TW201206517A - Implantable electrical stimulator - Google Patents

Description

201206517 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本揭示内容是有關於一種電子裝置，且特別是有關於 一種電刺激器。 【先前技術】 神經功能失調是一大類神經系統疾病，高發病率而且 重症的帕金森病等運動障礙疾病、癲癇、頑固性疼痛等， Φ 導致病人明顯殘障，造成巨大的經濟和社會負擔。隨著社 會的發展和人們生活水平的提高，對此類神經功能失調疾 病的治療需求越來越迫切。傳統上，神經功能失調疾病的 治療有藥物方法和外科手術毀損方法。但是長期服用藥物 副作用多且難以避免，而由於腦和神經的複雜性和人類認 識的局限性，不可逆的手術毀損具有不可預知的惡性後果。 在現在的神經醫療領域，往往透過大型醫療儀器，外 接針灸電極插入體内，增加病人每次醫療的痛苦，增加感 • 染機率，無法自行簡單醫療。 由此可見，上述現有的神經醫療方式，顯然仍存在不 便與缺陷，而有待加以進一步改進。為了解決上述問題， 相關領域莫不費盡心思來謀求解決之道，但長久以來一直 未見適用的方式被發展完成。因此*如何能讓病人不必在 每次刺激時都遭電極穿刺入體内，實屬當前重要研發課題 之一，亦成爲當前相關領域亟需改進的目標。 【發明内容】 3 201206517 因此，本揭示内容之一態樣是在提供一種可植入人體 之植入式電刺激器。 依據本揭示内容一實施例，植入式電刺激器包含二刺 激電極、一系統單晶片與一感應線圈。在結構上，系統單 晶片電性連接刺激電極，感應線圈電性連接系統單晶片。 於使用時，一外部電源可透過感應線圈對系統單晶片作無 線充電，而系統單晶片可經由刺激電極來對一背根神經節 施予電刺激。藉此，在背根神經節受到電刺激時，可為人 體達到止痛的效果。 依據本揭示内容另一實施例，植入式電刺激器包含二 刺激電極、一系統單晶片與一接收線圈。在使用上，刺激 電極用以連接一背根神經節，接收線圈用以與一外部電源 之輸出線圈電感耦合，使得外部電源可以對系統單晶片作 無線充電，而系統單晶片則用以透過刺激電極輸出電刺 激。藉此，在背根神經節受到電刺激時，可為人體達到止 痛的效果。 综上所述，本揭示内容之技術方案與現有技術相比具 有明顯的優點和有益效果。藉由上述技術方案，可達到相 當的技術進步，並具有産業上的廣泛利用價值，其至少具 有下列優點： 1. 無須利用插座或電池供電，本實施例係採用無線充 電，攜帶方便，使用簡單；以及 2. 將刺激器之功能實作於系統單晶片，使得本實施例 之植入式電刺激器的體積足以微小化植入體内，讓病人不 必在每次刺激時都遭電極穿刺入體内。 201206517 以下將以實施方式對上述之說明作詳細的描述，益對 本揭不内谷之技術方案提供更進一步的解釋。 【實施方式】 為了使本揭示内容之敘述更加詳盡與完備，可參照所 附之圖式及以下所述各種實施例，圖式中相同之號碼代表 相同或相似之元件。另一方面，幕所週知的元件與步驟並 未描述於實施例中’以避免對本發明造成不必要的限制。 • 第1圖係依照本揭示内容一實施例之一種植入式電刺 激器的示意圖。如第1圖所示，植入式電刺激器可包括一 系統單晶片100、一感應線圈（接收線圈）200與二刺激電 極181、182 ’此植入式電刺激器可被植入於人體皮膚510 底下，用於刺激脊椎之背根神經節500。 在結構上，感應線圈200電性連接系統單晶片100， 系統單晶片100電性連接刺激電極181、182，刺激電極 181、182用於連接背根神經節500。於使用時，外部電源 • 300可透過感應線圈2〇〇對系統單晶片1〇〇作無線充電， 而系統單晶片1〇〇可經由刺激電極18卜182來對背根神經 節500施予電剃激。由於背根神經節500是一個週邊的感 覺神經原細胞的聚集’主要負責人體周邊的感覺，其包含 觸覺、痛覺、溫覺···等等的訊號’之後整合後在往上送至 中拖神經系統’藉由大腦的整合再讓人知道有怎樣的感 覺。因此，在背根神經節500受到電刺激時，可達到一種 止痛的療效。 實作上透過外部電源300之感應線圈（輸出線圈） 201206517 310與植入式電刺激器之感應線圈（接收線圈）2〇〇以互感 方式來傳遞功率。在無線功率傳輸中最主要的訴求為提高 功率傳輸效率，因此於一實施例中，外部電源300可包括 E類功率放大器（Class-E power amplifier )，相較於其他功 率放大器’ E類功率放大器具有較高的功率傳輸效率，藉 此避免因無線信號功率太弱而無法辨認或不夠供應系統單 晶片100所需之電力。

再者’在頻帶的選擇上’需考慮無線信號在生物組織 内的傳播距離’高頻信號的穿透深度在人體内較低頻信號 來得短。因此於一實施例中，無線信號之頻率約為1MHz。 β如第1圖所示’系統單晶片ι〇〇可包括整流器ι1〇、 電壓限制器12〇、穩壓器13〇、時脈再生器14〇、射頻接收 器150控制器16〇和驅動器17〇等元件，於本實施例中， 這些元件予以整合至系統單晶片1〇〇中，以縮減體積。 倘若將上述這些元件製作成各個晶片並設置於電路板 ^由於各個晶片是單獨作封裝，勢必要使用額外的面積 =線來實現電刺激器，然電刺激器的體積愈大，病人受 感乐的機會和不舒服的感覺也會增加，不盡理想。 为外，可使用一 &……生物相容性物質包覆系統單晶片10 甲Α = ^人體。舉例來說，此生物相容性物f可為聚 =CMS)’利用聚雙甲基石夕氧炫當作保護層 =曰二=密封，試’此封裝方式擁有良好 適當強度 性’能夠輕易附著於人體組織並提 關於系統單晶片 100之電能轉換的機制，可由整流器 201206517 110、電壓限制器120及穩壓器130來實現。在結構上，控 制器160電性連接穩壓器130，穩壓器130電性連接電壓 限制器120，電壓限制器120電性連接整流器110，整流器 110電性連接感應線圈200。 於使用時，透過感應線圈200與外部電源300之感應 線圈310耦合，整流器110可將外部電源300所供應之無 線信號整流成一直流電，接著電壓限制器120可限制此直 流電之電壓低於一預定電壓值，以防止電壓過高超出系統 的負荷，然後穩壓器130可對此直流電調節出一穩定電 壓，去除雜訊，進而將此穩定電壓供給控制器160,使得 控制器160有足夠的電源來產生一刺激信號。為了提升控 制器160輸出的推動力，避免刺激信號失真，於本實施例 中，使用驅動器170增強此刺激信號，並透過刺激電極 181、182將已增強之刺激信號輸出至背根神經節500。 關於上述提供電刺激之機制，具體而言，可由時脈再 生器140協同控制器160與驅動器170來實現。在結構上， 刺激電極181、182電性連接驅動器170，驅動器170電性 連接控制器160,控制器160電性連接時脈再生器140,時 脈再生器140電性連接感應線圈310。 於使用時，透過感應線圈200與外部電源300之感應 線圈310耦合，時脈再生器140可將外部電源300所供應 之無線信號轉換成工作時脈給控制器170,俾使控制器160 基於此工作時脈來產生刺激信號。接著，經由驅動器170 增強此刺激信號以後，由刺激電極181、182將已增強之刺 激信號輸出至背根神經節500。 201206517 另外，可透過外部之射頻發射器400給予系統單曰 100調變參數指令，以控制植入式電刺激器所輪 二曰曰片 於一實施例中，可由射頻接收器150協同控制器16〇 現上述機制。在結構上’控制器160電性連接接收器來實 接收器150與射頻發射器400可作無線通訊。 15〇 ’ 於使用上，當射頻發射器400可發射一調變作 皮膚510傳達至系統單晶片100時，射頻接收 °，穿過 人两15〇可抱 得此調變信號來作解調以輸出一已解調信號，俾使 ， 160依據此已解調信號來設定刺激信號之參數。舉器 若刺激信號為脈波，其參數可為載波頻率、忒， (period)與/或工作週期（心以CyCie)等等；若刺時間 為正弦波，其參數可為週期與/或振幅等等。 教彳s鱿 於一實施例中，上述之射頻發射器400和外部 可整合於同-電子裝置，例如像是手機或提他^200 裝置。如此’只需藉由操作手機，即可為植人 無線充電，並可調整電刺激之強弱、時間等等。刿教器 實作上，使用台積電0.35微米C0MS製程來實 單晶片謂的電路架構，在此電路架構下，無線信=系统 成直流電之效率可高達8〇%，射頻傳輸的輸入波鴨可換 或等於3V’外部電源3⑼所供應之無線信號的頻^大於 1MHz，射頻接收器15〇所取得之調變信號的頻率 402MHz’射頻接收器15〇的靈敏度約為·62άΒηι， 極181、182所輸出的電壓限制在5V，實際上約3ν教電 痛的療效。 犹有止 再者，由於人體的蛋白質在超過41¾時便會開始森到 201206517 破壞，因此系統單晶片100係操作在39°c以下。系統單晶 片100的面積約為2.159mm*2.146mm，以便於植入人體。 為了對上述之系統單晶片100的電路架構作更詳盡的 闡述，以下將搭配第2圖〜第8圖來分別說明系統單晶片 100中各個元件之具體實施方式。 第2圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 整流器110的電路圖。如第2圖所示，整流器110包括接 成二極體形式的電晶體：P型金氧半導體Mpl、Mp2以及N φ 型金氧半導體Mnl、Mn2。 於本實施例中，將P型金氧半導體與N型金氧半導體 接成反向的二極體的型式，並組合成橋式全波整流。當無 線信號由差動雙端輸入後，可在輸出產生全波電壓，其中 整流的成分絕大多數都是靠著源極與基板（Body)結構上 的PN接面所形成的内接二極體來整流。使用此架構的好 處是簡單只需四個金氧半導體即可實現整流的功能。 第3圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 φ 電壓限制器120的電路圖。如第3圖所示，電壓限制器120 包括複數個二極體121、電阻器122以及P型金氧半導體 123 ° 於使用時，為了防止瞬間感應電流或電壓過高而損毁 電路，在上述之整流器110後方加上電壓限制器120。當 輸出電壓高過於一定值，電壓限制器120之二極體121會 導通並把輸出電壓限制在一預定電壓值，此預定電壓值的 大小取決於二極體121 ί接的數量。另外，每個二極體121 亦可由接成二極體形式的Ρ型金氧半導體來實現。 201206517 第4圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 穩壓器130的電路圖。於本實施例中，穩壓器130係一低 壓差穩壓器（low-dropout regulator)。實作上，對於嚴苛要 求小面積和低功率的植入式電刺激氣之系統單晶片而言， 相較於一般交換調整器和直流對直流轉換器，使用低壓差 穩壓器的優點是其輸出電壓對輸入電壓或負載的變化反應 較迅速、輸出電壓的漣波與雜訊較低、電路架構較簡單、 體積較小、價格較為低廉。而且在面積小且成本低的CMOS 製程下來設計低壓差穩壓器，其靜態電流、壓降、嗓音等 内在性能有很大的提高，更顯得其重要性。 如第4圖所示’低壓差穩壓器130包括能隙參考電壓 電路132與電壓調節器133。在結構上，能隙參考電壓電 路132電性連接電壓調節器133。於使用時，電壓調節器 133收到經由電壓限制器120的輸出電壓後，調節出所需 要的穩定直流電壓（例如3V)，給整個晶片其它區塊的電 源。 實作上’電壓調節器133包括誤差放大器134搭配金 氧半場效電晶體135和電阻器136、137所構成之鎖定迴 路。電壓調節器133需要很精準的參考電壓，本實施例中 係使用能隙參考電壓電路132來產生一個不隨溫度飄移的 穩定電源。 因為溫度上升或下降時’都會令半導體製程中的參數 產生變化，使得原來設計的電壓和電流發生飄移，故能隙 參考電壓電路132是利用半導體元件的溫度係數的正負值 不同而可以相互抵消來擺脫溫度的影響。對一般的CM〇s 201206517 製程而言’電阻和金氧半場效電晶體的溫度係數都是正值 的，即溫度升高時電阻阻值和金氧半場效電晶體的門捏電 壓也跟著增大，對CMOS製程而言是一個不利的因素，最 直接的解決方法是利用製程中固有的材質去形成二極體或 雙載子電晶體QbQ2,以它們的負值溫度係數來進行溫度 補償。 第5圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第丨圖之 時脈再生器140的電路圖。如第5圖所示，時脈再生器14〇 φ 基本上由金氧半場效電晶體Ml、M2、M3、Μ4、Μ5、M6 所構成，於使用時，其可將正弦波形式之無線信號轉換成 方波形式之工作時脈，然後由輸出端147輸出給控制器。 第6圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 射頻接收器150的電路圖。如第6圖所示，射頻接收器15〇 包括射頻天線151、前置放大器152、串級放大器153、包 封檢測器154以及比較器暨缓衝器之電路155。 在結構上，射頻天線151電性連接前置放大器152， φ 前置放大器152電性連接串級放大器153,串級放大器153 電性連接包封檢測器154，包封檢測器154電性連接比較 器暨緩衝器之電路155。 於使用時，射頻天線151可從射頻發射器400取得一 調變信號，放大器152、153可放大該調變信號，包封檢測 器154可檢測已放大之調變訊號之包跡線以輸出一已檢測 信號，交由電路155前端之比較器將此已檢測信號之電位 高低分辨出來以獲得一已解調信號，而電路155後端之緩 衝器將此已解調信號輸出至如第1圖所示之控制器160。 201206517 上述之包封檢測器154的特點是電源在大幅飄動時， 其電路中的電流和電壓相對穩定，不會隨電源而遽然改 變。故把調變信號當作它的電源電壓來輸入，便能在其電 路中產生直流準位比較穩定之已檢測信號，達到檢測調變 信號之包跡線的功用。 因為從包封檢測器154出來的已檢測信號之電位會有 重叠的部分’因此利用比較器可以把檢波訊號的高低電位 分辨出來，從而得到已解調信號。緩衝器設置在電路155 的後端。因為在輸出端OUT後面會連接控制器160，因此 必須提昇輸出的推動力，才能避免訊號失真。 第7圖係依照本揭示内容一實施例之電力開啟重置電 路190的電路圖。在結構上，電力開啟重置電路19〇可整 合於系統單晶片100中，並電性連接如第1圖所示之控制 器160。於使用上’當外部電源30〇作無線充電時，此電 力開啟重置電路190可重置控制器160。於本實施例中， 電力開啟重置電路190具有一組反相器191以提昇輸出的 推動力，將一重置信號輸出至如第i圖所示之控制器160。 第8圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第丨圖之 驅動器170的電路圖。如第8圖所示，驅動器170包括第 一組反相器171與第二組反相器ι72。在結構上，第一組 反相器171電性連接刺激電極181，第二組反相器172電 性連接刺激電極182。在使用時，因為在刺激電極181、182 會連接背根神經節5〇〇，因此必須藉由反相器組成之驅動 電路提昇輸出的推動力，才能避免刺激信號傳入人體失真。 另外’如第1圖所示之控制器160可為邏輯控制器、 201206517 數位控制器、邏輯控制電路、可程式邏輯控制器、可程式 數位控制器或類似的控制器，其可設置一脈波寬度調變裝 置。此脈波寬度調變裝置週期性地輸出至少一脈波以作為 上述之刺激信號，然後由驅動器170輸出脈波信號。第9 圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之驅動器 170所輸出之脈波信號的時序圖。實作上，脈波信號之載 波頻率的範圍約為4kHz〜1MHz，週期時間約為0.05秒〜 1.25秒，工作週期可彈性的從0%至100%作調整。於其他 實施例中，控制器160所產生之刺激信號亦可為正弦波、 三角波或其他混和波形。 雖然本揭示内容已以實施方式揭露如上，然其並非用 以限定本發明，任何熟習此技藝者，在不脫離本揭示内容 之精神和範圍内，當可作各種之更動與潤飾，因此本發明 之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。 【圖式簡單說明】 為讓本揭示内容之上述和其他目的、特徵、優點與實 施例能更明顯易懂，所附圖式之說明如下： 第1圖係依照本揭示内容一實施例之一種植入式電刺 激的不意圖， 第2圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 整流器的電路圖； 第3圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 電壓限制器的電路圖； 第4圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 [S] 13 201206517 穩壓器的電路圖； 第5圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 時脈再生器的電路圖； 第6圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 射頻接收器的電路圖； 第7圖係依照本揭示内容一實施例之電力開啟重置電 路的電路圖； 第8圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 φ 驅動器的電路圖；以及 第9圖係依照本揭示内容一實施例所繪示之第1圖之 驅動器所輸出之脈波信號的時序圖。 【主要元件符號說明】 100 :系統單晶片 110 :整流器 120 :電壓限制器 121 :二極體 122 :電阻器 123 : P型金氧半導體 130 :穩壓器 132 :能隙參考電壓電路 133 :電壓調節器 134 :誤差放大器 135 :金氧半場效電晶體 160 :控制器 170 :驅動器 171 :第一組反相器 172 :第二組反相器 181、182 :刺激電極 190 :電力開啟重置電路 191 : 一組反相器 200 :感應線圈 300 :外部電源 310 :感應線圈 400 :射頻發射器 201206517 136、137 :電阻器 140 :時脈再生器 147 :輸出端 150 :射頻接收器 151 :射頻天線 152 :前置放大器 153 ··串級放大器 154 :包封檢測器 155:比較器暨緩衝器之電路 500 :背根神經節 510 :皮膚 M1-M6 :金氧半場效電晶體

Mpl、Mp2 : P型金氧半導體

Mnl、Mn2 : N型金氧半導體 OP :運算放大器 OUT :輸出端

Ql、Q2 :雙載子電晶體

[S] 15

Claims (1)

1. 201206517 七、申請專利範圍： 1. 一種植入式電刺激器，至少包含： 二刺激電極； 一系統單晶片，電性連接該些刺激電極，用以經由該 些刺激電極來對一背根神經節施予電刺激；以及 一感應線圈，電性連接該系統單晶片，俾使一外部電 源透過該感應線圈對該系統單晶片作無線充電。 2. 如請求項1所述之植入式電刺激器，其中該系統單 晶片包含. 一控制器，用以產生一刺激信號；以及 一驅動器，電性連接該些刺激電極，用以增強該刺激 信號，俾使該些刺激電極將已增強之該刺激信號輸出至該 背根神經節。 3. 如請求項2所述之植入式電刺激器，其中該系統單 晶片更包含： 一時脈再生器，電性連接該感應線圈，用以將該外部 電源所供應之無線信號轉換成工作時脈給該控制器，俾使 該控制器基於該工作時脈來產生該刺激信號。 4. 如請求項2所述之植入式電刺激器，其中該系統單 晶片更包含： 201206517 一射頻接收器，電性連接該控制器，用以自一射頻發 射器取得一調變信號來作解調以輸出一已解調信號，俾使 該控制器依據該已解調信號來設定該刺激信號之參數。 5. 如請求項4所述之植入式電刺激器，其中該射頻接 收器包含： 至少一放大器，用以放大該調變信號； 一包封檢測器，用以檢測已放大之該調變訊號之包跡 φ 線以輸出一已檢測信號； 一比較器，用以將該已檢測信號之電位高低分辨出來 以獲得該已解調信號；以及 一緩衝器，用以將該已解調信號輸出至該控制器。 6. 如請求項2所述之植入式電刺激器，其中該系統單 晶片更包含： 一整流器，電性連接該感應線圈，用以將該外部電源 • 所供應之無線信號整流成一直流電； 一電壓限制器，電性連接該整流器，用以限制該直流 電之電壓低於一預定電壓值；以及 一穩壓器，電性連接該電壓限制器，用以對該直流電 調節出一穩定電壓，進而將該穩定電壓供給該控制器。 7. 如請求項6所述之植入式電刺激器，其中該穩壓器 係一低壓差穩壓器（low-dropout regulator )。 ί S3 17 201206517 8.如請求項2所述之植入式電刺激器，其中該系統單 晶片更包含： 一電力開啟重置電路’用以當該外部電源作無線充電 時’重置該控制器。 9·如請求項2所述之植入式電刺激器，其中該控制器 包含： 一脈波寬度調變裝置，用以週期性地輸出至少一脈波 以作為該刺激信號。 10·如請求項1所述之植入式電刺激器，更包含： 一生物相容性物質，包覆該系統單晶片。 11. 種植入式電刺激器，至少包含：

   二刺激電極，用以連接一背根神經節； 一系統單晶片，用以透過該些刺激電極輸出電刺激； 合，俾=:圈電:二 12.如請求項11 單晶片包含： 所述之植入式電刺激器，其中該系統 一控制器； 18 201206517 一時脈再生器，電性連接該接收線圈，用以將該外部 電源所供應之無線信號轉換成工作時脈給該控制器； 一整流器，電性連接該接收線圈，用以將該外部電源 所供應之無線信號整流成一直流電； 一電壓限制器，電性連接該整流器，用以限制該直流 電之電壓低於一預定電壓值； 一穩壓器，電性連接該電壓限制器，用以對該直流電 調節出一穩定電壓，進而將該穩定電壓供給該控制器，俾 Φ 使該控制器基於該工作時脈產生一刺激信號；以及 一驅動器，電性連接該些刺激電極，用以增強該刺激 信號，使得該些刺激電極將已增強之該刺激信號輸出至該 背根神經節。 13. 如請求項12所述之植入式電刺激器，其中該系統 單晶片更包含： 一電力開啟重置電路，用以當該外部電源作無線充電 • 時，重置該控制器。 14. 如請求項12所述之植入式電刺激器，其中該穩壓 器係一低壓差穩壓器。 15. 如請求項12所述之植入式電刺激器，其中該系統 單晶片更包含： 一射頻接收器，電性連接該控制器，用以自一射頻發 201206517 射器取得一調變信號來作解調以輸出一已解調信號，俾使 該控制器依據該已解調信號來設定該刺激信號之參數。 16. 如請求項15所述之植入式電刺激器，其中該射頻 接收器包含： 至少一放大器，用以放大該調變信號； 一包封檢測器，用以檢測已放大之該調變訊號之包跡 線以輸出一已檢測信號； • 一比較器，用以將該已檢測信號之電位高低分辨出來 以獲得該已解調信號；以及 一緩衝器，用以將該已解調信號輸出至該控制器。 17. 如請求項12所述之植入式電刺激器，其中該控制 器包含： 一脈波寬度調變裝置，用以週期性地輸出至少一脈波 以作為該刺激信號。 18. 如請求項11所述之植入式電刺激器，更包含： 一生物相容性物質，包覆該系統單晶片。 [S3 20