TW200838574A - Autoinjector with needle depth adapter - Google Patents

Description

200838574 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關一種具有一新穎針頭深度配合件的自動 注射器，該針頭深度配合件在包含對人及動物施打注射的 用途方面很有用。更特別的是，本發明係有關可將藥劑注 射入病人身體內一精密位置的自動注射器。而且，本發明 可特別適用於皮下注射，亦包含將藥劑注射入病人身體內 一期望深度的新穎方法。 【先前技術】 自動注射器已相當普遍，且因自動注射器具有凌駕典 型手動注射器的各種優點而業已達到普遍使用。基本上， 自動注射器係一種設計來將一特定劑量的藥液送入個人的 自動注射系統。透過其鋼筆型設計，自動注射器用起來很 簡單，並且經常具有使個人可自行施打注射的設計特徵。 大多數目前製造的自動注射器係裝有彈簧，使個人在自行 施打藥液上，相較於手動注射器及針頭上，更不遲疑的自 動注射器。而且，自動注射器用於壓力、痛苦或其他他醫 療病況期間內，遠較標準手動注射器及針頭簡單，且須較 少專注度。 自動注射器的其他優點在於，此等注射器容納一特定 大小劑量，內部密封的藥液，並可儲存相當長時間。雖可 儲存相當長時間，在嚴峻醫療壓力下，卻仍然能夠立即注 射。而且，自動注射器會在注射時，輸送事先決定的藥劑 劑量，從而排除於施打注射時計測特定藥劑量的需要。 •5- 200838574 依藥劑類型及藥劑擬緩和的疾病而定，將自動注射器 設計成剌至某一深度。普通使用大部分自動注射器於肌內 注射，只有最近才設計來提供皮下注射。具體而言，須將 某些藥劑，特別是用來緩和偏頭痛的藥劑注射於病人的皮 下區域，而非將注射位置定於肌內位置。用於皮下注射的 自動注射器的主要設計考量係企圖確保自動注射器的針頭 不會插至病人之皮下區域以外的深度。例如，於薩諾夫等 人的美國專利5, 1 02,3 93號中揭示一種自動注射器，其聲稱 可自肌內轉換成皮下注射模式。‘ 3 93專利的自動注射器 教示其能以實際上不會在使用者的注射位置對皮下組織造 成壓力的方式作動。爲使用‘ 393專利的自動注射器於皮 下模式，將另一裝置固定於企圖使針頭免於實質上伸出皮 下組織外的自動注射器。 於耶特曼等人的美國專利第5,8 7 3,8 5 6號中揭示一種 聲稱具有限定深度扎刺針頭外殼的裝置。此‘ 8 5 6專利教 示一種可調整爲據稱包含皮下扎刺深度之特定扎刺深度的 裝置。而且，該揭示內容教示一種可在預定數値間立即調 整扎刺深度的裝置。 於薩伊也德等人的美國專利第6,312,412號中揭示一 種可提供肌內或皮下注射的注射器。‘ 4 1 2專利之特定注 射器包含用來調整藥劑針頭，俾藥劑針頭可插入病人體內 變化的深度的裝置。 德拉瑟那等人的專利（美國專利第7,0 11，649號）說明一 種可包含一可調整筒梢的注射藥筒，該可調整筒梢讓使用 -6- 200838574 者容易調整用於期望用途的注射深度。 不幸的是，習知方法所製造的自動注射器用來施打皮 下注射於正確及可重覆的扎刺深度無效。一般市售注射器 無符合期望的嚴格扎刺範圍，且包含可調整並提供可能在 緊急外傷期間內導致不正確扎刺深度的其他變數的針頭針 尖。此外，習知皮下注射器不包含將扎刺深度限定於一小 扎刺深度範圍的方法。 因此，期望有一種具有針頭扎刺深度之嚴格範圍的自 動注射器，其中將容納於自動注射器內的藥劑注射入病人 體內，包含皮下區域之一特定位置。事實上，經察，使用 自動注射器來將特定藥劑施打入病人的皮下區域需要包含 更精密扎刺深度範圍及使用簡易性之特徵的組合。亦期望 有提供包含皮下區域內注射之更正確注射的方法。 【發明内容】 本發明提供一種自動注射器，其可藉增進的精密度，提 供注射，較佳地提供皮下注射。具有發明性之自動注射器 使用一針頭深度配合件，以前所未見之精確與精密度的組 合提供注射深度。此外，具有針頭深度配合件之自動注射 器可包含多種尺寸的針頭深度配合件，以提供一變化的精 密注射深度並可立即且容易製造的自動注射器。 更特別的是，具有針頭深度配合件之自動注射器可於 皮下區域提供注射，其中注射深度自約0.15英寸至約〇.3〇 英寸，且更佳係自約0 · 2 0英寸至約〇 . 2 5英寸。擬用於自行 施打之自動注射器的重要特徵在於，自動注射器組裝成具 200838574 有固定注射深度，藉此限制在有外傷期間內注射至錯誤深 度的可能性。 具有發明性之具有針頭深度配合件之自動注射器應該 具有一針頭深度配合件，其材料包含熱塑料、聚合物、碳 氫聚合物或纖維質複合物及可變形金屬的材料，俾在一變 化精抬範圍內提供期望注射深度。而且，針頭深度配合件 由一可變形材料構成以消除製造上緊配合，惟仍提供控制 極佳的注射深度。而且，藉由使用可變形材料來形成針頭 φ 深度配合件，針頭深度配合件可消除自動注射器之動力機 構所產生之過大機械力量，並因此消除力量提供零件過於 強大下自動注射器的故障。 更特別的是，針頭深度配合件相當接近針座，針頭深 度配合件具有一隔件供針頭貫穿延伸。因此，針頭深度配 合件的輪廓作成精確對齊針座，並在自動注射器的作動下 ，與藥筒總成朝自動注射器的近端移動。 具有針頭深度配合件之自動注射器對提供藥劑的皮下 φ 注射特別有用，在藥劑的皮下注射中，藥劑的效力依病人 體內的注射位置而定。藉用於皮下注射之自約0.20英寸至 約0.25英寸的較佳小範圍，具有針頭深度配合件之自動注 射器適用於舒馬崔普疼（sumatriptan)、理札崔普疼 (rizatriptan)、弗洛瓦崔普疼（frovatriptan)、佐爾米崔普疼 (zolmitriptan)、那拉崔普疼（naratriptan)、洛普拉米德氫氯 化物（loperamide hydrochloride)。而且，多種其他藥劑，包 含腎上腺素類的藥劑可裝入自動注射器內，亦注射至一精 密度深度。 -8- 200838574 有利的是，具有針頭深度配合件之自動注射器提供一 種用來施打注射於更精密注射深度的方法，這使得該方法 極適於用在緊急外傷情況。 因此’本發明之一目的在於提供一種具有針頭深度配 合件之自動注射器，其具有可用於能自行施打之皮下注射 的特徵。 本發明之另一目的在於提供一種自動注射器，其在有 關刺入待注射之病人之針頭深度方面具有增進之精密度。 本發明之又另一目的在於提供一種自動注射器，具有 一針頭深度配合件，俾針頭的刺入深度位於病人的皮下區 域內。 本發明之又一目的在於提供一種具有可刺穿之針頭護 套之自動注射器，其中在施打注射之前，無須移除該護套 〇 本發明之另一目的在於提供一種用來將藥劑注射入病 人之皮下區域的自動注射器。 本發明之又另一目的在於提供一種具有針頭深度配合 件的自動注射器，其中該針頭深度配合件可變形，且無需 精密界面幾何形狀，即容易裝入自動注射器。 本發明之又另一目的在於提供一種具有針頭深度配合 件的自動注射器，其中注射深度固定以減少錯誤深度注射 可能性。 本發明之另一目的在於提供一種以增進精密度提供可 由個人自行施打之提供注射之方法。 該技藝人士閱覽過以下說明後即瞭然的此等及其他態 -9- 200838574 樣可藉由提供一具有針頭深度配合件之自動注射器 ，其中針頭深度配合件限制針頭的向前前進，並因 病人體內的注射深度。具有發明性之具有針頭.深度 之自動注射器可有利地提供精密注射，包含自約〇 . 至約0.3 0英寸，且更佳地自約0.20英寸至約0.25 圍的皮下注射。 較佳地，針頭深度配合件由一可變形材料組成 變形材料可包含限制針頭的向前前進，亦可消除自 器內之彈簧型機構所產生之過大力量的各種聚合物 形金屬。有利地，針頭深度配合件可在寬度上自約 寸至約0 · 6英寸，且在長度上自約〇 . 2英寸至約〇 . 4 較佳地，約〇. 3英寸，雖則其可依特定的期望注射 修正爲包含更大或更小長度。有利地，具有針頭深 件之自動注射器包含注射器最後產品的固定注射深 此消除可調整自動注射器類型所可能發生錯誤注射 可能性。 而且，產生更精密注射之方法包含使用針頭深 件來阻止針頭的向前移動，藉此將注射深度限制於 合的範圍。 須知，以上一般說明及以下詳細說明提供本發 施例，並且意欲提供所請求本發明之本質及特徵之 瞭解架構。 【實施方式】 如第1圖所示，一般的自動注射器10典型地包 1 2、動力總成1 4及針頭藥筒總成1 6。自動注射器 來達成 此控制 配合件 15英寸 英寸範 ，該可 動注射 及可變 0.4英 英寸， 深度， 度配合 度，藉 深度的 度配合 特別適 明之實 ,綜觀及 含外殼 10可進 -10- 200838574 一步包含藉針座20裝附的針頭1 8，該針頭1 8被扣緊護套 22所覆蓋。 針頭藥筒總成1 6滑動地位於自動注射器1 0之外殼1 2 內，並容納用來注射入病人體內的藥液。具體而言，室24 容納藥液，其中在作動時，柱塞26會迫使藥液透過針頭1 8 的扎刺端流出。針座20保持針頭1 8於一與室24連通的固 定位置，俾藥液可自室24流至針頭1 8，並透過針頭1 8的 扎刺端流出，進入病人體內。 φ 如第1圖進一步顯示，動力總成14包含壓縮彈簧28 ，其擁有可自自動注射器1 0伸出針頭，亦自室24透過針 頭1 8的扎刺端注出藥液的位能。於不作動狀態下，針頭1 8 容納於自動注射器1 0內達以針頭容納長度1 1表示的長度 。換句話說，針頭容納長度1 1係在使用自動注射器1 〇來 施配藥劑之前針頭1 8於自動注射器1 0內的長度。 當使用習知自動注射器1 0時，移除自動注射器1 〇的 安全銷，並接著對著待施打注射的病人推按自動注射器1 0 • 的近端3 0。當注射器1 0作動時，動力總成1 4的壓縮彈簧 2 8減壓，將針頭藥筒總成1 6朝自動注射器1 0的近端3 0 推進。如第2圖所示，在彈簧28的減壓影響下，包含針頭 18、室24及柱塞26的針頭藥筒總成16被向前推進。針頭 1 8的扎刺端刺穿扣緊護套22，並穿出自動注射器1 〇的近 端30。此時，針頭18達到其伸出長度，容納於室24內的 藥劑被柱塞26向前推出，並因此離開針頭1 8的扎刺端， 且進入病人體內。 針頭1 8刺入病人之深度由針頭1 8伸出自動注射器1 0 -11- 200838574 之近端30的向前前進以及由扣緊護套22的範圍決定。當 針頭1 8位於伸出最大位置時，藉扣緊護套22所提供抵住 自動注射器10之近端30內部的力量阻止針頭18更往前行 。具體而言，扣緊護套2 2在動力總成1 4的減壓彈簧2 8所 提供的力量下扣緊，並藉此決定習知自動注射器1 〇之針頭 18的伸出長度。壓縮之護套長度21係扣緊護套22在扣緊 後的長度，並因此維持針頭1 8的一部分於自動注射器1 〇 內達約等於壓縮之護套長度2 1的長度。藉扣緊於壓縮之護 套長度21的扣緊護套22，針頭18僅延伸伸出針頭長度23 ，其原因在於，約等於壓縮之護套長度2 1的針頭1 8之長 度維持在自動注射器1 〇內。 當用於肌內注射時，伸出針頭長度23的伸出長度自約 0.7英寸至約0.9英寸，該長度透過習知自動注射器近端之 護套之扣緊決定。由於一自動注射器與另一自動注射器間 護套之扣緊略有不同’因此難以達到更精密度的注射深度 。一般說來，具有扣緊護套22的習知自動注射器很難製造 ，其中一自動注射器與另一自動注射器間注射深度範圍的 不同小於約〇. 1英寸。甚而’當自動注射器用來施打藥劑 於病人的皮下區域時’用來決定針頭深度的扣緊護套22問 題重重，其原因在於皮下區域內的注射要求極精密度的注 射位置，並具有極低之施打於該位置外的注射公差° 如第3圖所示，本發明之自動注射器·32包含外殼34 、藥筒總成36、針頭38、針頭深度配合件40及動力提供 總成4 2。 外殻34包含一具有近端44及遠端46的外管型設計。 -12- 200838574 自動注射器32的外殼34設計成近端44係最接近病人注射 位置的一端，遠频4 6係離注射位置最遠的一*端。而且，外 殼3 4可由包含金屬、合金、聚合物型材料、玻璃及陶瓷複 合物的任何堅硬材料構成。較佳地，外殼3 4材料包含一堅 硬材料，俾可經得起在動力提供總成4 2作動時所承受的應 力。通常聚合物或塑膠材料適合用於外殻34，其原因在於 ，此等材料提供足夠的強度，亦具有強度相對於密度的高 比率，以容許產生較質輕的自動注射器。 • 於一實施例中，自動注射器32之外殼34設計成藥筒 容器4 8配合於外殼3 4的內徑內。藥筒容器4 8設計成在施 加力量於藥筒容器48的遠端時，維持於外殼34內有一滑 動構造。因此，藥筒容器48的外徑約略小於外殻34的內 徑。依所期望自動注射器的特定使用，外殻34及藥筒容器 48二者可設計成各種尺寸及構造。例如，在將自動注射器 設計成容易攜帶方面，自動注射器可設計成較長、修長形 式，俾使用者容易隨時攜帶。而且，當需要大量藥劑時， % 自動注射器及藥筒容器可設計成容納大量的藥劑。 藥筒容器48可以多種方式保持於自動注射器32的外 殼34內。於一實施例中，藥筒容器48可藉一回行凸緣維 持藥筒容器48於自動注射器32中，保持在外殼34內。 而且，於上述實施例中，藥筒容器48具有用來抵接針 頭深度配合件40的抵接表面35。於不包含藥筒容器48的 實施例中，外殼總成可含有一用來抵接針頭深度配合件40 的抵接表面。抵接表面3 5可如第3圖及第5圖所示作成傾 角，或者於其他實施例中，可爲圓形或扁平。典型地，抵 -13-

200838574 接表面3 5作成傾角，俾在抵接時僅接觸並壓縮針頭深 合件的角隅。 藥筒總成3 6可動地位於藥筒容器4 8內，並因此 力提供總成42提供足夠動力時，會朝自動注射器32 端44移動。藥筒總成3 6設計成藥筒總成3 6的外徑略 藥筒容器4 8的內徑，俾藥筒總成3 6可縱向移動而無 摩擦。而且容納藥劑於藥筒總成3 6內，其可設計成容 含較大或較少量及高或低黏度藥劑的各種藥劑類型。 地，藥筒總成3 6之材料係一種堅硬材料，其經常包含 '金屬、聚合物、熱塑料或複合物。由於藥劑容納於 總成36內，因此，藥筒總成設計成排除所納藥劑的® 以及排除藥劑流出藥筒總成3 6外。 藥筒總成3 6的近端設計成連接於包含針頭3 8、 54及可刺穿之護套56之針頭總成50。針座54具有一 連接於藥筒總成3 6之該近端的第1連接點及一用來收 針頭3 8之裝附端的第2連接點。針座5 4可用包含、 限於一螺釘型附裝、一壓配或者甚至於針座54與藥筒 36間的黏著連接的多種方式，連接於藥筒總成。而且 佳地，針座54可繞藥筒總成36的端部旋轉或捲縮定 以達成穩固的連接。一般說來，針座54可用普通教矛 國專利第3,3 80,449號的方式來使針頭38與藥筒總成 通，於本說明書中倂提該專利的所有揭示內容俾供參 針頭總成5 0之針頭3 8可爲任何適用來將藥劑3 病人的設計。例如針頭3 8可具有適用於低黏度或高貌 劑的內徑，可爲橢圓形或圓形橫截面設計，依新穎自 度配 在動 的近 小於 過大 納包 典型 玻璃 藥筒 〔收， 針座 用來 容該 惟不 總成 ，較 :位， :於美 36連 考。 :射入 i度藥 丨動注 -14- 200838574 射器的尺寸或意圖使用而定，亦可爲各種不同長度。 可刺穿之護套5 6用來維持針頭3 8的無菌狀態，且其 材料可包含聚合物、塑膠或諸如鋁的適當金屬材料。將可 刺穿之護套5 6的遠端裝附於針座5 4。此裝附可藉由壓配、 收縮、摺疊、螺釘型或黏著來進行，其中藉可刺穿之護套 56達到的完全包覆提供針頭38 —*持久的無菌環境。於一'較 佳配置中，可刺穿之護套5 6可藉護套5 6的固有彈性特徵 彈性配合於針座54，其原因在於，護套56的敞開端可伸展 以配合於針座54的一部分上方。有利的是，由於可刺穿之 護套56不必負責控制自動注射器之針頭的扎刺深度，因此 ’可刺穿之護套5 6無需特定設計基準，或如習知扣緊護套 般精密製造。因此，可剌穿之護套5 6之材料可包含極薄材 料，或可設計成更緊密地保護針頭3 8，藉此，在提供小型 自動注射器之設計時，可更妥善地繞針頭維持無菌環境。 針頭深度配合件40位於藥筒容器48內，與設於藥筒 總成3 6之近端的針座5 4接觸，並具有一供針頭3 8貫穿延 伸的開口。深度配合件4 0可與針座5 4移動，並在動力提 供總成42所施加機械力量下，朝自動注射器之近端移動。 第4圖顯示一實施例中具有環形的針頭深度配合件40 。爲限制用於皮下注射的針頭深度，針頭深度配合件40具 有長度自約0.2英寸至約0.4英寸，且較佳地自約〇·27英 寸至約0.33英寸之一縱長長度64。徑向外徑62設計成外 徑62小於藥筒容器48的內徑，且典型地，自約〇.4英寸 至約0.6英寸，更佳係自約0 · 5 0英寸至約〇 · 5 2英寸。 而且，針頭深度配合件40之遠端66與藥筒總成36之 -15- 200838574 近端接觸。一般而言，針頭深度配合件之遠端6 6垂直於針 頭深度配合件4 0之外表面6 8，以提供一用來接觸藥筒總成 3 6的平坦及平滑表面。此外，針頭深度配合件4 0之抵接側 70可與外表面68成垂直關係，並因此平行於遠端66表面 ，爲針頭深度配合件40提供圓筒型形狀。 典型地，針頭深度配合件40具有外徑62相對於縱長 長度64大於1左右之比率。而且，內徑74自約0.2英寸至 約0.4英寸，且較佳地自約0.25英寸至約0.35英寸，以容 納藥筒總成3 6之近端之貫穿延伸。內徑7 4須至少大到足 以讓針頭3 8貫穿延伸，甚至可隨意設計成較大，俾藥筒總 成36的相當大部分伸入針頭深度配合件40內部。因此， 徑向厚度72可變化以配合各種自動注射器設計，卻仍然提 供精密的注射深度。最常看到的是徑向厚度7 2自約〇. 〇 5 英寸至約0.1 8英寸，且較佳地自約〇 . 1 〇英寸至約〇 . 1 2英 寸。此外’針頭深度配合件可具有自遠端表面至近端表面 所測得’針頭深度配合件之縱長長度64相對於徑向厚度7 2 之大於2、較佳地約3的比率。 針頭深度配合件40之材料可包含熱塑性塑料、聚合物 '碳氫聚合物、可變形金屬、纖維質複合物及其組合的各 種材料。較佳地，用於針頭深度配合件4〇的材料係可變形 材*料其被界定爲因力量之施加而可經歷形狀上變化的材 料* °可變形材料的選擇旨在消除設計當裝配自動注射器32 日寺：S W緊配合之精密度界面幾何形狀的需要。而且，可變 开多材* f斗&針頭深度配合件40的使用提供對動力提供總成 42所產生過大力量的吸收。於一較佳實施例中，針頭深度 -16- 200838574 配合件40之材料包含當針頭深度配合件40之抵接側70 針頭總成50之抵接表面接觸時具有略可變形之特徵的 氫聚合物。在自動注射器32之抵接表面35與針頭配合 40之抵接側70接觸時’抵接側70可略微變形以消除機 能量。此變形如第5圖最清楚顯示’如外表面6 8與抵接 70間的角部邊緣一般輕微。 動力提供總成42可釋放機械能量’並因此驅動具有 頭總成50及針頭深度配合件40的藥筒總成36朝自動注 器3 2的近端前進。動力提供總成可伸入自動注射器3 2 外殼3 4的遠端部分，並與藥筒總成3 6的遠端接觸。於 實施例中，動力提供總成42包含一壓縮彈簧，其含有朝 動注射器3 2之遠端推進藥筒總成3 6、針頭總成5 0及針 深度配合件40所須的機械能量。 第5圖顯示本發明處於作動位置的縱剖視圖。於作 起動點5 8時，較佳地在容納於動力提供總成4 2內的壓 彈簧影響下，藥筒總成36，針頭總成50及針頭深度配合 40朝自動注射器32之近端44推進。具體而言，藥筒總 36於藥筒容器48內向前滑動，並因此使被可刺穿之護 5 6包圍的針頭3 8向前前進俾供注射。較佳地，將自動注 器32之近端44放在與待注射的病人緊密接觸處。當針 3 8大約向前移動時，針頭3 8刺穿可刺穿之護套5 6，自 動注射器3 2之近端4 4伸出，並接著在待施打注射之位 進入病人。針頭3 8的向前前進受阻停止於抵接側7 0的 頭深度配合件40與自動注射器32之近端44之抵接表面 的接觸點，導致針頭38伸出達針頭伸出長度39。 與 碳 件 械 側 針 射 之 白 頭 動 縮 件 成 套 射 頭 白 置 針 -17- 35 200838574 具體而言，抵接表面35由藥筒容器48之堅硬內部肩 部構成，惟於其他實施例中，亦可由外殻34之堅硬內部肩 部構成。抵接表面3 5實際上亦不具撓性以提供一表面，俾 可實現精密注射深度。因此，抵接表面3 5成爲一藉由接觸 針頭深度配合件40之抵接側70，阻止針頭3 8的向前前進 的精密度機械止動件，實現一具有非常精密度扎刺深度的 新穎自動注射器。新穎自動注射器32之針頭伸出長度39 的長度遠較第2圖所示習知針頭長度23更精密，其原因在 φ 於，相較於使用習知扣緊護套，透過使用本發明之針頭深 度配合件40，期望伸出長度的偏差更小。 例如，於施打皮下注射中，本發明之針頭深度配合件 提供一自約0.15英寸至約0.30英寸，更佳地自約0.20英 寸至約0.25英寸之精密預定深度。藉此精密且有利地潛在 針頭扎刺深度的更小範圍，可更精確地將藥劑送入病人體 內一正確位置。 一旦針頭3 8完全伸出達針頭深度配合件40所限定的 φ 針頭伸出長度3 9，動力提供總成42即迫使位於藥筒總成 36內的柱塞60朝自動注射器32的近端前進。柱塞60的移 動對容納於藥筒總成3 6內的藥劑施壓，使藥劑透過在病人 體內達期望深度之針頭1 8的扎刺端出來。本發明之自動注 射器可例如使用諸如惟不限於舒馬崔普疼（s u m a t r i p t a η)、理 札崔普疼（rizatriptan)、弗洛瓦崔普疼（frovatriptan)、佐爾 米崔普疼（zolmitriptan)、那拉崔普疼（naratriptan)、洛普拉 米德氫氯化物（loperamide hydrochloride)的藥劑。 本申請案之發明可被利用且配合較佳地配合須在病人 -18- 200838574 體內注射特定深度的藥劑來使用。雖然本發明可用於肌內 及皮下注射二者，惟本發明對藥劑通常須注射入更精密度 深度的皮下注射特別有用。使用針頭深度配合件之皮下注 射的較佳範圍自約0.1 5英寸至約0 · 3 0英寸，且更佳地自約 0.20英寸至約0.25英寸，針頭深度配合件40可構造成各 種尺寸，以便使用於其他精密度針頭注射深度。 本申請案之發明可由自行施打之個人或其他個人用於 病人身上。藉由將藥劑預先裝入自動注射器內，並固定針 頭於一特定長度，提供針頭深度配合件俾用於特定注射深 度，具有極少或無醫療訓練的個人可使用自動注射器。而 且，具有固定針頭及由針頭深度配合件所決定之預定注射 深度之本發明自動注射器的簡易性使本自動注射器適用於 習知自動注射器可能提供錯誤注射深度的緊急外傷情況。 此外，由於在作動自動注射器時，本發明自動注射器之針 頭會刺穿護套，因此，較佳地，在施打注射之前，不移除 可刺穿之護套。相較於在注射器作動之前須移除護套的許 多習知自動注射器，該設計增加自動注射器使用的簡易性 〇 因此，本發明之竇施揭示具有前所未見之特徵的自動 注射器。此等自動注射器實施例在施打藥液於病人方面展 現極高注射深度精密度，並具有使非技術個人能在緊急外 傷的壓力下使用自動注射器的設計特徵。 在此倂提於本申請案中提及之所有引證專利及公告案 的揭示內容俾供參考。 以上說明意圖使熟習此技藝人士能實施本發明。其不 -19- 200838574 欲道盡閱讀本說明熟習此技藝人士即可瞭然的所有可能變 化及變更。惟意圖使所有這些變化及變更包含在以下申請 專利範圍所界定之本發明範疇內。除非上下文特別是相反 的另w所指，否則，申請專利範圍意圖涵蓋對達到本發明 目的有效的所指元件以及任何配置或順序中的步驟。 【圖式簡單說明】 圖1係習知自動注射器處於不作動位置的縱剖視圖。 圖2係圖1之習知自動注射器處於作動位置的縱剖視 φ 圖。 圖3係本發明自動注射器處於不作動位置的縱剖視 圖。 圖4係本發明之針頭深度配合件的縱剖視圖。 圖5係本發明自動注射器處於作動位置的縱剖視圖。 【主要元件符號說明】

14 動 力 總 成 32 白 動 注 射 器 34 外 殼 35 抵 接 表 面 36 藥 筒 總 成 38 針 頭 40 針 頭 深 度 配 合件 42 動 力 提 供 總 成 44 遠 端 46 近 端 -20- 200838574

48 藥筒容器 50 針頭總成 54 針座 56 可刺穿之護套 58 起動點 60 柱塞 66 近端 68 外表面 7 0 抵接側

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Claims (1)

1. 200838574 十、申請專利範圍： 1 · 一種自動注射器， 一外管，具有一 管上的抵接表面； 一藥筒總成，具 外管內； 一針頭，裝附於 一可剌穿之護套 Φ 一可起動之動力 筒總成，使該針頭 一針頭深度配合 來藉由抵接該外管 之近端之伸出，並 2 .如申請專利範圍第 自約0.1 5英寸至乾 3 .如申請專利範圍第 • 自約〇.2〇英寸至斧 4.如申請專利範圍第 侷限於一範圍以提 5 .如申請專利範圍第 配合件之材料包曰 物、可變形金屬、 的材料。 6.如申請專利範圍第 包括： 遠端及一近端，並具有一形成在該外 有一遠端及一近端，且可動地位於該 該藥筒總成之該近端； ，覆蓋該針頭； 提供總成，用來提供力量以移動該藥 伸出該外管外之該近端外；以及 件，連接於該藥筒總成之該近端，用 之該抵接表面而限制該針頭自該外管 藉此限制注射深度。 1項之自動注射器，其中該注射深度 J 0.30英寸。 2項之自動注射器，其中該注射深度 J 0.25英寸。 1項之自動注射器，其中該注射深度 供一皮下注射。 1項之自動注射器，其中該針頭深度 選自於由熱塑料、聚合物、碳氫聚合 纖維質複合物及其組合所構成之群組 1項之自動注射器，其中該針頭深度 -22- 200838574 配合件之材料包含碳氫聚合物。 7 ·如申請專利範圍第6項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件之材料包含橡膠。 8 ·如申請專利範圍第1項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件可變形。 9.如申請專利範圍第1項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件進一步包括一抵接側、一遠側、一徑向外表面以 及一徑向內表面。 1 〇.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件定位成該針頭深度配合件之該抵接側可抵接該抵 接表面。 11.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該遠側垂直 於該徑向外表面。 1 2.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該遠側垂直 於該徑向內表面。 13.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該抵接側垂 直於該徑向外表面。 1 4.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件進一步包括一段自該遠側至該抵接側測得之徑向 外部表面的長度，其約等於一段自該遠側至該抵接側測 得之徑向內部表面的長度。 1 5.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件進一步包括一自約0.4英寸至約0.6英寸之外徑。 1 6.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該針頭深度 -23- 200838574 配合件進一步包括一自約0.2英寸至約0.4英寸之內徑。 1 7.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件進一步包括一自該針頭深度配合件之徑向外表面 至該針頭深度配合件之徑向內表面所測得，自約0.05英 寸至約〇·18英寸之徑向厚度。 1 8.如申請專利範圍第9項之自動注射器，其中該針頭深度 配合件進一步包括一大於2之自遠端表面至近端表面所 測得該針頭深度配合件之長度與徑向厚度之比例。 1 9.如申請專利範圍第1項之自動注射器，其進一步包括一 裝附於該藥筒總成之該近端外的可刺穿之針頭護套。 20.如申請專利範圍第19項之自動注射器，其中該可刺穿 之針頭護套可壓扁。 2 1 .如申請專利範圍第1 9項之自動注射器，其中該護套之 材料包含選自由聚合物、金屬、纖維素材料、塑膠及其 組合所構成之群組的材料。 22. 如申請專利範圍第1項之自動注射器，其進一步包括一 收容於該藥筒總成內之藥劑，供透過該針頭射出。 23. 如申請專利範圍第19項之自動注射器，其中該藥劑係 選自於由舒馬崔普疼（sumatriptan)、理札崔普疼 (rizatriptan)、弗洛瓦崔普疼（frovatriptan)、佐爾米崔普疼 (zolmitriptan)、那拉崔普疼（naratriptan)、洛普拉米德氫 氯化物（loperamide hydrochloride)及其組合所構成之群組 〇 24 .如申請專利範圍第1 9項之自動注射器，其中該藥劑係 -24- 200838574 舒馬崔普疼（sumatriptan)。 25. —種自動注射器，包括： 一圓筒形外殼總成，具備一遠端及一近端，設有一傾 斜抵接表面； 一藥筒總成，可動地位於該圓筒形外殼內，該藥筒總 成包含： 一堅硬藥筒，具有一遠端及一近端；及 一柱塞，可動地位於該堅硬藥筒內； • 一針頭總成，連接於該堅硬藥筒之該近端；該針頭總 成包含： 一針頭，具有一扎刺端及一裝附端； 一針座，具有一用來將該針頭總成連接於該堅硬藥 筒之該近端的第1連接點及一用來收容該針頭裝附端的 第2連接點；及 一可刺穿之護套，覆蓋該針頭； 一動力總成，收容於該圓筒形外殼之該遠端中，用來 ® 釋放機械能量以在該外殼總成內移動該藥筒總成與所連 接之該針頭總成，使該針頭伸出該圓筒形外殼外之該近 端外；以及 一環形針頭深度配合件，繞該針頭總成被收容，用來 藉由抵接該抵接表面，限制所連接該藥筒總成及該針頭 總成之近端的移動，造成該針頭之扎刺端伸至一注射深 度。 26. 如申請專利範圍第25項之自動注射器，其中該注射深 -25- 200838574 度自約0.1 5英寸至約〇 · 3 0英寸。 27·如申請專利範圍第26項之自動注射器，其中該注射深 度自約0.20英寸至約0.25英寸。 28.如申請專利範圍第25項之自動注射器，其中該針頭深 度配合件之材料包含選自包含熱塑料、聚合物、碳氫聚 合物、可變形金屬、纖維素複合物及其組合所構成之群 組的材料。 29·如申請專利範圍第25項之自動注射器，其中該針頭深 度配合件之材料包含至少一碳氫聚合物。 30·如申請專利範圍第25項之自動注射器，其進一步包括 一收容於該堅硬藥筒內之藥劑。 3 1 ·如申請專利範圍第3 0項之自動注射器，其中該藥劑係 選自於由舒馬崔普疼（sumatriptan)、理札崔普疼 (rizatriptan)、弗洛瓦崔普疼（frovatriptan)、佐爾米崔普疼 (zolmitriptan)、那拉崔普疼（naratnptan)、洛普拉米德氫 氯化物（loperamide hydrochloride)及其組合所構成之群組 〇 32.如申請專利範圍第28項之自動注射器，其中該藥劑係 舒馬崔普疼（sumatriptan)。 3 3 . —種施打注射之方法，包括以下步驟： a) 起動一動力總成’並藉此釋放機械能量，該動力總 成與一容納於一圓筒形外殻內之藥筒總成功能性接觸， 該圓筒形外殼具有一遠端及〜近端； b) 朝該圓筒形外殻之該近端移動一連接於該藥筒總成 -26- 200838574 ，並具有一於近端延伸之扎刺端之針頭，俾該針頭之該 扎刺端刺穿一護套，並自該圓筒形外殼伸出；以及 C)藉由一針頭深度配合件與該圓筒形外殻抵接，限制 該針頭之近端移動’俾該針頭伸至一注射深度。 3 4 .如申請專利範圍第3 3項之方法，其中於步驟a)中進一 步包括藉由接受注射的人的自行施打注射，起動該動力 總成。 3 5.如申請專利範圍第33項之方法，其中於步驟c)中，該 注射深度自約0.15英寸至約0.30英寸。 3 6 .如申請專利範圍第3 3項之方法，其中於步驟c)中進一 步包括該針頭深度配合件，其在該針頭深度配合件與該 圓筒形外殼抵接後變形。 37. 如申請專利範圍第33項之方法’，其進一步包括自該針 頭的扎刺端在該注射深度注射一藥劑。 38. 如申請專利範圍第37項之方法，其中該藥劑係舒馬崔 普疼（sumatriptan) 〇 39. 如申請專利範圍第37項之方法，其中該藥劑係選自於 由舒馬崔普疼（sumatriptan)、理札崔普疼（rizatriptan)、弗 洛瓦崔普疼（frovatriptan)、佐爾米崔普疼（zolmitriptan)、 那拉崔普疼（naratriptan)、洛普拉米德氫氯化物 (loperamide hydrochloride)及其組合所構成之群組。 -27-