氧基化醇、烷基聚葡萄糖苷、胺氧化物、山梨糖醇酯及乙氧基化物。聚胺基丙基雙胍在5.5與7.5之間之pH範圍作為抗微生物劑最有效。因此，期望藉由使用表面活性劑之摻合物將第一眼用組合物之pH值控制在此範圍內。亦期望第一眼用組合物具有起泡能力以促進眼瞼之物理清潔。因此，必須選擇將第一眼用組合物之pH控制在聚胺基丙基雙胍之有效範圍內且提供物理清潔眼瞼所需之起泡能力之表面活性劑。有利地，第一眼用組合物不包括可刺激眼睛之傳統pH調節劑。一般而言，表面活性劑對眼睛之刺激可小於傳統pH調節劑。傳統pH調節劑之實例包括鹼性pH調節劑，例如氨、單烷基胺、二烷基胺及三烷基胺、單烷醇胺、二烷醇胺及三烷醇胺、鹼金屬及鹼土金屬氫氧化物(例如，氨、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋰、單乙醇胺、三乙胺、異丙胺、二乙醇胺及三乙醇胺)；及酸性pH調節劑，例如礦物酸及多羧酸(例如，鹽酸、硝酸、磷酸、硫酸、檸檬酸、乙醇酸及乳酸)。在一個實施例中，表面活性劑溶液包含椰油醯基二乙酸二鈉、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯及癸基葡萄糖苷。椰油醯基二乙酸二鈉係兩性表面活性劑。PEG-80去水山梨醇月桂酸酯及癸基葡萄糖苷二者均係非離子表面活性劑。表面活性劑可減少刺激且可增加第一眼用組合物之清潔能力且為其提供起泡能力。認為泡沫具有最佳清潔及預防能力。將表面活性劑之組合添加至經改良林格氏溶液(Ringer's solution)。出於本發明之目的，經改良林格氏溶液係生理上與人類組織相容之電解質的等滲水溶液。在一個實施例中，經改良林格氏溶液包含氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣及水。經改良林格氏溶液包括於表面活性劑溶液中以確保組合物將不會因滲透而自眼瞼去除水。經改良林格氏溶液包含氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣及水。較佳地，所用之水係純化水。經改良林格氏溶液亦可包含0.05 wt.%至1.2 wt.%氯化鈉、0.005 wt.%至0.5 wt.%氯化鉀、0.005 wt.%至0.5 wt.%氯化鈣及水。在仍另一實施例中，經改良林格氏溶液包含約0.7 wt.%氯化鈉、約0.03 wt.%氯化鉀、約0.033 wt.%氯化鈣及純化水。增濕劑係防止經表皮失水及恢復皮膚之潤濕的化學品。增濕劑可藉由在皮膚上形成膜以防止水自皮膚蒸發而防止水損失。或者，增濕劑包含將水自空氣吸取至皮膚中之吸水性分子。在一個實施例中，第一眼用組合物包括適宜增濕劑，例如(但不限於)甲基葡糖醇聚醚-20、山梨醇、甘油、丙二醇、羧酸酯、胺基酸、葡萄糖苷衍生物、尿素、乳酸酯及泛酸之衍生物。泛酸之衍生物實例包括泛醇、D-泛醇及D,L-泛醇。在實施例中，第一眼用組合物亦包含泡沫穩定劑。泡沫穩定劑係增加泡沫壽命之化學品。泡沫穩定劑可係甲基葡萄糖與脂肪酸之聚乙二醇二酯。適宜脂肪酸包括油酸、硬脂酸、月桂酸、辛酸及癸酸。適宜地，泡沫穩定劑係PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯。第一眼用組合物之特定實施例基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣。此實例中所選之成分特定地確保調配物具有抗菌、抗發炎及傷口癒合能力。第一眼用組合物有效作為洗滌液，此乃因其具有抗微生物效應，且仍然對眼睛幾乎無刺激性。第一眼用調配物由於聚胺基丙基雙胍、1,2-二醇化合物及類鞘胺醇脂質之組合而具有該等有益特性。有利地，調配物不含有諸如鋅或鋅鹽之收斂劑。鋅鹽之實例包括乙酸鋅、乳酸鋅、葡糖酸鋅、檸檬酸鋅、丁酸鋅及硬脂酸鋅。根據實施例，清潔眼瞼之方法包含提供本文所揭示之第一眼用組合物。該方法進一步涉及用有效量之調配物清潔眼瞼。第一眼用組合物可在清潔後留存於眼瞼上而不沖洗。此乃因第一眼用組合物調配成足夠溫和而留存於眼瞼。第一眼用組合物留存於眼瞼上而非沖洗掉之能力增加調配物之抗微生物效應。一般而言，使抗微生物組合物(如第一眼瞼組合物)接觸病原體之時間越長，被殺死之病原體將越多。在清潔眼瞼之方法的另一態樣中，第一眼用組合物係自施加器施加至眼瞼。施加器可係乾燥且實質上無絨織物墊，例如嫘縈(rayon)墊或嫘縈與聚丙烯織物摻合物。織物墊可包含織構表面。第一眼用組合物可利用織物墊擦拭於眼瞼上以誘發起泡沫，此有助於調配物之清潔能力。在一個實施例中，第一眼用組合物可與織物墊組合以形成用於清潔眼瞼之裝置。在又一實施例中，眼瞼清潔裝置包含用第一眼用組合物預先潤濕之織物墊。在另一實施例中，如圖1中所示，眼瞼清潔套組100包含醫藥上可接受之容器/分配器件110。容器110內含有預定量之第一眼用組合物。套組進一步包含施加器120。容器110可為此項技術中已知之幫浦分配器。容器110可經構形以遞送呈預起泡泡沫之第一眼用組合物，而不需要任何外部物理或機械作用來防止組合物損失。出於方便及經濟，容器110可經構形以含有約25 ml至100 ml第一眼用組合物。較佳地，容器110可經構形以含有約50 ml第一眼用組合物。施加器120經構形用於接收第一眼用組合物。在一態樣中，施加器120包括一或多個吸收墊。墊120包含無絨織物，例如嫘縈或可接收第一眼用組合物之另一適宜材料。墊120可為單次使用之拋棄式墊。眼瞼清潔套組100可包括1至100個之間之墊120。在一個實施例中，一或多個墊120可包含於密封容器130中。在一態樣中，密封容器130可包含箱或包裝。包裝可由任何適宜材料製成，包括塑膠或金屬箔材料。幫浦分配器110亦可包封於適宜殼體(未圖示)中。在另一態樣中，施加器120包括一或多個拭子或拭子條(未圖示)。在本發明之另一態樣中，可使用紙巾、棉球或甚至指尖將第一眼用組合物施加至眼瞼。在另一實施例中，套組基本上由複數個用第一眼用組合物預先潤濕之織物墊組成。預先潤濕之織物墊可個別包裝以供使用。眼瞼炎係特徵在於眼瞼發炎之常見眼部病症，其造成眼瞼發紅、刺激、發癢且在睫毛上形成頭皮屑狀鱗屑。眼瞼炎可係由細菌或皮膚病狀(例如頭皮之頭皮屑或酒渣性痤瘡)造成。前瞼炎發生於眼瞼之外前沿附接睫毛處。前瞼炎之根本原因係油之過度產生。第一眼用調配物在所有眼瞼炎病狀中有效地日常使用。然而，在最嚴重病狀中，其可與含有次氯酸之第二眼用調配物組合使用以最佳地治療前瞼炎之嚴重病例。根據實施例，治療眼部病狀(例如，眼瞼炎、蠕形蟎感染或其他感染)之方法包括用有效量之第一眼用組合物清潔眼瞼。此之後係施加有效量之第二眼用組合物。第二眼用組合物可利用乾淨的手指或使用適宜施加器施加至眼瞼緣。第二眼用組合物亦可留存而不沖洗。根據實施例，第二眼用組合物係水凝膠或噴霧。第二眼用組合物基本上由以下組成：≥ 99%水及≤ 0.02%次氯酸。第二眼用調配物可沒有表面活性劑。由於第二眼用組合物含有次氯酸而不含表面活性劑，故其不會最佳地溶解及去除油、碎屑及脫屑皮膚。因此，涉及第一及第二眼用組合物之組合療法可有效清除油、鱗屑及通常與眼瞼刺激相關聯之碎屑。此組合療法迅速起作用對抗微生物且加速眼瞼之傷口癒合，同時解決發炎及長期眼瞼衛生。在另一實施例中，治療眼部病狀之套組基本上由以下組成：1) 醫藥上可接受之第一容器，其用於容納及分配呈預起泡泡沫之第一眼用組合物；及2) 第二醫藥上可接受之容器，其用於容納及分配呈凝膠或噴霧形式之第二眼用組合物。在又一實施例中，用於治療眼部病狀之套組基本上由以下組成：1) 醫藥上可接受之第一容器，其用於容納及分配呈預起泡泡沫之第一眼用組合物；2) 第二醫藥上可接受之容器，其用於容納及分配呈凝膠之第二眼用組合物；及3) 第三醫藥上可接受之容器，其用於容納及分配呈噴霧之第二眼用組合物。每一套組可進一步包括複數個先前所述之乾燥織物墊用於接收有效量之第一及/或第二眼用組合物。測試結果 本發明之第一眼用組合物具有抗微生物效應，其中刺激程度較其他抗微生物組合物低。為證實本發明組合物之特性，組合物之刺激及抗微生物效應二者均經測試。將測試材料滴注於9隻白兔(albino rabbit)之每一者的一隻眼睛中，3隻眼睛未沖洗，3隻眼睛在暴露後沖洗3至4秒且3隻眼睛在30秒接觸時期之後沖洗。試樣滴注於兔眼睛中而不沖洗引發最少之眼部刺激。最大平均刺激得分在1小時觀察後係3.33/110.0，經過48小時觀察所有刺激消除。滴注試樣於兔眼睛中同時4秒沖洗引發最少之眼部刺激。最大平均刺激得分在1小時觀察時期後係4.0/110.0，經過48小時觀察所有刺激消除。試樣滴注於兔眼睛中同時30秒沖洗引發最少之眼部刺激。最大平均刺激得分在1小時觀察時期後係4.01/110.0，經過48小時觀察所有刺激消除。基於研究結果，此材料在未經沖洗或經沖洗眼睛中均不會視為眼睛刺激劑。另一研究使用活體外時間-殺菌方法來評估在用七個細菌種類種之懸浮液挑戰時含有0.2%柳醯基PSG之第一眼用組合物及含有0.02%次氯酸之第二眼用組合物(呈凝膠及噴霧兩種形式)之抗微生物性質。此程序係基於ASTM E2783-11中所述之方法，即採用時間-殺菌程序評價水混溶性化合物之抗微生物活性之標準測試方法(Standard Test Method for Assessment of Antimicrobial Activity for Water Miscible Compounds Using a Time-Kill Procedure )。所有測試均根據如21 CFR部分58中所指示之優良實驗室操作(Good Laboratory Practices)來實施。已發現，第一眼用組合物在60分鐘及120分鐘暴露後使大腸桿菌(Escherichia coli )、卡他莫拉菌(Moraxella catarrhalis )、黏質沙雷氏菌(Serratia marcescens )及表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis )之微生物數減少大於6.0 Log l0。綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa )、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus )及金黃色葡萄球菌MRSA之微生物數在第一眼用組合物60分鐘暴露後減少大於2.0 Log10且在120分鐘暴露後減少大於3.0 Log10。而且，已發現，第二眼用組合物在1分鐘產品暴露後(包括7天、14天、21天及30天後之1分鐘時間暴露)使所有該等微生物之微生物數減少大於4.9 Log10。此減少在60及120分鐘後維持或增加。熟習此項技術者將明瞭，可對本發明做出各種修改及改變而不背離本發明之範圍或精神。藉由考量本文所揭示本發明之說明及實踐，熟習此項技術者將易知本發明之其他實施例。意欲將說明書及實例僅視為例示性的。在又一實施例中，可提供包含第一眼用組合物、第三眼用組合物及預定數量之墊的另一套組。舉例而言，套組中可提供50-100個無絨墊。第三眼用組合物包括茶樹油用於有效自睫毛、眼瞼及面部去除油、碎屑、花粉及其他污染物。在某些實施例中，第三眼用組合物包含水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯聚山梨醇酯20、茶樹(Melaleuca Alternifolia, Tea Tree)葉油、椰子(Cocos Nucifera, Coconut)油、癸基葡萄糖苷、1,2-己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣。

100‧‧‧眼瞼清潔套組
110‧‧‧醫藥上可接受之容器/分配器件、容器、幫浦分配器
120‧‧‧施加器/墊
130‧‧‧密封容器

圖1圖解說明本發明實施例之套組。

100‧‧‧眼瞼清潔套組

110‧‧‧醫藥上可接受之容器/分配器件、容器、幫浦分配器

120‧‧‧施加器/墊

130‧‧‧密封容器

Claims

一種第一眼用組合物，其包含：防腐劑摻合物，該防腐劑摻合物基本上由以下組成：聚胺基丙基雙胍、1,2-二醇及類鞘胺醇脂質之混合物；表面活性劑溶液；及增濕劑。
如請求項1之第一眼用組合物，其中該1,2-二醇係選自由以下組成之群：1,2 -己二醇、辛乙二醇、戊二醇及其混合物。
如請求項1之第一眼用組合物，其中該類鞘胺醇脂質包含柳醯基植物神經鞘胺醇。
如請求項3之第一眼用組合物，其中該柳醯基植物神經鞘胺醇係基於該組合物之總重量以0.01重量%至1重量%範圍內之濃度存在。
如請求項1之第一眼用組合物，其中該表面活性劑溶液包含非離子表面活性劑及兩性或陰離子表面活性劑中之至少一者之水性混合物。
如請求項5之第一眼用組合物，其中該表面活性劑溶液基本上由以下組成：水、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、椰油醯基二乙酸二鈉、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯及癸基葡萄糖苷。
如請求項1之第一眼用組合物，其中該增濕劑係選自由以下組成之群：甲基葡糖醇聚醚-20、山梨醇、甘油、丙二醇、泛醇、D-泛醇及D,L-泛醇及其混合物。
如請求項1之第一眼用組合物，其進一步包含泡沫穩定劑。
如請求項1之第一眼用組合物，其中該泡沫穩定劑包含PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯。
如請求項1之第一眼用組合物，其中該第一眼用組合物係泡沫。
如請求項1之第一眼用組合物，其基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣。
一種用於保持眼瞼衛生之方法，其包含：用第一眼用組合物清潔眼瞼；及使該第一眼用組合物留存於該眼瞼上而不沖洗，其中該第一眼用組合物基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣。
一種用於治療眼部病狀之方法，其包含：用第一眼用組合物清潔眼瞼；及使該第一眼用組合物留存於該眼瞼上而不沖洗，其中該第一眼用組合物基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣。
如請求項13之方法，其進一步包含將治療有效量之第二眼用組合物施加至該眼瞼之邊緣。
如請求項14之方法，其中該第二眼用組合物基本上由水及次氯酸組成。
如請求項14之方法，其中該第二眼用組合物基本上由以下組成：≥ 99%水及≤ 0.02%次氯酸。
如請求項14之方法，其中該第二眼用組合物係水凝膠或噴霧。
一種用於保持眼瞼衛生之套組，其基本上由以下組成：第一眼用組合物，其中該第一眼用組合物基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣；醫藥上可接受之容器，其用於容納該第一眼用組合物；及施加器，其用於將該第一眼用組合物施加至眼瞼。
如請求項18之套組，其中該第一眼用組合物具有25 ml至100 ml之體積。
如請求項18之套組，其中該施加器包含複數個織物墊。
一種套組，其包含：第一眼用組合物，其中該第一眼用組合物基本上由以下組成：水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯、柳醯基植物神經鞘胺醇、癸基葡萄糖苷、1,2 己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣；第三眼用組合物；及預定數量之織物墊，其中該第三眼用組合物包含水、PEG-80去水山梨醇月桂酸酯、甲基葡糖醇聚醚-20、PEG-120甲基葡萄糖二油酸酯聚山梨醇酯20、茶樹(Melaleuca Alternifolia, Tea Tree)葉油、椰子(Cocos Nucifera, Coconut)油、癸基葡萄糖苷、1,2-己二醇、辛乙二醇、椰油醯基二乙酸二鈉、泛醇、聚胺基丙基雙胍、氯化鈉、氯化鉀及氯化鈣。