TW201702598A - 檢測裝置及其加壓組件 - Google Patents

Abstract

一種檢測裝置，包括卡匣本體、試紙以及加壓組件。卡匣本體具有樣本載入口。試紙配置於卡匣本體內，且卡匣本體的樣本載入口暴露出試紙的樣本收集區。加壓組件可拆卸地結合至卡匣本體，並且適於對位於樣本載入口的液態樣本施加壓力，使液態樣本進入樣本收集區，並與試紙反應後，顯示檢測結果。所述檢測裝置可進行快速且方便的檢測，甚至可省略對檢測樣本之複雜的前置處理，節省時間與檢測成本。

Description

檢測裝置及其加壓組件

本揭露是有關於一種檢測裝置及其加壓組件，且特別是有關於一種適用於快篩檢測的檢測裝置及其加壓組件。

適用於快篩檢測的檢測卡匣在醫療上被定位成為相對沒有侵入性，且便於進行快速診斷的輔助工具。

近年來，由於生物技術的進步，專一性的抗體與抗原陸陸續續被研製開發出來，因此針對單一疾病進行快篩檢測的卡匣種類越來越多，儼然形成一股體外診斷醫療的新趨勢。

現今已經可以採取快篩的形式來進行愛滋檢測、毒品檢測、流感檢測等。然而，由於檢測卡匣適用的檢測樣本仍然限於血漿或血清，因此在檢測前仍須對全血樣本進行複雜的前置處理。

本揭露提出一種檢測裝置，可進行快速且方便的檢測，甚至可省略對檢測樣本之複雜的前置處理，節省時間與檢測成本。

本揭露提出的檢測裝置包括卡匣本體、試紙以及加壓組件。卡匣本體具有樣本載入口。試紙配置於卡匣本體內，且卡匣本體的樣本載入口暴露出試紙的樣本收集區。加壓組件可拆卸地結合至卡匣本體，並且適於對位於樣本載入口的液態樣本施加壓力，使液態樣本進入樣本收集區，並與試紙反應後，顯示檢測結果。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件包括座體以及施壓件。座體可拆卸地結合至卡匣本體。施壓件與座體結合，並且形成樣本腔。樣本腔連通樣本載入口，液態樣本位於樣本腔，且施壓件適於對液態樣本施加壓力，以使液態樣本經由樣本載入口進入試紙的樣本收集區。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括濾膜，其配置於座體與卡匣本體之間，並且分隔樣本載入口與樣本腔。

在本揭露的一實施例中，所述濾膜的材質包括纖維素(cellulose)、塑膠、金屬或具有OH官能基的凝血材質。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括一彈性件，且彈性件與樣本載入口分別位於試紙的相對兩側。

在本揭露的一實施例中，所述卡匣本體更具有相對於樣品載入口的一底部開口。底部開口與樣本載入口分別位於試紙的相對兩側。彈性件位於底部開口內，且座體的一支撐部延伸進入底部開口且承靠彈性件。

在本揭露的一實施例中，所述彈性件固定於支撐部。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括保護層，其配置於彈性件與試紙之間，用以隔絕彈性件與液態樣本。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括反應層，其覆蓋於樣本收集區，用以與液態樣本產生化學反應。

在本揭露的一實施例中，所述反應層的材質包括纖維素或具有OH官能基的凝血材質。

在本揭露的一實施例中，所述卡匣本體更具有一觀測窗(observing window)，暴露出所述試紙的一檢測結果區，用以顯示檢測結果。

本揭露更提出一種加壓組件，適用於一檢測卡匣，以進行快速且方便的檢測，甚至可省略對檢測樣本之複雜的前置處理，節省時間與檢測成本。

所述檢測卡匣包括卡匣本體以及試紙。卡匣本體具有樣本載入口。試紙配置於卡匣本體內，而卡匣本體的樣本載入口暴露出試紙的樣本收集區。本揭露的加壓組件包括座體以及施壓件。座體可拆卸地結合至卡匣本體。施壓件與座體結合，並且形成樣本腔。樣本腔連通樣本載入口，並且適於容納液態樣本。施壓件適於對液態樣本施加壓力，以使液態樣本經由樣本載入口進入試紙的樣本收集區，並與試紙反應後，顯示檢測結果。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括濾膜，配置於座體與卡匣本體之間，並且分隔樣本載入口與樣本腔。

在本揭露的一實施例中，所述濾膜的材質包括纖維素 (cellulose)、塑膠、金屬或具有OH官能基的凝血材質。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括彈性件，且彈性件與樣本載入口分別位於試紙的相對兩側。

在本揭露的一實施例中，卡匣本體更具有相對於樣品載入口的底部開口。底部開口與樣本載入口分別位於試紙的相對兩側。彈性件位於底部開口內，且座體的支撐部延伸進入底部開口且承靠彈性件。

在本揭露的一實施例中，彈性件固定於支撐部。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括保護層，其配置於彈性件與試紙之間，用以隔絕彈性件與液態樣本。

在本揭露的一實施例中，所述加壓組件更包括反應層，其覆蓋於樣本收集區，用以與液態樣本產生化學反應。

在本揭露的一實施例中，所述反應層的材質包括纖維素或具有OH官能基的凝血材質。

為讓本揭露之上述特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉實施例，並配合所附圖式作詳細說明如下。

100‧‧‧檢測裝置

102‧‧‧檢測卡匣

110‧‧‧卡匣本體

112‧‧‧樣本載入口

114‧‧‧觀測窗

120‧‧‧試紙

122‧‧‧樣本收集區

124‧‧‧檢測結果區

130‧‧‧加壓組件

130a‧‧‧樣本腔

132‧‧‧座體

134‧‧‧施壓件

140‧‧‧液態樣本

A‧‧‧方向

200‧‧‧檢測裝置

210‧‧‧卡匣本體

212‧‧‧樣本載入口

220‧‧‧試紙

222‧‧‧樣本收集區

224‧‧‧檢測結果區

230‧‧‧加壓組件

230a‧‧‧樣本腔

232‧‧‧座體

236‧‧‧濾膜

240‧‧‧液態樣本

300‧‧‧檢測裝置

320‧‧‧試紙

322‧‧‧樣本收集區

324‧‧‧檢測結果區

336‧‧‧濾膜

337‧‧‧反應層

340‧‧‧液態樣本

400‧‧‧檢測裝置

410‧‧‧卡匣本體

412‧‧‧樣本載入口

420‧‧‧試紙

422‧‧‧樣本收集區

430‧‧‧加壓組件

430a‧‧‧樣本腔

434‧‧‧施壓件

436‧‧‧濾膜

438‧‧‧彈性件

439‧‧‧保護層

440‧‧‧液態樣本

500‧‧‧檢測裝置

502‧‧‧檢測卡匣

510‧‧‧卡匣本體

512‧‧‧樣本載入口

514‧‧‧觀測窗

516‧‧‧底部開口

520‧‧‧試紙

522‧‧‧樣本收集區

524‧‧‧檢測結果區

530‧‧‧加壓裝置

530a‧‧‧樣本腔

532‧‧‧座體

532a‧‧‧支撐部

534‧‧‧施壓件

536‧‧‧濾膜

538‧‧‧彈性件

539‧‧‧保護層

540‧‧‧液態樣本

圖1繪示依照本揭露之一實施例的一種檢測裝置。

圖2繪示依照本揭露之另一實施例的一種檢測裝置。

圖3繪示圖2所示的檢測裝置的一變形例。

圖4繪示依照本揭露之另一實施例的一種檢測裝置。

圖5A~5C繪示依照本揭露之另一實施例的一種檢測裝置及其檢測方法。

在此提供的多個實施例係以加壓組件搭配檢測卡匣所形成之檢測裝置進行說明。實際上，本揭露的加壓組件可適用於各種不同的檢測卡匣，而非限於以下實施例所述。

此外，下文係以血液檢測為例來說明應用本揭露之檢測裝置進行快篩檢測之情形。然而，本揭露的檢測裝置與加壓組件適用之檢測樣本並不限於血液，舉凡水質檢測之水質樣本、尿液檢測之尿意樣本等，皆可適用於本揭露之設計。

為了便於說明，本揭露的多個實施例對相同或類似元件採用類似的規則進行編號。例如針對相同或類似的元件A，在不同的實施例中，其標號可能為108、208、308…等。對於此類相同或類似元件的說明，將不再重複贅述。本技術領域中具有通常知識者當可參照前後文與相關實施例中的說明清楚理解，並可據以實施。

圖1繪示依照本揭露之一實施例的一種檢測裝置100。如圖1所示，檢測裝置100包括加壓組件130以及與此加壓組件相適配的檢測卡匣102。檢測卡匣102包括卡匣本體110與試紙120。卡匣本體110具有樣本載入口112以及觀測窗114。試紙120配置 於卡匣本體110內，且卡匣本體110的樣本載入口112以及觀測窗114分別暴露出試紙120的樣本收集區122以及檢測結果區124。

此外，加壓組件130可拆卸地結合至卡匣本體110。在此，在本實施例中，加壓組件130包括座體132以及施壓件134。座體132可拆卸地結合至卡匣本體110，其例如是藉由螺接、緊配等機構設計或其他可能的方式配置於卡匣本體110的一端，且對應於卡匣本體110的樣本載入口112，本揭露不限於此。

施壓件134例如是活塞，其與座體132結合，而可相對於座體132移動。加壓組件130與卡匣本體110結合後，可在樣本載入口112上方形成樣本腔130a。在此，加壓組件130與卡匣本體110之間較佳為緊密結合，即樣本腔130a形成半密封(或幾乎密封)的狀態，以使得施壓件134沿方向A移動時，樣本腔130a內的氣壓可隨樣本腔130a的體積縮小而變大。此外，施壓件134可以採用手動或藉由自動化系統來驅動。

在本實施例中，樣本腔130a直接連通卡匣本體110的樣本載入口112。因此，當樣本腔130a內具有液態樣本140，如血漿、血清等，且施壓件134沿方向A對液態樣本140施加壓力時，液態樣本140可經由樣本載入口112進入試紙120的樣本收集區122，並與試紙120反應後，於檢測結果區124顯示檢測結果。此處的檢測結果區124例如是一呈色區(color display region)，而使用者可以藉由目視，通過觀測窗114來觀看檢測結果。或是，亦可結合自動化系統，以影像檢測裝置或其他儀器來獲取檢測結果。

藉此，本實施例的檢測卡匣102搭配加壓組件130，可藉由加壓組件130對液態樣本140施加壓力，以加速或迫使液態樣本140進入檢測卡匣102，實現快速且方便的檢測。

圖2繪示依照本揭露之另一實施例的一種檢測裝置200。如圖2所示，相較於圖1所示的檢測裝置100，本實施例的加壓組件230更包括位於座體232與卡匣本體210之間的濾膜(filter film)236，用以分隔樣本載入口212與樣本腔230a。如此一來，當藉由加壓組件230對樣本腔230a中的液態樣本240施加壓力時，液態樣本240會先通過濾膜236，再進入卡匣本體210的樣本載入口212。

藉此，本實施例可以依據檢測需求以及液態樣本240的種類來選擇濾膜236的材質，以藉由濾膜236對液態樣本240進行過濾等處理。如此，將可省略檢測前對檢測樣本240之複雜的前置處理，節省時間與檢測成本。此處選用的濾膜236的材質可包括塑膠、金屬或具有OH官能基的凝血材質。更具體而言，濾膜236可以是以塑膠或金屬作為底材，並施以化學加工(如蝕刻)或物理加工(如雷射打孔)等處理所製成的多孔性薄膜。抑或是，濾膜236也可以是纖維素(cellulose)或其他具有OH官能基的凝血材質。

舉例而言，本實施例的檢測裝置200可以採用纖維素(cellulose)或其他具有OH官能基的凝血材質作為濾膜，以直接對全血進行檢測。施作時，直接將作為液態樣本240的全血置入樣 本腔230a，並且使加壓組件230沿方向A移動，以藉由加壓組件230對作為液態樣本240的全血施加壓力。當液態樣本240通過具有凝血效果的濾膜236後，全血中的血球或甚至纖維蛋白原等凝血因子會被濾除。餘留的血漿(plasma)或血清(serum)進入卡匣本體210的樣本載入口212，並經由樣本載入口212進入試紙220的樣本收集區222，而在與試紙220反應後，於檢測結果區224顯示檢測結果。

換言之，本實施例的檢測裝置200相當適合作為居家照護或是非臨床的快速診斷工具。以血液檢測為例，使用者採血後不需要再對血液進行複雜的前置處理，以分離出血將或血清，而可以直接將採集到的血液置入本實施例的檢測裝置200的樣本腔230a，進行血液檢測。

同理，本實施例的檢測裝置200亦可用於水質檢測或尿液檢測等不同的檢測環境，其中藉由濾膜236來濾除特定的雜質，以獲得準確的檢測結果。

由於本實施例的檢測裝置200可藉由濾膜直接對液態樣本進行過濾等處理，因此可省略檢測前對檢測樣本之複雜的前置處理，節省時間與檢測成本。

圖3繪示圖2所示的檢測裝置200的一變形例。考量到在進行血液檢測時，不限於將具有凝血效果的機制整合於濾膜上，亦即不須以凝血材質作為濾膜，本實施例將此具有凝血效果的機制設置於試紙的樣本收集區上。

更具體而言，與圖2所示的檢測裝置200相較，本實施例的檢測裝置300更包括覆蓋於試紙320的樣本收集區322的反應層337，用以與液態樣本340產生化學反應。例如，應用於血液檢測時，反應層337的材質包括纖維素或具有OH官能基的凝血材質。如此，作為液態樣本340的全血在通過反應層337後，全血中的血球或甚至纖維蛋白原等凝血因子會被濾除。餘留的血漿(plasma)或血清(serum)可進入試紙320的樣本收集區322，而在與試紙320反應後，於檢測結果區324顯示檢測結果。

在本實施例中，濾膜336可被省略，或是仍可採用圖2所示之實施例的設計，保留濾膜336，使液態樣本340依序通過濾膜336、反應層337之後，再進入試紙320的樣本收集區322。

圖4繪示依照本揭露之另一實施例的一種檢測裝置400。如圖4所示，相較於圖2所示的檢測裝置200，本實施例的加壓組件430更包括位於試紙420下方的彈性件438，其中彈性件438與卡匣本體410的樣本載入口412分別位於試紙420的相對兩側。此外，濾膜436位於樣本載入口412內，且貼近試紙420的樣本收集區422。所述彈性件438的材質包括塑膠、橡膠或金屬材質。具體而言，彈性件438例如是以可撓的塑膠材料或具有彈性的橡膠材料製成的塊狀體，或是由金屬彈簧搭配板件所構成。

當加壓組件430的施壓件434對樣本腔430a中的液態樣本440施加壓力時，位於試紙420背側的彈性件438可提供反作用力於試紙420上，使得試紙420與過濾膜436保持緊密的接觸。 如此，藉由試紙420與過濾膜436之間的毛細作用(capillary action)，有助於使液態樣本440更順利通過濾膜436，抵達試紙420的樣本收集區422。

此外，本實施例更可在彈性件438與試紙420之間配置保護層439，例如是防水層，用以隔絕彈性件438與液態樣本440，避免液態樣本440滲入彈性件438或被彈性件438所污染。

圖5A~5C繪示依照本揭露之另一實施例的一種檢測裝置500及其檢測方法。相較於前述多個實施例，本實施例變更了加壓裝置530的座體532與卡匣本體510的結構與結合方式。

更具體而言，圖5A繪示本實施例的檢測卡匣502。除了樣本載入口512與觀測窗514之外，卡匣本體510更具有相對於樣品載入口512的底部開口516。底部開口516與樣本載入口512分別位於試紙520的相對兩側。

此外，如圖5B所示，座體532例如是藉由機構緊配的方式夾持於卡匣本體510的一端。濾膜536位於樣本載入口512內，且貼近試紙520的樣本收集區522。彈性件538位於底部開口516內，座體532的支撐部532a延伸進入底部開口516且承靠彈性件538，使得彈性件538與濾膜536分別位於試紙520的相對兩側。在此，彈性件538可藉由例如膠合的方式固定於支撐部532a。

進行檢測時，如圖5C所示，使用者可以先將液態樣本540置入，並且將施壓件534與座體532結合，使液態樣本540位於樣本腔530a內。之後，藉由施壓件534沿方向A對液態樣本 540施加壓力時，使得液態樣本540可通過樣本載入口512的濾膜536，並且進入試紙520的樣本收集區522。液態樣本540與試紙520反應後，於檢測結果區524顯示檢測結果。

在本實施例中，當加壓組件530的施壓件534對樣本腔530a中的液態樣本540施加壓力時，位於試紙520背側的彈性件538可提供反作用力於試紙520上，使得試紙520與過濾膜536保持緊密的接觸。並且，藉由試紙520與過濾膜536之間的毛細作用，使得液態樣本540更順利通過濾膜536，抵達試紙520的樣本收集區522。

當然，類似於圖4所示的實施例，本實施例可在彈性件538與試紙520之間配置保護層539，用以隔絕彈性件538與液態樣本540，避免液態樣本540滲入彈性件538或被彈性件538所污染。

此外，前述所有實施例所揭露的特徵在可能的情況下，亦可合理地相互結合或變更。例如，圖3所示的實施例的反應層337可被應用於圖1/4/5的實施例，而位於試紙320/420/520的樣本收集區322/422/522上。類似的細節於此不再贅述。

綜上所述，本揭露提出可搭配檢測卡匣的加壓組件，藉由加壓組件對液態樣本施加壓力，以加速或迫使液態樣本進入檢測卡匣，實現快速且方便的檢測。此外，本揭露的加壓組件還可具有位於座體與卡匣本體之間的濾膜，其分隔樣本載入口與樣本腔，使得樣本腔中的液態樣本被加壓後會先通過濾膜，再進入卡 匣本體的樣本載入口。換言之，可藉由濾膜對液態樣本進行過濾等處理，因此可省略檢測前對檢測樣本之複雜的前置處理，節省時間與檢測成本。

雖然本揭露已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本揭露，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本揭露之精神和範圍內，當可作些許之更動與潤飾，故本揭露之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

500‧‧‧檢測裝置

502‧‧‧檢測卡匣

510‧‧‧卡匣本體

512‧‧‧樣本載入口

514‧‧‧觀測窗

516‧‧‧底部開口

520‧‧‧試紙

522‧‧‧樣本收集區

524‧‧‧檢測結果區

530‧‧‧加壓裝置

530a‧‧‧樣本腔

532‧‧‧座體

532a‧‧‧支撐部

534‧‧‧施壓件

536‧‧‧濾膜

538‧‧‧彈性件

539‧‧‧保護層

540‧‧‧液態樣本

A‧‧‧方向

Claims (20)

1. 一種檢測裝置，包括：一卡匣本體，具有一樣本載入口；一試紙，配置於該卡匣本體內，且該樣本載入口暴露出該試紙的一樣本收集區；以及一加壓組件，可拆卸地結合至該卡匣本體，並且適於對位於該樣本載入口的一液態樣本施加壓力，使該液態樣本進入該樣本收集區，並與該試紙反應後，顯示檢測結果。
2. 如申請專利範圍第1項所述之檢測裝置，其中該加壓組件包括：一座體，可拆卸地結合至該卡匣本體；以及一施壓件，與該座體結合，並且形成一樣本腔，該樣本腔連通該樣本載入口，該液態樣本位於該樣本腔，且該施壓件適於對該液態樣本施加壓力，以使該液態樣本經由該樣本載入口進入該試紙的該樣本收集區。
3. 如申請專利範圍第2項所述之檢測裝置，其中該加壓組件更包括：一濾膜，配置於該座體與該卡匣本體之間，並且分隔該樣本載入口與該樣本腔。
4. 如申請專利範圍第3項所述之檢測裝置，其中該濾膜的材質包括塑膠、金屬或具有OH官能基的凝血材質。
5. 如申請專利範圍第1項所述之檢測裝置，其中該加壓組件 更包括：一彈性件，且該彈性件與該樣本載入口分別位於該試紙的相對兩側。
6. 如申請專利範圍第5項所述之檢測裝置，其中該卡匣本體更具有相對於該樣品載入口的一底部開口，該底部開口與該樣本載入口分別位於該試紙的相對兩側，該彈性件位於該底部開口內，該座體的一支撐部延伸進入該底部開口且承靠該彈性件。
7. 如申請專利範圍第6項所述之檢測裝置，其中該彈性件固定於該支撐部。
8. 如申請專利範圍第5項所述之檢測裝置，其中該加壓組件更包括：一保護層，配置於該彈性件與該試紙之間，用以隔絕該彈性件與該液態樣本。
9. 如申請專利範圍第1項所述之檢測裝置，其中該加壓組件更包括：一反應層，覆蓋於該樣本收集區，用以與該液態樣本產生化學反應。
10. 如申請專利範圍第9項所述之檢測裝置，其中該反應層的材質包括具有OH官能基的凝血材質。
11. 如申請專利範圍第1項所述之檢測裝置，其中該卡匣本體更具有一觀測窗，暴露出該試紙的一檢測結果區，用以顯示檢測結果。
12. 一種加壓組件，適用於一檢測卡匣，其中該檢測卡匣包括：一卡匣本體，具有一樣本載入口；以及一試紙，配置於該卡匣本體內，該樣本載入口暴露出該試紙的一樣本收集區，且該加壓組件包括：一座體，可拆卸地結合至該卡匣本體；以及一施壓件，與該座體結合，並且形成一樣本腔，該樣本腔連通該樣本載入口，並且適於容納一液態樣本，該施壓件適於對該液態樣本施加壓力，以使該液態樣本經由該樣本載入口進入該試紙的該樣本收集區，並與該試紙反應後，顯示檢測結果。
13. 如申請專利範圍第12項所述之加壓組件，更包括：一濾膜，配置於該座體與該卡匣本體之間，並且分隔該樣本載入口與該樣本腔。
14. 如申請專利範圍第13項所述之加壓組件，其中該濾膜的材質包括塑膠、金屬或具有OH官能基的凝血材質。
15. 如申請專利範圍第12項所述之加壓組件，更包括：一彈性件，且該彈性件與該樣本載入口分別位於該試紙的相對兩側。
16. 如申請專利範圍第15項所述之加壓組件，其中該卡匣本體更具有相對於該樣品載入口的一底部開口，該底部開口與該樣本載入口分別位於該試紙的相對兩側，該彈性件位於該底部開口 內，該座體的一支撐部延伸進入該底部開口且承靠該彈性件。
17. 如申請專利範圍第16項所述之加壓組件，其中該彈性件固定於該支撐部。
18. 如申請專利範圍第15項所述之加壓組件，更包括：一保護層，配置於該彈性件與該試紙之間，用以隔絕該彈性件與該液態樣本。
19. 如申請專利範圍第12項所述之加壓組件，更包括：一反應層，覆蓋於該樣本收集區，用以與該液態樣本產生化學反應。
20. 如申請專利範圍第19項所述之加壓組件，其中該反應層的材質包括具有OH官能基的凝血材質。