TW200950838A - Pain controlled analgesic ("PCA") apparatus - Google Patents

Description

200950838 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本揭露係關於藥物傳送’更特別的是，關於痛覺控制 止痛劑（PCA)的傳送。 【先前技術】 庄入幫浦被使用於供給輸送至病患的液體藥品。液體 藥品由藥物源供應並且經由導管或其他注射裝置運送至病 患。注入幫浦控制液趙藥品注入至病患的方式。幫浦可以 用各種模式注入β注入暫、、者砰 入繁浦ΊΓ以操作在不同模式的注入， 像=連續模式，其中幫浦以單一速率傳送單一體積; (二）自動斜線上升（德_，）模式，其中該幫浦以一速率傳 =體】：門該速率漸漸遞增至臨界速率，維持在該臨界 接著漸漸遞減;(三)間歇性模式，其中該幫 傳送間隔相▲長時間的分離液體體積，像是 送-液體體積；(四)定制模式，； 分離時段以單一注入诗圭楠、¥ 乂被程式化以在 模式，在…， 及(五)痛覺控制止痛劑(PCA) 模式，在該模式期間幫浦會週期性地注 以回應病患的請求》 θ〗歇劑量止痛劑 PCA傳送具有數種優點，包括 疼痛及/哎雹旅垃w , ρ令在病患感受到 、屬及八戈需要接收止痛劑與供 被開出來以作為藥方 的劑置之一數量

且經…模式=止痛劑被預先載八至該輸入裝置並 模切运），（三）減少用藥錯誤的機會（pcA 200950838 、’座由醫師對數x的指示來程式化）；（四）病患在需要的 時候接收藥物，不用等候醫護人員；（五）使用pcA裝置 的病患比必須從醫護人員處尋求止痛的病患經報告指出可 以具有較好的止痛效果與較低的疼痛指數；及（六）pca 提供單一病患從某一天到隔天經歷了多少疼痛的測量。 藥品傳送的PCA模式涵蓋了液體類鴉片藥物的靜脈 内二硬腦膜上或皮下的給藥。當開出給定藥品給病患時， 目刖用於PCA的注入幫浦在某些狀況給了臨床醫師兩個參 數以作為δχ疋之用·（—）當病患按下按紐時，所供給藥 =的劑量或間歇劑量（二）停止區間，決定了在供給一劑 量之後，假如病患按了第二次按鈕，第二次的劑量可以多 快被傳送。假如病患在該停止區間經過之前按了按鈕，pcA 幫浦就無視於該請求。該劑量與停止區間被程式化進該幫 浦中以用於個別病患與藥品組合。被開出的劑量是根據臨 床醫師對於病患藥品的評估或類鴉片藥物的需求（視重量 鲁 #習慣性而定）。停止區間—般是視給定藥品臨床效應開 始的時間來設定。停止區間是用於預防由於在先前間歇劑 量有機會產生效應之前給予病患另一間歇劑量而產生的病 患用藥過量。 有時會程式化一個第三參數進入提供pCA的幫浦。這 個參數是連續提供鴉片藥物在PCA被添加之處頂端的藥物 注入的流速。該連續注入被調適為提供該病患歷時所需的 最小劑量藥品。該PCA元件允許該病患視需要（援救或突 如其來的疼痛）供給額外的劑量。這種伴隨著pcA之使用 200950838 連續注入的技術最小化了在一間歇劑量逐漸 患重覆按鈕的需求。這在夜晚的時候 際，病 丁设荷別有用，否 病患的睡眠一般會被中斷。 〜&時 PCA按紐經由管帶連接至該注入幫浦。注 類比電壓給該按紐。該注入幫浦的電子元件藉由谓測電^ 位準的改變認知到病患關閉按鈕，電壓位準的改變 況下不可見，只有在壓下按鈕時才能看見。 月 類比鏡線可能傾向於有數個錯誤。在病患按下PC 紐時’在該管帶内的磨損的電線不能允許電流流通或 電流流通以觸發該電子元件，使該幫浦不能傳送—間歇劑 量的止痛齊! ’或者在不被需要或不被請求時傳送一間歇劑 量。或者，這些電線會變成短路’破壞在該幫浦内的電子 兀件或者開啟一保險絲（該保險絲可能需要被置換而 且也可能導致不合適的止痛劑劑量傳送。 從而存在著對於改良式PCA輸入設備與方法的需求。 【發明内容】 本揭露提供了一痛覺控制止痛劑（PCA)設備，該設備比 目前的系統更為可靠。 在實施例中’提供連接至具有一或多個按紐的pca 輸入裝置的注入幫浦。該裝置經由管帶連接至該幫浦的主 要外殼。該PCA輸入裝置包括遠端微晶片或積體電路。該 曰曰片或電路與位在該注入幫浦的本地端晶片或電路通訊。 在遠端（按紐）微晶片與本地端（幫浦）微晶片之間的通 200950838 訊以數位方式及/或經由頻率匹配來實行。通訊協定像是 積體電路間通訊（“Pc”）、串流周邊介面匯流排（‘‘spi”）（二 或三條電線）、電晶體到電晶體邏輯通用非同步接收器/ 傳送器（“TTL UART”）、或標準RS232通用非同步接收器 /傳送器（“RS232 UART”）可以被用在遠端與本地端的微晶 片之間。這種類型的協定視管帶中電線的數目被選定。舉 例來說，該管帶具有單一光纖光纜線、兩條電線或三條電 線以組構來攜載例如3到24 VDC訊號的低類比電壓。 當壓下一或多個PCA按鈕時’遠端微晶片感測到並且 傳送對應訊號至該本地端微晶片。本地端晶片依次電氣連 接至該幫浦的處理器與記憶體，假如狀況合適的話，該處 理器與記憶體導致幫浦馬達傳送一間歇劑量的止痛劑，舉 例來說，這種狀況是假如在前一次的按鈕壓下之後，目前 的按鈕壓下還不會太快發生時。 舉例來說’該數位協定（數位訊息協定或頻率波形） 組構以經由例如該本地端晶片到該遠端晶片的握手請求的 缺乏回應而感測到傳輸線斷裂。舉例來說，本地端微晶片 可以被程式化以在預定時間間隔後傳送握手請求至遠端微 晶片。假如該請求被傳送’而且沒有回應被送回，本地端 微晶片可以告知該幫浦之處理器與記憶體有一個關於pCA 按鈕的問題。本地端微晶片可以被程式化以傳送第二握手 請求或被告知以藉由幫浦電子子元件傳送第二握手請求。 假如第二握手請求再一次不被回應（並不一定需要第一次 嘗試，或是可以做超過一次的第二次請求），注入幫浦組 7 200950838 構以採取合適動作。 主在一實施例中，合適的動作包括在幫浦處提供警報或 θ 例如以音訊警報的形成與在該幫浦影像螢幕字幕訊 息的形式提供，例如「PCA纟障」。或者或除此之外，該 幫浦:以組構以用預設區間或劑量或是上一次紀錄的區間 或劑量來提供—劑量的止痛劑給病患。舉例來說，假如警 報沒有π除，例如沒有護士回應或病患在家並且在睡覺， 而且在幫浦應被告知傳送一劑量的止痛劑的一段時間過去 之後’幫浦可以提供一劑量，例如在設定區間持續提供直 到警報清除為止的所開出止痛劑劑量。 上述的握手例行程序在一實施例中常規上足以實行， 2此一來斷裂或磨損的管帶會在病患可能壓下該pcA按紐 刖被偵測到。遠端或本地端微晶片或該幫浦電子元件可以 被程式化以尋找其他PCA輸人故障，像是在包圍該按紐的 輸入褒置内的PCA按紐或開關故障。最後，—或更多的微 晶片與幫浦電子元件可以擁有可程式化處理器與記憶體以 偵測額外的故障模式。 舉例來說，PCA輸入裝置的按鈕在一實施例中是一個 瞬時按鈕’病患只需要-瞬間的按壓以啟動一止痛劑間歇 劑量的傳送。當病患鬆開該按鈕時，彈簧會推動該按鈕， 如此一來就造成電性接觸的停止。可能發生的是該彈簧沒 有正常運作，而該按紐在病患鬆開按&之後仍處於I下的 狀態。在這個狀況下’本揭露的PCA系統可以用無數方式 偵測到該阻塞按鈕。 200950838 在一種方式下，該遠端積體電路從該PCA按鈕偵測到 !·互定輸入而非瞬時輸入。該遠端積體電路具有程式化的處 理器與s己憶體以決定一阻塞按鈕狀況，該遠端積體電路傳 送按鈕阻塞」訊息至該本地端積體電路，該本地端積體 電路中繼要傳送至該幫浦處理器與記憶體的訊息’該幫浦 的處理器與5己憶體發出警報並且採取其他正確動作。 ❹

在另一種方式下，該遠端積體電路從該PCA按鈕偵測 到恆疋輸入的而非瞬時輸入並且中繼該恆定訊號至該本地 端積體電路。β亥遠端積體電路具有程式化的處理器與記憶 體以決定一阻塞按鈕狀況，該遠端積體電路傳送一「按鈕 阻塞」訊息至該幫浦的處理器與記憶體，該幫浦的處理器 與5己憶體發出警報並且採取其他正確動作。 在另一種方式中，該遠端積體電路從該PCA按鈕偵測 到恆定輸入而非瞬時輸入並且中繼該恆定訊號至該本地端 積體電路，該本地端積體電路輪流中繼傳送至該幫浦處理 器與記憶體的訊號。該幫浦的處理器與記憶體具有程式化 的處理器與記憶體以決定一阻塞按鈕狀況，發出警報並且 採取其他正確的動作》 在另一個例子中，該PCA輸入裝置的按鈕是一個持續 鈕，病患只需要瞬間辞壓以啟動一止痛劑間歇劑量的傳 送。但是當病患在這種狀況下鬆開按鈕，該按鈕會持續呈 按壓狀態，直到另一個動作導致該按鈕鬆開，例如計時器 時間到了或是該劑量使用完成。在這裡，該機制保持該按 紐在-按壓狀態，例如對抗-彈簧，可能在維持電性接觸 200950838 會有點麻煩’導致該按鈕間歇性地接觸或「振動」。在這 個狀況下也是一樣’本揭露的PCA系統可以如上所述用於 該阻塞的PCA按鈕的方式，藉由把程式化的處理器與記憶 體放在遠端積體電路、本地端積體電路或該幫浦的處理器 與記憶體’用無數方式來偵測該振動的PCA接觸。 在另一個例子中，在PCA管帶中的電線可

路，造成一間歇劑量的錯誤請求。在這裡，連續的訊號月 以藉由將該程式化處理器和記憶體置放在本地端電路或邊 *玄幫浦的處理器與記憶體像一個阻塞按鈕一樣處理。适 者，當本地端積體電路從該遠端積體電路接收請求一止痛 劑間歇劑量的凊求，該本地端積體電路可以傳送握手訊银 回遠端積體電路以讓遠端積體電路作確認。該遠端積體電 路將不會傳㈣確認訊號，或是該短路線將㈣礙該訊號， 從而，本揭露的一個優點在於提供改良式的輸入幫浦。 本揭露的另-個優點在於提供具有改 痛劑C‘PCA”)輸入裝置的輸入幫浦。 ’覺控制止

入裝個優點在於提供具有診斷能力的PCA輸 帶f ]入裝置與連接輸入裝置至幫浦外殼的管 本揭露的另 PCA輸入裝置。 一個優點在於提供具有 開路偵測能力的 本揭露的又另_ PCA輸入裝置。 本揭露的又另_ 個優點在於接崔：1女w 提供具有紐路偵測能力的 個優點在於接供且古& 從供具有按鈕阻塞偵測能 10 200950838 力的PCA輸入裝置。 本揭露的又另一個優點在於提供具有按鈕振動偵測& 力的PCA輸入裝置。 '％ 進一步來說，本揭露的一個優點為提供具有_ PC a輸 入系統的輸入幫浦，PCA輸入系統可以偵測PCA輪入裝 何時沒有正常運作並且無視該PCA輸入裝置而自動提供j 止痛劑劑量。 纟這裡說明了額外的特點與優點，而這些特點與優點 將在下面的實施方式與圖式中變得明顯。 【實施方式】

現在參照圖式，特別是圖1與圖2，說明了本揭露之具 有以微晶片為基底的痛覺控制止痛劑（pCA)設備的注入幫 浦H)的-實施例。注入幫浦1〇包括外殼12。在該被說明 的實施例中，注人幫浦1G的外殼12具有—般性的輪㈣ 狀。如果希望的話，外㉟12彳以具有其他形狀。 外殼12包括第一構件14與第二構件16,第-構件14 與第二構# 16連接在—起以形成中央腔室18。中央腔室 18覆蓋了包括使用者介面2()之注人幫浦iq的各種構件。 該外殼的卜構件14具有開口22，開口22容納使用者介 面2〇的顯示螢幕。外殼12的後部具有貯藏器或凹槽24, 貯藏器或凹槽調適以接收電源供應26。在該外殼12前部的 底部，容器隔間或注射器隔間28被定義為容納注射器組件 3〇、驅動機制4〇的-部分與其他構件。該外殼12的該第 11 200950838 一構件丨4具有樞鈕接觸門32，該樞鈕接觸門^將注射琴 組件30關閉在隔間28中。接觸門32可以是透明的，以供 醫療人員觀看在注射器組件3〇中的内容物。 - 检鎖34被提供給門32以預防對於注射器組件3〇的非 授權存取。外殼12的上部分被提供把手36。外殼12具有 接附至該外殼12之該第二構件16的柱狀鉗38。柱狀鉗可 以具有各種設計，並且調適以架置幫浦1〇在使用於醫院設 定的柱狀組件上。在一實施例中，柱狀鉗可以在各種位置 架置幫浦10。舉例來說，幫浦1〇可以被架置在顯示於美國❹ 專利第7018361號，名為「注入幫浦」（該，361專利）的一般 水平位置，該專利的全部内容物在這裡併入參考。 圖2非常詳細地顯示了注射器隔間28。注射器隔間28 按照尺寸設計以接收並支持該注射器組件3〇並接收驅動機 制40的一部分。注射器組件30包括注射管42與注射活塞 44。注射管42包含藥物與可滑動地接收注射活塞44。驅動 機制40驅動注射活塞44以迫使來自注射管42的藥物經由 一管子（沒有顯示）至病患。該管子的一端連接到該注射管 〇 42的一端’另一端組構以連接至一病患。 /主射器隔間28具有後壁46，該後壁46 —般呈凹面以 接收注射器組件30的注射管42。注射器組件3〇的注射管 42與後壁46 —般呈正面相對的關係。該外殼12進—步具 有曲線漱接末端48，在一實施例中與後壁46整合在一起。 嵌接末端48有助於在隔間28中承載注射器組件26，以下 將會詳細說明。如圖2所顯示的，注射器鉗5〇可移動地架 12 200950838 置在注射器隔間28中。該鉗子5〇具有面對後壁柹的内凹 表面並且匹配於放置在該注射管42上。射子可沿著 棒狀組件（看，361專利中圖18的元件號碼54)滑動以移動該 鉗子50接近或遠離後壁46。該鉗子5〇可以沿著棒狀組件 52滑動以容納不同尺寸的注射管。鉗子5〇的基座部分具有 ^對滾輪54、56來幫助減少鉗子5〇沿著外殼12滑動時的 摩擦力。因為容忍度的關係，該鉗子5 〇也可以稍微在樞轴 上轉動。鉗子50以彈力偏向後壁46。 外殼12與注射器隔間28依尺寸放大縮小’如此一來 該全部的注射器組件，具有從該注射管完全延伸的活塞， 被容納在該外殼令並且可以被接觸門32覆蓋。注射管或注 射活塞沒有任何部分從外殼12突出。驅動機制4〇的一部 为延伸進入注射器隔間28以接合注射活塞44。接觸門32 具有容納接附至該注射管42以傳送藥物至病患之該管子 (沒有顯示）的開口。 如同顯示在圖1中的，幫浦具有使用者介面20。該 使用者介面20的部分在共有的美國專利申請案系列號第 10/172808號（2004-0225252)名為「用於操作注入幫浦的系 統與方法」中更為詳細地說明，該申請案的全部内容在這 裡併入參考。使用者介面20包括顯示螢幕58、第一控制面 板60、第二控制面板62與容納在外殼12中以操作該幫浦 1 0的相關聯電子元件與電腦軟體。顯示螢幕58顯示幫浦 10所有的一般操作參數，並且匹配於放置在外殼12的開口 11。 13 200950838 暮外Γ實施财的顯示螢幕58與用於制者的觸碰式榮 =二起操作以輸入資料至幫浦10中。如同所討論的， ❹ 用者介面可/以般水平位置或—般垂直位置被架置。與使 20相關聯的軟體與幫浦1。具有能力以橫向或縱 向的^顯示資訊在該螢幕58上。當幫浦以水平組構架置 時，資訊以橫向組構顯示在該顯示營幕5〇 以垂直組構架置’資訊—在該顯示榮幫】;: 上。因此’視幫浦U)如何架置而^，該資訊可以在不需要 傾斜頭部的情況下由使用者讀取。這個特點在共有的名為 用於醫用裝置的雙向顯示器」美國專利案第6997905號 中=詳細地說明，該專利案中的全部内容在這裡詳細地併 入參考。第一控制面板60具有啟動鈕64、停止鈕66與警 報/警告鈕68。第二控制面板62具有設定面板7〇、歷史鈕 72與資料埠74°㈣1G也包括射頻識別（咖)讀取器76, 該射頻識別（RFID)讀取器76讀取置放在注射管化上的射頻 (刪)標籤78。在—實施例中的74m内光胃 〇 料埠，該紅内光資料埠與由護士或臨床醫師操作的個人資 料助理（PDA)80通訊。 幫浦1〇提供病患控制止痛劑(PCA)。如同圖2所示， 幫浦包括PCA輸入裝置1〇〇，該pcA輸入裝置ι〇〇允許 病患在需要而且適當的時候手動啟動幫浦啟動器以傳送一 間歇劑量的止痛劑至該病患。PCA輸入褒置ι〇〇經由管帶 1〇2連接’該管帶102被插入或者連接至幫浦ι〇的外殼12。 在-實施例中的PCA輸人裝置⑽包括週邊構造防止在 14 200950838 不注意下啟動。該PCA輸入裝置1〇〇 夂/或管帶102也可 以被點亮以在黑暗中發光來幫助病电

两心找出按鈕的位置。PC：A 輸入裝置100包括按鈕104,按鈕丨 1U4 了以是瞬時或持績的 按鈕，將在下面詳細討論。

現在參照圖3,說明了用於幫浦1〇關聯於pcA輸入裝 置1〇〇的電氣佈局的一實施例。幫浦1〇包括複數個處理 器’該處理器可以是執行複數個代表處理器的一主處理器 (例如t央處理單q。幫浦1Q也可以包括提供冗餘與確 保其他處理器的合適操作的安全處理器。在—實施例中的 中央處理器與記憶肖1〇6監控了該幫浦啟動器處理器與記 憶體108,該幫浦啟動器處理器與記憶體1〇8輪流控制驅動 機制40的移動，該驅動機制4〇驅動注射器活塞44以迫使 來自注射管42的藥物經過該注射器活塞44。 當說明注射器幫浦時，幫浦1 〇可以是 、壓電幫浦，每一個都可以傳送醫用 當該藥品或藥物的來源被顯示為注射 應該了解的是， 個蠕動幫浦、微幫浦 液體至病患。從而， Β 2時1¾來源不是一個袋子或是其他醫用液體容器。或 t在替代性實施例中的幫浦啟動器處理器與記憶體⑽ 與中央處理器與記憶體106整合在一起。 幫浦啟動器處理器與記憶冑108㈣地與本地端PCA 控制器110通訊。幫浦啟動器處理器與記憶體108與本地 端PCA控制H 11〇 <間的通訊可以經由一協定像是積體 電路間通訊（1 C )、串流周邊介面匯流排(“SPI”)（二或三 條電線）、電晶體到電晶體邏輯通用非同步接收器/傳送 15 200950838

器（“TTL UART”）、或標準RS232通用非同步接收器/傳 送器（“RS232 UART”）。以相似的方式，本地端PCA控制器 110可以與遠端控制器Π2經由一協定通訊通訊，該協定像 是積體電路間通訊（“I2C”）、串流周邊介面匯流排（“SPI”）（二 或三條電線）、電晶體到電晶體邏輯通用非同步接收器/ 傳送器（”TTL UART”）或標準RS232通用非同步接收器/ 傳送器（“RS232 UART”）與光纖光纜。如同圖3中所見，本 地端PCA控制器11 〇經由管帶1 〇2從遠端控制器112分離 出來。控制器1 10與112之間的訊號可以是低電壓類比訊 號’例如0到5VDC或4到20毫安培的訊號。

當病患壓下按鈕104以接收一間歇劑量的止痛劑時， 遠端控制器112與PCA輸入裝置1〇〇 —起操作以接收來自 該病患的輸入。當按下PCA輸入裝置1〇〇的按鈕ι〇4時， 遠端積體電路或微晶片Π2傳送一數位訊息至本地端積體 電路或微晶片110 »如同以下所顯示的，本地端積體電路或 微晶片110也可以藉由回應的方式或啟動與一遠端積體電 路或微晶片112的握手或其他所希往反方式來傳送數位訊 息至遠端積體電路或微晶片112。遠端積體電路或微晶片 112也可以回應至來自本地端積體電路或微晶片ιι〇所傳送 的數位訊息。 參照圖4與圖5，說明了關聯於PCA纜線1〇2、p 輸入裝置100與幫浦1〇的外殼12之用於遠端與本地端 制器110與112的兩種不同組構。圖4說明了一實施例 其中本地端積體電路或微晶片110被覆蓋在幫浦ι〇的外 16 200950838 12内’而遠端積體電路或微晶片112位在pcA輸入裝置wo 的外殼114内。遠端控制器112可以包括至少一積體電路 晶片或微晶片11 6 ’像是一不經修改即可使用的低功率利用 電子微晶片。遠端控制器112被顯示經由電線〗2〇a連接至 按鈕104 ^或者，按鈕ι〇4包括了 一接觸，該接觸與直接位 在遠端控制器Π2上的一接觸匹配，不需要分離的電線。 遠端控制器112也電氣連接至管帶102的電線12〇b。電線 120a與120b連接至微晶片116。在一實施例中的微晶片包 ® 括板上的處理器與記憶體。然而，或者也可以使用微晶片 116外部的處理器與記憶體。形成在一印刷電路板 (“PCB”）124a上的跡線122a連接微晶片116至電線120a與 120b與相關的下游元件。 管帶102經由電子接頭126連接至幫浦的外殼12 β 本地端控制器11 〇可以包括至少一不經修改即可使用的積 體電路晶片或微晶片i i 8，該積體電路晶片或微晶片u 8具 0 有板上處理器與記憶體（處理器與記憶體或者是在外部）。 本地端控制器11 〇電氣連接至管帶i 〇2的電線i2〇b。電線 i2〇c連接本地端控制器11()至啟動器處理器與記憶體ι〇8 (圖3 )。電線120b與120c經由形成在PCB 124b上的跡 線122b連接至微晶片118,微晶片118會焊接到PCB 124b 上°本地端控制器110或者與啟動器處理器與記憶體108 (圖3 )位於相同的pCB上並經由電路板跡線與啟動器處 理器與記憶體108通訊。在該說明實施例中管帶102是一 個三電線管帶’但如果需要的話，或許具有不同數目的電 17 200950838 線 120b。 在圖5的替代性實施例中，管帶1 〇2將本地端控制器 110與遠端控制器112併入管帶的連接器126a與126b，該 管帶的連接器126a與126b輪流分別連接管帶1〇2至本地端 控制器110與幫浦1〇。圖5的連接器126a的遠端控制器112 可以包括至少一積體電路晶片或微晶片116。遠端控制器 1 12被顯示為經由電線12〇a連接至按鈕1 〇4。遠端控制器 112也電性連接至管帶ι〇2的電線12〇b。電線120a與120b 經由形成在PCB 124a上的跡線122a連接至微晶片116，微 Ο 晶片116會焊接到Pcb 124a上。 圖5的連接器126b的本地端控制器110可以包括至少 一積體電路晶片或微晶片118。本地端控制器110電氣連接 至管帶102的電線120b。電線120c連接本地端控制器11〇 至啟動器處理器與記憶體108 (圖3 )。電線12〇b與i2〇c 經由形成在PCB 124b上的跡線122b連接至微晶片丨18，微 晶片118會焊接到PCB124b上。 圓6不限制地說明用於本地端控制器丨丨〇與遠端控制 〇 器112的三種處理狀況’分離三種處理狀況的三種功能包 括（―）訊號處理’（二）資料操作’與（三）幫浦啟動與警告 產生。在第一個狀況中，本地端控制器丨1()與遠端控制器 112都組構以互相傳送訊號。本地端控制器丨丨〇組構以傳送 並接收來自啟動器處理器與記憶體1〇8的訊號（圖3)。 在第一個狀況中，本地端控制器11〇與遠端控制器112 並不實行任何資料操作’像是加法、減法及/或如同以下

1S 200950838 在圖7到圖10的演算法中所提出的資料操作。在這裡，啟 動器處理器與記憶冑1〇8實行上述的資料操作，並且控制 幫浦傳送-止痛劑間歇劑量或引起可聽見的警告，視何者 需要而定。在這裡，遠端控制器112感測—輪入，例如按 鈕1 04的按壓，傳送一對應訊號至本地端控制器11 〇，該本 地端控制器11 0中繼該訊號至啟動器處理器與記憶體1 ，

該啟動器處理器與記憶體i 〇8輪流控制該幫浦以傳送一止 痛劑間歇劑量或5丨起可聽見的警告，視何者需要而定。 在第二個狀況中，本地端控制器11〇與遠端控制器ιΐ2 都組構以互相通過訊號。本地端控制器丨丨〇組構以傳送並 接收來自啟動器處理器與記憶體1〇8(圖3)的訊號。在第二 個狀況中，遠端控制器112組構以實行資料操作，像是加 法、減法及/或如同以下在圖7到圖1〇的演算法中所提出 的資料操作。在這裡，遠端控制器112感測一輪入，例如 按鈕104的按壓，遠端控制器112操作資料以決定何時需 要產生警報或啟動該幫浦。遠端控制器112傳送對應訊號 至本地端控制器110,該本地端控制器110中繼傳送至啟動 器處理器與記憶體108的訊號’該啟動器處理器與記憶體 108輪流控制該幫浦以傳送一止痛劑劑量或引起可聽見的 警告，視何者需要而定。 在第三個狀況中，本地端控制器1與遠端控制器112 都組構以互相通過訊號。本地端控制器11 0組構以傳送並 接收來自啟動器處理器與記憶體108(圖3)的訊號。在第三 個狀況> 中，本地端控制器11 0組構以實行任何資料操作， 19 200950838 像疋加法、減法及/或如同以下在圖7到圖ι〇的演算法中 所提出的資料操作。在這裡，遠端控制器丨12感測一輸入， 例如按壓按紐104 ’並且傳送對應訊號至本地端控制器 110。本地端控制器110操作資料以決定何時需要產生一警 報或啟動该幫浦。本地端控制器110傳送對應訊號至啟動 器處理器與記憶體108’該啟動器處理器與記憶體ι〇8輪流 控制該幫浦以傳送一止痛劑劑量或引起可聽見的馨告，視 何者需要而定。 現在參照圖7，儲存在本地端控制器丨丨〇、遠端控制器 112與啟動器處理器與記憶體ι〇8任何一者之演算法13〇說 明了一實施例，其中本揭露的該PCA系統組構以決定何時 管帶102會變得磨損。在橢圓形132啟動時，演算法13〇 設定計數器N=0。本地端控制器11〇組構以週期性地（例如 每半分鐘，每分鐘或好幾分鐘）傳送一握手請求至遠端控制 器1〗2,如同方塊136中所見。假如遠端控制器ιΐ2傳送回 應至到達本地端積體電路的該握手請求，意味著在該兩控

制器之間存在著合適的通訊（管帶沒有磨損），如同決定於菱 形138中的’演算法13G等候下—次以傳送—握手請求， 如同方塊M0所見，再次將~設定成〇,並且在方塊136 傳送另一請求。在方塊134與136之間，㈣⑴與方塊 140之間的迴圈持續著’直到不傳送-握手請求為止，如同 菱形138所決定的。 應該了解的是，假如管帶1〇2在傳送握手回應而且 病患第二次按壓按㉟1〇4以要求一劑量的止痛劑之後 20 200950838 • 損’演算法130將不會執行任何動作，直到該定時器在方 . 塊14〇的時間到。雖然上述的狀況是不可能的，仍然希望 可以使在方塊140到下一次請求的時間相對很小。這樣一 來，當管帶102磨損之後，在偵測到磨損後，只有幾秒或 一分鐘時間經過。應該也被了解的是，該握手請求也可以 從遠端控制器112被傳送到本地端控制器11〇，該本地端控 制器110傳送該握手回應回到遠端控制器i 12。演算法13〇 將會同樣操作得很好。 ❹ 當不傳送一握手回應時，如同在菱形138所決定的， /貝算法130將一 δ十數器提高到n=N+1，如同方塊142所見。 該计數器作為一雙重、三重或多重檢查該管帶實際上是否 磨損。在方塊1 44決定是否N=觸發數量提供了冗餘的檢查。 在菱形144設定N=3，舉例來說，看握手訊號是否已經 在二個迴圈中消失等等。假如N不等於在菱形144決定的 設定觸發數量，演算法130組構以在方塊136傳送另一握 ❹ 手回應。假如一握手回應現在如同在菱形138所決定般傳 送’該計數在方塊134被清除回零。假如一握手回應再_ 次不如在菱形138所決定一般傳送’在方塊！42, N會再— 次增加。 當N在菱形144到達該觸發數量，演算法丨3〇假設管 帶102磨損’嚴重磨損或是無法操作。在方塊146，一「開 路」警報被傳送至啟動器處理器與記憶體1〇8。應該了解的 正’該計數特性可以被移出演算法丨3 〇，如此一來可以在第 一次沒有至一握手請求的回應之後決定開路。啟動器處理 21 200950838 器與記憶體108在幫浦10、遙遠的位置或.是該兩者之處提 供音訊、視訊或音視訊警報，該警報請求病患或臨床醫師 檢查管帶102，如同方塊148所見。 另一個選擇性特性顯示在菱形i 5 〇 «»在一實施例中的幫 浦1 0紀錄了在最近兩次止痛劑間歇劑量傳送之間的時.間。 因此幫浦10知道何時可能請求下一次的止痛劑劑量。在一 實施例中的幫浦1 0在最後一段紀錄時間經過之後、在該最 後一段紀錄時間加上一數量的額外時間經過之後、或在預 定時段時間經過之後提供一自動間歇劑量。在演算法丨30， ❹ 假如該警告或警報在下一次的間歇劑量時間經過之前清 除，如同菱形150所決定的，假設該磨損管帶1〇2被調換，

或是該病患具有接從止痛劑間歇劑量的通道，演算法丨3 〇 會如同所見一般在橢圓形154終止。在演算法13〇，假如該 警告或警報沒有在下一次的劑量時間發生前清除，如同在 菱形1 50所決定的，一間歇劑量的止痛劑會自動提供給該 病患，如同方塊152所見的，在方塊152之後，演算法13〇 如所見一般在橢圓形154終止》 I 現在參照圖8，儲存在本地端控制器丨丨〇、遠端控制器 112與啟動器處理器與記憶體1〇8任何一者之演算法16〇說 明了一實施例，其中本揭露的該PCA系統組構以決定何時 管帶1 02會出現短路’例如在電線12〇b上的絕緣消失，所 以兩條電線導通。演算法16〇在橢圓形丨62啟動，此時假 設病患已經按壓間歇劑量按鈕丨〇4以請求一間歇劑量的止 痛劑《對應訊號從遠端控制器丨12被傳送到本地端控制器 22 200950838 1 1 〇，如同方塊164所見。在方塊166，本地端控制器11 〇 傳送確認請求訊號至遠端控制器1 12。 假如確認訊號沒有從遠端控制器112傳送回本地端控 制器110，如同在菱形168所決定的，該本地端積體電路傳 送「短路」訊號或輸出至啟動器處理器與記憶體108,如同 在方塊170所見，該啟動器處理器與記憶體1〇8在幫浦10、 遙遠的位置或是該兩者之處提供音訊、視訊或音視訊警 報’該警報警告該病患或臨床醫師可能發生短路狀況，並 且檢查管帶102，如同在方塊172中所見。故障確認可以源 自於沒有抵達該遠端控制器1 12的確認請求訊號或源自於 接收該請求但不能回應至該本地端控制器11〇的該遠端控 制器1 12。 假如確認訊號從遠端控制器1 12被傳送回本地端控制 器110，如同在菱形168所決定的，該本地端積體電路傳送 「提供間歇劑量」訊號或輸出至啟動器處理器與記憶體 108，如同方塊174所見，該啟動器處理器與記憶體1〇8導 致該幫浦啟動器提供一間歇劑量的止痛劑至病患，如同方 塊176所見。因此，在一間歇劑量的請求之後，該二控制 器110與112可以通訊，該請求被視為來自病患的合法請 求而不是介於管帶電線之間的短路。但是假如在間歇劑量 的凊求之後，該二控制器1 10與丨12不能通訊，該請求被 視為來自於某種介於管帶102電線之間的短路，非故意地 引起將被傳送的一間歇劑量請求。演算法160接著如所見 —般在橢圓形1 78終止。 23 200950838 現在參A圖9 ’儲存在本地端控制器1 10、遠端控制器 - 112與啟動器處理器與記憶It 108任何-者之演算法180說 月了實施例’其中本揭露的PCA系統組構以決定PCA輸 入裝置100的按& 104何時會變得阻塞。在一實施例中， 按鈕104是一個瞬間推鈕，該推鈕只是必須製造電性接觸 一段時間以用於遠端控制器112來感測來自病患的輸入並 傳送一間歇劑量請求訊號。在這裡，按鈕i 〇4包括一彈簧， 該彈簧在病患將他的姆指或手指從按鈕1〇4移除時使電性 接觸消失。瞬時按Is 104可以變得阻塞，如此一來當病患 Q 鬆開按鈕1 04時，該電性接觸就不會變得沒有匹配。 當病患按壓按鈕104 ’而且在方塊184感測到對於止痛 劑間歇劑量的請求時，演算法18〇在橢圓形182啟動。在 感測到該請求訊號時，演算法18〇在方塊i 86啟動計時器 「t」。假如計時的「t」比一預期時間還大，如同 在菱形188所決定的，提供「阻塞按鈕」警報，該警報可 以是音訊、影訊或音影訊警報，位於幫浦1〇、遙遠的位置 或是位於兩者之處，該警報警告病患或臨床醫師很可能發 © 生了按鈕阻塞的狀況，如同方塊19〇中所見。 但是假如計時的「t」沒有比預期時間texpeeted還大，如 同在菱形1 88所決定的’演算法1 80決定該劑量請求訊號 是否停止，如同在菱形192所決定的。假如該定時器訊號 還沒有停止’計時在方塊1 86持續，而且方塊1 %、菱形 188與菱形192的迴圈會持續，直到計時的「t」比—預期 時間texpected還大（菱形188)或是該請求訊號停止（菱形192)。 24 200950838 ' 假如該請求訊號如同在菱形192決定一樣在計時的「t - 到達texpected刖停止，該間歇劑量的止痛劑被傳送到病串， 如同在方塊194所見。在這裡，該瞬時訊號在價測到=塞 或停滯劑量㈣m前停止。在聽到該警告或提供該止痛 劑間歇劑量時，演算法180如同在橢圓形196所見終止。 現在參照圖ίο,儲存在本地端控制器11〇、遠端控制 器112與啟動器處理器與記憶體108任何一者之演算法2〇〇 ❹說明了-實施例，其中本揭露的PCA系統組構以決定pcA 輸入裝置100的按鈕1 04何時會振動接觸。在一實施例中， 按鈕104是一持續推鈕，該推鈕在按壓之後會維持按壓狀 態直到另一事件發生為止，例如另一按鈕被按壓或是計時 器的時間到了。當按壓該持續按鈕1〇4時，持續按鈕1〇4 會有來回的振動而非持續接觸。 當病患按壓按鈕104 ’而且在方塊204感測到對於止痛 劑間歇劑量的請求時，演算法2〇〇在橢圓形2〇2處啟動。 ❹ 假如該訊號被分段偵測到而不是連續偵測到，如同在菱形 206所決定的，會提供「振動接觸」警報，該警報可能是音 訊、視訊或音視訊警報，位於幫浦1〇、遙遠的位置或是位 於兩者之處’該警報警告病患或臨床醫師按鈕1〇4沒有正 常運作，如同在方塊208所見。但是假如請求訊號是連續 且不分段的，如同在方塊206所決定的，該間歇劑量之止 痛劑會被傳送至該病患’如同方塊2丨〇所見。在聽見警報 或提供該止痛劑劑量時，演算法2〇〇如同所見在橢圓形212 處終止。 25 200950838 應該了解的是，在這裡所說明的較佳實施例的各種改 變與修改對熟於此技藝者而言將會變得明顯。可以在不偏 離本發明之精神與範疇下做這一類的改變與修改而不排除 它原本意圖達到的優點。因此意欲達成的是，這一類的改 變與修改將會被隨附申請專利範圍所覆蓋。 【圖式簡單說明】 圖1為說明本揭露之輸入幫浦之一實施例的透視圖。 圖2為說明本揭露之輸入幫浦之一實施例的另一透視 ❹ 圖。 圖3為顯示本揭露之痛覺控制止痛劑（PCA)之控制結構 之一實施例的概略視圖。 圖4為說明在這裡隨著本揭露之Pca設備所揭露的用 於組構該積體電路之一實施例的概略視圖。 圖5為說明在這裡隨著本揭露之pca設備所揭露的用 於組構該積體電路之另一實施例的概略視圖。 圖6為顯示用於本揭露之積體電路與幫浦控制之間通 ❹ 訊的不同實施例的表格圖。 圖7為說明本揭露之PCA設備操作的磨損管帶或開路 方法的邏輯流程圖。 圖8為說明本揭露之PCA設備操作的跨線或短路方法 的邏輯流程圖。 圖9為說明本揭露之PCA設備操作的按钮阻塞方法的 邏輯流程圖。 26 200950838 圖1 0為說明本揭露之PC A設備操作的振動接觸方法的 , 邏輯流程圖。 【主要元件符號說明】

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Claims (1)

1. 200950838 七、申請專利範圍： 1. 一種注入幫浦，包含： 外殼； 由該外殼所支撐的幫浦啟動器； 組構以控制該幫浦啟動器的電子元件； 痛覺控制止痛劑（“PCA”）輸入裝置； 管帶，具有連接至該PCA輸入裳置的遠端及連接至該 外殼的本地端；

   遠端積體電路；及 本地端積體電路，與該電子元件和該遠端積體電路通 訊以提供關於PCA輸人裝置的操作資訊至該電子元件。 2.根據中請專利範圍第1項所述之注人幫浦，其中該電 子元件組構以控制該幫浦啟動器，該電子元件包括可程式 化的處理器與記憶體。 3.根據申請專利範圍帛1項所述之注入幫浦，其中 PC A輸入裝置包括至少一個按鈕。

   4·根據中請專利範圍第1項所述之注人幫浦，其中該 端積體電路位在該PCA輸入裝置内或在該管帶的遠端處 5.根據申請專利範圍第1項所述之注入幫浦，其中該 地端積體電路位在該外殼内或位在該”的本地端處。 6·根據申請專利範圍第1項所述之注入幫浦，其中該 端積體電路與本地端積體電路經由選自下列各者租成之 組的通訊協定來通訊：積體電路間通訊（‘价”）、串法周 介面匯流排（“SPI”）、t晶體到電晶體邏輯通用:接 28 200950838 器 / 傳送器（“TTL UART”）、rwm、s m 冰 )KS232通用非同步接收器/ 送器（“RS232 UART”）及光纖。 于 7. 根據申請專利範圍第丨項所述之注人幫浦，其中關於 該PCA輸入裝置的操作資訊包括來自遠端積體電路對於一 間歇劑量止痛劑的請求。 8. 根據申請專利範圍第7頂所汗^_、+ * 闽币/項所述之注入幫浦，其中該遠 端積體電路組構以在接收到爽自M山—由 饮队判來自經由病患之PCA輸入裝置 ❹ ❹ 的輸入時傳送該間歇劑量的請求。 9. 根據申請專利範圍第7項所述之注人幫浦，其中㈠ 本地端積體電路及（二）電子开杜甘士 、 ^电于7〇件其中之一組構以施行至 少一規則以決定是否應該傳逆諱„私如旦l ^你Ί寻廷孩間歇劑量的止痛劑。 10. 根據申請專利範圍第9項所述之注入幫浦，立中該 至少-規則包括在先前間歇劑量止痛劑的傳送之後，該間 歇劑量請求是否太快發生。 11 ·根據申請專利範圍第1項 .. 本i唄所述之注入幫浦，其中關 於該PC A輸入裝置的操作警1k 土山 示并貢訊包括遠端與本地端積體電路 是否能通訊。 12.根據申請專利範圍第1項所述之注入幫浦，其中關 於該PCA輸入裝置的操作資訊包括該pcA輸入裝置是否能 適當地運作。 1 3 .根據申請專利範Ifl筮]1 E 寸4軏圍第12項所述之注入幫浦，其中關 於該PCA輸入裝置是否能$ a 舍能適當地運作的資訊包括以下至少 其中.^者·（一"）關於兮Ρ Γ1 Δ k PCA輸入裝置之按鈕阻塞的資訊 及（二）關於該PCA輪入胜罢丁 Λ J入裝置不適當操作之開關關閉的資 29 200950838 訊。 i4.一種注入幫浦，包含： 外殼； 由該外殼所支撐的幫浦啟動器； 組構以控制該幫浦啟動器的電子元件； 痛覺控制止痛劑（“PCA”）輸入裝置； 第一積體電路；及 與該第一積體電路通訊的第二積體電路，該第一與第 二積體電路至少其中一者與該電子元件通訊，該第一與第 一積體電路針對該PCA輸入裝置與外殼組構與配置以偵測 該PC A輸入裝置是否適當運作。 15.根據申請專利範圍第14項所述之注入幫浦其中該 第-積體電路關聯於該PCA輸入裝置，及其中組構以偵測 該PCA輸人裝置是否適當運作包括組構以決定該第一積體 電路是否可以和（―）㈣子元件或（二）該第二積體電 丄〇_很诼T靖寻利範

   ，〜叫不^ π厂"处 <》王入常浦，其 構以偵測該PCA輸入裝置是否適當運作包栝組構以決 PC Α輸入裝置的按鈕是否阻塞。 17·根據申請專利範圍第14項所述之注入幫浦，其 構以偵測該PCA輸入裝置是否適當運作包括組構以決 PCA輸入裝置的開關接觸是否適當運作。 18.根據申請專利範圍第14項所述之注入幫浦，其 括連接該PCA輸入裝置至該外殼的管帶。 、 30 200950838 19.根據申請專利範圍第18項所述之注入幫浦’其中有 以下其中至少一種情形：（一）該第一積體電路位在該PCA •輸入裝置或在該管帶的PCA輸入裝置端及（二）該第二積 體電路位在該外殼内或在該管帶的外殼端。 2 0. —種注入幫浦，包含： 外殼； 由該外殼所支撐的幫浦啟動器； 組構以控制該幫浦啟動器的電子元件； © 痛覺控制止痛劑（“PCA”）輸入裝置； 連接該PC A輸入裝置與該外殼的管帶；及 相對該管帶放置的第一與第二積體電路，其組構以決 定以下其中至少一種情形：（一）在該管帶内電線的整合； 及（三）該PC A輸入裝置的整合。 八、圖式： Ο (如次頁） 31