TW201236637A - Apparatus and method for altering the arterial pulse waveform of a body - Google Patents

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201236637 六、發明說明： 【韻^明所屬交一技娜^々貝域】 發明領域 本發明係有關於用於改變身體之動脈脈搏波形的裝置 及方法。更明確言之但非排它地，本發明係有關於用於改 變動脈脈搏波形的非侵入性裝置及方法。 【4标】 發明背景 後文發明背景之討論係意圖協助瞭解本發明。但須瞭 解該項討論並非確認或承認於本案的優先申請日於任何司 法管轄權下任何所述内容皆為已公開的、已知的普通常識 之一部分。 動脈脈搏波形提供心臟鬆弛與收縮時所產生的血壓資 訊。心臟收縮產生脈搏波沿著人類身體動脈樹的動脈壁前 進。一般而言，波形包含兩大成分，亦即正向前進波及反 射波。正向波係在心臟（心室）收縮時於收縮期間產生。此正 向波從心臟沿著主動脈前進，而在主動脈分叉成二髂血管 或「十字路口」處反射。正常健康人的反射波通常係在舒 張期在主動脈瓣已閉合後返回。回波在脈搏波形產生一個 「凹口」，當推送血液通過血管時協助心臟通過血管灌流。 從動脈脈搏波形"丁觀察得的多個性能指數提供個人心 臟健康的指標。此等性能指數包括上行衝程梯度，指示心 室機械功能，脈搏波形曲線下方面積，指示總心負荷；及 重脈壓力（dicrotic pressure)，提供冠狀動脈灌▲之壓力資 201236637 訊。此外，反射波（回波）測量動脈壁僵硬度。舉例言之，患 有心血管病病人或老年人的動脈比正常更僵硬。結果，回 送的反射波形比較正常徤康人相對快速，且比較正常者更 早進入收縮期，換言之，亦即在主動脈瓣閉合前已經進入 收縮期。結果所得血壓終讀數增高《此點乃不期望者，原 因在於如此增加心臟的後負荷，心臟需要更用力地泵送來 克服反射脈搏波。 藥物（侵入性藥物）可用來改善前述指數中之一或多者 以減低心臟病發作的風險，或用來治療心血管病。但藥物 本身也會帶給病人副作用因而也非期望。 近年來普遍採用調節血液環繞身體分布的非侵入性介 入方法來作為侵入性藥物的替代之道。更明確言之，體外 反搏（ECP)裝置及加強式體外反搏(EECp)裝置及方法已經 變普及《典型體外反搏裝置包含多個袖套套住病人四肢。 於若干ECP系統中’可有額外袖套來套住病人股骨區及/或 臀部。然後從四肢遠端朝向近端循序地加壓。控制器係用 來控制各個袖套的絲及放氣H控㈣係與病人的心 電圖(ECG)同步。基於心電圖，袖套係經定時為在舒張期的 起點充氣衫收縮_起點錢4該週期的充氣部分期 間’小腿袖套首先充氣，然後為下大腿袖套，及最後為上 大腿袖套。袖套通常係'充氣至約3⑻毫米汞柱壓力(_邮。 當控制器與心電圖正確地同步時，Ecp系統發揮作用 來減低心臟必須對抗果送的後負荷，及增加填充心臟的前 負荷，藉此增加心輸出量。 201236637 但要緊地，袖套的洩氣與充氣時間必須精準確切以達 成期望的效果。袖套操作的同步誤差可能對病人有害，最 惡劣情況下可能導致致命。又於整個療程期間在病人大腿 及小腿的相對高壓Γ擠壓」，給病人帶來相當大的不適。因 體外反搏(ECP)治療所造成的大腿皮膚瘀青並不罕見。 此外’ ECP/EECP裝置並非可攜式，結果須部署在可容 納此型裝置的診所或醫院裡。 因而期望提供能改善前述問題之用於改變身體之反射 動脈脈搏波形的裝置及方法。 C 明内溶L 3 發明概要 本文件全文中除非另行相反指示，否則「包含」、「組 成包含」等詞意圖解譯為非排它性，或換言之指示「包括 但非限於」。 於本發明之第一構面中，提供一種用於改變一身體之 動脈脈搏波形之設備，其係包含：具有一壓縮構件配置來 對該身體施加一壓力之一帶狀物，該帶狀物係經配置來定 位使得該壓縮構件施加壓力至在該身體的胸骨劍突與臍點 間之至少兩個壓力點中之一者，該壓縮構件適用於提供至 少兩個壓力位準給該等至少兩個壓力點中之各者，及 —血壓監測裝置係配置來：當該歷力係施加於該等壓 力點中之各者及係以該等至少兩個壓力位準中之各者施加 時，獲得一逐一脈拍動脈脈搏波形；及分析該波形來決定 5亥壓縮裝置施加壓力給該身體的最佳位置來改變该脈搏波 201236637 形。 該設備提供改變動脈脈搏波形而無需與心脈拍週期之 各期同步化的被動方法。 較佳地，該逐一脈拍動脈脈搏波形係得自一橈動脈。 優異地，該逐一脈拍血壓監測裝置係為非侵入性。更佳地， 該動脈脈搏波形分析器係與該逐一脈拍血壓監測裝置整 合0 預計在該身體的胸骨劍突與臍點間之該等至少兩個壓 力點係位在約略在該胸骨劍突與臍點間之距離的1/3與2/3 處。又復，較佳地該壓力位準係隨該帶狀物調整至環繞該 身體的至少兩倍直徑而改變。 另外，並非調整該帶狀物至環繞該身體的至少兩倍直 徑，該帶狀物可包括一旋鈕適用於調整施加至該等至少兩 個壓力點中之各者的該壓力位準。預期該壓縮構件可調整 至至少五個壓力等級。 依據本發明之第二構面，提出一種用於改變一身體之 動脈脈搏波形之方法包含下列步驟：定位該身體之胸骨劍 突及臍點；決定該胸骨劍突與臍點間之距離；擇定於該距 離上之一壓力點；及施加壓力至該壓力點歷經一預定週 期。 較佳地，歷經該整個預定週期該施加壓力係為實質上 恆定。較佳地，該壓力點係選自於位在該胸骨劍突與臍點 間之距離上至少兩個壓力點。預期.該等至少兩個壓力點係 位在約略在該胸骨劍突與臍點間乏距離的1 / 3與2 / 3處。 201236637 較佳地，該壓力點及在該壓力點所施加的壓力量係基 於身體對至少一個動脈波形指數之反應而決定。 該動脈波形指數係包括下列中之一或多者：收縮峰時 間（SPT)、收縮上行衝程梯度(SUG)、由反射動脈波所產生 的放大、淨重脈凹口（Net dicrotic notch)對尖峰高度、及脈 拍率(PR)。 圆式簡單說明 附圖係僅供舉例說明於本發明之實施例，附圖中： 第1圖顯示依據本發明之實施例，用於改變一身體之動 脈脈搏波形之設備之透視圖； 第2a圖顯示該壓縮帶之透視圖；第2b圖顯示該壓縮帶 之另一幅透視圖；及第2c圖顯示該壓縮帶於使用中； 第3a至3c圖顯示多個動脈波形性能指數； 第4圖為用以獲得身體100之基準線動脈脈搏波形之流 程圖； 第5圖顯示依據第4圖之步驟34在腹部獲得與標記相對 位置之方法。也顯示身體的胸骨劍突及臍點的大致位置； 第6及7圖為於位置P!&P2分別地獲得不同壓力的身體 脈搏波形之流程圖； 第8圖為針對特定身體100的最適當壓力設定及最佳使 用設備位置之選擇方法之流程圖； 第9圖顯示當該設備係以正確方式使用時主動脈的壓 縮； 第10圖為依擄本發明之實施例病人100之典型矩陣資 201236637 料庫之表。 第11圖為依據本發明之實施例另一位病人100之典型 矩陣資料庫之表； 第12圖為病人100使用兩個壓力位準而非三個之另一 個矩陣資料庫之表； 第13a及13b圖顯示藉動脈脈搏波形分析器16收集的有 效及無效波形資料之實例； 第14圖顯示如何獲得病人1〇〇之標準化/平均動脈脈搏 波形之實例； 第15a至15c圖顯示依據本發明之另一實施例之另一壓 縮帶及壓縮構件； 第16圖顯示替代第5圖之方法，用以於腹部上取得相關 位置之定位器，及 第17a至17C圖顯示基於另一壓縮帶之額外結果。 本發明之其它配置亦屬可能，結果，須瞭解附圖各幅 ®式絕非用以替代本發明之前文描述之普遍性。 C ^5r 較佳實施例之詳細說明 依據本發明之實施例，提出一種用於改變一身體之動 脈脈搏波狀設制^如第1圖所示，紐備10包含麗縮帶 12、血壓監硎裝置14、及動脈脈搏波形分析器16。 壓縮帶12包含彈性帶18及壓縮構件20。如第2圖所示， 。彈性帶18典型地為具有扣接裝置η之彈性帶。扣接裝置^ 典型地為雙條帶22。雜帶18伽似市售護腰/護背且為熟 201236637 諳技藝人士眾所周知。此外，彈性帶纏繞身體100時的鬆緊 度可經調整至不同張力度，亦即最低值、中間值、及最高 值。於較佳實施例中，彈性帶纏繞身體1〇〇時的鬆緊度可經 調整至三個張力度，亦即最低值、中間值、及最高值。彈 I1 生*ϊ|Γ 18相對應於提供三個張力度的三個不同壓力位準方便 地經標示。 壓縮構件20乃半球形凸部。壓縮構件2〇適合為位在彈 性帶18之雙條帶22 t之一者上的柱塞，使得當雙條帶22彼 此附接緊扣時，彈性帶18環繞病人1〇〇捲繞。使用中，壓縮 構件20接觸身體1〇〇腹部區域的壓力點（容後詳述)及基於彈 性帶18的鬆緊度而施加壓力至腹部。須瞭解當壓縮帶1〇環 繞身體佩戴且適當地扣緊時，係透過腹部上的壓縮構件2〇 而施加壓力，不會束緊腹部的整個周邊。 血壓監測裝置14典型地為非侵入性血壓監測裝置。血 壓監測裝置14能夠以逐一脈拍基準獲得動脈血壓波形資 料。血壓監測裝置14係與動脈脈搏波形分析器16作資料通 訊。動脈脈搏波形分析器16可從血壓監測裝置14獲得動脈 脈搏波形資料，及執行脈搏波形分析來獲得動脈脈搏波形 指數。動脈波形指數包含： 收縮峰時間（SPT)-欲最小化； 收縮上行衝程悌度（SUG)-欲最大化； 由反射動脈波所產生的放大-欲最小化； 淨重脈凹口（Net dicrotic notch)對尖峰高度-欲最大 化；及 > 9 201236637 脈拍率（PR)-欲最小化。 於該實施例中，血壓監測裝置14為健穩國際公司 (HealthStats International Pte Ltd.)之BPro裝置。動脈脈搏波 形分析器16乃透過一或多個電腦可讀取媒體而安裝於電腦 (膝上型電腦或其它）上的A-Pulse CASP應用軟體。BPro裝置 戴在病人100手腕上，及獲得病人1〇〇腕部區橈動脈的逐拍 血壓讀數。血壓監測裝置14與動脈脈搏波形分析器16可整 合成單一裝置，亦即A-Pulse CASP應用軟體可結合入BPro 裝置。此種整合提供更高攜帶性及方便性。 於使用刖，設備須對病人1〇〇客製化（cust〇mize(j)如 下°須瞭解可針對各個不同病人1〇〇進行客製化 (CuStomizati〇n)處理程序，或針對同一位病人励若自前次 客製化處理以來已經經過兩週，則也須進行客製化處理。 首先取得病人100之細節資訊。細節資訊包括諸如病人 100的年齡、體重及身高。記錄細節（步驟3〇)。此外，以約 15至20分鐘週期取得病人卿的至少三個休息血壓讀數。須 瞭解休息血壓讀數係使用血壓監測裝置14在各次讀取間間 隔至5刀&獲得n欠取▲壓讀數之平均值。平均血壓 項數及相對應祕輯波形構成校正血壓讀數用於隨後的 客製化及分析，容後詳述。 然後讓病人100仰臥。須注 模式（步驟32)。 意確保病人維持規則的呼吸 病人100的胸骨劍突及臍點經定位且加標記。求 劍突與臍點之位置間距細(步驟34)，也請參考第5圖。 10 201236637 距離XSN劃分成約略相等的三段(步驟36)，標示出劃分 三段的兩個壓力點Ρι&ρ2(步驟38)。 校正血壓讀數輸入血壓監測裝置14(步驟40)。 血壓監測裝置]4係附接至病人ι〇〇(步驟42)。血壓監測 裝置14係經組配來獲得休息逐一脈拍動脈脈搏波形。安裝 在膝上型電腦為軟體的動脈脈搏波形分析器16係與血壓監 測裝置14作資料通訊。波形分析器16從該動脈脈搏波形計 算下列指數用以作為基線值用途（參考第3圖）。 (a) 收縮峰時間（SPT)-顯示於第3a圖； (b) 收縮上行衝程梯度(SUG)_顯示於第3&圖； (c) 由反射動脈波所產生的放大_顯示於第孙圖； (d) 淨重脈凹口對尖峰高度_顯示於第夂圖；及 (e) 脈拍率(PR)_圖中未顯示 檢查來確定所得動脈脈搏波形為有效（亦即在可接受 的範圍及限度以内）。若所得動脈脈搏波形為無效即重複步 驟42。第13a圖顯示藉動脈脈搏波形分析器16收集有效波形 資料之實例。須瞭解波形資料歷經各個時間週期通常為重 複。相反地，第13b圖顯示藉動脈脈搏波形分析器16收集無 效波形資料之實例。此種波形圖通常高度不規則，且係以 突然波尖或凹部為其特徵。 一旦該動脈脈搏波形決定為有效，則儲存該波形作為 基準樣板(步驟44)。 然後壓縮帶1.2套住病人1〇〇佩戴，讓壓縮構件2〇調整成 接觸壓力點Pi(步驟50)。雙條帶22調整為環繞身體腹部脅側 11 201236637 的兩倍直徑，因而於壓力點Pi產生相對應於最低張力位準 的恆定壓力位準丁,（步驟52)。然後血壓監測裝置14組配來於 壓縮期間獲得逐一脈拍橈動脈脈搏波形（步驟54)。動脈脈搏 波形係儲存為位置Pi、T,(步驟56)。據此而更新矩陣資料庫。 於壓力點？,針對張力位準T2(中等）及丁3(最大）重複步驟 52至58。 調整壓縮帶12使得壓縮構件20在壓力點Ρ2施加壓力（參 考第6圖）。 於壓力點Ρ2針對張力位準TV Τ2及Τ3分別地重複步驟52 至58(參考第7圖）。 從病人100共收集六個動脈脈搏波形及一個基準線動 脈脈搏波形。然後收集的資料相對於校正血壓值標準化。 標準化係利用動脈脈搏波形分析器16進行。於實施例之脈 絡中，標準化脈搏波形與平均脈搏波形為相似，但平均波 形使用毫米汞柱作為測量單位，而標準化波形係使用百分 比（％)，於該處100%相當於針對y軸波形之最大幅值（參考第 14圖）。標準化波形係疊置而當比較相同基準線時獲得最佳 匹配。第14圖顯示藉動脈脈搏波形分析器16用於標準化所 得疊置波形圖。 然後分析器16計算如前述之五個指數(步驟6 0): 各個標準化動脈脈搏波形係與如步驟44所得的基準線 樣板波形作比較。求出五個指數各自的百分比（％)變化及更 新資料庫。完成的資料庫矩陣之一個實外係顯示於第10圖。 第10圖呈示五個指數各自係相對'應於取得動脈脈搏波 12 201236637 形讀數及計算五個指數後於一特定病人100的典型矩陣資 料庫中壓力點^，或？2}及張力{T| 'I及το之各個組合。針 對於不同壓力點及張力組合所得六個動脈脈搏波形各自， 亦即(Pi、T,)、（P,、τ2)、（P,、τ3)、（P2、T,)、（P2、τ2)、及 (h、T3)，共獲得30個指數值(％相對於基準線脈搏波形之變 化）。 從所得指數，理想上係在醫事從業人員的指導/諮詢 下，基於病人100需要的以下五個目標中之任一者，選定最 佳位置及張力。 最小化收縮峰時間（j SPT); 最大化收縮上行衝程梯度（丨SUG); 最小化/消除由反射波所產生的放大(I反射波高度）； 最大化淨重脈凹口對尖峰高度；及 最小化脈拍率（丨PR) 舉例言之，若病人100要求最佳化SPT4SUG，則p2、 Τ'2組合將選定為壓縮帶1〇的佩戴期間，病人的5?丁比較基準 線值減低17%而SUG增高28.1%的最佳組合。 要言之，強調相對應於(位置、張力）各個組合之最佳改 良的方格（步驟62)。 從第10圖： {Pa、TJ組合提供SPT及SUG之最佳改良，原因在於於 壓縮帶10的佩戴期間，病人的SPT比較基準線值減低17%而 SUG增高 28.1% ; {Pi、TJ組合提供就減低反射動脈脈搏波形的最佳改 13 201236637 良，因反射脈搏高度降低12.6% ; { Pi、Ti }組合提供就增加淨重脈凹口對尖峰高度之最 佳改良(提高191.7%); {P2、ΊΠ }組合提供就減低脈拍率之最佳改良（減低 4.5%)。 若發現有二或更多個{P x、Τ γ丨組合提供相同最佳結果 (步驟64)，則分㈣14檢查從該等二或更多個组合是否可得 更低張力（步驟66)。若是，則選擇有較低張力的最佳組合。 舉例言之，第11圖顯示另—位病人1〇〇的矩陣資料庫。 從該矩陣資料庫，就SPT減低14.5%而言，組合{Ρ2、Τι}及 (Ρ2 丁2}產生相專改良私度。於此種情況下，較低張力τ 1 將選用作為最佳組合，原因在於其造成病人100的不舒適程 度相對地較低。 順著減低不適的相同方向，若該等二或更多個組合於 相等張力產生相等改良程度但壓力位置不同，則將使用較 低壓力位置Ρ2，原因在於其造成病人100的不舒適程度相對 地較低(步驟68)。 當決定最佳{位置、張力}組合時，設備10準備妥依病 人100的需求使用（步驟70)。 作為一致性之最終檢查，查核是否獲得最佳結果（步驟 72)。若否，則須再度執行客製化。 :¾確疋致丨生之最終檢查，則由合格醫事從業人員選 定舍宜的治療時間（步驟74)。各個療程可以是3〇分鐘持續6 i至三個月之範圍。 14 201236637 也給予病人選擇是否期望進行治療(步驟 期望^行祕，·人㈣供未來不 舉個實例’針對第10圖之病人_伽治;= 他的動脈脈搏波形，將柱塞 ’、° 由人格㈣η 以張力U放於置歷經 由。格衫攸業人員所決定的時間週期。 猎加壓壓力ϋΡ r> Ώ . ( ^Ρι、Ρ2及確保不會束緊腹部的整個周 邊’設備1〇只對病人励的主動脈120施加向下壓力。申請 人發現向下壓力改變或減慢舒張期期間的反射波回波（參 考第9圖）。 月1述δ又计去除壓縮時間之任何同步化，尤其係在收縮/ 舒張的起點之前。無需作連續心電圖監測，原因在於客製 化階段係與治療階段分開且獨立。 前述設備係特別適合無法做繞道手術的病人；乃利用 主動脈内氣球泵浦（ΙΑΒΡ)之體外/軀體外反搏（EECP)生命 支持的較為價廉的替代之道；及使用上更容易且更方便。 本設備及方法比較加強式體外反搏(EECP)系統之優點 概要摘述如下： 比較EECP裝置，本發明無需與病人心電圖週期的任何 形式的同步化，如此免除此項錯誤的可能性。此外，也無 袖套纏繞區域（大腿及/或股骨/臀部）的任何主動「擠壓」造 成齋青。 本發明係仰賴脈搏波形的分析替代心電圖作為主要決 定因子。須瞭解脈搏波形乃更準確的測量值，原因在於比 較心電圖，脈搏波形與心臟及瓣膜的機械活動的關聯更緊 15 201236637 密’心電圖可能有來自於機電解離的誤差。 此外，本發明不要求主動節律性或同步化搏動。如此 意圖涵蓋本發明一旦經適當客製化之後，可做為病人100照 常從事其日常例行性工作的同時佩戴附件使用。 第15圖例示說明用於設備10之替代壓縮帶120。替代壓 縮帶120可用來取代第2圖例示說明之壓縮帶12。 壓縮帶120包含腰帶180、壓縮構件200及彈性帶240。 腰帶180可透過固定把手300而附接至壓縮構件2〇〇β腰 帶180包含扣接構件22〇用以調整及固定套住身體1〇〇腹部 區的壓縮帶120。 如熟諳技藝人士已知，扣接構件220可呈黏扣帶(veicro) 表面形式。較佳地，腰帶180寬度約為至少55毫米來給穿戴 者提供最大舒適。 壓縮構件200包含基礎構件260、旋鈕280、固定把手 300、及柱塞320。 基礎構件260包含適用於接納旋鈕280及柱塞320的中 心部340。旋鈕280及柱塞320係配置成當於順時針或逆時針 方向旋轉旋鈕280時，相對於中心部340伸出或縮回柱塞 320。此種配置例如可透過螺桿總成而達成。 彈性帶240的一端係固定至腰帶180位在相鄰於壓縮構 件200的一個固定把手300部分。彈性帶240的另一端係可卸 式地附接至腰帶180，例如透過黏扣帶表面而附接至相鄰於 另一個固定把手300部分。當固定至身體100時，彈性帶24〇 遮住旋鈕280及壓縮構件20〇。如前述，彈性帶240輔助壓縮 16 201236637 構件朝向壓力點p^^p2加壓，及背對壓力點固定壓縮構件 200。於固定位置，彈性帶240遮住旋鈕280,如第15圖所示。 基礎構件260的底面，於該處柱塞320伸出或回縮，包 含二傾角260a朝向基礎構件260的兩相對側傾斜。於使用 中，當柱塞320朝向身體1〇〇的壓力施壓時，傾角 260a對相鄰於壓力點？1及？2的腹部區形狀提供一種適應形 式。當透過柱塞320朝向壓力點？!及/或？2施壓時，相鄰於壓 力點Pi及P2的腹部區朝向傾角260a彎曲及接觸傾角260a，因 而形成環繞壓縮構件200的纏繞。此種配置約束壓縮構件 200移開壓力點p]及P2。兩個傾角260a特別可用於相對肥胖 者。 可在基礎構件260上做記號360。記號360相對應於柱塞 320尖端’於該處於各個給定壓力位準Τι、T2、&、&、及 ts朝向身體loo的腹部區施加最大壓力。在旋轉旋紐28〇及 基礎構件260上可做額外記號來指示各個壓力位準。例示說 明五個壓力位準Τ|、Τ2、Τ3、Τ4、及Τ5，但如熟諳技藝人士 眾所周知可有更多或更少的壓力位準（至少兩個壓力位準）。 於使用中，壓縮構件200透過順時針或逆時針方向旋轉 旋鈕280至相對應於各個經界定的記號36〇，壓縮構件2〇〇接 觸身體100腹部區上的壓力點？,及？2及施加壓力位準乃、 T2、τ3、τ4、及τ5於腹部。 不似壓縮帶12 ’須暸解如所述替代壓縮帶12〇無需調整 腰帶180來調整屢力位準。㈣代之，使用者透過旋轉旋鈕 280而非調整腰帶】80來調整施加至身體1〇〇的壓力/張力位 17 201236637 準Τ,、Τ'2、丁3、Τ4、及Ts，如此對使用者而言更方便且更直 t。又设，使用者本人無需擔憂是否妥善扣緊壓縮帶120在 不同直徑以防束緊腹部整個周邊。 第16a及16b圖例示說明定位器，可用作為第5圖所述標 記方法的替代之道。定位器包含彈性帶5〇〇，有二把手520 附接於彈性帶500的兩端。對彈性帶在相對於把手520中之 一者的1/3及2/3距離做記號540。舉例言之，15厘米（cm)長 的彈性帶500將在5厘米處做記號54〇及在丨〇厘米處做另一 個記號540。 於使用中，彈性帶500可替代如圖所述之步驟34、36及 38。彈性帶500單純地透過握住兩個把手520拉伸，使得彈 性帶500的一端位在胸骨劍突上，及拉伸彈性帶500使得另 一端係位在病人100的臍點上。記號54〇將定位分割成三段 的兩個壓力點Pi&P2。如此可節省時間測量各個不同病人 10 0的胸骨劍突與臍點間長度及標記出其間距離。 基於替代壓縮帶120之額外結果係顯示於第17a至17c 圖。第17c圖呈示五個指數之各者，相對應於具有相當不 健康的輪廓資料之一特定病人1〇〇的矩陣資料庫中壓力點 {卩1及卩2}及張力{T,、T2、T3、T4、及T5}的各個組合。第17c 圖係使用第6圖至第8圖所述相似步驟獲得，但使用五個張 力位準而非三個。 如第17c圖例示說明，{ρ2、τ4}組合在五個指數中之四 者提供最佳改良，改進數據為SPT(12%) ’ SUG(13.7%)，淨 重脈凹口對尖峰高度(200%)、及脈拍率0.7%)。唯一未改 18 201236637 善的指數是反射波指數’但四個指數的改良總效益遠超過 反射波指數。 也發現運用替代壓縮帶120的設備10對相對健康者1〇〇 並無顯著影響。 熟諳技藝人士將瞭解前述發明並非限於所述實施例。 更明確言之，可未悖離本發明之範圍做出下列修改及改良： _設備10依據病人100輪廓資料之客製化除了 之外可包括更多個壓力點。額外壓力點係選自病人 100的胸骨劍突與臍點間之距離XSN。 籲動脈脈搏波形指數各自可經加權（較重要的參數權 值較高）。較佳地，淨重脈凹口對尖峰高度比較其它 指數給予較高權值。 鲁更多個或更少個波形指數可含括於/排除在五個動 脈波形指數。舉例言之，RNA(淨面積比）、rAI(徑向 放大指數）、rAP(徑向放大壓力）、PRT(SBP與放大間 之相對時間）、MAP(中間動脈壓）。 籲可增加回授系統來確保在治療過程開始後的不同時 間區間獲得病人之最佳波形。回授系統可依據病人 100的輪廓資料/需求而提示變更壓力位準/張力及/ 或壓力點。 籲替代使用三或五個壓力位準/張力T,、T2、T3、了4、 及Ts ’可使用雙壓力位準/張力系統。依據雙壓力位 準/張力之更新矩陣係顯示於第12圖。 籲雖然實施例係描述橈動脈脈搏波形，但可獲得如熟 19 201236637 諳技藝人士已知之得自其它動脈例如臂動脈及頸動 脈之動脈脈搏波形。 ❿如熟諳技藝人士已知，基於啟發式演算法或最佳化 演算法，最佳張力及壓力點組合之選擇也可自動化 進行。 更須瞭解可未悖離本發明之範圍將如所述之各個實施 例構面做組合來形成額外實施例。 c圖式簡單說明3 第1圖顯示依據本發明之實施例，用於改變一身體之動 脈脈搏波形之設備之透視圖； 第2a圖顯示該壓縮帶之透視圖；第2b圖顯示該壓縮帶 之另一幅透視圖；及第2c圖顯示該壓縮帶於使用中； 第3a至3c圖顯示多個動脈波形性能指數； 第4圖為用以獲得身體10 0之基準線動脈脈搏波形之流 程圖； 第5圖顯示依據第4圖之步驟34在腹部獲得與標記相對 位置之方法。也顯示身體的胸骨劍突及臍點的大致位置； 第6及7圖為於位置P,&P2分別地獲得不同壓力的身體 脈搏波形之流程圖； 第8圖為針對特定身體100的最適當壓力設定及最佳使 用設備位置之選擇方法之流程圖； 第9圖顯示當該設備係以正確方式使用時主動脈的壓 縮， 第10圖為依據本發明之實施例病人100之典型矩陣資 20 201236637 料庫之表。 第11圖為依據本發明之實施例另一位病人100之典型 矩陣資料庫之表； 第12圖為病人100使用兩個壓力位準而非三個之另一 個矩陣資料庫之表； 第13a及13b圖顯示藉動脈脈搏波形分析器16收集的有 效及無效波形資料之實例； 第14圖顯示如何獲得病人10 0之標準化/平均動脈脈搏 波形之實例； 第15a至15c圖顯示依據本發明之另一實施例之另一壓 縮帶及壓縮構件； 第16圖顯示替代第5圖之方法，用以於腹部上取得相關 位置之定位器，及 第17a至17c圖顯示基於另一壓縮帶之額外結果 【主要元件符號說明】 180.. .腰帶 260.. .基礎構件 260a...傾角 280.. .旋鈕 300.. .固定把手 320.. .柱塞 340.. .中心部 360、380、540...記號 520.. .把手 10.. .設備 12、120...壓縮帶 14.. .血壓監測裝置 16.. .動脈脈搏波形分析器 18、240、500...彈性帶 20、200...壓縮構件 22、220...雙條帶、扣接裝置 30-80...步驟 100.. .病人、身體 120.. .替代壓縮帶 21

Claims (1)

1. 201236637 七 1. 2. 3. 4. 5. 6. 、申請專利範圍： 一種用於改變一身體之動脈脈搏竣形之設備，其係包 含： …、匕 具有一壓縮構件配置來對該身體施加一壓力之— 帶狀物，該帶狀物係經配置來定位使得該壓縮構件施加 壓力至在該身體的胸骨劍突與臍點間之至少兩個壓力 點中之一者，該帶狀物可調整來提供至少兩個壓力位準 給該等至少兩個壓力點中之各者，及 一血壓監測裝置係配置來： 當該壓力係施加於該等壓力點中之各者及係 以該等至少兩個壓力位準中之各者施加時，獲得一 逐—脈拍動脈脈搏波形；及 分析該波形來決定該壓縮裝置施加壓力給該 身體的最佳位置來改變該脈搏波形。 如申請專利範圍第旧之設備，其中該逐—脈拍動脈脈 搏波形係得自一橈動脈。 如申請專·圍第丨或2項之賴，其中該逐—脈拍血壓 監測裝置係為非侵入性。 如㈣專㈣圍第3狀輯1巾姉顏搏波形分 析器係與该逐一脈拍血歷監剩骏置整入 如前述申請專利範圍各項中住〜 D ^ 員之設備’其中在該身 體的胸骨劍突與臍點間之該笼 少兩個壓力點係位在 略在該_彳突㈣關與2/3處。 如則述中請專利範圍各項中你1之設備，其中該施加 22 201236637 壓力係隨該帶狀物調整至環繞該身體的至少兩倍直徑 而改變。 7·如申請專利範圍第1項之設備，其中該壓縮構件包含— 方疋鈕及一柱塞總成，其係適用於調整施加至該等至少兩 個壓力點中之各者的該壓力位準。 8·如申請專利範圍第7項之設備，其中該壓縮構件係可調 整至至少五個不同壓力位準。 9. 如申睛專利範圍第8項之設備，其中該壓縮構件係經成 形來適應於該身體曲率，使得於使用中一部分的身體彎 曲而形成環繞該壓縮構件之一部分包裹來將該壓縮構 件固定於該壓力點上。 10. 種用於改變-身體之動脈脈搏波形之方法，該方法係 包含下列步驟： a·定位該身體之胸骨劍突及臍點； b. 決定該胸骨劍突與臍點間之距離； c. 擇定於該距離上之一壓力點；及 丄施加壓力至該壓力點歷經一預定週期。 U·如申請專利第_之方法，其中歷經該整個預定週 期該施加壓力係為實質上恆定。 士 u利範m第ίο或11項之方法，其巾該壓力點係選 自於位在該胸骨劍突與臍點間之距離上至少兩個壓力 點。 13·如申凊專利範圍第η項之方法，其令該等至少兩個壓力 點係位在約略在該胸骨劍突與臍點間之距離的〗/3與2/3 23 201236637 處。 14. 如申請專利範圍第13項之方法，其中該壓力點及在該壓 力點所施加的壓力量係基於身體對至少一個動脈波形 指數之反應而決定。 15. 如申請專利範圍第14項之方法，其中該動脈波形指數係 包括下列中之一或多者：收縮峰時間（SPT)、收縮上行 衝程梯度(SUG)、由反射動脈波所產生的放大、淨重脈 凹口（Net dicrotic notch)對尖峰高度、及脈拍率（PR)。 16. —種電腦可讀取媒體，其係具有電腦可執行指令用以執 行如申請專利範圍第10至15項之方法。 24