TW201726187A - 具有可啟動記號機構的施加裝置 - Google Patents

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Abstract

用於藥物的施加裝置包含：第一裝置零件(2、55、102、120)；至少一個第二裝置零件(3、61、103、130)，其係可在施加之前或施加期間或施加之後相對該第一裝置零件由第一條件運動進入至少一個第二條件；及可啟動記號機構(100)，包含：載具機構(108)；RFID切換電路(106)，具有天線連接部(106b)及至少一個信號連接部(106a)；至少一個拾訊器(104、105)，其包含至少二個操作地連接的拾訊器零件(104、105)，其至少一個拾訊器零件(105)被連接至該至少一個信號連接部(106a)；及天線(107)，其被連接至該天線連接部(106b)；其中該載具機構(108)保留或連接該RFID切換電路(106)、該天線(107)及該至少一個拾訊器零件(105)，其中該載具機構(108)之至少一個區域或部份至少被連接至該第一裝置零件(2、55、102、120)。

Description

具有可啟動記號機構的施加裝置
本發明大致上有關用於藥物之非經口施加的裝置及方法。譬如，施加裝置、諸如胰島素泵、貼附式泵、大丸藥注射器、自動注射器、筆注射器、自動筆而且連傳統針筒及預先充填針筒。於該醫院環境中且尤其在自行用藥中，對病人或保健人員清楚地界定之反饋及狀態訊息係有利的，以便保證安全及有效之使用。以目前在該市場上的施加裝置，該病人基於視覺、聲覺、觸覺或觸知信號推論該裝置之使用條件。視覺信號能為可辨認的，譬如，基於其色彩或形狀、具有按觸聲音之聲覺信號、具有明確的形狀變化之觸覺或觸知中的變化、或基於機械加速度。然而，通常，此等信號係短暫的及能被看漏、誤聽或忘記。額外及創新之反饋訊息及確認、尤其是關於該使用條件及成功的施加進程，能對改善病人之安全性、病人的信賴、及療法依從性作出相當大之貢獻。再者，此等反饋訊息及狀態訊息較佳地係亦可馬上被記錄及評估或具有一時間延遲、或與設定值比較。再者，本發明藉由該服務提供商改善治療之保證，且亦允許該出資者控制商業特徵。
具有國際公告第WO 2006/102678 A1號的PCT申請案揭示一發明，其藉著RFID標籤製成“防止偽造”之安全性包裝。本發明有關容器及主張該容器之先前施行的最先打開之安全偵測。用於藥物的施加裝置之特定使用條件的登錄與傳信未被揭示。
具有國際公告第WO 2009/140782 A1號的PCT申請案揭示一發明，其提供具有壓力測量裝置及發射器裝置之筒匣。該發明教導及主張具有壓力監視設備的筒匣，用於液體之連續施加。用於藥物的施加裝置之特定使用條件的登錄與傳信未被揭示。
來自具有國際公告第WO 2013/160152 A1號之PCT申請案的發明有關用於藥物之使用，其含有資料儲存裝置及針筒。隨同該天線及該感測器保留及連接此資料儲存裝置的一體式載具機構既未被教導也未被揭示。
來自具有國際公告第WO 2015/071354 A1號之PCT申請案的發明有關一施加裝置，其在顯示器上自主地提供及能顯示時間參數。為此目的，亦隨同所揭示之時間顯示器被主張的能量來源被連續地需要。用於藥物的施加裝置之特定使用條件的登錄與傳信之被動裝置及對應方法未被顯示，而沒有連續的能量供給。
本發明之目的係提供比先前技術領域之教條更明確地或更簡單地或更安全地實踐施加裝置的不同使用條件之偵測及傳信的裝置及方法。本發明之目的係改善想要之療法及使得其更經濟。
本發明能根據其態樣的其中一者被敘述如下：施加裝置係設有可啟動記號機構，較佳地係呈可列印機構之形式，其含有電子電路，如被習知者，譬如，如RFID電路。該電子電路經由天線結構暫時地用無線方式被供給以來自讀出裝置的能量，且係因此能夠關於該施加裝置之目前使用條件攜載資訊至該讀出裝置。根據本發明的實施例及方法被指定在該等申請專利範圍獨立項中，本發明之有利的進一步發展及使用被指定於該等申請專利範圍附屬項、該敘述及該等圖面中。
一般敘述
該施加裝置。本發明係基於用在產品、尤其是藥物之非經口施加的施加裝置。譬如，該施加裝置可為自動注射器或大丸藥注射器，其能含有、尤其是以下機構，該等機構係由一或多個裝置零件所形成：- 外殼，其較佳地係在套筒形狀中及以伸長的方式形成，具有一縱向軸線，且包含可由遠側端移除之保護蓋；- 產品容器，尤其是針筒，針或插管被配置在其遠側端，尤其是以可分開或固定的方式，其中活塞係以 可位移之方式被配置，較佳地係密封抵靠著包圍該活塞的產品容器之壁面，且其被固持在產品容器夾具中，該產品容器夾具亦可被表示為針筒夾具，其中該產品容器夾具較佳地係以軸向固定不動的方式被永久地連接至該外殼，尤其是藉由鉤扣或以形狀配合之方式被連接，或可在該遠側方向中參考該外殼藉著驅動機構、尤其是壓縮或發條裝置彈簧之力量被位移，其中該針凸起或突出、或更明確地是被移出該外殼超過該外殼的遠側端，且在使用之前被以針蓋所覆蓋；- 針保護套筒，其尤其實踐針保護套筒與用於產品排出的引發裝置之功能，其中該針保護套筒能被由開始位置位移進入該外殼，該針保護套筒的遠側端係在該開始位置中被朝遠側地設置在該針的針尖之上，以致尤其是，接近至該針被防止，尤其是頂抗針保護套筒彈簧的力量，尤其是在該近側方向中，以致該針突出或更明確地是被移出該針保護套筒之遠側端，尤其是以一長度突出，該長度大約對應於該針的插入深度，較佳地係用於皮下注射；- 可啟動按鈕，其特別地是隨同該針保護套筒作用在該引發裝置上；- 柱塞及排出彈簧，其中該排出彈簧係作用為壓縮彈簧之螺旋彈簧係較佳的，其中該柱塞被配置在該外殼中，且能被該排出彈簧所位移、尤其是在該自動 注射器之輸送條件中被偏向，其較佳地係當該柱塞被該引發裝置所釋放時，於沿著該自動注射器或該外殼的縱向軸線之遠側方向中，至少局部地被配置在該較佳地係套筒形柱塞內側，其中藉著該排出彈簧的力量，該柱塞於該遠側方向中之位移造成該活塞沿著該柱塞移開，而該柱塞於該位移期間至少作用在該活塞上，藉此強迫該產品離開該產品容器，尤其是經由該針；- 鎖定裝置，其防止該針保護套筒於第一啟動或完成施加之後再次釋放該未覆蓋之針。
該施加裝置可另包含劑量調整元件，其較佳地係形成該施加裝置的外表面，且能被該施加裝置之使用者所抓住，其中該劑量調整元件能相對該外殼被旋轉及/或位移，用於調整待由該產品容器排出的產品之劑量、尤其是經過該使用者的肌肉之力量，並能相對該外殼至少佔有二不同位置、尤其是藉由棘輪位置所指定。
尤其是以該自動注射器或大丸藥注射器，一劑量藥物之調整及施加可包含以下步驟及對應的相對運動：- 以螺旋或拉動運動由該外殼移除該保護蓋或其他保護機構；- 以螺旋或拉動運動由該套筒移除該針保護蓋；- 待藉由運動該劑量調整元件所施加之劑量的調整；- 按鈕之啟動，以致施加能被以該引發裝置開啟或引發； - 該針保護套筒及/或該外殼的裝配與下壓至注射部位，以致該針保護套筒被移入該外殼，並能以該引發裝置開啟或引發一施加；- 該針經過該針筒相對該針保護套筒及/或該外殼之縱向運動插入該注射部位；- 該藥的施加，其中該驅動彈簧在縱向運動中相對被固定至該外殼之零件、尤其是至該針筒解壓縮及位移該柱塞，以致該柱塞以其遠側端或凸緣位移該藥筒中的活塞，藉此強迫藥物經過該針之插管；- 由該注射部位移除該針保護套筒，以致該針保護套筒係藉由該針保護套筒彈簧的力量被移出該外殼，直至該針保護套筒之遠側端係朝遠側地設置在該針的針尖之上，並經過該針保護套筒的重新設定運動將該鎖定裝置鎖定抵靠著該外殼；- 將該保護蓋或保護機構放在該外殼上。
譬如，該施加裝置可為注射筆或自動筆，其能含有尤其是以下機構，該等機構係由一或多個裝置零件所形成：- 外殼，其較佳地係在套筒形狀中及以伸長的方式形成，具有一縱向軸線，且包含可由遠側端移除之保護蓋；- 藥筒夾具，其能被連接至該外殼及保留一裝盛藥物的藥筒，其中該藥筒包含可位移活塞及插管能經過其被插入之隔膜，其將該藥物導引至該施加部位，其中該插管能被連接至該藥筒夾具當作一針； - 具有凸緣的活塞桿，其係與該活塞接觸。該活塞桿係設有螺紋及縱向導引溝槽，其中該螺紋係與驅動收取套筒嚙合，且該縱向導引溝槽係與該外殼嚙合，或另一選擇係，該螺紋係與該外殼及具有該驅動收取套筒之縱向導引溝槽嚙合；- 耦接套筒，其係以可軸向位移的方式與該驅動收取套筒耦接，並可經由耦接件被連接至驅動套筒，其中該耦接件可藉由按鈕被啟動；- 該驅動套筒係設有螺紋，其保持與該外殼嚙合，以致該驅動套筒能相對該外殼沿著該縱向軸線被旋進去及出來，或該驅動套筒能被以彈簧驅動器之力量運動或頂抗該彈簧驅動器的力量，尤其是以旋轉方式相對該外殼。
一劑量之藥物的調整及施加、尤其是以該注射筆或自動筆能包含以下步驟及對應之相對運動：- 以螺旋或拉動運動由該外殼移除該保護蓋；- 以螺旋或下壓運動將針連接至該藥筒夾具；- 當該按鈕尚未被啟動時，藉由將該驅動套筒旋進去該外殼來調整所施加的劑量；- 藉由啟動該按鈕準備該被調整劑量之施加，其中，尤其，該驅動套筒被耦接至該耦接套筒；- 使按鈕啟動並藉著該彈簧驅動器，藉由旋進去或分別壓入該驅動套筒或藉由旋轉該驅動套筒來施加該機械，以致該耦接套筒亦被旋轉，其隨著該耦接套 筒以旋轉方式引伸該驅動收取套筒，其在縱向運動中經由與該活塞桿嚙合及其嚙合於該外殼中來位移該驅動收取套筒，以致該凸緣位移該藥筒中之活塞，藉此強迫該藥物經過該插管；- 將該保護蓋放置至該外殼上。
該可啟動記號機構。根據本發明，該可啟動記號機構包含載具機構；RFID切換電路，具有天線連接部及至少一個信號連接部；至少一個拾訊器，其被連接至該至少一個信號連接部；及天線，其被連接至該天線連接部；其中該載具機構保留及/或連接該RFID切換電路、該天線及該至少一個拾訊器。為該載具機構可因此允許大體上二維或三維結構，因此較佳地係被製成為撓性印刷電路板、薄膜、或為3D-MID“模製及互連裝置”零組件群。尤其在其二維外側面上，該可啟動記號機構或該載具機構可包含至少一印記或光學可讀碼，如由傳統標籤已知。藉著適當之黏接劑或基於可鎖定、尤其是形狀配合結構，該可啟動記號機構的至少一外側面亦可用來固定不動地或操作地連接該可啟動記號機構與該施加裝置之零件。
該讀出裝置。根據本發明，讀出裝置-如由該先前技術領域業已得知-允許由該RFID切換電路讀取至少二不同碼。該讀出裝置因此暫時地以能量供給該可啟動記號機構，將該讀出資訊解碼，及造成該讀出資訊被直接或經過app顯示，譬如，儲存該資訊、及/或鏈接該資訊與時間戳記或日期戳記及/或將對應的資訊傳輸至上層系統、諸 如工作站、主機電腦、網路節點或網路記憶體、尤其是雲端記憶體。
倘若其由外部被供給以能量，該RFID電路由該拾訊器及碼偵測至少一信號，並將這傳輸至讀出裝置。適當之天線允許與該讀出裝置電磁或感應耦接，以致能量及資訊能被傳輸。各種技術解決方法及傳輸協定、譬如“近場通訊NFC”係由該先前技術領域已知，其部份已被升高至工業標準。
該拾訊器及其信號。被動或主動感測器能被用作拾訊器。被動感測器尤其是：切換接點、可分開的導體或導電線圈、電阻應變計RSG、可變電阻器、電容器或電位計、用於能夠流電或電容取樣之二進位碼、尤其是葛雷碼的導體結構、簧片接點、諧振電路、韋根感測器。主動感測器尤其是：感光元件、光電晶體、霍爾效應元件、磁電阻元件、壓電元件、感應及電容感測器、熱偶元件、積體電路、測量感測器。主動感測器通常在二零件中被製成，且含有放大器，其中發射器或場感測器或更明確地是場影響器(field influencer)配合作為具有對應接收器或偵測器之感測器。對應地，該等信號被代表為至少切換條件開/關、當作類似值，譬如，電阻、電壓或電流。
使用條件、碼及資訊。所命名的信號係與特定使用條件有關聯，且於根據本發明之施加裝置的案例中，被代表為一或多個零件之至少二可區別的相對位置，其形成該施加裝置。譬如，絕對位置、諸如重力場內或外部磁場或分 別電磁場中之位置、或慣性質量的加速亦可形成用於信號之基礎。該等信號在該RFID電路中被調節為碼，其以這些使用條件為特徵。直接於該讀出期間或具有時間或位置偏置，這些碼作用於該資訊的傳輸及/或用於更複雜之訊息的合成，其可被輸出或儲存用於使用者。
根據本發明之施加案例及方法可含有以下步驟：- 當至少一裝置零件被設置在第一條件或位置中時，由該RFID切換電路讀取第一碼；- 當至少一裝置零件被設置在第二條件或位置中時，由該RFID切換電路讀取可與該第一碼區別的第二碼；- 取決於所讀出之碼輸出訊息、尤其是在顯示器輸出為文字或影像、或為視頻或音頻訊息或URL；- 鏈接該等碼或訊息與時間戳記；- 將該等碼或訊息儲存於該讀出裝置或網路儲存位置、資料庫或雲端記憶體中；- 比較該等碼或訊息與預設值、並輸出對應的確認或警告- 將該等碼或訊息攜載至主機系統或網路或資料庫或遙控裝置或血糖測量裝置、或遠距醫療系統；- 詢問資料庫及輸出對應之反應。
系統或介面。第一系統可為由具有可啟動記號機構的施加裝置所形成，其中第一介面直接地於該施加裝置中為該使用者、醫療人員或生產中之邏輯函數或西藥房提供該 操作功能。當作範例，這可為：保護裝置的移除、該注射之引發、在使用之後的牢固關閉。
第二系統係根據本發明經過將至少一讀出裝置加至該第一系統所形成，其中第二介面提供上述之RFID傳輸，且第三介面於該施加裝置上為該使用者、醫療人員或生產中之邏輯函數或西藥房提供該操作功能。
第三系統係經過將至少一網路整合單元或主機電腦加至該第二系統所形成，其中第四介面為該使用者、醫療人員或生產中之邏輯函數或西藥房或為譬如保險業者的資金本體提供網路功能、客戶-服務器交易或雲端服務。
關於此點，該“藥物”或“產品”一詞包括每一藥物配方，其係適合用於經過諸如插管或中空針或噴嘴之機構的控制下之應用，譬如，包含液體、溶液、膠體、或微懸浮體、或噴霧劑，其含有一或多個藥物活性成分。“藥物”可為由單一容器具有單一活性成分的組成或具有數個活性成分之預混合或共同配方製造的組成。藥物包括藥品、諸如多肽(譬如胰島素、含有胰島素之藥物、含有GLP-1的衍生或類似製劑)、蛋白質及賀爾蒙、生物學獲得或活性成分、基於賀爾蒙或基因之活性成分、營養配方、酵素及其他物質，呈固體(懸浮式)或液體形式兩者，而且包括多醣、疫苗、DNA或RNA或寡核苷酸、抗體或抗體之部分及合適的主劑、賦形劑及載體物質。
本發明的態樣
用於藥物之施加裝置包括：第一裝置零件(2、55、102、120)；至少一個第二裝置零件(3、61、103、130)，其可在施加之前或施加期間或施加之後相對該第一裝置零件由第一條件被運動進入至少一個第二條件；及可啟動記號機構(100)，包含：載具機構(108)；RFID切換電路(106)，具有天線連接部(106b)及至少一個信號連接部(106a)；至少一個拾訊器(104、105)，其包含至少二個操作地連接的拾訊器零件(104、105)，其至少一個拾訊器零件(105)被連接至該至少一個信號連接部(106a)；及天線(107)，其被連接至該天線連接部(106b)；其中該載具機構(108)保留或連接該RFID切換電路(106)、該天線(107)及該至少一個拾訊器零件(105)，其中該載具機構(108)之至少一個區域或部份至少被連接至該第一裝置零件(2、55、102、120)；較佳地係另被開發，其中
- 該載具機構(108)之至少一個區域或部份包含該至少一個拾訊器零件(105)，且該第二拾訊器零件(104)被連接至該第二裝置零件(3、61、103、130)。
- 該載具機構(108)之至少一個區域亦保留該第二 拾訊器零件(104)，且因此被連接至該第二裝置零件(3、61、103、130)，該至少一個第二裝置零件(3、61、103、130)相對該第一裝置零件(2、55、102、120)由該第一條件進入該至少一個第二條件的相對運動機械地變形或分開該載具機構之至少一個區域，該載具機構(108)之至少一個區域的變形或分開(109)影響該至少二個拾訊器零件(104、105)之操作連接，並造成該至少一個拾訊器(104、105)的訊號變動。
- 該至少一個拾訊器(104、105)包含用於該訊號變動之可分開的導體(104)或可變電阻器(110)或壓電轉換器(110)。
- 該至少一個拾訊器零件(105)與該第二拾訊器零件(104)間之操作連接可流電地或經由磁場或電場或電磁場被製成，其特徵為該至少一個拾訊器(104、105)在每一案例中包含對應的接點(113)或相對接點(114、115)、或分別地在每一案例中包含對應之偵測器(111)及感測器(112)。
- 該至少一個第二裝置零件(3、61、103、130)相對該第一裝置零件(2、55、102、120)由該第一條件進入該至少一個第二條件之相對運動造成該拾訊器(104、105、111、112、113、114、115)的訊號變動。
- 該第一及該第二裝置零件於每一案例中包含以下之一者：外殼(2、55、102、120)、保護蓋(4、51)、保護機構、設計殼體、抓握板件、機件夾具(5、56)、包裝、外蓋、薄膜泡形罩、針轉接器、針、中空插管、針蓋、藥筒或注射器夾具(1、52)、蓋子(12)、針保護套筒(3、103、130)、拉開元件(4)、藥筒(53)、隔膜、注射器、活塞、凸緣(54)、活塞桿(7、58)、柱塞(7)、劑量套筒(60)、劑量環(61)驅動元件、驅動彈簧、發條裝置彈簧、刻度尺元件(60)、計數器(65)、鎖定元件(8、15)、驅動彈簧(9)、驅動馬達、棘輪(67)、鉤扣元件(66、67)、掃描支臂、鎖定元件(67)、固持支臂、導引件、引發元件(3、103、139、15、64)、按鈕(64)、耦接件(62)、按鍵、螺紋(58)、傳動裝置(58、65)、止動件。
- 該施加裝置係自動注射器、注射筆、自動筆、輸注泵、貼附式泵、吸入器、或丸藥注射器。
- 該載具機構係二維地構成、能攜載可讀之資訊、及至少局部地被附接至該外表面或可由該施加裝置外面看見的表面。
- 該載具機構係至少以形狀配合或壓入配合之方式附接至該第一裝置零件、及至少局部地在該施加裝置的內部，尤其是於該等裝置零件之間所構成的環狀 間隙中。
- 該RFID切換電路將可區別碼提供至讀出裝置，尤其是智慧型手機，該等可區別碼係存在於該至少一個信號連接部的信號之函數。
- 該RFID切換電路係與根據該傳輸協定近場通訊NFC來操作之裝置及系統相容。
再者，以根據本發明的施加裝置及至少一讀出裝置所施行之方法含有以下步驟的至少一者：- 當該第二裝置零件被設置在該第一條件中時，由該RFID切換電路讀取第一碼；- 當該第二裝置零件被設置在該第二條件中時，由該RFID切換電路讀取可與該第一碼區別的第二碼。
再者，含有以下步驟之至少一者：- 視所讀出之碼而定來輸出訊息，尤其是如在顯示器上的文字或影像、或如視頻或音頻訊息、或URL；- 鏈接該等碼或訊息與時間戳記；- 將該等碼或訊息儲存於該讀出裝置或網路儲存位置、資料庫或雲端記憶體中；- 比較該等碼或訊息與預設值、及輸出對應之認可或警告；- 將該等碼或訊息攜載至主機系統、或網路、或資料庫、或遙控裝置、或血糖測量裝置、或遠距醫療系統；- 詢問資料庫及輸出對應的反應。
1‧‧‧注射器夾具
2‧‧‧外殼
3‧‧‧針保護套筒
4‧‧‧保護蓋
5‧‧‧機件夾具
6‧‧‧固持栓銷
7‧‧‧柱塞
8‧‧‧後方鎖定套筒
9‧‧‧排出彈簧
10‧‧‧針保護彈簧
11‧‧‧鉤扣套筒
12‧‧‧端蓋
15‧‧‧前面鎖定套筒
51‧‧‧保護蓋
52‧‧‧藥筒夾具
53‧‧‧藥筒
54‧‧‧凸緣
55‧‧‧外殼
56‧‧‧機件夾具
57‧‧‧驅動收取套筒
58‧‧‧活塞桿
59‧‧‧插件
60‧‧‧驅動套筒
61‧‧‧劑量圓環
62‧‧‧耦接套筒
64‧‧‧按鈕
66‧‧‧耦接圓環
100‧‧‧記號機構
102‧‧‧外殼
103‧‧‧針保護套筒
104‧‧‧拾訊器
105‧‧‧拾訊器
106‧‧‧RFID切換電路
106a‧‧‧信號連接部
106b‧‧‧天線連接部
107‧‧‧天線
108‧‧‧載具機構
109‧‧‧分開點
110‧‧‧電元件
111‧‧‧拾訊器
112‧‧‧感測器
113‧‧‧接點
114‧‧‧導體
120‧‧‧第一裝置零件
130‧‧‧第二裝置零件
圖1在自動注射器之範例上說明該裝置零件，其中本發明能被以可啟動記號機構具體化當作範例；圖2在筆注射器之範例上說明該裝置零件，其中本發明能被以可啟動記號機構具體化當作範例；圖3於各種使用條件中顯示根據本發明的施加裝置；圖4顯示根據本發明之拾訊器於第一及第二條件中的修改；圖5顯示根據本發明之可啟動記號機構於第一及第二條件中的修改；圖6顯示根據本發明之可啟動記號機構於第一及第二條件中的另一修改；圖7顯示根據本發明之可啟動記號機構於第一及第二條件中的另一修改；圖8於各種使用條件中顯示根據本發明的施加裝置。
圖1在自動注射器之範例上說明該裝置零件，其中本發明能被以可啟動記號機構具體化當作範例。原則上，本發明可在所有裝置零件中被具體化，其佔有可區別位置及以顯著條件為特徵，尤其是在使用自動注射器或可比較施加裝置之前、期間、或之後。根據本發明，於每一案例中，如在下文中所敘述，所顯示的自動注射器之至少二個 別零件能被用作第一及第二裝置零件，倘若該裝置零件相對彼此運動，及其結果是，形成用於該使用條件的改變之基礎：首先，於第一相位中，在該自動注射器的準備期間用於藉由打開來使用，在每一案例中，該保護蓋4及同時被由該注射器(未說明)移去之針掩覆針蓋(未說明)移向該外殼2或移向被固定在該外殼、尤其是注射器夾具1、注射器(未說明)、端蓋12、機件夾具5上之零件。在此之後，該自動注射器能被放置及下壓至該注射部位。於此第二相位中，較佳地係，該針保護套筒3隨同該前面鎖定套筒15及後方鎖定套筒8及以該針保護彈簧10的壓縮而運動朝被固定在該外殼上之零件，如所論及，並釋放柱塞7及固持栓銷6間之連接。於該第三相位中，該排出現在發生，其經過該固持栓銷6的近側位移以該後方鎖定套筒8被導入，並使其撞擊在該機件夾具5上。現在被釋放之柱塞7係於該遠側方向中進一步位移，其中用於該距離的一部份，該柱塞隨其承載該鉤扣套筒11，藉此進一步壓縮該針保護彈簧10。該柱塞7之此遠側位移被該排出彈簧9所造成，該排出彈簧9係由此結果被減壓，並導致該活塞(未說明)在該注射器內的遠側位移。在該柱塞7之此遠側位移、或分別在其結果所造成的藥物之排出的末端，該柱塞7再次釋放該鉤扣套筒11，以致該鉤扣套筒係由於該針保護彈簧之力量的結果朝近側地運動，且撞擊抵靠著被固定在該外殼上之端蓋12。於該隨後的第四相 位中，該自動注射器係由該注射部位被移去，其中該針保護套筒3係隨同該前面鎖定套筒15藉由該針保護彈簧10在該遠側方向中運動。該針保護套筒3現在再次覆蓋該注射器中之針(未說明)，且以此一使得以此方式所形成的“拉長之望遠鏡”可靠地防止該針保護套筒3再次被壓入該外殼的方式，該前面鎖定套筒15與該後方鎖定套筒8嚙合。
圖3a、b、c顯示根據本發明於各種使用條件中之施加裝置。僅只當作該第一裝置零件的外殼102及當作該施加裝置之第二裝置零件的針保護套筒103被以簡化及示範方式顯示。尤其是如上述之其他裝置零件係亦適合用於本發明的進一步發展之實施例。
圖3a顯示根據本發明於第一條件中的具有可啟動記號機構100之施加裝置，包含該載具機構108，其中該載具機構108機械地保留該RFID切換電路106、該天線107、及該拾訊器104、105，且電連接至該天線連接部106b與該信號連接部106a。如所說明，區域或部份105係操作地連接至該第一裝置零件102、及另一區域或部份104連接至該第二裝置零件103。
圖3b顯示根據本發明於第二條件中的施加裝置，其中因為所命名之操作連接，該拾訊器104、105的完整性已藉由該第一裝置零件102之相對運動朝該第二裝置零件103而被干擾；尤其是，於第三條件中，如於圖3c中為明顯的，所說明的導體或導電線圈104在分開點109被永 久機械地及電中斷。
圖4a及4b顯示根據本發明之拾訊器104、105於第一及第二條件中的修改，其中在此，經過該第一裝置零件102相對該第二裝置零件103之相對運動，因為所命名的操作連接，該載具機構及被附接至其上之電元件110的可逆或不可逆之變形109發生，以致電參數、尤其是電阻或阻抗值係以可測量的方式變動。
圖5顯示根據本發明之可啟動記號機構100的進一步修改，其中在此，具有在該載具機構108上之拾訊器111、及具有在該第二裝置零件103上的對應感測器112之第一拾訊器，較佳地係包含譬如磁鐵或鐵磁性元件、電、感應或電磁來源、反射體、阻尼元件或光導引件或更明確地是折射器，其中以可測量方式經過該第一裝置零件102相對該第二裝置零件103之相對運動，拾訊器111及感測器112間之對應場耦接或操作連接係變動。
圖6a及圖6b顯示根據本發明的可啟動記號機構在第一及第二條件中之進一步修改，其中在此，流電連接部較佳地係能藉著對應相反接點上、較佳地係在導體114上之接點113以可逆的方式被關閉或打開，當作第一裝置零件102相對第二裝置零件103之相對運動的函數。
圖7a及7b顯示根據本發明之可啟動記號機構在第一及第二條件中的進一步修改，其中在此，接點113較佳地係接通每單位長度具有一電阻之導體，以致可變電阻值被獲得，其係該第一裝置零件102相對該第二裝置零件103 的相對位置之函數。
在筆注射器的範例上，圖2說明本發明能被具體化之裝置零件，當作範例，具有可啟動記號機構。原則上，本發明可在所有裝置零件中被具體化，其佔有可區別位置及以顯著條件為特徵，尤其是在該筆注射器或可比較之施加裝置的使用之前、期間或之後。根據本發明，於每一案例中，如在該下文中所敘述，所顯示的自動注射器之至少二個別零件可被用作第一及第二裝置零件，倘若該等裝置零件相對彼此運動且由此結果形成該使用條件的改變之基礎：於第一相位中，在該自動注射器的製備期間，藉由打開供使用，該保護蓋51以縱向軸線L被移向該外殼55及/或移向被固定在該外殼、尤其是藥筒夾具52、藥筒53、設有螺紋之插件59、機件夾具56上的零件。具有中空之插管(未說明)的針可被放置在該藥筒夾具52之遠側端上。於第二相位中，待施加的劑量可藉由扭轉該劑量圓環61被調節或分別校正，以致該驅動套筒60藉由該設有螺紋之插件59被由該外殼螺旋轉出或分別轉入該外殼。於此第二相位中，該可自由旋轉的按鈕64未被軸向地啟動，且該耦接圓環66係據此鬆弛地設置在該驅動套筒60及該耦接套筒62之間，以致該耦接套筒62未隨同其一起旋轉。於第三相位中，藥物被排出，其中該按鈕64係藉由在遠側方向中施加一軸向力量所啟動，以致該耦接圓環66以壓入配合方式於該驅動套筒60及該耦接套 筒62之間被壓在兩側面上，且該驅動套筒60藉由該設有螺紋的插件59被螺旋退入該外殼55。經過該壓入配合連接，該耦接套筒62係隨同其一起旋轉，且同時沿著該軸L朝遠側地位移。用於其零件，該耦接套筒62藉著位移導引件扭轉該軸向固定不動之驅動收取套筒57。經過縱向導引作用及螺紋作用，該活塞桿58係以該驅動收取套筒57及該外殼55朝遠側地運動，以致該凸緣54壓在該藥筒53的活塞(未說明)上，且藥物被強迫經過該中空針。
圖8a顯示根據本發明之施加裝置於第一條件中，具有包含該載具機構108的可啟動記號機構100，其中該載具機構108機械式地保留該RFID切換電路106、該天線107、及該拾訊器104、105，且電連接至該天線連接部106b與該信號連接部106a。如所說明，區域或部份或更明確地是該拾訊器零件105係操作地連接至該第一裝置零件102、及另一區域或部份或更明確地是該拾訊器零件104連接至該第二裝置零件103。
圖8b顯示根據本發明於第二條件中之施加裝置，其中該載具機構或更明確地是該拾訊器104、105的完整性已藉由該第一裝置零件102之相對運動朝該第二裝置零件103而被干擾，因為所命名的操作連接；尤其是，於第三條件中，如於圖8c中為明顯的，所說明的導體或導電線圈104在分開點109被永久機械地及電中斷。
102‧‧‧外殼
103‧‧‧針保護套筒
113‧‧‧接點
115‧‧‧拾訊器

Claims (15)

  1. 一種用於藥物的施加裝置，包含：第一裝置零件(2、55、102、120)；至少一個第二裝置零件(3、61、103、130)，其係可在施加之前或施加期間或施加之後相對該第一裝置零件由第一條件運動進入至少一個第二條件；及可啟動記號機構(100)，包含載具機構(108)；RFID切換電路(106)，具有天線連接部(106b)及至少一個信號連接部(106a)；至少一個拾訊器(104、105)，其包含至少二個操作地連接的拾訊器零件(104、105)，其至少一個拾訊器零件(105)被連接至該至少一個信號連接部(106a)；及天線(107)，其被連接至該天線連接部(106b)；其中該載具機構(108)保留或連接該RFID切換電路(106)、該天線(107)及該至少一個拾訊器零件(105)，其特徵為該載具機構(108)之至少一個區域或部份至少被連接至該第一裝置零件(2、55、102、120)。
  2. 如申請專利範圍第1項的施加裝置，其中該載具機構(108)之該至少一個區域或部份包含該至少一個拾訊器零件(105)，且該第二拾訊器零件(104)被連接至該第二裝置零件(3、61、103、130)。
  3. 如申請專利範圍第2項的施加裝置，其中該載具機構(108)之該至少一個區域亦保留該第二拾訊器零件 (104)，且因此被連接至該第二裝置零件(3、61、103、130)，該至少第二裝置零件(3、61、103、130)相對該第一裝置零件(2、55、102、120)由該第一條件進入該至少第二條件的相對運動機械地變形或分開該載具機構之該至少一個區域。
  4. 如申請專利範圍第3項的施加裝置，其中該載具機構(108)之該至少一個區域的變形或分開(109)影響該至少二個拾訊器零件(104、105)之操作連接，並造成該至少一個拾訊器(104、105)的訊號變動。
  5. 如申請專利範圍第4項的施加裝置，其中該至少一個拾訊器(104、105)包含用於訊號變動之可分開的導體(104)或可變電阻器(110)或壓電轉換器(110)。
  6. 如申請專利範圍第2項的施加裝置，其中該至少一個拾訊器零件(105)與該第二拾訊器零件(104)間之操作連接可流電地或經由磁場或電場或電磁場被製成，其特徵為該至少一個拾訊器(104、105)在每一案例中包含對應的接點(113)或相對接點(114、115)、或更明確地是在每一案例中包含對應之偵測器(111)及感測器(112)。
  7. 如申請專利範圍第6項的施加裝置，其中該至少第二裝置零件(3、61、103、130)相對該第一裝置零件(2、55、102、120)由該第一條件進入該至少第二條件之相對運動造成該拾訊器(104、105、111、112、113、114、115)的訊號變動。
  8. 如申請專利範圍第1至7項之其中一項的施加裝置，其中該第一及該第二裝置零件於每一案例中包含以下之一者：外殼(2、55、102、120)、保護蓋(4、51)、保護機構、設計殼體、抓握板件、機件夾具(5、56)、包裝、外蓋、薄膜泡形罩、針轉接器、針、中空插管、針蓋、藥筒夾具或注射器夾具(1、52)、蓋子(12)、針保護套筒(3、103、130)、拉開元件(4)、藥筒(53)、隔膜、注射器、活塞、凸緣(54)、活塞桿(7、58)、柱塞(7)、劑量套筒(60)、劑量環(61)驅動元件、驅動彈簧、發條裝置彈簧、刻度尺元件(60)、計數器(65)、鎖定元件(8、15)、驅動彈簧(9)、驅動馬達、棘輪(67)、鉤扣元件(66、67)、掃描支臂、鎖定元件(67)、固持支臂、導引件、引發元件(3、103、139、15、64)、按鈕(64)、耦接件(62)、按鍵、螺紋(58)、傳動裝置(58、65)、止動件。
  9. 如申請專利範圍第1至7項之任一項的施加裝置，其中該施加裝置係自動注射器、注射筆、自動筆、輸注泵、貼附式泵、吸入器、或丸藥注射器。
  10. 如申請專利範圍第1至7項之任一項的施加裝置，其中該載具機構係二維地構成、能攜載可讀之資訊、及至少局部地被附接至該外表面或可由該施加裝置外面看見的表面。
  11. 如申請專利範圍第1至7項之任一項的施加裝 置，其中該載具機構係至少以形狀配合或壓入配合之方式附接至該第一裝置零件、及至少局部地在該施加裝置的內部，尤其是於該等裝置零件之間所構成的環狀間隙中。
  12. 如申請專利範圍第1至7項之任一項的施加裝置，其中該RFID切換電路將可區別碼提供至讀出裝置，尤其是智慧型手機，該等可區別碼係存在於該至少一個信號連接部的信號之函數。
  13. 如申請專利範圍第1至7項之任一項的施加裝置，其中該RFID切換電路係與根據該傳輸協定近場通訊NFC來操作之裝置及系統相容。
  14. 一種以申請專利範圍第1至13項之其中一項的施加裝置及至少一個讀出裝置施行的方法，含有以下步驟之至少一者：當該第二裝置零件被設置在該第一條件中時，由該RFID切換電路讀取第一碼；當該第二裝置零件被設置在該第二條件中時，由該RFID切換電路讀取可與該第一碼區別的第二碼。
  15. 如申請專利範圍第14項之方法，另含有以下步驟的至少一者：視所讀出之碼而定來輸出訊息，尤其是如在顯示器上的文字或影像、或如視頻或音頻訊息、或URL；鏈接該等碼或訊息與時間戳記；將該等碼或訊息儲存於該讀出裝置或網路儲存位置、資料庫或雲端記憶體中； 比較該等碼或訊息與預設值、及輸出對應之認可或警告；將該等碼或訊息傳輸至主機系統、或網路、或資料庫、或遙控裝置、或血糖測量裝置、或遠距醫療系統；詢問資料庫及輸出對應的反應。
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