TR201514424A2 - Koroner bypass cerrahi̇si̇ i̇çi̇n manuel proksi̇mal anastomoz ci̇hazi - Google Patents

Abstract

Bu buluş, koroner by-pass cerrahisinde, side klemp kullanmadan gerekli olan kansız sahanın sağlanarak ascendan aorta (A) yapılacak olan proksimal anastomozların yapılmasını sağlayan ve en temel halinde; içi boş silindirik bir gövdeye sahip bir kateter (2), kateterin (2) aorta (A) yakın olan distal ucunda (2.1), gövdenin bir kısmını çevreleyecek şekilde gövde üzerinde sönük olarak bulunan, şişirildiğinde esnek kenarlarıyla aort (A) duvarına tam oturup aorttan (A) dışarı doğru kan sızıntısının ortadan kaldırılmasını sağlayan bir balon (2.2), kateterin (2) aorttan (A) uzak olan proksimal ucunda (2.3) bulunan, sönük balonun (2.2) şişirilmesini ve şişirilmiş olan söz konusu balonun (2.2) söndürülmesi için bir açıklık sağlayan en az bir ağız (2.4), içi boş silindirik bir gövdeye sahip, aorta (A) yakın olan ucu sivri, içerisinde şişirilmemiş balon (2.2) kateteri (2) taşımaya uygun çapta lümeni bulunan ve aort (A) ponksiyonu sonrası aort (A) içerisine kateterin (2) yerleştirmesini sağlayan bir taşıyıcı trokar (3), iki ayrı yarım silindirden oluşan ve bu yarım silindirlerin birleştirilerek kateterin (2) gövdesine takılan bir punch (4), punch?ın (4) aorta (A) yönelen yüzünde bulunan ve çapı, açılacak aortotominin çapını belirleyen en az bir bıçak (4.3) içeren bir manuel proksimal anastomoz cihazı (1) ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME KORONER BYPASS CERRAHISI IÇIN MAN UEL PROKSIMAL ANASTOMOZ CIHAZI Teknik Alan Bu bulus, tibbi kullanim amaçli olup, Koroner bypass ameliyatinda, aorta'ya yan (side) klemp konulmadan, manuel dikis yöntemini kullanarak, gerekli kansiz çalisma sahasi olusturup proksimal anastomoz yapilabilmesine olanak saglayan bir cihaz ile ilgilidir. Önceki Teknik Koroner bypass ameliyatlarinda safen gerftinin, uygun dikis materyalleri kullanilarak asendan aorta`ya birlestirilmesi islemine proksimal anastomoz denmektedir. Proksimal anastomoz veya anastomozlari yapmak için aorta°ya uygun çapta delik açilmasi gerekmektedir. Yapisi geregi aorta”nin içinin yüksek basinçli kan ile dolu olmasi nedeniyle, uygun prosedürler uygulanmazsa, çalisma sahasi kan ile dolar ve bu görüs sahasinin kapanmasi ile sonuçlanaeagindan anastomozun yapilmasi mümkün olmaz. Bu nedenle kansiz çalisma sahasi saglanmasi gerekir. Bu amaçla en sik uygulanan tekniklerin basinda anastomoz yapilmasi planlanan aort bölgesine side klemp yerlestirilmesi gelir. Side klemp uygulanmasi en yaygin ve kullanisli tekniklerden biri olmasina ragmen, bazi komplikasyon risklerini de beraberinde getirir: Aort diseksiyonu veya yaralanmasi, aortaidan plak embolisi (serebrovaskuler iskemik olaylara neden olabilecek boyutta) muhtemel komplikasyonlardan bazilaridir. Bu nedenle side klemp kullanmadan proksimal anastomoz yapilabilmesi amaciyla dünyada çesitli ürünler üretilmis olmakla beraber, gerek maliyet gerekse uygulamadaki teknik zorluklar ve yasanan komplikasyonlar nedeniyle günümüze kadar gelen bu ürünler yaygin kullanim alani bulamamis ve günlük pratige girememistir. 35882.01 Dünyada bu amaçla üretilen ve kisaca "Proksimal Anastomoz Cihazlari" Olarak adlandirilan çesitli ürünler vardir. Bu ürünler, "Otomatik Proksimal Anastomoz Cihazlari" ve "Manuel Proksimal Anastomoz Cihazlari" olarak iki temel baslik altinda toplanirlar.

Manuel Proksimal Anastomoz Cihazlarinin, Otomatik Proksimal Anastomoz Cihazlarindan en temel farki, cerraha kullandigi greftin proksimal anastomozunu konvansiyonel sütür materyallerini kullanarak manuel anastomoz yapma imkâni vermesidir. Bu ise, Otomatik Proksimal Anastomoz Cihazlarindan farkli olarak, greft ile aorta arasindaki açinin cerrahin uygun görecegi sekilde ayarlanmasina, anastomoza arzu ettigi sekli vermesine ve alisik oldugu anastomoz teknigini uygulamasina imkân tanir.

Manuel Proksimal Anastomoz Cihazlari basligi altinda siniflandirilan ve üretilen iki adet ürün bulunmaktadir. Bunlardan ilki,”Mauquet” firmasi tarafindan üretilen önemli sorun, cihazin aorta°ya koaptasyonundaki yetersizlik nedeniyle anastomoz sahasinda yeterli kansiz saha saglayamamasidir. Çalisma sahasinda gerekli olan kansiz sahayi saglayamamasinin teknik olarak sebebi ise aortanin iç yüzeyinin düz bir zemin degil, silindirik yapisindan dolayi konkav sekilde olmasi ve Heartstring isimli ürünün esnek olmayan düz yüzeyinin tamaminin, konkav aort iç yüzeyi ile temas edememesidir. Bu nedenle blow-mister adi verilen ek bir cihaz kullanma gerekliligi ortaya çikar. Blow-mister cihazi ise kani sahadan uzaklastirmak için anastomoz hattina hava üflemektedir. Bunun sonucunda da üflenen havanin aorta'nin içine girerek carotis arterler vasitasi ile beyine ulasmasi ve beraberinde hava embolisi yaratarak nörolojik komplikasyon gelisme riskini arttirdigi gözlenmis ve çalismalarla da kanitlanmistir. Bu nedenle de söz konusu cihaz yaygin kullanim sahasi bulamamistir. 35882.01 Diger ürün ise,”Novare Surgical System” tarafindan “Enclose” ismiyle üretilen cihazdir. Bu üründe ise anastomoz için gerekli kansiz sahayi saglamak amaciyla, anastomoz sahasinin disinda aorta,ya ikinci bir delikten cihazin yerlestirilmesi gerekmektedir. Bu ise beraberinde aorta”ya fazladan invaziv bir islem yapilmasi ve buna bagli diseksiyon ve kanama risklerini beraberinde getirir. Ayni zamanda ikinci bir giris sahasi gerekliligi, beraberinde anastomoz yapilacak alani daraltmakta ve kullanim zorlugu olusmaktadir.

Bulus ile Çözülen Sorunlar Bu bulusun amaci, Koroner Bypass ameliyatlarinda proksimal anastomozlarin, side klemp kullanmadan yapilabilmesini saglamaktir. Bu sayede hem side klemp kullaniminin muhtemel komplikasyonlarindan kaçinilmasi hem de daha konforlu çalisma imkâni saglanmasi hedeflenmistir.

Bulusun diger proksimal anastomoz cihazlarindan farkliliklari asagidaki gibidir: - Kolay uygulanabilir olmasi, - Tasarimiyla, anastomoz sahasinda tam kansiz bir alan saglayabilmesi, - Tek kullanimlik olmasi ve yeniden sterilizasyon gerektirmemesi, - Hemen her hastada ve her aort yapisinda uygulanabilir olmasi, - Cihaz üretimi için kullanilan ham maddenin inert (vücutla reaksiyona girmeyen) olmasi, - Özellikle plakli aort'larda, side clamp kullaniminin getirecegi sinirlamalari ve side-clamp uygulamasina bagli olusabilecek komplikasyonlari ortadan kaldirmasi, Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bu bulusun amacina ulasmak için gerçeklestirilen bir manuel proksimal anastomoz cihazi, ekli sekillerde gösterilmis olup bu sekiller; 35882.01 Sekil 1. Tasiyici trokarin kesit görünüsüdür.

Sekil 2. Balon kateterinin kesit görünüsüdür.

Sekil 3. Aort ponksiyonu sonrasi aorta yerlestirilen tasiyici trokarin kesit görünüsüdür.

Sekil 4. Kateterin aort içerisindeki kesit görünüsüdür.

Sekil 5. Aort içerisindeki kateter ve kateterden ayrilmis tasiyici trokarin kesit görünüsüdür.

Sekil 6. Aort içerisindeki kateterin ve kateterin ucundaki sisirilmis balonun kesit görüsünüdür.

Sekil 7. Koaptasyonun saglanmasi için proksimal ucundan aort duvarina dogru traksiyon yapilmis kateterin kesit görünüsüdür.

Sekil 8. Balonun sisirilmisken aort duvarina temas eden yüzeyi, çukuru, kateterin ve aortotominin yaklasik ölçekli iliskisinin üstten görünüsüdür.

Sekil 9. PunchHn perpsektif görünüsüdür.

Sekil 10.Punch”in önden görünüsüdür, Sekil 11.Punchiin üstten görünüsüdür.

Sekil 12. Aort duvarina dogru traksiyon yapilmis kateter ve katetere baglanacak iki ayri silindir seklindeki punchlin kesit görünüsüdür.

Sekil 13.Katetere baglanmis ve aort duvarina indirilmis punch”1n kesit görünüsüdür.

Sekil 14. Aort duvarindan kaldirilmis katetere bagli punch”in kesit görünüsüdür.

Sekil 15.Aortotomi islemi tamamlandiktan sonra kateterden ayrilmis punch`in kesit görünüsüdür.

Sekil 16. Anastomoz yapilacak greft damar ile aortotomi arasindaki sütürler atilmasi gösterilmektedir.

Sekil 17.Balonu söndürülmüs kateterin aort içerisindeki Önden görünüsüdür.

Sekillerdeki parçalar tek tek numaralandirilmis olup, bu numaralarin karsiligi asagida verilmistir. 35882.01 1. Proksimal anastomoz cihazi 2. Kateter 2.1. Distal uç 2.2. Balon 2.3. Proksimal uç 2.4. Agiz 3. Tasiyici trokar 4. Punch 4.1. Disi klips 4.2. Erkek klips 4.3. Biçak G. Greft damar Y. Iplik Koroner by-pass cerrahisinde, kalp damar cerrahisi uzmanlari tarafindan kullanilacak, ascendan aorta (A) yapilacak olan proksimal anastomozlarin, aort (A) yan klempi (aortic side clamp) kullanilmadan, gerekli olan kansiz sahanin saglanarak yapilabilmesini saglayan bir manuel bir proksimal anastomoz cihazi (1), en temel halinde; - içi bos, tercihen silindirik olan bir gövdeye sahip en az bir kateter (2), çevreleyecek sekilde söz konusu gövde üzerinde sönük olarak bulunan, aort (A) içerisinde sisirilmesini takiben aort (A) duvarinin giris deligine dogru yapilacak traksiyon sonrasinda esnek kenarlariyla aort (A) iç yüzeyine tam temas saglayarak, aorttan (A) disari dogru kan sizintisinin ortadan kaldirilmasini saglayan en az bir balon (2.2), 35882.01 . kateterin (2) aorttan (A) uzak olan proksimal ucunda (2.3) bulunan, sönük balonun (2.2) sisirilmesi ve sisirilmis olan söz konusu balonun (2.2) söndürülmesi için bir açiklik saglayan en az bir agiz (2.4), - içi bos, tercihen silindirik bir gövdeye sahip olan, yapilan aort (A) ponksiyonuna kolayca yönlenebilmesi için gövdenin aorta (A) yakin olan ucu sivri olan, içerisinde sisirilmemis balon (2.2) kateteri (2) tasimaya uygun çapta lümeni bulunan ve aort (A) ponksiyonu sonrasi aort (A) içerisine kateterin (2) yerlestirmesini saglayan en az bir tasiyici trokar (3), - en az iki ayri parçadan olusan ve bu parçalarin birlestirilip kateterin (2) gövdesine takilarak aortotomi yapilmasini saglayan en az bir punch (4), . punchü (4) olusturan parçalarindan birinin iç duvarinda, bulunan en az bir disi klips (4.1), i punch”i (4) olusturan parçalarindan birinin iç duvarinda bulunan, diger bir parçanin iç duvarindaki bir disi klipse (4.1) geçen en az bir erkek klips (4.2), yüzünde bulunan ve açilacak aortotominin çapini belirleyen en az bir biçak (4.3) içermektedir.

Bulus konusu manuel proksimal anastomoz cihazi (1); tasiyici trokar (3), üzerinde balon (2.2) bulunan kateter (2) ve aortotomi için yuvarlak punch (4) olmak üzere üç ana parçadan olusmaktadir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda kullanilan tasiyici trokar (3), metal, sert plastik vb. esnek olmayan bir materyalden üretilmis olup, içi bos, tercihen silindirik bir gövdeye sahiptir (Sekil 1). Tasiyici trokar (3), yaklasik 7 mm çapinda, 100 mm uzunlugunda ve 5 mm çapinda lümeni (iç boslugu) bulunmaktadir. Tasiyici trokarin (3) uzunlugu ve iç yariçapinin büyüklügü sabit olmayip, istenilen büyüklüklerde üretilebilir. Söz konusu tasiyici trokar (3), içerisindeki lümende sisirilmemis bir balon (2.2) kateteri (2) tasimakta ve aort (A) 35882.01 ponksiyonu sonrasi aort (A) içerisine balon (2.2) kateterinin (2) yerlestirmesini saglamaktadir. Balon (2.2) kateterinin (2) aort (A) içerisine yerlestirilip, söz konusu balon (2.2) sisirildikten sonra tasiyici trokar (3) çikarilmakta ve saha disina birakilmaktadir.

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda kullanilan kateter (2); bükülebilir, esnek bir materyalden üretilmis olup. yaklasik 3 mm çapinda, 100 mm uzunlugunda içi bos silindirik bir yapiya sahiptir (Sekil 2). Içerisinde yaklasik 1,5 mm çapinda balonun (2.2) sisirilmesi için sivi geçisine izin veren lümen bulunmaktadir.

Proksimal ucunda (2.3) (cerraha yakin uçta) sivi ile balonun (2.2) sisirilmesi için, kullanimda olan plastik enjektör uçlarina uyumlu, stopper”li (örnegin sivi siboplarindaki gibi sivinin geriye kaçmasini engelleyecek mekanizmali,) bir agiz (2.4) bulunmaktadir. Distal ucu (2.1) (aort (A) içinde olan uç), asagida Özellikleri ve sekli açiklanacak olan balon (2.2) ve onun aort (A) duvarina koaptasyonunu (aort (A) duvari yüzeyi ile balon (2.2) yüzeylerini, sizintiya yer vermeyecek sekilde tam olarak birbiri üzerine getirilmesini) saglayan özel yapinin (yani balonun (2.2)) devami seklindedir. Bu 1,5 mm çapindaki lümenin distal ucu (2.1), sisirilecek balon (2.2) içerisine açilir, böylece proksimal uçtan (2.3) verilen sivi, balonu (2.2) sisirerek koaptasyon için istenen sekli almasini saglar. Anastomoz sonrasi, yine bu lümenden, verilen sivi aspire edilerek (geri çekilerek) balon (2.2) söndürülür ve esnek yapisi sayesinde aonotomiden disari alinir.

Aort (A) ponksiyonu sonrasi yerlestirilen tasiyici trokardan (3) (Sekil 3), kateter (2), aort (A) lümenine dogru yaklasik 10 mm itilerek balon (2.2) serbestlestirilir (Sekil 4) ve tasiyici trokar (3) kateterin (2) proksimal ucundan (2.3) çekilip çikarilarak, sahadan uzaklastirilir (Sekil 5). Proksimal uçta (2.3) bulunan stopper”li enjektör agzindan (2.4) verilen sivi (örnegin fizyolojik serum) ile balon (2.2) sisirildikten (Sekil 6) sonra, kateterin (2) proksimal ucundan (2.3) aort (A) duvarina dogru yapilan traksiyonla koaptasyonu saglanir (Sekil 7). 35882.01 Balonun (2.2) çesitli bölgeleri, farkli oranlarda rijidite (mukavemet) ve esneklik göstermesine uygun silikon veya benzeri bir maddeden üretilmistir. Genel bir açiklama olarak, aort (A) duvarina temas eden balon (2.2) yüzeyleri, koaptasyon (aort iç yüzeyine her noktada tam temas) için sisirilme sonrasi yapilacak traksiyonla, traksiyon vektörüne 90 derece açiyla, yani yanlara esneyerek, olasi balon (2.2) - aort (A) duvari arasi bosluklari sizintiya meydan vermeyecek sekilde kapatmaktadir. Bunun aksine, aort (A) lümenine bakan balon (2.2) tabani, daha az esneyen, daha sert bir yapida üretilmistir. Böylece traksiyonun verdigi kuvvet dagilimi sadece aort (A) duvarina temas eden yumusak yüzeye iletilmekte ve koaptasyon kusursuz bir sekilde saglanabilmektedir (Sekil 7).

Balon (2.2) aort (A) içerisindeyken sisirildiginde, kateter (2) çevresinde aort (A) duvarina temas eden yüzeyleri arasinda kalan alandan sütür geçisine izin veren bir çukur (H) olusmaktadir. Balonun (2.2) sisirilmisken aort (A) duvarina temas eden yüzeyi, çukuru (H), kateterin (2) ve aortotominin yaklasik ölçekli iliskisi, sekil Side tepeden (kusbakisi) görünüm olarak gösterilmistir. Bu sekildeki iç içe geçmis bes daireden en dista görülen daire balonun (2.2) en genis sinirini, bir içteki daire balonun (2.2) çukur (H) kisminin sinirini, bir içteki daire aortotominin çapini, bir içteki daire kateterin (2) çapini göstermektedir. En içteki daire ise kateterin (2) içerisindeki lümeni göstermektedir (Sekil 8).

Bulusun tercih edilen bir uygulamasinda aortotomi için çaplari yaklasik 7,1mm, 8,1 mm, 9,1 mm olarak üretilen yuvarlak punch”1ardan (4) birisi kullanilmaktadir.

Ancak ihtiyaca göre bu çaplar degistirilebilir, farkli üretilebilir. Her biri, iki yarim silindirden olusacak bir punch (4), yarim silindirlerin yapilarindaki bir kilit mekanizmasi (disi klipsler (4.1) ve erkek klipsler (42)) ile yaklasik 3 mm gövde çapina sahip ucunda balon (2.2) tasiyan katetere (2) takilabilmekte ve kateter (2) üzerinde ileri-geri ve kendi ekseni etrafinda saga-sola rahatça hareket edebilmektedir (Sekil 9, [O, 11). Aorta (A) yönelen yüzlerinde, kendi yapilariyla simetrik, uzunluklarinin yaklasik yarisi gövdelerine gömülü, aortotomi için yuvarlak bir biçak (4.3) tasimakta ve bu biçagin (4.3) çapi, açilacak aortotominin 35882.01 çapini belirlemektedir. Çesitli anastomoz büyüklüklerine uyum saglamasi için biçak (4.3) çaplari yaklasik 7,1 mm, 8,1 mm ve 9,1 mm olarak belirlenmistir.

Ancak ihtiyaca göre bu çaplar degistirilebilir, farkli üretilebilir. Balon (2.2) sisirilip traksiyona alindiktan sonra, uygun çapta punchün (4) yarim silindirleri, biçaklari (4.3) aort (A) duvarina bakacak yönde, katetere (2) klipslenip aort (A) duvarina kadar indirilir (Sekil 12-13). Hafifçe bastirilarak kendi ekseni etrafinda saga-sola döndüiülerek, bir diger ifadeyle dairesel kaydirilarak biçak (4.3) çapi kadar aort (A) duvari eksize edilir ve aortotomi gerçeklestirilmis olur. Bu yöntemle, balon (2.2) çukurunu (H) ortalayan, dolaysiyla igne (N) geçisine her duvar için esit mesafe saglayan bir aortotomi yapilmis, aorttan (A) eksize edilen yuvarlak parça, iplige (Y) geçirilen bir dügme misali, kateterin (2) yukarisina güvenli bir sekilde alinarak cerrahi sahadan uzaklastirilmaktadir (Sekil 14-15).

Aortotominin kenarlari, rutin kullanilan punch”1arla (4) genisletilmis aortotomilere göre daha düzgün olmakta ve anastomotik sütürlerin daha simetrik geçisini saglayarak anastomozun güvenirliligini arttirmaktadir.

Bu asamadan sonra anastomoz yapilacak greft damar (G) ile aortotomi arasindaki sütürler atilmaktadir (Sekil 16). Anastomoz sirasinda, ignenin (N) geçisini kolaylastirmasi için tasarlanan balonun (2.2) çukur (H) bölümünün yüzeyi, traksiyon sirasinda bozulmadan çukur (H) sekli muhafaza edecek sekilde, balon (2.2) söndürüldügünde ise aortotomiden çikabilecek kadar esnek bir madde veya yapida üretilmistir. Bu seklin son hali, kullanilacak hammaddeye göre bu amaç dogrultusunda degistirilebilir. Sütür atilirken yer kazanmak adina, esnek yapida olan ve traksiyonda tutulan kateter (2), sütür atilmayan tarafa dogru esnetilerek yer kazanilabilir. Ters tarafa dogru yapilan bu manevra, her sütür için simetrik olarak çepeçevre tekrarlanabilir. Tüm hat boyunca sütürler gevsekçe geçilip tamamlandiktan sonra, kateterin (2) balonu (2.2) söndüiülüp aortotomiden çekilerek çikarilir; atilmis gevsek anastomoz sütürleri sikilarak greft damar (G) aortotomiye oturtulur; sütür dügümlenir ve anastomoz biter (Sekil 17).

Claims (2)

ISTEMLER

1. Koroner by-pass cerrahisinde, side klemp kullanmadan gerekli olan kansiz sahanin saglanarak ascendan aorta (A) yapilacak olan proksimal anastomozlarin yapilmasini saglayan ve en temel halinde, - içi bos, tercihen silindirik olan bir gövdeye sahip en az bir kateter (2), çevreleyecek sekilde söz konusu gövde üzerinde sönük olarak bulunan, aort (A) içerisinde sisirilmesini takiben aort (A) duvarinin giris deligine dogru yapilacak traksiyon sonrasinda esnek kenarlariyla aort (A) iç yüzeyine tam temas saglayarak, aorttan (A) disari dogru kan sizintisinin ortadan kaldirilmasini saglayan en az bir balon (2.2), i kateterin (2) aorttan (A) uzak olan proksimal ucunda (2.3) bulunan, sönük balonun (2.2) sisirilmesi ve sisirilmis olan söz konusu balonun (2.2) söndürülmesi için bir açiklik saglayan en az bir agiz (2.4), - içi bos, tercihen silindirik bir gövdeye sahip olan, yapilan aort (A) ponksiyonuna kolayca yönlenebilmesi için gövdenin aorta (A) yakin olan ucu sivri olan, içerisinde sisirilmemis balon (2.2) kateteri (2) tasimaya uygun çapta lümeni bulunan ve aort (A) ponksiyonu sonrasi aort (A) içerisine kateterin (2) yerlestirmesini saglayan en az bir tasiyici trokar (3), - en az iki ayri parçadan olusan ve bu parçalarin birlestirilip kateterin (2) gövdesine takilarak aortotomi yapilmasini saglayan en az bir punch (4), bulunan ve açilacak aortotominin çapini belirleyen en az bir biçak (4.3), ile karakterize edilen bir proksimal anastomoz cihazi (1).

2. Esnek olmayan bir materyalden üretilmis tasiyici trokar (3) ile karakterize edilen Istem 1”deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). 35882.01 . Bükülebilir, esnek bir materyalden üretilmis kateter (2) ile karakterize edilen Istem l”deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). . Balonun (2.2) sisirilmesi için sivi geçisine izin veren bir lümeni bulunan kateter (2) ile karakterize edilen Istem 1 veya Siteki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). . Proksimal uçta (2.3) balonun (2.2) sisirilmesi için, plastik enjektör uçlarina uyumlu ve sivinin geriye kaçmasini engelleyen bir mekanizmasi olan agiz (2.4) ile karakterize edilen Istem l`deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi . Aort (A) duvarina temas eden yüzeyleri ve aort (A) lümenine bakan tabaninin farkli oranlarda rijidite ve esneklik göstermesine uygun silikon veya benzeri bir maddeden üretilmis balon (2.2) ile karakterize edilen Istem l”deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1 ). . Aort (A) duvarina temas eden yüzeyleri, koaptasyon için sisirilme sonrasi yapilacak traksiyonla, traksiyon vektörüne 90 derece açiyla esneyerek, aort (A) duvari ile arasindaki bosluklari sizintiya meydan vermeyecek sekilde kapatilmasini saglayan balon (2.2) ile karakterize edilen Istem 6”daki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). . Traksiyonun verdigi kuvvet dagiliminin sadece aort (A) duvarina temas eden yumusak yüzeye iletilmesi için, aort (A) lümenine bakan tabani, aort (A) duvarina temas eden yüzeylerine göre daha az esneyen, daha sert bir yapida üretilmis balon (2.2) ile karakterize edilen Istem 6 veya 7”deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). 35882.01 Aort (A) içerisindeyken sisirildiginde, kateter (2) çevresinde aort (A) duvarina temas eden yüzeyleri arasinda kalan alandan sütür geçisine izin veren bir çukur (H) olusturan balon (2.2) ile karakterize edilen Istem 1 veya 7`deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). En az iki ayri parçadan olusan ve bu parçalarin birlestirilerek kateterin (2) gövdesine takilan punch (4) ile karakterize edilen Istem l”deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). Iki ayri simetrik yarim silindirden olusan punch`1n (4) birlestirilmesini saglayan en az bir kilit mekanizmasi ile karakterize edilen Istem ISdeki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). Punchii (4) olusturan parçalarindan birinin iç duvarinda, bulunan en az bir disi klips (4.1) ile karakterize edilen Istem llideki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). Punchii (4) olusturan parçalarindan birinin iç duvarinda bulunan, diger bir parçanin iç duvarindaki bir disi klipse (4.1) geçen en az bir erkek klips (4.2) ile karakterize edilen Istem 12idaki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). Içerisindeki lümen sayesinde, kateter (2) üzerinde ileri-geri ve kendi ekseni etrafinda saga-sola hareket edebilen punch (4) ile karakterize edilen Istem 1 veya ll”deki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). PunChH olusturan parçalarin en az birinin üzerine gömülü olarak bulunan yarim daire seklinde biçak (4.3) ile karakterize edilen Istem llideki gibi bir proksimal anastomoz cihazi (1). 35882.01