TW200524569A - Improved IOL inserter plunger and body interface - Google Patents

Description

200524569 九、發明說明： 【發明:所屬之技術領域】 本發明係關於眼科外科裝置。尤其本發明係關於將人 水日日體（IOL)植入眼睛内的裝置。 【先前技術】 IOL為當眼睛的天然水晶體罹患白内障或疾病時，用於 取代天然水晶體的人工水晶體。I〇L有時也會在天然水晶 體仍舊留在眼睛内的情況下植入眼睛内，來修正眼睛的折 射誤差。IOL可放置在眼睛的後腔或前腔。I〇L具有許多種 形狀與材質，某些常見的I0L形式包含俗稱的開環觸覺，這 包含三件型，其具有一件光學與兩件附接至與延伸自該光 學的觸覺；-件型’其中整合形成該光學與觸覺（例如利用 將該光學與該觸覺加工在一起，形成材質單體）；常見的還 有閉環觸覺型I〇L。仍舊是進一步I〇L型態稱為平板觸覺 型，其中該觸覺設置成延伸自該光學反面的平板。該i〇L 也可由許多材質或組合材質製成，像*pMMA、聚矽氧、 水膠與矽水膠等等。 已知有許多儀器與方法用於將I0L植人眼睛内。在一個方 更精密控制 插入尖端， 法中’外科醫生只要使用反面有刀刀的外科鉗子，用於抓 住IOL並透過切口裝人眼睛内。目前仍舊在實行這個方法， 越來越多外科醫生都使用更精密的IOL植人器裝置，這類 裝置提供許多優點，像是讓外科醫生將肌裝人眼睛時能夠 。IOL植人器裝置近來已經發展出更小直徑的 比單獨使用鉗子更能在角膜上切出更小的切口。 98195.doc 200524569 更小的切:大小（例如小於3 _)當然優於較大的切口（例 如大约3’.2l5+mm)，目為更小的切口對於縮短術後疾癒時 間與減少併發症（像是引發散光）有所貢獻。 因為IOL非常小並且製造精巧，所以在處理時必須袼外小 心。為了讓IOL通過更小的切口，所以在進入眼睛之前必須 損疊與/或壓縮，進入之後會恢復其原始未摺疊/未壓縮的形 狀口此I0L植入器裝置必須設計成可輕易讓i〇L通過裝置 進入眼目月，同時無淪如何都不會損害到精密的。若 在裝入眼睛時受損，外科醫生可能需要從眼睛取出受損的 IOL並更換新的i〇l，這是最不想要的外科結果。 如此如上所解釋，I0L植入器裝置必須設計成可輕易讓 IOL通過。而以可預測的方位與方式，將i〇l從i〇l植入器 裝置的尖端排出並進入眼睛也同樣重要。若I〇L太快從尖端 排出或方向錯誤，外科醫生必須進一步操控眼睛内的1〇[， 这會造成眼睛周圍組織外傷。因此，非常需要一種植入器 裝置，可精確將IOL載入並壓縮放入植入器裝置内，並通過 並從植入器裝置尖端排出IQL，並以可控制、可預測以及可 重複的方式進入眼睛内。 若要確疋以文控制的方式讓I〇L通過植入器裝置的 尖端後排出，IOL必須先載入I0L植入器裝置。因此，將⑴乙 載入植入器裝置在整個過程中是非常精密並且重要的步 驟。將IOL不正確的載入植入器裝置通常是I〇L植入失敗的 原因。今天市面上大多數I〇L植入器裝置通常都需要參與的 護士與/或外科醫生在手術時，將I0L載入植入器内。由於 98195.doc 200524569 IOL相當精密，所以會有護士與/或外科醫生不小心弄壞i〇l 以及/或ιοί載入植入器裝置内不正確的風險，導致植入失 敗。 在傳統IOL植入器裝置内，：[0L植入器利用具有尖端卡住 IOL(之前已經載入並壓縮成植入器内腔大小）的柱塞，讓其 通過植入器内腔。如此IOL會與柱塞尖端以及植入器裝置 的内腔界接。内腔通常朝開口尖端變小，以便I〇L推進通過 内腔時進一步壓縮。内腔的尖端大小可插入外科切口，如 上述’較好是小於3 mm的切口。也就是，植入器内腔的尺 寸通常在IOL載入區較大，然後往内腔尖端逐漸遞減讓I〇L 可進入眼睛内。吾人將瞭解，内腔尖端上I〇L的壓縮直徑與 内腔尖端的内徑一樣，較好是如上述小於3 mm。這些組件 界面都係動態的，其感應界面組件（即是I〇L、柱塞尖端以 及植入器内腔）之間的作用力將隨1〇乙推過内腔而變動。因 此，14些動態力量的控制最為重要，否則I〇L在遞送期間會 因為之間的作用壓縮力量過大而受損。例如，當柱塞推進 IOL通過直徑逐漸縮小的内腔時，I〇L會在需要增加力量推 擠IOL通過内腔時受到壓縮。這會導致柱塞尖端與I〇L之間 力篁過大，造成IOL可能受損並且/或I〇L從内腔尖端排出時 不叉控制。另外，柱塞尖端的力量可導致I〇L在通過植入器 時扭曲並且/或旋轉，因此I0L與柱塞尖端以及/或植入器内 腔之間的力量會不受控制達到IOL受損點。 許多植入器裝置都已經提出來試圖解決此問題，尤其是 控制柱塞、内腔與I0L之間力量的問題，因此仍舊需要一種 98i95.doc 200524569 設計簡單、操作簡單以及IOL遞送過程簡單的I〇L植入器裝 置。·…：二 【發明内容】 本發明提供一種植入器，其利用在植入器上提供至少一 個’但是較好是一對整合至柱塞軸上的懸臂突出物，來更 精確控制柱塞/植入器界面。該突出物往柱塞轴的徑向往外 偏’且設計用於提供偏壓力抵住植入器内槍的内壁。植入 器本體可進一步包含一個別對穿透孔或其他特徵，用於與 該突出物互動以避免柱塞不小心與植入器分離。 【實施方式】 本發明係關於10L植入器，其具有一界定一縱向通道或内 腔之管狀本體，該通道或内腔從植入器的近端延伸至遠端 尖端；以及一柱塞組件，其套嵌在管狀本體之敞開近端内。 圖1内可看見先前技術的植入器裝置1〇，其包含一具有敞開 近端14及一對置遠端尖端16的管狀本體12，該尖端“可用 於插入眼睛的切口内以便透過植入器從尖端16將1〇1^植入 眼睛内。為了控制本體内柱塞的動作，先前技術裝置使用 一或多個橡膠0形環17a、17b，其可提供柱塞與本體内壁之 間的摩擦。0形環屬於分離件，需要直接用手裝在柱塞組件 上，如此會增加製造成本。此外，先前技術裝置1〇並不包 含任何可避免柱塞相對於植入器本體作出不必要反應及/ 或與之分離的特徵。甚至進一步地，先前技術裝置⑺並不 包含任何可建立該才主塞相料植A器本體的—或多 推進位置的特徵。 98195.doc 200524569 吾人可瞭解，本發明係關於柱塞/本體之界面。因此，植 入器之其-¾部分（例如植入器本體的截面形狀、I〇L載入 區、植入器遠端尖端、柱塞尖端等等）可為任何所要的外 形。圖2-5顯示本發明柱塞/植入器本體界面的較佳具體實 施例。植入器本體20具有遠端尖端21以及近端22，該近端 具有可藉以套嵌柱塞組件30的開口 23。一簡化的I0L 15可 用任何已知設計在植入器本體的I〇L載入裝置（未顯示）予 以載入本體20内，本體近端22包含手指固定座22，且柱塞3〇 包含位於近端處的指壓板3〇a，可供以注射筒方式擠壓與推 進該柱塞通過該縱向通道2〇,。一柱塞尖端3〇b被設置於該遠 端處，可供卡住並推擠I0L 15通過該植入器本體2〇的遠端 尖端21且推至其外。 柱塞30較好是對準並在通道2〇，内固定不旋轉，以確定 IOL 15與柱塞尖端3〇b正確嚙合。利用在非圓形（例如橢圓） 的剖面形狀内形成本體2〇與柱塞的近端，就可達成柱塞對 準並且固定不旋轉。柱塞的近端上可設置複數個徑向延伸 之鰭30c，其可用來在本體通道2〇，内對準並固定不旋轉讓柱 塞30(另請參閱圖2b)。 柱塞30與本體20的内壁2〇a間之摩擦力由至少一，但較好 是一對將第一末端24a，、24b’分別附接至柱塞軸3〇a的懸臂 突出物24a、24b所支配。突出物2仏、2仆朝柱塞軸的徑向 往外偏移，如此套嵌在通道20,内時，其上的自由端24a，，、 24b”會往内壓。因此，會施加偏壓力抵住植入器本體的内 壁20a，藉此提供柱塞在植入器本體内移動的阻力。這個阻 98195.doc 200524569 力對於讓外科醫生精確控制柱塞移動來說是必須的。透過 °又汁參數亓預定突出物24a、24b所加諸的阻力，這些參數 可包含零件製造材料、突出物的尺寸以及突出物相對於柱 基軸的附接角度。精通此技術的人士在不過度實驗之下， 可决疋所要的摩擦力以及達成所要力量所需的設計參數。 如圖2、3與5内所示，植入器本體2〇包含數量一樣的掣 爪，例如凹穴或穿透孔4〇、42,分別用來與突出物24a、24b 的自由端24a’、24b’對準。當柱塞推進過通道2〇，，自由端 2乜’、2413’會相遇並且變成卡在孔4〇、42内，如圖2與5所示。 自由端24a，、24b，的形狀可提供一個斜面「s」或其他特徵， 一旦自由端卡在孔内就可避免柱塞向後移動（收縮卜因此 植入器可包裝起來，並且呈現給使用者時，其上的自由端 24a，、24b’已經卡在其個別孔4〇、42内，避免運送或在任何 時間使用之前柱塞與本體分離。同時，在自由端與伴隨孔 之間施加大於維持力量之_力時，斜面「s」不應該妨礙柱 塞繼續推進（朝向遠端尖端21)。吾人將瞭解，自由端24&，、 24V可設計成許多外形，來達成所要的阻力。 吾人可進一步注意，孔、 凹穴或其他掣爪特徵的配置可 放置在植入器本體20的任何所要位置上。例如，若想要讓 柱塞尖端精確位於植入器儲存盘/戋佶 - 十^便用的特定階段的精 確位置上，掣爪位置可選擇將柱塞尖踹固+ <评71T位泰大麵固疋至通道2〇，内所 要縱向位置上。更進一步，一個以μ十 y 體2 0定位在超過一個的縱向位置以上 是孔40、42)可位於靠近近端22的地方 ^ 個以上或一組掣爪可沿著本 例如，一組掣爪（像 來在儲存與運送期 98195.doc -10- 200524569 間固定柱塞。另一組掣爪可靠近遠端尖端21，來將柱塞固 定在推迤行程的末端。其他掣爪組可位於本體2〇的中央， 來將柱塞尖端固定在距離I0L 15特定位置上或與之接觸。 如此吾人可瞭解，掣爪可縱向相隔並且策略性沿著本體 配置’來增加任何所要的柱塞推進輪廓。 【圖式簡單說明】 圖1為先前技術植入器裝置的透視圖； 圖2為本發明植入器的管狀本體近端之放大部分透視圖；及 圖2b為沿著圖2内直線2b-2b所取的柱塞與本體之剖面 圖； 圖3為本發明植入器的本體組件之放大部分透視圖； 圖4為本發明植入器的柱塞組件之放大部分透視圖；及 圖5為圖3與4的組合圖。 【主要元件符號說明】 1〇 植入器裝置 12 管狀本體 14 開放式近端 15 人工水晶體 16 遠端尖端 17a 橡膠Ο形環 17b 橡膠Ο形環 20 植入器本體 20’ 通道 20a 内壁 98195.doc -11 - 200524569 21 遠端尖端 22 7 ' 22' 手指固定座 23 開口 24a， 第一末端 24b， 第一末端 24a 突出物 24b 突出物 24a，， 自由端 24b，， 自由端 30 柱塞組件 30a 指壓板 30b 柱塞尖端 30c 延伸籍 30a 柱塞軸 40 穿透孔 42 穿透孔 98195.doc

Claims (1)

1. 200524569 十、申請專利範圍： 1 · 一種-將，IOL植入眼睛内的植入器，該植入器包含： a) —植入器本體，其具有一近端及一遠端尖端、與一界 定一延伸於其間之縱向通道的内壁； b)—柱塞，其具有一近端與一遠端柱塞尖端，該柱塞套 嵌在該本體的該縱向通道内； Ο —或多個懸臂突出物，其附接至該柱塞上且自該柱塞 處呈徑向地延伸，該等突出物被配置成可施加一偏壓 力抵住該植入器本體的該内壁。 2.

   如請求項1之植入器，其進一步包含一或多個掣爪，其被 形成於該注入器本體内，並被配置成可供在該等突出物 經由該柱塞相對於該注入器本體之移動而分別遭遇一個 別之该掣爪後隨即卡住該一或多個突出物。 如請求項2之注入器，其中該掣爪為穿透孔。 如明求項2之注人器，其進一步包含位於該柱塞上的第一 與第二突出物，其可供分別卡住該注入器本體上的第一 與第二掣爪。 5. 如明求項2之注入器，其進一步包含複數個沿著該注入器 本體呈縱向間隔之形態所構成之掣爪。 6. =:1之注入器’其中該等突出物具有-個別自由 P可二配置成在當該等突出物已被-個別掣爪所卡住 才 5亥柱塞相對於該注入器本體退回。 98195.doc