TR201601767A2 - Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül - Google Patents
Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül Download PDFInfo
- Publication number
- TR201601767A2 TR201601767A2 TR2016/01767A TR201601767A TR201601767A2 TR 201601767 A2 TR201601767 A2 TR 201601767A2 TR 2016/01767 A TR2016/01767 A TR 2016/01767A TR 201601767 A TR201601767 A TR 201601767A TR 201601767 A2 TR201601767 A2 TR 201601767A2
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- cannula
- injection
- tip
- outlet port
- transforaminal
- Prior art date
Links
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 75
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 75
- 239000003082 abrasive agent Substances 0.000 claims abstract description 6
- 238000004506 ultrasonic cleaning Methods 0.000 claims abstract description 5
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 4
- 150000003431 steroids Chemical class 0.000 claims description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 6
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 claims description 2
- 239000010802 sludge Substances 0.000 abstract 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 18
- 238000000034 method Methods 0.000 description 12
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 8
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 8
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 6
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 6
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 5
- 238000013461 design Methods 0.000 description 5
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 5
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 4
- 208000008035 Back Pain Diseases 0.000 description 3
- 208000008930 Low Back Pain Diseases 0.000 description 3
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 3
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 3
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 3
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 235000013580 sausages Nutrition 0.000 description 3
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 3
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 3
- 241001631457 Cannula Species 0.000 description 2
- 206010019909 Hernia Diseases 0.000 description 2
- 206010037779 Radiculopathy Diseases 0.000 description 2
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 2
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 2
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 2
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 2
- 230000008764 nerve damage Effects 0.000 description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 2
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 2
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 2
- 241001535291 Analges Species 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- 241001269524 Dura Species 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 208000003618 Intervertebral Disc Displacement Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- 208000028389 Nerve injury Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000003748 differential diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 1
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 230000003176 fibrotic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 238000002324 minimally invasive surgery Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000000944 nerve tissue Anatomy 0.000 description 1
- 208000035824 paresthesia Diseases 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 1
- 238000000554 physical therapy Methods 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 238000002693 spinal anesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000003966 vascular damage Effects 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3401—Puncturing needles for the peridural or subarachnoid space or the plexus, e.g. for anaesthesia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3478—Endoscopic needles, e.g. for infusion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
- A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
- A61B2017/3454—Details of tips
- A61B2017/3456—Details of tips blunt
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3925—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers ultrasonic
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Dental Tools And Instruments Or Auxiliary Dental Instruments (AREA)
Abstract
Buluş, künt uçlu ekojenik transforaminal kanül olup; açılı uç (2) üzerinde enjeksiyon birinci çıkış deliği (4) ve enjeksiyon ikinci çıkış deliği (5) yer alması, enjeksiyon birinci çıkış deliği (4) ve enjeksiyon ikinci çıkış deliğinin (5) açılı uç (2) yüzeyinin farklı yönlerinde yer alması, enjeksiyon birinci çıkış deliği (4) ve enjeksiyon ikinci çıkış deliğinin (5) açılı uç (2) yüzeyinde yer alması ve karşılıklı olması, enjeksiyon birinci çıkış deliği (4) ve enjeksiyon ikinci çıkış deliğinin (5) açılı uç (2) yüzeyinde yer alması, çapraz konumda ve karşılıklı olması, enjeksiyon birinci çıkış deliği (4) ve enjeksiyon ikinci çıkış deliğinin (5) açılı uç (2) yüzeyinde yer alması, karşılıklı olması ve kapalı kanül ucuna (3) mesafelerinin farklı olması, kapalı kanül ucu (3) içermesi, kanül (1) üzerinde 10?ar mm. aralıklarla transforaminal iğne işaretleme çizgileri yer alması, kapalı kanül ucunun (3) (sivri olmayan) künt uçlu bir yapıya sahip olması, açılı ucun (2), kanüle (1) nispeten 168,05° eğimli olması, özel imal edilmiş grit adında aşındırıcı madde ile kanülün (1) yüzeyinin bozulması, çamur içinde yer alan aşındırıcıların düşük genlikli ve yüksek frekansta titreşen bir takım tarafından kanüle (1) doğru yüksek hızla çarptırılması, metal yüzeyin mikron seviyesinde aşındırılması ve daha sonra ultrasonik temizleme işlemi yapılması ile karakterize edilmektedir.
Description
TARIFNAME
K'i'int Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanîil
Teknik Alan
Bu bulus, transforaminal epidural bölgeye spesifik ilaç verilmesini
saglayan transforaminal epidural steroid enjeksiyon uygulamasi için gelistirilmis
açili ve çift delikli kanül (igne) ile ilgilidir.
Onceki Teknik
Bel agrisi en önemli morbidite nedenlerinden olup ciddi tibbi ve sosyo-
ekonomik sorunlara yol açmaktadir. Endüstrilesen toplumlarda bireylerin bel
agrisi sikayetlerinin arttigi ve %80,inin hayatlari boyunca en az bir kez bel agrisi
atagi yasadigi gösterilmistir. Ilimli yatak istirahati, ilaç tedavisi, yasam tarzi
degisiklikleri, fizik tedavi ve egzersiz gibi konservatif tedaviler bel agrili
hastalarin büyük çogunlugunda fayda saglamaktadir. Bu agrilarin yalnizca%5-8°i
kroniklesmekte ve kroniklesen hastalarin %l4°ü için cerrahi tedavi
gerekebilmektedir. Ancak cerrahi tedaviye bagli gelisen komplikasyonlar ortaya
çiktikça son yillarda açik cerrahiye alternatif yeni tedavi yöntemleri denenmeye
baslanmistir.
Bunlarin sonucunda transforaminal epidural bölgeye daha spesifik ilaç
verilmesini saglayan transforaminal epidural steroid enjeksiyon (TFE) gelismistir.
Transforaminal epidural steroid ve lokal anestezik enjeksiyonu çesitli nedenlerle
sinirlere baski sonucunda olusan boyun, kol, bel, bacak ve pelvis agrilarinin
ayirici tanisinda ve tedavisinde görüntüleme yöntemleri esliginde
uygulanmaktadir. Son yillarda özellikle ABD basta olmak üzere bütün dünyada
transforaminal epidural enjeksiyon sayisinda önemli miktarda artis vardir.
Radikülopati semptomlari bulunan hastalarin minimal invaziv girisimler ile
agrilari önemli ölçüde azaltilabilir. Traiisforaminal epidural steroid enjeksiyonu,
kronik bel agrisi tedavisinde basari ile uygulanan yöntemlerden biridir ve direkt
olarak etkilenen sinir bölgesinde sinir kanalina yönelik yapilmasi fikrinden yola
çikarak gelistirilmistir. Örnegin, sag L4-5 seviyesinde fitigi olan bir hastaya,
direkt olarak sag L4-5 “sinir kanalina nokta atis” yapilarak tedavi saglanabilir. Bu
yöntemin avantajlari; tek bir sinir kanalina yapildigi için sadece istenilen yer
tedavi edilir. Kullanilan ilaç dozu daha düsük oldugu için yan etkiler daha az
görülmektedir. Direkt olarak etkilenen sinir ve fitik bölgesine enjeksiyon
yapildigindan, tedaviden fayda görme ve basari orani daha yüksektir.
Transforaminal epidural en jeksiyonunun en sik endikasyonlari disk herniasyonuna
(bulging, protrüzyon, ekstrüzyon) bagli radikulopati, foraminal stenoz ve epidural
fibrozisdir.
Günümüze kadar farkli çap (Gauge), boy ve uç sekillerinde spinal-epidural
giris amaçli igneler üretilmistir. Epidural uygulamalarda kullanilan igne çesitleri
keskin, kalem uçlu ve künt uçlu olarak siniflandirilabilir (Quincke uçlu, Whitacre,
Sprotte, Atravmatik uçlu, Kalem uçlu igne). Çogunlukla 25, 26, 27G kalem uçlu
Görülecegi üzere kullanilaii igne çapi oldukça inceltilebilmistir. Epidural ignenin
kullanim amaçlari arttigi için kullanildigi duruma uygun modifikasyonlar yapilmis
farkli igne tasariinlarinin ve boyutlarinin kullanilmasi ile vasküler penetrasyon ve
parestezi riskini azaltmanin mümkün oldugu düsünülmüstür. Bununla birlikte
kullanilan igne türünün potansiyel komplikasyonlari azaltmaya etkisi üzerine
yapilmis çok fazla arastirma yoktur. Hayvanlar ile yapilan arastirmalarda künt
uçlu ignenin geleneksel sivri uçlu igne ile kiyaslandiginda kan damarlarina girme
ihtimalinin ve kanamanin daha az oldugu bildirilmistir ve intravasküler
enjeksiyonlarda riski azaltmak için keskin uçlu igne yerine künt igne kullanilmasi
önerilmistir. Sivri uçlu igne, epidural boslukta ilerletilirken karsilastigi farkli
dokulara keskin ucundan dolayi zarar verebilir veya mekanik doku yer
degistirmelerine sebep olarak yapinin geçici (genellikle hafif) ya da kalici
(katastrofik) hasar görmesine sebep olabilir. Bu nedenle künt uçlu igne kullanimi
daha avantajli görülmektedir. Mevcut teknikte, ignenin ilerletilmesi sirasinda
kolay yönlendirilebilmesine imkân vermek için açili ya da egik uçlu igneler de
üretilmeye baslanmistir.
Intravasküler enjeksiyonlardan kaçinmak için kisa egimli veya keskin
yerine künt uçlu igne kullaninak, siringa ile aspire etmek, anestezik doz testi
uygulamak, eszamanli Fluoroskopi kullanmak veya sayisal çikarimli anjiyografi
ile enjeksiyon gibi çesitli metotlar önerilmistir (Smuck M, Fuller BJ, Yoder B,
Huerta J, Incidence of simultaneous epidural and vascular injection during
lumbosacral transforaminal epidural injections; The Spine Journal. 2007; 7:79-
82). Ozellikle sivri egik uçlu ignelerin daha küçük gauge kullanma imkâni verdigi
ve yönlendirmede avantaj sagladigi belirtilmistir fakat kolaylikla damar ve sinir
hasarina neden olabilmektedir. Künt uçlu igneler deri, ligament ve diger yogun
dokulardan geçmekte zorlanmasi nedeniyle dogrudan sinir ve damar hasarina yol
açmamaktadir. Yönlendirilmesindeki güçlügü gidermek için açili uç tasarlanmistir
(Heavner JE, Racz GB, Jenigiri B, Lehman T, Day MR, Sharp versus blunt
needle: a comparative study of penetration of internal structures and bleeding in
degistirmek çok zor olmaktadir. Düz ignenin yönünü degistirebilmek için yüzeye
yakin dokulara kadar çekilerek tekrar girilmesi gerekmektedir. Asiri açili
hareketler ignenin bükülmesine ve bozulmasina yol açarak herhangi bir
dogrultuda ilerlememesinin de zorlasmasina ya da imkansizlasmasina neden
olmaktadir. Sira disi ve tekrarlanan bükülmeler ignede kopmalara dahi sebep
olabilmektedir. Açili ignelerde ise ignenin doku içerisinde istenilen hedefe
ulasmasi için kendi ekseni etrafinda döndürülmesi veya ignenin yönünde küçük
degisiklikler yapilmasi yeterli olmaktadir.
Bununla birlikte Sosis MB ve arkadaslari, 24 gauge tek delikli kalem uçlu
spinal igne üzerindeki deligin büyük olmasi nedeniyle, anestezik maddenin bir
kisminin 1 mm kalinligindaki luinbar dura disina yayilmasi sonucunda yetersiz
spinal anestezi olustugunu bildirmistir. (Sosis MB, Braverman B, Toppses A. An
in vitro evaluation of the new shorter orifice Sprotte spinal needle. Anesth Analg
1994;78:S410) Bu sebeple kalem uçlu spinal igneyi modifiye ederek, deligin
çapinda %44 e varan bir küçültme uygulamis ve BOS akisinda herhangi bir
azalma olmadigini belirtmislerdir. Transforaminal epidural yöntem için kullanilan
kanüllerde tek delik mevcuttur iki delik sistemi epidural kanüllere
uygulanmamistir.
Lipov ve arkadaslari, spinal igne ile hem lateral hem de aksiyal yönde
enjeksiyon yaparak gerçeklestirdikleri testlerde her iki durumda da igne ucunun
deforme oldugunu bildirmislerdir. (Lipov EG, Sosis MB, McCarthy RJ,
uçlu ignenin (22-24 gauge) deformasyonu için gerekli lateral ve aksiyal kuvvetin,
Whitacre (22-25 gauge) ve Quincke (22-25 gauge) ignelerinden daha az oldugunu,
Sprotte ignenin deliklerin bulundugu noktadan egilirken Whitacer ve Quincke
ignelerinin baglanti noktasindan egildigini tespit etmislerdir. Lipov ve ark Sprotte
ignenin lateral ve aksiyal kuvvet karsisindaki zayifliginin yapisal tasarimindan
kaynaklandigi görüsüne varmislardir. (Lipov vd,. 1994) Tasarimimizda mekanik
dayanikliligin saglanmasi ainaciyla igne ucuna yerlestirilen delikler karsilikli
gelmeyecek sekilde konumlandirilmistir.
Mevcut teknikte yer alan transforaminal epidural enjeksiyon kanülünde tek
delik mevcuttur. Bu da delik agzi dokuya sinire denk geldiginde enjeksiyonu
imkansiz kilmakta hatta sinire zarar verebilmektedir. Tescili istene bulusta ise iki
delik bulunmaktadir. Bu sayede enjeksiyon sirasinda deligin birisi kapaiiinca
digeri sayesinde islem rahatlikla gerçeklestirilecektir. Mevcut teknikteki
kan'ullerin ucundaki açi degeri hedef dokuya yönlenmede kisitli kalmaktadir.
Tescili istenen bulusta ise açi arttirilmis ve bu sayede yönelim kolaylastirilmistir.
Bulusun Amaci
Bulusun amaci; transforaminal epidural enjeksiyon amaçli kullanilmak
üzere, belirli sinir ve sinir kökü hedeflerine özgü igne ile agri tedavisinde basari
oraninin arttirilmasi, böylelikle hasta memnuniyetinin saglanmasidir.
Bulusun bir diger amaci; transforaminal epidural enjeksiyon ignesini
rahatça hedeflenen sinir köküne ve enjeksiyon bölgesine ulasmasini saglamaktir.
Bulusun bir diger amaci; transforaminal epidural enjeksiyon esnasinda igne
ucuyla herhangi bir dokuda dezenformasyon meydana getirmeksizin uygulama
yapabilmektir.
Bulusun bir diger amaci; transforaminal epidural enjeksiyon esnasinda igne
ucunda yer alan deliklerin sinir dokusu, fibrotik doku veya farkli bir nedenle
tikanmasini önlemektir.
Bulusun bir diger amaci; transforaminal epidural enjeksiyon esnasinda
enjeksiyonun, asiri basinca maruz kalmamasi, kalmasi halinde de sinir hasarinin
azaltilmasi, engellenmesi ve enjeksiyonun rahatlikla gerçeklesmesini saglamaktir.
Bulusun bir baska amaci; transforaininal epidural enjeksiyon ignesinin
ultrasonografi esliginde uygulamaya elverisli olacak sekilde yüksek görünürlük
(eko jenik) özelligine sahip olmasini temin etmektir.
Bulusun bir baska amaci; transforaminal epidural enjeksiyon ignesinin
uygulama bölgesine ilerletilmesi ve ilacin dagiliminin, ultrason ile eszamanli
gözlemlenmesini saglamaktir. Böylece floroskopi kullanimi azaltilarak hem
operatörün hem hastanin gereksiz radyasyona maruz kalmasinin önüne geçmektir.
Bahsedilen amaçlari gerçeklestirmek üzere gelistirilen transforaminal
epidural steroid enjeksiyon ignesi; uç kapatma islemi ile kunt uçlu hale
getirilmektedir. Bu sayede kapali kani'il ucu (3) elde edilmektedir. Igne delik
delme islemi ile uç kismina yakin (3) enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve
enjeksiyon ikinci çikis deligi (5) açilmaktadir. Bulusa ultrasonda görünürlük
özelligi kazandirilmistir. Bulus üzerinde transforaminal igne isaretleme çizgileri
yer almaktadir. Açili uç (2), kanüle (l) nispeten 168,05° egimlidir. Açili uç (2)
üzerinde birbirlerine göre karsit ve fakat çapraz konumda yerlestirilmis 0,38 mm
çapinda enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deligi (5) yer
almaktadir.
Sekillerin Açiklamasi
Sekil 7 l Kanülün (1) genel görünümüdür.
Sekil - 2 Açili ucun (2) detayli görünümüdür.
Sekil - 3 Açili ucun (2) kesitli görünümüdür.
Sekil - 4 Açili ucun (2) transparan yan görünümüdür.
Sekil - 5 Kamu] (1) ve enjektöri'in (10) görüiiümüdür.
Sekil - 6 Kanül (1), stilet plastigi (6) ve kanül plastiginin (7) görünümüd'ûr.
Bulusun baslica parçalari asagida numara ve isim olarak verilmistir.
(1) Kanül
(2) Açili uç
(3) Kapali kan'ul ucu
(4) Enjeksiyon birinci çikis deligi
(5) Enjeksiyon ikinci çikis deligi
(6) Stilet plastigi
(7) Kanül plastigi
(8) Baglanti ucu (HUB)
(9) Hortum
(lO)Enjekt'or
Bulusun Detayli Açiklamasi
Bu bulus, transforaminal epidural enjeksiyon ainaçli kullanilmak üzere,
belirli sinir ve sinir kökü hedeflerine özgü igne ile enjeksiyon gerçeklestirilmesi,
agri tedavisinde basari oraninin arttirilmasi, hasta memnuniyetinin saglanmasi ve
maliyetlerin düsürülmesi açisindan 'Önem tasimaktadir. Transforaminal epidural
enjeksiyon için modifiye edilen açili uç (2) tasariminda ilk defa bir yerine iki
enjeksiyon deligi bulunmasi, ultrasonografi altinda görülebilir ilk transforaminal
epidural igne tasarimi olmasi, USG esliginde uygulanabilmesi sayesinde hem
operatör hem hastanin gereksiz radyasyon maruziyetini azaltinasi bulusun temel
unsurlari olarak öne çikmaktadir.
Bulus, transforaminal igne ölçülerine uygun igne tedarik edilerek, igne uç
kapatma islemi ile kunt uçlu hale getirilmektedir. Bu sayede kapali kanül ucu (3)
elde edilmektedir. Igne delik delme islemi ile uç kismina yakin (3) enjeksiyon
birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deligi (5) açilmaktadir. Bulusa
ultrasonda görünürlük özelligi kazandirilmistir. Kanül (1) üzerinde 10°ar mm.
araliklarla transforaminal igne isaretleme çizgileri yer almaktadir.
Ignenin Usg altinda görülebilmesi amaciyla; özel imal edilmis grit adinda
asindirici madde ile kanülün (1) yüzeyinin bozulmasi saglanir. Hassas parçalarin
asindirilmasi küçük ve kapali sistemlerde yapilmaktadir. Bir çamur içinde yer alan
asindiricilar, düsük genlikli ve yüksek frekansta titresen bir takim tarafindan igne
kanülüne (1) dogru yüksek hizla çarptirilir. Metal yüzey mikron seviyesinde
asindirilir. Daha sonra ultrasonik temizleme islemi yapilir. Usg altinda net görüntü
saglanmaz ise daha iri asindirici malzeme kullaiiilarak yüzey tekrar bozulur ve yine
ultrasonik temizleme islemi yapilir.
Kanülün (1) ucundan (HUB) baglanti ucuna (8) kadar uzunlugu 165 mm,
baglaiiti ucundan (8) açili ucun (2) basladigi kisma kadar uzunlugu 155,5 mm,
igne iç çapi 20 Gauge, igne dis çapi ise 22 Gauge°dur. Kapali kanül ucu (3) (sivri
olmayan) künt uçlu bir yapiya sahiptir. Açili uç (2), kanüle (1) nispeten 168,05°
egimlidir. Açili uç (2) üzerinde birbirlerine göre karsit ve fakat çapraz konumda
yerlestirilmis 0,38 mm çapinda enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon
ikinci çikis deligi (5) yer almaktadir.
Igne borusu yani kanül (l) 304 kalite paslanmaz çelikten imal
edilmektedir. Fonksiyon esnasinda, kanül (l) içerisine dokunun girmesinin
engellenmesi amaci ile yine 304 kalite paslanmaz çelikten mamul, igne uç yapisi,
igne iç çapi ve boyu ile uyumlu kilavuz çelik tel (stilet) kullanilmaktadir. Kanül
plastigi (7) kanülün (l) bilenmemis ucunda ve kanüle (l) monte edilmis halde
seffaf, kolay kavrama ve tutabilme özelliginde, LUER kilitlemeye uygun plastik
baglanti ucudur. Bu ürün seffaf ABS hammaddeden mamuldür. Stilet plastigi; (6)
kilavuz çelik telin (stilet) taban kisminda (6) ve kilavuz celik tele monte edilmis
halde ABS hammaddeden mamul plastik baglanti ucudur.
Transforaminal enjeksiyon için hasta operasyon masasina pron
pozisyonunda yatirilir. Uygulayicinin tecrübesine göre degismekle birlikte hekim
operasyon masasinin sol tarafinda, C-kollu skopi ve USG cihazi operasyon
masasinin sag tarafinda bulunur. Kanül (l) giris yeri C-kollu skopi ve USG ile
görüntülenir. Daha sonra USG esliginde kanül (l) transforaminal epidural alana
dogru ilerletilir. Bu sirada hem kanülün (l) ekojenitesi hem de acili ucunun (2)
yönlendirmedeki etkinligi degerlendirilir. Kanül (l) ilerletilirken kemik temasi
saglanirsa kanülün (l) açili ucu (2) egimli oldugundan kanül (l) döndürülerek
kemikten siyrilmaya çalisilir. Transforaminal epidural bosluga girildigi
görüldügünde kanülün (l) yeri opak madde verilerek skopi ile görüntülenir. Bu
sirada enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginden (5)
opak maddenin çikisi ve dagilimi gözlemlenir. Lateral görüntülemede radyoopak
maddenin pedikül ile vertebra korpusu arasinda superiora ve inferiora dogru
yayildigi görülür. Yer dogrulamasi yapildiktan sonra USG esliginde ilaç
enjeksiyonu yapilarak ilacin sinir koku çevresinde dagilimi es zamanli
gözlemlenir. Kapali kanül ucu (3) künt oldugu için sinir köküne herhangi bir zarar
vermeksizin, sadece sinir kökünü itekleyebilir.
Bulusun en önemli özelliklerinden biri USG altinda görülebilir olma
özelligidir. Bu sayede rahatlikla USG kilavuzlugunda eszamanli görüntü elde
edilebilmekte ve gereksiz radyasyon maruziyetinin önüne geçilmektedir.
Ayrica L5/Sl seviyesindeki anatomik yapi sebebiyle açili ucun (2) kanüle
(l) nispeten açisinin islemler sirasinda ignenin yönlendirilmesini kolaylastirdigi
görülmüstür. Bu nedenle açili ucun (2) kanüle (1) nispeten açisi arttirilarak hedef
dokuya yönlendirilmesi kolaylastirilmistir.
Bulus, künt uçlu eko jenik transforaminal kanül olup; açili uç (2) üzerinde
enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deligi (5) yer almasi,
enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5) açili uç
(2) yüzeyinin farkli yönlerinde yer almasi, enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve
enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5) açili uç (2) yüzeyinde yer almasi ve karsilikli
olmasi, enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5)
açili uç (2) yüzeyinde yer almasi, çapraz konumda ve karsilikli olmasi, enjeksiyon
birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5) açili uç (2)
yüzeyinde yer almasi, karsilikli olmasi ve kapali kanül ucuna (3) mesafelerinin
farkli olmasi, kapali kanül ucu (3) içermesi, kanül (l) üzerinde lOsar mm.
araliklarla transforaminal igne isaretleme çizgileri yer almasi, kapali kanül ucunun
(3) (sivri olmayan) künt uçlu bir yapiya sahip olmasi, açili ucun (2), kanüle (l)
nispeten 168,05° egimli olmasi, 'Özel imal edilmis grit adinda asindirici madde ile
kanülün (l) yüzeyinin bozulmasi, çamur içinde yer alan asindiricilarin düsük
genlikli ve yüksek frekansta titresen bir takim tarafindan kanüle (1) dogru yüksek
hizla çarptirilmasi, metal yüzeyin mikron seviyesinde asindirilmasi ve daha sonra
ultrasonik temizleme islemi yapilmasi ile karakterize edilmektedir.
Claims (10)
- . Bulus, transforaminal epidural steroid enjeksiyon kanülü olup özelligi; açili uç (2) üzerinde enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deligi (5) yer almasidir.
- . Istem l,de bahsedilen kanül olup özelligi; enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5) açili uç (2) yüzeyinin farkli yönlerinde yer almasidir.
- . Istem llde bahsedilen kanül olup özelligi; enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5) açili uç (2) yüzeyinde yer almasi ve karsilikli olmasidir.
- . Istem lsde bahsedilen kanül olup özelligi; enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5) açili uç (2) yüzeyinde yer almasi, çapraz konumda ve karsilikli olmasidir.
- . Istem l,de bahsedilen kanül olup özelligi; enjeksiyon birinci çikis deligi (4) ve enjeksiyon ikinci çikis deliginin (5) açili uç (2) yüzeyinde yer almasi, karsilikli olmasi ve kapali kanül ucuna (3) mesafelerinin farkli olmasidir.
- . Istem 1,de bahsedilen kanül olup özelligi; kapali kanül ucu (3) içermesidir.
- . Istem 1°de bahsedilen kanül olup özelligi; kanül (1) üzerinde 10Sar mm. araliklarla transforaminal igne isaretleme çizgileri yer almasidir.
- . Istem 1'de bahsedilen kanül olup özelligi; kapali kanül ucunun (3] (Sivri olmayan) künt uçlu bir yapiya sahip olmasidir.
- 9. Istem 1”de bahsedilen kanül olup özelligi; açili ucun (2), kanüle (1) nispeten 168,05° egimli olmasidir.
- 10. Istem 1'de bahsedilen kanül olup özelligi; grit adinda asindirici madde ile kanülün (l) yüzeyinin bozulmasi, Çamur içinde yer alan asindiricilarin titresen bir takim tarafindan kanüle (1) dogru çarptirilmasi, metal yüzeyin mikron seviyesinde asindirilmasi ve daha sonra ultrasonik temizleme islemi yapilmasidir.
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TR2016/01767A TR201601767A2 (tr) | 2016-02-10 | 2016-02-10 | Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül |
PCT/TR2017/000017 WO2017138895A1 (en) | 2016-02-10 | 2017-02-10 | Blunt ended echogenic transforaminal cannula |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TR2016/01767A TR201601767A2 (tr) | 2016-02-10 | 2016-02-10 | Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
TR201601767A2 true TR201601767A2 (tr) | 2017-03-21 |
Family
ID=58530618
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
TR2016/01767A TR201601767A2 (tr) | 2016-02-10 | 2016-02-10 | Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
TR (1) | TR201601767A2 (tr) |
WO (1) | WO2017138895A1 (tr) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB2612576A (en) * | 2021-10-28 | 2023-05-10 | Active Needle Tech Ltd | Injection device |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0727187B1 (en) * | 1995-02-15 | 2003-08-06 | Joseph Eldor | Multiple hole spinal needle |
US5800407A (en) * | 1995-12-21 | 1998-09-01 | Eldor; Joseph | Multiple hole epidural catheter |
US6146380A (en) * | 1998-01-09 | 2000-11-14 | Radionics, Inc. | Bent tip electrical surgical probe |
DE20211110U1 (de) * | 2002-07-18 | 2002-09-19 | Dimitrov Georgi | Kanüle für die kontinuierliche Epiduralanästhesie |
US20080058702A1 (en) * | 2005-12-12 | 2008-03-06 | Cook Critical Care Incorporated | Continuous nerve block assembly |
DE202006010322U1 (de) * | 2006-06-30 | 2006-08-31 | Pakumed Medical Products Gmbh | Injektionskanüle |
US20080045964A1 (en) * | 2006-08-16 | 2008-02-21 | Allan Mishra | Device for cartilage repair |
DE102008025878A1 (de) * | 2008-05-29 | 2009-12-10 | Pajunk Gmbh & Co. Kg Besitzverwaltung | Kanüle, insbesondere für die Regionalanästhesie |
-
2016
- 2016-02-10 TR TR2016/01767A patent/TR201601767A2/tr unknown
-
2017
- 2017-02-10 WO PCT/TR2017/000017 patent/WO2017138895A1/en active Application Filing
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2017138895A1 (en) | 2017-08-17 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US7181289B2 (en) | Epidural nerve root access catheter and treatment methods | |
US9211163B1 (en) | Apparatus and method for minimally invasive intracranial hematoma evacuation with real-time assessment of clot reduction | |
Eckel et al. | Epidural steroid injections and selective nerve root blocks | |
Antonakakis et al. | Ultrasound-guided posterior approach for the placement of a continuous interscalene catheter | |
US20170165450A1 (en) | Continuous Transversus Abdominis Plane Block | |
Gallo et al. | Sialoendoscopy: state of the art, challenges and further perspectives. Round Table, 101st SIO National Congress, Catania 2014 | |
Liotta et al. | Feasibility of ultrasound‐guided epidural access at the lumbo‐sacral space in dogs | |
Finlayson et al. | A prospective validation of biplanar ultrasound imaging for C5-C6 cervical medial branch blocks | |
Jasper | Lumbar retrodiscal transforaminal injection | |
Tirado et al. | Ultrasound-guided procedures in the emergency department—needle guidance and localization | |
TR201601767A2 (tr) | Künt Uçlu Ekojenik Transforaminal Kanül | |
Smuck et al. | Differential rates of inadvertent intravascular injection during lumbar transforaminal epidural injections using blunt-tip, pencil-point, and catheter-extension needles | |
Kothari et al. | Ultrasonography versus fluoroscopy in modern pain management | |
Falsafi et al. | Examining the accuracy of ultrasound-guided lumbar transforaminal injection controlled by fluoroscopic imaging in patients with lumbar radiculopathy: A modified technique | |
Naidoo et al. | The use of contrast in caudal epidural injections under image intensifier guidance: is it necessary? | |
RU2516554C2 (ru) | Способ контроля положения иглы в заднем эпидуральном пространстве при проведении эпидуральной блокады | |
RU2636878C2 (ru) | Способ проведения пункции межпозвонкового диска при остеохондрозе шейного отдела позвоночника | |
Jeong et al. | Epidural contrast flow patterns of retrograde interlaminar ventral epidural injections stratified by the final catheter tip placement | |
RU203490U1 (ru) | Устройство для трепан-биопсии опухолей головки поджелудочной железы и дистального отдела холедоха | |
Park et al. | Ultrasound-guided interventions for controlling the thoracic spine and chest wall pain: a narrative review | |
Bolash et al. | Abdominal wall blocks and neurolysis | |
Poddar et al. | Lumbar facet joint interventions | |
Oh et al. | Wireless mobile ultrasonography-assisted parotid duct stone removal | |
Singh | Axillary brachial block, Has the technique become obsolete | |
Nakajima et al. | Radiofrequency thermocoagulation of the thoracic nerve root guided by high-speed real-time computed tomography fluoroscopy. |