TW200930333A - Automated endoscope reprocessor - Google Patents

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TW200930333A
TW200930333A TW097132840A TW97132840A TW200930333A TW 200930333 A TW200930333 A TW 200930333A TW 097132840 A TW097132840 A TW 097132840A TW 97132840 A TW97132840 A TW 97132840A TW 200930333 A TW200930333 A TW 200930333A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
fluid
filter
instrument
endoscope
sterilizing
Prior art date
Application number
TW097132840A
Other languages
English (en)
Inventor
Hal Williams
Yan Fang
Richard Jackson
Original Assignee
Ethicon Inc
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    • A61B1/121Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor with cooling or rinsing arrangements provided with means for cleaning post-use
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    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
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Description

200930333 六、發明說明: 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於包括殺菌(sterilization)效能之淨化 (dec〇mamination)技術,本發明主要針對與醫療設備 之淨化有關的特殊應用,其尤適用於使用後必須加以 淨化的内視鏡及其它具有管道或内腔結構的醫療設 備。 【先前技術】 / 内視鏡及其他具有管道或内腔的類似醫療設備於 醫療程序中之應用已益普遍,因應此等設備的普及, 其於每次使用間之淨化技術亦亟待於速度與效果上之 改良。 習知用於此類内視鏡的清潔與消毒或殺菌之常用 技術係利用一種自動内視鏡再處理機,其係以殺菌溶 液清洗内視鏡而後對之進行消毒或殺菌。通常,諸如 此類5又備包含一具有可開閉覆蓋件之盆體(basin),若 干泵連接至經過該内視鏡之各管道俾抽汲流體通過該 等管道,而另一泵則抽汲流體使之流佈内視鏡之外表 面整體。通常,先以清潔劑清洗循環,而後沖淨,繼 而再行殺菌消毒與再次沖淨。 上述之清潔與消毒猶環結束後皆須以無菌水沖淨 内視鏡。通常,使用水源係為地區水廠供應之自來 水,以一設有微小孔洞篩除微生物之過濾器對自來水 200930333 進行過據。此外’可採用某些形式的隔離機制避免水 與於洗淨裝置内的其它流體流回自來水供水區内。習 用隔離機制係於再處理機之入口設置一空氣間隙(air gap)。此種過濾器必需定期加以消毒。現有之過濾器 5 處理方法為將之取下’置於高壓滅菌鍋中消毒 。然而 由於此種方法相當繁瑣不便,本案之申請人乃尋求利 用再處理機本身的組件來清潔過濾器之技術,此等淨 化裝置應保持水間隙(water gap)的完整性並可同時處 理從過濾器至水間隙間之管線。 » 此外’為確保内視鏡的適當清潔(處理),殺菌溶 液之濃度適當與否至為重要。現存技術中係以人工方 法對殺菌溶液之濃度進行評定,但於自動化處理猶環 系統中,殺菌溶液之濃度分析應歸於自動機制。透過 光線檢測可得知一溶液樣品内所含特定的殺菌劑(如 醛類)。於此方法中,該檢測之精確度會受到存在於 樣品内的氣泡之影響,因此應避免樣品中氣泡之產 生。若使用傳統的過濾器時,累積於過濾器的氣泡極 易對通過該過濾器的流體產生氣障,雖可藉由設置排 氣口減緩氣泡積累,但此種排氣機制並不利於自動化 處理循環系統。本發明之提出即為解決上述與其他先 前技術的限制。 【發明内容】 200930333 Ο ίο 15 ❹ 根據本發明之内視鏡再處理機包含一用於保持一 内視鏡之封閉件;一無菌水供應系統,其包含一水供 應管線與一可濾出可能致污微生物之過濾器,該過濾 器具有一入口與出口,該出口連接至一空氣間隙而該 入口連接至该水供應管線;一與該封閉件連結的流體 分布系統,其可將一殺菌流體導送入該封閉件内;一 從該流體分布系統至該空氣間隙之通道;以及雙連接 為,其可切換於一正常位置與一自身消毒位置,其中 在該正常位置時,該水供應管線連接至該過濾器了且 5亥通道連接至該空氣間隙;而在該自身消毒位置時, 該水供線連接至該空氣_,且該通道連接至過 濾器;藉此使該殺菌流體接觸並從而消毒該過濾器, 並在維持水供應至再處理機之同_鮮氣^將供 應之水與再處理機隔離。較佳地,該雙連接器設有彩 色編碼標記’其指示雙連接器之位置定向。較佳地Γ 該雙連接H包含-機械可讀取的制 =器之位置定向。在再處理機中的控制 I耘^,以在提供循環流體到該過濾器而進行自身消 =盾%之别’偵_雙連接H是否處於該自身消毒位 曰’以及在騎儀!1清_環之前,侧該雙連 疋否處於該正常操作位置。 哭於本發明之-面向中,雙連接器包含一第一連接 4及-第二連接器,該第一連接器具有一上游部分 20 200930333 與-下游部分’該上游部分與該水供應管線連接,而 該下游部分與該過濾器之入口為流體連通,該第一連 接器具有-上游部分與-下游部分,該上游部分與該 通道連接,而該下游部分與該空氣間隙流體連通。、^ 佳地,,第-與第二連接器之上游部分接至共同的支 承板,藉此以同時達成第一連接器與第二連接器之上 游與下游部分之連通與隔斷。 Ο 10 15 〇 於本發明之-面向中,殺菌流體為具有温度足以 f毒過絲之水’餘地听歧高,或阶或更 高,該殺菌流體可包含化學殺菌劑,較佳地為鄰 -一甲赵(ortho_plithalaldeliyde)。 根據本發明,提出在内視鏡再處理機内對水 過滤器進行自身消毒之方法,該⑽鏡再處理機包; -用於保持-内視鏡之封閉件,_包含具有過減 水供齡線的域水供«統,該過濾H係可濾出°可 能致=之微生物與該封閉件連結的流體分布系 統可將-殺菌流體導送人該封閉件内,及 ς 流體分布系統域錢_之通道,該妓包含以^ 步a)隔開該水供應管線與該過滤器^隔開該 道兵該空氣間隙;e)將該通道連接至該縣器;^ 該水供應管線連接至 :° 、 以消毒該咖與其通往該空氣間隙 統彼此隔1時簡該水供鮮線與料體分布系 20 200930333 與二步驟娜時進行,及亦較佳地步叫 ,欠=\其中—有清潔位置,於該清潔位置時’ 遠水(、應管線連接至該空氣_,邱通道連接至談 =器。同時該方法包含以下步驟:在進行步驟^ 刖偵測該清潔位置巳經建立。 ❹ ίο Ο
晉昧較存在—正常操作位置’於該正常操作位 置時,祕膽線連絲該過義,且贿道連接至 ^空氣,隙’同時該方法包含以下步驟:在進行儀器 清潔循環之前偵測該正常操作位置已正確設置。D 較佳地,該方法包括經由一視覺指標判定,確認 其於進行步驟e)之前已進行步驟c)與d)。 於本發明之一面向,步驟a)、b 地進行。 初 根據本發明之-方法,其測量在儀器處理機内之 -殺菌劑的濃度,該方法包含以下步驟:將—含有該 殺菌劑之流體導引流經—氣泡過濾器,以獲得一不含 氣泡的流體樣品;將該流體樣品導引流至一具有透二 侧壁之樣品室内;使具有—已知強度與波長的光線通 過該樣品室與其中所含之該流體樣品,以一感測器偵 測該光線,並藉由該感測器之感測結果決 該殺菌劑的濃度。該氣泡過濾器包含—交流^濾器, 在该父流過巾’該流體沿著—薄膜流動且該流體 20 200930333 之一部分流通過該薄膜,以提供該樣品,藉此避免氣 泡沿著該薄膜堆積。 較佳地’該殺菌劑包含鄰-苯二曱醒·,較佳地, 光為約254 nm,更佳地,至少90 %的光譜在450 nm 正負lnm之内。 較佳地’薄膜為親水性與具有最大孔徑為 0.2μπι,及更佳地為0.45 μιη。
ίο Ο 較佳地’若濃度低於預定量時,例如其中殺菌劑 包含鄰-苯二曱醛與預定量在〇.059〇/。或更低之量,該 方法進一步包含中止在儀器處理機中之儀器洗淨循環 之步驟。若濃度為高於0.1%或者高於〇 85%時該 方法較佳地進-步包含中止於該儀器處理機内哭 洗淨循環。 〇〇 沿著薄膜通過的流體流動攜帶氣泡離開薄膜的上 游側。 根據本發明之-種儀器處理機包含:一用於 -内視鏡之封閉件;-流體分布系冬 二将 菌劑濃度測量子祕= 含:-氣泡魏器,連接至該流體 样^ 室,連絲該氣泡過濾器的—樣品出口二光源1 以將具有-已知強度與波長的光線通過鮮 含::體之一樣品;一感測器,:: 之光線;—控制系統,根據到達該感測器之光線^ 20 200930333 該樣品内之該殺菌劑之濃度。該氣泡過遽器包含一交 々IL過濾器,該父流過濾器中該流體沿著一薄膜流動, 且-部分該流體流通過該薄膜,以提供該樣品,藉此 避免氣泡沿著該薄膜堆積。 5 【實施方式】 $、1圖繪示本發明所提丨胁清_視鏡與其它 具有官道或内腔之醫療設備的淨化裝置,第2圖為該 裝,之配置圖。該淨化裂置包括大致相同之第一站1〇 1〇 與第—站12,以供同時或連續清潔二種不同之醫療設 備。第一與第二淨化盆14a、14b係用以容設待清潔 的設備,其分別設有可開閉的蓋體16a、16b,該等 蓋體16a、16b可具有微生物搁截功能,以防止週遭 環境的微生物於淨化操作期間進入淨化盆 14a、14b 15 中。上述蓋體可包括形成於其中以利通氣的微生物移 除器或HEPA空氣過濾器。 〇控制系統2〇包括一或多個微型控制器,該控制 态可為可編程邏輯控制器(PLC),用於淨化功能與使 用者介面操作之控制。雖然本實施例係以單一控制系 20 統20控制前述二淨化站10、12,熟習於此項技術之 人士應可理解本發明之實施亦可使每一個淨化站10、 各叹有其所專屬之控制系統。一視訊顯示器22向 t桑作者顯不淨化參數與機械狀況。至少一個印表機24 可將淨化參數輸出為紙本以供記錄建檔 、或供附貼於 200930333 清潔後之設備器材或其儲存包裝件上。該視訊顯示器 22較佳地與觸控式螢幕輸入設備結合。或者,亦可毁 置鍵盤或類似設備以供輸入淨化參數與機台控制之 用。並可没有诸如屋力計等儀錶26以數位或類比方 式提供淨化結果或醫療設備的滲漏測試資料。
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20 第2圖以淨化裝置之第一個站10為例加以說 明,雖然該第二淨化站12未示於圖中,其實則與第2 圖所示之第一站10相仿為較佳。再者,本案之淨化 裝置可透過單一淨化站或多重淨化站加以實現。 i4a之中容置内視鏡200(見第3圖)或其 它待清潔之醫療設備,將内視鏡2〇〇之所有内部管道 分別與一沖洗管道3〇連接,而各個沖洗管道3〇共同 連接至一泵32之出口,該泵32較佳地為可經由該等 中洗I道30及·^療設備内部管道抽汲流體(例如液體 ,或乳體)的螺動泵或類似賴。詳而言之,該泵32可 從盆⑷、經由過據排水管34與第一閥s"由取液體, 或可經由目S2從空氣供應綠36抽取淨化的空氣。 Ϊ ΐ氣供應系統36包括—泵38與-可從進入的空氣 二遽除微生物之微生物移除空氣過遽器4〇。更理想 每-辦洗管道3〇分觀置專縣%以確保適 二的流體壓力並便於每—辦洗管道3g内流體壓力 30 壓力開關或❹^ 42與各沖洗管道 、、則連通’用於監浙洗管道之過壓情形。若感 J到過壓,則表示管道係處於部份或完全阻塞之情 --10 -- 200930333 況’例如與相關之沖洗管道30連接之醫療設備管道 遭到身體組織或乾酒體液阻塞。每一個沖洗管道% • 係各自獨立,因此藉由偵測到過壓的偵測器,可以立 即判定受到阻塞之管道。 盆14a與水源50係為液體通連,該水源可為包 括冷熱水入口的自來水(包括熱的與冷的入口)盥二法 入斷流水箱56之混合閥52。水經由空氣間隙送進= 〇 流水箱56以避免逆流,並以一微生物移除過濾器 10 54(諸如具有0.2μιη或更小的絕對孔徑之過據器)將此 水加以過濾。一壓力型水位感測器59監控在盆Ma 内的液體量。若無法取得適合的熱水源時,則 設置熱水器53。 可藉由監控流經過濾器54之水流速度或以浮球 15 關監測淨化盆之充填時間從而直接或間接掌控過濾 态54之狀況,當流速低於預設之臨界值時,表示部 〇 分濾器元件已產生部分阻塞,需要加以更換。 ° 盆排水管62從盆14a將液體經由一擴大的 管64排出,該螺旋管64可供内纖2〇〇之一長^ 2〇 =插入其中。該排水管62與一再循環泵70及一排水 f泵72為液體通連。祕循環系7〇將液體從盆排水 官62再循環至喷霧喷嘴組件6〇中,而後該喷霧喷嘴 、、、件60可將§玄液體喷灑至盆14&内與内視鏡2⑼ 上。粗、細_ 71與73分別濾除再循環流體内的顆 ;& °亥排水官泵72將液體從盆排水管62抽汲而出, 200930333 並送至公共排水管74。水位感測器76監控從泵72流 至公共排水管74之液體。可同時操作泵70與72,以 便=面將液體噴灑至盆14a内,—面將之排放,從而 冲淨盆内與设備中的殘留物。當然,也可以單一的泵 與閥組件取代雙泵70、72。 7 内肷式加熱器80配備具有溫度感測器82,並設 置=循環泵7G之下游,用以將液體加熱至最適用 於清潔與消毒之理想溫度。壓力開關或感測器84測 量循環泵70之下游壓力。 、 以計量泵88計量供應清潔劑溶液86至循環泵70 之上游之水流。浮球開關90指示目前的清潔劑量, ,常僅需少量的消毒劑%。為更财地計量此消毒 劑,可使用-高/低量_ 98配合該控制系、統2〇控制 刀配泵94充填一預備室96。計量泵1〇〇精確量出 所需之消毒劑用量。 内視鏡與其它可重複使用的醫療設備通常具有包 ,於個別管形件與可形成⑽管道植件之挽曲性外 殼體或護罩’與料讀之其他料。此殼體界定一 封閉的内^m其在醫療程序期㈤與病人纟且織與流 體離j呆持该護罩之完整至為重要,應確保沒有可 能造成護罩下方内部空間污染之切痕或其它孔洞。因 此,該淨化裝置亦設有測試此等護罩完整性的裝置。 可利用上述的泵38或另設的泵11〇作為空氣泵, 經由導官112細S5向該設備護罩所界定的内部空 一12·· 200930333 Ο
20 間加壓。較佳地’可使用ηερα或其它微生物移除過 濾器113濾除加壓空氣内的微生物。過壓開關114避 免護罩發生意外過壓的情形。當加壓完成,該閥S5 即行關閉,而壓力感測器116搜尋於導管112内是否 有壓力下降,此等壓力下降表示空氣經由護罩逸出。 測試程序完成後,閥S6經由一選擇性設置的過濾器 118將氣體排出導管112與護罩。空氣缓衝器12〇~消 除來自空氣泵110之壓力脈動。 較佳地,每一淨化站10、12各設有一滴水盆 130與一溢流感測器132,以便測知滲漏並通知 者。 >、 S3控制的乙醇供應器 ,以協助去除來自内視 在沖淨步驟之後’ 一由閥 134可將乙醇供給至管道泵32 鏡管道的水。 供應管、線3〇内的流速可經由管道果Μ與壓 =器42加以監控。管 32為供_定流量之= =。若任-壓力感湘42侧到過高的壓力時 二==3320關閉。栗32之流速細^ 間全;;ί、# /速的合理指標。系統在處理期 阻塞之;;:二變I ’以檢測所有内視鏡管道有否 可用於二、4者’隨時間產生之泵32壓力衰減亦 高壓力衰減率代表較高的流速。 確微可於個別的管道進行更精 口十里s 136具有複數個與管道泵32 200930333 輸入口為流體連通的量指示感測器138。例如可於計 里管之低點设置一參考連接並於其上垂直設置複數感 測器138,藉由導通自參考點經該流體至感測器138 的電流,可測知浸沒的感測器138,從而判定計量管 5 136中的水位;或者亦可應用其它水位感應技術。藉 由關閉閥S1與開啟排氣閥S7 ,使該管道泵32僅從 計量管抽取流體,以感測器138可精確測知經抽取的 流體量。藉由各管道泵的獨立運作,可以計量管排出 體的時間與體積為基礎,精確測知流經各管道泵的 1° 液體流動。 除了上述輸入與輸出設備之外,所示的所有機電 設備皆連接至控制系統2〇而受其控制。例如,開關 與感測器 42、59、76、84、90、98、114、116、132 與136對微型控制器28提供輸入I,而微型控制器 15 28可控制淨化及與之相關的其它機械操作。例如,該 微型控制器28提供輸出〇,該輸出〇操作性地連接 至泵 32、38、70、72、88、94、1〇〇、11〇,閥 S1_ S7及加熱器,以控制此等設備進行有效淨化及 其它操作。 20 5月參閱第3圖’内視鏡200具有頭段202,其中 形成開口 204與206,此等開口係於内視鏡2〇〇正常 使用時,用以裝配空氣/水閥與抽吸閥。撓曲性插入管 2〇8接附於頭段202,其中設有空氣/水管道21〇與抽 吸/活檢管道212。 -· 14 - · 200930333 在頭段202部分為分離的空氣管道213與水管道 214延伸至接合點216的位置匯併入空氣/水管道 210。更且,容納在頭段2〇2中之分開的抽吸管道 217與活檢管道218,其在接合點220之位置匯併入 • 5 抽吸/活檢管道212。 於頭段202中,空氣管道213與水管道214連通 空氣/水閥之開口 204,抽吸管道217則與抽吸閥之開 口 206連通。更且,撓曲性進料軟管222連接至頭段 〇 202並且容設管道213’、214,與217,,此等管道經由 10 開口 204與206,分別地連接至空氣管道213,水管 道214與抽吸管道217。實務上,進料軟管222亦可 稱為光導體外殼。 以下將相互連接之管道213與213'、214與 214'、217與217’總稱為空氣管道213、水管道214 15 與抽吸管道217。 空氣管道213之對外接口 226、水管道214之對 ❹ 外接口 228與228a、及抽吸管道217之對外接口 23〇 配置在撓曲性進料軟管222之末端區域224上(亦稱 為光導體連接器),當對外接口 226開啟時,對外接 20 口 228&係為封閉。活檢管道218之對外接口 232 設於頭段202。 、 管道分離器240如所示係插入於開口 2〇4與 206 ’其包含一本體242,及插塞件244與246以分 別封閉開口 2〇4與206。插塞件244上的同輛插入件 200930333 248於開口 204向内延伸,並以環形凸緣250封閉一 部分的開口 204,從而將管道213與管道214分隔。 藉由將管線30連接至開口 226、228、228a、230與 232 ’用於清潔與消毒之液體可流經内視鏡管道 5 213、214、217與218及經由管道210與212流出内 視鏡200之末端252。管道分離器240確保清潔液體 流經内視鏡200内所有管道而不致從開口 2〇4與206 漏出。同時’管道分離器24〇隔離管道213與214, 使其各自具有獨立流動路徑。熟習於此項技術之人士 10 應了解管道分離器240可為必要之修改以配合具有不 同管道與開口排列的各種内視鏡,只要其可封閉頭段 202中端口並保持管道彼此分離’以維持各管道之獨 立沖洗即可。否則,在某一管道中的阻塞將導致流體 流往其他相連但未阻塞之管道。 15 设於末端區域224並通往内視鏡200内部部分 256的滲漏端口 254可用於確認其物理完整性,亦即 確保管道與内部部分256之間或該内部部分256之外 側未存有任何滲漏部位。 八》某些内視鏡管道,諸如在某些内視鏡内的抽吸/活 ^ I ί212 ’可能具有過大之内徑而無法適當地利用 2置官136取得其連接狀態。對這些管道而言,可藉 泵32產生的壓力脈動檢查其連接狀態。 在通往抽吸管道217的對外接口 230與通往抽吸 /活檢管道212之對外接口 232上以撓曲性管1〇8進 200930333 行連接。藉由對應的壓力感測器42所測得的壓力, 可檢知從對外接口 232、230至它們對應的沖洗管道 出口 31之連接狀態。 例如,若在(經由管108之一者)連接至對外接口 5 23〇之沖洗管道30中,關閉泵32並於同一沖洗管道 中》買取屢力感測益42,應可得知來自連接至對外 接口 232之沖洗管道3〇中的泵32之壓力脈動。在該 ^視鏡細内部會流的該抽吸管道217與抽吸/活檢 管道212使對外接口 230與232流體相連通。泵% 1〇為,動泵其如已知產生10Hz的壓力波,當然壓力波 係隨著泵之速度而變化。雖然其它可產生壓力脈動或 波之方法亦可加以應用,但泵32較為便利。來自壓 力感測器42之讀數經電子過濾以去除高過或低於標 的頻率(於本發明實施例中為1〇Hz)的雜訊。若未能於 15標的辭巾·_糾壓力_,職示有未成功 之連接。撓曲性管108與對外接口 23〇、撓曲性管另 〇 化與對應出口 31,以及另一撓曲性管與對外接 口 232及在該撓曲性管另端與對應的出口 31之間均 必須進行適當連接。 20 在本系統中判定適當連結時可不需要關閉任一泵 32,因為所有泵不可能完全同步並以相同頻率運作, 故而可藉由歷力感測器42測知通過對外接口 230與 232之各泵差異性形成的拍頻。僅須針對壓力感測器 42之一進行測量即可。 --17 -- 200930333 麗力感測器42的讀數反應了堡力波的反射,因 此亦可發揮偵測對外接口 23〇、對外接口 232或某歧 其匕,口處疋否妥善連接的作用。在此,沖洗管道如 中的壓力感測盗42經由撓曲性管丨〇8與對外接口 5 232連接’可監控來自在沖洗管道30中泵32的反 射。這些反射表示由泵32至活檢/抽吸管道212離開 插入营208遠端處之間的路徑中存有阻斷。若管道適 當連接,主要的回音應該來自在插入管208之遠端的 管道212開啟端,而撓曲性管1〇8與對外接口 232之 10 間的,接處,撓曲性管108與出口 31之間的連接 處,官道217與212之相交處及或許其它表面以及管 道阻斷處也會造成反射。因此,若管108之一端未妥 善連接時,將可由變化的回音特性測知此一狀況。 可於控制器28中儲存不同形式内視鏡2〇〇的回 15 音,性,以便與測得結果比對,藉以確定當前測試結 果是否顯不内視鏡已妥善連接。亦可將對外接口 232 或出口 31未妥善連接情況下之回音特性儲存於控制 益28中,以供比對。此外,配合不同的内視鏡形式 所使用的各種撓曲性管1〇8形式與組態亦應納入考 2〇 慮。同時’可就内視鏡上的對外接口 230或任何其它 連接儲存對應之回音特性。雖然可針對個別的内視鏡 態樣分別儲存其對應之回音特性,但其實各型態的内 視鏡具有一定程度的相似性,所以可使用範圍較大的 回音特性對多數類別的内視鏡進行檢測。不過,若控 --18 * - 200930333 Ο 10 15 〇 20 制器28儲存右^ 用以檢驗輪入:制=式内視鏡的回音特性時’還可 ^制為28的内視鏡形式是否正確。 過濾】圖以及第5圖,其所繪示者為 盥Α &口相56(其形成空氣間隙以將水源50 線近端;〇〇二分隔離)及相關的管線配製。再循環管 分3〇4,而後通往=連接至再循環管線遠端部 近端规經由連接m56 °同樣地’水供應管線 -之後亦通往斷流水箱56。該連 接盗搬^08藉由支承板312接合在一起。 揮擒j器、M而要定期的消毒。許多的内視鏡再處 、、過S器在消毒時需從系統取出 ,滅菌鋼中進行消毒,此等消毒作業實為=置= ^中循環消毒劑92,則不能僅是將消毒劑92打入 =盗54之管線上游進行處理,因為這會破壞斷流 俨二空氣間隙的完整性’影響其阻隔系統内流 $水供應之魏。本㈣之中請人因而結合在 板312上的連接器3〇2與3〇8解決此等困境。藉 ,開支承板312並將連接器從如圖4A所示的正常 ^式對調至如如圖4B所示的自身消毒模式,不但可 ^不破壞空氣間隙完整_#提下將料劑92於供 j過遽器54 ’同時亦保持斷流水箱56與水源50之 Ϊί ’以便提供清水沖淨消毒後的過濾、器54。在自身 “模式中’再猶環管線近端連接至水供應管線 — 19- 200930333 遠端部分310,而後連通於過濾器%,且水供應管線 近端部分306連接至再循環管線遠端部分綱。
ίο ❹ 20 自身’肖毒模式可執行完整循環,或僅包含輸送消 毒劑92後以清水沖淨的精簡循環(將連接器回復至正 常模式的連接之後),兩者皆可使過濾器54之下游部 分與水供鮮線遠端部分賤料與沖淨的處 理。或可設置加絲8G將水加熱至机或崎以 上,利用熱水循環通過該過濾器54。 在支承板312上設有磁體314,且在外殼部分 318上設有感測器316,當支承板312外殼部分318 接觸h ’其向控制n 28提供—指標m统現處 於正常模式或自身料模式;若於自身消雜式時, 則不允許外部儀n淨化處理,反之亦然。纟卜機制亦 可偵測支承板312未妥善連接,二連接器為開放之情 况’以避免於此情況下進行清賴環。亦可於支承 =12上設置視覺指標32(),例如以綠色 而以紅色指示自身消毒模式。^5顯示兩組; 7板312,第一站12上也重現相同之配置。 於-未以圖示之較佳實施例中,可經由馬達 的旋轉捲軸閥加以達成連接器搬與规之自^調 ,。該閥具有第-對的通道經由其將水供應管線 =分遍與其遠端部分31〇相連結,且將再猶環管線 =端部分鳩與其遠端部分3〇4相連結。當捲軸轉 ,第二組通道將水供應近端部分306連接至再循環 • · 20 · · 200930333 管線遠端部分304,且將再循環近端部分3〇〇連接至 水供應管線遠端部分31〇。
JO 15 ❹ 現在同時參照第6圖與第7圖,所繪示者為濃度 ,控子系統働’其監控在循環流體中之消毒劑或殺 菌劑濃度。理想的活性劑之一為鄰苯二曱醛(〇pA)。 第6圖顯示該濃度監控子系統働之光學系統搬, 其包含-在254nm射出光線之光源綱,所射出的光 f經過猫準儀侧’光分束器概,含有循環流體樣 品之比色杯410 ’紐進人感測器412。該感測器 412之入口過濾态的穿透率為254nm正負6nm。較佳 地、’比色杯41G由光學石英製成,並具有筆直側邊以 於測置通過其上之光線時將干擾降至最低。感測器 412之輸出為在流體内〇pA量的指標。—部分的光反 射至參考_器414關整至錢侧的功率供應 416,確保光源404輸出的一致性。 ‘" 7圖_該濃度監控子系統伽的流體系統 。一部分的循環流體通過過濾器422。經過濾器 處理之無氣泡流體通過第一閥424與選擇芎閥 ==灸流入比色杯41〇。流量限制器428限制二 旦h里以避免過度浪費並限制流經過難422之流 =熱^㈣測量比色杯彻之溫度以調校感 43Γ。 之讀數。第二盆另設有過濾器432與閥 20 200930333 ,劾422屬於交流形式,其使用之親水性薄膜 436最大孔控為足以遽除氣泡㈤〇2_。流體沿著薄 膜436流入一入口 438與流出一出口 44〇,一部分的 流體將通過薄膜436以於樣品出口術排出後通過第 5 —閥424 °於—僅具有—入口與-出口的-般過遽器 中,可能產生氣泡堆積,阻塞過濾器,因此需要提供 複雜的排氣機制以保持過濾器暢通。而本案過濾器 422則藉由出口 440排出氣泡’有效防止阻塞。必須 確保樣品中不含氣泡,因為若比色杯41〇中存有氣泡 1〇日守,氣泡可旎影響光線通過比色杯410的情形,從而 導致讀數上的誤差。 清潔與殺菌之整體循環包含下述步驟: 步驟1、開啟金筌 15 踩踏腳踏板(未顯示)以開啟盆蓋16a。兩侧各設 有獨立的腳踏板。停止踩踏則該盆蓋停止作動。 步驟2、定位輿連接內滿蟑 將内視鏡200之插入管208插入螺旋循環管64 2〇 内,且將内視鏡200之末端區域224與頭段區域2〇2 置於盆14a内,使進料軟管222亦盤繞於盆14&中, 盤繞的直徑愈大愈好。 複數沖洗管道30(較佳地經彩色編碼),_連接至 内視鏡對外接口 226、228、228a、230與232。空氣 --22-- 200930333 M3 内視鏡, 及 Ο MJiMdiA&^Si£.供使㈣麵20可提 專砮届人身刀識別碼、内視鏡編碼、及/或 式營幕識。此等資訊可經手動輸入(經由觸控 輪入。五猎使用與系統連接的條碼機(未顯示)自動 ^ΜΙζΛΜΛΜ. 盆盍^a之_可較理想地配合防止使用者手部 15 ?關閉盆蓋而夾傷之安全機制,其中,使用者必需 同時按下硬體按知與觸控式勞幕22按紐(未顯示)方得 〇 關閉盆蓋16a。若盆蓋16a關閉過程中硬體按 觸控榮幕胁之-未確實減,則關_作即行停 止。 I驟5、啟動锃气 使用者按-觸控式榮幕22按钮以啟動清洗/消毒 程序。
--23-- 200930333 啟動空氣泵’同時監控内視鏡本體内壓力的變 化。當壓力到達250毫巴(mbar)時’停止泵加壓,靜 候6秒及使壓力穩定。壓力未能於45秒内到達25〇 毫巴,則停止後續程序,並向使用者通報滲漏。若壓 .5 力於6秒穩定化期間降低於100毫巴以下,則停止後 續程序並向使用者通報狀況。 一旦壓力呈現穩定,則於60秒之監控時間内觀 察壓力降低的情形,若在60秒内壓力降低超過10毫 ❹ 巴時’停止後續程序並向使用者通報。若在60秒内 10 之壓力降未達1〇毫巴,則系統繼續進行下一個步 驟’在接下來的程序步驟中,内視鏡本體内皆保持輕 微正壓,以避免流體向内滲漏。 盘翌_2、檢查連接狀熊 15 進行第二次滲漏試驗’檢查各端口 226、228、 228a、230、232是否妥善連接,並確認管道分離器 ❹ 240是否正確配置。盆14a内容納一定的水量以便浸 沒在螺旋管64中的内視鏡遠端。關閉閥S1旅開啟閥 S7,且逆向操作泵32以抽真空來將液體抽汲入内視 20 鏡管道210與212内。監控壓力感測器42以確保在 一定的時段内任一管道中的壓力降低量不高過一預定 數值。若任一管道中的壓力降低量高於該預定數值, 表示可能有接口未正碟連接或有空氣侵入管道的情 況。不論造成原因為何,一旦測得過度壓力下降,控 --24-- 200930333 制系統20即终士你产 更理想地指出發生tJ時指出連接不當之處,或 使用前述泵32之道。針對較大的管道,可 妥善連接。 頻嗎取壓力之方法檢測管道是否 預沖洗
前二步二視鏡 200之 步驟 8、 將已經過遽器過遽的水注入盆14a中’藉由設於 盆體14a下方的壓力感測器59偵測水量。 塗由管道抽7匕 以栗32經由管道213、214、217、218、210與 212之内部直接抽汲至排水管74。在此階段中,並不 將水再循環於内視鏡200之外表面周圍。 步驟10、排水 當經由管道汲水之同時啟動排水管豕72以清空 盆體14a,當排水管開關76偵測到排水管程序完成 時,即關掉排水管泵72。 步驟11、經由營道吹入空氣 --25-- 200930333 &於排水管程序中,利用空氣泵38對所有内視鏡 g道同時吹入殺菌空氣,以進可能去除管道中的殘留 物。
兔瘦12、充逋岔贈 ❹ 10
20 以溫水(35°C)填充於盆體合熱水與未經 加熱的水調節水溫,並賴力感·叫貞測水量。 添加渣衆 1 綠動計妓88將酵素清潔劑添加在循環於系 中’同時藉由控制輸送時間、泵速度及螺動 泵s之内徑來控制清潔劑添加量。 3八^—=時間内(基本上為1至5分鐘,較佳地約 ==至内部管道與整個内視鏡200表面, 了内Μ加熱11 8G將溫度簡於約饥。 體流二 1=循:晨於系·,⑽,測量流 預定流逮時H之料餘該管道之 則可邦定管道有阻塞之情形。系統因而 ^^~μμμμ -* 26 -" 200930333 停止程序’並向使用者通報。蠕動泵32係以預定的 二速操作,當其所結合的壓力感測器42讀數高於一 疋數值,則系統終止循環。若管道受阻塞,預定流速 門才監將觸發壓力感測器42以告知不當之流速。由於 果32係為蠕動泵’藉由其操作流速配合其因壓力而 終止循環的時間百分比,可得知實際流速。亦可藉由 I 32循環結束後隨時間變化之壓力衰減情形來估算 流速。
以排水管泵72有效地從盆體14a與管道去除清 >糸弹丨溶液’而後當排水水位感測器76指示排水完成 時’關閉排水管栗72。
^於排水程序期間,同時向所有内視鏡管道吹入殺 菌空氣’以盡量去除管道中殘留的清潔劑或水,避免 其影響後續步驟。 20 改逢
盆體14a中充填有温水(35。〇,使用熱水與未經 加熱的水混合調控水溫,並藉由壓力感測器59偵測 水量。 --27-- 200930333 步驟19、沖淨 利用淨水持續沖洗内視鏡管道(經由管道泵32)與 整個内視鏡200之外部(經由循環泵7〇與灑水臂6〇) 約1分鐘,在此同時,將水樣品注入比色杯410,監 控系統400讀取此水樣之基準讀數供作系統之零值。 步驟20、連續阻塞>^^ 當沖淨水流經管道之同時測量管道内之流速,若 管道之流速低於該管道之預定速率時,判定該管道 有阻塞之情形,系統停止程序,並向使用者通報。 t驟21、排水 利用排水管泵有效地排淨盆體與管道中的水。 步驟22、吹入 排水料期間,騎有内視鏡管道同時吹入殺 菌空氣,以盡量去除管道中的殘水,避免其影響隨後 的步驟。 兔称23、重禎^^ 可重複步驟18至22,以確保徹底沖淨内視鏡盘 盆體表面之酵素清潔劑溶液。 〃 --28-- 200930333 消毒 步驟24、充填倉雙 向盆體14a充填較熱的水(53。〇,可藉由調配加 熱=未加熱的水控制水溫,並藉壓力感測器%積測 水里。在充填程賴間’管道泵%係為關以確保 盆體中的4毋劑在進人道前_所需之使用濃度。 〇 步驟25 10 !5 ❹ 20 —艰加滑辱辩 、用於本系統之較理想消毒劑92可為加州爾本先 進殺菌產品分公司伊士康公司( Sterilization roducts division Ethicon,Inc.}之 CIDEX 〇pA 鄰苯 =甲搭濃溶液,消毒劑計量管%計量抽取消毒 1 將之㈣計量泵1GG注人在盆體14a中的 ^量係填充_器%崎面相對於 B底之疋位加以控制。充填計 _測到液體Λ 且~上限罝開 到呼旦96抽取消毒劑92,直 在劑量剛好低於分配管之頂端為止。 92。必^用量後,必須再對計量管96補充消毒劑 k徂讀巾注滿水後才將消毒劑加人,以避免 鏡:、::Ϊ問題時’濃度過高的消毒劑直接接觸内視 需先關閉管道泵32以砝仅μ & '、、加消毋劑時 消毒劑在魏雜管道之前盆内 剞連到所需的使用濃度。 ••29·· 200930333 步驟26、 > H f itl與外部彳树泵將使用的消毒劑溶液有
效地肌布於所有内部管道與整仙視絲面。消毒時 間理心上至少為5分鐘。利用内嵌式加熱器80將溶 ::二控制於約52 5。。。在此程序期間,取樣循環液 -:二並以濃度監控系統働測試以求適當的濃 度,右浪度偏低,則可增加消毒劑用量並重計此步驟 之時間。
步驟27、流_检志
在消毒程序期間,藉由計算定量溶液經管道輸送 的時間檢驗各内視鏡管道中之液體流速。關閉閥S1 並開啟閥S7,而後各管道泵32從計量管136輸送一 預疋液量至其所結合之管道。此液量與時間可用以精 確計得該管道之液體流速。與該管道直徑及長度不相 符的流速表示管道係受阻寨,系统2〇因而停止後續 程序並指明問題管道。 步驟28、繼續阻窠泪,丨諸. 20 當消毒劑溶液流經管道時’以步驟15之方式檢 測管道内之液體流速。 步驟29、排水 .-30-- 200930333 啟動排水管泵72將盆體與管道中的消毒劑溶液 排出。 步驟30、吹入空氣 '5 在排水程序期間,向所有内視鏡管道同時吹入殺 菌空氣,以盡量去除其中殘留物。 最後沖淨 ❹ 步驟31、充填盆體 ίο 於盆體中充填已經〇.2μιη過濾器過濾之殺菌溫水 (45。〇。 步驟32、沖淨 使用淨水持續沖洗内視鏡管道(經由管道泵32)與 15 整個内視鏡外部(經由循環泵70與灑水臂60)約1分 鐘。 〇 步驟33、繼續阻塞測試 當沖淨水流經管道時,以步驟15之方法檢測管 20 道内之液體流速。 步驟34、排水 啟動排水管泵72以排除盆體與管道中的沖洗用 水0 --31 -- 200930333 35 ^ ^ 在彳,水*序期間所有的内視鏡管道同時吹入 "工氣以盡1去除管道内的殘留液體。 步驟36、重藉冲、吃 …重複執彳T步驟31 i 35二次(共計執行3次消毒 後冲淨作業)’以確料淨㈣鏡2GG與再處理機表 面的殘留消毒劑。 灸漆漏測就 加壓並測詈淥溫技率 重複步驟6。 15 指示鋥庠宗忐 在觸控式螢幕上顯示程序成功完成之訊息。 复遲^9、解壓內浦.鏟 從程序完成至開啟蓋體之前,系統每分鐘打開排 20 氣口閥S5約10秒,以將内視鏡本體内的壓力正常化 至大氣壓力。 、辨識#用老 ••32 … 200930333 視使用者選擇的組態而定,系統可設定為僅於接 收到合格的使用者辨識碼時方允許蓋體之開啟。 步驟41、儲存鋥 將包括使用者身分識別碼、内視鏡識別碼、專家 識別碼及病人識別碼等有關所完成的程序之資訊連同 程序中感測器測得之資料加以儲存。 皇發42、印出裎庠記鍈 可依使用者之要求在系統連結有印表機的情況下 將消毒程序之記錄印出。 曼驟43、取出內視鏡 當系統接收到合格的使用者辨識碼,可允許開啟 蓋體(如上述步驟1使用腳踏板)’而後可將内視鏡與 沖洗管道30分離並從盆體14a中取出。最後再度如 上述步驟4中所述,使用硬體與觸控螢幕按鈕關閉蓋 體。 雖然本案是以若干最佳實施例做說明,但熟悉此 技藝者能在閱讀並暸解上述說明後做各種不同形式的 改變。舉凡此種種修改或變化倶屬本案申請專利範圍 或其均等物。 【圖式簡單說明】 • · 33 · · 200930333 第1圖係本發明之淨化裝置正視圖。 第2圖為第一圖所示淨化裝置之配置圖,為求清 楚易懂,僅繪有一個淨化盆體。 .第3圖為一適用第1圖中淨化裝置加以清潔之内 '5 視鏡剖視圖。 第4A與4B圖分別繪示新鮮水供應系統處於正 常模式與過濾器殺菌模式之情形。 第5圖係第4A與4B圖所示新鮮水供應系統之 〇 正面立體圖。 ίο 第6圖為消毒劑濃度監視系統光學部分的圖解說 明。 第7圖為第6圖所示消毒劑濃度監視系統流體部 分的圖解說明。 15 【主要元件符號說明】
10 第一站 12 第二站 14a、14b 第一、二淨化盆 16a、16b 蓋體 20 控制系統 22 顯示器 24 印表機 26 壓力計等儀錶 28 微型控制器 30 沖洗管道 32 泵 --34-- 200930333
34 排水管 36 空氣供應系統 38 泵 40 過濾、器 42 感測器 50 水源 54 過濾器 56 斷流水箱 59 水位感測器 60 喷嘴組件 62 盆排水管 64 螺旋管 70 再循壤果 71 師網 72 排水管泵 73 篩網 74 排水管 76 水位感測器 80 加熱器 82 溫度感測器 84 感測器 88 計量泵 86 清潔劑溶液 90 浮球開關 92 消毒劑 98 高/低量開關 100 計量泵 113 過濾器 114 過壓開關 118 過濾器 --35-- 200930333 130 滴水盆 132 溢流感測器 134 乙醇供應器 136 計量管 138 量指示感測器 200 内視鏡200 202 頭段 204、206 開口 208 插入管 210 空氣/水管道 212 抽吸/活檢管道 213 空氣管道 214 水管道 217 抽吸管道 218 活檢管道 222 進料軟管 240 管道分離器 300 再循環管線近端 302 連接器 304 再循環管線遠端部分 306 水供應管線近端部分 308 連接器 310 水供應管線遠端部分 312 支承板 314 磁體 316 感測器 318 外殼部分 400 濃度監控子系統 402 光學系統 404 光源 --36-- 200930333 Ο
406 瞄準儀 408 光分束器 410 比色杯 412 感測器 420 流體系統 422 過濾器422 436 薄膜436 438 入口 440 出口 442 樣品出口 --37--

Claims (1)

  1. 200930333 七、申請專利範圍: 1. 一種内視鏡再處理機,其包含: 一用於保持一内視鏡之封閉件;
    ❹ 10 15
    叮統’其包含-水供應管線與-可濾出 可此致生物之過遽器,該過濾器具有一入口與出 應管線; j出σ連接至—空氣間隙而該人口連接至該水供 -與該封閉件連結的流體分布祕,討將一殺菌流 體導送入該封閉件内; -從該流體分布系統至該空氣随之通道;以及 雙連接器(dual C〇nnector),其可切換於一正常位置盥 -自身消毒位置’其巾在該正常位置時,該水供應管 線連接至該過濾器,且該通道連接至該空氣間隙;而 在該自身消毒位置時,該水供應管線連接至該空氣間 隙,且該通道連接至過濾器;藉此使該殺菌流體接觸 並仗而消毒§亥過遽器,並在維持水供應至再處理機之 同時以該空氣間隙將供應之水與再處理機隔離。 2.根據申請專利範圍第1項之内視鏡再處理機,其中該 雙連接器設有彩色編碼標記,其指示雙連接器之位置 定向。 --38-- 200930333 3. 根據t料魏_ 内減 雙連接器包含-機械可讀取的感測器,其 接器之位置定向。 $遠雙連 4. 根據申請專利範圍第3項之内視鏡再處理機 ❹ 10 15 20 含一控制系統,該控制系統係經編寫程式二、另包 循環液體到該過據器而進行自身消毒循環之前提供 忒雙連接器是否處於該自身消毒位置。 偵挪 5·根據巾請專利_第4項之内視鏡 Ϊ㈣__寫程式,以在進行儀器洗^中讀 前’偵測該雙連接器位是否處於該正常位置。備壤之 6.根據申請專鄕_ 1項之㈣ 雙連接器包含-第—連接器以及一第^其中讀 連接器具有—上游部分與-下游部分,該i游t第 韻水供應管線連接,而該下游部分與該過滤器之I 口體連通’該第二連接器具有—上游部分與一下 游。P刀’遠上游部分與該通道連接,而該下游部分與 該空氣間隙流體連通。 根據申μ專利範圍第6項之内視鏡再處理機,其中該 第-與第二連接器之上游部分接至共同的支承板,藉 --39-- 200930333 之上游與下游 此以同時達成第一連接器與第二連接器 部分之連通與隔斷。 8·根據申請專職圍第丨項之⑽鏡再處理機, 5 殺菌流體是溫度為7(TC或以上的水。 ^ 9.根據申請專職圍帛丨項之内視鏡再處理機, 殺菌流體包含一化學殺菌劑。 Λ 10主-種於内視鏡再處理機内對水供應過濾器進行自身消 毒之方法,勒視鏡再處理機包含於保持一内視 鏡之封閉件,一包含具有過遽器之水供應管線的無菌 水供應系統,該過渡器係可濾出可能致污之微生物, -與該封閉件連結的流體分布系統,其可將—殺菌流 15體導送入該封閉件内,及一從該流體分布系統至該空 氣間隙之通道’該方法包含以下步驟: a) 隔開該水供應管線與該過濾器; b) 隔開該通道與該空氣間隙; c) 將該通道連接至該過濾器; 20 d)將該水供應管線連接至該空氣間隙;以及 e)導引該殺菌流體經過該過渡器以消毒該過滤器與其 通往該空氣間隙之下游管線,同時保持該水供應管線 與#亥流體分布糸統彼此隔離。 --40 - * 200930333 11. 根據申請專利範圍第10項之方法,其中步驟a)與b) 同時進行。 12. 根據申請專利範圍第11項之方法,其中步驟c)與d) '5 同時進行。 13. 根據申請專利範圍第10項之方法,其中有一清潔位 置,於該清潔位置時,該水供應管線連接至該空氣間 ❹ 隙,且該通道連接至該過濾器,且其中該方法包含以 10 下步驟:偵測該清潔位置是否在進行步驟e)之前已經 建立。 14. 根據申請專利範圍第10項之方法,其中有一正常操 作位置,於該正常操作位置時,該供應管線連接至該 15 過濾器,且該通道連接至該空氣間隙,且其中該方法 包含以下步驟:偵測該正常操作位置是否在進行儀器 〇 清潔循環之前已經建立。 15. 根據申請專利範圍第10項之方法,其另包含以下步 2〇 驟:經由一視覺指標判定在進行步驟e)之前,已完 成步驟c)與d)。 16. 根據申請專利範圍第10項之方法,其中該殺菌流體 包含具有溫度為70°C或以上的水。 --41 -- 200930333 17 .根據申請專利範圍第16項之方法,其中該殺菌流體 包含具有溫度為80°C或更高的水。 18·根據申請專利範圍第10項之方法,其中該殺菌流體 包含一化學殺菌劑。
    Ο 20 19·根據申請專利範圍第18項之方法,其中該化學殺菌 劑包含鄰-苯二曱酸。 2〇.根據申請專利範圍第10項之方法,其中步驟a)、 b)、c)與d)係自動進行。 21 一種測量在儀器處理機内之一殺菌劑的濃度之方法, 該方法包含以下步驟: 將—含有該殺菌劑之流體導引流經一氣泡過濾器,以 獲得一不含氣泡的流體樣品; 將該流體樣品導引流至一具有透明側壁之樣品室内; 使具有一已知強度與波長的光線通過該樣品室與其中 所含之該流體樣品’以―感㈣侧該光線,並 = 感測結果決定該樣品中該殺菌劑的濃二 辦錢泡過濾器包含—交流過濾11,在該交崎 過心中,紐體沿著1難動且該流體之 -•42.· 200930333 流通過該薄膜,以提供該樣品,藉此避免氣泡沿著該 薄膜堆積。 22. 根據申請專利範圍第21項之方法,其中該殺菌劑包 '5 含鄰-苯二曱醛。 23. 根據申請專利範圍第22項之方法,其中該光線在約 254 nm ° ❹ 1〇 24.根據申請專利範圍第23項之方法,其中該光線之至 少90%的光譜在450nm正負lnm之内。 25. 根據申請專利範圍第21項之方法,其中該薄膜係為 親水性,且具有一最大孔徑為〇.2μπι。 15 26. 根據申請專利範圍第25項之方法,其中該薄膜具有 0 最大孔徑為0.45μιη。 27. 根據申請專利範圍第21項之方法,其另包含以下步 20 驟:若該濃度低於一預定量時,中止於該儀器處理 機内的儀器洗淨循環。 28. 根據申請專利範圍第27項之方法,其中該殺菌劑包 含鄰-苯二曱醛且該預定量為0.059%或更低。 --43 -- 200930333 29.根據申請專利範卿2 含鄰H駿,其、方f料該殺菌齊!包 漠度高於〇.1%時,、中;包含町步驟··若該 淨猶環。 中止於該儀器處理機内的儀器洗 3〇·根據申請專利範圍第 ❹ 10 〇 20 含鄰-笨二甲醛,坌中:員之方法,其中該殺菌劑包 濃度高於_時如下步驟:若該 洗淨循環。 止於5亥儀益處理機内的儀器 31. 根據申請專利範圍第21 該薄膜之流動將氣泡該流體沿著 32. 一種儀器處理機,包含: 一用於保持一内視鏡之封閉件; 一流體分布系統,將一含右—机# , /δ, 有杈囷劑之丨瓜體輸送至位於 忒封閉件内之該儀器; 一殺菌劑濃度測量子系統,包含: —氣泡過濾器,連接至該流體分布系統; 一樣品室,連接至該氣泡過濾器的一樣品出口; 一光源’用以將具有一已知強度與波長的光線通過 該樣品室中所含該流體之一樣品; 一感測器,用以測量通過該樣品之光線; -· 44 ·- 200930333 一控制系統,根據到達感測器之光線為基礎決定該 樣品内之該殺菌劑之濃度;及 其中該氣泡過濾器包含一交流過濾器,該交流過濾 器中該流體沿著一薄膜流動,且一部分該流體流通 • 5 過該薄膜,以提供該樣品,藉此避免氣泡沿著該薄 膜堆積。 33. 根據申請專利範圍第32項之儀器處理機,其中該殺 ❹ 菌劑包含鄰-苯二曱醛。 10 34. 根據申請專利範圍第33項之儀器處理機,其中該光 線在約254nm。 35. 根據申請專利範圍第34項之儀器處理機,其中該光 is 線的至少90%的光譜在254nm正負lnm之内。 © 36.根據申請專利範圍第32項之儀器處理機,其中該薄 膜係為親水性,並具有最大孔徑為0.2μηι。 2〇 37_根據申請專利範圍第36項之儀器處理機,其中該薄 膜具有最大孔徑為〇.45μηι。 --45-- 200930333 38.根據申請專利範圍第32項之儀器處理機,其另包含 經編寫程式之控制系統,以於該濃度低於一預定量 時中止該儀器處理機内之儀器洗淨循環。 5 39.根據申請專利範圍第34項之儀器處理機,其中該殺 菌劑包含鄰-苯二曱醛,且該預定量為0.059%或更 低。 〇 40.根據申請專利範圍第32項之儀器處理機,其中該殺 .〇 菌劑包含鄰-苯二甲醛,其中該控制系統係經編寫程 式,以於該濃度高於0.1 %時中止該儀器處理機内之 儀器洗淨循環。
    --46 · ~
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