TW201503925A - 用於注射器之具有捏縮啓動回縮功能之前端附接裝置 - Google Patents

Abstract

可縮針裝置可附接到例如注射器之流體收集或灌注裝置的前端，該可縮針裝置包括：外罩，其具有接合構件、滑動支持表面、回縮腔穴、第一捏縮表面；針；針對齊構件，其包括針管和第二捏縮表面；以及針回縮機制，其定位在針管裡並且建構成往後偏壓著針；其中第一和第二捏縮表面係建構成使得對它們施加的捏縮力將造成外罩和針對齊構件之間的相對側向移動。從針對齊於注射器連接器之注射位置到針對齊於回縮腔穴之回縮位置的這平移移動則允許針回縮機制迫使針進入回縮腔穴裡。

Description

用於注射器之具有捏縮啟動回縮功能之前端附接裝置

本發明關於新揭示的前端附件，其具有可縮針而可附接到習用的醫療裝置，例如注射器。本發明更特別關於醫療裝置，其在組合上包括了針、針定位器、針回縮機制、具有回縮管的注射器接合構件。本裝置具有針回縮機制，其由捏縮動作所啟動，並且使針從病人回縮而將針推進到是轂總成之部件的回縮管裡。

熟知習用的注射器包括大致圓柱形的筒、從筒往前突出之固定的針、可滑動的配置在筒裡而穿過筒後端之開口的活塞。最近，注射器已經由在筒前端上的魯厄式(luer)連接器所做成，而針轂可附接於此以允許不同規格或尺寸的針用於共同建構的筒。

更近而言，在致力於控制血液中的病原散佈和接觸暴露的針或體液而引發污染的方面，已經設計出具有固定或可更換之針的注射器以體現多樣的「安全」(safety)元件。雖然此種「安全」元件應該合意的包括可縮 針，但是許多販售為具有「安全」元件的產品舉例而言包括蓋子或防護物，其由掌管注射的醫療人員所手動操作以在從病人移除針之後屏蔽或蓋住針尖。

一些先前揭示之沒有可更換針的針回縮系統 是藉由在完成注射時施力以迫使針和針尖回到回縮室裡而手動或自動的啟動。僅僅已知具有可更換的可縮針之注射器不具有習用的魯厄式鎖定連接，並且回縮機制是藉由在從病人移除針之後施加往前指向的力到活塞把手而啟動，藉此暴露了針並且也讓使用者暴露於黏針受傷的風險。

雖然近年來注射器科技已經有許多進展，但 是仍需要前端附件裝置，其可以用於具有習用之魯厄式鎖定連接器的標準注射器，其提供可更換的針之優點而又組合了在針插入病人的同時讓可縮針提供足夠的回縮力以回縮針的優點，並且可以藉由施加捏縮力而簡單、輕易的啟動。

揭示之醫療裝置的特色在於自動的針回縮， 其中針回縮是藉由施加與主滑動界面一致的相對壓縮力而開始，以減少或可阻礙裝置之某一元件相對於另一元件做平移之沾黏、中斷或傾斜的可能性。就應用於注射器而言，本醫療裝置進一步包括自動回縮裝置，其中針回縮機制可以獨立於活塞的位置而啟動。

揭示的可縮針裝置包括接合構件，其可選擇 性的附接到醫療裝置之合作建構而面向前方的部分，該醫療裝置例如具有面向前方之魯厄式鎖定連接器的習用注射器。可縮針裝置可以使用的其他醫療裝置舉例來說可以包括而不限於可以利用可縮針的其他流體收集或灌注裝置。 除了接合構件以外，可縮針裝置還合意的包括：回縮管；針對齊構件，其包括針管；往後偏壓的針回縮機制，其座落在針管裡；可縮針，其從針對齊構件往前突出；流體流動路徑，其從流體室穿過接合構件、針管、針回縮機制、針；其中針在使用之後施加捏縮力而回縮到回縮管裡。如本揭示全篇所使用的，「可附接的」(attachable)、「可脫離的」(detachable)、「可更換的」(changeable)等詞係大致用於定出例如針或針/轂組合之前端附件的特徵，其為了例如但不限於特殊臨床用途來選擇特殊規格的針而係可選擇性的附接於、可脫離於或另外可更換於例如注射器的醫療裝置。

如果想要的話，如在此揭示的可縮針裝置也 可以由滑動配合的魯厄式圓錐、扣上或其他附接機制而非習用的魯厄式鎖定連接器所做成，前提是它所使用的醫療裝置做了合作建構。如在此揭示的可縮針裝置合意的包括可回縮的針，並且回縮是藉由大致垂直於穿過針之縱軸所施加的捏縮壓力而啟動。如在此揭示之令人滿意的可縮針裝置合意的具有足夠的回縮力以回縮仍然插入病人身體內的針，並且藉此避免讓污染的針暴露於他人。如在此揭示的可縮針裝置合意的利用回縮管，其舉例而言並非體現於 注射筒或活塞把手中，它反而是可附接之總成的部件。

在使用在此揭示之醫療裝置所提供的醫療裝 置來注射之後，掌管注射的臨床人員以拇指和其他手指合意的施加手指壓力到二個相對紋理化的突耳。施加捏縮壓力造成針支架和針相對移動而離開注射器連接器並且朝向回縮管。這相對移動持續直到針支架對齊於回縮管之面向前方的開口為止，在此則針回縮機制把針支架推進到回縮管裡。針支架把附接的針往後載到完全回縮的位置，在此則針從病人釋放並且針尖不再從針管往前突出。同時，使用在此揭示的裝置，如果掌管注射的臨床人員須要或決定終止注射，則針可以在灌注注射器中所有的流體之前回縮。

10‧‧‧注射器總成

20‧‧‧注射筒

22‧‧‧魯厄式尖端、魯厄式圓錐構件

23‧‧‧內螺紋

24‧‧‧流體室

25‧‧‧軸環

26‧‧‧活塞把手

27‧‧‧拇指帽

28‧‧‧活塞密封

29‧‧‧凸緣

30‧‧‧可縮針裝置

32‧‧‧針

34‧‧‧尖端

35‧‧‧第一捏縮突耳

36‧‧‧外罩、注射器接合構件

38‧‧‧魯厄式鎖定管

41‧‧‧滑動支持表面

42‧‧‧回縮管

44‧‧‧流體密封件

45‧‧‧本體

46‧‧‧針支架

47‧‧‧頭部

48‧‧‧回縮彈簧

49‧‧‧環狀凹陷

52‧‧‧針對齊構件

54‧‧‧針管

56‧‧‧第二捏縮突耳

58‧‧‧維持夾

62‧‧‧孔

64‧‧‧維持支架

66‧‧‧鎖定楔形物

70‧‧‧針帽

72、74‧‧‧側向突出的突耳

本發明的設備相關於以下圖式來做進一步描述和解釋，其中：圖1是附接了可縮針裝置的注射器之一實施例的側視圖；圖2是圖1的設備沿著圖1之線2-2的截面圖；圖3是圖1之可縮針裝置的分解圖；圖4是示範可縮針裝置的注射器連接器與注射筒的魯厄式鎖定連接合作的立體圖；圖5顯示圖1的注射器和可縮針裝置，其係在注射器 活塞已經完全壓下之後；圖6是由使用者啟動之可縮針裝置的立體圖；圖7是在針回縮之前的可縮針裝置的立體圖；圖8是在針回縮之後的可縮針裝置的立體圖；圖9是圖8之可縮針裝置的正視圖；圖10是圖9之可縮針裝置沿著線10-10的截面圖；圖11是如圖1之裝置的正視圖，其安裝了針蓋；圖12是圖1之裝置的截面圖。

全篇圖式使用相同的參考數字來描述相同的特色。

為了示範，下面相關於醫療裝置來描述本發明的可縮針裝置，該醫療裝置是注射器總成而上面已經可釋放的安裝了本發明的可縮針裝置。然而，應該體會本發明的可縮針裝置係可連同不是注射器的其他醫療裝置而類似用於收集或灌注流體。

圖1、2、4顯示注射器總成10，其包括：注射筒20，其具有配置在前端的魯厄式鎖定連接器22、23；活塞把手26，其具有可滑動接合注射筒20之側壁的活塞密封28；以及可縮針裝置30，其附接到魯厄式鎖定連接器22、23，如此以建立在注射筒20的流體室24和可縮針裝置30的針32之間的流體連通。活塞把手26從注射筒20的背部開口往後延伸，並且顯示成假如針32的 尖端34插入病人而在將配置在流體室24裡的流體注射到病人(未顯示)之前所可能的位置，這體認到活塞密封28相對於注射筒20的位置將取決於抽到流體室24裡的流體量。藉由壓下活塞把手26的拇指帽27同時藉由施加相反指向的手指力到往外突出的凸緣29之面向前方的表面來穩定注射筒20，而經由活塞把手26施加注射力到配置在流體室24裡的流體。

圖3是可縮針裝置30的分解圖以進一步示範 其構件。外罩36較佳而言包括第一捏縮突耳35、魯厄式鎖定管38、滑動支持表面41、回縮管42。連接器管38合意的建構成在注射筒20的魯厄式鎖定連接器22和針支架46之間形成不漏流體的密封。流體密封件44合意的包括彈性體材料，並且至少部分的流體密封件44係定位在界定於面向前方之滑動支持表面41的環狀凹陷49裡。流體密封件44在外罩36或魯厄式尖端22和針支架46之間提供流體密封件。第一捏縮突耳35較佳而言包括隆起或其他紋理以當以拇指或其他手指抓握時提供滑動阻力。

流體密封件44的前端是針支架46，其附接到 針32。針支架46包括軸向內膛，其穿過大致圓柱形的伸長本體45和較大直徑的頭部47。本體45較佳而言係稍長於針管54。回縮彈簧48定位在本體45周圍，並且壓縮在針管54之前端裡的環形架狀突出物以及本體45和頭部47之間面向前方的環狀肩部之間。在針回縮之前，回縮彈簧48是在壓縮下並且使針支架46和針32相對於針 管54和外罩36而往後偏壓。

可縮針裝置30也包括針對齊構件52。針對齊 構件52包括面向後方的表面，其可滑動的接合外罩36之面向前方的滑動表面41，並且進一步包括往前突出的針管54和第二捏縮突耳56。第二捏縮突耳56合意的定位在注射筒20相對於第一捏縮突耳35的那一側上。第二捏縮突耳56較佳而言係類似於第一捏縮突耳35而紋理化。 維持夾58包括孔62，其建構成接合針管54。維持夾58也包括維持支架64，其建構成維持針對齊構件52靠著外罩36，同時當足夠的捏縮力施加到第一和第二捏縮突耳35、36時允許對齊構件52和外罩36之間有滑動。

如圖4所示，漸細的魯厄式圓錐構件22包括 實質圓柱形內膛，其與具有和漸細魯厄式圓錐構件22配置成隔開關係之內螺紋23的軸環25合作以形成魯厄式鎖定連接器，而可接合於外罩36的鎖定楔形物66，則每當針管54同軸對齊於筒20時便在外罩36和注射筒20之間提供不漏流體的密封。當注射器總成10組裝成如圖1所示時，從流體室24(圖2)穿過外罩36、流體密封件44、針支架46而到針32形成連續的流體流動路徑。

注射器總成10於填充和注射期間的操作係類 似於許多既有的注射器和針系統，並且此技術中具一般技術者將會輕易的理解。參見圖5，注射器總成10顯示成當活塞密封28已迫使流體離開流體室24時，活塞把手26相對於注射筒20而前進到在注射之後將會到達的位 置。這就是活塞把手26於可縮針裝置30的啟動期間將合意的維持相對於注射筒20的位置。在注射之後，掌管注射的臨床人員可以藉由將第一捏縮突耳35朝向第二捏縮突耳56捏縮而回縮針32，如圖6所示範。

圖7和8示範在針32已回縮之前(圖7)和之 後(圖8)之組裝的可縮針裝置30。於圖7，針支架46的前端稍微突出超過針管54的前端。於圖8，針32和針支架46已經回縮到回縮管42裡而再也看不見。圖9是圖8之可縮針裝置30在回縮位置的正視圖。圖10是同一可縮針裝置30的截面圖，其示範在針32回縮之後的針32和針支架46之安排。

圖11和12示範如圖1之組裝裝置的正視圖 和旋轉截面圖，但安裝了針帽70以在使用裝置之前保護針免於受損或污染。於圖12，可以看到側向突出的突耳72，74，其接合捏縮突耳56面向內的那一側，以當針帽70就位期間限制相對移動和過早的針回縮。

注射器接合構件36、針支架46、針對齊構件 52、注射筒20、活塞把手26都是合意的可由適合之可模製的聚合材料所模製。此種材料和模製方法相信是此技術中具一般技術者所熟知的。類似而言，熟於注射器設計和製造的技術者將體會例如在此揭示之可縮針裝置30的醫療裝置可以用於係預先填充或不是預先填充的注射器，並且可以包括由玻璃或其他適合特殊用途之材料所做成的構件部分。類似而言，將體會流體密封件44和活塞密封28 合意的由一般知道用於此種醫療用途的橡膠或彈性體聚合材料所做成。類似而言，將體會用於製作此種和其他醫療裝置的材料必須是由相關管理當局批准而用於此種裝置。 如所揭示的針32係合意的由不鏽鋼所做成，並且回縮彈簧44可以由不鏽鋼或任何其他類似有效的醫療級材料所做成。

此技術中之一般技術者在閱讀本說明書和鑒 於所附圖式時將類似的明白本發明的其他更動和修改，並且在此揭示之本發明的範圍打算僅受限於發明人法律上被賦予之所附請求項的最廣解讀。

20‧‧‧注射筒

22‧‧‧魯厄式尖端、魯厄式圓錐構件

23‧‧‧內螺紋

25‧‧‧軸環

27‧‧‧拇指帽

29‧‧‧凸緣

30‧‧‧可縮針裝置

32‧‧‧針

35‧‧‧第一捏縮突耳

38‧‧‧魯厄式鎖定管

42‧‧‧回縮管

54‧‧‧針管

56‧‧‧第二捏縮突耳

58‧‧‧維持夾

66‧‧‧鎖定楔形物

Claims (21)

1. 一種可縮針裝置，其可選擇性的附接到具有面向前方之連接器的流體收集或灌注裝置，該可縮針裝置包括：外罩，其具有：面向後方的接合構件而可附接到該面向前方的連接器；面向前方的滑動支持表面，其具有流體連通於該接合構件的第一開口以及與該第一開口側向隔開的第二開口，該第二開口連通於往後突出的針回縮腔穴；第一捏縮表面；以及在該接合構件和該第一開口之間的流體路徑；針；針對齊構件，其包括針管和第二捏縮表面；針回縮機制，其包括針支架，該針支架定位於該針管裡並且建構成往後偏壓該針；以及環狀流體密封件，其座落於該第一開口中並且提供該外罩和該針支架之間的流體連通；其中該第一和第二捏縮表面係建構成使得它們之間所施加的捏縮力將使該外罩相關於該針對齊構件而從該針對齊於該第一開口的第一位置側向移動到該針對齊於該第二開口的第二位置，如此則該針回縮機制將該針偏壓到該回縮腔穴裡。
2. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其進一步包括維持夾，其建構成維持該針對齊構件相鄰於該注射器接合構件的該滑動支持表面。
3. 如申請專利範圍第2項的可縮針裝置，其中該維持夾包括向前的表面、界定於該向前的表面而建構成圍繞該針管的孔、以及建構成至少部分在該滑動支持表面後方延伸的一個以上突耳。
4. 如申請專利範圍第2項的可縮針裝置，其中該維持夾係建構成接合至少部分的該針對齊構件。
5. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該接合構件包括部分的魯厄式鎖定連接器。
6. 如申請專利範圍第5項的可縮針裝置，其中該接合構件包括多個隔開、徑向突出的楔形物，其建構成接合從該流體收集或灌注裝置往前突出的螺紋軸環。
7. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該流體收集或灌注裝置是注射器。
8. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該流體密封件至少部分座落在該第一開口中的環狀凹陷裡。
9. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該流體密封件包括流體流動路徑，其在針回縮之前係同軸對齊於該針支架。
10. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該針回縮機制進一步包括壓縮彈簧。
11. 如申請專利範圍第10項的可縮針裝置，其中每當該外罩配置在該第一和第二位置之間時，該針支架便偏壓靠著該滑動支持表面。
12. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中部分 的該針支架從該針管往前突出。
13. 如申請專利範圍第10項的可縮針裝置，其進一步包括在該針管之前端的環狀表面和界定在該針支架上的環狀肩部，並且其中當該外罩是在該第一位置時，該彈簧被壓縮在該環狀表面和該環狀肩部之間。
14. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該第一和第二捏縮突耳係紋理化以改善使用者抓握。
15. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該針對齊構件和該注射器接合構件各由可模製的聚合材料所做成。
16. 如申請專利範圍第7項的可縮針裝置，其建構成用於具有玻璃筒的注射器。
17. 如申請專利範圍第7項的可縮針裝置，其建構成用於具有塑膠筒的注射器。
18. 如申請專利範圍第7項的可縮針裝置，其建構成用於預先填充的注射器。
19. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其中該針回縮機制在啟動時提供回縮力，其在該針回縮時係足以使該針直接從該針所插入的病人回縮。
20. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其組合了流體收集或灌注裝置。
21. 如申請專利範圍第1項的可縮針裝置，其組合了針帽。