TARIFNAME HASTALIK VE RAHATSIZLIKLARIN TEDAVISININ SINIRLERIN UYARIMI ILE GERÇEKLESTIRILDIGI BIR SISTEM VE YÖNTEM Bulus Konusu Bulus, hastaliklari ve/veya rahatsizliklari tedavi etmek için auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu beraberinde ya da hemen sonrasinda uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-Ioop) bir sistem, cihaz ve yöntem ile ilgilidir. Teknigin Bilinen Durumu Otonom sinir sistemi vücudun hayati öneme sahip fonksiyonlarinin tamamini kontrol eden bir sistemdir. Diger bir ifade ile organlarimizin tarafimizca kontrol edilemeyen fonksiyonlarinin tamami otonom sinir sistemi tarafindan yönetilmektedir. Otonom sinir sistemi aktivitesi günlük hayatta degiskenlik göstererek, iç ve dis ortamdaki degisikliklere vücudumuzun uyum saglanmasinda görev almaktadir. Otonom sinir sisteminin degisken aktivitesindeki bozulmalar, vücudun iç ve dis çevredeki degiskenlere karsi olan uyumunun bozulmasina sebep olmakta ve otonom disfonksiyonu ve bununla iliskili rahatsizliklar ortaya çikmaktadir. Ortaya çikan rahatsizliklarin, hastaliklarin tedavisinde uyarilmaya bagli olarak sinirlerin aktive edilmesinden faydalanilmaktadir. Sinirlerin uyarilmasinda spor, yoga, nefes egzersizleri, masaj gibi aktivitelerden faydalanildigi gibi sinirlerin elektriksel olarak uyarilmasi da siklikla faydalanilan bir yöntemdir. Çesitli sinirlere çesitli bölümlerden elektriksel sinyaller gönderilerek sinirler uyarilabilmektedir. Farkli rahatsizliklarin tedavisi için farkli elektriksel özellikte sinyaller ile farkli sinirlerin farkli bölümlerinden uyarim gerçeklestirilmektedir. Tedavisi gerçeklestirilmek istenen rahatsizliga göre, gönderilecek uyarim sinyalinin özellikleri degismektedir fakat her uyarim her hastada ayni etkiyi göstermemektedir. Hatta ve hatta TARIFNAME HASTALIK VE RAHATSIZLIKLARIN TEDAVISININ SINIRLERIN UYARIMI ILE GERÇEKLESTIRILDIGI BIR SISTEM VE YÖNTEM Bulus Konusu Bulus, hastaliklari ve/veya rahatsizliklari tedavi etmek için auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu beraberinde ya da hemen sonrasinda uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-Ioop) bir sistem, cihaz ve yöntem ile ilgilidir. Teknigin Bilinen Durumu Otonom sinir sistemi vücudun hayati öneme sahip fonksiyonlarinin tamamini kontrol eden bir sistemdir. Diger bir ifade ile organlarimizin tarafimizca kontrol edilemeyen fonksiyonlarinin tamami otonom sinir sistemi tarafindan yönetilmektedir. Otonom sinir sistemi aktivitesi günlük hayatta degiskenlik göstererek, iç ve dis ortamdaki degisikliklere vücudumuzun uyum saglanmasinda görev almaktadir. Otonom sinir sisteminin degisken aktivitesindeki bozulmalar, vücudun iç ve dis çevredeki degiskenlere karsi olan uyumunun bozulmasina sebep olmakta ve otonom disfonksiyonu ve bununla iliskili rahatsizliklar ortaya çikmaktadir. Ortaya çikan rahatsizliklarin, hastaliklarin tedavisinde uyarilmaya bagli olarak sinirlerin aktive edilmesinden faydalanilmaktadir. Sinirlerin uyarilmasinda spor, yoga, nefes egzersizleri, masaj gibi aktivitelerden faydalanildigi gibi sinirlerin elektriksel olarak uyarilmasi da siklikla faydalanilan bir yöntemdir. Çesitli sinirlere çesitli bölümlerden elektriksel sinyaller gönderilerek sinirler uyarilabilmektedir. Farkli rahatsizliklarin tedavisi için farkli elektriksel özellikte sinyaller ile farkli sinirlerin farkli bölümlerinden uyarim gerçeklestirilmektedir. Tedavisi gerçeklestirilmek istenen rahatsizliga göre, gönderilecek uyarim sinyalinin özellikleri degismektedir fakat her uyarim her hastada ayni etkiyi göstermemektedir. Hatta ve hatta daha etkin bir tedavi saglanabilmesi için hastanin o günkü durumuna göre bile uyarim saglayacak elektrik sinyallerinin farklilastirilmasi gerekmektedir. Teknigin bilinen durumunda farkli sinirlerin uyarilmasi için tasarlanmis farkli ürünler mevcuttur. Tedavisi amaçlanan hastaligin cinsine göre uyarilacak sinir ve hatta sinirin uyarim bölgesi farklilik göstermektedir. Dolayisiyla uyaricinin cinsi de farklilik gösterebilmektedir. Uyarilacak sinir çesidine göre uyarimi saglayacak bilesenler cilt altina konumlandirilabilmekte veya cilt üstünde uyarim gerçeklestirebilmektedir. Uyarimin gerçeklestirildigi nokta, uyaricinin konumu, uyarim için gönderilen elektrik sinyalleri, tedavisi amaçlanan rahatsizliga göre degisiyor olsa da kisiye göre veya kisinin o günkü durumuna göre farklilik göstermemekte bu sebeple de istenilen etkinlikte bir tedavi gerçeklestirilememektedir. sistem ve yöntem açiklanmaktadir. Söz konusu sistemde elektrotlar hastanin alnina takilarak elektrik sinyalleri ile trigeminal sinirinin uyarilmasi saglanmakta ve böylece migren ataklarinin tedavisi amaçlanmaktadir. Görülecegi üzere söz konusu dokümanda açiklanan sistem spesifik olarak bir rahatsizligin tedavisi için gelistirilmis bir sistemdir ve kisiye göre degil tedavisi planlanan rahatsizliga göre elektrik sinyalleri göndermektedir. uyarildigi bir sistem anlatilmistir. Sinirlerin uyarilmasi noninvazif bir sekilde hastanin cildi üzerinden gerçeklestirilmektedir. Söz konusu sistemin örnek bir uygulamasinda vagus sinirinin hastanin boynundan uyarilmasi ile migren agrilarinin tedavisi amaçlanmaktadir. Bu sistemde bir hekimin olmadigi durumlarda da hastanin kendi kendisini tedavi ettigi sirada ortaya çikabilen hatalarin giderilmesi hedeflenmistir. Bu sebeple uyarici ile uyaricinin yerlestirildigi istasyon arasinda ve hatta bir arayüz cihazi ile veri alisverisi gerçeklesmektedir. Elde edilen veriler bir veri tabanina kayit edilebilmekte, internet üzerinden baska cihazlara aktarilabilmekte ve hastaya sunulabilmektedir. Uyarma parametreleri, hekim kontrolündeki uzak bir bilgisayar tarafindan uyarici istasyonundan uyariciya aktarilabilmektedir. Benzer sekilde hastanin tedavi için uygun olup olmadigi, gerekli ödemenin gerçeklestirilip gerçeklestirilmedigi de yine uzaktan kontrol daha etkin bir tedavi saglanabilmesi için hastanin o günkü durumuna göre bile uyarim saglayacak elektrik sinyallerinin farklilastirilmasi gerekmektedir. Teknigin bilinen durumunda farkli sinirlerin uyarilmasi için tasarlanmis farkli ürünler mevcuttur. Tedavisi amaçlanan hastaligin cinsine göre uyarilacak sinir ve hatta sinirin uyarim bölgesi farklilik göstermektedir. Dolayisiyla uyaricinin cinsi de farklilik gösterebilmektedir. Uyarilacak sinir çesidine göre uyarimi saglayacak bilesenler cilt altina konumlandirilabilmekte veya cilt üstünde uyarim gerçeklestirebilmektedir. Uyarimin gerçeklestirildigi nokta, uyaricinin konumu, uyarim için gönderilen elektrik sinyalleri, tedavisi amaçlanan rahatsizliga göre degisiyor olsa da kisiye göre veya kisinin o günkü durumuna göre farklilik göstermemekte bu sebeple de istenilen etkinlikte bir tedavi gerçeklestirilememektedir. sistem ve yöntem açiklanmaktadir. Söz konusu sistemde elektrotlar hastanin alnina takilarak elektrik sinyalleri ile trigeminal sinirinin uyarilmasi saglanmakta ve böylece migren ataklarinin tedavisi amaçlanmaktadir. Görülecegi üzere söz konusu dokümanda açiklanan sistem spesifik olarak bir rahatsizligin tedavisi için gelistirilmis bir sistemdir ve kisiye göre degil tedavisi planlanan rahatsizliga göre elektrik sinyalleri göndermektedir. uyarildigi bir sistem anlatilmistir. Sinirlerin uyarilmasi noninvazif bir sekilde hastanin cildi üzerinden gerçeklestirilmektedir. Söz konusu sistemin örnek bir uygulamasinda vagus sinirinin hastanin boynundan uyarilmasi ile migren agrilarinin tedavisi amaçlanmaktadir. Bu sistemde bir hekimin olmadigi durumlarda da hastanin kendi kendisini tedavi ettigi sirada ortaya çikabilen hatalarin giderilmesi hedeflenmistir. Bu sebeple uyarici ile uyaricinin yerlestirildigi istasyon arasinda ve hatta bir arayüz cihazi ile veri alisverisi gerçeklesmektedir. Elde edilen veriler bir veri tabanina kayit edilebilmekte, internet üzerinden baska cihazlara aktarilabilmekte ve hastaya sunulabilmektedir. Uyarma parametreleri, hekim kontrolündeki uzak bir bilgisayar tarafindan uyarici istasyonundan uyariciya aktarilabilmektedir. Benzer sekilde hastanin tedavi için uygun olup olmadigi, gerekli ödemenin gerçeklestirilip gerçeklestirilmedigi de yine uzaktan kontrol edilmektedir. Söz konusu tedavinin hekim tarafindan uzaktan kontrolüne imkân taniyan bu sistem her ne kadar hastanin semptomlarindaki degisikliklere bagli olarak, uyarim parametrelerinin hekim tarafindan degistirilebilmesine imkân tanisa da bu degisiklikler hastanin vücudundan ve hatta uyarimi gerçeklestirilen sinirden alinan geri bildirimler dogrultusunda otomatik olarak degil, doktor tarafindan gerçeklestirilmektedir. Dolayisiyla hastanin tedaviye tepkisi dogrultusunda, tedavi parametrelerinin degistirilmesi mümkün olmamaktadir. rahatsizligin tedavisi amaçlanmaktadir. Söz konusu sistemin yukarida açiklanan sistemlerden en büyük farki bir biyolojik geribildirim mekanizmasina sahip olmasidir. Ilgili dokümanda açiklanan sistem ve yöntemde sinirin bir elektriksel sinyalle uyarilmasini takiben, hastanin fizyolojik çiktilari ölçülerek söz konusu uyarilmaya gösterdigi tepkiler ölçümlenmektedir. Söz konusu fizyolojik çikti nabiz degiskenligi, elektrokardiyografisi, kan akisi, parmak sicakligi gibi degerler olabilmektedir. Söz konusu degerler çesitli ölçüm sensörleri yardimiyla ölçülmekte ve ölçülen degerler dogrultusunda sinirin uyarilmasi için gönderilen elektriksel sinyaller revize edilmektedir. Bulus, migren, diger birincil bas agrilari, fibromiyalji, kronik agri, depresyon, hiperenflamasyon, oto-immün hastaliklar, sitokin firtinasi, toparlanma (recovery), sporcu performans arttirma, cinsel performans arttirma ve diger otonom sinir sistemi disfonksiyonu sonucu gelisen hastaliklar basta olmak üzere diger tüm hastaliklar/rahatsizliklari tedavi etmek için, auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-loop) bir cihaz, sistem ve metot olmasi ile teknigin bilinen durumundaki sistemlerden ayrilmaktadir. edilmektedir. Söz konusu tedavinin hekim tarafindan uzaktan kontrolüne imkân taniyan bu sistem her ne kadar hastanin semptomlarindaki degisikliklere bagli olarak, uyarim parametrelerinin hekim tarafindan degistirilebilmesine imkân tanisa da bu degisiklikler hastanin vücudundan ve hatta uyarimi gerçeklestirilen sinirden alinan geri bildirimler dogrultusunda otomatik olarak degil, doktor tarafindan gerçeklestirilmektedir. Dolayisiyla hastanin tedaviye tepkisi dogrultusunda, tedavi parametrelerinin degistirilmesi mümkün olmamaktadir. rahatsizligin tedavisi amaçlanmaktadir. Söz konusu sistemin yukarida açiklanan sistemlerden en büyük farki bir biyolojik geribildirim mekanizmasina sahip olmasidir. Ilgili dokümanda açiklanan sistem ve yöntemde sinirin bir elektriksel sinyalle uyarilmasini takiben, hastanin fizyolojik çiktilari ölçülerek söz konusu uyarilmaya gösterdigi tepkiler ölçümlenmektedir. Söz konusu fizyolojik çikti nabiz degiskenligi, elektrokardiyografisi, kan akisi, parmak sicakligi gibi degerler olabilmektedir. Söz konusu degerler çesitli ölçüm sensörleri yardimiyla ölçülmekte ve ölçülen degerler dogrultusunda sinirin uyarilmasi için gönderilen elektriksel sinyaller revize edilmektedir. Bulus, migren, diger birincil bas agrilari, fibromiyalji, kronik agri, depresyon, hiperenflamasyon, oto-immün hastaliklar, sitokin firtinasi, toparlanma (recovery), sporcu performans arttirma, cinsel performans arttirma ve diger otonom sinir sistemi disfonksiyonu sonucu gelisen hastaliklar basta olmak üzere diger tüm hastaliklar/rahatsizliklari tedavi etmek için, auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-loop) bir cihaz, sistem ve metot olmasi ile teknigin bilinen durumundaki sistemlerden ayrilmaktadir. Bulusun Amaci Bulusun amaci, sinirlerin elektriksel uyarimi ile hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin tedavisinin saglandigi bir cihaz, sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Bulusun diger bir amaci, auriküler vagus sinirinin elektriksel uyarimi ile hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin tedavisinin saglandigi bir cihaz, sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Bulusun diger bir amaci, vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan uyarimi beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile uyarim parametrelerini otomatik olarak ayarlayan bir cihaz, sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Sekillerin Açiklamasi Sekil 1: Bulus konusu uygulamanin akis diyagramidir. Sekil 2: Vagus sinir uyarimi ve uyarilmis potansiyel ölçümü biyogeribildirim sisteminin diyagramidir. Sekil 3: Uyarim ve sonrasinda uyarilmis potansiyel ölçümü grafigi. Sekil 4: Bulus konusu sistemin kullanim sirasindaki görünümüdür. Sekil 5: Kulak elektrodunun görünümüdür. Sekil 6: Stimülatörün görünümüdür. Referanslar U'I-PWNHU'I Bulusun Amaci Bulusun amaci, sinirlerin elektriksel uyarimi ile hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin tedavisinin saglandigi bir cihaz, sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Bulusun diger bir amaci, auriküler vagus sinirinin elektriksel uyarimi ile hastaliklarin ve/veya rahatsizliklarin tedavisinin saglandigi bir cihaz, sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Bulusun diger bir amaci, vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan uyarimi beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile uyarim parametrelerini otomatik olarak ayarlayan bir cihaz, sistem ve yöntemin gelistirilmesidir. Sekillerin Açiklamasi Sekil 1: Bulus konusu uygulamanin akis diyagramidir. Sekil 2: Vagus sinir uyarimi ve uyarilmis potansiyel ölçümü biyogeribildirim sisteminin diyagramidir. Sekil 3: Uyarim ve sonrasinda uyarilmis potansiyel ölçümü grafigi. Sekil 4: Bulus konusu sistemin kullanim sirasindaki görünümüdür. Sekil 5: Kulak elektrodunun görünümüdür. Sekil 6: Stimülatörün görünümüdür. Referanslar U'I-PWNHU'I 61 :Gövde uç bölümü 62 :Gövde orta bölümü 63 :Kablo çikis bölümü 7 :Kontrol elemani 8 :Görsel uyari elemani Bulusun Kisa Açiklamasi Bulus, migren, diger birincil bas agrilari, fibromiyalji, kronik agri, depresyon, hiperenflamasyon, oto-immün hastaliklar, sitokin firtinasi, toparlanma (recovery), sporcu performans arttirma, cinsel performans arttirma ve diger otonom sinir sistemi disfonksiyonu sonucu gelisen hastaliklar basta olmak üzere diger tüm hastaliklar/rahatsiz"klari tedavi etmek için, auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu (uyarimi) beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon (uyarim) parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (Closed- Sistem, hastanin kulaktaki auriküler vagus sinirini kulak cildinin yüzeyinden tek fazli, iki fazli veya üç fazli bir uyarici ile veya çok sayida uyarici ile uyarabilir. Sistem, auriküler vagus sinirini invazif veya minimal invazif veya noninvazif olarak, kare, dikdörtgen, üçgen, rastgele veya bunlarin bir kombinasyonu seklinde dalga formunu temsil eden elektriksel, optik, akustik, manyetik veya diger tipteki impulslari uygulayabilir. Sistem bunu yaparken uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçmek için üzerinde bir ölçüm sensörü (3) bulundurur. Bu ölçüm sensörü (3) kulaktaki cilt yüzeyinden uyarilmis potansiyeli (EP- Evoked Potential) invazif veya noninvazif veya minimal invazif olarak ölçebilir. Stimülasyon parametreleri (dalga formu, süre, faz, siddet, frekans, atim genisligi, vb. elektriksel, optik, akustik, manyetik ve diger tüm impuslarin parametreleri) hastanin uyarilmis potansiyel ölçümü üzerinden biyogeribildirim sistemi üzerinden ayarlanabilir. Uyarilmis potansiyel (EP), stimülasyonu baslatmak, durdurmak, parametreleri kisisellestirmek dâhil birçok islevi yerine getirebilir. 61 :Gövde uç bölümü 62 :Gövde orta bölümü 63 :Kablo çikis bölümü 7 :Kontrol elemani 8 :Görsel uyari elemani Bulusun Kisa Açiklamasi Bulus, migren, diger birincil bas agrilari, fibromiyalji, kronik agri, depresyon, hiperenflamasyon, oto-immün hastaliklar, sitokin firtinasi, toparlanma (recovery), sporcu performans arttirma, cinsel performans arttirma ve diger otonom sinir sistemi disfonksiyonu sonucu gelisen hastaliklar basta olmak üzere diger tüm hastaliklar/rahatsiz"klari tedavi etmek için, auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu (uyarimi) beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon (uyarim) parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (Closed- Sistem, hastanin kulaktaki auriküler vagus sinirini kulak cildinin yüzeyinden tek fazli, iki fazli veya üç fazli bir uyarici ile veya çok sayida uyarici ile uyarabilir. Sistem, auriküler vagus sinirini invazif veya minimal invazif veya noninvazif olarak, kare, dikdörtgen, üçgen, rastgele veya bunlarin bir kombinasyonu seklinde dalga formunu temsil eden elektriksel, optik, akustik, manyetik veya diger tipteki impulslari uygulayabilir. Sistem bunu yaparken uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçmek için üzerinde bir ölçüm sensörü (3) bulundurur. Bu ölçüm sensörü (3) kulaktaki cilt yüzeyinden uyarilmis potansiyeli (EP- Evoked Potential) invazif veya noninvazif veya minimal invazif olarak ölçebilir. Stimülasyon parametreleri (dalga formu, süre, faz, siddet, frekans, atim genisligi, vb. elektriksel, optik, akustik, manyetik ve diger tüm impuslarin parametreleri) hastanin uyarilmis potansiyel ölçümü üzerinden biyogeribildirim sistemi üzerinden ayarlanabilir. Uyarilmis potansiyel (EP), stimülasyonu baslatmak, durdurmak, parametreleri kisisellestirmek dâhil birçok islevi yerine getirebilir. Sistem, stimülasyon sonrasi uyarilmis sinirler ve uyarilmayan ancak uyarilmis sinir ile iliskili olabilecek sinirler üzerinde uyarilmis potansiyel (EP) ölçümlerini mümkün kilmak için sinirsel sinyal izleme ve/veya ölçüm sensörlerini (3) içerir. Bulusun somut bir örneginde, sag kulaktaki auriküler vagus siniri uyarilir ve sonrasinda araya bir zaman koyularak ya da koyulmadan sol kulaktaki uyarilmamis vagus sinirinin EP ölçümü yapilir. Sonraki adimda ise bu defa sol kulaktaki auriküler vagus siniri uyarilir ve ardindan yine araya zaman koyularak ya da koyulmadan sag kulaktaki EP ölçülür. Her uyarim sonucu ölçülen EP sonrasinda akim parametreleri kisiye özel optimize edilmektedir. Bu optimizasyonun nasil yapildigi patentin ilerleyen bölümlerinde anlatilmaktadir. Patent konusu sistemin temel çalisma mekanizmasi budur. Bu mekanizma bilinen durumdaki patentlerde anlatilan vagus siniri uyarim mekanizmalarindan bulusu ayiran noktadir. Çünkü auriküler vagus siniri uyarim konusu yeni degildir ve bu konudaki en büyük eksiklik uyarim parametrelerinin kisiye özel ayarlanamamasi, optimize edilememesidir. Bu durum tedavinin basari sansini düsürürken, yanlis uyarim yan etkilere bile yol açabilmektedir. Mevcut literatürde yer alan biyogeribildirim sistemleri farkli fizyolojik parametreleri (kalp atim hizi, kalp atim hizi degisikligi, solunum gibi) izlemeye yönelmistir. Fakat bu fizyolojik yanitlar dolayli yanitlar olup saglikli bir kapali devre (closed-Ioop) biyogeribildirim sistemi çalistirmak için yeterli degildir. Bu fizyolojik yanitlar vagus sinir uyarimi disinda iç ve dis pek çok faktörden (stres, ortam sicakligi, açlik, hormonal degisimler, uykusuzluk, egzersiz gibi) etkilenmektedir. Bu nedenle vagus sinir uyariminin etkisini kismen içerebilirler. Uyarilan sinirin (vagus) kendisinden veya uyarilmis sinir ile yakin iliskili sinirler (Parasempatik sistem ve vagus ile iliskili trigeminal, fasyal, glossofaringeus sinirleri gibi) üzerinden uyarilmis potansiyel yanitlarini elde etmek, iç ve dis faktörleri elimine ederek uyarim hakkinda daha kesin bir veriye ulasmayi saglar. Uyarilmis potansiyel (evoked potential) ise ilgili sinirin (burada auriküler vagus siniri) uyarilip uyarilmadigini, ne kadar uyarildigini, plasebo etkisi olup olmadigi gibi birçok bilgiyi içerebilir ve diger fizyolojik parametrelerden daha sagliklidir. Bu da auriküler vagus sinir uyariminda uyarilmis potansiyel (evoked potential) ölçümünü özgün bir bulus yapmaktadir. EP ölçümleri; stimülasyonun baslamasi, durdurulmasi ve sonlandirilmasi yani sira genligin, frekansin, puls genisliginin, modun, dalga formunun, sürenin ve diger tüm stimülasyon Sistem, stimülasyon sonrasi uyarilmis sinirler ve uyarilmayan ancak uyarilmis sinir ile iliskili olabilecek sinirler üzerinde uyarilmis potansiyel (EP) ölçümlerini mümkün kilmak için sinirsel sinyal izleme ve/veya ölçüm sensörlerini (3) içerir. Bulusun somut bir örneginde, sag kulaktaki auriküler vagus siniri uyarilir ve sonrasinda araya bir zaman koyularak ya da koyulmadan sol kulaktaki uyarilmamis vagus sinirinin EP ölçümü yapilir. Sonraki adimda ise bu defa sol kulaktaki auriküler vagus siniri uyarilir ve ardindan yine araya zaman koyularak ya da koyulmadan sag kulaktaki EP ölçülür. Her uyarim sonucu ölçülen EP sonrasinda akim parametreleri kisiye özel optimize edilmektedir. Bu optimizasyonun nasil yapildigi patentin ilerleyen bölümlerinde anlatilmaktadir. Patent konusu sistemin temel çalisma mekanizmasi budur. Bu mekanizma bilinen durumdaki patentlerde anlatilan vagus siniri uyarim mekanizmalarindan bulusu ayiran noktadir. Çünkü auriküler vagus siniri uyarim konusu yeni degildir ve bu konudaki en büyük eksiklik uyarim parametrelerinin kisiye özel ayarlanamamasi, optimize edilememesidir. Bu durum tedavinin basari sansini düsürürken, yanlis uyarim yan etkilere bile yol açabilmektedir. Mevcut literatürde yer alan biyogeribildirim sistemleri farkli fizyolojik parametreleri (kalp atim hizi, kalp atim hizi degisikligi, solunum gibi) izlemeye yönelmistir. Fakat bu fizyolojik yanitlar dolayli yanitlar olup saglikli bir kapali devre (closed-Ioop) biyogeribildirim sistemi çalistirmak için yeterli degildir. Bu fizyolojik yanitlar vagus sinir uyarimi disinda iç ve dis pek çok faktörden (stres, ortam sicakligi, açlik, hormonal degisimler, uykusuzluk, egzersiz gibi) etkilenmektedir. Bu nedenle vagus sinir uyariminin etkisini kismen içerebilirler. Uyarilan sinirin (vagus) kendisinden veya uyarilmis sinir ile yakin iliskili sinirler (Parasempatik sistem ve vagus ile iliskili trigeminal, fasyal, glossofaringeus sinirleri gibi) üzerinden uyarilmis potansiyel yanitlarini elde etmek, iç ve dis faktörleri elimine ederek uyarim hakkinda daha kesin bir veriye ulasmayi saglar. Uyarilmis potansiyel (evoked potential) ise ilgili sinirin (burada auriküler vagus siniri) uyarilip uyarilmadigini, ne kadar uyarildigini, plasebo etkisi olup olmadigi gibi birçok bilgiyi içerebilir ve diger fizyolojik parametrelerden daha sagliklidir. Bu da auriküler vagus sinir uyariminda uyarilmis potansiyel (evoked potential) ölçümünü özgün bir bulus yapmaktadir. EP ölçümleri; stimülasyonun baslamasi, durdurulmasi ve sonlandirilmasi yani sira genligin, frekansin, puls genisliginin, modun, dalga formunun, sürenin ve diger tüm stimülasyon parametrelerinin özelliklerini optimize etmek ve kisiye özel hale getirmektedir. Böylece stimülayon parametreleri hastanin özel ihtiyaçlarina göre ayarlanir, tedavi basari orani artarken, yan etki riski de minimize edilir. EP ölçüm karsilastirmasina dayali olarak elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin sinyal modalitesinin (burst (patlayici) ve/veya continuous (devamli), ve/veya diger) degistirilmesi, darbe genisliginin, genliginin, bir, iki, üç fazli uyarimda fazlar arasi gecikmesinin, uyarimin dalga seklinin (kare, dikdörtgen, sinüzoidal, üçgen, gelisigüzel ve/veya bunlarin kombinasyonu), frekansinin, uyarimin fazinin (mono, iki veya üç faz) degistirilmesi mümkündür. Bulus, vagus ve iliskili diger sinirler üzerinden ölçtügü uyarilmis potansiyeller (direk yanit) ile kalp atim hizi, kalp atim hizi degisikligi, EEG aktivitesi, solunum gibi diger fizyolojik yanitlari (indirekt yanit) karsilastirabilir. Sistem, uyarim parametrelerini sadece uyarilmis potansiyel (evoked potential) yanitlarina göre optimize edebilecegi gibi gerektiginde ikincil fizyolojik yanitlari da degerlendirmeye alabilir. Cep telefonu uygulamasinda otonom sinir sistemi aktivitesini etkileyebilecek olan iç ve dis faktörleri (stres düzeyi, ortam sicakligi, açlik, menstürasyon, uykusuzluk, egzersiz gibi) sorgulayarak uyarim parametrelerinin optimizasyonu daha da iyilestirilebilir. Bulusun Detayli Açiklamasi Bulus, hastaliklari ve/veya rahatsizliklari tedavi etmek için auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-loop) bir cihaz, sistem ve yöntem ile ilgilidir. Daha özel bir ifade ile bulus, migren, diger birincil bas agrilari, fibromiyalji, kronik agri, depresyon, hiperenflamasyon, oto-immün hastaliklar, sitokin firtinasi, toparlanma (recovery), sporcu performans arttirma, cinsel performans arttirma ve diger otonom sinir sistemi disfonksiyonu sonucu gelisen hastaliklar basta olmak üzere diger tüm hastaliklar/rahatsizliklari tedavi etmek için, auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu (uyarimi) parametrelerinin özelliklerini optimize etmek ve kisiye özel hale getirmektedir. Böylece stimülayon parametreleri hastanin özel ihtiyaçlarina göre ayarlanir, tedavi basari orani artarken, yan etki riski de minimize edilir. EP ölçüm karsilastirmasina dayali olarak elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin sinyal modalitesinin (burst (patlayici) ve/veya continuous (devamli), ve/veya diger) degistirilmesi, darbe genisliginin, genliginin, bir, iki, üç fazli uyarimda fazlar arasi gecikmesinin, uyarimin dalga seklinin (kare, dikdörtgen, sinüzoidal, üçgen, gelisigüzel ve/veya bunlarin kombinasyonu), frekansinin, uyarimin fazinin (mono, iki veya üç faz) degistirilmesi mümkündür. Bulus, vagus ve iliskili diger sinirler üzerinden ölçtügü uyarilmis potansiyeller (direk yanit) ile kalp atim hizi, kalp atim hizi degisikligi, EEG aktivitesi, solunum gibi diger fizyolojik yanitlari (indirekt yanit) karsilastirabilir. Sistem, uyarim parametrelerini sadece uyarilmis potansiyel (evoked potential) yanitlarina göre optimize edebilecegi gibi gerektiginde ikincil fizyolojik yanitlari da degerlendirmeye alabilir. Cep telefonu uygulamasinda otonom sinir sistemi aktivitesini etkileyebilecek olan iç ve dis faktörleri (stres düzeyi, ortam sicakligi, açlik, menstürasyon, uykusuzluk, egzersiz gibi) sorgulayarak uyarim parametrelerinin optimizasyonu daha da iyilestirilebilir. Bulusun Detayli Açiklamasi Bulus, hastaliklari ve/veya rahatsizliklari tedavi etmek için auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-loop) bir cihaz, sistem ve yöntem ile ilgilidir. Daha özel bir ifade ile bulus, migren, diger birincil bas agrilari, fibromiyalji, kronik agri, depresyon, hiperenflamasyon, oto-immün hastaliklar, sitokin firtinasi, toparlanma (recovery), sporcu performans arttirma, cinsel performans arttirma ve diger otonom sinir sistemi disfonksiyonu sonucu gelisen hastaliklar basta olmak üzere diger tüm hastaliklar/rahatsizliklari tedavi etmek için, auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu (uyarimi) beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon (uyarim) parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-loop) bir cihaz, sistem ve metot ile ilgilidir. Mevcut bulus kullanicinin cildi üzerinden girisimsel olmadan (non-invazif) veya minimal girisimsel veya tamimiyle girisimsel (invazif) olarak kullanicinin kulakta bulunan auriküler vagus sinirini uyarmak için elektriksel akim veya voltaj uyarimlarini içerir. Bununla birlikte uyarimlar benzer etkiyi olusturmak için akustik, fotonik ve/veya manyetik olabilir. Basit olmasi adina burada elektriksel uyarim daha detayli açiklanmaktadir. Bulusun amaci kullanicida terapötik bir sonuç elde ederek herhangi bir hastaligin tedavisini saglamak ya da kullanicinin mevcutta iyi olan saglik durumunu muhafaza etmektir. Cihazin uyguladigi elektriksel akimlarin sonucu olarak sinirden elde edilen geri yanit (feedback) olan uyarilmis potansiyel (evoked potential) ve bunun nasil yapilacagi bulusun konusunu olusturmaktadir. Geri bildirim (feedback) uyarilmis potansiyel ile elde edilebilecegi gibi bununla sinirli olmayarak baska yöntemlerle de elde edilebilir. Cihaz farkli medikal amaçlar için kulaktaki auriküler vagus sinirini elektriksel olarak uyarmaktadir. Tercihen kulaga veya kulaga yakin bir noktaya yerlestirilen cihaz, ayni zamanda kullanicinin kulagindan non-invazif bir sekilde uyarilmis potansiyel (evoked potential) ölçmektedir. Ölçüm uyarimin yapildigi kulaktan veya uyarim yapilmayan diger kulaktan yapilabilir. Cihaz vagus sinirini elektriksel olarak uyardiktan sonra ortaya çikan vagal aksiyon potansiyelleri merkezi sinir sistemi içerisinde yayildikça uyarilmis potansiyel yaratmaktadir. Ve bu uyarilmis potansiyelin etkisi yine cihaz üzerinde bulunan en az bir ölçüm sensörü (3) araciligiyla ölçülmektedir. Ayrica mevcut bulus ile uyarim, sinirlandirici olmamakla birlikte kulaktaki ve kulak çevresindeki vagus disindaki diger sinirlere (trigeminal, fasyal, glossofaringeus gibi) uygulanabilmektedir. Uyarilmis potansiyelde ölçülen artefaktlar bulus konusu yöntemde ölçülüp, temizlenebilmekte ve ortadan kaldirilabilmektedir. beraberinde ya da hemen sonrasinda veya bir süre ara verilerek uyarilmis potansiyeli (Evoked Potential) ölçen ve bu ölçüm ile stimülasyon (uyarim) parametrelerini otomatik olarak ayarlayan kapali devre (closed-loop) bir cihaz, sistem ve metot ile ilgilidir. Mevcut bulus kullanicinin cildi üzerinden girisimsel olmadan (non-invazif) veya minimal girisimsel veya tamimiyle girisimsel (invazif) olarak kullanicinin kulakta bulunan auriküler vagus sinirini uyarmak için elektriksel akim veya voltaj uyarimlarini içerir. Bununla birlikte uyarimlar benzer etkiyi olusturmak için akustik, fotonik ve/veya manyetik olabilir. Basit olmasi adina burada elektriksel uyarim daha detayli açiklanmaktadir. Bulusun amaci kullanicida terapötik bir sonuç elde ederek herhangi bir hastaligin tedavisini saglamak ya da kullanicinin mevcutta iyi olan saglik durumunu muhafaza etmektir. Cihazin uyguladigi elektriksel akimlarin sonucu olarak sinirden elde edilen geri yanit (feedback) olan uyarilmis potansiyel (evoked potential) ve bunun nasil yapilacagi bulusun konusunu olusturmaktadir. Geri bildirim (feedback) uyarilmis potansiyel ile elde edilebilecegi gibi bununla sinirli olmayarak baska yöntemlerle de elde edilebilir. Cihaz farkli medikal amaçlar için kulaktaki auriküler vagus sinirini elektriksel olarak uyarmaktadir. Tercihen kulaga veya kulaga yakin bir noktaya yerlestirilen cihaz, ayni zamanda kullanicinin kulagindan non-invazif bir sekilde uyarilmis potansiyel (evoked potential) ölçmektedir. Ölçüm uyarimin yapildigi kulaktan veya uyarim yapilmayan diger kulaktan yapilabilir. Cihaz vagus sinirini elektriksel olarak uyardiktan sonra ortaya çikan vagal aksiyon potansiyelleri merkezi sinir sistemi içerisinde yayildikça uyarilmis potansiyel yaratmaktadir. Ve bu uyarilmis potansiyelin etkisi yine cihaz üzerinde bulunan en az bir ölçüm sensörü (3) araciligiyla ölçülmektedir. Ayrica mevcut bulus ile uyarim, sinirlandirici olmamakla birlikte kulaktaki ve kulak çevresindeki vagus disindaki diger sinirlere (trigeminal, fasyal, glossofaringeus gibi) uygulanabilmektedir. Uyarilmis potansiyelde ölçülen artefaktlar bulus konusu yöntemde ölçülüp, temizlenebilmekte ve ortadan kaldirilabilmektedir. Sekil 1 de mevcut bulusun uygulamasi gösterilmistir. Mevcut bulus, uyarimdan kaynaklanan uyarilmis potansiyellerin ölçümü sonrasi, kisisellestirilmis optimum terapi etkinligi ve güvenligini saglamak adina, uyarilmis potansiyeli ölçerek uyarim parametrelerinin otomatik olarak ayarlanmasi prensibine dayanmaktadir. Bulus ayrica baska sensörler ve/veya giyilebilir cihazlar ve/veya akilli bileklikler araciligi ile kalp atim hizi, kalp atim hizi degisikligi, EEG aktivitesi, solunum sayisi gibi diger fizyolojik yanitlari ve cep telefonu uygulamasi ile stres düzeyi, ortam sicakligi, açlik, menstürasyon, uykusuzluk, egzersiz gibi diger faktörleri degerlendirmeye alabilir. Uyarilmis potansiyeller uyarim parametrelerinin optimizasyonunda mutlaka yer alirken, diger veriler sadece gerekli görüldügü durumlarda sistem tarafindan kullanilabilir. Sekil 2, uyarilmis potansiyel verilerini elde etmek için bir kapali döngü sistemini göstermektedir. Bulus konusunu olusturan cihaz stimülasyonun yapildigi ayni kulak veya diger kulaktan ölçtügü uyarilmis potansiyellerin analizine dayanarak stimülasyon parametrelerini kisiye özel olarak ayarlamaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda stimülasyon parametrelerinin ve uyarilmis potansiyelin istatistiksel analizi, hastalari tedavi için aday olarak seçmek ve Vagus Sinir Uyari'minin (VNS) sonucunu ve olasi yan etkilerini tahmin etmek için kullanilmaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, Ölçüm sensörü (3) araciligiyla elde edilen EP parametrelerinin sonucunda sinir uyaricinin dalga parametreleri (örnegim genlik, frekans, fazlar arasi gecikme, dalga modu, dalga sekli vb.) otomatik olarak degistirilebilir ve bir sonraki adimda yapilan uyarima göre yeniden EP ölçümü yapilarak parametreler optimum degerlerine ulasincaya kadar bu döngü devam ettirilir. EP ölçüm karsilastirmasina dayali olarak elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin sinyal modalitesinin (burst (patlayici) ve/veya continuous (devamli), ve/veya diger) degistirilmesi, darbe genisliginin, genliginin, bir, iki, üç fazli uyarimda fazlar arasi gecikmesinin, uyarimin dalga seklinin (kare, dikdörtgen, sinüzoidal, üçgen, gelisigüzel ve/veya bunlarin kombinasyonu), frekansinin, uyarimin fazinin (mono, iki veya üç faz) degistirilmesi mümkündür. Bunun yapilmasinin amaci kisiden EP verilerini toplayarak Sekil 1 de mevcut bulusun uygulamasi gösterilmistir. Mevcut bulus, uyarimdan kaynaklanan uyarilmis potansiyellerin ölçümü sonrasi, kisisellestirilmis optimum terapi etkinligi ve güvenligini saglamak adina, uyarilmis potansiyeli ölçerek uyarim parametrelerinin otomatik olarak ayarlanmasi prensibine dayanmaktadir. Bulus ayrica baska sensörler ve/veya giyilebilir cihazlar ve/veya akilli bileklikler araciligi ile kalp atim hizi, kalp atim hizi degisikligi, EEG aktivitesi, solunum sayisi gibi diger fizyolojik yanitlari ve cep telefonu uygulamasi ile stres düzeyi, ortam sicakligi, açlik, menstürasyon, uykusuzluk, egzersiz gibi diger faktörleri degerlendirmeye alabilir. Uyarilmis potansiyeller uyarim parametrelerinin optimizasyonunda mutlaka yer alirken, diger veriler sadece gerekli görüldügü durumlarda sistem tarafindan kullanilabilir. Sekil 2, uyarilmis potansiyel verilerini elde etmek için bir kapali döngü sistemini göstermektedir. Bulus konusunu olusturan cihaz stimülasyonun yapildigi ayni kulak veya diger kulaktan ölçtügü uyarilmis potansiyellerin analizine dayanarak stimülasyon parametrelerini kisiye özel olarak ayarlamaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda stimülasyon parametrelerinin ve uyarilmis potansiyelin istatistiksel analizi, hastalari tedavi için aday olarak seçmek ve Vagus Sinir Uyari'minin (VNS) sonucunu ve olasi yan etkilerini tahmin etmek için kullanilmaktadir. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda, Ölçüm sensörü (3) araciligiyla elde edilen EP parametrelerinin sonucunda sinir uyaricinin dalga parametreleri (örnegim genlik, frekans, fazlar arasi gecikme, dalga modu, dalga sekli vb.) otomatik olarak degistirilebilir ve bir sonraki adimda yapilan uyarima göre yeniden EP ölçümü yapilarak parametreler optimum degerlerine ulasincaya kadar bu döngü devam ettirilir. EP ölçüm karsilastirmasina dayali olarak elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin sinyal modalitesinin (burst (patlayici) ve/veya continuous (devamli), ve/veya diger) degistirilmesi, darbe genisliginin, genliginin, bir, iki, üç fazli uyarimda fazlar arasi gecikmesinin, uyarimin dalga seklinin (kare, dikdörtgen, sinüzoidal, üçgen, gelisigüzel ve/veya bunlarin kombinasyonu), frekansinin, uyarimin fazinin (mono, iki veya üç faz) degistirilmesi mümkündür. Bunun yapilmasinin amaci kisiden EP verilerini toplayarak kisiye özel bir uyarim parametresi ve protokolü belirlemek ve böylece kisinin tedavi basari oranini arttirirken, olusabilecek yan etki risklerini de minimize etmektir. Ayrica buradan EP ölçümleriyle toplanacak veriler sonucunda bu metot söz konusu tedaviden fayda saglayacak potansiyel hastalarin seçiminde ve ayiklanmasinda da kullanilabilir. Açiklanan bulusun bir diger avantaji ise, yapilan EP ölçümleriyle ilgili sinirin (auriküler vagus siniri) uyarilip uyarilmadiginin, plasebo etkisinin olup olmadiginin, uyarilan noktalarin dolayisiyla kulaga yerlestirilen elektrotlarin (2) pozisyonun dogru olup olmadiginin ve uyarim parametrelerinin uygun olup olmadiginin degerlendirmesini saglamaktir. Böylece elde edilen ölçümlerle uyarim parametreleri, uyarim bölgeleri ve diger tüm degiskenler kisiye özel ayarlanabilir, optimum ayarlari tespit edilebilir. Yukarida da açiklandigi gibi uyarilmis potansiyel ölçümü auriküler vagus sinirinin uyarimini optimize etmek için kullanilabilir. Vagus sinirinin uyarilmasinin sonucunda uyarilmis potansiyel ölçümü göz önüne alindiginda, sistem bu ölçüm sonucunu, elektriksel uyari sirasinda ve/veya sonrasinda vagus sinirinde aksiyon potansiyeli yaratildigini dogrulamak için kullanabilir. Bu sekilde sistem, auriküler vagus siniri uyariminin terapötik bir seviyede etkili ve güvenli bir sekilde uyarilmasini saglamak için vagus sinir uyaricisi tarafindan üretilen elektriksel ve diger tüm uyari sekillerinin parametrelerini degistirebilir. Örnegin; auriküler vagus siniri uyarimi sirasinda ve sonucunda uyarilmis potansiyel ölçümü yapilip uyarimi dogrulayacak bir ölçüm tespit edilmezse, sistem uyarimin genlik, frekans, darbe genisligi, fazlar arasi gecikme, dalga sekli, vb. parametrelerini degistirebilir. ilaveten veya alternatif olarak, bir operatör vagus sinirinin uygun sekilde uyarilmasini saglamak için hastanin cilt konumu üzerinde elektrotlarin (2) veya cihazin yerlesimini veya yönünü degistirebilir. Sistem, uyarimlarin parametrelerini güncellemek ve sabitlemek için yazilim, firmware, donanim gibi bilesenleri içerir. Uyarim sinyali optimize edildikten sonra sistemin yazilimi, firmware'si ve donanim bilesenleri ölçülen fizyolojik parametrelere (uyarilmis potansiyel) dayali olarak uyarim sinyalini sabitler. Sinyal olusturucu sonrasinda hastaya sabit kisiye özel bir uyarim parametresi ve protokolü belirlemek ve böylece kisinin tedavi basari oranini arttirirken, olusabilecek yan etki risklerini de minimize etmektir. Ayrica buradan EP ölçümleriyle toplanacak veriler sonucunda bu metot söz konusu tedaviden fayda saglayacak potansiyel hastalarin seçiminde ve ayiklanmasinda da kullanilabilir. Açiklanan bulusun bir diger avantaji ise, yapilan EP ölçümleriyle ilgili sinirin (auriküler vagus siniri) uyarilip uyarilmadiginin, plasebo etkisinin olup olmadiginin, uyarilan noktalarin dolayisiyla kulaga yerlestirilen elektrotlarin (2) pozisyonun dogru olup olmadiginin ve uyarim parametrelerinin uygun olup olmadiginin degerlendirmesini saglamaktir. Böylece elde edilen ölçümlerle uyarim parametreleri, uyarim bölgeleri ve diger tüm degiskenler kisiye özel ayarlanabilir, optimum ayarlari tespit edilebilir. Yukarida da açiklandigi gibi uyarilmis potansiyel ölçümü auriküler vagus sinirinin uyarimini optimize etmek için kullanilabilir. Vagus sinirinin uyarilmasinin sonucunda uyarilmis potansiyel ölçümü göz önüne alindiginda, sistem bu ölçüm sonucunu, elektriksel uyari sirasinda ve/veya sonrasinda vagus sinirinde aksiyon potansiyeli yaratildigini dogrulamak için kullanabilir. Bu sekilde sistem, auriküler vagus siniri uyariminin terapötik bir seviyede etkili ve güvenli bir sekilde uyarilmasini saglamak için vagus sinir uyaricisi tarafindan üretilen elektriksel ve diger tüm uyari sekillerinin parametrelerini degistirebilir. Örnegin; auriküler vagus siniri uyarimi sirasinda ve sonucunda uyarilmis potansiyel ölçümü yapilip uyarimi dogrulayacak bir ölçüm tespit edilmezse, sistem uyarimin genlik, frekans, darbe genisligi, fazlar arasi gecikme, dalga sekli, vb. parametrelerini degistirebilir. ilaveten veya alternatif olarak, bir operatör vagus sinirinin uygun sekilde uyarilmasini saglamak için hastanin cilt konumu üzerinde elektrotlarin (2) veya cihazin yerlesimini veya yönünü degistirebilir. Sistem, uyarimlarin parametrelerini güncellemek ve sabitlemek için yazilim, firmware, donanim gibi bilesenleri içerir. Uyarim sinyali optimize edildikten sonra sistemin yazilimi, firmware'si ve donanim bilesenleri ölçülen fizyolojik parametrelere (uyarilmis potansiyel) dayali olarak uyarim sinyalini sabitler. Sinyal olusturucu sonrasinda hastaya sabit elektriksel dürtü uygulayacaktir. Örnegin; doktor, elektrik uyarimi uygulayarak ve bunlarin vücut parametreleri üzerindeki etkilerini ölçerek hastane veya disaridaki bir ortamda online olarak uyarimi manuel olarak optimize edebilir. Ya da uyarim optimizasyonu cihazin ve sistemin kendisi tarafindan otonom olarak yapilabilir. Bu bulusun tercih edilen uygulamasinda, uyarim parametrelerinin optimizasyonu ve kisisellestirilmesi cihaz ve sistem tarafindan otomatik olarak ayarlanmaktadir. numarali patent basvurusu da görünüse göre amaçlandigi sekilde biyogeribildirim terimini kullanmaktadir. Elektriksel nöral stimülasyonun, invazif vagus sinir stimülasyonunun kullanimi dâhil olmak üzere biyogeribildirim terapisi (diger tedavilerin yani sira) ile eszamanli kullanimini tarif etmektedir. Bununla birlikte, KILGARD'in basvurusuna göre, biyogeribildirim terapisi ve nöral stimülasyon arasinda açiklanan iliski yalnizca bunlarin karsilikli zamanlamasiyla ilgilidir. Uygulamalarinda, sinir stimülasyonunun gerçek parametrelerinin, biyogeribildirim sinyalinin kendisinin veya biyogeribildirim sinyalinin temeli olarak hizmet eden fizyolojik sinyalin gücüyle birlikte modüle edilecegini önerecek hiçbir bilgi yoktur. Ayrica, bu patent basvurusunda, elektriksel uyarim ve biyogeribildirim sinyalleri, ayri varliklar olarak tarif edilmektedir. Burada elektriksel uyarim, sekillerde invazif bir prosedür olarak gösterilmektedir ve biyogeribildirim genellikle invazif olmayan bir prosedür olarak anlasilmaktadir. Bu, elektriksel uyarimin kendisinin bir geri besleme sinyali içerebilmesi ve hem elektriksel sinir uyarimi hem de geri bildirim yöntemlerinin invazif olmayan prosedürler olmasindan kaynakli olarak mevcut bulusumuza zittir. Ayrica, KILGARD ve arkadaslarina göre, elektriksel uyarimin beyinde örnegin çekirdek bazalisi, lokus coeruleus veya amigdalanin aktivasyonu yoluyla plastisiteyi indükledigi ve böylece biyogeribildirim terapisinin etkinligini arttirdigi söylenir. Bununla birlikte, mevcut bulus zorunlu olarak nöronalplastisiteyi içermemekte ve mevcut bulus ayrica plastisiteyi indüklemeden çekirdek bazalisi, lokus coeruleus, amigdala ve diger birçok beyin bileseninin uyarilmasini da saglayabilmektedir. Mevcut bulus, yukaridaki örnekte de gösterildigi üzere vagus sinir uyarimi ve biyogeribildirim ile ilgili olan önceki tekniklerden ayrismaktadir. Çünkü mevcut bulusta geribildirim yöntemi olarak uyarilmis potansiyel (EP) ölçümlerinin kullanimi, bu ölçümlerin elektriksel dürtü uygulayacaktir. Örnegin; doktor, elektrik uyarimi uygulayarak ve bunlarin vücut parametreleri üzerindeki etkilerini ölçerek hastane veya disaridaki bir ortamda online olarak uyarimi manuel olarak optimize edebilir. Ya da uyarim optimizasyonu cihazin ve sistemin kendisi tarafindan otonom olarak yapilabilir. Bu bulusun tercih edilen uygulamasinda, uyarim parametrelerinin optimizasyonu ve kisisellestirilmesi cihaz ve sistem tarafindan otomatik olarak ayarlanmaktadir. numarali patent basvurusu da görünüse göre amaçlandigi sekilde biyogeribildirim terimini kullanmaktadir. Elektriksel nöral stimülasyonun, invazif vagus sinir stimülasyonunun kullanimi dâhil olmak üzere biyogeribildirim terapisi (diger tedavilerin yani sira) ile eszamanli kullanimini tarif etmektedir. Bununla birlikte, KILGARD'in basvurusuna göre, biyogeribildirim terapisi ve nöral stimülasyon arasinda açiklanan iliski yalnizca bunlarin karsilikli zamanlamasiyla ilgilidir. Uygulamalarinda, sinir stimülasyonunun gerçek parametrelerinin, biyogeribildirim sinyalinin kendisinin veya biyogeribildirim sinyalinin temeli olarak hizmet eden fizyolojik sinyalin gücüyle birlikte modüle edilecegini önerecek hiçbir bilgi yoktur. Ayrica, bu patent basvurusunda, elektriksel uyarim ve biyogeribildirim sinyalleri, ayri varliklar olarak tarif edilmektedir. Burada elektriksel uyarim, sekillerde invazif bir prosedür olarak gösterilmektedir ve biyogeribildirim genellikle invazif olmayan bir prosedür olarak anlasilmaktadir. Bu, elektriksel uyarimin kendisinin bir geri besleme sinyali içerebilmesi ve hem elektriksel sinir uyarimi hem de geri bildirim yöntemlerinin invazif olmayan prosedürler olmasindan kaynakli olarak mevcut bulusumuza zittir. Ayrica, KILGARD ve arkadaslarina göre, elektriksel uyarimin beyinde örnegin çekirdek bazalisi, lokus coeruleus veya amigdalanin aktivasyonu yoluyla plastisiteyi indükledigi ve böylece biyogeribildirim terapisinin etkinligini arttirdigi söylenir. Bununla birlikte, mevcut bulus zorunlu olarak nöronalplastisiteyi içermemekte ve mevcut bulus ayrica plastisiteyi indüklemeden çekirdek bazalisi, lokus coeruleus, amigdala ve diger birçok beyin bileseninin uyarilmasini da saglayabilmektedir. Mevcut bulus, yukaridaki örnekte de gösterildigi üzere vagus sinir uyarimi ve biyogeribildirim ile ilgili olan önceki tekniklerden ayrismaktadir. Çünkü mevcut bulusta geribildirim yöntemi olarak uyarilmis potansiyel (EP) ölçümlerinin kullanimi, bu ölçümlerin diger buluslardan farkli olarak kulaktan alinmasi, yine bu ölçümlerin diger buluslardan farkli olarak uyarim sonrasi alinmasi ve tercihen uyarim yapilan kulaktan degil de uyarim yapilmayan diger kulaktan yapilmasi (Sekil 2 ve 3), bundan kaynakli olarak da artefaktlarin minimize edilmesi ve sinirin üzerindeki aktivasyon potansiyelinin net bir sekilde ölçülebilmesini mümkün kilmasi, buna ek olarak uyarimin, ölçümün ve optimizasyonun gerçek zamanli olarak ayarlanmasindan kaynakli farkliliklar içermektedir. Noninvazif Sinir Uyarici/Modülasyon Cihazlarinin Tanimi Mevcut bulus vagus sinirinin kulaktaki dalini (auriküler) uyarmaktadir. Mevcut bulusun uygulamasi tibbi durumlarin tedavisi veya kullanicinin saglikli durumunu muhafaza etmek için elektriksel dahil ve basta olmak üzere diger her türlü uyarimi/uyarimlari iletmesini içermektedir. Cihaz, elektrotlardan (2) gönderilecek sinyali üreten en az bir sinyal jeneratörü, jeneratöre bagli güç kaynagi, bu ikisine baglanan kontrol birimi, kablolar araciligiyla sinyalin deri üzerinden sinire iletilmesini saglayan elektrotlari (2) ve ölçüm sensörünü (3) içerir. Tercih edilen bir uygulamada, cihazin ve metodun alt bilesenleri için kompakt bir tasarim kullanilabilir ve cihaz kullanicinin terapötik uyarim uygulamalari için parametre ayarlarini degistirmesine izin verebilir. Tercih edilen uygulamada cihaz her bir kulakta bir adet olacak sekilde toplam iki adet ölçüm sensörü (3) içermektedir. Sekil 5'te gösterildigi üzere kulak elektrotlari (2) her iki kulakta da iki tane olmak üzere toplamda 4 adettir. Tercih edilen uygulamada bir kulaktan uyarim yapilirken diger kulaktan ölçüm sensörü(3) yardimiyla ölçüm yapilacak, diger kulaktan ölçüm sonrasi bu defa ölçüm yapilan kulaktan uyarim yapilacak ve beraberinde bu defa ilk uyarim yapilan kulaktan ölçüm yapilacaktir. Ama bununla da sinirli olmamak üzere uyarim yapilan kulaklardan da ölçüm yapilabilir. Ayrica cihazin kullanicinin kulaginda sabit kalabilmesini saglayan elastik parçada (1) kulak kepçesi çevresinden dolanarak elektrotlarin (2) stabil kalmasini saglamaktadir. diger buluslardan farkli olarak kulaktan alinmasi, yine bu ölçümlerin diger buluslardan farkli olarak uyarim sonrasi alinmasi ve tercihen uyarim yapilan kulaktan degil de uyarim yapilmayan diger kulaktan yapilmasi (Sekil 2 ve 3), bundan kaynakli olarak da artefaktlarin minimize edilmesi ve sinirin üzerindeki aktivasyon potansiyelinin net bir sekilde ölçülebilmesini mümkün kilmasi, buna ek olarak uyarimin, ölçümün ve optimizasyonun gerçek zamanli olarak ayarlanmasindan kaynakli farkliliklar içermektedir. Noninvazif Sinir Uyarici/Modülasyon Cihazlarinin Tanimi Mevcut bulus vagus sinirinin kulaktaki dalini (auriküler) uyarmaktadir. Mevcut bulusun uygulamasi tibbi durumlarin tedavisi veya kullanicinin saglikli durumunu muhafaza etmek için elektriksel dahil ve basta olmak üzere diger her türlü uyarimi/uyarimlari iletmesini içermektedir. Cihaz, elektrotlardan (2) gönderilecek sinyali üreten en az bir sinyal jeneratörü, jeneratöre bagli güç kaynagi, bu ikisine baglanan kontrol birimi, kablolar araciligiyla sinyalin deri üzerinden sinire iletilmesini saglayan elektrotlari (2) ve ölçüm sensörünü (3) içerir. Tercih edilen bir uygulamada, cihazin ve metodun alt bilesenleri için kompakt bir tasarim kullanilabilir ve cihaz kullanicinin terapötik uyarim uygulamalari için parametre ayarlarini degistirmesine izin verebilir. Tercih edilen uygulamada cihaz her bir kulakta bir adet olacak sekilde toplam iki adet ölçüm sensörü (3) içermektedir. Sekil 5'te gösterildigi üzere kulak elektrotlari (2) her iki kulakta da iki tane olmak üzere toplamda 4 adettir. Tercih edilen uygulamada bir kulaktan uyarim yapilirken diger kulaktan ölçüm sensörü(3) yardimiyla ölçüm yapilacak, diger kulaktan ölçüm sonrasi bu defa ölçüm yapilan kulaktan uyarim yapilacak ve beraberinde bu defa ilk uyarim yapilan kulaktan ölçüm yapilacaktir. Ama bununla da sinirli olmamak üzere uyarim yapilan kulaklardan da ölçüm yapilabilir. Ayrica cihazin kullanicinin kulaginda sabit kalabilmesini saglayan elastik parçada (1) kulak kepçesi çevresinden dolanarak elektrotlarin (2) stabil kalmasini saglamaktadir. Sekil 5'te gösterilen kulak elektrotlari (2) kulagin tragus ve concha kisimlarina degecek sekilde tasarlanmistir. Bu sayede elektrotlar (2) arasi mesafe artirilarak maksimum vagus alanini uyarmak amaçlanmistir. Her bir kulaktaki elektrotlardan birisi (-) digeri (+) olacak sekilde ayarlanmistir. Uyarilmis potansiyeli ölçecek olan sensör (3) elektrotlar arasina konumlandirilmistir. Bu sayede sensör (3) kulakta vagus sinirinin bulundugu alana dokunabilmektedir. Sensör (3), cihaz kapali konumda cilde temas etmiyorken cihaz açildiginda yayli bir sistemle elektrotlar (2) arasindan uzanarak cilde temas edebilmektedir. Stimülasyonu gerçeklestirmek için gerekli olan elektrot (2), cilt yüzeyine veya cilt yüzeyinin altina temas eden bir yüzey alanina sahiptir, akim yogunluguna göre güvenlik sinirlari dahilinde etkili tedavi için iletim enerjisi alani vardir. Stimülatörün (S) (Sekil 6) hastaya elektriksel baglantisi omik veya kapasitif olabilir. Stimülatörü (S) kulak elektrotlarina (2) baglayan iki adet kablo (4) ve kablo çikisi (5) vardir. Bu kablo çikisinin (5) bulundugu kablo çikis bölümü (63) nispeten elastik yapidadir. Stimülatörün (S) batarya, elektronik kart gibi kisimlarini içeren gövde uç bölümü (61) ve gövde orta bölümü (62) daha sert plastik malzemeden üretilmektedir. Stimülatörün(S) üzerinde en az bir adet kontrol elemani (7) daha özel bir ifade ile açma/kapama butonu bulunmaktadir. Üzerinde cihazin durumunu gösteren, en az bir adet görsel uyari elemani (8) bulunmaktadir. Cihazin batarya, elektronik kart, gibi bölümleri gövdenin orta bölümüne (62) konumlanmistir. Kontrol ünitesi, cihazin elektrotlari (2) veya transdüserlerinin her biri için bir sinyal olusturmak üzere uyarim jeneratörünü kontrol eder. Kontrol birimi, bir veya daha fazla MCU, çalistirilabilir bilgisayar programlarinin (sistemin isletim sistemi dahil) depolanmasi için bilgisayar bellekleri, verilerin depolanmasi ve geri alinmasi için bilgisayar bellekleri, disk depolama aygitlari bir hasta veya klinisyen olarak, sistemin klavyesinden, bilgisayar faresinden ve dokunmatik ekrandan harici sinyalleri kabul etmek için iletisim cihazlari (seri ve USB baglanti noktalari gibi) ve ayrica harici olarak saglanan sinyaller, ekran birimleri ve/veya isik göstergeleri, analog uyandirilmis potansiyeller ve/veya fizyolojik sinyaller gibi analog sinyallerin sayisallastirilmasi için dijitale dönüstürücüler, sistemin bir bölümünü olusturan yazicilar ve modemler gibi harici Sekil 5'te gösterilen kulak elektrotlari (2) kulagin tragus ve concha kisimlarina degecek sekilde tasarlanmistir. Bu sayede elektrotlar (2) arasi mesafe artirilarak maksimum vagus alanini uyarmak amaçlanmistir. Her bir kulaktaki elektrotlardan birisi (-) digeri (+) olacak sekilde ayarlanmistir. Uyarilmis potansiyeli ölçecek olan sensör (3) elektrotlar arasina konumlandirilmistir. Bu sayede sensör (3) kulakta vagus sinirinin bulundugu alana dokunabilmektedir. Sensör (3), cihaz kapali konumda cilde temas etmiyorken cihaz açildiginda yayli bir sistemle elektrotlar (2) arasindan uzanarak cilde temas edebilmektedir. Stimülasyonu gerçeklestirmek için gerekli olan elektrot (2), cilt yüzeyine veya cilt yüzeyinin altina temas eden bir yüzey alanina sahiptir, akim yogunluguna göre güvenlik sinirlari dahilinde etkili tedavi için iletim enerjisi alani vardir. Stimülatörün (S) (Sekil 6) hastaya elektriksel baglantisi omik veya kapasitif olabilir. Stimülatörü (S) kulak elektrotlarina (2) baglayan iki adet kablo (4) ve kablo çikisi (5) vardir. Bu kablo çikisinin (5) bulundugu kablo çikis bölümü (63) nispeten elastik yapidadir. Stimülatörün (S) batarya, elektronik kart gibi kisimlarini içeren gövde uç bölümü (61) ve gövde orta bölümü (62) daha sert plastik malzemeden üretilmektedir. Stimülatörün(S) üzerinde en az bir adet kontrol elemani (7) daha özel bir ifade ile açma/kapama butonu bulunmaktadir. Üzerinde cihazin durumunu gösteren, en az bir adet görsel uyari elemani (8) bulunmaktadir. Cihazin batarya, elektronik kart, gibi bölümleri gövdenin orta bölümüne (62) konumlanmistir. Kontrol ünitesi, cihazin elektrotlari (2) veya transdüserlerinin her biri için bir sinyal olusturmak üzere uyarim jeneratörünü kontrol eder. Kontrol birimi, bir veya daha fazla MCU, çalistirilabilir bilgisayar programlarinin (sistemin isletim sistemi dahil) depolanmasi için bilgisayar bellekleri, verilerin depolanmasi ve geri alinmasi için bilgisayar bellekleri, disk depolama aygitlari bir hasta veya klinisyen olarak, sistemin klavyesinden, bilgisayar faresinden ve dokunmatik ekrandan harici sinyalleri kabul etmek için iletisim cihazlari (seri ve USB baglanti noktalari gibi) ve ayrica harici olarak saglanan sinyaller, ekran birimleri ve/veya isik göstergeleri, analog uyandirilmis potansiyeller ve/veya fizyolojik sinyaller gibi analog sinyallerin sayisallastirilmasi için dijitale dönüstürücüler, sistemin bir bölümünü olusturan yazicilar ve modemler gibi harici cihazlara veri iletimi ve alimi için iletisim cihazlari, ekranini olusturmak için donanim sisteminin bir parçasini olusturan monitörler hakkinda bilgi ve yukarida belirtilen bilesenleri birbirine baglamak için veri yollari ve bu tür bir operatör için insan ara yüzleri içeren genel amaçli bir bilgisayar içerebilir. Böylece kullanici, klavye gibi bir cihazda ve/veya mekanik hareketli veya dirençli veya kapasitif dokunmatik sensörlü butonlar gibi giris cihazlarinda kontrol Ünitesi için talimatlar yazarak sistemi çalistirabilir ve sonuçlari bir cihazda görüntüleyebilir. Sistem bilgisayar monitörü veya sonuçlari bir yaziciya, modeme ve/veya depolama diskine veya kontrolör üzerindeki veya baska bir yerdeki görüntüleme birimlerine yönlendirebilir ve/veya gösterge isiklari ve/veya kaydedilmis veya sentezlenmis konusma dahil olmak üzere sesli sinyallerden olusabilir. Sistemin kontrolü manuel olabilir veya uyarilmis potansiyellerden ölçülen geri bildirime dayali olabilir. Sinir ve doku stimülasyonu için parametreler sunlardan olusmaktadir: akim ve/veya voltaj genligi, frekans, puls genisligi, fazlar arasi gecikme, puls katari süresi (veya puls sayisi), dalga modalitesi (mono, bi, tri-phasic), dalga sekli (sinüzoidal, kare, dikdörtgen, üçgen veya bunlarin karsimi). Elektrot Bazli Stimülatörün Tercih Edilen Düzenlemeleri Bulusun elektrotlari (2) kulagin yüzeyine non-invazif, minimal invazif veya invazif sekilde uyarimi iletmek için kullanilir. Elektrot (2) bazli bir uyaricinin tercih edilen bir uygulamasinda, elektrotlara (2) uygulanan sinyalleri üreten elektronik bilesenler ayri olabilir. Jeneratöre kablolar kullanilarak baglanabilir, baglanti kablosuz olarak da mümkündür. Ayrica, sistem çok sayida jeneratör içerebilir. Bulusun bu düzenlemesinde, uyaricinin mekanik ve elektronik bilesenleri (uyarim üreteci, kontrol ünitesi ve güç kaynagi) kompakt ve tasinabilirdir, ancak sabit olabilir ve/veya mevcut ekipmanin bir parçasi olabilir. cihazlara veri iletimi ve alimi için iletisim cihazlari, ekranini olusturmak için donanim sisteminin bir parçasini olusturan monitörler hakkinda bilgi ve yukarida belirtilen bilesenleri birbirine baglamak için veri yollari ve bu tür bir operatör için insan ara yüzleri içeren genel amaçli bir bilgisayar içerebilir. Böylece kullanici, klavye gibi bir cihazda ve/veya mekanik hareketli veya dirençli veya kapasitif dokunmatik sensörlü butonlar gibi giris cihazlarinda kontrol Ünitesi için talimatlar yazarak sistemi çalistirabilir ve sonuçlari bir cihazda görüntüleyebilir. Sistem bilgisayar monitörü veya sonuçlari bir yaziciya, modeme ve/veya depolama diskine veya kontrolör üzerindeki veya baska bir yerdeki görüntüleme birimlerine yönlendirebilir ve/veya gösterge isiklari ve/veya kaydedilmis veya sentezlenmis konusma dahil olmak üzere sesli sinyallerden olusabilir. Sistemin kontrolü manuel olabilir veya uyarilmis potansiyellerden ölçülen geri bildirime dayali olabilir. Sinir ve doku stimülasyonu için parametreler sunlardan olusmaktadir: akim ve/veya voltaj genligi, frekans, puls genisligi, fazlar arasi gecikme, puls katari süresi (veya puls sayisi), dalga modalitesi (mono, bi, tri-phasic), dalga sekli (sinüzoidal, kare, dikdörtgen, üçgen veya bunlarin karsimi). Elektrot Bazli Stimülatörün Tercih Edilen Düzenlemeleri Bulusun elektrotlari (2) kulagin yüzeyine non-invazif, minimal invazif veya invazif sekilde uyarimi iletmek için kullanilir. Elektrot (2) bazli bir uyaricinin tercih edilen bir uygulamasinda, elektrotlara (2) uygulanan sinyalleri üreten elektronik bilesenler ayri olabilir. Jeneratöre kablolar kullanilarak baglanabilir, baglanti kablosuz olarak da mümkündür. Ayrica, sistem çok sayida jeneratör içerebilir. Bulusun bu düzenlemesinde, uyaricinin mekanik ve elektronik bilesenleri (uyarim üreteci, kontrol ünitesi ve güç kaynagi) kompakt ve tasinabilirdir, ancak sabit olabilir ve/veya mevcut ekipmanin bir parçasi olabilir. Böyle bir bulusun yeniliklerinden biri, stimülatörün (S) siniri uyararak seçici bir fizyolojik yanit üretmesi sonucunda ölçümle beraber uyarim parametrelerini sekillendirmesi, ancak hedeflenen tedavi disindaki sinirlerin ve dokunun uyarilmasi gerekenden fazla veya az ölçüde uyarilmasindan kaçinmasidir. Böylece olasi bir yan etkiden kaçinilir ve tedavinin basari orani artar. Bu bulusun tercih edilen bir uygulanmasinda, sinir stimülatörünün (S) kontrol ünitesi ve/veya güç ünitesi, kullaniciya kolaylik saglamak için stimülatörün (S) muhafazasindan fiziksel olarak ayri kalabilir ve eger ayri ise, sistemin ayri parçalari birbiriyle iletisim kurabilir. Kablosuz iletisimin kullanilmasi, kontrol islemlerinin ameliyathanedeki steril bir alandan uzak tutulmasina yardimci olabilir. Mevcut bulusta, cihazlar arasindaki iletisim tercihen Bluetooth iletisiminden yararlanir. Bu bulusun baska bir düzenlemesinde, manyetik olarak bagli bir iletisim yolu kullanilarak bir tek yönlü veya tam veya yari çift yönlü iletisim kanalinin olusturulabildigi bir yakin alan iletisim yöntemi kullanilabilir. Bunun için, herhangi bir ISM frekans bandi yine de yukarida tanimlandigi gibi kullanilabilir. Uzak alan veya yakin alan veya hem yakin alan hem de uzak alan iletisiminin kullanimi ayni uygulamada olabilir. Seçilen frekans islemine bagli olarak, operasyonel verileri (örnegin uyarma parametreleri, uyarilmis potansiyel parametreleri vb.) eszamanli olarak alirken sistemi kontrol etmek gibi çesitli uygulamalar için biri veya her ikisi ayni anda kullanilabilir. ve düsük frekanslarda çalisanlardan daha küçük bir anten sunar, bu da onlari kisa menzilli cihazlar için uygun kilar. Ayrica , cihazlar arasinda aktarim için protokol olarak kullanilabilir. ZigBee kablosuz standardi dünya çapindaki çogu yargi alaninda 2,4 GHz'de çalissa da ayni zamanda Avrupa'da 868 MHz ISM ve ABD ve Avustralya'da 915 MHz ISM frekanslarinda da çalisir. Veri aktarim hizlari, bu standart ile ila 250 kilobayt/saniye arasinda degisir. Piyasada bulunan saglikla ilgili birçok sensörZigBee kullanarak çalistigindan, bazi uygulamalar için kullanimi önerilebilir. [Saglik, Zindelik ve Fitness için ZigBee Kablosuz Böyle bir bulusun yeniliklerinden biri, stimülatörün (S) siniri uyararak seçici bir fizyolojik yanit üretmesi sonucunda ölçümle beraber uyarim parametrelerini sekillendirmesi, ancak hedeflenen tedavi disindaki sinirlerin ve dokunun uyarilmasi gerekenden fazla veya az ölçüde uyarilmasindan kaçinmasidir. Böylece olasi bir yan etkiden kaçinilir ve tedavinin basari orani artar. Bu bulusun tercih edilen bir uygulanmasinda, sinir stimülatörünün (S) kontrol ünitesi ve/veya güç ünitesi, kullaniciya kolaylik saglamak için stimülatörün (S) muhafazasindan fiziksel olarak ayri kalabilir ve eger ayri ise, sistemin ayri parçalari birbiriyle iletisim kurabilir. Kablosuz iletisimin kullanilmasi, kontrol islemlerinin ameliyathanedeki steril bir alandan uzak tutulmasina yardimci olabilir. Mevcut bulusta, cihazlar arasindaki iletisim tercihen Bluetooth iletisiminden yararlanir. Bu bulusun baska bir düzenlemesinde, manyetik olarak bagli bir iletisim yolu kullanilarak bir tek yönlü veya tam veya yari çift yönlü iletisim kanalinin olusturulabildigi bir yakin alan iletisim yöntemi kullanilabilir. Bunun için, herhangi bir ISM frekans bandi yine de yukarida tanimlandigi gibi kullanilabilir. Uzak alan veya yakin alan veya hem yakin alan hem de uzak alan iletisiminin kullanimi ayni uygulamada olabilir. Seçilen frekans islemine bagli olarak, operasyonel verileri (örnegin uyarma parametreleri, uyarilmis potansiyel parametreleri vb.) eszamanli olarak alirken sistemi kontrol etmek gibi çesitli uygulamalar için biri veya her ikisi ayni anda kullanilabilir. ve düsük frekanslarda çalisanlardan daha küçük bir anten sunar, bu da onlari kisa menzilli cihazlar için uygun kilar. Ayrica , cihazlar arasinda aktarim için protokol olarak kullanilabilir. ZigBee kablosuz standardi dünya çapindaki çogu yargi alaninda 2,4 GHz'de çalissa da ayni zamanda Avrupa'da 868 MHz ISM ve ABD ve Avustralya'da 915 MHz ISM frekanslarinda da çalisir. Veri aktarim hizlari, bu standart ile ila 250 kilobayt/saniye arasinda degisir. Piyasada bulunan saglikla ilgili birçok sensörZigBee kullanarak çalistigindan, bazi uygulamalar için kullanimi önerilebilir. [Saglik, Zindelik ve Fitness için ZigBee Kablosuz Sensör Uygulamalari. ZigBeeAlliance 2400 CaminoRamon Suite 375 San Ramon, Kaliforniya 94583]. Bluetooth kullanarak akilli telefonlari fizyolojik sensörlere baglamak için sistemler de kullanilabilir. Örnegin, biyogeribildirim uygulamalari için özel olarak tasarlanmis BioZen, Android akilli telefonlar için açik kaynakli Bluetooth Sensör Isleme çerçevesine dayanmaktadir ve ücretsiz olarak temin edilebilir. Piyasada bulunan birçok fizyolojik sensör cihazina kablosuz olarak baglanabilir [Anonim BIOZEN Kullanim Kilavuzu. Birlesik Devletler Savunma Bakanligi Telehealth ve Teknoloji Ulusal Merkezi. 9933 West Stimülatör (S) önceden konumlandirildiginda, konumun dogru oldugundan emin olmak için test gerçeklestirilebilir. Bulusun tercih edilen uygulamalarinda, uyarilmis bir potansiyelin ölçümü vagus sinirinin uyarilmasini optimize etmek için kullanilabilir. Vagus sinirinin uyarilmasini temsil eden belirli bir uyarilmis potansiyelin ölçülebilecegi göz önüne alindiginda, operatör bu ölçümü, elektriksel uyari sirasinda vagus sinirinde aksiyon potansiyellerinin yaratildigini dogrulamak için kullanabilir. Bu sekilde, sistem, bu tür bir uyarmanin vagus sinirini terapötik bir seviyede etkili bir sekilde uyarmasini saglamak için vagus sinir uyaricisi tarafindan üretilen elektrik uyarilarinin parametrelerini otomatik olarak degistirebilir. Hastalari Tedavi Etmek ve/veya Kullanicilarin Saglini Korumasini Saglamak Için Geri Bildirim ve Otomatik Kontrol Teorisi Yöntemlerinin Kullanimi Vagus siniri uyarimindan etkilenen merkezi sinir sisteminin veya diger fizyolojik sistemlerin belirli yapilari, belirli sistemi uyarmak için seçilen vagus siniri uyariminin parametrelerine baglidir. Vagus sinirinin dogrudan elektriksel uyarimi, ortaya çikan vagal aksiyon potansiyelleri ve bunlarin sekelleri merkezi sinir sistemi içinde yayilirken, uyarilmis potansiyeller yaratacaktir. Sensör Uygulamalari. ZigBeeAlliance 2400 CaminoRamon Suite 375 San Ramon, Kaliforniya 94583]. Bluetooth kullanarak akilli telefonlari fizyolojik sensörlere baglamak için sistemler de kullanilabilir. Örnegin, biyogeribildirim uygulamalari için özel olarak tasarlanmis BioZen, Android akilli telefonlar için açik kaynakli Bluetooth Sensör Isleme çerçevesine dayanmaktadir ve ücretsiz olarak temin edilebilir. Piyasada bulunan birçok fizyolojik sensör cihazina kablosuz olarak baglanabilir [Anonim BIOZEN Kullanim Kilavuzu. Birlesik Devletler Savunma Bakanligi Telehealth ve Teknoloji Ulusal Merkezi. 9933 West Stimülatör (S) önceden konumlandirildiginda, konumun dogru oldugundan emin olmak için test gerçeklestirilebilir. Bulusun tercih edilen uygulamalarinda, uyarilmis bir potansiyelin ölçümü vagus sinirinin uyarilmasini optimize etmek için kullanilabilir. Vagus sinirinin uyarilmasini temsil eden belirli bir uyarilmis potansiyelin ölçülebilecegi göz önüne alindiginda, operatör bu ölçümü, elektriksel uyari sirasinda vagus sinirinde aksiyon potansiyellerinin yaratildigini dogrulamak için kullanabilir. Bu sekilde, sistem, bu tür bir uyarmanin vagus sinirini terapötik bir seviyede etkili bir sekilde uyarmasini saglamak için vagus sinir uyaricisi tarafindan üretilen elektrik uyarilarinin parametrelerini otomatik olarak degistirebilir. Hastalari Tedavi Etmek ve/veya Kullanicilarin Saglini Korumasini Saglamak Için Geri Bildirim ve Otomatik Kontrol Teorisi Yöntemlerinin Kullanimi Vagus siniri uyarimindan etkilenen merkezi sinir sisteminin veya diger fizyolojik sistemlerin belirli yapilari, belirli sistemi uyarmak için seçilen vagus siniri uyariminin parametrelerine baglidir. Vagus sinirinin dogrudan elektriksel uyarimi, ortaya çikan vagal aksiyon potansiyelleri ve bunlarin sekelleri merkezi sinir sistemi içinde yayilirken, uyarilmis potansiyeller yaratacaktir. Sekil 2, uyarilmis potansiyel ölçümüyle elde edilen veriler yoluyla uyaran veya uyaranlarin parametrelerini ayarlamak için bir kapali döngü (geri besleme) sistemini gösterir. Bu tür geribildirim yöntemlerine örnek olarak vagus sinir stimülatörü (S), ölçülen EP parametrelerinin bir sonucu olarak sinir uyaran dalga biçiminin bir parametresini (örnegin, genlik veya frekans) gerçek zamanli olarak degistirebilir. Açiklandigi gibi, kontrol teorisi yöntemleriyle, vagus sinir stimülasyonunun parametreleri, uyarilmis potansiyellerin ölçümlerindeki degerlere bagli olarak otomatik olarak ve gerçek zamanli olarak degistirilebilir. Bir ivmeölçer veya çok sayida ivmeölçer, örnegin STMicroelectronics, 750 CanyonDr # 300 Coppell, Tex. 75019'dan Model LSM330DL, hareketi ve durusu algilamak için kullanilabilir. Her ivmeölçerin konumunda, birlesik ivmeölçer çiktilari, alttaki dokuya göre uyaricinin herhangi bir hareketini ölçmeyi mümkün kilar. Geri besleme kontrolörünün parametrelerinin optimal seçimi, uyarici parametreleri ile ölçülen uyarilmis potansiyeller arasindaki korelasyona dayali bir hesaplama yoluyla olabilir. Bu nedenle, kontrolör parametrelerinin seçimi (ayarlama), kapali döngü kurulumu için sistem girdisini olusturmak üzere hesaplanan bir hata degerinin kullanildigi deneyler ile gerçeklestirilir. Ayrica, denetleyici tarafindan otomatik olarak uygulanabilenler de dahil olmak üzere ayar kurallarinin birçok gelistirilmis sürümü vardir. [LI, Y.,Ang, K. H. ve Chong, G. C. Y. Patentler, yazilim ve PID kontrolü için donanim: mevcut teknige genel bir bakis ve analiz. IEEE Murray. Geri Bildirim Sistemleri: Bilim Adamlari ve Mühendisler için Giris. Princeton N.J .: Princeton UniversityPress, 2008; Finn HAUGEN. PID denetleyicilerinin ayarlanmasi (Bölüm YangQuanChen, Derek P. Atherton. PID kontrolör tasarimi (Bölüm 6), Dogrusal Geri Besleme Kontrolünde: MATLAB ile Analiz ve Tasarim. Endüstriyel ve Uygulamali Matematik Dernegi (SIAM). 3600 Market Street, 6th Floor, Philadelphia, Pa. (2007), s. 183-235; Jan JANTZEN, Fuzzy PID Kontrol Cihazlarinin Ayarlanmasi, Danimarka Teknik Sekil 2, uyarilmis potansiyel ölçümüyle elde edilen veriler yoluyla uyaran veya uyaranlarin parametrelerini ayarlamak için bir kapali döngü (geri besleme) sistemini gösterir. Bu tür geribildirim yöntemlerine örnek olarak vagus sinir stimülatörü (S), ölçülen EP parametrelerinin bir sonucu olarak sinir uyaran dalga biçiminin bir parametresini (örnegin, genlik veya frekans) gerçek zamanli olarak degistirebilir. Açiklandigi gibi, kontrol teorisi yöntemleriyle, vagus sinir stimülasyonunun parametreleri, uyarilmis potansiyellerin ölçümlerindeki degerlere bagli olarak otomatik olarak ve gerçek zamanli olarak degistirilebilir. Bir ivmeölçer veya çok sayida ivmeölçer, örnegin STMicroelectronics, 750 CanyonDr # 300 Coppell, Tex. 75019'dan Model LSM330DL, hareketi ve durusu algilamak için kullanilabilir. Her ivmeölçerin konumunda, birlesik ivmeölçer çiktilari, alttaki dokuya göre uyaricinin herhangi bir hareketini ölçmeyi mümkün kilar. Geri besleme kontrolörünün parametrelerinin optimal seçimi, uyarici parametreleri ile ölçülen uyarilmis potansiyeller arasindaki korelasyona dayali bir hesaplama yoluyla olabilir. Bu nedenle, kontrolör parametrelerinin seçimi (ayarlama), kapali döngü kurulumu için sistem girdisini olusturmak üzere hesaplanan bir hata degerinin kullanildigi deneyler ile gerçeklestirilir. Ayrica, denetleyici tarafindan otomatik olarak uygulanabilenler de dahil olmak üzere ayar kurallarinin birçok gelistirilmis sürümü vardir. [LI, Y.,Ang, K. H. ve Chong, G. C. Y. Patentler, yazilim ve PID kontrolü için donanim: mevcut teknige genel bir bakis ve analiz. IEEE Murray. Geri Bildirim Sistemleri: Bilim Adamlari ve Mühendisler için Giris. Princeton N.J .: Princeton UniversityPress, 2008; Finn HAUGEN. PID denetleyicilerinin ayarlanmasi (Bölüm YangQuanChen, Derek P. Atherton. PID kontrolör tasarimi (Bölüm 6), Dogrusal Geri Besleme Kontrolünde: MATLAB ile Analiz ve Tasarim. Endüstriyel ve Uygulamali Matematik Dernegi (SIAM). 3600 Market Street, 6th Floor, Philadelphia, Pa. (2007), s. 183-235; Jan JANTZEN, Fuzzy PID Kontrol Cihazlarinin Ayarlanmasi, Danimarka Teknik Klasik kontrol teorisi, bir veya sadece birkaç sistem degiskenine sahip lineer sistemler için iyi çalissa da sistemin lineer olmadigi (yani, durum-uzay gösteriminin lineer olmayan diferansiyel denklemler içerdigi) veya çoklu giris/çikis degiskenleri oldugu sistemler için özel yöntemler gelistirilmistir. Bu tür yöntemler mevcut bulus için önemlidir çünkü kontrol edilecek fizyolojik sistem genellikle dogrusal olmayacaktir ve genellikle çok sayida çikis fizyolojik sinyali olacaktir. Bu yöntemlerin kontrol biriminde de uygulanabilecegi anlasilmaktadir [Torkel GLAD ve LennartLjung. Kontrol Teorisi. Çok Degiskenli ve Dogrusal Olmayan Yöntemler. New York: Taylor ve Francis, 2000; Zdzislaw BUBNICKI. Modern Kontrol Teorisi. Berlin: Springer, 2005]. Kontrol ünitesi ayrica ileri besleme yöntemlerini de kullanabilir [Coleman BROSILOW, Babu Joseph. Ileri Beslemeli Kontrol (Bölüm 9) In: Model Tabanli Kontrol Teknikleri. öngörücü kontrolör olabilir. Tahminleri ileri beslemeli bir kontrol cihazina dahil etmek amaciyla sistem davranisinin tahminlerini gerçeklestirmek için sistemin matematiksel bir modeline ihtiyaç vardir. Sistemlerin mekanizmalari fizyolojik temelli bir model olusturmak için yeterince anlasilmamissa, bunun yerine bir kara kutu modeli kullanilabilir. Bu tür modeller oto regresif modeller içerir [Tim BOLLERSLEV. Generalized autoregressive conditional W. Watson. Forecasting with Many Predictors, In: Handbook of Economic Forecasting. Volume 1, G. Elliott, C. W. J. Grangerand A. Timmermann, eds (2006) Amsterdam: Elsevier B. V, pp 515-554], Kalman filters [Eric A. WAN and Rudolphvan der Merwe. The unscented Kalman filter for nonlinear estimation, In: Proceedings of Symposium 2000 on Adaptive Systems for Signal Processing, Communication and Control (AS-SPCC), IEEE, Lake Louise, F. Murtagh. Wavelet-based forecasting of short and long memory time series. Signal Ghahramani. A Unifying Review of Linear Gaussian Models. Neural Computation Klasik kontrol teorisi, bir veya sadece birkaç sistem degiskenine sahip lineer sistemler için iyi çalissa da sistemin lineer olmadigi (yani, durum-uzay gösteriminin lineer olmayan diferansiyel denklemler içerdigi) veya çoklu giris/çikis degiskenleri oldugu sistemler için özel yöntemler gelistirilmistir. Bu tür yöntemler mevcut bulus için önemlidir çünkü kontrol edilecek fizyolojik sistem genellikle dogrusal olmayacaktir ve genellikle çok sayida çikis fizyolojik sinyali olacaktir. Bu yöntemlerin kontrol biriminde de uygulanabilecegi anlasilmaktadir [Torkel GLAD ve LennartLjung. Kontrol Teorisi. Çok Degiskenli ve Dogrusal Olmayan Yöntemler. New York: Taylor ve Francis, 2000; Zdzislaw BUBNICKI. Modern Kontrol Teorisi. Berlin: Springer, 2005]. Kontrol ünitesi ayrica ileri besleme yöntemlerini de kullanabilir [Coleman BROSILOW, Babu Joseph. Ileri Beslemeli Kontrol (Bölüm 9) In: Model Tabanli Kontrol Teknikleri. öngörücü kontrolör olabilir. Tahminleri ileri beslemeli bir kontrol cihazina dahil etmek amaciyla sistem davranisinin tahminlerini gerçeklestirmek için sistemin matematiksel bir modeline ihtiyaç vardir. Sistemlerin mekanizmalari fizyolojik temelli bir model olusturmak için yeterince anlasilmamissa, bunun yerine bir kara kutu modeli kullanilabilir. Bu tür modeller oto regresif modeller içerir [Tim BOLLERSLEV. Generalized autoregressive conditional W. Watson. Forecasting with Many Predictors, In: Handbook of Economic Forecasting. Volume 1, G. Elliott, C. W. J. Grangerand A. Timmermann, eds (2006) Amsterdam: Elsevier B. V, pp 515-554], Kalman filters [Eric A. WAN and Rudolphvan der Merwe. The unscented Kalman filter for nonlinear estimation, In: Proceedings of Symposium 2000 on Adaptive Systems for Signal Processing, Communication and Control (AS-SPCC), IEEE, Lake Louise, F. Murtagh. Wavelet-based forecasting of short and long memory time series. Signal Ghahramani. A Unifying Review of Linear Gaussian Models. Neural Computation Michael Y. Hu. Forecasting with artificial neural networks: the state of the art. Mevcut bulus için, bir degiskenin istenen araligin disinda olup olmadigini içeren bir uyarici parametreleri egitim seti elde edilecek ve bu, ölçülen bir uyarilmis potansiyel ile iliskilendirilecektir. Elektriksel Stimülasyon Dalga Formunun Seçimi Mevcut bulusta, vagus sinirinin ve/veya cildin elektriksel uyarimi, ikincil olarak duyusal isleme, otonom sinir sistemi düzenleme ve bilinçli eylemde yer alan beyin bölgelerinin uyarilmasina neden olur. Beynin belirli bölgelerini tercihli olarak modüle etmek için uyarma dalga biçimi parametrelerinin seçimi deneysel olarak yapilabilir, burada bir dizi elektriksel uyari dalga biçimi parametresi seçilir (genlik, frekans, darbe genisligi, vb.) Ve fMRI veya ilgili bir görüntüleme yöntemi kullanarak beynin yanit veren bölgesi ölçülebilir review of functional neuroimaging studies of vagus nerve stimulation (VNS). J FletcherJ W, Mintun M A. Cerebral blood flow changes during vagus nerve stimulation for stimülasyon parametre setleriyle gerçeklestirilmesiyle, belirli bir seçilmis beyin bölgesine uyacak parametreleri seçmenin ters problemi ve karsilik gelen uyarilmis potansiyelleri, veri tabanina danisilarak çözülebilecek sekilde bir veri tabani olusturulabilir. Uyarim parametreleri ile aktive edilen iliskili beyin yapilari arasindaki uyusma açisindan bireyler arasinda önemli farkliliklar olabileceginden, uyari parametrelerinin otomatik olarak ayarlanmasi ve bunlarin uyarilmis potansiyellerle iliskilendirilmesi, hastalar ve kullanicilar için optimum, kisisellestirilmis tedaviyi hedeflemektedir. Açiklanan uyaricinin bir amaci hem sinir lifi seçiciligi hem de konumsal seçicilik saglamaktir. Konumsal seçicilik, kismen elektrot (2) konfigürasyonunun tasarimi yoluyla elde edilebilir ve sinir lifi seçiciligi, kismen uyarici dalga formunun tasarimi yoluyla elde Michael Y. Hu. Forecasting with artificial neural networks: the state of the art. Mevcut bulus için, bir degiskenin istenen araligin disinda olup olmadigini içeren bir uyarici parametreleri egitim seti elde edilecek ve bu, ölçülen bir uyarilmis potansiyel ile iliskilendirilecektir. Elektriksel Stimülasyon Dalga Formunun Seçimi Mevcut bulusta, vagus sinirinin ve/veya cildin elektriksel uyarimi, ikincil olarak duyusal isleme, otonom sinir sistemi düzenleme ve bilinçli eylemde yer alan beyin bölgelerinin uyarilmasina neden olur. Beynin belirli bölgelerini tercihli olarak modüle etmek için uyarma dalga biçimi parametrelerinin seçimi deneysel olarak yapilabilir, burada bir dizi elektriksel uyari dalga biçimi parametresi seçilir (genlik, frekans, darbe genisligi, vb.) Ve fMRI veya ilgili bir görüntüleme yöntemi kullanarak beynin yanit veren bölgesi ölçülebilir review of functional neuroimaging studies of vagus nerve stimulation (VNS). J FletcherJ W, Mintun M A. Cerebral blood flow changes during vagus nerve stimulation for stimülasyon parametre setleriyle gerçeklestirilmesiyle, belirli bir seçilmis beyin bölgesine uyacak parametreleri seçmenin ters problemi ve karsilik gelen uyarilmis potansiyelleri, veri tabanina danisilarak çözülebilecek sekilde bir veri tabani olusturulabilir. Uyarim parametreleri ile aktive edilen iliskili beyin yapilari arasindaki uyusma açisindan bireyler arasinda önemli farkliliklar olabileceginden, uyari parametrelerinin otomatik olarak ayarlanmasi ve bunlarin uyarilmis potansiyellerle iliskilendirilmesi, hastalar ve kullanicilar için optimum, kisisellestirilmis tedaviyi hedeflemektedir. Açiklanan uyaricinin bir amaci hem sinir lifi seçiciligi hem de konumsal seçicilik saglamaktir. Konumsal seçicilik, kismen elektrot (2) konfigürasyonunun tasarimi yoluyla elde edilebilir ve sinir lifi seçiciligi, kismen uyarici dalga formunun tasarimi yoluyla elde edilebilir, ancak iki seçicilik türü için tasarimlar iç içe geçmistir. Bunun nedeni, örnegin, bir dalga biçiminin, birbirine yakin olsun ya da olmasin, iki sinirden yalnizca birini seçici olarak uyararak, uyarici sinyali sinirlerden yalnizca birine odaklanma ihtiyacini ortadan kaldirmasidir [GRILL W andIVlortimer J T. Stimulus waveforms for selective neural stimulation. IEEE Eng. Med. Biol. 14 (1995): ?JS-385]. invazif sinir stimülasyonu tipik olarak kare dalga nabiz sinyallerini kullanir. Bununla birlikte, basvuru sahibi kare dalga biçimlerinin asiri agri ürettikleri için vagus sinirinin invazif olmayan uyarimi için ideal olmadigini bulmustur. Ön darbeler ve benzer dalga biçimi modifikasyonlari, sinir uyarimi dalga biçimlerinin seçiciligini gelistirmek için yöntemler olarak önerilmistir [Aleksandra VUCKOVIC, Marco Tosato and Johannes J Struijk. A comparative study of three techniques for diameter selective fiber activation in the vagal nerve: anodal block, depolarizing prepulses and slowly rising pulses. J. Neural Different Pulse Shapes to Obtain Small Fiber Selective Activation by Anodal Blocking--A Kristian HENNINGS. Selective Electrical Stimulation of Peripheral Nerve Fibers: AccommodationBasedMethods. Ph.D. Thesis, Center forSensory-Motor lnteraction, Aalborg University, Aalborg, Denmark, 2004]. Literatür, kare atimlar olusan stimülasyon dalga formlarinin invazif olmayan stimülasyon için ideal olmayabilecegini öne sürmektedir [M. I. JOHNSON, C. H. Ashton, D. R. Bousfield, and J. W. Thompson. Analgesic effects of different pulse patterns of transcutaneous electrical nerve stimulation on cold-induced pain in normal subjects. Journal of Stimulation design for neuromodulation, to De Ridder]. Bununla birlikte, sinüzoidal darbelerin tercih edilen bir uyarma dalga biçimi oldugu belirlenmistir. Beynin Seçilmis Aglarini Etkinlestirmek veya Bastirmak Için Stimülasyon Parametrelerinîn Seçimi edilebilir, ancak iki seçicilik türü için tasarimlar iç içe geçmistir. Bunun nedeni, örnegin, bir dalga biçiminin, birbirine yakin olsun ya da olmasin, iki sinirden yalnizca birini seçici olarak uyararak, uyarici sinyali sinirlerden yalnizca birine odaklanma ihtiyacini ortadan kaldirmasidir [GRILL W andIVlortimer J T. Stimulus waveforms for selective neural stimulation. IEEE Eng. Med. Biol. 14 (1995): ?JS-385]. invazif sinir stimülasyonu tipik olarak kare dalga nabiz sinyallerini kullanir. Bununla birlikte, basvuru sahibi kare dalga biçimlerinin asiri agri ürettikleri için vagus sinirinin invazif olmayan uyarimi için ideal olmadigini bulmustur. Ön darbeler ve benzer dalga biçimi modifikasyonlari, sinir uyarimi dalga biçimlerinin seçiciligini gelistirmek için yöntemler olarak önerilmistir [Aleksandra VUCKOVIC, Marco Tosato and Johannes J Struijk. A comparative study of three techniques for diameter selective fiber activation in the vagal nerve: anodal block, depolarizing prepulses and slowly rising pulses. J. Neural Different Pulse Shapes to Obtain Small Fiber Selective Activation by Anodal Blocking--A Kristian HENNINGS. Selective Electrical Stimulation of Peripheral Nerve Fibers: AccommodationBasedMethods. Ph.D. Thesis, Center forSensory-Motor lnteraction, Aalborg University, Aalborg, Denmark, 2004]. Literatür, kare atimlar olusan stimülasyon dalga formlarinin invazif olmayan stimülasyon için ideal olmayabilecegini öne sürmektedir [M. I. JOHNSON, C. H. Ashton, D. R. Bousfield, and J. W. Thompson. Analgesic effects of different pulse patterns of transcutaneous electrical nerve stimulation on cold-induced pain in normal subjects. Journal of Stimulation design for neuromodulation, to De Ridder]. Bununla birlikte, sinüzoidal darbelerin tercih edilen bir uyarma dalga biçimi oldugu belirlenmistir. Beynin Seçilmis Aglarini Etkinlestirmek veya Bastirmak Için Stimülasyon Parametrelerinîn Seçimi Vagus siniri, vücudun çesitli organlarina merkezi sinir sisteminden sinyaller ileten efferent çikis liflerinin yani sira, vücudun organlarinin durumu hakkindaki duyusal (afferent) bilgiyi merkezi sinir sistemine geri getiren lifleri içerir. Tibbi endikasyona, kronik veya akut tedavi olup olmadigina ve hastaligin dogal seyrine bagli olarak farkli tedavi protokolleri kullanilabilir. Vagus sinir stimülasyonunun uyarici ve inhibe edici etkileri olabilir. Dorsalvagalkompleksi içindeki nörotransmisyonu inhibe etmek için, mevcut bulus, soliter kanalin (NTS) çekirdeginin inhibe edici nörotransmiterler üreten yapilarla sahip oldugu çift yönlü baglantilari kullanir veya NTS'nin hipotalamus ile sahip oldugu baglantilardan yararlanir, bu da inhibe edici nörotransmiterler üreten yapilari yansitir. Benzer etkiler, NTS'nin kendi içinde birlesir ve NTS ve dorsal motor çekirdegi üzerindeki birlesik inhibitör etkiler, genel bir inhibitör etki üretir. Normalde, duyusal uyaranlar dissal duyu organlarina karsilik gelen potansiyelleri uyandirmak için uygulanir. Vagus sinir stimülasyonu, kafadaki elektrotlar (2) ile uyarilmis potansiyelleri ölçmek için baska girisimlerde de kullanilmistir. En eski arastirmalarda, invazif vagus sinir stimülasyonu ile uyandirildigi iddia edilen potansiyellerin, boyun bölgesindeki stimüle edici elektrotlarin (2) bölgesinde üretilen kas stimülasyonunu içeren artefaktlar oldugu belirlenmistir [HAMIVIOND E J, Uthman B M, Reid S A, Wilder B J. Electrophysiologic studies of cervical vagus nerve stimulation in humans: Il. Evoked Vagus sinirinin uyarilmasini temsil eden belirli bir uyarilmis potansiyelin ölçülebilecegi göz önüne alindiginda, bir operatör veya otomatik bir geri bildirim döngüsü sistemi, elektrik stimülasyonu sirasinda veya sonrasinda vagus sinirinde aksiyon potansiyellerinin olustugunu dogrulamak için bu ölçümü kullanabilir. Bu sekilde, operatör veya otomatiklestirilmis bir sistem, bu tür bir uyarmanin vagus sinirini terapötik bir seviyede etkili bir sekilde uyarmasini saglamak için vagus siniri uyaricisi tarafindan elektrik uyari üretecinin bir özelligini degistirebilir. Örnegin, bu tür bir uyarim baslangiçta vagus sinirindeki aksiyon potansiyellerinin ateslenmesini onaylayacak uyarilmis potansiyelleri olusturmazsa, operatör veya otomatik bir sistem sinyalin genlik, frekans, darbe genisligi Vagus siniri, vücudun çesitli organlarina merkezi sinir sisteminden sinyaller ileten efferent çikis liflerinin yani sira, vücudun organlarinin durumu hakkindaki duyusal (afferent) bilgiyi merkezi sinir sistemine geri getiren lifleri içerir. Tibbi endikasyona, kronik veya akut tedavi olup olmadigina ve hastaligin dogal seyrine bagli olarak farkli tedavi protokolleri kullanilabilir. Vagus sinir stimülasyonunun uyarici ve inhibe edici etkileri olabilir. Dorsalvagalkompleksi içindeki nörotransmisyonu inhibe etmek için, mevcut bulus, soliter kanalin (NTS) çekirdeginin inhibe edici nörotransmiterler üreten yapilarla sahip oldugu çift yönlü baglantilari kullanir veya NTS'nin hipotalamus ile sahip oldugu baglantilardan yararlanir, bu da inhibe edici nörotransmiterler üreten yapilari yansitir. Benzer etkiler, NTS'nin kendi içinde birlesir ve NTS ve dorsal motor çekirdegi üzerindeki birlesik inhibitör etkiler, genel bir inhibitör etki üretir. Normalde, duyusal uyaranlar dissal duyu organlarina karsilik gelen potansiyelleri uyandirmak için uygulanir. Vagus sinir stimülasyonu, kafadaki elektrotlar (2) ile uyarilmis potansiyelleri ölçmek için baska girisimlerde de kullanilmistir. En eski arastirmalarda, invazif vagus sinir stimülasyonu ile uyandirildigi iddia edilen potansiyellerin, boyun bölgesindeki stimüle edici elektrotlarin (2) bölgesinde üretilen kas stimülasyonunu içeren artefaktlar oldugu belirlenmistir [HAMIVIOND E J, Uthman B M, Reid S A, Wilder B J. Electrophysiologic studies of cervical vagus nerve stimulation in humans: Il. Evoked Vagus sinirinin uyarilmasini temsil eden belirli bir uyarilmis potansiyelin ölçülebilecegi göz önüne alindiginda, bir operatör veya otomatik bir geri bildirim döngüsü sistemi, elektrik stimülasyonu sirasinda veya sonrasinda vagus sinirinde aksiyon potansiyellerinin olustugunu dogrulamak için bu ölçümü kullanabilir. Bu sekilde, operatör veya otomatiklestirilmis bir sistem, bu tür bir uyarmanin vagus sinirini terapötik bir seviyede etkili bir sekilde uyarmasini saglamak için vagus siniri uyaricisi tarafindan elektrik uyari üretecinin bir özelligini degistirebilir. Örnegin, bu tür bir uyarim baslangiçta vagus sinirindeki aksiyon potansiyellerinin ateslenmesini onaylayacak uyarilmis potansiyelleri olusturmazsa, operatör veya otomatik bir sistem sinyalin genlik, frekans, darbe genisligi ve/veya fazlar arasi gecikmesini böyle bir uyarilmis potansiyel üretilinceye kadar degistirebilir. Geri Bildirim Uyarim Protokolleri Mevcut bulusa göre cihazlar ve yöntemler, bir uyaricinin degisen parametrelerine yanit olarak ölçüm sensörleri (3) kullanilarak bireyin uyarilmis potansiyel özelliklerinin ölçülmesi ile baslayan birlesik geri besleme ve otomatik kontrol mekanizmalarini içerebilir. Böyle bir fizyolojik özellik, kulak elektrotlari (2) kullanilarak ölçülen uyarilmis potansiyeldir. Mevcut bulus ayrica, kalp atis hizi, kan basinci, durus, hareket gibi birçok farkli sinyalin çesitli uyarici veya uyarici parametrelerine göre ölçülmesini ve islenmesini tasarlar. Asagidakiler geri bildirim için kullanilabilecek fizyolojik sinyallerdir: EEG (ayrica kafa derisi elektrotlari kullanilarak ölçülür, ancak uyarilmis bir potansiyel ölçümünde oldugu gibi bir uyarana zaman kilitlenmez), elektromiyogram (EMG), elektrodermal tepki, el sicakligi ölçümleri, kalp atis hizi degiskenligi ve fMRI görüntü özellikleri. Mevcut bulusa göre bir hastayi tedavi etmeye yönelik yöntemler, elektrik stimülasyon cihazlari ve stimülasyon dalga formlari kullanilarak vagus sinirinin uyarilmasini içerir. Stimülasyon, sol veya sag auriküler vagus siniri üzerinde veya her ikisinde de ayni anda veya dönüsümlü olarak, uyarilmis tarafta veya uyarilmamis tarafta veya her iki tarafta auriküler vagus sinirinin birinden uyarilmis potansiyelleri ölçerken gerçeklestirilebilir. Cihazin konumu ve açisal yönelimi, hasta uyarici elektrotlardan (2) akim geçtigi zaman stimülasyonu algilayana kadar, vagus sinirinin üzerinde, kulak üzerinde tercih edilen konumda ayarlanir. Uygulanan akim, uyarilmis potansiyel ölçülerek ve stimülasyon parametrelerinin önceden belirlenmis bir sinirina kadar kademeli olarak ve otomatik olarak artirilir. Bunu uyarimsiz bir dönem izler (ara uyarim dönemi). Uyarimsiz bir ara uyarim periyodunun ardindan gelen bir uyarim modeli, kendisini bir T periyodu ile tekrar eder. Her atimin tercih edilen sekli, bir kare, dikdörtgen, sinüzoidal bir dalga veya bir üçgen veya baska bir rasgele sekil olabilir. ve/veya fazlar arasi gecikmesini böyle bir uyarilmis potansiyel üretilinceye kadar degistirebilir. Geri Bildirim Uyarim Protokolleri Mevcut bulusa göre cihazlar ve yöntemler, bir uyaricinin degisen parametrelerine yanit olarak ölçüm sensörleri (3) kullanilarak bireyin uyarilmis potansiyel özelliklerinin ölçülmesi ile baslayan birlesik geri besleme ve otomatik kontrol mekanizmalarini içerebilir. Böyle bir fizyolojik özellik, kulak elektrotlari (2) kullanilarak ölçülen uyarilmis potansiyeldir. Mevcut bulus ayrica, kalp atis hizi, kan basinci, durus, hareket gibi birçok farkli sinyalin çesitli uyarici veya uyarici parametrelerine göre ölçülmesini ve islenmesini tasarlar. Asagidakiler geri bildirim için kullanilabilecek fizyolojik sinyallerdir: EEG (ayrica kafa derisi elektrotlari kullanilarak ölçülür, ancak uyarilmis bir potansiyel ölçümünde oldugu gibi bir uyarana zaman kilitlenmez), elektromiyogram (EMG), elektrodermal tepki, el sicakligi ölçümleri, kalp atis hizi degiskenligi ve fMRI görüntü özellikleri. Mevcut bulusa göre bir hastayi tedavi etmeye yönelik yöntemler, elektrik stimülasyon cihazlari ve stimülasyon dalga formlari kullanilarak vagus sinirinin uyarilmasini içerir. Stimülasyon, sol veya sag auriküler vagus siniri üzerinde veya her ikisinde de ayni anda veya dönüsümlü olarak, uyarilmis tarafta veya uyarilmamis tarafta veya her iki tarafta auriküler vagus sinirinin birinden uyarilmis potansiyelleri ölçerken gerçeklestirilebilir. Cihazin konumu ve açisal yönelimi, hasta uyarici elektrotlardan (2) akim geçtigi zaman stimülasyonu algilayana kadar, vagus sinirinin üzerinde, kulak üzerinde tercih edilen konumda ayarlanir. Uygulanan akim, uyarilmis potansiyel ölçülerek ve stimülasyon parametrelerinin önceden belirlenmis bir sinirina kadar kademeli olarak ve otomatik olarak artirilir. Bunu uyarimsiz bir dönem izler (ara uyarim dönemi). Uyarimsiz bir ara uyarim periyodunun ardindan gelen bir uyarim modeli, kendisini bir T periyodu ile tekrar eder. Her atimin tercih edilen sekli, bir kare, dikdörtgen, sinüzoidal bir dalga veya bir üçgen veya baska bir rasgele sekil olabilir. Sekil 2, sinirlere elektrik uyarimini iletmek için sinir modülasyon cihazinin daha ayrintili bir diyagramidir. Cihaz bir elektrik impuls üreteci, elektriksel dürtü jeneratörüne baglanan bir güç kaynagi, elektriksel dürtü üreteci ile iletisim halinde olan ve güç kaynagina baglanan bir kontrol birimi ve elektrik dürtü jeneratörüne baglanmis bir veya daha fazla uyarici ve ölçüm elektrotu (2) içerir. Sinir modülasyon cihazi, bir sinirin bir veya daha fazla seçilmis bölgesinin aktivitesini modüle etmek için yeterli elektrik impulslari üretecek sekilde yapilandirilir. Kontrol ünitesi, sinyal elektrotlar (2) yoluyla sinire uygulandiginda hastanin durumunun iyilestirilmesi için uygun bir sinyalin üretilmesi için elektriksel uyarim üretecini kontrol edebilir. Nispeten az güç tüketen sinir stimülasyon cihazinin bir düzenlemesi, mukabil olarak zayif ve/veya uzak bir harici vericiden güç alabilir. Bu, cihazi sabit bir voltaj veya sabit akim üretecek sekilde tasarlayarak gerçeklestirilebilir. Uyarici devresi, enerji veya sarj depolamak ve daha sonra devrenin elektriksel impulslari olusturmasini ve bu impulslari elektrotlara (2) iletmesini saglamak için devreye iletmek için bir pil veya bir kapasitör gibi bir depolama cihazi içerir. Depolama cihazina yönelik enerji, harici kontrolörden gelen bir tasiyici sinyal yoluyla uyarici devresine kablosuz olarak iletilebilir. Elektrot (2) ve sinyal Olusturucu, esas olarak, bununla sinirli olmamak üzere kulaktaki auriküler vagus sinirinin uyarilmasi için tasarlanmistir. Bulusa konu, hastaliklari ve/veya rahatsizliklari tedavi etmek ve/veya kullanicinin mevcut durumunu hastalik olmaksizin daha iyiye götürmek ve/veya saglik durumu iyi olan kullanicinin mevcut sagligini korumasi için tedavi yöntemi; - auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu için bir veya birden fazla elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin verilmesi, hastadan stimulasyon beraberinde veya hemen sonrasi veya bir süre ara verilerek uyarilmis potansiyel (evoked potential (EP)) ölçümü alinmasi, Sekil 2, sinirlere elektrik uyarimini iletmek için sinir modülasyon cihazinin daha ayrintili bir diyagramidir. Cihaz bir elektrik impuls üreteci, elektriksel dürtü jeneratörüne baglanan bir güç kaynagi, elektriksel dürtü üreteci ile iletisim halinde olan ve güç kaynagina baglanan bir kontrol birimi ve elektrik dürtü jeneratörüne baglanmis bir veya daha fazla uyarici ve ölçüm elektrotu (2) içerir. Sinir modülasyon cihazi, bir sinirin bir veya daha fazla seçilmis bölgesinin aktivitesini modüle etmek için yeterli elektrik impulslari üretecek sekilde yapilandirilir. Kontrol ünitesi, sinyal elektrotlar (2) yoluyla sinire uygulandiginda hastanin durumunun iyilestirilmesi için uygun bir sinyalin üretilmesi için elektriksel uyarim üretecini kontrol edebilir. Nispeten az güç tüketen sinir stimülasyon cihazinin bir düzenlemesi, mukabil olarak zayif ve/veya uzak bir harici vericiden güç alabilir. Bu, cihazi sabit bir voltaj veya sabit akim üretecek sekilde tasarlayarak gerçeklestirilebilir. Uyarici devresi, enerji veya sarj depolamak ve daha sonra devrenin elektriksel impulslari olusturmasini ve bu impulslari elektrotlara (2) iletmesini saglamak için devreye iletmek için bir pil veya bir kapasitör gibi bir depolama cihazi içerir. Depolama cihazina yönelik enerji, harici kontrolörden gelen bir tasiyici sinyal yoluyla uyarici devresine kablosuz olarak iletilebilir. Elektrot (2) ve sinyal Olusturucu, esas olarak, bununla sinirli olmamak üzere kulaktaki auriküler vagus sinirinin uyarilmasi için tasarlanmistir. Bulusa konu, hastaliklari ve/veya rahatsizliklari tedavi etmek ve/veya kullanicinin mevcut durumunu hastalik olmaksizin daha iyiye götürmek ve/veya saglik durumu iyi olan kullanicinin mevcut sagligini korumasi için tedavi yöntemi; - auriküler vagus sinirinin invazif veya minimal invazif veya invazif olmayan stimülasyonu için bir veya birden fazla elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin verilmesi, hastadan stimulasyon beraberinde veya hemen sonrasi veya bir süre ara verilerek uyarilmis potansiyel (evoked potential (EP)) ölçümü alinmasi, o yapilan uyarim ve yapilan EP ölçüm karakteristiklerinin kiyaslanmasi ve bu kiyaslama sonucu stimülasyon ve akim parametrelerinin kullaniciya özel ayarlanmasi, gerekirse akimin durdurulmasi, baslatilmasi, sonlandirilmasi gibi islemlerin tercihen otomatik olarak ve/veya manuel olarak yapilmasi Bulusa konu yöntem daha detayli olarak monofazik veya iki fazli veya üç fazli bir elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyaran ile hastanin auriküler vagus sinirinin dis deri yüzeyinden non-invazif veya dis derinin altindan invazif veya minimal invazif olarak lateral ve/veya bilaterel stimulasyon yapilmasi, hastadan stimülasyon beraberinde, hemen sonrasinda ya da bir süre ara vererek uyarilmis kulaktan ve/veya diger kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyel (evoked potential (EP)) ölçümü alinmasi, yapilan uyarim ve yapilan EP ölçüm karakteristiklerinin kiyaslanmasi ve bu kiyaslama sonucu akim ve stimülasyon parametrelerinin kullaniciya özel ayarlanmasi, akimin durdurulmasi, baslatilmasi, sonlandirilmasi gibi islemlerin otomatik olarak ile/veya manuel olarak yapilmasi, daha önce ölçüm yapilan kulaktan uyarim yapilmasi ve ayni kulaktan ve/veya uyarim yapilmayan diger kulaktan ölçüm yapilmasi sonrasinda uyarim parametrelerinin kisiye özel optimizasyonu Elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimi sistemden sinire ileten en az bir ya da birden fazla elektrodun (2) dis deri yüzeyi ile girisimsel olmadan (non-invazif) veya minimal girisimsel olarak ya da tamamiyla girisimsel olarak (invazif) deri yüzeyinin altinda auriküler vagus siniri ile temas halinde pozisyonlanmaktadir. o yapilan uyarim ve yapilan EP ölçüm karakteristiklerinin kiyaslanmasi ve bu kiyaslama sonucu stimülasyon ve akim parametrelerinin kullaniciya özel ayarlanmasi, gerekirse akimin durdurulmasi, baslatilmasi, sonlandirilmasi gibi islemlerin tercihen otomatik olarak ve/veya manuel olarak yapilmasi Bulusa konu yöntem daha detayli olarak monofazik veya iki fazli veya üç fazli bir elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyaran ile hastanin auriküler vagus sinirinin dis deri yüzeyinden non-invazif veya dis derinin altindan invazif veya minimal invazif olarak lateral ve/veya bilaterel stimulasyon yapilmasi, hastadan stimülasyon beraberinde, hemen sonrasinda ya da bir süre ara vererek uyarilmis kulaktan ve/veya diger kulaktan veya vagus sinirinin oldugu herhangi bir yerden ya da iliskili sinirlerden uyarilmis potansiyel (evoked potential (EP)) ölçümü alinmasi, yapilan uyarim ve yapilan EP ölçüm karakteristiklerinin kiyaslanmasi ve bu kiyaslama sonucu akim ve stimülasyon parametrelerinin kullaniciya özel ayarlanmasi, akimin durdurulmasi, baslatilmasi, sonlandirilmasi gibi islemlerin otomatik olarak ile/veya manuel olarak yapilmasi, daha önce ölçüm yapilan kulaktan uyarim yapilmasi ve ayni kulaktan ve/veya uyarim yapilmayan diger kulaktan ölçüm yapilmasi sonrasinda uyarim parametrelerinin kisiye özel optimizasyonu Elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimi sistemden sinire ileten en az bir ya da birden fazla elektrodun (2) dis deri yüzeyi ile girisimsel olmadan (non-invazif) veya minimal girisimsel olarak ya da tamamiyla girisimsel olarak (invazif) deri yüzeyinin altinda auriküler vagus siniri ile temas halinde pozisyonlanmaktadir. Bahsedilen bulusa konu yöntemde; uyarimi sinire ileten en az bir ya da birden fazla elektrot (2) dis deri yüzeyi ile girisimsel olmadan (non-invazif) veya minimal girisimsel olarak ya da tamamiyla girisimsel olarak (invazif) deri yüzeyinin altinda konumlandirilmakta ve beyin ya da sinir sisteminin baska bir parçasi içerisindeki bir iyonik akimdan kaynaklanan bir voltaj dalgalanmasi ölçülmektedir. Kulaktan yapilan uyarim ve EP ölçüm karsilastirmasina dayali olarak dis cilt yüzeyinde ve/veya dis cilt yüzeyi altinda elektrodun (2) pozisyonunun ve/veya yönünün degistirilmesi mümkündür. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin devaminda kullanicinin medikal durumunun bir göstergesi olarak akut cevabi veya kronik cevabi ölçülerek degerlendirilmektedir. Akut yanit olarak veya kronik yanit olarak sadece bununla sinirli olmamakla birlikte agri gibi medikal bir bozuklugun azaltilmasi mümkündür. Uyarilmis potansiyel ölçümü stimülasyon sirasinda veya sonrasinda vagus siniri ve/veya diger bir sinirde aksiyon potansiyellerinin olustugunu dogrulamak için veya aksiyon potansiyellerinin olusup olusmadiginin ya da degisip degismediginin tespit edilebilmesi için kullanilabilecektir. Auriküler vagus ve/veya diger bir sinirdeki aksiyon potansiyelinin, uyarilmis potansiyelin (EP) habituasyonundaki artis olmasi veya uyarilmis potansiyelin (EP) habituasyonundaki azalis olmasi mümkündür. Elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarim auriküler vagus sinirindeki aksiyon potansiyelini degistirebilir. Auriküler vagus ve/veya diger bir sinirdeki aksiyon potansiyelinin, elektrik potansiyeline akut yanitin habituasyonundaki artisiyla ilgili olmasi veya elektrik potansiyeline akut yanitin habituasyonundaki azalisiyla ilgili olmasi veya auriküler vagus ve/veya diger bir sinirdeki aksiyon potansiyelinin, elektrik potansiyeline kronik yanitin habituasyonundaki artisiyla Bahsedilen bulusa konu yöntemde; uyarimi sinire ileten en az bir ya da birden fazla elektrot (2) dis deri yüzeyi ile girisimsel olmadan (non-invazif) veya minimal girisimsel olarak ya da tamamiyla girisimsel olarak (invazif) deri yüzeyinin altinda konumlandirilmakta ve beyin ya da sinir sisteminin baska bir parçasi içerisindeki bir iyonik akimdan kaynaklanan bir voltaj dalgalanmasi ölçülmektedir. Kulaktan yapilan uyarim ve EP ölçüm karsilastirmasina dayali olarak dis cilt yüzeyinde ve/veya dis cilt yüzeyi altinda elektrodun (2) pozisyonunun ve/veya yönünün degistirilmesi mümkündür. Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarimin devaminda kullanicinin medikal durumunun bir göstergesi olarak akut cevabi veya kronik cevabi ölçülerek degerlendirilmektedir. Akut yanit olarak veya kronik yanit olarak sadece bununla sinirli olmamakla birlikte agri gibi medikal bir bozuklugun azaltilmasi mümkündür. Uyarilmis potansiyel ölçümü stimülasyon sirasinda veya sonrasinda vagus siniri ve/veya diger bir sinirde aksiyon potansiyellerinin olustugunu dogrulamak için veya aksiyon potansiyellerinin olusup olusmadiginin ya da degisip degismediginin tespit edilebilmesi için kullanilabilecektir. Auriküler vagus ve/veya diger bir sinirdeki aksiyon potansiyelinin, uyarilmis potansiyelin (EP) habituasyonundaki artis olmasi veya uyarilmis potansiyelin (EP) habituasyonundaki azalis olmasi mümkündür. Elektriksel ve/veya optik ve/veya manyetik ve/veya akustik ve/veya diger bir uyarim auriküler vagus sinirindeki aksiyon potansiyelini degistirebilir. Auriküler vagus ve/veya diger bir sinirdeki aksiyon potansiyelinin, elektrik potansiyeline akut yanitin habituasyonundaki artisiyla ilgili olmasi veya elektrik potansiyeline akut yanitin habituasyonundaki azalisiyla ilgili olmasi veya auriküler vagus ve/veya diger bir sinirdeki aksiyon potansiyelinin, elektrik potansiyeline kronik yanitin habituasyonundaki artisiyla ilgili olmasi veya elektrik potansiyeline kronik yanitin habituasyonundaki azalisiyla ilgili olmasi mümkündür. Bulusun tercih edilen uygulamalari yukarida açiklandigi gibi olmasina ragmen, gerektiginde cihazin yeteneklerinin de degistirebilecegi anlasilmaktadir. Istege bagli olarak, darbe komutunun bir adresi veya kendisiyle iliskili baska bir tanimlayici olabilir, böylece yalnizca belirli bir sinyal Olusturucu etkinlestirilebilir. Bu, bir hastanin vücut üzerinde her biri ayni veya birden fazla güç/kontrol biriminden gelen kendi komutuna yanit veren birden çok sinyal olusturucuya sahip olmasina izin verir. Diger bir seçenek, implante edilmis sinyal üretecinde güç/kontrol birimine bir sinyal iletebilen bir devre veya bir islemciye sahip olmak olabilir. Bu sinyal, voltaj, akim, uygulanan darbe sayisi veya diger uygulanabilir veriler gibi durum bilgilerini içerebilir. Bu sistemdeki antenler ve RF sinyalleri, yakindan bagli tel bobinleri ve endüktif olarak baglanmis daha düsük frekansli sinyaller ile de degistirilebilir. Buradaki bulus belirli uygulamalara atifta bulunularak açiklanmis olmasina ragmen, bu uygulamalarin sadece mevcut bulusun ilkelerini ve uygulamalarini açiklayici oldugu anlasilmalidir. Bu nedenle, açiklayici düzenlemelerde çesitli modifikasyonlarin yapilabilecegi ve ekli istemlerde tanimlanan mevcut bulusun özünden ve kapsamindan ayrilmadan baska düzenlemelerin tasarlanabilecegi anlasilmalidir. ilgili olmasi veya elektrik potansiyeline kronik yanitin habituasyonundaki azalisiyla ilgili olmasi mümkündür. Bulusun tercih edilen uygulamalari yukarida açiklandigi gibi olmasina ragmen, gerektiginde cihazin yeteneklerinin de degistirebilecegi anlasilmaktadir. Istege bagli olarak, darbe komutunun bir adresi veya kendisiyle iliskili baska bir tanimlayici olabilir, böylece yalnizca belirli bir sinyal Olusturucu etkinlestirilebilir. Bu, bir hastanin vücut üzerinde her biri ayni veya birden fazla güç/kontrol biriminden gelen kendi komutuna yanit veren birden çok sinyal olusturucuya sahip olmasina izin verir. Diger bir seçenek, implante edilmis sinyal üretecinde güç/kontrol birimine bir sinyal iletebilen bir devre veya bir islemciye sahip olmak olabilir. Bu sinyal, voltaj, akim, uygulanan darbe sayisi veya diger uygulanabilir veriler gibi durum bilgilerini içerebilir. Bu sistemdeki antenler ve RF sinyalleri, yakindan bagli tel bobinleri ve endüktif olarak baglanmis daha düsük frekansli sinyaller ile de degistirilebilir. Buradaki bulus belirli uygulamalara atifta bulunularak açiklanmis olmasina ragmen, bu uygulamalarin sadece mevcut bulusun ilkelerini ve uygulamalarini açiklayici oldugu anlasilmalidir. Bu nedenle, açiklayici düzenlemelerde çesitli modifikasyonlarin yapilabilecegi ve ekli istemlerde tanimlanan mevcut bulusun özünden ve kapsamindan ayrilmadan baska düzenlemelerin tasarlanabilecegi anlasilmalidir. TR TR TR TR