TW200946071A - Device for oral cavity examination - Google Patents

Description

200946071 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明一般係關於用於偵測可能藏匿腫瘤表現型的異常 上皮組織之裝置。 此申請案係2008年4月10日申請的申請案第12/1〇1，〇23號 之一部分延續，申請案第12/1〇1，〇23號係2006年4月6曰申 請的申請案第11/400,110號之一部分延續，申請案第 11/400，110號係2006年1月12日申請的申請案第1〇/564 8〇〇 號之一部分延續，其全部内容各係以引用方式併入。 【先前技術】 延遲獲得癌症諮詢的患者可能具有比具有更短延遲的患 者顯著更高的相對死亡危險。因而，若患者更規則地經受 有效的癌症篩檢’則可減低癌症的死亡率風險。需要一簡 單快速的篩檢測試以用於偵測可能藏匿腫瘤表現型的異常 黏膜組織’其可指示侵入性癌症的存在或最終發展。 可使用選擇性光檢查來即時在活體内目視上識別與定位 異常上皮組織，其非常適合於作為例行醫療檢查與牙齒檢 查實施之快速且便宜的篩檢。說明性地，L〇nky的美國專 利第5，179,938與5,329,938號與81*丨(16的美國專利申請公開 案第2006/0241494與2006/0241501號（其全部内容各係以引 用方式併入）說明配備一化學發光光源的儀器，該光源以 於430、550及5 80 nm之光譜峰值在可見綠色、藍色及（視 需要）紅色光譜中輻射。在此類照明下，正常環境光係抑 制，異常黏膜組織呈現白色。說明性地，用於實施此類活 139603.doc 200946071 亞利桑那州鳳凰城 ，註冊商標為 體内檢查的此類選擇性光裝置可自美國 市的 Zila Pharmaceuticals 公司購得 VIZILITE®。 【發明内容】

依據本發明之一第一態樣，提供一裝置，其係用以實行 用於偵測異常上皮組織的檢查。該裝置包括一手柄部分、 一外殼及固定至該外殼之一端的一鏡總成。該外殼具有第 一端與第二端並係可分離地連接至該手柄。該外殼界定一 内部與一開口，該開口在該手柄與外殼係連接時連通該内 部與該外殼之外部。在一較佳具體實施例中，該套筒包括 界定於其中之一開口，其係與該外殼中的開口對準以用於 透過其發射光。 依據本發明之另一態樣，提供偵測異常上皮組織之一方 法。該方法包括以下步驟：提供一光源與一外殼；將該光 源插入至該外殼中；以自該光源發射的入射光來照明上皮 組織之一區域；以及在一鏡中檢視反射光。該入射光係引

導通過忒外殼中的開口，並且該入射光之至少一部分係自 該區域反射，其建立具有至少一波長之反射光。該鏡係固 定至該外殼。 依據本發明之另—態樣，提供一方法，其包括提供用以 實打用於偵測異常上皮組織的檢查之一裝置。該裝置包括 一手柄部分及具有第一端與第二端之一外殼。該外殼界定 内°卩與開口 ’該開口在該手柄與外殼係連接時連通該 内部與4外殼之外部。該方法亦包括：透過該外殼之第一 139603.doc -4 - 200946071 端中之一開口插入一光源；將該手柄部分上之一公連接部 件插入至該外般之第一端中的開口中；以及將一鏡總成滑 至該外殼之第二端上。在一較佳具體實施例中，該鏡總成 包括一套筒，其係滑至該外殼之第二端上。 依據本發明之另一態樣，提供用於醫療檢查之一工具 - 組。該工具組包括一裝置，其具有一手柄部分與一外殼， - 該外殼包括第一端與第二端並係可分離地連接至該手柄。 參該外殼界定-内部與__開口，該開σ在該手柄與外殼係連 接時連通該内部與該外殼之外部。該工具組亦包括一鏡總 成與一光源。 【實施方式】 如圖式所示，出於說明之目的，本發明係體現在用於醫 • 療檢查（如本文中所使用，可指「牙齒檢查」）之一設備及 • 方法中。較佳的係，本發明係用以偵測異常上皮組織(如 本文中所使用，特徵為「異常」的組織可包括以下組織之 _ ρ 如癌組織、癌組織；經歷血管生成的組 織，展現前癌/癌症之分子/基因症狀的組織；具有異常凋 - 纟途徑之細胞的組織等）。該設備較佳的係包括—光源（如 . 本文中所使用’「光源」可指-化學發光反應之成分的任 一者/全部該光源較佳的係發射光。較佳的係，該裝置 包括佈置於其上$ _ c Α ^ 反射層（如本文中所使用，可指「及 射材料」）。 簡"之用於針對可能異常組織來篩檢上皮組織的本發 明之一具體實施你丨白> 匕括以自該光源發射之光來照明上皮組 139603.doc 200946071 織之一大體解剖區域。較佳的係’自該光源發射的光之至 少一部分係離開該反射層反射回至該化學外殼中。此外， 自該光源發射的光之至少一部分係入射光（如本文中所使 用，該入射光與離開該反射層反射回至該化學外殼中的光 係統稱為「發射光」）^然而，該裝置並不限於異常上皮 組織之偵測並可偵測其他類型之組織/細胞。 該發射光選擇性地協助目視該大體區域上的異常組織部 位。異常組織部位較佳的係呈現白色或實質上白色。可使 用一濾光透鏡來檢視組織之經照明大體區域。該濾光透鏡 的使用允許檢查者檢視僅在特定所需波長中的反射光，同 時實質上阻隔除所需波長之反射光以外的波長之環境或干 擾光之透射，因而在存在正常環境光的情況下增強任何異 常組織部位之選擇性目視。 僅出於範例性目的，下文中說明的係一較佳具體實施 例，其中該裝置容納一化學發光光源，9,丨〇雙苯基蒽 (「DPHA」）。DPHA係用作一過氧草酸酯化學發光系統 (使用過氧化氫作為能源）中之一螢光劑。然而，此並非對 本發明之一限制。應明白，該方法及裝置可使用任何其他 類型之化學發光光源或任何其他光源，例如白熾、螢光或 類似者。發射可在一選定光譜範圍内反射回的入射光之任 何光源係在本發明之範疇内。熟習相關技術者將容易地明 白其他光源。 應明白，諸如本文中所使用的r前」、「後」、「頂部」、 「底部」、「側」及類似者之術語僅係為便於說明並指如圖 139603.doc 200946071 式所示的組件之方位。應明白，本文中說明的裝置及其組 件之任何方位係在本發明之範疇内。 參考圖3至6，_示—牽開器1〇，其用於容納一光源 1〇〇。該牽開器1G包括—手柄部分12與—套筒或外殼“， 其係可分離地連接。該手柄部分12包括-手柄16與一公連 接邛件18。该外殼14包括第一端14a與第二端14b並界定一 内部14C。該外般之第一端Ma界定一開口 14d，該公連接 φ 部件18可插入至其中。在一較佳具體實施例中，該公連接 4件1 8包括一突出部分丨8a與一階梯狀部分18b，其係經大 小調整以係透過外殼14中之開口 14d接收。 較佳的係，該階梯狀部分18b包括至少一耳片2〇(圖6中 顯示兩個），其係在界定於外殼14之内側表面中的一對應 • κ部22中接收。此配置㈣外殼14附著於或扣合在該手柄 . 部分12上。為了分離該兩個組件，一使用者僅在相反方向 上拉該外殼14與手柄部分12。此將使該等耳片2〇與凹部22 • 脫離並將該外殼14拉離該公連接部件18。在使用中，因為 該外殼14可自該手柄部分12分離，故可在使用後丢棄該外 殼14。 士圖4所示該外威1 4係經大小調整以接收一光源1 00。 該光源100係透過開口 14d插入至該外殼内部14c中並接著 係透過開口 14d插入該公連接部件18以連接該手柄部分12 與該外殼14。 如在圖3中可看到，該外殼14具有界定於其中之一開口 24。在-較佳具體實施例中’該開口 24如所示係細長的。 139603.doc 200946071 應明白，該外殼14係由一不透明材料製成。在一較佳具體 實施例中，該外殼14係由一輕型塑膠（例如，聚苯乙烯）製 成。然而’應明白，該外殼14可由任何不透明的材料製成· 並可以係形成以容納一光源。在另一具體實施例中，該牵 開器1 0可由一透明材料製成。 圖6顯示在與該開口 24相對並接近該第二端14b的外殼14 之側上的另一開口。然而，可省略此開口。 該開口 24的形狀與位置並非對本發明之一限制。例如， 該開口可更小或位於該外殼之尖端。選擇性地防止干擾光 係導向檢查者的眼睛之開口的任何形狀與位置係在本發明 之範疇内。 熟習此項技術者應明白’本發明之精神係提供一外殼或 套离，其圍繞一光源並在其中包括一開口以用於將入射光 導向待檢查的組織。如所說明引導入射光的任何設備係在 本發明之範疇内。例如，以引用方式併入本文令的L〇nky 的美國專利6,496,718教導-體腔光，其使用—全向擴散光 源。在本發明之範_内的係提供一套筒或外殼，其覆蓋該 擴散光源並僅允許來自該擴散光源之人射光自該套筒或外 殼中之開口發出（藉此使其非全向）。在其他具體實施例 中，該外殼可以係撓性或可延伸的。例如，在其甲該外殼 錢性及/或可延伸之—具體實施財，較佳的係會包括 一機構，例如透過其透射光之一纖維（例如，光纖），其用 於f射來自該光源之該光至該外殼中的開口。該外殼亦可 以係可丟棄或可消毒的。 139603.doc 200946071 在另一具體實施例中，可將該光源連接至該手柄並可自 該手柄與外殼組合卸除該外殼或套筒。 參考圖7至15,說明用於醫療檢查之—裝置11〇。在一較 佳具體實施例中，該裝置110係一自含式單件裝置。較佳 的係，該裝置11〇包括一側壁102、一化學外殼114、—手 ' 柄部分112及兩個端102c(個別及共同稱為「102c」）。因 - 此，並如在圖8至12B中可看到，該裝置110在形狀上較佳 φ ㈣管形。該側壁1G2較佳的係m個化學外般114與整 個手柄部分112兩者。如此，該化學外殼114較佳的係與該 手柄部分II2鄰接。如在圖丨與2中可最佳看到，一反射材 料或層108較佳的係施加至界定該化學外殼114的側壁ι〇2 之至少一部分之一外表面1〇2a。較佳的係，該反射材料或 • 層1〇8係一反射帶。如在圖卯至叱令可最佳看到，該化學 • 外殼U4較佳的係包括佈置於其中之一光源1〇()。 在其他具體實施例中，該側壁1〇2可界定整個化學外殼 參 U4與該手柄部分112之-部分，或可界定該化學外殼μ 之一部分與整個手柄部分112。同樣，在其他具體實施例 • 中，該側壁102可界定該化學外殼m之-部分與該手柄部 • 》112之—部分°因此’可藉由另-側壁或其他適合的組 件來界定該化學外殼114之-部分及/或該手柄部分112之 一部分’而不脫離本發明之範_。 s亥反射層108較佳的係施加如下。現參考圖7與8，較佳 的係沿界定該化學外殼114的側壁1Q2之長度來施加該反射 層1〇8。因為該裝置110在形狀上較佳的係管形，故該裝置 139603.doc 200946071 110之一斷面係圓形或實質上圓形並因此係360。。在一較 佳具體實施例中，圍繞該斷面之大約50。至大約300。來施 加該反射層108。在一更佳具體實施例中，圍繞該斷面之 大約100°至大約250。來施加該反射層108。在一高度較佳 具體實施例中，圍繞該斷面之大約1 80。來施加該反射層 108。因此’該反射層1〇8較佳的係施加於該側壁1〇2之外 表面1 02a的圓周之大約50%上。在其他具體實施例中，可 圍繞界定該化學外殼114的側壁102之外表面l〇2a少於大約 180°或多於180。地施加該反射層108。此外，應明白，該 反射層108可沿該側壁之長度以及寬度予以施加，或僅施 加至寬度，而不脫離本發明之範疇。應將其充分施加至該 側壁1 02以提供預期的反射效應。 如在圖1 0至12B中可最佳看到，在其他具體實施例中， 可將該反射層108施加至界定該化學外殼114的側壁102之 一内表面102b。如此，該反射層1 〇8係佈置於該化學外殼 114之内側上。施加至該内表面i〇2b之一反射層1 〇8類似於 施加至該外表面102a之一反射層1 〇8操作：自該光源1 〇〇發 射的光之至少一部分離開該反射層1 〇 8反射回至該化學外 殼114中並且自該光源100發射的光之至少一部分係入射 光。因此’應明白，關於施加至該側壁102之外表面1 〇2a 的反射層108之論述亦係關於其中該反射層1〇8係施加至該 内表面102b的具體實施例。 此外，應明白，可以任何方式及/或任何組態來將該反 射材料或層108施加（如本文中所使用，可與「佈置」或 139603.doc -10- 200946071 「印刷」互換）至該側壁102。因此，該反射材料或層l〇8 可在其侧之一者或兩者上包括一黏著劑，及/或該側壁102 可在其外表面及/或内表面上包括一黏著劑以用於將該反 射層10 8附著於該側壁1 〇 2。此外，可將一個以上之反射層 108施加至該側壁1 〇2。當使用一個以上之反射層時，該等 反射層可至少部分地彼此疊加地佈置，或可施加於界定該 化學外殼114的側壁102之至少一部分上的分離位置中。在 其他具體實施例中，可將該反射層108施加至界定該化學 外殼114的側壁102之至少一部分與界定該手柄部分112的 側壁102之至少一部分。此外’可將該反射材料1〇8點在該 側壁102上。 較佳的係，該反射層108係由塑膠構成。塑膠之範例包 括（但不限於）聚乙烯、聚氯乙稀、聚偏二氯乙烯、聚丙 烯、聚醯胺、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚胺酯、聚苯乙烯 或類似者。應明白，該反射層1 08可由具有一較高反射率 的任何適合材料製出。此類材料之範例包括聚苯乙烯、苯 乙烯-甲基丙烯酸曱酯共聚物、（甲基）丙烯酸樹脂、聚罗基 戊烯、碳酸烯丙乙二醇樹脂、螺烷樹脂、非晶性聚烯烴、 聚碳酸S旨、聚酿胺、聚浠丙醋、聚；6風、聚烯丙颯、聚醚 砜、聚醚醯亞胺、聚醯亞胺鄰苯二甲酸二烯丙酯、氤樹 脂、聚酯碳酸酯、冰片烯族之樹脂（ARTON)、脂環丙烯酸 樹脂、聚矽氧樹脂 '丙烯酸橡膠及聚矽氧橡膠。 在一較佳具體實施例中，該反射層1 〇 8之厚度係自大約2 mm至大約0.02 mm。在一更佳具體實施例中，該反射層 139603.doc 200946071 108之厚度係自大約〗〇 mm至大約〇 〇4 mm。在一高度較佳 具體實施例中，該反射層108之厚度係自大約〇 〇7 至大 約0.05 mm。然而，該層之厚度可以係多於2 mm或少於 0.04 mm而不脫離本發明之範疇。一般而言，當該反射層 108過薄時，光反射之效率係減低。因此，該反射層ι〇8之 厚度應將此考慮在内。如此，該反射層108較佳的係具有 最大化光反射之效率及/或最大化光輸出之一厚度。 在一較佳具體實施例申，界定該化學外殼丨丨4的側壁1 〇2 係半透明的。此允許該發射光係透射至外側。在其他具體 實施例中’其外殼或部分可以係不透明或實質上不透明 的°在其他具體實施例中’允許該光源1〇〇透過界定該化 學外殼114的側壁1〇2之至少一部分透射光的任何適合材料 係在本發明之蛇嘴内。例如，該側壁10 2之至少一部分可 以係透明或半透明的。在一些具體實施例中，可選擇界定 該化學外殼114的側壁1 〇 2之材料以便最大化光輸出。 現參考圖7至15，該裝置11〇較佳的係操作如下。較佳的 係’彎曲該化學外殼114以便活化該化學發光反應。彎曲 可按以下方式混合該化學發光反應之成分。該化學外殼 114可由兩個成分構成。一第一（内）隔室係可破壞的，例如 一易碎安瓿’並包含該等成分之一者（活化劑或螢光劑）。 一第二（外）隔室（較佳的係藉由該側壁102界定）係部分地或 完全撓性’但足夠堅固以在該安瓿係破壞時抵抗切割或破 壞°其包含另一成分。因此，彎曲界定該化學外殼丨丨斗的 側壁102至少部分地破壞該内隔室，從而將其中的内容曝 139603，doc -12- 200946071 露至該化學外殼m中的外隔室之内容，藉此起始該化學 發光反應。因此，光係自該反應發射。在其他具體實施例 中，可藉由其他構件來活化該光源100。例如，可使用一 活塞來在該化學外殼114中混合一成分與另一成分。 如在圖15中可最佳看到，自該光源1〇〇發射的光之至少 ， 一部分係離開該反射層108反射回至該化學外殼114中。反 射離開該反射層108的光係藉由「310」來代表。此外，自 ❿ 該&源反射的光之一部分係入射&，其係藉纟「32〇」來 代表。在一較佳具體實施例中，反射離開該反射層之光 310與該入射光320 一起提供一光輸出，其係大於僅該入射 光3 20之光輸出。反射離開該反射層1〇8的光gw與該入射 光320之一累加效應較佳的係提供光輸出之此增加。 • 較佳的係，該裝置之光源100係引導至口腔或陰道腔 • 且較佳的係引導至關注組織/細胞。如此，未藉由該反射 層覆蓋的側壁102之部分較佳的係面對關注組織。因 Φ 而°亥發射光係引導至關注组織/細胞。異常組織一般看 起來與正常組織不同。異常組織呈現白色或實質上白色， ' 而規則組織不呈現白色。可較佳的係透過一濾光透鏡在黑 . 暗中或在環境光中檢視關注組織/細胞。 該裝置110的大小可取決於其預期使用而變化。在一較 佳具體實施例中，該化學外殼114的大小係足夠大以包含 充足數量的化學發光材料來照亮待檢查的腔之至少一部 刀該裝置應具有能夠佈置於鄰近待檢查的腔之區域的腔 内之一大小。因此，適合於陰道使用之一裝置可小於適合 139603.doc 13 200946071 於口腔使用之一裝置。 在一較佳具體實施例中’並如在圖9B與丨2 A中可看到， 該手柄部分112可以係空心的。然而，該手柄部分112可不 具有一内側，如在圖9C與12B中可看到。此外，在一較佳 具體實施例中，界定該手柄部分112的側壁1〇2係不透明或 實質上不透明的。在其他具體實施例中，該手柄部分丨12 可由任何適合材料製成。該材料可以或可以不能透射光。 此外，在一些具體實施例中，可將一停止沈積物丄〇4佈 置於該光源100與該手柄部分112之間。該停止沈積物1〇4 較佳的係藉由該側壁102來界定。其較佳的係用以與該手 柄部分112分開該光源。該停止沈積物1〇4可由蠟或石蠟製 出’然而’不吸收或僅部分地吸收該光源1〇〇(即該光源 内之化學品）的任何材料係在本發明之範疇内。在其他具 體實施例中，該停止沈積物1〇4可以係省略或可藉由另一 適合結構來取代。 此外，應明白，因為除非將該等化學成分混合在一起否 則不活化該光源，故本發明之裝置可以係儲存較長時間週 期而不損失功能。 現參考圖13至14B，在其他具體實施例中，該裝置11〇在 形狀上可以係矩形。在形狀上係矩形之一裝置11〇 一般具 有四個側壁（如在圖14A中可看到，個別藉由1〇3&至(1並共 同藉由102代表）。在一較佳具體實施例中，該反射層108 係自該側壁102之外表面的大約1〇%至大約85%施加。在一 更佳具體實施例中，該反射層〗〇8係自該侧壁丨〇2之外表面 139603.doc -14- 200946071 的大約25%至大約70%施加。在一高度較佳具體實施例 中，該反射層108係施加至該側壁1〇2之外表面的大約 50%。在其他具體實施例中，可將該反射層1〇8施加至該 侧壁102之外表面的多於50%或少於5〇%。 在本發明之另一具體實施例中，提供用於醫療檢查之一 . 工具組。該工具組較佳的係包括本發明之裝置以及包含於 • 其中之一光源。該裝置較佳的係包括施加於其上之一反射 φ 帶。在該工具組中較佳的係包括具有一濾光層的眼鏡。 如圖16至21所示，在另一具體實施例中，該裝置或牵開 器10可包括一鏡總成200，其具有一鏡2〇1用於在一檢查期 間進行協助。在藉由直接目視的口腔檢查過程期間，扁桃 腺隱窩與舌根尤其難以檢驗。如圖21所示，可將該鏡總成 . 200附著於外殼14之端1朴並與手柄16相對。然而，亦可將 該鏡總成200附著於該牽開器1〇之其他區域。 用於將該鏡附著於該外殼的任何方法或程序係在本發明 參 之範疇内。在一範例性具體實施例中，該鏡總成2〇〇包括 一套筒202，其具有界定於其中之一凹部2〇4。如圖21所 示，該套筒202接收外殼14之端14b並且該凹部204與開口 24對準以允許所發射的光通過其。 如圖6與21所示，該外殼14包括於其中接近第二端1仆的 一開口 15。該套筒202包括一彈簧偏壓鈕206。如圖17至21 所示，該鈕206係位於一臂208之端附近，該臂已係藉由界 定一空間210形成於該套筒202中。在一較佳具體實施例 中’因為套筒202係由（例如）玻璃珠填充的聚丙烯製成，故 139603.doc -15· 200946071 當在套筒202中接收該外殼14時，該紐206將隨其沿該外殼 14之底部行進而向後彎曲直至其係接收於開口丨5中，藉此 將該鏡總成200固定在該外殼14之端上。在一較佳且體實 施例中’該套筒202與該外殼14係軸向對準。在替代具體 實施例中，該套筒202及其組件可由其他塑膠製成，例如 聚醯亞胺熱塑性樹脂、聚苯颯或聚砜。 圖23顯不在上面說明的裝置11〇上之鏡總成2〇〇。 在其他具體實施例中，可藉由將該鏡2〇1穿在該外殼14 ' 上來固定’可將其永久附著於該外殼，可將其與該外殼單 0 一地形成。應明白，用於將該鏡相關聯於該外殼的方法並 非對本發明之一限制。 以下範例係呈現以使熟習此項技術者能夠明白與實施本 發明並識別其當前較佳具體實施例。此等範例係出於說明 性目的來提供而非指示僅藉由隨附申請專利範圍定義的本 · 發明之範。 範例1

I最杲（企管生成）的存在或不存在。 範例2

酸浴狹漱口達一分鐘並接著咳出。 接著指示患者以一 1%醋 3參考圖1，藉由彎曲界 139603.doc -16 - 200946071 定該化學外殼114的側壁102來活化本發明之裝置11〇，藉 此允許其中的成分混合在一起。

較佳的係，並如先前所指示，9，1〇雙苯基蒽（「DpHA」） 係用作光源，並且所提供的光具有大約43〇 nm之一光譜峰 值。此光δ普峰值較佳的係產生—藍光。在—較佳具體實施 例中’使用DPHA減低黏膜眩光並提供比使用其他化學發 光？更軟的光。在其他具體實施例中，可使用在的 美國專利第5,329,938號中說明的化學發光光源，其全部内 容係以引用方式併入本文中。在該專利中說明的光源可在 VIZIUTE下購得。所提供的光具有於大約430 nm、550 nm 之光4峰值與在於大約6〇〇 nm的紅色區域中之一更小峰 值，並且該等光譜峰值產生一帶藍色白光。 在一較佳具體實施例中，檢查的臨床醫生接著戴上一副 眼鏡，其具備僅透射在400至_ nm之波長頻帶中的光的 至夕個透鏡。此等眼鏡係成形以最小化自上面與自側面 達到檢查者的眼睛之照明。例如，可使用Bdde的美國專 利申請公開案第2006/0241494號中揭示的眼鏡，其全部内 容係以引用方式併入本文中。 無需減低來自正常㈣源之環料，㈣制藉由該光 源提供之照明來重複口腔之目視檢查，尋找呈現白色的損 害或其他可疑組織部位’從而留意在範们之例行檢查中 注意的任何可疑組織部位。注意並記錄呈現白色或帶藍色 白色的任何部位。 例如’藉由針對標準組織學之組織活體檢查或藉由分子 139603.doc -17· 200946071 :析來進行該等注意的部位之進__步評估以決^該組織 ^否係癌性的或藏匿在侵人性癌症之最終發展的途徑中之 突變。分子分析可包括LOH(異質性喪失），例如微隨體分 析，或類似者。 範例3 在凡成範例1之例行檢查之後，接著指示患者以一 醋 酸冷液漱口達—分鐘並接著咳出。參考圖1與2,接著藉由 f曲界定該化學外殼1 i4的側# 102來活化本發明之裝置 110之光源100。 該光源副在活化時發射光。此光之-部分反射離開該 反射層並行進回至該化學外殼中。較佳的係，此光之至少 -部分係透射通過界定該化學外殼114的側壁iG2。此外， 所發射的光之一部分係入射光（如先前所指示，本文中統 稱為「發射光」卜較佳的係，所提供的光具有於大約㈣ nm之一光譜峰值。 該發射光係引導至可疑的前癌或癌區域。該裝置較佳的 係操縱以使得很少或無發射光係在反射之前導向檢查者的 眼睛。實行該檢查尋找呈現白色的損害或其他可疑組織部 位’從而留意在範例i之例行檢查中注意到的任何可疑組 織部位。注意並記錄呈現白色或帶藍色白色（或「帶紫 色」（由於吸收光之藍色波長的紅色損害所致））的任何部 位。 對於難以檢視的嘴部之任何部分，尤其係喉部的結構， 可將該鏡總成202置放在該外殼14或114上。該發射光係引 139603.doc 200946071 導至可疑前癌或癌區域並且該裝置係操縱以使得使用者可 在該鏡201中看到可疑區域。應明白，該鏡2〇1並非係用以 將光引導至可疑區域。該鏡201係用以檢視藉由可疑區域 反射的光。 範例4 ❿ ❿ 使用一内視鏡及/或一窺器來進行陰道腔之一例行醫療 檢查（例如，一例行骨盆檢查）。例如，進行陰道腔之一目 視檢查，注意任何損害、不規則脈管系統、外生性區域、 潰瘍及子宮頸與陰道腔之其他異形型的存在或不存在。可 使用一窺器來擴展開陰道壁，從而允許陰道與子宮頸之内 侧係檢查。該窺器可以係塑膠、金屬或任何其他材料。記 錄藉由此例行檢查注意到㈣何損害的存在或不存在。

範例S ，著，以-隐㈣醋酸溶液來清洗該陰道黏膜隔膜。 接者，幫曲本發明之裝置以便將該光源之成分混合在一 起。在-較佳具體實施例中，所提供的光具有—43〇 nm至 MOnrn之光譜範圍，其具有處於43〇nm之—光譜奇值。此 光譜峰值產生一帶藍色光。 使用一窺益或其他適人社堪/向、a Α 迥σ、、·〇構/内視鏡來保持陰道腔開 t接著’將該裝置插人至該陰道通道中使得該光源係引 t該陰道腔中的關注組織。應明白，該窺器可以係可丟 案的或可在使用之後係予以消毒。 八二，藉由針對標準细織學之組織活體檢查或藉由分子 77進仃該等注意的部位之進-步評估，以決定該組織 139603.doc 19· 200946071 疋否係癌性的或藏配在癌症之最終發展的途徑中之突變。 分子分析可包括PCR及/或微隨體分析。 應明白，除口腔或陰道腔以外，本發明還可用於檢查身 體的其他區域。例如，可使用本發明來實行食道、子宮頸 或結腸之一内視鏡檢查，以偵測癌症或癌症的早期症狀。 在此類型之檢查中，將具有用於發射光之一開口的套筒或 類似者插入至患者的食道、子宮頸或結腸中並實行該檢 查。如熟習内視鏡檢查法技術者將明白，器官的内侧與反 射光係在一監視器上遠端地檢視。 上面說明的具體實施例係本發明之範例性具體實施例。 熟習此項技術者現在可大量利用與脫離上面說明的具體實 施例而不脫離本文中揭示的發明概念。因此，僅藉由以下 申請專利範圍之範_來定義本發明。 【圖式簡單說明】 參考附圖可更容易地明白本發明，其中·_ 圖1係顯示依據本發明之一具體實施例的較佳光譜輸出 之圖表； 圖2係顯示㈣本發明之一具體實施例的較佳透鏡透射 之圖表； 圖3係依據本發明之一具體實施例的一牵開器與 光光源之分解透視圖； 圖4係圖3之經裝配牽開器的透視圖； 圖5係使用圖3之牽開器的口腔檢查之透視圖； 圖6係沿圖4之線6_6截取的圖3之牵開器的斷面圖； 139603.doc 200946071 圖7係依據本發明之一較佳具體實施例的用於醫療檢查 之一裝置的透視圖； 圖8係沿圖7之線8-8截取的圖7之裝置的斷面； 圖9A係圖7之裝置的透視圖； 圖9B係沿圖9A之線9B/9C-9B/9C截取並顯示一空心手柄 -的圖7之裝置的斷面側視圖； 圖9C係沿圖9A之線9B/9C-9B/9C截取並顯示一實心手柄 的圖7之裝置的斷面侧視圖； 圖10係依據本發明之另一具體實施例的用於醫療檢查之 一裝置的透視圖，該裝置之一側壁之一部分係移除； 圖11係沿圖10之線11-11截取的圖10之裝置的斷面； 圖12A係沿圖1〇之線ηα/ΚΒ-ΚΑ/ΗΒ截取並顯示一空 心手柄的圖11之裝置的斷面側視圖； 圖12Β係沿圖10之線12Α/12Β_12Α/12Β截取並顯示一空 心手柄的圖11之裝置的斷面側視圖； 圖13係依據本發明之另一具體實施例的用於醫療檢查之 一裝置的透視圖； 圖14Α係沿圖13之線14Α/14Β-14Α/14Β截取並顯示一空 心手柄的圖13之裝置的斷面側視圖； 圖14Β係沿圖13之線14Α/14Β-14Α/14Β截取並顯示一空 心手柄的圖13之裝置的斷面側視圖； 圖15係自包括反射光的一光源發射之光的圖式； 圖16係包括一可附著鏡總成的圖3之牽開器與化學發光 光源的透視圖； 139603.doc •21- 200946071 圖17係圖16之鏡總成的側面立視圖； 圖18係圖16之鏡總成的俯視平面圖； 圖19係沿圖18之線19-19截取的圖16之鏡總成的斷面； 圖20係圖16之鏡總成的右側立視圖； 圖21係在一牽開器上的圖16之鏡總成的斷面立視圖； 圖22係使用圖3之牽開器與圖16之鏡總成的口腔檢查之 透視圖；以及 圖23係在圖7之用於醫療檢查之裝置上的圖16之鏡總成 的透視圖。 在附圖之數個視圖中，相似數字指相似零件。 【主要元件符號說明】 10 牽開器 12 手柄部分 14 套筒或外殼 14a 第一端 14b 第二端 14c 内部 14d 開口 15 開口 16 手柄 18 公連接部件 18a 突出部分 18b 階梯狀部分 20 耳片 139603.doc .22 200946071

22 凹部 24 開口 100 光源 102 側壁 102a 外表面 102b 内表面 102c 端 103a至 d 側壁 104 停止沈積物 108 反射材料或層 110 裝置 112 手柄部分 114 化學外殼 200 鏡總成 201 鏡 202 套筒 204 凹部 206 彈簧偏壓鈕 208 臂 210 空間 310 光 320 入射光 139603.doc -23

Claims (1)

1. 200946071 七、申請專利範圍： 1. 一種偵測異常上皮組織的方法，其包含： 提供一光源， 提供一外殼，其具有界定於其中的一開口，其中該外 殼包括固定至其之一鏡， 將該光源插入至該外殼中， 以自該光源發射的入射光來照明上皮組織之一區域， 其中該入射光係引導通過該外殼中之該開口，且其中該 入射光之至少一部分係自該區域反射，藉此建立具有至 少一波長之反射光，以及 在該鏡中檢視該反射光。 2. 如請求項1之方法，其中該反射光之該至少一波長係在 大約400 nm與大約750 nm之間。 3. 如請求項1之方法’其中照明步驟包含將自一化學發光 光源發射的入射光導向上皮組織之該區域。 4·如請求項2之方法，其進一步包含濾光該反射光以實質 上移除除該至少一波長以外的波長，藉此建立經濾光的 光’並檢視該經濾光的光。 5. 如請求項4之方法，其中濾光步驟進一步包含實質上移 除並非來自該光源的任何環境光。 6. 如請求項4之方法，其進一步包含提供具有一濾光層之 眼鏡，且其中濾光該反射光之該步驟包含以該眼鏡來濾 光該反射光以僅允許經濾光的光通過。 7. —種裝置，其用以實行用於偵測異常上皮組織的檢查， 139603.doc 200946071 該裝置包含： a) —手柄部分， b) 一外殼，1 j 端，該外殼係可分離 内部與一開口，該開 ~一外殼，其具有第一端與第二端 地連接至手柄，其中該外殼界定一内 部’以及

   化學發光光源。 9.如請求項7之裝置，其中該光源係9，1〇雙苯基蒽 s手柄與外设係連接時連通該内部與該外殼之一外 10·如请求項7之裝置 該外殼之一端。 其中該鏡總成包括一套筒，其接收 11·如《月求項10之裝置，其中該套筒包括界定於其中之一開 中s亥外殼中之該開口係與該套筒中之該開口對準 用於透過其發射光。 12. 如請求項1〇之裝置，其中該套筒包括一彈簧偏壓鈕，其 係接收於界定在外殼（14)之該端附近的一開口中。 13. 如請求項u之裝置，其中該鈕係佈置於一臂之該端上， 該臂係藉由圍繞其界定一空間形成於該套筒中。 14‘一種方法，其包含以下步驟： a)提供一裝置，其用以實行用於偵測異常上皮組織的 檢查’該裝置包括： 〇一手柄部分， Π)—外殼，其具有第一端與第二端，其中該外殼界 139603.doc -2· 200946071 定一内部與一開口，該開口在嗜车 |邊手柄與外殼係連接時 連通該内部與該外殼之一外部， b) 透過該外殼之該第一端中之—開 開口來插入一光源， c) 將該手柄部分上之一公連接部 饮0丨件插入至該外殼之該 第一端中的該開口中，以及 • d)將—鏡總成滑至該外殼之該第二端上。 15. 如請求項14之方法，其中該鏡總成包括一套筒，且其中 ❹ 該套筒係滑至該外殼之該第二端上。 16. 如^求項15之方法，其中當該套筒係滑至該外殼之該第 二端上時，該套筒上之一鈕係接收於界定在該外殼之該 第一端附近之一開口中。' 17. —種用於醫療檢查之工具組，其包含： (a) —裝置，其包括： (〇—手柄部分， (11)—外殼，其具有第一端與第二端，該外殼係可分 Φ 離地連接至該手柄，其中該外殼界定一内部與一開 口，該開口在該手柄與外殼係連接時連通該内部與該 外殼之一外部，以及 (b) —鏡總成，以及 (c) 一光源。 18. 如請求項17之工具組，其中該鏡總成包括一套筒，其係 調適成用以在該外殼之該第二端上接收。 19. 如清求項18之工具組，其中該光源係化學發光的。 20. 如請求項19之工具組，其進一步包含具有一濾光層之眼 139603.doc 200946071 鏡。 21. —種裝置，其用以實行醫療檢查，該裝置包含： (a) 至少一側壁與至少一端，其中該側壁至少部分地界 定一化學外殼與一手柄部分兩者；其中該化學外殼具有 一内側；以及 (b) —反射材料，其係施加至界定該化學外殼的該側壁 之至少一部分； 其中該化學外殼包含佈置於其中之一光源。 22·如請求項21之裝置，其中該光源係9,丨〇雙苯基蒽。 23.如請求項21之裝置，其中該反射材料係一反射帶。 24·如請求項21之裝置’其中該側壁包含一外表面，且其中 該反射材料係施加至界定該化學外殼的該侧壁之該外表 面之至少一部分的一層。 25. 如請求項24之裝置，其中該反射層係施加至界定該化學 外殼的該側壁之該外表面的一長度之至少一部分。 26. 如請求項21之裝置，其中該光源係一化學發光的。 27. 如凊求項21之裝置’其中該裝置適合於口腔或陰道使 用。 28. 如請求項21之裝置，其進一步包含佈置於該化學外殼與 該手柄部分之間之一停止沈積物。 29. 如請求項21之裝置，其中該裝置係用以偵測異常上皮細 胞。 3 0·如請求項21之裝置，其中界定該化學外殼之該側壁係至 少部分地不透明的。 I39603.doc -4- 200946071 31. 如請求項30之裝置，其中該光源提供一光輸出，且其令 該光輸出包含入射光與離開該反射層反射回至該化學外 殼中的光。 32. —種用於偵測異常上皮組織的方法，其包含： (a) 提供一裝置，其具有至少一側壁與至少一端，其令 該側壁至少部分地界定一化學外殼與一手柄部分兩者； 其中該化學外殼具有佈置於其中之一光源； (b) 提供一反射材料’其係施加於界定該化學外殼的該 側壁之至少一部分上； (c) 以自該光源發射的光來照明上皮組織之一區域，其 中該光之至少一部分係自該區域反射，藉此建立具有至 少一波長之反射光，並檢視該反射光。 33. 如請求項32之方法，其中界定該化學外殼之該側壁係至 少部分地不透明的。 34. 如請求項33之方法，其進一步包含決定該反射光是否係 白色之步驟。 35·如請求項33之方法’其中自該光源發射的該光之至少一 部分係離開該反射材料反射回至該化學外殼中且其中自 該光源發射的該光之至少一部分係入射光。 36. 如請求項32之方法，其進一步包含在該步驟（c)之前彎曲 該裝置以活化該光源之步驟。 37. 如請求項33之方法，其進一步包含濾光該反射光以實質 上移除除該至少一波長以外的波長之步驟，藉此建立經 渡光的光，並檢視該經濾光的光。 139603.doc 200946071 38 如清求項37之方法’其進一步包含提供具有一濾光層之 艮鏡之步驟，且其中濾光該反射光之該步驟包含以該眼 鏡來濾光該反射光以僅允許經濾光的光通過。 •如咐求項38之方法，其進一步包含實行該區域之一評估 之步驟’其中該區域之該評估係選自由一組織活體檢 查、一組織學分析或一分子分析組成之群組。 一種用於醫療檢查之工具組，其包含： 39 40. (a) —裝置，其包含： (i) 至少一側壁與至少一端，其中該側壁界定一化學 外殼與一手柄部分兩者之至少一部分； (ii) 一光源’其係包含於該化學外殼内；以及 (b) 眼鏡，其具有一濾光層。 41. 如請求項40之工具組，其進一步包含形成一反射層之一 反射材料，其中該反射層係施加至界定該化學外殼的該 侧壁之至少一部分。 139603.doc -6 -