201138705 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 [0001] 本發明是有關於一種裝置，特別是有關於一種處理組織 之裝置。 【先前技術】 [0002] 所謂子宮内膜異位係為子宮内膜長到子宮腔以外的地方 ，而子宮内膜異位瘤常發生在卵巢，起初只是點狀，爾 後「聚沙成塔」，形成子宮内膜異位瘤。隨著每月的月 經來潮，這些異位的内膜組織亦會於内部產生月經，造 成經血堆積於卵巢腫瘤内，因内容物極像巧克力狀，故 子宮内膜異位瘤又俗稱「巧克力囊腫」。 [0003] 於治療方面，可分為藥物治療及手術治療兩方面，可以 病患的狀況和治療目標決定治療方法。其中，在手術治 療方面，可包括傳統的剖腹手術、腹腔鏡手術等.。若子 宮内膜異位瘤大於5公分以上，或發生於子宮直腸凹陷、 泌尿道或腸胃道上，並且嚴重沾黏，此類病患可考慮以 傳統的剖腹手術做治療。傳統剖腹手術其傷口較大，若 子宮内膜異位瘤為8公分，則有可能需要開一個12至15公 分的傷口，才有辦法將其取出。 [0004] 腹腔鏡屬於内視鏡的一種，其運用範圍廣泛，可單純用 以診斷，亦可針對病灶處予以局部處理。腹腔鏡手術所 需的傷口較傳統剖腹手術所需的傷口小，腹部只留下0. 5 至1公分的3至4個小傷口。 [0005] 然而，腹腔鏡手術通常以電燒方式進行切割及凝血 (coagulation)。電燒方式之療效程度須考慮的因素眾 099114294 表單編號 A0101 第 4 頁/共 16 頁 0992025249-0 201138705 多，可能取決於電極形狀、產生器供應電流之振幅 (amplitude)及波形（wave shape)、與電極接觸組鐵的 時間長短等.，故以電燒方式進行切割或止血時，其考慮 因素較為繁雜，使手術時間可能較長。此外，以電燒方 式進行切割或止血，可能因為處理不全而導致病患容易 復發’或處理太過而傷及正常組織。 【發明内容】 [0006] Ο [0007] 有鑑於上述習知技術之問題，本發明之目的就是在提供 一種處理組織之裝置，藉由控制囊體内液體之溫度，達 到破壞組織及凝血之目的。 根據本發明之目的，係提出一種處理組織之裝置，其包 括一導管、—囊體、一液體儲存槽及一控制裝置。液體 儲存槽可包括一加熱單元、一加壓裝置及一溫度偵測器 。導管具有一進水腔及一出水腔，而囊體設置於導管之 一端，並連接進水腔及出水腔。液體儲存槽係設置於導 管相對於囊體之一端，用以承裝一液體。加壓裝置係設 置於進水腔之入口處，用以將液體灌注至進水腔，而溫 度偵測器則電性連接加熱單元，可偵測加熱單元及液體 溫度。控制裝置則電性連接於液體儲存槽，可包括一溫 度控制單元，進而控制液體之溫度。其中，藉由溫度控 制單元輸入一預定溫度（約60至95。〇之指令至加熱單元 ，使加熱單元加熱於液體儲存槽中之液體。當液體達到 所述之預定溫度時，囊體藉由導管推伸至一組織内，利 用控制裝置啟動加壓裝置，使已達到預定溫度之液體進 入進水腔，並注滿囊體，利用已達到預定溫度之液體破 099114294 表單編號A0101 第5頁/共16頁 0992025249-0 201138705 壞欲處理之組織。 [0008] 在本發明之處理組織之裝置中，所述之液體儲存槽更可 包括一抽水裝置。此抽水裝置可設置於出水腔之出水口 處，用以出抽囊體中之液體至液體儲存槽，進而加速液 體於液體儲存槽、進水腔、囊體及出水腔之流動。 [0009] 承上所述，本發明之處理組織之裝置，可具有一或多個 下述優點： [0010] ( 1 )當醫事人員將腫瘤或囊腫内之内容物抽取出後，利 用導管將囊體推伸入之腫瘤或囊腫内，再藉由熱水灌注 入囊體内，使囊體形成一球狀體，因囊體具有一定溫度 ，故當囊體碰觸腫瘤或囊腫時，就可造成腫瘤或囊腫細 胞壞死（例如熱水之溫度為70至85°C時，僅需碰觸細胞1 至8分鐘，就可使細胞壞死）。 [0011] (2)於使用本發明之處理組織之裝置之過程中，醫事人 員僅需控制單一變因，即為液體之溫度，就可破壞欲處 理之組織。 [0012] (3)本發明之處理組織之裝置中，所述之進水腔及出水 腔之直徑可為0.1至0.3公分，故可配合内視鏡，自由深 入腫瘤或囊腫内。 【實施方式】 [0013] 請參閱第1圖，其係為本發明之處理組織之裝置之第一實 施例之示意圖。圖中，處理組織之裝置包括一導管11、 一囊體12、一液體儲存槽13及一控制裝置14。液體儲存 槽13包括一加熱單元131、一加壓裝置132及一溫度偵測 099114294 表單編號A0101 第6頁/共16頁 0992025249-0 201138705 器133 ’控制單元可設置一溫度控制單元14ι ^導管^具 有一進水腔111及一出水腔112，而囊體12設置於導管11 之一端’並連接進水腔111及出水腔112。液體儲存槽13 係設置於導管11相對於囊體之一端，用以盛裝一液體 ’控制裝置14則電性連接於液體儲存槽13。 [0014] Ο Ο [0015] 於液體儲存槽13内’加壓裝置132係設置於進水腔ill之 入口處，可將液體灌注至進水腔111，而溫度偵測133裝 置則電性連接加熱單元131，可偵測加熱單元131及液體 之溫度。又，於控制裝置14中，溫度控制單元141可控制 液體儲存槽13内液體之溫度，並顧示於顯示面板丨5上。 藉由溫度控制單元141輸入一預定溫度(例如6 0至9 5) 之指令至加熱單元131，使加熱單元13〗加熱於液體儲存 槽13中之液體。當液體達到所述之預定溫度時，囊體12 藉由導管11推伸至一組織内，利用控制裝置14啟動加壓 裝置132，使已達到預定溫度之液體進入進水腔lu，並 注滿囊體12，透過已達到預定溫度之液體破壞欲處理之 組織。 其中，導管11可為細長之導管，其進水腔U1及出水腔 112之直徑可為〇. 1至〇.3公分。整體而言，導管η之直 徑為0. 2至0. 6公分，如此，才可配合腹腔鏡手術。於材 質方面，導管11可由半剛性材料（semi_rigid matej卜 al)或剛性材料所製作而成，半剛性材料可例如丙烯睛_ 丁二烯-苯乙烯（aery lonitri le butadiene styrene，ABS)、聚氣乙烯（polyvinyl chloride， PVC)或聚氨酯（p〇iyurethane)，剛性材料為一般通常 099114294 表單編號A0101 第7頁/共16頁 0992025249-0 201138705 知識者所皆知者。又，為了能使醫事人員方便將導管u 伸入病人體内，故其前端（即連接囊體12之一端）可由剛 性材料所構成，進而使醫事人員易握持導管丨丨，使深入 病人體内後，不會隨意彎曲。相反地’導管丨丨後端（即連 接於液體儲存槽13之一端）可由半剛性材料所製作而成， 若液體儲存槽13及控制裝置14放置離醫事人員較遠處， 可藉由彎曲後端之導管11，使醫事人員更方便控制及操 作前端之導管11。再者，導管Π之材質係為不導熱、保 溫材質，醫事人員拿起時不會因導管11内之進水腔111及 出水腔112灌注熱水而烫手此..外，導管11内進水腔η! f 1 及出水腔112之设什亦可為兩細長管體，此兩細長管體係 設置於導管11内。如此，若所述兩細長管體為導熱材質 ’醫事人員可避免直接碰觸其兩細長管體，而藉由導管 11 (不導熱）伸入病患體内破壞欲處理之組織。 [0016]囊體12為可張合之囊體（如同氣球），囊體12於無灌注液 體之情況下係縮在導管11内。當加壓裝置被啟動時， 液體儲存槽13内之液體灌注至囊體12内，使囊體12撐開 呈球體。此外，囊體12必需可耐高溫且不會出現斷裂之 I" 情形，並需具有良好熱轉移之特色，其材質可為乳膠 (latex)、聚碎氧（silicone)或其他彈性材料 (elastomeric material)。囊體12之大小可依據囊腫 之大小，其可例如分為直徑小於5公分、5至1〇公分或1〇 公分以上之囊體（不以此為限）。又，液體儲存槽13所盛 裝之液體需為滅菌且無毒性之液體，例如已滅菌之生理 食鹽水或 5% 葡萄糖水（5% dextrose in water solu- 099114294 表單編號A0101 第8頁/共16頁 0992025249-0 201138705 tion)。 [0017] ❹ Ο [0018] 於本實施例中，欲處理之組織可例如為巧克力囊腫，此 又稱為子宮内勝異位瘤（不以此為限，任何囊腫、腫瘤或 其他欲處理之縝織應包括在内）。子宮内膜異位瘤内有一 層膜，其可製造經血並積於瘤内，在處理子宮内膜異位 瘤過程中，醫箏人員可利用腹腔鏡、光源及操作器具， 先將囊腫内的内容物處理掉。再者，將本發明之導管u 伸入，利用加壓裝置132將儲存於液體儲存槽13之生理食 鹽水灌注至囊艤12，且其生理食鹽水已滅菌且已加熱至 80至85°C，藉由已加熱的生理食鹽水將囊體12撐大如一 球體，使囊體丨2將熱能傳送至囊腫内膜。當細胞受熱時 ，細胞内蛋白質則開始產生變性，細胞中的胞器及酵素 失去作用，進而使組織開始會死（當生理食鹽水之溫度越 高，觸碰細胞之時間則越短）°故本發明利用此原理，當 囊體12將熱能傳送至囊踵内膜時，並同時將囊腫内膜推 大，囊腫内膜因受熱開始產生變性，進而壞死，達到去 ..!： .!! 除囊膛之目的。 請參閱第2圖，其係為本發明之處理組織之裝置之第二實 施例之示意圖。圖中，可於液體儲存槽13中增設抽水裝 置134於出水腔112之出水口處，用以抽出囊體12中之液 體至液體儲存槽13。I設抽水裝置134亦可使液體流通於 液體儲存裝置13、進水腔111、㈣12及出水腔112之流 [0019] 099114294 速及其液體循環加快。 此外，控制裝置Η更可包括〆水壓控制單兀142及一流量 控制單元143，其分別用以控制加壓裴置132之水壓或進 表單編號Α0101 第9頁/共I6頁 0992025249-0 201138705 水量，並顯示於顯示面板1 5上，如第3圖所示。當增設抽 水裝置134於出水腔112之出水口處時，水壓控制單元 142及流量控制單元143更可設定抽水裝置134之水壓及 流量，以與加壓裝置132配合，進而穩定流通於液體儲存 裝置13、進水腔111、囊體12及出水腔112之液體循環。 [0020] 請參閱第4圖，其係為本發明之處理組織之裝置之第四實 施例之示意圖。囊體12係直接接觸欲處理之組織，故囊 體12内液體之溫度必需受嚴格地監測。於本實施例中， 於囊體12中可增設一溫度壓力偵測器121，並可設於進水 腔111與出水腔112之間，用以偵測囊體12内液體之溫度 及壓力。此外，為了方便醫事人員更換液體儲存槽13之 液體，於液體儲存槽13之上側可設有一進水部16，而於 液體儲存槽13之下側則可設有一出水閥17。又，以上實 施例之圖式中所指之囊體12，係表示灌注液體之後，使 囊體12撐開為球體，若無灌注液體之情況下，囊體12係 縮在導管11内（圖中未示）。 [0021] 當細胞被瞬間加熱太高（例如達到200°C)時，組織蛋白來 不及蒸發就被碳化，於是組織上就會形成黑色結痂。於 使用本發明之裝置時，當溫度偵測器133或溫度壓力偵測 器121偵測溫度異常時，控制裝置14則會中止加熱單元 131繼續加熱，以確保病患之安全。 [0022] 因此，本發明之處理組織之裝置中，因進水腔111及出水 腔112之直徑可為0.1至0. 3公分，故可配合腹腔鏡，自 由深入腫瘤或囊腫内。又，醫事人員僅需控制單一變因 ，即為液體之溫度，就可破壞欲處理之組織。 099114294 表單編號A0101 第10頁/共16頁 0992025249-0 201138705 [0023] 以上所述僅為舉例性，而非為限制性者。任何未脫離本 發明之精神與範疇，而對其進行之等效修改或變更，均 應包含於後附之申請專利範圍中。 【圖式簡單說明】 [0024] 第1圖係為本發明之處理組織之裝置之第一實施例之示意 圖， 第2圖係為本發明之處理組織之裝置之第二實施例之示意 圖；
❹ 第3圖係為本發明之處理組織之裝置之第三實施例之示意 圖；以及 第4圖係為本發明之處理組織之裝置之第四實施例之示意 圖。 【主要元件符號說明】 [0025] 11 :導管； 111 :進水腔； 112 :出水腔； 12 :囊體； 121 :溫度壓力偵測器； 13 :液體儲存槽； 131 :加熱單元； 132 :加壓裝置； 133 :溫度偵測器； 134 :抽水裝置； 14 :控制裝置； 141 :溫度控制單元； 099114294 表單編號A0101 第11頁/共16頁 0992025249-0 201138705 142 :水壓控制單元； 143 :流量控制單元； 1 5 :顯示面板； 16 :進水部；以及 17 :出水閥。 099114294 表單編號A0101 第12頁/共16頁 0992025249-0