TR2023004838T - Bir veya daha fazla analit (varyant) için bir malzeme örneğinin analizine yönelik bir kit - Google Patents
Bir veya daha fazla analit (varyant) için bir malzeme örneğinin analizine yönelik bir kitInfo
- Publication number
- TR2023004838T TR2023004838T TR2023/004838 TR2023004838T TR 2023004838 T TR2023004838 T TR 2023004838T TR 2023/004838 TR2023/004838 TR 2023/004838 TR 2023004838 T TR2023004838 T TR 2023004838T
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- material sample
- test strip
- housing
- strip holder
- analysis
- Prior art date
Links
- 239000000463 material Substances 0.000 title abstract description 166
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 title abstract description 42
- 238000012360 testing method Methods 0.000 abstract description 190
- 239000000523 sample Substances 0.000 abstract description 146
- 239000000872 buffer Substances 0.000 abstract description 49
- 239000007788 liquid Substances 0.000 abstract description 36
- 235000013305 food Nutrition 0.000 abstract description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 9
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 abstract description 6
- 230000007794 irritation Effects 0.000 abstract description 5
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 abstract description 4
- 208000014674 injury Diseases 0.000 abstract description 3
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 abstract description 2
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 abstract description 2
- 230000008733 trauma Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 33
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 26
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 24
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 24
- 210000000887 face Anatomy 0.000 description 22
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 20
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 20
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 19
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 19
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 18
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 18
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 18
- 238000004809 thin layer chromatography Methods 0.000 description 17
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 14
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 13
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 11
- 241000711573 Coronaviridae Species 0.000 description 10
- 238000000034 method Methods 0.000 description 9
- 241000712461 unidentified influenza virus Species 0.000 description 9
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 8
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 8
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 8
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 8
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 7
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 description 7
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 6
- 229930003827 cannabinoid Natural products 0.000 description 6
- 239000003557 cannabinoid Substances 0.000 description 6
- 229940065144 cannabinoids Drugs 0.000 description 6
- ZPUCINDJVBIVPJ-LJISPDSOSA-N cocaine Chemical compound O([C@H]1C[C@@H]2CC[C@@H](N2C)[C@H]1C(=O)OC)C(=O)C1=CC=CC=C1 ZPUCINDJVBIVPJ-LJISPDSOSA-N 0.000 description 6
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 6
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 6
- BQJCRHHNABKAKU-KBQPJGBKSA-N morphine Chemical compound O([C@H]1[C@H](C=C[C@H]23)O)C4=C5[C@@]12CCN(C)[C@@H]3CC5=CC=C4O BQJCRHHNABKAKU-KBQPJGBKSA-N 0.000 description 6
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 description 6
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 5
- 201000009182 Chikungunya Diseases 0.000 description 4
- 208000004293 Chikungunya Fever Diseases 0.000 description 4
- 102000011022 Chorionic Gonadotropin Human genes 0.000 description 4
- 108010062540 Chorionic Gonadotropin Proteins 0.000 description 4
- 102000012673 Follicle Stimulating Hormone Human genes 0.000 description 4
- 108010079345 Follicle Stimulating Hormone Proteins 0.000 description 4
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 4
- 230000005526 G1 to G0 transition Effects 0.000 description 4
- 241000701044 Human gammaherpesvirus 4 Species 0.000 description 4
- 241000711920 Human orthopneumovirus Species 0.000 description 4
- 102000004375 Insulin-like growth factor-binding protein 1 Human genes 0.000 description 4
- 108090000957 Insulin-like growth factor-binding protein 1 Proteins 0.000 description 4
- 102000009151 Luteinizing Hormone Human genes 0.000 description 4
- 108010073521 Luteinizing Hormone Proteins 0.000 description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 4
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 4
- 229940015047 chorionic gonadotropin Drugs 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 4
- 239000002657 fibrous material Substances 0.000 description 4
- 229940028334 follicle stimulating hormone Drugs 0.000 description 4
- 208000006454 hepatitis Diseases 0.000 description 4
- 231100000283 hepatitis Toxicity 0.000 description 4
- 208000017169 kidney disease Diseases 0.000 description 4
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 4
- 229940040129 luteinizing hormone Drugs 0.000 description 4
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 4
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 4
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 4
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 4
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 4
- 241000701161 unidentified adenovirus Species 0.000 description 4
- GBBSUAFBMRNDJC-MRXNPFEDSA-N (5R)-zopiclone Chemical compound C1CN(C)CCN1C(=O)O[C@@H]1C2=NC=CN=C2C(=O)N1C1=CC=C(Cl)C=N1 GBBSUAFBMRNDJC-MRXNPFEDSA-N 0.000 description 3
- TVYLLZQTGLZFBW-ZBFHGGJFSA-N (R,R)-tramadol Chemical compound COC1=CC=CC([C@]2(O)[C@H](CCCC2)CN(C)C)=C1 TVYLLZQTGLZFBW-ZBFHGGJFSA-N 0.000 description 3
- SHXWCVYOXRDMCX-UHFFFAOYSA-N 3,4-methylenedioxymethamphetamine Chemical compound CNC(C)CC1=CC=C2OCOC2=C1 SHXWCVYOXRDMCX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- QCVGEOXPDFCNHA-UHFFFAOYSA-N 5,5-dimethyl-2,4-dioxo-1,3-oxazolidine-3-carboxamide Chemical compound CC1(C)OC(=O)N(C(N)=O)C1=O QCVGEOXPDFCNHA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 244000105624 Arachis hypogaea Species 0.000 description 3
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 3
- XUIIKFGFIJCVMT-GFCCVEGCSA-N D-thyroxine Chemical compound IC1=CC(C[C@@H](N)C(O)=O)=CC(I)=C1OC1=CC(I)=C(O)C(I)=C1 XUIIKFGFIJCVMT-GFCCVEGCSA-N 0.000 description 3
- 241000710829 Dengue virus group Species 0.000 description 3
- 102000002322 Egg Proteins Human genes 0.000 description 3
- 108010000912 Egg Proteins Proteins 0.000 description 3
- 241000282326 Felis catus Species 0.000 description 3
- 108010068370 Glutens Proteins 0.000 description 3
- 241000701024 Human betaherpesvirus 5 Species 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 102000014171 Milk Proteins Human genes 0.000 description 3
- 108010011756 Milk Proteins Proteins 0.000 description 3
- BRUQQQPBMZOVGD-XFKAJCMBSA-N Oxycodone Chemical compound O=C([C@@H]1O2)CC[C@@]3(O)[C@H]4CC5=CC=C(OC)C2=C5[C@@]13CCN4C BRUQQQPBMZOVGD-XFKAJCMBSA-N 0.000 description 3
- 241000710799 Rubella virus Species 0.000 description 3
- 208000019802 Sexually transmitted disease Diseases 0.000 description 3
- 241000580858 Simian-Human immunodeficiency virus Species 0.000 description 3
- AUYYCJSJGJYCDS-LBPRGKRZSA-N Thyrolar Chemical compound IC1=CC(C[C@H](N)C(O)=O)=CC(I)=C1OC1=CC=C(O)C(I)=C1 AUYYCJSJGJYCDS-LBPRGKRZSA-N 0.000 description 3
- 102000011923 Thyrotropin Human genes 0.000 description 3
- 108010061174 Thyrotropin Proteins 0.000 description 3
- 229940123445 Tricyclic antidepressant Drugs 0.000 description 3
- 241000907316 Zika virus Species 0.000 description 3
- 208000030961 allergic reaction Diseases 0.000 description 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 3
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 3
- -1 antibodies Substances 0.000 description 3
- 229940125717 barbiturate Drugs 0.000 description 3
- 229940049706 benzodiazepine Drugs 0.000 description 3
- 150000001557 benzodiazepines Chemical class 0.000 description 3
- 229960003920 cocaine Drugs 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 235000014103 egg white Nutrition 0.000 description 3
- 210000000969 egg white Anatomy 0.000 description 3
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 3
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 3
- 235000021312 gluten Nutrition 0.000 description 3
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- YELGFTGWJGBAQU-UHFFFAOYSA-N mephedrone Chemical compound CNC(C)C(=O)C1=CC=C(C)C=C1 YELGFTGWJGBAQU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- MYWUZJCMWCOHBA-VIFPVBQESA-N methamphetamine Chemical compound CN[C@@H](C)CC1=CC=CC=C1 MYWUZJCMWCOHBA-VIFPVBQESA-N 0.000 description 3
- 229960001252 methamphetamine Drugs 0.000 description 3
- 235000021239 milk protein Nutrition 0.000 description 3
- 229960005181 morphine Drugs 0.000 description 3
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 description 3
- 229960002085 oxycodone Drugs 0.000 description 3
- 235000020232 peanut Nutrition 0.000 description 3
- AYXYPKUFHZROOJ-ZETCQYMHSA-N pregabalin Chemical compound CC(C)C[C@H](CN)CC(O)=O AYXYPKUFHZROOJ-ZETCQYMHSA-N 0.000 description 3
- 229960001233 pregabalin Drugs 0.000 description 3
- 239000009342 ragweed pollen Substances 0.000 description 3
- 235000014102 seafood Nutrition 0.000 description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 3
- 229940034208 thyroxine Drugs 0.000 description 3
- XUIIKFGFIJCVMT-UHFFFAOYSA-N thyroxine-binding globulin Natural products IC1=CC(CC([NH3+])C([O-])=O)=CC(I)=C1OC1=CC(I)=C(O)C(I)=C1 XUIIKFGFIJCVMT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229960004380 tramadol Drugs 0.000 description 3
- TVYLLZQTGLZFBW-GOEBONIOSA-N tramadol Natural products COC1=CC=CC([C@@]2(O)[C@@H](CCCC2)CN(C)C)=C1 TVYLLZQTGLZFBW-GOEBONIOSA-N 0.000 description 3
- 239000003029 tricyclic antidepressant agent Substances 0.000 description 3
- 229940035722 triiodothyronine Drugs 0.000 description 3
- 241001529453 unidentified herpesvirus Species 0.000 description 3
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 3
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 3
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 3
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 3
- 229960000820 zopiclone Drugs 0.000 description 3
- KWTSXDURSIMDCE-QMMMGPOBSA-N (S)-amphetamine Chemical compound C[C@H](N)CC1=CC=CC=C1 KWTSXDURSIMDCE-QMMMGPOBSA-N 0.000 description 2
- 206010050337 Cerumen impaction Diseases 0.000 description 2
- 241001263478 Norovirus Species 0.000 description 2
- 229940025084 amphetamine Drugs 0.000 description 2
- 244000309743 astrovirus Species 0.000 description 2
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 2
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 2
- 210000002939 cerumen Anatomy 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 2
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 2
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 210000001331 nose Anatomy 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 210000004243 sweat Anatomy 0.000 description 2
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 2
- 241000208223 Anacardiaceae Species 0.000 description 1
- 206010006500 Brucellosis Diseases 0.000 description 1
- 206010051226 Campylobacter infection Diseases 0.000 description 1
- 241000606161 Chlamydia Species 0.000 description 1
- 206010008631 Cholera Diseases 0.000 description 1
- 102000004420 Creatine Kinase Human genes 0.000 description 1
- 108010042126 Creatine kinase Proteins 0.000 description 1
- 241000701022 Cytomegalovirus Species 0.000 description 1
- 208000001490 Dengue Diseases 0.000 description 1
- 206010012310 Dengue fever Diseases 0.000 description 1
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 1
- 102000008857 Ferritin Human genes 0.000 description 1
- 108050000784 Ferritin Proteins 0.000 description 1
- 238000008416 Ferritin Methods 0.000 description 1
- 206010017964 Gastrointestinal infection Diseases 0.000 description 1
- 241000224466 Giardia Species 0.000 description 1
- 206010018612 Gonorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 241000590002 Helicobacter pylori Species 0.000 description 1
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 1
- XQFRJNBWHJMXHO-RRKCRQDMSA-N IDUR Chemical compound C1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1N1C(=O)NC(=O)C(I)=C1 XQFRJNBWHJMXHO-RRKCRQDMSA-N 0.000 description 1
- 102000010445 Lactoferrin Human genes 0.000 description 1
- 108010063045 Lactoferrin Proteins 0.000 description 1
- 208000004554 Leishmaniasis Diseases 0.000 description 1
- 102000036675 Myoglobin Human genes 0.000 description 1
- 108010062374 Myoglobin Proteins 0.000 description 1
- 206010034839 Pharyngitis streptococcal Diseases 0.000 description 1
- 206010035664 Pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 102000007066 Prostate-Specific Antigen Human genes 0.000 description 1
- 108010072866 Prostate-Specific Antigen Proteins 0.000 description 1
- 241000702670 Rotavirus Species 0.000 description 1
- 206010039438 Salmonella Infections Diseases 0.000 description 1
- 208000017064 TORCH syndrome Diseases 0.000 description 1
- 201000005485 Toxoplasmosis Diseases 0.000 description 1
- 102000004338 Transferrin Human genes 0.000 description 1
- 108090000901 Transferrin Proteins 0.000 description 1
- 102000004903 Troponin Human genes 0.000 description 1
- 108090001027 Troponin Proteins 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 1
- 102000013529 alpha-Fetoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108010026331 alpha-Fetoproteins Proteins 0.000 description 1
- 239000012062 aqueous buffer Substances 0.000 description 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- 201000004927 campylobacteriosis Diseases 0.000 description 1
- 235000020226 cashew nut Nutrition 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 1
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 1
- 208000025729 dengue disease Diseases 0.000 description 1
- 239000000539 dimer Substances 0.000 description 1
- 208000028104 epidemic louse-borne typhus Diseases 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 230000035558 fertility Effects 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 208000001786 gonorrhea Diseases 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 229940037467 helicobacter pylori Drugs 0.000 description 1
- 230000000984 immunochemical effect Effects 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 1
- 150000002484 inorganic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229910010272 inorganic material Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N l-phenylalanyl-l-lysyl-l-cysteinyl-l-arginyl-l-arginyl-l-tryptophyl-l-glutaminyl-l-tryptophyl-l-arginyl-l-methionyl-l-lysyl-l-lysyl-l-leucylglycyl-l-alanyl-l-prolyl-l-seryl-l-isoleucyl-l-threonyl-l-cysteinyl-l-valyl-l-arginyl-l-arginyl-l-alanyl-l-phenylal Chemical compound C([C@H](N)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CS)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(O)=O)C1=CC=CC=C1 CSSYQJWUGATIHM-IKGCZBKSSA-N 0.000 description 1
- 235000021242 lactoferrin Nutrition 0.000 description 1
- 229940078795 lactoferrin Drugs 0.000 description 1
- 238000012125 lateral flow test Methods 0.000 description 1
- 201000004792 malaria Diseases 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 1
- 230000000771 oncological effect Effects 0.000 description 1
- 150000002894 organic compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000011197 physicochemical method Methods 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 201000005404 rubella Diseases 0.000 description 1
- 206010039447 salmonellosis Diseases 0.000 description 1
- 238000007790 scraping Methods 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 208000016765 streptococcal sore throat Diseases 0.000 description 1
- 208000006379 syphilis Diseases 0.000 description 1
- 239000012581 transferrin Substances 0.000 description 1
- 201000008827 tuberculosis Diseases 0.000 description 1
- 206010061393 typhus Diseases 0.000 description 1
Abstract
Tarifname, tıpta, veterinerlikte ve gıda kalite kontrolünde uygulanabilen kromatografik analiz kullanılarak biyolojik numunelerin hızlı bir şekilde analiz edilmesine yönelik araçlarla ilgilidir. Bir veya daha fazla analit için bir malzeme örneğinin analizi için, malzeme örneğini almak ve malzeme örneğinin analiz sonucunu görüntülemek için bir test cihazı (1) ve malzeme örneğinin analizi için gerekli bir tampon sıvıyı depolamak için bir kap (2) içeren bir kit sağlanmıştır. Bu tarifname, materyal örneğindeki çoklu analitlerin hızlı ve kolay bir şekilde tespit edilmesini ve materyal toplanırken mukoza zarlarının tahriş olmasının veya travmaya uğramasının önlenmesini sağlar.
Description
TARIFNAME BIR VEYA DAHA FAZLA ANALIT (VARYANT) IÇIN BIR MALZEME ÖRNEGININ ANALIZINE YÖNELIK BIR KIT BULUSUN ALANI Tarifname; tipta, veterinerlikte ve gida kalite kontrolünde uygulanabilen kromatografik analiz, özellikle de ince tabaka kromatografisi kullanilarak biyolojik numunelerin hizli bir sekilde analiz edilmesine yönelik araçlarla ilgilidir. ÖNCEKI TEKNIK Kromatografi, madde bilesenlerinin hareketli ve sabit olmak üzere iki faz arasinda dagilimina dayanan, maddelerin analizi için kullanilan fiziko-kimyasal bir yöntemdir. Sabit faz genellikle bir katidir (sorbent), mobil faz ise sabit fazin içinden akan bir sivi veya gazdir. Mobil faz sabit faz boyunca akarken, madde bilesenleri ayrilir ve sabit faz boyunca farkli oranlarda hareket eder. Madde bilesenlerinin ayristirilmasi teknigine göre, ayristirmanin sorbentin ince bir tabakasinda gerçeklestirildigi bir kromatografi türü vardir. Bu yönteme ince tabaka kromatografisi (TLC) adi verilir. TLC yönteminde, sabit bir kati faz (sorbent), plaka veya serit gibi bir taban üzerine ince bir tabaka halinde uygulanir (literatürde genellikle "test plakasi" veya "test seridi" olarak adlandirilir). Hem organik hem de inorganik çesitli çözücüler veya bunlarin karisimlari mobil faz olarak kullanilir. Çözücünün türü, sorbentin dogasina ve analiz edilecek bilesiklerin veya maddelerin özelliklerine baglidir. Sabit bir pH degeri yaratan sulu tampon çözeltiler genellikle çözücü olarak kullanilir, bu nedenle literatür kaynaklarinda TLC'de kullanilan çözücüler genellikle "tampon sivi" olarak adlandirilir. Bu tür bir çözücü aslinda sabit bir pH degeri yaratan bir tampon çözelti olmasa da, yine de "tampon sivi" olarak adlandirilabilir. TLC, plakanin veya seridin baslangiç kenari olarak adlandirilan kismi analiz edilecek maddeyi içeren çözücüye daldirildiginda ortaya çikan kapiler kuvvetleri kullanir. Kapiler kuvvetler nedeniyle, analiz edilecek maddeyi içeren çözücü, plakanin veya seridin baslangiç kenarindan plaka veya serit üzerindeki sorbent hacmine dogru hareket eder ve madde bilesenlerini farkli oranlarda tasir. Bu da madde bilesenlerinin plakanin veya seridin farkli alanlarinda uzamsal olarak ayrilmasina ve konumlanmasina ve noktalar veya çizgiler gibi bölgelerin olusmasina yol açar. 2 Numunede belirlenmesi gereken hedef kimyasallar veya maddeler "analit" olarak adlandirilir. Analitlerin tespiti için TLC kosullari (sorbent, çözücü gibi), plaka veya serit üzerinde olusan lekelerin veya çizgilerin karakteristik bir renk almasini ve plaka veya serit üzerinde görünür hale gelmesini saglayacak sekilde seçilir. TLC uygulamasinda, plaka veya serit kapali seffaf bir haznenin içine yerlestirilebilir, böylece TLC sirasinda çözücü plaka veya serit yüzeyinden buharlasmaz ve çözücünün buharlasmasi TLC sonuçlarini etkilemez. TLC yöntemi, analiz için asagidakiler gibi birçok avantaj saglar (1) analizin basitligi; (2) pahali ekipmanlara talep yok; (3) hizlilik, yani analiz sonuçlarini elde etmek için gereken kisa süre (yaklasik 5-15 dakika); (4) örnek maddeden önemli miktarlarda talep olmamasi. TLC yönteminin çok yönlülük, analiz kolayligi, hizlilik ve hassasiyet gibi avantajlari, TLC'nin biyokimya ve tipta analitik amaçlarla, örnegin ilaçlarin ve biyokimyasallarin bilesenlerinin yani sira inorganik bilesiklerin ve farkli siniflardaki organik bilesiklerin tanimlanmasi için yaygin olarak kullanilmasina yol açmistir. TLC'nin alt türlerinden biri de immünokromatografik analizdir. Immünokromatografik analiz (literatürde ICA olarak kisaltilir, "Lateral akis testi" olarak da adlandirilir) de immünokimyasal analizle ilgilidir. ICA, ince tabaka kromatografisi prensibine dayanir ve antijen ile karsilik gelen antikor arasindaki reaksiyonu kullanir. Yöntem genellikle özel test seritleri kullanilarak gerçeklestirilir. Özellikle ICA, örneklerde virüslere ve virüs antijenlerine karsi antikorlarin tespit edilmesini saglar. Bir materyal örnegini (tükürük gibi) toplamak ve bu örnegi tek bir analit için analiz etmek için bilinen bir kit (Çin faydali model patenti CN 216013389 U, publ. (11.03.2022), materyal örnegini toplamak ve materyal örneginin analiz sonuçlarini görüntülemek için bir test cihazi ve materyal örneginin analizi için gerekli bir tampon siviyi depolamak için bir kap içerir. Test cihazi asagidaki yapisal unsurlardan olusmaktadir: - seffaf malzemeden yapilmis bir tüp seklinde yapilandirilmis, bir birinci ucu ve bir ikinci ucu olan bir muhafaza; - muhafazanin birinci ucuna bagli bir kilitleme ucu; - muhafazanin ikinci ucuna bagli malzeme örnegini toplamak için bir tertibat; - Muhafazanin içine yerlestirilmis tek bir test seridini sabit tutmak için bir test seridi tutucusu, burada test seridi tutucusu bir konsol seklinde yapilandirilmistir; 3 - analit için malzeme örneginin analizi için tek bir test seridi; - muhafazanin ikinci ucunun dis kisminda bulunan bir sizdirmazlik halkasi. Malzeme örnegini toplama düzenegi, bir çubuk ve malzeme örnegini toplamak için bir eleman gibi elemanlardan olusur. Çubugun birinci ucu muhafazanin ikinci ucuna öyle bir sekilde baglanir ki çubugun bir kismi muhafazanin ikinci ucunun bir deliginin içinde düzenlenir. Çubugun ikinci bir ucu koni seklinde yapilandirilmistir. Malzeme örnegini toplama elemani silindirik bir sekilde yapilandirilmistir ve çubuk üzerine monte edilmistir. Kap, bir tampon sivi içeren bir kap, malzeme örnegini toplamak ve test cihazini belirli bir konumda tutmak için ekli bir düzenek ile test cihazinin ucunu almak için bir alici uç ve geçirimsiz bir membran gibi unsurlardan olusur. Tampon sivisini içeren kap bir mahfaza ve bir boyun içerir. Geçirimsiz membran, geçirimsiz malzemeden yapilmis bir disk seklinde yapilandirilmistir ve tampon siviyi içeren kabin boynuna, boyundaki deligi kapatacak ve tampon sivinin nakliye ve depolama sirasinda dökülmesini önleyecek sekilde monte edilmistir. Alici uç bir tüp seklinde yapilandirilmistir ve tampon sivi içeren kabin muhafazasina monte edilmistir. Çubugun ikinci ucunun koni seklinde yapilandirilmasi, kullanici test cihazini kaba soktugunda geçirimsiz membrani delme ihtiyacindan kaynaklanir. Koni ucunun geçirimsiz membranla temas noktasi küçük bir alana sahip oldugundan ve bu temas yeri, test cihazini kaba sokarken kullanici tarafindan olusturulan tüm kuvveti yogunlastirdigindan, buna göre, kullanici tarafindan olusturulan küçük bir kuvvetin geçirimsiz membranin malzemesini delmek için yeterli olacagi açiktir. Test cihazinin muhafazasinin ikinci ucunun ve kabin alici ucunun geometrik boyutlari, malzeme örnegini almak için ekli düzenege sahip test cihazinin ikinci ucu kabin alici ucuna sokuldugunda, muhafazanin ikinci ucunun dis kisminda bulunan sizdirmazlik halkasi, alici ucun iç yüzeyi ile yakin ve sürekli temas edecek ve ortaya çikan sürtünme kuvveti test cihazinin kapta sabit tutulmasina yol açacak sekilde ayarlanmistir. Kit, monte edilmis halde kullaniciya tasinir ve teslim edilir, yani test cihazi kabin içine yerlestirilir ve malzeme örnegini toplamak için düzenegin çubugunun ikinci ucu geçirimsiz membrana ulasmayacak sekilde kapta sabit tutulur. Bilinen kit asagidaki sekilde kullanilir. Kullanici test cihazini kaptan çikarir, ardindan test cihazini, malzeme örnegini toplama elemani agiz bosluguna yerlestirilecek sekilde agza sokar; malzeme örnegini toplama elemaninin büyük miktarda tükürügü emmesine izin vermek için malzeme örnegini toplama elemanini agiz boslugunda bir ila iki dakika tutar; ardindan malzeme 4 örnegini toplama elemanini agiz boslugundan çikarir. Ardindan, kullanici test cihazini kabin içine sokar, böylece malzeme örnegini toplama tertibatinin çubugunun ikinci ucu geçirimsiz membrana ulasir ve geçirimsiz membrani deler; bunun üzerine malzeme örnegini toplama elemani tampon sivisina girer. Sizdirmazlik halkasi hem test cihazinin muhafazasinin ikinci ucunun dis yüzeyine hem de kabin alici ucunun iç yüzeyine sikica oturdugundan ve tampon sivinin kabin disina dökülmesini önlediginden, tampon sivi malzeme örnegini toplama elemanindan geçer ve hareket ederken malzeme örnegini toplama elemaninda bulunan tükürügü yakalar. Bundan sonra, tampon sivi test cihazinin muhafazasinin ikinci ucundaki delikten geçer, filtreye ulasir ve ardindan test seridinin filtreye yaslanan ucuna geçer. Tampon sivi, tükürükte mevcutsa analiti test seridi boyunca elüe eder. Sonuç olarak, tükürük örneginde analitin varligini veya yoklugunu gösteren çizgiler olusur. Çizgiler ayrica tükürük örneginin analizinin dogru oldugunu ve analiz sonucunun güvenilir olabilecegini göstermektedir. Bilinen kitin dezavantajlari asagidaki gibidir: - Test seridi tutucusu tek bir test seridini tutacak sekilde yapilandirildigindan, malzeme örneginde tek bir analitin varligini veya yoklugunu belirleme kabiliyeti; malzeme örneginde birden fazla analit için karmasik bir analiz durumunda, bu türden birden fazla kit satin alma ve kullanma ihtiyaci vardir; - Çubugun ikinci ucundaki açik bir koni, agiz disindaki vücut bölgelerinden malzeme toplanmasi durumunda mukoza zarlarinda (örnegin burunda) tahrise veya hasara neden olabilir. BULUSUN ÖZETI Bu tarifnamenin ilk nesnel teknik sorunu, bir veya daha fazla analit için bir malzeme örneginin analizi için, tasarimdaki bir degisiklik nedeniyle malzeme örneginde birden fazla analitin varligini belirlemeye izin veren gelismis bir kit gelistirmektir. Bu tarifnamenin ikinci nesnel teknik sorunu, bir veya daha fazla analit için bir malzeme örneginin analizi için, tasarimdaki bir degisiklik nedeniyle, örnegin mukoza zarlari gibi çesitli vücut dokularinda tahrise veya hasara neden olmadan malzemenin toplanmasina izin veren gelismis bir kit gelistirmektir. Bu tarifnamenin bir diger objektif teknik problemi de malzeme örneklerinin analizi için kullanilan araçlarin çesitliligini ve yelpazesini genisletmektir. Birinci hedef teknik problem, bir veya daha fazla analit için bir malzeme örneginin analizine yönelik bir kit ile çözülmüstür, kit asagidakileri içermektedir: malzeme örnegini almak ve malzeme örneginin analiz sonucunu görüntülemek için bir test cihazi (1) ve malzeme örneginin analizi için gerekli bir tampon siviyi depolamak için bir kap (2); Test cihazi (1) seffaf malzemeden yapilmis bir tüp seklinde yapilandirilmis bir muhafaza (3) içerir, burada muhafaza (3) muhafazanin bir birinci ucunu (8) ve muhafazanin bir ikinci ucunu (9), muhafazanin birinci ucuna (8) bagli bir kilitleme ucunu (4), muhafazanin ikinci ucuna (9) bagli malzeme örnegini almak için bir düzenegi (5), analit için malzeme örneginin analizi ve analiz sonucunun görüntülenmesi için en az bir test seridini (6) içerir; mahfazanin (3) içinde bulunan en az bir test seridini (6) sabit tutmak için bir test seridi tutucusu (7); malzeme örnegini (5) alma düzenegi bir çubuk (10) ve malzeme örnegini (11) almak için bir eleman içerir, burada çubugun ilk ucu (12) mahfazanin ikinci ucuna (9), çubugun (10) bir kismi mahfazanin ikinci ucunun (9) deliginin içine yerlestirilecek sekilde baglanir; malzeme örnegini (11) almak için kullanilan eleman çubuk (10) üzerine monte edilmistir, burada test seridi tutucusu (7) yapilandirilmistir test seridi tutucusunun (7) yüzeyi test seridini (6) sabit tutmak için en az bir girinti içerir, veya her biri dikdörtgen veya paralelkenar olan en az üç yanal yüzey (23) tarafindan olusturulan bir yanal yüzeye sahip tercihen prizma seklinde ve yanal yüzeylerin (23) yüzeyi test seritlerini (6) sabit tutmak için en az bir girinti içerir, veya merkezi bir uzunlamasina elemanin (26), üç veya daha fazla uzunlamasina çikinti (28) ve en az bir radyal halka elemani (29) içerecek sekilde, merkezi bir uzunlamasina eleman (26), yan kenarlari ve her biri bir dikdörtgen veya paralelkenar olan üç veya daha fazla yanal yüz (27) tarafindan olusturulan bir yanal yüzeyi olan tercihen prizma seklinde yapilandirilmasi; uzunlamasina çikintilarin (28), enine kesitte her biri bir dairenin kesik bir sektörü sekline sahip olacak sekilde yapilandirilmasi, ve her bir uzunlamasina çikintinin (28) merkezi uzunlamasina elemanin (26) yan kenarina bagli olmasi; radyal halka elemanin (29) uzunlamasina çikintilara (28) bagli olmasi ve radyal halka elemanin (29) bir iç yüzeyi (31) ile yan yüzeylerin (27) yüzeyi arasinda yariklar (30) olusacak sekilde yapilandirilmasidir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test cihazi (1) bir, iki, üç, dört, bes veya alti test seridi (6) içerebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) kilitleme ucuna (4) baglanabilir. 6 Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) muhafazaya (3) baglanabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafaza (3) tercihen silindirik bir sekle sahip olacak sekilde tüp seklinde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafaza (3), tercihen her biri bir dikdörtgen veya paralelkenar olan en az üç yanal yüz (22) tarafindan olusturulan yanal yüzeye sahip olacak sekilde tüp seklinde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafazanin (3) yanal yüzeyi üç, dört, bes veya alti yanal yüzeyden (22) olusabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) tercihen üç, dört, bes veya alti yan yüzü (23) olan bir prizma seklinde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridini (6) sabit tutmak için en az bir girinti bir, iki, üç, dört, bes veya alti yan yüz (23) üzerinde düzenlenebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) merkezi uzunlamasina eleman (26), üç uzunlamasina çikinti (28) ve bir radyal halka elemani (29) içerebilir; burada merkezi uzunlamasina eleman (26) tercihen üç yanal kenarli prizma seklinde yapilandirilmistir ve yanal yüzey en az üç yanal yüz (27) tarafindan olusturulmustur; burada radyal halka elemani (29) üç yuva (30) olusturacak sekilde yapilandirilmistir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) merkezi uzunlamasina eleman (26), dört uzunlamasina çikinti (28) ve bir radyal halka elemani (29) içerebilir; burada merkezi uzunlamasina eleman (26) dört yanal kenari ve dört yanal yüzden (27) olusan yanal yüzeyi ile tercihen prizma seklinde yapilandirilmistir; burada radyal halka elemani (29) dört yuva (30) olusturacak sekilde yapilandirilmistir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) tercihen silindirik bir sekilde yapilandirilabilir ve ayrica en az bir radyal halka elemani (35) içerebilir, burada test seridi tutucusunun (7) yüzeyindeki en az bir girinti, test seridi tutucusunun (7) yüzeyinde en az bir uzunlamasina düzlem (36) olusacak sekilde yapilandirilmistir; burada radyal halka elemani (35), radyal halka elemaninin (38) iç yüzeyi ile uzunlamasina düzlemlerin (36) yüzeyi arasinda yariklar (37) olusacak sekilde yapilandirilmistir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test cihazi (1) ayrica muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kisminda düzenlenmis bir sizdirmazlik halkasi (14) 7 içerebilir ve ayrica koruyucu kapak sizdirmazlik halkasi (14) ile temas halinde olacak ve malzeme örnegini (11) alma elemaninin diger nesnelerle temasini önleyecek sekilde muhafazanin ikinci ucuna (9) monte edilmis bir koruyucu kapak (15) içerebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, malzeme numunesini (11) almak için kullanilan eleman gözenekli malzemeden veya lifli malzemeden yapilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, malzeme numunesini (11) almak için kullanilan eleman, eksenel bir kanala sahip silindirik bir sekilde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, malzeme numunesini (11) almaya yönelik eleman, içi bos silindirin bir birinci ucunu (33) ve içi bos silindirin bir ikinci ucunu (34) içeren içi bos silindir seklinde yapilandirilabilir; burada içi bos silindirin birinci ucu (33) açik olacak sekilde, içi bos silindirin ikinci ucu (34) ise kapali olacak sekilde yapilandirilmistir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, çubugun birinci ucu (12), bastirildiginda geriye bükülebilen ve çubugun bir kismi (10) muhafazanin ikinci ucundaki (9) deligin içindeyken çubugun birinci ucunun (12) muhafazanin ikinci ucundan (9) çikmasini önleyen bir durdurma elemani (25) içerecek sekilde kanca benzeri bir biçimde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, kap (2) tampon sivi (16) içeren bir kap, malzeme numunesini (5) almak ve test cihazini (1) belirli bir konumda tutmak için bagli düzenekle birlikte test cihazinin (1) ucunu almak için bir alma ucu (17) ve geçirimsiz bir membran (18) içerebilir; tampon sivi (16) içeren kabin tampon sivi içeren bir muhafazasi (19) ve tampon sivi içeren kabin bir boynu (20) vardir; geçirimsiz membran (18) geçirimsiz malzemeden yapilmis disk seklinde yapilandirilmistir ve geçirimsiz membran boyundaki (20) deligi kapatacak ve tasima ve depolama sirasinda tampon sivinin dökülmesini önleyecek sekilde boyuna (20) monte edilmistir; alici uç (17) tampon siviyi içeren kabin gövdesine (19) veya tampon siviyi içeren kabin boynunun (20) dis kismina monte edilecek sekilde tüp seklinde yapilandirilmistir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kismi bir sizdirmazlik bilezigi (21) içerebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kismi, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kisminda düzenlenmis sizdirmazlik halkasini (14) tutmak için iki tutma bilezigi (24) içerebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, analit veya analitler tercihen antijenler, antikorlar, hormonlar, antibiyotikler, bagimlilik yapici maddeler, 8 vitaminler, hastalik belirteçleri, alerjik reaksiyon belirteçleri, gida kalitesi belirteçleri ve benzerlerinden olusan maddeler grubundan seçilebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, antijenler ve antikorlar influenza virüsleri, koronavirüsler, adenovirüsler, insan solunum sinsityal virüsü, HIV, hepatit virüsleri, Epstein-Barr virüsü, Zika virüsü, dang hummasi virüsleri, chikungunya hummasi virüsü, kizamikçik virüsü, insan sitomegalovirüsü, herpes virüsleri ve benzerleri gibi virüslerin antijenleri ve virüslere karsi antikorlar olabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, hormonlar tercihen koryonik gonadotropin, lüteinizan hormon, folikül uyarici hormon, insülin benzeri büyüme faktörünü baglayan protein-1, tiroid uyarici hormon, tiroksin, triiyodotironin ve benzerlerinden olusan madde grubundan seçilebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, bagimlilik yapici maddeler tercihen kannabinoidler, sentetik kannabinoidler, morfin, ecstasy, barbitüratlar, benzodiazepinler, kokain, amfetamin, metamfetamin, mefedron, tramadol, oksikodon, pregabalin, trisiklik antidepresanlar, zopiklon ve benzerlerinden olusan madde grubundan seçilebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, hastaliklar tercihen solunum yolu hastaliklari, bulasici hastaliklar, cinsel yolla bulasan hastaliklar, hormonal hastaliklar, bulasici hastaliklar, gastrointestinal sistem enfeksiyonlari, kardiyovasküler hastaliklar, herhangi bir organin hastaliklari, böbrek hastaliklari, karaciger hastaliklari ve benzerleri olabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, alerjik reaksiyonlar tercihen ilaçlar, gida, süt proteini, glüten, yumurta aki, deniz ürünleri, yer fistigi, hayvanlar, kedi tüyü, köpek tüyü, polen, yakupotu poleni, mantar, küf ve benzerleri gibi faktörlere karsi reaksiyonlar olabilir. Ikinci hedef teknik problem, bir veya daha fazla analit için bir malzeme örneginin analizine yönelik bir kit ile çözülmüstür, kit asagidakileri içermektedir: malzeme örnegini almak ve malzeme örneginin analiz sonucunu görüntülemek için bir test cihazi (1) ve malzeme örneginin analizi için gerekli bir tampon siviyi depolamak için bir kap (2); test cihazi (1) seffaf malzemeden yapilmis bir tüp seklinde yapilandirilmis bir muhafaza (3), muhafazanin (3) bir birinci ucu (8) ve muhafazanin ikinci ucu (9), muhafazanin birinci ucuna (8) bagli bir kilitleme ucu (4), muhafazanin ikinci ucuna (9) bagli malzeme örnegini almak için bir tertibat (5), analit için malzeme örneginin analizi ve analiz sonucunun görüntülenmesi için en az bir test seridi (6) içerir; muhafazanin (3) içinde bulunan en az bir test seridini (6) sabit tutmak için bir test seridi tutucusu (7); materyal numunesinin (5) alinmasi için tertibat bir çubuk 9 (10) ve materyal numunesinin (11) alinmasi için bir eleman içerir; burada çubugun ilk ucu (12) muhafazanin ikinci ucuna (9), çubugun (10) bir kismi muhafazanin ikinci ucunun (9) deliginin içine yerlestirilecek sekilde baglanir; malzeme numunesini (11) alma elemani çubuk (10) üzerine monte edilmistir, burada malzeme numunesini (11) alma elemani içi bos silindirin birinci ucunu (33) ve içi bos silindirin ikinci ucunu (34) içeren içi bos bir silindir seklinde yapilandirilmistir, burada içi bos silindirin birinci ucu (33) açik olacak sekilde yapilandirilmistir ve içi bos silindirin ikinci ucu (34) kapali olacak sekilde yapilandirilmistir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test cihazi (1) bir, iki, üç, dört, bes veya alti test seridi (6) içerebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, malzeme numunesini (11) almak için kullanilan eleman gözenekli malzemeden veya lifli malzemeden yapilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) kilitleme ucuna (4) baglanabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) muhafazaya (3) baglanabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafaza (3) tercihen silindirik bir sekle sahip olacak sekilde tüp seklinde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafaza (3), tercihen her biri bir dikdörtgen veya paralelkenar olan en az üç yanal yüz (22) tarafindan olusturulan yanal yüzeye sahip olacak sekilde tüp seklinde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafazanin (3) yanal yüzeyi üç, dört, bes veya alti yanal yüzeyden (22) olusabilir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) tercihen silindirik bir sekilde yapilandirilabilir, burada test seridi tutucusunun (7) yüzeyi test seridini (6) sabit tutmak için en az bir girintiye sahiptir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) ayrica en az bir radyal halka elemani (35) içerebilir; burada test seridi tutucusunun (7) yüzeyindeki en az bir girinti, test seridi tutucusunun (7) yüzeyinde en az bir uzunlamasina düzlem (36) olusturulacak sekilde yapilandirilmistir; burada radyal halka elemani (35), radyal halka elemaninin (38) iç yüzeyi ile uzunlamasina düzlemlerin (36) yüzeyi arasinda yariklar (37) olusturulacak sekilde yapilandirilmistir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7), her biri bir dikdörtgen veya paralelkenar olan en az üç yanal yüz (23) tarafindan olusturulan yanal yüzey ile tercihen prizma seklinde yapilandirilabilir ve yanal yüzler (23) test seritlerini (6) sabit tutmak için en az bir girinti içerir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) tercihen üç, dört, bes veya alti yan yüzü (23) olan bir prizma seklinde yapilandirilabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridini (6) sabit tutmak için en az bir girinti bir, iki, üç, dört, bes veya alti yan yüz (23) üzerinde düzenlenebilir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) merkezi bir uzunlamasina eleman (26), en az üç uzunlamasina çikinti (28) ve en az bir radyal halka elemani (29) içerebilir; burada merkezi uzunlamasina eleman (26), yan kenarlari ve yan yüzeyi her biri bir dikdörtgen veya bir paralelkenar olan en az üç yan yüz (27) tarafindan olusturulan tercihen prizma seklinde yapilandirilmistir, burada uzunlamasina çikintilar (28) enine kesitte her biri bir dairenin kesik bir sektörü seklinde olacak sekilde yapilandirilmistir ve her uzunlamasina çikinti (28) merkezi uzunlamasina elemanin (26) yan kenarina baglanmistir; burada radyal halka elemani (29) uzunlamasina çikintilara (28) baglanmistir ve radyal halka elemaninin (29) bir iç yüzeyi (31) ile yanal yüzlerin (27) yüzeyi arasinda yariklar (30) olusacak sekilde yapilandirilmistir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) merkezi uzunlamasina eleman (26), üç uzunlamasina çikinti (28) ve bir radyal halka elemani (29) içerebilir; burada merkezi uzunlamasina eleman (26) tercihen üç yanal kenarli prizma seklinde ve yanal yüzey üç yanal yüzden (27) olusacak sekilde yapilandirilmistir; burada radyal halka elemani (29) üç yuva (30) olusturacak sekilde yapilandirilmistir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test seridi tutucusu (7) merkezi uzunlamasina eleman (26), dört uzunlamasina çikinti (28) ve bir radyal halka elemani (29) içerebilir; burada merkezi uzunlamasina eleman (26) dört yanal kenari ve dört yanal yüzden (27) olusan yanal yüzeyi ile tercihen prizma seklinde yapilandirilmistir; burada radyal halka elemani (29) dört yuva (30) olusturacak sekilde yapilandirilmistir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, test cihazi (1) ayrica muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kisminda bulunan bir sizdirmazlik halkasi (14) içerebilir ve ayrica muhafazanin (9) ikinci ucuna, koruyucu kapak sizdirmazlik halkasi (14) ile temas halinde olacak ve malzeme örnegini (11) alma elemaninin diger nesnelerle temasini önleyecek sekilde monte edilmis bir koruyucu kapak (15) içerebilir. 11 Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, çubugun ilk ucu (12), bastirildiginda geriye bükülebilen ve çubugun (10) bir kismi muhafazanin ikinci ucundaki (9) deligin içindeyken çubugun ilk ucunun (12) muhafazanin ikinci ucundan (9) çikmasini önleyen bir durdurma elemani (25) içerecek sekilde kanca benzeri bir biçimde yapilandirilabilir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, kap (2) tampon sivi (16) içeren bir kap, malzeme numunesini (5) almak ve test cihazini (1) belirli bir konumda tutmak için bagli düzenekle birlikte test cihazinin (1) ucunu almak için bir alma ucu (17) ve geçirimsiz bir membran (18) içerebilir; tampon sivi (16) içeren kabin tampon sivi içeren bir muhafazasi (19) ve tampon sivi içeren kabin bir boynu (20) vardir; geçirimsiz membran (18) geçirimsiz malzemeden yapilmis disk seklinde yapilandirilmistir ve geçirimsiz membran boyundaki (20) deligi kapatacak ve tasima ve depolama sirasinda tampon sivinin dökülmesini önleyecek sekilde boyuna (20) monte edilmistir; alici uç (17) tampon siviyi içeren kabin gövdesine (19) veya tampon siviyi içeren kabin boynunun (20) dis kismina monte edilecek sekilde tüp seklinde yapilandirilmistir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kismi bir sizdirmazlik bilezigi (21) içerebilir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kismi, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kisminda düzenlenmis sizdirmazlik halkasini (14) tutmak için iki tutma bilezigi (24) içerebilir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, analit veya analitler tercihen antijenler, antikorlar, hormonlar, antibiyotikler, bagimlilik yapici maddeler, vitaminler, hastalik belirteçleri, alerjik reaksiyon belirteçleri, gida kalitesi belirteçleri ve benzerlerinden olusan maddeler grubundan seçilebilir. Ikinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, antijenler ve antikorlar influenza virüsleri, koronavirüsler, adenovirüsler, insan solunum sinsityal virüsü, HIV, hepatit virüsleri, Epstein-Barr virüsü, Zika virüsü, dang hummasi virüsleri, chikungunya hummasi virüsü, kizamikçik virüsü, insan sitomegalovirüsü, herpes virüsleri ve benzerleri gibi virüslerin antijenleri ve virüslere karsi antikorlar olabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, hormonlar tercihen koryonik gonadotropin, lüteinizan hormon, folikül uyarici hormon, insülin benzeri büyüme faktörünü baglayan protein-1, tiroid uyarici hormon, tiroksin, triiyodotironin ve benzerlerinden olusan madde grubundan seçilebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, bagimlilik yapici maddeler tercihen kannabinoidler, sentetik kannabinoidler, morfin, ecstasy, barbitüratlar, 12 benzodiazepinler, kokain, amfetamin, metamfetamin, mefedron, tramadol, oksikodon, pregabalin, trisiklik antidepresanlar, zopiklon ve benzerlerinden olusan madde grubundan seçilebilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, hastaliklar tercihen solunum yolu hastaliklari, bulasici hastaliklar, cinsel yolla bulasan hastaliklar, hormonal hastaliklar, bulasici hastaliklar, gastrointestinal sistem enfeksiyonlari, kardiyovasküler hastaliklar, herhangi bir organin hastaliklari, böbrek hastaliklari, karaciger hastaliklari ve benzerleri olabilir. Birinci tarifnamenin düzenlemelerinden birine göre, alerjik reaksiyonlar tercihen ilaçlar, gida, süt proteini, glüten, yumurta aki, deniz ürünleri, yer fistigi, hayvanlar, kedi tüyü, köpek tüyü, polen, yakupotu poleni, mantar, küf ve benzerleri gibi faktörlere karsi reaksiyonlar olabilir. Burada kullanildigi sekliyle "malzeme numunesi" terimi, aksi belirtilmedikçe, herhangi bir malzemenin hem islenmemis hem de islenmis numunesini ifade eder. Malzemeden toplanan malzemenin bir kismi malzeme numunesidir. Test cihazina (1) sokulan herhangi bir malzemenin islenmemis bir numunesinin veya islenmis bir numunesinin bir kismi bir malzeme numunesidir. Malzeme numunesi veya malzeme numunelerinin özel durumlari olabilir: a) bir biyolojik materyal örnegi, burada biyolojik materyal örnegi asagidakilerin her ikisini de içerir, ancak bunlarla sinirli degildir: - herhangi bir canlinin vücudu, herhangi bir canlinin vücudunun herhangi bir organi ve dokusu (özellikle herhangi bir canlinin vücudunun çesitli organ ve dokularindan sürüntüler, kazintilar ve yikamalar olarak), hem herhangi bir canlinin vücudunda bulunan hem de herhangi bir canlinin vücudu tarafindan atilan herhangi bir madde, herhangi bir canlinin vücudundaki herhangi bir biyolojik sivi (örn, kan, tükürük, mide suyu, sperm, vajinal salgilar ve benzerleri), herhangi bir canlinin vücudundaki metabolik ürünler (örn. idrar, diski ve benzerleri), herhangi bir salgi, herhangi bir canlinin vücudundaki fizyolojik ve patolojik salgilar (örn, burun mukusu, ter, kulak kiri, transudat, eksudat, vb.); ve bunlarla sinirli olmamak üzere, herhangi bir canlinin vücudunun herhangi bir bilesenini (hücreler ve dokular gibi) ve herhangi bir canlinin vücudunda sunulan herhangi bir maddeyi içerebilir; - Yukarida açiklanan islenmemis numuneden herhangi bir yöntem kullanilarak elde edilen ve herhangi bir canlinin vücudunun herhangi bir organinin bilesenlerini, herhangi bir canlinin vücudunda hem bulunan hem de herhangi bir canlinin vücudu tarafindan atilan herhangi bir maddenin bilesenlerini, herhangi bir canlinin vücudunun herhangi bir biyolojik sivisinin bilesenlerini (örn, kan plazmasi, kan serumu ve 13 benzerleri), herhangi bir canlinin vücudundaki metabolik ürünlerin bilesenleri, herhangi bir salginin bilesenleri, herhangi bir canlinin vücudundaki fizyolojik ve patolojik salgilar; b) gida ürününün bir numunesi; bu, hem herhangi bir gida ürününden herhangi bir fiziksel biçimde toplanabilen islenmemis herhangi bir numune hem de yukarida açiklanan islenmemis bir numuneden herhangi bir yöntem kullanilarak elde edilen islenmis herhangi bir numune anlamina gelir; c) bir kimyasal madde numunesi; bu, hem herhangi bir kimyasal maddeden herhangi bir fiziksel biçimde toplanabilen herhangi bir islenmemis numune hem de yukarida açiklanan islenmemis numuneden herhangi bir yöntemle elde edilen herhangi bir islenmis numune anlamina gelir. "Yaratik" terimi, özellikle bitki, hayvan, insan ve mantar gibi canlilar dünyasina ait herhangi bir nesne anlamina gelmektedir. Burada kullanildigi sekliyle "analit" terimi, aksi belirtilmedikçe, asagidakiler gibi herhangi bir kimyasal nesneyi ifade eder: - (1) malzeme örneginde moleküllerinin varligi veya yoklugu bu tarifname kullanilarak tespit edilebilen herhangi bir kimyasal bilesik; - (2) malzeme örnegindeki bilesenlerinin varligi veya yoklugu bu tarifname kullanilarak tespit edilebilen herhangi bir madde. Burada kullanildigi sekliyle "tampon sivi" terimi ince tabaka kromatografisinde kullanilan veya kullanilabilecek herhangi bir çözücü anlamina gelmektedir. ÇI?ZI?MLERI?N ÖZET AÇIKLAMASI Tarifnamenin özünü daha iyi anlamak için, talep edilen tarifnameya iliskin asagidaki örnekler Çizimlerde saglanan çizimlerle baglantili olarak asagida gösterilmistir. SEK. 1, bir veya daha fazla analit için bir malzeme numunesinin analizine yönelik kitin unsurlarinin genel bir görünümünü temsil eder. SEK. 2, test cihazinin (1) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 3, Sekil 2'den bir A-A kesitini temsil etmektedir. SEK. 4, test cihazinin (1) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 5, Sekil 4'ten bir C-C kesitini temsil etmektedir. SEK. 6, muhafazanin (3) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 7, muhafazanin (3) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 8, muhafazanin (3) önden görünümünü temsil etmektedir. 14 SEK. 9, muhafazanin (3) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 10, muhafazanin (3) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 11, muhafazanin (3) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 12, muhafazanin (3) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 13 test seridi tutucusunun (7) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 14, test seridi tutucusunun (7) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 15 test seridi tutucusunun (7) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 16, test seridi tutucusunun (7) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 17 test seridi tutucusunun (7) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 18, test seridi tutucusunun (7) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 19 test seridi tutucusunun (7) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 20, test seridi tutucusunun (7) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 21 test seridi tutucusunun (7) alttan görünümünü temsil etmektedir. SEK. 22, Sekil 19'dan bir E-E kesitini temsil etmektedir. SEK. 23, Sekil 19'dan bir F-F kesitini temsil etmektedir. SEK. 24, Sekil 19'dan bir G-G kesitini temsil etmektedir. SEK. 25, Sekil 2'den bir A-A kesitini temsil etmektedir. SEK. 26, Sekil 2'den bir A-A kesitini temsil etmektedir. SEK. 27, Sekil 2'den bir A-A kesitini temsil etmektedir. SEK. 28, Sekil 4'ten bir D-D kesitini temsil etmektedir. SEK. 29, Sekil 4'ten bir D-D kesitini temsil etmektedir. SEK. 30, Sekil 4'ten bir D-D kesitini temsil etmektedir. SEK. 31, Sekil 4'ten bir D-D kesitini temsil etmektedir. SEK. 32, Sekil 4'ten bir D-D kesitini temsil etmektedir. SEK. 33 çubugun (10) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 34 çubugun (10) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 35 çubugun (10) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 36 çubugun (10) sol yan görünümünü temsil etmektedir. SEK. 37 malzeme numunesini (11) almak için kullanilan elemanin önden görünüsünü temsil etmektedir. SEK. 38, malzeme numunesini (11) almak için kullanilan elemanin enine kesit görünümünü temsil etmektedir. SEK. 39 sizdirmazlik halkasi (14) ile birlikte muhafazanin (3) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 40, sizdirmazlik halkasi (15), malzeme örnegini (5) almak için takili düzenek ve monte edilmis koruyucu kapak (15) ile birlikte muhafazanin (3) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 41, Sekil 40'tan bir H-H kesitini temsil etmektedir. SEK. 42 sizdirmazlik bilezigi (21) ile birlikte muhafazanin (3) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 43 konteynerin (2) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 44, Sekil 43'ten bir I-I bölümünü temsil etmektedir. SEK. 45, test cihazi (1) kabin (2) içine yerlestirilmisken kabin (2) bir bölümünü temsil etmektedir. SEK. 46 test seridi tutucusunun (7) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 47 test seridi tutucusunun (7) sag taraftan görünümünü temsil etmektedir. SEK. 48 test seridi tutucusunun (7) alttan görünümünü temsil etmektedir. SEK. 49, Sekil 46'daki J-J bölümünü temsil etmektedir.0 SEK. 50, Sekil 46'daki K-K bölümünü temsil etmektedir. SEK. 51, Sekil 46'daki L-L kesitini temsil etmektedir. SEK. 52 test seridi tutucusunun (7) önden görünümünü temsil etmektedir. SEK. 53, test seridi tutucusunun (7) üstten görünümünü temsil etmektedir. SEK. 54 test seridi tutucusunun (7) alttan görünümünü temsil etmektedir. SEK. 55, Sekil 52'deki M-M bölümünü temsil etmektedir. SEK. 56, Sekil 52'deki N-N bölümünü temsil etmektedir. SEK. 57, Sekil 52'deki O-O bölümünü temsil etmektedir. BULUSUN AYRINTILI AÇIKLAMASI Bir veya daha fazla analit için bir malzeme örneginin analizine yönelik kit, test cihazi (1) ve kap (2) gibi iki ayri unsurdan olusur (bkz. Sekil 1). Test cihazi (1) malzeme numunesini alacak ve malzeme numunesinin analiz sonuçlarini görüntüleyecek sekilde yapilandirilmistir. Kap (2), malzeme numunesinin analizi için gerekli tampon siviyi depolamak üzere yapilandirilmistir. Test cihazi (1), muhafaza (3), kilitleme ucu (4), malzeme örnegini alma düzenegi (5), test seridi (6) ve test seridi tutucusu (7) gibi elemanlardan olusur. Muhafaza (3), muhafazanin birinci ucu (8) ve muhafazanin ikinci ucu (9) gibi iki ucu olan seffaf malzemeden yapilmis bir tüp seklinde yapilandirilmistir (bkz. Sekil 16 2, 3, 4 ve 5). Muhafazanin (3) her iki ucunda açik delik bulunmaktadir. Kilitleme ucu (4) muhafazanin birinci ucuna (8) baglidir. Kilitleme ucunun (4) muhafazanin birinci ucuna (8) baglanmasi için iki varyant vardir: birinci varyanta göre, kilitleme ucu (4) muhafazanin birinci ucundaki (8) delige sokulur (Sekil 3 ve 5'te gösterilmistir); ikinci varyanta göre, kilitleme ucu (4) muhafazanin birinci ucunun (8) dis yüzeyine monte edilir. Malzeme numunesini (5) almak için kullanilan tertibat muhafazanin ikinci ucuna (9) baglanir (Sekil 2, 3, 4 ve 5'te gösterilmistir). Talep edilen tarifnameya göre, muhafaza (3) tüpün farkli sekillerinde yapilandirilabilir. Düzenlemelerden birine göre, mahfaza (3) tercihen silindirik sekilli bir tüp seklinde yapilandirilabilir (mahfazanin (3) bu düzenlemesi Sekil 6 ve 7'de (önden görünüm ve üstten görünüm) gösterilmistir). Baska bir düzenlemeye göre, muhafaza (3), tercihen her biri bir dikdörtgen veya paralelkenar olabilen en az üç yanal yüz (22) tarafindan olusturulan yanal yüzeye sahip olacak sekilde tüp seklinde yapilandirilabilir. Üç yanal yüzü (22) olan muhafazanin (3) bir düzenlemesi Sekil 8 ve 9'da gösterilmistir (önden görünüm ve üstten görünüm). Dört yan yüzü (22) olan muhafazanin (3) bir düzenlemesi Sekil 10 ve 11'de gösterilmistir (önden görünüm ve üstten görünüm). Bu konuda uzman bir kisi, muhafazanin (3) tercihen dörtten fazla yanal yüzeyden (22), örnegin bes, alti veya yedi yanal yüzeyden (22) olusan bir yanal yüzeye sahip olacak sekilde tüp seklinde yapilandirilabilecegini takdir edecektir. Test seridi (6), analit için malzeme örneginin analizi ve analiz sonuçlarinin görüntülenmesi için yapilandirilmistir. Talep edilen tarifname en az bir test seridi (6) içerebilir. Bir veya daha fazla test seridi (6), en az bir test seridini (6) sabit tutmak için yapilandirilmis test seridi tutucusu (7) gibi test cihazinin (1) elemani üzerinde düzenlenmistir. Test seridi tutucusu (7) muhafazanin (3) içine yerlestirilmistir. Hem bu tarifnameya göre kiti tasirken hem de malzeme örnegini bir veya daha fazla analit için test ederken, test seridi tutucusu (7) muhafazaya (3) göre sabitlenmelidir. Asagida, test seridi tutucusunun (7), sabitlenmesini saglayan test cihazinin (1) diger elemanlari ile olasi baglanti varyantlari verilmistir. Düzenlemelerden birine göre, test seridi tutucusu (7) kilitleme ucuna (4) baglanabilir, örnegin kilitleme ucu (4), test seridi tutucusunun (7) bir ucunun içine sokulacagi belirli bir sekle sahip bir girinti içerir (bu düzenleme Sekil 2 ve 3'te gösterilmistir (kesikli çizgi, kilitleme ucunun (4) alt kisminin görünmez sinirlarini ve test seridi tutucusunun (7) görünmez sinirlarini ve ayrica Sekil 25, 26 ve 27'de gösterilmistir). Baska bir düzenlemeye göre, test seridi tutucusu (7), test seridi tutucusunun (7) garantili negatif izinle muhafazanin (3) içine yerlestirilmesiyle muhafazaya (3) baglanabilir. Bu düzenleme Sekil 4 ve 5'te 17 (kesikli çizgi kilitleme ucunun (4) alt kisminin görünmeyen sinirlarini ve test seridi tutucusunun (7) görünmeyen sinirlarini göstermektedir) ve Sekil 28, 29, 30, 31 ve 32'de gösterilmektedir. Talep edilen tarifnameya göre, test seridi tutucusu (7) üç farkli ana düzenlemede somutlastirilabilir ve bunlar da alt düzenlemelere sahip olabilir. Test seridi tutucusunun (7) birinci ana düzenlemesine göre, test seridi tutucusu (7) tercihen silindirik bir sekilde yapilandirilabilir. Bu düzenleme Sekil 13 ve 14'te (önden görünüm ve üstten görünüm), 25 ve 28'de (test seridi tutucusu (7) ile birlikte muhafazanin (3) enine kesit görünümü) gösterilmektedir. Silindirik sekle sahip test seridi tutucusunun (7) bir alt örnegi ayrica radyal halka elemani (35) gibi en az bir eleman içerebilir (bkz. Sekil 46, 47, 48, 49, 50 ve 51). Bu alt düzenlemeye göre, test seridi tutucusunun (7) yüzeyindeki bir veya daha fazla girinti, test seridi tutucusunun (7) yüzeyinde en az bir uzunlamasina düzlem (36) olusacak sekilde yapilandirilabilir. Çizimlerde bir uzunlamasina düzleme (36) sahip test seridi tutucusu (7) gösterilmektedir ve bu tür uzunlamasina düzlemlerin (36) sayisinin daha fazla olabilecegi teknikte uzman bir kisi için açiktir. Radyal halka elemani (35), radyal halka elemaninin (35) iç yüzeyi (38) ile uzunlamasina düzlemlerin (36) yüzeyi arasinda yariklar (37) olusturulacak sekilde yapilandirilmistir (bkz. Sekil 48 ve 50). Yuvalar (37) test seritlerinin (6) içlerinden geçmesini saglayacak sekilde yapilandirilabilir ve test seritlerinin (6) test seridi tutucusunda (7) tutulmasini saglayabilir. Yuvalarin (37) sayisi, test seridi tutucusundaki (7) girintilerin sayisina ve buna bagli olarak test seridi tutucusunun (7) yüzeyindeki uzunlamasina düzlemlerin (36) sayisina karsilik gelir. Sekil 48 ve 50, her biri dörtgen sekle sahip olabilen ve radyal halka elemaninin (35) üç iç yüzeyi (38) ve uzunlamasina düzlemin (36) bir yüzeyi tarafindan olusturulabilen yuvalari (37) temsil etmektedir. Yuvalarin (37) farkli bir sekle sahip olabilecegi açik ve nettir. Test seridi tutucusunun (7) ikinci ana düzenlemesine göre, test seridi tutucusu (7), her biri bir dikdörtgen veya paralelkenar olabilen en az üç yanal yüz (23) tarafindan olusturulan yanal yüzey ile tercihen prizma seklinde yapilandirilabilir. Üç yan yüzü (23) olan test seridi tutucusunun (7) bir düzenlemesi Sekil 15 ve 16'da (önden görünüm ve üstten görünüm), 26, 29 ve 31'de gösterilmistir. Dört yan yüzü (23) olan test seridi tutucusunun (7) bir düzenlemesi Sekil 17 ve 18 (önden ve üstten görünüm), 27, 30 ve 32'de gösterilmistir. Test seridi tutucusunun (7), her biri bir dikdörtgen veya paralelkenar olabilen, örnegin bes, alti veya yedi yanal yüz (23) tarafindan olusturulan yanal yüzeye sahip tercihen prizma seklinde yapilandirilabilecegi teknikte uzman bir kisi tarafindan açikça görülecektir. 18 Talep edilen tarifnameya göre, birinci ve ikinci ana düzenlemelere göre test seridi tutucusunun (7) yüzeyi, en az bir test seridini (6) sabit tutmak için yapilandirilmis en az bir girinti içerebilir. Test seridi tutucusunun (7) ikinci ana düzenlemesinin alt düzenlemesine göre, test seritlerini (6) sabit tutmak için bir veya daha fazla girinti test seridi tutucusunun (7) bir veya daha fazla yan yüzüne (23) yerlestirilebilir. Sekil 13, bir seritli (6) test seridi tutucusunun (7) bir düzenlemesini ve Sekil 15 ve 17, iki seritli (6) test seridi tutucusunun (7) bir düzenlemesini temsil etmektedir. Sekil 15'teki test seridi tutucusunun (7) her bir yan yüz (23) basina bir serit gibi üç test seridi (6) içerebilecegi; Sekil 17'deki test seridi tutucusunun (7) her bir yan yüz (23) basina bir test seridi (6) gibi hem üç test seridi (6) hem de dört test seridi (6) içerebilecegi bu konuda uzman bir kisi için açiktir. Bu konuda uzman bir kisi için, test seridi tutucusunun (7), örnegin bes veya alti adet olmak üzere daha fazla test seridi (6) sabitlenebilecek sekilde yapilandirilmasinin mümkün oldugu da açiktir. Test seritlerinin sayisi sadece test seritlerinin (6) geometrik boyutlari ve test seridi tutucusunun (7) sekli ve geometrik boyutlari ile sinirlidir. Test seridi tutucusunun (7) üçüncü ana düzenlemesine göre, test seridi tutucusu (7) merkezi uzunlamasina eleman (26), en az üç uzunlamasina çikinti (28) ve en az bir radyal halka elemani (29) içerebilir. Merkezi uzunlamasina eleman (26), dört uzunlamasina çikinti (28) ve bir radyal halka elemani (29) içerebilen test seridi tutucusunun (7) üçüncü ana düzenlemesinin bir alt düzenlemesinde, burada merkezi uzunlamasina eleman (26) dört yanal kenari ve dört yanal yüzden (27) olusan yanal yüzeyi ile tercihen prizma seklinde yapilandirilabilir, radyal halka elemani (29) Sekil 19, 20, 21, 22, 23 ve 24'te gösterilen dört yarik (30) olusturacak sekilde yapilandirilabilir. Merkezi uzunlamasina eleman (26), üç uzunlamasina çikinti (28) ve bir radyal halka elemani (29) içerebilen test seridi tutucusunun (7) üçüncü ana düzenlemesinin bir alt düzenlemesinde, burada merkezi uzunlamasina eleman (26) üç yanal kenari ve üç yanal yüzden (27) olusan yanal yüzeyi ile tercihen prizma seklinde yapilandirilabilir, radyal halka elemani (29) Sekil 52, 53, 54, 55, 56 ve 57'de gösterilen üç yarik (30) olusturacak sekilde yapilandirilabilir. Merkezi uzunlamasina eleman (26), yanal kenarlari ve en az üç yanal yüzey (27) tarafindan olusturulan yanal yüzeyi ile tercihen prizma seklinde yapilandirilabilir. Her bir yan yüz (27) bir dikdörtgen veya bir paralelkenar olabilir. Sekil 20 (üstten görünüm), 21 (alttan görünüm), 22, 23 ve 24 (test seridi tutucusunun (7) üç farkli kisimdaki kesit görünümleri) dört yan yüzü (27) olan merkezi bir uzunlamasina elemani (26) göstermektedir. Sekil 53 (üstten görünüm), 54 (alttan görünüm), 55, 19 56 ve 57 (test seridi tutucusunun (7) üç farkli kisimdaki kesit görünümleri) üç yan yüzü (27) olan merkezi uzunlamasina elemani (26) göstermektedir. Merkezi uzunlamasina elemanin (26) farkli sayida yanal yüzle (27), örnegin bes yanal yüzle (27), alti yanal yüzle (27) yapilandirilabilecegi teknikte uzman bir kisi tarafindan açikça görülecektir. Uzunlamasina çikintilar (28) öyle bir sekilde yapilandirilmistir ki (bkz. Sekil 20, 21, 22, 24, 53, 54, 55, 57) enine kesitte her biri bir dairenin kesik bir sektörü seklindedir. Her bir uzunlamasina çikinti (28) merkezi uzunlamasina elemanin (26) yanal kenarina baglidir, yani uzunlamasina çikintilarin (28) sayisi yanal kenarlarin sayisina ve merkezi uzunlamasina elemandaki (26) yanal yüzlerin (27) sayisina karsilik gelir. Merkezi uzunlamasina elemanin (26) üç yanal yüze (27) sahip olmasi durumunda, test seridi tutucusu (7) üç uzunlamasina çikintiya (28) sahip olabilir ve merkezi uzunlamasina elemanin (26) dört yanal yüze (27) sahip olmasi durumunda, test seridi tutucusu (7) dört uzunlamasina çikintiya (28) sahip olabilir (Çizimlerde gösterildigi gibi). Radyal halka elemani (29) uzunlamasina çikintilara (28) baglanabilir ve yuvalari (30) olusturacak sekilde yapilandirilabilir (bkz. Sekil 20, 21, 23, 53, 54, 56). Sekil 19 ve 52'de test seridi tutucusu (7) bir radyal halka elemani (29) ile gösterilmektedir, ancak test seridi tutucusunun (7) iki veya üç radyal halka elemani (29) ile yapilandirilabilecegi teknikte uzman bir kisi için açik olacaktir. Yuvalarin (30) her biri radyal halka elemaninin (29) iç yüzeyi (31) ve yanal yüzün (27) yüzeyi tarafindan olusturulabilir. Sekil 53, 54 ve 56, her biri dörtgen sekle sahip olabilen ve radyal halka elemaninin (29) üç iç yüzeyi (31) ve yan yüzün (27) bir yüzeyi tarafindan olusturulabilen yuvalari (30) göstermektedir. Yuvalarin (37) farkli bir sekle sahip olabilecegi açik ve nettir. Yuvalar (30) test seritlerinin (6) içlerinden geçmesini saglayacak sekilde yapilandirilabilir. Radyal halka elemani (29) test seridini (6) test seridi tutucusunda (7) tutacak sekilde yapilandirilabilir. Uzunlamasina çikintilar (28), test seritlerinin (6) her birini bitisik test seritlerinden görsel olarak "ayiracak" sekilde yapilandirilabilir. Örnekteki analitin ince tabaka kromatografisi ile tespit edilmesini saglayan herhangi bir test seridi (6) bu tarifnameya göre test seridi olarak kullanilabilir. Bu tarifname kullanilarak tespit edilebilen analit veya analitler, malzeme örneginde tanimlanmasi gereken herhangi bir hedef kimyasal bilesik veya madde olabilir. Örnegin, analit veya analitler antijenler, antikorlar, hormonlar, antibiyotikler, bagimlilik yapici maddeler, vitaminler, hastalik belirteçleri, alerjik reaksiyon belirteçleri, gida kalitesi belirteçleri ve benzerlerinden olusan maddeler grubundan seçilebilir. Örnegin, tespit edilebilecek antijenler ve antikorlar asagidaki virüslerin antijenleri ve asagidaki virüslere karsi antikorlardir: influenza virüsleri, koronavirüsler, adenovirüsler, insan solunum sinsityal virüsü, HIV, hepatit virüsleri, Epstein-Barr virüsü, norovirüs, astrovirüsler, dang hummasi virüsleri, chikungunya hummasi virüsü, kizamikçik virüsü, insan sitomegalovirüsü, herpes virüsleri ve benzerleri. Örnegin, tespit edilebilecek hormonlar, koryonik gonadotropin, luteinize edici hormon, folikül uyarici hormon, insülin benzeri büyüme faktörünü baglayan protein1, tiroid uyarici hormon, tiroksin, triiyodotironin ve benzerlerinden olusan madde grubundan seçilen maddelerdir. Örnegin, tespit edilebilen bagimlilik yapici maddeler kannabinoidler, sentetik kannabinoidler, morfin, ecstasy, barbitüratlar, benzodiazepinler, kokain, amfetaminler, metamfetamin, mephedrone, tramadol, oksikodon, pregabalin, trisiklik antidepresanlar, zopiklon ve benzerlerinden olusan madde grubundan seçilen maddelerdir. Örnegin, hastalik belirteçleri ile tespit edilebilecek hastaliklar solunum yolu hastaliklari, bulasici hastaliklar, cinsel yolla bulasan hastaliklar, hormonal hastaliklar, bulasici hastaliklar, gastrointestinal enfeksiyonlar, kardiyovasküler hastaliklar, herhangi bir organin hastaliklari, böbrek hastaliklari, karaciger hastaliklari ve benzerleridir. Özellikle hastaliklar sunlari içerebilir: - solunum yolu hastaliklari (grip, koronavirüs, adenoviral hastaliklar, insan solunum sinsityal virüsünün neden oldugu hastaliklar, pnömoni, streptokokal bogaz agrisi, tüberküloz); - yaygin bulasici hastaliklar (HIV, A, B, C, E tipi hepatit, sifiliz, bel soguklugu, klamidya, TORCH enfeksiyonlari (toksoplazmoz, kizamikçik, sitomegalovirüs ve herpes), bruselloz, Epstein-Barr virüsünün neden oldugu hastaliklar); - Gastrointestinal sistem enfeksiyonlari (adenovirüsler, rotavirüsler, norovirüsler, astrovirüsler, kriptokoklar, Giardia, Helicobacter pylori, campylobacteriosis, salmonelloz, kolera); - bulasici hastaliklar (sitma, dang hummasi, chikungunya hummasi, leishmaniasis, tifüs, Zika virüsünün neden oldugu hastaliklar); - böbrek ve karaciger hastaliklari; - çesitli organlarin hastaliklari; 21 - kalp hastaliklari (troponin, miyoglobin, kreatin kinaz, d-dimer gibi analitlerin tespiti); - onkolojik hastaliklar (diskida gizli kan, prostat spesifik antijen, ferritin, transferrin, laktoferrin, alfa fetoprotein, karsinoembriyojenik antijen gibi analitlerin tespiti); - dogurganlik sorunlari (koryonik gonadotropin, lüteinizan hormon, folikül uyarici hormon, insülin benzeri büyüme faktörünü baglayan protein-1 gibi analitlerin tespiti). Örnegin, belirteçler tarafindan tespit edilebilen alerjik reaksiyonlar ilaçlara, gidalara, süt proteinine, glütene, yumurta akina, deniz ürünlerine, kajuya, yer fistigina, hayvanlara, kedi tüyüne, köpek tüyüne, polene, yakupotu polenine, mantara, küfe ve benzerlerine karsi reaksiyonlardir. Malzeme numunesini alma tertibati (5) çubuk (10) ve malzeme numunesini alma elemanindan (11) olusabilir (bkz. Sekil 3 ve 5). Çubuk (10), çubugun birinci ucundan (12) ve çubugun ikinci ucundan (13) olusabilir. Çubuk (10), malzeme örnegini (11) almak için elemandan geçen tampon sivinin muhafazaya (3) daha fazla geçmesini saglayacak sekilde yapilandirilmalidir. Çubugun (10) olasi bir düzenlemesi Sekil 33 (önden görünüm) ve 34'te (üstten görünüm) gösterilmektedir. Çubugun (10) yapisinin bir baska düzenlemesi Sekil 35 (önden görünüm) ve 36'da (yandan görünüm) verilmistir. Çubugun ilk ucu (12), bastirildiginda geriye bükülebilen ve çubugun (10) bir kismi muhafazanin ikinci ucundaki (9) deligin içindeyken çubugun ilk ucunun (12) muhafazanin ikinci ucundan (9) çikmasini önleyebilen durdurma elemanini (25) içerebilecek sekilde kanca benzeri bir biçimde yapilandirilabilir. Çubugun ilk ucu (12) muhafazanin ikinci ucuna (9) baglanabilir, böylece çubugun (10) bir kismi muhafazanin ikinci ucunun (9) deliginin içinde düzenlenir. Çubugun ikinci ucu (13) bir koni seklinde yapilandirilabilir. Malzeme numunesini (11) almak için kullanilan eleman çubuk (10) üzerine monte edilebilir. Bir düzenlemeye göre, malzeme numunesini (11) almak için kullanilan eleman gözenekli malzemeden veya lifli malzemeden yapilmistir. Malzeme numunesini (11) alan elemanin gözenekli malzemesi veya lifli malzemesi, malzeme numunesini (11) alan elemanin malzeme numunesinin önemli bir hacmini almasini saglar ve bu da malzeme numunesinin bir veya daha fazla analit için analizinin dogrulugunu artirir. Düzenlemelerden birine göre, malzeme numunesini (11) almak için kullanilan eleman, eksenel bir kanala sahip silindirik bir sekilde yapilandirilabilir. Malzeme 22 numunesinin (11) alinmasina yönelik elemanin bu konfigürasyonu, malzeme numunesinin (5) alinmasina yönelik tertibatin, çubugun (10) malzeme numunesinin (11) alinmasina yönelik elemandaki eksenel kanala sokulmasiyla katlanarak üretilmesini saglar. Buna ek olarak, malzeme numunesini (5) almak için kullanilan düzenegin, malzeme numunesini (11) almak için kullanilan elemanin farkli geometrik boyutlarinda (çap ve uzunluk) üretilmesini saglar. Düzenlemelerden birine göre, malzeme numunesini (11) almaya yönelik eleman, içi bos silindirin ilk ucu (33) ve içi bos silindirin ikinci ucu (34), içi bos silindirin ilk ucu (33) açik, içi bos silindirin ikinci ucu (34) kapali olacak sekilde yapilandirilmis içi bos silindir seklinde yapilandirilabilir (bkz. Sekil 37 ve 38). Malzeme numunesi (11) alma elemaninin bu konfigürasyonu, koni seklinde yapilandirilmis çubugun ikinci ucunun (13) kapatilmasini saglar ve malzeme numunesi (11) alma elemani kullanilarak malzemenin dogrudan numune alinmasi durumunda, malzeme numunesi (11) alma elemani monte edilmis çubuk (10) ile örnegin mukoza zarlariyla temasi saglamak için belirli bir vücut bosluguna sokularak, sürüntü almak vb. için uygundur. Materyal örnegini (11) almak için kullanilan elemanin bu düzenlemesi mukoza zarlarinin kazara tahris olmasini ve yaralanmasini vb. önler. Malzeme numunesinin malzeme numunesi alma elemani (11) tarafindan alinmasi iki düzenlemede gerçeklestirilebilir. Birinci düzenlemeye göre, malzeme örneginin malzeme örnegi alma elemani (11) tarafindan alinmasi, malzeme örneginin malzeme örnegi alma elemani (11) kullanilarak dogrudan toplanmasi gibi tek bir adimda gerçeklestirilir. Bu uygulamada, malzeme numunesi hemen numune malzemesini almak için kullanilan elemanin (11) üzerine düser. Örnegin, malzeme örnegini alma düzenegi (5) küçük çapli malzeme örnegini alma elemanini (11) içerdiginde, bu tarifnameya göre test cihazi (1) burun çubugu gibi bir malzemeyi toplayarak malzeme örnegini almak için yapilandirilabilir. Burun sürüntüsünün burun boslugundan alinmasi, materyal örnegini (11) almak için kullanilan elemanin burun bosluguna sokulmasi ve materyal örnegini (11) almak için kullanilan elemanin yüzeyinin burun mukozasi boyunca kaydirilmasiyla, örnegin test cihazinin (1) birkaç kez döndürülmesiyle gerçeklestirilebilir. Bu tarifnameya göre test cihazinin (1) malzemeyi toplayarak malzeme örnegini almaya yönelik bir baska düzenlemesi, malzeme örnegini almaya yönelik elemanin (11) agza sokulmasi ve 1 ila 2 dakika boyunca agizda tutulmasiyla gerçeklestirilen tükürük toplamayi içerebilir. Swabin toplanmasi için bir baska olasi varyant vajinal swab ve/veya anal swabdir. 23 Ikinci düzenlemeye göre, malzeme numunesinin malzeme numunesi alma elemani (11) tarafindan alinmasi iki adimda gerçeklestirilir. Ilk olarak, malzeme numunesi toplanir, ardindan malzeme numunesinin belirli bir hacmi malzeme numunesini (11) almak için kullanilan elemana uygulanir veya malzeme numunesini (11) almak için kullanilan eleman toplanan malzeme numunesine daldirilir. Malzeme numunesinin malzeme numunesi alma elemani (11) tarafindan alinmasina iliskin ikinci düzenlemeyle, islenmemis malzeme numunelerinin yani sira, örnegin kan, mide suyu, idrar, diski, ter, kulak kiri, transudatlar, eksudatlar, vücudun çesitli organ ve dokularindan alinan sürüntüler, siyriklar ve yikamalar ve ayrica gida gibi daha fazla analiz edilecek islenmis malzeme numunelerini analiz etmek mümkündür. Düzenlemelerden birine göre, test cihazi (1) muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kismina yerlestirilmis sizdirmazlik halkasi (14) (bkz. Sekil 39, 40 ve 41) ve muhafazanin ikinci ucuna (9) iç yüzeyi sizdirmazlik halkasi (14) ile temas edecek sekilde monte edilmis koruyucu kapak (15) içerebilir. Koruyucu kapak (15) malzeme numunesini (11) almaya yarayan elemani diger nesnelerle temastan korur ve böylece malzeme numunesini (11) almaya yarayan elemanin sterilligini korur. Sizdirmazlik halkasini (14) tutmak için, düzenlemelerden birine göre, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kismi, sizdirmazlik halkasini (14) muhafazanin ikinci ucunda (9) tutmak için yapilandirilmis iki tutma bilezigi (24) (bkz. Sekil 12) içerebilir. Düzenlemelerden birine göre, kap (2) tampon sivi (16), alici uç (17) ve geçirimsiz membran (18) içeren kaptan olusabilir (bkz. Sekil 43, 44 ve 45). Tampon sivi içeren kap (16), tampon sivi içeren kabin muhafazasini (19) ve tampon sivi içeren kabin boynunu (20) içerebilir. Geçirimsiz membran (18), geçirimsiz malzemeden (örn. folyo) yapilmis disk seklinde yapilandirilir ve tampon siviyi içeren kabin boynuna (20) monte edilir, böylece tampon siviyi içeren kabin boynundaki (20) deligi kapatir ve tampon sivinin nakliye ve depolama sirasinda dökülmesini önler. Alici uç (17), malzeme numunesini (5) almak ve test cihazini (1) dikey konuma yakin olarak kabul edilebilecek belirli bir konumda tutmak için bagli düzenekle birlikte test cihazinin (1) ucunu alacak sekilde yapilandirilmistir. Düzenlemelerden birine göre, muhafazanin ikinci ucunun (9) ve alici ucun (17) geometrik boyutlari, malzeme örnegini almak için ekli düzenege sahip muhafazanin ikinci ucu (9) alici uca (17) sokuldugunda, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kisminda düzenlenmis sizdirmazlik halkasi (14) alici ucun (17) iç yüzeyi ile yakin ve sürekli temas edecek sekilde ayarlanir ve test cihazini (1) kabin (2) içine sabitleyen bir sürtünme kuvveti olusur. Bu durumda, test cihazi (1) kabin (2) içine sokuldugunda ve ardindan test cihazi (1) alici uç (17) boyunca itildiginde, tampon sivisi, tampon 24 sivisini (16) içeren kaptan malzeme örnegini (11) almak için kullanilan elemana dogru yer degistirir. Bundan sonra tampon sivi çubuktan (10) geçer ve test seridi tutucusuna (7) ulasan muhafazaya (3) girer. Sizdirmazlik bileziginin varliginda da benzer bir model ortaya çikabilir (21). Düzenlemelerden birine göre, muhafazanin ikinci ucunun (9) dis kismi sizdirmazlik bilezigini (21) içerebilir (bkz. Sekil 31). Bu düzenlemede, muhafazanin ikinci ucunun (9) ve alici ucun (17) karsilikli geometrik boyutlarinin yani sira sizdirmazlik bileziginin (21) geometrik boyutlari, malzeme örnegini (5) almak için ekli düzenege sahip muhafazanin ikinci ucu (9) alici uca (17) sokuldugunda, sizdirmazlik bileziginin (21) radyal yüzeyi alici ucun (17) iç yüzeyi ile yakin ve sürekli temas edecek ve test cihazini (1) kabin (2) içine sabitleyen bir sürtünme kuvveti olusacak sekilde ayarlanir. Test cihazinin (1) ve kabin (2) benzer cihazlar olarak kullanilabilecegi, yani talep edilen tarifname kullanilirken, test cihazinin (1) bir kisminin kabin (2) içine yerlestirildigi ve kap (2) tarafindan dikey bir konumda tutuldugu, test cihazinin (1) kabin (2) içine sabitlenmedigi ve tampon sivinin kendisinin malzeme örnegini (5) almak için tertibattan geçtigi ve test seridi tutucusunun (7) ucuna ulasan muhafazaya (3) girdigi, teknikte uzman bir kisi için açik ve nettir. Asagida, talep edilen tarifnamenin kullanimina iliskin olasi örnekler yer almaktadir. Örnekler 1. Bu örnekte, talep edilen tarifnameya göre kit asagidaki sekilde kullanilir. Tek bir birincil pakette veya iki birincil pakette bulunabilen test cihazini (1) ve kabi (2) birincil paketten çikarin. Muhafazanin ikinci ucuna (9) takili olan koruyucu kapagi (15), iç yüzeyi sizdirmazlik halkasi (14) ile temas edecek sekilde test cihazindan (1) çikarin. Önceden toplanmis ve analiz için hazirlanmis kan gibi numunenin hacmini malzeme numunesini almak için kullanilan elemana uygulayin (11). Malzeme numunesini malzeme numunesi alma elemani (11) üzerine aldiktan sonra, test cihazini (1) kabin (2) alma ucuna (17) sokun, böylece çubugun (13) ikinci ucu geçirimsiz membrana (18) ulasir, geçirimsiz membrani (18) deler ve tampon sivisi (16) içeren kabin tabanina yaslanir. Malzeme örnegini alma elemani (11) tampon sivinin içinde bulunur. Sizdirmazlik halkasi (14) ya da sizdirmazlik bilezigi (21) tampon sivinin kaptan (2) disari dökülmesini önler. Tampon sivi, malzeme numunesini (11) ve çubugu (10) almak için kullanilan elemandan geçerek muhafazanin ikinci ucundaki (9) delige girer ve ardindan muhafazaya (3) geçer ve burada iki test seridi (6) bulunan test seridi tutucusunun (7) ucuna girer. Test seritlerinin (6) ilki, koronavirüse karsi antikorlar gibi analit için materyal numunesinin analizi için yapilandirilmistir ve test seritlerinin (6) ikincisi, influenza virüsüne karsi antikorlar gibi analit için materyal numunesinin analizi için yapilandirilmistir. Bu durumda, koronavirüse karsi antikorlar ve influenza virüsüne karsi antikorlar hastalik belirteçleridir. Birkaç dakika sonra, seffaf muhafazadan (3) test seritlerine (6) bakin ve malzeme örneginin analiz sonuçlarinin test seritleri (6) üzerinde renkli çizgiler olarak görüntülendigini gözlemleyin. Test seritleri üzerindeki renkli çizgilerin konumuna göre, materyal örneginde koronavirüs ve influenza virüsüne karsi antikorlarin varligini veya yoklugunu tespit edin ve hastaligin varligi veya yoklugu hakkinda sonuç çikarin. Örnekler 2. Örnek 2'de, talep edilen tarifnameya göre kit, Örnek 1'de talep edilen tarifnameya göre kitin uygulanmasina benzer sekilde kullanilir. Örnek 2 ile Örnek 1 arasindaki fark asagidaki gibidir: - test seridi tutucusu (7) iki test seridi (6) içerir, test seritlerinden (6) ilki, koronavirüs antijeni gibi analit için materyal örneginin testi için yapilandirilmistir ve test seritlerinden (6) ikincisi, influenza virüsü antijeni gibi analit için materyal örneginin testi için yapilandirilmistir, burada, bu durumda, koronavirüs antijeni ve influenza virüsü antijeni hastalik belirteçleridir; - Materyal örneginin materyal örnegi alma elemani (11) tarafindan alinmasi, materyal örnegini alma elemaninin (11) burun bosluguna sokulmasi ve materyal örnegi alma elemaninin (11) yüzeyinin burun mukozasi boyunca kaydirilmasiyla, örnegin test cihazinin (1) birkaç kez döndürülmesiyle gerçeklestirilen burun boslugundan bir çubuk gibi materyalin dogrudan toplanmasiyla gerçeklestirilir; - Kullanici, test seritleri (6) üzerindeki renkli çizgilerin konumuna göre numunede koronavirüs antijeni ve influenza virüsü antijeninin varligini veya yoklugunu tespit eder ve hastaligin varligi veya yoklugu hakkinda bir sonuca varir. Talep edilen tarifnamenin yukarida açiklanan örneklere benzer sekilde baska herhangi bir analit için diger olasi malzeme örneklerinin analizi için kullanilabilecegi teknikte uzman bir kisi için açik olacaktir. Bu tarifname asagidaki teknik sonucun elde edilmesini saglar: - Test seridi tutucusunun ve çoklu test seritlerinin konfigürasyonu, malzeme örnegindeki çoklu analitlerin hizli ve kolay bir sekilde tespit edilmesini saglar; - Malzeme numunesini (11) alma elemaninin, içi bos silindirin ilk ucu (33) ve içi bos silindirin ikinci ucu (34) ile içi bos silindir seklinde yapilandirilmasi nedeniyle, içi bos silindirin ilk ucu (33) açik olacak sekilde yapilandirilmistir, içi bos silindirin 26 ikinci ucu (34) kapali olacak sekilde yapilandirilmistir, malzeme numunesini (11) alma elemani, koniye sahip çubugun ikinci ucunu (13) kapatir, bu da malzemeyi toplarken mukoza zarlarinin tahris olmasini veya travmasini önler; - Test cihazi ve kap ayri ayri düzenlendiginden ve tasima sirasinda birbirine baglanmadigindan, kaptaki geçirimsiz membranin kazara delinmesi, tampon sivinin kaptan daha fazla dökülmesi ve cihazin daha fazla kullanim için uygun olmamasi olasiliklari ortadan kaldirilmistir. Açiklanan düzenleme örnekleri sadece tarifnameyi göstermektedir, ancak onu sinirlandirmamaktadir. TR
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR2023004838T true TR2023004838T (tr) | 2024-01-22 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US10391496B2 (en) | Devices, systems, methods, and kits for receiving a swab | |
| US11358139B2 (en) | Pinch to open sample collection device | |
| US11026611B2 (en) | Rotatable disk-shaped fluid sample collection device | |
| US7794656B2 (en) | Device for handling and analysis of a biological sample | |
| US11020096B2 (en) | Sample collection device | |
| EP2874545B1 (en) | Disposable test device | |
| BR102014006377A2 (pt) | Dispositivo giratório para coleta de amostra fluida | |
| JP2007511767A (ja) | サンプルの高速分析および保存装置、ならびに使用方法 | |
| JP2007532260A (ja) | 試料を採取、処理及び分析するためのアセンブリ | |
| AU2003274629B2 (en) | Diagnostic devices | |
| TWI631337B (zh) | 檢體檢查裝置 | |
| TR2023004838T (tr) | Bir veya daha fazla analit (varyant) için bir malzeme örneğinin analizine yönelik bir kit | |
| WO2023180901A1 (en) | A kit for analysis of a material sample for one or more analytes (variants) | |
| EP4271516A1 (en) | A kit for analysis of a material sample for one or more analytes (variants) | |
| CN114264816A (zh) | 一种棘球蚴抗体免疫层析试纸条和检测卡 | |
| CN217084994U (zh) | 一种棘球蚴抗体免疫层析检测卡 | |
| BR112016004955B1 (pt) | Dispositivos, sistemas, métodos e conjuntos para receber cotonete |