201029701 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域2 發明領域 本發明概有關於針保護裝置的領域，並在滲析針的領 5 域中具有用途。 發明背景 職業健康及安全管理署（0SHA)已明令規定血液滲析 要使用安全式瘻管針，以保護健康照護工作者來對抗主要 10 是當由病人脈管通道移除該針的過程中發生之意外的針札 和暴露於血液病菌。與滲析病人互動的健康照護工作者會 工作在由意外針扎所傳導之受到傳染的大風險中。通常， 瘻官針具有三個可辨認的構件：一長塑膠管連接於一人造 腎，二個翼片可用來以二手指固持該針，及一金屬段會插 15入a脈官通道中。針護鞘通常會在該金屬段由該滲析脈管 通道移除時，從該塑膠管朝向該金屬段滑移，而使該針已 被用過並移除之後，該金屬段會被該護鞘掩蔽，且該健康 照護工作者會受保護避免意外的針扎。 【發明内容]I 20 發明概要 —舉例的醫療針保護鞘可包含一第—環含有一概呈矩 形的背脊部，該第-環係在靠近其之一中點處連接於該背 脊部’且該背脊部設在一脊轴上。該鞘可更包含一概呈矩 形的本體含有-頂壁、一底壁，和相對的倒壁等，且〆槽 201029701 隙可被形成於各側壁中，該槽隙包含一遠端區構製成可接 收一針翼，及一近端區構製成能以一干涉套合來銜納一針翼。 在某些實施例中，該賴具有一關閉位置，其中該背脊 部和頂壁皆會沿該脊轴佈列，且該鞘亦可有一開放位置， 5 其中該頂壁係橫向於該脊轴列設。該環可具有一封閉的圓 圈形狀，或有一隙縫形成於其圓周中。該近端區可具有一 頂狐曲部’及一相對的底弧曲部。該近端區可包含一第— 頂表面與一第一底表面並有一第一角界定於其間，而該遠 端區可包含'一第—頂表面與"第一底表面並有一第二角界 10 定於其間。該第一角可大於該第二角。或者，該第一角可 等於該第二角。或者，該第一角可小於該第二角。該頂壁 可具有一長度大於該底壁之一長度。 另一舉例的醫療針保護鞘可具有一第一環包含一概呈 矩形的第一背脊部，該第一環會在靠近其—中點處連接於 15該第一背脊部，且該第一背脊部設在一脊軸上。該鞘亦可 具有-第二環靠近於該第-環，該第二環包含—概呈矩形 的第二背脊部’該第二環係在#近其—中點處連接於★亥第 二背脊部，該第二背脊部設在-脊軸上，且該第二背脊部 耦接於該第一背脊部。此外，該鞘可具有_概呈矩形的本 20體，包含一頂壁，一底壁，及相對的側壁等，並有二槽隙 形成於每〆側壁中’該槽隙包含-遠端區構製成可接收— 針翼，及-近祕難成可儀干涉套合來料_針翼。
在某些實施例中，該鞘可具有—關閉位置，盆中P 脊部和頂壁皆沿該脊轴佈列，及—開放位置其中該頂H 201029701 被設成橫對該脊軸。在某些實施例中，該第一和第二環之 至少一者具有一封閉的圓圈形狀。至少該第一和第二環之 一者具有一隙縫形成於其圓周中。該近端區可包含一頂弧 形部和一相對的底弧形部。該近端區可具有一第一頂表面 和一第一底表面，並有一第一角界定於其間；而該遠端區 包含一第二頂表面和一第二底表面，並有一第二角界定於 其間。該第-角可大於該第二角。或者，該第—角可等於
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該第二角。或者，該第一角係小於該第二角。該頂壁可具 有一長度大於該底壁之一長度。 一舉例的渗析方法可包括：將導於—針接頭， 該針接頭包含-針金屬段；將—醫療針護賴祕於該導 S該勒包含.⑴—第—環含有__概呈矩形的第一背脊部， 而該第-環在靠近其—中點處連接於該第_背脊部，且該 [背脊部設在-脊轴上，及(2)_概呈矩形的本體 ，包含 :了 ，—錢，和相對的側壁等；將該本體的頂壁定向 糾交而暴露該針金屬段；將該針金屬段插入一 :=屬==移除該針金屬段，該本體 卞金屬段而使該頂壁沿該脊轴 圖式簡單說明 第1围係為一針保護裝置之—第_ 側視圖係平行於一針的中心縱‘者 =1A圖為第1圖的針保護裝置之__圖； 圖所示的針保護裝置之—變化戴面圖； 圖為第1圖的針保護裝置之另-截面圖； 20 201029701 第2圖為一針保護裝置之一第二實施例在一關閉位置 的側視圖； 第3圖為—針保護裝置的另—實施例在一開放位置的 側視圖；及 5 第4圖為—針保護裝置耦接於一塑膠管的示意圖。 【貧施方式】 詳細說明 應请瞭解於此所用的某些詞語，譬如“頂”、“底”、“上，，、 “下”、“向上’’和“向下，，、“近端，，及“遠端，，等，係被提供作為 10特徵細構之定向的非限制例。 請參閱第1〜1C圖，一醫療針護鞘100可包含一第一環 10用以承接導管其例如連接於一人造腎。第一環10具有— 老脊部11設在—脊軸la上。該脊軸la係平行於該針保護裝 置之一中心縱軸lb。在第1和1C圖所示之一實施例中，該鞘 15 100更包含一概呈矩形的本體12 ’具有一頂壁13a和一平行 的底壁13b ’以及相對的平行側壁14等。一槽隙14a可被形 成於各侧壁14中，並可朝向第一環10推拔斜縮。在第1圖的 實施例中，本體12係以一靠近脊輛la而介於其間的短段來 耦接於第一環1〇，且第一環10、本體12和該短段會界定一 2〇 鏤空區容許該導管的一部份被看到。但是，在某些實施例 中，該短段亦可未被提供，而第一環10可被直接耦接於本 體12 °在一較佳實施例中’第一環10和本體12係被一體地 製成。 該各側壁14的槽隙14a係包含一遠端區16構製成可接 201029701 收一針翼15，及一近端區17構製成能例如以一干涉套合來 銜納該針翼。如該領域中所習知，一健康照護人員可例如 使用一對翼片15來操控一針，該二翼片可被相向摺疊並被 該人員執持，以便將該針1的金屬段插入或移出該病人的脈 5 管通道。在第1圖所示的實施例中’槽隙14a的近端區17係 由一頂弧形區19a及一相反的底弧形區19b所界定，它們會 一起來界定一空間’其可被構形且定寸成可例如以—干涉 套合來銜納·一針翼15。 請轉閱第1A圖，在一實施例中，第一環1〇可概為圓筒 10 形，並可包含一概呈矩形的背脊部11 ^如所示，該環10當 由截面A-A視之可形成一封閉的圓圈形狀。或者，如第1B 圖中所示，該環10當由載面A-A視之可形成一不完整的圓 圈，而使例如一缝隙被形成於該環1〇的圓周中。此後者的 變化實施例可方便該環10附接於該導管及/或由之移除（譬 15 如以該環10之可撓的相對部份來提供一扣合），而該導管係 耦接於針金屬段。在該實施例中，背脊部丨丨係與第一環1〇 一體地製成，且環10係在其一中點處連接於該背脊部u。 請參閱第1C圖，其乃示出該實施例之本體12的截面 C-C，有一中空區被界定於該鞘本體12中，而介於頂壁！3a、 20 底壁13b，和相對的側壁14之間。 嗣請轉參第2圖，一醫療針護鞘的另一實施例係被示 出。該勒可包含一第一環20含有一第一背脊部21，及一第 二環25靠近於第一環20並含有一第二背脊部25a。第一和第 二環20、25係例如以一介於其間的短段來互相連接。又， 201029701 一短段亦可被提供於第-㈣和本體22之間，雖在某讀 施例中並沒有段片被提供於其間。該鞠更包含一頂壁仏， -底壁23b，及相對的側壁24等(如在第_的實施例中具 有相對側壁Η等），並有-槽隙形成於各侧壁中。該槽隙包 5含-遠端區26和-近端區27。該各遠端和近端區％、27皆 可朝向該第-環20推拔斜縮。遠端區％係構製成可接收並 導引-針翼，而近端區27係構製成能以—干涉套合來銜納 一針翼。 在該實施例中，該鞘可具有一關閉位置，其中位在一 10 脊軸2a上的背脊部21和頂壁23a會平行於該針保護裝置之 一中心縱軸2 b。該關閉位置大致係為當該頂壁2 3 a掩蔽一針 的暴露金屬尖端，且當該鞘槽隙的近端區在每一側銜納一 針翼時，該鞘所採的位置。該鞘亦可具有一開放位置，其 中該頂壁係被定向橫對於該中心縱軸，且該鞘的近端區並 15 不在每一側銜納一針翼。靠近該本體22的一端並接近第一 環20處（或靠近鄰接該環20的段片末端，即該段片接合本體 22處），有一鉸鏈或似柩紐的部份可被提供來容許該鞠被彎 折，而得列設在一開放位置。 請續參閱第2圖，該脊軸2a係平行於該針保護裝置之一 2〇 中心縱轴2b。在該關閉位置時，該頂部能延伸得如該金屬 針尖，例如該針之金屬段的自由端一般地遠，而來覆蓋該 金屬針段的整體長度。 在該本體22的遠端區26中，該槽隙會被該頂壁23a之一 下表面23c和底壁23b之一上表面23d所界定。該槽隙可具有 201029701 一上長度界定於上遠尖點23e和上中尖點。又，該 槽隙亦可具有一下長度界定於下遠尖點23g和下中尖點23h 之間，而當由一侧視圖觀之會產生—似箭頭的形狀。表面 23c、23d可被設成互相呈一角度<9 2，其在該實施例中可為 5 大約5°至20°之間。 在該本體22的近端區27中，該槽隙會被該頂壁23&之一 近上表面23j和底壁23b之一近下表面23k所界定。該等上和 下表面23j、23k可在一近端邊角23i處收斂會合。該上、下 表面23j和23k可被設成互相呈一角度θ ι，其在該實施例中 10 可為大約10。至30。之間。在一實施例中，如第2圖所示，該 近端£和遠端區會具有·一重疊區26’，具言之，即該上中尖 點和下中尖點被定位之處。 嗣，請參閱第3圖，在某些實施例中，一針保護裝置的 鞘町具有一開放位置，其中，例如一環30之一脊尖頂31與 15 —本體32之一頂壁33a係被設成互相橫交。在該實施例中， 該開放位置一般係為當該鞘沒有保護該針的金屬段時所被 列設的位置。 嗣，請參閱第4圖，當一使用者譬如一健康照護工作者 決定要使用一如所述的保護鞘40時，該鞘可被耦接於塑膠 2〇 管44 ’其係更被連接於一針接頭。如該領域中所習知，一 針接頭係為一針總成典型包含一金屬段49具有一針尖，及 一蝴蝶翼部靠近該金屬段之一遠端，其中該翼部包含一第 一針翼48a，一第二針翼48b，及一金屬針段49。一健康照 護人員可沿一塑膠管的長度來滑移該護鞘，並在滲析完成 201029701 時銜納該針接頭，以使該護鞘覆蓋該金屬針段。 視該鞘之環的形狀而定’ 一護鞘可在血液滲析開始之 前被附接於塑膠管，該管係附接於一針。或者，該護鞘亦 可在血液滲析期間，或在血液滲析完成之後來被附接於塑 5 膠管。例如，如前所述’若一環係為一完整的圓圈，則該 鞘可在血液滲析開始之前被附接於一塑膠管，因該環可被 半永久性或永久地圍繞該塑膠管。因此該完整的圓圈構形 能最小化掉失該鞘的風險’並簡化多個醫療零件的包裝。 或者’該環亦可呈一不完整圓圈的形式。例如，該不 ίο 完整圓圈可由兩個弧形且其間有一空隙者來形成。該環能 被推迫於塑膠管上並以一干涉套合來銜納它。一不完整的 圓圈可谷許該輔能被容易地卸除或附接於該塑穋管，而得 即使在血液滲析已開始之後容許該鞘被置設於該塑膠管 上。因此，該不完整圓圈能在滲析期間提供一更為流線形 15的總成，並可僅在當需要時來被使用，而得最小化纏結或 其它設備干擾的風險。 一雙環的構造’如在第2及3圖中所示者，能被用來為 s亥護鞘提供添加的穩定性。各種不同的構形皆有可能。例 如，。亥一環皆可為完整的圓圈。或者，該二環皆可為不完 20整的圓圈。在其它情况中，一環可為一完整圓圈而另一 環可為-不完整圓圈。兩個以上的環亦能被提供例如若 需要更多的穩定性時。 一槽隙可具有二個區域：一近端區和一遠端區。在一 實施例中’該近端區可為f區或“C”形的，當由-側視圖視 201029701 之係由二弧形區城所界定。不同地，在另一實施例中，該 端區可為角狀或“v”形的，當由一側視圖視之係由二會聚的 平直表面所界定。同樣地，該遠端區亦可為彎曲或角狀的。 在某些實施例中，該遠端區可具有一比該近端區更大 5 的長度。該遠端區會具有一長度等於或大於一針之一暴露 部份的長度，而使該遠端區被構製成可覆蓋該暴露的金屬 針尖。該近端區會具有一長度大於或等於一針翼的一部份 之長度，而使該近端區能以一干涉套合來銜納一針翼。 該近端區和遠端區能被一上中尖部和一下中尖部接 10 合。該等上和下中尖部可為凸指，凸緣，或凸出物等，而 可保持一針翼的干涉套合’並阻止一針翼由該近端區滑出。 該速便護鞘會提供預移除操作，而在針移除時保護一 健康照護工作者的手指’並且在針移除時能容許立即地施 用雙手指壓力。該速便安全機構可提供立即、簡單且完全 15 的保護’而不會增加一針總成的剛硬長度或直徑，且不會 阻限該塑膠管的整體可撓性。 許多的實施例已被描述。但，應請瞭解各種不同的修 正亦可能被製成而不超出本發明的精神與範圍。因此，其 它的實施例亦包含在以下申請專利範圍的範疇内。 20 【圖式簡單說明】 第1圖係為一針保護裝置之一第一實施例的側視圖，該 側視圖係平行於一針的中心縱轴所採者； 第1A圖為第1圖的針保護裝置之—截面圖； 第1B圖為第1A圖所不的針保護裝置之一變化截面圖； 201029701 第1C圖為第1圖的針保護裝置之另一截面圖； 第2圖為一針保護裝置之一第二實施例在一關閉位置 的侧視圖； 第3圖為一針保護裝置的另一實施例在一開放位置的 5 側視圖；及 第4圖為一針保護裝置耦接於一塑膠管的示意圖。 【主要元件符號說明】 1…針 23c...下表面 la，2a".脊軸 23d...上表面 lb，2b...中心縱軸 23e...上遠尖點 10…第一環 23f...上中尖點 100…醫療針護鞘 23g...下遠尖點 11".背脊部 23h...下中尖點 12，22，32...本體 23i...近端邊角 13a，23a，33a··.頂壁 23j...近上表面 13b，23b...底壁 23k...近下表面 14，24...側壁 25·.·第二環 14a...槽隙 25a...第二背脊部 15...針翼 26’...重疊區 16，26...遠端區 30...環 17，27·.·近端區 31...脊尖頂 19a...頂弧形區 40...保護鞘 19b...底弧形區 44...塑膠管 20...第一環 48a，b...針翼 21...第一背脊部 49...金屬段
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