TW201536366A - 具有可變長度阻塞元件的分歧導管 - Google Patents
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Abstract
本發明揭示一種導管,其用於將一輸送物質提供至一分歧血管,且在該分歧血管內隔離一治療區。該導管包含一近側軸及定位於該近側軸內之一第一遠側軸及一第二遠側軸。該近側軸在其之一遠端處具有一近側阻塞元件,該第一遠側軸在其之一遠端處具有一第一遠側阻塞元件,且該第二遠側軸在其之一遠端處具有一第二遠側阻塞元件。當部署該近側阻塞元件、該第一遠側阻塞元件及該第二遠側阻塞元件時,界定一治療區,且可經由該近側軸將一輸送物質引入至該治療區中。
Description
本發明係關於一種導管及使用該導管將一輸送物質提供至在一分歧血管中之一治療區之方法。更特定言之,本發明係關於一種導管及使用該導管將一輸送物質(諸如,一藥物溶液)提供至一分歧血管,且在該分歧血管周圍隔離一區域以提供該輸送物質之方法。
經設計以將藥物提供至一血管之方法及裝置包含(例如)塗藥氣球之使用(例如,諸如在Sahatjian之美國專利案第5,954,706號中所揭示)。此等裝置包含具有一可擴展部分之一導管,其中由水凝膠聚合物之一塗層界定該可擴展部分之外表面之至少一部分。待輸送至組織或斑塊之一預選定藥物之一溶液併入該水凝膠聚合物內。此等裝置之缺點包含對於預先選擇一特定藥物及劑量之需求以及對於由該可擴展部分之預定長度及直徑所界定之治療區域之長度及直徑之限制,因為此等裝置通常藉由該裝置直接接觸至該血管而運作。
在Slepian之美國專利案第6,287,320號中揭示另一裝置。一導管包含第一膨脹性部件及第二膨脹性部件,該等部件經擴展以阻塞一疾病區域,且經由該導管將一治療劑引入至該疾病區域中。允許該導管保持在適當位置中以持續一段有效治療時間從而允許該治療劑接觸該疾病部分以持續此一段時間。
在Schwager等人之美國專利公開案2007/0078433中揭示另一裝置。此裝置包含具有用藥之一預定流入角度之一氣球導管。一第一氣球及一第二氣球定位於該導管上,其中一治療區位在第一氣球與第二氣球之間。諸如在上文參考之公開案中所揭示之該等裝置之缺點包含對於藉由在該等膨脹性部件之間的距離預定之該治療區域之長度之限制。
在Garrison等人之美國專利申請公開案第2005/0059930號中所揭示之一裝置包含一導管系統,其具有至少兩個可擴展阻塞元件以用於針對試劑之投放產生一局部位點。該等導管可相對於彼此滑動從而如所要變化該等氣球之間的空間。然而,由於未揭示從該位點移除多餘流體之方式,因此該局部位點易於超壓。
Solar等人之國際專利公開案第WO/2012/137177號揭示一導管系統,其具有一內部長形元件、與該內部長形元件同軸之一外部長形元件、定位於該外部長形元件之遠端處(接近於一出口埠)之一近側阻塞元件、及定位於該內部長形元件之一遠端處之一遠側阻塞元件。該內部長形元件之該遠端遠離於該外部長形元件遠端且可相對於該外部長形元件遠端移動。此提供可界定一治療區之一可變長度導管系統。然而,Solar等人並未揭示可用於治療一分歧血管之一導管系統。
因此,存在對於一導管系統及可提供用於在一分歧血管中隔離一治療區且將一治療溶液或其他物質提供至該治療區之一解決方案之方法之需求。
根據本發明之實施例提供用於將試劑輸送至一分歧血管之一導管。該導管包含:一近側軸,其具有一近側軸近端、遠端及從該近側軸近端延伸至該近側軸遠端之外壁(其中該外壁界定一近側軸管腔)、定位於該近側軸遠端處之一近側阻塞元件;一第一遠側軸,其定位於
該近側軸管腔內且具有一第一遠側軸近端、遠端及從該第一遠側軸近端延伸至該第一遠側軸遠端之一外壁、定位於該第一遠側軸遠端處之一第一遠側阻塞元件;一第二遠側軸,其定位於該近側軸管腔內且具有一第二遠側軸近端、遠端及從該第二遠側軸近端延伸至該第二遠側軸遠端之外壁及定位於該第二遠側軸遠端處之一第二遠側阻塞元件。
根據本發明之實施例中之進一步特徵,該導管可進一步包含在該第一遠側軸遠端處之一第一遠側軌道、在該第二遠側軸遠端處之一第二遠側軌道。根據本發明之實施例中之進一步特徵,該導管可包含一第一遠側軸管腔及一第二遠側軸管腔。在一些實施例中,該第一遠側軸可相對於該近側軸可滑動地移動且該第一遠側阻塞元件處於自該近側阻塞元件之一可變距離處。在一些實施例中,該第二遠側軸可相對於該近側軸可滑動地移動且該第二遠側阻塞元件處於自該近側阻塞元件之一可變距離處。在其他實施例中,該第一遠側軸及/或第二遠側軸附接至該近側軸,且該第一遠側阻塞元件及/或第二遠側阻塞元件處於自該近側阻塞元件之一固定距離處。根據本發明之實施例中之進一步特徵,該導管可進一步包含不透射線標記,其包含在該近側阻塞元件遠端處之一標記、在該第一遠側阻塞元件近端處之一標記及在第二遠側阻塞元件近端處之一標記。
根據本發明之實施例提供治療一分歧血管之一方法。該方法包含:提供一導管,其具有一近側軸(具有一近側阻塞元件在其之一遠端處)、定位於該近側軸內之一第一遠側軸(具有一第一遠側阻塞元件在其之一遠端處)及定位於該近側軸內之一第二遠側軸(具有一第二遠側阻塞元件在其之一遠端處);將一第一可移動導引線放置至一第一分支血管中;將一第二可移動導引線放置至一第二分支血管中;將該第一遠側軸定位於該第一可移動導引線上且將該第二遠側軸定位於該第二可移動導引線上;經由該第一可移動導引線及第二可移動導引線
將該導管前移至該分歧血管中;將該近側軸定位於該分歧血管之一近側部分中;將該第一遠側軸定位於該分歧血管之一第一遠側分支部分中;將該第二遠側軸定位於該分歧血管之一第二遠側分支部分中;在定位該近側軸、第一遠側軸及第二遠側軸之後,部署該近側阻塞元件及該第一遠側阻塞元件及該第二遠側阻塞元件;且通過該近側軸將一輸送物質引入至該血管中。
根據本發明之實施例中之進一步特徵,該方法可包含藉由同時前移該近側軸及第一遠側軸及第二遠側軸或藉由首先前移該第一遠側軸及第二遠側軸且接著在該第一遠側軸及第二遠側軸上方前移該近側軸從而前移該導管。根據本發明之實施例中之進一步特徵,可藉由放置該第一可移動導引線穿過定位於該第一遠側軸之一遠端上之一第一遠側軌道及/或放置該第二可移動導引線穿過定位於該第二遠側軸之一遠端上之一第二遠側軌道從而完成該導管之前移。根據額外實施例,可藉由放置該第一可移動導引線穿過一第一遠側軸管腔及/或放置該第二可移動導引線穿過一第二遠側軸管腔從而完成該前移。該方法可進一步包含在引入一輸送物質後之一段時間之後,通過該近側軸從該血管移除該輸送物質,取消部署該近側阻塞元件、該第一遠側阻塞元件及該第二遠側阻塞元件,且從該血管移除該導管。
除非另外界定,在本文中使用之所有科技術語具有如本發明歸屬之一般技術者普遍理解之相同意義。儘管與本文中描述之該等方法及材料類似或等效之方法及材料可用於本發明之實施例之實踐或測試,但合適方法及材料在下文中描述。若有抵觸,將以專利說明書(包含定義)為主。另外,該等材料、方法及實例僅係闡釋性且不意欲為限制性。
10‧‧‧導管
12‧‧‧近側軸
14‧‧‧近側軸近端
16‧‧‧近側軸遠端
18‧‧‧近側軸外壁
20‧‧‧近側軸管腔
21‧‧‧近側阻塞元件膨脹管腔
22‧‧‧近側阻塞元件
23‧‧‧近側軸遠端開口
24‧‧‧近側軸入口/出口埠
25‧‧‧近側軸外壁開口
26‧‧‧第一遠側軸
27‧‧‧第一遠側導引線/第一導引線
28‧‧‧第一遠側軸近端
30‧‧‧第一遠側軸遠端
32‧‧‧第一遠側軸外壁
34‧‧‧第一遠側軸管腔
35‧‧‧第一遠側膨脹管腔
36‧‧‧第一遠側阻塞元件
37‧‧‧第一遠側入口/出口埠
38‧‧‧第一遠側軌道
40‧‧‧第二遠側軸
41‧‧‧第二遠側導引線/第二導引線
42‧‧‧第二遠側軸近端
44‧‧‧第二遠側軸遠端
46‧‧‧第二遠側軸外壁
48‧‧‧第二遠側軸管腔
49‧‧‧不透射線標記/第二遠側膨脹管腔
50‧‧‧第二遠側阻塞元件
51‧‧‧第二遠側入口/出口埠
52‧‧‧第二遠側軌道
54‧‧‧第一遠側軌道近側開口
56‧‧‧第一遠側軌道遠側開口
58‧‧‧分開遠側元件/遠側元件
60‧‧‧接頭
62‧‧‧注入埠
64‧‧‧近側阻塞元件膨脹埠
65‧‧‧第二遠側阻塞元件膨脹埠
66‧‧‧壓力監測埠
67‧‧‧第一遠側阻塞元件膨脹埠
68‧‧‧第二遠側引入埠/第二引入埠
69‧‧‧第一遠側引入埠/第一引入埠
70‧‧‧近側阻塞元件近端
72‧‧‧近側阻塞元件遠端
74‧‧‧第一遠側阻塞元件近端
76‧‧‧第一遠側阻塞元件遠端
78‧‧‧第二遠側阻塞元件近端
79‧‧‧第二遠側阻塞元件遠端
82‧‧‧芯線
84‧‧‧固定線
92‧‧‧壓力管腔
102‧‧‧引出箭頭
104‧‧‧引入箭頭
106‧‧‧第一雙側箭頭
108‧‧‧第二雙側箭頭
110‧‧‧第一附接點
112‧‧‧第二附接點
200‧‧‧分歧血管/血管
202‧‧‧近側分支
204‧‧‧第一遠側分支
206‧‧‧第二遠側分支
208‧‧‧病灶
210‧‧‧治療區
A-A‧‧‧橫截面
B-B‧‧‧橫截面
C-C‧‧‧橫截面
D-D‧‧‧橫截面
E-E‧‧‧橫截面
F-F‧‧‧橫截面
G-G‧‧‧橫截面
H-H‧‧‧橫截面
在本文中僅藉由實例之方式參考隨附圖式描述本發明。現特定
詳細參考圖式,應強調,展示之細節係藉由實例之方式且僅出於本發明之各種實施例之闡釋性討論之目的,且為了提供確信為本發明之原理及概念性樣態之最有用且容易理解之描述而呈現。在此方面,未嘗試比基本理解本發明所必要之細節更詳細展示本發明之結構細節,描述結合圖式使熟悉此項技術者明白本發明之若干實施例如何體現於實踐中。
在圖式中:圖1A係根據本發明之實施例之一導管之一透視圖解;圖1B係圖1A之導管之一橫截面圖解;圖2A至圖2C係根據本發明之實施例展示圖1A及圖1B之導管之一近側軸遠端之一特寫視圖且描繪一近側軸入口/出口埠之透視圖解;圖3A至圖3F係根據本發明之實施例展示定位於圖1A及圖1B之導管之近側軸內之圖1A及圖1B之導管之第一遠側軸及第二遠側軸之示意圖解(圖3A、圖3C及圖3E)及橫截面圖解(圖3B、圖3D及圖3F);圖4A至圖4F分別係根據本發明之實施例具有一第一遠側軌道之圖1A及圖1B之導管之第一遠側軸之示意圖解(圖4A及圖4D)及橫截面圖解(圖4B、圖4C、圖4E及圖4F);圖5係根據本發明之又另一實施例具有一固定線氣球之圖1A及圖1B之導管之第一遠側軸之一圖解;圖6A至圖6G係根據本發明之實施例展示使用圖1A及圖1B之導管之一方法之示意圖解;圖7A至圖7C係根據本發明之額外實施例展示使用圖1A及圖1B之導管之一方法之示意圖解;圖8A及圖8B係根據本發明之又額外實施例展示使用圖1A及圖1B之導管之一方法之示意圖解;及圖9A至圖9E係在一實驗豬模型中使用圖1A及圖1B之導管之一程
序期間所拍攝之血管造影影像。
應暸解,為求圖解之簡化及闡明,在圖式中展示之元件不必要精確繪製或按比例繪製。舉例而言,為求闡明,一些元件之尺寸可相對於其他元件誇大或若干實體組件可包含於一個功能方塊或元件中。此外,在認為適當之處,可在圖式中重複元件符號來指示對應元件或類似元件。再者,在圖式中描繪之一些方塊可組合為一單一功能。
在下列詳細描述中,描述數種具體細節以提供本發明之一徹底理解。一般技術者將理解,可在不具有此等具體細節之情況下實踐本發明之實施例。在其他例項中,未詳細描述已知方法、程序、組件及結構以免使本發明不清楚。
本發明係關於用於將一治療溶液提供至一分歧血管之一導管。將在下文中描述本發明之導管之設計之進一步優勢。
在詳細解釋本發明之至少一項實施例之前,應理解本發明不將其之應用限制於在下列描述中提出或在圖式中繪示之組件的構造及配置的細節。本發明能夠有其他實施例或能夠以各種方式實踐或執行。同樣地,應理解在本文中採用之用語及術語係出於描述之目的,且不應視為限制。
現參考圖1A及圖1B,其等分別係根據本發明之實施例之一導管10之一透視圖解及橫截面圖解。導管10包含一近側軸12,近側軸12具有一近側軸近端14及一近側軸遠端16。近側軸12宜係包含一近側軸外壁18及在近側軸外壁18之內部之一近側軸管腔20之一長形管狀部件。近側軸外壁18可具有合適於一導管軸之任何形狀,諸如(例如)圓柱形或卵形,且可由任何合適材料組成,諸如(例如)一金屬或一聚合材料。近側軸近端14連接至一接頭(hub)60以引入試劑、導引線、流體、藥物溶液、造影溶液、診斷溶液或其他物質(如將在下文中進一
步描述)。一近側阻塞元件22及一近側軸入口/出口埠24定位於近側軸遠端16處或附近。近側阻塞元件22經定位接近於近側軸入口/出口埠24。
現參考圖2A至圖2C,其等係根據本發明之實施例展示近側軸遠端16之一特寫視圖及描繪近側軸入口/出口埠24之透視圖解。在一些實施例中,如在圖2A中示意性地展示,近側軸入口/出口埠24係在近側軸遠端16處之一近側軸遠端開口23,其中近側軸遠端開口23接續近側軸管腔20,使得通過近側軸管腔20引入之任何試劑可在近側軸入口/出口埠24處離開近側軸12(如藉由引出箭頭102所描繪),或可在近側軸入口/出口埠24處進入近側軸12(如藉由引入箭頭104所描繪)。在其他實施例中,如在圖2B中示意性地展示,近側軸入口/出口埠24係由在近側軸外壁18中之一或多個近側軸外壁開口25組成,使得通過近側軸管腔20引入之任何試劑可藉由流動通過近側軸外壁開口25離開或進入近側軸12(如分別由引出箭頭102及引入箭頭104所描繪)。在其他實施例中,如在圖2C中所展示,近側軸入口/出口埠24可包含一近側軸遠端開口23及一或多個近側軸外壁開口25。
現返回至圖1A及圖1B,導管10進一步包含至少兩個遠側軸,其包含一第一遠側軸26及一第二遠側軸40。第一遠側軸26具有一第一遠側軸近端28及一第一遠側軸遠端30。第一遠側軸26較佳地係包含一第一遠側軸外壁32之一長形管狀部件。在一些實施例中,第一遠側軸26包含在第一遠側軸外壁32之內部之一第一遠側軸管腔34。第一遠側軸外壁32可具有合適於一導管軸之任何形狀,諸如(例如)圓柱形或卵形。在一些實施例中,第一遠側軸近端28連接至接頭60以引入試劑、導引線、流體等(如將在下文中進一步描述)。一第一遠側阻塞元件36定位於第一遠側軸遠端30處或附近。在一些實施例中,一第一遠側入口/出口埠37定位於第一遠側軸遠端30處,且與第一遠側軸管腔34流
體連通。類似於近側入口/出口埠24,如參考圖2A至圖2C所描述,第一遠側入口/出口埠37可包含第一遠側軸26之一遠端開口或可包含在第一遠側軸外壁32上之多個外壁開口或兩者皆包含。在一些實施例中,第一遠側阻塞元件36經定位接近於第一遠側出口埠37,且第一遠側出口埠37可用作一導引線出口埠、一灌注埠或用於任何其他合適目的。在其他實施例中,第一遠側阻塞元件36可經定位遠離於第一遠側出口埠37,且第一遠側出口埠可用於從一治療區輸送或移除試劑。在一些實施例中,第一遠側軸26並不包含一第一遠側軸管腔34或一第一遠側出口埠37,且可降低第一遠側軸26之一外形。
第二遠側軸40具有一第二遠側軸近端42及一第二遠側軸遠端44。第二遠側軸40較佳地係包含一第二遠側軸外壁46之一長形管狀部件。在一些實施例中,第二遠側軸40包含在第二遠側軸外壁46之內部之一第二遠側軸管腔48。第二遠側軸外壁46可具有合適於一導管軸之任何形狀,諸如(例如)圓柱形或卵形。在一些實施例中,第二遠側軸近端42連接至接頭60以引入試劑、導引線、流體等(如將在下文中進一步描述)。一第二遠側阻塞元件50定位於第二遠側軸遠端44處或附近。在一些實施例中,一第二遠側入口/出口埠51定位於第二遠側軸遠端44處,且與第二遠側軸管腔48流體連通。類似於近側入口/出口埠24,如參考圖2A至圖2C所描述,第二遠側入口/出口埠51可包含第二遠側軸40之一遠端開口或可包含在第二遠側軸外壁46上之多個外壁開口或兩者皆包含。在一些實施例中,第二遠側阻塞元件50經定位接近於第二遠側出口埠51,且第二遠側出口埠51可用作一導引線出口埠、一灌注埠或用於任何其他合適目的。在其他實施例中,第二遠側阻塞元件50可經定位遠離於第二遠側出口埠51,且第二遠側出口埠51可用於從一治療區輸送或移除試劑。在一些實施例中,第二遠側軸40並不包含一第二遠側軸管腔48或一第二遠側出口埠51,且可降低第二
遠側軸40之一外形。
根據本發明之實施例,第一遠側軸26及第二遠側軸40皆定位於近側軸12內。現參考圖3A至圖3F,其等係展示定位於近側軸12內之第一遠側軸26及第二遠側軸40之實施例之示意圖解及橫截面圖解。在一項實施例中,如在圖3A中示意性地展示及在圖3B中以橫截面展示,第一遠側軸26可相對於近側軸12可滑動地移動(如藉由一第一雙側箭頭106所描繪),且第二遠側軸40可相對於近側軸12可滑動地移動(如藉由一第二雙側箭頭108所描繪)。如此,第一遠側軸26及第二遠側軸40可定位於相對於近側軸12之可變距離處。此允許導管10用於不同身體結構且用於一治療區域之不同長度。如在圖3A中所描繪,具有第一遠側阻塞元件36之第一遠側軸26及具有第二遠側阻塞元件50之第二遠側軸40定位於近側軸12內。近側阻塞元件22定位於近側軸12上,其中一近側阻塞元件膨脹管腔21介於近側阻塞元件22與近側軸12之間(如在圖3B中所描繪)。在一項實施例中,一第一遠側導引線27定位於第一遠側軸管腔34內且在接近於第一遠側阻塞元件36處離開。接著,第一遠側導引線27延伸接近近側軸12之外側。在另一實施例中,相對於第二遠側軸40示意性地展示,一第二遠側導引線41定位於第二遠側軸管腔48內且在接近於第二遠側阻塞元件50處離開。接著,第二遠側導引線41延伸接近近側軸12之內側。應容易明白,第一遠側導引線27及第二遠側導引線41皆可延伸接近近側軸12之外側(如在圖3A及圖3B中關於第一遠側導引線27所展示),或第一遠側導引線27及第二遠側導引線41皆可延伸接近近側軸12之內側(如在圖3A及圖3B中關於第二遠側導引線41所展示)。此等之任何組合係可能的且包含於本發明之範疇內。在此等實施例中,對於在近側軸12內之多個管腔之需求導致近側軸12之一外直徑約10 French。在圖3A及圖3B中展示之實施例之一優勢為第一遠側軸26及第二遠側軸40之每一者經組態以獨立定
位且相對於近側軸12移動,其提供在分歧血管之分支之每一者中之治療區域之長度之可變通性。
在另一實施例中,如在圖3C中示意性地展示及在圖3D中以橫截面展示,具有第一遠側阻塞元件36之第一遠側軸26固定地附接至近側軸12(如藉由一第一附接點110示意性地展示),且第二遠側軸40可相對於近側軸12可滑動地移動(如藉由第二雙側箭頭108所描繪)。可藉由黏著接合、摩擦接合、熱接合或任何其他合適附接方法完成附接。
在一項實施例中,第一遠側軸26建為近側軸12之一接續。應容易明白,第一附接點110可處於沿著導管10之任何位置或多個位置,包含在接頭60處、沿著近側軸12、在近側軸遠端16處或在任何其他合適位置。如在圖3C中所描繪,具有第二遠側阻塞元件50之第二遠側軸40定位於近側軸12內,而具有第一遠側阻塞元件36之第一遠側軸26係近側軸12之一延伸。近側阻塞元件22定位於近側軸12上,其中一近側阻塞元件膨脹管腔21介於近側阻塞元件22與近側軸12之間(如在圖3D中所展示)。用於使第一遠側阻塞元件36膨脹之一第一遠側膨脹管腔35亦定位於近側阻塞元件22與近側軸12之間。應注意,在圖3D中未見作為一獨立元件的第一遠側軸26,因為在此橫截面,第一遠側軸26係近側軸12之部分。第一遠側導引線27定位於第一遠側軸管腔34內且在接近於第一遠側阻塞元件36處離開。接著,第一遠側導引線27延伸接近近側軸12之外側。第二遠側導引線41定位於第二遠側軸管腔48內且在接近於第二遠側阻塞元件50處離開。接著,第二遠側導引線41可延伸接近近側軸12之內側(如在圖3C及圖3D中所展示),或可延伸接近近側軸12之外側。在此等實施例中,由於第一遠側軸26係近側軸12之一延伸,因此降低對於在近側軸12內之多個管腔之需求。此導致一整體降低之外形,即,在7 French外直徑之一範圍中。在圖3A及圖3B中展示之實施例之一優勢為在降低整體外形同時維持某種可變通性。
在又另一實施例中,如在圖3E中示意性地描繪及在圖3F中以橫截面描繪,具有第一遠側阻塞元件36之第一遠側軸26及具有第二遠側阻塞元件50之第二遠側軸40二者在第一附接點110及第二附接點112固定地附接至近側軸12。可藉由黏著接合、摩擦接合、熱接合或任何其他合適附接方法完成附接。在一項實施例中,第一遠側軸26及第二遠側軸40建為近側軸12之一接續。在此實施例中,如在圖3F中之橫截面D-D中所描繪,第一遠側軸26及第二遠側軸40展示為近側軸12之分割區段。近側阻塞元件22定位於近側軸12上,其中一近側阻塞元件膨脹管腔21介於近側阻塞元件22與近側軸12之間。用於使第一遠側阻塞元件36膨脹之一第一遠側膨脹管腔35及一第二遠側膨脹管腔49亦定位於近側阻塞元件22與近側軸12之間。第一遠側導引線27定位於第一遠側軸管腔34內且在接近於第一遠側阻塞元件36處離開。第二遠側導引線41定位於第二遠側軸管腔48內且在接近於第二遠側阻塞元件50處離開。接著,第一遠側導引線27及第二遠側導引線41延伸接近近側軸12之外側。在此實施例中,外表外形可降低至少於6 French。此實施例之優勢亦包含使用比在圖3A至圖3D中展示之實施例更少之移動部分而易於操作。
在一些實施例中,一單一膨脹管腔可用於使一些或所有阻塞元件一起膨脹。此設計將提供一進一步降低之外直徑。
現返回至圖1A及圖1B,近側軸12定位於第一遠側軸26及第二遠側軸40外部且相對於第一遠側軸26及第二遠側軸40同軸(如在圖1B中之橫截面A-A中所展示)且從第一遠側軸近端28及第二遠側軸近端42延伸至接近於第一遠側軸遠端30及第二遠側軸遠端44之一位置。近側軸管腔20經組態以將一輸送物質輸送至一血管及從血管移除。可藉由將輸送物質引入接頭60處且通過近側軸管腔20輸送且通過近側軸入口/出口埠24離開而將輸送物質輸送至一血管。亦可藉由將輸送物質透過
近側軸入口/出口埠24引入且通過近側軸管腔20且進入接頭60而從一血管移除輸送物質。藉由第一遠側軸26及第二遠側軸40之外直徑判定在近側軸管腔20內之一空間。在近側軸管腔20內之空間須足夠大從而將輸送物質提供至血管,且空間亦可經設定尺寸用於放置穿過其之一導引線,諸如(例如)第一導引線27及/或第二導引線41。
現返回至圖1A,近側阻塞元件22在近側軸遠端16處或附近定位於近側軸12上,使得近側阻塞元件22接近於近側軸入口/出口埠24。
近側阻塞元件22具有一近側阻塞元件近端70及一近側阻塞元件遠端72。第一遠側阻塞元件36在第一遠側軸遠端30處或附近定位於第一遠側軸26上,第一遠側阻塞元件36接近於第一遠側軸入口/出口埠37且遠離於近側軸遠端16。第一遠側阻塞元件36具有一第一遠側阻塞元件近端74及一第一遠側阻塞元件遠端76。第二遠側阻塞元件50在第二遠側軸遠端44處或附近定位於第二遠側軸40上,第二遠側阻塞元件50接近於第二遠側軸入口/出口埠51且遠離於近側軸遠端16。第二遠側阻塞元件50具有一第二遠側阻塞元件近端78及一第二遠側阻塞元件遠端79。
在一些實施例中,第一遠側軸26可經組態以固持在其中之第一遠側導引線27。在一些實施例中,第二遠側軸40可經組態以固持在其中之第二遠側導引線41。近側軸管腔20經組態以固持在其中之第一遠側軸26及第二遠側軸40且進一步固持在第一遠側軸外壁32與第二遠側軸外壁46與近側軸12在近側軸管腔20內之一內壁之間的一輸送物質。
在一些實施例中,近側軸管腔20經進一步組態以固持在其中之一導引線,諸如第一遠側導引線27及/或第二遠側導引線41。可通過近側軸12且通過近側軸入口/出口埠24離開而將一輸送物質引入至血管中,但藉由近側阻塞元件22之膨脹及第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50之膨脹防止輸送物質流至一治療區之外側。第一遠側阻塞元件
36及第二遠側阻塞元件50經組態以定位於一血管之兩個分支中,因此允許在一分歧血管中界定一治療區域。
接頭60定位於導管10之一近端處且在近側軸近端14處附接至近側軸12。接頭60包含一注入埠62以用於將一輸送物質(諸如一藥物溶液)引入至近側軸管腔20中,及一近側阻塞元件膨脹埠64以用於將膨脹流體輸送至近側阻塞元件22。接頭60可進一步包含一壓力監測埠66及第一遠側阻塞元件膨脹埠67及第二遠側阻塞元件膨脹埠65及引入埠68、69。在一些實施例中,第一遠側引入埠69及/或第二遠側引入埠68經固定以使得第一遠側軸26及/或第二遠側軸40不可相對於近側軸12移動。在其他實施例中,第一引入埠69及第二引入埠68之一者或二者未經固定,使得其等允許第一遠側軸26及/或第二遠側軸40相對於近側軸12移動,因此實現在一或兩個分支中之一治療區域之一長度之可變性。
現參考圖1B,以橫截面展示根據本發明之實施例之近側軸12及第一遠側軸26及第二遠側軸40的組態。近側軸管腔20經組態以將第一遠側軸26及第二遠側軸40皆接收於其中,且亦接收經由注入埠62引入之一輸送物質。近側軸12可進一步包含一近側阻塞元件膨脹管腔21,用於將來自近側阻塞元件膨脹埠64之膨脹流體引入至近側阻塞元件22中。在一些實施例中,近側軸12進一步包含與壓力監測埠66流體連通之一壓力管腔92。壓力管腔92具有附接至其之一近側壓力傳感器,近側壓力傳感器能夠量測定位於壓力管腔92內之一流體柱之壓力。近側軸管腔20亦可經組態以接收穿過其(在近側軸12之主體與第一遠側軸外壁32與第二遠側軸外壁46之間)之一或多個導引線。在一些實施例中,第一遠側軸26及/或第二遠側軸40可具有用於接收穿過其等之一導引線之一第一遠側軸管腔34及/或第二遠側軸管腔48,且第一遠側軸26及/或第二遠側軸40可進一步包含第一遠側膨脹管腔及第二遠側
膨脹管腔(在圖3B、圖3D及圖3F中展示),用於將膨脹流體引入至第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50中。第一遠側軸26及第二遠側軸40之每一者可進一步包含定位於其等中或附接至其等之一芯線82。
在一些實施例中,芯線82係定位於第一遠側軸26及/或第二遠側軸40之一聚合物軸之層之間。
在本發明之實施例中,可於第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50及近側阻塞元件22處或其等附近及沿著導管10之其他位置處包含不透射線標記49,用於顯現導管10在血管內之位置及第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50及近側阻塞元件22之相對位置。在一較佳實施例中,不透射線標記49係定位於近側阻塞元件遠端72處,或僅遠離近側阻塞元件遠端72及第一遠側阻塞元件近端74及第二遠側阻塞元件近端78處,或僅接近第一遠側阻塞元件近端74及第二遠側阻塞元件近端78。
現參考圖4A至圖4F,其等分別係根據本發明之實施例之具有一第一遠側軌道38之第一遠側軸26之示意圖解(圖4A及圖4D)及橫截面圖解(圖4B、圖4C、圖4E及圖4F)。應容易明白,第二遠側軸40可具有一第二遠側軌道,第二遠側軌道可包含本文中相對於第一遠側軌道38展示之任何或所有實施例。第一遠側軌道38可用於將第一遠側軸26前移至一血管中。此外,在一些實施例中,第一遠側軌道38可用於藉由從治療區域將血液控制移除至治療區域外側之一位置而降低歸因於引入一輸送物質而可在血管中上升之壓力。第一遠側軌道38經設定大小以具有略大於第一遠側導引線27(其係可定位於第一遠側軌道38內之可移動導引線)之一直徑之一直徑。舉例而言,第一遠側軌道38之一內直徑約為0.002",大於第一遠側導引線27之一直徑。此直徑之差異為從治療區控制移除血液提供一空隙空間,在引入輸送物質時空隙空間可用於防止壓力在治療區上升。因血液具有低於輸送物質之一黏
度,在一些實施例中,空隙空間經設定大小,使得僅血液可移動通過而非輸送物質。舉例而言,具有高於血液之黏度之造影溶液應無法移動通過間隙空間。
芯線82可定位於第一遠側軸26內且可在第一遠側阻塞元件36之一遠端處附接至第一遠側阻塞元件36且在第一遠側軸近端28處及/或沿著第一遠側軸26之長度之額外點處附接至第一遠側軸26。
在一項實施例中,如在圖4A中所展示,第一遠側軌道38包括穿過第一遠側阻塞元件36之一通道。在此實施例中,第一遠側軌道38包含一第一遠側軌道近側開口54及一第一遠側軌道遠側開口56,其中第一遠側導引線27可通過第一遠側軌道遠側開口56引入至導管10中且可在定位於第一遠側阻塞元件近端74處或附近之第一遠側軌道近側開口54處離開。參考圖4B,其係圖4A之導管10之一橫截面圖解,展示在E-E處之一橫截面。展示第一遠側阻塞元件36,其中第一遠側軌道38經定位穿過第一遠側阻塞元件36且其中第一遠側導引線27定位於第一遠側軌道38內。亦描繪芯線82,其經定位穿過第一遠側阻塞元件36。
參考圖4C,其係圖4A之導管10之一橫截面圖解,展示在F-F處之一橫截面。在導管10之此更近側部分,第一遠側軸26具有芯線82但不包含第一遠側軌道38或第一遠側導引線27。此時,第一遠側導引線27在第一遠側軸26之外側。
在另一實施例中,如在圖4D至圖4F中所展示,第一遠側軌道38包括定位於第一遠側軸26上遠離於第一遠側阻塞元件36之一分開遠側元件58。在一些實施例中,遠側元件58可具有4毫米至20毫米之一長度。第一遠側軌道38允許導管之快速交換。第一遠側軸26進一步包含經定位以提供貫穿導管10之硬度之芯線82。此加強導管10之可推進性。芯線82定位於第一遠側軸26內且可在第一遠側阻塞元件36之一遠端處附接至第一遠側阻塞元件36且可附接至第一遠側軸近端28且視情
況處於沿著第一遠側軸26之長度之額外點處。在一些實施例中,芯線82夾置於第一遠側軸26之聚合層之間。參考圖4E,其係圖4D之導管10之一橫截面圖解,展示在G-G處之一橫截面。展示遠側軌道38,其中第一遠側導引線27經定位穿過其中。亦描繪芯線82,其定位於第一遠側軌道38之外側。參考圖4F,其係圖4D之導管10之一橫截面圖解,展示在H-H處之一橫截面。在導管10之此更近側部分,展示第一遠側阻塞元件36,其中芯線82經定位穿過其中。此時,第一遠側導引線27在第一遠側軸26之外側。
由於第一遠側軌道38在導管10內提供一額外管腔,因此第一遠側軌道38可提供附加優勢。針對在圖4A至圖4F中展示之實施例(其中第一遠側軌道38可與第一遠側導引線27一起使用),在第一遠側軸26及第二遠側軸40定位於近側軸12內時,近側軸管腔20可容置第一遠側導引線27。在此等實施例中,第一遠側軸26及第二遠側軸40最初可定位於近側軸12內,且引入第一遠側導引線27通過第一遠側軸26之遠側軌道38。在第一遠側導引線27上方前移導管10(包含第一遠側軸26、第二遠側軸40及近側軸12之所有三者)。一旦第一遠側導引線27定位於第一遠側軌道38內,第一遠側導引線27進一步定位於近側軸管腔20內。此定位允許一線上方類型之推進,但具有一降低之外形,因為未要求一額外線上方管腔。在此情況中,可消除第一遠側軸管腔34及第二遠側軸管腔48之一者或二者,因此降低導管10之外形。在一些實施例中,一第二遠側軌道52(在圖1A中所展示)包含於第二遠側軸40中,且亦可使用第二遠側導引線41(如將在下文中參考圖6A至圖6G所描述及展示)。
在一些實施例中,即使第一遠側軸管腔34及第二遠側軸管腔48之一者或二者未用於第一遠側導引線27及/或第二遠側導引線41,其等可經維持且用於其他物品。舉例而言,可引入心軸通過第一遠側軸
管腔34及/或第二遠側軸管腔48以用於加強可推進性且用於前移第一遠側軸26及/或第二遠側軸40。在一些實施例中,第一遠側軸管腔34/第二遠側軸管腔48之一者或二者可用於交換導引線,或用於將一第二導引線或第三導引線放入血管中。替代性地,第一遠側軸管腔34/第二遠側軸管腔48之一者或二者可用於灌注。舉例而言,在治療血管時延長阻塞之一情況中,可通過第一遠側軸管腔34/第二遠側軸管腔48之一者或二者將血液引入至遠離於第一遠側阻塞元件36及/或第二遠側阻塞元件50之一區域,因此使保持治療血管持續必要長時間係可能的。此(例如)在不可持續阻塞一延長時段之冠狀動脈中尤其有用。在一些實施例中,血液可經冷卻或另外處理且接著通過第一遠側軸管腔34/第二遠側軸管腔48之一者或二者引入。在一些實施例中,具有一供應管腔之一供應軸(諸如例如,一血管鞘)經引入同軸於導管10以用於從血管移除血液。接著,可通過第一遠側軸管腔34/第二遠側軸管腔48之一者或二者重新引入此血液。在一些實施例中,可在一程序期間從近側軸12移除第一遠側軸26/第二遠側軸40之一者或二者。
現參考圖5,其係根據又另一實施例之第一遠側軸26之一圖解。
在此實施例中,遠側軌道38可為一通道(如在圖4A中所描繪)。然而,遠側軌道38具有一較小直徑且不可用於放置穿過其之一可移動導引線。舉例而言,第一遠側軌道38可具有0.001"至0.002"之一直徑,其足夠讓血液流動通過但不足夠讓一輸送物質流通通過(歸因於其之較高黏度)且不足夠讓一可移動導引線穿過。在此實施例中,一固定線84可定位於第一遠側軸遠端30處。因此,舉例而言,第一遠側阻塞元件36可為一固定線氣球。在一些實施例中,可引入一額外可移動線通過第二遠側軸管腔48及/或通過近側軸管腔20。在又另一實施例中,第一遠側軌道38經設定大小以用於一可移動導引線且另外亦使用一固定線84。
近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50由一無創傷性表面組成以便不損壞一血管之內壁。在一較佳實施例中,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50具有一親水性表面,其藉由吸水形成一天然無創傷性層。此外,一親水表面可提供用於阻塞之構件,該構件經組態以在與來自血液之水組分接觸時打開。近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50可進一步包含用於長期(量測單位:時、日或甚至月)將導管10植入身體中之一塗層。替代性地或另外,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50可進一步包含一藥物塗層。在一項實施例中,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50係氣球,諸如一般與導管系統配合使用且可藉由在氣球中引入一流體而擴展,其中流體可為一液體或一氣體。在此實施例中,分開膨脹管腔包含於導管10內,與第一遠側軸26或第二遠側軸40並排或與第一遠側軸26或第二遠側軸40同軸,且與近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50流體連通。經由定位於接頭60處之膨脹埠64、65、67引入流體。在技術中普遍已知此等類型之氣球及膨脹管腔。氣球可為彈性、柔性、半柔性或非柔性,只要其在不對內壁導致損害之情況下用於阻塞血管即可。在一項實施例中,氣球為預形成且相對薄,以便降低使氣球膨脹所必要之壓力,同時保持外直徑至一最小值。舉例而言,氣球厚度可介於0.0001英寸至0.002英寸之小於標準阻塞氣球之厚度之一範圍。
在另一實施例中,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50係限制於可伸縮護套內之自擴展元件,使得基於護套之伸縮,自擴展元件擴展至足夠阻塞血管之一直徑。在此實施例中,護套連接至定位於導管10之一近端處之一伸縮器。自擴展元件可由一彈性或彈簧狀材料或一形狀記憶合金組成。在技術中已知此等材
料。在另一實施例中,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50由一機械致動機構組成,藉此其等由機械構件擴展。
在又另一實施例中,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50由可藉由曝露至特定溫度而擴展或伸縮之一溫度敏感材料組成。特定言之,灌注冷卻血液或加熱血液通過導管10將導致近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50之擴展,且灌注常溫血液(諸如例如,在溫度重整化期間)通過導管10將導致近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50之收縮。此可藉由(例如)使用一形狀記憶材料作為近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50本身或作為與近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50並排定位之一致動器完成。類似地,此可藉由使用一雙金屬條完成。在一項實施例中,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50係導管之一整合部分,其中導管10具有稍寬直徑之一部分經組態以插入血管中,且因此充當一阻塞元件,提供阻塞及錨定功能性。
近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50進一步包含不透射線標記49以用於檢視導管10在血管內之一大體定位及近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50在血管內之一特定定位。在一項實施例中,近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50本身由不透射線材料組成。在替代實施例中,一或多個不透射線標記49定位於近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50上或鄰近於近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50。額外不透射線標記49亦可定位於沿著導管10之其他位置中,諸如(例如)在近側軸遠端16處。在一項實施例中,一不透射線標記49定位於導管10之遠尖端處。不透射線標記49可為圍繞遠尖端之一環,或為最小化尖端處之硬度,一不透射
線標記可由嵌入遠尖端之一部分內之一細小狹長條之不透射線材料組成。在一項實施例中,不透射線標記49填充有一黏合劑且經定位以便密封用於使近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50膨脹之一膨脹管腔。
在一些實施例中,將第一遠側軸26及/或第二遠側軸40引入至一血管之分歧分支中,且在第一遠側軸26及第二遠側軸40上方引入近側軸12。在其他實施例中,首先使用穿過近側軸管腔20定位之一導引線將近側軸12前移至一血管中,隨後前移第一遠側軸26及第二遠側軸40。可穿過近側軸管腔20前移第一遠側軸26及第二遠側軸40,導致導引線、第一遠側軸26及第二遠側軸40皆在近側軸管腔20內彼此並排定位。在其他實施例中,近側軸12及第一遠側軸26一起前移至血管中。
在一項實施例中,此可作為一線上方系統完成,其中將一導引線引入至血管中且接著定位於第一遠側軸管腔34內,於是在導引線上方前移導管10,或可使用第一遠側軌道38完成。接著可將第二遠側軸40前移通過近側軸管腔20。在又另一實施例中,近側軸12、第一遠側軸26及第二遠側軸40之所有三者一起前移至血管中。此可作為一線上方系統完成,或其可使用第一遠側軌道38及第二遠側軌道52完成,或其可作為一部分線上方系統及部分使用一遠側軌道完成。
現參考圖6A至圖6G,其等係根據本發明之實施例展示使用導管10之一方法之示意圖解。
展示一分歧血管200,其具有一近側分支202、一第一遠側分支204及一第二遠側分支206。展示分歧血管200在分歧區域具有一病灶208。如在圖6A中所展示,將第一遠側導引線27引入至血管200中且在遠側進入至第一遠側分支204中。將第二遠側導引線41引入至血管200中且在遠側進入至第二遠側分支206中。如在圖6B中所展示,第一遠側軸26在第一遠側導引線27上方引入且前移至第一遠側分支204
中直至第一遠側軸26定位超過病灶208(如由不透射線標記49所判定)。第一遠側軸26可經由第一遠側軌道38前移(如在圖6B中所展示),或可經由第一遠側軸管腔34在線上方前移(參考在圖8B中之另一實施例展示)。儘管第一遠側軌道38在圖式中展示為圖4D之遠側元件58,但在一些實施例中,第一遠側軌道38係具有第一遠側軌道近側開口54及一第一遠側軌道遠側開口56之一通道(如在圖4A及圖5中)。如在圖6C中所展示,第二遠側軸40在第二遠側導引線41上方引入且前移至第二遠側分支206中直至第二遠側軸40定位超過病灶208(如藉由不透射線標記49所判定)。第二遠側軸40可經由第二遠側軌道52前移(如在圖6C中所展示),或可經由第二遠側軸管腔48在線上方前移(參考在圖8B中之另一實施例展示)。儘管第二遠側軌道52在圖式中展示為圖4D之遠側元件58,但在一些實施例中,第二遠側軌道52係具有第一遠側軌道近側開口54及一第一遠側軌道遠側開口56之一通道(如在圖4A及圖5中)。接著,如在圖6D中所展示,近側軸12在第一遠側軸26及第二遠側軸40上方前移至近側分支202中直至近側阻塞元件22接近於病灶208(如藉由標記49所判定)。在一些實施例中,近側軸12、第一遠側軸26及第二遠側軸40首先在身體外側組裝在一起且接著在第一遠側導引線27及第二遠側導引線41上方一起前移至血管200中。在一些實施例中,近側軸12在一額外可移動導引線上方前移且可優先於第一遠側軸26及第二遠側軸40前移或同時進行。接著,如在圖6E中所展示,使近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50膨脹,因此在血管200內界定一治療區210。可同時或依序進行使近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50膨脹。由於可分開使近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50之每一者膨脹,因此可視需要使近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50之每一者或多個膨脹及縮小。在
一些實施例中,膨脹管腔可經組合以用於三個阻塞元件之兩者或用於所有三個阻塞元件一起從而降低整體外形。在此等實施例中,需要以共享膨脹管腔使該等阻塞元件同時進行膨脹。接著,如在圖6F中所展示,通過近側軸管腔20將一輸送物質(諸如一藥物溶液)引入至治療區210中(如藉由引出箭頭102所描繪)。由於由近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50界定近側邊界及遠側邊界,因此輸送物質在治療區210內保持一段時間,其可持續與近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50保持膨脹一樣長之時間。如在圖6G中所展示,可經由近側軸管腔20從治療區210完全移除或部分移除輸送物質(如藉由引入箭頭104所描繪)。接著近側阻塞元件22、第一遠側阻塞元件36及第二遠側阻塞元件50縮小且導管10從血管200移除。
現參考圖7A至圖7C,其等係根據本發明之額外實施例展示使用導管10之一方法之示意圖解。在此實施例中,第二遠側軸40附接至近側軸12。如在圖7A中所展示,將第一遠側導引線27引入至血管200中且進入至第一遠側分支204中。如在圖7B中所展示,接著第一遠側軸26在第一遠側導引線27上方前移且前移至第一遠側分支204中直至第一遠側軸26定位超過病灶208(如藉由不透射線標記49所判定)。第一遠側軸26可經由第一遠側軌道38前移(如在圖7B中所展示),或可經由第一遠側軸管腔34在線上方前移(參考在圖8B中之另一實施例展示)。接著,如在圖7C中所展示,近側軸12與附接至其之第二遠側軸40在第一遠側軸26上方前移至近側分支202中直至近側阻塞元件22接近於病灶208且第二遠側軸40遠離於病灶208(如藉由標記49所判定)。接著該方法可根據上文參考圖6E至圖6G描述之步驟繼續。
現參考圖8A及圖8B,其等係根據本發明之額外實施例展示使用導管10之一方法之示意圖解。在此實施例中,第一遠側軸26及第二遠
側軸40附接至近側軸12。首先,如在圖8A中所展示,將第一遠側導引線27引入至血管200中且遠離地進入至第一遠側分支204中。在一些實施例中,將第二遠側導引線41引入至血管200中且遠離地進入至第二遠側分支206中。在其他實施例中,僅使用第一遠側導引線27。接著,如在圖8B中所展示,近側軸12與附接至其之第一遠側軸26及第二遠側軸40在第一遠側導引線27及第二遠側導引線41上方一起前移至血管200中。可在線上方完成前移(如在圖8B中所展示),其中第一遠側導引線27經定位穿過第一遠側軸管腔34且第二遠側導引線41經定位穿過第二遠側軸管腔48,或其可經由第一遠側軌道38及第二遠側軌道52完成(如在上文中參考圖6B及圖6C所描述)。在又額外實施例中,第一遠側軸26及第二遠側軸40之一者可在線上方前移且另一者經由一遠側軌道前移。在又額外實施例中,近側軸12可在一導引線上方前移,且第一遠側軸26及第二遠側軸40可具有固定線氣球。接著該方法可根據上文參考圖6E至圖6G描述之步驟繼續。
實例
實驗1:使用一豬模型執行一實驗,其中在右側經由右股淺動脈部署圖1A之導管。一第一遠側氣球阻塞右髂動脈且一第二遠側氣球阻塞右股深動脈。一近側氣球定位於右股淺動脈中。三個氣球經膨脹且一造影劑固持於由三個氣球界定之區域中。造影劑固持於區域內以持續6分鐘,其中在程序期間之若干時間點拍攝血管造影影像。
現參考圖9A至圖9E,其等係在程序期間之一時間T=0(圖9A),T=0分5秒(圖9B),T=3分(圖9C),T=6分(圖9D)及T=6分4秒(圖9E)(此時造影劑已從血管移除)所拍攝之血管造影影像。從此等血管造影影像明白諸如上文描述之一導管可用於治療一分歧血管以持續延伸之時間段。
應暸解,本發明之特定特徵(為闡明之目的在分開實施例之內容
中描述)亦可在一單一實施例中組合提供。相反地,本發明之各種特徵(為簡潔之目的在一單一實施例之內容中描述)亦可分開地提供或在任何合適子組合中提供。
儘管已結合本發明之特定實施例描述本發明,但顯而易見熟悉此項技術者將明白諸多替代、修改及變化。因此,本發明意欲涵蓋歸屬於附屬申請專利範圍之精神及廣泛範疇內之所有此等替代、修改及變化。此說明書中提及之所有公開案、專利及專利申請案之全部內容在此以引用的方式併入本說明書中,達到如每一單獨公開案、專利或專利申請案特定地及單獨地指示以引用的方式併入本文中之相同程度。另外,在此申請案中之任何參考之引用或識別不應解釋為此參考可用作本發明之先前技術之一認可。
10‧‧‧導管
12‧‧‧近側軸
14‧‧‧近側軸近端
16‧‧‧近側軸遠端
18‧‧‧近側軸外壁
20‧‧‧近側軸管腔
22‧‧‧近側阻塞元件
24‧‧‧近側軸入口/出口埠
26‧‧‧第一遠側軸
28‧‧‧第一遠側軸近端
30‧‧‧第一遠側軸遠端
32‧‧‧第一遠側軸外壁
34‧‧‧第一遠側軸管腔
36‧‧‧第一遠側阻塞元件
37‧‧‧第一遠側入口/出口埠
38‧‧‧第一遠側軌道
40‧‧‧第二遠側軸
42‧‧‧第二遠側軸近端
44‧‧‧第二遠側軸遠端
46‧‧‧第二遠側軸外壁
48‧‧‧第二遠側軸管腔
49‧‧‧不透射線標記
50‧‧‧第二遠側阻塞元件
51‧‧‧第二遠側入口/出口埠
52‧‧‧第二遠側軌道
60‧‧‧接頭
62‧‧‧注入埠
64‧‧‧近側阻塞元件膨脹埠
65‧‧‧第二遠側阻塞元件膨脹埠
66‧‧‧壓力監測埠
67‧‧‧第一遠側阻塞元件膨脹埠
68‧‧‧第二遠側引入埠/第二引入埠
69‧‧‧第一遠側引入埠/第一引入埠
70‧‧‧近側阻塞元件近端
72‧‧‧近側阻塞元件遠端
74‧‧‧第一遠側阻塞元件近端
76‧‧‧第一遠側阻塞元件遠端
78‧‧‧第二遠側阻塞元件近端
79‧‧‧第二遠側阻塞元件遠端
82‧‧‧芯線
A-A‧‧‧橫截面
Claims (21)
- 一種導管,其用於將試劑輸送至一分歧血管,該導管包括:一近側軸,其具有一近側軸近端,一近側軸遠端,一近側軸外壁,其從該近側軸近端延伸至該近側軸遠端,該近側軸外壁界定一近側軸管腔,及一近側阻塞元件,其定位於該近側軸遠端處;一第一遠側軸,其定位於該近側軸管腔內,該第一遠側軸具有一第一遠側軸近端,一第一遠側軸遠端,一第一遠側軸外壁,其從該第一遠側軸近端延伸至該第一遠側軸遠端,及一第一遠側阻塞元件,其定位於該第一遠側軸遠端處;及一第二遠側軸,其與該第一遠側軸並排定位於該近側軸管腔內,該第二遠側軸具有一第二遠側軸近端,一第二遠側軸遠端,一第二遠側軸外壁,其從該第二遠側軸近端延伸至該第二遠側軸遠端,及一第二遠側阻塞元件,其定位於該第二遠側軸遠端處。
- 如請求項1之導管,進一步包括在該第一遠側軸遠端處之一第一遠側軌道。
- 如請求項2之導管,進一步包括在該第二遠側軸遠端處之一第二遠側軌道。
- 如請求項1之導管,其中該第一遠側軸外壁界定一第一遠側軸管腔。
- 如請求項1之導管,其中該第二遠側軸外壁界定一第二遠側軸管腔。
- 如請求項1之導管,其中該第一遠側軸可相對於該近側軸可滑動地移動,且其中該第一遠側阻塞元件處於自該近側阻塞元件之一可變距離處。
- 如請求項6之導管,其中該第二遠側軸可相對於該近側軸可滑動地移動,且其中該第二遠側阻塞元件處於自該近側阻塞元件之一可變距離處。
- 如請求項1之導管,其中該第一遠側軸附接至該近側軸,且其中該第一遠側阻塞元件處於自該近側阻塞元件之一固定距離處。
- 如請求項8之導管,其中該第二遠側軸附接至該近側軸,且其中該第二遠側阻塞元件處於自該近側阻塞元件之一固定距離處。
- 如請求項1之導管,進一步包括在一近側阻塞元件遠端處之一不透射線標記。
- 如請求項1之導管,進一步包括在一第一遠側阻塞元件近端處之一不透射線標記。
- 如請求項11之導管,進一步包括在一第二遠側阻塞元件近端處之一不透射線標記。
- 如請求項1之導管,進一步包括一膨脹管腔,該膨脹管腔經定位穿過該近側軸,且經組態以使該近側阻塞元件、該第一遠側阻塞元件及該第二遠側阻塞元件膨脹。
- 一種治療一分歧血管之方法,該方法包括:提供一導管,其具有:一近側軸,該近側軸在其之一遠端處具有一近側阻塞元件;定位於該近側軸內之一第一遠側軸,該 第一遠側軸在其之一遠端處具有一第一遠側阻塞元件;及定位於該近側軸內之一第二遠側軸,該第二遠側軸在其之一遠端處具有一第二遠側阻塞元件;將一第一可移動導引線放置於一第一分支血管中;將一第二可移動導引線放置於一第二分支血管中;將該第一遠側軸定位於該第一可移動導引線上,且將該第二遠側軸定位於該第二可移動導引線上;經由該第一可移動導引線及第二可移動導引線,將該導管前移至該分歧血管中;將該近側軸定位於該分歧血管之一近側部分中;將該第一遠側軸定位於該分歧血管之一第一遠側分支部分中;將該第二遠側軸定位於該分歧血管之一第二遠側分支部分中;在定位該近側軸、該第一遠側軸及該第二遠側軸之後,部署該近側阻塞元件及該第一遠側阻塞元件及該第二遠側阻塞元件;且通過該近側軸引入一輸送物質。
- 如請求項14之方法,其中藉由同時前移該近側軸、該第一遠側軸及該第二遠側軸來完成該前移該導管。
- 如請求項14之方法,其中藉由首先前移該第一遠側軸及該第二遠側軸且接著在該第一遠側軸及第二遠側軸上方前移該近側軸來完成該前移該導管。
- 如請求項14之方法,其中藉由放置該第一可移動導引線穿過定位於該第一遠側軸之一遠端上之一第一遠側軌道而完成該前移該導管。
- 如請求項17之方法,其中亦藉由放置該第二可移動導引線穿過定位於該第二遠側軸之一遠端上之一第二遠側軌道而完成該前移該導管。
- 如請求項17之方法,其中藉由放置該第一可移動導引線穿過一第一遠側軸管腔來完成該前移該導管。
- 如請求項19之方法,其中藉由放置該第二可移動導引線穿過一第二遠側軸管腔來完成該前移該導管。
- 如請求項14之方法,進一步包括:在該引入一輸送物質後之一段時間之後,通過該近側軸從該血管移除該輸送物質;取消部署該近側阻塞元件、該第一遠側阻塞元件及該第二遠側阻塞元件;且從該血管移除該導管。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TW103109992A TW201536366A (zh) | 2014-03-17 | 2014-03-17 | 具有可變長度阻塞元件的分歧導管 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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TW103109992A TW201536366A (zh) | 2014-03-17 | 2014-03-17 | 具有可變長度阻塞元件的分歧導管 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
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ID=54850677
Family Applications (1)
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TW103109992A TW201536366A (zh) | 2014-03-17 | 2014-03-17 | 具有可變長度阻塞元件的分歧導管 |
Country Status (1)
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TW (1) | TW201536366A (zh) |
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2014
- 2014-03-17 TW TW103109992A patent/TW201536366A/zh unknown
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