TR201801811A2 - İlaç gi̇rdi̇ takimi - Google Patents

Abstract

Bu buluş, belirlenen miktar ve derişim doğrultusunda ilaç ve ilaç karışımlarının hassas ve kapalı sistem dahilinde sızdırmaz bir biçimde hazırlanmasını sağlayan bir ilaç girdi takımı ile ilgilidir. Bu buluş ile, bir ilaç şişesi içindeki ilacın tümünün şişeden alınabilmesine olanak tanıyan, bir yandan da ilaç şişesi içindeki ilacın tümünün şişeden alınması sırasında dış ortama herhangi bir sızıntı gerçekleşmesini önleyen bir girdi takımı geliştirilmiştir.

Description

TARIFNAME iLAç GIRDI TAKIMI Teknik Alan Bu bulus, belirlenen miktar ve derisim dogrultusunda ilaç ve ilaç karisimlarinin hassas ve kapali sistem dahilinde sizdirmaz bir biçimde hazirlanmasini saglayan bir ilaç girdi takimi ile ilgilidir. Önceki Teknik Günümüzde saglik sektöründe kullanilmakta olan ilaçlar tabletler, kapsüller veya suruplar halinde hastalara belirli bir dozda verilmek üzere hazirda bekletilmektedirler.

Ancak çesitli hastaliklar karsisinda önceden hazirlanmis sabit dozajli ilaçlarin kullanilmasi mümkün degildir. Bu duruma prematüre bebekler, yasli hastalar, yogun bakim ve kanser hastalari için hazirlanan ilaçlar örnek olarak gösterilebilir. Söz konusu hastalarin cinsiyetlerine, kilolarina, boylarina, yaslarina ve hastaligin durumuna göre özel olarak belirlenen dozajlardaki ilaç karisimlarinin hazirlanmasi gerekir.

Hali hazirda hassas ilaç karisimi hazirlamak için kullanilmakta olan ekipmanlardan birisi U55037390 sayili dokümanda gösterilmektedir. Söz konusu dokümanda siseler içerisinde bulunan ilaçlar tek yönlü valfleri sayesinde 2 giris ve 2 çikisa sahip bir vana ile hem ana hatta hem de enjektör hattina bagli durumdadirlar. Bu sayede siselerin içerisinden çekilen ve enjektör ile ölçümlenen ilaçlar enjektörlerin basilmasi ile bir serum torbasi içerisinde biriktirilebilmektedirler. Ana hattin bir tarafinda bulunan bir seyreltici solüsyon ise serum torbasi içerisindeki ilacin seyreltilmesini saglamaktadir.

Teknikte bilinen örneklerden bir diger ise US4433974A sayili dokümanda açiklanmis olan ve yine tek yönlü valfler sayesinde ilaci içerisine çekip basabilen bir enjektör içeren sistemdir. Söz konusu sistemin içerdigi bir pompa ile enjektör otomatik veya manuel olarak emme ve basma yapmaktadir. görülmektedir. Anilan ilaç girdi takimi, bir sise adaptörü, bir valf ve ilgili baglantilarin kurulmasi sirasinda sizdirmazlik saglamaya yönelik bir konnektör içermektedir. izin vermeyen Luer baglantili bir erkek konnektör açiklanmistir.

Bulusun Kisa Açiklamasi Bu bulus ile, bir ilaç sisesi (vial/flakon) içindeki ilacin tümünün siseden alinabilmesine olanak taniyan, bir yandan da ilaç sisesi içindeki ilacin tümünün siseden alinmasi sirasinda dis ortama ilaç buharlari da dahil herhangi bir sizinti gerçeklesmesini önleyen bir girdi takiminin gelistirilmesi amaçlanmaktadir.

Bu bulusun amaci dogrultusunda ilaç sisesini, ilaç giris deligi ilaç sisesinin en dip noktasinda kalacak biçimde tutan bir sise adaptörü barindiran bir giris takimi gelistirilmistir. Yine bu bulusun amaci dogrultusunda ilaç hazirlama sistemi içindeki unsurlarin birbirleri ile baglantilarinin gerçeklestirilmesi sirasinda, zararli ilaç sivi ve buharlari gibi sizintilarin olusmasini engelleyen bir konnektör gelistirilmistir.

Bulusu Açiklayan Sekillerin Tanimlari Bu bulus ile gelistirilen girdi takiminin daha iyi açiklanabilmesi için kullanilan sekiller ve Sekil-1 Bulus konusu girdi takiminin ilaç sisesinden ilacin alinmasi sirasinda sematik görünümüdür.

Sekil-2 Bulus konusu girdi takiminin ilaç karisim kabina ilacin aktarilmasi sirasinda sematik görünümüdür.

Sekil-3 Bulusa göre bir girdi takiminin kullanildigi bir ilaç hazirlama sisteminde, ilaç sisesi ve ilaç karisim kabi arasindaki baglantinin sematik görünümüdür.

Sekil-4 Bulusa göre bir adaptörün yandan görünümüdür.

Sekil-5 Sekil-'te görülen adaptörün A-A kesit görünümüdür.

Sekil-6 Bulusa göre bir konnektörün valf ile birlikte, birinci ve ikinci gövde birbirlerinden ayri iken görünümüdür.

Sekil-7 Sekil-6'da görülen birinci ve ikinci gövdenin birbirlerine bagli ve sivi geçisine izin verir durumda görünümüdür.

Sekil-8 Bulusa göre bir konnektörün valf ile birlikte, birinci ve ikinci gövde birbirlerinden ayri iken görünümüdür.

Sekil-9 Sekil-8'de görülen birinci ve ikinci gövdenin birbirlerine bagli ve sivi geçisine izin verir durumda görünümüdür.

Bulusu Olusturan Unsurlarin Tanimlari Bu bulus ile gelistirilen girdi takiminin daha iyi açiklanabilmesi için sekillerde yer alan parça ve kisimlar numaralandirilmis olup, her bir numaranin karsiligi asagida verilmistir. 1. Ilaçsisesi 2. Üçyolluvana 3. Siringa 4. Ilaç karisim kabi . Adaptör 6. Valf 7. Adaptörçikisi 8. Tipa 9. Adaptörgirisi . Ilaç giris deligi 11. Kol Birinci gövde Ikinci gövde Birinci baglanti kismi Ikinci baglanti kismi 17.Tirnak Birinci esnek unsur . Çikinti Birinci açiklik Ikinci uç Ikinci açiklik Baslik Ikinci esnek unsur Hava deligi Dis hava deligi Konnektör Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bulus konusu ilaç girdi takimi, bir Ilaç sisesi (1) içinde bulunan ilacin bir siringa (3) araciligi ile çekilmesi ve yine bu siringa (3) araciligi ile bir ilaç karisimi kabina (4) aktarilmasi sirasinda kullanilmaktadir.

Girdi takimi, temelde, sisenin (1) sabitlenmesini ve sise (1) içindeki ilacin alinmasini saglayan bir sise adaptörü (5), sise adaptörüne (5) baglanan üniversal bir valf (6) ile valfin (6) baglantisinin gerçeklestirilmesi sirasinda sizintilari engelleyen bir konnektör (29) içermektedir. Ilaç karisim kabi (4) bir serum torbasi olabilir.

Ilacin siseden (1) alinmasi için sise (1) adaptöre (5) oturtulmaktadir. Adaptöre (5) baglanan valf (6) ile de ilacin siseden (l) kontrollü bir biçimde çekilmesi saglanmaktadir.

Ilacin çekilebilmesi için ise valfe (6) bir siringanin (3) baglanmasi gerekmektedir. Bu baglantinin kurulmasi sirasinda olusabilecek sizintilarin önlenmesi için de siringa (3) ile valf (6) arasinda konnektör (29) baglanmaktadir. Istenen miktarda ilacin siringaya (3) çekilmesinin ardindan siringa (3), yine konnektör (29) ile birlikte, ilaç karisim kabina (4) baglanmakta ve ilaç, ilaç karisim kabina (4) aktarilmaktadir.

Girdi takimi, yukarida açiklanandan farkli olarak, çesitli ara baglanti ekipmanlari ile veya bir ilaç hazirlama sisteminde de kullanilabilir. Girdi takimi, bir ilaç hazirlama sisteminde kullanilmasi durumda, ilaç sisesi (1) içinde bulunan Ilacin bir üç yollu vananin (2) girisinden, anilan üç yollu vanaya (2) bagli bir siringa (3) araciligi ile çekilmesini ve yine bu siringa (3) araciligi ile anilan üç yollu vananin (2) çikisindan bir ilaç karisim kabina (4) aktarilmasini saglamaktadir.

Bulus konusu ilaç girdi takimi içinde kullanilan ve ilaç sisesini (1) agzi asagi bakar biçimde tutan sise adaptörü (5), temelde, - valfe (6) baglanarak sise (1) içindeki ilacin ilaç hazirlama sistemine aktarilabilmesini saglayan bir adaptör çikisi (7), - sisenin (1) tipasini (8) yararak sisenin (1) iç hacmine erisen bir adaptör girisi (9), - adaptör girisinin (9) ucunda yer alan ve siseden (1) ilaç çikisini saglayan ilaç giris - sisenin (1) agzinin kenarlarina oturarak siseyi (1) sabitleyen en az iki kol (11), - ilaç giris deliginden (10) tipanin (8) kalinligi kadar uzakta bulunan bir levha (12) içermektedir. Sisenin (1) adaptöre (5) geçirilmesi sirasinda tipa (8) Ievhaya (12) dayanarak adaptör girisinin (9) siseye (1) girme derinligini sinirlandirmaktadir. Levhanin (12) ilaç giris deligine (10) uzakliginin tipanin (8) kalinligi kadar olmasi sayesinde, tipa (8) konumlandirilabilmektedir. Böylece adaptörü (5) içeren bulus konusu girdi takimi, ilacin tümünün siseden (1) çekilebilmesine olanak tanimaktadir. Bu sayede ilacin sizmasini da engellemektedir.

Sisenin (1) dogru konumlandirilmasi açisindan levha (12), adaptör girisi (9) üzerinde yer alan farkli biçimlerdeki bir platform, bir çikinti veya kollarin (11) birlesme noktasindan itibaren adaptör girisi (9) boyunca uzanan bir yükselti de olabilir.

Levha (12), tercihen, en azindan tipa (8) ile örtüsen bir alani kaplamaktadir. Böylece levha (12), sisenin (1) dogru konumlandirilmasinin yanisira, adaptör girisi (9) tarafindan tipa (8) üzerinde açilan delikten gerçeklesebilecek sizintilarin engellenmesini de saglamakta ve sisenin (1) konumlandirildigi konumda sabitlenmesine de yardimci olmaktadir.

Bulus konusu ilaç girdi takimi içinde kullanilan valf (6) ve konnektör (29), temelde, - konnektör (29) bünyesinde yer alan, kabaca silindir kabugu biçimli bir birinci - valf (6) bünyesinde yer alan, kabaca silindir kabugu biçimli bir ikinci gövde (14), - sirasiyla birinci gövdenin (13) ve ikinci gövdenin (14) birer ucunda yer alan ve birbirlerine kenetlenerek birinci gövde (13) ile ikinci gövde (14) boyunca uzanan bir sivi yolu olusturulmasini saglayan silindir kabugu biçimli bir birinci baglanti kismi (15) ve dis çapi birinci baglanti kisminin (15) iç çapi kadar olan silindir kabugu biçimli bir ikinci baglanti kismi (16), - konnektör (29) bünyesinde yer alan, birinci baglanti kisminin (15) içinde kalan ve birinci baglanti kismi (15) ile ikinci baglanti kisminin (16) birbirlerine kenetlenmesi sirasinda ikinci baglanti kismi (16) tarafindan birinci gövdenin (13) içine dogru ittirilen en az bir tirnak (17), - konnektör (29) bünyesinde yer alan, birinci gövde (13) içinde yer alan ve birinci gövdenin (13) içinden geçen bir sivi yolu olusturan ve tirnagin (17) birinci gövdenin (13) içine dogru hareketi ile birlikte tirnak (17) tarafindan sikistirilabilen, birinci baglanti kismi (15) ile ikinci baglanti kisminin (16) birbirlerinden ayrilmasi sonucunda tirnagin (17) serbest kalmasi ile birlikte ise tirnagi (17) birinci gövdenin (13) disina dogru ittiren bir birinci esnek unsur (18), - konnektör (29) bünyesinde yer alan, birinci gövdenin (13) içinde kalan, birinci esnek unsur (18) bagli bulunan ve birinci esnek unsurun (18) tirnak (17) tarafindan sikistirilmasi ile birlikte, birinci gövde (13) içinden sivi geçisine olanak taniyan en az bir açikligi kapattigi bir birinci konumdan, anilan açikliktan sivi geçisine izin verdigi bir ikinci konuma kayan bir pim (19) içermektedir. Birinci gövde (13) içinden sivi geçisinin saglanabilmesi için, tirnagin (17) hareketi ile birinci baglanti kismi (15) ile ikinci baglanti kisminin (16) birbirlerine kenetlenmesi birlikte gerçeklestiginden, kurulum sirasinda ilaç buharlari da dahil her türlü sizinti önlenebilmektedir.

Birinci baglanti kismi (15) ile ikinci baglanti kismi (16) arasindaki baglantinin saglanabilmesi için, birinci baglanti kisminin (15) iç yüzünde ve ikinci baglanti kisminin (16) dis yüzünde karsilikli olarak yer alan yivler bulunmaktadir. Böylece, birinci gövde (13) ile ikinci gövde (14) arasinda Luer kilidi olarak adlandirilan baglanti kurulmaktadir.

Birinci gövdenin (13) her iki ucunda da pim (19) tarafindan kapatilan birer açiklik bulunmaktadir.. Birinci baglanti kisminda (15) yer alan ve dis çapi ikinci baglanti kisminin (16) iç çapindan küçük olan içi bos silindirik bir çikinti (20) ile bu çikintinin (20) ucunda bulunan bir birinci açiklik (21) bulunmaktadir. Bu durumda pim (19), birinci konumda iken birinci açikligi (21) kapatmaktadir. Birinci gövdenin (13) ikinci ucunda (22), yani birinci baglanti kismini (15) barindirmayan ucunda yer alan ve çapi birinci gövdenin (13) disina dogru artan bir kanal (23) ile bu kanalin (23) en dar kisminda bulunan bir ikinci açiklik (24) da bulunmaktadir. Bu durumda pim (19), ikinci açikliga (24) karsilik gelen ucunda çapi, ikinci açikligin (24) çapindan büyük ve kanalin (23) en büyük çapindan küçük olan bir baslik (25) içermekte ve birinci konumda iken bu baslik (25) ile ikinci açikligi kapatmaktadir. Birinci gövde (13) birinci açiklik (21) ve ikinci açikligi (24) bir arada barindirmaktadir.

Ikinci baglanti kisminin (16) içinde, çikinti (20) tarafindan ittirilerek sivi geçisine izin veren bir ikinci esnek unsur (26) da bulunmaktadir. Böylece, birinci gövde (13) ile ikinci gövdenin (14) birbirlerine kenetlenmesi öncesinde ikinci gövde (14) de sivi geçisine ve sizintilara neden olmamaktadir.

Ilacin siseden (1) çekilmesini kolaylastirmak için sisenin (1) içindeki basincin düzenlenmesi de gerekmektedir. Bunun için, adaptör girisinin (9) ucunda yer alan bir hava deligi (28) araciligi ile sise (1) içindeki hacme hava girisi saglayan bir hava hatti ve adaptör (5) üzerinde sisenin (1) disinda yer alan ve hava hattina hava girisi saglayan dis hava deligi (28) de bulunmaktadir. Bu hava deliginin (28) ucunda yer alan 0,2 um hava filtresi ise içeri giren havanin steril edilmesini saglayarak hem kapali sistemi devam ettirmekte hem de ilacin sterilitesinin korunmasini saglamaktadir.

Claims (5)

1. ISTEMLER . Üniversal bir valf (6) ile valf (6) ile baglantisinin gerçeklestirilmesi sirasinda sizintilari engelleyen bir konnektör (29) barindiran - konnektör (29) bünyesinde yer alan ve kabaca silindir kabugu biçimli bir birinci gövde (13), - valf (6) bünyesinde yer alan ve kabaca silindir kabugu biçimli bir ikinci gövde (14), - sirasiyla birinci gövdenin (13) ve ikinci gövdenin (14) birer ucunda yer alan ve birbirlerine kenetlenerek birinci gövde (13) ile ikinci gövde (14) boyunca uzanan bir sivi yolu olusturulmasini saglayan silindir kabugu biçimli bir birinci baglanti kismi (15) ve dis çapi birinci baglanti kisminin (15) iç çapi kadar olan silindir kabugu biçimli bir ikinci baglanti kismi (16), içeren ve konnektör (29) bünyesinde yer alan - birinci baglanti kisminin (15) içinde kalan ve birinci baglanti kismi (15) ile ikinci baglanti kisminin (16) birbirlerine kenetlenmesi sirasinda ikinci baglanti kismi (16) tarafindan birinci gövdenin (13) içine dogru ittirilen en az bir tirnak (17). - birinci gövde (13) içinde yer alan ve birinci gövdenin (13) içinden geçen bir sivi yolu olusturan ve tirnagin (17) birinci gövdenin (13) içine dogru hareketi ile birlikte tirnak (17) tarafindan sikistirilabilen, birinci baglanti kismi (15) ile ikinci baglanti kisminin (16) birbirlerinden ayrilmasi sonucunda tirnagin (17) serbest kalmasi ile birlikte ise tirnagi (17) birinci gövdenin (13) disina dogru ittiren bir birinci esnek unsur (18), - birinci gövdenin (13) içinde kalan, birinci esnek unsur (18) bagli bulunan ve birinci esnek unsurun (18) tirnak (17) tarafindan sikistirilmasi ile birlikte, birinci gövde (13) içinden sivi geçisine olanak taniyan en az bir açikligi kapattigi bir birinci konumdan, anilan açikliktan sivi geçisine izin verdigi bir ikinci konuma kayan bir pim (19) ile karakterize edilen bir girdi takimi.
2. . Birinci baglanti kisminda (15) yer alan, dis çapi ikinci baglanti kisminin (16) iç çapindan küçük olan içi bos silindirik bir çikinti (20) ile bu çikintinin (20) ucunda bulunan bir birinci açiklik (21), ve birinci konumda iken birinci açikligi (21) kapatan pim (19) ile karakterize edilen Istem 1'deki gibi bir girdi takimi.
3. . Birinci gövdenin (13) birinci baglanti kismini (15) barindirmayan ucunda yer alan, çapi birinci gövdenin (13) disina dogru artan bir kanal (23) ile bu kanalin (23) en dar kisminda bulunan bir ikinci açiklik (24), ve ikinci açikliga (24) karsilik gelen ucunda çapi, ikinci açikligin (24) çapindan büyük ve kanalin (23) en büyük çapindan küçük olan bir baslik (25) barindiran ve birinci konumda iken bu baslik (25) ile ikinci açikligi kapatan pim (19) ile karakterize edilen Istem 1'deki gibi bir girdi takimi.
4. . Bir ilaç sisesinin (1) sabitlenmesini ve sise (1) içindeki ilacin alinmasini saglamak üzere siseyi (1) agzi asagi bakar biçimde tutan valfe (6) baglanarak sise (1) içindeki ilacin ilaç hazirlama sistemine aktarilabilmesini saglayan bir adaptör çikisi (7), - sisenin (1) tipasini (8) yararak sisenin (1) iç hacmine erisen bir adaptör girisi - adaptör girisinin (9) ucunda yer alan ve siseden (1) ilaç çikisini saglayan ilaç giris deligi (10), sisenin (1) agzinin kenarlarina oturarak siseyi (1) sabitleyen en az iki kol (11) barindiran bir sise adaptörü (5) içeren ve anilan adaptörün (5) ilaç giris deliginden (10) tipanin (8) kalinligi kadar uzakta bulunan bir levha (12) da barindirmasi ile karakterize edilen Istem 1'deki gibi bir girdi takimi.
5. 5. En azindan tipa (8) ile örtüsen bir alani kaplayan levha (12) ile karakterize edilen Istem 4'teki gibi bir girdi takimi.