Claims (70)
1. สูตรแอนติบอดีที่เสถียรในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบด้วยแอนติบอดีชนิดโมโน โคลนัลในบัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน-อะซิเทตที่มีค่า pH อยู่ในช่วงจาก 5.5 ถึง 6.51. Pharmaceutically stable antibody formulations consisting of monoclonal antibodies in a histidine-acetate buffer with a pH range of 5.5 to 6.5.
2. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ค่า pH อยู่ในช่วงจาก 5.8 ถึง 6.22. The antibody formula of claim 1, where the pH is in the range of 5.8 to 6.2.
3. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ความเข้มข้นของบัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน-อะ ซิเทต อยู่ในช่วงจากประมาณ 1 mM ถึง 200 mM (มิลลิโมล) โดยประมาณ3. The antibody formulation for claim 1, where the concentration of histidine-acetate buffer ranges from approximately 1 mM to 200 mM (millimoles).
4. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 3 โดยที่ความเข้มข้นของบัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน-อะ ซิเทต อยู่ในช่วงจากประมาณ 10 mM ถึง 40 mM โดยประมาณ4. The antibody formulation for claim 3, where the concentration of histidine-acetate buffer ranges from approximately 10 mM to 40 mM.
5. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่ความเข้มข้นแอนติบอดีอยู่ในช่วงจาก ประมาณ 10 มก./มล. ถึง 250 มก./มล. โดยประมาณ5. The antibody formulation of claim 1, where the antibody concentration ranges from approximately 10 mg/ml to approximately 250 mg/ml.
6. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 5 โดยที่ความเข้มข้นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัล อยู่ในช่วงจากประมาณ 20 มก./มล. ถึง 40 มก./มล. โดยประมาณ6. The antibody formulation for claim 5, where the concentration of the monoclonal antibody ranges from approximately 20 mg/ml to 40 mg/ml.
7. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 5 โดยที่ความเข้มข้นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัล อยู่ในช่วงจากประมาณ 80 มก./มล. ถึง 250 มก./มล. โดยประมาณ7. The antibody formulation for claim 5, where the concentration of the monoclonal antibody ranges from approximately 80 mg/ml to 250 mg/ml.
8. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ในลำดับต่อจากนั้นประกอบไปด้วยแซ็กคาไรด์8. The antibody formula for patent 1 subsequently consists of saccharides.
9. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 8 โดยที่แซ็กคาไรด์คือไดแซ็กคาไรด์9. The antibody formula for claim 8, where saccharide is a disaccharide.
10. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 8 โดยที่แซ็กคาไรด์คือทรีฮาโลส10. The antibody formula for claim 8, where the saccharide is trehalose.
11. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 8 โดยที่แซ็กคาไรด์คือซูโครส11. The antibody formula for claim 8, where the saccharide is sucrose.
12. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 8 โดยที่ความเข้มข้นของแซ็กคาไรด์อยู่ในช่วง จากประมาณ 10 mM ถึง 1 M (โมล) โดยประมาณ12. The antibody formula for claim 8, where the saccharide concentration ranges from approximately 10 mM to 1 M (mol).
13. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 12 โดยที่ความเข้มข้นของแซ็กคาไรด์อยู่ในช่วง จากประมาณ 60 mM ถึง 250 mM โดยประมาณ13. The antibody formula for claim 12, where the saccharide concentration ranges from approximately 60 mM to 250 mM.
14. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ในลำดับต่อจากนั้นประกอบไปด้วยสารลดแรง ตึงผิว14. The antibody formula for claim 1 subsequently contains a surfactant.
15. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 14 โดยที่สารลดแรงตึงผิวคือพอลิซอร์เบต15. The antibody formula for claim 14, where the surfactant is polysorbate.
16. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 15 โดยที่สารลดแรงตึงผิวคือพอลิซอร์เบต 2016. The antibody formula for claim 15, where the surfactant is polysorbate 20.
17. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 14 โดยที่ความเข้มข้นของสารลดแรงตึงผิวอยู่ ในช่วงจากประมาณ 0.0001% ถึง 1.0% โดยประมาณ17. The antibody formula for claim 14, where the surfactant concentration is in the range of approximately 0.0001% to 1.0%.
18. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 17 โดยที่ความเข้มข้นของสารลดแรงตึงผิวอยู่ ในช่วงจากประมาณ 0.01% ถึง 0.1% โดยประมาณ18. The antibody formula for claim 17, where the surfactant concentration is in the range of approximately 0.01% to 0.1%.
19. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลคือ แอนติบอดีที่มีความยาวเต็มที่19. The antibody formula for Claim 1, where the monoclonal antibody is a full-length antibody.
20. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 19 โดยที่แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลคือ แอนติบอดีชนิด lgG120. The antibody formula for claim 19, where the monoclonal antibody is an IgG1 antibody.
21. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลคือ แอนติบอดีสำหรับมนุษย์21. The antibody formula of claim 1, where the monoclonal antibody is a human antibody.
22. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลคือส่วนย่อย ของแอนติบอดีซึ่งประกอบไปด้วยบริเวณในการเชื่อมต่อกับแอนติเจน22. The antibody formula of claim 1, where a monoclonal antibody is a subset of an antibody containing a binding site to the antigen.
23. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 22 โดยที่ส่วนย่อยของแอนติบอดีคือส่วนย่อย Fab หรือ F(ab')223. The antibody formula of claim 22, where the antibody subunit is Fab or F(ab')2.
24. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งคือสูตรที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว24. The antibody formula for Claim 1, which is a sterilized formula.
25. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลเชื่อมต่อเข้า กับแอนติเจนซึ่งเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วย HER2, CD20, DR5, BR3, lgE และ VEGF25. Antibody formulation of claim 1, where a monoclonal antibody is bound to an antigen selected from a group comprising HER2, CD20, DR5, BR3, IgE, and VEGF.
26. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 25 โดยที่แอนติเจนคือ CD20 และแอนติบอดี ชนิดโมโนโคลนัลคือ 2H7 สำหรับมนุษย์26. Antibody formula of claim 25, where the antigen is CD20 and the monoclonal antibody is 2H7 for humans.
27. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 25 โดยที่แอนติเจนคือ VEGF และแอนติบอดี ชนิดโมโนโคลนัลคือบีวาซิซูแมบ27. Antibody formula of claim 25, where the antigen is VEGF and the monoclonal antibody is bevacizumab.
28. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 โดยที่แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลคือ แอนติบอดีชนิดที่ไวต่อการเสื่อมสภาพหรือต่อการรวมตัวเป็นก้อน28. The antibody formula of claim 1, where the monoclonal antibody is an antibody that is susceptible to degradation or clumping.
29. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเสถียรจากการจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิประมาณ 40 ํซ เป็นเวลานานอย่างน้อย 4 สัปดาห์29. The antibody formulation of Patent 1, which is stable when stored at approximately 40°C for at least 4 weeks.
30. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเสถียรจากการจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิประมาณ 5 ํซ หรืออุณหภูมิ 15 ํซ เป็นเวลานานอย่างน้อย 3 เดือน30. The antibody formulation of Patent 1, which is stable upon storage at approximately 5°C or 15°C for at least 3 months.
31. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเสถียรจากการจัดเก็บไว้ที่อุณหภูมิประมาณ -20 ํซ เป็นเวลานานอย่างน้อย 3 เดือน31. The antibody formulation of Patent 1, which is stable when stored at approximately -20°C for at least 3 months.
32. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเสถียรจากการแช่เย็นจัด/การละลายขณะแช่ เย็น32. The antibody formulation of Claim 1, which is stable upon freezing/thawing during refrigeration.
33. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งเป็นประเภทสารเอเควียส33. The antibody formula of claim 1, which is an aqueous substance.
34. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งผ่านการแช่เย็นแล้ว34. Refrigerated antibody formulation of Claim 1.
35. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งไม่ทำแห้งเยือกเย็นและไม่อยู่ภายใต้การทำ แห้งเยือกเย็น35. The antibody formulation of Claim 1, which is not freeze-dried and not subject to freeze-drying.
36. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 35 ซึ่งเป็นประเภทสารเอเควียสและให้กับผู้รับ การรักษา36. The antibody formulation of claim 35, which is an aqueous substance, is administered to the recipient of treatment.
37. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 36 โดยที่สูตรให้โดยทางเส้นโลหิตดำ (IV) ทางใต้ ผิวหนัง (SQ) หรือการให้ผ่านทางกล้ามเนื้อ (IM)37. The antibody formulation of claim 36, whereby the formulation is administered intravenously (IV), subcutaneously (SQ), or intramuscularly (IM).
38. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 37 ซึ่งเหมาะสมสำหรับให้โดยผ่านทางเส้นโลหิต ดำและความเข้มข้นของแอนติบอดีอยู่ในช่วงจากประมาณ 20 มก./มล. ถึง 40 มก./มล. โดยประมาณ38. An antibody formulation of claim 37 suitable for intravenous administration with antibody concentrations ranging from approximately 20 mg/ml to approximately 40 mg/ml.
39. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 37 ซึ่งเหมาะสมสำหรับให้โดยผ่านทางใต้ผิวหนัง และความเข้มข้นของแอนติบอดีอยู่ในช่วงจากประมาณ 80 มก./มล. ถึง 250 มก./มล. โดยประมาณ39. An antibody formulation of patent 37 suitable for subcutaneous administration, with antibody concentrations ranging from approximately 80 mg/ml to approximately 250 mg/ml.
40. สารผสมในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบไปด้วยสูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 สำหรับใช้ในการบำบัดรักษาโรคหรือความผิดปกติในผู้รับการรักษาปริมาณที่เป็นผลต่อการ บำบัดรักษาโรคหรือความผิดปกติดังกล่าว40. A pharmaceutical mixture containing the antibody formulation of Patent I for therapeutic use in a disease or disorder in an individual, in a dose that is effective in treating such disease or disorder.
41. สารผสมในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบไปด้วย (a) แอนติบอดี lgG1 ที่ไวต่อปฏิกิริยาขจัดแอมโมเนียจากแอมีดหรือการรวมตัวเป็นก้อนใน ปริมาณจาก 10 มก./มล. ถึง 250 มก./มล. โดยประมาณ (b) บัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน pH 5.5-6.5 (c) แซ็กคาไรด์เลือกได้จากกลุ่มซึ่งประกอบด้วยทรีฮาโลสและซูโครสปริมาณจากประมาณ 60mM ถึง 250 mM โดยประมาณและ (d) พอลิซอร์เบต 20 จากปริมาณ 0.01% ถึง 0.1% โดยประมาณ41. Pharmaceutical mixtures consisting of (a) an IgG1 antibody susceptible to ammonia removal from amide or coagulation in an approximate amount of 10 mg/ml to 250 mg/ml; (b) a histidine buffer pH 5.5-6.5; (c) a select saccharide from a group consisting of trehalose and sucrose in an approximate amount of 60 mM to 250 mM; and (d) polysorbate 20 in an approximate amount of 0.01% to 0.1%.
42. วิธีการสำหรับลดปฏิกิริยาขจัดแอมโมเนียจากแอมีด หรือการรวมตัวเป็นก้อนของ แอนติบอดีชนิดโมโนโคลซึ่งประกอบด้วยการผลิตสูตรแอนติบอดีในบัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน-อะซิ เทต pH 5.5 ถึง 6.542. A method for reducing the ammonia removal reaction from amide, or the clumping of monoclonal antibodies, involving the production of antibody formulations in a histidine-acetate buffer at pH 5.5 to 6.5.
43. วิธีการของข้อถือสิทธิที่ 42 ซึ่งประกอบไปด้วยการวิเคราะห์หาปฏิกิริยาขจัด แอมโมเนียจากแอมีด หรือการรวมตัวเป็นก้อนของแอนติบอดีก่อนและหลังจะผลิตแอนติบอดีตาม สูตร43. The method of claim 42 involves analyzing the ammonia removal reaction from amide, or the aggregation of antibodies, before and after the production of antibodies according to the formula.
44. สารผสมในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบไปด้วยแอนติบอดีที่เชื่อมต่อเข้ากับโดเมน II ของ HER2 ในบัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน ณ pH จากประมาณ 5.5 ถึง 6.5 โดยประมาณ แซ็กคาไรด์ และสารลดแรงตึงผิว44. A pharmaceutical mixture consisting of an antibody bound to the HER2 domain II in a histidine buffer at a pH of approximately 5.5 to 6.5, along with saccharides and surfactants.
45. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่บัฟเฟอร์คือฮิสติดีน-อะซิเทต45. The antibody formula for claim 44, where the buffer is histidine-acetate.
46. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่แอนติบอดี HER2 ซึ่งประกอบไปด้วย อันดับกรดอะมิโนตัวเปลี่ยนมวลโมเลกุลต่ำและอันดับกรดอะมิโนตัวเปลี่ยนมวลโมเลกุลสูงใน อันดับ ID หมายเลข 3 และหมายเลขอันดับ 4 ตามลำดับ46. The antibody formula for claim 44, where the HER2 antibody consists of low molecular weight amino acid shifters and high molecular weight amino acid shifters at ID numbers 3 and 4, respectively.
47. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 46 โดยที่แอนติบอดี HER2 ซึ่งประกอบไปด้วย อันดับกรดอะมิโนมวลโมเลกุลต่ำซึ่งเลือกจากอันดับ ID หมายเลข 15 และหมายเลขอันดับ 23 และ อันดับกรดอะมิโนมวลโมเลกุลสูงซึ่งเลือกจากอันดับ ID หมายเลข 16 และหมายเลขอันดับ 2447. The antibody formula for claim 46, whereby the HER2 antibody consists of low molecular weight amino acids selected from ID no. 15 and no. 23 and high molecular weight amino acids selected from ID no. 16 and no. 24.
48. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่ค่า pH ของสูตรแอนติบอดีอยู่ในช่วง จาก 5.8 ถึง 6.2 โดยประมาณ48. The antibody formula of claim 44, where the pH of the antibody formula is in the range of approximately 5.8 to 6.2.
49. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่แอนติบอดีเชื่อมต่อเข้ากับจุดเชื่อม ระหว่างโดเมน I,II และโดเมน III ของ HER249. The antibody formula of claim 44, where the antibody binds to the junction between domains I, II, and III of HER2.
50. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่แอนติบอดีคือแอนติบอดีที่มีความยาว เต็มที่50. The antibody formula for claim 44, where the antibody is a full-length antibody.
51. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 44 โดยที่ความเข้มข้นของแอนติบอดีอยู่ในช่วง จากประมาณ 20 มก./มล. ถึง 40 มก./มล. โดยประมาณ51. The antibody formulation of claim 44, where the antibody concentration ranges from approximately 20 mg/ml to approximately 40 mg/ml.
52. สูตรแอนติบอดีในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบไปด้วยเปอร์ทูซูแมบปริมาณจาก ประมาณ 20 มก./มล. ถึง 40 มก./มล. โดยประมาณ บัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน-อะซิเทต ซูโครส และ พอลิซอร์เบต 20 โดยที่ค่า pH ของสูตรอยู่ในช่วงจากประมาณ 5.5 ถึง 6.5 โดยประมาณ52. A pharmaceutical antibody formulation consisting of pertuzumab in an approximate concentration of 20 mg/ml to 40 mg/ml, histidine-acetate buffer, sucrose, and polysorbate 20, with a pH ranging from approximately 5.5 to 6.5.
53. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 52 ซึ่งประกอบไปด้วยเปอร์ทูซูแมบปริมาณจาก 30 มก./มล. โดยประมาณ ฮิสติดีน-อะซิเทต 20 mM โดยประมาณ ซูโครส 120 mM โดยประมาณ และพอลิซอร์เบต 20,0.02% โดยประมาณ โดยที่ pH ของสูตรมีค่าประมาณ 6.053. An antibody formulation of claim 52 consisting of approximately 30 mg/ml pertuzumab, approximately 20 mM histidine-acetate, approximately 120 mM sucrose, and approximately 0.02% polysorbate, with a formula pH of approximately 6.0.
54. สารผสมในทางเภสัชกรรมสำหรับบำบัดรักษามะเร็งที่แสดงผล HER2 ในผู้รับการ รักษาโดยการให้สารผสมทางด้านเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 44 กับผู้รับการรักษาในปริมาณที่ เป็นผลในการบำบัดรักษาโรคมะเร็ง54. Pharmaceutical combinations for therapeutic cancer treatment that exhibit HER2 activity in patients, administered in doses constituting therapeutic compounds of claim 44, resulting in cancer treatment.
55. การผสมในทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 54 โดยที่สูตรแอนติบอดีให้กับผู้รับ การรักษาโดยทางเส้นโลหิตดำ ทางใต้ผิวหนัง หรือให้ผ่านทางกล้ามเนื้อ55. Pharmaceutical combination of claim 54 whereby the antibody formulation is administered to the recipient intravenously, subcutaneously, or intramuscularly.
56. วิธีการผลิตสารผสมในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบด้วย (a) การเตรียมสูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 1 และ (b) การทดสอบหาความเสถียรทางกายภาพ ความเสถียรทางเคมี หรือสภาพการออก ฤทธิ์ทางชีวภาพของแอนติบอดีโมโนโคลนัลในสูตรแอนติบอดี56. Method for the manufacture of pharmaceutical mixtures comprising (a) preparation of the antibody formulation of Patent 1 and (b) testing for the physical stability, chemical stability, or biological activity of the monoclonal antibodies in the antibody formulation.
57. สารผสมในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบไปด้วยแอนติบอดี DR5 ในบัฟเฟอร์ชนิดฮิ สติดีนที่มีค่า pH จากประมาณ 5.5 ถึง 6.5 โดยประมาณ แซ็กคาไรด์และสารลดแรงตึงผิว57. A pharmaceutical mixture consisting of a DR5 antibody in a histidine buffer with a pH of approximately 5.5 to 6.5, saccharides, and surfactants.
58. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 57 โดยที่บัฟเฟอร์คือฮิสติดีน-อะซิเทต58. The antibody formula for claim 57, where the buffer is histidine-acetate.
59. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 57 โดยที่แอนติบอดี DR5 คือแอนติบิดีชนิดเสริม ฤทธิ์59. The antibody formula for claim 57, where antibody DR5 is an adjuvant antibody.
60. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 57 โดยที่แอนติบอดี DR5 คืออะโพแมบ60. The antibody formula for claim 57, where the DR5 antibody is apomab.
61. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 60 โดยที่แอนติบอดี DR5 ประกอบด้วยอันดับ กรด อะมิโนสายโซ่มวลโมเลกุลสูงที่มีอันดับ ID หมายเลข 51 และอันดับกรด อะมิโนสายโซ่มวล โมเลกุลต่ำที่มีอันดับ ID หมายเลข 5261. The antibody formula of claim 60, where the DR5 antibody consists of a high molecular weight amino acid (MMORA) with ID number 51 and a low molecular weight amino acid (LMORA) with ID number 52.
62. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 57 โดยที่สูตรแอนติบอดีมีค่า pH อยู่ในช่วงจาก 5.8 ถึง 6.2 โดยประมาณ62. The antibody formula of claim 57, where the antibody formula has a pH range of approximately 5.8 to 6.2.
63. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 57 โดยที่แอนติบอดีคือแอนติบอดีที่มีความยาว เต็มที่63. The antibody formula for claim 57, where the antibody is the full-length antibody.
64. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 57 โดยที่ความเข้มข้นของแอนติบอดีอยู่ในช่วง จากประมาณ 10 มก./มล. ถึง 30 มก./มล. โดยประมาณ64. The antibody formulation of claim 57, where the antibody concentration ranges from approximately 10 mg/ml to approximately 30 mg/ml.
65. สารผสมในทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบไปด้วยอะโพแมบปริมาณจากประมาณ 10 มก./มล. ถึง 30 มก./มล. โดยประมาณ บัฟเฟอร์ชนิดฮิสติดีน-อะซิเทต ทรีฮาโลสและพอลิซอร์ เบต 20 โดยที่ค่า pH ของสูตรแอนติบอดีมีค่าจากประมาณ 5.5 ถึง 6.5 โดยประมาณ65. A pharmaceutical mixture containing apomab in amounts ranging from approximately 10 mg/ml to 30 mg/ml, histidine-acetate buffer, trehalose, and polysorbate 20, with the antibody formulation having a pH of approximately 5.5 to 6.5.
66. สูตรแอนติบอดีของข้อถือสิทธิที่ 65 ซึ่งประกอบไปด้วยอะโพแมบประมาณ 20 มก./มล. ฮิสติดีน-อะซิเทต 20 mM โดยประมาณ ทรีฮาโลส 240 mM โดยประมาณ และพอลิซอร์ เบต 20,0.02% โดยประมาณ โดยที่ pH ของสูตรแอนติบอดีมีค่าประมาณ 6.066. The antibody formula of claim 65 consists of approximately 20 mg/ml apomab, approximately 20 mM histidine-acetate, approximately 240 mM trehalose, and approximately 0.02% polysorbate, with the pH of the antibody formula approximately 6.0.
67. สารผสมในทางเภสัชกรรมสำหรับการบำบัดรักษาโรคมะเร็งในผู้รับการรักษาโดย การให้สารผสมในทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 57 ต่อผู้รับการรักษาปริมาณที่เป็นผลต่อการ บำบัดรักษาโรคมะเร็ง67. Pharmaceutical mixtures for the treatment of cancer in patients by administering the pharmaceutical mixture of claim 57 to a patient in a dosage that is effective in treating cancer.
68. สารผสมในทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 67 โดยที่โรคมะเร็งคือภาวะมีเนื้องอก จากก้อนเนื้อแข็ง68. Pharmaceutical mixture of claim 67 where cancer is a tumor of a solid mass.
69. สารผสมในทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 67 โดยที่โรคมะเร็งคือความบกพร่อง เนื่องจากเซลล์น้ำเหลืองไม่ใช่ชนิดฮอดกิน69. Pharmaceutical mixture of claim 67 where cancer is a defect since the lymphocytes are not of the Hodgkin type.
70. สารผสมในทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 67 โดยที่สูตรแอนติบอดีให้กับผู้รับ การรักษาโดยทางเส้นโลหิตดำ ทางใต้ผิวหนัง หรือให้ผ่านทางกล้ามเนื้อ70. Pharmaceutical mixtures of claim 67 whereby an antibody formulation is administered to the recipient intravenously, subcutaneously, or intramuscularly.