Claims (18)
1. สูตรผสมที่ประกอบรวมด้วยปริมาณที่มีประสิทธิผลทางการบำบัดของสารประกอบที่มี สูตร I (สูตรเคมี) .HCI I ซึ่งบรรจุในบลิสเตอร์แพ็คที่มีการทำให้เฉื่อยด้วยก๊าซซึ่งกันอากาศความชื้น1. A formulation containing the effective therapeutic dose of a compound with formula I (chemical formula) .HCI I, packaged in a gas-inert blister pack that is air and moisture-proof.
2. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งปริมาณที่มีประสิทธิผลทางการบำบัดของสารประกอบ ที่มีสูตร I จะเป็นปริมาณที่เทียบเท่ากับด่างประมาณ 5 มก. ถึงประมาณ 60 มก.2. The formulation under claim 1, where the effective therapeutic dose of the compound with formula I shall be equivalent to approximately 5 mg to approximately 60 mg of alkali.
3. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งปริมาณที่มีประสิทธิผลทางการบำบัดของสารประกอบ ที่มีสูตร I จะเป็นปริมาณที่เทียบเท่ากับด่างประมาณ 5 มก.3. The formulation pursuant to claim 1, where the effective therapeutic dose of the compound with formula I is equivalent to approximately 5 mg of alkali.
4. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งปริมาณที่มีประสิทธิผลทางการบำบัดของสารประกอบ ที่มีสูตร I จะเป็นปริมาณที่เทียบเท่ากับด่างประมาณ 10 มก.4. The formulation pursuant to claim 1, where the effective therapeutic dose of the compound with formula I is equivalent to approximately 10 mg of alkali.
5. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งปริมาณที่มีประสิทธิผลทางการบำบัดของสารประกอบ ที่มีสูตร I จะเป็นปริมาณที่เทียบเท่ากับด่างประมาณ 15 มก.5. The formulation pursuant to claim 1, where the effective therapeutic dose of the compound with formula I is equivalent to approximately 15 mg of alkali.
6. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งปริมาณที่มีประสิทธิผลทางการบำบัดของสารประกอบ ที่มีสูตร I จะเป็นปริมาณที่เทียบเท่ากับด่างประมาณ 60 มก.6. The formulation pursuant to claim 1, where the effective therapeutic dose of the compound with formula I is equivalent to approximately 60 mg of alkali.
7. สูตรผสมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งบลิสเตอร์แพ็คเป็นอะลูมินัมฟอย์ลบลิสเตอร์แพ็ค7. Formulation pursuant to Patent 1, whereby the blister pack is an aluminum foil blister pack.
8. สูตรทางเภสัชกรรมที่ประกอบรวมด้วยสารประกอบที่มีสูตร I ที่ซึ่งยาเม็ด, แคปเล็ต หรือยาแคปซูลแต่ละหน่วยของสารประกอบที่มีสูตร I ถูกบรรจุไว้ในบลิสเตอร์แพ็คที่มีการทำให้เฉื่อย ด้วยก๊าซซึ่งกันอากาศกับความชื้น8. Pharmaceutical formulations containing a compound with formula I, where each tablet, caplet, or capsule of the compound with formula I is enclosed in an inert blister pack with an airtight and moisture-proof gas barrier.
9. การใช้สูตรผสมของสารประกอบที่มีสูตร I ที่ประกอบรวมด้วยการให้ยาเม็ด, แคปเล็ต, ยาแคปซูลหรือสูตรผสมชนิดของแข็งอื่นๆ ซึ่งสามารถประกอบที่มีสูตร I ซึ่งบรรจุอยู่ในบลิสเตอร์แพ็คที่ มีการทำให้เฉื่อยด้วยก๊าซซึ่งกันอากาศกับความชื้นในปริมาณที่ได้ผลทางการบำบัดสำหรับการรักษา และ/หรือ ป้องกันภาวะหลอดเลือดมีกลิ่นมีลิ่มเลือด, กลุ่มอาการหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจชนิดเฉียบพลัน, ACS-MM, โรคลมปัจจุบัน, หลอดเลือดสมองโป่งพอง, และโรคของหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงสูง9. The use of formulations of compounds with formula I, delivered as tablets, caplets, capsules, or other solid formulations, which may contain formula I compounds enclosed in gas-inerted, airtight, and moisture-proof blister packs, in therapeutic doses for the treatment and/or prevention of thrombotic atherosclerosis, acute coronary syndrome, ACS-MM, stroke, cerebral aneurysm, and high-risk vascular diseases.
10. วิธีสำหรับการปรับปรุงความคงตัวและอายุการเก็บของสารประกอบที่มีสูตร I ซึ่ง ประกอบรวมด้วยการบรรจุยาเม็ด (อาจจะมากกว่าหนึ่งสูตร), แคปเล็ต (อาจจะมากกว่าหนึ่งสูตร) หรือ ยาแคปซูล (อาจจะมากกว่าหนึ่งสูตร) ซึ่งมีสารประกอบที่มีสูตร I ไว้ในอะลูมินัมฟอยล์บลิสเตอร์แพ็ค (อาจจะมากกว่าหนึ่งชนิด) ที่มีการทำให้เฉื่อยด้วยก๊าซ10. Methods for improving the stability and shelf life of compounds with formula I, comprising tablets (possibly more than one formulation), caplets (possibly more than one formulation), or capsules (possibly more than one formulation) containing the compound with formula I, enclosed in aluminum foil blister packs (possibly more than one type) that are gas-inert.
11. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 10 ที่ซึ่งก๊าซถูกเลือกจากกลุ่มที่ประกอบด้วยไนโตรเจน, อาร์กอน, นีออน,คาร์บอนไดออกไซค์และคาร์บอนโมโนออกไซค์11. The method under claim 10, in which a gas is selected from a group consisting of nitrogen, argon, neon, carbon dioxide, and carbon monoxide.
12. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 10 ที่ซึ่งก๊าซจะเป็นไนโตรเจน12. The method under claim 10 where the gas is nitrogen.
13. วิธีลดสารปนเปื้อนในสูตรผสมของสารประกอบที่มีสูตร I ให้มีน้อยที่สุดซึ่งประกอบ รวมด้วยการบรรจุยาเม็ด, แคปเล็ตหรือยาแคปซูลซึ่งมีสารประกอบที่มีสูตร I ไว้ในอะลูมิมันฟอยล์ บลิสเตอร์แพ็คที่มีการทำให้เฉื่อยด้วยไนโตรเจน13. Methods for minimizing contaminants in formulations of compounds with formula I, which involve packaging tablets, caplets, or capsules containing the compound with formula I in nitrogen-inerated aluminum foil blister packs.
14. กระบวนการสำหรับการผลิตสารประกอบที่มีสูตร I ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนต่างๆ ที่เป็น: a. การเตรียมยาเม็ด, แคปเล็ตหรือยาแคปซูลที่มีสารประกอบซึ่งมีสูตร I, และ b. การบรรจุยาเม็ด, แคปเล็ต, ยาแคปซูลหรือสูตรผสมชนิดของแข็งอื่นๆ ที่มี สารประกอบซึ่งมีสูตร I ดังกล่าวไว้ในบลิสเตอร์แพ็คที่มีการทำให้เฉื่อยด้วยก๊าซ14. The process for manufacturing compounds with formula I consists of the following steps: a. Preparation of tablets, caplets, or capsules containing the compound with formula I, and b. Packaging of the tablets, caplets, capsules, or other solid formulations containing the said compound with formula I into gas-inerted blister packs.
15. กระบวนการตามข้อถือสิทธิที่ 14 ที่ซึ่ง ปริมาณออกซิเจนในส่วนที่ว่างด้านบนของ บลิสเตอร์แพ็คจะถูกทำให้ลดลงถึงประมาณน้อยกว่า 2% ถึง 4.0% และวอเตอร์แอคทิวิตีในยาเม็ด, แคปเล็ตหรือยาแคปซูลที่มีสารประกอบซึ่งมีสูตร I จะถูกควบคุมให้ถึงประมาณน้อยกว่า 0.2 ถึง 0.415. The process pursuant to claim 14 shall be reduced to approximately less than 2% to 4.0% in the top empty space of the blister pack, and the water activity in the tablets, caplets, or capsules containing the compound with formula I shall be controlled to approximately less than 0.2 to 0.4.
16. สิ่งที่ได้จากการผลิตซึ่งประกอบรวมด้วยสารประกอบที่มีสูตร I ซึ่งบรรจุอยู่ในบลิสเตอร์ แพ็คที่มีการทำให้เฉื่อยด้วยก็าซซึ่งกันอากาศกับความชื้น16. A manufactured product consisting of a compound with formula I, contained in a blister pack that is gas-inert and airtight.
17. การใช้สูตรผสมของสารประกอบที่มีสูตร I ซึ่งประกอบรวมด้วยยาเม็ด, แคปเล็ต, ยาแคปซูลหรือสูตรผสมชนิดของแข็งอื่นๆ ที่มีสารประกอบซึ่งมีสูตร I ในปริมาณที่ได้ผลทางการ บำบัดซึ่งถูกบรรจุไว้ในบลิสเตอร์แพ็คที่มีการทำให้เฉื่อยด้วยก๊าซซึ่งกันอากาศกับความชื้นสำหรับการ รักษาโรคหัวใจร่วมหลอดเลือด17. The use of formulations of compounds with formula I, consisting of tablets, caplets, capsules, or other solid formulations containing compounds with formula I in therapeutic doses, packaged in gas-inerated, airtight, and moisture-proof blister packs, for the treatment of cardiovascular diseases.
18. วิธีสำหรับการผลิตยาที่ประกอบรวมด้วยสารประกอบซึ่งมีสูตร I ที่บรรจุไว้ในวัสดุที่ ผ่านไม่ได้ซึ่งมีก๊าซเฉื่อยที่มีความดันที่แน่นอนสำหรับใช้ในการรักษาโรคหัวใจร่วมหลอดเลือด18. Method for the production of a drug consisting of a compound with formula I, enclosed in an impermeable material containing an inert gas at a specific pressure, for use in the treatment of cardiovascular diseases.